MX2013000058A

MX2013000058A - Dispositivo de inyeccion.

Info

Publication number: MX2013000058A
Application number: MX2013000058A
Authority: MX
Inventors: Gareth Roberts; Matthew Ekman; Chris Ward
Original assignee: Sanofi Aventis Deutschland
Priority date: 2010-07-02
Filing date: 2011-06-21
Publication date: 2013-02-15
Also published as: CN103108666B; KR20130131292A; JP2013529989A; EP2588169B1; CN103108666A; DK2588169T3; RU2013104391A; AU2011273726A1; SG186322A1; HK1184733A1; US8911401B2; US20130211338A1; NZ604014A; BR112012033630A2; US9789264B2; ZA201208886B; CA2804087A1; JP5832532B2; WO2012000837A1; RU2578360C2

Abstract

Según la invención, un dispositivo de inyección (D) comprende una jeringa precargada (2) y un dispositivo de seguridad. La jeringa precargada (2) comprende un cilindro (2.3) con una cavidad interior (2.3.1) en comunicación de fluidos con una aguja hipodérmica (2.1) conectada a un extremo distal de la jeringa precargada (2) y un pistón (2.4) que sella de manera hermética a fluidos un extremo proximal de la cavidad interior (2.3.1). El dispositivo de seguridad (1) comprende un cuerpo de soporte (1.2) para retener la jeringa precargada (2) en el mismo, un cuerpo exterior (1.3) conectado funcionalmente al pistón (2.4), un protector (1.1) de aguja y unos medios liberables de retención (R). Los medios de retención comprenden una proyección radial (1.2.3) y un rebaje longitudinal (1.3.2) adaptado para recibir la proyección radial (1.2.3). La proyección radial (1.2.3) está conectada o es parte integral de uno de entre el cuerpo de soporte (1.2) o el cuerpo exterior (1.3) y un rebaje longitudinal (1.3.2) está formado en el otro de entre el cuerpo de soporte (1.2) o el cuerpo exterior (1.3). El protector (1.1) de aguja, el cuerpo de soporte (1.2) y el cuerpo exterior (1.3) son telescópicos entre sí. El pistón (2.4) es movible en sentido distal para expulsar un medicamento contenido en la cavidad interior (2.3.1) a través de la aguja hipodérmica (2.1) por un accionamiento manual del cuerpo exterior (1.3). Un movimiento telescópico del cuerpo exterior (1.3) con respecto al cuerpo de soporte (1.2) es restringido por los medios de retención (R) cuando el protector (1.1) de aguja es movido con respecto al cuerpo de soporte (1.2) en sentido proximal desde una posición inicial (1) hacia una posición retraída (II). Los medios de retención (R) son liberados cuando el protector (1.1) de aguja alcanza la posición retraída (II) permitiendo un movimiento telescópico del cuerpo exterior (1.3) con respecto al cuerpo de soporte (1.2) para expulsar el medicamento contenido en la jeringa precargada (2) a través de la aguja hipodérmica (2.1).

Description

DISPOSITIVO DE INYECCIÓN Descripción. Ámbito Técnico La presente invención está relacionada con un dispositivo de inyección que comprende una jeringa precargada y un dispositivo de seguridad que proporciona seguridad de aguja para una aguja hipodérmica de la jeringa precargada. El dispositivo de seguridad está adaptado para evitar heridas accidentales por pinchazo de aguja, durante y después de una inyección de un medicamento o fármaco contenido en la jeringa precargada. El dispositivo de inyección es fácil y seguro de utilizar y es muy adecuado para una inyección auto-administrada o para una inyección administrada por un profesional sanitario.

Antecedentes de la invención Las jeringas precargadas que son llenadas con una dosis seleccionada de un medicamento son dispositivos de inyección bien conocidos para administrar el medicamento a un paciente. Los dispositivos de seguridad para cubrir una aguja de una jeringa precargada antes y después del uso también se conocen bien.

Típicamente, un protector de aguja del dispositivo de seguridad es movido ya sea manualmente o por la acción de un resorte de relajación que rodea la aguja.

U n tipo diferente de dispositivos de seguridad conocidos en la situación de la técnica resuelve el objetivo de proporcionar seguridad de aguja disponiendo la jennga precargada movible con respecto a un cuerpo, en donde la jeringa precargada es retraída adentro del cuerpo después de la inyección.

Entre otros, los dispositivos de inyección conocidos en la situación de la técnica comprenden un dispositivo de seguridad y una jeringa precargada que es retenida dentro del dispositivo de seguridad, de modo que una inyección pueda ser realizada sin peligro.

El documento FR 2 884 722 describe un dispositivo de inyección que comprende una jeringa, un cuerpo exterior, un manguito interior cargado por resorte, un protector de aguja exterior y uno interior. El manguito interior cargado por resorte está conectado a un émbolo de la jeringa de modo que un medicamento contenido en la jeringa pueda ser expulsado con la liberación del resorte. Inicialmente, el manguito interior es retenido contra la fuerza de predisposición del resorte por unos medios de retención y el protector exterior de aguja rodea una aguja de inyección. Los medios de retención son liberados con la traslación del protector exterior de aguja a una posición proximal que descubre la aguja de inyección. El manguito interior liberado impulsa el émbolo en sentido distal para expulsar el medicamento a través de la aguja de inyección. Después de que el fármaco sea entregado, el resorte impulsa distalmente aún más el protector interior de aguja para cubrir la aguja de inyección para proporcionar seguridad de aguja.

El documento FR 2 884 722 A1 describe un dispositivo de soporte de inyección para un dispositivo de inyección que comprende al menos un cuerpo, al menos una aguja y al menos un sello de pistón alojado en dicho cuerpo, que comprende además al menos: - una cubierta provista de al menos una superficie de soporte, - un manguito movible con respecto a dicho manguito y que tiene al menos una zona de agarre, teniendo dicho manguito medios de acoplamiento para unir dicha zona de agarre a dicho sello de pistón o a dicho cuerpo para traslación axial desde una posición inicial a una posición de inserción.

El documento WO 2007/047200 A1 describe un aparato de administración de fármacos que incluye una carcasa, un montaje de jeringa, y un capuchón para la aguja. El montaje de jeringa es sumergible con respecto a la carcasa desde una primera posición, a la que su punta de aguja está dispuesta dentro del alojamiento, a una segunda posición, a la que su punta de aguja se proyecta desde la carcasa más allá del extremo proximal para inserción en un sitio de inyección. Una base del capuchón de la aguja está expuesta en el extremo proximal de la carcasa para ser agarrable manualmente para retirar el capuchón. Un vástago del tapón de la aguja se eleva desde la base y el extremo de la carcasa proximal está dimensionado y configurado para insertarse a través de una abertura para cubrir la punta de la aguja cuando el conjunto de jeringa está dispuesto en la primera posición. La base del capuchón de la aguja incluye además una pluralidad de levas que se proyectan distalmente que están localizadas radialmente hacia fuera del vástago. Las levas son ajustables dentro de ranuras en el extremo proximal de la carcasa cuando el capuchón está completamente montado sobre el aparato.

Sumario de la invención Un objetivo de la presente invención es proporcionar un dispositivo mejorado de inyección que comprende un dispositivo de seguridad y una jeringa precargada.

El objetivo se consigue mediante un dispositivo de inyección según la reivindicación 1.

Unas modalidades preferidas de la invención se dan en las reivindicaciones dependientes.

En el contexto de esta memoria descriptiva, los términos distal y proximal se definen desde el punto de vista de una persona que realiza una inyección. Por consiguiente, un sentido distal se refiere al sentido que señala hacia el cuerpo de un paciente que recibe una inyección y un extremo distal define un extremo de un elemento que se dirige hacia el cuerpo del paciente. Respectivamente, el extremo proximal de un elemento o el sentido proximal está dirigido lejos del cuerpo del paciente que recibe la inyección y opuesto al extremo distal o sentido distal.

Según la invención, un dispositivo de inyección comprende una jeringa precargada y un dispositivo de seguridad. La jeringa precargada comprende un cilindro con una cavidad interior en comunicación de fluidos con una aguja hipodérmica conectada a un extremo distal de la jeringa precargada y un pistón que sella de manera hermética a fluidos un extremo proximal de la cavidad interior. El dispositivo de seguridad comprende un cuerpo de soporte para retener la jeringa precargada en el mismo, un cuerpo exterior conectado funcionalmente al pistón, un protector de aguja y unos medios liberables de retención. Los medios de retención comprenden una proyección radial y un rebaje longitudinal adaptado para recibir la proyección radial. La proyección radial está conectada o es parte integral de uno del cuerpo de soporte o el cuerpo exterior y hay un rebaje longitudinal formado en el otro del cuerpo de soporte o el cuerpo exterior. El protector de aguja, el cuerpo de soporte y el cuerpo exterior son telescópicos entre sí. El pistón es movible en sentido distal para expulsar un medicamento contenido en la cavidad interior a través de la aguja hi odérmica por un accionamiento manual del cuerpo exterior. Un movimiento telescópico del cuerpo exterior con respecto al cuerpo de soporte es restringido por los medios de retención cuando el protector de aguja es movido con respecto al cuerpo de soporte en sentido proximal desde una posición inicial hacia una posición retraída. Los medios de retención son liberados cuando el protector de aguja alcanza la posición retraída permitiendo un movimiento telescópico del cuerpo exterior con respecto al cuerpo de soporte para expulsar el medicamento contenido en la jeringa precargada a través de la aguja hipodérmica.

El dispositivo de inyección permite un movimiento en fases del protector de aguja, el cuerpo de soporte y el cuerpo exterior durante la inyección. En la primera fase de la inyección, el protector de aguja se mueve desde la posición inicial a la posición retraída. La aguja hipodérmica penetra la piel del paciente cuando el protector de aguja alcanza la posición retraída. En la segunda fase de la inyección, el cuerpo exterior es movido con respecto al cuerpo de soporte para expulsar un medicamento contenido en la jeringa precargada a través de la aguja hipodérmica. Los medios de retención que restringen el movimiento telescópico del cuerpo exterior con respecto al cuerpo de soporte aseguran de este modo que el medicamento sea expulsado después de que la aguja hipodérmica haya penetrado la superficie de la piel del paciente. En particular, se evita que el medicamento sea derramado antes de la inyección.

Unos medios de guiado retienen el protector de aguja con respecto al cuerpo de soporte en varias posiciones y guían el movimiento telescópico del protector de aguja con respecto al cuerpo de soporte entre esas diversas posiciones. En particular, los medios de guiado guían el movimiento del protector de aguja desde la posición inicial a la posición retraída. Las fuerzas de rozamiento entre el protector de aguja, el cuerpo de soporte y los medios de guiado están adaptadas para ser más bajas que una fuerza de retención de los medios de retención que restringen el movimiento telescópico del cuerpo exterior con respecto al cuerpo de soporte. Por lo tanto, las fuerzas de rozamiento están adaptadas para permitir una retención liberable del cuerpo exterior con respecto al cuerpo de soporte por los medios de retención hasta que el protector de aguja alcance la posición retraída.

Según una posible modalidad de la invención, la jeringa precargada comprende un cilindro con una cavidad interior en comunicación de fluidos con la aguja hipodérmica conectada a un extremo distal de la jeringa precargada y un pistón que sella de manera hermética a fluidos un extremo proximal de la cavidad interior. El pistón es movible en sentido distal para expulsar el medicamento contenido en la cavidad interior a través de la aguja hipodérmica por un accionamiento manual del cuerpo exterior. El dispositivo de inyección está diseñado de una manera que la inserción de la aguja hipodérmica y la inyección del medicamento son llevadas a cabo por un usuario empujando manualmente el cuerpo exterior en una única carrera lineal en sentido distal. El movimiento en fases del protector de aguja, el cuerpo de soporte y el cuerpo exterior de cuerpo entre sí es asegurado por los medios de guiado y los medios de retención. Se evitan mecanismos mecánicos complicados que en particular accionan el pistón para expulsar el medicamento. El dispositivo de inyección comprende un número bajo de piezas y está diseñado como un dispositivo de sentido único que se deshecha después de que se haya realizado una única inyección.

S^gún otra posible modalidad de la invención, hay un vástago de pistón conectado al pistón. El vástago de pistón topa con el cuerpo exterior, de modo que el pistón puede ser empujado en sentido distal para expulsar el medicamento al accionar el cuerpo exterior. Como alternativa, el vástago de pistón se dispone con el cuerpo exterior como una pieza. El simple mecanismo para mover el pistón con el fin de expulsar el medicamento proporciona un uso fiable del dispositivo de inyección.

Según todavía otra posible modalidad de la invención, los medios de retención comprenden una proyección radial conectada o como parte integral de uno del cuerpo de soporte o el cuerpo exterior y un rebaje longitudinal formado en el otro del cuerpo de soporte o el cuerpo exterior. De este modo, el cuerpo de soporte puede comprender una proyección radial que sobresale en dirección radial hacia fuera y el rebaje longitudinal puede estar formado en el cuerpo exterior. Como alternativa, el cuerpo de exterior puede comprender una proyección radial que sobresale en dirección radial hacia dentro y el rebaje longitudinal puede estar formado en el cuerpo de soporte. El rebaje longitudinal puede tener la forma de una ranura o puede estar formado en una superficie interior del cuerpo exterior, o como alternativa en la superficie exterior del cuerpo de soporte. La proyección radial se acopla al rebaje longitudinal para retener el cuerpo exterior con respecto al cuerpo de soporte en una posición de traslación y rotatoria predefinida. En particular, un movimiento rotatorio del cuerpo exterior con respecto al cuerpo de soporte está impedido por el acoplamiento de la proyección radial con el rebaje longitudinal.

Según otra modalidad adicional, el rebaje longitudinal comprende una primera sección y una segunda sección separadas entre sí por un refuerzo. El refuerzo, la primera y la segunda sección del rebaje longitudinal son integrales con el cuerpo exterior que preferiblemente está hecho de un material plástico. El número bajo de piezas permite una fabricación en serie rentable del dispositivo de inyección.

La proyección radial se acopla con la primera sección del rebaje longitudinal para restringir el movimiento telescópico del cuerpo exterior con respecto al cuerpo de soporte. La fuerza de retención necesaria para desviar la proyección radial, de modo que la proyección radial pueda pasar el refuerzo y pueda dejar la primera sección del rebaje longitudinal, está adaptada a la fuerza necesaria para mover el protector de aguja con respecto al cuerpo de soporte desde la posición inicial a la posición retraída. La fuerza de retención supera esta fuerza necesaria, de modo que se impide una liberación temprana de los medios de retención hasta que el protector de aguja alcanza la posición retraída.

La segunda sección del rebaje longitudinal se extiende por una longitud axial substancial de uno del cuerpo exterior o el cuerpo de soporte. La extensión axial del rebaje longitudinal impide la rotación del cuerpo exterior con respecto al cuerpo de soporte ene un carrera entera de inyección realizada por un usuario para expulsar el medicamento contenido en la jeringa precargada.

Cuando el protector de aguja alcanza la posición retraída, el protector de aguja topa con el cuerpo de soporte. Una fuerza ejercida por el usuario que empuja el cuerpo exterior en sentido distal hacia la superficie de la piel del paciente supera la fuerza de retención que retiene el cuerpo exterior fijado con respecto al cuerpo de soporte. La proyección radial es desviada radialmente y pasa el refuerzo para liberar los medios de retención. La proyección radial se acopla a la segunda sección del rebaje longitudinal cuando los medios de retención son liberados, por lo que el cuerpo exterior tiene permitido moverse con respecto al cuerpo de soporte. La proyección radial se mueve a lo largo de la segunda sección del rebaje longitudinal cuando el cuerpo exterior es movido con respecto al cuerpo interior para expulsar el medicamento.

Según una posible modalidad, los medios de guiado comprenden un espiga de guía conectada a uno del protector de aguja o el cuerpo de soporte y una pista de guía formada en el otro del protector de aguja o el cuerpo de soporte. La espiga de guía puede estar conectada de este modo al protector de aguja y la pista de guía puede formarse en el cuerpo de soporte, o, como alternativa, la espiga de guía puede estar conectada al cuerpo de soporte y la pista de guía puede formarse en el protector de aguja. La espiga de guía sobresale en la pista de guía y se mueve a lo largo de la pista de guía entre varias posiciones cuando el protector de aguja es movido con respecto al cuerpo de soporte. La espiga de guía interacciona con la pista de guía de una manera que impide una exposición múltiple de la aguja hipodérmica, de modo que se impide volver a utilizar el dispositivo de inyección después de un primer uso.

Según otra posible modalidad de la invención, el protector de aguja es retenido de manera liberable en la posición inicial por la espiga de guía que está retenida en una posición de comienzo dentro de la pista de guía. La aguja hipodérmica está rodeada por el protector de aguja en la posición inicial.

Según una posible modalidad, el protector de aguja se hace de un material plástico opaco. La aguja hipodérmica está oculta de la vista del paciente antes de la inyección por el protector de aguja que es retenido en la posición inicial. Esto disminuye un posible ternor del paciente a las agujas. El dispositivo de seguridad de este modo es particularmente adecuado para realizar inyecciones auto-administradas.

Según una modalidad alternativa, el protector de aguja se hace de un material plástico transparente. Un profesional sanitario que utiliza el dispositivo de seguridad, puede de este modo confirmar visualmente la correcta colocación de la aguja hipodérmica penetrando en la piel del paciente, incluso cuando la aguja hipodérmica está rodeada por el protector de aguja.

Como el dispositivo de seguridad es a la vez adecuado para inyecciones auto-administradas como para inyecciones llevadas a cabo por un profesional sanitario, la persona denominada como usuario o paciente puede ser la misma persona.

Según todavía otra posible modalidad de la invención, el protector de aguja es movible en sentido distal desde la posición retraída a una posición avanzada, en donde el protector de aguja en la posición avanzada rodea la aguja hipodérmica después de una inyección, de modo que se evitan heridas involuntarias por pinchazo de aguja con agujas hipodérmicas contaminadas.

Según todavía otra posible modalidad, el protector de aguja es retenido permanentemente en la posición avanzada por la espiga de guía que está retenida en una posición final definida por una depresión con forma de U de la pista de guía. El protector de aguja es trabado permanentemente en la posición avanzada rodeando la aguja hipodérmica después del primer uso del dispositivo de inyección. La interacción de la depresión con forma de U de la pista de guía y la espiga de guía proporciona unos medios eficientes para trabar el protector de aguja y para impedir que se vuelva a utilizar el dispositivo de inyección, de modo que se minimiza el riesgo de infección.

Los detalles de la presente invención se describen más adelante. Sin embargo, debe entenderse que la descripción detallada y los ejemplos específicos indican posibles modalidades de la invención y se proporcionan solo a modo de ilustración. Varios cambios y modificaciones de las modalidades ilustradas dentro del espíritu y el alcance de la invención serán apreciados por los expertos en la técnica.

Breve descripción de los dibujos La presente invención se entenderá mejor a partir de la descripción detallada que se da a continuación. Los dibujos adjuntos se dan sólo con fines ilustrativos y no limitan el alcance de la presente invención.

Figura 1 muestra una vista de perspectiva de un dispositivo de inyección según una primera modalidad antes del uso, en donde el dispositivo de inyección comprende un dispositivo de seguridad y una jeringa precargada.

Figura 2 muestra una vista en sección del dispositivo de inyección según la primera modalidad con un protector de aguja retenido en una posición inicial.

Figura 3 muestra una vista en sección del dispositivo de inyección según la primera modalidad con el protector de aguja retenido en una posición retraída.

Figura 4 muestra una vista de perspectiva de un cuerpo de soporte y un protector de aguja según la primera modalidad, en donde el protector de aguja está retenido en una posición retraída.

Figura 5 muestra una vista en sección del dispositivo de inyección según la primera modalidad después de que se haya realizado una inyección.

Figuras 6A a 6F muestran detalles de una pista de guía y el movimiento de una espiga de guía dentro de la pista de guía según la primera modalidad.

Figura 7 muestra una vista en perspectiva de un dispositivo de inyección según una segunda modalidad de la invención.

Figura 8 muestra una vista en perspectiva de un dispositivo de inyección según una tercera modalidad de la invención.

Figura 9 muestra una vista en sección del dispositivo de inyección según la tercera modalidad con el protector de aguja inicialmente retenido en una posición retraída.

Figura 10 muestra una vista en sección del dispositivo de inyección según la tercera modalidad al final de una carrera de inyección.

Figura 11 muestra una vista en sección del dispositivo de inyección según la tercera modalidad con el protector de aguja ubicado en una posición avanzada.

Figura 12 muestra una vista en perspectiva de un dispositivo de inyección según una cuarta modalidad de la invención.

Figura 13 muestra una primera vista en sección de un dispositivo de inyección según la cuarta modalidad con el protector de aguja retenido en una posición inicial.

Figura 14 muestra una segunda vista en sección de un dispositivo de inyección según la cuarta modalidad con el protector de aguja retenido en la posición inicial.

Figura 15 muestra una segunda vista en sección de un dispositivo de inyección según la cuarta modalidad al final de una carrera de inyección.

Figura 16 muestra una vista en sección del dispositivo de inyección según la cuarta modalidad con el protector de aguja ubicado en la posición avanzada.

Las piezas correspondientes están marcadas con los mismos símbolos de referencia en todas las figuras.

Descripción detallada de modalidades preferidas La figura 1 muestra un dispositivo de inyección D según una primera modalidad de la invención en un estado empaquetado como sería presentado a un usuario. El dispositivo de inyección D comprende un dispositivo de seguridad 1 y una jeringa precargada 2. El dispositivo de seguridad 1 comprende un protector hueco y substancialmente cilindrico 1.1 de aguja. El protector 1.1 de aguja es recibido dentro de un cuerpo substancialmente ci líndrico y hueco de soporte 1.2. El protector 1.1 de aguja es deslizante con respecto al cuerpo de soporte 1.2. Antes del uso del dispositivo de seguridad 1 , el protector .1 de aguja está retenido en una posición inicial I, en donde el protector 1.1 de aguja sobresale del cuerpo de soporte 1.2 y rodea una aguja hipodérmica 2.1 de la jeringa precargada 2.

Como alternativa, el protector 1.1 de aguja comprende un diámetro radial que tiene un tamaño para recibir substancialmente el cuerpo de soporte 1.2. En esta modalidad alternativa el cuerpo de soporte 1.2 se desliza en el protector 1.1 de aguja cuando el protector 1.1 de aguja es movido desde la posición inicial I a una posición retraída II.

La figura 1 muestra un cuerpo exterior esencialmente cilindrico y hueco 1.3 con un extremo distal abierto y un extremo proximal cerrado. El extremo proximal del cuerpo de soporte 1.2 es recibido dentro del extremo distal abierto del cuerpo exterior .3 y el cuerpo exterior 1.3 es movible con un movimiento telescópico con respecto al cuerpo de soporte .2 en sentido distal para recibir substancialmente el cuerpo de soporte 1.2 dentro del cuerpo exterior 1.3.

Hay un reborde circunferencial y que sobresale hacia fuera 1.3.1 para la mano formado integralmente en una superficie exterior del cuerpo exterior 1.3 cerca de su extremo distal.

El protector 1.1 de aguja, el cuerpo de soporte 1.2 y el cuerpo exterior 1.3 son telescópicos entre sí. Preferiblemente, el protector 1.1 de aguja, el cuerpo de soporte 1.2 y el cuerpo exterior 1.3 se hacen de material plástico.

El protector 1.1 de aguja comprende un reborde circunferencial 1.1.1 de contacto con la piel en su extremo distal. El reborde 1.1.1 de contacto con la piel está adaptado para ser presionado contra la piel de un paciente y sobresale radialmente hacia fuera y perpendicular a un eje central A del dispositivo de seguridad 1. Las orillas del reborde 1.1.1 de contacto con la piel que entran en contacto con la piel del paciente son redondeadas para evitar heridas. El reborde 1.1.1 de contacto con la piel tiene una abertura central centrada en el eje central A del dispositivo de seguridad 1. El reborde 1.1.1 de contacto con la piel es integral con el protector 1.1 de aguja, o como alternativa es una pieza aparte conectada al protector 1.1 de aguja que está hecha de un material plástico.

Hay dos primeras lenguas longitudinales 1.1.2 formadas en lados opuestos del protector 1.1 de aguja. Cada primera lengua longitudinal 1.1.2 sobresale radial hacia fuera y se extiende por una longitud axial paralela a un eje central A del protector 1.1 de aguja. Como se ve mejor en la figura 2, la primera lengua longitudinal 1.1.2 es recibida en un correspondiente primer surco longitudinal 1.2.1 formado en una superficie interior del cuerpo de soporte 1.2. La rotación relativa del cuerpo de soporte 1.2 y el cuerpo de protector 1.1 de aguja es impedida por el primer surco longitudinal 1.2.1 que recibe la primera lengua longitudinal 1.1.2 del protector 1.1 de aguja.

Según se ilustra en la figura 1 , el cuerpo de soporte 1.2 comprende por lo menos una segunda lengua longitudinal 1.2.2 que es recibida en un segundo surco longitudinal (no se ilustra) formado en una superficie interior del cuerpo exterior .3, por lo que se impide la rotación relativa del cuerpo exterior 1.3 y el cuerpo de soporte 1.2 .

U nos medios de retención R del dispositivo de seguridad 1 comprenden por lo menos un rebaje 1.3.2 longitudinal y por lo menos una proyección radial 1.2.3. El rebaje longitudinal 1.3.2 tiene un tamaño para recibir la proyección radial 1.2.3.

En la primera modalidad mostrada en la figura , hay dos rebajes longitudinales 1.3.2 formados en los lados opuestos del cuerpo exterior 1.3. El rebaje longitudinal 1.3.2 comprende dos secciones, una primera sección 1.3.2.1 y una segunda sección 1.3.2.2 separadas entre sí por un refuerzo 1.3.3. La segunda sección 1.3.2.2 del rebaje longitudinal 1.3.2 se extiende por una longitud axial substancial del cuerpo exterior 1.3 y paralelo al eje central A.

Cada rebaje longitudinal 1.3.2 recibe una correspondiente proyección radial 1.2.3 integral con el cuerpo de soporte 1.2. La proyección radial 1.2.3 se mueve dentro del rebaje longitudinal 1.3.2 cuando el cuerpo exterior 1.3 es movido con respecto al cuerpo de soporte 1.2 para realizar la carrera de inyección, por lo que se impide la rotación relativa del cuerpo exterior 1.3 con respecto al cuerpo de soporte 1.2.

Antes de la inyección, la proyección radial 1.2.3 es retenida en la primera sección 1.3.2.1 del rebaje longitudinal 1.3.2. La proyección radial 1.2.3 se puede desviar en una dirección radial hacia dentro, de modo que la proyección radial 1.2.3 puede dejar la primera sección 1.3.2.1 y entrar a la segunda sección 1.3.2.2 cuando el cuerpo exterior 1.3 es empujado con respecto al cuerpo de soporte 1.2 en sentido distal. La forma y la elasticidad de la proyección radial 1.2.3 y la primera sección 1.3.2.1 del rebaje longitudinal 1.3.2 están ajustadas de una manera tal que una fuerza necesaria para que la proyección radial 1.2.3 deje la primera sección 1.3.2.1 supera a una fuerza necesaria para mover el protector 1.1 de aguja desde la posición inicial I a la posición retraída II. Esto asegura un movimiento en fases del protector 1.1 de aguja, el cuerpo de soporte 1.2 y el cuerpo exterior 1.3 durante la inyección como se describe con más detalle en esta memoria más adelante.

Como alternativa, la proyección radial 1.2.3 se conecta al cuerpo exterior 1.3 y sobresale en una dirección radial hacia dentro. En esta modalidad alternativa, el rebaje longitudinal 1.3.2 tiene un tamaño para recibir la proyección radial 1.2.3 formada en el cuerpo de soporte 1.2.

El rebaje longitudinal 1.3.2 mostrado en la figura 1 tiene la forma de una ranura. Como alternativa, el rebaje longitudinal 1.3.2 está formado en una superficie interior del cuerpo exterior 1.3, de modo que la proyección radial 1.2.3 se mueve a lo largo del rebaje longitudinal 1.3.2 dentro del cuerpo exterior 1.3 y es inaccesible desde el exterior.

Hay un brazo de sujeción 1.3.4 formado en el cuerpo exterior substancialmente cilindrico 1.3 que se puede desviar en la dirección radial perpendicular al eje central A. Como mejor se ve en la figura 5, el brazo de sujeción 1.3.4 comprende un enganche de trabado que sobresale hacia dentro 1.3.4.1 con un tamaño que encaja dentro de un rebaje de trabado 1.2.4 formado en el cuerpo de soporte 1.2 en las proximidades de un extremo proximal del cuerpo de soporte 1.2.

La figura 1 muestra unos medios de guiado del dispositivo de seguridad 1. Los medios de guiado G comprenden por lo menos una espiga de guía 1.1.3 y por lo menos una pista de guía 1.2.5 que acoge a esa espiga de guía 1.1.3. La espiga de guía 1.1.3 es movida a lo largo de la pista de guía 1.2.5 entre varias posiciones para retener el protector 1.1 de aguja en varias posiciones con respecto al cuerpo de soporte 1 .2. Adicionalmente, la interacción de la espiga de guía 1 .1 .3 con la pista de guía 1 .2.5 guía el movimiento del protector 1.1 de aguja y en particular permite sólo una única retracción del protector 1 .1 de aguja hacia la posición retraída II durante el primer uso del dispositivo de inyección D.

En la primera modalidad ilustrada en la figura 1 , hay dos pistas de guía 1 .2.5 formadas en lados opuestos del cuerpo de soporte 1 .2. Cada pista de guía 1 .2.5 acoge una espiga de guía 1.1 .3 que está formada integralmente en un brazo flexible 1.1 .4 del protector 1 .1 de aguja. El brazo flexible 1.1.4 se extiende en su posición de descanso esencialmente paralelo al eje central A del dispositivo de seguridad 1. Como se ilustra en la figura 1 , la espiga de guía 1.1.3 sobresale radial hacia fuera a una pista de guía 1 .2.5 formada en el cuerpo substancialmente cilindrico de soporte 1.2. Hay un recorte trapezoidal 1.1.5 formado en el protector 1 .1 de aguja junto al brazo flexible 1.1.4 que permite una desviación y un movimiento pivotante del brazo flexible 1 .1.4. Antes del uso del dispositivo de seguridad 1 , la espiga de guía 1 .1 .3 está retenida dentro de una sección inclinada 1 .2.5.1 de la pista de guía 1.2.5 en una posición de comienzo Pl situada en un extremo distal de la pista de guía 1 .2.5. Como el brazo flexible 1.1 .4 está en la posición de descanso, la espiga de guía 1 .1 .3 no está predispuesta lateralmente en la posición de comienzo Pl. La sección inclinada 1.2.5.1 está orientada con un ángulo agudo con respecto al eje central A del dispositivo de seguridad 1.

En una modalidad alternativa, la pista de guía 1.2.5 está formada en el protector 1 .1 de aguja y la espiga de guía 1.1.3 está conectada al cuerpo de soporte 1 .2.

El protector 1.1 de aguja está retenido en la posición inicial I por la espiga de guía 1.1.3 que está retenida en una posición de comienzo Pl en la sección inclinada 1.2.5.1 de la pista de guía 1.2.5. El protector 1.1 de aguja está hecho de un material plástico opaco, de modo que la aguja hipodérmica 2.1 está oculta de la vista del paciente durante la inyección.

Como alternativa, el protector 1.1 de aguja está hecho de un material plástico transparente, de modo que un profesional sanitario que realiza la inyección puede confirmar visualmente la correcta colocación de la aguja hipodérmica 2.1 antes de penetrar la piel del paciente.

La espiga de guía 1.1.3 tiene impedido dejar la posición de comienzo Pl por una interacción de varios componentes del dispositivo de seguridad 1. El brazo flexible 1.1.4 predispone la espiga de guía .1.3 en una dirección lateral L perpendicular al eje central A, la espiga de guía 1.1.3 topa con el extremo distal de la sección inclinada 1.2.5.1 en la dirección lateral L y sentido distal y un resorte de compresión 1.4, como mejor se ve en la figura 2, está dispuesto entre el cuerpo de soporte 1.2 y el protector 1.1 de aguja, de modo que el protector 1.1 de aguja y la espiga de guía 1.1.3 conectada al mismo está predispuesto en sentido distal.

La pista de guía 1.2.5 comprende una sección ensanchada 1.2.5.2 que se extiende paralela al eje central A del dispositivo de seguridad 1. Una pared flexible de separación 1.2.6 se extiende paralela al eje central A y a la sección ensanchada 1.2.5.2 desde un sentido distal. La pared flexible de separación 1.2.6 es integral con el cuerpo de soporte 1.2 y actúa como una característica de no retorno que impide que la espiga de guía 1.1.3 retorne a su posición de comienzo Pl después de que se haya llevado a cabo una carrera de inyección. Además, la pared flexible de separación 1.2.6 guía el movimiento de la espiga de guía 1.1.3 dentro de la pista de guía 1.2.5, de modo que la espiga de guía 1.1.3 tiene impedido entrar a una posición final PIN desde el sentido distal, mientras que la espiga de guía 1.1.3 tiene permitido entrar a la posición final PIN desde el sentido proximal. La posición final PIN está definida por una depresión generalmente con forma U entre el extremo distal y un extremo proximal de la pista de guía 1.2.5.

El dispositivo de inyección D comprende el dispositivo de seguridad 1 con la jeringa precargada 2 retenida dentro del cuerpo de soporte 1.2.

La figura 2 muestra la jeringa precargada 2 recibida dentro del cuerpo de soporte 1.2 que comprende una aguja hipodérmica 2.1 cubierta por un capuchón 2.2 de aguja fijado por rozamiento a un extremo distal de un cilindro 2.3. El cilindro 2.3 tiene una cavidad interior 2.3.1 que contiene un medicamento. La cavidad interior 2.3.1 está en comunicación de fluidos con la aguja hipodérmica 2.1. Un extremo proximal de la cavidad interior 2.3.1 está sellado de manera hermética a fluidos por un pistón 2.4 que está conectado al vástago 2.5 de pistón. El pistón 2.4 es movible en por lo menos el sentido distal al accionar el vástago 2.5 de pistón que sobresale del cilindro 2.3 en sentido proximal. El cilindro 2.3 de la jeringa precargada 2 comprende un collarín 2.3.2 de cilindro que topa con una superficie interior radial que sobresale hacia dentro del cuerpo de soporte 1.2 en su extremo proximal fijando la jeringa precargada 2 al cuerpo de soporte 1.2.

Haciendo referencia cruzada con la figura 4, puede verse que el cuerpo de soporte 1.2 comprende unos sujetadores 1.2.7 que se acoplan al collarín 2.3.2 de cilindro para retener la jeringa precargada 2 dentro del cuerpo de soporte 1.2.

Según se ilustra en la figura 2, la jeringa precargada 2 es retenida dentro del cuerpo de soporte 1.2, por lo que la aguja hipodérmica 2.1 sobresale del cuerpo de soporte 1.2 en sentido distal.

En el estado empaquetado mostrado en las figuras 1 y 2, la aguja hipodérmica 2.1 está cubierta por el capuchón 2.2 de aguja que está rodeado por el protector 1.1 de aguja antes del uso del dispositivo de inyección D. El capuchón 2.2 de aguja preferiblemente se hace, por lo menos parcialmente, de un material plástico como un elastómero o caucho. La anchura de una abertura central del reborde 1.1.1 de contacto con la piel corresponde a un diámetro exterior del capuchón 2.2 de aguja. Un extractor 3 de capuchón de aguja se inserta en la abertura central del reborde 1.1.1 de contacto con la piel y sobresale del reborde 1.1.1 de contacto con la piel en sentido distal, de modo que el usuario pueda quitar fácilmente el capuchón 2.2 de aguja de la jeringa precargada 2 tirando en sentido distal del extractor 3 de capuchón de aguja. El extractor 3 de capuchón de aguja comprende unos medios de sujeción 3.1 que sujetan un extremo distal del capuchón 2.2 de aguja.

Como alternativa, el dispositivo de inyección D, que comprende el dispositivo de seguridad 1 con la jeringa precargada 2 retenida en el mismo, es enviado y es entregado a un usuario final con un extractor 3 de capuchón de aguja conectado al extremo distal del capuchón 2.2 de aguja, de modo que el extractor 3 de capuchón de aguja sobresalga del protector 1.1 de aguja en sentido distal.

Un extremo proximal del vástago 2.5 de pistón topa con el extremo distal cerrado del cuerpo exterior 1.3, de modo que el pistón 2.4 es movible en sentido distal por el desplazamiento distal del cuerpo exterior 1.3 con respecto al cuerpo de soporte 1.2.

Como alternativa, el vástago 2.5 de pistón se conecta al cuerpo exterior 1.3 o es una parte integral del cuerpo exterior 1.3. Esta modalidad alternativa tiene la ventaja adicional de un número total más bajo de piezas, de modo que se reducen los costes de fabricación.

El protector 1.1 de aguja está en la posición inicial I rodeando a la aguja hipodérmica 2.1 de la jeringa precargada 2. Hay un resorte de compresión 1.4 dispuesto dentro del dispositivo de segundad 1 en un estado parcialmente energizado apoyándose distalmente contra una superficie interior del protector 1.1 de aguja y proximalmente contra una superficie interior del cuerpo de soporte 1.2, predisponiendo de ese modo estas dos partes 1.1 , 1.2 alejándolas entre si. El protector 1.1 de aguja es retenido en la posición inicial I por la espiga de guía 1.1.3 que topa contra el cuerpo de soporte .2 en la posición de comienzo Pl.

La figura 3 muestra una vista en sección del protector 1.1 de aguja en la posición retraída II en donde el protector 1.1 de aguja es recibido substancialmente dentro del cuerpo de soporte 1.2. La aguja hipodérmica 2.1 sobresale distalmente del reborde 1.1.1 de contacto con la piel del protector 1.1 de aguja. El resorte de la compresión 1.4 que está dispuesto dentro del dispositivo de seguridad 1 está completamente comprimido y de este modo está completamente energizado.

La figura 4 muestra una vista en perspectiva del protector 1.1 de aguja en la posición retraída II en donde el protector 1.1 de aguja es recibido substancialmente dentro del cuerpo de soporte 1.2. La espiga de guía 1.1.3, que es parte integral del protector 1.1 de aguja está en una posición intermedia PII dentro de la pista de guía .2.5 y en las proximidades de un extremo proximal de la misma. La posición intermedia PII corresponde a la posición retraída II del protector 1.1 de aguja.

El cuerpo de soporte 1.2 comprende además dos sujetadores 1.2.7 diametralmente opuestos entre sí. Los sujetadores 1.2.7 están situados cerca del extremo proximal del cuerpo de soporte 1.2 y sujetan el collarín 2.3.2 de la jeringa precargada 2 para fijar la jeringa precargada 2 al cuerpo de soporte .2, de modo que la jeringa precargada 2 esté retenida firmemente dentro del cuerpo de soporte 1.2.

La figura 5 muestra una vista en sección del dispositivo de seguridad 1 después de la inyección del medicamento. La vista en sección que se da en la figura 5 está rotada con respecto a las vistas en sección mostradas en las figuras 2 y 3 aproximadamente un ángulo de 90 grados alrededor del eje central A. El protector 1.1 de aguja está en una posición avanzada III sobresaliendo distalmente del cuerpo de soporte 1.2, en donde la aguja hipodérmica 2.1 está rodeada por el protector 1.1 de aguja para evitar heridas accidentales por pinchazo de aguja. El protector 1.1 de aguja es fijado en la posición avanzada III por la espiga de guía 1.1.3 que está retenida en la posición final Pili.

El pistón 2.4 es oprimido completamente dentro del cilindro 2.3 de la jeringa precargada 2. El cuerpo de soporte 1.2 es recibido dentro del cuerpo exterior 1.3 y trabado en él, de modo que se impide volver a utilizar el dispositivo de seguridad 1. El enganche de trabado que sobresale hacia dentro 1.3.4.1 formado en el brazo de sujeción 1.3.4 se engancha en un correspondiente rebaje de trabado 1.2.4 formado en el cuerpo de soporte 1.2 para trabar irreversiblemente el cuerpo de soporte 1.2 con respecto al cuerpo exterior 1.3.

La inyección es llevada a cabo orientando el eje central A esencialmente perpendicular a la piel del paciente. El reborde 1.1.1 de contacto con la piel del protector 1.1 de aguja descansa en la superficie de la piel del paciente y la sección proximal del cuerpo exterior 1.3 proximal del reborde 1.3.1 para la mano es agarrada por el usuario que realiza la inyección. El reborde 1.3.1 para la mano soporta la mano del usuario para llevar a cabo una carrera de inyección, por lo que el cuerpo exterior 1.3 es movido distalmente hacia la superficie de la piel del paciente.

Las figuras 6A a 6F muestran detalles de la pista de guía 1.2.5 formada en el cuerpo de soporte 1.2 y el movimiento de la espiga de guía 1.1.3 dentro de la pista de guía 1.2.5 durante el uso del dispositivo de seguridad 1.

Según se muestra en la figura 6A, la espiga de guía 1.1.3 está retenida antes de la inyección en la posición de comienzo Pl en el extremo distal de la sección inclinada 1.2.5.1 de la pista de guía 1.2.5, fijando el protector 1.1 de aguja en la posición inicial I. En la posición inicial I, la aguja hipodérmica 2.1 está rodeada por el protector 1.1 de aguja.

Y.& inyección es llevada a cabo por fases. En una primera fase, la aguja hipodérmica 2.1 es insertada en la piel del paciente. El protector 1 .1 de aguja es empujado dentro del cuerpo de soporte 1.2 en sentido proximal contra la fuerza de predisposición del resorte de compresión 1.4. Como se ilustra en las figuras 6A y 6B, la espiga de guía 1 .1 .3 deja su posición de comienzo Pl y se mueve a lo largo de la sección inclinada 1.2.5.1 de la pista de guía 1.2.5. Como la sección extrema distal 1.2.5.1 está orientada con un ángulo agudo con respecto al eje central A, el movimiento de la espiga de guía 1 .1 .3 hace que el brazo flexible 1.1.4 sea desviado lateralmente y tensado, de modo que la espiga de guía 1.1.3 es predispuesta en una dirección lateral L.

La espiga de guía 1.1.3 se desplaza aún más a lo largo de la pista de guía 1 .2.5 en sentido proximal. Según se muestra en la figura 6C, la espiga de guía 1.1 .3 entra en la sección ensanchada 1.2.5.2 de la pista de guía 1 .2.5 y topa con la pared flexible de separación 1.2.6 en la dirección lateral L. La pared flexible de separación 1.2.6 es desviada lateralmente por una fuerza ejercida sobre la pared flexible de separación 1.2.6 por el brazo flexible tensado 1 .1 .4. La elasticidad de la pared flexible de separación 1.2.6 está adaptada para corresponder a la elasticidad del brazo flexible 1.1.4, de modo que la pared flexible de separación 1.2.6 puede ser desviada por el brazo flexible desviado y tensado 1 .1.4.

La pared flexible de separación 1.2.6 impide que la espiga de guía 1.1 .3 entre a la posición final Pili cuando la espiga de guía 1.1 .3 entra en la sección ensanchada 1 .2.5.2 desde el sentido distal.

La espiga de guía 1.1.3 se mueve proximalmente aún más hacia una posición intermedia Pll y alcanza un extremo proximal de la pared flexible de separación 1.2.6, como se ilustra en la figura 6D. En este momento, las características de seguridad del dispositivo de seguridad 1 están activadas, ya que la pared flexible de separación 1.2.6 se relaja y salta elásticamente atrás a su posición de descanso substancialmente paralela al eje central A. De ahora en adelante, la posición final Pili es accesible para que entre la espiga de guía 1. 1.3, mientras que la espiga de guía 1.1.3 tiene impedido volver a entrar a la posición de comienzo Pl. Una retirada subsiguiente del dispositivo de seguridad 1 hace que el protector 1.1 de aguja y la espiga de guía 1.1.3 avancen distalmente, de modo que el protector 1.1 de aguja rodea la aguja hipodérmica 2.1 de la jeringa precargada en la posición avanzada III. El protector 1.1 de aguja es retenido firmemente en la posición avanzada III por la espiga de guía 1.1.3 que está retenida en la depresión con forma de U de la pista de guía 1.2.5 que define la posición final Pili, por lo que se impide volver a utilizar el dispositivo de inyección y/o el dispositivo de seguridad 1.

La pared flexible de separación 1.2.6 tiene una dimensión axial que se extiende paralela al eje central A y en la sección ensanchada 1.2.5.2 de la pista de guía 1.2.5. La dimensión axial define una distancia axial mínima que el protector 1.1 de aguja tiene que ser movido con respecto al cuerpo de soporte 1.2 antes de que la posición avanzada III sea accesible para que entre el protector 1.1 de aguja y se activen las características de seguridad que impiden que se vuelva a utilizar el dispositivo de seguridad 1. Esto evita una activación involuntaria de las características de seguridad del dispositivo de seguridad 1 , cuando el protector 1.1 de aguja es empujado accidentalmente en sentido distal una longitud axial que es más pequeña que la distancia axial mínima.

El dispositivo de seguridad 1 genera una reacción audible que indica la activación de las características de seguridad. La reacción audible puede ser generada por la pared flexible de separación 1.2.6 que salta elásticamente atrás a su posición de descanso substancialmente paralela al eje central A cuando el protector 1.1 de aguja es movido distalmente con respecto al cuerpo de soporte .2 una longitud axial que es mayor que la distancia axial mínima.

Para inyectar el medicamento, el protector 1.1 de aguja es movido aún más en sentido proximal hasta que alcanza la posición retraída III ilustrada en la figura 3, por lo que la espiga de guía 1.1.3 es retenida dentro de la pista de guía 1.2.5 en la posición intermedia PH. El resorte de compresión 1.4 está completamente comprimido y completamente cargado. La aguja hipodérmica 2.1 penetra la piel del paciente, de modo que el medicamento contenido en la cavidad interior 2.3.1 pueda ser inyectado en la segunda fase siguiente de la inyección.

A través de la primera fase de la inyección, la proyección radial 1.2.3 es retenida en la primera sección 1.3.2.1 del rebaje longitudinal 1.3.2, por lo que se impide un movimiento distal del cuerpo exterior 1.3 con respecto al cuerpo de soporte 1.2. Cuando la espiga de guía 1.1.3 alcanza la posición intermedia PII y el protector 1.1 de aguja entra en la correspondiente posición retraída II, la proyección radial 1.2.3 se desvía en la dirección radial hacia dentro, deja la primera sección 1.3.2.1 y entra en la segunda sección 1.3.2.2 del rebaje longitudinal 1.3.2, de modo que el cuerpo exterior 1.3 tiene permitido moverse con respecto al cuerpo de soporte 1.2 en la segunda fase de la inyección.

En la segunda fase, el cuerpo exterior 1.3 se mueve con respecto al cuerpo de soporte 1. 1 en sentido distal. Simultáneamente, el vástago 2.5 de pistón que interacciona con el cuerpo exterior 1.3 es accionado para mover el pistón 2.4 en sentido distal, por lo que el medicamento contenido en la cavidad interior 2.3.1 es entregado a través de la aguja hipodérmica 2.1 y debajo de la piel del paciente.

Al final de la carrera de inyección, el enganche de trabado que sobresale hacia dentro 1.3.4.1 formado en el brazo de sujeción 1.3.4 se engancha en un correspondiente rebaje de trabado 1.2.6 formado en el cuerpo de soporte 1.2 para trabar irreversiblemente el cuerpo de soporte 1.2 con respecto al cuerpo exterior 1.3.

El dispositivo de inyección D que comprende el dispositivo de seguridad 1 con la jeringa precargada 2 recibido en el mismo es retirado de la superficie de la piel. El protector 1.1 de aguja es movido inmediatamente en sentido distal hacia la posición avanzada III por la acción del resorte de compresión de relajación 1.4. Como se indica en la figura 6E, la espiga de guía 1.1.3 se mueve en común con el protector 1.1 de aguja distalmente, por lo que la espiga de guía 1.1.3 es guiada por la pared flexible de separación 1.2.6 hacia la posición final Pili.

Como se indica en la figura 6F, la espiga de guía 1.1.3 entra en la depresión con forma de U que define la posición final Pili de la pista de guía 1.2.5, por lo que el brazo flexible 1.1.4 se relaja para mover la espiga de guía 1.1.3 lateralmente hacia la posición final PIN.

La espiga de guía 1.1.3 es retenida firmemente en la posición final Pili, ya que la espiga de guía 1.1.3 topa con la depresión con forma de U en sentido distal y en la dirección lateral L. El brazo flexible 1.1.4 está en la posición de descanso, de modo que la espiga de guía 1.1.3 no está predispuesta lateralmente en la posición final PIN. Un movimiento lateral de la espiga de guía 1.1.3 está impedido por la forma de la depresión con forma de U de la pista de guía 1.2.5 en la posición final PIN y por el brazo flexible 1.1.4. De este modo, la espiga de guía 1.1.3 en la posición final PIN traba irreversiblemente el protector 1.1 de aguja en la posición avanzada III después de un único uso del dispositivo de seguridad 1.

En una modalidad de la invención, la aguja hipodérmica 2.1 está oculta de la vista del paciente durante la inyección.

La figura 7 muestra un dispositivo de inyección D según una segunda modalidad de la invención, mientras que, comparado con la primera modalidad, los medios de guiado G difieren en la forma y el diseño. Según la segunda modalidad, la posición de comienzo Pl de la espiga de guía 1.1.3 está situada entre el extremo distal y el extremo proximal de la pista de guía 1.2.5. La espiga de guía 1.1.3 en la posición de comienzo Pl retiene el protector de aguja en la posición inicial I. La espiga de guía 1.3.1 es retenida de manera liberable en la posición de comienzo Pl por un elemento de puerta flexible 1.2.8 que se puede desviar lateralmente. Cuando el protector 1.1 de aguja es empujado con respecto al cuerpo de soporte 1.2 en sentido proximal durante la primera fase de la inyección, la espiga de guía 1.1.3 deja la posición de comienzo Pl hacia una posición intermedia PII situada en el extremo distal de la pista de guía 1.2.5. Correspondientemente, el protector 1.1 de aguja se mueve proximalmente desde la posición inicial I a la posición retraída II.

Durante la primera fase de la inyección, el movimiento telescópico del cuerpo exterior 1.3 con respecto al cuerpo de soporte 1.2 es restringido y bloqueado por los medios de retención R, en donde la proyección radial 1.2.3 sobresale en la primera sección 1.3.2.1 del rebaje longitudinal 1.3.2.

Al alcanzar la posición retraída II, la aguja hipodérmica 2.1 penetra la piel del paciente. Una fuerza necesaria para mover el protector 1.1 de aguja más distalmente es mayor que la fuerza de retención de los medios de retención R. Al principio de la segunda fase de la inyección, la proyección radial 1.2.3 vence el refuerzo 1.3.3 que separa la primera sección 1.3.2.1 de la segunda sección 1.3.2.2 del rebaje longitudinal 1.3.2. Como la segunda sección 1.3.2.2 se extiende por una longitud axial substancial del cuerpo exterior 1.3, la proyección radial 1.2.3 tiene permitido moverse dentro de la segunda sección 1.3.2.2 del rebaje longitudinal 1.3.2, de modo que el cuerpo exterior 1.3 tiene permitido moverse con respecto al cuerpo de soporte 1.2 en sentido distal para expulsar el medicamento a través de la aguja hipodérmica 2.1.

Después de que el medicamento haya sido entregado, el dispositivo de inyección D es retirado del lugar de inyección. El resorte de compresión 1.4 dispuesto dentro del dispositivo de seguridad 1 se relaja y mueve el protector 1.1 de aguja hacia la posición avanzada III. La espiga de guía 1.1.3 se mueve en común con el protector 1.1 de aguja en sentido distal, por lo que el elemento de puerta flexible 1.2.8 impide que la espiga de guía 1.1.3 vuelva a entrar en la posición de comienzo Pl y guía la espiga de guía 1.1.3 a lo largo de la pista de guía 1.2.5 aún más en sentido distal. La espiga de guía entra finalmente en la depresión con forma de U que define la posición final PIN que está situada en el extremo distal de la pista de guía 1.2.5. La espiga de guía 1.1.3 es retenida permanentemente en la posición final PIN, de modo que el protector 1.1 de aguja está trabado en la correspondiente posición avanzada III después del primer uso del dispositivo de inyección D.

El dispositivo de inyección D presentado en esta memoria proporciona un mecanismo simple para realizar un movimiento en fases de forma telescópica del protector 1.1 de aguja, el cuerpo de soporte 1.2 y el cuerpo exterior 1.3. La inyección es llevada a cabo orientando el eje central A del dispositivo de seguridad 1 esencialmente perpendicular a la superficie de la piel del paciente y moviendo manualmente el cuerpo exterior 1.3 hacia la piel del paciente en una única carrera lineal. En la primera fase de la inyección, el protector 1.1 de aguja es movido con respecto al cuerpo de soporte 1.2 en sentido proximal. Al final de la primera fase de la inyección, la aguja hipodérmica 2.1 penetra la piel del paciente. Subsiguientemente, los medios de retención R son liberados, de modo que el cuerpo exterior 1.3 tiene permitido moverse con respecto al cuerpo de soporte 1.2 en sentido distal en la segunda fase de la inyección, en donde el medicamento es entregado debajo de la piel del paciente.

En toda la inyección, el movimiento del protector 1.1 de aguja con respecto al cuerpo de soporte 1.2 es controlado por los medios de guiado G que comprenden por lo menos una pista de guía 1.2.5 y una espiga de guía 1.1.3. La interacción entre la espiga de guía 1.1.3 y la pista de guía 1.2.5 está adaptada a los medios de retención R de modo que el cuerpo exterior 1.3 tiene permitido moverse con respecto al cuerpo de soporte 1.2 sólo después de que la aguja hipodérmica 2.1 haya sido insertada en la piel del paciente.

La figura 8 muestra una tercera modalidad del dispositivo de inyección D en un estado empaquetado como sería presentado a un usuario. Los medios de guiado G comprenden dos pistas lineales 1.2.5 de guía que están formadas en lados opuestos del cuerpo de soporte 1.2. La pista de guía 1.2.5 de la tercera modalidad es dividida por un separador lateral 1.2.9 en dos secciones. La pista de guía 1.2.2 está adaptada para acoger un saliente radial 1.1.6 que está formado en una superficie exterior del protector 1.1 de aguja. El saliente radial 1.1.6 comprende una rampa distal 1.1.6.1 y una rampa proximal 1.1.6.2. Hay una rendija 1.1.6.3 situada entre la rampa distal y la rampa proximal 1.1.6.1 , 1.1.6.2 que está adaptada para sujetar el separador lateral 1.2.9 para trabar el protector 1.1 de aguja en la posición avanzada III después de que haya sido llevada a cabo una inyección.

Una aleta 1.2.10 está conectada al cuerpo de soporte 1.2 a través de una articulación. La aleta 1.2.10 se proyecta radial hacia fuera desde el cuerpo de soporte 1.2 y está adaptada para acoplarse y para ser presionada hacia adentro cuando el cuerpo exterior 1.3 recibe el cuerpo de soporte 1.1 al final de una carrera de inyección.

El protector 1.1 de aguja del dispositivo de inyección D según la tercera modalidad es retenido inicialmente en la posición retraída II. El capuchón 2.2 de aguja que cubre la aguja hipodérmica 2.1 se proyecta distalmente desde el protector 1.1 de aguja y puede ser quitado cómodamente antes de la inyección.

El cuerpo exterior 1.3, el cuerpo de soporte 1.2 y el protector 1.1 de aguja están dispuestos entre sí de manera telescópica. Como en la primera y la segunda modalidad, se impide la rotación relativa entre el cuerpo exterior 1.3 y el cuerpo de soporte 1.2 mediante una segunda lengua longitudinal 1.2.2 que es recibida en un surco con la forma correspondiente (no se ¡lustra) formado en la superficie interior del cuerpo exterior 1.3.

La figura 9 muestra el dispositivo de inyección D según la tercera modalidad en una vista en sección. El protector 1.1 de aguja es retenido de manera liberable en la posición retraída II por un fijador 1.1.7 que se engancha al cuerpo de soporte 1.2. El fijador 1.1.7 topa con la aleta 1.2.10 y se puede desviar hacia dentro, de modo que el protector 1.1 de aguja puede ser liberado de estar retenido en la posición retraída II apretando hacia dentro la aleta 1.2.10.

Con el protector 1.1 de aguja dispuesto en la posición retraída II, el resorte de compresión 1.4 se apoya contra las superficies interiores del protector 1.1 de aguja y el cuerpo de soporte 1.2 es comprimido completamente y predispone el protector de aguja hacia la posición avanzada III. El saliente radial 1.1.6 está situado proximal del separador lateral 1.2.9 y puede deslizar, con la liberación del protector 1.1 de aguja, dentro de la pista de guía 1.2.5 en sentido distal.

La figura 10 muestra una vista en sección del dispositivo de inyección según la tercera modalidad al final de una carrera de inyección. El cuerpo exterior 1.3 se desliza sobre el cuerpo de soporte 1.2 y la superficie interior del cuerpo exterior 1.3 se acopla con la aleta 1.2. 0. La aleta 1.2.10 pivota hacia dentro y topa contra el fijador 1.1.7 que es desviado radialmente hacia dentro para desacoplarse y liberar el protector 1.1 de aguja.

La figura 11 muestra una vista en sección del dispositivo de inyección según la tercera modalidad después de la inyección en un estado de protección de aguja. El protector 1.1 de aguja se proyecta distalmente desde el cuerpo de soporte 1.2 en la posición avanzada III y cubre la aguja hipodérmica 2.1 para evitar heridas accidentales por pinchazo de aguja. El separador lateral 1.2.9 es retenido firmemente en la rendija 1.1.6.3 del saliente radial 1.1.6 para trabar permanentemente el protector 1.1 de aguja en la posición avanzada III impidiendo que se vuelva a utilizar el dispositivo de inyección D en una segunda inyección. El mecanismo de trabado impide un movimiento subsiguiente del protector de aguja en ambos sentidos, distal y proximal.

El modo de funcionamiento del dispositivo de inyección D según la tercera modalidad es similar a la primera y la segunda modalidad descritas antes en esta memoria. Después de la retirada del capuchón 2.2 de aguja, la aguja hipodérmica 2.2 es insertada en la piel del paciente que recibe la inyección. El reborde 1.1.1 de contacto con la piel del protector 1.1 de aguja descansa sobre la superficie de la piel del paciente durante la inyección. La inyección es llevada a cabo simplemente empujando manualmente el cuerpo exterior 1.3 hacia la superficie de la piel en una única carrera lineal de inyección.

En una primera fase, el cuerpo exterior 1.3 es empujado distalmente para trasladar el pistón 2.4 hacia el extremo distal del cilindro 2.5, por lo que el medicamento contenido en la jeringa precargada 2 se dispone debajo de la piel del paciente. Al final de la carrera de inyección indicada en la figura 10, la superficie interior del cuerpo exterior 1.3 se acopla con la aleta 1.2.10. La aleta 1.2.10 pivota hacia dentro y empuja el fijador 1.1.7 fuera del acoplamiento con el cuerpo de soporte 1.3 liberando la retención del protector 1.1 de aguja en la posición retraída II.

Eíi una segunda fase, el dispositivo de inyección D es retirado de la piel del paciente. Con la retirada, el resorte de compresión 1.4 se relaja y se mueve hacia la posición avanzada III mostrada en la figura 11 , por lo que el saliente radial 1.1.6 se desplaza por la pista lineal de guía 1.2.5 en sentido distal. La rampa distal 1.1.6.1 ayuda a la proyección 1.1.6 a vencer el separador lateral 1.2.9 hasta que el separador lateral 1.2.9 es retenido dentro de la rendija 1.1.6.3 para trabar irreversiblemente el protector 1.1 de aguja en la posición avanzada III impidiendo que se vuelva a utilizar el dispositivo de inyección D.

La figura 12 muestra el dispositivo de inyección D según una cuarta modalidad de la invención en una vista en perspectiva. Los medios de guiado G de la cuarta modalidad tienen un diseño similar a la tercera modalidad. El saliente radial 1.1.6 está dispuesto deslizante dentro de la pista lineal de guía 1.2.5 y adaptado para engancharse al separador lateral 1.2.9 para proporcionar unos medios bidireccionales de trabado que impiden que se vuelva a exponer la aguja hipodérmica 2.1 después de terminar la inyección.

La figura 13 muestra el dispositivo de inyección D de la cuarta modalidad antes de la inyección en una primera vista en sección. El protector 1.1 de aguja está colocado en el estado inicial I. La aleta 1.2.10 de la cuarta modalidad está situada en las proximidades del extremo proximal del cuerpo de soporte 1.2. La aleta 1.2.10 está dispuesta para liberar el fijador 1.1.7 que retiene el protector 1.1 de aguja en la posición inicial I.

El cuerpo exterior 1.3 de la cuarta modalidad comprende el brazo de sujeción 1.3.4 con el enganche de trabado que sobresale hacia dentro 1.3.4.1 que está adaptado para engancharse al cuerpo de soporte 1.2 cuando el cuerpo de soporte 1.2 es oprimido completamente en el cuerpo exterior 1.3 al final de la carrera de inyección.

La figura 14 muestra el dispositivo de inyección D de la cuarta modalidad antes de la inyección en una segunda vista en sección. El plano de sección mostrado en la figura 14 se extiende substancialmente perpendicular al mostrado en la figura 13 y muestra el saliente radial 1.1.6 retenido dispuesto dentro de la pista de guía 1.2.5. El cuerpo exterior 1.3 comprende además el rebaje longitudinal 1.3.2 que acoge la proyección radial 1.2.3. La proyección radial 1.2.3 se desplaza a lo largo del rebaje longitudinal 1.3.2 formado en la superficie interior del cuerpo exterior 1.3 cuando el cuerpo exterior 1.3 es empujado manualmente en sentido distal para entregar el medicamento contenido en la jeringa precargada 2 debajo de la piel del paciente. El acoplamiento de la proyección radial 1.2.3 y el rebaje longitudinal 1.3.2 impide la rotación relativa del cuerpo exterior 1.3 y el cuerpo de soporte 1.2.

Adicionalmente, el rebaje longitudinal 1.3.2 puede comprender el refuerzo 1.3.3 que la proyección radial 1.2.3 tiene que vencer antes que el cuerpo exterior 1.3 tenga permitido moverse como un telescopio con respecto al cuerpo de soporte 1.2. El refuerzo 1.3.3 que interacciona con la proyección radial 1.2.3 proporciona unos medios de retención R que impiden un movimiento del cuerpo exterior 1.3 hasta que el protector 1.1 de aguja haya alcanzado la posición retraída II y la aguja hipodérmica 2.1 esté insertada en la piel del paciente. En particular, de este modo se evitan las denominadas inyecciones húmedas, en donde el medicamento contenido en la jeringa precargada 2 es expulsado parcialmente antes de la apropiada inserción de la aguja hipodérmica 2.1.

L& figura 15 muestra una vista en sección del dispositivo de inyección D según la cuarta modalidad al final de la fase de administración de fármaco de la inyección. El protector 1.1 de aguja está situado en la posición retraída II y el émbolo 2.5 es oprimido completamente adentro de la cavidad interior 2.3.1 del cilindro 2.3. El cuerpo de soporte 1.2 es oprimido en el cuerpo exterior 1.3 y la superficie interior del cuerpo exterior 1.3 empuja la aleta 1.2.10 radialmente hacia adentro contra el fijador 1.1.7. El fijador 1.1.7 es desviado radialmente hacia dentro para liberar el protector 1.1 de aguja de estar retenido en la posición retraída II.

La figura 16 muestra una vista en sección del dispositivo de inyección D según la cuarta modalidad después de terminar la inyección. El protector 1.1 de aguja es trabado en la posición avanzada III cubriendo la aguja hipodérmica 2.1. El enganche de trabado 1.3.4.1 se acopla a una correspondiente rendija formada en el cuerpo de soporte 1.2 para trabar permanentemente el cuerpo exterior 1.3 en el cuerpo de soporte 1.2. En esta posición trabada, la pista de guía 1.2.5 que retiene el saliente radial 1.1.6 enganchado al separador lateral 1.2.9 para trabar el protector 1.1 de aguja en la posición avanzada II es cubierto por el cuerpo exterior 1.3. Esto impide en particular que el usuario manipule los medios de guiado G trabando el protector de aguja en la posición avanzada hacia delante III. De este modo, el dispositivo de inyección D no puede ser alterado para ser utilizado en una segunda inyección, lo que reduce el riesgo de transmisión de enfermedades contagiosas causadas por heridas por pinchazo de aguja con agujas contaminadas.

El dispositivo de inyección D según la cuarta modalidad es utilizado esencialmente durante una inyección como se ha descrito antes en esta memoria. En particular, la inyección puede ser realizada en fases: el cuerpo exterior 1.3 es restringido esencialmente en cuanto a un movimiento distal hasta que la aguja hipodérmica 2.1 es insertada en la piel del paciente evitando que se derrame el medicamento. Sólo después de terminar la fase de inyección que entrega el medicamento debajo de la piel del paciente y con la retirada del dispositivo de inyección D del lugar de inyección, el resorte de compresión 1.4 puede impulsar el protector 1.1 de aguja a la posición avanzada III para proteger la aguja hipodérmica 2:1. Los medios de guiado G guían el movimiento del protector 1.1 de aguja con respecto al cuerpo de soporte 1.2. Los medios de guiado G de la cuarta modalidad son diseñados y trabajan como el de la tercera modalidad descrita antes en esta memoria descriptiva y proporcionan en particular una traba bidireccional que inhibe al protector 1.1 de aguja en la posición avanzada III para que no se mueva en sentido distal ni en sentido proximal.

A menos que se indique explícitamente de otro modo, las diferentes características descritas en las diferentes modalidades descritas antes en esta memoria pueden combinarse con ventaja. Por ejemplo, la cuarta modalidad puede comprender adicionalmente los medios de retención R que inhiben el movimiento proximal del cuerpo exterior 1.3 hasta que el protector 1.1 de aguja alcanza la posición retraída II. Sin embargo, otras combinaciones adecuadas de varias características de las diferentes modalidades descritas en esta memoria son posibles y están dentro del alcance de la presente invención.

Lista de Referencias 1 dispositivo de seguridad 1. 1 protector de aguja 1. 1.1 reborde de contacto con la piel 1.1.2 primera lengua longitudinal 1.1.3 espiga de guía 1.1.4 brazo flexible 1.1.5 recorte trapezoidal 1.1.6 saliente radial 1.1.6.1 rampa distal 1.1.6.2 rampa proximal 1.1.6.3 rendija 1.1.7 fijador 1.2 cuerpo de soporte 1.2.1 primer surco longitudinal 1.2.2 segunda lengua longitudinal 1.2.3 proyección radial 1.2.4 rebaje de trabado 1.2.5 pista de guía 1.2.5.1 sección inclinada 1.2.5.2 sección ensanchada 1.2.6 pared flexible de separación 1.2.7 sujetadores 1 ,2.8 elemento de puerta flexible 1.2.9 separador lateral 1.2.10 aleta 1 .3 cuerpo exterior 1.3.1 reborde para la mano 1.3.2 rebaje longitudinal 1.3.2.1 primera sección 1.3.2.2 segunda sección 1.3.3 refuerzo 1.3.4 brazo de sujeción 1.3.4.1 enganche de trabado 1.4 resorte de compresión 2 jeringa precargada 2.1 aguja hipodérmica 2.2 capuchón de aguja 2.3 cilindro 2.3.1 cavidad interior 2.3.2 collarín de cilindro 2.4 pistón 2.5 vástago de pistón 3 extractor de capuchón 3.1 medios de sujeción A eje central D dispositivo de inyección R medios de retención G medios de guiado L dirección lateral I posición inicial II posición retraída III posición avanzada Pl posición de comienzo PH posición intermedia PHI posición final

Claims

Reivindicaciones

1. Un dispositivo de inyección (D) que comprende una jeringa precargada (2) que comprende un cilindro (2.3) con una cavidad interior (2.3.1) en comunicación de fluidos con - una aguja hipodérmica (2.1 ) conectada a un extremo distal de la jeringa precargada (2), un pistón (2.4) que sella de manera hermética a fluidos un extremo proximal de la cavidad interior (2.3.1) y un dispositivo de seguridad (1) que comprende un cuerpo de soporte (1.2) para retener la jeringa precargada (2) en el mismo, - un cuerpo exterior (1.3) conectado funcionalmente al pistón (2.4), un protector (1.1 ) de aguja, unos medios liberables de retención (R) en donde el protector (1.1) de aguja, el cuerpo de soporte (1.2) y el cuerpo exterior (1.3) son telescópicos entre sí, en donde el pistón (2.4) es movible en un sentido distal para expulsar un medicamento contenido en la cavidad interior (2.3.1) a través de la aguja hipodérmica (2.1 ) por un accionamiento manual del cuerpo exterior (1.3), en donde un movimiento telescópico del cuerpo exterior (1.3) con respecto al cuerpo de soporte (1.2) está restringido por los medios de retención (R) cuando el protector (1.1 ) de aguja es movido con respecto al cuerpo de soporte (1.2) en sentido proximal desde una posición inicial (I) hacia una posición retraída {ID y en donde los medios de retención (R) se liberan cuando el protector (1.1) de aguja alcanza la posición retraída] (II) permitiendo que un movimiento telescópico del cuerpo exterior (1.3) con respecto al cuerpo de soporte (1.2) expulse el medicamento contenido en la jeringa precargada (2) a través de la aguja hipodérmica (2.1), caracterizado por que el medio de retención (R) comprende una proyección radial (1.2.3) conectada o como parte integral de uno del cuerpo de soporte (1.2) o el cuerpo exterior (1.3) y un rebaje longitudinal (1.3.2) formado en el otro del cuerpo de soporte (1.2) o el cuerpo exterior (1.3) y adaptado para recibir la proyección radial (1.2.3), donde el receso longitudinal (1.3.2) comprende una primera sección (1.3.2.1) y una segunda sección (1.3.2.2) separadas entre sí por una banda (1.3.3), en donde la proyección radial (1.2.3) se acopla a la primera sección (1.3.2.1 ) del receso longitudinal (1.3.2) para impedir el movimiento telescópico del cuerpo exterior (1.3) con respecto al cuerpo de soporte (1.2) hasta que el protector de la aguja (1.1) ha alcanzado una posición retraída (II), en donde la proyección radial (1.2.3) ha de superar la banda (1.3.3) antes de dejar que el cuerpo exterior (1.3) se pliegue telescópicamente con respecto al cuerpo de soporte (1 ,2), en donde una fuerza de retención requerida para desviar la proyección radial(1.2.3) es mayor que una fuerza requerida para mover el protector de aguja (1 - 1 ) con respecto al segundo cuerpo de soporte (1.2) desde la posición inicial (I) hasta la posición retraída (II).

2. Un dispositivo de inyección (D) según la reivindicación 1 , caracterizado porque un vástago (2.5) de pistón conectado al pistón (2.4) topa con el cuerpo exterior (1.3) o está dispuesto con el cuerpo exterior (1.3) como una pieza.

3. Un dispositivo de inyección (D) según la reivindicación 1 o 2, caracterizado porque la segunda sección (1.3.2.2) del rebaje longitudinal (1.3.2) se extiende por una longitud axial substancial de uno del cuerpo exterior (1.3) o el cuerpo de soporte (1.2).

4. Un dispositivo de inyección (D) según una de las reivindicaciones 1 a 3, caracterizado porque la proyección radial (1.2.3) se acopla con la segunda sección (1.3.2.2) del rebaje longitudinal (1.3.2) cuando los medios de retención (R) están liberados y la proyección radial (1.2.3) se mueve a lo largo de la segunda sección (1.3.2.2) del rebaje longitudinal (1.3.2) cuando el cuerpo exterior (1.3) es movido con respecto al cuerpo de soporte (1.2).

5. Un dispositivo de inyección (D) según una de las reivindicaciones anteriores, caracterizado porque hay unos medios de guiado (G) dispuestos entre el protector (1.1) de aguja y el cuerpo de soporte (1.2) que guían el movimiento telescópico del protector (1 .1) de aguja con respecto al cuerpo de soporte (1.2).

6. Un dispositivo de inyección (D) según la reivindicación 5, caracterizado porque los medios de guiado (G) comprenden una espiga de guía (1.1.3) conectada a uno del protector (1.1) de aguja o el cuerpo de soporte (1.2) y una pista de guía (1.2.5) formada en el otro delprotector (1.1) de aguja o el cuerpo de soporte (1.2), en donde la espiga de guía (1.1.3) sobresale en la pista de guía (1.2.5) y se mueve a lo largo de la pista de guía (1.2.5) cuando el protector (1.1) de aguja es movido con respecto al cuerpo de soporte (1.2).

7. Un dispositivo de inyección (D) según la reivindicación 5 o 6, caracterizado porque el protector (1.1) de aguja es retenido de manera liberable en la posición inicial (I) por la espiga de guía (1.1.3) que está retenida en una posición de comienzo (Pl) dentro de la pista de guía (1.2.5), en donde la aguja hipodérmica (2.1) está rodeada por el protector (1.1) de aguja en la posición inicial (I).

8. Un dispositivo de inyección (D) según una de las reivindicaciones anteriores, caracterizado porque el protector (1.1) de aguja es movible en sentido distal desde la posición retraída (II) a una posición avanzada (III), en donde el protector (1.1) de aguja en la posición avanzada (III) rodea la aguja hipodérmica (2.1) después de una inyección.

9. Un dispositivo de inyección (D) según la reivindicación 10, caracterizado porque el protector (1.1) de aguja es retenido permanentemente en la posición avanzada (III) por la espiga de guía (1.1.3) que es retenida en una posición final (PIN) definida por una depresión con forma de U de la pista de guía (1.2.5). RESUMEN Según la invención, un dispositivo de inyección (D) comprende una jeringa precargada (2) y un dispositivo de seguridad. La jeringa precargada (2) comprende un cilindro (2.3) con una cavidad interior (2.3.1) en comunicación de fluidos con una aguja hipodérmica (2.1) conectada a un extremo distal de la jeringa precargada (2) y un pistón (2.4) que sella de manera hermética a fluidos un extremo proximal de la cavidad interior (2.3.1). El dispositivo de seguridad (1) comprende un cuerpo de soporte (1.2) para retener la jeringa precargada (2) en el mismo, un cuerpo exterior (1.3) conectado funcionalmente al pistón (2.4), un protector (1.1) de aguja y unos medios liberables de retención (R). Los medios de retención comprenden una proyección radial (1.2.3) y un rebaje longitudinal (1.3.2) adaptado para recibir la proyección radial (1.2.3). La proyección radial (1.2.3) está conectada o es parte integral de uno de entre el cuerpo de soporte (1.2) o el cuerpo exterior (1.3) y un rebaje longitudinal (1.3.2) está formado en el otro de entre el cuerpo de soporte (1.2) o el cuerpo exterior (1.3). El protector (1.1) de aguja, el cuerpo de soporte (1.2) y el cuerpo exterior (1.3) son telescópicos entre sí. El pistón (2.4) es movible en sentido distal para expulsar un medicamento contenido en la cavidad interior (2.3.1) a través de la aguja hipodérmica (2.1) por un accionamiento manual del cuerpo exterior (1.3). Un movimiento telescópico del cuerpo exterior (1.3) con respecto al cuerpo de soporte (1.2) es restringido por los medios de retención (R) cuando el protector (1.1) de aguja es movido con respecto al cuerpo de soporte (1.2) en sentido proximal desde una posición inicial (I) hacia una posición retraída (II). Los medios de retención (R) son liberados cuando el protector (1.1) de aguja alcanza la posición retraída (II) permitiendo un movimiento telescópico del cuerpo exterior (1.3) con respecto al cuerpo de soporte (1.2) para expulsar el medicamento contenido en la jeringa precargada (2) a través de la aguja hipodérmica (2.1 ). RESUMEN Según la invención, un dispositivo de inyección (D) comprende una jeringa precargada (2) y un dispositivo de seguridad. La jeringa precargada (2) comprende un cilindro (2.3) con una cavidad interior (2.3.1) en comunicación de fluidos con una aguja hipodérmica (2.1) conectada a un extremo distal de la jeringa precargada (2) y un pistón (2.4) que sella de manera hermética a fluidos un extremo proximal de la cavidad interior (2.3.1). El dispositivo de seguridad (1) comprende un cuerpo de soporte (1.2) para retener la jeringa precargada (2) en el mismo, un cuerpo exterior (1.3) conectado funcionalmente al pistón (2.4), un protector (1.1 ) de aguja y unos medios liberables de retención (R). Los medios de retención comprenden una proyección radial (1.2.3) y un rebaje longitudinal (1.3.2) adaptado para recibir la proyección radial (1.2.3). La proyección radial (1.2.3) está conectada o es parte integral de uno de entre el cuerpo de soporte (1.2) o el cuerpo exterior (1.3) y un rebaje longitudinal (1.3.2) está formado en el otro de entre el cuerpo de soporte (1.2) o el cuerpo exterior (1.3). El protector (1.1) de aguja, el cuerpo de soporte (1.2) y el cuerpo exterior (1.3) son telescópicos entre sí. El pistón (2.4) es movible en sentido distal para expulsar un medicamento contenido en la cavidad interior (2.3.1) a través de la aguja hipodérmica (2.1) por un accionamiento manual del cuerpo exterior (1.3). Un movimiento telescópico del cuerpo exterior (1.3) con respecto al cuerpo de soporte (1.2) es restringido por los medios de retención (R) cuando el protector (1.1) de aguja es movido con respecto al cuerpo de soporte (1.2) en sentido proximal desde una posición inicial (I) hacia una posición retraída (II). Los medios de retención (R) son liberados cuando el protector (1.1) de aguja alcanza la posición retraída (II) permitiendo un movimiento telescópico del cuerpo exterior (1.3) con respecto al cuerpo de soporte (1.2) para expulsar el medicamento contenido en la jeringa precargada (2) a través de la aguja hipodérmica (2.1).