MX2015002478A - Un inhalador. - Google Patents

Abstract

Un inhalador que comprende un depósito (2) de una composición inhalable; un elemento de válvula (11) movido por un diafragma flexible (14) y desviado a una posición en la cual cierra una trayectoria de flujo de composición contra un depósito; una primera trayectoria de flujo de aire (16) es parcialmente definida por un costado del diafragma y una segunda trayectoria de flujo de aire (17) es parcialmente definida por el lado opuesto del diafragma; cada trayectoria de flujo tiene una salida (19, 21) que se abre en un extremo de salida y la segunda trayectoria de flujo tiene una entrada (20) corriente arriba del extremo de salida; las trayectorias de flujo de aire (16, 17) están acomodadas de manera que la succión en el extremo de salida provoca una reducción en la presión en la primera trayectoria de flujo de aire con relación a la presión en la segunda trayectoria de flujo de aire creando un diferencial de presión a través del difragma (14) que mueve el elemento de válvula (11) contra la fuerza de desviación para abrir la trayectoria de flujo de la composición.

Description

UN INHALADOR CAMPO DE LA INVENCION La presente invención se refiere a un inhalador, específicamente un dispositivo operado por respiración.

ANTECEDENTES DE LA INVENCION En la téenica se conoce un número de modalidades de dispositivos operados por respiración. Además, hay un número selecto que incluye un medio para utilizar la energía de la inhalación y el ejercicio de presión para crear un disparador de accionamiento. Por ejemplo, el documento US 6,581,590 divulga un mecanismo de accionador formado por un tubo de succión que comunica la boquilla con un elemento de diafragma y proporciona aire al usuario. Esto funciona en un solo flujo de aire y opera un mecanismo de enganche, donde el aire entra al dispositivo a medida que el accionador de cartucho se desliza lejos del elemento de diafragma. De manera adicional, US 6,318,366 proporciona una válvula de suministro y diafragma para un aparato de demanda de gas neumáticamente operado. Además, W02006/079751 divulga un mecanismo de disparador que libera medicamentos para inhalación el cual puede entregar una formulación líquida en un bolo.

Estos dispositivos operan una configuración de encendido/apagado con lo cual el sistema de activación por respiración preescrito suministra un bolo establecido al momento del disparo a una velocidad de flujo determinada y entonces se apagará una vez que el bolo ha sido emitido.

WO 2011/015826 divulga un inhalador que está específicamente diseñado para uso como un cigarro simulado y sistema de entrega de nicotina así como medicamentos de rápida acción y agentes farmacéuticos. Este es proporcionado con una válvula activada por la respiración que comprende un tubo deformable que es cerrado en forma apretada por un elemento de válvula llevado sobre un álabe. Este álabe es cerrado por desviación a través de un muelle. El álabe está rodeado por un diafragma flexible. Una trayectoria de flujo de aire es definida por encima del diafragma flexible. Este / tiene orificios de entrada de aire que permiten que el aire entre a la trayectoria de flujo de aire por encima de la parte del diafragma a lo largo del cigarro simulado. Este aire entonces fluye a lo largo de la parte superior del diafragma antes de salir en una abertura de salida al final del cigarro simulado el cual, en uso, es succionado por un usuario. A medida que la entrada es más pequeña que la salida, ésta succión reduce la presión en el espacio por encima del diafragma. Esto ocasiona que el álabe y, por lo tanto, el elemento de válvula sean levantados contra la acción del muelle abriendo asi la trayectoria de flujo de composición para permitir que la composición salga del cigarro simulado para inhalación.

Este sistema de álabe es altamente efectivo como una válvula operada por la respiración compacta específicamente para el uso en un inhalador. Sin embargo, esto ahora se ha mejorado para proporcionar una operación mejorada.

Un aspecto importante en el diseño de un cigarro simulado es hacer de la experiencia del uso del cigarro simulado lo más parecido posible a la experiencia real de fumar. Cuando un usuario succiona en un cigarro, el usuario utiliza una velocidad de flujo inhalado considerablemente menor en comparación, por ejemplo, con la succión requerida para abrir un inhalador primariamente diseñado para propósitos medicinales, tal como un inhalador de asma. Esto se puede ubicar en el rango de 1 L/m en comparación con un inhalador de polvo seco que puede necesitar tanto como una velocidad de flujo de 60 L/m para deposición en los pulmones.

Es deseable tener una válvula operada por respiración que se abra a una fuerza de succión que sea lo más cercana posible a la fuerza de succión que ejerce el usuario al fumar un cigarro. En la práctica, es deseable lograr un disparo de la válvula a la velocidad de flujo de inhalación más baja posible para asegurar una sensación consistente de arrastre durante el ciclo de inhalación. Con puntos de disparador más elevados, se requiere mayor succión y esto conduce a un modo más binario del mecanismo y un aspecto de "encendido/apagado" del disparo de válvula. Esto también se debe realizar dentro de los confines del espacio disponible dentro de un inhalador que es del mismo tamaño que un cigarro.

BREVE DESCRIPCION DE LA INVENCION De acuerdo con la presente invención, se proporciona: un inhalador que comprende un depósito de una composición inhalable; una carcasa que contiene el depósito y que tiene un extremo de salida; una trayectoria de flujo de composición para el flujo de la composición desde el depósito y fuera de una salida de composición en el extremo de salida de la carcasa; un elemento de válvula desviado por una fuerza de desviación a una posición en la cual éste cierra la trayectoria de flujo de la composición; un diagrama flexible acomodado para mover el elemento de válvula; y una primera trayectoria de flujo de aire parcialmente definida por un costado del diafragma, y una segunda trayectoria de flujo de aire parcialmente definida por el costado opuesto del diafragma, cada trayectoria de flujo tiene una abertura de salida en el extremo de salida y la segunda trayectoria de flujo tiene una entrada corriente arriba del extremo de salida, en donde las trayectorias de flujo de aire están acomodadas de manera que la succión en el extremo de salida ocasiona una reducción en la presión en la primera trayectoria de flujo de aire con relación a la presión en la segunda trayectoria de flujo de aire creando un diferencial de presión a través del diafragma que mueve el diafragma y, por lo tanto, mueve el elemento de válvula contra la fuerza de desviación para abrir la trayectoria de flujo de la composición.

Por lo tanto, la presente invención proporciona dos trayectorias de flujo que están acomodadas de manera que el cambio de presiones en los costados opuestos del diafragma se mejora cuando se aplica succión. La sensibilidad de la válvula operada por la respiración se mejora considerablemente en comparación con WO 2011/015826 en donde solamente hay una trayectoria de flujo de aire a través de la parte superior del diafragma. Debajo del diafragma en WO 2011/015826, la única salida es la salida de la composición. Por lo tanto, a medida que el diafragma se mueve hacia arriba, el espacio debajo de éste se expande ocasionando una calda de presión. Este actúa de manera efectiva como un freno sobre la abertura de la válvula. Al tener la segunda trayectoria de flujo, no hay un volumen de gas fijo para expandir, removiendo asi el freno y mejorando la sensibilidad de la válvula. El mecanismo puede ser sensible a la respiración del usuario, calibrando la energía de la inhalación a la cantidad de formulación entregada, creando asi un dispositivo que un usuario puede controlar y, por lo tanto, auto-titular la formulación sobre múltiples dosis con facilidad.

De preferencia, la presión en la segunda trayectoria de flujo de aire permanece sustancialmente a presión atmosférica cuando la succión es aplicada a los extremos de salida.

De preferencia, la segunda trayectoria de flujo de aire está configurada de manera que no hay un incremento en la presión en la segunda trayectoria de flujo de aire cuando la succión se aplica en el extremo de salida.

El área abierta en la segunda trayectoria de flujo en su extremo corriente arriba de preferencia es más grande que su área abierta en el extremo de salida. Esto ocasionará que la presión en la segunda trayectoria de flujo aumente cuando se aplica succión generando una caída de presión más elevada a través de la abertura en el extremo de salida.

La primera trayectoria de flujo puede tener una abertura en su extremo corriente arriba que sea más pequeña que la abertura en el extremo de salida. Sin embargo, preferiblemente la primera trayectoria de flujo es una trayectoria de flujo ciego que está cerrada diferente a la abertura en el extremo de salida. Por lo tanto, la succión en el extremo de salida de manera efectiva simplemente arrastrará aire fuera de la primera trayectoria de flujo de aire.

La trayectoria de flujo de composición se puede acomodar en el mismo costado del diafragma que la primera trayectoria de flujo de aire. En este caso, el elemento de válvula de manera efectiva tendría que "alcanzar aproximadamente" la trayectoria de flujo de la composición y ser desviada de regreso hacia la trayectoria de flujo de la composición. Preferiblemente, la trayectoria de flujo de la composición está en el mismo costado del diafragma que la segunda trayectoria de flujo. Esto permite una construcción más simple del elemento de válvula.

Mientras que el inhalador ha sido específicamente diseñado para ser un cigarro simulado, éste tiene aplicaciones más amplias como un inhalador, por ejemplo, para suministrar medicamento, particularmente en una situación donde se requiere una baja fuerza de disparador. Esto es especialmente conveniente cuando se entregan medicamentos o vacunas que requieren una rápida entrega y mayor cumplimiento en comparación con inhaladores tradicionales, por ejemplo agonistas adrenérgicos b2, clases de opioides incluyendo hormonas o neurotransmisores sintéticos y semi-sintéticos y no limitado a anticolinérgicos, corticosteroides, canabinoides, inhibidores de PDE4, antagonistas de LTD4, inhibidores de EGFR, agonista de dopamina, antihistamínicos, antagonistas de PAF e inhibidores de Pl3-kinasa o antivirales antagonistas LTD4, antibióticos, antigenos o proteínas terapéuticas.

BREVE DESCRIPCION DE LAS FIGURAS Un ejemplo de un inhalador de acuerdo con la presente invención se describirá ahora con referencia a los dibujos acompañantes, en los cuales: La figura 1 es una vista en perspectiva despiezada de un inhalador; La figura 2 es una sección transversal axial esquemática a través del extremo de salida del inhalador en el plano que contiene una trayectoria de flujo de aire y con el álabe retirado para claridad; La figura 3 es una vista en perspectiva del extremo de salida del inhalador con la cubierta, álabe y diafragma removidos para mostrar las trayectorias de flujo de aire; La figura 4 es una vista en perspectiva del extremo de salida del inhalador; La figura 5 es una vista plana del inhalador; y La figura 6 es una sección transversal completa del inhalador.

La figura 6A es una sección transversal a través de la linea 6A-6A en la figura 6.

DESCRIPCION DETALLADA DE LA INVENCION La presente invención se refiere a una mejora de la válvula de salida para un inhalador tal como aquél que se divulga en WO 2011/015826. Para detalles adicionales del dispositivo y su mecanismo de relleno, hacer referencia a WO 2009/001078.

Tal como se muestra en la figura 1, el dispositivo comprende una carcasa 1 que se divide ampliamente en dos partes: la parte distal es un depósito 2 y la parte proximal es el mecanismo de válvula activado por la respiración 3. En el extremo distal 4 hay una válvula de relleno 5 que permite que el depósito sea llenado. El depósito puede contener un pabilo 6 tal como se divulga en PCT/GB2011/000285. En el extremo opuesto está el extremo de salida 5 que se describirá con más detalle a continuación.

Tal como mejor se observa en la figura 6, el depósito tiene una porción 8 adyacente al extremo distal 4 que ocupa sustancialmente toda la sección transversal del inhalador en este punto. Una segunda porción 9 que está más cerca del extremo de salida 7 ocupa una porción relativamente pequeña de la sección transversal del inhalador debido a que, tal como se muestra en la figura 6, esta parte del inhalador también acomoda el mecanismo de válvula descrito a continuación y proporciona espacio para las trayectorias de flujo de aire que también se describen a continuación.

Tal como se puede observar a partir de las figuras 1 y 3, esta segunda porción 9 del depósito es parte del mismo moldeo que la carcasa 1 y corre a lo largo de la parte inferior del inhalador.

Un inserto elastomérico 10 en la forma de un tubo abierto en ambos extremos es insertado desde el extremo distal, pero forma una trayectoria de flujo de salida en el extremo proximal de la trayectoria de entrada tal como se muestra en la figura 6. Este inserto 10 normalmente se cierra de forma apretada a través de un elemento de válvula 11 que es desviado hacia abajo mediante un muelle 11. El mecanismo de válvula cerrado en forma apretada se describe con mayor detalle en WO 2011/015825.

El elemento de válvula 11 es parte de un aspa 13 que se extiende a lo largo de la mayoría del extremo de salida del inhalador. El aspa 13 está rodeado por un diafragma 14 que se extiende a través de toda la cara inferior del aspa 13, con la excepción del orificio a través del cual se proyecta el elemento de válvula 11. Este elemento de válvula está sellado alrededor de su periferia a la carcasa circundante. En el extremo distal del diafragma 14 hay un retorcimiento 15 que proporciona cierto grado de libertad para el aspa 13 a fin de que se pueda mover hacia arriba y hacia abajo. El aspa y su armazón están hechos de un material de plástico rigido mientras que el diafragma es un material flexible más claro. Existe una conexión directa entre el material de la lengüeta y el material del armazón de manera que es el material de la lengüeta el que está actuando como la bisagra, en lugar del material de la membrana. El extremo opuesto del aspa 13 es integral con un armazón circundante que es llenado dentro de la carcasa de manera que hay una conexión directa entre el armazón y el aspa para proporcionar una bisagra alrededor de la cual gira el aspa.

Ahora se describirá un mecanismo para abrir el elemento de válvula 11 contra la acción del muelle 12.

Esto se logra a través de la primera trayectoria de flujo de aire 16 y la segunda trayectoria de flujo de aire 17. La primera trayectoria de flujo 16 está por encima del diafragma 14 con la parte superior de la trayectoria de flujo siendo formada por la parte de la carcasa 18 que está fija a la carcasa 1 una vez que los elementos de válvula están en su lugar. La primera trayectoria de flujo de aire es proporcionada esencialmente por un primer orificio de salida de trayectoria de flujo de aire 19 que conduce al espacio ocupado por el aspa 13 por encima del diafragma 14. Esta trayectoria de flujo no tiene otros orificios.

La segunda trayectoria de flujo de aire 17 está por debajo del diafragma 14 y es definida por un par de segundos orificios de entrada de trayectoria de flujo de aire 20 (únicamente se muestra uno en la figura 2). En el presente ejemplo, la segunda trayectoria de flujo de aire realmente es definida por dos trayectorias separadas que se extienden desde los orificios de entrada 20 a lo largo de los pasos 17 que están definidos por la carcasa 1 en la superficie inferior y el diafragma 11 en su superficie superior y que se extiende a lo largo de la segunda porción 9 del depósito al extremo de salida terminando en un par de segundos orificios de salida de trayectoria de flujo de aire 21 que son más pequeños que los orificios de entrada correspondientes 20. El flujo a través de la segunda trayectoria de flujo de aire se muestra mediante flechas en la parte inferior de la figura 2 y en la figura 3. Se proporcionan deflectores 22 a lo largo de la segunda trayectoria de flujo de aire 17 para incrementar la resistencia de seguimiento en esta trayectoria A medida que un usuario succiona en el extremo de salida 7, el aire es succionado del primer orificio de salida de la trayectoria de flujo 15 disminuyendo asi la presión en la primera trayectoria de flujo de aire 16. Al mismo tiempo, el aire es arrastrado a través de los segundos orificios de entrada de aire de la trayectoria de flujo 20. La combinación de una presión reducida por encima del aspa y la prevención de la reducción de la presión significativa por debajo del aspa ocasiona que el aspa sea movida hacia arriba deformando el diafragma y subiendo el elemento de válvula contra la acción del muelle 12. Cuando un usuario deja de succionar el extremo de salida, la presión por encima y por debajo del diafragma se iguala y el muelle 21 retorna el elemento de válvula 11 a una posición en la cual éste presiona el inserto 10 para que se cierre.

Claims (7)

NOVEDAD DE LA INVENCION Habiendo descrito la presente invención, se considera como una novedad y, por lo tanto, se reclama como propiedad lo contenido en las siguientes: REIVINDICACIONES

1.- Un inhalador que comprende un depósito de una composición inhalable; una carcasa que contiene el depósito y que tiene un extremo de salida; una trayectoria de flujo de composición para el flujo de la composición desde el depósito y fuera de una salida de composición en el extremo de salida de la carcasa; un elemento de válvula desviado por una fuerza de desviación hacia una posición en la cual cierra la trayectoria de flujo de composición; un diagrama flexible acomodado para mover el elemento de válvula; y una primera trayectoria de flujo de aire parcialmente definida por un costado del diafragma, una segunda trayectoria de flujo de aire parcialmente definida por el costado opuesto del diafragma, cada trayectoria de flujo tiene una abertura de salida en el extremo de salida y la segunda trayectoria de flujo tiene una entrada corriente arriba del extremo de salida, en donde las trayectorias de flujo de aire están acomodadas de manera que la succión en el extremo de salida provoca una reducción en la presión en la primera trayectoria de flujo de aire con relación a la presión en la segunda trayectoria de flujo de aire creando un diferencial de presión a través del diafragma que mueve el diafragma y, por lo tanto, mueve el elemento de válvula contra la fuerza de desviación para abrir la trayectoria de flujo de la composición.

2.- El inhalador de conformidad con la reivindicación 1, caracterizado porque la presión en la segunda trayectoria de flujo de aire permanece sustancialmente a la presión atmosférica cuando se aplica succión a los extremos de salida.

3.- El inhalador de conformidad con la reivindicación 1 ó 2, caracterizado porque la segunda trayectoria de flujo de aire está configurada de manera que no hay un incremento en la presión en la segunda trayectoria de flujo de aire cuando se aplica succión en el extremo de salida.

4.- El inhalador de conformidad con cualquiera de las reivindicaciones anteriores, caracterizado porque el área abierta de la segunda trayectoria de flujo de aire en su entrada es más grande que su área abierta en el extremo de salida.

5.- El inhalador de conformidad con cualquiera de las reivindicaciones anteriores, caracterizado porque la primera trayectoria de flujo de aire está cerrada diferente a la abertura en el extremo de salida.

6.- El inhalador de conformidad con cualquiera de las reivindicaciones anteriores, caracterizado porque la trayectoria de flujo de composición está en el mismo costado del diafragma que la segunda trayectoria de flujo.

7.- El inhalador de conformidad con cualquiera de las reivindicaciones anteriores, caracterizado porque se proporcionan deflectores en la segunda trayectoria de flujo de aire para incrementar la resistencia al flujo a través de la misma.