MX2015003656A - Valvulas de inversion de flujo sanguineo y sistemas relacionados. - Google Patents

Abstract

Esta descripción se relaciona con válvulas de inversión de flujo sanguíneo y con los sistemas y métodos relacionados. La válvula de inversión de flujo incluye un primer miembro (102) que tiene un primer pasaje y un segundo pasaje y un segundo miembro (104) que tiene un primer pasaje y un segundo pasaje. El primer y el segundo miembros pueden están fijos, en forma giratoria, uno con relación al otro, de manera que el primer pasaje del primer miembro queda alineado con el primer pasaje del segundo miembro y el segundo pasaje del primer miembro queda alineado con el segundo pasaje del segundo miembro. Un elemento (120, 320) de dirección de flujo está dispuesto en una cavidad (105) y se puede mover con relación al primer y al segundo miembros entre una primera posición, en donde el primer pasaje del primer miembro y el primer pasaje del segundo miembro están conectados en comunicación de fluidos y una segunda posición, en donde el primer pasaje del primer miembro y el segundo pasaje del segundo miembro están conectados en comunicación de fluidos.

Description

VÁLVULAS DE INVERSIÓN DE FLUJO SANGUÍNEO Y SISTEMAS RELACIONADOS Referencia Cruzada con Solicitudes Relacionadas Esta Solicitud reclama el beneficio de la Solicitud de Estados Unidos de Norteamerica No. de Serie 61/705,411 , presentada el 25 de septiembre de 2012, la cual se incorpora aquí como referencia en su totalidad.

Campo de la Invención La invención se relaciona con válvulas de inversión de flujo sanguíneo y con los sistemas y métodos relacionados.

Antecedentes de la Invención Muchos procedimientos médicos modernos usan juegos de tubos de complejidad variable para extraer sangre del paciente, o para administrar un fluido al paciente, o para ambos. Un ejemplo de tal procedimiento es la hemodiálisis. En la hemodiálisis, la sangre del paciente se limpia al extraerla del paciente a través de un sitio de entrada sanguíneo, típicamente a través de un catéter, y pasarlo a través de un riñón artificial (con frecuencia llamado “dializador”). El riñón artificial incluye una membrana semi-permeable que remueve las impurezas y las toxinas por un proceso de difusión. La sangre purificada entonces se regresa al paciente. Un circuito extracorpóreo que incluye una bomba y tubería de hemodiálisis típicamente se usa para transportar la sangre entre el sitio de entrada de sangre y el riñón artificial.

Muchos de los juegos de tubos usados en procedimientos medicos involucran un tratamiento extracorpóreo de fluido, tal como la hemodiálisis, están configurados para que el fluido pueda fluir a través del sistema en la dirección deseada durante el procedimiento médico. Un dispositivo de bombeo puede ser usado para controlar la proporción del flujo de fluido en el sistema. Con la hemodiálisis, por ejemplo, típicamente se usa una bomba peristáltica para extraer la sangre del paciente y para conducir la sangre a través del juego de tubos durante el procedimiento del tratamiento. Durante la hemodiálisis, la sangre se extrae inicialmente del acceso de sangre del paciente (por ejemplo, una vena o una arteria, pero más típicamente un injerto o fístula arterio-venoso) y fluye a través de una serie de segmentos de tubería conectados con el riñón artificial para su limpieza. Después de pasar a través del riñón artificial, la sangre entonces fluye a través de otros segmentos de tubería que regresan la sangre al paciente. De este modo, por lo general, existe un circuito continuo de sangre que fluye desde el paciente, a través del riñón artificial y de regreso al paciente durante el tratamiento.

Durante la hemodiálisis, por lo general, la sangre se extrae en una posición corriente arriba en la entrada de sangre y después se regresa a una posición corriente abajo en la entrada de sangre. Sin embargo, se ha encontrado que es conveniente, por períodos de tiempo limitados, invertir la dirección en que la sangre es recibida y regresada al paciente durante la hemodiálisis. Cuando el flujo sanguíneo se invierte, la sangre inicialmente se extrae desde la posición corriente abajo en la entrada de sangre. La sangre entonces fluye a través de los segmentos de tubería hasta el riñón artificial para el tratamiento antes de que se regrese a la posición corriente arriba en la entrada de sangre. Típicamente, este procedimiento se lleva a cabo por personal clínico capacitado, por ejemplo, especialista en hemodiálisis. Cuando se invierte el flujo sanguíneo, cualquier de los diferentes parámetros, tal como la velocidad de flujo de entrada de sangre, se pueden medir y derivar a partir de estas mediciones. Los datos pueden arrojar información útil acerca del estado de salud del paciente y sobre la efectividad del procedimiento. Por ejemplo, los practicantes pueden usar esta información recolectada durante los períodos de flujo invertido de sangre para evaluar la condición de la entrada de sangre, para obtener una alerta por adelantado sobre otros problemas de salud, tal como restricciones en la entrada y para prescribir medidas preventivas, tal como la revisión o el reemplazo de la entrada de sangre, lo que por lo general, es necesario despues de varios años de diálisis continua.

Breve Descripción de la Invención En un aspecto de la invención, una válvula de inversión de flujo sanguíneo incluye un primer miembro que tiene un primer pasaje y un segundo pasaje y un segundo miembro que tiene un primer pasaje y un segundo pasaje. El primer y el segundo miembros están fijos en forma giratoria uno con relación al otro, de modo que el primer pasaje del primer miembro queda alineado con el primer pasaje del segundo miembro y el segundo pasaje del primer miembro queda alineado con el segundo pasaje del segundo miembro. Un elemento de dirección de flujo está dispuesto en una cavidad formada entre el primer y el segundo miembros. El elemento de dirección de flujo se puede mover con relación al primer y al segundo miembros entre una primera posición, en donde el primer pasaje del primer miembro y el primer pasaje del segundo miembro están conectados en comunicación de fluidos y el segundo pasaje del primer miembro y el segundo pasaje del segundo miembro están conectados en comunicación de fluidos, y una segunda posición en donde el primer pasaje del primer miembro y el segundo pasaje del segundo miembro están conectados en comunicación de fluidos y el segundo pasaje del primer miembro y el primer pasaje del segundo miembro están conectados en comunicación de fluidos.

En otro aspecto de la invención, un sistema de tratamiento de sangre incluye una válvula de inversión del flujo sanguíneo que incluye un primer miembro que tiene un primer pasaje y un segundo pasaje y un segundo miembro que tiene un primer pasaje y un segundo pasaje. El primer y el segundo miembros están fijos en forma giratoria, uno con relación al otro, de modo que el primer pasaje del primer miembro queda alineado con el primer pasaje del segundo miembro y el segundo pasaje del primer miembro queda alineado con el segundo pasaje del segundo miembro. Un elemento de dirección de flujo de la válvula de inversión de flujo sanguíneo está dispuesto en una cavidad formada entre el primer y el segundo miembros, el elemento de dirección de flujo se puede mover con relación al primer y al segundo miembros entre una primera posición, en donde el primer pasaje del primer miembro y el primer pasaje del segundo miembro están conectados en comunicación de fluidos y el segundo pasaje del primer miembro y el segundo pasaje del segundo miembro están conectados en comunicación de fluidos, y una segunda posición en donde el primer pasaje del primer miembro y el segundo pasaje del segundo miembro están conectados en comunicación de fluidos y el segundo pasaje del primer miembro y el primer pasaje del segundo miembro están conectados en comunicación de fluidos. El sistema también incluye un dispositivo de tratamiento de sangre que incluye un elemento de retención de válvula configurado para asegurar que la válvula de inversión de flujo sanguíneo con el dispositivo de tratamiento de sangre y un accionador configurado para mover al elemento de dirección de flujo de la válvula de inversión de flujo sanguíneo desde la primera posición hasta la segunda posición.

En un aspecto adicional de la invención, un método para invertir el flujo sanguíneo utiliza una válvula de inversión de flujo sanguíneo que incluye un primer miembro que tiene un primer pasaje y un segundo pasaje, un segundo miembro fijo en forma giratoria con relación al primer miembro y que tiene un primer pasaje y un segundo pasaje, y un elemento de dirección de flujo dispuesto en una cavidad formada entre el primer y el segundo miembros. El método incluye mover el elemento de dirección de flujo de la válvula de inversión de flujo sanguíneo desde una primera posición, en donde el primer pasaje del primer miembro y el primer pasaje del segundo miembro están conectados en comunicación de fluidos y el segundo pasaje del primer miembro y el segundo pasaje del segundo miembro están conectados en comunicación de fluidos en una segunda posición, en donde el primer pasaje del primer miembro y el segundo pasaje del segundo miembro están conectados en comunicación de fluidos y el segundo pasaje del primer miembro y el primer pasaje del segundo miembro están conectados en comunicación de fluidos. El primer y el segundo miembros de la válvula de inversión de flujo sanguíneo permanecen fijos uno con respecto al otro mientras el elemento de dirección de flujo se mueve desde la primera posición hasta la segunda posición.

Las implementaciones pueden incluir una o más de las siguientes características: En algunas implementaciones, el elemento de dirección de flujo puede girar alrededor de un eje longitudinal de la válvula de inversión de flujo sanguíneo.

En ciertas implementaciones, los primeros pasajes están alineados a lo largo de un eje que es esencialmente paralelo al eje longitudinal y los segundos pasajes están alineados a lo largo de un eje que es esencialmente paralelo al eje longitudinal.

En algunas implementaciones, el elemento de dirección de flujo define una primera trayectoria de flujo y una segunda trayectoria de flujo.

En ciertas implementaciones, la primera trayectoria de flujo conecta en comunicación de fluidos el primer pasaje del primer miembro con el primer pasaje del segundo miembro y la segunda trayectoria de flujo conecta en comunicación de fluidos el segundo pasaje del primer miembro con el segundo pasaje del segundo miembro, cuando el elemento de dirección de flujo está en la primera posición.

En algunas implementaciones, la primera trayectoria de flujo conecta en comunicación de fluidos el segundo pasaje del primer miembro con el primer pasaje del segundo miembro y la segunda trayectoria de flujo conecta en comunicación de fluidos el primer pasaje del primer miembro con el segundo pasaje del segundo miembro cuando el elemento de dirección de flujo está en la segunda posición.

En ciertas implementaciones, el elemento de dirección de flujo es esencialmente cilindrico.

En algunas implementaciones, la primera y segunda trayectorias de flujo son esencialmente semi-helicoidales.

En ciertas implementaciones, cada una de la primera y segunda trayectorias de flujo tiene un área en sección transversal con forma de riñón.

En algunas implementaciones, el elemento de dirección de flujo incluye un cuerpo que define un lumen central y una división extendida a través del lumen para formar la primera y segunda trayectorias de flujo.

En ciertas implementaciones, la división se extiende a lo largo de una trayectoria curva entre un primer extremo del cuerpo y un segundo extremo del cuerpo.

En algunas implementaciones, la división se extiende a lo largo de una trayectoria esencialmente semi-helicoidal entre el primer extremo del cuerpo y el segundo extremo del cuerpo.

En ciertas algunas implementaciones, cada una de la primera y segunda trayectorias de flujo tiene un área en sección transversal esencialmente de medio círculo.

En algunas implementaciones, la división se flexiona aproximadamente a 5 grados aproximadamente a 180 grados desde el primer extremo del cuerpo hasta el segundo extremo del cuerpo.

En ciertas implementaciones, la división se flexiona aproximadamente a 90 grados desde el primer extremo del cuerpo hasta el segundo extremo del cuerpo.

En algunas implementaciones, la válvula de inversión de flujo sanguíneo tambien incluye una proyección que se extiende en forma radial desde el elemento de dirección de flujo.

En ciertas implementaciones, la proyección se extiende a través de una ranura que está definida por al menos uno del primer y del segundo miembros.

En algunas implementaciones, el primer y el segundo miembros cooperan para definir la ranura.

En algunas implementaciones, la ranura se extiende en forma circunferencial alrededor del primer y del segundo miembros.

En ciertas implementaciones, la proyección se extiende en forma radial una distancia suficiente para acoplarse con un accionador de una máquma de tratamiento de sangre, cuando la válvula de inversión de flujo sanguíneo está conectada con la máquina de tratamiento de sangre.

En algunas implementaciones, el elemento de retención de válvula incluye trinquetes resilientes configurado para acoplar, en forma liberable, los conectores de línea de fluido de la válvula de inversión de flujo sanguíneo.

En ciertas implementaciones, el accionador define una abertura configurada para recibir una proyección que se extiende en forma radial desde el elemento de dirección de flujo de la válvula de inversión de flujo sanguíneo.

En algunas implementaciones, el accionador está configurado para girar al elemento de dirección de flujo.

En ciertas implementaciones, el sistema de tratamiento de sangre tambien incluye un controlador programado para mover al accionador.

En algunas implementaciones, el controlador está programado para mover al accionador en un tiempo predeterminado durante el tratamiento de sangre.

En ciertas implementaciones, el mover al elemento de dirección de flujo desde la primera posición hasta la segunda posición incluye girar el elemento de dirección de flujo con relación al primer y al segundo miembros.

En ciertas implementaciones, el elemento de dirección de flujo se mueve desde la primera posición hasta la segunda posición por el accionador de la máquma de tratamiento de sangre.

En algunas implementaciones, el método también incluye transmitir una señal desde el controlador de la máquina de tratamiento de sangre al accionador para mover el elemento de dirección de flujo.

En ciertas implementaciones, el método también incluye mover el elemento de dirección de flujo desde la segunda posición de regreso a la primera posición.

En algunas implementaciones, el método también incluye poner en marcha la bomba de sangre para forzar la sangre a través de la válvula de inversión de flujo sanguíneo.

En ciertas implementaciones, el método también incluye detener la bomba de sangre antes de girar al elemento de dirección de flujo desde la primera posición hasta la segunda posición.

En algunas implementaciones, el método también incluye medir uno o más parámetros de sangre que fluye a través de la válvula de inversión de flujo sanguíneo.

Las implementaciones pueden incluir una o más de las siguientes ventajas.

Las válvulas de inversión de flujo sanguíneo aquí descritas con ventaja invierten el flujo sanguíneo a través de línea de fluido conectadas entre sí sin requerir la re-colocación o flexión de las líneas de fluido una con relación a la otra. La re-colocación reducida o la flexión de las líneas de fluido pueden resultar en menos flexiones o enredado de las líneas de fluido y como resultado, un mejor flujo a través de las líneas de fluido.

Ciertas válvulas de inversión de flujo sanguíneo aquí descritas se pueden conectar con una máquma de tratamiento de sangre (por ejemplo, una máquina de hemodiálisis), para invertir automáticamente el flujo sanguíneo. Como resultado, la inversión de flujo sanguíneo se puede lograr más fácilmente con válvulas de inversión de flujo sanguíneo automatizadas, aquí descritas, que con ciertas válvulas de inversión de flujo sanguíneo operadas en forma manual. Además, el sistema (por ejemplo, una unidad de control o un procesador del sistema) se puede programar para invertir automáticamente el flujo sanguíneo y tomar mediciones en tiempos designados a través del tratamiento. Como resultado, tales mediciones se pueden tomar en tiempos ideales durante el tratamiento incluso cuando el enfermero no está presente para invertir manualmente el flujo sanguíneo.

Los detalles de una o más modalidades se establecen en los dibujos acompañantes y en la siguiente descripción. Otros aspectos, características y ventajas serán evidentes a partir de la descripción y de las reivindicaciones.

Breve Descripción de los Dibujos La Figura 1 es una vista en perspectiva de una válvula de inversión de flujo sanguíneo.

La Figura 2 es una vista en perspectiva, en despiece de una válvula de inversión de flujo sanguíneo de la Figura 1.

Las Figuras 3 y 4 son vistas en perspectiva, en corte de la válvula de inversión de flujo sanguíneo de la Figura 1 , con un elemento de dirección de flujo central de la válvula en la primera y en la segunda posiciones, respectivamente, para dirigir el flujo en una dirección normal y una dirección invertida, respectivamente.

La Figura 5 es una ilustración esquemática de un sistema de hemodiálisis que incluye un juego de línea de sangre extracorpórea, el cual incluye una válvula de inversión de flujo sanguíneo de la Figura 1 y que está conectado con la máquma de hemodiálisis.

La Figura 6 es una vista en perspectiva de un receptáculo de válvula de la máquina de hemodiálisis de la Figura 1 , sin la válvula de inversión de flujo sanguíneo instalada.

La Figura 7 es una vista esquemática de una válvula de inversión de flujo sanguíneo de la Figura 1 , montada en el receptáculo de válvula de la máquma de hemodiálisis de la Figura 6.

Las Figuras 8A y 8B son ilustraciones esquemáticas del flujo sanguíneo a traves de la válvula de inversión de flujo sanguíneo de la Figura 1 , en sus orientaciones normal e invertida, respectivamente.

La Figura 9 es una vista en perspectiva, en despiece de una válvula de inversión de flujo sanguíneo que incluye un elemento de dirección de flujo central que tiene pasajes de flujo con forma de riñón, que se curvan en forma helicoidal a través del elemento de dirección de flujo.

Las Figuras 10 y 1 1 son vistas en perspectiva, en corte de la válvula de inversión de flujo sanguíneo de la Figura 9 y con el elemento de dirección de flujo sanguíneo en la primera y en la segunda posiciones, respectivamente, para dirigir el flujo sanguíneo en la dirección normal y en la dirección invertida, respectivamente.

Descripción Detallada de la Invención Con referencia a las Figuras 1 y 2, una válvula 100 de inversión de flujo sanguíneo incluye un primer cuerpo 102 de válvula generalmente cilindrico, un segundo cuerpo 104 de válvula generalmente cilindrico y un elemento 120 de dirección de flujo, giratorio, central dispuesto en una cavidad 105 (mostrada en las Figuras 3 y 4) formada entre el primer y el segundo cuerpos 102, 104 de válvula. Como se muestra en la Figura 2, el primer cuerpo 102 de válvula y el segundo cuerpo 104 de válvula están formados de unas placas 142, 144 de extremo con forma por lo general, de disco y paredes 146, 148 cilindricas, formadas en forma circunferencial que se extienden desde las placas 142, 144 de extremo. El primer y el segundo cuerpos 102, 104 de válvula están fijos en forma axial y rotacional uno con otro, y el elemento 120 de dirección de flujo puede girar dentro de la cavidad 105.

El primer y el segundo cuerpos 102, 104 de válvula están asegurados entre sí mediante características de empalme en forma de lengüetas 109 y ranuras 11 1 que están formadas alrededor de los respectivos bordes adjuntos del primer y del segundo cuerpos 102, 104 de válvula y están separados para alinearse entre sí para el ensamble de la válvula 100 de inversión de flujo sanguíneo. Las lengüetas 109 y las ranuras 1 1 1 están configuradas para ser presionadas dentro y para acoplarse entre sí. Por ejemplo, las lengüetas 109 y las ranuras 11 1 pueden incluir retenes tipo ajuste a presión, trinquetes resilientes que se flexionan y traban en su lugar para conectar el primer y el segundo cuerpos 102, 104 de válvula u otras características y elementos de entrecierre para asegurar los cuerpos 102, 104 de válvula juntos.

Con referencia todavía a las Figuras 1 y 2, el primer cuerpo 102 de válvula incluye conectores 156, 158 de línea de sangre que se extienden hacia afuera desde la placa 142 de extremo y el segundo cuerpo 104 de válvula incluye conectores 160, 162 de línea de sangre que se extienden hacia afuera desde la placa 144 de extremo. Los pasajes 106, 108, 110, 112 de fluido se extienden a través de los conectores 156, 158, 160, 162 de línea de sangre y las placas 142, 144 de extremo para proporcionar la comunicación de fluidos con la cavidad 105 central de la válvula 100. Debido a que el primer y el segundo cuerpos 102, 104 de válvula están fijos en forma giratoria uno con relación al otro, los conectores 156 y 160 de línea de sangre están fijos en alineación axial uno con otro, y los conectores 158 y 1623 de línea de sangre están fijos en alineación axial uno con otro. Como resultado, los pasajes 106 y 1 10 de fluido están alineados en forma axial entre sí, y los pasajes 108, 112 de fluido están alineados en forma axial entre sí. Sin embargo, como se describe más adelante, el elemento 120 de dirección de flujo puede estar colocado en forma giratoria para conectarse en comunicación de fluidos con los pares (106/110 y 108/1 12) de pasajes de fluido, alineados en forma axial, del primer y segundo cuerpos 102, 104 de válvula o para conectarse en comunicación de fluidos con los pares (106/1 12, 108/1 10) de pasaje de fluido mal alineados del primer y del segundo cuerpos 102, 104 de válvula.

Como se muestra en la Figura 2, el primer cuerpo 102 de válvula incluye una primera porción 119A de ranura y el segundo cuerpo 104 de válvula incluye una segunda porción 1 19B de ranura. La primera y segunda porciones 119A; 1 19 B de ranura se alinean en forma axial entre sí, cuando el primer y el segundo cuerpos 102 y 104 de válvula están asegurados uno con otro, como se muestra en la Figura 1 , para formar una ranura 1 19. Un perno 1 17 está asegurado con el elemento 120 de dirección de flujo y se extiende en forma radial hacia afuera a traves de la ranura 1 19. El perno 117 se puede mover a lo largo de la ranura 119 con el fin de girar al elemento 120 de dirección de flujo desde una primera posición, lo que provoca que la sangre fluya a través de la válvula 100 en la dirección normal, hasta una segunda posición, en donde se provoca que la sangre fluya a través de la válvula 100 en una dirección invertida.

Como se muestra en la Figura 2, el primer cuerpo 102 de válvula incluye indicadores 123, 125 visuales que se usan para indicar la orientación del elemento 120 de dirección de flujo con relación al primer y al segundo cuerpos 102, 104 de válvula. En forma específica, los indicadores 123, 125 visuales incluyen las palabras “Normal" e “Invertida”, respectivamente, aplicados (por ejemplo, impresos, grabados, moldeados, aplicados con adhesivo o aplicados con cualquier método apropiado) en porciones de la pared 146 cilindrica que son regiones de extremo opuestas adyacentes de la ranura 1 19. Como resultado, el usuario puede determinar que el elemento 120 de dirección de flujo está en la posición normal de flujo cuando la clavija 117 está adyacente al indicador 123 y puede determinar con facilidad que el elemento 120 de dirección de flujo está en la posición de flujo invertido cuando la clavija 1 17 está adyacente al indicador 125.

Las líneas de sangre (por ejemplo, la tubería del juego de línea de sangre) se pueden conectar con los conectores 156, 158, 160, 162 de línea de sangre. Por ejemplo, las líneas de sangre se pueden deslizar sobre los conectores 156, 158, 160, 162 de línea de sangre y asegurarse (por ejemplo, acoplarse con adhesivo) con los conectores 156, 158, 160, 162 de línea de sangre. En algunas implementaciones, las líneas de sangre están acopladas con sus conectores de línea de sangre asociados al aplicar un solvente, tal como ciclohexanona en los conectores de línea de sangre y después deslizar las líneas de sangre sobre los conectores de línea de sangre.

Con referencia a la Figura 2, el elemento 120 de dirección de flujo, giratorio, central está dispuesto y configurado para girar alrededor del eje 115 longitudinal de la válvula 100 de inversión de flujo para dirigir el flujo en una manera deseada entre los pasajes 106, 108 de fluido del primer cuerpo 102 de válvula y los pasajes 1 10, 1 12 de fluido del segundo cuerpo 104 de válvula. El elemento 120 de dirección de flujo giratorio está formado de una pared 122 cilindrica externa, lo cual forma una cavidad interna de flujo y una división 124 semi-helicoidal, interna que divide la cavidad de flujo interno en una primera trayectoria 126A de flujo y en una segunda trayectoria 126B de flujo. La división 124 se flexiona alrededor del eje 1 15 longitudinal para formar el perfil semi-helicoidal. Como resultado de esta configuración, la primera trayectoria 126A de flujo y la segunda trayectoria 126B de flujo siguen perfiles curvos, flexionados. La división 124, por lo general, tiene una superficie gradual, lisa que se flexiona a lo largo del perfil semi-helicoidal. La primera trayectoria 126A de flujo y la segunda trayectoria 126B de flujo tienen esencialmente la misma forma y tamaño y son trayectorias orientadas en forma similar a traves del elemento 120 de dirección de flujo.

A lo largo de su longitud axial, la división 124 gira o se flexiona a un ángulo que permite que los pasajes 106 y 1 10 de fluido alineados en forma axial y los pasajes 108 y 1 12 de fluido alineados en forma axial están conectados en comunicación de fluidos cuando el elemento de dirección de flujo está en la orientación de flujo normal (mostrada en la Figura 3) y que permite que los pasajes 106 y 1 12 de fluido mal alineados axialmente y los pasajes 108 y 1 10 de fluido mal alineados axialmente queden conectados en comunicación de fluidos cuando el elemento de dirección de flujo está en la orientación de flujo invertido (mostrada en la Figura 4). En particular, cuando el elemento 120 de dirección de flujo está en la orientación de flujo normal, la trayectoria 126A de flujo conecta el pasaje 106 de fluido con el pasaje 110 de fluido y la trayectoria 126B de flujo conecta el pasaje 108 de fluido con el pasaje 112 de fluido. Cuando el elemento 120 de dirección de flujo está en la orientación de flujo invertido, la trayectoria 126B conecta el pasaje 106 de fluido con el pasaje 1 12 de fluido y la trayectoria 126A de flujo conecta el pasaje 108 de fluido con el pasaje 1 10 de fluido. Debido a que la primera y segunda trayectorias 126A, 126B de flujo son semi-circulares y se extienden en forma circunferencial casi a 180 grados dentro de la pared 122 externa cilindrica del elemento 120 de dirección de flujo, el ángulo de flexión de la división 124, por lo general, solamente necesita ser suficientemente grande para superar el ancho de los pasajes de fluido, así como el ancho de la división 124. Por ejemplo, el ángulo de flexión de la división puede ser de aproximadamente 5 grados aproximadamente a 180 grados (por ejemplo, aproximadamente 60 grados aproximadamente a 120, aproximadamente a 90 grados).

La distancia que el elemento 120 de dirección de flujo necesita girarse con el fin de invertir el flujo sanguíneo a traves de la válvula, depende del ángulo de flexión de la división 124 y de la disposición de los pasajes de fluido. Conforme el ángulo de flexión se incrementa, la distancia de trayecto giratorio requerido para invertir el flujo sanguíneo a través de la válvula 100, también se incrementará. Por lo general, la división 124 está configurada para que al girar al elemento 120 de dirección de flujo de aproximadamente 5 grados aproximadamente a 180 grados (por ejemplo, aproximadamente 60 grados aproximadamente a 120 grados, aproximadamente 90 grados) alrededor del eje 1 15 longitudinal es suficiente para invertir el flujo sanguíneo.

El elemento 120 de dirección de flujo tiene las dimensiones apropiadas para crear un sello tipo ajuste a presión dentro de la cavidad 105 entre el primer y el segundo cuerpos 102, 104 de válvula, cuando el primer y el segundo cuerpos 102, 104 de válvula están asegurados entre sí. Por ejemplo, el elemento 120 de dirección de flujo puede tener una longitud axial que es mayor o igual que la longitud axial de la cavidad 105. Además, la pared 122 cilindrica del elemento 120 de dirección de flujo puede tener un diámetro externo que es mayor o igual que el diámetro de la cavidad 105.

El sello de ajuste a presión puede ayudar a limitar el flujo accidental fuera de la primera trayectoria 126A de flujo y de la segunda trayectoria 1236B de flujo. Por ejemplo, un ajuste hermético entre el elemento 120 de dirección de flujo y las placas 142, 144 de extremo del primer y del segundo cuerpos 102, 104 puede ayudar a limitar que la sangre fluya entre la primera y la segunda trayectorias 126A y 126B de fluido y/o puede ayudar a limitar que la sangre fluya desde la primera y segunda trayectorias 126A, 126B de flujo hacia las regiones externas de la cavidad 105. En forma similar, el ajuste hermético entre la pared 122 cilindrica del elemento 120 de dirección de flujo y las superficies internas de las paredes 146, 148 del primer y segundo cuerpos 102, 104 de válvula puede ayudar a evitar que la sangre se escape dentro del espacio circunferencial alrededor del elemento 120 de dirección de flujo en caso de que la sangre escape de una de las trayectorias 126A; 126B.

La clavija 117, que se extiende en forma radial hacia afuera desde la pared 122 cilindrica externa del elemento 120 de dirección de flujo, típicamente está moldeada integrada con la pared 122 externa cilindrica. En forma alternativa, la clavija 117 se puede acoplar con la pared 122 externa cilindrica con el uso de otras téenicas apropiadas. Por ejemplo, el miembro 1 17 tipo clavija se puede acoplar con la pared 122 externa cilindrica con el uso de sujetadores (por ejemplo, sujetadores de rosca), uniones de adhesivo, uniones térmicas o uniones químicas.

El primer y el segundo cuerpos 102, 104 de válvula y el elemento 120 de dirección de flujo típicamente están hechos de un material termoplástico de alto impacto, biocompatible o de un material de termofraguado. En algunas implementaciones, los cuerpos 102, 104 de válvula están formados de un compuesto de múltiples polímeros con base de acrílico (por ejemplo, un terpolímero de MMA/estireno/acrilonitrilo de alto impacto, biocompatible o un compuesto termoplástico que se puede moldear por inyección, similar). Sin embargo, otros materiales de grado médico, tal como el policarbonato, polisulfona o mezclas de estos tipos de materiales, se pueden usar en forma alternativa o adicional. El primer y el segundo cuerpos 102, 104 de válvula y el elemento 120 de dirección de flujo típicamente se forman con el uso de técnicas de moldeo de inyección. Sin embargo, en forma alternativa o adicional, se pueden usar otras técnicas, tales como el grabado al fuerte y el maqumado.

Las Figuras 3 y 4 son vistas en perspectiva, en corte que ilustran al elemento 120 de dirección de flujo en la orientación de flujo normal y en la orientación de flujo invertido, respectivamente. Las porciones de la pared 122 externa cilindrica del elemento de dirección de flujo se han cortado para proporcionar una vista clara de la división 124 flexionada. Como se muestra, el elemento 120 de dirección de flujo se puede girar dentro de la cavidad 105 para conectar en comunicación de fluidos los diferentes pasajes uno con otro en el flujo de fluido invertido dentro de la válvula 100 de inversión de flujo sanguíneo. En particular, cuando el elemento 120 de dirección de flujo está en la orientación de flujo normal, como se muestra en la Figura 3, la división 124 queda colocada con relación a los pasajes de fluido estacionario, de modo que los pasajes 106, 1 10 de fluido alineado en forma axial quedan conectados en comunicación de fluidos a traves de la trayectoria 126A de flujo y los pasajes 108, 1 12 de fluido, alineados en forma axial están conectados en comunicación de fluidos a través de la trayectoria 126B. Cuando el elemento 120 de dirección de flujo está en la orientación de flujo invertido, como se muestra en la Figura 4, la división 124 está colocada con relación a los pasajes de fluido estacionarios, de modo que los pasajes 106, 1 12 de fluido mal alineados en forma axial están conectados en comunicación de fluidos a través de la trayectoria 126B de flujo y los pasajes 108, 1 10 de fluido mal alineados en forma axial se conectan en comunicación de fluidos a través de la trayectoria 126A.

La Figura 5 ilustra esquemáticamente un sistema 200 de hemodiálisis que incluye un juego de línea de sangre que incluye una válvula 100 de inversión de flujo sanguíneo conectada con una máquma 201 de hemodiálisis. La válvula 100 de inversión de flujo sanguíneo se ajusta con un receptáculo 250 de válvula montado a lo largo de una cara frontal de la máquma 201 de hemodiálisis. Las líneas 212 y 214 de sangre venosa y arterial están conectadas con los conectores 158 y 156 de línea de sangre, respectivamente, del primer cuerpo 102 de válvula y la salida y la entrada de las líneas 206 y 208 de sangre quedan aseguradas con los conectores 162 y 160 de línea de sangre, respectivamente, del segundo cuerpo 104 de válvula.

Como se muestra en la Figura 5, el segundo cuerpo 104 de válvula está conectado en comunicación de fluidos con una bomba 202 a traves de la línea 206 de sangre de salida y está conectado en comunicación de fluidos con un dializador 204 a través de la línea 208 de sangre de entrada. En el lado opuesto de la válvula 100, las líneas 212, 214 de sangre venosa y arterial, están conectadas en comunicación de fluidos con el primer cuerpo 102 de válvula y se puede conectar con el paciente durante el tratamiento. Durante el tratamiento, como será descrito después, el elemento 120 de dirección de flujo de la válvula 100 se puede girar hacia el flujo invertido de sangre dentro de las líneas 212, 214 de sangre arterial y venosa sin la operación de invertir la bomba 202 de sangre o de torcer las líneas 206, 208, 212, 214.

Las líneas 206, 208, 210, 212 y 214 de sangre pueden ser cualquier tipo de líneas de sangre. En algunas modalidades, las líneas de sangre están formadas de uno o más materiales compatibles, tal como cloruro de polivinilo (PVC); DI(2-etilhexil)ftalato (DEHP), poliolefinas, etc. Sin embargo, se pueden usar otros materiales de línea de sangre convencionales, en forma alternativa o adicional.

La bomba 202 puede ser cualquiera de los dispositivos de bombeo que tengan la capacidad de forzar la sangre a través del sistema 200. Los ejemplos de dispositivos de bombeo incluyen bombas peristálticas, tales como las disponibles de Sarns, Inc. (Ann Arbor, Michigan).

El dializador 204 puede incluir varios de diferentes dializadores. Los ejemplos de dializadores apropiados incluyen la serie de dializadores Fresenius Optiflux®.

Con referencia a la Figura 6, el receptáculo 250 de válvula incluye elementos de retención de válvula (por ejemplo, trinquetes resilientes o dispositivos de sujeción) 252, los cuales tienen las dimensiones apropiadas y están configurados para sujetar la válvula 100 de inversión de flujo sanguíneo durante su uso. Cada uno de los elementos 252 de retención de válvula tiene elementos 253 tipo trinquete que sobresalen hacia adentro hacia el área de inserción de válvula. Los elementos 253 tipo trinquete están configurados para sujetar los conectores 156, 158, 160, 162 de línea de sangre y para ayudar a mantener la válvula 100 de inversión de flujo sanguíneo por lo general, estacionaria durante el tratamiento de sangre y la inversión de flujo.

El dispositivo o accionador 254 de movimiento de clavija está ubicado esencialmente al centro de los elementos 252 de retención de válvula y sobresale a través de un orificio 256 formado en la cara de la máquma de tratamiento de sangre. El accionador 254 tiene una ranura 258 de clavija que tiene el tamaño y está configurado para recibir la clavija 1 17 de la válvula 100 de inversión de flujo sanguíneo. Como se muestra, el accionador 254 está en forma de un miembro 260 giratorio, que cuando se gira, puede mover la clavija 117 con relación a la válvula 100 de inversión de flujo sanguíneo estacionaria. El miembro 260 giratorio está conectado con un motor (por ejemplo, un motor electrico) que puede girar al miembro 260 giratorio. Como resultado, el accionador 254 puede mover al elemento 120 de dirección de flujo e invertir el flujo sanguíneo a través de la válvula 100.

La máquma 201 de hemodiálisis incluye un controlador (por ejemplo, un microprocesador) que está conectado en forma eléctrica con el motor conectado con el miembro 260 giratorio. Las señales se pueden enviar desde el controlador al motor para operar al miembro 260 giratorio. El controlador, típicamente también está conectado con un temporizador y/o sensores de la máquina 201 de hemodiálisis para que el controlador pueda recibir señales desde esos componentes y operan al miembro 260 giratorio con base en las señales recibidas desde esos componentes. En algunas implementaciones, el controlador está programado para transmitir señales para girar el miembro 260 giratorio y así, invertir el flujo sanguíneo a través de la válvula 100 en tiempos determinados durante el tratamiento. En tales implementaciones, el controlador puede recibir señales desde el temporizador, las cuales indican el tiempo en que ha transcurrido el tratamiento y puede provocar que el miembro 260 giratorio gire cuando se alcanza el tiempo predeterminado. En forma alternativa o además, el controlador se puede programar para girar al miembro 260 giratorio luego de recibir las señales que indican que las lecturas de un sensor (por ejemplo, un sensor de presión) están fuera de un intervalo predeterminado.

La Figura 7 ilustra una vista lateral, esquemática de la válvula 100 de inversión de flujo sanguíneo montado en el receptáculo 250 de válvula. Como se muestra, los conectores 156, 158, 160, 162 de línea de sangre están abrochados con sus elementos 252 de retención de válvula asociados, para que la válvula 100 de inversión de flujo sanguíneo quede generalmente estacionario con relación a la máquma 201 de hemodiálisis durante el uso. La clavija 1 17 de la válvula 100 está dispuesta en la ranura 258 de clavija del miembro 260 giratorio, para que la válvula 100 de inversión de flujo sanguíneo quede acoplado con el receptáculo 250 de válvula para su uso.

Las Figuras 8A y 8B ilustran un método ejemplificativo para usar un sistema 200 de hemodiálisis para llevar a cabo la hemodiálisis. Con referencia a la Figura 8A; las líneas 212 y 214 de sangre venosa y arterial están conectadas con una arteria o una vena, respectivamente, de un paciente. Se puede usar cualquiera de los diferentes métodos para conectar las líneas 212 y 214 de sangre arterial y venosa para el paciente. Por ejemplo, las líneas 212 y 214 de sangre pueden estar conectadas en comunicación de fluidos con una fístula, injerto o derivador implantado dentro del paciente, el cual conecta la vena del paciente con la arteria del paciente.

Para empezar el tratamiento, la válvula 100 está configurada en la configuración de flujo normal, en donde la línea 212 de sangre arterial está conectada en comunicación de fluidos con la línea 206 de sangre de salida a través de la segunda trayectoria 126B de flujo del elemento 120 de dirección de flujo y la línea 214 de sangre venosa está conectada en comunicación de fluidos con la línea 208 de sangre de entrada a través de la primera trayectoria 126A de flujo del elemento 120 de dirección de flujo. Cuando está en eta posición, como se describe antes, la clavija 1 17 queda alineada con el indicador 123, el cual presenta la palabra “normal” para informar al enfermero que la válvula 100 está en la posición de flujo normal. La sangre entonces se fuerza a través de la línea 210 de conexión hasta el dializador 204, en donde la sangre se filtra. Después de salir del dializador 204, la sangre avanza a través de la línea 208 de sangre de entrada y la línea 214 venosa hasta el paciente. La sangre vuelve a entrar en la vena del paciente a través de la línea 214 venosa. Por lo general, la sangre se bombea a través del sistema 100 a una velocidad de flujo de aproximadamente 300 ml/min. Sin embargo, son posibles otras velocidades de flujo. La bomba 202 por ejemplo, puede estar configurada para bombear la sangre a una velocidad de aproximadamente 50 ml/min hasta aproximadamente 600 ml/min.

Como se describe antes, puede ser conveniente que en cualquier momento durante la hemodiálisis se invierta el flujo de sangre. Por ejemplo, se pueden medir ciertos parámetros en las configuraciones de flujo estándar y de flujo invertido y se comparan entre sí con el fin de determinar la velocidad de entrada de flujo sanguíneo. Los ejemplos de los métodos para determinar las velocidades de entrada de flujo sanguíneo se describen por ejemplo, en la Patente de Estados Unidos de América No, 5,830,365 y la Patente de Estados Unidos de América No. 6,648,845, cuyos contenidos se incorporan aquí como referencia en su totalidad.

Cuando el sistema 200 de diálisis determina que es apropiado invertir el flujo sanguíneo mediante la válvula 100 de inversión de flujo sanguíneo, la bomba 202 típicamente se detiene brevemente. Una vez que se ha detenido el flujo sanguíneo, el controlador del sistema 200 de diálisis envía una señal a un miembro 260 giratorio del receptáculo 250 de válvula. El miembro 260 giratorio entonces se gira para mover la ranura 258 de clavija (es decir, mover la ranura 258 de clavija hacia abajo en la orientación mostrada en la Figura 7) para mover la clavija 1 17. Conforme la clavija 1 17 se mueve desde la posición de flujo normal hacia la posición de flujo invertido, la división 124 gira dentro de la válvula 100 de inversión de flujo sanguíneo hacia una posición en donde se conecta en comunicación de fluidos los pasajes de fluido en una manera para inducir un flujo de reserva.

Despues de colocarse en la posición de flujo invertido, ilustrada en la Figura 8B, la línea 212 de sangre arterial queda colocada en comunicación de fluidos con la línea 208 de sangre de entrada a través de la segunda trayectoria 126B de flujo del elemento 120 de dirección de flujo y la línea 214 de sangre venosa está conectada en comunicación de fluidos con la línea 206 de sangre de salida a través de la primera trayectoria 126A de flujo del elemento 120 de dirección de flujo. La bomba 202 entonces se reinicia, lo que provoca que la sangre sea extraída de la vena del paciente y se conduce a través de la línea 214 de sangre venosa y a la línea 206 de sangre de salida hasta la bomba 202. La sangre entonces pasa a través del dializador 204 y fluye a través de la línea 208 de sangre de entrada. La sangre entonces pasa a través de la válvula 100 hasta la línea 212 de sangre arterial. La sangre vuelve a entrar en la arteria del paciente en la misma forma (es decir, en la misma dirección) en la cual se opera durante el flujo normal. La bomba 202 típicamente bombea la sangre a una velocidad de aproximadamente 300 ml/min durante la operación de flujo invertido. Sin embargo, son posibles otras velocidades de flujo. La bomba 202 por ejemplo, puede estar configurada para bombear a una velocidad de aproximadamente 50 ml/min hasta aproximadamente 600 ml/min durante períodos de flujo invertido de sangre.

Despues de que se completa el flujo invertido de sangre, la bomba 202 se detiene otra vez y el elemento 120 de dirección de flujo se gira de regreso hacia la posición de flujo normal. La bomba 202 entonces se reinicia, y se reanuda el tratamiento de sangre.

Aunque se han descrito varias modalidades, son posibles otras modalidades.

Aunque el elemento 120 de dirección de flujo ha sido descrito como ajustado a presión dentro de la cavidad 105 formada entre el primer y el segundo cuerpos 102, 104 de válvula, con el fin de crear sellos herméticos al líquido entre los extremos del elemento 120 de dirección de flujo y las placas 142, 144 de extremo del primer y segundo cuerpos 102, 104 de válvula, se pueden usar otras téenicas de sellado, en forma alternativa o adicional. En algunas modalidades, por ejemplo, unos empaques están acoplados con cada extremo axial del elemento 120 de dirección de flujo. Los empaques pueden tener una forma que corresponde a las formas de las superficies de extremo del elemento 120 de dirección de flujo. Por ejemplo, cada uno de los empaques puede incluir un miembro con forma de anillo externo y una división central que se extiende a través de la abertura central del miembro con forma de anillo para formar dos pasajes semi-circulares de flujo. Los empaques pueden acoplarse (por ejemplo, acoplados con adhesivo, acoplados con calor, acoplados con químicos o sobremoldeados) con los extremos del elemento 120 de dirección de flujo, de modo que los pasajes de fluido de los empaques se alinean con las trayectorias 126A y 126B de flujo del elemento 120 de dirección de flujo. Los empaques se comprimen entre los extremos del elemento 120 de dirección de flujo y las placas 142, 144 de extremo del primer y segundo cuerpos 102, 104 de válvula para formar un sello hermético al agua entre los extremos del elemento 120 de dirección de flujo y las placas 142, 144 de extremo del primer y del segundo cuerpos 102, 104 de válvula. Los empaques pueden incluir uno o más materiales biocompatibles que tiene un durómetro de aproximadamente 30 Shore D aproximadamente a 40 Shore D (por ejemplo, aproximadamente 30 Shore D). Los ejemplos de materiales de los cuales se pueden formar los empaques incluyen látex de polisopreno, silicona, Krayton, y mezclas de estos tipos de materiales.

En algunas implementaciones, el elemento de dirección de flujo (por ejemplo, la pared 122 externa cilindrica y/o la división 124) y/o el primer cuerpo 102 de válvula y el segundo cuerpo 104 de válvula puede incluir un elemento de sellado de fluido (por ejemplo, una arandela de sellado tipo junta tórica u otros elementos de sellado) dispuesto a lo largo de sus bordes para limitar el fluido de que fluya accidentalmente desde la primera y segunda trayectorias de flujo.

En algunas implementaciones, uno de los cuerpos de válvula incluye una porción de ranura rebajada que define, esencialmente, la ranura completa y el cuerpo de válvula opuesto no incluye la porción de ranura. En forma alternativa o adicional, el elemento de dirección de flujo puede incluir otros tipos de proyecciones que permiten que el elemento de dirección de flujo se mueva dentro de la válvula de inversión de flujo sanguíneo. Por ejemplo, en algunas implementaciones, el elemento de dirección de flujo incluye una región que tiene dientes expuestos dentro de la ranura que se acoplan con dientes de un engrane externo a la válvula de inversión de flujo sanguíneo.

Aunque se han descrito los indicadores 123, 125 del estado de válvula de inversión de flujo sanguíneo en forma de palabras aplicadas con el primer cuerpo de válvula, se pueden usar otros tipos de indicadores para indicar el estado de la dirección de inversión del flujo sanguíneo. Por ejemplo, en algunas implementaciones, se pueden aplicar Figuras con color o símbolos sugestivos para indicar el estado de la válvula de inversión de flujo sanguíneo. Los indicadores pueden aplicarse, en forma alternativa o además, con otros componentes de la válvula de inversión de flujo sanguíneo. Por ejemplo, los indicadores se pueden aplicar en el segundo cuerpo de válvula o los indicadores se pueden aplicar en porciones del elemento de dirección de flujo que quedan visibles dentro de la ranura cuando el elemento de dirección de flujo se gira a la posición asociada con el indicador particular.

Aunque el elemento 120 de dirección de flujo ha sido descrito con una cavidad cilindrica dividida en dos trayectorias de flujo de forma helicoidal, esencialmente de semi-círculo por la división 124 generalmente helicoidal, son posibles otras configuraciones. Por ejemplo, la Figura 9 es una vista en perspectiva, en despiece de una válvula 300 de inversión de flujo sanguíneo que tiene un elemento 320 de dirección de flujo que incluye dos trayectorias 322, 324 de flujo helicoidal. Cada una de las trayectorias 322, 324 de flujo tiene una forma en sección transversal, esencialmente curva (por ejemplo, un área en sección transversal tipo riñón) que sigue la trayectoria esencialmente helicoidal a través del elemento 320 de dirección de flujo. El elemento 320 de dirección de flujo está dispuesto en la cavidad 105 entre el primer y el segundo cuerpos 102, 104 de válvula y puede girar entre la posición de flujo normal y la posición de flujo invertido, para conectar en comunicación de fluidos con los diferentes pasajes 106, 108, 1 10, 1 12 de placa de extremo de fluido. El elemento 320 de dirección de flujo puede sellarse dentro de la cavidad 105 con el uso de cualquiera de las diferentes téenicas antes descritas con respecto al elemento 120 de dirección de flujo.

Las trayectorias 322, 324 de flujo curvas pueden mejorar el flujo de fluido a través de la válvula 300 de inversión de flujo sanguíneo, así como reducir la coagulación sanguínea. La geometría y configuración de las trayectorias 322, 324 de flujo curvas también pueden afectar la distancia angular que el elemento 320 de dirección de flujo necesita girar con el fin de invertir el flujo a través de la válvula de inversión de flujo sanguíneo. El ángulo de rotación al cual se debe girar el elemento 320 de dirección de flujo con el fin de invertir el flujo a través de la válvula 300, depende de varios factores, entre los que se incluyen, la longitud axial y el ángulo de flexión de las trayectorias 322, 324 de flujo. El ángulo de rotación requerido típicamente, se puede determinar al restar el ángulo de flexión de la trayectoria de flujo de 180 grados. por lo tanto, conforme se incrementa el ángulo de flexión (y la extensión y el tamaño de la trayectoria 322 de flujo incrementa), el ángulo de rotación necesario para invertir el flujo se disminuye. Las trayectorias 322, 324 de flujo típicamente están diseñadas de modo que al girar el elemento 320 de dirección de flujo por aproximadamente 5 grados hasta aproximadamente 180 grados (por ejemplo, de 60 grados aproximadamente a 120 grados, aproximadamente 90 grados) alrededor del eje longitudinal de la válvula 300 es suficiente para invertir el flujo a través de la válvula 300.

Las Figuras 10 y 1 1 son vistas en perspectiva, en corte que ilustran las diferentes posiciones del elemento 320 de dirección de flujo con relación al primer y al segundo cuerpos 102, 104 de válvula. Con referencia a la Figura 10, cuando el elemento 320 de dirección de flujo está dispuesto en la primera posición (por ejemplo, la posición de flujo normal) con relación al primer y al segundo cuerpos 102, 104 de válvula, la primera trayectoria 322 de flujo conecta en comunicación de fluidos los pasajes 106 y 110 de fluido alineados en forma axial y la segunda trayectoria 324 de flujo conecta en comunicación de fluidos los pasajes 108 y 1 12 de flujo, alineados en forma axial. Con referencia a la Figura 1 1 , cuando el elemento 320 de dirección de flujo está dispuesto en una segunda posición (por ejemplo, la posición de flujo invertido) con relación al primer y al segundo cuerpos 102, 104 de válvula, la primera trayectoria 322 de flujo conecta en comunicación de fluidos los pasajes 108 y 110 de fluido mal alineados en forma axial y la segunda trayectoria 324 de flujo conecta en comunicación de fluidos los pasajes 106 y 112 de fluido mal alineados en forma axial para invertir el flujo sanguíneo a través de la válvula 300.

La válvula 300 se puede incorporar dentro de un juego de línea de sangre y conectarse con la máquma 201 de hemodiálisis en la manera antes descrita con respecto a la válvula 100. De este modo, el accionador 254 se puede usar para invertir automáticamente el flujo sanguíneo a través de la válvula 100 durante el tratamiento.

Aunque las válvulas 100, 330 de inversión de flujo sanguíneo incluyen lengüetas y ranura de empalme que se usan para para asegurar los cuerpos 102, 104 de válvula entre sí, se pueden usar otros dispositivos o téenicas. Por ejemplo, en forma alternativa o además de las lengüetas y ranuras de entrecierre, se pueden usar sujetadores (por ejemplo, sujetadores de rosca (por ejemplo, pernos o tornillos), remaches y otros sujetadores). En algunas implementaciones, uno de los cuerpos de válvula incluyen un rebajo o labio formado en forma circunferencial con las dimensiones apropiadas para recibir y ser acoplados con un anillo cónico, resiliente, formado circunferencialmente, dispuesto alrededor del borde adjunto o con el otro cuerpo de válvula. Con el uso de un rebajo y anillo formados circunferencialmente, los dos cuerpos de válvula se pueden presionar juntos y el anillo puede ajustarse a presión dentro del rebajo para asegurar los cuerpos de válvula juntos. En algunas implementaciones, el primer y segundo cuerpos 102, 104 de válvula incluyen porciones de rosca que permiten atornillarse entre sí. En algunas implementaciones, se pueden usar dispositivos separados, tales como abrazaderas para presionar el primer cuerpo 102 de válvula sobre el segundo cuerpo 104 de válvula.

Aunque se ha descrito el accionador 254 de la máquma 201 de hemodiálisis como giratorio, el accionador puede incluir alternativamente un elemento móvil en forma vertical, que tiene un orificio para recibir la clavija de la válvula de inversión de flujo sanguíneo. En forma alternativa o adicional, el elemento de retención de válvula puede incluir un engrane móvil configurado para acoplar un engrane de empalme montado en la válvula de inversión de flujo sanguíneo para mover al elemento de dirección de flujo.

Aunque se han descrito las líneas de sangre como unidos con los conectores de línea de sangre con el uso de un adhesivo, se pueden usar otras teenicas. Por ejemplo, las líneas de sangre se pueden unir con calor y/o con químicos con los conectores de línea de sangre. Como otro ejemplo, las líneas de sangre y los conectores de línea de sangre pueden incluir empalmar mecanismos de cierre tipo Luer que se pueden usar para asegurar las líneas de sangre con los conectores de línea de sangre.

Aunque se ha descrito la válvula de inversión de flujo sanguíneo como usada en combinación con una máquina de diálisis que tiene la capacidad de invertir automáticamente el flujo sanguíneo a través de la válvula cuando sea conveniente, son posibles otras configuraciones. Por ejemplo, en algunas implementaciones, el usuario (por ejemplo, el enfermero, el paciente u otra persona que administra el proceso de tratamiento sanguíneo) mueve en forma manual, el elemento de dirección de flujo (por ejemplo, al sujetar la proyección extendida en forma radial desde el elemento de dirección de flujo) desde la posición de flujo normal hasta la posición de flujo invertido.

Aunque la válvula de inversión de flujo sanguíneo ha sido descrita como un componente para un sistema de hemodiálisis, la válvula de inversión de flujo sanguíneo puede, en forma alternativa o además, usarse con otros tipos de sistemas de tratamiento sanguíneo, en donde la inversión de flujo es conveniente. Los ejemplos de otros tipos de sistemas de tratamiento sanguíneo incluyen, plasmaféresis, dispositivos de auto-transfusión y dispositivos hemo-absorbentes.

Se han descrito varias modalidades, sin embargo, se debe entender que se pueden realizar varias modificaciones sin apartarse del alcance y del espíritu de la invención. De conformidad con esto, otras modalidades están dentro del alcance de las siguientes reivindicaciones.

Claims (34)

REIVINDICACIONES

1. Una válvula de inversión de flujo sanguíneo que comprende: un primer miembro que tiene un primer pasaje y un segundo pasaje; un segundo miembro que tiene un primer pasaje y un segundo pasaje, el primer y el segundo miembros están fijos, en forma giratoria, uno con relación al otro, de modo que el primer pasaje del primer miembro queda alineado con el primer pasaje del segundo miembro y el segundo pasaje del primer miembro queda alineado con el segundo pasaje del segundo miembro; y un elemento de dirección de flujo dispuesto en la cavidad formada entre el primer y el segundo miembros, el elemento de dirección de flujo se puede mover con relación al primer y al segundo miembros entre una primera posición, en donde el primer pasaje del primer miembro y el primer pasaje del segundo miembro están conectados en comunicación de fluidos y el segundo pasaje del primer miembro y el segundo pasaje del segundo miembro están conectados en comunicación de fluidos, y una segunda posición, en donde el primer pasaje del primer miembro y el segundo pasaje del segundo miembro están conectados en comunicación de fluidos y el segundo pasaje del primer miembro y el primer pasaje del segundo miembro están conectados en comunicación de fluidos.

2. La válvula de inversión de flujo sanguíneo de conformidad con la reivindicación 1 , en donde el elemento de dirección de flujo sanguíneo puede girar alrededor de un eje longitudinal de la válvula de inversión de flujo sanguíneo.

3. La válvula de inversión de flujo sanguíneo de conformidad con la reivindicación 2, en donde los primeros pasajes están alineados a lo largo de un eje que es esencialmente paralelo al eje longitudinal, y los segundos pasajes están alineados a lo largo de un eje que es esencialmente paralelo al eje longitudinal.

4. La válvula de inversión de flujo sanguíneo de conformidad con la reivindicación 1 , en donde el elemento de dirección de flujo define una primera trayectoria de flujo y una segunda trayectoria de flujo.

5. La válvula de inversión de flujo sanguíneo de conformidad con la reivindicación 4, en donde la primera trayectoria de flujo conecta en comunicación de fluidos el primer pasaje del primer miembro con el primer pasaje del segundo miembro y la segunda trayectoria de flujo conecta en comunicación de fluidos el segundo pasaje del primer miembro con el segundo pasaje del segundo miembro, cuando el elemento de dirección de flujo está en la primera posición.

6. La válvula de inversión de flujo sanguíneo de conformidad con la reivindicación 5, en donde la primera trayectoria de flujo conecta en comunicación de fluidos el segundo pasaje del primer miembro con el primer pasaje del segundo miembro y la segunda trayectoria de flujo conecta en comunicación de fluidos en primer pasaje del primer miembro con el segundo pasaje del segundo miembro cuando el elemento de dirección de flujo está en la segunda posición.

7. La válvula de inversión de flujo sanguíneo de conformidad con la reivindicación 4, en donde el elemento de dirección de flujo es esencialmente cilindrico.

8. La válvula de inversión de flujo sanguíneo de conformidad con la reivindicación 4, en donde la primera y la segunda trayectorias de flujo son esencialmente semi-helicoidales.

9. La válvula de inversión de flujo sanguíneo de conformidad con la reivindicación 8, en donde cada una de la primera y de la segunda trayectorias de flujo tiene un área en sección transversal con forma de riñón.

10. La válvula de inversión de flujo sanguíneo de conformidad con la reivindicación 4, en donde el elemento de dirección de flujo comprende un cuerpo que define un lumen central y una división extendida a través del lumen para formar la primera y la segunda trayectorias de flujo.

11. La válvula de inversión de flujo sanguíneo de conformidad con la reivindicación 10, en donde la división se extiende a lo largo de una trayectoria curva entre el primer extremo del cuerpo y el segundo extremo del cuerpo.

12. La válvula de inversión de flujo sanguíneo de conformidad con la reivindicación 11 , en donde la división se extiende a lo largo de la trayectoria esencialmente semi-helicoidal entre el primer extremo del cuerpo y el segundo extremo del cuerpo.

13. La válvula de inversión de flujo sanguíneo de conformidad con la reivindicación 10, en donde cada una de la primera y de la segunda trayectorias de flujo tiene un área en sección transversal, esencialmente de medio círculo.

14. La válvula de inversión de flujo sanguíneo de conformidad con la reivindicación 10, en donde la división se flexiona de aproximadamente 5 grados hasta aproximadamente 180 grados desde el primer extremo del cuerpo hasta un segundo extremo del cuerpo.

15. La válvula de inversión de flujo sanguíneo de conformidad con la reivindicación 14, en donde la división se flexiona de aproximadamente 90 grados desde el primer extremo del cuerpo hasta el segundo extremo del cuerpo.

16. La válvula de inversión de flujo sanguíneo de conformidad con la reivindicación 1 , que también comprende una proyección que se extiende en forma radial desde el elemento de dirección de flujo.

17. La válvula de inversión de flujo sanguíneo de conformidad con la reivindicación 16, en donde la proyección se extiende a través de una ranura que se define por al menos uno del primer y del segundo miembros.

18. La válvula de inversión de flujo sanguíneo de conformidad con la reivindicación 17, en donde el primer y el segundo miembros cooperan para definir la ranura.

19. La válvula de inversión de flujo sanguíneo de conformidad con la reivindicación 18, en donde la ranura se extiende en forma circunferencial alrededor del primer y del segundo miembros.

20. La válvula de inversión de flujo sanguíneo de conformidad con la reivindicación 17, en donde la proyección se extiende en forma radial una distancia suficiente para acoplar un accionador de una máquma de tratamiento de sangre cuando la válvula de inversión de flujo sanguíneo está conectada con la máquina de tratamiento de sangre.

21. Un sistema de tratamiento de sangre que comprende: una válvula de inversión de flujo sanguíneo; un primer miembro que tiene un primer pasaje y un segundo pasaje; un segundo miembro que tiene un primer pasaje y un segundo pasaje, el primer y el segundo miembros están fijos en forma giratoria, uno con relación al otro, de modo que el primer pasaje del primer miembro queda alineado con el primer pasaje del segundo miembro y el segundo pasaje del primer miembro queda alineado con el segundo pasaje del segundo miembro; y un elemento de dirección de flujo dispuesto en una cavidad formada entre el primer y el segundo miembros, el elemento de dirección de flujo se puede mover con relación al primer y al segundo miembros entre una primera posición, en donde el primer pasaje del primer miembro y el primer pasaje del segundo miembro están conectados en comunicación de fluidos y el segundo pasaje del primer miembro y el segundo pasaje del segundo miembro están conectados en comunicación de fluidos, y una segunda posición, en donde el primer pasaje del primer miembro y el segundo pasaje del segundo miembro están conectados en comunicación de fluidos y el segundo pasaje del primer miembro y el primer pasaje del segundo miembro están conectados en comunicación de fluidos; y un dispositivo de tratamiento de sangre, el cual comprende: un elemento de retención de válvula configurado para asegurar la válvula de inversión de flujo sanguíneo con el dispositivo de tratamiento de sangre; y un accionador configurado para mover al elemento de dirección de flujo de la válvula de inversión de flujo desde la primera posición hasta la segunda posición.

22. El sistema de tratamiento de sangre de conformidad con la reivindicación 21 , en donde el elemento de retención de válvula comprende trinquetes resilientes configurados para acoplar, en forma liberable, los conectores de linea de fluido de la válvula de inversión de flujo sanguíneo.

23. El sistema de tratamiento de sangre de conformidad con la reivindicación 21 , en donde el accionador define una abertura configurada para recibir una proyección que se extiende en forma radial desde el elemento de dirección de flujo de la válvula de inversión de flujo sanguíneo.

24. El sistema de tratamiento de sangre de conformidad con la reivindicación 23, en donde el accionador está configurado para girar al elemento de dirección de flujo.

25. El sistema de tratamiento de sangre de conformidad con la reivindicación 21 , que tambien comprende un controlador programado para mover al accionador.

26. El sistema de tratamiento de sangre de conformidad con la reivindicación 25, en donde el controlador está programado para mover al accionador en un tiempo predeterminado durante el tratamiento de sangre.

27. Un método para invertir el flujo sanguíneo con el uso de una válvula de inversión de flujo sanguíneo que comprende un primer miembro que tiene un primer pasaje y un segundo pasaje, un segundo miembro fijo, en forma giratoria, con relación al primer miembro y tiene un primer pasaje y un segundo pasaje, y un elemento de dirección de flujo dispuesto en una cavidad formada entre el primer y el segundo miembros, el método comprende: mover al elemento de dirección de flujo de la válvula de inversión de flujo sanguíneo desde una primera posición en donde el primer pasaje del primer miembro y el primer pasaje del segundo miembro están conectados en comunicación de fluidos y el segundo pasaje del primer miembro y el segundo pasaje del segundo miembro están conectados en comunicación de fluidos hasta una segunda posición, en donde el primer pasaje del primer miembro y el segundo pasaje del segundo miembro están conectados en comunicación de fluidos y el segundo pasaje del primer miembro y el primer pasaje del segundo miembro están conectados en comunicación de fluidos, en donde el primer y el segundo miembros de la válvula de retención de flujo sanguíneo permanecen fijos uno con respecto al otro mientras el elemento de dirección de flujo se mueve desde la primera posición hasta la segunda posición.

28. El metodo de conformidad con la reivindicación 27, en donde mover el elemento de dirección de flujo desde la primera posición hasta la segunda posición comprende girar al elemento de dirección de flujo con relación al primer y al segundo miembros.

29. El método de conformidad con la reivindicación 27, en donde el elemento de dirección de flujo se mueve desde la primera posición hasta la segunda posición por un accionador de una máquma de tratamiento de sangre.

30. El método de conformidad con la reivindicación 29, que también comprende transmitir una señal desde el controlador de la máquina de tratamiento de sangre para el accionador para mover al elemento de dirección de flujo.

31. El metodo de conformidad con la reivindicación 27, que también comprende mover al elemento de dirección de flujo desde la segunda posición de regreso a la primera posición.

32. El método de conformidad con la reivindicación 27, que también comprende poner en marcha una bomba de sangre para forzar la sangre a través de la válvula de inversión de flujo sanguíneo.

33. El método de conformidad con la reivindicación 32, que también comprende detener la bomba de sangre antes de girar al elemento de dirección de flujo desde la primera posición hasta la segunda posición.

34. El método de conformidad con la reivindicación 27, que también comprende medir uno o más parámetros de la sangre que fluye a través de la válvula de inversión de flujo sanguíneo.