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KR20240032083A - 통합 마커를 갖는 일회용 의료용품 - Google Patents

통합 마커를 갖는 일회용 의료용품 Download PDF

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KR20240032083A
KR20240032083A KR1020247004103A KR20247004103A KR20240032083A KR 20240032083 A KR20240032083 A KR 20240032083A KR 1020247004103 A KR1020247004103 A KR 1020247004103A KR 20247004103 A KR20247004103 A KR 20247004103A KR 20240032083 A KR20240032083 A KR 20240032083A
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KR
South Korea
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disposable
medical
product
disposable product
marker
Prior art date
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Pending
Application number
KR1020247004103A
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English (en)
Inventor
크리스토프 에를렌
안드레아스 케이터캄프
마커스 디셔
마리아 뷔르거
잰 슈바르츠
Original Assignee
베. 브라운 멜중엔 악티엔게젤샤프트
Priority date (The priority date is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the date listed.)
Filing date
Publication date
Application filed by 베. 브라운 멜중엔 악티엔게젤샤프트 filed Critical 베. 브라운 멜중엔 악티엔게젤샤프트
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Pending legal-status Critical Current

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Abstract

본 발명은 의료 기기(100) 상 또는 내부에서의 용도를 위한, 특히 의료용 튜브(2) 또는 의료용 슬라이딩 클램프인 일회용 의료용품(1)에 관한 것으로, 상기 일회용 의료용품(1)은 식별 특징(10)으로서 적어도 하나의 통합 마커(8)를 포함하며, 여기서 상기 적어도 하나의 마커(8)는, 색상을 갖는 일회용품(1)의 사전 정의된 부분 및/또는 자화를 갖는 일회용품(1)의 사전 정의된 부분 및/또는 특히 압입 패턴 형태의 기하학적 형상을 갖는 일회용품(1)의 사전 정의된 부분, 및/또는 사전 정의된 전도도 및/또는 일회용품(1)에 내장된 RFID 태그를 갖는 일회용품(1)의 일부이다. 또한, 본 발명은 추가의 독립항들에 따른 의료 기기, 의료 시스템, 의료 방법 및 컴퓨터 판독 가능 저장 매체에 관한 것이다.

Description

통합 마커를 갖는 일회용 의료용품
본 발명은 의료 기기에 삽입되거나 연결되도록 구성된 일회용 의료용품/부속품에 관한 것이다. 또한, 본 발명은 일회용 의료용품 세트(일회용품 세트), 의료 기기, 특히 일회용품을 연결하거나 삽입할 수 있는 주입 펌프, 독립항의 전제부에 따른 일회용품 세트와 의료 기기, 의료 방법, 및 컴퓨터 판독 가능 저장 매체를 포함하는 의료 시스템에 관한 것이다.
예를 들어 주입 펌프(infusion pump)와 같은 의료 기기는 환자의 수술 및 치료를 위해 일회용 의료용품 및/또는 부속품 용품이 필요하며, 이러한 용품은 치료 시작 전에 상기 장치에 삽입된다. 다수의 삽입 가능한 일회용품 중에서 특정 일회용품은 필요에 따라 환자에게 적합하게 선택되어 의료 기기에 삽입되어 적절하게 사용될 수 있다. 사용자가 삽입하는 일회용품의 유형이나 종류는 일반적으로 필요한 치료 또는 사용되는 환자 IV 라인과 관련된다. 예를 들어, 다수의 서로 다른 종류의 일회용 주입 용품이 용적(volumetric) 주입 펌프에 삽입될 수 있다. 약물 투여 외에 위장을 통해 장내 영양액을 투여할 수도 있으며, 이는 일회용 주입 용품을 통해 환자에게 전달된다.
현재, 사용자/조작자, 여기서는 예를 들어, 간호사나 의사와 같은 의료 전문가가 먼저 그래픽 사용자 인터페이스(GUI)에서 일회용 의료용품을 수동으로 선택한 다음 이를 의료 기기에 수동으로 삽입한다. 그러나 이는 사용자 입력을 확인하지 않고 발생한다. 더욱이, 현재의 의료 기기는 약물과 일회용 주입 용품 모두를 수동으로 선택하는 데 많은 노력이 필요하고 항상 사용자의 높은 집중력이 요구된다는 단점이 있다.
예를 들어, 사용자가 실수로 환자에게 중요하거나 심지어 생명을 위협하는 약물과 일회용품의 조합을 선택한 경우, 의료 기기는 그러한 선택 및 작동을 금지할 수 없다. 주입 펌프의 작동 절차에서는 잠재적으로 안전하지 않거나 중요한 일회용 주입 용품과 약물 라이브러리에서 선택한 약물(또는 기타 데이터)의 조합에 대한 구체적인 취급이 제공되지 않는다.
선택한 특정 일회용 주입 용품을 사용하는 특별한 전제 조건으로 약물 투여 또는 치료 수행을 연결할 가능성도 없다. 예를 들어, 일회용품을 통해 운반되는 약물이 UV에 민감하거나 빛에 민감한 경우 UV 차단 기능이 있는 일회용품의 사용이 제공되어야 한다.
따라서 현재 기술에는 한편으로는 일회용품과, 다른 한편으로는 해당 약물 데이터가 있는 약물 사이의 지능적인 관계가 완전히 결여되어 있는데, 이는 약물별 표준 설정 및 주입 매개변수에 대한 영역을 포함하는 부재일 수 있다.
따라서 본 발명의 목적은 현 기술 수준의 단점을 피하거나 적어도 완화시키고, 특히 환자의 치료 및 안전성을 향상시키며 사용자의 조작 인체공학성을 향상시키는 일회용 의료용품, 일회용 의료용품 세트(일회용품 세트), 의료 기기, 의료 시스템, 용도, 의료 방법 및 컴퓨터 판독 가능 저장 매체를 제공하는 것이다. 추가적인 부분 목적은 삽입되거나 도입된 일회용품을 기반으로 약물 및/또는 비호환 설정에 대한 접근 제한을 보장하여 실수를 확실하게 방지하는 것으로 구성된다. 또한, 추가적인 부분 목적은 특히 가능한 적용 오류를 방지하기 위해 일회용품(들)과 약물(들)의 안전하지 않은 조합을 허용하지 않는 것일 수 있다.
본 발명 개시의 목적은 청구항 1의 특징에 의한 본 발명에 따른 일반 일회용 의료용품, 청구항 6의 특징에 의한 본 발명에 따른 일회용 의료용품 세트(일회용품 세트), 청구항 8의 특징에 의한 본 발명에 따른 일반 의료 기기, 청구항 12의 특징에 의한 일반적인 의료 시스템, 청구항 14의 특징에 의한 본 발명에 따른 의료 방법, 및 청구항 15의 특징에 의한 본 발명에 따른 컴퓨터 판독 가능 저장부에 관한 것으로 해결된다.
따라서 본 발명 개시의 기본 원리는 주입 튜브와 같은 일회용 의료용품/부속 용품이 식별 특징으로서 적어도 하나의 사전 정의된 통합 마커를 포함하도록 구성된다는 점에 있다. 이 일회용품이 의료 기기에 삽입(즉, 수신 또는 연결)되면 의료 기기의 적절한 감지 시스템에 의해 식별 특징이 감지된다. 감지된 식별 특징으로부터 상기 의료 기기는 일회용품에 대한 결론, 특히 식별(예를 들어, 일회용품의 등급, 유형 또는 ID) 및/또는 일회용품의 위치(예를 들어, 올바르게 연결되었는지 확인하기 위함)에 대한 결론을 도출할 수 있다. 구체적으로, 감지된 식별 특징에 기초하여 약물 선택의 적용 및/또는 추가의 (적합한) 일회용품의 선택이 이루어질 수 있다.
달리 말하면, 일회용품(부속품 요소), 특히 일회용 주입 용품의 식별을 위한 기술적 원리와 그에 따른 의료 기기 거동/ 기구 거동의 적용이 본 개시에서 설명되며, 특히 약물 라이브러리 및/또는 일회용품 데이터 세트 필터링을 통해 설명된다. 따라서, 지능적인 검사와 적용이 이루어지며, 이는 환자 치료의 안전성을 높인다. 구체적으로, 본 발명에 따르면, 일회용품 선택 또는 감지된 일회용품을 기반으로 약물 라이브러리의 필터링이 수행될 수 있다.
구체적으로, 예를 들어 의료 기기, 특히 주입 펌프의 사용자 인터페이스(UI)에서 약물 라이브러리의 조작과 같은 작동의 인체공학이 이러한 방식으로 개선될 수 있다. 또한, 삽입된 일회용품을 기준으로 약물 및 기타 설정, 특히 약물 라이브러리에 대한 접근을 제한할 수 있다. 또한, 적용 오류 방지를 위해 일회용품과 약물의 안전하지 않은 조합은 금지될 수 있다. 또 다른 장점은 일회용품 및 일회용품 세트뿐만 아니라 의료 기기 및 시스템이 펌프의 치료 형태를 특정 일회용품(예: PCA 치료를 위한 특정 일회용품 세트)의 사용과 연결할 수 있는 가능성을 통해 새로운 개념을 가능하게 한다는 것이다.
일회용품, 특히 일회용 주입 용품의 식별 및/또는 식별 메커니즘은 필터 및/또는 필터 메커니즘을 사용하여 특히 주입 펌프에서 의료 기기의 약물 라이브러리의 인체공학적 사용을 가능하게 한다. 특히, 일회용 주입 용품과 약물의 안전하지 않은 조합을 방지한다.
본 개시내용은 도면을 참조하여 바람직한 구현예를 통해 이하에서 설명될 것이다. 각각의 도면들은 하기들을 도시한다:
도 1은 본 발명의 바람직한 구현예에 따른 클램프가 있는 주입 튜브 형태의 일회용품의 개략도이다.
도 2는 바람직한 구현예에 따른 일회용품 세트의 개략도이다.
도 3은 추가의 바람직한 구현예에 따른 일회용품 세트의 추가의 바람직한 구현예를 도시한다.
도 4는 바람직한 구현예에 따른 일회용품 세트로서 투석 세트가 삽입된 투석 기계 형태의 의료 기기의 개략도이며, 및
도 5는 바람직한 구현예에 따른 의료 방법의 흐름도이다.
도면들은 개략적인 성격을 갖고 있으며 단지 본 발명의 이해를 돕기 위한 것이다. 동일한 요소에는 동일한 참조 기호가 제공된다. 다양한 구현예의 특징은 상호교환 가능하다.
유리한 구현예는 종속항에 청구되어 있으며 하기에서 구체적으로 설명될 것이다.
일회용품(single-use item)
본 발명의 목적은 일회용품이 식별 특징(identifying feature)으로서 통합 마커(integrated marker)를 포함한다는 점에서 해결된다.
즉, 본 발명에 따르면 일회용 의료 물품(single-use medical item), 특히 의료용 튜브(medical tube) 또는 의료용 슬라이딩 클램프(medical sliding clamp)가 의료 기기(medical device), 특히 주입 펌프에 사용하기 위해 제공되며, 이는 일회용 의료용품이 적어도 하나의 통합 마커를 식별 특징으로 포함하며, 여기서 상기 적어도 하나의 마커는 (특정) 색상 (각각이 할당된 특징을 갖는 사전 정의된 개별 양의 색상으로부터)을 갖는 일회용품의 사전 정의된(predefined) 부분 및/또는 (영구) 자화(magnetisation) 또는 자기 효과를 갖는 일회용품의 사전 정의된 부분 및/또는 사전 정의된 기하학적 형상, 특히 압입(indentation) 패턴의 형태를 갖는 일회용품의 사전 정의된 부분, 및/또는 사전 정의된 전도도(conductivity) 및/또는 내장형 RFID 태그를 갖는 일회용품의 일부이다.
여기서 통합 마커라는 표현은 일회용품에 각인된 고유의 식별 특징을 의미한다.
일 구현예에 따르면, 상기 일회용품은 식별 특징으로서 자화된 구조(magnetised structure), 특히 자화되거나 자화 가능한 플라스틱을 갖는 부분을 포함할 수 있다. 이러한 방식으로, 상기 일회용품에는 (식별) 정보가 자기정보로 통합될 수 있다. 이는 눈에 보이지 않으며 특히 브랜드, 즉 회사 지정에 사용될 수 있으므로 일회용품을 변조 방지하고 정품(original part)으로 특성화할 수 있다. 마찬가지로, 자기 식별 특징도 식별을 위한 정보를 제공할 수 있다. 구체적으로, 제조 과정에서 자화 가능하거나 자화된 입자는 일회용품의 일부, 바람직하게는 전체 일회용품의 재료로 사용되는 플라스틱에 혼합될 수 있다. 상기 자화는 의료 기기에 의한 해당 감지, 특히 적절한 필터링을 위한 새로운 식별 특징을 제공할 수 있다. 또한, 상기 자화는 바람직하게는 일회용품의 특정 배향을 위해 사용될 수 있는데, 그 이유는 예를 들어 자화의 특정 공간 위치 및/또는 방향이 일회용품에 배향을 위해 각인되어 있기 때문이다. (영구) 자기장은 정적 배향을 포함하므로 이 배향이 위치 정보에 사용될 수 있다. 또한, 일회용품에 개별 자석을 삽입하여 마커를 형성하고 자기 식별 특징을 제공한다. 즉, 식별 특징의 가능한 변형은 따라서 특히 자화된 플라스틱과 같은 자기 정보이며, 여기서 바람직하게는 다른 튜브 또는 다른 슬라이딩 클램프와 같은 다른 일회용품에 대해 다른 자화 (배향 및/또는 강도)이다. 일 구현예에서 자석은 슬라이딩 클램프에 삽입된다. 식별 특징의 자기 정보는 다른 자화로 인해, 일회용품, 특히 슬라이딩 클램프의 존재를 감지하거나, 일회용품, 특히 슬라이딩 클램프의 (상대적) 위치를 식별하고 적절하게 판단하는 데 사용될 수 있다. "다른 자화(different magnetisation)"는 특히 자화의 다른 강도 및/또는 자화의 다른 공간적 위치 및/또는 일회용품의 다른 부분에서의 다른 자화 강도를 의미한다. 바람직하게는, 상기 일회용품에는 자석이 삽입되어 연결 유무 및/또는 연결 위치를 감지할 수 있다.
추가 구현예에 따르면, 상기 식별 특징은 특별한 기하학적 형상 또는 기하학적 패턴을 갖는 일회용품의 사전 정의된 부분일 수 있다. 삽입된 기하학적 패턴은 특히 특정한 상호 배열을 갖는 압입(indentation)/그루브(groove)/리세스(recess) 형태로 디자인된다. 구체적으로, 일회용품의 올바른 배향은 기하학적 수단을 통해 보장될 수 있으며 감지를 위한 추가 정보가 삽입될 수 있다. 예를 들어, 주입 튜브 둘레에 축 방향으로 연장된 압입/그루브를 삽입하고 정품임을 표시하여 모방품을 근절시킬 수 있다. 또한, 기하학적 형상은 일회용품의 식별을 구현하는 데 사용될 수 있다. 따라서 식별 특징의 특질은 사전 정의된 형상, 특히 일회용품인 호스 클램프의 압입/그루브/리세스 형태일 수 있다.
추가 구현예에 따르면, 일회용품의 사전 정의된 부분에는 색상, 예를 들어 적색, 청색, 황색 또는 녹색이 제공될 수 있으며 가시적인 색상을 통해 일회용품을 식별할 수 있다. 따라서, 예를 들어 튜브와 같은 특정 일회용품의 등급은 다음과 같이 특성화될 수 있는데, 가령, 색상을 통해 (할당 표를 통해) 튜브 및/또는 튜브 등급을 식별할 수 있도록 청색을 사용하는 UV 민감성 약물용 주입 튜브를 들 수 있다. 예를 들어, 후속 색상 식별 기능을 갖춘 카메라와 같은 색상 센서는 색상을 통해 등급을 결정할 수 있으며, 예를 들어 필터링을 위해 약물 라이브러리에 이를 제공할 수 있다. 따라서 식별 특징의 가능한 특질은 색상이다. 구체적으로, 일회용품에는 적외선 마커 및/또는 자외선 마커가 삽입된다. IR 마커와 UV 마커는 눈에 보이지 않으며 특정 파장 범위의 여기 또는 적절한 센서에 의해서만 감지된다. 구체적으로, 개별 입자들은 재료의 UV 마커 및/또는 IR 마커로서 일회용품에 삽입될 수 있다. 상기 일회용품에는 특정 흡수/반사/또는 투과 스펙트럼이 있다.
바람직하게는, 상기 일회용품은 사전 정의된 전도도를 갖는 일회용품의 사전 정의된 부분을 포함할 수 있다. 일반적으로 주입 펌프에 삽입되는 주입 튜브 부분은 예를 들어 코팅으로서의 원통형 외장 형태로 구성되거나 원통형 튜브 부분으로 구성될 수 있다. 일회용품 표면의 적어도 특정 영역에 적합한 재료를 선택함으로써 전기 전도도가 재료를 기준으로 설정될 수 있다. 구체적으로, 상기 전도도 σ는 최소 1×102 S/m, 바람직하게는 1×103 S/m, 및/또는 최대 60×106 S/m, 바람직하게는 1×105 S/m이다. 이 특성은 사람의 눈에도 보이지 않으므로 한편으로는 보이지 않는 브랜딩(정확히 하나의 전도도)이 제공될 수 있으며, 다른 한편으로는 특히 일회용품의 특정 부분면에서 전도도가 다른 다양한 표면 재료에 의해 제공될 수 있는데, 예를 들어, 튜브 말단의 외부 재킷이 식별 특징을 위해 제공될 수 있다.
구체적으로, 일회용품은 통합 마커로서 RFID 태그를 포함할 수 있다. 상기 RFID 태그는 일회용품과 불가분하게 연결되어 있으며, 예를 들어 식별 및 정보 전송용으로 사용된다. 또한, 위치 식별이 수행될 수도 있고, 일회용품의 위치 식별을 기반으로 특정 필터링이 수행될 수도 있다. 따라서 변형은 예를 들어 RFID 태그와 같은 무선 모듈 또는 트랜스폰더(transponder)를 포함할 수 있다. 이는 특히 위치 식별 및/또는 일회용품 식별에 사용될 수 있다.
구체적으로, 일회용품은 튜브, 특히 주입 튜브, 또는 튜브 및 클램프에 고정되도록 구성된 (의료용) 슬라이딩 클램프일 수 있다. 구체적으로 상기 일회용품은 슬라이딩 클램프를 가진 튜브일 수 있다. 본 발명에 따른 일회용품으로서의 슬라이딩 클램프의 경우, 튜브를 균일하게 제작하고 나중에 마킹할 수 있어 생산 및 제조 비용 측면에서 유리하다.
바람직하게는, 상기 일회용품은 제1 식별 특징과 제2 식별 특징의 조합을 포함할 수 있다. 즉, 상기 일회용품은 서로 다른 종류의 적어도 2개의 통합 마커를 포함할 수 있다. 일회용품인 주입 튜브는 예를 들어 제1 식별 특징으로서 자기 정보(자기 마커) 및 제2 식별 특징으로서 색상(색상 마커)을 포함할 수 있다. 구체적으로, 자석 구조물을 기반으로 주입 튜브의 배향을 지정하는 것이 가능한데, 예를 들어 색상이 있는 부분이 색상 센서를 향해 배열되고 이어서 주입 튜브의 식별이 색상을 통해 이루어진다. 대안적으로 또는 추가적으로 자석 구조물이 슬라이딩 클램프에 삽입될 수 있어 상기 슬라이딩 클램프가 색상 센서에 대해 슬라이딩 클램프에서의 측정 위치를 최적으로 배향하도록 클램프 모듈에서 배향될 수 있다. 대안적으로, 자화를 통해 브랜드를 검사할 수 있으며 검사에 성공한 경우에만 다음 단계에서 색상 식별이 수행될 수 있다. 다양한 식별 특징의 특정 조합을 통해 배향 및/또는 식별이 더욱 효과적으로 이루어질 수 있다. 구체적으로, (제1 마커의) 제1 식별 특징은 약물 선택의 제1 제한(약물 기준 제한)을 야기하고, 이를 기반으로 제2 식별 특징은 약물 선택의 추가 제한을 달성할 수 있다. 예를 들어, 일회용품의 유형, 가령 비경구 영양용 튜브 또는 UV 방지 튜브는 제1 식별 특징을 통해 결정될 수 있으며, 훨씬 더 정확한 제한, 가령 화학 요법 환자를 위한 영양 용액 또는 주입 용액을 위한 UV 방지 튜브는 제2 식별 특징을 통해 수행될 수 있다. 전용 고객에 대한 개별 제한이 발생할 수 있다. 다시 말해, 제1 특징(예: 색상)은 예를 들어 비경구 영양 용액과 같은 제1 대략적 필터링에 사용될 수 있고, 제2 특징(예: RFID 태그)은 특정 고객 또는 특정 진료소에 대한 필터링에 제공될 수 있다. 따라서 상기 제1 특징은 예를 들어 약물 기준을 제한하기 위해 사용될 수 있으며(제1 특징에 의해), 추가 제한은 예를 들어 제2 식별 특징으로서의 색상에 의해 발생한다. 구체적으로, 상기 식별 특징은 예를 들어 소프트웨어/애플리케이션, 가령, 식별 특징인 RFID 태그에 의해 가변적일 수 있으므로 전용 고객 또는 특정 진료소에 대한 개별 제한이 생성될 수 있다.
구체적으로, 상기 일회용품은 사전 정의된 자화를 갖는 부분과 사전 정의된 전도도를 갖는 부분을 포함할 수 있다. 자화를 통해 일회용품의 존재를 먼저 감지하고 이어서 전도도 테스트를 수행하여 일회용품을 식별하는 것이 가능하다.
일 구현예에 따르면, 상기 일회용품은 서로 다른 종류의 적어도 2개의 통합 마커를 포함할 수 있으며, 여기서 상기 제1 식별 특징인 제1 마커는 자화 및/또는 기하학적 형상 및/또는 사전 정의된 전도도를 갖는 사전 정의된 부분이며, 상기 제2 식별 특징인 제2 마커는 의료 기기에 의해 조합 식별 또는 2단계 식별이 이루어지도록 색상을 갖는 사전 정의된 부분이다. 바람직하게는, 2개의 다른 기능, 즉 존재 식별 및 색상 식별이 2개의 다른 특징에 의해 결합될 수 있다. 특히 자화 및 전도도는 외부에서 사용자에게 보이지 않는다. 즉, 특히 자화 또는 특정 전도도를 통해 가령, 의료 기기의 클램프 모듈에 있는 슬라이딩 클램프의 존재를 식별할 수 있다. 확실하게 식별된 후에만 다음 단계에서 색상 식별이 수행될 것이다. 따라서 다른 기능을 브랜드화하는 제품 외에도 클램프 모듈에 슬라이딩 클램프가 있는지 식별하는 것이 가능하다. 일종의 자화, 특히 배향 및/또는 강도를 통해 클램프 모듈의 슬라이딩 클램프 위치에 대한 결론을 추가로 내릴 수 있다. 이를 통해 슬라이딩 클램프가 잘못 삽입되었는지, 올바르게 삽입되었는지 확인할 수 있다.
바람직하게는, 상기 일회용품은 IR 마커로서의 통합 마커와 자기 마커의 조합을 포함할 수 있다.
추가 구현예에 따르면, 상기 일회용품은 서로 다른 종류의 적어도 2개의 마커를 포함할 수 있으며, 여기서 제1 식별 특징인 제1 마커는 무선 트랜스폰더, 특히 RFID 태그이고, 제2 식별 특징인 제2 마커는 색상이 있는 사전 정의된 부분이다. 구체적으로, RFID 태그에는 제조사만이 개인키로 암호화하여 내장하고, 공개키를 통해 검증할 수 있는 체크코드가 저장될 수 있다. 따라서, 정품에 대한 확인이 이루어질 수 있으며 이후에야(긍정적인 경우) 색상 식별이 수행될 수 있다. 특히, 마커로서의 RFID 태그는 튜브 또는 튜브 클램프에 통합된다. 대안적으로 또는 추가적으로 RFID 태그의 판독 정보를 통해 약물 기준을 선택할 수도 있으며, 색상을 통해 특정 개수의 약물 또는 단 하나의 약물만 선택할 수도 있다. 따라서 색상과 무선 모듈 및/또는 트랜스폰더는 마커로 사용되어 식별 기능으로 사용될 수 있다.
일 구현예에 따르면, 상기 일회용품은 사전 정의된 기하학적 형상을 갖는 부분과 특정 색상을 갖는 부분을 포함할 수 있다. 상기 기하학적 형상은 특히 일회용품, 특히 튜브 클램프의 적어도 2개의 이격된 보어(bore) 또는 그루브로 구성될 수 있다. 구체적으로, 명확한 배향을 위한 기하학적 형상으로 고정 윤곽(holding contour)이 제공될 수 있으며, 올바른 배향의 경우 색상 식별이 발생할 수 있다. 대안적으로 또는 추가적으로 브랜딩 및 진위 확인을 위해 기하학적 형상이 다시 제공될 수 있다. 예를 들어, 슬라이딩 클램프에 압입/기하학적 표시를 삽입함으로써 제품 브랜드 표시(예: B.Braun 제품 표시)를 얻을 수 있다. 색상 식별 및 형상 정보, 특히 튜브 클램프의 보어, 그루브 또는 기타 기하학적 구조 형태의 형상 정보는 제품 브랜드가 성공적으로 확인된 경우에만 브랜드를 통해 색상 식별을 가능하게 하는 데 사용된다. 사전 정의된 슬라이딩 클램프의 기하학적 형상은 클램핑 모듈에서 슬라이딩 클램프의 배향을 지정하기 위한 고정 윤곽을 활성화하는 데 사용될 수 있다.
추가 구현예에 따르면, 제1 식별 특징은 전도도일 수 있고, 제2 식별 특징은 색상일 수 있다. 특정 사전 정의된 전기 전도도가 재료에 도입된다는 점에서 일회용품으로 제품 브랜드가 슬라이딩 클램프에 삽입될 수 있다. 색상 식별은 전도도가 성공적으로 확인되면 활성화되고 수행된다.
바람직하게는, 상기 일회용품은 주입 튜브일 수 있고, 상기 주입 튜브는 방사상으로 외부 표면의 적어도 하나의 단부에 색상 코팅 또는 기본 구조(기본 재료 내)에 색상 안료 삽입을 포함할 수 있는데, 특히 백색 투명한 기본 색상과는 다르며, 바람직하게는, 자화된 입자/자화 입자를 추가로 상기 주입 튜브의 단부에 마커로 도입할 수 있는데, 이로써 추가의 제2 식별 특징으로 자화를 제공하게 된다.
바람직하게는, 상기 일회용품은 색상 마커로서 적외선 마커(IR 마커) 및/또는 자외선 마커(UV 마커)를 포함할 수 있다. IR 마커와 UV 마커는 사람의 눈에 보이는 범위에 있지 않으므로 추가적인 수단 없이는 결과적으로 식별할 수 없다. 이러한 마커가 적절한 파장의 광원에 의해 여기되면, 마커에서 방출되는 여기된 방사선을 감지할 수 있다. 이러한 방식으로, 한편으로는 식별 특징을 제공하기 위한 마킹을 삽입하고 일회용품에 대한 일종의 브랜딩을 달성하는 것이 가능한다. 탐지 시스템을 통한 검사를 통해 일회용품의 진위 여부를 확인할 수 있다. 구체적으로, UV 및/또는 IR 마커의 특정 패턴이 예를 들어 QR 코드, 고리 또는 링의 형태로 일회용품에 삽입될 수도 있다. 일회용품이 주입 튜브인 경우, 바람직하게는 UV 마커를 통해 주입 튜브의 일단부에 서로 거리를 두고 종축을 따라 배열된 원주형 링이 형성될 수 있다. 예를 들어, 상기 주입 튜브의 종축에 동심원으로 배열된 2개의 링은 의료 기기의 연결부에 꽂혀 있는 튜브의 말단부에 UV 마커에 의해 제공될 수 있다. UV 마커에 맞게 조정된 의료 기기의 감지 시스템은 튜브의 식별 특징으로 2개의 링을 감지하고 예를 들어 제조업체의 정품인지, 2개의 링이 약물 주입 투여용으로 적합한지 판단한다. 따라서, 주입 튜브에는 정품이라는 내용이 (눈에 보이지 않게) 인코딩되어 환자의 안전이 더욱 향상될 수 있으며, 추가적으로 약물 투여에 적합한 일회용품으로서의 주입 튜브의 식별(적절한 할당 테이블을 통해, 가령, "2개의 링"-"약물 투여에 적합함")이 될 수도 있다. 예를 들어 슬라이딩 클램프나 튜브 제작 동안, UV마커나 IR마커를 성형될 재료에 직접 성형하는 등 일회용품에 마커를 직접 삽입하여 불가분하게 연결하므로 위변조에 대한 안전성이 확립되고, 해당 정보와의 식별이 달성될 수 있다.
구체적으로, 다양한 식별 특징은 유사한 방식으로 결합될 수 있다. 따라서 식별 특징인 색상 마커는 "브랜딩(branding)"으로 사용될 수 있으며 색상 식별 및 약물 라이브러리에서의 약물 선택의 근본적인 감소도 마찬가지로 구현될 수 있다.
구체적으로, 상기 일회용 의료용품은 주입 튜브 또는 주입 튜브/주입 라인의 슬라이딩 클램프, 또는 주입 튜브의 펌프 세그먼트의 시작부 또는 말단부에 있는 클립, 또는 주입 튜브를 둘러싸는 카세트, 또는 액체를 운반하는 채널의 일부, 또는 공기 필터나 입자 필터, 또는 주사기, 또는 일회용 주입 물품, 또는 상기 일회용품과 단단히 연결된 부착 부품/부착 모듈로서, 바람직하게는 결합 및 분리되도록 구성되는 것들일 수 있다. 상기 식별 특징은 이 일회용품에 각각 제공되며/되거나 상기 마커는 식별 특징으로 배치된다. 구체적으로, 상기 마커는 실린더 및/또는 주사기의 피스톤에 식별 특징으로 제공될 수 있다. 구체적으로, 상기 일회용품은 일회용 주입 용품일 수 있고 펌프 세그먼트(예: 스페이스 라인과 유사)가 있거나 없는 주입 튜브, 바람직하게는 카세트로 형성될 수 있다. 대안적으로, 상기 일회용품은 주사기일 수 있다. 일 구현예에서 일회용 주입 용품은 또한 처리되고 재사용될 수 있다.
상기 일회용품, 특히 일회용 주입 용품의 적어도 하나의 식별 특징의 가능한 특성은 다음과 같은 식별 특징 중 적어도 하나, 또는 둘 이상의 식별 특징의 조합일 수 있다: 색상 및/또는 특정 흡수/반사/또는 투과 스펙트럼, 특히 적외선 범위의 관련 스펙트럼의 일부 및/또는 UV 범위의 관련 스펙트럼의 일부; 컴퓨터 판독 가능한 2D 코드, 특히 바코드 또는 QR 코드; 홀로그램; 자기 정보; 일회용품에 일종의 서명이 삽입되는 사전 정의된 기하학적 형상; 라디오(RFID 포함); 및/또는 전도도.
구체적으로, 식별 특징의 추가적인 특징은 그것이 기반으로 사용자(그/그녀의 감각 기관을 통해) 및 또한 적절한 감지 시스템, 특히 주입 펌프를 갖춘 의료 기기가 어떤 일회용품인지를 식별할 수 있고, 따라서 어떤 형태의 치료가 관련되어 있는지를 식별 가능하도록 디자인될 수 있다. 구체적으로 이는 주입 튜브의 튜브 클램프 색상에 의해 수행될 수 있으며, 이는 또한 예를 들어 적색 = "주의(attention)" 또는 "위험한 약물(critical drug)"이며, 또는 보라색 = "경장 영양(enteral nutrition)"과 같은 보다 일반적인 신호 효과를 가질 수도 있다.
일회용품 세트(single-use item set)
또한, 적어도 하나의 제1 일회용 의료용품 및 하나의 제2 일회용 의료용품을 포함하는 일회용 의료용품 세트에 관한 본 발명의 목적은 제1 일회용 의료용품 및 제2 일회용 의료용품 각각은 본 구현예에 따른 일회용품이며, 제1 식별 특징인 제1 마커와 제2 식별 특징인 제2 마커를 포함하고, 여기서 상기 제1 일회용품의 제1 마커는, 제1 일회용품과 제2 일회용품을 구별하기 위해 제2 일회용품의 제2 마커의 구성과는 다른 구성이다. 바람직하게는, 제1 일회용품 및 제2 일회용품은 따라서 본 발명에 따른 일회용품이고, 제1 일회용품의 식별 특징은 식별이 가능하도록 제2 일회용품의 식별 특징과 다른 구성을 갖는다.
일 구현예에 따르면, 제1 및 제2 일회용품은 각각 마커로서 자화를 갖는 부분을 포함할 수 있으며, 여기서 자화의 공간적 위치/배향은 상이하고 및/또는 자화의 강도, 특히 일회용품의 다른 부분에서의 자화의 강도가 상이하여 자화를 통한 두 일회용품을 구별할 수 있다. 자화의 다른 특성으로 인해 상기 제1 일회용품은 제2 일회용품에 비해 준 비가시적으로(quasi invisibly) 인코딩될 수 있다. 구체적으로, 제1 일회용품의 자화는 제2 일회용품의 자화와 다를 수 있으며, 특히 자화의 공간적 위치는 상이할 수 있고/있거나 일회용품의 서로 다른 부분에서의 자화의 강도는 상이할 수 있다.
추가 구현예에 따르면, 상기 제1 일회용품은 제1 주입 튜브일 수 있고, 상기 제2 일회용품은 제2 주입 튜브일 수 있으며, 여기서 상기 제1 주입 튜브의 말단부는 방사상으로 외부 표면에 제1 색상을 포함하고, 제2 주입 튜브의 말단부는 방사상으로 외부 표면에 제1 색상과 다른 제2 색상을 포함하며, 여기서, 바람직하게는 또한 제1 및 제2 주입 튜브의 말단부는 추가 식별 특징으로서 자화를 포함하는데, 그러나 이는 제1 및 제2 주입 튜브의 식별 및/또는 배향을 가능하게 하기 위해 제1 및 제2 주입 튜브에서 동일한 구성이다.
바람직하게는, 일회용품 세트는 적어도 제1 및 제2 일회용품으로서 동일한 용품, 특히 슬라이딩 클램프를 포함할 수 있으며, 이는 각각 두 일회용품과 동일한 구성의 (제1) 자기 마커를 포함하여, 정품 검사를 보장하고 일회용품의 배향을 식별할 수 있도록 하며, 식별 특징으로 제2 마커를 포함하는데, 이는 제2 일회용품의 식별 특징과는 다른 구성의 제1 일회용품에서의 식별 특징이다.
일 구현예에 따르면, 일회용품 세트는 또한 2개의 서로 다른 유형의 일회용품, 예를 들어 주입 백과 주입 튜브를 포함할 수 있으며, 각각은 마커와 동일한 색상의 색상 부분을 포함하여, 2개의 이들 일회용품들이 서로 속해 있음을 나타내도록 하는데, 여기서 구별 및 식별이 가능하도록 각 일회용품에 서로 다른 인코딩을 갖는 RFID 태그를 추가로 삽입한다.
의료 기기 및 의료시스템(medical device and medical system)
본 목적은 하기를 포함하는 점에서 의료 기기, 특히 주입 펌프와 관련하여 충족된다:
바람직하게는 상기 항들 중 어느 하나에 따른, 적어도 하나의 일회용품, 특히 일회용 주입 용품을 위한 용기 또는 연결부;
삽입되거나 연결된 일회용품의 식별 특징으로서, 특히 감지 시스템에 적용되는 적어도 하나의 통합 마커를 감지하기 위한 적어도 하나의 센서, 바람직하게는 펌프 센서를 갖는 감지 시스템; 및
제공된 감지된 식별 특징에 의해 일회용품을 식별하고/하거나 상기 감지 시스템에 대한 일회용품의 위치를 결정하도록 제공되고 적용된 제어부(control unit).
일 구현예에 따르면, 의료 기기는 하기를 추가로 포함할 수 있다:
약물에 관한 데이터가 저장된 약물 라이브러리를 갖는 저장부(storage unit);
바람직하게는 적어도 2개의 서로 다른 일회용품에 대한 데이터가 저장되는 상기 저장부에 저장된 일회용품 라이브러리; 및
감지되어 식별된 일회용품에 의해 제공되고 적용되는 제어부로서:
- 약물 라이브러리 내에서 약물 선택 가능성을 필터링하고/하거나 제한하고,
- 및/또는 추가적인 일회용품의 선택 가능성을 필터링하고/하거나 제한하며,
- 및/또는 사전 정의된 약물 또는 약물 농도와 일회용품의 조합으로 상기 의료 기기의 치료법을 설정하는 경우, 알람을 출력하고/하거나 치료 시작을 금지하는, 제어부.
추가 구현예에 따르면 상기 감지 시스템은 식별 특징으로서 일회용품의 자기장을 감지하도록 구성된 자기 센서를 포함할 수 있고, 수신되거나 연결된 일회용품의 사전 정의된 부분의 색상을 감지하도록 구성된 색상 센서를 추가로 포함할 수 있는데, 여기서 제어부는 제1 단계에서, 감지된 자기장을 통해 올바른 위치 및 이에 따른 올바른 수신 또는 의료 기기에 대한 일회용품의 올바른 연결을 결정하도록 구성되고, 일회용품의 위치가 정확한 경우, 제2 단계에서 색상 센서에 의해 감지된 색상을 기반으로 일회용품의 식별을 수행한다.
바람직하게는, 상기 의료 기기는 위치 결정에 대한 통신 네트워크의 할당이 저장된 위치 결정 모듈, 특히 GPS 모듈 또는 통신 모듈, 바람직하게는 WLAN 모듈을 추가로 포함할 수 있고, 상기 제어부는 약물 라이브러리에서 약물 선택 가능성을 필터링 및/또는 제한하고/하거나 의료 기기의 결정된 위치를 통해 일회용품의 선택 가능성을 필터링 및/또는 제한하도록 구성될 수 있다. 즉, 상기 의료 기기는 바람직하게는 제1 필터링을 위한 위치 결정을 위한 통신 모듈, 특히 WLAN 모듈을 포함할 수 있다. 예를 들어, 주입 펌프의 경우 통신 모듈이 해당 펌프가 종양 병동에서 사용된다고 판단하면, 제어부는 이 위치를 기준으로 사용 가능한 일회용품 및/또는 약물 투여의 선택(어느 약물을 어떤 농도/용량으로 사용할지)을 필터링한다. 구체적으로, 상기 제어부에는 저장부로부터 적절한 치료법을 갖는 치료 병동의 IP 주소 할당 테이블이 제공될 수 있으며, 예를 들어 종양 치료를 위한 종양 병동에 대한 IP 주소 192.168.10.11이 제공될 수 있다. 식별 특징인 색상과 의료 기기의 색상 센서를 사용하여 제2 필터링을 수행할 수 있다. 다시 말하면, 주입 펌프의 통신 모듈을 통해(예: WLAN을 통해) 구현되는 위치 결정을 사용하여 펌프 위치로부터 시작하는 주입 펌프의 약물 선택을 제한할 수 있다(병동에 대한 선험적 지식). 또한 약물 선택의 추가 제한은 식별된 일회용품(색상을 통해 / 색상 식별을 통해)에 의해 수행된다.
구체적으로, 상기 의료 기기는 사전 정의된 부분에서 일회용품의 전기 전도도를 결정하도록 구성된 전기 전도도 센서를 포함한다. 예를 들어, 일회용품에 대한 연결에서 2개의 전기 접점이 제공될 수 있는데, 연결된 일회용품의 경우, 이들과 직접 접촉하여, 일회용품의 연결의 전기 전도도를 적절하게 측정할 수 있도록 한다.
일 구현예에서, 상기 의료 기기는 RFID 태그를 마커로 사용하여 연결되거나 삽입된 일회용품을 판독하기 위한 RFID 판독기를 포함할 수 있다.
추가 구현예에서, 상기 의료 기기는 일회용품의 연결 기하학적 형상(식별 특징)에 맞춰진 기하학적 카운터 구조를 포함하는 (교환 가능한) 연결 어댑터를 포함할 수 있으므로, 일치하는 구조를 가진 일회용품만이 연결될 수 있다.
상기 목적은 하기를 포함하는 의료 시스템과 관련하여 충족된다:
일회용품/부속품 용품이 수용될 수 있거나 일회용품이 연결될 수 있는, 특히 본 발명에 따른 의료 기기인, 의료 기기; 및 특히 본 발명에 따른 적어도 하나의 삽입 가능한 일회용품으로서, 마커에 맞춰진 의료 기기의 감지 시스템에 의해 감지될 수 있는 식별 특징으로서 적어도 하나의 통합 마커를 포함하는 일회용품. 구체적으로, 상기 의료 시스템은 적어도 하나의 제1 및 제2 일회용품을 포함하는 일회용품 세트, 특히 본 발명에 따른 일회용품 세트를 포함하며, 이는 각각 적어도 하나의 사전 정의된 (상호 다른) 식별 특징을 포함하는데, 이 식별 특징은 2개의 일회용품을 감지하고 구별하기 위해 의료 기기의 감지 시스템에 의해 감지된다.
바람직한 구현예에 따르면, 상기 제1 및 제2 일회용품은 각각 식별 특징을 위한 통합 마커로서 RFID 태그를 포함할 수 있고, 상기 의료 기기는 RFID 태그의 판독 데이터를 디지털 방식으로 제어부에 제공하는 RFID 판독기를 포함할 수 있으며, 상기 제어부는, 환자에 대한 데이터가 저장된 환자 라이브러리에 기초하여, 상기 약물 라이브러리에서의 약물 선택 가능성을 제한하고, 디스플레이, 특히 OP 모니터를 통해 사용자에게 선택 가능성을 표시하도록 구성된다.
의료 기기는 특히 일회용품/부속용품과 상응하는 조합을 갖춘 주입 펌프일 수 있다. 또한, 상기 의료 기기는 본 발명에 따라 일회용품/부속용품으로서 특정 투석 용품(dialysis items), 특히 일회용품 세트로서의 투석 세트를 갖는 투석 기계일 수 있으며, 여기서 투석 용품 및/또는 투석 세트의 특징들을 특정하는 식별은 가능한 치료 옵션 및/또는 기기 설정을 필터링하는 데 사용된다. 또한, 의료 기기는 일회용 세트로서 특정(환기) 튜브 세트를 포함하는 폐 인공호흡기의 형태로 구성될 수 있으며, 적어도 하나의 식별 특징의 식별은 가능한 치료 옵션 및/또는 기기 설정의 필터링을 자동으로 수행하는 데 사용된다.
구체적으로, 상기 의료 기기는 광 센서를 포함할 수 있고, 상기 광 센서에 대한 클램프 배향(기하학적 형상) 및/또는 감지 시스템에 대한 각도가 식별 특징으로서 제공될 수 있다.
구체적으로, 하기 개념을 갖는 의료 기기, 의료 시스템 및 의료 방법이 개시된다:
의료 기기는 특히 주입 펌프로 구성될 수 있으며, 특히 바람직하게는 튜브 펌프 또는 주사기 펌프로 구성될 수 있다. 상기 의료 기기는 일회용품의 식별 특징을 감지하도록 구성된 적어도 하나의 센서를 갖춘 감지 시스템을 포함한다. 구체적으로, 이 센서는 펌프 센서일 수 있다. 더욱이, 상기 의료 기기는 다양한 약물에 관한 항목, 바람직하게는 이들 약물을 이용한 치료법에 관한 항목이 저장되는 약물 라이브러리를 갖춘 저장부를 포함한다. 바람직하게는, 이용 가능한 일회용품의 목록(일회용품 데이터 세트)을 가진 항목이 있는 일회용품 라이브러리도, 약물을 위한 약물 라이브러리와 일회용품을 위한 일회용 라이브러리와의 연결 및/또는 조합을 설정하기 위해 저장부에 제공될 수 있다. 또한, 상기 의료 기기는 제어부를 포함한다. 바람직하게는, 상기 의료 기기는 디스플레이, 특히 입력용 터치 디스플레이를 추가로 갖는다. 즉, 의료 기기인 (주입) 펌프는 사용자로 하여금 입력장치와 디스플레이를 통해 주입을 프로그래밍하고, 투여상태를 모니터링할 수 있도록 한다. 이 과정에서, 주입 펌프의 제어부는 주입의 투여를 조절한다. 구체적으로, 상기 제어부는 입력장치와 디스플레이에 필요한 데이터를 제공한다. 그 후, 상기 제어부는 입력장치를 통해 사용자가 입력한 내용을 처리한다. 일회용품, 특히 일회용 주입 용품을 삽입하거나 배치할 때 또는 치료 중 나중 시점에 삽입된 상태에서 상기 일회용 (주입) 용품은 상기 의료 기기, 특히 주입 펌프에 의해, 감지 시스템에 의한 식별 특징을 통해 식별된다.
일회용품으로서, 특히 주입 매체용 액체 가이드, 예를 들어 백 및/또는 튜브를 포함하는 일회용 주입 용품이 사용될 수 있다. 주입 매체의 예로는 가령, 약물이 포함된 용액, 전해질 또는 영양액이 포함된 용액이 있다. 상기 일회용품은 감지 시스템 및/또는 감지 시스템의 적어도 하나의 센서에 일치/적용되도록 구성된 식별 특징으로서 마커를 포함한다. 식별 기능 및/또는 그 조합을 기반으로 다양한 일회용 주입 용품 유형을 차별화할 가능성이 중요하다. 구체적으로, 상기 마커 및/또는 식별 특징은 감지 시스템의 센서, 특히 펌프 센서에 적용된다.
제어부는 다음 작업 (목적에 따라) 또는 그 조합 중 임의의 하나를 위해 일회용품의 일회용품 식별을 사용하도록 특별히 구성된다.
상기 제어부는 약물 라이브러리의 약물 선택이 필터링되었음을 디스플레이에 표시할 수 있다(일종의 편의 기능). 예를 들어, 필터 가능성에는 잘못된 약물이 잘못된 환자 IV 라인에 투여되는 것을 방지하기 위해 식별된 일회용 주입 용품을 기반으로 선택 가능한 약물의 제한이 포함된다. 추가적인 필터 가능성은 식별된 일회용 (주입) 용품을 기반으로 선택 가능한 치료법 및 주입 설정의 제한이다. 예를 들어, PCA 치료는 특정 일회용 주입 용품으로만 수행될 수 있다. 대안적으로 또는 추가적으로, 제어부는 디스플레이와 같은 출력 장치를 통해 사용자에게 치료 시작 동안 잠재적으로 중요한 상황에 대해 알리고 특히 그러한 치료의 활성화를 방지하는 (안전 기능) 작동이 이루어질 수 있다. 이들 가능한 중요한 상황은 예를 들어 약물 라이브러리에서 사용자가 선택한 약물 또는 농도가 일회용품의 식별된 유형과 일치하지 않는 것일 수 있다. 예를 들어, IV 라인의 일회용품과 함께 영양액이 장내에서 사용된다는 중요한 상황이 존재할 수 있다. 예를 들어, 부적합한 약물의 투여가 경막외 공간에서 수행되는 경우 또 다른 중요한 상황이 존재할 수 있다. 구체적으로, 사용자에게 직접적인 피드백을 제공하기 위해 삽입 절차 (편의 기능) 중에 디스플레이 상에 일회용품 선택 필터링이 발생할 수 있다. 이어서 선택된 일회용품은 그 후, 삽입된 일회용 주입 용품의 작동과 관련된 매개변수의 활성화 또는 설정을 위해 제어부에서 사용된다. 구체적으로, 상기 의료 기기는 그 후, 선택 및 삽입된 일회용품을 감지하여 올바르게 구현되었는지를 확인한다. 감지된 일회용품에 기초하여 설정될 의료 기기의 매개변수는 그 중에서도 하기일 수 있다: 전달을 제어하기 위한 매개변수(예: 전달량 또는 전달 경로) 및/또는 압력 감지를 제어하기 위한 매개변수 및/또는 공기 감지를 제어하기 위한 매개변수 및/또는 일회용품의 최대 체류 시간을 정의하기 위한 매개변수, 특히 체류 시간 만료 후 해당 시각적 경고와 함께, 및/또는 공기-중지-필터에 관한 매개변수(예/아니오). 구체적으로, 활성화되거나 설정될 매개변수는 일회용품 데이터 세트에 저장되어 일회용품을 설정할 매개변수에 연결시킬 수 있다.
제어부의 필터 방법은 식별 특징에 기초한 필터 결과가 하나의 적중만을 포함하는 경우 추가 사용자 상호 작용 없이 자동으로 선택을 수행하는 메커니즘을 포함할 수 있다. 구체적으로, 약물 라이브러리는 식별 특징 의존 필터링에 사용될 수 있는 약물별(또는 다른 구조적 요소) 정보/데이터를 포함할 수 있다. 대안적으로 또는 추가적으로 일회용품 데이터 세트는 식별 특징 의존 필터링에 사용될 수 있는 일회용품별 정보(및/또는 데이터가 저장부에 저장될 수 있음)를 포함할 수 있다.
구체적으로, 의료 기기 측, 특히 주입 펌프의 식별은 감지 시스템의 (펌프) 센서 또는 (펌프) 센서와 제어부 간의 상호 작용에 의해 수행될 수 있다. 적어도 하나의 식별 특징에 대한 평가는 정적으로(색상 감지, 움직임에 따라 변하지 않고 시간에 따라 변하지 않음) 또는 동적으로/일시적으로(시간에 따라 변하며, 특히 움직임에 따라 변함) 발생한다.
개별적으로 청구 가능한 추가 구현예에 따르면, 상기 의료 기기는 감지 시스템과 제어부를 포함할 수 있으며 일회용품의 "동적 식별(dynamic identification)"을 수행하도록, 특히 일회용품을 식별하기 위하여 일회용품의 이력(hysteresis) 곡선을 결정하도록 구성될 수 있다. 구체적으로, 각각 자화된 구조물을 포함하는 제1 및 제2 일회용품으로 설정된 의료 기기 및 일회용품을 갖춘 의료 시스템은 동적 삽입 또는 일회용품의 연결 동안 이력 곡선을 감지하는 자기 센서를 포함할 수 있으며, 그 후 이력 곡선을 기반으로 적절한 필터링 및/또는 제한을 수행한다.
식별 특징의 한 가지 전이 종류는 예를 들어 일회용품이 항상 스스로 방출하는 것, 가령, 자기장을 생성하는 것, 또는 일회용품이 의료 기기, 특히 주입 펌프에 의해 능동적으로 여기되는 것일 수 있다. 예를 들어, 상기 의료 기기는 재료 내 입자의 방사선을 여기시키는 전자기 방사선을 방출할 수도 있으며, 이는 그 후 그에 따라 방출된다(해당 특정 흡수/반사/또는 투과 스펙트럼을 갖는 여기 방사선). 또는 RFID 태그가 관련 주파수로 여기되어 의료 기기에 의해 수집된 적절한 정보를 가진 전자기파를 방출한다. 대안적으로, 일회용품은 주변/환경으로부터의 에너지에 의해 여기될 수도 있다.
구체적으로, 의료 기기, 특히 주입 펌프는 추가 필터 기준을 부가적으로 사용할 수도 있다. 하기 속성은 개별적으로 또는 조합하여 사용될 수 있다: 사용 위치; 현재 또는 계획된 사용 시간; 펌프형; 펌프의 일련번호; 치료받은 환자에 관한 정보(예: 크기, 성별, 신체 표면, 나이, 질병 종류, 환자 모집단에 대한 기타 배정), 통신 네트워크를 통해 제공되는 치료 제안; 및/또는 치료를 받는 의료 시설 또는 의료 시설 내 조직 단위.
방법 및 컴퓨터-판독 가능한 저장매체(method and computer-readable storage medium)
구체적으로, 일회용품의 감지를 통해 주입 펌프의 최적화된 작동을 위한 방법이 개시된다. 의료 기기, 특히 주입 펌프의 최적화된 작동을 위한 의료 방법과 관련하여, 본 발명의 목적은 하기 단계들에 의해 해결된다: 바람직하게는 일회용품을 의료 기기에 삽입하거나 연결하는 단계; 감지 시스템에 의해 연결되거나 삽입된 일회용품의 식별 특징을 식별하고, 특히 일회용품을 감지하여 식별하고/하거나 일회용품의 위치를 식별하는 단계; 바람직하게는, 일회용품의 식별된 위치가 일회용품의 의도된 위치와 일치하지 않는 경우, 의료 기기의 기능을 금지하는 단계; 식별된 일회용품을 기준으로 약물 선택 및/또는 일회용품 선택을 필터링 및/또는 제한하고/하거나, 알람을 출력하고/하거나 약물이나 약물 농도 및 일회용품의 사전 정의된 조합을 사용하여 치료를 금지하는 단계.
용도에 있어서는 본 발명에 따른 일회용품을 감지 시스템을 갖춘 의료 기기에 사용하고, 감지된 식별 특징에 기초하여 선택 가능성에 대한 필터링 또는 제한을 수행한다는 점에서 본 목적이 달성된다.
컴퓨터 판독 가능한 저장 매체와 관련하여, 컴퓨터에 의해 실행될 때 본 개시에 따른 방법 단계를 수행하게 하는 명령을 포함한다는 점에서 본 목적이 달성된다.
일회용품 및 일회용품 세트에 관한 전술한 개시 내용은 본 개시 내용에 따른 의료 기기 및 의료 시스템에 대한 개시로서 또한 적용될 것이며 그 반대의 경우도 마찬가지라는 것을 이해하여야 한다. 현재 개시된 일회용품, 일회용품 세트, 의료 기기, 의료 시스템 및 의료 방법의 특징은 상호교환 가능하고 보완될 수 있음을 이해하여야 한다.
바람직한 구현예들의 기술
도 1은 본 발명의 바람직한 구현예에 따른 일회용품(1)의 개략적인 사시도를 도시한다. 상기 일회용품(1)은 주입 튜브(2)의 형태로 구성되며, 추가적인 일회용품(1)으로서 주입 클램프(4)를 포함한다. 또한, 본 발명에 따른 추가적인 일회용품(1)을 갖는 일회용품(1) 또는 2개의 일회용품(1)들이 도 1에 도시되어 있다.
상기 주입 튜브(2)는 그 단부에 (말단) 연결부(6), 예를 들어 의료 기기의 적절한 카운터 연결부에 연결되도록 구성된 루어-록(Luer-Lock) 연결부를 포함한다. 본 구현예에서, 상기 연결부(6)는 상기 주입 튜브(2)의 사전 정의된 부분으로서 전체적으로 녹색으로 명백하게 구성되며, 이는 제1 통합 마커(8)로서 작용하고 이에 따라 상기 주입 튜브(2)의 제1 식별 특징(10)으로서 작용한다. 또한 상기 연결부는 제조 과정에서 자화 입자가 삽입된 플라스틱으로 제조되므로 자화 가능한(자화) 입자로 구성되어 자체적으로 정의되고 사전 정의된 정적 자화를 갖는다. 이러한 자화는 상기 주입 튜브(2)의 제2 통합 마커(8) 역할을 하며, 주입 튜브는 내부에 통합되어 분리 불가능하게 연결된다.
단부 부분에 삽입된 2개의 사전 정의된 서로 다른 유형 또는 종류의 마커(8)는 적절한 자기 센서를 통해 한편으로는 시각적으로 감지되고, 다른 한편으로는 비시각적으로 감지되는 데 적합하다. 제1 마커(8)인 녹색 신호는 이 주입 튜브(2)가 약물 투여에 적합하고 또한 자동 검사 및 식별을 구현하기 위한 적절한 색상 센서에 의해 감지될 수도 있음을 사용자에게 시각적으로 신호하는 한편, 제2 자기 식별특징(10)인 제2 자기 마커(8)는 의료 기기에 연결된 경우 적절한 센서에 의해서만 감지 가능하다. 상기 제2 자기 마커(8)는 특히 주입 튜브(2)를 고유한 부품으로 특징짓기 위한 브랜드 표시 역할을 한다. 또한, 제2 식별 특징(10)인 제2 자기 마커(8)를 이용하여 의료 기기와 연결 시, 약물 투여를 위한 자기장의 강도를 통해 일회용품(1)이 특정 주입 튜브(2)라고 식별 감지할 수 있다. 또한, 고유한 자기장에 의해 주입 튜브(2)의 올바른 연결이 보장될 수 있다. 일회용품과 함께 사용되는 자기 마커는 완전히 신규한 제품이다.
또한, 상기 주입 튜브(2)는 주입 튜브(2)를 따라 활주 가능하고 필요한 경우 클램핑하여 유체 흐름을 정지시키는 부착 가능한 주입 클램프(4)를 또한 포함한다. 상기 주입 클램프(4)는 특정 전도성 폴리머를 재료로 하여 종래 기술과 달리 전기 절연 구성을 가지지 않고 특정 재료에 대응하여 특정 전도도를 갖도록 한다. 본 경우에, 상기 주입 클램프(4)는 10 내지 100 S/m의 전기 전도도를 갖는다. 상기 주입 클램프(4)의 (약간의) 전기 전도도 재료는 상기 주입 클램프(4)의 추가 유형의 마커(8)를 형성한다. 의료 기기에 삽입되면, 2개의 접촉 연결을 통해 전기 전도도를 검사하고 그것이 한편으로는 정품인지, 및 다른 한편으로는 전도도의 특정 설정, 예를 들어, 약물 투여의 경우 10-110S/m, 장내 용액의 경우 1,000~10,000 S/m을 통해 판별하여, 주입 세트의 2개의 서로 다른 주입 클램프(4)를 식별하고 구별할 수 있다.
도 2는 일회용품(1)으로서 2개의 투석 튜브 분지(14)를 갖는 투석 세트 형태의 일회용품 세트(12)를 도시한다. 이 구현예에서 각각의 투석 연결부(16)는 제1 일회용품으로서의 제1 투석 튜브 분지(14) 및 제2 일회용품으로서의 제2 투석 튜브 분지(14)로 구체적으로 형성된다. 상기 제1 투석 연결부(16)는 제1 통합 마커로서 특정 파장의 형광을 색상으로 포함하고, 제2 통합 마커로서 2개의 작은 통합 자석, 하나는 투석 연결부(16)의 전면에 및 하나는 투석 연결부(16)의 말단에 위치한 제2 통합 마커를 포함한다. 제2 투석 연결부(16)는 또한 제1 투석 연결부(16)와 동일한 형광 형태의 제1 통합 마커를 포함하지만, 제2 마커로서 제2 투석 연결부(16)의 말단에 하나의 자석만 포함된다. 적절한 형광 감지 시스템을 갖춘 의료 기기는 형광을 사용하여 고유 부품인지 또는 일회용품(1)이 연결되어 있는지 검사할 수 있으며, 제1 및 제2 투석 연결부(16)에서 서로 다른 구성의 제2 자기 마커는 감지 시스템의 적절한 자기 센서를 통해 감지될 수 있고, 투석 튜브 분지(14)(일회용품(1))에 대한 자기 마커의 저장된 할당 테이블을 통해 적어도 한 종류의 투석 튜브 분지(14), 특히 정확히 하나의 투석 튜브 분지(14)는 적절하게 개조된 제어부에 의해 식별될 수 있다.
도 3은 바람직한 구현예에 따른 주입 펌프 형태의 의료 기기(100)를 갖는 의료 시스템(1000)의 개략적인 사시도를 도시한다. 상기 기기(100)는 일회용 주입 용품 형태의 주입 펌프의 삽입 가능한 일회용품/부속품(1)을 위한 용기(102)를 포함하며, 여기서는 주입 용액이 담긴 주입 백의 주입 튜브(2)를 포함한다. 본 구현예에서는 육안으로는 보이지 않는 빛의 가시광선 범위에서 반사되는 UV 흡수 입자 및 UV 방사선 형태의 UV 마커(여기 가능한 방사광; 주입 튜브(2)의 제조시 삽입됨)를 전체 주입 튜브(플라스틱 재질)에 삽입한다. 더욱이, 상기 기기(100)는 감지 시스템에 적용된 식별 특징, 여기서는 삽입된 일회용품(1)의 UV 스펙트럼 형태의 정보를 검출하기 위한 UV 광(106) 및 UV 광 센서(108)를 갖는 감지 시스템(104)을 포함한다. 또한, 상기 감지 시스템(104)은 IR 광 및 IR 센서를 포함한다. 상기 기기(100)의 저장부에 있는 약물 라이브러리(114)에는 약물에 관한 데이터가 저장된다. 상기 기기(100)는 일회용품(1)으로서 적어도 2개의 서로 다른 주입 튜브(2)에 관한 데이터가 저장되는 저장부(미도시)에 일회용품 라이브러리를 추가로 포함한다. 이 일회용품 라이브러리에는 일회용품의 특정 식별 특징이 저장되며, 본 경우에, 일회용품(1)의 특정 반사 스펙트럼이 저장된다. 구체적으로, IR 마커가 있는 주입 튜브 및 UV 마커가 있는 주입 튜브에 관한 데이터는 일회용품 라이브러리에 저장된다. 예를 들어, IR 마커는 약물 투여가 수행되는 주입 튜브(2)에 사용된다. 예를 들어, UV 마커는 장내 영양액을 공급할 수 있는 주입 튜브에 사용된다. 한편으로는 UV 마커, 다른 한편으로는 IR 마커가 있는 주입 튜브(2)가 포함된 일회용품 세트(12)의 UV 또는 IR 마커를 통해, 해당 일회용품을 선택하고 선택 가능성을 제한할 수 있다. 예를 들어, UV 마커가 부착된 주입 튜브(2)를 삽입하는 경우, 사용자에게 입력 가능성으로 장내 영양액의 선택만을 표시할 수 있다. 반면, IR 마커가 부착된 주입 튜브(2)를 삽입하는 경우에는 약물의 선택 가능성만을 사용자에게 지시할 수 있다.
이를 위해, 상기 기기(100)는 일회용품(1)으로서 감지된 주입 튜브(2)에 의해 약물 라이브러리(114)에서 약물 선택 가능성을 필터링 및 제한하도록 제공 및 적용된 제어부(116)를 포함하여, 일회용품 선택을 필터링 및 제한한다. 또한, 사전 정의된 약물 또는 약물 농도와 일회용품의 조합으로 의료 기기(100)의 치료법이 중요한 것으로 설정된 경우, 예를 들어 일회용품(1)과 선택된 약물의 부적합 조합이 설정된 경우, 제어부(116)는 터치 디스플레이(118)를 통해 알람을 출력하거나 치료 시작을 금지할 수 있다. 상기 터치 디스플레이(118)는 사용자에게 정보를 출력하는 역할과, 사용자가 입력하는 조작을 인풋하기 위한 입력 장치 역할을 한다.
도 4는 투석 기계 형태의 의료 기기(100) 및 일회용품 세트(12)로서 삽입된 투석 튜브 세트를 갖는 의료 시스템(1000)의 추가적인 바람직한 구현예를 도시한다. 구체적으로, 상기 투석 기계는 추가적인 일회용품(1)으로서 삽입된 투석 필터(18)를 포함한다. 상기 투석 기계는 삽입된 투석 필터(18)의 상부 부분(상부측)과 하부 부분(하부측)에 자기장을 감지하기 위한 자기 센서(122)를 포함한다. 상기 투석 필터(18)는 투석 필터(18)의 특정 표시를 구현하기 위해 상부측에만 통합 마커(8)로서 자석을 삽입하고 있다. 따라서 전체적으로, 적어도 3가지 다른 종류의 투석 필터가 결정될 수 있다(자석 상단에 예, 하단에 아니오; 자석 상단에 예, 하단에 예, 자석 상단에 아니오, 하단에 아니오). 또한, 자화 강도(자기장 강도) 또는 자기장의 배향을 통해 추가 차별화가 이루어질 수 있다. 그 후, 상기 제어부(116)는 저장된 일회용품 라이브러리를 통해 어느 투석 필터(18)가 삽입되었는지 판별하고, 식별된 투석 필터에 기초하여 치료에 대한 매개변수를 자동으로 설정한다. 투석 튜브 세트와 관련하여, 이는 통합 마커로서, 일반적으로 고정되고 전도도 센서(120)와 접촉하고 10 내지 100 S/m의 전기 전도도를 갖는 튜브의 특정 부분을 포함한다.
그러면 상기 제어부(116)는 식별된 투석 튜브 세트를 이용하여 투석 요법의 적절한 필터링을 수행할 수 있고 추가 매개변수를 자동으로 설정할 수 있다. 따라서 의도하지 않은 사용자 오류는 처음부터 배제된다.
도 5는 의료 방법, 특히 바람직한 구현예의 작동 방법을 흐름도로 도시한다.
제1 단계 S1에서는 일회용품(부속 요소)의 사전 정의된 식별 특징이 감지 시스템에 의해 감지되고 식별된다.
단계 S2에서는 식별된 일회용품에 기초하여 약물 선택을 필터링 및 제한함으로써, 사용자는 일회용품에 일치하는 약물만을 선택할 수 있다.
단계 S3에서는 식별된 일회용품에 기초하여 일회용품 선택을 필터링 및 제한함으로써, 예를 들어 삽입될 추가 일회용품의 선택이 제한되도록 한다.
단계 S4에서는 약물과 일회용품의 특정 위험한 조합이 선택되거나 약물 농도와 일회용품의 위험한 조합이 선택되면 알람이 출력되고 치료 시작이 금지된다.
1. 일회용품
2. 주입 튜브
4. 슬라이딩 클램프
6. 연결부
8. 통합 마커
10. 식별 특징
12. 일회용품 세트
14. 투석 튜브 분지
16. 투석 연결부
18. 투석 필터
100. 의료 기기
102. 용기
104. 감지 시스템
106. UV 광
108. UV 광 센서
110. IR 광
112. IR 센서
114. 저장부 내의 약물 라이브러리
116. 제어부
118. 디스플레이
120. 전도도 센서
122. 자기 센서
1000. 의료 시스템
S1. 일회용품을 식별하는 단계
S2. 약물 선택을 제한하는 단계
S3. 일회용품 선택을 제한하는 단계
S4. 경보 출력 및 치료를 금지하는 단계

Claims (15)

  1. 의료 기기(100) 상 또는 내부에서의 용도를 위한, 특히 의료용 튜브(2) 또는 의료용 슬라이딩 클램프인 일회용 의료용품(1)에 있어서,
    상기 일회용 의료용품(1)은 식별 특징(10)으로서 적어도 하나의 통합 마커(8)를 포함하며, 여기서 상기 적어도 하나의 마커(8)는, 색상을 갖는 일회용품(1)의 사전 정의된 부분 및/또는 자화를 갖는 일회용품(1)의 사전 정의된 부분 및/또는 특히 압입 패턴 형태의 기하학적 형상을 갖는 일회용품(1)의 사전 정의된 부분, 및/또는 사전 정의된 전도도 및/또는 일회용품(1)에 내장된 RFID 태그를 갖는 일회용품(1)의 일부인 것을 특징으로 하는, 일회용 의료용품(1).
  2. 제1항에 있어서,
    상기 일회용품(1)은 서로 다른 종류의 적어도 2개의 마커(8)를 포함하고, 여기서 제1 식별 특징(10)으로서의 제1 마커(8)는 자화 및/또는 기하학적 형상 및/또는 사전 정의된 전도도를 갖는 사전 정의된 부분이고, 제2 식별 특징(10)으로서의 제2 마커(8)는 의료 기기(100)에 의해 수행되는 통합 또는 2단계 식별이 수행되도록 색상을 갖는 사전 정의된 부분인 것을 특징으로 하는, 일회용 의료용품(1).
  3. 제1항 또는 제2항에 있어서,
    상기 일회용품(1)은 서로 다른 종류의 적어도 2개의 마커(8)를 포함하고, 여기서 제1 식별 특징(10)으로서의 제1 마커(8)는 무선 트랜스폰더, 특히 RFID 태그이며, 제2 식별 특징(10)으로서의 제2 마커(8)는 색상을 갖는 사전 정의된 부분인 것을 특징으로 하는, 일회용 의료용품(1).
  4. 제1항 내지 제3항 중 어느 한 항에 있어서,
    상기 일회용 의료용품(1)은 주입 튜브(2)이고, 상기 주입 튜브(2)는 적어도 일 부분, 특히 말단부에서 방사상으로 그의 외부 표면에서 그의 기본 구조에 색상 코팅 또는 색상 안료 삽입을 포함하여 특히 백색 투명한 기본 색상과는 다르며, 또한, 바람직하게는 추가 식별 특징(10)으로서 자화를 제공하기 위하여 상기 주입 튜브의 상기 부분, 특히 말단부에 추가적인 자화 입자들이 삽입되는 것을 특징으로 하는, 일회용 의료용품(1).
  5. 적어도 하나의 제1 일회용 의료용품(1)과 하나의 제2 일회용 의료용품(1)을 포함하는 일회용 의료용품 세트(12)에 있어서,
    상기 제1 일회용품(1)과 상기 제2 일회용품(1) 각각은 제1항 내지 제4항 중 어느 한 항에 따라 구성된 일회용품(1)이고, 상기 제1 일회용품(1)의 제1 마커(8)는 제1 일회용품(1)을 제2 일회용품(1)과 구별하기 위해 상기 제2 일회용품(1)의 제2 마커(8)와 다른 구성을 갖는 것을 특징으로 하는, 일회용 의료용품 세트(12).
  6. 제5항에 있어서,
    상기 제1 및 제2 일회용품(1)은 각각 마커(8)로서 자화를 갖는 적어도 일 부분을 포함하고, 여기서, 자화를 통해 상기 2개의 일회용품(1)을 구별할 수 있도록, 상기 자화의 공간 위치는 다르고/다르거나, 특히 일회용품(1)의 서로 다른 부분에서 자화의 강도가 각각 다른 것을 특징으로 하는, 일회용 의료용품 세트(12).
  7. 제5항 또는 제6항에 있어서,
    상기 제1 일회용품(1)은 제1 주입 튜브(2)이고, 상기 제2 일회용품은 제2 주입 튜브(2)인 것을 특징으로 하는 일회용 의료용품 세트(12)로서, 여기서, 상기 제1 주입 튜브(2)의 말단부는 방사상으로 외부 표면에 제1 색상을 포함하고, 상기 제2 주입 튜브(2)의 말단부는 방사상으로 외부 표면에 상이한 제2 색상을 포함하며, 그리고 바람직하게는 또한 상기 제1 및 제2 주입 튜브(2)의 단부 부분은 추가 식별 특징으로서 자화를 포함하지만, 이는 제1 및 제2 주입 튜브(2)의 식별 및/또는 배향을 가능하도록 제1 및 제1과 제2 주입 튜브(2)에서 동일한 구성을 갖는 것을 특징으로 하는, 일회용 의료용품 세트(12).
  8. 하기를 포함하는 의료 기기로서, 특히 주입 펌프인 의료 기기(100):
    바람직하게는 제1항 내지 제7항 중 어느 한 항에 따른, 일회용품(1), 특히 일회용 주입 용품을 위한 용기(102) 또는 연결부;
    삽입되거나 연결된 일회용품(1)의 식별 특징(10)으로서, 특히 감지 시스템(104)에 적용되는 적어도 하나의 통합 마커(8)를 감지하기 위한 센서(108; 112; 120; 122), 바람직하게는 펌프 센서를 갖는 감지 시스템(104); 및
    감지된 식별 특징(10)에 의해 일회용품(1)을 식별하고/하거나 감지 시스템(104)에 대한 일회용품(1)의 위치를 결정하도록 제공되고 적용된 제어부(116).
  9. 제8항에 있어서,
    상기 의료 기기(100)는 하기를 추가로 포함하는 것을 특징으로 하는 의료 기기(100):
    약물에 관한 데이터가 저장되는 약물 라이브러리(114)를 갖는 저장부;
    바람직하게는 적어도 2개의 서로 다른 일회용품에 대한 데이터가 저장되는 상기 저장부에 저장된 일회용품 라이브러리; 및
    감지되어 식별된 일회용품(1)에 의해 제공되고 적용되는 제어부(116)로서,:
    - 약물 라이브러리(114) 내에서 약물 선택 가능성을 필터링하고/하거나 제한하고,
    - 및/또는 추가적인 일회용품(1)의 선택 가능성을 필터링하고/하거나 제한하며,
    - 및/또는 사전 정의된 약물 또는 약물 농도와 일회용품(1)의 조합으로 상기 의료 기기의 치료법을 설정하는 경우, 알람을 출력하고/하거나 치료 시작을 금지하는, 제어부(116).
  10. 제8항 또는 제9항에 있어서,
    상기 감지 시스템(104)은 식별 특징(10)으로서 일회용품(1)의 자기장을 감지하도록 구성된 자기 센서(122), 및 수신되거나 연결된 일회용품(1)의 사전 정의된 부분의 색상을 감지하도록 구성된 색상 센서를 포함하며, 여기서 상기 제어부(116)는 감지된 자기장을 통해, 제1 단계에서 일회용품(1)의 올바른 위치 및 그에 따른 올바른 수신 또는 올바른 연결을 판별하도록 구성되며, 상기 일회용품이 올바른 위치에 놓인 경우, 제2 단계에서 감지된 색상을 기초로 상기 일회용품의 식별을 수행하는 것을 특징으로 하는, 의료 기기(100).
  11. 제8항 내지 제10항 중 어느 한 항에 있어서,
    위치 결정 모듈, 특히 GPS 모듈 또는 통신 모듈, 바람직하게는 WLAN 모듈을 추가로 포함하며, 위치 결정에 대한 통신 네트워크의 저장된 할당을 가지고, 의료 기기의 결정된 위치를 통해 상기 제어부는,
    - 약물 라이브러리(114)에서 약물 선택 가능성을 필터링 및/또는 제한하고,
    - 및/또는 일회용품의 선택 가능성을 필터링 및/또는 제한하도록
    구성되는 것을 특징으로 하는, 의료 기기(100).
  12. 하기를 포함하는 의료 시스템(1000):
    제8항 내지 제11항 중 어느 한 항에 따른 의료 기기(100); 및
    특히 제1항 내지 제7항 중 어느 한 항에 따른 적어도 하나의 제1 및 제2 일회용품(1)을 포함하는 일회용품 세트(12)로서, 각각은 상기 의료 기기(100)의 감지 시스템(104)에 의해 감지되는 사전 정의된 식별 특징으로서 적어도 하나의 통합 마커(8)를 포함하는 일회용품 세트(12).
  13. 제12항에 있어서,
    상기 제1 및 제2 일회용품(1) 각각은 식별 특징을 위한 통합 마커로서 RFID 태그를 포함하고, 상기 의료 기기(100)는 RFID 태그의 판독 데이터를 디지털 방식으로 상기 제어부(116)에 제공하는 RFID 리더를 포함하며, 및 상기 제어부는 환자에 대한 데이터가 저장된 환자 라이브러리를 기반으로 약물 라이브러리 내의 약물 선택 가능성을 제한하고, 디스플레이, 특히 OP 모니터를 통해 사용자에게 선택 가능성을 표시하도록 구성된 것을 특징으로 하는, 의료 시스템(1000).
  14. 의료 기기(100), 특히 주입 펌프의 최적화된 작동을 위한 의료 방법으로서, 하기 단계들을 포함하는 의료 방법:
    - 바람직하게는 의료 기기(100) 내 또는 의료 기기에 식별 특징(10)으로서 통합 마커(8)가 있는 일회용품(1)을 삽입하거나 연결하는 단계;
    - 감지 시스템(104)에 의해 상기 일회용품(1)의 식별 특징(10)을 식별하고, 이에 따라 일회용품(1) 및/또는 일회용품(1)의 위치를 식별하는 단계;
    - 상기 식별된 일회용품(1)을 기초로, 약물 또는 약물 농도와 일회용품(1)의 사전 정의된 조합의 경우, 약물 선택 및/또는 일회용품 선택을 필터링 및/또는 제한하고/하거나, 알람을 출력하고/하거나 치료를 금지하는 단계.
  15. 컴퓨터에 의해 실행될 때 제14항에 따른 방법 단계를 수행하게 하는 명령을 포함하는 컴퓨터 판독 가능 저장 매체.
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