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KR910007542A - 폴리펩타이드의 서방형 조성물 - Google Patents

폴리펩타이드의 서방형 조성물 Download PDF

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KR910007542A
KR910007542A KR1019890018386A KR890018386A KR910007542A KR 910007542 A KR910007542 A KR 910007542A KR 1019890018386 A KR1019890018386 A KR 1019890018386A KR 890018386 A KR890018386 A KR 890018386A KR 910007542 A KR910007542 A KR 910007542A
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리차드 카써 토마스
제로미 사바키 밀튼
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아놀드 하비 콜
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Abstract

내용 없음

Description

폴리펩타이드의 서방형 조성물
본 내용은 요부공개 건이므로 전문내용을 수록하지 않았음
제1도 및 제2도는 상투압을 이용한 주사장치의 개략도이다.

Claims (23)

  1. 최소한 10%의 생물학적 활성을 갖는 소마토트로핀(somatotropin), 효과적인 양의 안정화 폴리올 및 동물에 대한 소마토트로핀의 지속적이 투약에 있어 조성물의 유효한 사용에 필요한 충분한 시간동안, 소마토트로핀의 생물학적 활성유지에 필요한 pH를 유지하기 위한 충분한 양의 완충용액으로 구성된 일회용 소마토트로핀 조성물.
  2. 제1항에 있어서, 중량비로 적어도 15%의 생물학적으로 활성인 소마토트로핀으로 구성되는 것을 특징으로 하는 조성물.
  3. 제1항에 있어서, 중량비로 적어도 20%의 생물학적으로 활성인 소마토트로핀으로 구성되는 것을 특징으로 하는 조성물.
  4. 제1항에 있어서, 소의 소마토트로핀과 돼지의 소마토트로핀으로 구성된 그룹에서 선택된 소마토트로핀을 함유하는 것을 특징으로 하는 조성물.
  5. 제4항에 있어서, 조성물의 소마토트로핀은 N-알라닐 소마토트로핀(N-alanyl somatotropin)이다.
  6. 5항에 있어서, 알라-발 보빈 소마토트로핀(ala-val bovine somatotropin)과 알라닐 포르신 소마토트로핀(alanyl porcine somatotropin)을 구성된 그룹에서 선택된 소마토트로핀을 함유하는 것을 특징으로 하는 조성물.
  7. 제1항에 있어서, 글리세롤과 트리스(히드록시메틸) 아미노메탄(tris(hydroxymethyl)amino methane)으로 구성된 그룹에서 선택된 안정화 폴리올을 함유하는 것을 특징으로 하는 조성물.
  8. 제1항에 있어서, 조성물의 중량비 약 20%-80%를 차지하는 안정화 폴리올을 함유하는 것을 특징으로 하는 조성물.
  9. 제1항에 있어서, 조성물의 pH는 약 4.5와, pH7 또는 소마토트로핀의 등전점 중 큰값 사시의 값을 나타내는 것을 특징으로 하는 조성물.
  10. 제9항에 있어서, 히스티딘 하이드로클로라이드(histidine hydro chloride)와 염기성 메탈 포스페이트(alkali metal phosphate)완충용액으로 구성된 그룹에서 선택된 완충용액을 갖는 것을 특징으로 하는 조성물.
  11. 제1항에 있어서, 습윤제로 포함되어 있는 조성물.
  12. 제10항에 있어서, 습윤제가 비이온성 계면활성제인 조성물.
  13. 제12항에 있어서, 비이온성 계면활성제가 폴리에톡실레이트화된 소르비탄에스터(polyhydroxylated sorbitan ester)인 조성물.
  14. 다음과 같이 구성된 일회용 소마토트로핀 조성물, 중량비로 적어도 약 10%의 생물학적 활성을 갖는 소마토트로핀, 약 20% 내지 80%의 안정화 폴리올, 조성물이 약 4.5 에서 어느 값이든 큰 값인 약 7과 소마토트로핀의 등전점 중 더 큰 값 사시의 pH값을 나타내는데 충분한 양의 완충용액.
  15. 제14항에 있어서, 조성물의 안정화 폴리올이 글리세롤인 조성물.
  16. 제14항에 있어서, 완충용액이 히스티딘 하이드로 클로라이드와 알카리 메탈포스페이트 완충용액으로 구성된 그룹에서 선택된 것을 특징으로 하는 조성물.
  17. 제14항에 있어서, 소의 소마토트로핀과 돼지의 소마토트로핀으로 구성된 그룹에서 선택된 소마토트로핀을 함유하는 것을 특징으로 하는 조성물.
  18. 제17항에 있어서, 알라-발 보바인 소마토트로핀과 알라닐 포르신 소마토트로핀으로 구성된 그룹에서 선택된 소마토트로핀을 함유하는 것을 특징으로 하는 조성물.
  19. 제14항에 있어서, 습윤제로 포함되어 있는 조성물.
  20. 다음과 같이 구성된 일회용 소마토트로핀 조성물, 중량비로 적어도 약 10%의 생물학적 활성을 갖는 소나 돼지의 소마토트로핀, 약 20% 내지 80%의 글리세롤, 조성물이 약 4.5에서 약 7.5또는 소마토트로핀의 등전점중 더 큰 값 사시의 pH값을 나타내는데 충분한 양의 완충용액.
  21. 장기간에 걸쳐, 최소한 약 10% 생물학적 활성을 갖는 소마토트로핀, 안정화 폴리올 유효량, 소마토트로핀이 침제(infusion) 기간에 걸쳐 생물학적 활성을 갖도록 하는 pH 유지를 위한 완충제 유효량으로 이루어진 소마토트로핀 조성물을 동물에 투여하는 방법.
  22. 중량비로 적어도 10%의 생물학적 활성을 갖는 소마토트로핀, 약 20%-80%의 안정화 폴리올, pH 4.5에서 7 또는 소마토트로핀의 등전점중 더 큰 값사이에서 pH를 유지하도록 하는 완충제 충분양으로 구성된 소마토트로핀 조성물을 동물에게 투여하는 방법.
  23. 중량비로 적어도 10%의 생물학적 활성을 갖는 보빈 또는 소마토트로핀 20%-80%의 글리세롤, pH 4.5에서 7 또는 소마토트로핀의 등전점중 더 큰 값사이에서 pH를 유지 하는 완충제 충분량으로 구성된 소마토트로핀 조성물을 동물에게 투여하는 방법.
    ※ 참고사항 : 최초출원 내용에 의하여 공개하는 것임.
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Families Citing this family (31)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
US5981485A (en) 1997-07-14 1999-11-09 Genentech, Inc. Human growth hormone aqueous formulation
US5861166A (en) * 1991-03-12 1999-01-19 Alza Corporation Delivery device providing beneficial agent stability
IE920773A1 (en) * 1991-03-12 1992-09-23 Alza Corp Space and stability-efficient delivery device
DK204791D0 (da) * 1991-12-20 1991-12-20 Novo Nordisk As Hidtil ukendt farmaceutisk praeparat
US5849700A (en) * 1991-12-20 1998-12-15 Novo Nordisk A/S Pharmaceutical formulation
US5849704A (en) * 1991-12-20 1998-12-15 Novo Nordisk A/S Pharmaceutical formulation
US6022858A (en) * 1991-12-20 2000-02-08 Novo Nordisk A/S Pharmaceutical formulation of human-growth hormone pretreated with zinc salt
DK136492D0 (da) * 1992-11-10 1992-11-10 Novo Nordisk As A pharmaceutical formulation
SK279641B6 (sk) * 1991-12-20 1999-01-11 Novo Nordisk A/S Stabilizovaný farmaceutický prípravok obsahujúci r
US5198422A (en) * 1992-06-11 1993-03-30 Smithkline Beecham Corporation Stabilized somatotropin for parenteral administration
EP0916719A3 (en) * 1992-11-03 1999-07-14 The Procter & Gamble Company Cleaning with short-chain surfactants
ZA949350B (en) 1994-01-25 1996-05-24 Upjohn Co Aqueous prolonged release formulation
US5672357A (en) * 1994-07-01 1997-09-30 Monsanto Company Method and device for implantation of large diameter objects in bovines
US5595752A (en) * 1994-07-01 1997-01-21 Monsanto Company Increasing dressing percentage and carcass weight in finishing beef cattle
US5547696A (en) * 1994-10-13 1996-08-20 Novo Nordisk A/S Pharmaceutical formulation
US5631225A (en) * 1994-10-13 1997-05-20 Novo Nordisk A/S Pharmaceutical formulation
US5654278A (en) * 1994-10-13 1997-08-05 Novo Nordisk A/S Composition and method comprising growth hormone and leucine
US5705482A (en) * 1995-01-13 1998-01-06 Novo Nordisk A/S Pharmaceutical formulation
US5552385A (en) * 1995-06-05 1996-09-03 Novo Nordisk A/S Pharmaceutical formulation
US5904935A (en) * 1995-06-07 1999-05-18 Alza Corporation Peptide/protein suspending formulations
AUPN801296A0 (en) * 1996-02-12 1996-03-07 Csl Limited Stabilised growth hormone formulation and method of preparation thereof
US20070179096A1 (en) 1996-04-24 2007-08-02 Novo Nordisk A/S Pharmaceutical Formulation
ZA9711731B (en) * 1996-12-31 1998-07-01 Monsanto Co Aqueous glycerol formulations of somatotropin
EP0880969A1 (en) 1997-05-28 1998-12-02 Applied Research Systems ARS Holdings N.V. Pharmaceutical compositions of peptides having low solubility in physiological medium
US6245740B1 (en) 1998-12-23 2001-06-12 Amgen Inc. Polyol:oil suspensions for the sustained release of proteins
ATE251448T1 (de) * 1998-12-23 2003-10-15 Amgen Inc Polyol/öl-suspensionen zur verzörgerten freisetzung von proteinen
AU2001238540A1 (en) 2000-02-24 2001-09-03 Monsanto Technology Llc Non-aqueous injectable formulations for extended release of somatotropin
US6719992B2 (en) 2000-06-26 2004-04-13 Monsanto Technology Llc Non-aqueous surfactant-containing formulations for extended release of somatotropin
US6664234B1 (en) 2000-06-30 2003-12-16 Monsanto Technology Llc Non-aqueous injectable formulation preparation with pH adjusted for extended release of somatotropin
US20030089447A1 (en) * 2001-11-06 2003-05-15 Kenneth Molee Soft absorbent garment made with discretely coated elastic elements, and system and method for making a soft absorbent garment
ITMI20021684A1 (it) * 2002-07-29 2004-01-29 Therapicon Srl Composizione farmaceutica di peptide nasale

Family Cites Families (4)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
US3987790A (en) * 1975-10-01 1976-10-26 Alza Corporation Osmotically driven fluid dispenser
EP0164397B1 (en) * 1983-11-21 1990-07-04 The Regents Of The University Of Minnesota A buffered polyol-hormone mixture for use in chronic parenteral hormone administration
US4917685A (en) * 1986-05-16 1990-04-17 International Minerals & Chem. Corp. Delivery device for the administration of stabilized growth promoting hormones
US4855141A (en) * 1988-03-25 1989-08-08 Alza Corporation Device comprising means for protecting and dispensing fluid sensitive medicament

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Publication number Publication date
DK626089D0 (da) 1989-12-12
KR920005660B1 (ko) 1992-07-13
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NZ231730A (en) 1991-10-25
EP0374120A3 (en) 1991-07-31
JPH02204418A (ja) 1990-08-14
PT92548A (pt) 1990-06-29
DK626089A (da) 1990-06-14

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