KR910007542A - 폴리펩타이드의 서방형 조성물 - Google Patents
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Abstract
Description
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- 최소한 10%의 생물학적 활성을 갖는 소마토트로핀(somatotropin), 효과적인 양의 안정화 폴리올 및 동물에 대한 소마토트로핀의 지속적이 투약에 있어 조성물의 유효한 사용에 필요한 충분한 시간동안, 소마토트로핀의 생물학적 활성유지에 필요한 pH를 유지하기 위한 충분한 양의 완충용액으로 구성된 일회용 소마토트로핀 조성물.
- 제1항에 있어서, 중량비로 적어도 15%의 생물학적으로 활성인 소마토트로핀으로 구성되는 것을 특징으로 하는 조성물.
- 제1항에 있어서, 중량비로 적어도 20%의 생물학적으로 활성인 소마토트로핀으로 구성되는 것을 특징으로 하는 조성물.
- 제1항에 있어서, 소의 소마토트로핀과 돼지의 소마토트로핀으로 구성된 그룹에서 선택된 소마토트로핀을 함유하는 것을 특징으로 하는 조성물.
- 제4항에 있어서, 조성물의 소마토트로핀은 N-알라닐 소마토트로핀(N-alanyl somatotropin)이다.
- 5항에 있어서, 알라-발 보빈 소마토트로핀(ala-val bovine somatotropin)과 알라닐 포르신 소마토트로핀(alanyl porcine somatotropin)을 구성된 그룹에서 선택된 소마토트로핀을 함유하는 것을 특징으로 하는 조성물.
- 제1항에 있어서, 글리세롤과 트리스(히드록시메틸) 아미노메탄(tris(hydroxymethyl)amino methane)으로 구성된 그룹에서 선택된 안정화 폴리올을 함유하는 것을 특징으로 하는 조성물.
- 제1항에 있어서, 조성물의 중량비 약 20%-80%를 차지하는 안정화 폴리올을 함유하는 것을 특징으로 하는 조성물.
- 제1항에 있어서, 조성물의 pH는 약 4.5와, pH7 또는 소마토트로핀의 등전점 중 큰값 사시의 값을 나타내는 것을 특징으로 하는 조성물.
- 제9항에 있어서, 히스티딘 하이드로클로라이드(histidine hydro chloride)와 염기성 메탈 포스페이트(alkali metal phosphate)완충용액으로 구성된 그룹에서 선택된 완충용액을 갖는 것을 특징으로 하는 조성물.
- 제1항에 있어서, 습윤제로 포함되어 있는 조성물.
- 제10항에 있어서, 습윤제가 비이온성 계면활성제인 조성물.
- 제12항에 있어서, 비이온성 계면활성제가 폴리에톡실레이트화된 소르비탄에스터(polyhydroxylated sorbitan ester)인 조성물.
- 다음과 같이 구성된 일회용 소마토트로핀 조성물, 중량비로 적어도 약 10%의 생물학적 활성을 갖는 소마토트로핀, 약 20% 내지 80%의 안정화 폴리올, 조성물이 약 4.5 에서 어느 값이든 큰 값인 약 7과 소마토트로핀의 등전점 중 더 큰 값 사시의 pH값을 나타내는데 충분한 양의 완충용액.
- 제14항에 있어서, 조성물의 안정화 폴리올이 글리세롤인 조성물.
- 제14항에 있어서, 완충용액이 히스티딘 하이드로 클로라이드와 알카리 메탈포스페이트 완충용액으로 구성된 그룹에서 선택된 것을 특징으로 하는 조성물.
- 제14항에 있어서, 소의 소마토트로핀과 돼지의 소마토트로핀으로 구성된 그룹에서 선택된 소마토트로핀을 함유하는 것을 특징으로 하는 조성물.
- 제17항에 있어서, 알라-발 보바인 소마토트로핀과 알라닐 포르신 소마토트로핀으로 구성된 그룹에서 선택된 소마토트로핀을 함유하는 것을 특징으로 하는 조성물.
- 제14항에 있어서, 습윤제로 포함되어 있는 조성물.
- 다음과 같이 구성된 일회용 소마토트로핀 조성물, 중량비로 적어도 약 10%의 생물학적 활성을 갖는 소나 돼지의 소마토트로핀, 약 20% 내지 80%의 글리세롤, 조성물이 약 4.5에서 약 7.5또는 소마토트로핀의 등전점중 더 큰 값 사시의 pH값을 나타내는데 충분한 양의 완충용액.
- 장기간에 걸쳐, 최소한 약 10% 생물학적 활성을 갖는 소마토트로핀, 안정화 폴리올 유효량, 소마토트로핀이 침제(infusion) 기간에 걸쳐 생물학적 활성을 갖도록 하는 pH 유지를 위한 완충제 유효량으로 이루어진 소마토트로핀 조성물을 동물에 투여하는 방법.
- 중량비로 적어도 10%의 생물학적 활성을 갖는 소마토트로핀, 약 20%-80%의 안정화 폴리올, pH 4.5에서 7 또는 소마토트로핀의 등전점중 더 큰 값사이에서 pH를 유지하도록 하는 완충제 충분양으로 구성된 소마토트로핀 조성물을 동물에게 투여하는 방법.
- 중량비로 적어도 10%의 생물학적 활성을 갖는 보빈 또는 소마토트로핀 20%-80%의 글리세롤, pH 4.5에서 7 또는 소마토트로핀의 등전점중 더 큰 값사이에서 pH를 유지 하는 완충제 충분량으로 구성된 소마토트로핀 조성물을 동물에게 투여하는 방법.※ 참고사항 : 최초출원 내용에 의하여 공개하는 것임.
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