MX2015006208A - Lente intraocular acomodativa con cambio de curvatura. - Google Patents
Lente intraocular acomodativa con cambio de curvatura.Info
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Abstract
Una lente intraocular acomodativa con cambio de curvatura para implante en el ojo de un paciente incluye un cuerpo de la lente con una lente base que tiene una potencia de lente base y una estructura háptica que incluye elementos hápticos que se proyectan desde la lente base. Se coloca un accionador engranado al cuerpo de la lente e incluye elementos hápticos del accionador. Se recibe al menos un elemento óptico fluido entre el accionador y la lente base del cuerpo de la lente y contiene allí un material de fluido. Durante la acción acomodativa del ojo del paciente, los elementos hápticos del cuerpo de la lente y el accionador se engranan y aplican una fuerza en elemento óptico de fluido que hace que el elemento óptico de fluido se deforme para generar una potencia de lente adicional para ajustar la visión del paciente.
Description
LENTE INTRAOCULAR ACOMODATIVA CON CAMBIO DE CURVATURA
Campo de la invención
La presente invención hace referencia en términos generales a lentes intraoculares (IOL, por su sigla en inglés) y, en particular, a IOL acomodativas con cambio de curvatura, que incluyen elementos de cambio de curvatura seleccionables y sustituibles para corregir la visión de un paciente.
Antecedentes de la invención
Las lentes intraoculares (IOL) típicamente se implantan dentro del ojo del paciente durante una cirugía de cataratas cuando el cristalino natural del ojo del paciente se encuentra opacado por la formación de cataratas o cuando se necesita por otro motivo su remplazo para compensar la pérdida de potencia óptica del cristalino natural. En el pasado, dichas IOL han incluido IOL monofocales, donde la luz de objetos distantes se enfoca en la retina para mejorar la visión a distancia (si bien para objetos cercanos los pacientes con implantes de dichas IOL monofocales a menudo siguen teniendo la necesidad de utilizar lentes de lectura para corregir la visión de objetos cercanos) y, más recientemente, se han desarrollado IOL acomodativas, que se encuentran diseñadas para ajustar la visión del paciente en respuesta a las fuerzas acomodativas naturales que resultan de la contracción y expansión de los músculos del cuerpo ciliar del ojo del paciente. No obstante, ha resultado difícil proporcionar una capacidad acomodativa continua y constante de dichas IOL en el tiempo, especialmente en pacientes con astigmatismo. A medida que vuelve a crecer el saco capsular y "se encoge para envolver" la IOL, las fuerzas acomodativas que
se aplican a la IOL pueden disminuir y, de esta forma, reducir la eficacia de la IOL en la corrección de la visión del paciente. También ha sido difícil asegurar una colocación correcta y constante de dichas IOL, especialmente con tamaños de capsulorrexis y/o el saco capsular. Se han desarrollado otros tipos de IOL, que incluyen elementos hápticos que pueden entrar en contacto o implantarse en partes del cuerpo ciliar del ojo del paciente.
Por consiguiente, se observó que existe la necesidad de contar con una mejor IOL acomodativa que tome en cuenta los problemas indicados previamente y otros problemas relacionados y no relacionados en la téenica.
Compendio de la invención
De forma resumida, la presente invención se refiere en términos generales a lentes intraoculares y, en particular, a lentes ¡ntraoculares (IOL) acomodativas con cambio de curvatura diseñadas para ayudar a restablecer la visión de pacientes con presbicia. Por ejemplo, en una modalidad, la IOL acomodativa de acuerdo con los principios de la presente invención se puede utilizar para corregir cataratas en pacientes, con la IOL acomodativa generalmente implantada dentro del saco capsular del ojo del paciente en remplazo del cristalino natural del ojo. La IOL acomodativa de acuerdo con los principios de la presente invención está diseñada además para proporcionar una capacidad acomodativa sustancialmente continua con una amplitud acomodativa superior a dos dióptricos o más y puede Incluir un componente de la lente para corregir los errores refractarios residuales o el astigmatismo del ojo del paciente.
De acuerdo con una modalidad, la IOL acomodativa generalmente puede incluir un cuerpo de la lente que incluye una lente base con una potencia de lente base adecuada para la corrección de errores refractarios residuales o astigmatismo, y una estructura háptica que se extiende desde un borde lateral periférico de la lente base. La estructura háptica puede incluir una serie de elementos hápticos de la lente que se proyectan de forma radial, con un anillo de conexión periférico externo que se extiende entre medio de estos y separado con respecto al borde lateral periférico de la lente base. También puede haber un accionador unido al cuerpo de la lente, con el accionador unido a la parte de la lente base del cuerpo de la lente ubicada de forma central. El accionador puede incluir un cuerpo con forma sustancialmente anular con una abertura central generalmente alineada con la lente base del cuerpo de la lente y una serie de elementos hápticos del accionador que se proyectan de forma radial. Los elementos hápticos del accionador también pueden incluir una estructura con forma sustancialmente en U, cada uno con un cuerpo curvo con miembros de trabado o partes de enganche formadas a extremos distales de este. Los miembros de trabado o partes de enganche de los elementos hápticos del accionador se pueden recibir alrededor y tomar contacto con el anillo de conexión externo del cuerpo de la lente, de modo de conectar el accionador y el cuerpo de la lente y definir así una IOL sustancialmente unitaria con una estructura háptica transversal.
Se recibe generalmente al menos un elemento óptico de fluido entre el cuerpo con forma anular del accionador y la parte de lente base central del cuerpo de la lente. El al menos un elemento óptico de fluido generalmente puede comprender una membrana o envoltura formada a partir de un material flexible, dúctil y biocompatible, como un material óptico de hidrogel, un acrílico blando o silicona. La membrana o envoltura del elemento óptico de fluido también se rellena generalmente con un material de fluido acuoso como un líquido,
gel o material sólido comprimible y, en un estado no comprimido instalado, puede tener una potencia de lente menor o inexistente/nula.
Cuando se implanta dentro del saco capsular del ojo del paciente, la IOL acomodativa se encuentra en un estado generalmente no acomodativo o desacomodativo con el elemento óptico de fluido en una configuración sustancialmente plana entre el accionador y la lente base del cuerpo de la lente. A medida que los músculos del cuerpo ciliar del ojo del paciente se mueven durante la actividad acomodativa, se toma contacto con la estructura háptica de acción transversal de la IOL, lo cual hace que el accionador y el cuerpo de la lente se acerquen y esto crea una presión anular de forma de aplicar una fuerza de compresión axial correspondiente al elemento óptico de fluido a lo largo de sus bordes. La fuerza de compresión axial puede hacer que el fluido dentro del elemento óptico de fluido se desplace hacia una parte central de la lente de este y, de esta forma, haga que la parte central de la lente de la membrana o envoltura se expanda o extienda hacia el exterior para cambiar la curvatura del elemento de fluido y así se genere una potencia óptica o de lente además de la potencia base de la lente base del cuerpo de la lente. Luego, a medida que los músculos del cuerpo ciliar del ojo del paciente se relajan y contraen durante la actividad desacomodativa, se reduce la fuerza de compresión axial que actúa sobre la estructura háptica de acción transversal de la IOL de la actividad acomodativa, lo cual permite que la estructura háptica transversal elástica se expanda hacia el exterior y que el elemento óptico de fluido vuelva a una configuración no acomodativa, sustancialmente plana, para permitir que el ojo del paciente se enfoque con mayor claridad en objeto distantes.
Diversos objetos, características y ventajas de la IOL acomodativa con cambio de curvatura de acuerdo con los principios de la presente invención serán evidentes para los expertos
en la téenica tras la lectura de la siguiente descripción detallada, cuando se toma en conjunto con los dibujos adjuntos.
Breve descripción de los dibujos
La Fig. 1A es una vista en planta de una modalidad de una IOL acomodativa con cambio de curvatura de acuerdo con los principios de la presente invención.
La Fig. 1B es una ilustración en perspectiva de la modalidad de la IOL acomodativa con cambio de curvatura ilustrada en la Fig. 1A.
La Fig. 2A es una ilustración en perspectiva de la lente base de la IOL acomodativa con cambio de curvatura de las Figs. 1A-1B.
La Fig. 2B es una ilustración en perspectiva del accionador de la IOL acomodativa con cambio de curvatura de las Figs. 1A-1B.
La Fig. 2C es una ilustración en perspectiva que muestra la entrada en contacto de uno de los elementos hápticos del accionador con la estructura háptica del cuerpo de la lente como parte de la estructura háptica transversal de la IOL acomodativa con cambio de curvatura.
La Fig. 3 es una ilustración en perspectiva que ¡lustra la colocación de uno o más elementos ópticos de fluido dentro de la estructura de la IOL acomodativa con cambio de curvatura.
La Fig. 4A es una vista transversal de la IOL acomodativa con cambio de curvatura de acuerdo con una modalidad, instalada dentro del saco capsular del ojo del paciente en su configuración de reposo no acomodativa.
La Fig. 4B es una vista transversal de la IOL acomodativa con cambio de curvatura de acuerdo con una modalidad, instalada dentro del saco capsular del ojo del paciente en su configuración comprimida acomodativa.
La Fig. 5 es una ilustración esquemática de la estructura háptica transversal de la IOL con cambio de curvatura que ilustra las diferentes fuerzas que se aplican durante las actividades acomodativas y desacomodativas del ojo del paciente.
Los expertos en la téenica comprenderán y observarán que, de acuerdo con la práctica habitual, las diversas características de los dibujos indicadas a continuación no se encuentran representadas necesariamente a escala y que las dimensiones de diversas características y elementos de los dibujos se pueden expandir o reducir para ilustrar con mayor claridad las modalidades de la presente invención descrita en la presente.
Descripción detallada
Con referencia a continuación de forma más detallada a los dibujos en los que los mismos numerales indican partes iguales en todas las diversas vistas, las Figs. 1A-3 ilustran de forma general una modalidad de una lente intraocular (IOL) acomodativa con cambio de curvatura y componentes de esta de acuerdo con los principios de la presente invención. La IOL 10 de la presente invención se puede implantar generalmente en el ojo de un
paciente para corregir deficiencias visuales de dicho ojo del paciente debido a cataratas y/o errores refractarios residuales o astigmatismo para permitir la corrección de la visión del paciente en respuesta a la actividad acomodativa natural y la función del ojo del paciente. Tal como se indica en las Figs. 4A-4B, la IOL 10 se puede implantar generalmente dentro del saco capsular C del ojo del paciente, de forma de entrar en contacto con dicho saco capsular durante las actividades o los movimientos acomodativos y desacomodativos del ojo del paciente. La posición o ubicación de la IOL implantada puede variar además según sea necesario, como comprenderán los expertos en la téenica. La IOL 10 de la presente invención se adapta para proporcionarle un ajuste visual acomodativo sustancialmente continuo y constante al ojo del paciente y se puede implantar en tamaños de capsulorrexis y/o sacos capsulares de tamaños variables o desconocidos, a la vez que trabaja junto con los estímulos y el movimiento acomodativo natural del ojo del paciente para proporcionar una corrección deseada de la visión del paciente para la visión de objetos distantes o cercanos.
Tal como se ilustra en las Figs. 1A y 1B, la IOL 10 incluye generalmente un cuerpo de la lente 11 y un accionador 12 que entra en contacto y se ajusta de manera recíproca con el cuerpo de la lente, con al menos un elemento óptico de fluido 13 que se recibe entre estos para definir una estructura de IOL sustancialmente unitaria. El cuerpo de la lente y el accionador pueden comprender generalmente un material biocompatible como un material de silicona o acrílico flexible y elástico. El elemento óptico de fluido 13 puede comprender generalmente una membrana flexible formada a partir de un material óptico flexible y dúctil como un material de hidrogel, silicona o acrílico, por ejemplo, formado a partir de un material óptico AcrySof® como el que fabrica Alcon Laboratories, Inc., y generalmente se rellena con un material fluido como un líquido, gel o material sólido comprimible. El cuerpo
de la lente 11 y el accionador 12 se pueden trabar o conectar entre sí de otra forma en un tipo de conexión de ajuste a fricción con trabado sustancial, que permita una desconexión o separación para sustituir el o los elementos ópticos de fluido intermedios y/o también se pueden unir en una estructura sustancialmente unitaria mediante aplicación de un material de unión química o adhesivo, soldadura láser o unión plasmática u otros métodos de unión como se comprenderá en la téenica. La IOL 10 también se puede premontar en una estructura de lente unitaria de una sola pieza, como se ilustra en las Figs. 1A y 1B durante la fabricación, con uno o más elementos ópticos de fluido ya instalados entre el accionador y el cuerpo de la lente. De forma alternativa, sería posible que el cirujano realizara en montaje del accionador y el cuerpo de la lente inmediatamente antes del implante en el ojo de un paciente, de forma que se puedan seleccionar diversos elementos ópticos de fluido con diferentes grosores (para proporcionar mayores grados variables de amplitud acomodativa) según sea necesario para corregir la visión del paciente con la mayor cercanía posible por parte del cirujano antes del implante.
La Fig. 2A es ilustra de forma general un ejemplo de modalidad del cuerpo de la lente 11 de la IOL acomodativa con cambio de curvatura 10 de acuerdo con los principios de la presente invención. Tal como se indica en la Fig. 2A, el cuerpo de la lente puede comprender generalmente una estructura sustancialmente circular que incluye una lente base 16 ubicada aproximadamente en el centro de la misma y donde la lente base generalmente tiene una parte central con una base o curvatura predeterminada, tal como se indica en 17 en las Figs. 4A y 4B, de forma de proporcionar la lente base con una potencia óptica base. La potencia óptica base se puede seleccionar para proporcionar una corrección inicial para ajustar la visión a distancia del paciente y/o para corregir errores refractarios residuales o astigmatismo del ojo del paciente. La lente base se forma
generalmente a partir de un material de lente flexible y dúctil, como un material de hidrogel, silicona o acrílico, y se puede proporcionar con una curvatura sustancialmente fija de forma que la potencia óptica base de la lente base se pueda mantener generalmente de forma sustancialmente constante durante las actividades acomodativas del ojo del paciente. No obstante, tambien se comprenderá que la lente base también se podría diseñar para experimentar un determinado intervalo deseado de movimiento acomodativo o cambio de curvatura y ajustar de esta forma su potencia óptica según se desee o sea necesario.
El cuerpo de la lente 11 incluye generalmente una estructura háptica 18 que incluye una serie de lentes curvas que se proyectan hacia el exterior 19. Si bien la Fig. 2A ilustra el uso de cuatro elementos hápticos del lente 19, los expertos en la téenica comprenderán que también se puede utilizar una mayor o menor cantidad de elementos hápticos dentro de la estructura háptica 18 del cuerpo de la lente 11. Cada uno de los elementos hápticos 19 se extiende desde un primer extremo o extremo proximal 21 formado o unido a lo largo del borde lateral externo 22 de la lente base 16 y se extiende en sentido ascendente y hacia el exterior hasta un segundo extremo o extremo distal 23 separado del borde lateral externo 22 de la lente base 16. La estructura háptica 18 también puede incluir un anillo de conexión periférica externo 24 que conecta los segundos extremos o extremos distales 23 de los elementos hápticos de la lente 19 y ayuda a proporcionar una mayor rigidez y elasticidad a la estructura háptica del cuerpo de la lente. Los elementos hápticos de la lente 19 y el anillo externo periférico 24 se forman además generalmente a partir de un material más rígido que la lente base, de forma de proporcionarle a la estructura háptica 18 (que incluye los elementos hápticos de la lente 19 y el anillo periférico externo 24) una elasticidad y dureza inherentes. Tal como se indica adicionalmente en las Figs. 2A y 3, el anillo externo periférico 24 de la estructura háptica 18 está separado además generalmente del borde
lateral periférico 22 de la lente base 16, de forma de crear una separación deseada para facilitar la interconexión del accionador 12 con el mismo.
Tal como se ilustra en las Figs. 1B, 2B y 3, el accionador 12 incluye generalmente un cuerpo con forma sustancialmente anular 30 formado típicamente a partir de un material elástico biocompatible como un material de hidrogel, silicona o acrílico, similar a los materiales a partir de los cuales se forma el cuerpo de la lente 11. El cuerpo del accionador 30 (Fig. 2B) define una abertura central sustancialmente circular 31, que puede ser de un tamaño y configuración aproximada similar a la parte central 17 (Fig. 2A) de la lente base 16, de forma que cuando el accionador y el cuerpo de la lente se instalen de forma conjunta, como se indica en las Figs. 1A y 1B, la abertura central 31 del cuerpo del accionador se encuentren generalmente alineados con la parte central 17 de la lente base del cuerpo de la lente.
Tal como se indica adicionalmente en las Figs. 2B y 3, el accionador 12 incluye además una serie de elementos hápticos del accionador 32 que se forman generalmente con el cuerpo del accionador 30 y se proyectan hacia el exterior de este. Si bien se ilustra en las figuras una serie de cuatro elementos hápticos del accionador 32, los expertos en la téenica comprenderán que también se pueden proporcionar más o menos elementos hápticos del accionador según se desee o sea necesario. Cada uno de los elementos hápticos del accionador 32 se muestra generalmente como inclusivo de una parte del cuerpo con curva ascendente y proyección hacia el exterior 33 que se extiende desde un primer extremo o extremo proximal 34 ubicado a lo largo de un borde lateral periférico 36 del cuerpo del accionador y termina en un segundo extremo o extremo distal 37 con una serie de elementos de trabado de enganche 38 formados a lo largo de este. Tal como se
indica en las Figs. 1A-1B y 3, los elementos de trabado de enganche 38 de los elementos hápticos del accionador 32 generalmente se adaptan para engranarse con cavidades de trabado correspondientes 39 que se forman en puntos separados alrededor del anillo externo periférico 24 de la estructura háptica 18 del cuerpo de la lente 11. Como resultado de esto, se puede trabar la unión del accionador con el cuerpo de la lente, con los elementos de trabado de sus elementos hápticos del accionador engranados con el anillo externo periférico de la estructura háptica del cuerpo de la lente en una unión a fricción o a presión.
La interconexión del accionador con el cuerpo de la lente crea de forma correspondiente una estructura háptica transversal, indicada por el numeral 40, tal como se ilustra en las Figs. 1A-1B, 2C y 4A-5. Esta estructura háptica transversal, mediante la cual los elementos hápticos del accionador 33 se engranan con el anillo periférico externo 24 de la estructura háptica del cuerpo de la lente 18, crea una unión tensa entre la lente base 16 del cuerpo de la lente y el cuerpo del accionador 30, de forma de definir una hendidura o separación inicial 41 (Fig.4A) donde se pueden recibir uno o más elementos ópticos de fluido 13 en un estado inicial no comprimido entre el cuerpo del accionador y la lente base del cuerpo de la lente, tal como se indica en la Fig. 4A.
Tal como se ¡lustra en las Figs. 3-4B, cada uno de los elementos ópticos de fluido 13 puede comprender generalmente una membrana o envoltura 45 de un material flexible y biocompatible, que podría incluir múltiples capas o láminas típicamente selladas entre sí alrededor de los bordes 46 de esta. Se recibe un material de fluido acuoso 47, como un material líquido, gel o sólido comprimible utilizado para aplicaciones ópticas, y este rellena la membrana 45 del elemento óptico de fluido. El material de fluido 47 rellena el interior de
la membrana, lo cual le proporciona a dicha membrana un grosor deseado cuando se encuentra en un estado plano desconectado, donde el elemento óptico de fluido generalmente se proporciona con una potencia óptica mínima o nula/inexistente cuando dicho elemento óptico de fluido se encuentra en un estado normal no comprimido o de reposo. El grosor del elemento óptico de fluido puede corresponder generalmente a un grosor medido de la hendidura 41 definida entre el cuerpo del accionador y la lente base del cuerpo de la lente, de forma que cuando el elemento óptico de fluido se recibe entre el accionador y el cuerpo de la lente, este pueda mantenerse en un estado sustancialmente no comprimida y plano, que brinda una potencia óptica mínima o sustancialmente inexistente a la IOL acomodativa 10 además de la potencia óptica base predeterminada de la lente base de la misma.
De forma alternativa, tal como se indica en la Fig. 3, tambien es posible incluir múltiples elementos ópticos de fluido que se pueden colocar en un conjunto apilado entre la lente base y el cuerpo del accionador. Dichos elementos ópticos de fluido apilados también pueden tener grosores variables y pueden tener diferentes materiales de fluido en estos para proporcionar diferentes velocidades de compresión para variar o ajustar adicionalmente la potencia de la lente base antes y/o durante un movimiento acomodativo del ojo del paciente. Adicionalmente, el elemento óptico de fluido de elementos múltiples, cuando se utiliza, puede ser un elemento sustituible/reemplazable de la IOL. Por ejemplo, si se determina que la visión a distancia del paciente se deterioró con el tiempo, se pueden insertar elementos ópticos de fluido adicionales o sustitutos con una potencia óptica deseada cuando se encuentran en estado normal no comprimido en la IOL 10, ya sea como remplazo o sustitución del o los elementos ópticos de fluido existentes o además del o los elementos ópticos de fluido instalados y, de esta forma, proporcionar una potencia
óptica adicional además de la potencia óptica base de la lente base para corregir otras deficiencias en la visión a distancia del paciente sin necesidad de acciones acomodativas del ojo del paciente.
En el uso de la IOL acomodativa 10 de acuerdo con la presente invención, como se ilustra en las Figs. 4A y 4B, la IOL acomodativa 10 se puede premontar generalmente antes del implante en el saco capsular C del ojo del paciente. Para montar la IOL acomodativa, un cuerpo de la lente con una lente base con una potencia óptica base deseada para corregir determinadas deficiencias visuales del ojo del paciente, por ejemplo, para remplazar un cristalino natural que se volvió más turbio por las cataratas y/o para corregir errores refractarios residuales y astigmatismo. Luego, uno o más elementos ópticos de fluido 13 se aplica a la lente base, con una parte central 48 de dicho o dichos elementos ópticos de fluido generalmente ubicados o alineados sustancialmente frente a la lente base. Luego, el accionador 12 se instala en una unión trabada con el cuerpo de la lente insertando los elementos hápticos del accionador 32 debajo y alrededor del anillo externo periférico 24 del cuerpo de la lente, con los elementos de trabado de los elementos hápticos del accionador engranados con las cavidades de trabado del anillo periférico externo de la estructura háptica del cuerpo de la lente en una unión tensa y hermética. Como resultado de dicha unión tensa, los elementos hápticos e la lente con curva en sentido descendente y hacia el exterior 19 de la estructura háptica del cuerpo de la lente 18 tienden a aplicar una fuerza de polarización en sentido descendente contra los extremos externos o distales de los elementos hápticos del accionador, lo cual tiene a crear la separación o hendidura 41 donde se colocan el o los elementos ópticos de fluidos 13 como se indica en la Fig. 4A.
La IOL acomodativa montada 10 luego se implanta en el ojo de un paciente, con la IOL 10
generalmente insertada en el saco capsular C del ojo del paciente a través de una capsulorrexis. La IOL generalmente se inserta en el saco capsular como remplazo del cristalino natural del ojo del paciente, con la estructura háptica transversal 40 definida por la unión con la estructura háptica 18 del cuerpo de la lente y los elementos hápticos del accionador 32 generalmente engranados dentro de las superficies del saco capsular, tal como se indica en la Fig. 4A. Luego del implante, cuando el ojo del paciente se encuentra en un estado no acomodativo o desacomodativo, los músculos ciliares del ojo del paciente generalmente se relajan, lo cual hace que las zónulas Z que conectan el saco capsular a los músculos ciliares del ojo ejerzan una fuerza de tensión o atracción en el saco capsular, lo cual se indica con las flechas 51/51' en la Fig. 4A. La fuerza de tensión tiende a empujar el saco capsular hacia el exterior, lo cual provoca determinada compresión del saco capsular que, a su vez, ejerce una fuerza de compresión en los elementos hápticos del accionador y los elementos hápticos de la estructura háptica del cuerpo de la lente. Como resultado de esto, los elementos hápticos opuestos tienden a polarizarse hacia una unión más estrecha entre sí, como se muestra en las Figs. 4A y 5, de forma de mantener le hendidura 41 entre el accionador y el cuerpo de la lente y, de esta forma, mantener generalmente el elemento óptico de fluido en un estado no comprimido y sustancialmente plano. En dicha configuración o estado desacomodativo, la lente base proporciona la potencia óptica principal para corregir la visión a distancia del paciente, sin necesidad de potencia óptica adicional.
Tal como se indica en la Fig. 4B, durante una acción o movimiento acomodativo del ojo del paciente, los músculos ciliares del ojo del paciente tienden a expandirse hacia adentro y hacia adelante. La expansión de los músculos ciliares tiende a liberar el saco, lo cual hace que se produzcan fuerzas, indicadas con las flechas 52/52' en la Fig. 4B, en la estructura
háptica transversal 40 de la IOL 10. Como resultado de esto, tal como se indica en la Fig. 5, los extremos exteriores o distales de cada uno de los elementos hápticos de la lente y los elementos hápticos del accionador se ven polarizados generalmente en sentido opuesto entre sí en la dirección de las flechas 53 y 53'. Esto, a su vez, hace que los extremos o partes proximales de los elementos hápticos del accionador y los elementos hápticos del cuerpo de la lente se vean polarizados entre sí y se unan con el elemento óptico de fluido, como se indica mediante las flechas 54 y 54'.
Los extremos proximales de estos elementos hápticos ejercen por consiguiente una fuerza de compresión axial contra el elemento óptico de fluido 13, que hace que el material de fluido 47 del elemento óptico de fluido 13 se vea polarizado hacia el interior en el sentido de la flecha 56 hacia la parte central 48 del elemento óptico de fluido. La compresión del material de fluido y el movimiento de este hacia la parte central del elemento óptico de fluido y en sentido opuesto a sus bordes laterales, que generalmente se captura e inserta o comprime entre la lente base y el cuerpo del accionador, hace que la parte central del elemento óptico de fluido se extienda hacia el exterior y/o hacia adelante, como se indica mediante la flecha 57 en las Figs. 4B y 5 y así cambie su curvatura y genere una potencia óptica adicional para la IOL acomodativa además de la potencia óptica base de la lente base. La conexión háptica transversal entre el cuerpo del accionador y la lente base del cuerpo de la lente crea además una presión anular cuando se somete a compresión, debido a un movimiento acomodativo de los músculos ciliares. Como resultado de esto, la fuerza de compresión axial que se aplica al material de fluido dentro del elemento óptico de fluido se iguala sustancialmente alrededor de su circunferencia. Esto ayuda a proporcionar un cambio controlado y sustancialmente parejo de la curvatura del elemento óptico de fluido para aumentar y agregar potencia óptica adicional a la IOL para ayudar al paciente a
enfocar objetos cercanos en respuesta a la acción o el movimiento acomodativo natural del ojo del paciente.
Cuando el ojo del paciente experimenta un movimiento desacomodativo, como para volver a un estado relajado no acomodativo o de reposo, los músculos ciliares nuevamente se relajan, de forma que la fuerza de compresión axial que aplica la unión de la estructura háptica transversal de los elementos hápticos de la lente y los elementos hápticos del accionador se disipa. Luego, a medida que las zónulas (Fig. 4A) se estiran con la relajación adicional de los músculos ciliares del ojo del paciente, los elementos hápticos nuevamente se someten a fuerzas de compresión que actúan en superficies superiores e inferiores de estos para aumentar/reinstaurar la hendidura entre el cuerpo del accionador y la lente base del cuerpo de la lente. Cuando se vuelve a establecer esta hendidura, el material de fluido dentro del elemento óptico de fluido se deja fluir hacia el exterior en dirección a los bordes laterales del mismo y, por lo tanto, se vuelve el elemento óptico de fluido a su estado no comprimido natural y se reduce así la potencia óptica adicional que este brinda y se permite que el ojo del paciente vuelva a enfocarse en objetos más distantes.
La IOL acomodativa de la presente invención proporciona, por lo tanto, un medio para cambiar la curvatura de la IOL en respuesta al movimiento acomodativo natural del ojo del paciente, para permitir una acción acomodativa continua y constante de la visión del paciente desde objetos distantes a cercanos con una amplitud acomodativa o superior a dos dióptricos, mientras que se minimizan o eliminan sustancialmente los efectos de tamaños de capsulorrexis y saco capsular desconocidos y se permite además el remplazo o ajuste de elementos ópticos de fluido adecuados para proporcionar correcciones de visión futuras según sea necesario. Además, la estructura háptica transversal que
proporciona la IOL acomodativa de la presente invención utiliza fuerzas de compresión axiales que trabajan en sentidos opuestos para estados desacomodativos y acomodativos del ojo del paciente y, de esta forma, proporcionan una fuerza de reacción axial fuerte superior a 3 mN o más, de forma de minimizar los efectos de la fibrosis o el engrosamiento del saco capsular del paciente con el tiempo. Adicionalmente, la IOL acomodativa tambien permite el ajuste y/o la corrección de otras deficiencias visuales, incluso en el tiempo, mediante el remplazo y/o la adición de los elementos ópticos de fluido, y además permite una configuración de IOL seleccionable y fácilmente reconfigurable que habilita el uso de la presente IOL en implantes de IOL multifocal o monofocal acomodativa, con o sin corrección de astigmatismo. El implante de la IOL acomodativa de la presente invención dentro del saco capsular, con el contacto de la lente base y el elemento óptico de fluido con las partes anterior y posterior del saco capsular, también puede ayudar a promover la circulación del humor acuoso dentro del saco capsular para ayudar adicionalmente a minimizar la acumulación y proliferación de células epiteliales y la formación de opacificación capsular posterior (PCO, por su sigla en inglés), que puede llevar a una pérdida de transparencia del cristalino similar a las cataratas.
La descripción precedente ilustra y describe en términos generales las diversas modalidades de la presente invención. No obstante, los expertos en la téenica comprenderán que se pueden realizar diversos cambios y modificaciones de la construcción precedente de la presente invención sin desviarse del espíritu y alcance de la invención tal como se describe en la presente, y que se pretende que toda la materia incluida en la descripción precedente o ilustrada en los dibujos adjuntos se interprete como ilustrativa y no se tome en un sentido taxativo. Además, el alcance de la presente descripción se debe interpretar como abarcativo de diversas modificaciones,
combinaciones, adiciones, alteraciones, etc. precedentes y con respecto a las modalidades descritas anteriormente, que se considerarán dentro del alcance de la presente invención. Por consiguiente, diversas características y rasgos de la presente invención tal como se indican en la presente se podrán intercambiar de forma selectiva y aplicar a otras modalidades ilustradas y no ilustradas de la invención.
Claims (14)
1. Una lente ¡ntraocular que se puede implantar dentro del ojo de un paciente, que comprende: un cuerpo de la lente que incluye una lente de potencia base ubicada sustancialmente centrada con una potencia óptica base, un elemento óptico de fluido con un material de fluido incluido en este, donde el elemento de fluido se recibe y aloja sobre la lente base sin unirse al cuerpo de la lente, un accionador que se pueden montar al cuerpo de la lente en una posición para tomar contacto con el elemento de fluido, donde cuando el ojo del paciente se encuentra en un estado desacomodativo, se define una hendidura entre el accionador y la lente base, donde el elemento de fluido se recibe en un estado sustancialmente plano entre el accionador y el cuerpo de la lente y donde a medida que el ojo del paciente experimenta un movimiento acomodativo, el accionador aplica una fuerza de compresión al elemento de fluido de forma de hacer que el material de fluido que allí se encuentra se mueva y deforme el elemento de fluido para proporcionar la lente ¡ntraocular con una potencia de lente además de la potencia óptica base de la lente base.
2. La lente ¡ntraocular de la reivindicación 1, donde el cuerpo de la lente comprende además un anillo externo periférico y una serie de elementos hápticos de la lente que se extienden entre la lente base y el anillo externo periférico.
3. La lente ¡ntraocular de la reivindicación 1, donde el accionador comprende un cuerpo con forma anular que define una abertura central y una serie de elementos hápticos del accionador que se proyectan de forma radial adaptados para engranar y unir el accionador al cuerpo de la lente para formar una estructura sustancialmente unitaria.
4. La lente intraocular de la reivindicación 3, donde el elemento óptico de fluido comprende una membrana flexible que contiene el material de fluido y tiene un grosor correspondiente a una hendidura medida entre el cuerpo con forma anular del accionador y la lente base del cuerpo de la lente.
5. La lente intraocular de la reivindicación 4, donde el cuerpo de la lente comprende además una serie de elementos hápticos de la lente y donde a medida que el ojo del paciente experimenta un movimiento desacomodativo, se aplica una fuerza de tensión en al menos uno de los elementos hápticos de la lente o los elementos hápticos del accionador, lo cual provoca una separación de los elementos hápticos de la lente y los elementos hápticos del accionador, de forma de disipar la fuerza aplicada al elemento de fluido, y esto permite que el elemento de fluido vuelva a un estado sustancialmente descomprimido y reduce la potencia de lente de la lente intraocular.
6. La lente intraocular de la reivindicación 1, donde el cuerpo de la lente y el accionador se encuentran montados en una disposición unida trabada para definir una estructura de lente intraocular sustancialmente unitaria.
7. La lente intraocular de la reivindicación 6, donde el cuerpo de la lente y el accionador se enlazan químicamente.
8 La lente intraocular de la reivindicación 6, donde el cuerpo de la lente y el accionador se sueldan entre sí.
9. Una lente intraocular acomodativa que comprende: un cuerpo de la lente con una lente base con una potencia óptica base para proporcionar una corrección de visión base y una estructura háptica conectada a la lente base, un accionador que se puede montar sobre la lente base del cuerpo de la lente, con el accionador colocado inicialmente en una posición separada con respecto a la lente base de forma de definir una hendidura entre estos, y un elemento óptico de fluido que se recibe dentro de la hendidura entre la lente base del cuerpo de la lente y el accionador sin unirse al cuerpo de la lente o al accionador en un estado inicial sustancialmente plano, donde el elemento óptico de fluido incluye un material de fluido contenido dentro de este, donde una vez instalados en el ojo de un paciente, a medida que el ojo del paciente realiza acciones acomodativas, el accionador y el cuerpo de la lente se polarizan hacia adentro y generan una presión anular que actúa sobre el elemento óptico de fluido, lo cual provoca un movimiento del material de fluido dentro de este y una deformación del elemento óptico de fluido de forma de proporcionar una potencia óptica adicional además de la potencia óptica base de la lente base.
10. Una lente intraocular acomodativa de la reivindicación 9, donde el accionador comprende un cuerpo con forma anular que define una abertura central y una serie de elementos hápticos del accionador que se proyectan de forma radial adaptados para engranar y unir el accionador al cuerpo de la lente para formar una estructura sustancialmente unitaria.
11. La lente intraocular acomodativa de la reivindicación 10, donde el elemento óptico de fluido comprende una membrana flexible que contiene el material de fluido y tiene un grosor correspondiente a una hendidura medida entre el cuerpo con forma anular del accionador y la lente base del cuerpo de la lente.
12. La lente intraocular acomodativa de la reivindicación 10, donde el cuerpo de la lente comprende además una serie de elementos hápticos de la lente y donde a medida que el ojo del paciente experimenta un movimiento desacomodativo, se aplica una fuerza de tensión en al menos uno de los elementos hápticos de la lente o los elementos hápticos del accionador, lo cual provoca una separación de los elementos hápticos de la lente y los elementos hápticos del accionador, de forma de disipar la fuerza aplicada al elemento de fluido, y esto permite que el elemento de fluido vuelva a un estado sustancialmente descomprimido y reduce la potencia óptica de la lente intraocular.
13. La lente intraocular acomodativa de la reivindicación 9, donde el cuerpo de la lente y el accionador se encuentran montados en una disposición unida trabada para definir un estructura de lente intraocular sustancialmente unitaria.
14. La lente intraocular acomodativa de la reivindicación 9, donde la estructura háptica del cuerpo de la lente comprende un anillo externo periferico separado de la lente base y una serie de elementos hápticos de la lente que se extienden entre y conectan el anillo externo periférico y la lente base.
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