MX2008015148A

MX2008015148A - Electrodo medico que contiene un polimero hidrofilico.

Info

Publication number: MX2008015148A
Application number: MX2008015148A
Authority: MX
Inventors: Warren W Copp-Howland
Original assignee: Covidien Ag
Priority date: 2006-05-30
Filing date: 2007-05-18
Publication date: 2008-12-12
Also published as: CN101453944A; WO2007142797A3; EP2023810A4; US8017042B2; EP2023810A2; US20070282188A1; US7761131B2; EP2023810B1; CN101453944B; ES2662028T3; CA2653593C; WO2007142797A2; US20100308282A1; CA2653593A1

Abstract

Se describen las composiciones conductoras cuyas propiedades eléctricas no cambian significativamente cuando son almacenadas abiertas, hacia la atmósfera, los métodos para preparar las composiciones y los electrodos médicos que comprenden las composiciones. Las composiciones son hidrogeles que comprenden aproximadamente 33% en peso hasta aproximadamente 68% en peso de un humectante o una mezcla de humectantes; aproximadamente 1% en peso hasta aproximadamente 8% en peso de un electrolito o mezcla de electrolitos; aproximadamente 6% en peso hasta aproximadamente 20% en peso de agua; aproximadamente 18% en peso hasta aproximadamente 45% en peso de un copolímero. El copolímero comprende, en forma polimerizada, aproximadamente 80% mol hasta aproximadamente 95% mcl de un primer monómero, el cual es una mezcla de ácido acrílico y una sal del mismo, aproximadamente 5% mcl hasta 20% mol de un segundo monómero, preferentemente una sal del ácido 2-acrilamido-2-metilpropansulfónico, y, opcionalmente un agente de reticulacián. La composición conductora tiene un pH de aproximadamente 7.0 o menor.

Description

ELECTRODO MEDICO QUE CONTIENE UN POLIMERO HIDROFILICO Campo de la Invención Esta invención se refiere a los electrodos médicos. En particular, esta invención se refiere a las composiciones conductoras cuyas propiedades eléctricas no cambian significativamente cuando la composición es almacenada abierta hacia la atmósfera, a los métodos para la elaboración de las composiciones, y a los electrodos médicos que comprenden las composiciones.

Antecedentes de la Invención Los electrodos médicos son utilizados para transmitir señales eléctricas o corrientes eléctricas entre el cuerpo de un paciente y el equipo médico externo. Estos electrodos comprenden típicamente una composición conductora adherida a o de otro modo en contacto con, la piel del paciente, y un conductor, el cual está eléctricamente conectado a la composición conductora y al equipo médico externo . Las composiciones conductoras son típicamente hidrogeles que contienen agua. Las composiciones conductoras que contienen agua están sujetas a pérdida de agua durante el almacenamiento. Debido a que las propiedades eléctricas de la composición y, en consecuencia, del electrodo, son Ref . : 198110 sensibles al contenido de agua de la composición conductora, los electrodos médicos que contienen tales composiciones conductoras requieren empaquetamiento costoso, tal como un empaquetamiento de barrera lamina, para prevenir la pérdida de agua, y de este modo, alcanzar un tiempo de conservación razonable. De este modo, existe una necesidad para una composición conductora que puede ser utilizada en electrodos médicos cuyas propiedades eléctricas no cambian significativamente cuando son almacenadas abiertas hacia la atmósfera y, de este modo, pueden ser empaquetadas en envases menos costosos.

Breve Descripción de la Invención En un aspecto, la invención es una composición conductora. La composición conductora comprende: aproximadamente 33% hasta aproximadamente 68% en peso de un humectante o una mezcla de humectantes; aproximadamente 1% en peso hasta aproximadamente 8% en peso de un electrolito o mezcla de electrolitos; aproximadamente 6% en peso hasta aproximadamente 20% en peso de agua; aproximadamente 18% en peso a aproximadamente 45% en peso de un copolímero que comprende, en forma polimerizada, aproximadamente 80 % mol hasta aproximadamente 95 % mol de un primer monómero, en el cual el primer monómero es una mezcla de ácido acrilico y una sal del mismo, y aproximadamente 5 % mol hasta 20 % mol de un segundo monómero, en el cual el segundo monómero es uno o más monómeros seleccionados de CH2=C(0)XR, en el cual X es O o NH y R es un grupo alquilo no sustituido o sustituido, de 1 a 5 átomos de carbono; y en el cual la composición conductora tiene un pH de aproximadamente 7.0 o menor. En otro aspecto más, el segundo monómero es una sal del ácido 2-acrilamido-2-metilpropansulfónico . En otro aspecto más, el copolimero es un copolimero reticulado que es reticulado por un agente de reticulación. En otro aspecto más, el copolimero no es reticulado por el agente de reticulación . En otro aspecto más, la invención es un método para formar una composición conductora. El método comprende los pasos de: a) preparar una mezcla de reacción de pre-gel que comprende : aproximadamente 33% en peso hasta 68% en peso de un humectante; aproximadamente 1% en peso hasta aproximadamente 8% en peso de un electrolito; aproximadamente 2% en peso hasta 8% en peso de hidróxido de sodio; aproximadamente 18% en peso hasta aproximadamente 45% en peso de una mezcla de monómeros, la mezcla de monómeros comprende aproximadamente 80 % mol hasta aproximadamente 95 % mol de un primer monómero, en el cual el primer monómero es una mezcla de ácido acrilico y una sal del mismo, y aproximadamente 5 % mol hasta 20 % mol de un segundo monómero, en el cual el segundo monómero es uno o más monómeros seleccionados de CH2=C(0)XR, en el cual X es O o NH y R es un grupo alquilo no sustituido o sustituido, de 1 a 5 átomos de carbono; un iniciador de la polimerización; y aproximadamente 5% en peso hasta aproximadamente 18% en peso de agua, excluyendo el agua formada por la neutralización de la parte del ácido acrilico por el hidróxido de sodio; b) la polimerización de la mezcla de monómero y el agente de reticulación para formar un copolimero en el cual la composición conductora tiene un pH de aproximadamente 7.0 o menos . En otro aspecto más, la mezcla de monómero comprende adicionalmente aproximadamente 0.01% en peso hasta aproximadamente 1% en peso de un agente de reticulación. En otro aspecto más, la mezcla de monómeros no comprende un agente de reticulación. En un aspecto, las propiedades eléctricas de la composición conductora no cambia significativamente cuando la composición es almacenada abierta hacia la atmósfera. En otro aspecto más, la invención es un electrodo médico que comprende la composición conductora. De este modo, en otros aspectos, la invención es una composición de un electrodo biomédico que comprende la composición que cumple el estándar EC 12:2000 de la ANSI/AAMI, antes y después del almacenamiento abierto a la atmósfera a 70°C por 72 horas.

Breve Descripción de las Figuras La Figura 1 es una vista en planta superior de un electrodo médico que comprende la composición conductora. La Figura 2 es una vista en sección transversal del electrodo médico de la Figura 1. La Figura 3 es una vista en sección transversal de un electrodo médico de ajuste a presión.

Descripción Detallada de la Invención A no ser que el contexto lo indique de otro modo, en la especificación y en las reivindicaciones, los términos primer monómero, segundo monómero, humectante, electrolito, iniciador de la polimerización, inhibidor de la polimerización, agente de reticulación, neutralizador, sal, y términos similares, también incluyen las mezclas de tales materiales. A no ser que se especifique de otro modo, todos los porcentajes son porcentajes en peso y todas las temperaturas están en grados centígrados (grados Celsius) Composición Conductora La composición conductora, algunas veces conocida como un hidrogel o un hidrogel conductor, es preparada mediante la polimerización de una mezcla de reacción de pre-gel que comprende un humectante, un electrolito, un primer monómero, en el cual el primer monómero es una mezcla de un ácido acrílico y una sal del mismo, y un segundo monómero, en el cual el segundo monómero es uno de los monómeros seleccionados de CH2=C(0)XR, en el cual X es 0 o NH y R es un grupo alquilo no sustituido o sustituido de 1 a 5 átomos de carbono; el iniciador de la polimerización; el neutralizador tal como hidróxido de sodio; agua; y opcionalmente , un agente de reticulación y opcionalmente, un inhibidor de la polimerización. El pH de la mezcla de reacción de pre-gel y de la composición conductora resultante, es típicamente de aproximadamente 7.0 o menor, más típicamente de aproximadamente 3.0 hasta aproximadamente 6.5, y aún más típicamente de aproximadamente 3.0 a aproximadamente 5.5. Los electrodos médicos que comprenden las composiciones conductoras cumplen el estándar EC 12:2000 ANSI/AAMI, antes y después del almacenamiento a 70°C por 72 horas sin empaquetamiento para prevenir la pérdida de agua desde las composiciones. El electrodo médico que comprende las composiciones conductoras de la invención ha conservado sus propiedades eléctricas y adhesivas por hasta cinco años en almacenamiento a condiciones ambientales sin empaquetamiento para prevenir la pérdida de agua desde la composición. La mezcla de reacción en pre-gel comprende un humectante o una mezcla de humectantes. El humectante es preferentemente un liquido viscoso no volátil, no tóxico, soluble en agua o miscible en agua, a temperatura ambiente. Los humectantes típicos incluyen alcoholes polihídricos tales como glicerina, sorbitol, etilenglicol, propilenglicol , polietilenglicoles tales como PEG 400 y PEG 600, poli (propilenglicol) , y mezclas de los mismos. Los humectantes preferidos incluyen polietilenglicol , sorbitol, y glicerina. La mezcla comprende típicamente aproximadamente 33% en peso hasta 68% en peso, típicamente 35% en peso hasta 65% en peso, más típicamente 55% en peso hasta 65% en peso del humectante. La mezcla de reacción de pre-gel comprende un electrolito o una mezcla de electrolitos. El electrolito es típicamente una sal, tal como cloruro de litio, cloruro de sodio, cloruro de potasio, acetato de magnesio, acetato de amonio o una mezcla de los mismos. Un electrolito preferido es el cloruro de potasio. La mezcla comprende aproximadamente 0.5% en peso hasta aproximadamente 10% en peso, típicamente aproximadamente 1% en peso hasta aproximadamente 8% en peso, más típicamente aproximadamente 2.0% en peso hasta aproximadamente 6% en peso del electrolito. La mezcla de reacción de pre-gel comprende una mezcla de monómeros. La mezcla de monómeros comprende un primer monómero, un segundo monómero, y, opcionalmente, un agente de reticulación. El primer monómero es ácido acrílico, una sal del mismo, o una mezcla de los mismos. El polímero producido por la polimerización comprende porciones de acrilato ácido (-C02H y/o -C02M, en el cual M es un catión tal como el ión sodio, el ión potasio, el ión litio, el ión amonio o amonio sustituido, etc.) directamente enlazado a la cadena principal del polímero. El segundo monómero es uno de los monómeros seleccionados de CH2=C(0)XR, en el cual X es O o NH y R es un grupo alquilo no sustituido o sustituido, de 1 a 5 átomos de carbono. El polímero producido mediante la polimerización comprende grupos de la estructura -C(0)XR directamente enlazados a la cadena principal del polímero. Los grupos alquilo no sustituido típicos son los grupos metilo, etilo, n-propilo, n-butilo, y n-pentilo. Los sustituyentes típicos que pueden estar presentes en un grupo alquilo sustituido son halo (tales como flúor, cloro o bromo) , ciano, ácido carboxílico, y sales de los mismos (por ejemplo, -C02H o -C02M, en el cual M es un catión) , fosfato y sales del mismo, y ácido sulfónico y sales del mismo. Un ejemplo de tal grupo alquilo sustituido es el éster del ácido (3-sulfopropil) acrilico, sal de potasio. Un segundo monómero preferido es el ácido 2-acrilamido-2-metilpropansulfónico (CH2=CH-CONHC (CH3) 2-CH2-SO3H) y/o una sal del mismo. Las sales típicas son las sales de sodio, litio, potasio, amonio y amonio sustituido, y mezclas de las mismas. La mezcla de monómeros típicamente comprende aproximadamente 18% en peso hasta aproximadamente 45% en peso, típicamente aproximadamente 20% en peso hasta 40% en peso, de la mezcla de reacción de pre-gel. Después de la reacción de polimerización, la composición conductora resultante comprende aproximadamente 18% en peso hasta aproximadamente 45% en peso, típicamente aproximadamente 20% en peso hasta 40% en peso, del copolímero. En el cálculo de la composición porcentual, el ácido acrilico y la sal de ácido acrilico o las sales de ácido acrilico son calculadas como ácido acrilico, y cuando están presentes el ácido 2-acrilamido-2-metilpropansulfónico y/o una sal o sales del mismo, éstas son calculadas como la sal de sodio del ácido 2-acrilamido-2-metilpropansulfónico (NaAMPS) . El primer monómero constituye aproximadamente 80% mol hasta aproximadamente 95% mol, típicamente aproximadamente 85% mol hasta aproximadamente 95% mol, de los monómeros presentes en la mezcla de monómeros (por ejemplo, la cantidad total del primer monómero y el segundo monómero presente en la mezcla de monómeros) . El segundo monómero contiene de aproximadamente 5% mol hasta aproximadamente 20% mol, típicamente aproximadamente 5% mol hasta aproximadamente 15% mol, de la mezcla de monómeros. En una modalidad, el ácido acrílico y/o la sal o sales del mismo constituyen aproximadamente 90% mol y el segundo monómero, tal como el ácido 2-acrilamido-2-metilpropansulfónico y/o la sal o las sales del mismo, constituyen aproximadamente 10% mol de la mezcla de monómeros. En una modalidad, el segundo monómero es la sal de sodio del ácido 2-acrilamido-2-metilpropansulfónico (NaAMPS) (CH2=CH-CONHC (CH3) 2-CH2-S03~M+) . El primer monómero (ácido acrílico y/o la sal o las sales del mismo, calculado como ácido acrílico) comprende aproximadamente 60% en peso hasta aproximadamente 85% en peso, típicamente aproximadamente 70% en peso hasta aproximadamente 80% en peso, de la cantidad total del primer monómero y el NaAMPS en la mezcla de monómeros. El NaAMPS (calculado como NaAMPS) comprende aproximadamente 15% en peso hasta aproximadamente 40% en peso, típicamente aproximadamente 20% en peso hasta aproximadamente 30% en peso de la cantidad total del primer monómero y la NaAMPS en la mezcla de monómeros. En una modalidad, el primero monómero comprende aproximadamente 70% en peso hasta 75% en peso y el NaAMPS comprende aproximadamente 25% en peso hasta 30% en peso de la cantidad total del primer monómero y NaAMPS en la mezcla de monómeros. Opcionalmente, la mezcla de reacción de pre-gel puede comprender una cantidad efectiva, típicamente 1% en peso o menos, de un agente de reticulación o una mezcla de agentes de reticulación. Una cantidad efectiva del agente de reticulación es una cantidad que produce una composición conductora con las propiedades físicas deseadas, tal como la coherencia y la adhesión, y propiedades eléctricas. Aunque la cantidad requerida dependerá, por ejemplo, del peso molecular del agente de reticulación, el número de grupos polimerizados por radicales libres, etilénicamente insaturados, presentes en el agente de reticulación, la cantidad de los monómeros polimerizables por radicales libres presentes en la mezcla de monómeros, cuando está presente el agente de reticulación, la cantidad del agente de reticulación, será igual a aproximadamente 0.01% en peso hasta 1% en peso, más típicamente 0.02% en peso hasta 0.08% en peso, del peso total del primero y segundo monómeros, calculado como se describió anteriormente. Los agentes de reticulación son monómeros polimerizables por radicales libres que comprenden más de un grupo polimerizable por radicales libres, etilénicamente insaturados.

Preferentemente, la cantidad efectiva del agente de reticulación es soluble en la mezcla. Numerosos agentes de reticulación polimerizables por polimerización iniciada por radicales libres son conocidos por aquellos expertos en la técnica, los agentes de reticulación incluyen, por ejemplo, bis-acrilamidas y metacrilamidas , tales como N, N ' -metilen bis-acrilamida ; ésteres de acrilato y metacrilato de polioles, tales como, diacrilato y dimetacrilato de etilenglicol, diacrilato y dimetacrilato de dietilenglicol; triacrilato y trimetilacrilato de trimetilolpropano; triacrilato y trimetacrilato de trimetilolpropano etoxilado; triacrilato y trimetacrilato de pentaeritritol ; tetraacrilato y tetrametacrilato de pentaeritritol; y diacrilatos y dimetacrilatos de polietilenglicol , tales como los diacrilatos y dimetacrilatos de polietilenglicoles que tienen un peso molecular desde aproximadamente 200 hasta aproximadamente 600. Un agente de reticulación especialmente útil es la N, N' -metilen bis-acrilamida [ (CH2=CHCONH) 2CH2] . El agente de reticulación puede ser agregado a la mezcla de reacción de pre-gel, por ejemplo, como una solución al 1% en agua. La cantidad del agente de reticulación es calculada como la cantidad del agente de reticulación agregado, no como la cantidad de solución que contiene el agente de reticulación agregado. El agua en la cual es disuelto el agente de reticulación es contada como parte del agua presente en la mezcla. Aunque el agente de reticulación puede ser utilizado para preparar el copolimero, se ha descubierto que una composición conductora con las propiedades físicas y eléctricas deseadas puede ser preparada sin el uso de un agente de reticulación. Es decir, el copolímero resultante no es reticulado por un monómero de reticulación (por ejemplo, un copolímero no reticulado por un agente de reticulación) . La mezcla de reacción de pre-gel comprende una cantidad efectiva de un iniciador de la polimerización. Una cantidad efectiva es una cantidad que produce polimerización eficiente de los monómeros bajo las condiciones de polimerización para producir una composición conductora con las propiedades físicas y químicas deseadas. Numerosos iniciadores de la polimerización por radicales libres son conocidos por aquellos expertos en la técnica. El iniciador de la polimerización puede ser un compuesto simple o una mezcla de compuestos. Los iniciadores de la polimerización por radicales libres térmicos y/o fotónicos, por ejemplo,, pueden ser utilizados. Los iniciadores de la polimerización por radicales libres térmicos típicos incluyen compuestos azo, tales como 2 , 2-azobisisobutironitrilo (A1BN) . Los iniciales de la polimerización por radicales libres fotónicos adecuados son descritos en "Photoinitiators for Free-Radical-Initiated Photoimaging Systems", por B. M. Monroe y G. C. eed, Chem. Rev.. 93, 435-448 (1993) y en "Free Radical Polymerization" por K. K. Dietliker, in Chemistry and Technology of UV and EB Formulation for Coatings. Inks, y Paints. P. K. T. Oldring, ed, SITA Technology Ltd., Londres, 1991, Vol. 3, pp. 59-525. Los iniciadores de la polimerización por radicales libres fotónicos típicos incluyen, por ejemplo, 1-hidroxiciclohexilfenilcetona (HCPK, IRGACURE® 184); 2-hidroxi-2-metil-l-fenilpropan-l-ona (DAROCUR® 1173); 2-hidroxi-1- [4- (2-hidroxietoxi ) fenil] -2-metil-l-propan-l-ona (IRGACURE®2959) , 2 , 2-dimetoxi-2-fenilacetofenona (cetal del bencildimetilo, BDK, IRGACURE®651 ) , y una mezcla de 50% en peso de benzofenona y 50% en peso de 1-hidroxiciclohexilfenilcetona (IRGACURE® 500) . La mezcla de reacción de pre-gel comprende típicamente menos de aproximadamente 1.0% en peso, más típicamente menos de aproximadamente 0.7% en peso, y aún más típicamente menos de aproximadamente 0.4% en peso, del iniciador de la polimerización. La mezcla de reacción de pre-gel puede comprender un neutralizador . Las bases tales como los hidróxidos, aminas, base de Lewis y mezclas de los mismos pueden ser utilizados como neutralizadores . El neutralizador es típicamente una base tal como hidróxido de amonio, hidróxido de sodio, hidróxido de potasio y/o hidróxido de litio. Si el ácido acrílico y/o el segundo monómero, tal como el ácido 2-acrilamido-2-metilpropansulfónico, son agregados a la mezcla al menos parcialmente en la forma ácida, puede ser necesario agregar el neutralizador a la mezcla para neutralizar algo del ácido, de modo que el pH de la mezcla es preferentemente aproximadamente 3.0 hasta aproximadamente 6.5. En una modalidad, el ácido 2-acrilamido-2-metilpropansulfónico en la mezcla de reacción de pre-gel es neutralizado (por ejemplo, presente como una sal en vez de como el ácido) , de modo que el ácido 2-acrilamido-2-metilpropansulfónico puede ser agregado a la mezcla de reacción de pre-gel y neutralizado por la adición de un neutralizador . Alternativamente, una sal o sales del segundo monómero, tal como la sal de sodio, pueden ser agregadas de modo que la adición de un neutralizador para convertir la forma ácida del segundo monómero a una sal, no es necesaria. Típicamente, únicamente parte del ácido acrílico es neutralizado (por ejemplo, presente como una sal) . En consecuencia, si es agregado ácido acrílico, puede ser necesario un neutralizador para convertir parte del ácido acrílico a una sal o mezcla de sales. Alternativamente, una mezcla apropiada de ácido acrílico y una sal o una mezcla de sales puede ser agregado de modo que la adición de un neutralizador para convertir parte del ácido acrílico o una sal o mezcla de sales, no es necesaria. Típicamente, aproximadamente 10% mol hasta aproximadamente 60% mol del ácido acrílico, más típicamente aproximadamente 25% mol hasta aproximadamente 50% mol del ácido acrílico está presente en la mezcla de reacción de pre-gel como una sal.

Cuando el ácido acrílico y NaAMPS están presentes en la mezcla de reacción de pre-gel, es agregado un neutralizador, típicamente de hidróxido de sodio. La cantidad del neutralizador agregado es menor que la cantidad necesaria para neutralizar todo el ácido acrílico en la mezcla, de modo que la mezcla resultante tiene un pH de aproximadamente 3.0 hasta aproximadamente 6.5. Típicamente, aproximadamente 10% mol hasta aproximadamente 60% mol del ácido acrílico, más típicamente aproximadamente 25% mol hasta aproximadamente 50% mol del ácido acrílico es neutralizado por el neutralizador. Cuando es utilizado el hidróxido de sodio como el neutralizador, se agrega a la mezcla aproximadamente 2% en peso hasta 8% en peso de hidróxido de sodio (peso seco) . El hidróxido de sodio puede ser convenientemente agregado a la mezcla como una solución acuosa, tal como, por ejemplo, una solución acuosa al 50% en peso de hidróxido de sodio. El agua está presente en la mezcla. La cantidad del agua incluye cualquier agua presente en cualquiera de los ingredientes, y cualquier agua agregada con ingredientes están en solución acuosa, tales como los monómeros, el agente de reticulación, el neutralizador, el humectante, etc. Como será aparente para aquellos expertos en la técnica, cuando el neutralizador es agregado para neutralizar el ácido acrílico y/o el segundo monómero, será generada agua por la reacción de neutralización. Cuando el agua producida por la reacción de neutralización, si la hay, es incluida, la mezcla comprende aproximadamente 6% en peso hasta aproximadamente 20% en peso de agua. Cuando el agua producida por la neutralización parcial del ácido acrilico no es incluida, la mezcla comprende aproximadamente 5% en peso hasta aproximadamente 18% en peso de agua. Además del iniciador de radicales libres, pequeñas cantidades de los inhibidores de la polimerización por radicales libres pueden estar presentes en uno o más de los monómeros, y/o el agente de reticulación, puede ser agregado a la mezcla para prevenir la polimerización prematura de la mezcla de reacción. Los inhibidores de la polimerización por radicales libres, típicos, incluyen por ejemplo, hidroquinona, 4-metoxifenol, di-t-butil-p-cresol, pirogalol, t-butilcatecol , benzoquinona , 4 , 41 -tio-bis- ( 3-metil-6-t-butilfenol ) , y 2,2'-metilen-bis- (4-metil-6-t-butilfenol) . Cuando está presente, la cantidad del inhibidor de la polimerización utilizado es preferentemente de aproximadamente 0.01% en peso hasta aproximadamente 5% en peso de la mezcla. Otros ingredientes convencionales de las composiciones conductoras pueden estar presentes en la mezcla de reacción de pre-gel, o agregados a la composición conductora después de la reacción de polimerización. La mezcla de reacción de pre-gel puede ser rociada o recubierta como una capa sobre un revestimiento de liberación, por ejemplo, un sustrato de liberación siliconizado tal como película de tereftalato de polietileno recubierta con silicona, u otro sustrato antes de la polimerización. La polimerización por radicales libres puede ser iniciada, por ejemplo, mediante calentamiento de la mezcla cuando está presente un iniciador de la polimerización por radicales libres térmico, en la mezcla o exponiendo la mezcla a radiación actínica cuando está presente en la mezcla un iniciador de la polimerización por radicales libres, fotoiniciado . Cualquier fuente o fuentes convenientes de radiación actínica que proporcione longitudes de onda en la región del espectro que se traslapan en las bandas de absorción del iniciador de la polimerización por radicales libres, fotoiniciados , puede ser utilizada para activar la polimerización. La radiación puede ser natural o artificial, monocromática o policromática, incoherente o coherente, y para alta eficiencia, debe corresponder estrechamente en longitudes de onda a las bandas de absorción del iniciador de la polimerización. Las fuentes de luz convencionales incluyen lámparas fluorescentes, lámparas de vapor de mercurio, lámparas de aditivo metálico y lámparas de arco. Los láseres útiles son aquellos cuyas emisiones caen dentro de o se traslapan a las bandas de absorción del iniciador de la polimerización por radicales libres, fotoiniciador . No obstante, si se desea, la mezcla puede ser desgasificada antes de la polimerización y/o la polimerización puede ser llevada a cabo bajo una atmósfera inerte, no es necesario desgasificar la mezcla antes de la polimerización o llevar a cabo la polimerización bajo una atmósfera inerte. Después de la polimerización, la composición conductora resultante puede ser transferida a un sustrato conductor. Alternativamente, la composición conductora puede ser adherida a un sustrato conductor, y el revestimiento de liberación dejado en el sitio para proteger la composición conductora hasta que esté lista para el uso.

Electrodos Médicos Los electrodos médicos transmiten señales eléctricas o corrientes eléctricas hacia o desde la piel de un paciente y un aparato médico externo. Los electrodos médicos son bien conocidos por aquellos expertos en la técnica. Su construcción es descrita, por ejemplo, en Dietz, Patente de los Estados Unidos 5,779,632, la descripción de la cual se incorpora por referencia en la presente. Estos electrodos comprenden típicamente una composición conductora sobre un sustrato. La capa de composición conductora puede ser adherida a o puesta en contacto con la piel del paciente. El electrodo médico también comprende una interfaz conductora, que está eléctricamente conectada a la capa de la composición 2 conductora y adaptada para ser eléctricamente conectada a un articulo de equipo médico externo. Para muchas aplicaciones, la composición conductora debe ser también suficientemente adhesiva para adherirse a la piel del paciente, por ejemplo, ser un adhesivo conductor. La configuración del electrodo y las propiedades adhesivas requeridas, dependerán de la aplicación pretendida, tal como si el electrodo es o no un electrodo de transmisión, por ejemplo, un electrodo que envía corrientes o señales eléctricas al cuerpo del paciente, o un electrodo sensor o monitor, por ejemplo, un electrodo que envía señales eléctricas desde el cuerpo del paciente hacia el equipo médico externo. La Figura 1 y la Figura 2 muestran un electrodo médico 10 sobre el revestimiento de liberación 12. El revestimiento de liberación 12 es un papel de liberación o película de un plástico encerado o recubierto, tal como una película de tereftalato de polietileno recubierta con silicona, que es típicamente utilizada para proteger el electrodo médico 10 antes de la aplicación del electrodo a la superficie de la piel. El electrodo 10 comprende la capa de la composición conductora 14. El electrodo 10 también comprende la interfaz conductora 16 que comprende un miembro conductor que tiene una porción conductora 18 que hace contacto con la capa de la composición conductora 14, y la porción de lengüeta 20 que se extiende más allá de la capa de la composición conductora 14 para el contacto mecánico y eléctrico con el equipo médico externo, tal como una máquina de monitoreo de electrocardiograma (ECG) , una máquina de electroencefalograma (EEG) , o una máquina de estimulación nerviosa eléctrica transcutánea (TENS) (no mostrada) . La interfaz conductora 16 comprende la capa conductora 24, recubierta sobre al menos el lado 22 de la interfaz conductora 16. La capa conductora 26 hace contacto con la capa de la composición conductora 14. El electrodo medico 10 puede ser utilizado ya sea como un electrodo de electrocardiograma de diagnóstico (ECG o EKG) o como una estimulación nerviosa eléctrica transcutánea (TENS) . En el uso, el revestimiento de liberación 12, si está presente, es removido. Luego, la capa de la composición conductora 14 del electrodo 10 es aplicada a la superficie de la piel del paciente y eléctricamente conectada al equipo médico externo. La Figura 3 muestra una sección transversal del electrodo médico 30 de ajuste a presión sobre un revestimiento de liberación. El electrodo 30 tiene un respaldo no conductor 32, el cual tiene la abertura 33 cubierta por el broche 34 a través del cual sobresale un ojal 35. El broche 34 es asegurado al ojal 35. Conjuntamente, el broche 34 y el ojal 35 comprenden al menos parte de una interfaz conductora adaptada para proporcionar una conexión eléctrica entre la capa de la composición conductora 36 y el equipo médico externo (no mostrado) . El ojal 34 y el respaldo 32 son cubiertos por la capa de la composición conductora 36. El revestimiento de liberación 38 protege a la capa 36 de la composición conductora antes del uso. Las composiciones conductoras de la invención y los electrodos médicos que comprenden las composiciones cumplen el estándar EC 12:2000 de la ANSI/AAMI para electrodos médicos, antes y después del almacenamiento a 70°C por 72 horas sin empaquetamiento para prevenir la pérdida del agua desde la composición, lo cual es equivalente al almacenamiento a 20°C por aproximadamente 96 días sin empaquetamiento para prevenir la pérdida de agua. El electrodo médico que comprende las composiciones conductoras de la invención ha conservado sus propiedades eléctricas y adhesivas por hasta cinco años en almacenamiento a condiciones ambientales sin empaquetamiento, para prevenir la pérdida del agua desde la composición. El electrodo médico puede ser empaquetado para el uso en una envoltura sellada o no sellada de cualquiera de un número de materiales adecuados tales como polietileno u otra película plástica. Debido a que las propiedades de las composiciones conductoras de esta invención no cambian significativamente cuando el electrodo es almacenado abierto hacia la atmósfera, el empaquetamiento es únicamente necesario para la identificación de productos, y para prevenir la contaminación; no se requiere empaquetamiento de barrera laminada.

Posibilidad de Aplicación Industrial Las composiciones conductoras de la invención son especialmente útiles en electrodos médicos que pueden ser utilizados con equipo médico con una variedad de aplicaciones, tales como: electrodos de monitoreo de electrocardiograma (ECG) (estilo, lengüeta y broche) para monitorizar la actividad cardiaca y para diagnosticar anormalidades cardiacas; electrodos de electroencefalograma (EEG) ; electrodos de estimulación nerviosa eléctrica transcutánea (TENS) para manejo del dolor; estimulación neuromuscular (NMS) utilizada para tratar condiciones tales como escoliosis; electrodo de estimulación muscular; electrodos de tratamiento de heridas (curación acelerado de heridas cutáneas o huesos rotos) ; electrodos de desfibrilación para surtir energía eléctrica a una cavidad toráxica de un paciente mamífero para desfibrilar los latidos cardiacos del paciente; y electrodos dispersivos para recibir energía eléctrica distribuida hacia una incisión elaborada durante la electrocirugía . Otras aplicaciones de' las composiciones conductoras de la invención incluyen, por ejemplo, almohadillas dispersivas electroquirúrgicas, la distribución de fármacos (pasiva o iontoforética) ; marcadores pre-quirúrgicos de extremidades o áreas, cintas (tubos de anclaje en el pecho, tubos NG, IVs, cánulas, etc.); y sellos estériles en puntos de entrada de agujas o cánulas. El equipo médico utilizado en estas aplicaciones es bien conocido por aquellos expertos en la técnica. Las propiedades ventajosas de esta invención pueden ser observadas por referencia a los siguientes ejemplos, los cuales ilustran pero no limitan la invención.

EJEMPLOS Glosario AMPS Ácido 2-acrilamido-2- metilpropansulfónico (CH2=CHCONH-C (CH3) 2-CH2-S03H) D1173 DAROCURE® 1173 ( 2-hidroxi-2- metil-l-fenil-propan-l-ona ) (Ciba Specialty Chemicals) 1-184 Solución IRGACURE® 184 al 3% en peso (1- hidro iciclohexilfenileetona ) en 2-propanol (Ciba Specialty Chemicals ) Glicerina/Solución NaCl 93.3% de glicerina, 6.54% de cloruro de sodio, y 0.08% de agua desionizada Solución MBA N, N ' -metilen-bis-acrilamida al 1% en peso en agua Mezcla de monómeros A Mezcla de 72.8% de ácido acrilico, 25.2% de sal de sodio del ácido 2- acrilamido-2-metilpropansulfónico (NaAMPS) y 2.0% de agua 4-MPH 4-metoxifenol Neutralizador Hidróxido de sodio al 50% en peso en agua Ejemplos 1-12 Preparación de las composiciones conductoras. Los componentes listados en la Tabla 1 fueron mezclados entre si para formar una mezcla de reacción de pre-gel. Los ingredientes fueron agregados en el siguiente orden: mezcla de monómero A, solución MBA, electrolito (cloruro de litio, cloruro de sodio o cloruro de potasio) , neutralizador, humectante (glicerol) , y fotoiniciador (1-184 solución) . El tiempo de mezcla dependió del volumen. Cuando todos los componentes fueron completamente disueltos y/o la mezcla fue homogénea, la mezcla de reacción de pre-gel fue recubierta sobre un sustrato con o sin un descremado. La capa de la mezcla tiene un espesor de aproximadamente 25.4 hasta 6.35 mm (0.01 a 0.25 pulgadas). La mezcla de reacción de pre-gel puede ser también inyectada dentro de un anillo de retención o un molde directamente y luego polimerizada .

TABLA la Ejemplo Mezcla de MBA LiCI NaCI KCI glicerol NaOH al % de ácido monómero Solución15 50% acrilico A neutralizado 1 50.0 3.0 1.3 - 40.00 5.20 13% 2 15.0 3.0 2.0 -- 74.90 4.60 38% 3 20.0 3.0 2.0 - 69.44 5.06 31 % 4 20.0 4.0 2.0 -- 68.50 5.00 31 % 20.0 4.0 - - 70.00 5.50 34% 6 20.0 5.0 -- 1.0 68.00 5.50 34% 7 20.0 7.0 - 1.0 65.50 6.00 37% 8 20.0 7.0 - 2.0 64.50 6.00 37% 9 20.0 6.5 1.0 -- 66.00 6.00 37% 20.0 8.0 - - 65.61 5.88a 37% 11 20.0 7.0 2.0 -- 64.49 6.00a 37% 12 40.0 6.0 2.0 40.49 11.00a 34% Todas las composiciones contenidas en 0.5% en peso de I-184 solución. Los ejemplos 10, 11, y 12 también contenían 0.01% en peso de 4-MPH. b 1% en peso de N, 1 -metilen-bis-acrilamida en agua.

Una mezcla de pre-gel que contenía 20% en peso de mezcla de monómero, 3% en peso MBA, 1.5% en peso de cloruro de litio, 57.5% en peso de glicerol, 17.2% en peso de trietanolamina, 0.5% en peso de 1-184, y 0.3% en peso de D1173 autopolimerizado durante la preparación.

Preparación y Evaluación de los Electrodos. Los electrodos de broche de electrocardiograma fueron preparados a partir de cada composición. Cada composición fue recubierta sobre un sustrato de liberación y polimerizado utilizando radiación ultravioleta a partir de una lámpara de arco de zenón. Luego, la composición conductora resultante fue aplicada a un sustrato de electrodo de broche. El envejecimiento acelerado fue llevado a cabo mediante el calentamiento de los electrodos a 70°C en un horno de extracción forzada sin empaquetamiento. Asumiendo que las velocidades de todas las reacciones que ocurrían en la composición conductora son únicamente dependientes de la temperatura y aplicando la ecuación de Arrhenius, 24 horas a 70°C es equivalente a 32 días de ALMACENAMIENTO a 20°C. Los estándares de funcionamiento han sido redactados por la ANSI (American National Standards Institute) y AAMI (Association for the Advancement of Medical Instrumentat ion ) . El estándar ANSI/AAMI, el estándar EC 12:2000 de la ANSI/AAMI, incorporado por referencia en la presente, se da en la Tabla 2.

TABLA 2 Desplazamiento DC (DCO) Menor que o igual a 100 mV Impedancia AC (ACZ) Menor que o igual a 2000 ohmios Pendiente El valor absoluto es menor que o igual a 1.0 mV/s Cada electrodo fue probado sobre un probador de electrodo de ECG Xtratek ET-65A (Xtratek, Lenexa, KS, Estados Unidos) o sobre un probador de electrodo de ECG AngioLaz (AngioLaz, Bellows Falls, VT ) . Los revestimientos de liberación fueron retirados y los pares de electrodos fueron reunidos con el gel (capa de composición conductora) . para gelificarse (capa o composición conductora) . Todas las muestras excepto los Ejemplos 5, 6, y 10 excedieron el estándar EC 12:2000 de la ANSI/AAMI. Los ejemplos 5 y 10 no tienen electrolitos y el Ejemplo 6 tiene únicamente 1% de electrolito. Las muestras 1-4 fueron colocadas en un horno de aire forzado a 70°C para el envejecimiento acelerado. Después del envejecimiento, cada electrodo probado cumplió el estándar EC 12:2000 de la ANSI/AAMI. Estos datos son mostrados en la Tabla 3.

TABLA 3 Ejemplo Desfibrilación No. DCO ACZ DCO Pendiente ACZ Mv ohm mv v/seg 1 2.6 633 227. 0.5 659 1 0.9 802 19.2 0.5 736 Después de 2 semanas a temperatura ambiente 1 0.4 882 17.5 0.5 830 Después de 10 días a 70°C 2 0.5 450 15.6 0.4 420 3 0.8 480 16.2 0.4 440 4 2.2 560 16.4 0.5 480 4 1.6 950 22.3 0.5 7.40 Después de 36 días a 70°C 2.1 1294 372.2 3.2 1203 6 6.9 961 65.9 3.1 843 7 1.4 537 20.6 0.5 526 8 0.2 448 16.2 0.4 429 9 0.2 941 18.1 0.5 957 10 6.6 1380 363.4 3.1 874 11 0.2 198 16.3 0.3 476 12 0.5 590 15.8 0.3 557 El grupo final de datos mide la calidad adhesiva de la capa de la composición conductora. El probador es un Analizador de Textura de Texture Technology.

Datos del Analizador de Textura Ejemplo Pegajosidad Área bajo la Longitud de (g) curva (g-mm) pata (mm) 10 88.75 204.89 3.80 11 81.10 357.93 5.08 12 159.29 83.99 1.14 Ejemplos 13-22 Estos Ejemplos muestran las propiedades eléctricas y adhesivas de las composiciones conductoras de la invención. Las composiciones conductoras fueron preparadas como en el Ejemplo 1, excepto que el cloruro de sodio fue pre-disuelto en glicerol. El Diseño de los Experimentos fue de 25, ¾ de fracción factorial. Existen ocho ejemplos (Ejemplos 13-22) con dos repeticiones de punto intermedio (Ejemplos 21-22 ) . Las mediciones fueron realizadas como en el Ejemplo 1. Los números reportados son el promedio de doce pares de electrodos estándares para cada valor. El primer número reportado es el DCO inicial (desplazamiento DC) en milivoltios. El siguiente número reportado es el ACZ (impedancia de AC) en ohmios. Luego, cada electrodo va alrededor de una serie de cuatro pulsos de desf ibrilación con el DCO y la pendiente registrados después de cada pulso sobre cada par de electrodos. El siguiente número reportado es el DCO de post-desf ibrilación, máximo, seguido por la post-desf ibrilación ACZ, y la pendiente de recuperación máxima en milivoltios/segundo . Estas pruebas fueron realizadas sobre los geles uno a dos días después de que las películas fueran elaboradas. Estas mediciones fueron repetidas en un segundo grupo de doce pares de electrodos ECG estándares que habían sido calentados por 72 horas a 70°C en un horno de extracción forzada sin empaquetamiento. Esto es equivalente al almacenamiento a 20°C por aproximadamente 96 días.

TABLA 4 Ejemplo No. 13 14 15 16 17 Componente Mezcla de monómeros A 20.000 20.000 20.000 20.000 40.000 Glicerol 67.222 63.190 59.704 63.231 37.191 Cloruro de sodio 4.704 4.422 4.178 4.425 2.603 MBA solución 4.000 4.000 8.000 8.000 4.000 DAROCUR® 1173 0.030 0.300 0.030 0.300 0.030 NaOH al 50% solución 4.044 8.088 8.088 4.044 16.176 Acido acrílico neutralizado3 25% 50% 50% 25% 50% Respuestas eléctricas DCO inicial (mV) 0.532 0.409 0.567 0.397 1.015 ACZ inicial (ohm) 441.3 347.2 226.8 258.8 386.1 DCO Desfib (mV) 14.5 14.9 13.6 13.9 14.3 ACZ Desfib (ohm) 438.5 334.0 224.2 250.7 342.5 Pendiente máxima Desfib (mV/seg) 0.15 0.15 0.15 0.15 0.16 a Asume la reacción completa del hidróxido de sodio con el ácido acrilico Ejemplos Comparativos 1-3 Estos Ejemplos muestran las propiedades eléctricas de los electrodos médicos comercialmente disponibles. Las propiedades eléctricas de tres electrodos médicos comercialmente disponibles fueron medidos como se describe anteriormente. Las propiedades eléctricas fueron medidas antes y después el envejecimiento, abierto hacia la atmósfera, por 72 horas a 70°C en un horno de aire forzado. Los niveles de agua para cada uno de los hidrogeles son: electrodo EKG en reposo 3M Red Ootm, 38%; electrodo médico ConMed Modelo 1700, 38%; y electrodo médico Sensor Ambu Blue, 84%. Las propiedades son dadas en la Tabla 6 junto con el estándar EC 12:2000 de la ANSI/AAMI. Cada valor es el promedio de doce determinaciones. Después del envejecimiento, abierto a la atmósfera, por 72 horas a 70°C, ninguno de los tres electrodos médicos comercialmente disponibles cumplen el estándar EC 12:2000 de la ANSI/AAMI .

TABLA 6 Voltaje de ACZ de Recuperación de Sobrecarga de desplazamiento Impedancia Desfibrilación DC (mv) (ohmios) DCO ACZ Pendiente (mv) (mv/seg) (mv/seg) Electrodo EKG en Reposo 3M Red DotMR Inicial 0.2 287 12.8 265 0.12 Envejecido3 0.5 23,100 31.1 23,100 0.52 Electrodo médico ConMed Modelo 1700 Inicial 1.1 48 6.6 35 0.19 Envejecido3 0.6 23,100 27.8 23,100 0.34 Electrodo médico Sensor Ambu Blue Inicial 0.6 597 11.9 216 0.19 Envejecido3 0.6 23,100 0.6 23,100 0.01 Límites del estándar EC 12:2000 el ANSI/AMI < 100 < 2,000 = 100 < 2,000 < 1 Envejecido por 72 horas a 70°C Ejemplo 23 Este Ejemplo ilustra la preparación de las propiedades eléctricas de una composición conductora de la invención en la cual el copolimero en la composición conductora no está reticulado. Una mezcla de la solución de monómero A (40 g) , solución de glicerina/cloruro de sodio (35.52%), y 8.0 g de agua desionizada se enfrió en un baño de hielo y se mezcló por aproximadamente 10 minutos. Luego, se agregó lentamente 16.18 g de una solución de hidróxido de sodio al 50%. La temperatura no debe exceder 45°C durante la adición. Después de que todo el hidróxido de sodio habia sido agregado, se agregó Darocur® D1173 (0.3 g) y la mezcla resultante se agitó por 10 minutos. La mezcla de reacción de pre-gel resultante fue convertida a un gel como se describe en el Ejemplo 1. Las propiedades de datos eléctricos para la composición conductora sin el reticulador son como sigue: N = 6 (seis pares de electrodos) Desplazamiento DC inicial = 0.35 ± 0.20 milivoltios (alto = 0.59; bajo = 0.06) Impedancia AC inicial = 532 ± 18 ohmios (alto = 565; bajo = 515) Desplazamiento DC de recuperación de desfibrilación = 16.4 ± 2.0 (alto = 19; bajo = 0.0) Pendiente de recuperación de desfibrilación = 0.42 ± 0.01 mv/segundos (alto = 0.43; bajo = 0.41) Impedancia AC post-desfibrilación = 452 ± 15 ohmios (alto = 477; bajo = 436) Ejemplo 24 Este Ejemplo ilustra la preparación de las propiedades eléctricas de un electrodo médico que contiene una composición conductora de la invención antes y después del almacenamiento por 5 años a temperatura ambiente y humedad sin empaquetamiento. Una mezcla de reacción de pre-gel fue formada conteniendo 50% en peso de solución monomérica A, 0.03% en peso de metilen-bis-acrilamida, 1.30% en peso de cloruro de litio, 40.00% en peso de glicerol, 5.20% en peso de una solución de hidróxido de sodio al 50%, 0.50% en peso de Irgacure®184 al 3% en 2-propanol, y 2.97% de agua desionizada La mezcla de reacción de pre-gel resultante contenia 12.60% en peso de la sal de sodio del ácido 2-acrilamido-2- metilpropansulfónico, 12.60% en peso de ácido acrilico y su sal de sodio; 0.03% en peso de MBA, 1.30% en peso de cloruro de litio, 40.00% en peso de glicerol; 2.60% en peso de hidróxido de sodio, 0.015% en peso de Irgacure®18 , 0.485% en peso de 2-propanol, y 6.57% en peso de agua, excluyendo el agua generada por neutralización de los ácidos con el hidróxido de sodio. La mezcla de reacción de pre-gel fue utilizada para formar un electrodo médico, como se describe anteriormente. Las propiedades eléctricas iniciales del electrodo médico fueron (promedio de doce pares de electrodos) : DCO = 2.6 mV; ACZ = 633 ohmios; Desfibrilación DCO = 19.6mV; Pendiente = 0.5 mV/segundo; y ACZ = 730 ohmios. Después de 5 años y 11 meses a temperatura ambiente y humedad sin empaquetamiento las propiedades eléctricas fueron (promedio • de doce pares de electrodos): DCO = 0.8 mV; ACZ = 843 ohmios; Desfibrilación DCO = 17.5 mV; Pendiente = 0.5 mV/segundos; y ACZ = 763 ohmios. Se hace constar que con relación a esta fecha el mejor método conocido por la solicitante para llevar a la práctica la citada invención, es el que resulta claro de la presente descripción de la invención.

Claims

Reivindicaciones Habiéndose descrito la invención como antecede, se reclama como propiedad lo contenido en las siguientes reivindicaciones: 1. Una composición conductora, caracterizada porque comprende : aproximadamente 33% en peso hasta aproximadamente 68% en peso de un humectante o una mezcla de humectantes; aproximadamente 1% en peso hasta aproximadamente 8% en peso de un electrolito o mezcla de electrolitos; aproximadamente 6% en peso hasta aproximadamente 20% en peso de agua; aproximadamente 18% en peso hasta aproximadamente 45% en peso de un copolimero que comprende, en forma polimerizada, aproximadamente 80% mol hasta aproximadamente 95% mol de un primer monómero, en el cual- el primer monómero es una mezcla de ácido acrilico y una o más sales del mismo, y aproximadamente 5% mol hasta 20% mol de un segundo monómero, en el cual el segundo monómero es uno o más monómeros seleccionados de CH2=C(0)XR, en el cual X es O o NH y R es un grupo alquilo no sustituido o sustituido de 1 a 5 átomos de carbono; y en el cual la composición conductora tiene un pH de aproximadamente 7.0 o menor.
2. La composición conductora de conformidad con la reivindicación 1, caracterizada porque el copolimero no es reticulado por un agente de reticulación. 3. La composición conductora de conformidad con la reivindicación 2, caracterizada porque el segundo monómero es una sal del ácido 2-acrilamido-2-metilpropansulfónico, y el pH de la composición conductora es
3.0 a 6.5.
4. La composición conductora de conformidad con la reivindicación 3, caracterizada porque el primer monómero es una mezcla de ácido acrilico y de acrilato de sodio, y el segundo monómero es 2-acrilamido-2-metilpropansulfonato de sodio .
5. La composición conductora de conformidad con la reivindicación 4, caracterizada porque comprende aproximadamente 55% en peso hasta aproximadamente 65% en peso del humectante o la mezcla de humectantes y aproximadamente 20% en peso hasta aproximadamente 40% en peso del copolimero, y el copolimero comprende, en forma polimerizada, aproximadamente 85% mol hasta aproximadamente 95% mol del primer monómero y aproximadamente 5% mol hasta 15% mol del segundo monómero.
6. La composición conductora de conformidad con la reivindicación 5, caracterizada porque el humectante es glicerol, sorbitol, o una mezcla de los mismos, y el electrolito es cloruro de sodio.
7. La composición conductora de conformidad con la reivindicación 6, caracterizada porque cumple el estándar EC 12:2000 de la ANSI/AAMI , antes y después del almacenamiento abierto a la atmósfera a 70°C por 72 horas.
8. La composición conductora de conformidad con la reivindicación 3, caracterizada porque comprende aproximadamente 55% en peso hasta aproximadamente 65% en peso del humectante o la mezcla de humectantes y aproximadamente 20% en peso hasta aproximadamente 40% en peso del copolimero; el copolimero comprende, en forma polimerizada, aproximadamente 85% mol hasta aproximadamente 95% mol del primer monómero y aproximadamente 5% mol hasta 15% mol del segundo monómero; y la composición cumple el estándar EC 12:2000 de la ANSI/AAMI, antes y después del almacenamiento abierto a la atmósfera a 70°C por 72 horas.
9. La composición conductora de conformidad con la reivindicación 1, caracterizada porque el polímero es reticulado por un agente de reticulación.
10. La composición conductora de conformidad con la reivindicación 9, caracterizada porque el segundo monómero es una sal del ácido 2-acrilamido-2-metilpropansulfónico, y el pH de la composición conductora es 3.0 a 6.5.
11. La composición conductora de conformidad con la reivindicación 10, caracterizada porque el primer monómero es una mezcla de ácido acrílico y acrilato de sodio, y el segundo monómero es 2-acrilamido-2-metilpropansulfonato de sodio .
12. La composición conductora de conformidad con la reivindicación 11, caracterizada porque comprende aproximadamente 55% en peso hasta aproximadamente 65% en peso del humectante o la mezcla de los humectantes y aproximadamente 20% en peso hasta aproximadamente 40% en peso del copolimero, y el copolimero comprende, en forma polimerizada, aproximadamente 85% mol hasta aproximadamente 95% mol del primer monómero y aproximadamente 5% mol hasta 15% mol del segundo monómero.
13. La composición conductora de conformidad con la reivindicación 12, caracterizada porque el humectante es glicerol, sorbitol, o una mezcla de los mismos, y el electrolito es cloruro de sodio.
14. La composición conductora de conformidad con la reivindicación 13, caracterizada porque cumple el estándar EC 12:2000 de la ANSI/AAMI, antes y después del almacenamiento abierto a la atmósfera a 70°C por 72 horas.
15. La composición conductora de conformidad con la reivindicación 13, caracterizada porque comprende aproximadamente 55% en peso hasta aproximadamente 65% en peso del humectante o la mezcla de humectantes y aproximadamente 20% en peso hasta aproximadamente 40% en peso del copolimero; el copolimero comprende, en forma polimerizada, aproximadamente 85% mol hasta aproximadamente 95% mol del primer' monómero y aproximadamente 5% mol hasta 15% mol del segundo monómero; y la composición cumple el estándar EC 12:2000 de la ANSI/AAMI, antes y después del almacenamiento abierto a la atmósfera a 70°C por 72 horas.
16. Un electrodo biomédico, caracterizado porque comprende : un sustrato; y una capa de la composición conductora sobre el sustrato; en la cual la composición conductora comprende: aproximadamente 33% en peso hasta aproximadamente 68% en peso de un humectante o una mezcla de humectantes; aproximadamente 1% en peso hasta aproximadamente 8% en peso de un electrolito o mezcla de electrolitos; aproximadamente 6% en peso hasta aproximadamente 20% en peso de agua; aproximadamente 18% en peso a aproximadamente 45% en peso de un copolimero que comprende, en forma polimerizada, aproximadamente 80% mol hasta aproximadamente 95% mol de un primer monómero, en el cual el primer monómero es una mezcla de ácido acrilico y una o más sales del mismo, y aproximadamente 5% mol hasta 20% mol de un segundo monómero, en el cual el segundo monómero es uno o más monómeros seleccionados de CH2=C(0)XR, en el cual X es O o NH y R es un grupo alquilo no sustituido o sustituido de 1 a 5 átomos de carbono; y en el cual la composición conductora tiene un pH de aproximadamente 7.0 o menor.
17. El electrodo biomédico de conformidad con la reivindicación 14, caracterizado porque la composición cumple el estándar EC 12:2000 de la ANSI/AAMI, antes y después del almacenamiento abierto a la atmósfera a 70°C por 72 horas.
18. El electrodo biomédico de conformidad con la reivindicación 17, caracterizado porque el copolimero no es reticulado por un agente de reticulación.
19. El electrodo biomédico de conformidad con la reivindicación 18, caracterizado porque el segundo monómero es una sal del ácido 2-acrilamido-2-metilpropansulfónico, y el pH de la composición conductora es 3.0 a 6.5.
20. El electrodo biomédico de conformidad con la reivindicación 19, caracterizado porque el primer monómero es una mezcla de ácido acrilico y acrilato de sodio, y el segundo monómero es 2-acrilamido-2-metilpropansulfonato de sodio .
21. El electrodo biomédico de conformidad con la reivindicación 20, caracterizado porque la composición comprende aproximadamente 55% en peso hasta aproximadamente 65% en peso del humectante o la mezcla de humectantes y aproximadamente 20% en peso hasta aproximadamente 40% en peso del copolimero, y el copolimero comprende, en forma polimerizada, aproximadamente 85% mol hasta aproximadamente 95% mol del primer monomero y aproximadamente 5% mol hasta 15% mol del segundo monomero.
22. El electrodo biomédico de conformidad con la reivindicación 21, caracterizado porque el humectante es glicerol, sorbitol, o una mezcla de los mismos, y el electrolito es cloruro de sodio.
23. El electrodo biomédico de conformidad con la reivindicación 22, caracterizado porque comprende adicionalmente una interfaz conductora eléctricamente conectada a la capa de la composición conductora y adaptada para ser eléctricamente conectada a un dispositivo de equipo médico externo.
24. El electrodo biomédico de conformidad con la reivindicación 19, caracterizado porque la composición comprende aproximadamente 55% en peso hasta aproximadamente 65% en peso del humectante o la mezcla de humectantes y aproximadamente 20% en peso hasta aproximadamente 40% en peso del copolimero, y el copolimero comprende, en forma polimerizada, aproximadamente 85% mol hasta aproximadamente 95% mol del primer monomero y aproximadamente 5% mol hasta 15% mol del segundo monomero.
25. El electrodo biomédico de conformidad con la reivindicación 17, caracterizado porque el polímero es reticulado por un agente de reticulación.
26. El electrodo biomédico de conformidad con la reivindicación 25, caracterizado porque el segundo monómero es una sal del ácido 2-acrilamido-2-metilpropansulfónico, y el pH de la composición conductora es 3.0 a 6.5.
27. El electrodo biomédico de conformidad con la reivindicación 26, caracterizado porque el primer monómero es una mezcla de ácido acrilico y acrilato de sodio, y el segundo monómero es el 2-acrilamido-2-metilpropansulfonato de sodio .
28. El electrodo biomédico de conformidad con la reivindicación 27, caracterizado porque la composición comprende aproximadamente 55% en peso hasta aproximadamente 65% en peso del humectante o la mezcla de humectantes y aproximadamente 20% en peso hasta aproximadamente 40% en peso del copolimero, y el copolimero comprende, en forma polimerizada, aproximadamente 85% mol hasta aproximadamente 95% mol del primer monómero, aproximadamente 5% mol hasta 15% mol del segundo monómero y aproximadamente 0.01% en peso hasta aproximadamente 1.0% en peso de un agente de reticulación o mezcla de agentes de reticulación.
29. El electrodo biomédico de conformidad con la reivindicación 28, caracterizado porque el humectante es glicerol, sorbitol, o una mezcla de los mismos, y el electrolito es cloruro de sodio.
30. El electrodo biomédico de conformidad con la reivindicación 29, caracterizado porque comprende adicionalmente una interfaz conductora eléctricamente conectada a la capa de la composición conductora y adaptada para ser eléctricamente conectada a un dispositivo de equipo médico externo.
31. El electrodo biomédico de conformidad con la reivindicación 25, caracterizado porque la composición comprende aproximadamente 55% en peso hasta aproximadamente 65% en peso del humectante o la mezcla de humectantes y aproximadamente 20% en peso hasta aproximadamente 40% en peso del copolimero, y el copolimero comprende, en forma polimerizada, aproximadamente 85% mol hasta aproximadamente 95% mol del primer monómero y aproximadamente 5% mol hasta 15% mol del segundo monómero.
32. Un método para formar una composición conductora, caracterizado porque comprende los pasos de: a) preparar una mezcla de reacción de pre-gel que comprende : aproximadamente 33% en peso hasta 68% en peso de un humectante; aproximadamente 1% en peso hasta aproximadamente 8% en peso de un electrolito; aproximadamente 2% en peso hasta 8% en peso de hidróxido de sodio; aproximadamente 18% en peso hasta aproximadamente 45% en peso de una mezcla de monómero, la mezcla de monómeros comprende aproximadamente 60% en peso hasta 85% de ácido acrilico, aproximadamente 15% en peso hasta 40% en peso de la sal de sodio del ácido 2-acrilamido-2-metilpropansulfónico, en el cual parte del ácido acrilico es neutralizado por el hidróxido de sodio; un iniciador de la polimerización; y aproximadamente 5% en peso hasta aproximadamente 18% en peso de agua, excluyendo el agua formada por la neutralización de la parte del ácido acrilico por el hidróxido de sodio; b) la polimerización de la mezcla de monómeros para formar un copolimero.
33. El método de conformidad con la reivindicación 32, caracterizado porque la mezcla de reacción de pre-gel no comprende un agente de reticulación.
34. El método de conformidad con la reivindicación 33, caracterizado porque comprende aproximadamente 55% en peso hasta aproximadamente 65% en peso del humectante o la mezcla de humectantes y aproximadamente 20% en peso hasta aproximadamente 40% en peso de la mezcla de monómeros.
35. El método de conformidad con la reivindicación 34, caracterizado porque la mezcla de monómeros comprende aproximadamente 85% mol hasta aproximadamente 95% mol del ácido acrilico y acrilato de sodio y aproximadamente 5% mol hasta 15% mol de la sal de sodio del ácido 2-acrilamido-2-metilpropansulfónico .
36. El método de conformidad con la reivindicación 35, caracterizado porque el humectante es glicerol y el electrolito es cloruro de sodio.
37. El método de conformidad con la reivindicación 32, caracterizado porque la mezcla de reacción de pre-gel comprende un agente de reticulación.
38. El método de conformidad con la reivindicación 37, caracterizado porque comprende aproximadamente 55% en peso hasta aproximadamente 65% en peso del humectante o la mezcla de humectantes y aproximadamente 20% en peso a aproximadamente 40% en peso de la mezcla de monómeros .
39. El método de conformidad con la reivindicación 38, caracterizado porque la mezcla de monómeros comprende aproximadamente 85% mol hasta aproximadamente 95% mol del ácido acrilico y acrilato de sodio y aproximadamente 5% mol hasta 15% mol de la sal de sodio del ácido 2-acrilamido-2-metiIpropansulfónico .
40. El método de conformidad con la reivindicación 39, caracterizado porque el humectante es glicerol y el electrolito es cloruro de sodio