KR20240155966A

KR20240155966A - 스마트 액체 약물 투여

Info

Publication number: KR20240155966A
Application number: KR1020247033378A
Authority: KR
Inventors: 라이언 월시; 저스틴 멜링거; 존 퀸랜
Original assignee: 얀센 파마슈티칼즈, 인코포레이티드
Priority date: 2022-03-08
Filing date: 2023-02-24
Publication date: 2024-10-29
Also published as: EP4489816A1; WO2023170509A1; AU2023232999A1; MX2024010976A; IL315419A; TW202348258A; CN119212747A; JP2025508034A

Abstract

일반적으로, 스마트 액체 약물 투여의 장치, 시스템, 및 방법이 제공된다. 예시적인 실시 형태에서, 펌프는 그 안에 저장소를 수용하도록 구성된다. 저장소는 약물을 함유하고 데이터를 저장하도록 구성된 데이터 저장 컴포넌트를 포함한다. 펌프는 데이터 저장 컴포넌트로부터 데이터를 판독하도록 구성된 판독기를 포함한다. 펌프는, 그 안에 수용된 저장소와 함께, 약물이 펌프로부터 환자에게 전달되게 하도록 구성된다.

Description

스마트 액체 약물 투여

관련 출원의 상호 참조

본 출원은 2022년 3월 8일자로 출원된 미국 가특허 출원 제63/317,789호에 대한 우선권을 주장하며, 이의 전체 개시내용은 본 명세서에 전체적으로 기술된 것처럼 본 명세서에 참고로 포함된다.

기술분야

본 개시내용은 일반적으로 스마트 액체 약물 투여에 관한 것이다.

약품(큰 분자 및 작은 분자 약제를 포함하며, 이하 "약물"이라고 함)은 특정 의학적 징후를 치료하기 위해 다양한 여러 가지 방식으로 환자에게 투여된다. 펌프는 환자에게 액체 약물을 투여할 수 있는 약물 투여 장치의 일종이다. 일부 펌프들은 환자에 의해 착용가능하며, 환자 내로 삽입된 바늘 또는 캐뉼라를 통해 환자에게 전달하기 위해 그 안에 액체 약물을 함유하는 바이알 또는 카트리지와 같은 저장소를 포함할 수 있다.

환자에 대한 불리한 효과를 피하기 위해 환자에게 약물을 투여할 때 주의해야 한다. 예를 들어, 환자에게 안전한 양보다 많은 양의 약물을 투여하지 않도록 주의해야 한다. 상이한 환자는 상이한 투여량의 약물을 필요로 할 수 있다. 또한, 환자에게 전달될 약물의 용량은 환자의 치료 과정에 걸쳐 변경될 수 있다. 펌프는 전통적으로 환자에게 사전설정된 양의 약물을 전달하도록 구성되므로, 그러한 펌프로는 상이한 환자 및 환자에 대한 용량 요건의 변경이 불가능할 수 있다. 다른 예를 들어, 환자에게 안전하고 편안한 속도로 약물을 전달하도록 주의해야 한다. 상이한 약물은 상이한 속도로 더 편안하게 전달될 수 있다. 펌프는 전통적으로 사전설정된 속도로 약물을 전달하도록 구성되므로, 그러한 펌프로는 상이한 전달 속도가 불가능할 수 있고, 따라서 환자는 불편을 느낄 수 있다. 또 다른 예를 들어, 상이한 저장소는 펌프 내로 로딩될 때 상이한 약물 양을 함유할 수 있지만, 전통적으로 펌프는 저장소 내의 상이한 약물 부피를 감안하지 않는다.

추가로, 주어진 약물 투여 장치 또는 시스템에서 상이한 약물들을 활용할 수 있는 경우, 부정확한 투여 요법이 환자에게 실제로 전달되고 있는 약물에 대해 사용될 증가된 위험이 존재한다.

따라서, 개선된 약물 투여에 대한 필요가 남아있다.

일반적으로, 스마트 액체 약물 투여의 장치, 시스템, 및 방법이 제공된다.

일 태양에는, 약물 투여 시스템이 제공되며, 이는 일 실시 형태에서 제1 저장소, 제2 저장소, 및 펌프를 포함한다. 제1 저장소는 그 안에 제1 약물의 제1 부피를 함유하고, 제1 부피를 나타내는 데이터를 저장하는 제1 데이터 저장 컴포넌트를 포함한다. 제2 저장소는 제1 저장소와 동일한 크기를 가지며, 그 안에 제2 약물의 제2 부피를 함유하고, 제2 부피를 나타내는 데이터를 저장하는 제2 데이터 저장 컴포넌트를 포함한다. 제2 부피는 제1 부피와 상이하다. 펌프는 그 안에 제1 및 제2 저장소 각각을 수용하도록 구성된다. 펌프는 제1 및 제2 데이터 저장 컴포넌트들로부터 저장된 데이터를 판독하도록 구성된 판독기, 환자에게 전달하기 위해 펌프로부터 제1 약물을 구동하고 환자에게 전달하기 위해 펌프로부터 제2 약물을 구동하도록 구성된 펌핑 조립체, 및 판독기 및 펌핑 조립체에 작동가능하게 커플링된 제어 회로를 포함한다. 제어 회로는 제1 데이터 저장 컴포넌트로부터 판독된 저장된 데이터를 나타내는 제1 데이터를 판독기로부터 수신하고, 수신된 제1 데이터를 사용하여 제1 약물의 전달을 위한 제1 투약 요법을 확립하고, 펌핑 조립체가 제1 투약 요법에 기초하여 펌프로부터 제1 약물을 구동하게 하고, 제2 데이터 저장 컴포넌트로부터 판독된 저장된 데이터를 나타내는 제2 데이터를 판독기로부터 수신하고, 수신된 제2 데이터를 사용하여 제2 약물의 전달을 위한 제2 투약 요법을 확립하고, 펌핑 조립체가 제2 투약 요법에 기초하여 펌프로부터 제2 약물을 구동하게 하도록 구성된다.

약물 투여 시스템은 임의의 수의 방식으로 달라질 수 있다. 예를 들어, 제어 회로는 펌프로부터 환자로의 제1 약물의 임의의 전달 전에 제1 투약 요법을 확립하도록 구성될 수 있고, 제어 회로는 펌프로부터 환자로의 제2 약물의 임의의 전달 전에 제2 투약 요법을 확립하도록 구성될 수 있다. 다른 예를 들어, 제1 저장소는 제2 저장소가 펌프 내에 수용되기 전에 펌프로부터 제거되도록 구성될 수 있다. 또 다른 예를 들어, 판독기는 근거리 통신(NFC: Near Field Communication) 판독기를 포함할 수 있고, 제1 데이터 저장 컴포넌트는 제1 NFC 태그를 포함할 수 있고, 제2 데이터 저장 컴포넌트는 제2 NFC 태그를 포함할 수 있다. 또 다른 예를 들어, 판독기는 QR 코드 스캐너를 포함할 수 있고, 제1 데이터 저장 컴포넌트는 제1 QR 코드를 포함할 수 있고, 제2 데이터 저장 컴포넌트는 제2 QR 코드를 포함할 수 있다. 또 다른 예를 들어, 제1 데이터 저장 컴포넌트는 제1 전기적 삭제가능 프로그래밍가능 판독-전용 메모리(EEPROM: electrically erasable programmable read-only memory)를 포함할 수 있고, 제2 데이터 저장 컴포넌트는 제2 EEPROM을 포함한다. 다른 예를 들어, 제1 약물은 제2 약물과 동일할 수 있다. 또 다른 예를 들어, 제1 약물은 제2 약물과 상이할 수 있다. 또 다른 예를 들어, 제1 및 제2 저장소는 펌프 내로 사전-로딩되도록 구성될 수 있다. 또 다른 예를 들어, 제1 및 제2 저장소는 펌프 내로 사용자-로딩되도록 구성될 수 있다. 다른 예를 들어, 제1 투약 요법에서는 제1 약물의 제1 부피가 환자에게 전달될 수 있고, 제2 투약 요법에서는 제2 약물의 제2 부피가 환자에게 전달될 수 있다. 또 다른 예를 들어, 제1 투약 요법에서는 제1 약물의 제1 부피가 환자에게 전달될 수 있고, 제2 투약 요법에서는 제2 약물의 제2 부피 미만이 환자에게 전달될 수 있다.

다른 실시 형태에서, 약물 투여 시스템은 펌프 및 저장소를 포함한다. 펌프는 하우징, 판독기, 및 제어 회로를 포함한다. 저장소는 그 안에 약물을 함유하도록 구성된다. 저장소는, 저장소가 펌프의 하우징 내에 수용되기 전에, 펌프를 사용하여 환자에게 전달될 약물의 투여량을 나타내는 데이터로 사전프로그래밍되도록 구성된 데이터 저장 컴포넌트를 포함한다. 판독기는, 펌프의 하우징 내에 수용된 저장소와 함께, 데이터 저장 컴포넌트로부터 투여량을 나타내는 데이터를 판독하도록 구성된다. 제어 회로는 투여량을 나타내는 판독 데이터를 나타내는 데이터를 판독기로부터 수신하도록 구성된다. 제어 회로는 약물의 용량이, 투여량에서, 펌프로부터 환자에게 전달되게 하도록 구성된다.

약물 투여 시스템은 임의의 수의 변형들을 가질 수 있다. 예를 들어, 투여량은 환자에 대한 약물의 사전-식별된 요법 및 사전-식별된 처방 중 하나 이상에 기초할 수 있다. 다른 예를 들어, 투여량은 환자의 사전-식별된 체중에 기초할 수 있다. 또 다른 예를 들어, 투여량은 성별, 민족, 및 유전적 구성 중 하나 이상에 기초할 수 있다. 또 다른 예를 들어, 판독기는 근거리 통신(NFC) 판독기를 포함할 수 있고, 데이터 저장 컴포넌트는 NFC 태그를 포함할 수 있다. 또 다른 예를 들어, 판독기는 QR 코드 스캐너를 포함할 수 있고, 데이터 저장 컴포넌트는 QR 코드를 포함할 수 있다. 다른 예를 들어, 데이터 저장 컴포넌트는 EEPROM을 포함할 수 있다. 또 다른 예를 들어, 제어 회로는 약물의 하나 이상의 추가 용량이 펌프로부터 환자에게 전달되게 하도록 구성될 수 있고, 약물의 하나 이상의 추가 용량 각각은 투여량일 수 있다. 다른 예를 들어, 저장소는 펌프의 하우징 내에 비-제거가능하게 수용되도록 구성될 수 있다. 또 다른 예를 들어, 저장소는 펌프의 하우징 내에 제거가능하고 교체가능하게 수용되도록 구성될 수 있다. 다른 예를 들어, 약물 투여 시스템은 또한 그 안에 제2 약물을 함유하도록 구성된 제2 저장소를 포함할 수 있고, 제2 저장소는, 제2 저장소가 펌프의 하우징 내에 수용되기 전에, 펌프를 사용하여 환자에게 전달될 제2 약물의 제2 투여량을 나타내는 데이터로 사전프로그래밍되도록 구성된 제2 데이터 저장 컴포넌트를 포함할 수 있고, 판독기는, 펌프의 하우징 내에 수용된 제2 저장소와 함께, 제2 투여량을 나타내는 데이터를 제2 데이터 저장 컴포넌트로부터 판독하도록 구성될 수 있고, 제어 회로는 제2 투여량을 나타내는 판독 데이터를 나타내는 데이터를 판독기로부터 수신하도록 구성될 수 있고, 제어 회로는, 제2 투여량에서, 제2 약물의 용량이 펌프로부터 환자에게 전달되게 하도록 구성될 수 있다. 또 다른 예를 들어, 저장소는 하우징 내로 사전-로딩되도록 구성될 수 있다. 다른 예를 들어, 저장소는 하우징 내로 사용자-로딩되도록 구성될 수 있다.

다른 실시 형태에서, 약물 투여 시스템은 저장소 및 펌프를 포함한다. 저장소는 그 안에 약물을 함유하도록 구성된다. 저장소는 약물에 관한 데이터를 그 안에 저장하도록 구성된 데이터 저장 컴포넌트를 포함한다. 저장소는 제1 정렬 메커니즘을 포함한다. 펌프는 그 안에 저장소를 수용하도록 구성된다. 펌프는 판독기, 제2 정렬 메커니즘, 및 제어 회로를 포함한다. 판독기는, 펌프 내에 수용된 저장소와 함께, 저장된 데이터를 데이터 저장 컴포넌트로부터 판독하도록 구성된다. 제2 정렬 메커니즘은 제1 정렬 메커니즘과 맞물리도록 구성된다. 제1 및 제2 정렬 메커니즘의 맞물림은 데이터 저장 컴포넌트가 판독기의 유효 판독 범위로 위치되는 것을 보장하도록 구성된다. 제어 회로는 데이터 저장 컴포넌트로부터 판독된 저장된 데이터를 나타내는 데이터를 판독기로부터 수신하고, 수신된 데이터를 사용하여 약물의 전달을 위한 투약 요법을 확립하고, 투약 요법에 기초하여 약물이 환자에게 전달되게 하도록 구성된다.

약물 투여 시스템은 임의의 수의 방식으로 달라질 수 있다. 예를 들어, 저장소는 제1 및 제2 정렬 메커니즘이 정렬되지 않고는 펌프 내에 완전히 수용될 수 없다. 다른 예를 들어, 판독기는 근거리 통신(NFC) 판독기를 포함할 수 있고, 데이터 저장 컴포넌트는 NFC 태그를 포함할 수 있다. 또 다른 예를 들어, 판독기는 무선 주파수 식별(RFID: radio frequency identification) 스캐너를 포함할 수 있고, 데이터 저장 컴포넌트는 RFID 태그를 포함할 수 있다. 또 다른 예를 들어, 데이터 저장 컴포넌트는 EEPROM을 포함할 수 있다. 다른 예를 들어, 데이터 저장 컴포넌트의 위치는 데이터 저장 컴포넌트를 통과하는 판독기에 의해 생성되는 전자기장 라인의 수를 최대화할 수 있다. 또 다른 예를 들어, 제1 및 제2 정렬 메커니즘 중 하나는 암 부재(female member)일 수 있고, 제1 및 제2 정렬 메커니즘 중 다른 하나는 암 부재 내에서 활주하도록 구성된 수 부재(male member)일 수 있다. 다른 예를 들어, 저장소는 펌프 내로 사전-로딩되도록 구성될 수 있다. 또 다른 예를 들어, 저장소는 펌프 내로 사용자-로딩되도록 구성될 수 있다.

다른 태양에는, 약물 투여 방법이 제공되며, 이는 펌프의 판독기가 제1 및 제2 데이터 저장 컴포넌트로부터 저장된 데이터를 판독하는 단계, 펌프의 제어 회로가 제1 투약 요법을 확립하고 펌프의 펌핑 조립체가 제1 투약 요법에 기초하여 펌프 내의 제1 저장소로부터 제1 약물을 구동하게 하는 단계, 및 제어 회로가 제2 투약 요법을 확립하고 펌핑 조립체가 제2 투약 요법에 기초하여 펌프 내의 제2 저장소로부터 제2 약물을 구동하게 하는 단계를 포함한다. 제1 저장소는 그 안에 제1 약물의 제1 부피를 함유하고, 제1 부피를 나타내는 데이터를 저장하는 제1 데이터 저장 컴포넌트를 포함한다. 제2 저장소는 제1 저장소와 동일한 크기를 가지며, 그 안에 제2 약물의 제2 부피를 함유하고, 제2 부피를 나타내는 데이터를 저장하는 제2 데이터 저장 컴포넌트를 포함한다. 제2 부피는 제1 부피와 상이하다. 제어 회로는 제1 데이터 저장 컴포넌트로부터 판독된 저장된 데이터를 나타내는 제1 데이터를 판독기로부터 수신하고, 수신된 제1 데이터를 사용하여 제1 투약 요법을 확립하고, 제2 데이터 저장 컴포넌트로부터 판독된 저장된 데이터를 나타내는 제2 데이터를 판독기로부터 수신하고, 수신된 제2 데이터를 사용하여 제2 투약 요법을 확립한다.

약물 투여 방법은 다수의 방식으로 변동될 수 있다. 예를 들어, 제어 회로는 펌프로부터 환자로의 제1 약물의 임의의 전달 전에 제1 투약 요법을 확립할 수 있고, 제어 회로는 펌프로부터 환자로의 제2 약물의 임의의 전달 전에 제2 투약 요법을 확립할 수 있다. 다른 예를 들어, 약물 투여 방법은 또한 제2 저장소가 펌프 내에 수용되기 전에 펌프로부터 제1 저장소를 제거하는 단계를 포함할 수 있다. 또 다른 예를 들어, 판독기는 근거리 통신(NFC) 판독기를 포함할 수 있고, 제1 데이터 저장 컴포넌트는 제1 NFC 태그를 포함할 수 있고, 제2 데이터 저장 컴포넌트는 제2 NFC 태그를 포함할 수 있다. 또 다른 예를 들어, 판독기는 QR 코드 스캐너를 포함할 수 있고, 제1 데이터 저장 컴포넌트는 제1 QR 코드를 포함할 수 있고, 제2 데이터 저장 컴포넌트는 제2 QR 코드를 포함할 수 있다. 또 다른 예를 들어, 제1 데이터 저장 컴포넌트는 제1 EEPROM을 포함할 수 있고, 제2 데이터 저장 컴포넌트는 제2 EEPROM을 포함한다. 다른 예를 들어, 제1 약물은 제2 약물과 동일할 수 있다. 또 다른 예를 들어, 제1 약물은 제2 약물과 상이할 수 있다. 또 다른 예를 들어, 제1 및 제2 저장소 각각은 펌프 내로 사전-로딩될 수 있다. 또 다른 예를 들어, 제1 및 제2 저장소 각각은 펌프 내로 사용자-로딩될 수 있다.

다른 실시 형태에서, 약물 투여 방법은, 펌프의 판독기가, 펌프의 하우징 내에 수용된 저장소와 함께, 저장소의 데이터 저장 컴포넌트로부터 투여량을 나타내는 데이터를 판독하는 단계, 및 펌프의 제어 회로가, 투여량에서, 약물의 용량이 펌프로부터 환자에게 전달되게 하는 단계를 포함한다. 저장소는 그 안에 약물을 함유한다. 저장소가 펌프의 하우징 내에 수용되기 전에, 펌프를 사용하여 환자에게 전달될 약물의 투여량을 나타내는 데이터로 데이터 저장 컴포넌트가 사전프로그래밍된다. 제어 회로는 투여량을 나타내는 판독 데이터를 나타내는 데이터를 판독기로부터 수신한다.

약물 투여 방법은 다수의 변형을 가질 수 있다. 예를 들어, 투여량은 환자에 대한 약물의 사전-식별된 요법 및 사전-식별된 처방 중 하나 이상에 기초할 수 있다. 다른 예를 들어, 투여량은 환자의 사전-식별된 체중에 기초할 수 있다. 또 다른 예를 들어, 투여량은 성별, 민족, 및 유전적 구성 중 하나 이상에 기초할 수 있다. 또 다른 예를 들어, 판독기는 근거리 통신(NFC) 판독기를 포함할 수 있고, 데이터 저장 컴포넌트는 NFC 태그를 포함할 수 있다. 또 다른 예를 들어, 판독기는 QR 코드 스캐너를 포함할 수 있고, 데이터 저장 컴포넌트는 QR 코드를 포함할 수 있다. 다른 예를 들어, 데이터 저장 컴포넌트는 EEPROM을 포함한다. 또 다른 예를 들어, 제어 회로는 약물의 하나 이상의 추가 용량이 펌프로부터 환자에게 전달되게 할 수 있고, 약물의 하나 이상의 추가 용량 각각은 투여량일 수 있다. 다른 예를 들어, 저장소는 펌프의 하우징 내에 비-제거가능하게 수용될 수 있다. 또 다른 예를 들어, 저장소는 펌프의 하우징 내에 제거가능하고 교체가능하게 수용될 수 있다. 또 다른 예를 들어, 저장소는 하우징 내로 사전-로딩될 수 있다. 또 다른 예를 들어, 저장소는 하우징 내로 사용자-로딩될 수 있다.

다른 예를 들어, 약물 투여 방법은 또한, 펌프의 판독기가, 펌프의 하우징 내에 수용된 제2 저장소와 함께, 제2 저장소의 제2 데이터 저장 컴포넌트로부터 제2 투여량을 나타내는 데이터를 판독하는 단계, 및 펌프의 제어 회로가, 제2 투여량에서, 제2 약물의 제2 용량이 펌프로부터 환자에게 전달되게 하는 단계를 포함할 수 있다. 제2 저장소는 그 안에 제2 약물을 함유할 수 있다. 제2 저장소가 펌프의 하우징 내에 수용되기 전에, 펌프를 사용하여 환자에게 전달될 제2 약물의 제2 투여량을 나타내는 데이터로 제2 데이터 저장 컴포넌트가 사전프로그래밍될 수 있다. 제어 회로는 제2 투여량을 나타내는 판독 데이터를 나타내는 데이터를 판독기로부터 수신할 수 있다.

다른 실시 형태에서, 약물 투여 방법은 저장소의 제1 정렬 메커니즘과 펌프의 제2 정렬 메커니즘을 맞물리는 단계, 및 이어서 저장소가 펌프 내에 수용되게 하는 단계를 포함한다. 저장소는 그 안에 약물을 함유한다. 저장소는 약물에 관한 데이터를 그 안에 저장하는 데이터 저장 컴포넌트를 포함한다. 펌프는 판독기 및 제어 회로를 포함한다. 펌프 내에 수용된 저장소와 함께, 판독기는 저장된 데이터를 데이터 저장 컴포넌트로부터 판독한다. 제2 정렬 메커니즘은 제1 정렬 메커니즘과 맞물린다. 제1 및 제2 정렬 메커니즘의 맞물림은 데이터 저장 컴포넌트가 판독기의 유효 판독 범위로 위치되는 것을 보장한다. 제어 회로는 데이터 저장 컴포넌트로부터 판독된 저장된 데이터를 나타내는 데이터를 판독기로부터 수신하고, 수신된 데이터를 사용하여 약물의 전달을 위한 투약 요법을 확립하고, 투약 요법에 기초하여 약물이 환자에게 전달되게 한다.

약물 투여 방법은 다수의 방식으로 변동될 수 있다. 예를 들어, 저장소는 제1 및 제2 정렬 메커니즘이 정렬되지 않고는 펌프 내에 완전히 수용될 수 없다. 다른 예를 들어, 판독기는 근거리 통신(NFC) 판독기를 포함할 수 있고, 데이터 저장 컴포넌트는 NFC 태그를 포함할 수 있다. 또 다른 예를 들어, 판독기는 무선 주파수 식별(RFID) 판독기를 포함할 수 있고, 데이터 저장 컴포넌트는 RFID 태그를 포함할 수 있다. 또 다른 예를 들어, 데이터 저장 컴포넌트는 EEPROM을 포함할 수 있다. 다른 예를 들어, 데이터 저장 컴포넌트의 위치는 데이터 저장 컴포넌트를 통과하는 판독기에 의해 생성되는 전자기장 라인의 수를 최대화할 수 있다. 또 다른 예를 들어, 제1 및 제2 정렬 메커니즘 중 하나는 암 부재일 수 있고, 제1 및 제2 정렬 메커니즘 중 다른 하나는 암 부재 내에서 활주하는 수 부재일 수 있다. 다른 예를 들어, 저장소는 펌프 내로 사전-로딩될 수 있다. 또 다른 예를 들어, 저장소는 펌프 내로 사용자-로딩될 수 있다.

또 다른 예에서, 약물 투여 시스템은 펌프 조립체, 판독기, 및 제어 회로를 포함한다. 펌프 조립체는 환자에게 전달하기 위해 저장소로부터 약물을 구동하도록 구성된다. 판독기는 저장소의 데이터 저장 컴포넌트로부터 약물 투여 시스템의 작동 파라미터를 구성하기 위한 구성 데이터를 판독하도록 구성된다. 제어 회로는, 펌프 조립체가 저장소로부터 약물을 구동할 때, 약물 투여 시스템이 제1 값으로 설정된 작동 파라미터로 작동하도록, 구성 데이터에 기초하여 약물 투여 시스템의 작동 파라미터를 제1 값으로 설정하도록 구성된다.

또 다른 예는 약물 투여 시스템으로 약물을 투여하는 방법이다. 본 방법은 약물 투여 시스템의 판독기를 약물 투여 시스템의 저장소의 데이터 저장 컴포넌트와 통신가능하게 커플링하는 단계를 포함한다. 판독기는 저장소의 데이터 저장 컴포넌트로부터 약물 투여 시스템의 작동 파라미터를 구성하기 위한 구성 데이터를 판독한다. 약물 투여 시스템의 작동 파라미터는 구성 데이터에 기초하여 제1 값으로 설정된다. 약물 투여 시스템이 제1 값으로 설정된 작동 파라미터로 작동하도록, 약물 투여 시스템의 펌프 조립체를 작동시켜 저장소로부터 약물을 구동한다.

본 발명은 하기와 같은 첨부 도면을 참조하여 설명된다:
도 1은 환자에게 액체 약물을 전달하도록 구성된 펌프의 일 실시 형태의 개략도이다.
도 2는 데이터 저장 컴포넌트의 일 실시 형태를 포함하는 저장소의 일 실시 형태의 사시도이다.
도 3은 저장소의 바닥에 부착된 데이터 저장 컴포넌트의 다른 실시 형태를 포함하는 저장소의 다른 실시 형태의 사시도이다.
도 4는 데이터 저장 컴포넌트가 저장소의 측면에 부착된 도 3의 저장소의 사시도이다.
도 5는 판독기 안테나의 일 실시 형태의 정면도이다.
도 6은 가요성 인쇄 회로 기판 조립체의 일 실시 형태의 사시도이다.
도 7은 도 6의 가요성 인쇄 회로 기판 조립체의 다른 사시도이다.
도 8은 환자에게 액체 약물을 전달하도록 구성된 펌프의 다른 실시 형태 및 펌프 내에 수용되도록 구성된 저장소의 일 실시 형태의 개략도이다.
도 9는 저장소가 그 안에 수용된 도 8의 펌프의 개략도이다.
도 10은 근거리 통신(NFC) 태그 안테나 및 NFC 태그 판독기의 상대적 위치설정의 일 실시 형태의 개략도이다.
도 11은 도 10의 상대적 위치설정 및 대안적인 상대적 위치설정의 실시 형태의 개략도이다.
도 12는 저장소 및 펌프의 정렬 메커니즘이 서로 맞물리고 저장소의 데이터 저장 컴포넌트가 펌프의 판독기에 대해 위치된 펌프 내에 수용된 저장소의 다른 실시 형태의 개략적인 단면도이다.
도 13은 다중화된 판독기를 포함하는 펌프 내에 수용된 저장소의 다른 실시 형태의 개략적인 단면도이다.
도 14는 환자에게 액체 약물을 전달하도록 구성된 펌프의 다른 실시 형태의 개략도이다.
도 15는 환자에게 액체 약물을 전달하도록 구성된 펌프의 또 다른 실시 형태의 사시도이다.
도 16은 환자에게 액체 약물을 전달하도록 구성된 펌프의 또 다른 실시 형태의 개략도이다.

이제 본 명세서에 개시된 장치, 시스템, 및 방법의 구조, 기능, 제조, 및 사용의 원리에 대한 전반적인 이해를 제공하기 위해 소정의 예시적인 실시예가 기술될 것이다. 이들 실시예들 중 하나 이상의 예가 첨부 도면에 예시된다. 당업자는 본 명세서에 구체적으로 기술되고 첨부 도면에 예시된 장치, 시스템 및 방법은 비제한적인 예시적인 실시예이고 본 발명의 범위는 청구범위에 의해서만 한정된다는 것을 이해할 것이다. 하나의 예시적인 실시예와 관련하여 예시되거나 기술된 특징은 다른 실시예의 특징과 조합될 수 있다. 그러한 변경 및 변형은 본 발명의 범위 내에 포함되는 것으로 의도된다.

또한, 본 개시내용에서, 실시예들의 유사한 명칭의 구성요소는 일반적으로 유사한 특징을 가지며, 이에 따라 특정 실시예 내에서 각 유사 명칭 구성요소의 각 특징을 반드시 충분하게 설명할 필요는 없다. 또한, 개시된 시스템, 장치, 및 방법의 설명에서 선형 또는 원형 차원이 사용되는 범위에서, 이러한 차원은 이러한 시스템, 장치, 및 방법과 관련하여 사용될 수 있는 형상의 유형을 제한하려는 것이 아니다. 당업자는 이러한 선형 및 원형 차원에 대한 등가물이 임의의 기하학적 형상에 대해 용이하게 결정될 수 있음을 인식할 것이다. 당업자는 제조 공차 및 측정 장비의 민감도와 같은 임의의 수의 요인으로 인해, 치수가 정확한 값이 아닐 수 있지만 그럼에도 불구하고 대략 그 값인 것으로 고려될 수 있는 것을 인식할 것이다. 시스템 및 장치, 및 이들의 컴포넌트의 크기 및 형상은 적어도, 시스템 및 장치가 함께 사용될 컴포넌트의 크기 및 형상에 의존할 수 있다.

일반적으로, 스마트 액체 약물 투여의 장치, 시스템, 및 방법이 제공된다. 예시적인 실시 형태에서, 펌프는 그 안에 저장소를 수용하도록 구성된다. 저장소, 예를 들어, 바이알, 카트리지 등은 약물을 함유하고, 데이터를 저장하도록 구성된 데이터 저장 컴포넌트를 포함한다. 펌프는 데이터 저장 컴포넌트로부터 데이터를 판독하도록 구성된 판독기를 포함한다. 펌프는, 그 안에 수용된 저장소와 함께, 약물이 펌프로부터 환자에게 전달되게 하도록 구성된다.

데이터 저장 컴포넌트로부터 판독된 데이터는 펌프로부터의 약물 전달을 제어하는 단계에서 펌프에 의해 사용될 수 있다. 따라서, 펌프는 펌프에 의해 수용된 특정 저장소와 연관된 저장된 데이터에 따라 상이한 환경에서 상이하게 약물을 전달하도록 구성될 수 있다. 따라서, 펌프들 중 상이한 것들이 상이한 약물을 전달하고/하거나 동일하거나 상이한 약물들을 상이하게 전달하기 위해 궁극적으로 사용되더라도, 각각 동일한 스톡-키핑 유닛(SKU: stock-keeping unit)을 갖는 다중의 펌프가 유사하게 제조될 수 있다. 전통적으로, 상이한 펌프 용도를 위한 상이한 SKU, 예를 들어, 특정 요법에 사용될 펌프를 위한 제1 SKU, 특정 적응증에 사용될 펌프를 위한 제2 SKU 등을 가진 펌프가 제조된다. 다중의 상이한 SKU를 갖는 펌프를 제조하는 대신에 단일 SKU를 갖는 펌프를 제조하는 것이 비용을 절감하고/하거나 재고 관리 및 배송/추적을 용이하게 할 수 있다. 그러한 펌프와 함께 사용가능한 상이한 저장소는 저장소가 수용된 펌프의 프로그래밍을 용이하게 하기 위해 상이한 SKU를 가질 수 있다. 펌프가 저장소보다 더 복잡한 제조 기술이거나, 저장소가 펌프보다 더 많은 수로 생산된다는 것과 같은 다양한 이유로, 상이한 SKU를 가진 저장소를 제조하는 것은 상이한 SKU를 가진 펌프를 제조하는 것보다 덜 복잡하고 비용이 덜 들 수 있다.

펌프로부터의 약물 전달을 제어하는 단계에 사용되는 데이터 저장 컴포넌트로부터 판독된 데이터는 대용량 요법(high volume therapy) 및 다중 요법과 같은 복잡한 요법을 단순화할 수 있다. 요법이 적절하게 제공되는 것을 보장하기 위해 펌프를 수동으로 프로그래밍할 필요가 없으며, 이는 요법을 제공함에 있어서 오류(들)를 감소시키는 데 도움이 될 수 있다.

일부 실시 형태에서, 펌프는 그 안에 단지 하나의 저장소를 수용하도록 구성될 수 있다. 저장소는 교체가능하지 않을 수 있으며, 예를 들어, 펌프로부터 제거가능하지 않을 수 있고, 이 경우에 일단 저장소 내의 약물이 완전히 전달되면(또는 저장소 내의 약물의 전부가 환자에게 전달되지 않은 상태에서 약물을 사용하는 환자의 치료가 종료되면) 펌프는 더 이상의 약물(들)을 전달할 수 없다. 대안적으로, 일단 저장소 내에 함유된 약물이 펌프로부터 환자에게 모두 전달되면(또는 저장소 내의 약물의 전부가 환자에게 전달되지 않은 상태에서 약물을 사용하는 환자의 치료가 종료되면), 펌프가 환자에게 더 이상의 약물을 전달할 수 있도록, 저장소가 다른 저장소로 교체되도록 구성된다.

일부 실시 형태에서, 펌프가 동시에 그 안에 포함된 2개 이상의 저장소를 갖도록, 펌프는 그 안에 2개 이상의 저장소를 수용하도록 구성될 수 있다. 2개 이상의 저장소 각각은 하나 이상의 판독기일 수 있는 펌프의 판독기에 의해 각각 판독가능한 데이터 저장 컴포넌트를 포함할 수 있다. 이러한 방식으로, 데이터 저장 컴포넌트들 중 특정 하나로부터 판독된 데이터는 그러한 특정 저장소로부터의 약물의 전달을 제어하는 단계에서 펌프에 의해 사용될 수 있다. 따라서, 펌프는 저장소 및 그 안에 함유된 약물 중 상이한 것들에 대해 상이하게 약물 전달을 제어할 수 있다. 상기 논의된 것과 유사하게, 저장소 각각은 교체가능하거나 비-교체가능할 수 있다.

일부 실시 형태에서, 펌프 내에 수용가능한 각각의 저장소에 대한 데이터 저장 컴포넌트는 단지 그의 연관된 저장소에 관련된 데이터를 그 위에 저장할 수 있다. 일부 실시 형태에서, 펌프 내에 수용되는 제1 저장소에 대한 데이터 저장 컴포넌트는 펌프 내에 수용될 하나 이상의 추가의 저장소에 관련된 데이터를 그 위에 저장할 수 있다. 저장소 각각은, 예를 들어, 펌프가 그 안에 단일 저장소만을 수용하도록 구성된 시나리오에서, 펌프 내에 순차적으로 수용될 수 있거나, 예를 들어, 펌프가 그 안에 2개 이상의 저장소를 동시에 포함하도록 구성된 시나리오에서, 펌프 내에 동시에 포함될 수 있다. 예를 들어, 제1 약물이 환자에게 전달된 후에 제2 약물이 환자에게 전달되는 이중 요법 시나리오에서, 데이터는 펌프 내에 후속적으로 수용될 제2 저장소가 특정 약물 또는 특정 유형의 약물을 그 안에 함유해야 한다는 것을 나타낼 수 있다. 예를 들어, 제1 저장소의 데이터 저장 컴포넌트로부터 판독된 데이터를 제2 저장소의 데이터 저장 컴포넌트로부터 판독된 데이터와 비교함으로써, 제2 저장소가 그 안에 특정 약물 또는 특정 유형의 약물을 함유함을 검증하기 위해, 펌프는 그 안에 제2 저장소를 수용한 후에 이러한 데이터를 사용할 수 있다. 제2 저장소가 예상된 약물 또는 예상된 약물 유형을 함유하지 않는 것으로 펌프에 의해 결정되는 경우, 펌프는 약물이 예상된 약물 또는 예상된 약물 유형이 아니므로 펌프가 저장소 내에 함유된 약물을 전달할 수 없는 오류 상태로 진입하도록 구성될 수 있다.

본 명세서에 기재된 바와 같은 펌프를 사용하여 전달될 약물은 다양한 약물 중 임의의 것일 수 있다. 본 명세서에 기재된 바와 같은 펌프를 사용하여 전달될 수 있는 약물의 예는 항체(예컨대 모노클로날 항체), 호르몬, 항독소, 통증의 제어를 위한 물질, 혈전증의 제어를 위한 물질, 감염의 제어를 위한 물질, 펩티드, 단백질, 인간 인슐린 또는 인간 인슐린 유사체 또는 유도체, 다당류, DNA, RNA, 효소, 올리고뉴클레오티드, 항알레르기제, 항히스타민제, 항염증제, 코르티코스테로이드, 질환 변형 항류마티스 약물, 에리트로포이에틴, 및 백신을 포함한다.

본 명세서에 기재된 스마트 약물 투여는 환자에게 약물을 전달하도록 구성된 다양한 약물 전달 펌프와 함께 사용될 수 있다. 펌프는 환자에게 제거가능하게 부착되도록 구성된 "신체 상의" 펌프일 수 있거나, 펌프는 펌프와 환자 사이에 연장되는 주입 세트를 통해 환자에게 약물을 전달하도록 구성된 "신체 외의" 펌프일 수 있다. 약물 전달 펌프의 다양한 실시 형태는, 예를 들어, 2021년 6월 24일자로 공개된 발명의 명칭이 "사용자 피드백 표시 펌프 배향을 포함하는 액체 약물 펌프(Liquid Drug Pumps Including User Feedback Indicating Pump Orientation)"인 국제 특허 출원 공개 WO 2021/124002호, 2021년 6월 24일자로 공개된 발명의 명칭이 "가요성 약물 저장소를 가진 액체 약물 펌프(Liquid Drug Pumps With A Flexible Drug Reservoir)"인 국제 특허 출원 공개 WO 2021/123995호, 2021년 4월 1일자로 공개된 발명의 명칭이 "투약 요법 및 컴퍼넌트의 상용성을 확립하기 위한 약물 투여 장치 및 시스템(Drug Administration Device And System For Establishing a Dosing Regimen And Compatibility Of Components)"인 국제 특허 출원 공개 WO 2021/059202호, 2021년 4월 1일자로 공개된 발명의 명칭이 "외부 시스템 및/또는 다른 장치와 통신하는 약물 투여 장치(Drug Administration Devices That Communicate With External Systems And/Or Other Devices)"인 국제 특허 출원 공개 WO 2021/059203호, 2021년 4월 1일자로 공개된 발명의 명칭이 "약물 투약 체계를 결정하도록 구성된 약물 투여 시스템(Drug Administration System Configured To Determine A Drug Dosing Scheme)"인 국제 특허 출원 공개 WO 2021/059214호, 2018년 5월 31일자로 공개된 발명의 명칭이 "치료 물질을 전달하기 위한 기구(Apparatus For Delivering A Therapeutic Substance)"인 국제 특허 출원 공개 WO 2018/096534호, 2019년 5월 9일자로 공개된 발명의 명칭이 "사전충전된 약물 전달 시스템을 위한 국소 소독(Local Disinfection For Prefilled Drug Delivery System)"인 미국 특허 출원 공개 제2019/0134295호, 2011년 7월 12일자로 등록된 발명의 명칭이 "일회용 주입 장치 음압 충전 기구 및 방법(Disposable Infusion Device Negative Pressure Filling Apparatus And Method)"인 미국 특허 제7,976,505호, 및 2010년 10월 19일자로 등록된 발명의 명칭이 "일회용 주입 장치 양압 충전 기구 및 방법(Disposable Infusion Device Positive Pressure Filling Apparatus And Method)"인 미국 특허 제7,815,609호에 기재된 펌프를 포함하며, 이들은 전체적으로 본 명세서에 참고로 포함된다. 약물 전달 펌프의 다른 예는 미국 펜실베이니아주 엑스턴 소재의 West Pharmaceutical Services, Inc.로부터 입수가능한 SmartDose® 약물 전달 플랫폼, 미국 매사추세츠주 액턴 소재의 Insulet Corp.로부터 입수가능한 OMNIPOD®, 스위스 부르크도르프 소재의 Ypsomed AG로부터 입수가능한 YpsoDose® 패치 주입기, 미국 뉴저지주 프랭클린 레이크스 소재의 Becton, Dickinson and Co.로부터 입수가능한 BD Libertas^TM 착용형 주입기, 이스라엘 네타냐 소재의 Sorrel Medical로부터 입수가능한 Sorrel Medical 펌프, 이스라엘 레호보트 소재의 SteadyMed Ltd.로부터 입수가능한 SteadyMed PatchPump®, 스위스 올텐 소재의 Sensile Medical AG로부터 입수가능한 Sensile Medical 주입 펌프, 스위스 손세보즈-솜베발 소재의 SonceBoz SA로부터 입수가능한 SonceBoz 착용형 주입기, 미국 오하이오주 신시내티 소재의 Enable Injections로부터 입수가능한 enFuse®, 미국 캘리포니아주 사우전드 오크스 소재의 Amgen, Inc.로부터 입수가능한 Neulasta®를 위한 신체-상 주입기, 미국 캘리포니아주 사우전드 오크스 소재의 Amgen, Inc.로부터 입수가능한 Pushtronex^® 시스템, 및 미국 펜실베이니아주 킹 오브 프러시아 소재의 Unilife Corp.로부터 입수가능한 Imperium® 펌프를 포함한다.

본 명세서에 기재된 스마트 약물 투여는 약물 전달 펌프에 관련하여 기재되지만, 스마트 약물 투여는 환자에게 액체 약물을 전달하도록 구성된 다른 약물 투여 장치, 예컨대 자동주입기 및 제트 주입기와 함께 유사하게 사용될 수 있다. 액체 약물을 전달하도록 구성된 약물 투여 장치의 다양한 실시 형태는, 예를 들어, 이전에 언급된 2021년 4월 1일자로 공개된 발명의 명칭이 "투약 요법 및 컴퍼넌트의 상용성을 확립하기 위한 약물 투여 장치 및 시스템"인 WO 2021/059202호, 2021년 4월 1일자로 공개된 발명의 명칭이 "외부 시스템 및/또는 다른 장치와 통신하는 약물 투여 장치"인 국제 특허 출원 공개 WO 2021/059203호, 및 2021년 4월 1일자로 공개된 발명의 명칭이 "약물 투약 체계를 결정하도록 구성된 약물 투여 시스템"인 국제 특허 출원 공개 WO 2021/059214호에 기재되어 있다.

도 1은 액체 약물(본 명세서에서 "치료 물질"로도 지칭됨)(22)을 환자에게 전달하도록 구성된 펌프(20), 예를 들어, 패치 펌프 또는 다른 펌프의 일 실시 형태를 예시한다. 펌프(20)는 그 안에 약물(22)을 함유하는 치료 물질 저장소(24)를 포함한다. 펌프(20)는, 당업자에 의해 이해될 바와 같이, 임의의 다양한 방식으로, 예컨대 환자에게 부착가능한 접착제를 노출시키기 위해 펌프(20)의 본체로부터 제거되도록 구성된 배킹(backing) 또는 라벨(label)을 포함함으로써, 환자에게 제거가능하게 부착되도록 구성될 수 있다. 대안적으로, 펌프(20)는 하기 추가로 논의된 바와 같이 "신체 외의" 펌프로서 구성될 수 있다.

예시적인 실시 형태에서 저장소(24)는 바이알이지만, 저장소(24)는 카트리지, 주사기, 또는 백(bag)과 같은 다른 형태를 가질 수 있다. 저장소(24)는 펌프(20) 내에, 예를 들어, 펌프(20)의 하우징 내에 수용되어 저장소(24) 내에 유지된 약물(22)이 펌프(20)를 통해 환자에게 투여되는 것을 가능하게 하도록 구성된다. 펌프(20) 내로 완전히 삽입될 때 저장소(24)는 펌프(20) 내에 완전히 포함될 수 있거나(예를 들어, 펌프의 하우징 내에 완전히 포함됨), 펌프(20) 내에 부분적으로 포함될 수 있다(예를 들어, 저장소(24)의 제1 부분은 하우징 내부에 위치되고 저장소(24)의 제2 부분은 하우징 외부에 위치됨). 일부 실시 형태에서, 저장소(24)는 제조시에 펌프(20) 내에 설치됨으로써 펌프(20) 내로 사전-로딩된다. 따라서, 사용자는 저장소(24)가 이미 그 안에 수용된 펌프(20)를 수용할 수 있으며, 이는 사용자의 펌프(20)의 사용을 용이하게 하고/하거나 정확한 약물(22)이 펌프(20)에 의해 환자에게 전달되는 것을 보장하는 데 도움이 될 수 있다. 그러한 실시 형태에서의 저장소(24)는 펌프(20)가 (약물(22)의 하나 이상의 별도의 용량을 통해) 저장소(24) 내의 약물(22)만을 전달하도록 구성된 일회성 사용 펌프(20)일 수 있도록 펌프(20) 내에 비-제거가능하게 수용될 수 있다. 다른 실시 형태에서, 저장소(24)는 사용자에 의해 펌프(20) 내에 설치됨으로써 펌프(20) 내로 사용자-로딩된다. 그러한 실시 형태에서의 저장소(24)는 펌프(20)가 일회용 펌프(20)일 수 있도록 펌프(20) 내에 비-제거가능하게 수용될 수 있거나, 펌프(20)가 펌프(20) 내에 수용된 복수의 저장소 각각과 함께 사용되도록 구성된 재사용가능한 다중-사용 펌프(20)일 수 있도록 펌프(20) 내에 제거가능하고 교체가능하게 수용될 수 있다.

예시적인 실시 형태에서, 저장소(24)는 저장소(24)가 펌프(20) 내로 로딩되기 전에, 그리고 따라서 펌프(20)의 사용 전에, 의료 판매사 또는 장치 제조사에 의해 사전충전된다.

이러한 예시된 실시 형태에서 펌프(20)는 한 번에 하나의 저장소(24)를 수용하도록 구성된다. 다른 실시 형태에서, 펌프는 한 번에 복수의 저장소를 수용하도록 구성될 수 있다.

저장소(24)는, 예컨대 저장소(24)에 접착되거나 저장소(24) 내에 매립됨으로써 저장소(24)에 부착되거나, 예컨대 그 위에 인쇄됨으로써 다른 방법으로 저장소(24)의 일부인 데이터 저장 컴포넌트(48)를 포함한다. 데이터 저장 컴포넌트(48)는 저장소(24)에 관한 데이터 및/또는 저장소(24) 내에 함유된 약물(22)에 관한 데이터를 저장하도록 구성된다. 데이터 저장 컴포넌트(48)는 다양한 구성을 가질 수 있다. 예를 들어, 데이터 저장 컴포넌트(48)는 저장소로부터 저장소 데이터를 통신하도록 구성된 집적 회로를 포함할 수 있다. 집적 회로의 일례는 근접-집적 회로 카드(PICC)라고도 지칭되는 근거리 통신(NFC) 태그이다. ISO14443-A 수동 NFC 태그, ISO15693 수동 NFC 태그, ISO18000-3 수동 NFC 태그, ISO14443-A/B 수동 NFC 태그, 수동 FeliCa NFC 태그, 또는 다른 유형의 NFC 태그(수동 또는 능동)가 사용될 수 있다. 다른 예를 들어, 데이터 저장 컴포넌트(48)는 무선 주파수 식별(RFID) 태그일 수 있다. 게다가 다른 예를 들면, 데이터 저장 컴포넌트는 바코드의 형태일 수 있다. 바코드의 일례는 QR 코드이다. 바코드의 다른 예는 범용 제품 코드(UPC) 코드이다.

저장소(24)는 이러한 예시된 실시 형태에서 단일 데이터 저장 컴포넌트(48)를 포함하지만, 복수의 데이터 저장 컴포넌트를 포함할 수 있다. 복수의 데이터 저장 컴포넌트가 사용되는 경우, 각각은 서로 상이할 수 있으며, 이는 소정 유형의 데이터 통신이 현재 이용불가능한 경우에도, 예를 들어, RFID 태그가 없거나 손상된 경우에 판독불가능한 QR이 여전히 판독될 수 있도록, 용장성을 제공하고/하거나 데이터 검색을 가능하게 하는 데 도움이 될 수 있다.

도 2는 데이터 저장 컴포넌트(48)가 부착된 저장소(24)로서 사용될 수 있는 저장소의 일 실시 형태를 예시한다. 저장소는 바이알(60)의 외부에 접착된 가요성 기판 상의 NFC 태그(62)의 형태인 데이터 저장 컴포넌트를 갖는 바이알(60)의 형태이다. NFC 태그(62)는 이러한 예시된 실시 형태에서 바이알(60)의 측면 상에 위치되지만, 바이알(60)의 상부 또는 바이알(60)의 바닥과 같은 다른 곳에 위치될 수 있다. 데이터 저장 컴포넌트는 NFC 태그 이외의 데이터 저장 컴포넌트일 수 있다는 것이 이해될 것이다. 도 2에서는 바이알(60)이 펌프(20)(또는 다른 펌프 또는 약물 투여 장치) 내로 삽입되기 전에 바이알(60)로부터 제거되도록 구성된 제거가능한 보호 캡(64)에 의해 바이알(60)의 상부가 가려진다. NFC 태그(62)의 위치(또는 바이알(60) 또는 다른 저장소 상의 다른 데이터 저장 컴포넌트)는, 판독기(50)가 NFC 태그(62)의 유효 판독 범위 내에 있는 것을 용이하게 하기 위해 펌프(20) 내의 판독기(50)의 위치에 상응하도록 선택될 수 있다. NFC 태그(62)는 이러한 예시된 실시 형태에서 정사각형 형상을 갖지만, 다른 형상을 가질 수 있다.

도 3은 데이터 저장 컴포넌트(48)가 부착된 저장소(24)로서 사용될 수 있는 저장소의 다른 실시 형태를 예시한다. 저장소는 바이알(70)의 외부에 접착된 가요성 기판 상의 NFC 태그(72)의 형태인 데이터 저장 컴포넌트를 갖는 바이알(70)의 형태이다. 이러한 예시된 실시 형태에서 NFC 태그(72)는 바이알(70)의 바닥에 위치되고 원형 형상을 갖는다. 데이터 저장 컴포넌트는 NFC 태그 이외의 데이터 저장 컴포넌트일 수 있다는 것이 이해될 것이다.

도 4는 저장소가 용기(75)의 형태인 저장소의 다른 실시 형태를 예시한다. 용기(75)는 카트리지로서 나타나 있지만, 대안적으로 주사기일 수 있다. 용기(75)는 그 안에 약물을 함유하기 위한 용기 본체(75a)를 갖는다. 데이터 저장 컴포넌트는 용기 본체(75a)의 측면 상에 위치된 NFC 태그(72)의 형태이다. 데이터 저장 컴포넌트는 NFC 태그 이외의 데이터 저장 컴포넌트일 수 있다는 것이 이해될 것이다. 용기 본체(75a)는 그 안에 액체 약물을 유지하도록 구성된 공동을 정의한다. 용기 본체(75a)는 제1 단부(75b) 및 제2 단부(75c)를 갖는다. 용기 본체(75a)는, 축방향을 따라서 연장되는 중심축을 가질 수 있다. 제1 단부(75b)는 공동에 대해 개방되는 개구를 그 안에 정의할 수 있다. 약물 용기(75)는 용기 본체(75a)의 내부 표면과 밀봉을 형성하는 공동 내에 배치된 밀봉(76)을 포함할 수 있다. 밀봉(76)은 제1 단부(75b)의 개구를 통해 공동 내로 수용될 수 있다. 밀봉(76)은 공동으로부터 액체 약물을 구동하기 위해 제2 단부(75c)를 향해 병진하도록 구성된다.

약물 용기(75)가 카트리지인 경우와 같은 일부 예에서, 약물 용기(75)는 제2 단부(75c) 상에 캡(77)을 포함할 수 있다. 캡(77)은 금속과 같은 임의의 적합한 재료로부터 형성될 수 있다. 캡(77)은 제2 단부(75c)에서 용기 본체(75a)의 헤드 상으로 크림핑될 수 있다. 약물 용기(75)는 제2 단부(75c)를 밀봉하도록 구성된 중격(도시되지 않음)을 포함할 수 있다. 중격은 캡(77)에 의해 지지될 수 있고, 약물 용기(75) 내로의 유체 경로를 개방하기 위해 관통 바늘에 의해 관통되도록 구성될 수 있다.

도 1을 다시 참조하면, 펌프(20)는 또한 데이터 저장 컴포넌트(48)를 판독하도록 구성된 판독기(50)를 포함한다. 일반적으로, 데이터 저장 컴포넌트(48)로부터 데이터를 획득하는 것은 데이터 저장 컴포넌트(48)로부터 데이터를 수신하기 위한 적절한 통신 인터페이스의 사용을 필요로 하므로, 판독기(50)가 데이터 저장 컴포넌트(48)로부터 데이터를 획득할 수 있도록, 판독기(50)의 유형은 데이터 저장 컴포넌트(48)의 형태에 따라 달라진다. 예를 들어, 데이터 저장 컴포넌트(48)가 RFID 태그를 포함할 때, 판독기(50)는 RFID 스캐너를 포함한다. 다른 예를 들어, 데이터 저장 컴포넌트(48)가 바코드를 포함할 때, 판독기(50)는 바코드 스캐너를 포함한다. 또 다른 예를 들어, 데이터 저장 컴포넌트(48)가 집적 회로를 포함할 때, 집적 회로는 전력을 공급받고 RFID 태그를 판독하도록 구성된 NFC 판독기와 같은 수신 통신 인터페이스로 데이터를 송신할 수 있다. 판독기는 판독기 및 데이터 저장 컴포넌트가 서로에 대해 근접해 올 때 데이터 저장 컴포넌트와 통신가능하게 커플링하여 판독기 및 데이터 저장 컴포넌트가 통신하도록 구성된다. 일부 예에서, 판독기는 저장소가 펌프의 하우징 내에 수용될 때 데이터 저장 컴포넌트와 통신가능하게 커플링하지만, 그 전에는 그렇지 않도록 구성된다. 일부 그러한 예에서는, 판독기가 데이터 저장 컴포넌트와 통신가능하게 커플링하기 위한 특이적 배향으로 저장소가 펌프의 하우징 내에 수용되어야 한다.

일부 예에서, 판독기(50)는 데이터를 수신할 뿐만 아니라 데이터를 송신할 수 있고, 임의로 그 데이터가 데이터 저장 컴포넌트(48)에 기록되게 할 수 있다. 일부 그러한 예에서, 데이터 저장 컴포넌트(48)는 그것이 임의의 주어진 시간에 전달 진행의 합리적으로 정확한 기록을 포함하도록 규칙적인 간격으로(예를 들어, 각각의 mL의 전달 완료 시에) 업데이트될 수 있다. 펌프(20)가 전달 중에 고장을 일으켜 부분적으로 전달된 용량을 유발하는 경우, 부분적 용량의 기록을 포함하는 저장소는 2차 펌프로 이전될 수 있으며, 여기서 나머지 용량이 전달될 수 있다. 일부 그러한 예에서, 데이터 저장 컴포넌트(48)는 또한 전달 중의 전달 및 펌프 상태에 관련된 임의의 정보로 업데이트될 수 있다.

예를 들어, 정보는 전달의 날짜 및 시간, 펌프의 모델 및 일련 번호, 주변 펌프 및 저장소 온도, 펌프 사용자 입력 설정, 펌프 무선 통신 이벤트, 펌프 경고 또는 경보 이벤트, 사용자-개시 일시정지 및 지속기간, 사용자 인터페이스 이벤트, 및/또는 전달 중의 관련 펌프 파라미터 설정 및 측정(힘, 압력, 배터리 전압/전류 등)을 포함할 수 있다. 이와 같이, 데이터 저장 컴포넌트(48)는 전달의 기록(예를 들어, 전달 "블랙-박스" 기록)으로서의 역할을 할 수 있다. 데이터 저장 컴포넌트(48)는 저장소를 용이하게 탈리시키도록 설계될 수 있어서, 후속의 판독, 기록, 및 분석을 위해 모니터링 당사자 또는 HCP로 그것이 전달될 수 있다. 전달의 완료 시에, 데이터 저장 컴포넌트(48)는 "전달-완료" 상태로 업데이트될 수 있으며, 따라서, 본 개시내용에 의해 기재된 역량을 가진 것들을 포함하여, 저장소가 재충전되고 펌프에서 재사용되는 것을 방지한다.

예시적인 실시 형태에서, 판독기(50)는 단일 판독기이며, 이는 펌프(20)의 비용을 감소시키는 데 도움이 되고, 다른 컴포넌트를 위한 펌프(20) 내의 공간을 보존하는 데 도움이 되고/되거나, 펌프(20)의 전체 크기를 감소시키는 데 도움이 될 수 있다. 판독기(50)는 대신에 다중화된 판독기를 포함할 수 있으며, 이는 데이터 저장 컴포넌트(48)와 최상의 통신을 갖는 판독기 중 하나가 사용되는 것이 되는 것을 가능하게 할 수 있고/있거나, 용장성을 제공하고 판독 데이터가 정확성을 위해 서로 확인되는 것을 가능하게 하는 데 도움이 될 수 있다.

판독기(50)는 데이터 저장 컴포넌트(48)로부터 데이터를 판독하도록 구성되며, 데이터 저장 컴포넌트(48)는 판독기(50)의 유효 판독 범위 내에 있고, 판독기(50)는 "온(on)"이다. 판독기(50)가 데이터를 판독하기에 충분하게 전력이 공급될 때 판독기(50)는 "온"이다. 예시적인 실시 형태에서, 파워-온되는 펌프(20)는 판독기(50) 상에서 파워-온되도록 구성된다. 따라서, 저장소(24)가 이미 펌프(20) 내로 삽입되어 데이터 저장 컴포넌트(48)가 판독기(50)의 유효 판독 범위 내에 있는 경우에 판독기(50)는 펌프(20)의 파워 온 시에 데이터 저장 컴포넌트(48)로부터 데이터를 판독하도록 구성될 수 있다. 저장소(24)는 전형적으로 펌프(20)가 파워 오프되거나 저전력 또는 전력 절약 모드인 상태에서 펌프(20) 내로 삽입된다. 따라서, 펌프(20)에 전력을 공급하는 것은, 데이터 저장 컴포넌트(48)로부터 데이터를 자동으로 판독하도록 판독기(50)를 촉발할 수 있다. 따라서, 펌프(20)가 파워 오프되거나 저전력 또는 전력 절약 모드인 상태에서는 펌프(20)가 약물(22)을 환자에게 전달할 수 없기 때문에 판독기(50)는 펌프(20)로부터의 약물(22)의 제1 전달 전에 데이터 저장 컴포넌트(48)로부터 데이터를 판독하도록 구성될 수 있다.

펌프(20)는 펌프(20)의 사용자에 의해 파워 온될 수 있으며, 이에 의해 사용자가 펌프를 수용한 후에 데이터 저장 컴포넌트(48)로부터 데이터가 판독되는 것을 가능하게 한다. 그러한 실시 형태에서, 저장소(24)는 사용자-로딩되거나 사전-로딩되었을 수 있다. 대안적으로, 저장소(24)가 제조 중에 펌프(20) 내로 사전-로딩되는 실시 형태에서, 펌프(20)는 제조 중에 파워 온될 수 있고, 이에 의해 데이터가 데이터 저장 컴포넌트(48)로부터 판독되는 것을 가능하게 한다. 따라서, 사용자가 펌프(20)를 수용하기 전에 펌프(20)로부터 데이터가 판독될 수 있다. 데이터가 데이터 저장 컴포넌트(48)로부터 판독된 후에, 펌프(20)는 사용자에 의해 추후에 턴 온되는 것을 대기하도록 파워 오프되거나 저전력 또는 전력 절약 모드에 놓일 수 있다.

일 실시 형태에서, 판독기(50)는 미국 텍사스주 매키니 소재의 DLP Design Inc.로부터 입수가능한 DLP7970A NFC 트랜시버와 같은 NFC 트랜시버 또는 다른 유형의 NFC 트랜시버, 및 미국 텍사스주 달라스 소재의 Texas Instruments, Inc.로부터 입수가능한 MSP430G2553 마이크로컨트롤러와 같은 마이크로컨트롤러 또는 다른 유형의 마이크로컨트롤러가 그 위에 마운팅된 인쇄 회로 기판(PCB)을 포함할 수 있다. DLP7970A 트랜시버는 수동 NFC 태그를 판독하도록 구성된다. 그러한 실시 형태에서, 판독기(50)는 데이터 저장 컴포넌트(48)와 직접 접촉하도록 구성되지 않는다.

도 5는 판독기(50)로서 사용될 수 있는 판독기 안테나(80)의 일 실시 형태를 예시한다. 이러한 예시된 실시 형태에서 판독기 안테나(80)는 RFID 태그 및 NFC 태그와 함께 사용하도록 구성된 RFID/NFC R25 판독기 안테나이다. 이러한 예시된 실시 형태에서 판독기 안테나(80)는 얇은 폴리에스테르 또는 폴리이미드 플렉스 필름 기판 상에 있으며, 이는, 예를 들어, 도 2 및 도 4의 저장소(60, 70)와 함께 나타낸 바와 같은 저장소의 원통형 측면과 같은, 저장소의 곡면 상에 있는 RFID 태그 또는 NFC 태그의 판독을 용이하게 할 수 있는데, 이는 판독기 안테나(80)가 데이터 저장 컴포넌트(48)에 대한 판독기의 위치설정을 용이하게 하기 위해 저장소(24)의 측면 상의 데이터 저장 컴포넌트의 곡률에 상응하는 펌프(20) 내의 곡면에 부착될 수 있기 때문이다. 이러한 예시된 실시 형태에서, 판독기(50)는 데이터 저장 컴포넌트(48)와 직접 접촉하도록 구성되지 않는다.

도 6 및 도 7은 판독기(50)로서 사용될 수 있는 가요성 인쇄 회로 기판 조립체(PCBA)(90)의 일 실시 형태를 예시한다. PCBA(90)는 수동 NFC 태그를 판독하도록 구성된다. PCBA(90)는 노출된 패드를 갖는 1-와이어 전기적 삭제가능 프로그래밍가능 판독-전용 메모리(EEPROM)를 포함한다. 스프링은 PCBA(90)의 메인 PCB와 접촉하여 1-와이어 EEPROM으로부터 판독한다. 이러한 예시된 실시 형태에서, 판독기(50)는 데이터 저장 컴포넌트(48)와 직접 접촉하도록 구성된다.

도 1을 다시 참조하면, 펌프(20)는 저장소(24)의 데이터 저장 컴포넌트(48) 상에 저장되고 판독기(50)에 의해 판독되는 데이터에 적어도 부분적으로 기초하도록 판독기(50)로부터 수신된 데이터에 적어도 부분적으로 기초하여 펌프(20)로부터의 약물(22)의 투여를 제어하도록 구성된 제어 회로(36)를 포함한다. 일부 실시 형태에서, 판독기(50)는 데이터 저장 컴포넌트(48)로부터 데이터를 자동으로 판독하고 데이터 저장 컴포넌트(48)로부터 판독된 데이터를 나타내는 데이터를 제어 회로(36)에 송신하도록 구성된다. 다른 실시 형태에서, 제어 회로(36)는 데이터 저장 컴포넌트(48)로부터 데이터를 판독하고 데이터 저장 컴포넌트(48)로부터 판독된 데이터를 나타내는 데이터를 제어 회로(36)에 송신하기 위한 명령을, 예를 들어 펌프(20)의 파워 온 시에, 판독기(50)에 송신하도록 구성된다.

제어 회로(36)는 투약 요법에 따라 펌프(20)로부터의 약물(22)의 투여를 제어하도록 구성된다. 투약 요법은, 제형, 투여 경로, 용량 간격(투약 빈도), 투여량 또는 부피, 전달 속도(유량), 전달 지속기간, 전달의 휴지, 다중-약물 전달 순서에서 전달 단계 사이의 휴지, 및 다중-약물 전달 순서의 서열화 순서를 (제한 없이) 포함하는, 약물이 전달되는 특이적 방식을 지칭한다. 투약 요법은 제어 회로(36)의 프로세서가 실행하도록 구성되는 제어 회로(36)의 메모리 내의 알고리즘으로서 저장될 수 있다. 알고리즘은 펌프(20)로부터의 약물의 투여를 제어하기 위해 명령, 통지, 신호 등을 정의하고/하거나 표현하는 복수의 데이터 포인트의 하나 이상의 세트의 형태로 저장된다.

알고리즘은 투약 요법이 변경될 수 있도록 제어 회로(36)에 의해 변경될 수 있는 하나 이상의 가변 파라미터를 포함한다. 가변 파라미터는 알고리즘의 데이터 포인트 중에 있고, 따라서 각각은 알고리즘의 저장된 복수의 데이터 포인트 중 하나 이상을 변경함으로써 변경될 수 있다. 제어 회로(36), 예를 들어, 이의 프로세서는 저장소(24)의 데이터 저장 컴포넌트(48) 상에 저장된 데이터에 적어도 부분적으로 기초하도록 판독기(50)로부터 수신된 데이터에 기초하여 하나 이상의 가변 파라미터 중 하나 이상을 확립하도록 구성된다. 제어 회로(36)에 의해 판독기(50)로부터 수신된 데이터는 확립할 가변 파라미터(들)를 식별하며, 각각의 가변 파라미터의 값은 데이터에 의해 표시된 가변 파라미터 값을 포함하도록 제어 회로(36)가 알고리즘을 업데이트하는 것을 가능하게 한다. 투약 파라미터가 확립된 후, 제어 회로(36), 예를 들어, 이의 프로세서에 의한 알고리즘의 후속 실행은 알고리즘에 따라 약물(22)의 용량을 투여하며, 이는 현재 투약 요법을 반영한다. 따라서, 약물(22)은 환자에게 맞춤형으로 투여될 수 있는데, 이는 약물(22)이 특정 장애를 치료하기 위해 사용되고 있는 특정 요법, 및/또는 펌프(20)를 사용하여 약물(22)이 전달되도록 의도된 특정 환자에 기초하여, 상이한 데이터 저장 컴포넌트가 특정 약물(22)에 기초하여 상이한 가변 파라미터 값을 저장할 것이기 때문이다. 이에 의해, 특정 요법, 특정 약물, 및/또는 특정 환자의 요건에 따라 펌프(20)가 약물(22)을 전달하는 것을 가능하게 하고/하거나 개인 맞춤 의학을 용이하게 함으로써 환자 결과가 개선될 수 있다. 따라서, 일반적인 방식으로 펌프(20)를 제조하고, 특정 요법, 특정 약물, 및/또는 특정 환자의 요건을 감안하도록 이후에 프로그래밍할 수 있다. 따라서, 공급 체인은 단순화되고 더 비용 효과적이 될 수 있다.

펌프(20)는 또한 도관(38)을 포함하며, 이를 통해 약물(22)이 저장소(24)로부터, 그리고 약물(22)을 환자 내로 전달하도록 구성된 펌프(20)의 주입기 조립체(46)에 작동가능하게 연결된 입구 유체 경로(30) 내로 통과하도록 구성된다. 도관(38)은 따라서 약물(22)이 유동할 수 있는 튜브이다. 환자에게 제거가능하게 부착되도록 구성된 "신체 상의" 펌프인 것 대신에, 펌프(20)는 펌프와 환자 사이에서 연장되는 주입 세트를 통해 환자에게 약물을 전달하도록 구성된 "신체 외의" 펌프일 수 있다. "신체 외의" 펌프는 일반적으로 주입기 조립체(46)가 상이하게 구성되거나 주입 세트와 함께 사용하기 위한 다른 유형의 조립체로 교체될 수 있다는 점을 제외하고는 펌프(20)와 유사하게 구성되고 사용된다.

펌프(20)는 또한, 펌프(20)의 사용자, 예를 들어, 펌프(20)와 연관된 환자(예를 들어, 접착제 또는 다른 부착 메커니즘을 사용하여 펌프를 제거가능하게 부착함으로써 펌프(20)를 착용하거나, 주입 세트를 통해 펌프(20)에 작동가능하게 연결됨), 환자가 펌프(20)를 사용하는 것을 보조하는 환자의 보호자, 환자가 펌프(20)를 사용하는 것을 보조하는 보건 전문가 등에게 정보를 제공하도록 구성된 사용자 인터페이스(40)를 포함한다. 사용자 인터페이스(40)는 다양한 구성을 가질 수 있고, 펌프(20)는 단일 유형의 사용자 인터페이스를 포함할 수 있거나 하나 초과의 유형의 사용자 인터페이스를 포함할 수 있다. 예를 들어, 사용자 인터페이스(40)는 다양한 정보를 제공하기 위해 조명하도록 구성된 하나 이상의 발광체, 예를 들어, 발광 다이오드(LED) 또는 다른 유형의 발광체를 포함할 수 있다. 사용자 인터페이스(40)에 의해 표시되는 정보의 예는 전력(온/오프) 상태, 오류 상태(예를 들어, 펌프(20)에서 낮은 전력 공급, 환자 내로의 부적절한 바늘 전진, 펌프(20) 내로 로딩된 비상용성 유형의 저장소(24) 등과 같은 오류가 검출되었다는 표시), 약물 전달 상태(예를 들어, 약물 전달이 현재 발생하고 있다는 표시), 약물 전달 진행 정보, 중력에 대한 펌프(20)의 배향, 약물(22)의 각각의 전달에서 환자에게 제공될 약물(22)의 용량의 표시, 및 다른 유형의 정보를 포함한다. 다른 예를 들어, 사용자 인터페이스(40)는, 예컨대 텍스트 및/또는 그래픽을 사용함으로써 그 위에 정보를 나타내도록 구성된 디스플레이를 포함할 수 있다. 디스플레이는 음극선관(CRT), 액정 디스플레이(LCD), 터치스크린 등과 같은 다양한 구성 중 임의의 것을 갖는 디스플레이 스크린을 포함할 수 있다. 또 다른 예를 들어, 사용자 인터페이스(40)는 진동하도록 구성된 진동 메커니즘을 포함할 수 있으며, 진동은 펌프(20)를 착용하고 있는 환자가 느끼도록 구성된다. 또 다른 예를 들어, 사용자 인터페이스(40)는 오디오 신호를 제공하도록 구성된 스피커를 포함할 수 있다. 다른 예를 들어, 사용자 인터페이스(40)는 펌프의 배향을 표시하도록 구성된 기계식 레벨(mechanical level)을 포함할 수 있다.

제어 회로(36)는 사용자 인터페이스(40)에 작동가능하게 커플링되고, 사용자 인터페이스(40)가 사용자에게 정보를 제공하게 하도록 구성된다. 제어 회로(36)는 또한 판독기(50)에 작동가능하게 커플링되고, 데이터 저장 컴포넌트(48)로부터 판독된 데이터를 나타내는 데이터를 판독기(50)로부터 수신하도록, 예를 들어, 판독된 데이터를 나타내는 신호를 판독기(50)로부터 수신하도록 구성된다. 제어 회로(36)는 본 명세서에 추가로 논의된 바와 같이, 판독기(50)로부터 수신된 데이터를 사용하여 펌프(20)를 제어하도록 구성된다.

전기기계식 펌핑 조립체(26), 예를 들어, 이의 모터는 저장소(24)에 작동가능하게 커플링되고, 주입기 조립체(46)를 통해, 예를 들어, 환자 내로 삽입된 주입기 조립체(46)의 바늘 또는 캐뉼러를 통해 환자에게 치료 물질(22)을 전달하게 하도록 구성된다. 전기기계식 펌핑 조립체(26)는 치료 물질 입구(30)를 포함하는 강성 펌프 챔버(28)를 정의하도록 형상화되며, 이를 통해 치료 물질(22)이 도관(30)으로부터, 그러므로 저장소(24)로부터, 펌프 챔버(28) 내로 수용된다. 강성 펌프 챔버(28)는 또한 유체 경로 출구(32)를 포함하며, 이를 통해 치료 물질(22)이 펌프 챔버(28)로부터 주입기 조립체(46)를 통해 환자에게 전달된다. 이러한 예시된 실시 형태에서는 펌핑 조립체(26)가 전기기계식이지만, 펌프(20)의 펌핑 조립체(그리고 본 명세서에 기재된 펌프의 다른 실시 형태의 경우)는 그 대신에 기계식 펌핑 조립체(예를 들어, 스프링을 가짐), 공압식 펌핑 조립체, 또는 유압식 펌핑 조립체와 같은 임의의 적합한 대안적인 펌핑 조립체일 수 있다. 기계식 펌핑 조립체는 임의의 전자 컴포넌트 또는 제어를 포함할 필요가 없다. 예를 들어, 기계식 펌핑 조립체는 기계적 작용을 통해 약물을 전달하게 하도록 작동하도록 구성된 벌룬 격막을 포함할 수 있다.

펌프(20)는 또한 펌프 챔버(28) 내에 활주가능하게 배치되고 펌프 챔버(28)의 내부와 밀봉가능하게 접촉하는 플런저(34)를 포함한다. 플런저(34)는 펌핑 챔버(28) 내의 약물(22)과 직접 접촉하도록 구성된다.

이러한 예시된 실시 형태에서 전기기계식 펌핑 조립체(26)는 제어 회로(36)에 의해 2개의 펌핑 단계로 작동하도록 구동되도록 구성된다. 다른 실시 형태에서는, 다른 방식으로, 예컨대 단일 단계로 작동함으로써, 2개 초과의 단계로 작동함으로써, 또는 하기 논의되는 제1 및 제2 펌핑 단계와는 상이하게 구성된 제1 및 제2 펌핑 단계로 작동함으로써, 전기기계식 펌핑 조립체(26)를 구동하도록 제어 회로(36)가 구성될 수 있다.

제1 펌핑 단계에서, 제어 회로(36)는 약물(22)을 저장소(24)로부터 도관(38) 내로, 이어서 입구 유체 경로(30) 내로, 그리고 이어서 입구 밸브(42)를 통해 펌프 챔버(28) 내로 흡인하기 위해 플런저(34)를 구동하도록(예를 들어, 펌프 챔버(28) 내에서 플런저(34)를 활주가능하게 이동시킴) 구성된다. 입구 밸브(42)가 개방될 때 저장소(24)와 펌프 챔버(28) 사이에 유체 연통이 있고, 입구 밸브(42)가 폐쇄될 때 저장소(24)와 펌프 챔버(28) 사이에 유체 연통이 없도록, 입구 밸브(42)는 개방 및 폐쇄되도록 구성된다. 제1 펌핑 단계 중에, 제어 회로(36)는 입구 밸브(42)가 개방되게 하고, 출구 밸브(44)가 폐쇄되게 하고, 플런저(34)를 구동시켜 치료 물질(22)을 저장소(24)로부터 펌프 챔버(28) 내로 흡인하도록 구성되며, 예를 들어, 제어 회로(36)는 치료 물질(22)이 저장소(24)와 펌프 챔버(28) 사이에서만 유동할 수 있도록 입구 밸브(42) 및 출구 밸브(44)를 설정하도록 구성된다. 따라서, 플런저(34)가 다시 흡인됨에 따라, 치료 물질(22)이 펌프 챔버(28) 내로 흡인된다. 입구 밸브(42)가 개방되고 출구 밸브(44)가 폐쇄되게 하는 제어 회로(36)는 능동 제어일 수 있거나 수동 제어일 수 있으며, 여기서 밸브(42, 44)는 플런저(34)의 구동으로 인해 자동으로 개방/폐쇄되는 기계식 밸브이다.

제2 펌핑 단계에서, 제어 회로(36)는 플런저(34)를 구동시켜 약물(22)을 펌프 챔버(28)로부터 출구 밸브(44)를 통해 출구 유체 경로(32)로, 그리고 이어서 환자 내로의 전달을 위해 주입기 조립체(46)로 전달하도록 구성된다. 출구 밸브(44)가 개방될 때 펌프 챔버(28)와 환자 사이에 유체 연통이 있고, 출구 밸브(44)가 폐쇄될 때 펌프 챔버(28)와 환자 사이에 유체 연통이 없도록 출구 밸브(44)는 개방 및 폐쇄되도록 구성된다. 제2 펌핑 단계 중에, 제어 회로(36)는 입구 밸브(42)가 폐쇄되게 하고, 출구 밸브(44)가 개방되게 하고, 플런저(34)를 구동시켜 플런저(34)의 복수의 이산 운동으로 펌프 챔버(28)로부터 치료 물질(22)을 전달하도록 구성된다. 예를 들어, 제어 회로(36)는, 치료 물질(22)이 펌프 챔버(28)와 환자 사이에서만 유동할 수 있도록 입구 밸브(42) 및 출구 밸브(44)를 설정하고, 플런저(34)를 복수의 이산 운동으로 펌프 챔버(28) 내로 점증적으로 다시 전진시킴으로써, 치료 물질(22)을 복수의 이산 투여량으로 환자에게 전달하도록 구성될 수 있다. 상기 논의된 것과 유사하게, 입구 밸브(42)가 폐쇄되고 출구 밸브(44)가 개방되게 하는 제어 회로(36)는 능동 제어일 수 있거나 수동 제어일 수 있으며, 여기서 밸브(42, 44)는 플런저(34)의 구동으로 인해 자동으로 개방/폐쇄되는 기계식 밸브이다.

일부 실시 형태에서, 제어 회로(36)는 플런저(34)의 단일 운동으로 치료 물질(22)을 펌프 챔버(28) 내로 흡인하기 위해 플런저(34)를 구동하도록 구성되며, 예를 들어, 플런저(34)를 단일 운동으로 다시 후퇴시켜 제1 펌핑 단계 중에 소정 부피의 치료 물질(22)을 펌프 챔버(28) 내로 흡인한다. 대안적으로, 제어 회로(36)는 플런저(34)의 하나 이상의 이산 팽창 운동으로 치료 물질(22)을 펌프 챔버(28) 내로 흡인하도록 플런저(34)를 구동하도록 구성될 수 있으며, 예를 들어, 플런저(34)는 하나의 운동으로 펌프 챔버(28) 밖으로 절반 후퇴되고, 이어서 나머지 부분은 제2의 별도의 운동으로 펌프 챔버(28) 밖으로 후퇴될 수 있다. 이 경우에, 제1 펌핑 단계 중에 플런저(34)의 일부 또는 전부의 팽창 운동의 지속기간은 전형적으로 제2 펌핑 단계 중의 플런저(34)의 복수의 이산 운동 중 어느 하나의 지속기간보다 더 길다.

다른 실시 형태에서, 제어 회로(36)는 제1 펌핑 단계의 지속기간과 제2 펌핑 단계의 지속기간이 동일하지 않도록 플런저(34)를 구동하도록 구성된다. 예를 들어, 제2 펌핑 단계의 지속기간은 제1 펌핑 단계보다 5 내지 50배 더 긴 범위, 예를 들어, 제1 펌핑 단계의 지속기간보다 10배, 30배, 50배 이상 등 더 길 수 있다.

펌프(20)는 또한 제어 회로(36) 및 판독기(50)와 같이, 작동하기 위해 전력을 필요로 하는 컴포넌트에 전력을 제공하도록 구성된 전력 공급부(나타내지 않음)를 포함할 수 있다. 예시적인 실시 형태에서, 전력 공급부는 작동하기 위해 전력을 필요로 하는 펌프(20)의 각각의 컴포넌트에 전력을 제공하도록 구성된 단일 전력 공급부이며, 이는 펌프(20)의 비용을 감소시키는 데 도움이 되고/되거나, 다른 컴포넌트를 위한 펌프(20) 내의 공간을 보존하는 데 도움이 되고/되거나, 펌프(20)의 전체 크기를 감소시키는 데 도움이 될 수 있다. 그러나, 전력 공급부는 복수의 전력 공급부를 포함할 수 있으며, 이는 일부 컴포넌트가 탑재형 전용 전력 공급부로 제조될 수 있으므로 용장성을 제공하고/하거나 펌프(20)의 비용을 감소시키는 데 도움이 될 수 있다. 예시적인 실시 형태에서, 전력 공급부는 펌프(20) 상에 탑재되며, 이는 임의의 위치에서 임의의 시간에 펌프(20)의 사용을 용이하게 할 수 있다. 다른 실시 형태에서, 전력 공급부는 펌프(20)를 외부 전력 공급부에 연결하도록 구성된 메커니즘을 포함할 수 있다.

펌프(20)가 용량 당 환자에게 전달하는 약물(22)의 양(예를 들어, 부피)은 장애 및/또는 환자에 따라 변동될 수 있다. 투여량은 다양한 이유로 변동될 수 있다. 예를 들어, 일부 약물은 다른 약물보다 더 높은 부피에서 더 많고/많거나 더 강한 부작용의 위험을 가질 수 있고, 일부 약물은 다른 약물보다 더 농축되기 때문에, 예를 들어, 상이한 약물은 상이한 용량으로 투여될 수 있다. 따라서, 저장소(24)에 의해 유지되는 특정 약물(22)에 따라, 펌프(20)가 용량 당 환자에게 전달해야 하는 약물(22)의 양은 변동될 수 있다. 다른 예를 들어, 상이한 환자는 특정 환자의 처방에 따라 상이한 양의 동일한 약물을 수용할 수 있다. 따라서, 약물(22)이 저장소(24)로부터 전달될 특정 환자에 따라, 펌프(20)가 동일하더라도 투여량은 변동될 수 있다. 또 다른 예를 들어, 특정 장애의 치료에 대해 지시된 장애에 따라, 펌프(20)가 용량 당 환자에게 전달해야 하는 약물(22)의 양은 변동될 수 있다. 따라서, 약물(22)이 사용되고 있는 특정 요법에 따라, 동일한 약물(22)의 전달을 수반하는 다른 요법을 위해 상이한 투여량이 사용될 수 있더라도 투여량은 변동될 수 있다. 장애는 환자에 대해 사전-식별된 특징의 예이다. 다른 예를 들어, 환자의 요법이 시간 경과에 따라 변할 수 있기 때문에 펌프(20)가 동일하게 유지되더라도 동일한 환자에 대해 약물(22)의 투여량은 변동될 수 있다. 또 다른 예를 들어, 환자 집단 인자로서의 성별에 따라, 펌프(20)가 동일하더라도 투여량은 변동될 수 있다. 다른 예를 들어, 환자 집단 인자로서의 민족에 따라, 펌프(20)가 동일하더라도 투여량은 변동될 수 있다. 또 다른 예를 들어, 환자 집단 인자로서의 유전적 구성에 따라, 펌프(20)가 동일하더라도 투여량은 변동될 수 있다. 예를 들어, 종양-억제 유전자와 같은 특정 유전자를 포함하는 특정 유전적 구성을 갖는 환자는 특정 환자가 얼마나 많은 약물을 수용해야 하는지에 영향을 미칠 수 있다. 저장소(24)는 유전적 구성을 나타내는 환자의 바이오마커를 판독하도록 구성된 센서를 그 위에 포함할 수 있다. 판독 바이오마커에 관한 데이터는 데이터 저장 컴포넌트(48)로부터 판독된 데이터에 포함될 수 있다. 또 다른 예를 들어, 투여량은 저장소(24)로부터 약물(22)이 전달될 특정 환자의 체중에 기초할 수 있다. 그러한 체중-기반 투약 체계에서, 용량 당 저장소(24)로부터 환자에게 전달되는 약물(22)의 양은 특정 환자의 체중에 기초하여 계산된다. 환자의 체중은 환자에 대해 사전-식별된 특징의 예이다. 따라서, 상이한 환자는 상이한 체중을 갖기 때문에, 펌프(20)가 환자에 대해 동일하더라도, 그리고 약물(22)이 환자에 대해 동일하더라도, 투여량은 환자들 사이에서 변동될 수 있다.

적어도 일부 실시 형태에서, 저장소(24)에 함유된 약물(22)이 특정 환자에게 전달되도록 의도되도록, 저장소(24)는 특정 환자에 사용되도록 의도된다. 데이터 저장 컴포넌트(48)는 저장소(24)가 작동가능하게 커플링되는 펌프(20)로부터 특정 환자에게 전달될 약물(22)의 투여량을 나타내는 데이터를 저장하도록 구성된다. 투여량을 나타내는 데이터는 저장소(24)가 펌프(20) 내에 수용되기 전에 데이터 저장 컴포넌트(48) 내로 사전-프로그래밍된다. 특정 유형의 데이터 저장 컴포넌트(48)에 대해 적절한 바와 같이, 데이터는 다양한 방식으로 사전-프로그래밍될 수 있다. 저장소(24)가 펌프(20)에 작동가능하게 커플링되면, 펌프의 판독기(50)는 데이터 저장 컴포넌트(48)로부터 사전-프로그래밍된 투여량 데이터를 판독하도록 구성된다. 본 명세서에 논의된 바와 같이, 판독기(50)는 데이터 저장 컴포넌트(48)를 판독하여 이로부터 데이터를 수집하도록 구성되고, 판독 데이터를 나타내는 데이터를 제어 회로(36)에 송신하도록 구성된다. 본 명세서에 또한 논의된 바와 같이, 제어 회로(36), 예를 들어, 이의 프로세서는 데이터에 적어도 부분적으로 기초하여 펌프(20)로부터의 약물(22)의 향후 전달을 제어하기 위해 제어 회로(36), 예를 들어, 이의 메모리에 저장된 알고리즘을 조정하도록 구성된다.

적어도 일부 실시 형태에서, 사전-프로그래밍된 투여량은 체중-기반 투약 체계를 반영하고, 펌프(20)를 사용할 특정 환자의 체중에 기초한다. 체중-기반 투약 체계는 환자가 너무 많은 약물(22)을 수용하여 약물(22)을 낭비하고/하거나 부작용의 위험 및/또는 크기를 증가시킴이 없이, 환자가 약물(22)에 대한 용량 당 충분한 약물(22)을 수용하여 의도된 치료를 효과적으로 제공하는 것을 보장하는 데 도움이 될 수 있다.

적어도 일부 실시 형태에서, 사전-프로그래밍된 투여량은 펌프(20)를 사용할 특정 환자에 대해 처방된 비-체중-기반 투여량을 반영한다. 따라서, 펌프(20)는 특정 환자의 치료의 유효성을 최대화하기 위해 적절한 양의 약물(22)을 환자에게 전달할 수 있다.

적어도 일부 실시 형태에서, 사전-프로그래밍된 투여량은 특정 장애를 치료하기 위한 특정 요법을 반영한다. 따라서, 펌프(20)는 요법의 유효성을 최대화하기 위해 적절한 양의 약물(22)을 환자에게 전달할 수 있다.

적어도 일부 실시 형태에서, 사전-프로그래밍된 투여량은 펌프(20)가 환자에게 전달하는 약물(22)의 각각의 용량에 따라 변하지 않는다.

적어도 일부 실시 형태에서, 사전-프로그래밍된 투여량은 펌프(20)가 환자에게 전달하는 약물(22)의 상이한 용량에 대해 상이하다. 시간 경과에 따라, 약물(22)을 사용하는 환자의 치료를 최대화하기 위해 환자는 펌프(20)로부터 상이한 양의 약물(22)을 수용할 수 있다. 예를 들어, 일부 약물은 분할 투약 배열로 전달되며, 여기서 제1 양의 약물(22)의 초기 용량이 환자에게 전달되고, 초기 용량 후에 제2 양의 약물(22)의 하나 이상의 이행 용량이 환자에게 전달되고, 이행 용량(들) 후에 제3 양의 약물(22)의 하나 이상의 유지 용량이 환자에게 전달된다. 제1, 제2, 및 제3 양의 약물(22)은 서로 상이하다. 데이터 저장 컴포넌트(48) 상에 저장되고, 판독기(50)에 의해 판독되고, 제어 회로(36)에 통신되는 데이터는 제1, 제2, 및 제3 양 각각을 반영할 수 있다. 따라서, 초기 용량(제1 투여량에서), 이어서 이행 용량(들)(제2 투여량에서), 및 이어서 유지 용량(들)(제3 투여량에서)이 펌프(20)를 통해 환자에게 전달됨에 따라 약물(22)의 투여량이 시간 경과에 따라 변하도록 투약 요법이 확립될 수 있다.

적어도 일부 실시 형태에서, 데이터 저장 컴포넌트(48)는 저장소(24)가 작동가능하게 커플링되는 펌프(20)로부터 전달될 약물(22)의 전달 속도를 나타내는 데이터를 저장하도록 구성된다. 전달 속도는, 예를 들어, 약물 점도를 감안하기 위해 요법마다 변동될 수 있다. 전달 속도를 나타내는 데이터는 저장소(24)가 펌프(20) 내에 수용되기 전에 데이터 저장 컴포넌트(48) 내로 사전-프로그래밍된다. 특정 유형의 데이터 저장 컴포넌트(48)에 대해 적절한 바와 같이, 데이터는 다양한 방식으로 사전-프로그래밍될 수 있다. 저장소(24)가 펌프(20)에 작동가능하게 커플링되면, 펌프의 판독기(50)는 데이터 저장 컴포넌트(48)로부터 사전-프로그래밍된 전달 속도 데이터를 판독하도록 구성된다. 본 명세서에 논의된 바와 같이, 판독기(50)는 데이터 저장 컴포넌트(48)를 판독하여 이로부터 데이터를 수집하도록 구성되고, 판독 데이터를 나타내는 데이터를 제어 회로(36)에 송신하도록 구성된다. 본 명세서에 또한 논의된 바와 같이, 제어 회로(36), 예를 들어, 이의 프로세서는, 데이터에 적어도 부분적으로 기초하여, 예를 들어, 데이터 저장 컴포넌트(48)로부터 판독된 전달 속도로 약물(22)이 전달되도록 펌프(20)로부터의 약물(22)의 향후 전달을 제어하기 위해 제어 회로(36), 예를 들어, 이의 메모리에 저장된 알고리즘을 조정하도록 구성된다.

상기 언급된 바와 같이, 저장소(24)는 펌프(20)가 펌프(20) 내에 수용된 복수의 저장소(24) 각각과 함께 사용되도록 구성된 재사용가능한 다중-사용 펌프(20)일 수 있도록 펌프(20) 내에 제거가능하고 교체가능하게 수용될 수 있다. 펌프(20)가 특정 저장소의 저장된 데이터에 기초하여 투약 요법을 업데이트하는 펌프(20)와 맞춤형 방식으로 저장소(24) 각각으로부터의 약물(22)의 전달을 제어할 수 있도록, 펌프(20) 내에 수용가능한 저장소(24) 각각은 그 자신의 데이터 저장 컴포넌트(48)를 포함한다. 따라서, 단일 펌프(20)를 사용하여 상이한 투약 요법에 따라 약물을 전달할 수 있다. 일부 실시 형태에서, 각각의 저장소의 데이터 저장 컴포넌트(48) 내로 사전-프로그래밍된 데이터에 기초하여 펌프(20)가 하나의 환자에게 동일한 유형의 약물(22)의 전달을 상이하게 제어할 수 있도록, 펌프(20) 내에 수용된 복수의 저장소(24) 각각은 그 안에 동일한 유형의 약물(22)을 함유한다. 다른 실시 형태에서, 펌프(20)가 2개 이상의 상이한 유형의 약물(22)을 하나의 환자에게 전달할 수 있고, 상이한 유형의 약물(22) 각각의 전달은 각각의 저장소의 데이터 저장 컴포넌트(48) 내로 사전-프로그래밍된 데이터에 기초하여 제어될 수 있도록, 펌프(20) 내에 수용된 복수의 저장소(24) 중 하나 이상은 다른 복수의 저장소(24) 중 하나 이상과는 상이한 유형의 약물(22)을 그 안에 함유한다.

펌프(20)가 펌프(20) 내에 수용된 복수의 저장소(24) 각각과 함께 사용되도록 구성된 재사용가능한 다중-사용 펌프(20)인 실시 형태에서, 저장소(24) 각각은 서로 동일한 크기일 수 있고, 저장소(24) 각각은 동일한 최대량의 약물을 그 안에 함유하도록 구성된다. 동일한 크기를 갖는 저장소(24) 각각은 저장소(24)가 펌프(20) 내에 적절하게 안착되어 그 안에 함유된 약물(22)이 펌프(20)의 주입기 조립체(46)와 적절하게 유체 연통될 수 있게 하는 것을 보장하는 데 도움이 될 수 있다. 동일한 양의 약물(22)이 동일한 크기의 복수의 저장소(24) 각각에 함유될 수 있다. 도 1은 동일한 크기의 복수의 저장소(24) 각각에서 사용될 수 있는 약물(22)의 제1 충전 레벨(52)을 나타낸다. (저장소(24)의 상단이 아래를 향하도록 도 1의 도면에서 저장소(24)는 역위된다.) 각각이 그 안에 로딩된 동일한 양의 약물(22)을 갖는 다중의 저장소(24)가 서로 동일하게 제조되는 것이 효율적이고 비용 효과적일 수 있다. 그러나, 예를 들어, 상이한 처방, 상이한 환자 체중 등으로 인해, 그 안에 함유된 약물(22)의 전부를 모든 환자가 수용할 필요는 없을 것이다. 따라서, 잉여 약물(22)은 환자에게 전달되지 않은 상태로 저장소(24)에 남겨질 수 있다. 따라서, 일부 실시 형태에서, 복수의 저장소(24) 중 하나 이상이 복수의 저장소(24) 중 하나 이상의 다른 것과는 상이한 양의 약물(22)을 함유하도록, 상이한 양의 약물(22)이 동일한 크기의 복수의 저장소(24) 중 상이한 것에 함유될 수 있다. 따라서, 특정 환자, 특정 요법 등에 적절한 양의 약물(22)을 함유하는 저장소(24)가 펌프(20) 내로 삽입될 수 있다. 그러므로, 펌프(20)와 함께 사용가능하도록 각각 구성된 동일한 크기의 저장소(24)의 효율적이고 비용-효과적인 제조를 여전히 가능하게 하면서, 저장소(24)와 함께 폐기될 잉여로서 약물이 저장소(24)에 남겨지지 않을 수 있다. 예를 들어, 복수의 저장소(24) 중 하나 이상은 제1 충전 레벨(52)을 가질 수 있고, 다른 복수의 저장소(24) 중 하나 이상은 상이한 제2 충전 레벨(54)을 가질 수 있다. 하나 이상의 추가의 상이한 충전 레벨이 사용될 수 있다.

충전 레벨은 약 0.5 mL, 약 1 mL, 약 1.5 mL, 약 2 mL, 약 5 mL 등 만큼과 같은 임의의 증분만큼 동일한 크기의 저장소(24) 사이에서 변동될 수 있다. 당업자는, 양이 정확한 값이 아닐 수 있지만 그럼에도 불구하고 제조 공차 및 측정 장비의 민감도와 같은 다수의 인자로 인해 그 값 부근인 것으로 간주될 수 있음을 이해할 것이다. 예를 들어, 제1 및 제2 충전 레벨(52, 54)은 약 0.5 mL, 약 1 mL, 약 1.5 mL, 약 2 mL, 약 5 mL 등 만큼 상이할 수 있다.

간단히 도 16을 참조하면, 환자에게 액체 약물(22)을 전달하도록 구성된 대안적 펌프(20'), 예를 들어, 패치 펌프 또는 다른 펌프가 나타나 있다. 펌프(20')는 그 안에 약물(22)을 함유하는 치료 물질 저장소(75)를 포함한다. 펌프(20')는, 당업자에 의해 이해될 바와 같이, 임의의 다양한 방식으로, 예컨대 환자에게 부착가능한 접착제를 노출시키기 위해 펌프(20')의 본체로부터 제거되도록 구성된 배킹 또는 라벨을 포함함으로써, 환자에게 제거가능하게 부착되도록 구성될 수 있다. 대안적으로, 펌프(20)는 "신체 외의" 펌프로서 구성될 수 있다.

예시적인 실시 형태에서 저장소(24)는 도 4에 나타낸 바와 같은 카트리지 또는 주사기이다. 펌프(20')는 상기 논의된 바와 같이 구성될 수 있는 제어 회로(36), 사용자 인터페이스(40), 판독기(50), 및 주입기 조립체(46)를 포함한다. 펌프(20')는 구동기(35) 및 플런저(34)를 갖는 펌핑 조립체(33)를 포함한다. 제어 회로(36)에 의해 제어되는 구동기(35)는 플런저(34)가 용기 본체(75) 내의 용기(75)의 밀봉(76)을 병진시켜 약물(22)을 용기(75) 밖으로 구동하게 하도록 구성된다. 약물은 유체 경로 출구(32)를 통해 주입기 조립체(46)로 구동되며, 이는 환자에게 약물을 전달한다. 펌핑 조립체의 구동기(35)는 (제한 없이) 기계식 구동기, 전기기계식 구동기, 공압식 구동기, 또는 유압식 구동기와 같은 임의의 적합한 구동기일 수 있다.

상기 예들은 데이터 저장 컴포넌트(48)를 부피, 투여량, 및 전달 속도(또는 유량)와 같은 데이터를 저장하는 것으로 기재하지만, 본 개시내용의 예들은 그렇게 제한되지 않는다. 다양한 예에서, 저장소의 데이터 저장 컴포넌트에 의해 저장된 데이터는 약물 투여 시스템의 작동 파라미터를 구성하기 위한 임의의 적합한 데이터를 저장할 수 있으며, 펌프 조립체가 저장소로부터 약물을 구동할 때, 약물 투여 시스템이 제1 값으로 설정된 작동 파라미터로 작동하도록, 구성 데이터에 기초하여 약물 투여 시스템의 작동 파라미터를 제1 값으로 설정하도록 제어 회로(36)가 구성될 수 있다. 그러한 방식으로, 데이터 저장 컴포넌트는 그의 연관된 약물의 바람직한 전달을 위해 펌프의 하드웨어 및 소프트웨어를 구성하기 위해 사용가능한 정보를 저장할 수 있다. 제어 회로(36)는 작동 파라미터를 제1 값으로 설정한 후에 구성 데이터에 기초하여 약물 투여 시스템의 작동 파라미터를 하나 이상의 값으로 변경하도록 구성될 수 있고, 약물 투여 시스템은 하나 이상의 오버 값으로 설정된 작동 파라미터로 추가로 작동할 수 있음이 이해될 것이다. 물론, 데이터 저장 컴포넌트는 복수의 작동 파라미터와 같은 하나 초과의 작동 파라미터를 구성하기 위한 구성 데이터를 저장할 수 있고, 펌프 조립체가 저장소로부터 약물을 구동할 때, 약물 투여 시스템이 설정된 작동 파라미터로 작동하도록, 구성 데이터에 기초하여 약물 투여 시스템의 작동 파라미터들을 설정하도록 제어 회로(36)가 구성될 수 있다.

제어 회로는 약물 투여 시스템의 작동 파라미터를 상이한 값으로부터 제1 값으로 변경함으로써 약물 투여 시스템의 작동 파라미터를 설정하도록 구성될 수 있다. 그러나, 일부 예에서는, 작동 파라미터를 변경할 필요가 없을 수 있다. 예를 들어, 제어 회로는 약물 투여 시스템의 작동 파라미터의 값을 점검할 수 있고, 작동 파라미터의 값이 구성 데이터와 일치한다면, 제어 회로는 작동 파라미터의 값을 변경하지 않으면서 값을 확인함으로써 작동 파라미터의 값을 설정할 수 있다.

일부 예에서, 예컨대 다중-용량 투약 요법 또는 다중-약물 투약 요법에서, 약물 투여 시스템은 그 안에 제2 약물을 함유하도록 구성된 제2 저장소를 포함할 수 있으며, 여기서 제2 저장소는 제2 데이터 저장 컴포넌트를 포함한다. 제2 약물은 제1 약물과 동일한 약물일 수 있거나 상이한 약물일 수 있다. 판독기는, 제2 데이터 저장 컴포넌트로부터, 약물 투여 시스템의 작동 파라미터를 구성하기 위한 제2 구성 데이터를 판독하도록 구성될 수 있다. 추가로, 제어 회로는, 펌프 조립체가 제2 저장소로부터 약물을 구동할 때, 약물 투여 시스템이 제2 값으로 설정된 작동 파라미터로 작동하도록, 구성 데이터에 기초하여 약물 투여 시스템의 작동 파라미터를 제2 값으로 설정하도록 구성될 수 있다.

구성 데이터는 상기 논의된 바와 같은 부피, 투여량, 또는 전달 속도 또는 유량과 관련되거나 임의의 다른 적합한 작동 파라미터와 관련될 수 있다. 예를 들어, 구성 데이터는 저장소 내의 약물의 식별과 관련될 수 있다. 제어 회로(36)는 저장소 내의 약물이 위조 약물 또는 비인가 약물인지를 검증하기 위한 식별 정보를 사용할 수 있다. 예를 들어, 전달 개시 전에, 위조 또는 비인가 약물의 사용을 식별하기 위해 펌프는 데이터 저장 컴포넌트를 "챌린지-응답" 인증 프로세스에 맞물릴 수 있다. 위조 또는 비인가 약물의 검출에 기초하여 (i) 약물 투여 시스템을 차단하여 약물 투여 시스템이 약물을 전달할 수 없게 하고/하거나 (ii) 작업자에게 위조 또는 비인가 약물에 대한 경보 또는 경고를 제공하도록 약물 투여 시스템의 작동 파라미터를 설정하도록 제어 회로(36)가 구성될 수 있다.

제어 회로(36)는 펌프 내로 로딩된 약물이 적절한 순서로 로딩되는지를 검증하기 위해 다중-순서 전달에서 식별 정보를 사용할 수 있다. 그러한 예에서, 부적절한 약물 순서의 검출에 기초하여 (i) 약물 투여 시스템을 차단하여 약물 투여 시스템이 약물을 전달할 수 없게 하고/하거나 (ii) 작업자에게 부적절한 약물 순서에 대한 경보 또는 경고를 제공하도록 약물 투여 시스템의 작동 파라미터를 설정하도록 제어 회로(36)가 구성될 수 있다.

구성 데이터는 저장소 내의 약물의 만료일과 관련될 수 있다. 그러한 예에서, 만료된 약물의 검출에 기초하여 (i) 약물 투여 시스템을 차단하여 약물 투여 시스템이 만료된 약물을 전달할 수 없게 하고/하거나 (ii) 작업자에게 만료된 약물에 대한 경보 또는 경고를 제공하도록 약물 투여 시스템의 작동 파라미터를 설정하도록 제어 회로(36)가 구성될 수 있다.

구성 데이터는 저장소 내에 저장된 약물을 전달하기 위해 사용될 원하는 전달력과 관련될 수 있으며, 펌프의 작동 파라미터(예를 들어, 모터의 파라미터)는 원하는 전달력을 사용하여 약물을 전달하도록 설정될 수 있다. 예를 들어, 고점도 약물은 저점도 약물보다 특이적 유량으로 전달하기가 더 어려울 수 있고, 고점도 약물은 더 높은 힘(예를 들어, 펌프의 플런저(34) 상에 더 높은 힘을 가함), 펌핑 챔버(28) 내의 더 높은 압력, 및/또는 펌프의 전력 공급부(420)로부터의 더 많은 전력을 사용하여 펌프로부터 분배될 필요가 있을 수 있다. 따라서, 펌프의 작동을 모니터링하고 고장을 검출하는 제어 회로(36)는 고점도 약물의 전달 중에 적절한 펌프 작동을 평가하기 위해 상이한 설정의 임계치를 갖는 데이터 저장 컴포넌트로부터 판독된 구성 데이터에 응답하여 프로그래밍될 수 있다. 이러한 임계치는, 약물 전달의 시작 전에 펌프의 하드웨어 및 소프트웨어에서 이들이 구현될 수 있도록, 데이터 저장 컴포넌트 내에 사전프로그래밍될 수 있다. 대안적으로, 이러한 임계치는 제어 회로(36)에 사전프로그래밍될 수 있고, 제어 회로(36)는 데이터 저장 컴포넌트(48) 상에 저장된 구성 데이터(예를 들어, 약물의 식별)에 기초하여 적절한 임계치를 선택할 수 있다.

특이적인 예로서, 저점도 약물의 전달 중에 원하는 플런저 힘 범위는 10 내지 15 N일 수 있고, 이 범위 밖의 힘은 비정상적인 작동으로 간주되어 경보를 유발할 것이다. 이에 비해, 더 고점도의 약물의 원하는 플런저 힘 범위는 20 내지 30 N일 수 있다. 각각의 데이터 저장 컴포넌트는 연관된 약물에 대한 원하는 작동 파라미터에 관련된 데이터로 사전프로그래밍될 수 있고, 제어 회로(36)는 원하는 작동 범위에 대해 펌프를 재구성할 수 있다. 제어 회로(36)는 소프트웨어 임계치를 변경하고/하거나 상이한 소프트웨어 알고리즘을 선택함으로써 펌프를 재구성할 수 있다. 제어 회로(36)는 또한 (제한 없이) 디지털 전위차계, 전자 범위-스위칭 회로, 센서, 변환기, 및/또는 증폭기와 같은 다양한 하드웨어 컴포넌트의 설정을 수정함으로써 하드웨어를 재구성할 수 있다.

구성 데이터는 전달시에 약물의 원하는 온도에 관련될 수 있다. 예를 들어, 특정 약물은 냉장 저장을 필요로 할 수 있고, 펌프가 전달을 시작하기 전에 약물이 명시된 온도로 가온되는 것을 필요로 한다. 온도 정보는 데이터 저장 컴포넌트 상에 저장될 수 있고, 펌프는 서미스터와 같은 온도-측정 컴포넌트를 구비할 수 있다. 제어 회로(36)는 약물의 온도를 검출하고, 약물의 온도의 검출에 기초하여 약물 투여 시스템의 작동 파라미터를 설정하도록 구성될 수 있다. 일부 예에서, 제어 회로(36)는 (i) 약물이 원하는 온도로 가온될 때까지 약물 투여 시스템을 차단하고/하거나, (ii) 약물이 원하는 온도로 가온되지 않았다는 경보 또는 경고를 작업자에게 제공할 수 있다.

구성 데이터는 연관된 약물에 따라 펌프의 사용자 인터페이스 거동을 수정하기 위해 제어 회로(36)가 사용하는 정보를 저장할 수 있다. 예를 들어, 데이터 저장 컴포넌트의 판독 시에, 펌프의 디스플레이는 특정 약물과 연관된 특수 명령/경고, 및/또는 수동-구현되는 다중-바이알 순서로 다음 약물을 준비하는 방법에 대한 명령을 사용자에게 안내할 수 있다. 유사하게, 제어 회로(36)는 (제한 없이) 촉각 버저(tactile buzzer), 스피커, 압변환기(piezo transducer), 및/또는 LED와 같은 다른 사용자 인터페이스 장치의 작동을 조정하여, 특정 약물의 전달 또는 약물의 순서의 전달과 연관된 특수 경보 및 경고를 생성할 수 있다.

도 8 및 도 9는 환자에게 액체 약물(148)을 전달하도록 구성된 펌프(100)의 다른 실시 형태를 예시한다. 도 8 및 도 9의 펌프(100)는 일반적으로 도 1의 펌프(20)와 유사하게 구성되고 사용된다. 펌프(100)는 치료 물질 저장소(132)와 맞물리도록 구성된다. 저장소(132)는 도 1의 저장소(24)에 관하여 상기 논의된 것과 유사한 다양한 구성 중 임의의 것을 가질 수 있다. 펌프(100) 내에는 펌프(100)를 착용하고 있는 환자에게 약물(148)을 전달하기 위한 멸균 유체 경로(122)가 있다. 멸균 유체 경로(122)는 멸균 유체 경로(122)의 상류 단부(124)에 도관(126)을 갖고, 멸균 유체 경로(122)의 하류 단부(128)에 주입 조립체(본 명세서에서 "주입기 조립체"로도 지칭됨)(130)를 갖는다.

펌프(100)는 또한 제어 회로(138), 제어 회로(138)에 작동가능하게 커플링되고 펌프(100)의 사용자에게 정보를 제공하도록 구성된 사용자 인터페이스(UI)(150), 및 제어 회로(138)에 작동가능하게 커플링되고 저장소(132)의 데이터 저장 컴포넌트(134)를 판독하도록 구성된 판독기(136)를 포함한다. 사용자 인터페이스(150)는 도 1의 사용자 인터페이스(40)에 관하여 상기 논의된 것과 유사한 다양한 구성 중 임의의 것을 가질 수 있다. 데이터 저장 컴포넌트(148) 및 판독기(136)는 각각 도 1의 데이터 저장 컴포넌트(48) 및 판독기(50)에 관하여 상기 논의된 것과 유사한 다양한 구성을 가질 수 있다. 제어 회로(136)는 도 1의 제어 회로(36)에 관하여 상기 논의된 것과 유사한 투약 요법에 따라 펌프(100)로부터의 약물(148)의 투여를 제어하도록 구성된다. 제어 회로(136), 예를 들어, 이의 프로세서는 따라서 저장소(132)의 데이터 저장 컴포넌트(134) 상에 저장된 데이터에 적어도 부분적으로 기초하도록 판독기(136)로부터 수신된 데이터에 기초하여 알고리즘의 하나 이상의 가변 파라미터 중 하나 이상을 확립하도록 구성된다.

도 8에 나타낸 화살표(133)의 방향으로 펌프(100)의 하우징(110) 내로 이동되는 저장소(132)에 의해 나타낸 바와 같이, 펌프(100) 및 저장소(132)는 서로 맞물리도록 구성된다. 따라서, 저장소(132)는 펌프(100) 내로 삽입되도록 구성된다. 도 1의 펌프(20)에 관해 상기 논의된 것과 유사하게, 저장소(132)는 펌프(100) 내에 비-제거가능하게 수용될 수 있거나 펌프(100) 내에 제거가능하고 교체가능하게 수용될 수 있다. 도 9에 나타낸 바와 같이 저장소(132)와 멸균 유체 경로(122) 사이에 유체 연통이 확립되도록, 도관(126)은 펌프(100)와 저장소(132)가 서로 맞물릴 때 저장소(132)에 침투하도록 구동되도록 구성된다. 도관(126)이 관통하는 저장소(132)의 상부에 데이터 저장 컴포넌트(134)가 위치되는 실시 형태에서, 도관(126)은 데이터 저장 컴포넌트를 통해 관통하도록 구성될 수 있다.

일단 저장소(132)와 멸균 유체 경로(122) 사이에 유체 연통이 확립되고, 제어 회로(138)가 판독기(136)로부터 수신된 데이터에 기초하여 투약 요법을 조정하면, 제어 회로(138)는 펌프(100)의 펌프 조립체(140)를 구동하여 저장소(132)로부터 약물(148)을 흡인하고, 도 1의 제어 회로(36) 및 주입 조립체(46)에 관해 상기 논의된 것과 유사한 주입 조립체(130)를 통해 환자에게 약물(148)을 전달하도록 구성된다.

이러한 예시된 실시 형태에서 데이터 저장 컴포넌트(134)는 저장소(132)의 측면 상에 위치되지만, 상기 논의된 바와 같이, 저장소(132)는 다른 위치에 데이터 저장 컴포넌트(134)를 포함할 수 있다. 판독기(136)는 도 9에 나타낸 바와 같이 펌프(100) 내에 수용된 저장소(132)와 데이터 저장 컴포넌트(134)와 정렬되도록 구성되도록 펌프(100) 내에 위치된다.

일반적으로, 데이터 저장 컴포넌트가 NFC 태그를 포함하는 실시 형태에서, 펌프 내에 수용된 저장소의 데이터 저장 컴포넌트는 펌프의 판독기의 유효 거리 내에 위치된다. 이러한 방식으로, 판독기는 NFC 태그로부터 데이터를 효과적으로 판독할 수 있다. 일부 실시 형태에서, 펌프에 대한 저장소의 정렬에 무관하게, 판독기는 펌프의 유효 거리 내에 있다. 예를 들어, 데이터 저장 컴포넌트가 저장소의 상부 또는 저장소의 바닥에 위치되는 경우(예를 들어, NFC 태그(72)가 바이알(70)의 바닥에 위치되는 도 3에 나타낸 바와 같음), 펌프에 대한 저장소의 회전 정렬은 데이터 저장 컴포넌트로부터의 판독기의 유효 거리에 영향을 미치지 않을 것이다. 다른 실시 형태에서, 펌프에 대한 저장소의 정렬은 데이터 저장 컴포넌트를 효과적으로 판독하는 판독기의 능력에 영향을 미칠 수 있다. 그러한 실시 형태에서, 펌프의 판독기와 저장소의 데이터 저장 컴포넌트 사이의 거리를 최소화하는 것은 판독기가 데이터 저장 컴포넌트로부터 데이터를 적절하게 판독하기 위한 유효 거리 내에 있는 것을 보장하는 데 도움이 될 수 있다.

예시적인 실시 형태에서, 펌프의 판독기 및 저장소의 데이터 저장 컴포넌트는 서로로부터 최소 거리에 있고, 실질적으로 동축으로 정렬되고 동일한 평면에서 수직이고 실질적으로 동일한 형상 및 크기를 갖고, 판독기에 의해, 예를 들어, 이의 안테나에 의해 생성되는, 데이터 저장 컴포넌트를 통해, 예를 들어, 이의 안테나를 통해 통과하는, 최대 수의 전자기장 라인을 갖는 권선을 갖는다. 당업자는 축들이 정밀하게 동축으로 정렬되지 않을 수 있고, 평면들이 정밀하게 수직이 아닐 수 있고, 크기 및 형상들이 정밀하게 동일하지 않을 수 있지만, 그럼에도 불구하고 제조 공차 및 측정 장비의 민감도와 같은 다수의 인자로 인해 실질적으로 동축으로 정렬되거나, 실질적으로 수직이거나, 실질적으로 동일한 크기 및 형상으로 간주된다는 것을 이해할 것이다.

도 10은 실질적으로 동축으로 정렬되고 동일한 평면에서 수직이고, 판독기의 NFC 판독기 안테나(202)와 실질적으로 동일한 형상 및 크기를 갖는 데이터 저장 컴포넌트의 NFC 태그 안테나(200)의 상대적 위치설정의 일 실시 형태를 예시한다. NFC 판독기 안테나(202)에 의해 생성되는 최대 수의 전자기장 라인(204)은 NFC 판독기 안테나(202)로부터 최소 거리(D)에 있는 NFC 태그 안테나(200)를 통과한다. 이러한 예시된 실시 형태에서의 데이터 저장 컴포넌트는 또한 NFC 태그 안테나(200)에 작동가능하게 커플링된 NFC 태그 칩(206)을 포함하고, 이러한 예시된 실시 형태에서의 판독기는 또한 NFC 판독기 안테나(202)에 작동가능하게 커플링된 판독기 칩(208)을 포함한다. 도 11은 NFC 판독기 안테나(202)에 대한 NFC 태그 안테나(200a, 200b, 200c, 200d, 200e)의 덜 바람직한 위치 및 배향과 도 10의 NFC 태그 안테나(200) 및 NFC 판독기 안테나(202)의 비교를 나타낸다.

펌프 내에 수용되도록 구성된 펌프 및 저장소는, 판독기 및 데이터 저장 컴포넌트를 서로에 대해 최적으로 위치시키도록 협응함으로써 펌프의 판독기 및 저장소의 데이터 저장 컴포넌트의 최적의 성능을 용이하게 하도록 구성된 협응 정렬 메커니즘(cooperating alignment mechanism)을 포함할 수 있다. 협응 정렬 메커니즘은 다양한 구성을 가질 수 있다.

도 12는 펌프(300)가 저장소(306)의 수 정렬 메커니즘(304)과 맞물리도록 구성된 암 정렬 메커니즘(302)을 포함하는 일 실시 형태를 예시하며, 이는 이러한 예시된 실시 형태에서 주사기이지만, 본 명세서에 논의된 바와 같은 다른 유형의 것일 수 있다. 다른 실시 형태에서, 펌프(300)는 수 정렬 메커니즘을 포함할 수 있고, 저장소(306)는 암 정렬 메커니즘을 포함할 수 있다. 이러한 예시된 실시 형태는 단일 수 정렬 메커니즘(302) 및 단일 암 정렬 메커니즘(304)을 포함하지만, 다른 동일한 수의 협응하는 수 및 암 정렬 메커니즘이 사용될 수 있다.

정렬 메커니즘(302, 304)은 저장소(306)가 펌프(300) 내로 삽입될 때 활주가능하게 맞물리도록 구성된다. 정렬 메커니즘(302, 304)이 서로 맞물리지 않으면, 예를 들어, 수 정렬 메커니즘(304)이 암 정렬 메커니즘(302) 내에 안착되지 않으면, 저장소(306)를 위한 펌프(300) 내의 공간이 저장소(306)가 펌프(300) 내로 삽입되기에는 너무 작기 때문에 저장소(306)는 펌프(300) 내로 삽입될 수 없다. 따라서, 저장소(306)는 펌프(300)에 대해 사전결정된 배향으로만 펌프(300) 내로 삽입될 수 있다. 따라서, 저장소(306)의 데이터 저장 컴포넌트(308), 예를 들어, 이의 안테나는, 도 12에 나타낸 바와 같이, 저장소(306)가 펌프(300) 내에 수용된 상태에서 펌프(300)의 판독기(310), 예를 들어, 이의 안테나에 대해 유효 위치에 위치될 것이다. 이러한 예시된 실시 형태에서 데이터 저장 컴포넌트(308)는 저장소(306)의 원통형 측면 상에 있지만, 저장소의 데이터 저장 컴포넌트가 다른 위치에 있는 경우에도 협응 정렬 메커니즘은 유사하게 사용될 수 있다.

상기 언급된 바와 같이, 일부 실시 형태에서, 펌프의 판독기는 다중화된 판독기를 포함할 수 있으며, 이 경우에 저장소의 데이터 저장 컴포넌트는 판독기에 대해 다중의 유효 위치를 갖는다. 그러한 실시 형태에서, 협응 정렬 메커니즘은 사용될 필요가 없다. 예로서 도 12의 저장소(306)의 실시 형태를 사용하여, 도 13은 복수의 판독기 안테나(314)를 포함하는 다중화된 판독기를 포함하는 펌프(312)의 일 실시 형태를 예시한다. 도 13은 펌프(312) 내로 삽입된 저장소(306)를 나타낸다.

도 14는 환자에게 약물을 전달하도록 구성된 펌프(400)의 다른 실시 형태를 예시한다. 도 14의 펌프(400)는 일반적으로 도 1의 펌프(20)와 유사하게 구성되고 사용된다. 펌프(400)는 펌프(400)로부터 전달될 액체 약물을 그 안에 함유하도록 구성된 저장소(402)를 포함한다. 본 명세서에 논의된 바와 같이, 저장소(402)는 다양한 구성을 가질 수 있다. 펌프(400)는 또한 약물이 환자에게 전달될 수 있도록 저장소(402)에 함유된 약물을 분배하게 하도록 구성된 펌핑 조립체(404)를 포함한다. 펌프(400)는 또한 환자에게 제거가능하게 부착되도록 구성된 주입 라인(406), 예를 들어, 바늘 또는 캐뉼라를 포함하는 주입기 조립체를 포함한다. 약물은 주입 라인(406)을 통해 펌핑 조립체(404)의 작동 시에 저장소(402)로부터 전달된다. 따라서, 도 14의 예시된 실시 형태에서 펌프(400)는 "신체 외의" 펌프로서 구성된다. 일부 실시 형태에서, 펌프(400)는 일회용 펌프이며 펌프(400)는 주입 라인(406)이 환자로부터 제거될 때까지만 사용된다. 다른 실시 형태에서, 펌프(400)는 다중-사용 펌프이며, 여기서 펌프(400)는 상이한 주입 라인(406)과 함께 재사용가능하다.

펌프(400)는 또한 펌프(400)의 사용자에게 정보를 제공하도록 구성된 사용자 인터페이스(408), 및 저장소(402)의 데이터 저장 컴포넌트(412)로부터 데이터를 판독하도록 구성된 판독기(410)를 포함한다. 본 명세서에 논의된 바와 같이, 사용자 인터페이스(408), 판독기(410), 및 데이터 저장 컴포넌트(412)는 각각 다양한 구성을 가질 수 있다. 본 명세서에 논의된 바와 같이, 펌프(400) 및 저장소(402)는 협응 정렬 메커니즘을 포함할 수 있다.

펌프(400)는 또한 프로세서(416) 및 메모리(418)를 포함하는 제어 회로(414)를 포함한다. 프로세서(416)는 메모리(418), 사용자 인터페이스(408), 판독기(410), 및 펌핑 조립체(404)에 작동가능하게 커플링된다. 펌핑 조립체(404)의 작동은 프로세서(416)에 의해 제어된다.

펌프(400)는 또한 펌핑 조립체(404), 프로세서(416), 및 사용자 인터페이스(408)와 같은, 작동을 위해 전력을 필요로 하는 펌프(400)의 임의의 컴포넌트에 전력을 제공하도록 구성된 전력 공급부(420)를 포함한다.

저장소(402), 펌핑 조립체(404), 사용자 인터페이스(408), 전력 공급부(420), 및 제어 회로(414)는 펌프(400)의 하우징(본 명세서에서 펌프의 "본체"로도 지칭됨)(422) 내에 위치된다. 주입 라인(406)은 하우징(422) 내에 부분적으로 위치되고, 환자 내로의 침투를 위해 하우징(422)으로부터 연장된다. 도 14에 나타낸 바와 같이, 주입 라인(406)은 부분적으로 하우징(422) 내에, 그리고 부분적으로 하우징(422) 외부에 고정적으로 위치될 수 있거나, 주입 라인(406)은 완전히 하우징(422) 내에 있는 초기 위치로부터 부분적으로 하우징(422) 내에, 그리고 부분적으로 하우징(422) 외부에 있는 전달 위치로, 예를 들어, 회로(414)의 제어 하에 이동가능할 수 있다.

도 15는 환자에 의해 착용되고 환자에게 액체 약물을 전달하도록 구성된 펌프(500)의 다른 실시 형태를 예시한다. 도 15의 펌프(500)는 일반적으로 도 1의 펌프(20)와 유사하게 구성되고 사용되며, 예를 들어, 하우징(502), 사용자 인터페이스(504), 펌프(500)로부터 전달될 액체 약물을 그 안에 함유하도록 구성된 저장소(506), 저장소(506) 내에 함유된 약물을 분배하게 하도록 구성된 펌핑 조립체(508), 약물을 환자 내로 전달하도록 구성된 주입기 조립체(510), 저장소(506)의 데이터 저장 컴포넌트(514)를 판독하도록 구성된 판독기(512), 펌프 챔버 내에서 활주하도록 구성된 플런저(516), 및 판독기(512), 사용자 인터페이스(504), 및 펌핑 조립체(508)에 작동가능하게 연결된 제어 회로(518)를 포함한다.

펌프(500)는 또한 제거가능한 배킹 또는 라벨(520) 및 누를 수 있는 버튼(522)을 포함한다. 배킹 또는 라벨(520)은 환자에게 부착가능한 접착제를 노출시키기 위해 펌프(500)의 하우징(502)으로부터 제거되도록 구성되어, 펌프(500)가 환자에게 제거가능하게 부착되는 것을 가능하게 한다. 버튼(522)은 펌프(500)의 작동을 시작하기 위해 사용자에 의해 가압되어 저장된 투약 요법에 따라 환자에게 약물을 전달하도록 구성된다.

이러한 예시된 실시 형태에서 사용자 인터페이스(504)는 버튼(522) 주위에 원주방향으로 배열된 복수의 발광체를 포함한다. 사용자에게 다양한 정보를 제공하기 위해 발광체를 조명할 수 있다. 이러한 예시된 실시 형태에서, 발광체는 복수의 발광체, 예를 들어, 2개, 3개, 4개, 5개 등을 포함하지만, 단일 발광체를 포함할 수 있다. 버튼(522)을 둘러싸는 대신에 또는 이에 부가하여, 예를 들어, 발광체(들)는 선으로 배열될 수 있다. 정보를 제공하기 위한 발광체 및 발광체 조명의 다양한 실시 형태는, 예를 들어, 이전에 언급된 2021년 6월 24일자로 공개된 발명의 명칭이 "사용자 피드백 표시 펌프 배향을 포함하는 액체 약물 펌프"인 국제 특허 출원 공개 WO 2021/124002호에 추가로 기재되어 있다.

본 개시내용은 본 명세서에 제공된 전체 개시내용의 맥락 내에서 단지 예로서 상기에 설명되었다. 청구범위의 사상 및 범주 내의 수정이 본 개시내용의 전체 범주로부터 벗어나지 않고서 이루어질 수 있다는 것을 이해할 것이다. 본 명세서에 인용된 모든 간행물 및 참고 문헌은 모든 목적을 위해 전체적으로 본 명세서에 명시적으로 참고로 포함된다.

Claims

약물 투여 시스템으로서,
제1 약물의 제1 부피를 그 안에 함유하고, 제1 부피를 나타내는 데이터를 저장하는 제1 데이터 저장 컴포넌트를 포함하는 제1 저장소;
제1 저장소와 동일한 크기를 가지며, 제2 약물의 제2 부피를 그 안에 함유하고, 제2 부피를 나타내는 데이터를 저장하는 제2 데이터 저장 컴포넌트를 포함하고, 제2 부피는 제1 부피와 상이한 제2 저장소; 및
제1 및 제2 저장소 각각을 그 안에 수용하도록 구성된 펌프로서,
제1 및 제2 데이터 저장 컴포넌트로부터 저장된 데이터를 판독하도록 구성된 판독기;
환자에게 전달하기 위해 펌프로부터 제1 약물을 구동하고 환자에게 전달하기 위해 펌프로부터 제2 약물을 구동하도록 구성된 펌핑 조립체, 및
판독기 및 펌핑 조립체에 작동가능하게 커플링되며,
제1 데이터 저장 컴포넌트로부터 판독된 저장된 데이터를 나타내는 제1 데이터를 판독기로부터 수신하고,
수신된 제1 데이터를 사용하여 제1 약물의 전달을 위한 제1 투약 요법을 확립하고,
펌핑 조립체가 제1 투약 요법에 기초하여 펌프로부터 제1 약물을 구동하게 하고,
제2 데이터 저장 컴포넌트로부터 판독된 저장된 데이터를 나타내는 제2 데이터를 판독기로부터 수신하고,
수신된 제2 데이터를 사용하여 제2 약물의 전달을 위한 제2 투약 요법을 확립하고,
펌핑 조립체가 제2 투약 요법에 기초하여 펌프로부터 제2 약물을 구동하게 하도록 구성된 제어 회로를 포함하는 펌프를 포함하는, 시스템.
제1항에 있어서, 제어 회로는 펌프로부터 환자로의 제1 약물의 임의의 전달 전에 제1 투약 요법을 확립하도록 구성되고;
제어 회로는 펌프로부터 환자로의 제2 약물의 임의의 전달 전에 제2 투약 요법을 확립하도록 구성되는, 시스템.
제1항 또는 제2항에 있어서, 판독기는 근거리 통신(NFC: Near Field Communication) 판독기를 포함하며, 제1 데이터 저장 컴포넌트는 제1 NFC 태그를 포함하고, 제2 데이터 저장 컴포넌트는 제2 NFC 태그를 포함하는, 시스템.
제1항 또는 제2항에 있어서, 판독기는 QR 코드 스캐너를 포함하며, 제1 데이터 저장 컴포넌트는 제1 QR 코드를 포함하고, 제2 데이터 저장 컴포넌트는 제2 QR 코드를 포함하는, 시스템.
제1항 또는 제2항에 있어서, 제1 데이터 저장 컴포넌트는 제1 전기적 삭제가능 프로그래밍가능 판독-전용 메모리(EEPROM: electrically erasable programmable read-only memory)를 포함하고, 제2 데이터 저장 컴포넌트는 제2 EEPROM을 포함하는, 시스템.
제1항 내지 제5항 중 어느 한 항에 있어서, 제1 약물은 제2 약물과 동일한, 시스템.
제1항 내지 제5항 중 어느 한 항에 있어서, 제1 약물은 제2 약물과 상이한, 시스템.
제1항 내지 제7항 중 어느 한 항에 있어서, 제1 및 제2 저장소는 펌프 내로 사전-로딩되도록 구성되는, 시스템.
제1항 내지 제7항 중 어느 한 항에 있어서, 제1 및 제2 저장소는 펌프 내로 사용자-로딩되도록 구성되는, 시스템.
제1항 내지 제9항 중 어느 한 항에 있어서, 제1 저장소는 제2 저장소가 펌프 내에 수용되기 전에 펌프로부터 제거되도록 구성되는, 시스템.
약물 투여 방법으로서,
펌프의 판독기가 제1 및 제2 데이터 저장 컴포넌트로부터 저장된 데이터를 판독하는 단계;
펌프의 제어 회로가 제1 투약 요법을 확립하고, 제1 투약 요법에 기초하여 펌프의 펌핑 조립체가 펌프 내의 제1 저장소로부터 제1 약물을 구동하게 하는 단계; 및
제어 회로가 제2 투약 요법을 확립하고, 제2 투약 요법에 기초하여 펌핑 조립체가 펌프 내의 제2 저장소로부터 제2 약물을 구동하게 하는 단계를 포함하며;
여기서 제1 저장소는 그 안에 제1 약물의 제1 부피를 함유하고 제1 부피를 나타내는 데이터를 저장하는 제1 데이터 저장 컴포넌트를 포함하고;
제2 저장소는 제1 저장소와 동일한 크기를 가지며, 그 안에 제2 약물의 제2 부피를 함유하고, 제2 부피를 나타내는 데이터를 저장하는 제2 데이터 저장 컴포넌트를 포함하고;
제2 부피는 제1 부피와 상이하고;
제어 회로는 제1 데이터 저장 컴포넌트로부터 판독된 저장된 데이터를 나타내는 제1 데이터를 판독기로부터 수신하고, 수신된 제1 데이터를 사용하여 제1 투약 요법을 확립하고, 제2 데이터 저장 컴포넌트로부터 판독된 저장된 데이터를 나타내는 제2 데이터를 판독기로부터 수신하고, 수신된 제2 데이터를 사용하여 제2 투약 요법을 확립하는, 방법.
제11항에 있어서, 제어 회로는 펌프로부터 환자로의 제1 약물의 임의의 전달 전에 제1 투약 요법을 확립하고, 제어 회로는 펌프로부터 환자로의 제2 약물의 임의의 전달 전에 제2 투약 요법을 확립하는, 방법.
제11항 또는 제12항에 있어서, 판독기는 근거리 통신(NFC) 판독기를 포함하며, 제1 데이터 저장 컴포넌트는 제1 NFC 태그를 포함하고, 제2 데이터 저장 컴포넌트는 제2 NFC 태그를 포함하는, 방법.
제11항 또는 제12항에 있어서, 판독기는 QR 코드 스캐너를 포함하며, 제1 데이터 저장 컴포넌트는 제1 QR 코드를 포함하고, 제2 데이터 저장 컴포넌트는 제2 QR 코드를 포함하는, 방법.
제11항 또는 제12항에 있어서, 제1 데이터 저장 컴포넌트는 제1 전기적 삭제가능 프로그래밍가능 판독-전용 메모리(EEPROM)를 포함하고, 제2 데이터 저장 컴포넌트는 제2 EEPROM을 포함하는, 방법.
제11항 내지 제15항 중 어느 한 항에 있어서, 제1 약물은 제2 약물과 동일한, 방법.
제11항 내지 제15항 중 어느 한 항에 있어서, 제1 약물은 제2 약물과 상이한, 방법.
제11항 내지 제17항 중 어느 한 항에 있어서, 제1 및 제2 저장소 각각은 펌프 내로 사전-로딩되는, 방법.
제11항 내지 제17항 중 어느 한 항에 있어서, 제1 및 제2 저장소 각각은 펌프 내로 사용자-로딩되는, 방법.
제11항 내지 제19항 중 어느 한 항에 있어서, 제1 투약 요법에서는 제1 약물의 제1 부피가 환자에게 전달되고, 제2 투약 요법에서는 제2 약물의 제2 부피가 환자에게 전달되는, 방법.
제11항 내지 제19항 중 어느 한 항에 있어서, 제1 투약 요법에서는 제1 약물의 제1 부피가 환자에게 전달되고, 제2 투약 요법에서는 제2 약물의 제2 부피 미만이 환자에게 전달되는, 방법.
제11항 내지 제21항 중 어느 한 항에 있어서, 제2 저장소가 펌프 내에 수용되기 전에 제1 저장소를 펌프로부터 제거하는 단계를 추가로 포함하는, 방법.
약물 투여 시스템으로서,
하우징, 판독기, 및 제어 회로를 포함하는 펌프; 및
약물을 그 안에 함유하도록 구성되며, 펌프의 하우징 내에 수용되기 전에, 펌프를 사용하여 환자에게 전달될 약물의 투여량을 나타내는 데이터로 사전프로그래밍되도록 구성된 데이터 저장 컴포넌트를 포함하는 저장소를 포함하며;
여기서 판독기는, 펌프의 하우징 내에 수용된 저장소와 함께, 데이터 저장 컴포넌트로부터 투여량을 나타내는 데이터를 판독하도록 구성되고;
제어 회로는 투여량을 나타내는 판독 데이터를 나타내는 데이터를 판독기로부터 수신하도록 구성되고;
제어 회로는 약물의 용량이, 투여량에서, 펌프로부터 환자에게 전달되게 하도록 구성되는, 시스템.
제23항에 있어서, 투여량은 환자에 대한 약물의 사전-식별된 요법 및 사전-식별된 처방 중 하나 이상에 기초하는, 시스템.
제23항에 있어서, 투여량은 환자의 사전-식별된 체중에 기초하는, 시스템.
제23항에 있어서, 투여량은 성별, 민족, 및 유전적 구성 중 하나 이상에 기초하는, 시스템.
제23항 내지 제26항 중 어느 한 항에 있어서, 판독기는 근거리 통신(NFC) 판독기를 포함하고, 데이터 저장 컴포넌트는 NFC 태그를 포함하는, 시스템.
제23항 내지 제26항 중 어느 한 항에 있어서, 판독기는 QR 코드 스캐너를 포함하고, 데이터 저장 컴포넌트는 QR 코드를 포함하는, 시스템.
제23항 내지 제26항 중 어느 한 항에 있어서, 데이터 저장 컴포넌트는 전기적 삭제가능 프로그래밍가능 판독-전용 메모리(EEPROM)를 포함하는, 시스템.
제23항 내지 제29항 중 어느 한 항에 있어서, 제어 회로는 약물의 하나 이상의 추가 용량이 펌프로부터 환자에게 전달되게 하도록 구성되고, 약물의 하나 이상의 추가 용량 각각은 투여량인, 시스템.
제23항 내지 제30항 중 어느 한 항에 있어서, 저장소는 펌프의 하우징 내에 비-제거가능하게 수용되도록 구성되는, 시스템.
제23항 내지 제30항 중 어느 한 항에 있어서, 저장소는 펌프의 하우징 내에 제거가능하고 교체가능하게 수용되도록 구성되는, 시스템.
제23항 내지 제32항 중 어느 한 항에 있어서, 저장소는 하우징 내로 사전-로딩되도록 구성되는, 시스템.
제23항 내지 제32항 중 어느 한 항에 있어서, 저장소는 하우징 내로 사용자-로딩되도록 구성되는, 시스템.
제23항 내지 제34항 중 어느 한 항에 있어서, 제2 약물을 그 안에 함유하도록 구성되며, 펌프의 하우징 내에 수용되기 전에, 펌프를 사용하여 환자에게 전달될 제2 약물의 제2 투여량을 나타내는 데이터로 사전프로그래밍되도록 구성된 제2 데이터 저장 컴포넌트를 포함하는 제2 저장소를 추가로 포함하며;
여기서 판독기는, 펌프의 하우징 내에 수용된 제2 저장소와 함께, 제2 데이터 저장 컴포넌트로부터 제2 투여량을 나타내는 데이터를 판독하도록 구성되고;
제어 회로는 제2 투여량을 나타내는 판독 데이터를 나타내는 데이터를 판독기로부터 수신하도록 구성되고;
제어 회로는 제2 약물의 용량이, 제2 투여량에서, 펌프로부터 환자에게 전달되게 하도록 구성되는, 시스템.
약물 투여 방법으로서,
펌프의 판독기가, 펌프의 하우징 내에 수용된 저장소와 함께, 저장소의 데이터 저장 컴포넌트로부터 투여량을 나타내는 데이터를 판독하는 단계; 및
펌프의 제어 회로가, 투여량에서, 약물의 용량이 펌프로부터 환자에게 전달되게 하는 단계를 포함하며;
여기서 저장소는 그 안에 약물을 함유하고;
데이터 저장 컴포넌트는, 저장소가 펌프의 하우징 내에 수용되기 전에, 펌프를 사용하여 환자에게 전달될 약물의 투여량을 나타내는 데이터로 사전프로그래밍되고;
제어 회로는 투여량을 나타내는 판독 데이터를 나타내는 데이터를 판독기로부터 수신하는, 방법.
제36항에 있어서, 투여량은 환자에 대한 약물의 사전-식별된 요법 및 사전-식별된 처방 중 하나 이상에 기초하는, 방법.
제36항에 있어서, 투여량은 환자의 사전-식별된 체중에 기초하는, 방법.
제36항에 있어서, 투여량은 성별, 민족, 및 유전적 구성 중 하나 이상에 기초하는, 방법.
제36항 내지 제39항 중 어느 한 항에 있어서, 판독기는 근거리 통신(NFC) 판독기를 포함하고, 데이터 저장 컴포넌트는 NFC 태그를 포함하는, 방법.
제36항 내지 제39항 중 어느 한 항에 있어서, 판독기는 QR 코드 스캐너를 포함하고, 데이터 저장 컴포넌트는 QR 코드를 포함하는, 방법.
제36항 내지 제39항 중 어느 한 항에 있어서, 데이터 저장 컴포넌트는 전기적 삭제가능 프로그래밍가능 판독-전용 메모리(EEPROM)를 포함하는, 방법.
제36항 내지 제42항 중 어느 한 항에 있어서, 약물의 하나 이상의 추가 용량이 펌프로부터 환자에게 전달되게 하는 제어 회로를 추가로 포함하며, 약물의 하나 이상의 추가 용량 각각은 투여량인, 방법.
제36항 내지 제43항 중 어느 한 항에 있어서, 저장소는 펌프의 하우징 내에 비-제거가능하게 수용되는, 방법.
제36항 내지 제43항 중 어느 한 항에 있어서, 저장소는 펌프의 하우징 내에 제거가능하고 교체가능하게 수용되는, 방법.
제36항 내지 제45항 중 어느 한 항에 있어서, 저장소는 하우징 내로 사전-로딩되는, 방법.
제36항 내지 제45항 중 어느 한 항에 있어서, 저장소는 하우징 내로 사용자-로딩되는, 방법.
제36항 내지 제47항 중 어느 한 항에 있어서, 펌프의 판독기가, 펌프의 하우징 내에 수용된 제2 저장소와 함께, 제2 저장소의 제2 데이터 저장 컴포넌트로부터 제2 투여량을 나타내는 데이터를 판독하는 단계; 및
펌프의 제어 회로가, 제2 투여량에서, 제2 약물의 제2 용량이 펌프로부터 환자에게 전달되게 하는 단계를 추가로 포함하며;
여기서 제2 저장소는 그 안에 제2 약물을 함유하고;
제2 데이터 저장 컴포넌트는, 제2 저장소가 펌프의 하우징 내에 수용되기 전에, 펌프를 사용하여 환자에게 전달될 제2 약물의 제2 투여량을 나타내는 데이터로 사전프로그래밍되고;
제어 회로는 제2 투여량을 나타내는 판독 데이터를 나타내는 데이터를 판독기로부터 수신하는, 방법.
약물 투여 시스템으로서,
약물을 그 안에 함유하도록 구성되며, 약물에 관한 데이터를 그 안에 저장하도록 구성된 데이터 저장 컴포넌트를 포함하고, 제1 정렬 메커니즘을 포함하는 저장소; 및
저장소를 그 안에 수용하도록 구성된 펌프로서,
펌프 내에 수용된 저장소와 함께, 저장된 데이터를 데이터 저장 컴포넌트로부터 판독하도록 구성된 판독기,
제1 정렬 메커니즘에 맞물리도록 구성된 제2 정렬 메커니즘(제1 및 제2 정렬 메커니즘의 맞물림은 데이터 저장 컴포넌트가 판독기의 유효 판독 범위로 위치되는 것을 보장하도록 구성됨), 및
데이터 저장 컴포넌트로부터 판독된 저장된 데이터를 나타내는 데이터를 판독기로부터 수신하고,
수신된 데이터를 사용하여 약물의 전달을 위한 투약 요법을 확립하고,
투약 요법에 기초하여 약물이 환자에게 전달되게 하도록 구성된 제어 회로를 포함하는 펌프를 포함하는, 시스템.
제49항에 있어서, 저장소는 제1 및 제2 정렬 메커니즘이 정렬되지 않고는 펌프 내에 완전히 수용될 수 없는, 시스템.
제49항 또는 제50항에 있어서, 판독기는 근거리 통신(NFC) 판독기를 포함하고, 데이터 저장 컴포넌트는 NFC 태그를 포함하는, 시스템.
제49항 또는 제50항에 있어서, 판독기는 무선 주파수 식별(RFID: radio frequency identification) 스캐너를 포함하고, 데이터 저장 컴포넌트는 RFID 태그를 포함하는, 시스템.
제49항 또는 제50항에 있어서, 데이터 저장 컴포넌트는 전기적 삭제가능 프로그래밍가능 판독-전용 메모리(EEPROM)를 포함하는, 시스템.
제49항 내지 제51항 및 제53항 중 어느 한 항에 있어서, 데이터 저장 컴포넌트의 위치는 데이터 저장 컴포넌트를 통과하는 판독기에 의해 생성되는 전자기장 라인의 수를 최대화하는, 시스템.
제49항 내지 제54항 중 어느 한 항에 있어서, 제1 및 제2 정렬 메커니즘 중 하나는 암 부재(female member)이고, 제1 및 제2 정렬 메커니즘 중 다른 하나는 암 부재 내에서 활주하도록 구성된 수 부재(male member)인, 시스템.
제49항 내지 제55항 중 어느 한 항에 있어서, 저장소는 펌프 내로 사전-로딩되도록 구성되는, 시스템.
제49항 내지 제55항 중 어느 한 항에 있어서, 저장소는 펌프 내로 사용자-로딩되도록 구성되는, 시스템.
약물 투여 방법으로서,
저장소의 제1 정렬 메커니즘과 펌프의 제2 정렬 메커니즘을 맞물리는 단계, 및 이어서 저장소가 펌프 내에 수용되게 하는 단계를 포함하며;
여기서 저장소는 그 안에 약물을 함유하고;
저장소는 약물에 관한 데이터를 그 안에 저장하는 데이터 저장 컴포넌트를 포함하고;
펌프는 판독기 및 제어 회로를 포함하고;
상기 방법은, 판독기가, 펌프 내에 수용된 저장소와 함께, 저장된 데이터를 데이터 저장 컴포넌트로부터 판독하는 단계를 추가로 포함하고;
제2 정렬 메커니즘은 제1 정렬 메커니즘에 맞물리며, 제1 및 제2 정렬 메커니즘의 맞물림은 데이터 저장 컴포넌트가 판독기의 유효 판독 범위로 위치되는 것을 보장하고;
상기 방법은, 제어 회로가 데이터 저장 컴포넌트로부터 판독된 저장된 데이터를 나타내는 데이터를 판독기로부터 수신하는 단계, 수신된 데이터를 사용하여 약물의 전달을 위한 투약 요법을 확립하는 단계, 및 투약 요법에 기초하여 약물이 환자에게 전달되게 하는 단계를 추가로 포함하는, 방법.
제58항에 있어서, 저장소는 제1 및 제2 정렬 메커니즘이 정렬되지 않고는 펌프 내에 완전히 수용될 수 없는, 방법.
제58항 또는 제59항에 있어서, 판독기는 근거리 통신(NFC) 판독기를 포함하고, 데이터 저장 컴포넌트는 NFC 태그를 포함하는, 방법.
제58항 또는 제59항에 있어서, 판독기는 무선 주파수 식별(RFID) 판독기를 포함하고, 데이터 저장 컴포넌트는 RFID 태그를 포함하는, 방법.
제58항 또는 제59항에 있어서, 데이터 저장 컴포넌트는 전기적 삭제가능 프로그래밍가능 판독-전용 메모리(EEPROM)를 포함하는, 방법.
제58항 내지 제60항 및 제62항 중 어느 한 항에 있어서, 데이터 저장 컴포넌트의 위치는 데이터 저장 컴포넌트를 통과하는 판독기에 의해 생성되는 전자기장 라인의 수를 최대화하는, 방법.
제58항 내지 제63항 중 어느 한 항에 있어서, 제1 및 제2 정렬 메커니즘 중 하나는 암 부재이고, 제1 및 제2 정렬 메커니즘 중 다른 하나는 암 부재 내에서 활주하는 수 부재인, 방법.
제58항 내지 제64항 중 어느 한 항에 있어서, 저장소는 펌프 내로 사전-로딩되는, 방법.
제58항 내지 제64항 중 어느 한 항에 있어서, 저장소는 펌프 내로 사용자-로딩되는, 방법.
약물 투여 시스템으로서,
환자에게 전달하기 위해 저장소로부터 약물을 구동하도록 구성된 펌프 조립체;
저장소의 데이터 저장 컴포넌트로부터 약물 투여 시스템의 작동 파라미터를 구성하기 위한 구성 데이터를 판독하도록 구성된 판독기; 및
펌프 조립체가 저장소로부터 약물을 구동할 때, 약물 투여 시스템이 제1 값으로 설정된 작동 파라미터로 작동하도록, 구성 데이터에 기초하여 약물 투여 시스템의 작동 파라미터를 제1 값으로 설정하도록 구성된 제어 회로를 포함하는, 시스템.
제67항에 있어서, 작동 파라미터는 유량이고, 제어 회로는, 펌프 조립체가 저장소로부터 약물을 구동할 때, 약물 투여 시스템이 제1 값으로 설정된 유량으로 약물을 전달하도록, 구성 데이터에 기초하여 약물 투여 장치의 유량을 제1 값으로 설정하도록 구성되는, 시스템.
제67항에 있어서, 작동 파라미터는 전달력이고, 제어 회로는, 펌프 조립체가 저장소로부터 약물을 구동할 때, 약물 투여 시스템이 제1 값으로 설정된 전달력으로 약물을 전달하도록, 구성 데이터에 기초하여 약물 투여 장치의 전달력을 제1 값으로 설정하도록 구성되는, 시스템.
제67항에 있어서, 작동 파라미터는 환자에게 전달될 전달 부피이고, 제어 회로는, 펌프 조립체가 저장소로부터 약물을 구동할 때, 약물 투여 시스템이 제1 값으로 설정된 전달 부피로 약물을 전달하도록, 구성 데이터에 기초하여 약물 투여 장치의 전달 부피를 제1 값으로 설정하도록 구성되는, 시스템.
제67항에 있어서, 제어 회로는 약물 투여 시스템의 작동 파라미터를 상이한 값으로부터 제1 값으로 변경함으로써 약물 투여 시스템의 작동 파라미터를 설정하도록 구성되는, 시스템.
제67항에 있어서, 판독기는 근거리 통신(NFC) 판독기를 포함하고, 데이터 저장 컴포넌트는 제1 NFC 태그를 포함하는, 시스템.
제67항에 있어서, 판독기는 QR 코드 스캐너를 포함하고, 데이터 저장 컴포넌트는 제1 QR 코드를 포함하는, 시스템.
제67항에 있어서, 데이터 저장 컴포넌트는 전기적 삭제가능 프로그래밍가능 판독-전용 메모리(EEPROM)를 포함하는, 시스템.
제67항에 있어서, 저장소를 수용하도록 구성된 하우징을 포함하는, 시스템.
제75항에 있어서, 판독기는, 구성 데이터를 판독하도록 데이터 저장 컴포넌트가 하우징 내에 수용될 때 데이터 저장 컴포넌트와 통신가능하게 커플링하도록 구성되는, 시스템.
제67항에 있어서, 약물을 그 안에 함유하도록 구성된 저장소를 포함하며, 저장소는 데이터 저장 컴포넌트를 포함하고, 여기서 구성 데이터는 데이터 저장 컴포넌트 상에 사전프로그래밍되는, 시스템.
제77항에 있어서, 제2 약물을 그 안에 함유하도록 구성된 제2 저장소를 포함하며, 제2 저장소는 제2 데이터 저장 컴포넌트를 포함하고,
여기서 판독기는, 제2 데이터 저장 컴포넌트로부터, 약물 투여 시스템의 작동 파라미터를 구성하기 위한 제2 구성 데이터를 판독하도록 구성되고;
여기서 제어 회로는, 펌프 조립체가 제2 저장소로부터 약물을 구동할 때, 약물 투여 시스템이 제2 값으로 설정된 작동 파라미터로 작동하도록, 구성 데이터에 기초하여 약물 투여 시스템의 작동 파라미터를 제2 값으로 설정하도록 구성되는, 시스템.
약물 투여 시스템으로 약물을 투여하는 방법으로서,
약물 투여 시스템의 판독기를 약물 투여 시스템의 저장소의 데이터 저장 컴포넌트와 통신가능하게 커플링하는 단계;
저장소의 데이터 저장 컴포넌트로부터 약물 투여 시스템의 작동 파라미터를 구성하기 위한 구성 데이터를 판독기로 판독하는 단계;
구성 데이터에 기초하여 약물 투여 시스템의 작동 파라미터를 제1 값으로 설정하는 단계; 및
약물 투여 시스템이 제1 값으로 설정된 작동 파라미터로 작동하도록, 약물 투여 시스템의 펌프 조립체를 작동시켜 저장소로부터 약물을 구동하는 단계를 포함하는, 방법.
제79항에 있어서, 통신가능하게 커플링하는 단계는 판독기가 데이터 저장 컴포넌트와 통신하게 하도록 판독기와 저장소의 데이터 저장 컴포넌트를 서로 근접시키는 단계를 포함하는, 방법.