KR20230021668A - 질 삽입 디바이스 및 방법 - Google Patents
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Abstract
골반 장기 탈출증 및 요실금 및/또는 대변실금과 관련된 증상을 개선 및 예방하고, 약제 또는 국소 치료제를 투여하며, 및/또는 디바이스가 삽입될 때 샘플을 수집하거나, 또는 그 임의의 조합을 위한 질 삽입 디바이스 및 사용 방법이 개시된다. 질 삽입 디바이스는 원추형일 수 있거나, 제거 부분을 가질 수 있거나, 외부 리지를 가질 수 있거나, 내부 리브를 가질 수 있거나, 개방 또는 폐쇄된 상단을 가질 수 있거나, 그 조합을 가질 수 있다. 디바이스는 공동, 진단 디바이스, 및/또는 마이크로칩을 포함할 수 있다.
Description
관련 출원에 대한 상호 참조
본 출원은 2020년 5월 21일자로 출원된 미국 가출원 제63/028,316호 및 2020년 9월 1일자로 출원된 미국 가출원 제63/072,997호에 대한 우선권을 주장하며, 이들 출원의 내용은 그 전문이 본 명세서에 참조로 포함된다.
본 출원은 2015년 8월 20일자로 출원된 미국 가출원 제62/283,092호, 2018년 3월 16일자로 출원된 미국 가특허 출원 제62/644,340호, 2018년 6월 19일자로 출원된 미국 가특허 출원 제62/687,119호, 및 2018년 9월 24일자로 출원된 미국 가특허 출원 제62/735,605호에 관한 것이며, 이들 출원의 내용은 그 전문이 본 명세서에 참조로 포함된다.
본 출원은 2016년 8월 19일자로 출원된 미국 출원 제15/242,105호, 현재 미국 특허 제10,188, 545호, 2018년 12월 18일자로 출원된 미국 출원 제16/224,566호, 2019년 3월 15일자로 출원된 미국 출원 제16/355,638호, 2016년 8월 19일자로 출원된 국제 특허 출원 제PCT/US2016/047859호, 및 2019년 3월 15일자로 출원된 국제 특허 출원 제PCT/US2019/022624호에 관한 것이며, 이들 출원의 내용은 그 전문이 본 명세서에 참조로 포함된다.
기술 분야
본 개시내용은 질 삽입 디바이스 및 방법에 관한 것이다.
복압성 요실금(Stress Urinary Incontinence)(SUI)과 골반 장기 탈출증(Pelvic Organ Prolapse)(POP)은 전세계적으로 증가하는 문제로서 보건 의료 시스템에 막대한 비용이 들 뿐만 아니라 미국에서만 수천만 명의 여성의 삶의 질을 심각하게 저하시킨다. 여성에서의 SUI는 약화된 골반 지지 시스템 및/또는 방광에 대한 압력으로 인해 불수의적으로 소변이 누출되는 것이다. 이는 노화, 유전학, 및/또는 출산에 의해 유발될 수 있다. 비뇨기과 치료 재단(Urology Care Foundation)은 여성 3명 중 1명이 일생 중 어느 시점에 SUI를 경험할 것으로 추정한다. 요실금에는 복압성 요실금, 절박성 요실금, 혼합형 요실금을 비롯한 몇 가지 유형이 있다. 모두 주로 결합 조직 이완 또는 질 또는 지지 인대의 손상에 기인한다.
또한, 감염, 질병을 치료하거나 불편함을 완화하기 위해 약제, 연고 또는 국소 물질을 내부 질 조직에 적용해야 할 수도 있다. 그러나, 물질은 다시 적용되어야 할 수 있으며 질 조직에 직접 적용되는 경우 빠르게 소멸될 수 있다. 또한, 질 내의 필요한 영역에 물질을 적용하는 것은 어려울 수 있다. 약제는 또한 하루 종일 질관으로부터 누설되어 사용자에게 불쾌감, 축축함, 및 불편함을 일으킬 수 있다.
수술적 해결책이 SUI 및 POP와 관련된 증상을 개선하는 데 성공할 수 있지만, 수술에 위험과 합병증이 없지 않고 사용자를 치료 전보다 더 나쁜 상황에 놓이게 할 수도 있다. 이러한 수술 방법은 질을 통한 메시 침식, 통증, 감염, 출혈, 성교 중 불쾌감, 장기 천공, 비뇨기 문제, 재발성 탈출증, 신경근 문제, 질 흉터 형성/수축 및 감정적 문제를 초래할 수 있는 질경유 메시를 포함한다. 대부분의 수술 합병증에는 의료, 추가적인 외과 치료 및 입원을 포함한 개입이 필요하다. 여성 POP 및 SUI 관리를 위한 페서리가 또한 확인된다. 페서리는 합병증과 부작용이 적었다. 그러나, 이들 디바이스는 전통적으로 장기간 동안 질 내에 위치되어 불쾌감 및/또는 때로는 감염을 초래할 수 있다. 더욱이, 페서리는 사용자가 삽입 및 제거하기가 어려워 수년 동안 정기적으로 의사를 방문해야 할 수 있다. 페서리의 자가 제거 및 삽입의 어려움, 배변 중에 페서리가 떨어져 나가는 것, 쾌적함과 편리함의 결여는 이러한 디바이스의 광범위한 사용을 제한할 수 있다. 일반 의약품(over-the-counter) 치료 옵션은 사용자 친화적이지 않다. 요구되는 것은 이들 문제에 대한 사용자 중심의 해결책이다.
또한, 예를 들어 성매개 질환(sexually transmitted disease)(STD), 감염, 비정상 세포, 온도 등을 비롯하여 생식계와 관련된 다양한 의학적 상태의 테스트는 일반적으로, 예를 들어 의료 전문가에 의해 환자로부터 혈액, 소변, 조직 또는 분비물 샘플과 같은 테스트 샘플을 수집하는 것을 수반한다. 이 수집된 샘플은 이후 외부 실험실에서 테스트되고 결과는 환자에게 제공된다.
일부 유형의 STD 및/또는 감염의 검출을 위해 몇 가지 일반 의약품 테스트 키트를 이용할 수 있지만, 이러한 일반 의약품 테스트 옵션은 일반적으로 사용자 친화적이지 않다. 요구되는 것은, 사용자로부터 테스트 샘플(예를 들어, 질액, 분비물 및/또는 조직 샘플)을 수집하는 동시에, 의사를 방문하거나 실험실에 샘플을 제출하지 않고 이 샘플로부터 다양한 질병 및/또는 의학적 상태를 가정에서 검출 및/또는 진단할 수 있게 하는 사용자 중심의 해결책이다.
본 개시내용의 추가적인 특징 및 이점은 다음의 설명에 기재될 것이고, 부분적으로 설명으로부터 명백할 것이고, 또는 본 명세서에 개시된 원리의 실시에 의해 학습될 수 있다. 본 개시내용의 특징 및 이점은 특히 첨부된 청구범위에서 지적된 기구 및 조합에 의해 실현되고 획득될 수 있다. 본 개시내용의 이들 및 다른 특징은 다음의 설명 및 첨부된 청구범위로부터 보다 완전히 명백해질 것이며, 또는 본 명세서에 기재된 원리의 실시에 의해 학습될 수 있다.
본 개시내용의 일 양태에서, 골반 장기 탈출증, 요실금, 대변실금 또는 그 조합과 관련된 증상을 개선, 관리, 치료, 예방, 및/또는 제거하기 위한 질 삽입 디바이스로서, 질 삽입 디바이스는, 원추형 본체, 림, 및 상부 단부를 갖는 상부 부분; 하부 단부를 갖는 상부 부분으로부터 축방향으로 연장되는 하부 부분; 및 원추형 본체가 폐쇄되도록 상부 단부에 걸쳐 연장되는 표면을 포함하고, 림은 골반 장기 탈출증, 요실금, 대변실금, 또는 그 조합과 관련된 증상을 개선, 관리, 치료, 예방, 및/또는 제거하기 위해 장기 벽에 압력을 인가하도록 구성된다.
림이 상부 부분의 상부 단부에서 원추형 본체로부터 돌출되는 질 삽입 디바이스가 본 명세서에 추가로 설명된다.
표면에 개구를 포함하는 질 삽입 디바이스가 본 명세서에 추가로 설명되며, 개구는 표면의 중앙에 위치되고 하부 부분과 축방향으로 정렬된다.
개구는 질 내의 압력 균등화를 가능하게 하는 질 삽입 디바이스가 본 명세서에 추가로 설명된다.
상부 부분, 하부 부분, 또는 상부 부분과 하부 부분 모두로부터 외향 돌출되는 하나 이상의 리지를 포함하는 질 삽입 디바이스가 본 명세서에 추가로 설명된다.
원추형 본체는 상부 단부에서의 제1 직경으로부터 상부 부분과 하부 부분의 결합부에서의 제2 직경으로 직경이 감소하는 질 삽입 디바이스가 본 명세서에 추가로 설명된다.
하부 부분은 제2 직경으로부터 하부 단부에서의 제3 직경으로 직경이 증가하는 질 삽입 디바이스가 본 명세서에 추가로 설명된다.
장기 벽은 요도 괄약근, 방광목, 직장 벽, 자궁 벽, 또는 그 조합 중 하나인 질 삽입 디바이스가 본 명세서에 추가로 설명된다.
상부 부분, 하부 부분, 및 표면은 동일한 재료로 일체로 형성되는 질 삽입 디바이스가 본 명세서에 추가로 설명된다.
본 개시내용의 다른 양태에서, 골반 장기 탈출증, 요실금, 대변실금 또는 그 조합과 관련된 증상을 개선, 관리, 치료, 예방, 및/또는 제거하기 위한 질 삽입 디바이스로서, 질 삽입 디바이스는, 원추형 본체, 림, 및 상부 단부를 갖는 상부 부분; 및 하부 단부를 갖는 상부 부분으로부터 축방향으로 연장되는 하부 부분을 포함하고; 원추형 본체는 상부 단부에서의 제1 직경으로부터 상부 부분과 하부 부분 사이의 결합부에서의 제2 직경으로 직경이 감소하는 리브로 형성되며, 림 및 리브는 골반 장기 탈출증, 요실금, 대변실금, 또는 그 조합과 관련된 증상을 개선, 관리, 치료, 예방, 및/또는 제거하기 위해 장기 벽에 압력을 인가하도록 구성되는 질 삽입 디바이스가 본 명세서에 추가로 설명된다.
하부 부분은 원통형이고 하부 부분의 외부 표면으로부터 외향 돌출되는 하나 이상의 리지를 갖는 질 삽입 디바이스가 본 명세서에 추가로 설명된다.
리브는 장기 벽과 리브의 정렬에 기초하여 장기 벽에 압력을 선택적으로 또는 조절 가능하게 인가하도록 구성되는 질 삽입 디바이스가 본 명세서에 추가로 설명된다.
리브는 림 근방의 상부 부분의 내부 벽의 원주 둘레에 등거리로 이격된 2개 이상의 리브를 포함하고, 2개 이상의 리브는 상부 부분의 중심점에서 만나는 질 삽입 디바이스가 본 명세서에 추가로 설명된다.
리브는 원추형 본체를 형성하는 질 삽입 디바이스가 본 명세서에 추가로 설명된다.
리브는 상부 부분의 내부 벽 상의 정반대 지점 사이에서 연장되고, 리브는 정반대 지점에서 내부 벽에 연결되는 질 삽입 디바이스가 본 명세서에 추가로 설명된다.
평면도에서, 리브는 십자형, "T"자형, "X"자형, "Y"자형, "K"자형, "V"자형, 별 모양, 삼각형, 또는 오각형인 질 삽입 디바이스가 본 명세서에 추가로 설명된다.
제1 위치에서, 리브는 장기 벽과 정렬되고 제1 압력이 장기 벽에 인가되고, 제2 위치에서, 리브는 장기 벽과 정렬되지 않고 제2 압력이 장기 벽에 인가되며, 제1 압력은 제2 압력보다 큰 질 삽입 디바이스가 본 명세서에 추가로 설명된다.
리브는 상부 부분의 원추형 본체를 형성하는 질 삽입 디바이스가 본 명세서에 추가로 설명된다.
평면도에서, 리브는 4개의 단부를 갖는 십자형 리브이고, 4개의 단부 각각은 상부 부분의 내부 벽과 만나는 질 삽입 디바이스가 본 명세서에 추가로 설명된다.
원추형 본체 및 상부 단부를 갖는 상부 부분; 및 하부 단부를 갖는 상부 부분으로부터 축방향으로 연장되는 하부 부분을 포함하고; 원추형 본체는 상부 단부에서의 제1 직경으로부터 하부 부분에서의 제2 직경으로 직경이 감소하는 질 삽입 디바이스가 본 명세서에 추가로 설명된다.
질 조직과 대면하는 외부 표면 및 외부 표면 반대쪽의 내부 표면을 더 포함하는 질 삽입 디바이스가 본 명세서에 추가로 설명된다.
외부 표면과 내부 표면 사이에 공동이 배열되는 질 삽입 디바이스가 본 명세서에 추가로 설명된다.
외부 표면은 천공되는 질 삽입 디바이스가 본 명세서에 추가로 설명된다. 천공은 본 명세서에서 더 상세히 설명되는 바와 같이 약제와 같은 물질을 함유할 수 있다. 본 명세서에 설명되는 바와 같이, 약제는 성매개 질환 또는 그 증상을 포함하는 다양한 질병 및/또는 그 증상의 치료를 포함할 수 있다.
내부 표면은 천공되지 않는 질 삽입 디바이스가 본 명세서에 추가로 설명된다.
공동의 외부 표면은 공동의 내부 표면보다 더 투과성인 질 삽입 디바이스가 본 명세서에 추가로 설명된다.
공동은 물질을 수용하도록 구성되는 질 삽입 디바이스가 본 명세서에 추가로 설명된다.
물질은 국소 치료제 또는 약제 중 하나 이상을 포함하는 질 삽입 디바이스가 본 명세서에 추가로 설명된다.
물질은 성매개 질환, 효모 감염, 및 바이러스 또는 박테리아 감염 중 하나 이상을 치료하거나 완화시키는 질 삽입 디바이스가 본 명세서에 추가로 설명된다.
물질은 산후 약제를 포함하는 질 삽입 디바이스가 본 명세서에 추가로 설명된다.
물질은 산아 제한, 호르몬 대체 요법, 및 암 의약품 중 하나 이상을 제공하는 작용제를 포함하는 질 삽입 디바이스가 본 명세서에 추가로 설명된다.
원추형 본체는 상부 단부에서의 제1 직경으로부터 상부 부분과 하부 부분 사이의 결합부에서의 제2 직경으로 직경이 감소하는 리브로 형성되며, 림 및 리브는 골반 장기 탈출증, 요실금, 대변실금, 또는 그 조합과 관련된 증상을 개선, 관리, 치료, 예방, 및/또는 제거하기 위해 장기 벽에 압력을 인가하도록 구성되는 질 삽입 디바이스가 본 명세서에 추가로 설명된다.
림 및 리브는 골반 장기 탈출증, 요실금, 대변실금, 또는 그 조합과 관련된 증상을 개선, 관리, 치료, 예방, 및/또는 제거하기 위해 장기 벽에 압력을 인가하도록 구성되는 질 삽입 디바이스가 본 명세서에 추가로 설명된다.
상부 부분은 물질에 침지 및/또는 분무되는 질 삽입 디바이스가 본 명세서에 추가로 설명된다.
물질은 효모 감염을 치료하는 특성을 갖는 질 삽입 디바이스가 본 명세서에 추가로 설명된다.
물질은 12시간 이내에 효모 감염을 치료하는 질 삽입 디바이스가 본 명세서에 추가로 설명된다.
질 내에 배치하도록 구성된 본체를 갖는 질 삽입 디바이스로서, 본체의 적어도 일부 상에 배치된 코팅을 포함하고, 코팅은 약제를 포함하는 질 삽입 디바이스가 본 명세서에 추가로 설명된다.
약제는 성매개 질환, 효모 감염, 및 바이러스 또는 박테리아 감염 중 하나 이상을 치료하거나 완화시키는 질 삽입 디바이스가 본 명세서에 추가로 설명된다.
약제는 산후 약제를 포함하는 질 삽입 디바이스가 본 명세서에 추가로 설명된다. 디바이스는 약제를 사용하거나 사용하지 않고 통증 완화에 사용될 수 있다. 예를 들어, 디바이스는 냉각되거나 냉동될 수 있다. 디바이스는, 예를 들어 온도 제어를 돕기 위해 액체 또는 겔을 포함할 수 있다.
약제는 산아 제한, 호르몬 대체 요법, 및 암 의약품 중 하나 이상을 제공하는 작용제를 포함하는 질 삽입 디바이스가 본 명세서에 추가로 설명된다.
약제는 고체, 액체, 분말, 또는 겔 형태로 본체에 부착될 수 있는 질 삽입 디바이스가 본 명세서에 추가로 설명된다.
약제는 질을 통해 흡수될 수 있는 질 삽입 디바이스가 본 명세서에 추가로 설명된다.
본체의 외부 상의 리지를 더 포함하는 질 삽입 디바이스가 본 명세서에 추가로 설명된다. 리지는 다양한 문제의 치료를 위한 약제를 함유할 수 있거나 함유하지 않을 수 있을 뿐만 아니라 통증 완화를 위한 겔 또는 액체 또는 분말을 포함할 수 있거나 포함하지 않을 수 있다. 출산으로 인한 질 흉터 형성이나 찢어짐을 완화하기 위해 가열되거나 냉각될 수 있다. 이 온도 피처는, 예를 들어 단독으로 또는 다양한 치료 및/또는 스테로이드와 함께 사용될 수 있다.
또한, 디바이스는 근육 운동을 돕기 위해 요도 괄약근 주사와 함께 사용될 수 있다.
본체는 적출력이 인가될 때까지 질 내에 유지되도록 추가로 구성되는 질 삽입 디바이스가 본 명세서에 추가로 설명된다.
최상부 부분의 리브는 직경이 37.75 mm 내지 38.25 mm인 질 삽입 디바이스가 본 명세서에 추가로 설명된다.
하부 부분은 리지를 수용하는 질 삽입 디바이스가 본 명세서에 추가로 설명된다.
질 삽입 디바이스는 길이가 57.15 mm 내지 57.65 mm인 질 삽입 디바이스가 본 명세서에 추가로 설명된다.
하부 부분은 길이가 10.75 mm 내지 11.25 mm인 질 삽입 디바이스가 본 명세서에 추가로 설명된다.
하부 부분은 폭이 6.75 mm 내지 7.25 mm인 질 삽입 디바이스가 본 명세서에 추가로 설명된다.
하부 부분은 두께가 4.25 mm 내지 4.75 mm인 질 삽입 디바이스가 본 명세서에 추가로 설명된다.
리지는 2.25 mm 내지 2.75 mm 이격되어 있는 질 삽입 디바이스가 본 명세서에 추가로 설명된다.
최상부 부분의 리브는 직경이 43.75 mm 내지 44.25 mm인 질 삽입 디바이스가 본 명세서에 추가로 설명된다.
질 삽입 디바이스는 길이가 58.52 mm 내지 59.02 mm인 질 삽입 디바이스가 본 명세서에 추가로 설명된다.
하부 부분은 길이가 12.40 mm 내지 12.90 mm인 질 삽입 디바이스가 본 명세서에 추가로 설명된다.
하부 부분은 폭이 6.40 mm 내지 6.80 mm인 질 삽입 디바이스가 본 명세서에 추가로 설명된다.
하부 부분은 두께가 4.93 mm 내지 5.43 mm인 질 삽입 디바이스가 본 명세서에 추가로 설명된다.
리지는 2.63 mm 내지 3.13 mm 이격되어 있는 질 삽입 디바이스가 본 명세서에 추가로 설명된다.
질 삽입 디바이스를 질 내로 삽입하는 단계 및 질 삽입 디바이스로부터 질 내부 조직으로 약제를 전달하는 단계를 포함하는 질 삽입 디바이스를 사용하는 방법이 본 명세서에 추가로 설명된다.
질 조직에 약제 또는 국소 치료제를 투여하기 위한 질 삽입 디바이스가 본 명세서에 추가로 설명된다. 질 삽입 디바이스는, 원추형 본체, 림, 및 상부 단부를 갖는 상부 부분; 및 하부 단부를 갖는 상부 부분으로부터 축방향으로 연장되는 하부 부분을 포함하고; 상부 부분 및 하부 부분 중 적어도 하나는 질 조직에 대한 약제 및 국소 치료제 중 적어도 하나를 포함하도록 구성된다. 질 삽입 디바이스의 상부 부분은 약제 및 국소 치료제 중 적어도 하나를 수용하기 위한 공동을 포함할 수 있다. 질 삽입 디바이스의 상부 부분은 약제 또는 국소 치료제를 투여하도록 구성된 천공을 포함할 수 있다. 질 삽입 디바이스의 천공은 약제 또는 국소 치료제를 수용하도록 구성될 수 있다. 질 삽입 디바이스는 약제 또는 국소 치료제를 함유하도록 구성된 코팅을 포함할 수 있다.
본 개시내용의 일 양태에서, 샘플을 수집하기 위한 질 삽입 디바이스가 제공된다. 질 삽입 디바이스는, 원추형 본체, 림, 및 개방된 상부 단부를 갖는 상부 부분; 상부 부분으로부터 연장되고 폐쇄된 하부 단부를 갖는 하부 부분; 및 중공 내부를 포함하고, 중공 내부는 질로부터 샘플을 수집하도록 구성된다.
일 양태에 따르면, 샘플은 질액, 분비물, 및 조직 샘플 중 적어도 하나이다.
상부 부분, 하부 부분, 또는 상부 부분과 하부 부분 모두로부터 외향 돌출되는 하나 이상의 리지를 더 포함하는 질 삽입 디바이스가 본 명세서에 추가로 설명된다.
원추형 본체는 상부 단부에서의 제1 직경으로부터 상부 부분과 하부 부분의 결합부에서의 제2 직경으로 직경이 감소하는 질 삽입 디바이스가 본 명세서에 추가로 설명된다.
하부 부분은 제2 직경으로부터 하부 단부에서의 제3 직경으로 직경이 증가하는 질 삽입 디바이스가 본 명세서에 추가로 설명된다.
감염 및/또는 의학적 상태를 진단 및/또는 검출하기 위한 인디케이터 스트립을 포함하는 질 삽입 디바이스가 본 명세서에 추가로 설명된다.
감염 및/또는 의학적 상태를 진단 및/또는 검출하기 위한 마이크로칩을 포함하는 질 삽입 디바이스가 본 명세서에 추가로 설명된다.
상부 부분, 하부 부분, 또는 상부 부분과 하부 부분 모두의 외부를 따라 제공된 텍스쳐를 포함하는 질 삽입 디바이스가 본 명세서에 추가로 설명된다.
상부 부분, 하부 부분, 및 표면은 동일한 재료로 일체로 형성되는 질 삽입 디바이스가 본 명세서에 추가로 설명된다.
상부 부분은 상부 부분의 외부 표면으로부터 외향 돌출되는 하나 이상의 리지를 갖는 질 삽입 디바이스가 본 명세서에 추가로 설명된다.
하부 부분은 하부 부분의 외부 표면으로부터 외향 돌출되는 하나 이상의 리지를 갖는 질 삽입 디바이스가 본 명세서에 추가로 설명된다.
샘플을 수집하기 위한 질 삽입 디바이스로서, 원추형 본체 및 상부 단부를 갖는 상부 부분; 및 상부 부분으로부터 축방향으로 연장되고 하부 단부를 갖는 하부 부분을 포함하고; 원추형 본체는 질로부터 조직 샘플을 수집하도록 구성된 본체의 외부 상에 적어도 하나의 텍스쳐를 포함하는 질 삽입 디바이스가 본 명세서에 추가로 설명된다.
질 조직과 대면하는 외부 표면 및 외부 표면 반대쪽의 내부 표면을 더 포함하는 질 삽입 디바이스가 본 명세서에 추가로 설명된다.
외부 표면은 천공되는 질 삽입 디바이스가 본 명세서에 추가로 설명된다. 천공은 본 명세서에서 더 상세히 설명되는 바와 같이 약제와 같은 물질을 함유할 수 있다. 본 명세서에 설명되는 바와 같이, 약제는 성매개 질환 또는 그 증상을 포함하는 다양한 질병 및/또는 그 증상의 치료를 포함할 수 있다.
물질은 국소 치료제 또는 약제 중 하나 이상을 포함하는 질 삽입 디바이스가 본 명세서에 추가로 설명된다.
물질은 성매개 질환, 효모 감염, 및 바이러스 또는 박테리아 감염 중 하나 이상을 치료하거나 완화시키는 질 삽입 디바이스가 본 명세서에 추가로 설명된다.
물질은 산아 제한, 호르몬 대체 요법, 및 암 의약품 중 하나 이상을 제공하는 작용제를 포함하는 질 삽입 디바이스가 본 명세서에 추가로 설명된다.
상부 부분은 물질에 침지 및/또는 분무되는 질 삽입 디바이스가 본 명세서에 추가로 설명된다.
물질은 효모 감염을 치료하는 특성을 갖는 질 삽입 디바이스가 본 명세서에 추가로 설명된다.
질 내에 배치하도록 구성된 본체를 갖는 질 삽입 디바이스로서, 본체의 적어도 일부 상에 배치된 코팅을 포함하고, 코팅은 약제를 포함하는 질 삽입 디바이스가 본 명세서에 추가로 설명된다.
약제는 성매개 질환, 효모 감염, 및 바이러스 또는 박테리아 감염 중 하나 이상을 치료하거나 완화시키는 질 삽입 디바이스가 본 명세서에 추가로 설명된다.
약제는 질을 통해 흡수될 수 있는 질 삽입 디바이스가 본 명세서에 추가로 설명된다.
본체는 적출력이 인가될 때까지 질 내에 유지되도록 추가로 구성되는 질 삽입 디바이스가 본 명세서에 추가로 설명된다.
질 삽입 디바이스를 질 내로 삽입하는 단계 및 질로부터 질액, 분비물, 및 조직 샘플 중 적어도 하나를 수집하는 단계를 포함하는 질 삽입 디바이스를 사용하는 방법이 본 명세서에 추가로 설명된다.
질 삽입 디바이스를 질 내로 삽입하는 단계, 질로부터 질액, 분비물, 및 조직 샘플 중 적어도 하나를 포함하는 샘플을 수집하는 단계, 및 수집된 샘플을 사용하여 감염 및/또는 의학적 상태를 검출하는 단계를 포함하는 질 삽입 디바이스를 사용하는 방법이 본 명세서에 추가로 설명된다.
질 삽입 디바이스를 질 내로 삽입하는 단계 및 질 삽입 디바이스로부터 질 내부 조직으로 약제를 전달하는 단계를 포함하는 질 삽입 디바이스를 사용하는 방법이 본 명세서에 추가로 설명된다.
본 개시내용의 또 다른 양태에서, 키트가 제공된다. 키트는 질로부터 질액, 분비물, 및 조직 샘플 중 적어도 하나를 수집하도록 구성된 질 삽입 디바이스, 및 질액, 분비물, 및 조직 샘플 중 적어도 하나가 수집 후 방출될 수 있는 용기를 포함한다.
감염 및/또는 의학적 상태를 진단 및/또는 검출하기 위한 인디케이터 스트립을 더 포함하는 키트가 본 명세서에 추가로 설명된다.
전술한 일반적인 설명 및 다음의 상세한 설명은 모두 예이고 설명적이며 본 개시내용에 기재된 청구범위를 제한하지 않음을 이해하여야 한다.
전술한 일반적인 설명 및 다음의 상세한 설명은 모두 예이고 설명적이며 본 개시내용에 기재된 청구범위를 제한하지 않음을 이해하여야 한다.
상기 및 기타 특징과 이점은 첨부 도면에 예시된 바와 같이 다양한 예시적인 실시예의 다음의 보다 구체적인 설명으로부터 명백해질 것이고, 유사한 참조 번호는 일반적으로 동일한, 기능적으로 유사한, 및/또는 구조적으로 유사한 요소를 나타낸다.
도 1은 본 개시내용의 실시예에 따른, 여성의 골반 영역의 단면을 예시한다.
도 2는 본 개시내용의 실시예에 따른, 실금을 겪고 있는 여성의 골반 영역의 단면을 예시한다.
도 3은 본 개시내용의 실시예에 따른, 방광 탈출증 및/또는 방광류를 겪고 있는 여성의 골반 영역의 단면을 예시한다.
도 4는 본 개시내용의 실시예에 따른, 항문 탈출증 및/또는 직장류를 겪고 있는 여성의 골반 영역의 단면을 예시한다.
도 5는 본 개시내용의 실시예에 따른, 자궁 및/또는 자궁 탈출증을 겪고 있는 여성의 골반 영역의 단면을 예시한다.
도 6은 본 개시내용의 실시예에 따른, 질 삽입 디바이스가 내부에 제공된 여성의 골반 영역의 단면을 예시한다.
도 7은 본 개시내용의 실시예에 따른, 질 삽입 디바이스가 내부에 제공된 여성의 골반 영역의 단면을 예시한다.
도 8은 본 개시내용의 실시예에 따른, 질 삽입 디바이스가 내부에 제공된 여성의 골반 영역의 단면을 예시한다.
도 9는 본 개시내용의 실시예에 따른, 콤팩트 위치의 질 삽입 디바이스를 예시한다.
도 10은 본 개시내용의 실시예에 따른, 질 삽입 디바이스를 삽입하기 위한 방법을 예시한다.
도 11a 내지 도 11c는 본 개시내용의 실시예에 따른, 질 삽입 디바이스의 사시도를 예시한다.
도 12a 내지 도 12c는 본 개시내용의 실시예에 따른, 질 삽입 디바이스의 사시도를 예시한다.
도 13a 내지 도 13c는 본 개시내용의 실시예에 따른, 질 삽입 디바이스의 사시도를 예시한다.
도 14a 내지 도 14c는 본 개시내용의 실시예에 따른, 질 삽입 디바이스의 사시도를 예시한다.
도 15a 내지 도 15c는 본 개시내용의 실시예에 따른, 질 삽입 디바이스의 사시도를 예시한다.
도 16a는 본 개시내용의 실시예에 따른, 질 삽입 디바이스의 사시도를 예시한다.
도 16b는 본 개시내용의 실시예에 따른, 질 삽입 디바이스의 중심선을 따라 취한 도 16a의 질 삽입 디바이스의 단면도를 예시한다.
도 17은 본 개시내용의 실시예에 따른 질 삽입 디바이스의 중심선을 따라 취한 질 삽입 디바이스의 단면도를 예시한다.
도 18은 본 개시내용의 실시예에 따른, 질 삽입 디바이스의 단면도를 예시한다.
도 19a 내지 도 19f는 본 개시내용의 실시예에 따른, 질 삽입 디바이스의 도면을 예시한다.
도 20a 내지 도 20f는 본 개시내용의 실시예에 따른, 질 삽입 디바이스의 도면을 예시한다.
도 21a는 본 개시내용의 실시예에 따른, 질 삽입 디바이스의 사시도를 예시한다.
도 21b는 본 개시내용의 실시예에 따른, 질 삽입 디바이스의 중심선을 따라 취한 도 21a의 질 삽입 디바이스의 단면도를 예시한다.
도 22는 본 개시내용의 실시예에 따른, 질 삽입 디바이스의 사시도를 예시한다.
도 23은 본 개시내용의 실시예에 따른, 질 삽입 디바이스를 갖는 키트의 사시도를 예시한다.
도 1은 본 개시내용의 실시예에 따른, 여성의 골반 영역의 단면을 예시한다.
도 2는 본 개시내용의 실시예에 따른, 실금을 겪고 있는 여성의 골반 영역의 단면을 예시한다.
도 3은 본 개시내용의 실시예에 따른, 방광 탈출증 및/또는 방광류를 겪고 있는 여성의 골반 영역의 단면을 예시한다.
도 4는 본 개시내용의 실시예에 따른, 항문 탈출증 및/또는 직장류를 겪고 있는 여성의 골반 영역의 단면을 예시한다.
도 5는 본 개시내용의 실시예에 따른, 자궁 및/또는 자궁 탈출증을 겪고 있는 여성의 골반 영역의 단면을 예시한다.
도 6은 본 개시내용의 실시예에 따른, 질 삽입 디바이스가 내부에 제공된 여성의 골반 영역의 단면을 예시한다.
도 7은 본 개시내용의 실시예에 따른, 질 삽입 디바이스가 내부에 제공된 여성의 골반 영역의 단면을 예시한다.
도 8은 본 개시내용의 실시예에 따른, 질 삽입 디바이스가 내부에 제공된 여성의 골반 영역의 단면을 예시한다.
도 9는 본 개시내용의 실시예에 따른, 콤팩트 위치의 질 삽입 디바이스를 예시한다.
도 10은 본 개시내용의 실시예에 따른, 질 삽입 디바이스를 삽입하기 위한 방법을 예시한다.
도 11a 내지 도 11c는 본 개시내용의 실시예에 따른, 질 삽입 디바이스의 사시도를 예시한다.
도 12a 내지 도 12c는 본 개시내용의 실시예에 따른, 질 삽입 디바이스의 사시도를 예시한다.
도 13a 내지 도 13c는 본 개시내용의 실시예에 따른, 질 삽입 디바이스의 사시도를 예시한다.
도 14a 내지 도 14c는 본 개시내용의 실시예에 따른, 질 삽입 디바이스의 사시도를 예시한다.
도 15a 내지 도 15c는 본 개시내용의 실시예에 따른, 질 삽입 디바이스의 사시도를 예시한다.
도 16a는 본 개시내용의 실시예에 따른, 질 삽입 디바이스의 사시도를 예시한다.
도 16b는 본 개시내용의 실시예에 따른, 질 삽입 디바이스의 중심선을 따라 취한 도 16a의 질 삽입 디바이스의 단면도를 예시한다.
도 17은 본 개시내용의 실시예에 따른 질 삽입 디바이스의 중심선을 따라 취한 질 삽입 디바이스의 단면도를 예시한다.
도 18은 본 개시내용의 실시예에 따른, 질 삽입 디바이스의 단면도를 예시한다.
도 19a 내지 도 19f는 본 개시내용의 실시예에 따른, 질 삽입 디바이스의 도면을 예시한다.
도 20a 내지 도 20f는 본 개시내용의 실시예에 따른, 질 삽입 디바이스의 도면을 예시한다.
도 21a는 본 개시내용의 실시예에 따른, 질 삽입 디바이스의 사시도를 예시한다.
도 21b는 본 개시내용의 실시예에 따른, 질 삽입 디바이스의 중심선을 따라 취한 도 21a의 질 삽입 디바이스의 단면도를 예시한다.
도 22는 본 개시내용의 실시예에 따른, 질 삽입 디바이스의 사시도를 예시한다.
도 23은 본 개시내용의 실시예에 따른, 질 삽입 디바이스를 갖는 키트의 사시도를 예시한다.
다양한 실시예가 아래에서 상세히 설명된다. 특정 실시예가 설명되지만, 이는 단지 예시 목적으로 행해진다. 관련 기술 분야의 숙련자는 본 개시내용의 사상 및 범위를 벗어나지 않고 다른 구성요소 및 구성이 사용될 수 있음을 인식할 것이다.
본 개시내용은 질 삽입 디바이스의 다양한 실시예 및 질 삽입 디바이스를 사용하는 방법을 설명한다. 본 개시내용의 질 삽입 디바이스는 여성 실금, 골반 장기 탈출증(POP), 또는 실금과 POP 모두를 관리, 개선, 치료, 예방, 및/또는 제거할 수 있다. 본 개시내용의 질 삽입 디바이스는 처방전을 필요로 하지 않을 수 있고, 비-흡수성이며, 일반 의약품이고, 편리하며, 편안하고, 및/또는 의사의 개입 없이 또는 최소한의 개입으로 사용자가 삽입 및 제거하기 쉬울 수 있다. 이러한 질 삽입 디바이스는 재사용 가능할 수 있거나 일회용일 수 있다. 다양한 사용자가 고려되며 사용자는 환자, 소비자 등을 포함할 수 있다.
본 개시내용은 전반적으로 질 삽입 디바이스 및 방법에 관한 것이다. 하나의 양태는 디바이스가 삽입될 때 골반 장기 탈출증 및 요실금 및/또는 대변실금과 관련된 증상을 개선 및 예방하기 위한 질 삽입물 및 방법에 관한 것이다. 또 다른 양태는 하기에 더 상세히 설명되는 바와 같이 약제와 함께 사용하기 위한 질 삽입물 및 방법에 관한 것이다. 본 명세서에 설명되는 바와 같은 약제와 관련된 이들 디바이스 및 방법은 단독으로 및/또는 전술한 증상을 개선 및 예방하기 위해 설명된 디바이스 및 방법과 조합하여 사용될 수 있다.
본 개시내용은 전반적으로 질 삽입 디바이스 및 방법에 관한 것이다. 일 양태는 질액, 분비물 및/또는 조직 샘플을 수집하기 위한 질 삽입물 및 방법에 관한 것이다. 또 다른 양태는 다양한 질병 및/또는 의학적 상태를 검출 및/또는 진단하기 위한 질 삽입물 및 방법에 관한 것이다. 본 명세서에 설명되는 바와 같이 질액, 분비물 및/또는 조직 샘플의 수집과 관련된 이들 디바이스 및 방법은 단독으로 및/또는 전술한 다양한 질병 및/또는 의학적 상태를 검출 및/또는 진단하기 위해 설명된 디바이스 및 방법과 조합하여 사용될 수 있다.
도 1 및 도 2는 각각 자궁(10), 자궁 경부(12), 방광(14), 방광목(15), 요도/요도 괄약근(16), 질(18), 및 직장(20)을 예시하는 여성 해부구조의 골반 영역의 단면을 도시한다. 도 1에서, 여성 해부구조는 정상 상태(예를 들어, 실금 및/또는 탈출증을 겪지 않는 상태)이다. 도 2는 방광(14) 또는 창자(예를 들어, 직장(20))에 대한 응력 또는 압력(24)에 의해 유발되는 실금(22)(예를 들어, 소변 또는 대변의 누설)을 예시한다. 기침, 웃음, 재채기, 들기 또는 운동과 같은 활동 중에 소변 또는 대변이 불수의적으로 누설될 수 있다. 방광, 질, 및 항문 직장을 포함하는 모두 3개의 골반 장기를 둘러싸는 일체형 시스템의 3개 구역에 대한 결합 조직 손상이 골반 장기 탈출증(POP) 및 이들 장기의 기능 장애의 궁극적인 원인이다. 도 3은 탈출된 방광(26)이 있는 여성의 골반 영역의 단면이다. 도 4는 탈출된 항문 또는 직장류(28)가 있는 여성의 골반 영역의 단면이다. 도 5는 탈출된 자궁(30)이 있는 여성의 골반 영역의 단면이다. POP는 일반적으로 가임에 기인하지만 단순히 유전학 및 노화 과정에 의해 야기될 수도 있다. 본 개시내용의 질 삽입 디바이스는 이들 상태를 관리, 개선, 치료, 예방 및/또는 제거하기 위해 질 내에 삽입될 수 있다.
도 6은 질(18) 내에 삽입되고 여성 요실금을 관리, 개선, 예방, 치료, 및/또는 제거하기 위해 요도 괄약근(16) 및/또는 방광목(15)에 압력을 인가하는, 본 개시내용에 따른 질 삽입 디바이스(40)를 예시하는 여성의 골반 영역의 단면이다. 사용자는 도 9 및 도 10에 따라 디바이스(40)를 삽입할 수 있다. 디바이스(40)는 상부 부분(42), 하부 부분(44), 및 상부 단부(54)를 포함할 수 있다. 일단 삽입되면, 상부 부분(42)의 림(예를 들어, 도 11의 림(146))은 압력을 인가하기 위해 요도 괄약근(16) 및/또는 방광목(15)과 같은 질내 벽과 정렬될 수 있다. 리지(예를 들어, 도 11의 148)는 또한 질내 벽에 압력을 인가할 수 있다. 요도 괄약근(16) 및/또는 방광목(15)에 인가되는 압력은 소변 누설을 감소 및/또는 제거할 수 있다. 소변 누설에 대해 설명하였지만, 질 삽입 디바이스(40)는 대변 누설을 감소 및/또는 제거하기 위해 직장 벽에 압력을 부여할 수 있다.
도 7 및 도 8은 각각 여성 요실금을 관리, 개선, 또는 제거하기 위해 요도 괄약근(16) 및/또는 방광목(15)에 압력을 인가하는 것에 추가하여, POP를 관리, 개선, 예방, 치료, 및/또는 제거하기 위해 질(18) 내에 삽입된 질 삽입 디바이스(40)의 실시예를 예시하는 여성의 골반 영역의 단면이다. 특히, 도 7에서, 질 삽입 디바이스(40)는 탈출된 방광(26)을 관리, 개선, 예방, 치료, 및/또는 제거하기 위해 질(18) 내에 삽입된다. 도 7에서, 상부 단부(54)는 방광(26)을 지지할 수 있다. 림 및 리지(본 명세서에 설명된 바와 같음)는 또한 요도 괄약근(16) 및/또는 방광목(15)과 같은 질내 벽에 압력을 인가할 수 있다. 요도 괄약근(16) 및/또는 방광목(15)에 인가된 압력은 소변 누설을 감소 또는 제거할 수 있고 및/또는 방광(26)을 지지할 수 있다. 도 8에서, 질 삽입 디바이스(40)는 탈출된 자궁(30)을 관리, 개선, 예방, 치료, 및/또는 제거하기 위해 질(18) 내에 삽입된다. 도 8에서, 상부 단부(54)는 자궁(30)을 지지할 수 있다. 별도로 설명되지만, 디바이스(40)는, 동시에 또는 신체가 시간 경과에 따라 변화함에 따라(예를 들어, 방광이 채워짐에 따라) 질내 벽에 압력을 인가하고(예를 들어, 도 6 및 도 7), 방광을 지지하며(도 7), 자궁을 지지하고(도 8), 직장 벽을 지지하며 및/또는 직장 벽에 압력을 인가하고, 및/또는 그 임의의 조합을 행할 수 있다.
도 6 내지 도 8에 예시된 바와 같이, 상부 부분(42)의 상부 단부(54)는 질 내에 삽입될 때 질 삽입 디바이스(40)의 최내측 부분이다. 도 6 내지 도 8에 더 예시된 바와 같이, 질 삽입 디바이스가 삽입될 때 질 삽입 디바이스(40)의 하부 부분(44)은 질(18)의 외부로부터 접근될 수 있다. 하부 부분(44)은 질 내에서 질 삽입 디바이스(40)의 삽입, 제거, 및/또는 위치 설정을 도울 수 있다. 하부 부분(44) 상의 리지는 사용자에 의한 디바이스(40)의 제거를 위해 더 나은 그립을 제공할 수 있다. 하부 부분(44)은 또한 치료력, 장기 지지 및 쾌적함을 위해 디바이스를 위치 설정하는 데 사용될 수 있다. 상부 부분(42) 상의 림 및/또는 리지는 도 6 내지 도 8에 도시된 장기 벽에 압력을 인가하여 요실금과 대변실금, POP, 또는 POP 및 요실금 및/또는 대변실금, 및 그 조합을 비롯한 여성 실금을 관리, 개선, 예방, 치료, 및/또는 제거할 수 있다.
도 9 및 도 10은 질 삽입 디바이스(40)를 질(18) 내에 삽입하는 방법을 예시한다. 도 9에 예시된 바와 같이, 사용자는 상부 부분(42)의 벽(49)을 압착하여 상부 부분을 더 콤팩트하게 만들 수 있다. 더 콤팩트한 형상은 질 삽입 디바이스(40)를 질(18) 내에 더 쉽게 삽입할 수 있게 할 수 있다. 사용자는 2개 이상의 손가락 사이에서 또는 달리 손 내에서 상부 부분(42)을 수동으로 압착할 수 있다. 대안적으로, 사용자는 삽입을 위해 디바이스(40)를 압착하는 것을 돕기 위해 어플리케이터와 같은 도구를 사용할 수 있다. 도 10에 예시된 바와 같이, 사용자는 이어서 질(18) 내에 보다 콤팩트한 형상의 디바이스(40)(도 9에 예시된 바와 같음)를 삽입할 수 있다. 사용자는 수동으로(예를 들어, 한 손 또는 양손으로) 또는 도구(예를 들어, 어플리케이터)를 이용하여 디바이스(40)를 삽입할 수 있다. 질 삽입 디바이스(40)가 질(18) 내에 삽입되면, 상부 부분(42)의 벽(49)은 원래 형상 또는 거의 원래 형상으로 다시 팽창할 수 있고, 따라서 질 삽입 디바이스(40)가 질의 내부 벽 및 내부 장기에 압력을 인가할 수 있게 한다. 이 삽입 방법은 하나의 예이지만, 듀로미터가 더 높은 실리콘 또는 다른 재료에서는, 삽입을 위해 디바이스가 반드시 접힐 필요는 없다.
본 개시내용의 질 삽입 디바이스는, 디바이스가 삽입될 때 질 내의 제자리에 견고하게 유지되도록 형상화될 수 있을 뿐만 아니라 치료력을 위해 질내 벽에 압력을 부여하고 및/또는 골반 장기를 지지하며 및/또는 추가의 골반 장기 변위를 방지하도록 형상화될 수 있다. 예에서, 본 개시내용의 질 삽입 디바이스는 18세 이상의 사용자에 대해 기침, 웃음, 재채기, 들기 및 운동과 같은 활동 동안 복압성 요실금(예를 들어, 불수의적인 소변 누설)을 관리하기 위한 것이다. 디바이스는 그 쾌적함 레벨에 따라 제거하고 다시 삽입하기 전에 한 번에 최대 약 8 내지 12시간 동안 성인 여성에 의해 삽입될 수 있다. 디바이스는 더 오랜 기간 동안 신체에 남아 있을 수 있다.
도 11a 내지 도 11c를 참조하면, 예시적인 질 삽입 디바이스(100)가 도시되어 있다. 질 삽입 디바이스(100)는 질 삽입 디바이스(40) 및 도 6 내지 도 10과 관련하여 설명된 것과 동일하거나 유사한 방식으로 사용될 수 있다. 질 삽입 디바이스(100)는 본체(102)를 포함할 수 있다. 본체(102)는 상부 부분(142) 및 하부 부분(144)을 포함할 수 있다. 상부 부분(142)은 원추형 및/또는 컵형일 수 있다. 상부 부분(142)은 도 11a에 도시된 바와 같이 종 형상일 수 있다. 예를 들어, 상부 부분(142)은, 동심으로 좁아지는 상단 부분이 있는 축방향 연장 부분, 비교적 일관된 원형 단면을 갖는 중간 부분, 및 동심으로 벌어지는 하부 부분을 포함할 수 있다. 상부 부분(142)은 상부 부분(142)의 벽 내에서 중공일 수 있다. 상부 부분(142)은 제2 직경(D2)으로 감소하는 제1 직경(D1)을 가질 수 있다. 직경 감소는 점진적일 수 있다. 상부 부분(142)은 변화하는 직경을 포함할 수 있다. 본 명세서에서는 원추형으로 설명되지만, 상부 부분(42)의 다른 형상이 고려된다. 이러한 다른 형상은, 제1 직경이 질내 또는 장기 벽에 압력을 인가하도록 구성되고 제2 직경이 제1 직경보다 작고 질내 벽과 상호 작용하지 않도록 구성되도록 변화하는 직경을 포함할 수 있다. 이러한 형상은 사다리꼴, 구체, 원통, 정육면체, 피라미드형, 육각 프리즘 등을 포함할 수 있다.
상부 부분(142)은 림(146)을 포함할 수 있다. 림(146)은 상부 부분(142)으로부터 돌출될 수 있다. 림(146)은 원형일 수 있고 본체(102)의 외부면을 둘러싸고 외부면으로부터 돌출될 수 있다. 림(146)은 상부 단부(105)에 인접할 수 있다. 상부 부분(142)을 갖는 림(146)은 종 형상 본체(102)를 형성할 수 있다. 림(146)은 높이, 위치, 및/또는 폭이 조절 가능할 수 있다. 림(146)은 치료력 및/또는 보관을 위해 수축 및 팽창될 수 있다. 림(146)은 하나의 부품 또는 둘 이상의 부품으로 제조될 수 있다. 림(146)은 하나의 재료, 둘 이상의 재료 또는 재료들의 조합으로 제조될 수 있다. 림(146)은 림(146)의 다른 영역보다 한 영역에 더 큰 압력을 인가하도록 구성될 수 있다. 예를 들어, 림(146)은 한 부분(예를 들어, 디바이스 단면의 절반)에서 밀도, 두께, 재료, 부착물, 돌출부 등에 의해 가중될 수 있다. 이 부분은 림(146)의 나머지 부분보다 더 큰 압력을 인가하도록 구성될 수 있다. 림(146)의 나머지 부분은 디바이스(100)의 나머지 부분과 유사하게(예를 들어, 동일한 재료, 밀도, 두께 등으로) 구성될 수 있다. 림(146)은 해부구조, 실금의 유형, 및/또는 탈출증에 기초하여 질관의 상이한 위치에 압력을 인가하도록 틸트되거나, 기울어지거나, 각형성될 수 있다.
상부 부분(142)은 하나 이상의 리지(148)를 포함할 수 있다. 하나 이상의 리지(148)는 상부 부분(142)의 외부 표면을 따라 이격될 수 있다. 하나 이상의 리지(148)는 상부 부분(142)과 하부 부분(144)의 결합부(103)로부터 림(146)까지 이격될 수 있다. 하나 이상의 리지(148)는 상부 부분(142)의 외부 표면을 따라 균일하게 및/또는 무작위로 이격될 수 있다. 하나 이상의 리지(148)는 액체, 기체, 윤활제, 및/또는 약제가 통과하게 하도록 반투과성일 수 있다. 리지(148)는 본체(102)의 외부면을 둘러싸는 원형 링일 수 있다. 대안적으로, 리지(148)는 스터드, 노브, 버튼, 워드, 숫자, 기호, 로고, 다각형, 삼각형, 분리형, 무작위 분리형 스터드, 균일하게 이격된 스터드, 또는 정사각형을 비롯한 다른 형상, 또는 그 조합과 같이 본체(102)로부터 연장되는 임의의 돌출부를 포함할 수 있다. 리지(148)는 디바이스(100)(상부 부분(142) 및/또는 하부 부분(144)) 상에 나선형, 대각선, 길이방향, 또는 반경방향으로 배치될 수 있다. 리지(148)는 상부 부분(142) 및 하부 부분(144)에서 동일하거나 상이할 수 있다.
상부 부분(142)은 결합부(103)로부터 상부 단부(105)까지 연장될 수 있다. 상부 단부(105)는 폐쇄될 수 있다. 상부 단부(105)는 표면(107)을 포함할 수 있다. 표면(107)은 개구(109)를 포함할 수 있다. 그러나, 개구(109)는 임의적일 수 있다. 개구(109)는 상부 부분(142)의 내부로 연장될 수 있다. 상부 단부(105)는 중실형일 수 있다. 개구(109)는 질 내로 삽입될 때 디바이스를 통한 압력의 균등화를 가능하게 하는 환기 개구일 수 있다. 개구(109)는 디바이스가 삽입될 때 흡입 또는 밀봉부가 생성되는 것을 방지할 수 있다. 상부 단부(105)는 본체(102)와 동일하거나 유사한 재료로 형성될 수 있다.
상부 부분(142)은 그 길이 전체에 걸쳐 원형 횡단면을 가질 수 있다. 원형 횡단면은 상부 단부(105)(D1)로부터 결합부(103)(D2)까지 직경이 감소할 수 있다. 직경의 감소는 상부 부분(142)의 내경 감소, 상부 부분(142)의 외경 감소, 또는 그 조합일 수 있다. 상부 부분(142)의 원주는 상부 단부(105)로부터 결합부(103)까지 감소될 수 있다.
하부 부분(144)은 스템, 제거 부분, 및/또는 삽입 부분일 수 있다. 하부 부분(144)은 질 삽입 디바이스(100)의 삽입, 제거, 및/또는 위치 설정을 도울 수 있다. 하부 부분(144)은 원추형 또는 컵형일 수 있다. 하부 부분(144)은 직경이 D2로부터 제2 직경(D3)까지 증가될 수 있다. 하부 부분(144)은 하부 단부(104)를 포함할 수 있다. 하부 단부(104)는 개방될 수 있다. 즉, 단부(104)를 폐쇄하는 표면이 없을 수 있다. 하부 부분(144)은 하부 부분의 벽 내에 중공일 수 있다. 일부 예에서, 결합부(103)는 개구(109)로부터 상부 부분(142)을 통해, 결합부(103)를 통해, 그리고 하부 단부(104)를 통해 통로가 형성되도록 개방될 수 있다.
하부 부분(144)은 하나 이상의 리지(리지)(148)를 포함할 수 있다. 하나 이상의 리지(148)는 하부 부분(144)의 외부 표면을 따라 이격될 수 있다. 하나 이상의 리지(148)는 상부 부분(142)과 하부 부분(144)의 결합부(103)로부터 하부 부분(144)의 하부 단부(104)까지 이격될 수 있다. 하나 이상의 리지(148)는 하부 부분(144)의 외부 표면을 따라 균일하게 및/또는 무작위로 이격될 수 있다. 하나 이상의 리지(148)는 액체, 기체, 윤활제, 및/또는 약제가 통과하게 하도록 반투과성일 수 있다. 하나 이상의 리지(148)는 상부 부분(142) 상의 하나 이상의 리지(148)와 동일하거나 유사할 수 있다.
상부 부분(142) 및 하부 부분(144)은 단일 재료로 형성된 일체형 원피스 디바이스로서 제조될 수 있다. 상부 단부(105)는 상부 부분(142) 및 하부 부분(144)과 일체형일 수 있다. 예를 들어, 상부 부분(142), 하부 부분(144), 및/또는 상부 단부(105)는 의료 등급 실리콘으로 형성될 수 있다. 상부 부분(142), 하부 부분(144), 및/또는 상부 단부(105)는 의료 등급 실리콘의 단일의 일체형 디바이스로서 사출 성형될 수 있다. 대안적으로, 상부 부분(142), 하부 부분(144), 및/또는 상부 단부(105)는 치료, 처리, 또는 멸균 목적을 위해 부착 및/또는 분리되거나 팽창하고 수축될 수 있는 둘 이상의 부분 및/또는 둘 이상의 재료로 제조될 수 있다. 상부 부분(142)과 하부 부분(144)은 함께 영구적으로 또는 분리 가능하게 결합될 수 있다.
질 삽입 디바이스(100)는 상이한 해부구조를 갖는 여성, 변화하거나 변동하는 해부구조를 갖는 여성을 수용하기 위해, 디바이스의 상이한 용도 및/또는 디바이스를 사용하는 동안 수행되는 상이한 활동을 수용하기 위해 다양한 크기, 밀도, 형상, 내구성 및/또는 상이한 듀로미터로 될 수 있다. 더욱이, 디바이스(100)의 다양한 섹션 및 부분의 치수는 본 명세서에 예시되고 개시된 다수의 실시예로부터 수정될 수 있다. 예를 들어, 디바이스(100)의 전체 높이, 상부 부분(142)의 상부 단부에서의 직경, 디바이스(100)의 상부 부분(142)의 벽의 두께, 하부 단부(104)의 직경, 및/또는 하부 부분(144)의 높이가 수정될 수 있다. 치수에 대해 이루어진 수정은 디바이스의 의도된 유용성, 유효성, 및 기타 이점을 여전히 유지하거나 개선할 수 있다. 치수는 임의의 조합으로 또는 개별적으로 수정될 수 있다.
이제, 도 12a 내지 도 12c를 참조하면, 예시적인 질 삽입 디바이스(200)가 도시되어 있다. 질 삽입 디바이스(200)는 디바이스(100)와 유사할 수 있다. 질 삽입 디바이스(200)는 질 삽입 디바이스(100)와 관련하여 설명된 바와 같이 변형, 형상, 크기, 재료, 치수, 용도, 또는 그 임의의 조합 중 임의의 것을 포함할 수 있다. 전술한 림, 스템, 상부 부분의 형상 등의 임의의 수정 또는 대안이 질 삽입 디바이스(200)에 개별적으로 또는 조합하여 적용될 수 있다. 도 6 내지 도 10에 설명된 바와 같은 삽입 및 사용 방법은 질 삽입 디바이스(200)에 적용될 수 있다.
질 삽입 디바이스(200)는 본체(202)를 포함할 수 있다. 본체(202)는 상부 부분(242) 및 하부 부분(244)을 포함할 수 있다. 상부 부분(242)은 원추형 및/또는 컵형일 수 있다. 상부 부분(242)은 상부 부분(242)의 벽 내에서 중공일 수 있다. 상부 부분(242)은 제2 직경(D2)으로 감소하는 제1 직경(D1)을 가질 수 있다. 직경 감소는 점진적일 수 있다. 상부 부분(242)은 변화하는 직경을 포함할 수 있다. 본 명세서에서는 원추형으로 설명되지만, 상부 부분(242)의 다른 형상이 고려된다. 이러한 다른 형상은, 제1 직경이 질내 또는 장기 벽에 압력을 인가하도록 구성되고 제2 직경이 제1 직경보다 작고 질내 벽과 상호 작용하지 않도록 구성되도록 변화하는 직경을 포함할 수 있다. 이러한 형상은 사다리꼴, 구체, 원통, 정육면체, 피라미드형, 육각 프리즘 등을 포함할 수 있다.
상부 부분(242)은 림(246)을 포함할 수 있다. 림(246)은 상부 부분(242)으로부터 돌출될 수 있다. 림(246)은 원형일 수 있고 본체(202)의 외부면을 둘러싸고 외부면으로부터 돌출될 수 있다. 림(246)은 상부 단부(205)에 인접할 수 있다. 림(246)은 높이, 위치, 및/또는 폭이 조절 가능할 수 있다. 림(246)은 치료력 및/또는 보관을 위해 수축 및 팽창될 수 있다. 림(246)은 하나의 부품 또는 둘 이상의 부품으로 제조될 수 있다. 림(246)은 하나의 재료, 둘 이상의 재료 또는 재료들의 조합으로 제조될 수 있다. 림(246)은 림(246)의 다른 영역보다 한 영역에 더 큰 압력을 인가하도록 구성될 수 있다. 예를 들어, 림(246)은 한 부분(예를 들어, 디바이스 단면의 절반)에서 밀도, 두께, 재료, 부착물, 돌출부 등에 의해 가중될 수 있다. 이 부분은 림(246)의 나머지 부분보다 더 큰 압력을 인가하도록 구성될 수 있다. 림(246)의 나머지 부분은 디바이스(200)의 나머지 부분과 유사하게(예를 들어, 동일한 재료, 밀도, 두께 등으로) 구성될 수 있다. 림(246)은 해부구조, 실금의 유형, 및/또는 탈출증에 기초하여 질관의 상이한 위치에 압력을 인가하도록 틸트되거나, 기울어지거나, 각형성될 수 있다.
상부 부분(242)은 하나 이상의 리지(248)를 포함할 수 있다. 하나 이상의 리지(248)는 상부 부분(242)의 외부 표면을 따라 이격될 수 있다. 하나 이상의 리지(248)는 상부 부분(242)과 하부 부분(244)의 결합부(203)로부터 림(246)까지 이격될 수 있다. 하나 이상의 리지(248)는 상부 부분(242)의 외부 표면을 따라 균일하게 및/또는 무작위로 이격될 수 있다. 하나 이상의 리지(248)는 액체, 기체, 윤활제, 및/또는 약제가 통과하게 하도록 반투과성일 수 있다. 리지(248)는 본체(202)의 외부면을 둘러싸는 원형 링일 수 있다. 대안적으로, 리지(248)는 스터드, 노브, 버튼, 워드, 숫자, 기호, 로고, 다각형, 삼각형, 분리형, 무작위 분리형 스터드, 균일하게 이격된 스터드, 또는 정사각형을 비롯한 다른 형상, 또는 그 조합과 같이 본체(202)로부터 연장되는 임의의 돌출부를 포함할 수 있다. 리지(248)는 디바이스(200)(상부 부분(242) 및/또는 하부 부분(244)) 상에 나선형, 대각선, 길이방향, 또는 반경방향으로 배치될 수 있다. 리지(248)는 상부 부분(242) 및 하부 부분(244)에서 동일하거나 상이할 수 있다.
상부 부분(242)은 결합부(203)로부터 상부 단부(205)까지 연장될 수 있다. 상부 단부(205)는 폐쇄될 수 있다. 상부 단부(205)는 표면(207)을 포함할 수 있다. 표면(207)은 개구(209)를 포함할 수 있다. 그러나, 개구(209)는 임의적일 수 있다. 개구(209)는 질 내로 삽입될 때 디바이스를 통한 압력의 균등화를 가능하게 하는 환기 개구일 수 있다. 개구(209)는 디바이스가 삽입될 때 흡입 또는 밀봉부가 생성되는 것을 방지할 수 있다. 개구(209)는 상부 부분(242)의 내부로 연장될 수 있다. 상부 단부(205)는 중실형일 수 있다. 상부 단부(205)는 본체(202)와 동일하거나 유사한 재료로 형성될 수 있다.
상부 부분(242)은 그 길이 전체에 걸쳐 원형 횡단면을 가질 수 있다. 원형 횡단면은 상부 단부(205)(D1)로부터 결합부(203)(D2)까지 직경이 감소할 수 있다. 직경 감소는 상부 부분(242)의 내경 감소, 상부 부분(242)의 외경 감소, 또는 그 조합일 수 있다. 상부 부분(242)의 원주는 상부 단부(205)로부터 결합부(203)까지 감소될 수 있다.
하부 부분(244)은 스템, 제거 부분, 및/또는 삽입 부분일 수 있다. 하부 부분(244)은 질 삽입 디바이스(200)의 삽입, 제거 및/또는 위치 설정을 도울 수 있다. 하부 부분(244)은 원추형 또는 컵형일 수 있다. 하부 부분(244)은 직경이 D2로부터 제2 직경(D3)까지 증가될 수 있다. 하부 부분(244)은 하부 단부(204)를 포함할 수 있다. 하부 단부(204)는 개방될 수 있다. 즉, 단부(204)를 폐쇄하는 표면이 없을 수 있다. 하부 부분(244)은 하부 부분의 벽 내에 중공일 수 있다.
하부 부분(244)은 하나 이상의 리지(248)를 포함할 수 있다. 하나 이상의 리지(248)는 하부 부분(244)의 외부 표면을 따라 이격될 수 있다. 하나 이상의 리지(248)는 상부 부분(242)과 하부 부분(244)의 결합부(203)로부터 하부 부분(244)의 하부 단부(204)까지 이격될 수 있다. 하나 이상의 리지(248)는 하부 부분(244)의 외부 표면을 따라 균일하게 및/또는 무작위로 이격될 수 있다. 하나 이상의 리지(248)는 액체, 기체, 윤활제, 및/또는 약제가 통과하게 하도록 반투과성일 수 있다. 하나 이상의 리지(248)는 상부 부분(242) 상의 하나 이상의 리지(248)와 동일하거나 유사할 수 있다.
상부 부분(242) 및 하부 부분(244)은 단일 재료로 형성된 일체형 원피스 디바이스로서 제조될 수 있다. 상부 단부(205)는 상부 부분(242) 및 하부 부분(244)과 일체형일 수 있다. 예를 들어, 상부 부분(242), 하부 부분(244), 및/또는 상부 단부(205)는 의료 등급 실리콘으로 형성될 수 있다. 상부 부분(242), 하부 부분(244), 및/또는 상부 단부(205)는 의료 등급 실리콘의 단일의 일체형 디바이스로서 사출 성형될 수 있다. 대안적으로, 상부 부분(242), 하부 부분(244), 및/또는 상부 단부(205)는 치료, 처리, 또는 멸균 목적을 위해 부착 및/또는 분리되거나 팽창하고 수축될 수 있는 둘 이상의 부분 및/또는 둘 이상의 재료로 제조될 수 있다. 상부 부분(242)과 하부 부분(244)은 함께 영구적으로 또는 분리 가능하게 결합될 수 있다.
질 삽입 디바이스(200)는 상이한 해부구조를 갖는 여성, 변화하거나 변동하는 해부구조를 갖는 여성을 수용하기 위해, 디바이스의 상이한 용도 및/또는 디바이스를 사용하는 동안 수행되는 상이한 활동을 수용하기 위해 다양한 크기, 밀도, 형상, 내구성 및/또는 상이한 듀로미터로 될 수 있다. 더욱이, 디바이스(200)의 다양한 섹션 및 부분의 치수는 본 명세서에 예시되고 개시된 다수의 실시예로부터 수정될 수 있다. 예를 들어, 디바이스(200)의 전체 높이, 상부 부분(242)의 상부 단부에서의 직경, 디바이스(200)의 상부 부분(242)의 벽의 두께, 하부 단부(204)의 직경, 및/또는 하부 부분(244)의 높이가 수정될 수 있다. 치수에 대해 이루어진 수정은 디바이스의 의도된 유용성, 유효성, 및 기타 이점을 여전히 유지하거나 개선할 수 있다. 치수는 임의의 조합으로 또는 개별적으로 수정될 수 있다.
이제, 도 13a 내지 도 13c를 참조하면, 예시적인 질 삽입 디바이스(300)가 도시되어 있다. 질 삽입 디바이스(300)는 디바이스(100) 및/또는 디바이스(200)와 유사할 수 있다. 질 삽입 디바이스(300)는 질 삽입 디바이스(100) 및/또는 디바이스(200)와 관련하여 설명된 바와 같이 변형, 형상, 크기, 재료, 치수, 용도, 또는 그 임의의 조합 중 임의의 것을 포함할 수 있다. 전술한 림, 스템, 상부 부분의 형상 등의 임의의 수정 또는 대안이 질 삽입 디바이스(300)에 개별적으로 또는 조합하여 적용될 수 있다. 도 6 내지 도 10에 설명된 바와 같은 삽입 및 사용 방법은 질 삽입 디바이스(300)에 적용될 수 있다.
질 삽입 디바이스(300)는 본체(302)를 포함할 수 있다. 본체(302)는 상부 부분(342) 및 하부 부분(344)을 포함할 수 있다. 상부 부분(342)은 벽(349), 림(346), 및 리브(380)일 수 있는 부재 또는 리브(380)를 포함할 수 있다. 상부 부분(342)은 원추형 및/또는 컵형일 수 있다. 상부 부분(342)은 벽(349) 내에서 중공일 수 있다. 상부 부분(342)은 제2 직경(D2)으로 감소하는 제1 직경(D1)을 가질 수 있다. 직경 감소는 점진적일 수 있다. 상부 부분(342)은 변화하는 직경을 포함할 수 있다. 본 명세서에서는 원추형으로 설명되지만, 상부 부분(342)의 다른 형상이 고려된다. 이러한 다른 형상은, 제1 직경이 질내 또는 장기 벽에 압력을 인가하도록 구성되고 제2 직경이 제1 직경보다 작고 질내 벽과 상호 작용하지 않도록 구성되도록 변화하는 직경을 포함할 수 있다. 이러한 형상은 사다리꼴, 구체, 원통, 정육면체, 피라미드형, 육각 프리즘 등을 포함할 수 있다.
상부 부분(342)은 림(346)을 포함할 수 있다. 림(346)은 상부 부분(342)의 벽(349)으로부터 돌출될 수 있다. 림(346)은 원형일 수 있고 벽(349)을 둘러싸고 벽으로부터 돌출될 수 있다. 림(346)은 상부 단부(305)에 인접할 수 있다. 림(346)은 높이, 위치, 및/또는 폭이 조절 가능할 수 있다. 림(346)은 치료력 및/또는 보관을 위해 수축 및 팽창될 수 있다. 림(346)은 하나의 부품 또는 둘 이상의 부품으로 제조될 수 있다. 림(346)은 하나의 재료, 둘 이상의 재료 또는 재료들의 조합으로 제조될 수 있다. 림(346)은 림(346)의 다른 영역보다 한 영역에 더 큰 압력을 인가하도록 구성될 수 있다. 예를 들어, 림(346)은 한 부분(예를 들어, 디바이스 단면의 절반)에서 밀도, 두께, 재료, 부착물, 돌출부 등에 의해 가중될 수 있다. 이 부분은 림(346)의 나머지 부분보다 더 큰 압력을 인가하도록 구성될 수 있다. 림(346)의 나머지 부분은 디바이스(300)의 나머지 부분과 유사하게(예를 들어, 동일한 재료, 밀도, 두께 등으로) 구성될 수 있다. 림(346)은 해부구조, 실금의 유형, 및/또는 탈출증에 기초하여 질관의 상이한 위치에 압력을 인가하도록 틸트되거나, 기울어지거나, 각형성될 수 있다. 상부 단부(305)는 개방될 수 있다.
상부 부분(342)은 리브(380)를 포함할 수 있다. 상부 부분(342) 및/또는 리브(380)는 그 길이 전체에 걸쳐 원형 횡단면인 주연부를 가질 수 있다. 원형 횡단면은 상부 단부(305)(D1)로부터 결합부(303)(D2)까지 직경이 감소할 수 있다. 직경의 감소는 상부 부분(342)의 내경 감소, 상부 부분(342)의 외경 감소, 또는 그 조합일 수 있다. 상부 부분(342)의 원주는 상부 단부(305)로부터 결합부(303)까지 감소될 수 있다. 상부 부분(342)은 결합부(303)로부터 상부 단부(305)까지 연장될 수 있다.
리브(380)는 질 삽입 디바이스(300)의 벽(349)을 통해 그리고 질내 또는 장기 벽에 압력을 인가하도록 구성될 수 있다. 리브(380)는 질내 벽에 압력을 인가하고 및/또는 장기를 지지하도록 구성된 임의의 형상을 취할 수 있다. 실시예에서, 리브(380)는 디바이스(300)의 상부 단부(305) 부근으로부터 결합부(303)까지 연장된다. 실시예에서, 리브(380)는 림(346)에 인접할 수 있다. 실시예에서, 부재 또는 리브(380)는 벽(349)의 내부면(350) 상의 2개 이상의 지점 사이에서 연장될 수 있다. 실시예에서, 리브(380)는 벽(349)의 내부면(350)의 한 지점으로부터만 연장된다. 리브(380)에 대한 앞서 설명되었거나 앞으로 설명될 임의의 설명, 조절, 및/또는 수정은 본 개시내용의 원리에 따라 질내 벽에 압력을 인가하고 및/또는 장기를 지지하도록 디바이스(300)에 단독으로 또는 조합하여 제시될 수 있다. 리브(380)는 본체(102) 및/또는 본체(202)와 유사하게 테이퍼지거나 직경이 감소할 수 있다. 리브(380)는 디바이스(300)의 이 부분에서 외부 벽이 리브(380)를 둘러싸지 않도록 벽(349)과 결합부(303) 사이에서 노출될 수 있다.
부재 또는 리브(380)는 용이한 개시를 위해 본 명세서에서 리브(380)로서 지칭된다. 그러나, 리브(380)로서 압력의 인가를 달성하기 위해 다른 구조 또는 구성이 고려된다. 리브(380)는 4개의 리브 섹션 또는 부재(380a, 380b, 380c, 380d)를 가질 수 있다. 더 많거나 더 적은 리브 섹션 또는 부재가 고려된다. 리브(380)는 다양한 형태를 취할 수 있으며, 일부 예시적인 형상 및 리브(380)의 배열이 본 명세서에서 설명된다. 예시적인 형상의 임의의 조합이 고려된다.
리브(380)는 십자형, "T"자형, 또는 "X"자형일 수 있지만, 다른 형상 및 배열(예를 들어, 삼각형 형상, 오각형 형상, "Y", "K", "V"자 형상 등)이 고려된다. 리브(380)는 또한 하나의 중앙 위치에서 만나거나, 여러 위치에서 만나거나, 전혀 만나지 않는 별 형상일 수 있다. 리브(380)는 중심축으로부터 오프셋된 하나 이상의 평행한 리브 또는 부재, 중심축을 가로지르는 단일 리브 또는 부재, 중심축으로부터 오프셋된 하나 이상의 평행한 리브 또는 부재 및 중심축을 가로지르는 단일 리브 또는 부재 모두, 및/또는 교차 등이 없이 하나의 내부 표면으로부터 다른 내부 표면으로 연장되는 코드, 또는 그 임의의 조합일 수 있다. 리브(380)는 스포크 또는 스포크의 중심에서 교차하거나 만나거나 스포크의 중심으로부터 오프셋되는 부재일 수 있다. 스포크 또는 부재는 질 삽입 디바이스의 내부 벽과 만날 수도 있고 만나지 않을 수도 있다. 리브(380)는 상부 부분(342)의 내부 벽 상의 정반대 지점 사이에서 연장될 수 있는 부재일 수 있다. 부재는 정반대 지점에서 내부 벽에 연결될 수 있다. 리브(380)는 원추형 본체의 내부 벽의 원주 둘레에서 등거리로 이격된 2개 이상의 부재를 포함할 수 있다. 2개 이상의 부재는 원추형 본체의 중심점에서 만날 수 있다. 부재는 4개의 단부를 갖는 십자형 리브일 수 있다. 4개의 단부 각각은 원추형 본체의 내부 벽과 만날 수 있다. 더 큰 크기의 디바이스(300)는 더 작은 크기의 디바이스(300)보다 더 많은 부재 또는 리브를 가질 수 있다.
질 삽입 디바이스는 질 분비물을 수집할 수 있다. 디바이스는 진단 목적을 위해 질액을 분리할 목적으로 작용할 수 있는 내부 리브 피처를 포함할 수 있다. 예를 들어, 스포팅(spotting)이 발생하는 경우, 질 삽입물은 사용자가 혈액 또는 유체가 수집되는 공동 또는 섹션에 기초하여 보이지 않는 소스를 결정하는 데 도움을 줄 수 있다. 인디케이터 스트립 또는 나노 기술은 진단 또는 치료 목적을 위해 병행하여 사용될 수 있다. 약제는 하나 또는 모든 섹션에서 사용될 수 있다.
리브(380)는 림(346)에 인접하게 위치될 수 있다. 리브(380)는 림(346)과 수평으로 정렬될 수 있고 압력이 림(346)에 인가되도록(예를 들어, 림(346) 및 인접한 리브(380) 모두에 의해 인가됨) 림(346)과 동일한 높이일 수 있다. 리브(380)는 질 삽입 디바이스(300)를 지지하고, 장기 벽에 힘 및/또는 압력을 인가하고, 및/또는 장기의 탈출증을 예방 또는 억제하는 임의의 형상 또는 형태를 취할 수 있다. 리브(380)는 임의의 길이, 두께, 및/또는 폭일 수 있다. 리브(380)는 디바이스(300)의 중심축으로부터 오프셋될 수 있다. 리브(380)는 디바이스(300)의 원주 둘레에서 조절 가능하거나 선택적인 압력을 허용할 수 있다. 예를 들어, 리브(380)가 상부 부분(342)에 접근하거나 만나는 위치는 리브(380)로부터 이격된 위치보다 장기 벽에 더 큰 힘을 인가할 수 있다. 질벽 및/또는 장기 벽에 대한 압력을 조절하기 위해 디바이스가 회전될 수 있다. 디바이스는 인가되는 압력을 조절하게 하여 디바이스에 의해 제공되는 지지를 허용할 수 있다.
단일 리브(380)로서 설명되지만, 리브(380)는 중간에서 교차하는 2개의 리브 부분 또는 부재(예를 들어, 섹션(380a, 380c)의 제1 리브 부분 또는 부재가 섹션(380b, 380d)의 제2 리브 부분 또는 부재와 교차함) 또는 중간에서 만나는 4개의 리브 부분 또는 부재(예를 들어, 중간에서 만나는 리브 섹션(380a, 380b, 380c, 380d))으로 구성될 수 있다. 둘 이상의 리브 부재가 제공되는 경우, 리브 부재는 서로 등거리로 이격될 수 있다. 대안적으로, 리브 부재는 서로에 대해 무작위로 위치될 수 있고 및/또는 디바이스(300)의 한 부분이 다른 쪽보다 더 큰 압력 및/또는 더 큰 지지를 인가하도록 구성되도록 오프셋될 수 있다. 즉, 리브 부재가 더 많은 쪽이 리브 부재가 더 적은 쪽보다 더 큰 압력이나 지지를 인가할 수 있다. 리브(380)는 일체형 유닛으로서 또는 함께 결합되는 별개의 부품으로서 형성될 수도 있다. 리브(380)는 하나의 재료, 둘 이상의 재료 또는 재료 및/또는 부품의 조합으로 제조될 수 있다. 리브(380)는 반투과성일 수 있다. 리브(380)는 상부 부분(342)과 일체로 형성될 수 있거나, 달리 상부 부분(342) 내에 고정되는 별개의 구성요소로서 형성될 수 있다. 리브(380)는 상부 부분(342)으로부터 제거 가능할 수 있다. 리브(380)를 포함하는 디바이스(300) 전체는 단일 재료로 형성된 단일의 일체형 디바이스로서 형성될 수 있다.
리브(380)가 4개의 부재 또는 리브 섹션(380a, 380b, 380c, 380d)으로 도시되어 있지만, 더 많거나 더 적은 리브 섹션이 제공될 수 있고, 예를 들어 1개, 2개, 3개, 4개, 5개, 6개, 7개, 8개, 9개, 10개 또는 그 이상의 리브 섹션이 고려된다. 리브 섹션 또는 부재의 수는 실금을 감소, 관리, 개선, 예방, 또는 제거하기 위해 자궁 또는 창자 벽과 같은 장기 벽에 인가되는 압력의 양을 조절하도록 선택될 수 있다. 리브 섹션 또는 부재(예를 들어, 380a, 380b, 380c 및 380d)는 하나 이상의 중공 또는 개방 부분(358)을 정의할 수 있다. 디바이스(300)는 4개의 개방 부분(358)을 포함한다.
리브(380)는 골반 장기 탈출증이 발생할 때 장기에 지지를 추가하거나 장기가 변위되는 것을 방지할 수 있다. 리브(380)는 실금을 감소, 관리, 개선, 예방, 치료, 및/또는 제거하는 것을 돕기 위해 질벽, 요도 괄약근, 및/또는 방광목에 추가적인 압력을 제공할 수 있다. 리브(380)는 또한 조직이 디바이스의 개방 부분(358)으로 하강하는 것을 방지하는 데 도움을 줄 수 있다. 시간 경과에 따라, 조직 및/또는 장기는 디바이스(300)로 하강될 수 있다. 리브(380)를 포함하면 조직이 디바이스(300)로 진입하는 것을 차단하여 이를 방지할 수 있다. 리브(380)는 방광, 자궁 경부 또는 직장의 침강을 방지할 수 있다. 리브(380)는 누설을 효과적으로 감소시키기 위해 질내 관을 통해 방광목 또는 요도 괄약근에서 질벽에 충분한 압력을 인가할 수 있다. 림(346) 및 리브(380)는 함께 압력을 인가하고 및/또는 질 내의 장기 및/또는 장기 벽을 지지할 수 있다.
리브(380)는 림(346) 부근 또는 바로 아래로부터 결합부(303)까지 연장될 수 있다. 이러한 방식으로, 리브(380)는 림(346) 및 상부 부분(342)에 압력 및 지지를 인가하여, 자궁 및/또는 직장 벽에 압력 및 지지를 인가할 수 있다. 리브(380)는 상부 부분(342)의 상부 단부에서 벽(349)에 의해 둘러싸일 수 있다.
리브(380)가 제공되는 경우, 더 부드럽거나 더 단단한 재료가 사용될 수 있다. 더 부드럽거나 더 단단한 재료(예를 들어, 실리콘)는 리브(380)가 추가 압력을 제공하는 동안 더 편안한 착용을 가능하게 할 수 있다. 즉, 리브(380)는 더 부드럽거나 더 단단한 재료에 의해 인가되는 압력을 수용할 수 있고, 따라서 더 편안하고 효과적인 디바이스를 가능하게 할 수 있다.
하부 부분(344)은 스템, 제거 부분, 및/또는 삽입 부분일 수 있다. 하부 부분(344)은 질 삽입 디바이스(300)의 삽입, 제거 및/또는 위치 설정을 도울 수 있다. 하부 부분(344)은 막대형 또는 원통형일 수 있다. 하부 부분(344)은 중공 또는 중실일 수 있다. 하부 부분(344)은 결합부(303)로부터 하부 단부(304)까지 일정한 직경을 가질 수 있다.
하부 부분(344)은 하나 이상의 리지(348)를 포함할 수 있다. 하나 이상의 리지(348)는 하부 부분(344)의 외부 표면을 따라 이격될 수 있다. 하나 이상의 리지(348)는 상부 부분(342)과 하부 부분(344)의 결합부(303)로부터 이격될 수 있다. 하나 이상의 리지(348)는 하부 부분(344)의 외부 표면을 따라 균일하게 및/또는 무작위로 이격될 수 있다. 하나 이상의 리지(348)는 액체, 기체, 윤활제, 및/또는 약제가 통과하게 하도록 반투과성일 수 있다. 리지(348)는 하부 부분(344)의 외부면을 둘러싸는 원형 링일 수 있다. 대안적으로, 리지(348)는 스터드, 노브, 버튼, 워드, 숫자, 기호, 로고, 다각형, 삼각형, 분리형, 무작위 분리형 스터드, 균일하게 이격된 스터드, 또는 정사각형을 비롯한 다른 형상, 또는 그 조합과 같이 하부 부분(344)으로부터 연장되는 임의의 돌출부를 포함할 수 있다. 리지(348)는 디바이스(300) 상에 나선형, 대각선, 길이방향 또는 반경방향으로 배치될 수 있다. 리지(348)는 하부 부분(344)으로부터 동일하거나 상이한 반경방향 거리로 돌출할 수 있다.
상부 부분(342) 및 하부 부분(344)은 단일 재료로 형성된 일체형 원피스 디바이스로서 제조될 수 있다. 상부 단부(305)는 상부 부분(342) 및 하부 부분(344)과 일체형일 수 있다. 예를 들어, 상부 부분(342) 및/또는 하부 부분(344)은 의료 등급 실리콘으로 형성될 수 있다. 상부 부분(342) 및/또는 하부 부분(344)은 의료 등급 실리콘의 단일의 일체형 디바이스로서 사출 성형될 수 있다. 대안적으로, 상부 부분(342) 및/또는 하부 부분(344)은 치료, 처리, 또는 멸균 목적을 위해 부착 및/또는 분리되거나 팽창하고 수축될 수 있는 둘 이상의 부분 및/또는 둘 이상의 재료로 제조될 수 있다. 상부 부분(342)과 하부 부분(344)은 함께 영구적으로 또는 분리 가능하게 결합될 수 있다.
질 삽입 디바이스(300)는 상이한 해부구조를 갖는 여성, 변화하거나 변동하는 해부구조를 갖는 여성을 수용하기 위해, 디바이스의 상이한 용도 및/또는 디바이스를 사용하는 동안 수행되는 상이한 활동을 수용하기 위해 다양한 크기, 밀도, 형상, 내구성 및/또는 상이한 듀로미터로 될 수 있다. 더욱이, 디바이스(300)의 다양한 섹션 및 부분의 치수는 본 명세서에 예시되고 개시된 다수의 실시예로부터 수정될 수 있다. 예를 들어, 디바이스(300)의 전체 높이, 상부 부분(342)의 상부 단부에서의 직경, 디바이스(300)의 상부 부분(342)의 벽의 두께, 하부 단부(304)의 직경, 및/또는 하부 부분(344)의 높이가 수정될 수 있다. 치수에 대해 이루어진 수정은 디바이스의 의도된 유용성, 유효성, 및 기타 이점을 여전히 유지하거나 개선할 수 있다. 치수는 임의의 조합으로 또는 개별적으로 수정될 수 있다.
이제, 도 14a 내지 도 14c를 참조하면, 예시적인 질 삽입 디바이스(400)가 도시되어 있다. 질 삽입 디바이스(400)는 디바이스(200)와 유사하다. 질 삽입 디바이스(400)는 질 삽입 디바이스(100) 및/또는 디바이스(200)와 관련하여 설명된 바와 같이 변형, 형상, 크기, 재료, 치수, 용도, 또는 그 임의의 조합 중 임의의 것을 포함할 수 있다. 전술한 림, 스템, 상부 부분의 형상 등의 임의의 수정 또는 대안이 질 삽입 디바이스(400)에 개별적으로 또는 조합하여 적용될 수 있다. 도 6 내지 도 10에 설명된 바와 같은 삽입 및 사용 방법은 질 삽입 디바이스(400)에 적용될 수 있다. 질 삽입 디바이스(400)는 질 삽입 디바이스(200)의 모든 동일한 구성요소 및 특징을 가질 수 있다. 질 삽입 디바이스(400)에서, 표면(407)은 상부 단부(405)가 완전히 폐쇄되고 유체, 조직, 기류, 또는 임의의 다른 재료 또는 유체가 상부 단부(405)에 진입하는 것이 허용되지 않도록 개구가 없는 중실형일 수 있다.
이제, 도 15a 내지 도 15c를 참조하면, 예시적인 질 삽입 디바이스(500)가 도시되어 있다. 질 삽입 디바이스(500)는 디바이스(300)와 유사하다. 질 삽입 디바이스(500)는 질 삽입 디바이스(100, 200, 300 및/또는 400)와 관련하여 설명된 바와 같이 변형, 형상, 크기, 재료, 치수, 용도, 또는 그 임의의 조합 중 임의의 것을 포함할 수 있다. 전술한 림, 스템, 상부 부분의 형상 등의 임의의 수정 또는 대안이 질 삽입 디바이스(500)에 개별적으로 또는 조합하여 적용될 수 있다. 도 6 내지 도 10에 설명된 바와 같은 삽입 및 사용 방법은 질 삽입 디바이스(500)에 적용될 수 있다. 질 삽입 디바이스(500)는 질 삽입 디바이스(300)의 모든 동일한 구성요소 및 특징을 가질 수 있다. 질 삽입 디바이스(500)에서, 하부 부분(예를 들어, 도 13a의 344)은 생략될 수 있다. 질 삽입 디바이스(500)는 함께 결합된 2개의 구성요소(예를 들어, 벽(549) 및 리브(580))로서 도시되어 있지만, 디바이스(500)는 단일의 일체형 구성요소로서 형성될 수 있다. 전술한 리브(380)의 변형이 리브(580)에 제공될 수 있다.
본 개시내용의 질 삽입 디바이스는 압력 인가 및/또는 장기 지지에 대한 추가적 또는 대안적 기능을 제공할 수 있다. 예를 들어, 본 개시내용의 질 삽입 디바이스는 질 조직에 약제 또는 국소 치료제를 투여하기 위해 사용될 수 있다. 본 명세서에서 다양한 구성이 고려된다. 약제 투여용 의료 디바이스는 단독으로 사용되거나 요실금, POP 또는 양자 모두를 처리하는 피처와 조합하여 사용될 수 있다. 아래에서 더 상세히 설명되는 다양한 약제 및 국소 치료제를 질 삽입 디바이스와 함께 사용할 수 있다. 약제를 투여하기 위한 의료 디바이스는 단독으로 또는 질액, 분비물 및/또는 조직 샘플을 수집하는 피처 뿐만 아니라 다양한 질병 및/또는 의학적 상태의 검출 및/또는 진단을 위한 피처와 조합하여 사용될 수 있다. 아래에서 더 상세히 설명되는 다양한 약제 및 국소 치료제를 질 삽입 디바이스와 함께 사용할 수 있다.
약제와 함께 사용하기 위한 예시적인 질 삽입 디바이스(640)가 도 16a 및 도 16b 및 도 17에 도시되어 있다. 도 16a 및 도 16b에 도시된 바와 같이, 질 삽입 디바이스(640)는 내부 표면(600) 및 외부 표면(602)을 갖는 벽(649)을 가질 수 있다. 벽(649)은 중공 또는 반중공일 수 있다. 일부 예에서, 벽(649)의 상부 부분(642)의 상단 부분, 상부 부분(642)의 중간 부분, 및/또는 상부 부분(642)의 하단 부분은 공동(예를 들어, 상단 부분의 공동(603), 중간 부분의 공동(605), 및/또는 하부 부분의 공동(607))을 포함할 수 있다. 일부 예에서, 공동(609)은 벽(649) 전체에 걸쳐 연장될 수 있다. 도 16b는 상이한 측면에 상이한 공동을 도시하지만, 동일한 공동이 벽(649) 전체에 걸쳐 존재할 수 있음을 알 수 있다. 공동은 디바이스(640)의 원주의 전부 또는 일부 둘레의 벽(649) 내에서 원주방향으로 및/또는 환형으로 연장될 수 있다. 공동의 임의의 조합은 벽(649)의 전부 또는 부분 원주방향 부분에 존재할 수 있다. 공동을 포함하는 벽(649)의 부분(들)은 천공된 외부 표면(602)을 가질 수 있다. 외부 표면(602)은 디바이스(640)가 삽입될 때 질 조직과 대면하는 벽(649)의 표면일 수 있다.
내부 표면(600)은 외부 표면(602)과 상이한 투과성을 가질 수 있다. 즉, 내부 표면(600)은 외부 표면(602)보다 투과성이 더 높거나 더 낮을 수 있다. 내부 표면(600)의 일부 또는 전부는 외부 표면(602)의 일부 또는 전부와 상이한 투과성을 가질 수 있다. 예를 들어, (예를 들어, 공동에서 또는 공동이 아닌 부분에서) 내부 표면(600)의 전부 또는 일부는 외부 표면(602)의 전부 또는 일부보다 덜 투과성일 수 있다. 예를 들어, 공동(예를 들어, 상단 부분의 공동(603), 중간 부분의 공동(605), 및/또는 하부 부분의 공동(607))을 포함하는 벽(649)의 부분은 비투과성 또는 덜 투과성인 내부 표면(600)을 가질 수 있다. 예를 들어, 공동을 포함하는 벽(649) 부분의 내부 표면(600)은 천공을 갖지 않을 수 있다. 공동을 포함하는 벽(649) 부분의 외부 표면(602)은 천공을 가질 수 있다. 일부 예에서, 벽(649)의 외부 표면(602)은 내부 표면(600)보다 더 투과성인 재료로 구성될 수 있다. 이는 물질이 내부 표면(600)보다 더 쉽게 외부 표면(602)을 통해 전달되도록 허용할 수 있다.
일부 예에서, 내부 표면(600)의 전부 또는 일부는 외부 표면(602)의 전부 또는 일부보다 더 투과성일 수 있다. 예를 들어, 내부 표면은 천공을 포함하거나, 외부 표면(602)보다 더 투과성인 재료 등으로 형성되거나, 그 조합에 의해 더 투과성일 수 있다. 내부 표면(600)이 외부 표면(602)보다 더 투과성인 예에서, 질 삽입 디바이스(640)는 질 삽입 디바이스(640)의 내부 내에서 샘플(예를 들어, 질액 및/또는 조직)을 수집할 수 있다. 샘플은 본 개시내용에 따라 분석, 테스트, 또는 진단될 수 있다. 공동의 위치에서 더 투과성인 내부 표면(600)을 갖는 예에서, 공동은 공동 내에 샘플을 수집할 수 있다.
따라서, 공동은 약제 또는 치료제를 위한 및/또는 질액 및/또는 조직의 수집을 위한 저장조로서 기능할 수 있다. 질 삽입 디바이스(640)는, 하나 이상의 공동이 약제 또는 치료제를 전달하도록 기능하고(예를 들어, 외부 표면(602)이 내부 표면(600)보다 공동에서 더 투과성임) 하나 이상의 공동이 질액 및/또는 조직을 수집하도록 기능하도록(예를 들어, 내부 표면(600)이 외부 표면(602)보다 공동에서 더 투과성임) 각각의 공동의 벽이 상이한 투과성을 갖는 다중 공동을 포함할 수 있다. 이러한 방식으로, 질 삽입 디바이스(640)는 전달 및 수집 디바이스 모두로서 작동할 수 있다.
일부 예에서, 공동은 질액 및/또는 조직이 내부 표면(600)을 통해 흡수될 때(또는, 예를 들어 천공을 통해 유동하는 것이 허용될 때) 반응하는 시약을 함유할 수 있다. 시약은 질액 및/또는 조직과 반응할 수 있다. 반응은 의학적 상태 및/또는 건강 상태(예를 들어, 박테리아 감염, 배란, 성매개 질환, 사용자의 비타민 레벨, 비타민 결핍, 본 명세서에 설명된 다른 상태 등)의 표시를 제공할 수 있다. 표시는 시각적 표시일 수 있다. 일부 예에서, 내부 표면(600)은 표시를 제공하기 위해(예를 들어, 진단 테스트의 결과를 반영하기 위해) 색상을 변경할 수 있다. 일부 예에서, 질 삽입 디바이스(640)는 건강 결과를 사용자에게 전자적으로 송신하기 위해 마이크로칩, 블루투스, 무선 송신 디바이스, 또는 기타 통신 또는 송신 디바이스를 포함할 수 있다.
몇몇 실시예에서, 내부 표면(600)은 외부 표면(602)으로부터 제거 가능할 수 있다. 또 다른 실시예에서, 외부 표면(602)의 일부만이 내부 표면(600)으로부터 제거 가능할 수 있다. 어느 실시예에서든, 공동은 본 명세서에서 추가로 설명되는 물질로 채워질 수 있다. 내부 표면(600) 또는 외부 표면(602)을 통해 공동으로 물질이 주입되거나 투과될 수 있다. 물질은 액체, 고체, 분말, 겔, 또는 그 일부 조합일 수 있다.
물질은 삽입될 때 공동으로부터 외부 표면(602)을 통해 질 조직으로 흡수되거나 방출될 수 있다. 물질은 질 삽입 디바이스(640)의 존재에 의해 유발되는 불쾌감을 최소화하기 위해 국소일 수 있거나 다른 상태를 치료하도록 의도될 수 있다. 몇몇 실시예에서, 물질은 물질이 질 조직을 통해 흡수되거나 질 조직에 적용될 때 실현되는 의약 특성을 가질 수 있다. 실시예에서, 물질은 항박테리아, 항미생물 또는 항염증 특성을 포함할 수 있다. 물질은 본 명세서에 설명된 다수의 물질의 조합을 더 포함할 수 있다.
공동은, 예를 들어 공동(609)과 같은 벽(649) 전체에 걸쳐 연장될 수 있다. 공동이 벽(649) 전체에 걸쳐 연장되는 실시예에서, 디바이스의 원추 형상은 단지 한 지점이 아니라 질관의 전체 길이에 걸쳐 약제를 분비할 수 있다. 도 17에 도시된 바와 같은 다른 실시예에서, 부분 공동(604)은 도 16b의 우측 측면 및 공동(603), 공동(605), 공동(607)과 관련하여 설명된 부분과 같은 벽(649)의 부분으로 제한될 수 있다. 부분 공동(604)은 벽(649)의 임의의 길이방향 부분을 따라 연장될 수 있다. 예를 들어, 도 17에서, 부분 공동(604)은 삽입물의 중간 부분에 있다. 다른 실시예에서, 물질은 림(646) 내의 공동, 리지(648), 상부 부분(642), 하부 부분(644), 질 삽입 디바이스(640)에 있을 수 있다. 다른 실시예에서, 물질은 질 삽입 디바이스(640)의 길이를 따라 연장되는 하나 이상의 공동 내에 있을 수 있다. 공동이 벽(649) 전체에 걸쳐 연장되는 경우, 내부 표면(600) 및 외부 표면(602)은 벽(649)의 일부 또는 전체를 따라 천공되거나 투과될 수 있다. 공동이 부분 공동(604)과 같이 벽(649)의 일부만을 통해 연장되는 경우, 내부 표면(600)은 공동을 포함하지 않는 벽(649)의 부분보다 덜 투과성일 수 있다. 또한, 외부 표면(602)은 공동을 포함하지 않는 벽(649)의 부분보다 더 투과성일 수 있다. 이러한 방식으로, 공동을 포함하지 않는 벽(649)의 부분은 내부 표면(600) 및 외부 표면(602)을 통한 환기를 허용할 수 있다. 또한, 공동을 포함하는 벽(649)의 부분은 외부 표면(602)을 통해 공동 내의 물질의 방출을 허용할 수 있고 내부 표면(600)을 통해 질 삽입 디바이스(640)의 내부로 물질의 방출을 제한할 수 있다.
공동은 벽(649) 내에서 임의의 형상 또는 크기일 수 있다. 예를 들어, 공동은 벽(649)의 원주를 따라 연장되지 않을 수 있다. 다른 실시예에서, 벽의 공동은 디바이스 둘레에서 360도 연장될 수 있다. 또한, 벽(649) 내에 다수의 공동이 있을 수 있다. 공동은 공동을 포함하지 않는 벽(649)의 부분을 통한 환기를 허용하면서 물질의 흡수를 최적화하도록 배열될 수 있다. 천공, 투과성 재료, 크기, 형상, 또는 배치는 의도된 용도에 따라 달라질 수 있다. 예를 들어, 투과성 재료, 천공 크기, 또는 공동 형상은 물질의 권장 용량 또는 화학적 특성에 따라 달라질 수 있다. 몇몇 실시예에서, 투과성 멤브레인을 갖는 링이 벽(649)에 삽입될 수 있거나 질 삽입 디바이스(640)의 외부 원주 둘레에 배치될 수 있다. 환기 개구(668)는 포함되거나 포함되지 않을 수 있다. 질 삽입 디바이스(640)는 본 명세서에 설명된 임의의 질 삽입 디바이스의 구조 또는 피처 중 임의의 것 또는 전부를 가질 수 있다.
본 개시내용의 또 다른 양태에서, 질 삽입 디바이스(840)는 도 18에 도시된 바와 같이 디바이스의 표면 상에 약제(들), 조성물(들), 시약(들), 제제(들), 및/또는 물질(들)을 포함할 수 있다. 예를 들어, 디바이스는 물질(800)에 침지 및/또는 코팅될 수 있다. 물질(800)은 약제, 시약, 치료제, 비타민, 특성을 갖는 다른 유형의 조성물, 또는 그 임의의 조합을 포함할 수 있지만 이에 제한되지 않는다. 물질(800)은 사용자의 증상, 건강, 및/또는 의학적 상태를 개선, 해결, 치료, 모니터링, 분석 또는 그 조합을 행하도록 포함될 수 있다. 예를 들어, 질 삽입 디바이스(840)는 사용자에게 전달될 치료제 또는 비타민을 포함할 수 있다. 일부 예에서, 질 삽입 디바이스(840)는 질 삽입 디바이스를 통해 흡수되거나, 유동하도록 허용되거나, 질 삽입 디바이스와 접촉하게 되는 질액 및/또는 질 조직과 반응하는 시약을 포함할 수 있다. 이는 건강 결과, 건강 상태, 의학적 상태, 디바이스 상태(예를 들어, 디바이스를 제거해야 할 필요성, 디바이스를 새로운 디바이스로 변경해야 할 필요성 등) 등의 시각적 인디케이터를 생성할 수 있다. 일부 예에서, 디바이스는 중공일 수 있거나 아닐 수도 있거나 공동을 포함할 수 있거나 아닐 수도 있다. 또한, 이들 실시예에서, 디바이스 벽은 투과성일 수 있거나 아닐 수도 있다. 디바이스는 매끄러운 내부 표면(801)을 갖는 벽(849)을 가질 수 있고 및/또는 매끄럽거나 리브가 있는 외부 표면(802)을 가질 수 있다. 매끄러운 표면은 표면 피처가 없는 표면일 수 있다. 질 삽입 디바이스(840)는 본 명세서에 설명된 임의의 질 삽입 디바이스의 구조를 가질 수 있다.
도 19a 내지 도 19f 및 도 20a 내지 도 20f는 본 개시내용의 원리에 따른 질 삽입 디바이스를 도시한다. 본 개시내용의 일 양태에서, 이들 디바이스는 바람직하게는 본 명세서에 설명된 바와 같이 질 조직에 약제 및/또는 국소 치료제를 투여하는 데 사용될 수 있다. 이 기능은 단독으로 및/또는 본 개시내용에 설명된 다른 기능과 조합하여 제공될 수 있다. 다양한 측정이 본 명세서 및 도면에 도시되고 설명되지만, 제한하려는 의도는 없다. 디바이스와 함께 사용하기 위해 다양한 측정이 고려된다.
도 19a 내지 도 19f는 본 명세서에 설명된 바와 같은 약제(들), 조성물(들), 시약(들), 제제(들), 및/또는 물질(들)을 수용하도록 구성될 수 있는 질 삽입 디바이스(1940)를 도시한다. 예를 들어, 질 삽입 디바이스(1940)는 의약 물질 또는 연고, 국소 또는 의약 물질을 수용할 수 있거나, 의약 연고 또는 물질로 채워지도록 구성될 수 있다. 도 19a 내지 도 19f에 도시된 바와 같이, 질 삽입 디바이스(1940)는 질 삽입 디바이스(1940)의 벽(1949)에 개구(1904)라고도 지칭되는 천공(1904)을 포함할 수 있다. 약제, 조성물, 시약, 제제, 물질, 의약 물질 또는 연고, 국소 또는 의약 물질 등은 하나 이상의 천공(1904) 내에 부분적으로 또는 전체적으로 침착 및/또는 수용될 수 있다. 이러한 방식으로, 천공(1904) 내에 배치된 물질은 질 삽입 디바이스(1940)의 내부 및/또는 질 삽입 디바이스(1940)의 외부(예를 들어, 질 내부)에 노출될 수 있다. 이는 물질의 전달, 물질의 수집, 및/또는 물질을 이용한 진단(예를 들어, 사용자에게 상태의 진단 및/또는 표시를 제공하기 위해 시약과 체액/조직의 반응)을 허용할 수 있다. 질 삽입 디바이스(1940)는 천공(1904)이 추가된 본 명세서에 설명된 임의의 질 삽입 디바이스의 피처 중 임의의 것 또는 전부를 가질 수 있다.
질 삽입 디바이스(1940)는 본 명세서에 설명된 바와 같이 원추형 본체(1902)를 포함할 수 있다. 본체(1902)의 하부 단부에는 하부 부분(1944)이 연결될 수 있다. 질 삽입 디바이스(1940)의 상부 부분(1942)은 개방된 상부 단부(1954)를 가질 수 있다. 대안적으로, 상부 단부는 폐쇄될 수 있다. 상부 부분(1942) 및/또는 하부 부분(1944)은 복수의 리지(1948)를 포함할 수 있다. 복수의 리지(1948)는 행으로 배열될 수 있다. 천공(1904)은 상부 부분(1942) 둘레에 원주방향으로 행으로 배열될 수 있다. 예를 들어, 행(1904a 및 1904b)이 도 19b에 도시되어 있다. 천공(1904)의 행은 2개의 인접한 리지(1948) 사이에 위치될 수 있다. 예를 들어, 천공(1904)의 행(1904b)은 리지(1948a)와 리지(1948b) 사이에 위치될 수 있다. 하부 부분(1944)은 평탄한 본체일 수 있다. 하부 부분(1944)은 상부 부분(1942)의 하부 표면으로부터 하향 연장될 수 있다. 하부 부분(1944) 및 그 위의 리지(1948)는 질 삽입 디바이스(1940)의 삽입 및 제거를 용이하게 할 수 있다.
도 19f를 참조하면, 질 삽입 디바이스(1940)의 천공된 실시예의 사시도가 도시되어 있다. 도 19a는 질 삽입 디바이스(1940)의 평면도이다. 상부 부분(1942)의 상단의 외경은 37.75 mm 내지 38.25 mm일 수 있다. 질 삽입 디바이스(1940)의 높이(1903)는 57.15 mm 내지 57.65 mm일 수 있다. 천공(1904)은 질 삽입 디바이스(1940)의 벽(1949)을 통해 연장될 수 있다(예를 들어, 외부 표면으로부터 내부 표면을 통해). 일부 예에서, 천공(1904)은 질 삽입 디바이스(1940)를 통해 벽(1949)을 통해(예를 들어, 외부 표면을 통해, 내부 표면을 통해, 또는 그 조합을 통해) 단지 부분적으로 연장될 수 있다. 예를 들어, 외부 표면은 내부 표면보다 더 천공되거나 그 반대일 수 있다. 도 19c는 도 19a의 선 A-A를 따라 취한 질 삽입 디바이스(1940)의 단면이다. 도 19c에 도시된 바와 같이, 천공(1904)은 천공이 질 삽입 디바이스(1940)의 내부 및 외부로 개방되도록 질 삽입 디바이스(1940)의 벽을 통과할 수 있다. 다른 실시예에서, 천공(1904)은 외부에서만 개방되도록 내부에서 밀봉될 수 있다. 이러한 방식으로, 임의의 약제가 디바이스 내부로 누설되는 것이 억제될 수 있고 디바이스의 외부 표면을 통해 질내 조직으로만 빠져나갈 수 있다. 또 다른 실시예에서, 디바이스의 내부 및 외부 표면에 밀봉부가 있을 수 있고 디바이스의 외부 표면 상의 밀봉부는 본 명세서에 개시되거나 달리 본 기술 분야에 공지된 임의의 밀봉부를 사용하여 용해 가능할 수 있다. 천공(1904)의 배열, 양 및/또는 크기는 도시된 것으로부터 변경될 수 있다. 약제 및/또는 약제 전달을 위한 목표 영역에 따라, 천공의 배열, 양 및/또는 크기는, 예를 들어 조직의 특정 영역을 목표로 하도록 구성 및/또는 배열될 수 있다.
도 19b 및 도 19e는 각각 질 삽입 디바이스의 정면도 및 측면도이다. 하부 부분(1944)은 하향 압력이 하부 부분(1944)에 인가될 때 질 삽입 디바이스의 제거를 용이하게 할 수 있다. 하부 부분(1944)은 본 명세서에 설명된 바와 같이 제거를 위해 질 삽입 디바이스를 파지하는 것을 용이하게 하는 리브가 있거나 리지를 가질 수 있다. 리지는 2.25 mm 내지 2.75 mm 이격될 수 있다. 도 19d는 도 19b의 선 19D-19D를 따라 취한 하부 부분(1944)의 단면도이다. 하부 부분(1944)은 길이가 10.75 mm 내지 11.25 mm, 폭이 6.75 mm 내지 7.25 mm, 두께가 4.25 mm 내지 4.75 mm일 수 있다. 상기 치수는 예시적인 치수이지만, 본 명세서에 설명되고 도시된 다양한 다른 구성에서 설명되고 도시된 바와 같이 다른 치수가 본 명세서에서 고려된다.
도 20a 내지 도 20f는 천공을 갖지 않는 질 삽입 디바이스(2040)의 또 다른 실시예를 도시한다. 질 삽입 디바이스(2040)는 천공(1904)(도 19a)을 포함하지 않고 질 삽입 디바이스(1940)와 동일할 수 있다. 질 삽입 디바이스(2040)는 약제 및/또는 국소 치료제를 질 조직에 투여하기 위해 사용될 수 있다. 이 기능은 단독으로 및/또는 본 개시내용에 설명된 다른 기능과 조합하여 제공될 수 있다. 약제는 디바이스의 재료 자체에 포함 및/또는 혼합되며, 예컨대 약제로 코팅되거나 침지되는 것에 의해 디바이스의 표면에 적용되고, 디바이스의 벽, 림 또는 팁과 같은 디바이스의 공동 또는 포켓에 배치되며, 및/또는 약제가 공동으로부터 조직과 접촉하는 디바이스의 벽에 있는 구멍을 통해 나아갈 수 있는 디바이스의 공동 또는 포켓에 배치될 수 있다.
질 삽입 디바이스(2040)는 본 명세서에 설명된 바와 같이 원추형 본체(2002)를 포함할 수 있다. 본체(2002)의 하부 단부에는 하부 부분(2044)이 연결될 수 있다. 질 삽입 디바이스(2040)의 상부 부분(2042)은 개방된 상부 단부(2054)를 가질 수 있다. 대안적으로, 상부 단부는 폐쇄될 수 있다. 상부 부분(2042) 및/또는 하부 부분(2044)은 복수의 리지(2048)를 포함할 수 있다. 복수의 리지(2048)는 행으로 배열될 수 있다. 하부 부분(2044)은 평탄한 본체일 수 있다. 하부 부분(2044)은 상부 부분(2042)의 하부 표면으로부터 하향 연장될 수 있다. 하부 부분(2044) 및 그 위의 리지(2048)는 질 삽입 디바이스(2040)의 삽입 및 제거를 용이하게 할 수 있다.
본체(2002), 하부 부분(2044), 상부 부분(2042), 리지(2048), 또는 그 임의의 조합 중 임의의 것은 본 명세서에 설명된 바와 같은 약제 또는 물질로 함침, 코팅, 피복되거나 달리 공급될 수 있다.
도 20a 내지 도 20f에 도시된 구성에서, 상부 부분의 림은 직경이 43.75 mm 내지 44.25 mm일 수 있다. 질 삽입 디바이스(2040)는 길이가 58.52 mm 내지 59.02 mm일 수 있다. 하부 부분은 길이가 12.40 mm 내지 12.90 mm, 폭이 6.40 mm 내지 6.80 mm, 두께가 4.93 mm 내지 5.43 mm일 수 있다. 하부 부분은 또한 2.63 mm 내지 3.13 mm 이격된 리지를 포함할 수 있다.
도 19a 내지 도 19f 및 도 20a 내지 도 20f에는 도시되어 있지 않지만, 도 16a, 도 16b 및 도 17과 관련하여 설명된 바와 같이 내부 표면과 외부 표면 사이에 공간 또는 공동이 존재할 수 있다. 공간이나 공동의 크기, 길이 및/또는 폭은 달라질 수 있다. 공간은 의약 물질 또는 연고, 국소 또는 의약 물질을 포함할 수 있거나, 의약 연고 또는 물질로 채워지도록 구성될 수 있다. 의약 연고 또는 물질은, 예를 들어 벽의 천공을 비롯하여 디바이스의 벽을 통해 질내 벽에 의해 흡수되거나 삼투될 수 있다. 다른 실시예에서, 질 삽입 디바이스 상의 질내 벽으로부터의 압력은 물질이 시간 경과에 따라 배설되게 할 수 있다.
도 19a 내지 도 19f 및 20a 내지 도 20f에 도시된 치수는 단지 예시적인 목적을 위한 것이다. 다른 치수가 고려되며, 이들 치수는 용례의 폭을 제한하지 않는다.
도 19a 내지 도 19f 및 도 20a 내지 도 20f에 도시되고 설명된 디바이스 뿐만 아니라 본 명세서에 설명된 다른 디바이스는 침지 또는 분무에 의해 약제가 코팅될 수 있다. 디바이스는, 예를 들어 통증 완화를 위해 가열 또는 냉각하도록 구성 및/또는 제조될 수 있다. 디바이스는 내부 중공 부분에 약제를 포함할 수 있다. 약제는 액체 사출 성형 프로세스 중에 수행되는 실리콘에 있는 시간 방출 약제를 포함할 수 있다. 디바이스는 하나 이상의 유형의 약제를 포함할 수 있다. 하나 이상의 약제는 천공, 표면, 공동, 원추 내부, 및/또는 디바이스의 이들 위치의 조합에 위치되는 약제를 포함할 수 있다.
도 21a 및 도 21b를 참조하면, 예시적인 질 삽입 디바이스(2140)의 추가 세부 사항이 도시되어 있다. 질 삽입 디바이스(2140)는 본체(2100)를 포함할 수 있다. 본체(2100)는 상부 부분(2142) 및 하부 부분(2144)을 포함한다. 상부 부분(2142)은 원추형 및/또는 컵형일 수 있다. 상부 부분(2142)은 질액 및/또는 분비물의 샘플을 수집하기 위해 상부 부분(2142)의 벽 내부에 대체로 중공이다(예를 들어, 상부 부분(2142)의 내부 표면(600)이 중공 내부(2152)를 제공하는 도 21b 참조). 상부 부분(2142)은 제2 직경(D2)으로 감소하는 제1 직경(D1)을 가질 수 있다. 직경 감소는 점진적일 수 있다. 상부 부분(2142)은 변화하는 직경을 포함할 수 있다. 본 명세서에서는 원추형으로 설명되지만, 상부 부분(2142)의 다른 형상이 고려된다. 이러한 다른 형상은, 제1 직경이 질내 또는 장기 벽에 압력을 인가하도록 구성되고 제2 직경이 제1 직경보다 작고 질내 벽과 상호 작용하지 않도록 구성되도록 변화하는 직경을 포함할 수 있다. 이러한 형상은 사다리꼴, 구체, 원통, 정육면체, 피라미드형, 육각 프리즘 등을 포함할 수 있다.
상부 부분(2142)은 림(2146)을 포함할 수 있다. 림(2146)은 상부 부분(2142)으로부터 돌출될 수 있다. 림(2146)은 원형일 수 있고 본체(2100)의 외부면을 둘러싸고 외부면으로부터 돌출될 수 있다. 림(2146)은 개방된 상부 단부(2154)에 인접할 수 있다. 림(2146)은 높이, 위치, 및/또는 폭이 조절 가능할 수 있다. 림(2146)은 치료력 및/또는 보관을 위해 수축 및 팽창될 수 있다. 림(2146)은 하나의 부품 또는 둘 이상의 부품으로 제조될 수 있다. 림(2146)은 하나의 재료, 둘 이상의 재료 또는 재료들의 조합으로 제조될 수 있다. 림(2146)은 림(2146)의 다른 영역보다 한 영역에 더 큰 압력을 인가하도록 구성될 수 있다. 예를 들어, 림(2146)은 한 부분(예를 들어, 디바이스 단면의 절반)에서 밀도, 두께, 재료, 부착물, 돌출부 등에 의해 가중될 수 있다. 이 부분(예를 들어, 도 21b의 부분(2170) 참조)은 림(2146)의 나머지 부분(예를 들어, 도 21b의 나머지 부분(2172) 참조)보다 더 큰 압력을 인가하도록 구성될 수 있다. 림(2146)의 나머지 부분은 디바이스(2140)의 나머지 부분과 유사하게(예를 들어, 동일한 재료, 밀도, 두께 등으로) 구성될 수 있다. 림(2146)은 해부구조, 실금의 유형, 및/또는 탈출증에 기초하여 질관의 상이한 위치에 압력을 인가하도록 틸트되거나, 기울어지거나, 각형성될 수 있다.
상부 부분(2142)은 하나 이상의 리지(2148)를 포함할 수 있다. 하나 이상의 리지(2148)는 상부 부분(2142)의 외부 표면을 따라 이격될 수 있다. 하나 이상의 리지(2148)는 상부 부분(2142)과 하부 부분(2144)의 결합부(2162)로부터 림(2146)까지 이격될 수 있다. 하나 이상의 리지(2148)는 상부 부분(2142)의 외부 표면을 따라 균일하게 및/또는 무작위로 이격될 수 있다. 하나 이상의 리지(2148)는 액체, 기체, 윤활제, 및/또는 약제가 통과하게 하도록 반투과성일 수 있다. 리지(2148)는 본체(2100)의 외부면을 둘러싸는 원형 링일 수 있다. 대안적으로, 리지(2148)는 스터드, 노브, 버튼, 워드, 숫자, 기호, 로고, 다각형, 삼각형, 분리형, 무작위 분리형 스터드, 균일하게 이격된 스터드, 또는 정사각형을 비롯한 다른 형상, 또는 그 조합과 같이 본체(2100)로부터 연장되는 임의의 돌출부를 포함할 수 있다. 리지(2148)는 디바이스(2140)(상부 부분(2142) 및/또는 하부 부분(2144)) 상에 나선형, 대각선, 길이방향, 또는 반경방향으로 배치될 수 있다. 리지(2148)는 상부 부분(2142) 및 하부 부분(2144)에서 동일하거나 상이할 수 있다.
상부 부분(2142)은 결합부(2162)로부터 상부 단부(2154)까지 연장될 수 있다. 일 실시예에 따르면, 상부 단부(2154)는 질액 및/또는 분비물 샘플을 수집하기 위해 개방된다. 상부 단부(2154)는 본체(2100)와 동일하거나 유사한 재료로 형성될 수 있다. 다른 실시예에 따르면, 상부 단부(2154)는 디바이스(2140)의 본체(2100)의 외부를 따라 분비물 또는 조직 샘플을 수집하기 위해 폐쇄될 수 있다(도시되지 않음).
상부 부분(2142)은 그 길이 전체에 걸쳐 원형 횡단면을 가질 수 있다. 원형 횡단면은 상부 단부(2154)(D1)로부터 결합부(2162)(D2)까지 직경이 감소할 수 있다. 직경의 감소는 상부 부분(2142)의 내경 감소, 상부 부분(2142)의 외경 감소, 또는 그 조합일 수 있다. 상부 부분(2142)의 원주는 상부 단부(2154)로부터 결합부(2162)까지 감소될 수 있다.
하부 부분(2144)은 스템, 제거 부분, 및/또는 삽입 부분일 수 있다. 하부 부분(2144)은 질 삽입 디바이스(2140)의 삽입, 제거 및/또는 위치 설정을 도울 수 있다. 하부 부분(2144)은 원추형 또는 컵형일 수 있다. 하부 부분(2144)은 직경이 D2로부터 제2 직경(D3)까지 증가될 수 있다. 하부 부분(2144)은 하부 단부(2164)를 포함할 수 있다. 하부 단부(2164)는 디바이스(2140) 내에서 질액 및/또는 분비물 샘플을 수집하기 위해 폐쇄될 수 있다. 즉, 단부(2164)를 폐쇄하는 표면 및/또는 벽이 있다. 하부 부분(2144)은 하부 부분(2144)의 벽 내에 중공이거나 중실일 수 있다.
하부 부분(2144)은 하나 이상의 리지(2148)를 포함할 수 있다. 하나 이상의 리지(2148)는 하부 부분(2144)의 외부 표면을 따라 이격될 수 있다. 하나 이상의 리지(2148)는 상부 부분(2142)과 하부 부분(2144)의 결합부(2162)로부터 하부 부분(2144)의 하부 단부(2164)까지 이격될 수 있다. 하나 이상의 리지(2148)는 하부 부분(2144)의 외부 표면을 따라 균일하게 및/또는 무작위로 이격될 수 있다. 하나 이상의 리지(2148)는 액체, 기체, 윤활제, 및/또는 약제가 통과하게 하도록 반투과성일 수 있다. 하나 이상의 리지(2148)는 상부 부분(2142) 상의 하나 이상의 리지(2148)와 동일하거나 유사할 수 있다.
상부 부분(2142) 및 하부 부분(2144)은 단일 재료로 형성된 일체형 원피스 디바이스로서 제조될 수 있다. 하부 단부(2164)는 상부 부분(2142) 및 하부 부분(2144)과 일체형일 수 있다. 예를 들어, 상부 부분(2142), 하부 부분(2144), 및/또는 하부 단부(2164)는 의료 등급 실리콘으로 형성될 수 있다. 상부 부분(2142), 하부 부분(2144), 및/또는 하부 단부(2164)는 의료 등급 실리콘의 단일의 일체형 디바이스로서 사출 성형될 수 있다. 대안적으로, 상부 부분(2142), 하부 부분(2144), 및/또는 하부 단부(2164)는 치료, 처리, 또는 멸균 목적을 위해 부착 및/또는 분리되거나 팽창하고 수축될 수 있는 둘 이상의 부분 및/또는 둘 이상의 재료로 제조될 수 있다. 상부 부분(2142)과 하부 부분(2144)은 함께 영구적으로 또는 분리 가능하게 결합될 수 있다.
질 삽입 디바이스(2140)는 상이한 해부구조를 갖는 여성, 변화하거나 변동하는 해부구조를 갖는 여성을 수용하기 위해, 디바이스의 상이한 용도 및/또는 디바이스를 사용하는 동안 수행되는 상이한 활동을 수용하기 위해 다양한 크기, 밀도, 형상, 내구성 및/또는 상이한 듀로미터로 될 수 있다. 더욱이, 디바이스(2140)의 다양한 섹션 및 부분의 치수는 본 명세서에 예시되고 개시된 다수의 실시예로부터 수정될 수 있다. 예를 들어, 디바이스(2140)의 총 높이(예를 들어, 도 21b의 높이(2174)), 상부 부분(2142)의 상부 단부(2154)에서의 직경(예를 들어, 도 21b의 직경(D1)), 상부 부분(2142)과 하부 부분(2144) 사이의 결합부(2162)에서의 직경(예를 들어, 도 21b의 직경(D2)), 디바이스(2140)의 상부 부분(2142)의 벽(2149)의 두께(예를 들어, 벽(2149)의 외부 표면(602)과 내부 표면(600) 사이의 두께), 디바이스(2140)의 하부 부분(44)의 벽(2160)의 두께, 하부 단부(2164)의 직경(예를 들어, 도 21b의 직경(D3)), 및/또는 하부 부분(2144)의 높이(예를 들어, 도 21b의 높이(2180))가 수정될 수 있다. 치수에 대해 이루어진 수정은 디바이스의 의도된 유용성, 유효성, 및 기타 이점을 여전히 유지하거나 개선할 수 있다. 치수는 임의의 조합으로 또는 개별적으로 수정될 수 있다.
일 실시예에 따르면, 질 삽입 디바이스(2140)는 상부 부분(2142)의 중공 내부(2152) 내에 질액, 분비물, 혈액 등을 수집할 수 있다. 질 삽입 디바이스는 또한 하부 부분(2144)의 중공 내부(2166) 내에 질액, 분비물, 혈액 등을 수집할 수 있다. 디바이스(2140)는 진단 목적을 위해 질액을 분리할 목적으로 작용할 수 있는 내부 리브 피처를 포함할 수 있다. 예를 들어, 스포팅이 발생하는 경우, 질 삽입물은 사용자가 혈액 또는 유체가 수집되는 공동 또는 섹션에 기초하여 보이지 않는 소스를 결정하는 데 도움을 줄 수 있다.
또 다른 실시예에서, 질 삽입 디바이스(2140)는 질액, 혈액, 분비물 등을 수집하기 위해 사용될 수 있고, 수집된 유체는 그 후에 검출 및/또는 진단 목적을 위해 사용될 수 있다. 질 삽입 디바이스(2140)에는 질액 및/또는 조직의 특성, 상태 또는 건강을 검출할 수 있는 센서가 추가로 구비될 수 있다. 센서는 시약, 인디케이터 스트립, 전기 센서, 수용체 등일 수 있다. 예를 들어, 센서는 pH 값, 박테리아 또는 미생물의 존재, 비타민 레벨, 배란 등과 같은 특성을 검출할 수 있다. 특성은 사용자에게 전달될 수 있다. 일부 예에서, 특성 및/또는 진단은, 예를 들어 애플리케이션 또는 의료 제공자 시스템과 같은 외부 모니터링 디바이스에 제공된다. 일부 예에서, 디바이스(2140)는 특성의 시각적 표시(예를 들어, 색상 변화 등)를 제공한다. 센서는 (i) 디바이스(2140) 내에 위치되고 및/또는 (ii) 디바이스(2140)에 의해 수집된 액체 및/또는 분비물이 방출될 수 있는 다른 디바이스 또는 용기가 제공될 수 있다. 대안적으로 또는 추가로, 디바이스(2140)에 의해 수집된 액체 및/또는 분비물은 유지되어 의료 제공자에게 제공되거나 사용자에 의해 테스트될 수 있다. 외부 하드웨어를 사용하여 질액 및/또는 분비물을 테스트할 수 있다. 예를 들어, 인디케이터 스트립(들) 및/또는 나노 기술은, 예를 들어 잠재적인 감염 및/또는 불균형을 나타냄으로써 진단 및/또는 치료 목적으로 사용될 수 있다.
예를 들어, 도 21b의 실시예에 도시된 바와 같이, 디바이스(2140)는 상부 부분(2142)의 중공 내부(2152) 내에 인디케이터 스트립(150)을 포함한다. 이 인디케이터 스트립(150)은 특정 검출된 질병 상태 및/또는 의학적 상태의 시각적 표시를 제공하는 임의의 형태의 검출 및/또는 진단 스트립일 수 있다. 예를 들어, 질의 pH가 정상 범위를 벗어나는 경우, 인디케이터 스트립(150)의 일부에 색상 인디케이터가 나타날 수 있다. 또는, 박테리아가 질 내에 있는 경우, 인디케이터 스트립(150)은 박테리아에 반응하여 박테리아가 존재한다는 시각적 표시를 제공할 수 있다. 일 실시예에 따르면, 사용자는 질로부터 디바이스(40)를 제거함으로써 인디케이터 스트립(150)의 결과를 볼 수 있다. 인디케이터 스트립(150)은 센서 또는 다른 진단 디바이스일 수 있다. 대안적으로, 인디케이터 스트립(150)(또는 다른 유형의 진단 디바이스)에는 디바이스(2140)에 의해 수집된 액체 및/또는 분비물이 이러한 액체 및/또는 분비물의 테스트를 위해 방출될 수 있는 별개의 디바이스 및/또는 용기(예를 들어, 도 23의 용기(2300) 참조)가 제공될 수 있다. 예를 들어, 도 23에 도시된 바와 같이, 질 삽입 디바이스(2140), 별개의 디바이스 및/또는 용기(2300), 및 인디케이터 스트립(150)이 키트(2400)로서 함께 제공될 수 있다. 인디케이터 스트립(150)은 질 삽입 디바이스(2140)의 내부 공간 내에 위치되는 별개의 디바이스로서 도시되어 있지만, 인디케이터 스트립(150)은 다른 형태를 취할 수 있다. 예를 들어, 인디케이터 스트립(150)은 질 삽입 디바이스(2140)의 벽 내에, 하나 이상의 천공 내에, 하나 이상의 리지 내에 내장될 수 있거나, 재료 자체 등으로 형성될 수 있거나, 또는 그 조합으로 형성될 수 있다.
또 다른 실시예에서, 질 삽입 디바이스(2140)는 또한 삽입될 때 질 pH 또는 박테리아의 존재에 반응할 수 있는 마이크로칩(2163)(도 21b)을 포함할 수 있다(또는 대안적으로 포함할 수 있다). 몇몇 실시예에서, 마이크로칩(2163)은 마이크로칩(2163)으로부터의 출력을 평가할 수 있는 컴퓨터 프로그램 또는 애플리케이션과 통신할 수 있다. 예를 들어, 질의 pH 또는 박테리아의 존재가 프로그램이나 애플리케이션으로 전송될 수 있다. 프로그램 또는 애플리케이션은 마이크로칩(2163)으로부터의 출력을 평가할 수 있으며 해당 정보를 컴퓨터, 휴대폰 또는 태블릿, 애플리케이션, 또는 사용자 또는 의료 제공자와 정보를 공유할 수 있는 기타 프로그램에 제공할 수 있거나, 또는 해당 정보를 평가하여 증상을 완화하거나 상태를 치료하기 위해 취할 수 있는 잠재적인 진단 또는 치료 조치를 결정할 수 있다. 대안적으로, 마이크로칩(2163)(또는 다른 유형의 감지 디바이스)에는 디바이스(2140)에 의해 수집된 액체 및/또는 분비물이 이러한 액체 및/또는 분비물의 테스트를 위해 방출될 수 있는 별개의 디바이스 및/또는 용기(예를 들어, 도 23의 용기(2300) 참조)가 제공될 수 있다. 예를 들어, 도 23에 도시된 바와 같이, 질 삽입 디바이스(2140), 별개의 디바이스 및/또는 용기(2300), 및 마이크로칩(도시되지 않음)이 키트(2400)로서 함께 제공될 수 있다.
일 실시예에 따르면, 인디케이터 스트립(150) 및/또는 마이크로칩(2163)은, 예를 들어 호르몬 레벨(임신과 관련된 것을 포함함), 배란 레벨, pH 레벨, 온도, 골반 바닥 또는 근력, 및/또는 건강 이점을 위한 조기 검출 구성요소를 결정하는 것과 같은 추가의 진단 능력을 제공할 수 있다. 인디케이터 스트립(150) 및/또는 마이크로칩(2163)은 또한, 예를 들어, 클라미디아, 임질, HIV, 매독, 간염, 인간 유두종 바이러스(human papillomavirus)(HPV), 생식기 헤르페스, 트리코모나스증, 가드네렐라, 마이코플라즈마, 및/또는 우레아플라스마와 같은 다양한 STD의 검출과 관련된 검출 및/또는 진단 능력을 제공할 수 있다. 인디케이터 스트립(150) 및/또는 마이크로칩(2163)은 또한, 예를 들어 효모 감염 또는 성매개가 아닌 다른 감염, 비정상 세포, 간질성 방광염, 간질성 방광염 관리 지원, 및/또는 질액, 분비물 및/또는 조직 샘플(예를 들어, 자궁 경부 조직)에 의해 나타날 수 있는 임의의 다른 이상을 비롯한 다른 다양한 질병 및/또는 의학적 상태의 검출과 관련된 검출 및/또는 진단 능력을 제공할 수 있다.
일 실시예에서, 인디케이터 스트립(150) 및/또는 마이크로칩(2163)은 디바이스(2140)의 내부에 부착 가능/해제 가능하거나 고정될 수 있다. 도 21b의 실시예에 도시된 바와 같이, 인디케이터 스트립(150)은 인디케이터 스트립이 임의의 수집된 유체 및/또는 분비물과 접촉되도록 하기 위해 디바이스(2140)의 상부 부분(2142)의 바닥 근방에 제공된다. 질 삽입 디바이스(2140)의 바닥 내부 근방에 도시되어 있지만, 인디케이터 스트립(150)은 디바이스(2140)의 내부 표면(600)의 일부 또는 전부를 따라, 외부 표면(602)의 일부 또는 전부를 따라, 상부 부분 근방에, 림 근방에, 하나 이상의 리지 내에, 리브(예를 들어, 도 13a의 리브(380)) 내에, 질벽과 접촉하는 디바이스의 일부에, 또는 그 임의의 조합에 위치 설정될 수 있다. 인디케이터 스트립(150)은 인디케이터 스트립(150)이 질 조직, 질액, 수집된 샘플(예를 들어, 수집된 유체 또는 조직) 및/또는 분비물과 접촉하게 될 임의의 위치에 위치될 수 있다. 도 21b의 실시예에 도시된 바와 같이, 마이크로칩(2163)은 디바이스(2140)의 내부 표면(600) 중 하나를 따라 제공된다. 그러나, 인디케이터 스트립(150)에서와 같이, 마이크로칩(2163)은 대안적으로 상부 부분(2142)의 바닥에 또는 마이크로칩(2163)이 수집된 유체 및/또는 분비물과 접촉하게 될 임의의 위치에 제공될 수 있다. 대안적으로, 전술한 바와 같이, 인디케이터 스트립(150) 및/또는 마이크로칩(2163)(또는 다른 유형의 진단 및/또는 감지 디바이스)에는 디바이스(2140)에 의해 수집된 액체 및/또는 분비물이 이러한 액체 및/또는 분비물의 테스트를 위해 방출될 수 있는 별개의 디바이스 및/또는 용기(예를 들어, 도 23의 용기(2300) 참조)가 제공될 수 있다. 예를 들어, 도 23에 도시된 바와 같이, 질 삽입 디바이스(2140), 별개의 디바이스 및/또는 용기(2300), 및 인디케이터 스트립(150) 및/또는 마이크로칩(2163)(도시되지 않음)이 키트(2400)로서 사용자에게 함께 제공될 수 있다.
본 개시내용의 또 다른 양태에서, 질 삽입 디바이스는 도 22에 도시된 바와 같이 디바이스(2240)의 적어도 하나의 표면을 따라 텍스쳐(2200)를 포함할 수 있다. 텍스쳐(2200)는 디바이스(2240)가 삽입 및/또는 제거될 때 질벽으로부터 조직 및/또는 유체 샘플(예를 들어, 자궁 경부 조직)의 수집을 허용할 수 있다. 예를 들어, 디바이스(2240)는 텍스쳐화된 표면을 포함할 수 있고 및/또는 물질에 침지 및/또는 코팅되어 디바이스(2240)의 외부 표면에 텍스쳐(2200)를 제공할 수 있다. 텍스쳐(2200)는 본 명세서에 설명된 바와 같이 약제(들), 조성물(들), 시약(들), 제제(들), 및/또는 물질(들)일 수 있다. 예를 들어, 텍스쳐(2200)는 약제를 방출하고 및/또는 질 분비물을 흡수할 수 있다. 일부 예에서, 텍스쳐(2200)는 본 명세서에 설명된 바와 같이 반응하고, 진단하며, 및/또는 표시를 제공하기 위한 시약을 포함할 수 있다. 텍스쳐(2200)는 하나 이상의 상이한 유형의 텍스쳐를 포함할 수 있다. 일 실시예에서, 텍스쳐(2200)는 디바이스(2240)의 상부 부분(2242)에만 제공된다. 다른 실시예에서, 텍스쳐(2200)는 디바이스(2240)의 상부 부분(2242) 및 하부 부분(2244) 모두에 제공된다. 이들 실시예에서, 디바이스는 중공일 수 있거나 아닐 수도 있다. 디바이스(2240)는 디바이스(2140)와 동일한 방식으로 내부 유체를 수집할 수 있다. 일부 예에서, 디바이스(2240)는 도 22의 실시예에서와 같이 중실(즉, 중공이 아님)일 수 있고, 텍스쳐(2200)는 또한 디바이스(2240)의 상단 표면(2202)을 따라 제공될 수 있다. 또한, 이들 실시예에서, 디바이스 벽은 투과성일 수 있거나 아닐 수도 있다. 디바이스는 본 명세서에 설명된 바와 같이 매끄러운 내부 표면 및/또는 리브가 있거나 텍스쳐화된 외부 표면을 가질 수 있다. 일 실시예에 따르면, 텍스쳐(2200)는 디바이스(2240)의 본체 외부의 적어도 일부를 따라 리지(2248)와 조합하여 제공된다. 대안적으로, 텍스쳐(2200)는 리지(2248)가 포함되지 않은 상태에서 디바이스(2240)의 본체 외부의 적어도 일부를 따라 제공될 수 있으며, 그 반대도 가능하다. 예를 들어, 도 22의 실시예에 도시된 바와 같이, 리지(2248) 및 텍스쳐(2200) 모두는 디바이스(2240)의 상부 부분(2242)을 따라 제공되는 반면, 리지(2248)만이 디바이스(2240)의 하부 부분(2244)을 따라 제공된다.
도 21a, 도 21b 및 도 22의 질 삽입 디바이스는 도 16a, 도 16b 및 도 17과 관련하여 설명된 바와 같은 하나 이상의 공동을 포함할 수 있다. 도 21a, 도 21b 및 도 22에 도시되고 설명된 디바이스 뿐만 아니라 본 명세서에 설명된 다른 디바이스는 침지 또는 분무에 의해 약제가 코팅될 수 있다. 디바이스는, 예를 들어 통증 완화를 위해 가열 또는 냉각하도록 구성 및/또는 제조될 수 있다. 디바이스는 내부 중공 부분에 약제를 포함할 수 있다. 약제는 액체 사출 성형 프로세스 중에 수행되는 실리콘에 있는 시간 방출 약제를 포함할 수 있다. 디바이스는 하나 이상의 유형의 약제를 포함할 수 있다. 하나 이상의 약제는 천공, 표면, 공동, 원추 내부, 및/또는 디바이스의 이들 위치의 조합에 위치되는 약제를 포함할 수 있다.
본 개시내용의 질 삽입 디바이스는 질 분비물의 수집을 허용할 수 있다. 예를 들어, 인디케이터 스트립(예를 들어, 150)은 질 삽입 디바이스의 내부 및/또는 질 삽입 디바이스의 외부 표면 및/또는 별개의 베이스에 위치될 수 있다. 별개의 베이스에 위치될 때, 질 삽입 디바이스는 반전되어 별개의 베이스에 거꾸로 위치될 수 있다(예를 들어, 개방된 상부 단부가 별개의 베이스 상의 인디케이터 스트립과 접촉함). 수집된 샘플/분비물은 별개의 베이스로 전달될 수 있고 및/또는 인디케이터 스트립에 의해 검출될 수 있다. 이 인디케이터 스트립 및/또는 별개의 베이스는 이상, 성매개 감염, 박테리아 질염, 효모 감염, 요로 감염 등 또는 그 임의의 조합을 검출하거나 표시할 수 있다.
본 개시내용의 질 삽입 디바이스는 월경 주기로부터 혈액을 수집할 수 있고, 예를 들어 디바이스 위 또는 디바이스 내 및/또는 별개의 베이스에서 인디케이터 스트립을 사용하여 그에 대한 진단을 수행할 수 있다. 월경액을 비롯한 조직 및/또는 유체 샘플을 수집할 때, 질 삽입 디바이스는 내부 질벽과 밀봉부를 생성하지 않고 샘플을 수집할 수 있다. 이 경우, 사용자는 월경액이 질 삽입 디바이스의 측면을 지나 누설될 수 있기 때문에, 예를 들어 라이너와 같은 추가 월경 컬렉션을 착용할 수 있다.
본 개시내용의 질 삽입 디바이스는 사용자에게 통증 관리를 제공할 수 있다(예를 들어, 출산 후, 월경 전 또는 월경 중, 또는 기타 질 통증). 예를 들어, 질 삽입 디바이스는 내부에(예를 들어, 본 명세서에 설명된 바와 같은 공동 내에) 겔을 갖는 중공 디바이스일 수 있다. 질 삽입 디바이스는 삽입 전에 (예를 들어, 냉동고 또는 냉장고에 배치함으로써) 냉각 또는 냉동될 수 있다. 냉각 또는 냉동된 겔은 삽입 시 사용자에게 통증 완화를 제공할 수 있다. 추가로 또는 대안적으로, 진통제의 코팅이 질 삽입 디바이스 상에 제공될 수 있고 및/또는 진통제가 본 개시내용에 따라 분비를 위해 제공될 수 있다.
본 개시내용의 질 삽입 디바이스는 사용자 내의 장기를 움직일 수 있다. 일부 예에서, 질 삽입 디바이스가 삽입된 다음 음핵 자극이 가해지면, 음핵 자극과 함께 질 삽입 디바이스는 골반 바닥 근육을 보강하고, 조직 이완, 내부 피부 이완을 개선하고, 질 건강을 회복시키며, 건조함을 개선하고, 성기능을 개선하며, 자연 윤활을 증가시키는 등을 행할 수 있다.
본 개시내용의 질 삽입 디바이스는 요도 팽창제 및/또는 근육 이식을 받은 환자를 위한 치료 옵션으로서 제공될 수 있다.
본 개시내용의 질 삽입 디바이스는 사용자에게 삽입될 때 조직의 변화를 감지하거나 검출할 수 있는 광을 포함할 수 있다. 본 개시내용의 질 삽입 디바이스는 월경 주기의 현재 진행(예를 들어, 월경기, 난포기, 배란기, 및/또는 황체기)을 결정하고 사용자에게 조언하기 위해 본 명세서에 설명된 진단 시스템을 채용할 수 있고 및/또는 배란을 나타낼 수 있으며 및/또는 임신을 나타낼 수 있고 및/또는 생식능을 결정할 수 있다.
본 개시내용의 질 삽입 디바이스는, 본 명세서에 설명된 바와 같이, 컴퓨팅 디바이스(예를 들어, 휴대폰, 테이블, 및/또는 컴퓨터 등)와 통신하거나 통신 가능할 수 있는 나노기술, 센서, 온도 센서, 진단 기회를 포함할 수 있다.
본 개시내용의 일 양태에서, 질 삽입 디바이스는 효모 감염 약제와 함께 사용될 수 있다. 예를 들어, 일 실시예에서, 질 삽입 디바이스는 효모 감염 약제에 침지되거나 효모 감염 약제가 분무될 수 있다. 바람직하게는, 약제는 적어도 조직과 접촉하게 되는 디바이스의 외부 표면을 덮게 된다. 다른 실시예에서, 약제는 질 삽입 디바이스 내에 주입될 수 있다. 효모 감염 약제에 침지된 디바이스는 12시간 안에 효모 감염을 제거하는 특성을 가질 수 있다. 다른 실시예에서, 효모 감염 약제는 효모 감염 또는 효모 감염의 증상을 더 길거나 더 짧은 시간에 치료하거나 제거할 수 있다. 디바이스는 액체, 분말, 또는 겔 형태인 효모 감염 약제에 침지될 수 있다. 바람직한 실시예에서, 효모 감염 약제와 같은 연고 또는 약제는 디바이스 상에 분무되거나 디바이스 내에 주입되거나 질 삽입 디바이스가 침지될 수 있는 크림일 수 있다.
몇몇 실시예에서, 질 삽입 디바이스의 상단은 밀봉될 수 있다. 이러한 실시예에서, 밀봉부는 디바이스가 질에 삽입될 때 용해될 수 있다. 천공이 있는 실시예에서, 천공은 추가로 또는 대안적으로 디바이스가 질에 삽입될 때 용해되는 천공 둘레의 밀봉부를 가질 수 있다. 밀봉부는 액체, 열 및/또는 질 내에서 자연적으로 발생할 수 있는 다른 물질에 반응하여 용해될 수 있다. 밀봉부는 삽입 중에 효모 감염 약제가 디바이스에서 빠져나가는 것을 억제할 수 있다. 약제는 디바이스 위에서 건조 또는 응고될 수 있거나 디바이스가 침지된 후에 액체, 분말 또는 겔 형태로 남을 수 있다. 디바이스는 몇몇 실시예에서 여러 물질에 침지될 수 있고, 물질은 상이한 국소 또는 의약 특성을 가질 수 있거나, 하나의 물질이 국소 또는 의약 물질을 건조, 응고, 또는 보존하는 데 사용될 수 있다.
본 명세서에 설명된 질 삽입 디바이스는 삽입을 위해 접힘 가능하고 제자리에 위치 설정되면 팽창 가능할 수 있다. 질 삽입 디바이스는 사용 시 장기 또는 탈출증을 지지하도록 구성되거나 구성되지 않을 수 있다. 예를 들어, 질 삽입 디바이스는 요실금과 관련된 증상을 개선하기 위해 압력을 인가할 수 있지만, 다른 실시예에서는 단순히 의약 물질을 투여하기 위한 디바이스일 수 있다.
전술한 바와 같이, 물질은 국소적으로 유리한 특성을 가질 수 있거나 질 조직에 적용되거나 흡수될 때 의약적으로 유리한 특성을 제공할 수 있다. 예를 들어, 물질은 성매개 질환, 효모 감염, 및/또는 바이러스 또는 박테리아 감염의 증상을 치료하거나 완화하도록 의도된 약제를 포함할 수 있다. 물질은 또한 통증에 대한 국소 마취제와 같은 산후 약제를 포함할 수 있다. 몇몇 실시예에서, 물질은 산아 제한, 호르몬 대체 요법, 및/또는 암 약제를 제공할 수 있다. 물질은 처방된 또는 일반 의약품 치료제일 수 있거나 에센셜 오일 또는 천연 약제를 포함할 수 있다. 물질은 또한 불쾌감을 완화하거나 물질의 다른 약제의 흡수 또는 효과를 촉진하기 위해 가열제 또는 냉각제를 포함할 수 있다. 디바이스와 함께 사용되는 물질은 본 명세서에 개시된 물질 또는 기타 공지된 의약 또는 국소 물질의 임의의 조합을 포함할 수 있다.
삽입 디바이스는 질액, 혈액, 분비물 등을 수집하는 데 사용될 수 있다. 수집된 유체는 검출 또는 진단 목적을 위해 사용될 수 있다. 질 삽입 디바이스에는 외부 모니터링 디바이스에 전달될 수 있는 PH 값 또는 박테리아 또는 미생물의 존재와 같은 질액의 특성을 검출할 수 있는 센서가 추가로 구비될 수 있다. 예를 들어, 애플리케이션 또는 의료 제공자 시스템이다. 이는 디바이스 내에 위치된 수용체에 의해 수행될 수 있거나 디바이스에 의해 수집된 액체 또는 분비물이 유지되어 의료 제공자에게 제공되거나 사용자에 의해 테스트될 수 있다. 외부 하드웨어를 사용하여 질액을 테스트할 수 있다. 예를 들어, 인디케이터 스트립은 잠재적인 감염 또는 불균형을 나타낼 수 있다. 예를 들어, 질의 pH가 정상 범위를 벗어나는 경우, 디바이스의 스트립에 색상 인디케이터가 나타날 수 있다. 또는, 박테리아가 질 내에 있는 경우, 인디케이터 스트립이 박테리아에 반응하여 박테리아가 존재한다는 시각적 표시를 제공할 수 있다. 또 다른 실시예에서, 질 삽입 디바이스는 삽입될 때 질 pH 또는 박테리아의 존재에 반응할 수 있는 마이크로칩을 포함할 수 있다. 몇몇 실시예에서, 마이크로칩은 마이크로칩으로부터의 출력을 평가할 수 있는 컴퓨터 프로그램 또는 애플리케이션과 통신할 수 있다. 예를 들어, 질의 pH 또는 박테리아의 존재가 프로그램이나 애플리케이션으로 전송될 수 있다. 프로그램 또는 애플리케이션은 칩으로부터의 출력을 평가할 수 있으며 해당 정보를 사용자 또는 의료 제공자와 정보를 공유할 수 있는 컴퓨터 또는 프로그램에 제공할 수 있거나, 또는 해당 정보를 평가하여 증상을 완화하거나 상태를 치료하기 위해 취할 수 있는 잠재적인 진단 또는 치료 조치를 결정할 수 있다.
본 개시내용의 질 삽입 디바이스는 요실금, 대변실금, POP, 또는 POP 및 요실금 및/또는 대변실금, 및 그 조합을 비롯한 여성 실금을 관리, 개선, 예방, 치료, 및/또는 제거할 수 있다. 질 삽입 디바이스는 처방전을 필요로 하지 않을 수 있다(약물 또는 호르몬 전달을 위한 것 또는 진단 지원을 위한 인디케이터일 수 있음). 질 삽입 디바이스는 비이식형이고(이식형일 수도 있음), 비흡수성이며, 일반 의약품이고, 편리하고, 유연하며, 편안하고, 의사의 개입 없이 또는 최소한의 개입으로 사용자가 삽입 및 제거하기 쉬울 수 있다. 일부 경우에, 이러한 질 삽입 디바이스를 재사용할 수 있다. 대안적으로 또는 추가로, 질 삽입 디바이스는 일회용일 수 있다. 질 삽입 디바이스는 박테리아를 번식하고, 감염을 유발하며, 및/또는 악취를 생성할 수 있는 흡수성 요소로 구성되지 않음으로써 독성 쇼크 증후군(Toxic Shock Syndrome)(TSS)의 우려를 제거할 수 있다.
본 개시내용의 질 삽입 디바이스는 장기의 이동 또는 추가 이동을 방지하고 장기를 제자리에 유지할 수 있다. 림, 본체(예를 들어, 원추 형상), 리지, 및/또는 리브, 또는 그 조합은 함께 작용하여 요도 괄약근, 방광목, 또는 창자에 압력을 인가하고 장기의 변위를 방지할 수 있다. 본 명세서에 설명된 질 삽입 디바이스는 요도 괄약근, 방광목, 또는 창자에 압력을 인가할 수 있다. 디바이스는 사용자가 편안하게 착용할 수 있도록 조절 가능할 수 있다. 디바이스는 스템의 이동에 의해 조절될 수 있다. 시간 경과에 따라, 제자리에 있는 디바이스는 사용자가 활동적일 때, 예를 들어 달리기, 걷기, 점핑 잭 등일 때 추가 탈출증 확률을 감소시킬 수 있다.
실시예에 따르면, 본 개시내용은 사용자의 질벽의 위치에 압력 또는 힘을 인가하기 위한 방법을 제공하며, 이 방법은 질 삽입 디바이스를 사용자의 질에 삽입하는 단계, 및 힘 또는 압력 제공 부분을 사용자의 질벽의 위치와 정렬시키도록 - 또는 그 위치에 인접하도록 - 질 삽입 디바이스의 힘 또는 압력 제공 부분을 배향시키는 단계를 포함한다. 특정 실시예에서, 질벽의 위치는 요도 괄약근, 방광목, 또는 창자에 근접한다. 몇몇 실시예에서, 질벽의 위치에 압력 또는 힘을 인가하는 것은 사용자에게 골반 장기 지지를 제공한다. 특정 예에서, 질 삽입 디바이스는 본 명세서에 설명된 바와 같은 리브 또는 하나 이상의 리브 섹션 또는 부재를 포함하고, 질 삽입 디바이스의 힘 또는 압력 제공 부분은 리브 또는 하나 이상의 리브 섹션 또는 부재가 디바이스의 내부 벽에 결합하는 위치(들)에 대응한다. 몇몇 실시예에서, 질 삽입 디바이스는 림(예를 들어, 본 명세서에 설명된 바와 같이 평면도에서 원형 림)을 포함하고, 질 삽입 디바이스의 힘 또는 압력 제공 부분은 림의 다른 부분보다 더 큰 압력이나 힘을 제공하는 림의 하나 이상의 부분에 대응한다. 실시예에서, 질 삽입 디바이스는, 본 명세서에 설명된 바와 같이, 질 삽입 디바이스의 힘 또는 압력 제공 부분과 정렬되는 스템을 포함한다. 일부 경우에, 디바이스의 힘 또는 압력 제공 부분을 배향시키는 단계는, 예컨대 스템을 회전시킴으로써 디바이스를 회전시키는 단계를 포함한다. 실시예에서, 본 개시내용의 질 삽입 디바이스는 디바이스를 골반 바닥과 정렬시키는 구성요소 또는 피처를 포함할 수 있거나 디바이스 자체가 골반 바닥을 정렬할 수 있다.
본 개시내용의 디바이스는, 예를 들어 요실금을 감소시키거나 제거하기 위해 질 내에 삽입되는 것으로 설명 및 도시되어 있지만, 본 개시내용의 디바이스는 또한 대변실금 및/또는 대변의 불수의적인 누설을 치료하기 위해 사용될 수 있다. 본 개시내용의 질 삽입 디바이스는 디바이스가 창자 또는 결장 벽에 압력을 인가하도록 질 내에 배치될 수 있다. 디바이스는 전술한 바와 같이 창자 또는 결장 벽에 대한 압력을 조절하도록 회전될 수 있다. 리브가 질 삽입 디바이스에 포함되는 경우, 리브는 직장 및/또는 창자 또는 결장 벽에 압력을 제공하여 대변실금을 효과적으로 감소, 관리, 치료, 예방 및/또는 제거할 수 있다. 따라서, 질 삽입 디바이스는 대변실금 또는 탈출된 직장을 예방하기 위해 또는 직장의 추가적인 변위를 예방하기 위해 직장에 압력을 인가하도록 질 내에 배치될 수 있다. 삽입물은 또한 대변실금을 예방, 관리, 감소, 치료 및/또는 제거하기 위해 항문 내에 배치될 수 있다. 예를 들어, 월경 사용, 질액 또는 분비물의 수집, 진단, 근육 운동 또는 보강, 약제 또는 호르몬 분비, 질 또는 기타 장기 또는 신체 부위의 모니터링 등 또는 그 조합과 같은 추가 사용도 고려된다.
본 개시내용의 질 삽입 디바이스는 다중 기능을 가질 수 있다. 전술한 바와 같이 디바이스의 주요 기능은, (i) 실금을 감소, 예방, 치료 및/또는 제거하거나 탈출된 장기를 예방 또는 지지하기 위해 요도 괄약근, 방광목, 또는 창자를 지지하는 것, (ii) 약제 또는 치료제를 분비하는 것, (iii) 질액, 분비물 및/또는 조직 샘플을 수집하는 것, 및/또는 (iv) 다양한 질병 및/또는 의학적 상태를 검출 및/또는 진단하는 것일 수 있다. 추가로, 디바이스는 일반 의약품 디바이스일 수 있지만, 디바이스는 호르몬 레벨, 성매개 질환, 효모 감염, 산아 제한, 살정자제에 대한 상태를 다루는 처방전 또는 비처방전 동종 요법 치료제 또는 물질, 뿐만 아니라 박테리아, 곰팡이 또는 질병의 성장을 지연시키는 항진균제 또는 항감염 물질과 같은 이점을 갖는 다른 물질과 같은 약제가 함침될 수 있다. 디바이스는 물질 또는 약제를 분비할 수 있다. 디바이스는 호르몬 대체 요법을 위해 제공될 수 있다. 이와 같이, 디바이스는 질강으로의 약물 전달, 예를 들어 제어된, 장기간의, 또는 연장된 방출 프로파일을 갖는 약물 전달이 가능할 수 있다. 약물 전달은 디바이스의 외부 또는 내부 표면으로부터 약물을 방출함으로써 달성될 수 있으며 분리 가능하거나 부착 가능할 수 있는 하나 이상의 재료 또는 성분으로 제조될 수 있다. 디바이스는 또한 호르몬 레벨, 배란 레벨, pH 레벨, 골반 바닥, 또는 근력을 결정할 수 있는 부착 가능/해제 가능한 또는 고정된 인디케이터 스트립을 포함함으로써 또는 건강 이점을 위한 조기 검출 구성요소로서 진단 능력을 포함할 수 있다. 디바이스는 월경 주기 동안이나 성행위 전후에 사용하기 위한 분리 가능한 구성요소를 가질 수 있다.
본 개시내용의 디바이스는 또한 웨이트, 펠릿, 스테인리스강 펠릿, 인디케이터 스트립(들), 압력 센서, 나노기술, 또는 본 명세서에 설명된 다른 부가물과 같이 골반 바닥 운동에 사용되는 분리 가능한 구성요소를 가질 수 있다. 웨이트는 추가되거나 제거될 수 있거나 가중된 재료로 제조될 수 있다. 예를 들어, 웨이트는 운동 또는 케겔 동안 또는 단순히 최종 사용자가 하루를 보내는 동안 골반 바닥 근육을 운동시킬 수 있으며, 웨이트는 디바이스를 제자리에 유지하도록 강제하여 근육을 운동시킬 수 있다. 추가적인 특징 또는 구성요소가 본 개시내용의 질 삽입 디바이스에 포함될 때, 이들은 디바이스와 일체화되고 및/또는 디바이스와 일체화되도록 사출 성형(또는 다른 제조) 중에 재료와 함께 삽입될 수 있도록 사출 성형(또는 다른 제조) 전에 몰드 내에 배치될 수 있다. 대안적으로, 추가적인 특징 또는 구성요소는 디바이스, 디바이스의 벽, 특히 구성요소를 위해 디바이스에 형성된 만입부 또는 리세스 등에 대한 고정, 접착, 부착, 접합 등과 같은 후처리에 의해 디바이스에 고정될 수 있다. 실시예는 비처방일 수 있지만, 디바이스의 일부 또는 디바이스의 실시예는 약물 전달을 위한 것 또는 질병 및 상태의 진단을 위한 인디케이터로서 사용하기 위한 것일 수 있다.
본 개시내용의 질 삽입 디바이스는 진단의 시각적 표시를 제공하는 재료로 형성될 수 있다. 예를 들어, 재료는 의학적 상태, 비타민 레벨, 디바이스 사용 횟수(예를 들어, 디바이스 수명을 나타내기 위해 및/또는 디바이스를 변경 또는 교체할 필요성을 나타내기 위해)에 기초하여, 및/또는 질 환경의 조건(예를 들어, pH 레벨) 또는 디바이스 자체의 조건에 기초하여 색상을 변경할 수 있다. 일부 예에서, 디바이스는 재료로 형성되고, 재료가 코팅되고, 재료가 내장되며, 기타등등이다. 재료는 시각적 표시를 제공하기 위해 샘플과 반응하는 시약일 수 있다. 즉, 사용자는 디바이스를 제거할 수 있고, 색상에 기초하여, 디바이스가 세정, 재충전, 교체, 및/또는 폐기될 시간임을 이해할 수 있다. 사용자는 또한 디바이스를 제거할 수 있으며, 사용자가 배란 중이고, 효모 감염, 성매개 질환, 특정 호르몬 레벨(예를 들어, 건강에 유해한 호르몬 레벨) 및/또는 감염 등이 있음을 나타내는 진단 능력을 포함할 수 있다.
본 개시내용의 질 삽입 디바이스는 블루투스, Wi-Fi 기능, 전파, 마이크로파, 또는 다른 기술과 통신하는 칩이 이식될 수 있다. 따라서, 사용자는 전화 또는 태블릿과 같은 모바일 디바이스와 통신 가능할 수 있다. 예를 들어, 디바이스는 사용자가 디바이스를 세정, 재충전, 교체, 및/또는 폐기할 시간임을 알고 있는 pH 레벨 또는 기타 사용 표시를 전달할 수 있다. 디바이스는 수행된 다수의 골반 바닥 운동을 전달하고 골반 바닥 강도를 추적하는 데 사용될 수 있다. 디바이스는 질 내 환경을 전달할 수 있으며 질병을 진단하는 데 사용될 수 있다. 디바이스는 모바일용 앱 또는 배란 또는 요도 괄약근 강도 또는 골반 바닥 강도를 모니터링하는 기타 기술이 함께 제공될 수 있다. 디바이스는 Wi-Fi와 함께 사용될 수 있다. 추가로, 운동 중에 디바이스를 착용하면, 디바이스는 장기를 제자리에 유지하여 달리기와 같은 길고 힘든 지속적인 움직임으로 인한 추가 탈출증을 방지할 수 있다.
본 개시내용의 질 삽입 디바이스는, 예컨대 성형 프로세스(예를 들어, 액체 사출 성형)에 의해 재료로 제조될 수 있다. 재료는 탄성 및 비흡수성 재료, 예를 들어 의료 등급 실리콘과 같은 생체 적합성 엘라스토머일 수 있다. 재료는, 예를 들어 의료 등급 실리콘과 같은 의료 등급 재료일 수 있다. 재료는 100% 의료 등급 실리콘일 수 있다. 본 디바이스에 사용하기에 적절한 실리콘 재료의 예는 액체 실리콘 고무, Momentive LIM 6030, 또는 Momentive LIM 6040을 특징으로 하는 NuSil Technology의 MED-4950 제품일 수 있다. 대체 재료 및 형성 방법이 고려된다. 예를 들어, 질 삽입 디바이스는 100% 면과 같은 면으로 형성될 수 있으며, 임의의 플라스틱, 열가소성 물질, 폴리머, 엘라스토머일 수 있다. 재료는 질벽에 압력을 인가하기에 충분한 구조를 가질 수 있지만, 삽입 및 제거 중에 절첩되거나 압축될 수 있을 만큼 충분히 가요성일 수 있다. 질 삽입 디바이스는 압축 성형, 압출, 3d 인쇄, 회전 성형, 기계 가공, 캐스팅 등으로 제조될 수 있다. 디바이스는 하나의 재료로 제조될 수 있다. 그러나, 몇몇 실시예는 다수의 부품 및/또는 하나의 상이한 재료 또는 다양한 재료의 조합으로 제조될 수 있으며 분리 가능하거나 부착 가능하게 될 수 있다. 디바이스는 세정, 멸균, 약물 함침, 웨이트 또는 표시 스트립 또는 블루투스 칩, 전파, 마이크로파, 또는 Wi-Fi 연결 능력과 같은 다양한 기술을 위해 분해 및 재조립될 수 있다.
예시적인 실시예에서, 본 개시내용의 질 삽입 디바이스는 운동 또는 다른 활동 중에 사용될 수 있다. 예를 들어, 질 삽입 디바이스는 걷기, 달리기, 근력 운동, 심혈관 활동, 킥복싱, 또는 다른 고강도 활동 등 전에(예를 들어, 5 내지 60분 전에) 전술한 방식으로 신체 내에 삽입될 수 있다. 질 삽입 디바이스는 활동 중에 골반 장기, 방광, 및/또는 직장을 유지하거나 지지할 수 있다. 질 삽입 디바이스는 활동 중에 장기의 탈출증 또는 변위를 예방, 제거, 또는 억제할 수 있다. 사용자는 활동을 수행하기 전에 질 삽입 디바이스를 신체 내에 삽입할 수 있다. 활동은 응력을 유발하거나 골반 장기, 방광, 및/또는 직장에 압력을 인가할 수 있다. 디바이스가 없는 경우, 활동과 관련된 응력 또는 압력은 골반 장기, 방광, 및/또는 직장이 변위 및/또는 탈출되게 할 수 있으며 활동 중에 사용자에게 불편을 유발할 수 있다. 질 삽입 디바이스는 골반 장기, 방광, 및/또는 직장을 지지하여, 예컨대 장기에 활동에 의해 야기되는 불쾌감, 응력, 또는 압력을 상쇄, 지지, 억제 또는 제거할 수 있다. 사용자는 활동 중에만 또는 앉아 있는 시간(예를 들어, 수면, 휴식, 앉기 등) 및 활동 시간 동안에만 질 삽입 디바이스를 사용할 수 있다. 실시예에서, 사용자는 활동 중에는 디바이스의 한 크기를 사용할 수 있고, 이후 덜 활동적이거나 앉아 있는 시간 중에는 디바이스의 다른 크기를 사용할 수 있다. 예를 들어, 사용자는 활동 중에는 더 큰 크기의 디바이스를 사용할 수 있고, 덜 활동적이거나 앉아 있는 시간 중에는 더 작은 크기의 디바이스를 사용할 수 있다.
본 개시내용의 질 삽입 디바이스는 질액, 분비물 및/또는 조직 샘플(예를 들어, 자궁 경부 조직)을 포획하거나 수집할 수 있다. 질액 및/또는 분비물은 수집된 샘플을 다른 디바이스(예를 들어, 용기, 인디케이터 스트립 등)에 방출하여 및/또는 임상의가 제거한 후에 디바이스에 의해 평가될 수 있다. 질액 및/또는 분비물은, 예를 들어 여성이 임신 중이거나 배란 중인 경우 성매개 질환, 호르몬 레벨, 온도, 효모 감염 또는 성매개가 아닌 다른 감염, 비정상 세포, 간질성 방광염, 간질성 방광염 관리 지원, 및/또는 질액, 분비물 및/또는 조직 샘플(예를 들어, 자궁 경부 조직)에 의해 나타날 수 있는 임의의 다른 이상을 비롯한 다양한 질병 및/또는 의학적 상태를 진단하는 데 사용될 수 있다. 모든 월경액을 수집하도록 의도된 월경컵과 달리, 디바이스는 진단 및 평가를 위해 분비물 샘플을 수집할 수 있다.
본 개시내용의 제거 부분은 다수의 부품 및 분리 가능하고, 부착 가능하며, 수축 가능하고 팽창 가능하게 될 수 있는 재료의 1개, 2개, 또는 복합체로 제조될 수 있다. 스템은 디바이스의 장력 또는 크기를 조절하기 위해 회전되고 및/또는 제자리에 클릭 체결될 수 있다. 스템은 디바이스를 전향시키는 데 사용될 수 있다. 디바이스의 배치 또는 화살표나 넘버링 시스템과 같은 디바이스의 강도와 상관 관계가 있는, 스템으로부터 돌출되는 마킹이 스템에 있을 수 있다. 인디케이터로서 사용되거나 건조 랙과 함께 사용되는 구멍이 있을 수 있다. 질 삽입 디바이스는 스템이 회전됨에 따라 압력이 증가하거나 감소할 수 있다. 질 삽입 디바이스는 부착 가능한 및/또는 교환 가능한 웨이트를 포함할 수 있다. 질 삽입물은 배란, pH 레벨 등을 결정할 수 있는 스트립 또는 다른 부착물을 포함할 수 있다.
실시예에서, 림은 다른 부분보다 더 큰 압력 또는 힘을 제공하는 하나 이상의 부분을 포함할 수 있다. 더 큰 압력 또는 힘을 제공하는 하나 이상의 부분은 림의 다른 부분보다 더 두껍거나, 더 보강되거나, 경도가 증가된 재료(예를 들어, 더 강성의 실리콘)로 구성될 수 있다. 더 큰 압력 또는 힘을 제공하는 림의 하나 이상의 부분은 스템과 정렬될 수 있고(리브 또는 리브 섹션 또는 부재가 본 명세서에 설명된 바와 같이 스템과 정렬될 수 있음), 그에 따라 요도 괄약근, 방광목, 또는 창자에 근접한 위치와 같이 골반 장기 지지를 제공하는 질벽에 인접한 위치에 더 큰 압력 또는 힘을 제공하는 림의 하나 이상의 부분을 사용자가 배향시킬 수 있다.
본 개시내용의 질 삽입 디바이스는 디바이스의 내부(예를 들어, 리브 섹션 또는 부재 사이)에 하나 이상의 중공 부분을 포함하는 것으로 본 명세서에 도시되어 있지만, 다른 실시예에서, 본 개시내용의 질 삽입 디바이스는 이러한 중공 부분을 포함하지 않고, 예를 들어 질 삽입 디바이스와 동일한 재료(들)(예를 들어, 동일하거나 상이한 경도의 실리콘)에 의해 또는 하나 이상의 상이한 재료(예를 들어, 폼 또는 겔)에 의해 채워짐으로써 중실 또는 반중실이다. 중실 또는 반중실인 질 삽입 디바이스는 디바이스의 삽입을 용이하게 하기 위해 본 명세서에 설명된 바와 같이 여전히 압착되거나 변형될 수 있으며, 디바이스는 이어서 삽입 후 원래 형상을 회복할 수 있다. 일 실시예에서, 질 삽입 디바이스는 본 명세서에 설명된 바와 같이 지지를 제공하기 위해 리브 섹션 또는 부재로 분할될 수 있는 리브, 및 리브 섹션 또는 부재 사이의 중공 부분에 충전 재료를 포함한다. 대안 실시예에서, 질 삽입 디바이스는 리브를 포함하지 않고 중공 부분에 충전 재료를 포함한다. 이러한 대안 실시예의 일부 예에서, 디바이스는 본 명세서에 설명된 바와 같이 다른 부분보다 더 큰 압력 또는 힘을 제공하는 하나 이상의 부분을 갖는 림을 포함한다. 실시예에서, 디바이스의 내부(중공 부분, 중실 부분, 및/또는 반중실 부분)가 분위기 및/또는 삽입될 때 질의 내부에 노출되지 않도록 상부 부분이 폐쇄되거나, 덮이거나, 달리 차단될 수 있다.
본 개시내용의 교시에 따르면, 공지된 페서리와 관련된 단점 및 문제점이 실질적으로 감소되거나 제거될 수 있다. 본 개시내용의 원리에 따르면, 사용자 친화적인 해결책이 제공된다.
본 개시내용의 교시에 따르면, 공지된 샘플 수집 및/또는 질병 테스트와 관련된 단점 및 문제가 실질적으로 감소되거나 제거될 수 있다. 본 개시내용의 원리에 따르면, 사용자 친화적인 해결책이 제공된다.
본 명세서에 설명된 다양한 디바이스는 근육 운동을 돕기 위해 요도 괄약근 주사와 함께 사용될 수 있다.
본 개시내용의 이들 실시예 및 다른 실시예에 따르면, 질 삽입 디바이스는 하나 이상의 환기 개구(예를 들어, 구멍, 슬릿, 간극 또는 개구)를 포함할 수 있다. 상부 부분의 하부 단부와 스템이 교차하는 지점에 환기 개구가 위치될 수 있다. 하나 이상의 환기 개구가 벽이나 상부 부분 상의 림에 있을 수 있다. 환기 개구는 위치 인디케이터로서, 환기를 위해, 또는 위치 인디케이터와 환기 모두를 위해 사용될 수 있다.
본 개시내용에 따르면, 디바이스는 약제가 있거나 없이 통증 완화를 위해 사용하도록 구성될 수 있다. 예를 들어, 디바이스는 상이한 온도를 갖도록 구성될 수 있다. 열 및/또는 냉각이 처리되는 적응증에 따라 고려된다. 온도는 의도된 용도에 따라 달라질 수 있다. 예를 들어, 약제가 있거나 없이 통증 완화에 사용되는 경우, 디바이스를 냉각 및/또는 냉동하는 예가 있을 수 있다. 사용 중인 디바이스의 온도가 낮거나 차갑거나 냉동되면 문제 및/또는 문제의 증상을 치료하는 데 도움이 될 수 있다. 디바이스는 상이한 온도를 수용하도록 구성 또는 제조될 수 있고, 예를 들어 디바이스는 액체, 겔, 및/또는 사용 동안 냉동되게 하고 및/또는 냉각을 유지하게 하는 피처를 포함할 수 있다. 또는, 디바이스를 제조하는 재료에 온도 제어 특성이 있을 수 있다. 다양한 디바이스는 다양한 문제의 치료를 위한 약제를 함유할 수 있거나 함유하지 않을 수 있을 뿐만 아니라 통증 완화를 위한 겔, 액체 및/또는 분말을 포함할 수 있거나 포함하지 않을 수 있는 리지를 포함할 수 있다. 디바이스는 출산으로 인한 질 흉터 형성이나 찢어짐을 완화하기 위해 가열되거나 냉각될 수 있다. 이 온도 피처는, 예를 들어 단독으로 또는 다양한 치료 및/또는 스테로이드와 함께 사용될 수 있다.
본 개시내용의 이들 실시예 및 다른 실시예에 따르면, 질 삽입 디바이스는 디바이스의 삽입 및/또는 제거 동안 사용되는 어플리케이터를 포함할 수 있다. 몇몇 실시예에서, 어플리케이터는 더 콤팩트한 형상일 때 적어도 상부 부분을 포함한다. 어플리케이터는 디바이스에 대해 부착 및 분리될 수 있다. 어플리케이터는 디바이스의 위치 설정, 팽창 및/또는 수축을 위한 인디케이터로서 작용할 수 있다. 어플리케이터는 리지, 화살표, 범프, 돌출, 글자 또는 넘버링 시스템과 같은 위치 설정을 위한 인디케이터를 가질 수 있다. 어플리케이터는 위치를 나타내는 홈이나 구멍을 가질 수 있다. 어플리케이터와 디바이스는 제자리에 클릭 체결되거나 달리 함께 고정될 수 있다.
본 개시내용은 질 삽입 디바이스의 다양한 실시예 및 질 삽입 디바이스를 사용하는 방법을 설명한다. 본 개시내용의 질 삽입 디바이스는 샘플을 수집하고, 또한 다양한 질병 및/또는 의학적 상태를 검출 및/또는 진단할 수 있게 한다. 본 개시내용의 질 삽입 디바이스는 처방전을 필요로 하지 않을 수 있고, 비-흡수성이며, 일반 의약품이고, 편리하며, 편안하고, 의사의 개입 없이 또는 최소한의 개입으로 사용자가 삽입 및 제거하기 쉬울 수 있다. 이러한 질 삽입 디바이스는 재사용이 가능할 수 있지만 일회용일 수도 있다. 다양한 사용자가 고려되며 사용자는 환자, 소비자 등을 포함할 수 있다.
본 개시내용의 의학적 및 기타 이점은 본 명세서에 포함된 도면, 설명 및 청구범위로부터 본 기술 분야의 숙련자에게 쉽게 명백할 수 있다. 실시예의 목적 및 이점은 적어도 특허청구범위에 특별히 기재된 요소, 특징 및 조합에 의해 실현되고 달성될 것이다.
본 명세서에 인용된 모든 예 및 조건부 언어는 독자가 본 개시내용 및 기술을 발전시키는 데 발명자가 기여한 개념을 이해하는 데 도움이 되는 교육적 목적을 위한 것이며, 구체적으로 인용된 그러한 예 및 조건으로 제한되지 않는 것으로 해석된다. 본 개시내용의 실시예가 상세히 설명되었지만, 본 개시내용의 사상 및 범위를 벗어나지 않고 다양한 변화, 대체, 및 변경이 이루어질 수 있음을 이해해야 한다.
Claims (103)
- 골반 장기 탈출증, 요실금, 대변실금 또는 그 조합과 관련된 증상을 개선, 관리, 치료, 예방, 및/또는 제거하기 위한 질 삽입 디바이스이며,
원추형 본체, 림, 및 상부 단부를 갖는 상부 부분;
하부 단부를 갖는 상부 부분으로부터 축방향으로 연장되는 하부 부분; 및
원추형 본체가 폐쇄되도록 상부 단부에 걸쳐 연장되는 표면을 포함하고,
림은 골반 장기 탈출증, 요실금, 대변실금, 또는 그 조합과 관련된 증상을 개선, 관리, 치료, 예방, 및/또는 제거하기 위해 장기 벽에 압력을 인가하도록 구성되는, 질 삽입 디바이스. - 제1항에 있어서, 림은 상부 부분의 상부 단부에서 원추형 본체로부터 돌출되는, 질 삽입 디바이스.
- 제1항에 있어서, 표면에 개구를 더 포함하고, 개구는 표면의 중앙에 위치되고 하부 부분과 축방향으로 정렬되는, 질 삽입 디바이스.
- 제3항에 있어서, 개구는 질 내의 압력 균등화를 가능하게 하는, 질 삽입 디바이스.
- 제1항에 있어서, 상부 부분, 하부 부분, 또는 상부 부분과 하부 부분 모두로부터 외향 돌출되는 하나 이상의 리지를 더 포함하는, 질 삽입 디바이스.
- 제1항에 있어서, 원추형 본체는 상부 단부에서의 제1 직경으로부터 상부 부분과 하부 부분의 결합부에서의 제2 직경으로 직경이 감소하는, 질 삽입 디바이스.
- 제6항에 있어서, 하부 부분은 제2 직경으로부터 하부 단부에서의 제3 직경으로 직경이 증가하는, 질 삽입 디바이스.
- 제1항에 있어서, 장기 벽은 요도 괄약근, 방광목, 직장 벽, 자궁 벽, 또는 그 조합 중 하나인, 질 삽입 디바이스.
- 제1항에 있어서, 상부 부분, 하부 부분, 및 표면은 동일한 재료로 일체로 형성되는, 질 삽입 디바이스.
- 골반 장기 탈출증, 요실금, 대변실금 또는 그 조합과 관련된 증상을 개선, 관리, 치료, 예방, 및/또는 제거하기 위한 질 삽입 디바이스이며,
원추형 본체, 림, 및 상부 단부를 갖는 상부 부분; 및
하부 단부를 갖는 상부 부분으로부터 축방향으로 연장되는 하부 부분을 포함하고;
원추형 본체는 상부 단부에서의 제1 직경으로부터 상부 부분과 하부 부분 사이의 결합부에서의 제2 직경으로 직경이 감소하는 리브로 형성되며;
림 및 리브는 골반 장기 탈출증, 요실금, 대변실금, 또는 그 조합과 관련된 증상을 개선, 관리, 치료, 예방, 및/또는 제거하기 위해 장기 벽에 압력을 인가하도록 구성되는, 질 삽입 디바이스. - 제10항에 있어서, 하부 부분은 원통형이고 하부 부분의 외부 표면으로부터 외향 돌출되는 하나 이상의 리지를 갖는, 질 삽입 디바이스.
- 제10항에 있어서, 리브는 장기 벽과 리브의 정렬에 기초하여 장기 벽에 압력을 선택적으로 또는 조절 가능하게 인가하도록 구성되는, 질 삽입 디바이스.
- 제10항에 있어서, 리브는 림 근방의 상부 부분의 내부 벽의 원주 둘레에 등거리로 이격된 2개 이상의 리브를 포함하고, 2개 이상의 리브는 상부 부분의 중심점에서 만나는, 질 삽입 디바이스.
- 제10항에 있어서, 리브는 원추형 본체를 형성하는, 질 삽입 디바이스.
- 제10항에 있어서, 리브는 상부 부분의 내부 벽 상의 정반대 지점 사이에서 연장되고, 리브는 정반대 지점에서 내부 벽에 연결되는, 질 삽입 디바이스.
- 제10항에 있어서, 평면도에서, 리브는 십자형, "T"자형, "X"자형, "Y"자형, "K"자형, "V"자형, 별 모양, 삼각형, 또는 오각형인, 질 삽입 디바이스.
- 제10항에 있어서, 제1 위치에서, 리브는 장기 벽과 정렬되고 제1 압력이 장기 벽에 인가되고, 제2 위치에서, 리브는 장기 벽과 정렬되지 않고 제2 압력이 장기 벽에 인가되며, 제1 압력은 제2 압력보다 큰, 질 삽입 디바이스.
- 제10항에 있어서, 리브는 상부 부분의 원추형 본체를 형성하는, 질 삽입 디바이스.
- 제10항에 있어서, 평면도에서, 리브는 4개의 단부를 갖는 십자형 리브이고, 4개의 단부 각각은 상부 부분의 내부 벽과 만나는, 질 삽입 디바이스.
- 질 삽입 디바이스이며,
원추형 본체 및 상부 단부를 갖는 상부 부분; 및
하부 단부를 갖는 상부 부분으로부터 축방향으로 연장되는 하부 부분을 포함하고,
원추형 본체는 상부 단부에서의 제1 직경으로부터 하부 부분에서의 제2 직경으로 직경이 감소하는, 질 삽입 디바이스. - 제20항에 있어서, 질 조직과 대면하는 외부 표면 및 외부 표면 반대쪽의 내부 표면을 더 포함하는, 질 삽입 디바이스.
- 제21항에 있어서, 외부 표면과 내부 표면 사이에 공동이 배열되는, 질 삽입 디바이스.
- 제22항에 있어서, 외부 표면은 천공되는, 질 삽입 디바이스.
- 제22항에 있어서, 내부 표면은 천공되지 않는, 질 삽입 디바이스.
- 제22항에 있어서, 공동의 외부 표면은 공동의 내부 표면보다 더 투과성인, 질 삽입 디바이스.
- 제22항에 있어서, 공동은 물질을 수용하도록 구성되는, 질 삽입 디바이스.
- 제26항에 있어서, 물질은 국소 치료제 또는 약제 중 하나 이상을 포함하는, 질 삽입 디바이스.
- 제26항에 있어서, 물질은 성매개 질환, 효모 감염, 및 바이러스 또는 박테리아 감염 중 하나 이상을 치료하거나 완화시키는, 질 삽입 디바이스.
- 제26항에 있어서, 물질은 산후 약제를 포함하는, 질 삽입 디바이스.
- 제26항에 있어서, 물질은 산아 제한, 호르몬 대체 요법, 및 암 의약품 중 하나 이상을 제공하는 작용제를 포함하는, 질 삽입 디바이스.
- 제20항에 있어서, 상부 부분은 림을 더 포함하고, 원추형 본체는 상부 단부에서의 제1 직경으로부터 상부 부분과 하부 부분 사이의 결합부에서의 제2 직경으로 직경이 감소하는 리브로 형성되며, 림 및 리브는 골반 장기 탈출증, 요실금, 대변실금, 또는 그 조합과 관련된 증상을 개선, 관리, 치료, 예방, 및/또는 제거하기 위해 장기 벽에 압력을 인가하도록 구성되는, 질 삽입 디바이스.
- 제31항에 있어서, 림 및 리브는 골반 장기 탈출증, 요실금, 대변실금, 또는 그 조합과 관련된 증상을 개선, 관리, 치료, 예방, 및/또는 제거하기 위해 장기 벽에 압력을 인가하도록 구성되는, 질 삽입 디바이스.
- 제20항에 있어서, 상부 부분은 물질에 침지되는, 질 삽입 디바이스.
- 제33항에 있어서, 물질은 효모 감염을 치료하는 특성을 갖는, 질 삽입 디바이스.
- 제33항에 있어서, 물질은 12시간 이내에 효모 감염을 치료하는, 질 삽입 디바이스.
- 질 내에 배치하도록 구성된 본체를 갖는 질 삽입물이며, 본체의 적어도 일부 상에 배치된 코팅을 포함하고, 코팅은 약제를 포함하는, 질 삽입물.
- 제36항에 있어서, 약제는 성매개 질환, 효모 감염, 및 바이러스 또는 박테리아 감염 중 하나 이상을 치료하거나 완화시키는, 질 삽입물.
- 제36항에 있어서, 약제는 산후 약제를 포함하는, 질 삽입물.
- 제36항에 있어서, 약제는 산아 제한, 호르몬 대체 요법, 및 암 의약품 중 하나 이상을 제공하는 작용제를 포함하는, 질 삽입물.
- 제36항에 있어서, 약제는 고체, 액체, 분말, 또는 겔 형태로 본체에 부착될 수 있는, 질 삽입 디바이스.
- 제36항에 있어서, 약제는 질을 통해 흡수될 수 있는, 질 삽입물.
- 제36항에 있어서, 본체의 외부 상의 리지를 더 포함하는, 질 삽입물.
- 제36항에 있어서, 본체는 적출력이 인가될 때까지 질 내에 유지되도록 추가로 구성되는, 질 삽입물.
- 제20항에 있어서, 상부 부분의 리브는 직경이 37.75 mm 내지 38.25 mm인, 질 삽입 디바이스.
- 제20항에 있어서, 하부 부분은 리지를 수용하는, 질 삽입 디바이스.
- 제20항에 있어서, 질 삽입 디바이스는 길이가 57.15 mm 내지 57.65 mm인, 질 삽입 디바이스.
- 제20항에 있어서, 하부 부분은 길이가 10.75 mm 내지 11.25 mm인, 질 삽입 디바이스.
- 제20항에 있어서, 하부 부분은 폭이 6.75 mm 내지 7.25 mm인, 질 삽입 디바이스.
- 제20항에 있어서, 하부 부분은 두께가 4.25 mm 내지 4.75 mm인, 질 삽입 디바이스.
- 제45항에 있어서, 리지는 2.25 mm 내지 2.75 mm 이격되어 있는, 질 삽입 디바이스.
- 제20항에 있어서, 상부 부분의 리브는 직경이 43.75 mm 내지 44.25 mm인, 질 삽입 디바이스.
- 제20항에 있어서, 질 삽입 디바이스는 길이가 58.52 mm 내지 59.02 mm인, 질 삽입 디바이스.
- 제20항에 있어서, 하부 부분은 길이가 12.40 mm 내지 12.90 mm인, 질 삽입 디바이스.
- 제20항에 있어서, 하부 부분은 폭이 6.40 mm 내지 6.80 mm인, 질 삽입 디바이스.
- 제20항에 있어서, 하부 부분은 두께가 4.93 mm 내지 5.43 mm인, 질 삽입 디바이스.
- 제45항에 있어서, 리지는 2.63 mm 내지 3.13 mm 이격되어 있는, 질 삽입 디바이스.
- 질 삽입 디바이스를 사용하는 방법이며, 질 삽입 디바이스를 질 내로 삽입하는 단계 및 질 삽입 디바이스로부터 질 내부 조직으로 약제를 전달하는 단계를 포함하는, 방법.
- 질 조직에 약제 또는 국소 치료제를 투여하기 위한 질 삽입 디바이스이며,
원추형 본체, 림, 및 상부 단부를 갖는 상부 부분; 및
하부 단부를 갖는 상부 부분으로부터 축방향으로 연장되는 하부 부분을 포함하고,
상부 부분 및 하부 부분 중 적어도 하나는 질 조직에 대한 약제 및 국소 치료제 중 적어도 하나를 포함하도록 구성되는, 질 삽입 디바이스. - 제58항에 있어서, 상부 부분은 약제 및 국소 치료제 중 적어도 하나를 수용하기 위한 공동을 포함하는, 질 삽입 디바이스.
- 제58항에 있어서, 상부 부분은 약제 또는 국소 치료제를 투여하도록 구성된 천공을 포함하는, 질 삽입 디바이스.
- 제60항에 있어서, 천공은 약제 또는 국소 치료제를 수용하도록 구성되는, 질 삽입 디바이스.
- 제60항에 있어서, 천공은 상부 부분 둘레에 원주방향으로 복수의 천공 행으로 배열되는, 질 삽입 디바이스.
- 제62항에 있어서, 상부 부분 상에 복수의 리지를 더 포함하고, 복수의 천공 행의 각각의 천공 행은 복수의 리지의 인접한 리지 사이에 위치되는, 질 삽입 디바이스.
- 제58항에 있어서, 디바이스는 약제 또는 국소 치료제를 함유하도록 구성된 코팅을 포함하는, 질 삽입 디바이스.
- 제58항에 있어서, 디바이스는 저온 및 고온 치료 중 적어도 하나를 위해 구성되는, 질 삽입 디바이스.
- 샘플을 수집하기 위한 질 삽입 디바이스이며,
원추형 본체, 림 및 개방된 상부 단부를 갖는 상부 부분;
상부 부분으로부터 축방향으로 연장되고 폐쇄된 하부 단부를 갖는 하부 부분; 및
중공 내부를 포함하고, 중공 내부는 질로부터 샘플을 수집하도록 구성되는, 질 삽입 디바이스. - 제66항에 있어서, 샘플은 질액, 분비물, 및 조직 샘플 중 적어도 하나인, 질 삽입 디바이스.
- 제66항에 있어서, 상부 부분, 하부 부분, 또는 상부 부분과 하부 부분 모두로부터 외향 돌출되는 하나 이상의 리지를 더 포함하는, 질 삽입 디바이스.
- 제66항에 있어서, 원추형 본체는 상부 단부에서의 제1 직경으로부터 상부 부분과 하부 부분의 결합부에서의 제2 직경으로 직경이 감소하는, 질 삽입 디바이스.
- 제69항에 있어서, 하부 부분은 제2 직경으로부터 하부 단부에서의 제3 직경으로 직경이 증가하는, 질 삽입 디바이스.
- 제66항에 있어서, 감염 및/또는 의학적 상태를 진단 및/또는 검출하기 위한 인디케이터 스트립을 더 포함하는, 질 삽입 디바이스.
- 제66항에 있어서, 감염 및/또는 의학적 상태를 진단 및/또는 검출하기 위한 마이크로칩을 더 포함하는, 질 삽입 디바이스.
- 제66항에 있어서, 상부 부분, 하부 부분, 또는 상부 부분과 하부 부분 모두의 외부를 따라 제공된 텍스쳐를 더 포함하는, 질 삽입 디바이스.
- 제66항에 있어서, 원추형 본체의 적어도 일부 상에 배치된 코팅을 더 포함하고, 코팅은 약제를 포함하는, 질 삽입 디바이스.
- 제74항에 있어서, 약제는 성매개 질환, 효모 감염, 및 바이러스 또는 박테리아 감염 중 하나 이상을 치료하거나 완화시키는, 질 삽입 디바이스.
- 제74항에 있어서, 약제는 산아 제한, 호르몬 대체 요법, 및 암 의약품 중 하나 이상을 제공하는 작용제를 포함하는, 질 삽입 디바이스.
- 제74항에 있어서, 약제는 질을 통해 흡수될 수 있는, 질 삽입물.
- 제66항에 있어서, 상부 부분과 하부 부분은 동일한 재료로 일체로 형성되는, 질 삽입 디바이스.
- 샘플을 수집하기 위한 질 삽입 디바이스이며,
원추형 본체 및 상부 단부를 갖는 상부 부분; 및
상부 부분으로부터 축방향으로 연장되고 하부 단부를 갖는 하부 부분을 포함하고,
원추형 본체는 질로부터 조직 샘플을 수집하도록 구성된 원추형 본체의 외부 상에 적어도 하나의 텍스쳐를 포함하는, 질 삽입 디바이스. - 제79항에 있어서, 하부 부분은 하부 부분의 외부 표면으로부터 외향 돌출되는 하나 이상의 리지를 포함하는, 질 삽입 디바이스.
- 제79항에 있어서, 질 조직과 대면하는 외부 표면 및 외부 표면 반대쪽의 내부 표면을 더 포함하는, 질 삽입 디바이스.
- 제81항에 있어서, 외부 표면은 천공되는, 질 삽입 디바이스.
- 제81항에 있어서, 내부 표면은 천공되지 않는, 질 삽입 디바이스.
- 제81항에 있어서, 외부 표면은 물질을 포함하는, 질 삽입 디바이스.
- 제84항에 있어서, 물질은 국소 치료제 또는 약제 중 하나 이상을 포함하는, 질 삽입 디바이스.
- 제84항에 있어서, 물질은 성매개 질환, 효모 감염, 및 바이러스 또는 박테리아 감염 중 하나 이상을 치료하거나 완화시키는, 질 삽입 디바이스.
- 제84항에 있어서, 물질은 산아 제한, 호르몬 대체 요법, 및 암 의약품 중 하나 이상을 제공하는 작용제를 포함하는, 질 삽입 디바이스.
- 제79항에 있어서, 상부 부분은 물질에 침지되는, 질 삽입 디바이스.
- 제88항에 있어서, 물질은 효모 감염을 치료하는 특성을 갖는, 질 삽입 디바이스.
- 질 내에 배치하도록 구성된 본체를 갖는 질 삽입 디바이스이며, 본체의 적어도 일부 상에 배치된 코팅을 포함하고, 코팅은 약제를 포함하는, 질 삽입 디바이스.
- 제90항에 있어서, 약제는 성매개 질환, 효모 감염, 및 바이러스 또는 박테리아 감염 중 하나 이상을 치료하거나 완화시키는, 질 삽입 디바이스.
- 제90항에 있어서, 약제는 산아 제한, 호르몬 대체 요법, 및 암 의약품 중 하나 이상을 제공하는 작용제를 포함하는, 질 삽입 디바이스.
- 제90항에 있어서, 약제는 고체, 액체, 분말, 또는 겔 형태로 본체에 부착될 수 있는, 질 삽입 디바이스.
- 제90항에 있어서, 약제는 질을 통해 흡수될 수 있는, 질 삽입 디바이스.
- 제90항에 있어서, 본체의 외부 상의 리지를 더 포함하는, 질 삽입 디바이스.
- 제90항에 있어서, 본체는 적출력이 인가될 때까지 질 내에 유지되도록 추가로 구성되는, 질 삽입 디바이스.
- 질 삽입 디바이스를 사용하는 방법이며, 질 삽입 디바이스를 질 내로 삽입하는 단계 및 질로부터 질액, 분비물, 및 조직 샘플 중 적어도 하나를 수집하는 단계를 포함하는, 방법.
- 제97항에 있어서, 질 삽입 디바이스는 질의 벽과 유밀 밀봉부를 생성하지 않는, 방법.
- 질 삽입 디바이스를 사용하는 방법이며, 질 삽입 디바이스를 질 내로 삽입하는 단계, 질로부터 질액, 분비물, 및 조직 샘플 중 적어도 하나를 수집하는 단계, 및 수집된 샘플을 사용하여 감염 및/또는 의학적 상태를 검출하는 단계를 포함하는, 방법.
- 제99항에 있어서, 질 삽입 디바이스는 질의 벽과 유밀 밀봉부를 생성하지 않는, 방법.
- 질 삽입 디바이스를 사용하는 방법이며, 질 삽입 디바이스를 질 내로 삽입하는 단계 및 질 삽입 디바이스로부터 질 내부 조직으로 약제를 전달하는 단계를 포함하는, 방법.
- 키트이며,
제66항의 질 삽입 디바이스로서, 질 삽입 디바이스는 질로부터 질액, 분비물, 및 조직 샘플 중 적어도 하나를 수집하도록 구성되는, 질 삽입 디바이스; 및
질액, 분비물, 및 조직 샘플 중 적어도 하나가 수집 후 방출될 수 있는 용기를 포함하는, 키트. - 제102항에 있어서, 감염 및/또는 의학적 상태를 진단 및/또는 검출하기 위한 인디케이터 스트립을 더 포함하는, 키트.
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Legal Events
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| PA0105 | International application |
Patent event date: 20221216 Patent event code: PA01051R01D Comment text: International Patent Application |
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| PG1501 | Laying open of application | ||
| A201 | Request for examination | ||
| PA0201 | Request for examination |
Patent event code: PA02012R01D Patent event date: 20240517 Comment text: Request for Examination of Application |