MX2007013932A

MX2007013932A - Filtro de coagulo de sangre removible.

Info

Publication number: MX2007013932A
Application number: MX2007013932A
Authority: MX
Inventors: Andrzej J Chanduszko; Robert M Carr; John D Mcdermott; John A Kaufman
Original assignee: Bard Inc C R
Priority date: 2005-05-12
Filing date: 2006-05-09
Publication date: 2008-01-28
Also published as: US9498318B2; EP1880313B1; US9872756B2; CA2946470A1; CA2607580C; EP1880313A2; CA3029306C; US11554006B2; JP5102201B2; WO2006124405A3; US20110257677A1; EP1880313A4; CA2946470C; US20140058437A1; US20180243072A1; US10729527B2; WO2006124405A9; US20200390536A1; US8574261B2; JP2008544771A

Abstract

Un filtro de coagulo de sangre removible que incluye un numero de elementos localizadores y elementos de anclaje colocados radialmente y que se extienden angularmente hacia abajo de un nucleo. Los elementos localizadores incluyen numerosas porciones lineales que tienen distintos ejes configurados para colocar una porcion de punta aproximadamente paralela a las paredes de un vaso sanguineo cuando se implanta y aplicar una fuerza suficiente a las paredes del vaso para colocar el filtro cerca de la linea central del vaso. Los elementos de anclaje incluyen cada uno un gancho configurado para penetrar la pared del vaso y evitar movimiento longitudinal debido al flujo sanguineo. Los ganchos pueden tener una seccion cruzada de tamano para permitir un radio de curvatura mas largo para que el filtro pueda retirarse sin causar lesion a la pared del vaso.

Description

FILTRO DE COAGULO DE SANGRE REWiQVIBLE información Prioritaria e Incorporación para Referencia Esta solicitud reclama el beneficio de la Solicitud de Patente Provisional de EE.UU. número de serie 60/680,601 publicada el 12 de mayo de 2005, titulada "Filtro de coágulo de sangre removible", que se incorpora en la presente como referencia en su totalidad. Campo de la Invención Esta invención se refiere a un dispositivo de filtro que puede colocarse en un vaso sanguíneo para reducir el riesgo de embolismos y, de ser necesario, ser retirado del vaso sanguíneo sin provocar daño traumático al vaso sanguíneo. Antecedentes de la Invención En los últimos años, se han diseñado numerosos dispositivos médicos los cuales se han adaptado para su compresión a un tamaño pequeño para facilitar la introducción en un pasaje vascular y que subsecuentemente se expanden al contacto con las paredes del pasaje. Estos dispositivos, entre otros, incluyen filtros de coágulos de sangre que se expanden y se mantienen en posición por acoplamiento con la pared interna de una vena, tal como la vena cava. Estos filtros de la vena cava están diseñados para mantenerse en el lugar de forma permanente. Tales filtros incluyen estructura para anclar el filtro dentro de la vena cava, tales como elementos de anclaje divergentes alargados con extremos en forma de gancho que penetran en la pared del vaso y evitan positivamente la migración en cualquier dirección longitudinal del vaso. Los ganchos en los filtros de este tipo son rígidos y no se doblan, y dentro de un periodo de dos a seis semanas después de que se implantó un filtro de este tipo, la capa del endotelio crece sobre los elementos de anclaje divergentes y positivamente ajustan los ganchos en su lugar. Ahora cualquier intento por retirar el filtro da como resultado un riesgo de lesión para o ruptura de la vena cava. Una serie de condiciones y procedimientos médicos someten al paciente a riesgo de corto plazo de embolismo pulmonar que puede ser aliviado por un implante de filtro. En dichos casos, los pacientes con frecuencia se niegan a recibir un implante permanente, debido a que el embolismo pulmonar puede desaparecer después de un periodo de varias semanas o meses. Sin embargo, la mayoría de los filtros existentes no se pueden retirar fácilmente o de manera segura después de que han estado en el lugar por más de dos semanas, y como consecuencia no hay filtros temporales de más largo plazo que no resulten en la posibilidad de lesión a la pared del vaso disponibles. En un intento por proveer un filtro removible, se han formado dos cestas de filtro a lo largo de un eje central que son cónicas en configuración, estando cada cesta formada por columnas que radian hacia fuera desde un núcleo central para la cesta. Los núcleos centrales están separados por una unidad de compresión, y los elementos de localizador de las dos cestas se traslapan para que las cestas queden una frente a la otra. Los filtros de este tipo requieren el uso de dos dispositivos de eliminación insertados en cada extremo del filtro para separar las cestas y fracturar la unidad de compresión. Las secciones de extremo de los elementos localizadores están formadas para yacer en relación sustancialmente paralela a la pared del vaso y las puntas inclinadas hacia adentro para evitar la penetración en la pared del vaso. Si un dispositivo de este tipo se retira antes de que crezca la capa de endotelio sobre los elementos localizadores, el daño a la pared del vaso es minimizado. Sin embargo, después del crecimiento de la capa de endotelio el movimiento combinado longitudinal y hacia adentro de las secciones del filtro rompe esta capa conforme éstas se separan. Breve Descripción de la Invención Las diversas modalidades proveen un filtro de sangre removible que permite filtrar un émbolo en un vaso sanguíneo al utilizar una pluralidad de localizadores y una pluralidad de anclajes. En un aspecto, un filtro que será colocado en un flujo de sangre a través de un vaso incluye un núcleo, al menos un anclaje, y al menos un localizador. El núcleo puede acomodarse a lo largo del eje longitudinal. El al menos un anclaje se proyecta desde el núcleo e incluye un gancho que penetra una pared del vaso sanguíneo cuando el filtro se coloca en el vaso sanguíneo. El gancho puede espaciarse a lo largo del eje longitudinal desde el núcleo y separarse a una primera distancia radial desde el eje longitudinal. El al menos un localizador tiene una punta o porción del localizador que se acopla a la pared del vaso. La punta puede espaciarse a lo largo del eje longitudinal desde el núcleo y espaciarse a una segunda distancia radial desde el eje longitudinal. La segunda distancia radial puede ser menos que la primera distancia radial. El al menos un localizador tiene al menos cuatro porciones y cada una de éstas puede estar colocada sobre los distintos ejes respectivos. En otro aspecto, las diversas modalidades también proveen un filtro para ser colocado en un flujo sanguíneo a través de un vaso. El filtro incluye un núcleo, al menos un anclaje, y al menos un localizador. El núcleo puede colocarse a lo largo de un eje longitudinal. El al menos un anclaje se proyecta desde el núcleo e incluye un gancho que penetra a una pared del vaso sanguíneo cuando el filtro se coloca en el vaso sanguíneo. El gancho puede espaciarse a lo largo del eje longitudinal desde el núcleo y espaciarse a una primera distancia radial desde el eje longitudinal. El al menos un localizador se proyecta desde el núcleo y tiene una punta o. porción del localizador que se acopla a la pared del vaso. La punta puede espaciarse a lo largo del eje longitudinal desde el núcleo y espaciarse a una segunda distancia radial desde el eje longitudinal en donde la segunda distancia radial puede ser menor que la primera distancia radial. El localizador puede colocarse próximo al núcleo y tiene al menos cuatro porciones, y cada una de las al menos cuatro porciones pueden colocarse en los distintos ejes respectivos. Las al menos cuatro porciones pueden incluir una porción curva colocada sobre un radio de curvatura que se extiende a lo largo del eje longitudinal. En otro aspecto de varias modalidades, se provee un filtro para ser colocado en un flujo sanguíneo a través de un vaso. El filtro incluye un núcleo, al menos un anclaje y al menos un localizador. El núcleo puede colocarse a lo largo de un eje longitudinal. El al menos un anclaje se proyecta desde el núcleo e incluye un gancho que penetra una pared del vaso sanguíneo cuando el filtro se coloca en el vaso sanguíneo, espaciado a lo largo del eje longitudinal desde el núcleo, y espaciado a una primera distancia radial desde el eje longitudinal. El al menos un localizador se proyecta desde el núcleo y tiene una punta o porción del localizador que se acopla a la pared del vaso. La punta puede espaciarse a lo largo del eje longitudinal desde el núcleo, y espaciarse a una segunda distancia radial desde el eje longitudinal, en donde la segunda distancia radial puede ser menor a la primera distancia radial. El localizador tiene una primera porción distal al núcleo y una segunda porción proximal al núcleo. Cada una de la primera y segunda porciones puede ser generalmente lineal y colocarse sobre distintos ejes oblicuos en relación con el eje longitudinal, en donde la longitud de la primera porción puede ser mayor a la longitud de la segunda porción. En otro aspecto adicional de las diversas modalidades, se provee un filtro que será colocado en un flujo sanguíneo a través de un vaso. E filtro incluye un núcleo, al menos un anclaje y al menos un localizador. El núcleo puede colocarse a lo largo de un eje longitudinal. El al menos un anclaje se proyecta desde el núcleo e incluye un gancho que penetra una pared del vaso sanguíneo, espaciado a lo largo del eje longitudinal desde el núcleo, y espaciado a una primera distancia radial desde el eje longitudinal. El al menos un localizador se proyecta desde el núcleo y tiene una punta o porción del localizador que se acopla a la pared del vaso. La punta puede espaciarse a lo largo del eje longitudinal desde el núcleo, y espaciarse a una segunda distancia radial desde el eje longitudinal, en donde la segunda distancia radial puede ser menos a la primera distancia radial. El localizador tiene primera y segunda porciones oblicuas al eje longitudinal. La primera porción puede ser distal al núcleo, y una segunda porción puede ser proximal al núcleo, en donde la longitud de la primera porción es mayor a la longitud de la segunda porción. Todavía en otro aspecto de las diversas modalidades, se provee un filtro a ser colocado en un vaso sanguíneo que incluye una pared de vaso sanguíneo. El filtro incluye un núcleo, y un primer y segundo grupo de elementos. El núcleo puede colocarse a lo largo de un eje longitudinal. Cada uno del primer grupo de elementos se extiende desde el núcleo. Cada uno del primer grupo de elementos incluye un gancho espaciado a lo largo del eje longitudinal desde el núcleo, cada gancho está espaciado radialmente desde el eje longitudinal a una primera distancia. Cada uno del segundo grupo de elementos se extiende desde el núcleo e incluye una punta espaciada a lo largo del eje longitudinal desde el núcleo. Cada punta puede espaciarse radialmente desde el eje longitudinal a una segunda distancia menor a la primera distancia. En otro aspecto de las diversas modalidades, se provee un filtro a ser colocado en un vaso sanguíneo. El filtro incluye un núcleo, una pluralidad de anclajes y una pluralidad de localizadores. El núcleo puede colocarse lo largo de un eje longitudinal. La pluralidad de anclajes se ramifica desde el núcleo. Cada anclaje incluye un gancho que: (i) penetra una pared del vaso sanguíneo, (ii) puede espaciarse a lo largo del eje longitudinal desde el núcleo, y (iii) puede espaciarse radialmente desde el eje longitudinal a una primera distancia. La pluralidad de localizadores se ramifica desde el núcleo. Cada localizador incluye una porción base próxima al núcleo, una primera porción que se extiende desde la porción base y a lo largo de un primer eje, una segunda porción que se extiende desde la primera porción y a lo largo de un segundo eje, que puede ser distinto del primer eje, y una porción de punta que se extiende desde la segunda porción y a lo largo de un eje de punta, que puede ser distinto al primer y segundo ejes. La porción de punta (i) se acopla a la pared del vaso sanguíneo, (ii) puede espaciarse a lo largo del eje longitudinal desde el núcleo, y (¡ii) puede espaciarse radialmente desde el eje longitudinal a una segunda distancia, que puede ser menor a la primera distancia radial. En otro aspecto preferido de las distintas modalidades, se provee un filtro a ser colocado en un vaso sanguíneo. El filtro incluye un núcleo, una pluralidad de anclajes y una pluralidad de localizadores. El núcleo puede colocarse a lo largo de un eje longitudinal. La pluralidad de anclajes se ramifica desde el núcleo. Cada anclaje incluye un gancho que: (i) penetra una pared del vaso sanguíneo, (¡i) puede espaciarse a lo largo del eje longitudinal desde el núcleo, y (i¡¡) puede espaciarse radialmente desde el eje longitudinal a primera distancia. La pluralidad de localizadores se ramifica desde el núcleo. Cada localizador incluye una porción base próxima al núcleo, una porción de punta (i) que puede acoplarse a la pared del vaso sanguíneo, (ii) puede espaciarse a lo largo del eje longitudinal desde el núcleo, y (¡ii) puede espaciarse radialmente desde el eje longitudinal a una segunda distancia, que puede ser menor a la primera distancia radial, y una porción intermedia que acopla la base y la porción de punta. La porción intermedia puede incluir un primer segmento lineal que se extiende desde la porción base a una primera longitud a lo largo de un primer eje, que puede ser oblicuo en relación con el eje longitudinal y un segundo segmento lineal que se extiende desde la porción de punta y primeras porciones a una segunda longitud, que puede ser mayor a la primera longitud, y a lo largo de un segundo eje, que puede ser oblicuo en relación con el eje longitudinal y puede ser distinto del primer eje. En otro aspecto de varias modalidades, se provee un filtro.

El filtro deberá colocarse en un flujo sanguíneo contenido por una pared de un vaso sanguíneo. El filtro incluye un núcleo que se extiende a lo largo de un eje longitudinal y al menos un primer elemento que tiene primer y segundo segmentos generalmente lineales. El filtro también incluye al menos un segundo elemento que tiene tercer y cuarto segmentos generalmente lineales. El primer segmento define una porción de un primer cono cuando el primer segmento es rotado alrededor del eje longitudinal. El segundo segmento define un cilindro cuando el segundo segmento es rotado alrededor del eje longitudinal. El tercer y cuarto segmentos definen porciones respectivas de un tercer y cuarto conos cuando cada uno de los segmentos es rotado alrededor del eje longitudinal. Al menos uno del tercer y cuarto segmento tiene una porción de gancho que penetra la pared de un vaso sanguíneo.

En otro aspecto de las diversas modalidades, se provee un filtro sanguíneo a ser colocado en un flujo sanguíneo contenido en una pared de un vaso sanguíneo. El filtro incluye un núcleo, al menos un anclaje y una pluralidad de localizadores. El núcleo puede colocarse a lo largo de un eje longitudinal que se extiende generalmente paralelo al flujo sanguíneo. El al menos un anclaje incluye un gancho que penetra la pared del vaso. El al menos un anclaje define un generador de una primer forma cónica alrededor de un eje longitudinal. La primera forma cónica incluye: (i) un ápice colocado próximo al núcleo, cada anclaje (ii) puede espaciarse a lo largo del eje longitudinal desde el núcleo, y (iii) puede espaciarse radialmente desde el eje longitudinal a una primera distancia. La pluralidad de localizadores se ramifica desde el núcleo y define un primer frustum que tiene un centroide geométrico a lo largo del eje longitudinal. En un aspecto más, se provee un filtro. El filtro puede colocarse en un flujo sanguíneo contenido en una pared de un vaso sanguíneo. El filtro incluye un núcleo, una pluralidad de anclajes, y una pluralidad de localizadores. El núcleo puede colocarse a lo largo de un eje longitudinal. La pluralidad de anclajes se ramifica desde el núcleo. Cada anclaje puede incluir un gancho que (i) penetra una pared del vaso sanguíneo, (ü) puede espaciarse a lo largo del eje longitudinal desde el núcleo, y (iii) puede espaciarse radialmente desde el eje longitudinal a primera distancia. La pluralidad de localizadores se ramifica desde el núcleo. Cada localizador incluye una porción base que se extiende con precisión desde el núcleo. La porción base tiene un radio de curvatura alrededor de un eje transversal localizado a una segunda distancia generalmente radial desde el eje longitudinal. Cada uno de los localizadores tiene una punta contigua a la pared del vaso. Una porción de la punta más cercana al núcleo puede espaciarse a una tercera distancia a lo largo del eje longitudinal desde el núcleo y espaciarse a una cuarta distancia radial desde el eje longitudinal, la cuarta distancia radial es menor a la tercera distancia. Las distintas modalidades descritas con anterioridad pueden incluir también un material radio opaco sobre o como parte del núcleo del filtro. Además, las diversas modalidades descritas con anterioridad pueden incluir también un agente bioactivo incorporado al o como parte del filtro. Las distintas modalidades proveen además un método para centrar un dispositivo de filtración de sangre dentro de un vaso sanguíneo que tiene una pluralidad de localizadores que se extienden desde un núcleo para definir un primer volumen y una pluralidad de anclajes que se extiende desde el núcleo para definir un segundo volumen. El método puede realizarse al abarcar más de 15 por ciento del segundo volumen en el primer volumen, y acoplar un gancho provisto en cada localizador en una pared del vaso sanguíneo. Breve Descripción de las Figuras Las figuras acompañantes, que se incorporan en la presente y constituyen parte de esta descripción, ilustran las modalidades actualmente preferidas de la invención, y, junto con la descripción general anterior, sirven para explicar las características de la invención. La Figura 1 es una vista en perspectiva descendente de una modalidad preferida del filtro de sangre. La Figura 2 es una vista en perspectiva ascendente de la modalidad de la Figura 1. La Figura 3 es una vista en planta del filtro de la Figura 1 sobre el eje longitudinal A. La Figura 4A es una perspectiva lateral del filtro vista desde 4A-4A en la Figura 3. La Figura 4B es una vista lateral de un brazo o elemento localizador del filtro de la Figura 1. La Figura 5A es una perspectiva lateral del filtro vista desde 5A-5A en la Figura 3. La Figura 5B es una vista lateral de un elemento localizador del filtro de la Figura 1. La Figura 5C es una vista lateral de una disposición alternativa de localizador que tiene un elemento de retención colocado sobre el localizador. La Figure 5D es una vista lateral de otra disposición de localizador que tiene un elemento de soporte para reducir o evitar la penetración de la pared de un vaso sanguíneo por el localizador. La Figura 6 es una vista lateral aproximada de un gancho del elemento de anclaje para el filtro de la Figura 1. La Figura 7 es una vista en perspectiva sombreada de un volumen generado por un elemento localizador fuera de un núcleo conforme rota o se mueve alrededor del eje longitudinal A. La Figura 8 es una vista en perspectiva sombreada de un volumen generado por un elemento de anclaje fuera del núcleo conforme el elemento de anclaje rota o se mueve alrededor del eje longitudinal A. La Figura 9 ilustra el volumen del elemento de elemento de anclaje visible fuera del elemento localizador. Las Figuras 10-14 ilustran otra modalidad preferida que tiene una porción de gancho de recuperación. Descripción Detallada de las Modalidades Preferidas Las diversas modalidades se describirán a detalle con referencia a los dibujos acompañantes. Cuando sea posible, los mismos números de referencia se usarán en los dibujos para referirse a partes similares o iguales. Como se usa en la presente, los términos "alrededor" o "aproximadamente" para cualquier valor o escala numérica indica una tolerancia dimensional adecuada que permite a la parte o grupo de componentes funcionar para su propósito como se describe en la presente. Además, como se usan en la presente, los términos "paciente", "huésped" y "sujeto" se refieren a cualquier humano o animal y no pretenden limitar los sistemas o métodos para el uso en humanos, aunque el uso de la invención en un paciente humano representa una modalidad preferida. Las Figuras 1-14 ilustran las modalidades preferidas. Con referencia a la Figura 1, se ilustra un filtro 100 en una vista en perspectiva. El filtro 100 incluye un núcleo 10, elemento localizador 20, y elemento de anclaje 30 que tiene un gancho 40. El filtro 100 puede hacerse de una pluralidad de alambres alargados, que son preferiblemente de metal, tales como, por ejemplo Elgiloy, y muy preferiblemente son una aleación con memoria de forma súper elástica, como Nitinol. Los alambres se sostienen juntos en el extremo de salida del filtro por un núcleo 10 mediante una técnica de conexión adecuada, tal como, por ejemplo, soldadura, soldadura por láser, o soldadura por plasma o unidos juntos. Preferiblemente, los alambres están soldados por plasma. Como se usa en la presente, "alambre" se refieren a cualquier elemento alargado de sección cruzada estrecha, incluyendo varillas, barras, tubos, alambre y secciones estrechas cortadas de hojalata, y no pretende limitar el alcance de la invención a elementos alargados de sección cruzada circular, cortados de alambre o fabricados de acuerdo con un método particular de formación de metal. El elemento localizador 20 tiene un extremo de localizador proximal 2OP y un extremo de localizador distal 2OD. De igual manera, el elemento de anclaje 30 tiene un extremo de anclaje proximal 30P y un extremo de anclaje distal 3OD. El extreme de anclaje distal 3OD puede proveerse, como se muestra en la Figura 6, con un gancho 40. Con referencia a las Figuras 4A y 4B, el elemento localizador 30 puede proveerse con una pluralidad de segmentos de localizador, preferiblemente entre 3 y 6 segmentos y muy preferiblemente cuatro segmentos de localizador LSI, LS2, LS3, LS4. El primer segmento de localizador LSI puede ser una porción curva que se extiende lejos del núcleo en una primera dirección a lo largo del eje longitudinal A. En una modalidad, el segundo segmento de localizador LS2 se extiende generalmente lineal a lo largo del segundo eje 110; el tercer segmento de localizador LS3 se extiende generalmente lineal a lo largo del tercer eje 120; y el cuarto segmento de localizador LS4 se extiende generalmente lineal a lo largo de un cuarto eje 130. En una modalidad preferida, los distintos ejes A, 110, 120, 130, y 140 son distintos entre sí porque cada uno puede cruzarse con otro pero ninguno está sustancialmente colineal entre ellos. El segmento de localizador LS2 puede ser distinto del segmento de localizador LS3 en virtud de una junta o codo LJI.

El segmento de localizador LS3 puede ser distinto del segmento de localizador LS4 a través de una junta o codo LJ2. La junta o codo LJI o LJ2 pueden apreciarse como una ubicación formada por la intersección de los segmentos que definen una porción radiada que conecta cualesquiera dos segmentos. Los localizadores 20 pueden variar de 3 a 12 localizadores. La modalidad del filtro ilustrado en la Fig. 4A incluye seis localizadores que generalmente están equiangularmente espaciados alrededor del eje A. En la modalidad ilustrada en la Fig. 4B, el segmento de localizador LSI se extiende a través de un arco con un radio de curvatura R1 cuyo centro puede localizarse a lo largo de un eje ortogonal a un eje A sobre una distancia radialmente transversal d3 y sobre una distancia longitudinal L4 como se mida desde una superficie terminal 12 del núcleo 10 a lo largo de un eje generalmente paralelo al eje longitudinal A. El segmento de localizador LS2 se extiende a lo largo del eje 110 para formar un primer ángulo G1 con respecto al eje longitudinal A mientras que el segmento de localizador LS3 se extiende a lo largo del eje 120 para forma un segundo ángulo ?2. Como se muestra en la Figura 4B, la primera junta o codo LJI de localizador puede estar localizada a una extensión longitudinal Ll generalmente paralela al eje A desde la superficie terminal 12. La primer junta o codo LJI del localizador también puede localizarse a una distancia de alrededor de la mitad de la distancia "di" desde el eje A sobre un eje generalmente ortogonal con respecto al eje A como se muestra en la Fig. 4A en donde la distancia di es la distancia entre las superficies de lado interno de los localizadores 20 respectivos diamétricamente colocados. La segunda junta del localizador LJ2 puede localizarse sobre una extensión longitudinal L2 generalmente paralela al eje A. La segunda junta de localizador LJ2 puede localizarse a una distancia de alrededor de la mitad del diámetro "d2" del eje A. La distancia d2 es la distancia entre la superficie más externa del cuarto segmento LS4 de los localizadores 20 respectivos diamétricamente colocados. El espesor del elemento localizador 20 es tn En donde el elemento localizador 20 es un alambre de sección cruzada circular, el espesor t^ del localizador 20 puede ser el diámetro del alambre. Puede usarse una variedad de escalas para los parámetros dimensionales antes mencionados con el fin de proveer elementos localizadores que ubiquen el filtro dentro de la vena o vaso en la que el filtro se aplicará de tal manera que coloque al segmento LS4 aproximadamente paralelo a las paredes de la vena o vaso y provea suficiente fuerza lateral contra la vena o pared del vaso para centrar el filtro pero no tanta fuerza que pueda provocar lesión a la pared. Por ejemplo, un filtro que pretende colocarse en una vena estrecha o vaso, tal como la vena cava de un niño o canino, puede tener dimensiones más pequeñas Ll, L25 L3, L4, LSI, LS2, LS3, LS4, di y d2 para que los elementos de posicionamiento pueden desplegarse lo suficiente para lograr las funciones de posición y filtración, que un filtro que se pretende colocar en una vena o vaso grande, tal como la vena cava de un adulto humano u otro vaso. En un ejemplo de modalidad adecuada para un filtro para vena cava de adulto humano, cuando el filtro está a la temperatura del sujeto y liberado, el radio de curvatura R1 es de alrededor de 0.02 pulgadas a alrededor de 0.1 pulgadas con el centro del radio R1 localizado a una distancia d3 del eje A de alrededor de 0.1 pulgadas y una longitud L4 de alrededor de 0.2 pulgadas; la longitud L1 es de alrededor de 0.3 pulgadas; la longitud L2 es de alrededor de 0.9 pulgadas; la distancia di (medida en las superficies mirando hacia dentro de los localizadores 20 diamétricamente colocado) es de alrededor de 0.8 pulgadas; la distancia d2 es de alrededor de 1.5 pulgadas, el primer ángulo O1 es de alrededor de 58 grados, el segundo ángulo ?2 es de alrededor de 22 grados; y el espesor ^ del localizador es de alrededor de 0.013 pulgadas. Debe notarse que los valores dados en la presente son aproximados, representando una dimensión dentro de una escala de dimensiones adecuadas para la modalidad particular ¡lustrada en las figuras, y que cualquier valor adecuado puede usarse siempre y cuando los valores permitan al filtro funcionar como se pretende en un vaso sanguíneo de un sujeto.

Con referencia a las Figuras 5A y 5B, el núcleo 10 puede proveerse con un orificio cilindrico interno con un diámetro de alrededor de dos veces la distancia d8. Cada una de la pluralidad de elementos de anclaje 30 puede proveerse con un primer segmento de anclaje LAI, una porción del cual está colocada dentro del núcleo 10, conectado a un segundo segmento de anclaje LA2 por una primera junta o codo de anclaje AJÍ, que puede estar conectado a un tercer segmento de anclaje LA3 a través de una segunda junta o codo de anclaje AJ2. El tercer segmento de anclaje LA3 puede conectarse al gancho 40 a través de una tercera junta o codo de anclaje AJ3. El primer segmento de anclaje LAI se extiende oblicuamente con respecto al eje A. El segundo segmento de anclaje LA2 se extiende a lo largo del eje 130 oblicuo con respecto al eje A sobre un ángulo ?3 con relación al eje longitudinal A. El tercer segmento de anclaje LA3 se extiende a lo largo del eje 140 oblicuo en relación con el eje longitudinal A sobre un ángulo ?4. La segunda junta o codo de anclaje AJ2 puede localizarse a una sexta distancia longitudinal L6 como se mide sobre un eje generalmente paralelo al eje A desde la superficie terminal 12 del núcleo 10 y a alrededor de la mitad de la cuarta distancia d4 medida entre los puntos de extremo generalmente diamétricos de dos anclajes 30 sobre un eje generalmente ortogonal al eje A. La tercera junta de anclaje AJ3 puede localizarse a una séptima distancia longitudinal L7 medida a lo largo del eje generalmente paralelo al eje A y a una distancia transversal de alrededor la mitad de la distancia d7 medida sobre un eje ortogonal al eje A entre las superficies internas de dos anclajes generalmente diamétricos 30. El espesor del elemento de anclaje 30 es nominalmente t2. En donde el elemento de anclaje 30 es un alambre de sección cruzada circular, el espesor t2 del anclaje 30 puede ser el diámetro del alambre. Como se muestra en la Figura 5B, el gancho 40 puede ser contiguo a un plano localizado a una distancia longitudinal de LIO medida a la superficie terminal 12 del núcleo 10. El gancho 40 puede caracterizarse por un radio de curvatura R2, en su configuración expandida a una temperatura adecuada, e.g., temperatura ambiente o la temperatura interna de un sujeto. El centro de la curvatura del gancho R2 puede localizarse a una distancia L11 medida a lo largo del eje generalmente paralelo al eje A desde la superficie terminal 12 del núcleo 10 y a la mitad de la distancia d6 medida entre dos ganchos generalmente diamétricos 40. Las puntas 40T de los ganchos diamétricos respectivos 40 pueden localizarse a una distancia longitudinal L12 (que puede ser aproximadamente la misma a la distancia longitudinal L7 a la tercera junta de anclaje AJ3) y a la mitad de la distancia d7 entre los ganchos diamétricos 40. Una variedad de valores puede usarse para los parámetros dimensionales antes mencionados con el fin de proveer el elemento de anclaje que localizará y anclará el filtro dentro de la vena o vaso en la que el filtro se aplicará de tal manera que coloque a los ganchos 40 en contacto con las paredes de la vena o vaso y provea suficiente fuerza lateral contra la pared de la vena o vaso para asegurar que los ganchos se acoplen a la pared pero sin tanta fuerza que puedan causar lesiones a la pared. Por ejemplo, un filtro que pretende colocarse en una vena estrecha o vaso, tal como la vena cava de un niño o canino, puede tener dimensiones más pequeñas para que los elementos de anclaje puedan desplegarse lo suficiente para lograr las funciones de posición y filtración, que un filtro que se pretende colocar en una vena o vaso grande, tal como la vena cava de un adulto humano u otro vaso. En un ejemplo de modalidad adecuada para un filtro en la vena cava de un humano adulto, cuando el filtro está a la temperatura del sujeto y liberado, la distancia longitudinal L8 es de alrededor de 0.02 pulgadas; L9 es de alrededor de 0.2 pulgadas; LIO es de alrededor de 1.3 pulgadas; L11 es de alrededor de 1.2 pulgadas; d6 es de alrededor de 1.5 pulgadas; d7 es de alrededor de 1.6 pulgadas; d8 es de alrededor de 0.01 pulgadas; d9 está entre 1.5 y 1.6 pulgadas; L12 es de alrededor de 1.2 pulgadas; el radio de curvatura R2 es de alrededor de 0.03 pulgadas; y el espesor de t2 del elemento de anclaje es de alrededor de 0.013 pulgadas. Muy preferiblemente, un pequeño radio de curvatura R3 puede caracterizar la junta o codo de anclaje AJ2 en donde R3 puede ser de alrededor de 0.01 pulgadas. En una situación en la que se desea retención adicional del filtro, un elemento de anclaje puede acoplarse con el localizador. A manera de ejemplo se muestra una disposición en la Figura 5C, en donde un gancho 22 puede acoplarse al localizador próximo a la porción de punta. En esta disposición, tanto la porción de punta como el gancho 22 están configurados para que el localizador no penetre a través de la pared del vaso sanguíneo mediante la formación de una región de detención definida tanto por la punta del localizador tanto como por el gancho 22. Otra disposición puede hacerse al acoplar o formar un gancho en la misma configuración que el gancho 40 para el elemento de anclajes. Todavía en otra disposición, que se muestra en la Figure 5D, donde no es deseable utilizar un gancho, pueden proveerse uno o más elementos de detención 24 sobre el localizador en cualquier localización adecuada. Como se muestra en la Figura 5D, el elemento de detención 24 está en la forma de un cono truncado acoplado al localizador. Sin embargo, el elemento de detención 24 puede tener cualquier configuración siempre y cuando el elemento 24 reduzca o evite la penetración del localizador a través de la pared del vaso sanguíneo. Y en otra disposición más, el gancho 22 (o gancho 40) pueden usarse en combinación con el elemento de detención 24 tal como por ejemplo, un gancho 22 acoplado a un primer localizador, un gancho 40 acoplado a un segundo localizador, un elemento de detención 24 sobre un tercer localizador, una combinación de gancho 22 y elemento de detención 24 sobre un cuarto localizador, una combinación de gancho 40 y elemento de detención 24 sobre un quinto localizador. Con referencia a la Figura 6, el gancho 40 puede proveerse con una porción de gancho proximal 4OP y una porción de gancho distal 4OD sobre la cual se provee una una punta afilada 4OT. El gancho 40 puede formarse para tener un espesor t3. En donde el gancho 40 se forma a partir de un alambre que contiene una sección cruzada circular, el espesor t3 puede ser generalmente igual al diámetro exterior del alambre, en una modalidad, el espesor del gancho t3 es de aproximadamente 0.5 a alrededor de 0.8 al del espesor del anclaje t2. El alambre puede configurarse para seguir un radio de curvatura R2 cuyo centro se localiza a una distancia longitudinal Lll y distancia radial d9 cuando el filtro está a temperatura de un sujeto, como se describe con anterioridad. La punta 4OT puede proveerse con una superficie generalmente plana 4OD cuya longitud puede ser aproximadamente igual a la longitud h1. La punta 4OT puede localizarse sobre una distancia h2 desde un plano tangencial a la porción curva 4OS. Con referencia a la Figura 7, los localizadores 20 se ilustran como unidos por una primera superficie de compuesto de revolución SRI alrededor del eje A al rotar uno de los localizadores 20 alrededor del eje A por 360 grados. La primera superficie de compuesto de revolución SRI incluye una porción de un hiperboliode truncado H, un primer frustum Fl, un segundo frustum F2, y superficie cilindrica Cl. Con referencia a la Figura 8, los anclajes 30 se ilustran como unidos por una segunda superficie de compuesto de revolución SR2 alrededor del eje A al rotar uno de los anclajes 30 alrededor del eje A en 360 grados. La segunda superficie de compuesto de revolución SR2 definida por los anclajes 30 incluyen un tercer, cuarto y quinto frustums F3, F4, y F5, respectivamente. Se cree que varios parámetros de diseño permiten a las modalidades preferidas obtener más ventajas en comparación con otros filtros conocidos. Las diversas ventajas incluyen, por ejemplo, migración de resistencia del filtro 100 una vez instalado, mayor volumen del filtro, y mejor concentricidad con respecto a la pared interna del vaso sanguíneo. Numerosos parámetros de diseño pueden ajustarse para hacer efectivo el desempeño y ajustar las características del filtro, incluyendo, por ejemplo, el índice del volumen VI definido por la primera superficie de revolución SRI al volumen V2 definido por la segunda superficie de revolución SR2, que puede ser al menos 0.92, preferiblemente alrededor de 1.0, y muy preferiblemente alrededor de 0.99. Además, aproximadamente 15% o más del volumen V2 puede estar rodeado por el volumen VI, preferiblemente al menos 25% del volumen V2 puede estar rodeado por el volumen VI, y muy preferiblemente, alrededor de 35% del volumen V2 puede estar rodeado por el volumen VI para que la porción del volumen V2 que no está rodeada por el volumen VI (i.e., el volumen de VI fuera del primer volumen VI), mostrado como el volumen V3 en la Fig. 9, es de alrededor de 0.4 pulgadas cúbicas. Además, también se ha descubierto que, en las modalidades preferidas, conforme aumenta el área de sección cruzada del gancho, el filtro 100 tiende a resistir el desplazamiento cuando se instala en un vaso sanguíneo simulado. De manera similar, cuando disminuye el radio de curvatura R2, mientras que mantiene otros parámetros generalmente constantes, aumenta la resistencia al desplazamiento en un vaso sanguíneo simulado. El material para el filtro puede ser cualquier material biocompatible adecuado tal como, por ejemplo, polímero, polímero con memoria, metal con memoria, material con memoria térmica, metal, aleación de metal o cerámica. Preferiblemente, el material puede ser Elgiloy, y muy preferiblemente Nitinol, que es una aleación con memoria de forma térmica. El uso de un material con memoria de forma, tal como Nitinol, para el localizador y el elemento de anclaje facilita colapsar el filtro radialmente hacia adentro desde su configuración normalmente expandida (i.e., no restringida) hacia su eje longitudinal en una configuración colapsada para la inserción en un vaso corporal. Las propiedades del Nitinol permiten a los elementos de filtro soportar enormes deformaciones (e.g. 8 veces el acero inoxidable) sin tener ningún efecto de la capacidad del filtro de recuperar la forma pre-determinada. Esto se debe a las transiciones de fase de cristal entre la austerita rígida y la martensita más suave. Este fenómeno permite que el implante se cargue en una funda de diámetro muy pequeño para suministro, lo que reduce significativamente el trauma y las complicaciones al sitio de inserción. La transición entre las formas martensíticas y austeníticas del material puede lograrse al aumentar o disminuir la deformación de material por encima y por debajo del nivel de tensión de transición mientras que el material se mantiene sobre la escala de temperatura de transición, específicamente Af. Esto es particularmente importante en el caso de los ganchos, ya que se deforman significativamente (por lo tanto, se vuelven martensíticos) mientras que el filtro es enfrentado por los coágulos. Las propiedades súper elásticas permitirán a los ganchos retomar su forma pretendida tan pronto como se libere la carga (e.g. el coágulo se rompe). Los ganchos pueden recuperarse de la pared de la Vena Cava Inferior ("IVC", por sus siglas en inglés) durante el retiro del filtro cuando se aplica fuerza longitudinal al núcleo 10 en dirección del BF (i.e., hacia el núcleo 10 del filtro). Bajo esta tensión concentrada, los ganchos se enderezarán al estado martensítico, convirtiéndose así en súper elásticos. Como resultado los ganchos 40 están diseñados para doblarse hacia una configuración sustancialmente recta cuando se aplica una fuerza de migración de gancho específica y regresar a su forma original una vez que la fuerza de migración del gancho es retirada. De manera alternativa, puede aplicarse una reducción en la temperatura inferior a la temperatura Af al material con memoria de forma para provocar un cambio en la fase cristalina del material para hacer el material maleable durante la carga o retiro del filtro. Pueden usarse varias técnicas para provocar un cambio, por ejemplo, salina fría, fluido a a baja temperatura o conductor térmico. En virtud de las características del material con memoria de forma térmica, el localizador y el elemento de anclajes pueden enfriarse por debajo de la temperatura de transición martensítica o austenítica, y después enderezarse y mantenerse en una forma recta, colapsada que puede pasar a través de una longitud de tubo de plástico fino con un diámetro interno de aproximadamente 2 milímetros (mm), e.g., un catéter #8 Francés. En su forma de alta temperatura (como sería en un cuerpo de mamífero), el filtro 10 regresa a una forma de filtración preformada como se ilustrad en la Figura 1. Alternativamente, el localizador y/o elemento de anclaje puede ser de alambres de metal que pueden enderezarse y comprimirse dentro de un catéter o tubo y diverge en la forma del filtro de la Figura 1 cuando se retira el tubo. Las formas y configuraciones desplegadas de los elementos del filtro pueden establecerse (sellados con una forma con memoria) al recocer los elementos a alta temperatura (e.g. aproximadamente 500 °C) mientras se sostienen en la forma deseada. Por lo tanto, cuando el filtro esté en forma austenítica (i.e., a una temperatura superior a la temperatura de transición martensítica a austenítica o temperatura Af), los elementos regresan a la forma de memoria. Métodos ejemplares para fijar la forma de filtros a alta temperatura se describen en la Patente de EE.UU. No. 4,425,908, cuyo contenido se incorpora en la presente como referencia en su totalidad. En la forma de alta temperatura del material con memoria de forma, el filtro tiene primera y segunda cestas o tamices de filtro generalmente coaxiales, cada cesta de filtro es generalmente simétrica alrededor del eje longitudinal del filtro siendo ambas cestas de filtro cóncavas en relación con el extremo delantero del filtro. El tamiz V2 formado por el elemento de anclajes 30 es el filtro primario y pueden ser hasta doce elementos de anclaje circunferencialmente espaciados 30. Seis elementos de anclaje 30 se muestran en la modalidad ilustrada en las figuras. Los elementos de anclaje pueden ser de igual longitud, pero también pueden ser de longitud diferente para que los ganchos 40 en los extremos de los cables quepan dentro de un catéter sin interconectarse. Los elementos de anclaje 30, en su configuración expandida ilustrada en la Figura 1 (i.e., liberados en la forma de alta temperatura), están a un ángulo ligero a la pared del vaso, preferiblemente dentro de una escala de diez a cuarenta y cinco grados, mientras que los ganchos 40 penetran la pared del vaso para anclar el filtro del movimiento. Los elementos de anclaje 30 se compensan radialmente en relación con los elementos localizadores 20 y pueden colocarse radialmente a la mitad entre los elementos localizadores 20 y también pueden espaciarse circunferencialmente por sesenta grados del arco como se muestra en la Figura 3. Los elementos localizadores 20 forman un tamiz VI. Por lo tanto, los tamices del filtro combinados V2 y VI pueden proveer un alambre radialmente posicionado alrededor del núcleo 10, tal como a cada treinta grados del arco a una divergencia máxima de las secciones del filtro. Con referencia a la dirección del flujo sanguíneo BF mostrado por la flecha en las Figuras 2 y 4A, en la modalidad ilustrada, la sección del filtro V2 forma un frustum hacia el núcleo 10 del filtro 100 mientras que la sección del filtro VI forma un tamiz cóncavo generalmente de tipo frustum con su centro geométrico próximo al extremo terminal 12 del núcleo 10. En las modalidades preferidas, el volumen VI de la superficie SRI puede estar entre alrededor de 0.3 y alrededor de 1.1 pulgadas cúbicas, preferiblemente alrededor de 0.7 pulgadas cúbicas y el volumen V2 de la superficie SR2 puede estar entre alrededor de 0.3 y alrededor de 1.1 pulgadas cúbicas, preferiblemente cerca de 0.7 pulgadas cúbicas. La estructura de los ganchos 40 se cree es importante para resistir la migración del filtro una vez instalado al mismo tiempo que se permita el retiro del vaso sanguíneo después de su instalación. Como en el caso de los ganchos formados sobre el elemento de anclajes de los filtros de vena cava permanentes conocidos, estos ganchos 40 penetran la pared del vaso cuando el filtro 100 se expande para anclar el filtro en su lugar y evitar la migración del filtro longitudinalmente dentro del vaso en cualquier dirección. Sin embargo, cuando los ganchos 40 se implantan y subsecuentemente se cubren por la capa del endotelio, éstos y el filtro pueden retirarse sin el riesgo de lesión significativa o ruptura a la vena cava. Una lesión menor a la pared del vaso debido al retiro del gancho tal como lesión a la capa del endotelio o punción a la pared de la vena cava local son aceptables. Para permitir el retiro seguro del filtro, la sección de unión 4OS puede reducirse considerablemente en sección cruzada en relación con el espesor t2 o sección cruzada del elemento de anclaje 30 y el resto del gancho 40. La sección de unión 4OS puede tener cierto tamaño para que sea de rigidez suficiente cuando el elemento de anclajes 30 se expanda para permitir que el gancho 40 penetre la pared de vena cava. Sin embargo, cuando el gancho debe retirarse de la pared del vaso, la fuerza de retiro en la dirección del flujo sanguíneo BF causará flexión en la sección de unión 4OS de tal forma que la punta del gancho 4OT se mueva hacia la posición paralela con el eje A (i.e., el gancho se endereza). Con los ganchos así enderezados, el filtro puede retirarse sin desgarrar la pared del vaso mientras se dejan sólo pequeñas punciones. En una modalidad, el elemento de anclaje 30 tiene un área en sección cruzada de alrededor de 0.00013 pulgadas al cuadrado, y el gancho 40, particularmente la sección de unión curvada 4OS tiene un área en sección cruzada de alrededor de 0.000086 pulgadas al cuadrado. Con referencia a la Figura 6, deberá notarse que el gancho completo 40 puede formarse con una sección cruzada t3 en toda su longitud que es menor a la de los elementos localizadores 20 (que tiene un espesor ti) o elemento de anclajes 30 (que tienen un espesor t2). Como resultado, una fuerza de retiro axial tenderá a enderezar el gancho 40 sobre su longitud completa. Se cree que esta elasticidad en la estructura de gancho evita que el gancho desgarre la pared del vaso durante el retiro. Como se indicó previamente, aunque es posible que el filtro pueda hacerse de aleaciones de metales dúctiles tales como acero inoxidable, titanio o Elgiloy, es preferible hacerlo de Nitinol. Nitinol es un material de bajo módulo que permite al localizador y a los elementos de anclaje del dispositivo 100 estar diseñados para tener fuerzas y presiones de bajo contacto mientras se logra la fuerza de anclaje suficiente para resistir la migración del dispositivo. La fuerza requerida para realizar la apertura de los ganchos 40 puede modularse a la fuerza total requerida para resistir la migración del filtro. Esto se logra al cambiar el área en sección cruzada o geometría de los ganchos, o mediante la selección de material, como se discute con anterioridad. Además de la sensibilidad a la temperatura, cuando se encuentra en el estado austenítico de alta temperatura, el Nitinol también se somete a sensibilidad de tensión que puede provocar que el material se someta a una transformación de fase desde el estado austenítico al martensítico al mismo tiempo que la temperatura del material se mantenga por arriba de la temperatura de transición. Al reducir el área en sección cruzada de una porción o todos los ganchos 40 en relación con la de los elementos de anclaje 30 o elementos localizadores 20, la tensión se concentrará en las áreas de sección cruzada reducida cuando se le aplica fuerza longitudinal al núcleo 10 en la dirección del BF (i.e., hacia el núcleo 10 del filtro) para poder retirar el filtro. Bajo esta tensión concentrada, las porciones en sección cruzada reducida de los ganchos pueden tener una transicción al estado martensítico, volviéndose así elásticos para que se enderecen. Por lo tanto, los ganchos 40, ya sean formados de Nitinol, Elgiloy, metal o plástico, están diseñados para doblarse hacia una configuración sustancialmente recta cuando se aplica una fuerza de migración específica del gancho y regresar a su forma original una vez que se retira la fuerza de migración del gancho. La fuerza o tensión que se requiere para deformar los ganchos 40 puede estar correlacionada con la fuerza aplicada a cada gancho del dispositivo cuando está completamente ocluido y la presión sanguínea en el vaso se deja que alcance los 50 milímetros de mercurio (mm Hg) en un banco de pruebas. El banco de pruebas (no se muestra) puede configurarse para tener una longitud de tubo (con varios diámetros internos) para permitir que un filtro se adhiera adecuadamente al mismo. El tubo está conectado a otro tubo que tiene un extremo terminal expuesto a la atmósfera ambiental y marcado con gradaciones para indicar la cantidad de presión diferencial en el filtro, que se relaciona con la fuerza aplicada en cada localizador del filtro 100. Esta fuerza es aproximadamente de al menos 70 gramos sobre cada anclaje de un dispositivo de seis anclajes de al menos una presión diferencial de 50 milímetros Hg en un vaso de 28 mm. Se cree que la fuerza de resistencia de migración total deseada para el filtro es de aproximadamente 420 gramos para la modalidad de un filtro de vena cava para un sujeto humano adulto, y más elementos de anclaje 30 con ganchos 40 pueden agregarse a una fuerza de migración máxima más baja para cada gancho. La carga sobre el filtro sería correspondientemente más pequeña en vasos de diámetro más pequeño. Preferiblemente los ganchos 40 funcionan como un mecanismo de anclaje a una fuerza de resistencia de migración predeterminada del filtro dentro de una escala de alrededor de 10 mm Hg y hasta 150-200 mm Hg. Habiendo mantenido su geometría a una fuerza de resistencia de migración predeterminada del filtro dentro de esta escala, el gancho 40 preferiblemente comienza a deformarse como respuesta a una fuerza mayor aplicada en dirección del núcleo, i.e., el extremo de migración del filtro TE con respecto al flujo sanguíneo, y liberar a una fuerza sustancialmente menor a la que causaría daño al tejido del vaso. Es la capacidad del gancho la de enderezarse y permitir el retiro seguro de los filtros de la modalidad preferida de la pared del vaso. Después de que el filtro 100 se ha mantenido en su lugar dentro de un vaso sanguíneo por un periodo de tiempo máximo de dos semanas, la capa de endotelio crecerá sobre los ganchos 40. Sin embargo, debido a que los ganchos 40, cuando se someten a una fuerza de retiro en dirección del núcleo (i.e., hacia el extremo de migración TE) se convierte en secciones sustancialmente rectas de alambre orientadas a un pequeño ángulo a la pared del vaso, el filtro puede retirarse al dejar únicamente seis lesiones lineales en la superficie del endotelio.

Para lograr lo anterior, un catéter como, por ejemplo, la unidad descrita y publicada en la Patente de EE.UU. Núm. 6,156,055, que se incorpora en la presente como referencia, o una unidad de retiro similar se inserta sobre el núcleo 10 y se acopla con los elementos localizadores 20. Mientras que el núcleo 10 se mantiene estacionario, el catéter puede moverse hacia abajo, forzando los elementos localizadores 20 a doblarse hacia el eje A, y subsecuentemente acoplar los elementos de anclaje 30 y forzarlos hacia abajo retirando así los ganchos 40 de la capa del endotelio. Después el núcleo 10 puede atraerse hacia el catéter para colapsar todo el filtro 100 dentro del catéter. Cuando el filtro es formado de un material con memoria de forma, el fluido de enfriamiento (e.g., salina congelada) puede pasarse a través de un catéter durante estos pasos para ayudar a colapsar el filtro. El objetivo principal de los ganchos 40 es asegurar que el filtro no migre durante la función respiratoria normal o en caso de un evento de embolismo pulmonar masivo. Se cree que las presiones normales en la vena cava inferior (IVC) se ubican entre alrededor de 2 y alrededor de 5 mm Hg. Una IVC ocluida puede presurizar potencialmente a 35 mmHg por debajo de la oclusión. Para asegurar estabilidad en el filtro, podría elegirse una caída en la presión en el filtro de 50 mm Hg como los criterios de diseño para la fuerza de resistencia de migración del filtro para el filtro removible 100. Cuando se aplica una presión de retiro al filtro que es mayor a al menos 50 milímetros Hg, los ganchos 40 se deformarán y desprenderán de la pared del vaso. La presión requerida para deformar los ganchos puede convertirse en la fuerza mediante lo siguientes cálculos. Debido a que 51.76 mm Hg = 1.0 libras por pulgada al cuadrado (psi), 50 mm Hg = 0.9668 psi. Para una vena cava de 28 mm: A = - (28)2 mm2 = 615.4 mm2 = 0.9539 pulgadas2 Fuerza de migración calculada por: P = JL = P x A A 0.9668 psi x 0.9539 pulgadas2 = 0.9223 libras = 418.7 gramos. Debe notarse que conforme aumenta el diámetro de la vena cava, de igual forma lo hace la fuerza requerida para resistir al menos 50 milímetros Hg de presión. Dependiendo del número de ganchos del filtro 40, puede calcularse la fuerza requerida de cada gancho. Para un dispositivo que tiene seis ganchos: Fuerza del gancho = Fuerza de resistencia de migración del filtro Número de ganchos 418.7 = 69.7 gramos En otras palabras, cada gancho deberá ser capaz de resistir aproximadamente al menos 70 gramos de fuerza para que el filtro 100 resista al menos 50 milímetros Hg de presión gradiente en un vaso de 28 mm de diámetro. Para evitar un trauma excesivo en el vaso cada gancho individual necesita estar relativamente débil. Al equilibrar el número de ganchos y la fuerza individual del gancho, la lesión mínima del vaso puede lograrse al mismo tiempo que se mantiene el criterio de gradiente de presión de al menos 50 milímetros Hg, o algún otro criterio de gradiente de presión predeterminado dentro de una escala de 10 mniHg a 150 mm Hg. Con referencia a la Figura 4A, los elementos de anclaje 30 pueden tener un ángulo hacia afuera de la junta de anclaje AJÍ adyacente pero espaciado del extremo externo de cada elemento de anclaje 30. Cuando los elementos de anclaje 30 se liberan de la compresión en un catéter u otro tubo en un vaso del cuerpo, esta flexión en cada elemento de anclaje asegura que los ganchos 40 son, en efecto, cargados en el tubo y que no cruzarán conforme son desplegados del tubo. Debido a que el elemento de anclajes 30 tiene un ángulo hacia afuera de los rebordes 30, los ganchos 40 se despliegan rápidamente hacia fuera conforme se retira el tubo de inserción. En otra modalidad, los agentes bioactivos pueden incorporarse con el filtro de sangre, tal como en una forma de recubrimiento sobre las partes del filtro, o estructuras que se disuelven en, dentro o acopladas al filtro. El agente bioactivo puede incluirse como parte del filtro con el fin de tratar o prevenir otras condiciones (tales como infección o inflamación) asociadas con el filtro, o tratar otras condiciones no relacionadas con el propio filtro. Más específicamente, los agentes bioactivos pueden incluir, pero no se limitan a: agentes farmacéuticos, tales como, por ejemplo, agentes anti-proliferativos/antimitóticos incluyendo productos naturales tales como vinca alcaloides (i.e. vinblastina, vincristina, y vinorelbina), paclitaxel, epidipodofillotoxinas (i.e. etopósido, tenipósido), antibióticos (dactinomicina (actinomicina D) daunorubicina, doxorubicina y idarubicina), antraciclinas, mitoxantron, bleomicinas, plicamicina (mitramicina) y mitomicina, enzimas (L-asparaginasa que metaboliza sistemáticamente L-asparagina y priva a las células que no tienen la capacidad de sintetizar su propia asparagina); agentes antiplaquetarios tales como inhibidores G(GP) llb/llla y antagonistas de receptor de vitronectina; agentes alquilantes anti-proliferativos/antimitóticos como mostazas de nitrógeno (mecloretamina, ciclofosfamida y análogos, melfalan, clorambucil), etileniminas y metilmelaminas (hexametilmelamina y tiotepa), alquil sulfonatos-busulfan, nirtosoureas (carmustina (BCNU) y análogos, estreptozocina), y trazenos - dacarbazinina (DTIC); antimetabolitos anti-proliferativos/antimitóticos como análogos de ácido fólico (metotrexato), análogos de pirimidina (fiuorouracil, floxuridina, y citarabina), análogos de purina e inhibidores relacionados (mercaptopurina, tioguanina, pentostatina y 2- clorodeoxyadenosina {cladribina}); complejos de coordinación de platino (cisplatina, carboplatina), procarbazina, hidroxiurea, mitotano, aminoglutetimida; hormonas (i.e. estrógeno); anti-coagulantes (heparina, sales de heparina sintética y otros inhibidores de trombina); agentes fibrinolíticos (tales como activador de plasminógeno de tejido, estreptocinasa y urocinasa), aspirina, dipiridamol, ticlopidina, clopidogrel, abciximab; agentes antimigratorios; agentes antisecretorios (e.g., breveldina); agentes anti-inflamatorios, tales como esteroides adrenocorticales (Cortisol, cortisona, fludrocortisona, prednisona, prednisolona, 6a-metilprednisolona, triamcinolona, betametasona, y dexametasona), agentes no esteroidales (derivados de ácido salicílico i.e. aspirina; derivados para-aminofenol i.e. acetaminofen; indol y ácidos indeno acéticos (indometacina, sulindac, y etodalac), ácidos heteroarilo acéticos (tolmetin, diclofenac, y cetorolac), ácdos arilpropiónicos (ibuprofen y derivados), ácidos antranílicos (ácido mefenámico, y ácido meclofenámico), ácidos enólicos (piroxicam, tenoxicam, fenilbutazona, y oxifentatrazona), nabumetona, compuestos de oro (auranofm, aurotioglucosa, tiomalato de sodio oro); inmunosupresores: (ciclosporina, tacrolimus (FK-506), sirolimus (rapamicina), azatioprina, micofenolato mofetilo); agentes angiogénicos, tales como el factor de crecimiento de endotelio vascular (VEGF), el factor de crecimiento de fibroblastos (FGF); bloqueadores de receptor de angiotensina; donadores de óxido nítrico; oligonucleótidos antisentido y combinaciones de los mismos, inhibidores de ciclo celular, tales como inhibidores mTOR, e inhibidores de cinasa de transducción de señal de receptor de factor de crecimiento; retenoides; inhibidores de ciclina/CDK; inhibidores de HMG co-enzima reductasa (estatinas); e inhibidores de proteasa. Una unidad de suministro de filtro (no se muestra) tal como, por ejemplo, la unidad descrita en la Patente de EE.UU. No. 6,258,026, que se incorpora como referencia en la presente, se adapta para suministrar el filtro 100 a través de un catéter o sonda de suministro a una posición generalmente centrada dentro de un vaso del cuerpo, como se describe con más detalle en la patente antes mencionada. Preferiblemente, el sistema de suministro puede ser el sistema de suministro mostrado y descrito en la Solicitud de Patente Provisional de EE.UU. S.N. 60/706,596, titulada "Filtro de coágulo de sangre y Sistema de suministro" publicada el 9 de agosto de 2005 o el sistema de suministro presentado y descrito en la Solicitud de Patente PCT que reclama la prioridad a la solicitud de patente provisional antecedente, cuya Solicitud de Patente PCT se titula "Filtro de coágulo de sangre y Sistema de suministro" con el Expediente Núm. 14673-003WO y Solicitud PCT Núm: publicada el 9 de mayo de 2006, y ambas solicitudes se incorporan como referencia en su totalidad en esta solicitud. En una modalidad, un material radio opaco puede incorporarse en una porción del filtro, preferiblemente el núcleo 10 del filtro. Como se usa en la presente, un material radío opaco es cualquier material que es particular para equipo radiográfico de lectura por máquina o humana mientras que el material está dentro de un cuerpo de mamífero, tal como, a manera de ejemplo pero no a modo de limitación, oro, tungsteno, platino, sulfato de bario, o tantalio. El uso de un material radio opaco en el filtro permite al clínico localizar el filtro dentro de un vaso sanguíneo del sujeto usando equipo radiográfico. El material radio opaco puede estar en la forma de una estructura adicional agregada al núcleo, tal como una capa, manguito, calce, alambre o soldadura incluida alrededor o en el ensamble del núcleo. Alternativamente, el núcleo en sí mismo puede estar formado de una aleación radio opaca. En vez de un núcleo 10, como en las modalidades descritas, se puede proveer un gancho de extracción como parte del dispositivo de filtro 200, como en la modalidad mostrada en la Figura 10. El dispositivo de filtro 200 incluye un núcleo 210 con un gancho de extracción 220. El gancho 220 está configurado para usarse por un dispositivo de asa para extraer el filtro 200 de un sujeto. Con referencia a las Figuras 11 y 12, el gancho de extracción 220 puede formarse como un elemento monolítico 230 con el núcleo 210 o como un elemento separado unido al núcleo 210 por una técnica adecuada, tal como, por ejemplo, EDM, soldadura por láser, soldadura por plasma, soldadura fuerte, soldadura, o adherencia. En una modalidad preferida, el elemento 230 puede ser un elemento de alojamiento maquinado con una perforación ciega 240 formada a través de una porción del núcleo 210. La porción de gancho 220 incluye superficies inclinadas 250 y 260 que se cree son ventajosas para permitir que el filtro 200 sea retirado sin adherencia en la apertura del catéter debido a una posición de entrada contrarrestada del filtro 200. En otras palabras, puede haber circunstancias durante los procedimientos de retiro en las que el eje 300 del elemento 230 no es generalmente paralelo o está alineado con un eje longitudinal del dispositivo de retiro de catéter. En dichos casos, mientras más grande sea la fuerza de retención, se cree mayor será la posibilidad de que el gancho se enganche en la entrada del catéter complicando así el proceso de retiro del filtro. En virtud de las rampas 250 y 260, se cree que la unión o enganche se reducen de manera sustancial. En particular, como se muestra en las Figuras 13 y 14, la rampa 250 incluye un radio de curvatura R4 acoplado con porciones planas 252 y 254. La porción plana 254 puede acoplarse a una porción de gancho 256 que tiene una superficie radiada R6. Como se muestra en la Figura 13, la porción plana 252 se acopla a otra porción radiada R7. Debe destacarse que los dibujos provistos en la presente son a escala en relación con cada parte ilustrada en cada figura. Puede usarse una serie de valores para los parámetros dimensionales antes mencionados con el fin de proveer un gancho de extracción 230 que sea capaz de retener las porciones del localizador y elemento de anclaje 20 y 30 dentro del orificio 240. Por ejemplo, un filtro más pequeño puede tener dimensiones más chicas para que el gancho de retiro 230 no presente bloqueo indebido en la vena, en comparación con un filtro que se colocará en una vena grande o vasos, tales como la vena cava u otro vaso de un adulto. Además, el gancho de extracción 230 puede estar hecho o incluir un material radio opaco que le permita al clínico localizar el gancho dentro de un sujeto que usa un equipo radiográfico, para ayudar a atraer el gancho con un mecanismo de extracción.

A pesar de que la presente invención se ha descrito con referencia a ciertas modalidades preferidas, son posibles numerosas modificaciones, alteraciones, y cambios sin apartarse del ámbito y alcance de la presente invención, como se define en las reivindicaciones anexas. Asimismo, se pretende que la presente invención no sea limitada por las modalidades descritas, pero que tenga todo el alcance definido por las siguientes reivindicaciones, y equivalentes de las mismas.

Claims

REIVINDICACIONES 1. Un filtro que se colocará en un flujo sanguíneo a través de un vaso, el filtro comprende: un núcleo colocado a lo largo de un eje longitudinal; al menos un anclaje que se proyecta desde el núcleo, el al menos un elemento de anclaje que incluye un gancho que penetra un pared del vaso sanguíneo cuando el filtro se coloca en el vaso sanguíneo, el gancho puede espaciarse a lo largo del eje longitudinal desde el núcleo y separarse a una primera distancia radial desde el eje longitudinal; y al menos un localizador que se proyecta desde el núcleo, el al menos un localizador que tiene una porción de punta espaciada a lo largo del eje longitudinal desde el núcleo y está espaciado a una segunda distancia radial desde el eje longitudinal, la segunda distancia radial es menor que la primera distancia radial, el localizador tiene al menos cuatro porciones, cada una de las porciones se coloca sobre los distintos ejes respectivos.
2. El filtro de conformidad con la reivindicación 1, en el que el localizador próximo al núcleo comprende una porción curva que se extiende a lo largo del eje longitudinal sobre un radio de curvatura para definir un primer ángulo con respecto al eje longitudinal.
3. Un filtro que debe colocarse en un flujo sanguíneo a través de un vaso, el filtro comprende: un núcleo colocado a lo largo de un eje longitudinal; al menos un anclaje que se proyecta desde el núcleo, el al menos un anclaje que incluye un gancho que penetra una pared del vaso sanguíneo cuando el filtro se coloca en un vaso sanguíneo, el gancho está espaciado a lo largo del eje longitudinal desde el núcleo, y espaciado a una primera distancia radial desde el eje longitudinal; y al menos un localizador que se proyecta desde el núcleo, el al menos un localizador tiene una porción de punta espaciada a lo largo del eje longitudinal desde el núcleo, y espaciado a una segunda distancia radial desde el eje longitudinal, la segunda distancia radial es menor que la primera distancia radial, el localizador tiene una primera porción distal al núcleo y una segunda porción proximal al núcleo, cada una de la primera y segunda porciones son generalmente lineales y colocadas sobre distintos ejes oblicuos al eje longitudinal, en donde una longitud de la primera porción es mayor que una longitud de la segunda porción.
4. Un filtro a ser colocado en un vaso sanguíneo, el filtro incluye: un núcleo colocado lo largo de un eje longitudinal; una pluralidad de anclajes que se ramifica desde el núcleo, cada anclaje incluye un gancho que, al colocarse en el vaso sanguíneo: (i) penetra una pared del vaso sanguíneo, (ii) puede espaciarse a lo largo del eje longitudinal desde el núcleo, y (iii) puede espaciarse radialmente desde el eje longitudinal a una primera distancia; y una pluralidad de localizadores que se ramifica desde el núcleo, cada localizador incluye: una porción base próxima al núcleo; una primera porción que se extiende desde la porción base y a lo largo de un primer eje; una segunda porción que se extiende desde la primera porción y a lo largo de un segundo eje, que es distinto del primer eje; y una porción de punta que se extiende desde la segunda porción y a lo largo de un eje de punta, que es distinto al primer y segundo ejes, la porción de punta (i) se acopla a la pared del vaso sanguíneo cuando el filtro se coloca en el vaso sanguíneo, (ii) puede espaciarse a lo largo del eje longitudinal desde el núcleo, y (iii) puede espaciarse radialmente desde el eje longitudinal a una segunda distancia, que es menor a la primera distancia radial.
5. Un filtro a ser colocado en un vaso sanguíneo, el filtro incluye: un núcleo colocado lo largo de un eje longitudinal; una pluralidad de anclajes que se ramifica desde el núcleo, cada anclaje incluye un gancho que (i) penetra una pared del vaso sanguíneo cuando se coloca el filtro en el vaso sanguíneo, (ii) puede espaciarse a lo largo del eje longitudinal desde el núcleo, y (iii) puede espaciarse radialmente desde el eje longitudinal a una primera distancia; y una pluralidad de localizadores que se ramifica desde el núcleo, cada localizador incluye: una porción base próxima al núcleo; una porción de punta que (i) se acopla a la pared del vaso sanguíneo, (ii) puede espaciarse a lo largo del eje longitudinal desde el núcleo, y (iii) puede espaciarse radialmente desde el eje longitudinal a una segunda distancia, que es menor a la primera distancia radial; y una porción intermedia que acopla la base y las porciones de punta, la porción intermedia puede incluir: un primer segmento lineal que se extiende desde la porción base a una primera longitud a lo largo de un primer eje, que puede ser oblicuo en relación con el eje longitudinal; y un segundo segmento lineal que se extiende desde la porción de punta y primeras porciones a una segunda longitud, que puede ser mayor a la primera longitud, y a lo largo de un segundo eje, que puede ser oblicuo en relación con el eje longitudinal y puede ser distinto del primer eje.
6. Un filtro de sangre que comprende: una pluralidad de elementos de anclaje acoplados juntos para definir un cuerpo que se extiende a lo largo de un eje longitudinal, cada uno de los elementos de anclaje se extiende oblicuamente lejos del cuerpo en una dirección; una pluralidad de elementos localizadores acoplados a la pluralidad de elementos de anclaje próximos al cuerpo, la pluralidad de elementos de anclaje se extiende oblicuamente lejos del cuerpo a lo largo del eje longitudinal en una dirección, cada uno de la pluralidad de elementos localizadores tiene un primer, segundo y tercer segmentos, el segmento principal se conecta al cuerpo mediante una porción curva que se extiende lejos desde el eje longitudinal a lo largo de una trayectoria curveada, el segmento principal se extiende a lo largo del primer ángulo con respecto al eje longitudinal, el segundo segmento se extiende a lo largo de un segundo ángulo con respecto al eje longitudinal y el tercer segmento se extiende generalmente paralelo al eje longitudinal.
7. El filtro de sangre de conformidad con cualquiera de las reivindicaciones 1 a 6, en el que el cuerpo comprende además un elemento tubular que rodea a la pluralidad de elementos localizadores para definir un núcleo.
8. El filtro de sangre de conformidad con la reivindicación 7, en el que el segundo segmento de cada localizador se extiende a lo largo de un segundo ángulo con respecto al eje longitudinal.
9. El filtro de sangre de conformidad con la reivindicación 8, en el que la porción del tercer segmento de cada localizador se extiende a lo largo de un tercer ángulo con respecto al eje longitudinal.
10. El filtro de sangre de conformidad con la reivindicación 9, en el que el primer ángulo es mayor al segundo y tercer ángulos.
11. El filtro de sangre de conformidad con la reivindicación 10, en el que el primer ángulo es de alrededor 60 grados, el segundo ángulo es de alrededor de 20 grados y el tercer ángulo es de menos de alrededor de 1 grado.
12. El filtro de sangre de conformidad con la reivindicación 11, en el que el gancho se contrarresta en alineación con respecto al eje en el que al menos un segmento del elemento de anclaje está alineado.
13. El filtro de sangre de conformidad con la reivindicación 11, en el que cada uno de la pluralidad de elementos de anclaje comprende: un primer segmento de anclaje segmento que se extiende lejos desde el eje longitudinal a un cuarto ángulo; un segundo segmento de anclaje que se extiende lejos desde el eje longitudinal a un quinto ángulo; y una porción de retención.
14. El filtro de sangre de conformidad con la reivindicación 13, en el que al menos dos de la pluralidad de elementos localizadores definen un primer círculo virtual que tiene un primer diámetro que se extiende desde el eje longitudinal.
15. El filtro de sangre de conformidad con la reivindicación 14, en el que el localizador comprende un gancho para acoplarse a la pared del vaso sanguíneo.
16. El filtro de sangre de conformidad con la reivindicación 14, en el que al menos dos de la pluralidad de elementos localizadores definen un segundo círculo virtual que tiene un segundo diámetro que se extiende a través del eje longitudinal, el segundo diámetro es de alrededor de 1.2 veces el primer diámetro.
17. El filtro de sangre de conformidad con la reivindicación 16, en el que la porción de extremo comprende una longitud a lo largo del eje longitudinal de alrededor de 0.05 pulgadas.
18. El filtro de sangre de conformidad con la reivindicación 17, en el que la porción curva comprende un radio de curvatura de aproximadamente 0.1 pulgadas alrededor de un eje generalmente ortogonal al eje longitudinal.
19. El filtro de sangre de conformidad con la reivindicación 18, en el que la porción de retención comprende un gancho.
20. El filtro de sangre de conformidad con la reivindicación 19, en el que el gancho comprende una configuración curva en una condición operativa y una configuración generalmente lineal en una condición de restricción.
21. El filtro de sangre de conformidad con la reivindicación 20, en el que el gancho comprende una configuración curva en una condición operativa y un elemento de anclaje es girado alrededor de su eje en una condición de restricción del filtro.
22. El filtro de sangre de conformidad con la reivindicación 21, en el que el gancho está en una condición de restricción cuando al menos se aplica alrededor de 70 gramos de fuerza o más a cada localizador a lo largo del eje longitudinal.
23. El filtro de sangre de conformidad con la reivindicación 22, en el que los segmentos de anclaje comprenden un área en sección cruzada de alrededor de 0.00013 pulgadas al cuadrado.
24. El filtro de sangre de conformidad con la reivindicación 23, en el que el gancho comprende un elemento curvado que tiene un área en sección cruzada de alrededor de 0.000086 pulgadas al cuadrado.
25. El filtro de conformidad con la reivindicación 24, en el que los ganchos definen un primer círculo que tiene un radio igual a la primera distancia, y las puntas definen un segundo círculo que tiene un radio igual a la segunda distancia, el primer y segundo círculos son generalmente concéntricos alrededor del eje longitudinal.
26. El filtro de conformidad con cualquiera de las reivindicaciones 1-22, en el que cada uno de los anclajes comprende un primer segmento que se extiende sustancialmente paralelo al eje longitudinal, un segundo segmento que se extiende tangencialmente con respecto al gancho respectivo, y un segmento intermedio que se extiende entre y oblicuamente acoplado con cada uno de los primer y segundo segmentos respectivos.
27. El filtro de conformidad con la reivindicación 26, en el que cada primer, segundo y segmento intermedio se extiende generalmente en forma lineal.
28. El filtro de conformidad con la reivindicación 27, en el que cada primer, segundo y segmento intermedio se extiende generalmente en forma curvilínea.
29. El filtro de conformidad con la reivindicación 28, en cada uno del segundo segmento se extiende oblicuamente con respecto al eje longitudinal a un primer ángulo, y cada uno de los segmentos intermedios se extiende oblicuamente con respecto al eje longitudinal a un segundo ángulo menor al primer ángulo.
30. El filtro de conformidad con la reivindicación 29, en el que el filtro se encuentra en un estado liberado: la porción de punta tiene una longitud a lo largo del eje longitudinal de alrededor de 0.05 pulgadas; la porción curva comprende un radio de curvatura de alrededor de 0.1 pulgadas; la primera porción del localizador se extiende a alrededor de 0.4 pulgadas desde el eje longitudinal y aproximadamente 0.3 pulgadas desde el núcleo medido a lo largo del eje longitudinal; la segunda porción del localizador se extiende a alrededor de 0.75 pulgadas desde el eje longitudinal y aproximadamente 0.9 pulgadas desde el núcleo medido a lo largo del eje longitudinal; una porción del gancho sobre el anclaje yace a alrededor de 0.75 desde el eje longitudinal y aproximadamente 1.3 pulgadas desde el núcleo medido a lo largo del eje longitudinal; y el gancho comprende un radio de curvatura de alrededor de 0.03 pulgadas.
31. El filtro de conformidad con la reivindicación 25, en el que los segmentos intermedios definen un cono que tiene un primer ápice localizado a lo largo del eje longitudinal próximo al núcleo.
32. Un filtro de sangre para la instalación en un vaso sanguíneo que comprende: un cuerpo que se extiende a lo largo de un eje longitudinal desde un primer extremo a un segundo extremo; una pluralidad de anclajes, en una configuración liberada del filtro, que se extiende oblicuamente desde el segundo extremo del cuerpo lejos del primer y segundo extremos, la pluralidad de anclajes tiene una longitud a lo largo del eje longitudinal y define una anchura máxima entre cualesquiera dos anclajes de al menos 0.9 veces la longitud para que el gancho conectado a cada anclaje penetre una pared del vaso sanguíneo cuando el filtro se coloque en el vaso sanguíneo; una pluralidad de localizadores que se extiende oblicuamente desde el segundo extremo del cuerpo lejos del primer y segundo extremos del cuerpo por lo que una porción de cada localizador se acople a la pared.
33. El filtro de sangre de conformidad con la reivindicación 32, en el que al menos uno de los localizadores comprende un gancho colocado próximo a la porción.
34. El filtro de sangre de conformidad con la reivindicación 33, en el que al menos uno de los localizadores comprende un elemento de detención colocado próximo a la porción.
35. Un filtro de sangre a ser colocado en un vaso sanguíneo que comprende: un núcleo que se extiende a lo largo de un eje longitudinal desde un primer extremo a un segundo extremo en una primera dirección; una pluralidad de localizadores, cada localizador tiene tres segmentos generalmente lineales conectados juntos con un segmento arqueado con una junta entre cualesquiera dos segmentos, los segmentos están configurados para formar un localizador, cada uno de los segmentos generalmente lineales están colocados sobre diferentes ejes que se extienden en la primera dirección; y una pluralidad de anclajes que tienen un gancho conectado a dos segmentos generalmente lineales colocados sobre diferentes ejes y a un segmento arqueado acoplado al núcleo.
36. El filtro de conformidad con la reivindicación 35, en el que los segmentos generalmente lineales comprenden segmentos curvilíneos.
37. El filtro de conformidad con cualesquiera de las reivindicaciones 1-36, que además comprende un agente bioactivo.
38. El filtro de conformidad con cualesquiera de las reivindicaciones 1-36, que además comprende un agente bioactivo acoplado con el filtro y un material radio opaco colocado próximo al núcleo.
39. Un método para fabricar un filtro de sangre, el método consiste en: localizar una pluralidad de localizadores alrededor de un eje longitudinal, cada uno de la pluralidad de localizadores tiene una porción de extremo; configurar la porción de extremo para definir un cilindro virtual alrededor del eje longitudinal; conectar una pluralidad de anclajes a la pluralidad de localizadores, cada uno de la pluralidad de anclajes tiene una porción principal acoplada a una porción de retención; y orientar la porción principal del anclaje para definir un cono virtual alrededor del eje longitudinal.
40. El método de conformidad con la reivindicación 38, en donde localizar consiste en acoplar cada una de la pluralidad de localizadores juntos para definir un núcleo.
41. El método de conformidad con la reivindicación 39, en donde configurar consiste en doblar un alambre en un segmento curveado, un segmento medio y un segmento de extremo.
42. El método de conformidad con la reivindicación 40, en el que el segmento medio comprende una primera longitud, el segmento de extremo de alrededor de seis por ciento de la primera longitud y el segmento curveado de alrededor de 21 por ciento de la primera longitud.
43. El método de conformidad con la reivindicación 41, en donde orientar consiste en formar un alambre en un primer, segundo y tercer segmentos, el primer segmento conectado a un gancho, el primer segmento tiene una primera longitud de segmento, el segundo segmento tiene una longitud de alrededor de 450 por ciento de la primera longitud de segmento, y el tercer segmento de alrededor de 27 por ciento de la primera longitud de segmento.
44. El método de conformidad con la reivindicación 42, en el que el cono virtual comprende generalmente una base circular que tiene un diámetro de alrededor de 1.1 veces un diámetro del cilindro virtual.
45. El método de conformidad con la reivindicación 38, en el que al menos una de las porciones de extremo de los localizadores comprende al menos un gancho y un elemento de detención.
46. Un método para centrar un dispositivo de filtración de sangre que tiene una pluralidad de localizadores que se extienden desde un núcleo para definir un primer volumen y una pluralidad de anclajes que se extiende desde el núcleo para definir un segundo volumen, el método consiste en: abarcar más de 5 por ciento del segundo volumen en el primer volumen; y acoplar un gancho provisto sobre cada localizador en una pared de un vaso sanguíneo cuando el filtro se coloca en el vaso sanguíneo.
47. El método de conformidad con la reivindicación 46, en donde abarcar consiste en rodear más de 15% del segundo volumen en el primer volumen.
48. El método de conformidad con la reivindicación 46, en donde abarcar consiste en rodear más de 35% del segundo volumen en el primer volumen.