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KR20220133888A - 체내강을 찾아내기 위한 디바이스 - Google Patents

체내강을 찾아내기 위한 디바이스 Download PDF

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Publication number
KR20220133888A
KR20220133888A KR1020227026042A KR20227026042A KR20220133888A KR 20220133888 A KR20220133888 A KR 20220133888A KR 1020227026042 A KR1020227026042 A KR 1020227026042A KR 20227026042 A KR20227026042 A KR 20227026042A KR 20220133888 A KR20220133888 A KR 20220133888A
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KR
South Korea
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elongate member
led
distal end
location device
light
Prior art date
Legal status (The legal status is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the status listed.)
Pending
Application number
KR1020227026042A
Other languages
English (en)
Inventor
피터 엘. 데이턴
니콜라스 코체
세실리아 델라트르
마르크 에이. 바르테트
쟝-미셸 곤잘레스
루이스 제이. 바르바토
에릭 에프. 브라운
존 응우옌
존 티. 파브로
마르시아 나르돈
Original Assignee
보스톤 싸이엔티픽 싸이메드 인코포레이티드
브뤼셀 메디컬 디바이스 센터
Priority date (The priority date is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the date listed.)
Filing date
Publication date
Application filed by 보스톤 싸이엔티픽 싸이메드 인코포레이티드, 브뤼셀 메디컬 디바이스 센터 filed Critical 보스톤 싸이엔티픽 싸이메드 인코포레이티드
Publication of KR20220133888A publication Critical patent/KR20220133888A/ko
Pending legal-status Critical Current

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Abstract

본 개시내용은 일반적으로 의료 디바이스, 시스템, 및 의료 수술 동안 디바이스 및/또는 해부학적 구조를 찾아내기 위한 방법에 관한 것이다. 더 구체적으로, 일부 실시형태에서, 본 개시내용은 예를 들어, 위공장문합술 동안 사용을 위한, 의료 디바이스 및/또는 해부학적 구조 로케이팅 디바이스, 액세스 디바이스, 및 이들의 시스템 및 방법에 관한 것이다. 양상에서, 의료 디바이스 로케이터는 근위 단부, 원위 단부, 길이방향축, 및 길이방향축을 따라 연장되는 길이를 가진 세장형 부재(예컨대, 외장 또는 가이드와이어)를 포함한다. 세장형 부재는 이의 원위 단부에서 로케이션 디바이스를 포함하고, 로케이션 디바이스는 적어도 하나의 발광 다이오드(LED)를 포함하고, 적어도 하나의 LED는 녹색광 및 적색광에 대응하는 파장을 가진 광을 방출하기 위해 작동되도록 구성된다.

Description

체내강을 찾아내기 위한 디바이스
우선권
본 출원은 미국 특허 정규 출원 일련번호 제62/954,875호(출원일: 2019년 12월 30일)의 우선권의 이득을 35 USC § 119하에서 주장하고, 이는 모든 목적을 위해 전문이 본 명세서에 참조에 의해 원용된다.
분야
본 개시내용은 일반적으로 의료 디바이스, 시스템, 및 의료 수술 동안 디바이스 및/또는 해부학적 구조를 찾아내기 위한 방법에 관한 것이다. 더 구체적으로, 일부 실시형태에서, 본 개시내용은 위공장문합술 동안 사용을 위한, 의료 디바이스 및/또는 해부학적 구조 로케이팅 디바이스, 액세스 디바이스, 및 이들의 시스템 및 방법에 관한 것이다.
다양한 건강 문제, 예를 들어, 비만과 당뇨병은 증가하는 인구에 영향을 주고 부가적인 질병을 유발하여, 환자의 건강 위험을 증가시킬 수도 있다. 예를 들어, 위의 일부 및/또는 장의 우회 부분 및/또는 위장(gastrointestinal: GI)관의 다른 부분을 제한하기 위해 비만 수술과 같은 외과 수술은 이러한 그리고/또는 다른 건강 문제가 있는 특정한 환자에게 선택사항이 될 수도 있다. 이러한 유형의 수술은 예를 들어, 장 호르몬 변화와 같은 상당한 부작용을 발생시킬 수도 있고, 합병증, 조직 외상, 문합 누출, 감염 및/또는 부가적인 수술과 연관되는 침습적인 외과 수술일 수도 있어서 초기의 수술을 변경하고, 예를 들어, 우회 디바이스의 배치의 방향을 변경하며, 이는 일부 경우에 환자를 증가된 위험에 둘 수도 있다.
따라서, 이러한 건강 문제 및 다른 건강 문제의 치료와 연관된 합병증을 감소시키기 위해, GI 관을 치료하고/하거나 장의 부분을 우회하기 위한 덜 침습적인 의료 디바이스, 시스템 및 관련된 방법이 바람직할 수도 있다. 본 개시내용은 이러한 문제 또는 당업계의 다른 문제 중 하나 이상을 해결할 수도 있다.
양상에 따르면, 의료 디바이스 로케이터(medical device locator)는 세장형 부재(elongated member)의 원위 단부에 로케이션 디바이스(location device)를 포함하는 세장형 부재를 포함할 수도 있다. 로케이션 디바이스는 적어도 하나의 발광 다이오드(light emitting diode: LED)를 포함할 수도 있고, 적어도 하나의 LED는 녹색광 및 적색광에 대응하는 파장을 가진 광을 방출하기 위해 작동되도록 구성될 수도 있다.
로케이션 디바이스는 측벽, 측벽의 근위 단부에서의 근위 단부 벽, 측벽의 원위 단부에서의 원위 단부 벽을 포함할 수도 있고, 측벽, 근위 단부 벽 및 원위 단부 벽은 공동부를 획정할 수도 있고, 적어도 하나의 LED는 공동부 내에 배치될 수도 있다.
측벽은 투명한 물질 또는 반투명한 물질을 포함할 수도 있고, 근위 단부 벽 또는 원위 단부 벽 중 적어도 하나는 불투명한 물질 또는 광 감쇠 물질 중 하나 이상을 포함할 수도 있다.
세장형 부재는 세장형 부재의 근위 단부로부터 세장형 부재의 원위 단부로 연장되는 유체 내강을 포함할 수도 있다. 복수의 구멍은 세장형 부재의 측벽에 배치될 수도 있고 유체 내강에 유체 흐름 가능하게 연결될 수도 있다.
진공 디바이스 및 유체 격납 디바이스는 세장형 부재에 연결될 수도 있고, 진공 디바이스 및 유체 격납 디바이스의 각각은 세장형 부재의 근위 단부에서 유체 내강과 유체 연통할 수도 있고, 진공 디바이스가 유체 내강 내에 흡입부를 생성하도록 구성될 수도 있어서 신체로부터의 유체가 복수의 구멍을 통해 그리고 유체 내강을 따라 유체 격납 디바이스로 흐르도록 구성될 수도 있다.
세장형 부재는 가이드와이어를 수용하도록 구성된 중심 내강을 포함할 수도 있다.
로케이션 디바이스는 세장형 부재의 원위 단부에서 벌룬을 포함할 수도 있고, 벌룬은 팽창되도록 구성될 수도 있다.
벌룬은 투명하거나 또는 반투명한 물질을 포함할 수도 있고, 적어도 하나의 LED는 세장형 부재의 표면 상에 배치될 수도 있고, LED로부터 방출된 광은 벌룬을 통해 투과되도록 구성될 수도 있다.
벌룬은 세장형 부재의 제1 측면 상에 배치될 수도 있고, 적어도 하나의 LED는 벌룬으로부터 세장형 부재의 원주방향으로 대향 측면 상에 배치될 수도 있다.
적어도 하나의 LED는 복수의 LED를 포함할 수도 있다. 복수의 LED는 벌룬의 원주 주위에 배치될 수도 있다.
세장형 부재는 세장형 부재 주 본체 및 세장형 부재 원위 팁을 포함할 수도 있고, 세장형 부재 원위 팁의 근위 단부는 복수의 와이어에 의해 세장형 부재 주 본체의 원위 단부에 연결될 수도 있고, 적어도 하나의 LED 중 하나의 LED는 복수의 와이어로부터 각각의 와이어에 부착될 수도 있다.
작동 와이어는 세장형 부재 원위 팁에 부착될 수도 있고, 작동 와이어는 세장형 부재 주 본체에 대해 근위로 이동하도록 구성될 수도 있고, 작동 와이어가 세장형 부재 주 본체에 대해 근위로 세장형 부재 원위 단부를 이동시킬 때 LED는 방사상 외향으로 이동하도록 구성될 수도 있다.
적어도 하나의 LED는 녹색광과 적색광을 교번하여 방출하도록 구성될 수도 있다.
적어도 하나의 LED는 녹색광과 적색광을 펄스 방식으로 방출하도록 구성될 수도 있다.
의료 디바이스 로케이터를 구비한 시스템은 영상 디바이스 및 내시경의 원위 단부로부터 연장될 수도 있는 엔드 이펙터를 가진 내시경을 포함할 수도 있고, 영상 디바이스는 적어도 하나의 LED로부터 방출된 녹색광 및 적색광에 대응하는 파장을 가진 로케이터로부터의 광을 검출하도록 구성될 수도 있다.
또 다른 양상에 따르면, 방법은 내시경을 신체 내로 삽입하고 내시경을 신체의 위로 전진시키는 단계로서, 내시경의 원위 단부는 카메라를 포함하는, 단계, 세장형 부재를 신체 내로 삽입하는 단계로서, 세장형 부재의 원위 단부는 적어도 하나의 발광 다이오드(LED)를 포함하는, 단계, 세장형 부재를 위를 통해 그리고 신체의 소장 내로 전진시키는 단계, 적어도 하나의 LED를 활성화시켜서 제1 파장을 가진 제1 광을 방출하는 단계, 카메라로 제1 광을 검출하는 단계, 적어도 하나의 LED를 활성화시켜서 제1 파장과는 상이한 제2 파장을 가진 제2 광을 방출하는 단계 및 카메라로 제2 광을 검출하는 단계를 포함할 수도 있다.
방법은 적어도 하나의 LED의 위치에 대응하는 위의 벽 및 소장의 벽에 하나 이상의 절개부를 생성하는 단계를 더 포함할 수도 있다.
제1 광은 적색광에 대응하는 파장을 가질 수도 있고, 제2 광은 녹색광에 대응하는 파장을 가질 수도 있다.
추가의 또 다른 양상에 따르면, 방법은 내시경을 신체 내로 삽입하고 내시경을 신체의 위로 전진시키는 단계로서, 내시경의 원위 단부는 카메라를 포함하는, 단계, 세장형 부재를 신체 내로 삽입하는 단계로서, 세장형 부재의 원위 단부는 적어도 하나의 발광 다이오드(LED)를 포함하는 로케이션 디바이스를 포함하는, 단계, 세장형 부재를 위를 통해 그리고 신체의 소장으로 전진시키는 단계, 위의 벽에 절개부를 생성하는 단계, 내시경을 위의 벽 내 절개부를 통해 전진시키는 단계, 적어도 하나의 LED를 적색광으로 활성화시키는 단계, 카메라로 적색광을 검출하는 단계, 적어도 하나의 LED를 활성화시켜서 녹색광을 방출하는 단계, 카메라로 녹색광을 검출하는 단계, 적색광의 검출 및 녹색광의 검출 중 적어도 하나에 기초하여, 소장의 벽에 절개부를 생성하는 단계, 및 스텐트를 배치하여 위의 벽과 소장의 벽을 연결시키는 단계를 포함할 수도 있다. 적어도 하나의 LED는 적색광 및 녹색광을 펄스 방식으로 방출하도록 활성화될 수도 있다.
또 다른 양상에서, 의료 디바이스 로케이터는 근위 단부, 원위 단부, 길이방향축, 및 길이방향축을 따라 연장되는 길이를 가진 세장형 부재를 포함할 수도 있다. 로케이션 디바이스는 세장형 부재의 길이를 따라 배치될 수도 있다.
본 명세서에서 설명된 다양한 실시형태에서 그렇지 않으면 본 개시내용의 범위 내에서, 세장형 부재는 카테터를 중심으로 연장 가능한 관형 외장일 수도 있다. 복수의 조명 부재는 세장형 부재의 길이를 따라 배치될 수도 있다. 로케이션 디바이스는 세장형 부재의 원위 단부를 따라 배치된 팽창 가능한 부재를 포함할 수도 있다. 팽창 내강은 팽창 가능한 부재와 유체 연통하는 세장형 부재의 길이를 따라 연장될 수도 있다. 복수의 조명 부재는 세장형 부재의 길이를 따라 배치된 LED를 포함할 수도 있고, LED는 녹색광 또는 적색광에 대응하는 파장을 가진 광을 방출하도록 작동 가능하다. 로케이션 디바이스는 의료 디바이스를 찾아내도록 식별 가능한 세장형 부재를 따라 조명 부재의 단자 원위 지점에서 복수의 조명 부재 중 하나 이상의 LED를 포함할 수도 있다. 로케이션 디바이스는 단자 원위 지점까지 이어지는 복수의 조명 부재 중 하나 이상의 LED를 포함할 수도 있다. 복수의 리드는 세장형 부재를 따라 연장되는 복수의 조명 부재와 전기 통신할 수도 있다. 제어기는 세장형 부재를 따라 연장되는 복수의 리드와 전기 통신 가능할 수도 있다. 제어기는 세장형 부재의 길이를 따라 원위 방향으로 복수의 조명 부재 중 부분을 선택적으로 작동시키도록 구성될 수도 있다. 제어기는 세장형 부재의 길이를 따라 원위 방향으로 순차적으로 복수의 조명 부재 중 선택된 하나 이상의 LED를 작동시키도록 구성될 수도 있다. 제어기는 복수의 조명 부재 중 하나의 조명 부재를 제외하고 복수의 조명 부재 중 모든 조명 부재를 작동시키도록 구성될 수도 있고, 하나의 조명 부재는 원위 방향으로 조명 부재의 각각의 활성화 시 순차적으로 변화된다. 복수의 조명 부재는 제1 파장을 가진 세장형 부재의 근위 부분을 따른 선택된 조명 부재 및 제2 파장을 가진 세장형 부재의 원위 부분을 따른 선택된 조명 부재를 포함할 수도 있다. 복수의 조명 부재는 세장형 부재의 길이를 따라 원위 방향으로 단축된 빈도 간격으로 작동 가능할 수도 있다. 복수의 조명 부재가 세장형 부재의 길이를 따라 배열될 수도 있어서 조명 부재의 밀도가 근위 단부로부터 단자 원위 지점을 향하여 세장형 부재를 따라 연장되는 세장형 부재의 길이를 따라 증가된다. 복수의 조명 부재는 단일의 조명 부재로서 또는 단일의 조명 부재보다 더 많은 군으로 개별적으로 선택 가능하고 제어 가능할 수도 있다. 복수의 조명 부재는 약 50㎝의 거리로 세장형 부재의 길이를 따라 연장될 수도 있다.
또 다른 양상에서, 의료 디바이스를 찾아내기 위한 시스템은 근위 단부, 원위 단부, 길이방향축, 및 길이방향축을 따라 연장되는 길이를 가진 세장형 부재를 포함하는 의료 디바이스 로케이터를 포함할 수도 있다. 로케이션 디바이스는 세장형 부재의 길이를 따라 배치될 수도 있다. 복수의 조명 부재는 세장형 부재의 길이를 따라 배치될 수도 있다. 세장형 부재는 제1 체내강 내에서 연장 가능할 수도 있다. 제2 체내강 내에서 의료 디바이스를 찾아낼 수도 있다. 제1 체내강의 조직 벽 및 체내강의 제2 조직 벽에 걸쳐 로케이션 디바이스 반대편의 제2 체내강 내 목표 위치에서 의료 디바이스 로케이터를 사용하여 의료 디바이스를 찾아낼 수도 있다. 복수의 조명 부재는 LED를 포함할 수도 있다. 제어기는 복수의 LED에 전기적으로 연결될 수도 있다. 제어기는 원위 방향으로 세장형 부재의 길이를 따라 복수의 LED를 선택적으로 작동시키도록 구성될 수도 있다.
또 다른 양상에서, 의료 디바이스 로케이터를 위치시키는 방법은 세장형 부재를 제1 체내강 내에 삽입하는 단계를 포함할 수도 있다. 세장형 부재는 세장형 부재의 길이를 따라 연장되는 복수의 LED를 포함할 수도 있다. 로케이션 디바이스는 세장형 부재의 원위 단부에 배치될 수도 있다. 제어기는 원위 방향으로 세장형 부재의 길이를 따라 복수의 LED를 선택적으로 작동시키도록 구성될 수도 있다. 작동된 복수의 LED는 제1 체내강 내 목표 위치에서 로케이션 디바이스를 배치하도록 제1 체내강의 벽에 걸쳐 보여질 수도 있다. 개구는 제2 체내강의 벽에 걸쳐 목표 위치에서 제1 체내강을 향하여 절단될 수도 있고 목표 위치에서 제1 체내강의 벽에 걸쳐 개구를 절단한다. 로케이션 디바이스는 복수의 LED 중 하나 이상의 LED를 포함할 수도 있다. 작동된 복수의 LED의 보기가 복강 내로부터 수행될 수도 있다.
본 명세서에 포함되고 본 명세서의 부분을 구성하는 첨부 도면은 다양한 예시적인 실시형태를 예시하고 설명과 함께, 개시된 실시형태의 원리를 설명하는 역할을 한다.
도 1은 인간의 위장계을 예시하는 도면;
도 2a 내지 도 2f는 본 개시내용의 양상에 따른, 문합을 생성하기 위한 시스템 및 과정의 예시적인 실시형태를 예시하는 도면;
도 3a 내지 도 3d는 본 개시내용의 양상에 따른, 도 2a 내지 도 2f의 시스템과 함께 사용을 위한 카테터 및 로케이션 디바이스의 예의 사시도;
도 4a 및 도 4b는 본 개시내용의 양상에 따른, 도 2a 내지 도 2f의 시스템과 함께 사용을 위한 세장형 부재 및 로케이션 디바이스의 또 다른 예의 사시도;
도 5는 본 개시내용의 양상에 따른, 도 2a 내지 도 2f의 시스템과 함께 사용을 위한 세장형 부재 및 로케이션 디바이스의 또 다른 예의 사시도;
도 6은 본 개시내용의 양상에 따른, 도 2a 내지 도 2f의 시스템과 함께 사용을 위한 세장형 부재 및 로케이션 디바이스의 또 다른 예의 사시도;
도 7은 본 개시내용의 양상에 따른, 도 2a 내지 도 2f의 시스템과 함께 사용을 위한 세장형 부재 및 로케이션 디바이스의 또 다른 예의 사시도;
도 8a 및 도 8b는 본 개시내용의 양상에 따른, 도 2a 내지 도 2f의 시스템과 함께 사용을 위한 세장형 부재 및 로케이션 디바이스의 또 다른 예의 사시도;
도 9는 본 개시내용의 양상에 따른, 도 2a 내지 도 2f의 시스템과 함께 사용을 위한 세장형 부재 및 로케이션 디바이스의 또 다른 예의 사시도;
도 10a 및 도 10b는 본 개시내용의 양상에 따른, 도 2a 내지 도 2f의 시스템과 함께 사용을 위한 세장형 부재 및 로케이션 디바이스의 또 다른 예의 사시도;
도 11a는 본 개시내용의 양상에 따른, 공장으로 연장되는 세장형 부재 및 위벽을 통해 세장형 부재를 향하여 복강으로 연장되는 기구를 예시하는 도면;
도 11b는 공장을 조작하는 기구를 구비한 도 11a의 시스템을 예시하는 도면;
도 11c는 기구가 공장의 벽을 통해 연장되는 도 11a 및 도 11b의 시스템을 예시하는 도면;
도 12는 본 개시내용의 양상에 따른, 복수의 LED가 세장형 부재의 길이를 따라 배치된 세장형 부재를 예시하는 도면;
도 13은 본 개시내용의 양상에 따른, 복수의 LED가 세장형 부재의 길이를 따라 배치된 세장형 부재를 예시하는 도면; 및
도 14는 본 개시내용의 양상에 따른, 복수의 LED가 세장형 부재의 길이를 따라 배치된 세장형 부재를 예시하는 도면.
본 개시내용이 이제 내시경 의료 수술에서 사용될 수도 있는 예시적인 의료 시스템을 참조하여 설명된다. 그러나, 이 특정한 수술에 대한 참조가 편의를 위해서만 제공되고 본 개시내용을 제한하고자 의도되지 않는다는 것에 유의해야 한다. 당업자는 개시된 디바이스 및 관련된 사용 방법의 기반을 이루는 개념이 임의의 적합한 수술, 의료용 또는 다른 방식에서 활용될 수도 있다는 것을 인지할 것이다. 본 개시내용은 다음의 설명 및 유사한 구성요소가 동일한 참조 부호로 나타나는 첨부 도면을 참조하여 이해될 수도 있다.
가능하면, 동일하거나 또는 유사한 참조 부호가 동일하거나 또는 비슷한 부분을 나타내기 위해 도면을 통해 사용될 것이다. 용어 "원위"는 디바이스를 환자에 도입할 때 사용자로부터 가장 먼 부분을 나타낸다. 대조적으로, 용어 "근위"는 디바이스를 환자 내에 배치할 때 사용자와 가장 가까운 부분을 나타낸다. 본 명세서에서 사용될 때, 용어 "포함하다(comprises)", "포함하는(comprising)" 또는 이들의 임의의 다른 변형이 비배타적인 포함을 포함하는 것으로 의도되어, 구성요소의 목록을 포함하는 과정, 방법, 물품 또는 장치가 이 구성요소만을 반드시 포함하는 것이 아니지만, 이러한 과정, 방법, 물품 또는 장치에 내재되거나 또는 분명히 나열되지 않은 다른 구성요소를 포함할 수도 있다. 용어 "예시적인"은 "이상적"이라기보다 "예"의 의미로 사용된다. 게다가, 본 명세서에서 사용될 때, 용어 "약", "대략" 및 "실질적으로"는 언급되거나 또는 암시된 값의 +/- 10% 이내의 값의 범위를 나타낸다. 부가적으로, 컴포넌트/표면의 기하학적 형상을 나타내는 용어는 정확하고 대략적인 형상을 나타낸다.
본 개시내용의 실시형태가 특정한 목적을 위해(예를 들어, 신진대사에 영향을 주고 체중 감량에 영향을 주기 위해) GI 관의 특정한 부분에서 의료 디바이스를 찾아내기 위한, 의료 디바이스 로케이터 및 시스템 및 방법의 실시형태를 특히 참조하여 설명되었지만, 이러한 실시형태가 예를 들어, 횡행 결장, 상행 결장 또는 회장에 대한 항문 접근, Roux-en-Y 수술, 공장결장 우회 수술, 공장회장 우회 수술, 위절제 수술, 십이지장 전환을 수반한 담도 췌장 우회(biliopancreatic diversion with duodenal switch: BPD-DS) 수술, 위공장문합술 수술, 부분 결장 절제 수술, 및 체내강의 목표 부분을 찾아내기 위한 비컨을 구비한 의료 디바이스 로케이터의 사용을 수반한 다른 수술을 포함하는 다양한 상이한 목적을 위해, 다양한 상이한 체내강 및/또는 통로 내에 다양한 구성의 이러한 의료 디바이스를 찾아내기 위해 사용되어, 기구가 외부로부터 내강으로 비컨을 관찰함으로써 목표 부분에서 내강에 접근할 수 있는 등임을 이해해야 한다.
본 개시내용이 체중 및 흡수에 영향을 주기 위해 GI 관에 형성된 문합, 개구 또는 누공의 설명을 포함하지만, 본 명세서의 디바이스, 시스템 및 방법은 GI 관의 다양한 다른 부분을 따라, 또는 GI 관의 외부의 내강 사이에서, 그리고 다양한 다른 배액 및/또는 도관 목적을 위해 구현될 수 있다.
명세서에서 "실시형태", "일부 실시형태", "다른 실시형태" 등의 언급은, 설명된 실시형태(들)가 특정한 특징, 구조 또는 특성을 포함할 수도 있지만, 모든 실시형태가 특정한 특징, 구조 또는 특성을 반드시 포함하지 않을 수도 있다는 것을 나타낸다는 것에 유의한다. 게다가, 이러한 어구는 동일한 실시형태를 반드시 나타내는 것은 아니다. 게다가, 특정한 특징, 구조 또는 특성이 실시형태와 관련하여 설명될 때, 반대가 분명하지 않는 한, 명확히 설명되든 아니든, 다른 실시형태와 관련하여 이러한 특징, 구조 또는 특성에 영향을 주는 것은 당업자의 지식 내에 있을 것이다. 즉, 아래에서 설명된 다양한 개별적인 구성요소는, 특정한 조합으로 명확히 도시되지 않을지라도, 그럼에도 불구하고 서로 결합 가능하거나 또는 배열 가능한 것으로 고려되어 당업자가 이해할 바와 같이 다른 부가적인 실시형태를 형성하거나 또는 설명된 실시형태(들)를 보완하고/하거나 강화한다.
도 1을 참조하면, 위장계(100)가 도시된다. 위장계(100)는 위(105), 소장(125), 및 위(105)를 소장(125)에 연결시키는 유문(110)을 포함할 수도 있다. 소장(125)은 십이지장(115) 및 공장(120)을 포함하고, 십이지장(115)은 공장(120)에 근위이고, 십이지장(115)과 공장(120)의 연결점은 소장(125)에 연결되는 트라이츠(Treitz) 리가먼트(130)의 위치로 규정된다. 본 명세서에서 설명될 바와 같이, 문합이 위(105)와 공장(120) 사이에 생성되어 유문(110), 십이지장(115) 및/또는 공장(120)의 부분을 우회할 수도 있다. 이 방식으로, 위 내용물(예를 들어, 음식물, 액체 및 영양소)이 흡수되지 않을 수도 있거나 또는 위 내용물이 위(105)로부터 소장(125)을 통해 이동할 때 위 내용물의 흡수가 제한되고/되거나 지연될 수도 있고, 이는 환자의 체중 감량을 촉진시킬 수도 있고, 일부 예에서, 체중 관련 및 다른 건강 상태를 개선시키고, 예컨대, 2형 당뇨병을 해결한다.
도 2a 내지 도 2f를 참조하면, 본 개시내용에 따른, 내시경 수술, 예를 들어, 위공장문합술의 예가 도시된다. 제1 단계(200)에서, 코용 카테터(230)는 환자 내로, 예를 들어, 코 및 식도를 통해 환자의 위(105) 및/또는 소장(125) 내로 삽입될 수도 있다. 코용 카테터(230)의 원위 단부(235)는 전문 의료진에 의해 결정되는 바와 같이 그리고/또는 의료 수술에 기초하여, 공장(120) 내로 원하는 거리에서 소장(125)에 배치될 수도 있다. 코용 카테터(230)는 연동 운동에 의해 그리고/또는 전문 의료진에 의해 코용 카테터(230)의 근위 단부와 연관된 핸들을 밀음으로써 전진될 수도 있고, 이는 코용 카테터(230)가 원위로 이동하게 할 수도 있다. 본 명세서에서 설명될 바와 같이, 코용 카테터(230)는 가이드와이어를 따라 미끄러져서 코용 카테터(230)를 위장계(100)에 배치하도록 구성될 수도 있다. 도 2b에 도시된 제2 단계(205)에서, 내시경(240)이 위(105) 내로 삽입되어, 내시경(240)의 원위 단부(245)가 공장(120)에 위치된 코용 카테터(230)의 원위 단부(235)와 가까운 위(105)의 부위에, 예를 들어, 더 큰 곡률을 가진 위의 하단 부분에 그리고/또는 위의 공동 부분에 배치될 수도 있다.
일단 내시경(240)의 원위 단부(245)가 위(105)의 적절한 위치에 있다면, 천공 또는 다른 절개가 도 2c에 도시된 바와 같이, 단계(210)에서 위(105)의 내벽에서 수행된다. 내시경(240)의 원위 단부(245)에 있거나 또는 그로부터 연장되는 파지 기구, 예를 들어, 엔드 이펙터(250), 및 내시경(240)의 원위 단부(245)는 위벽에서 절개가 수행된 후 위(105)의 외부에서 전진된다. 위(105)에 대한 원위 단부(245)의 위치는 본 명세서에서 상세히 설명될 바와 같이, 로케이션 디바이스를 코용 카테터(230)의 원위 단부(235)에서 찾아냄으로써 전문 의료진에 의해 결정된다. 일단 공장(120)의 외벽이 파지 부재에 의해 파지된다면, 절개 또는 다른 개방이 본 명세서에서 설명될 바와 같이, 공장(120)에서 수행될 수도 있다.
도 2d에 도시된 단계(215)에서, 천공 기구(250)는 예를 들어, 앵커링 가이드와이어(255)를 통해 코용 카테터(230)의 위치를 공장(120)에 유지하면서 공장(120)을 뚫을 수도 있다. 코용 카테터(230)의 원위 단부(235)의 위치, 따라서, 소장(125) 내 절개부의 위치가 환자 및/또는 의료 수술에 의존적일 수도 있다는 것을 이해할 것이다. 도 2e에 도시된 바와 같이, 문합 스텐트(260)가 단계(220)에서 내시경(240)으로부터 배치되어 위(105)의 벽에 형성된 개구와 공장(120)의 벽에 형성된 개구를 연결하여, 유문(110) 및 십이지장(115), 예를 들어, 위공장 문합의 우회를 생성한다.
도 2f에서, 유문 폐쇄 디바이스(265)가 유문에 배치되어 환자의 위 내용물이 유문(110)을 통해 이동하고 이 위 내용물을 문합 스텐트(260)를 통해 재전송하는 것을 방지할 수도 있다. 유문 폐쇄 디바이스(265)는 음식물, 액체 및/또는 영양소가 위(105)로부터 십이지장(115)으로 흐르는 것을 방지하는 임의의 구성일 수도 있다. 오히려, 위 내용물이 위(105)로부터 문합 스텐트(260)를 통해 공장(120)으로 직접적으로 통과하여, 영양소, 음식물 및/또는 액체가 십이지장(110)에서 신체에 의해 흡수되는 것을 제한하고/하거나 방지할 수도 있다(이 수술은 위장 문합 수술, 위공장 문합 수술 및/또는 위십이지장 문합 수술을 포함할 수도 있지만, 이들로 제한되지 않음). 이것은 특정한 의학적 질환, 예컨대, 체중 증가 및 당뇨병을 제한하고/하거나 예방할 수도 있다. 전문 의료진이 나중에 유문 폐쇄 디바이스(265) 및/또는 문합 스텐트(260)를 제거하여, 위(105) 및/또는 십이지장(115)에 의한 음식물, 액체 및/또는 영양소의 흡수를 증가시킬 수도 있다는 것을 이해할 것이다. 문합 디바이스를 배치하기 위한 내시경 수술이 본 명세서에서 설명되지만, 도움이 될 수도 있는, 유문 폐쇄 디바이스 및 문합 스텐트 및 스텐팅을 위한 부가적인 수술 및 디바이스 특징은 미국 공보 제2019/0298401호(출원일: 2019년 3월 22일, 공개일: 2019년 10월 3일, 발명의 명칭: "Systems and Methods For Performing Endoscopic Procedures") 및 미국 공보 제2019/0298559호(출원일: 2019년 3월 22일, 공개일: 2019년 10월 3일, 발명의 명칭: "Devices, Systems, and Methods For Pyloric Occlusion")의 전면 개시내용에서 발견될 수 있고, 이 개시내용의 각각은 전문이 참조에 의해 본 명세서에 원용된다.
위에서 설명된 바와 같이, 코용 카테터(230)의 원위 단부(235)는 의료진이 문합 스텐트를 배치하는 적절한 위치를 결정하는 것을 돕기 위해 공장(120)에 배치될 수도 있다. 코용 카테터의 원위 단부를 찾아내기 위한 예시적인 로케이션 디바이스가 도 3a에 도시된다. 예를 들어, 원위 단부는 로케이션 디바이스의 근위 단부에서 외장, 가이드와이어 또는 카테터(305)에 부착된 로케이션 디바이스(300)를 포함할 수도 있다. 본 명세서에서 사용될 때, 용어 "세장형 부재(elongated member)" 또는 "세장형 부재(elongate member)"는 다른 방식으로 언급되지 않는 한, 임의의 카테터(코용 카테터, 구강용 카테터, 항문용 카테터 또는 다른 내시경 카테터를 포함함), 외장, 샤프트, 가이드와이어, 와이어, 내시경, 또는 상부에 로케이션 디바이스(300)를 포함하는 (관통하여 연장되는 내강이 있거나 또는 없는) 로케이션 디바이스에 부착된 임의의 부재를 포함할 수도 있다. 로케이션 디바이스(300)가 도 3b에 도시된 바와 같이, 외장, 가이드와이어 또는 세장형 부재(305)의 가장 먼 단부와 근위에 배치될 수도 있다는 것을 이해할 것이다. 예를 들어, 세장형 부재(305)가 가이드와이어 등을 포함하여 구조적 지지를 제공해서 세장형 부재(305)를 근위로 그리고/또는 원위로 이동시키거나 또는 전문 의료진이 가이드와이어를 소장(125)에 배치하게 하고 세장형 부재(305)를 가이드와이어를 따라 미끄러지게 할 수도 있다. 로케이션 디바이스(300)는 접착제 등을 사용하여 세장형 부재(305)의 외부면에 부착될 수도 있고, 세장형 부재(305)의 가장 먼 단부로부터 특정 거리, 예를 들어, 대략 15㎝의 거리에 배치될 수도 있다. 세장형 부재(305)는 대략 4m 이하, 예를 들어, 대략 3m의 길이를 가질 수도 있지만, 이 길이로 제한되지 않는다. 세장형 부재(305)는 대략 0.035in의 직경을 가질 수도 있거나, 또는 내강이 없는 세장형 부재(305)는 대략 0.025in의 직경을 가질 수도 있거나, 또는 대략 7F의 직경을 가질 수도 있거나, 또는 내강을 포함하는 세장형 부재(305)는 대략 5F의 직경을 가질 수도 있다. 거리 및 직경은 제한되지 않고 환자의 크기 및/또는 의료진이 수행하는 치료적 수술에 따라 변경될 수도 있다.
세장형 부재(305)는 또한 세장형 부재(305)의 원위 단부가 구부러지거나 또는 만곡되고 세장형 부재(305)의 가장 먼 단부가 일반적으로 근위 방향을 향하는, 도 3b에 도시된 바와 같은, 루프(312)를 포함할 수도 있다. 루프(312)는 세장형 부재(305)를 원위로 밀어냄으로써 세장형 부재(305)를 신체에 도입한 후 형성될 수도 있다. 예를 들어, 세장형 부재(305)의 적어도 부분이 휘어질 수도 있거나 또는 가변 강성도를 가질 수도 있어서, 세장형 부재(305)의 원위 단부가 의료 수술 동안 자체 접히게 하여, 직선 구성으로 루프(312)를 형성한다. 세장형 부재(305)가 근위로 이동될 때, 루프(312)는 직선 구성에 다가갈 수도 있다. 루프(312)는 세장형 부재(305)를 이동시킬 때 장의 천공 가능성을 감소시킬 수도 있고 로케이션 디바이스(300)를 찾아내는 정확도를 증가시킬 수도 있는, 뭉툭한 단부를 제공할 수도 있다. 루프(312)는 본 명세서에서 설명될 바와 같이, 대안적으로 가이드와이어에 또는 그 주위에 형성될 수도 있고, 세장형 부재(305)는 내강을 통해 가이드와이어를 따라 연장될 수도 있다. 전기를 전도하기 위한 전도성 와이어가 세장형 부재(305)의 내강 내부에 배치될 수도 있고/있거나 세장형 부재(305)의 외부면에 위치될 수도 있다는 것을 이해할 것이다. 대안적으로, 전도성 와이어는 세장형 부재(305)의 벽 내에 그리고/또는 다층 세장형 부재(305)의 벽 사이에서 캡슐화될 수도 있다.
도 3a에 도시된 실시예에 따르면, 로케이션 디바이스(300)는 하나 이상의 발광 다이오드(310)를 포함할 수도 있다. 로케이션 디바이스(300)는 측벽(302), 원위 단부 벽(304) 및 근위 단부 벽(306)을 포함할 수도 있다. 로케이션 디바이스(300)는 예를 들어, 캡슐일 수도 있고, 타원체, 직육면체 또는 구체를 포함하지만 이들로 제한되지 않는 임의의 형상을 취할 수도 있다. 측벽(302)은 도 3a에 도시된 바와 같이, 원통형 형상을 가진 단일의 벽일 수도 있거나, 또는 측벽(302)은 예를 들어, 직사각형 프리즘을 형성하는 복수의 측벽을 포함할 수도 있다. 내부 공간(308)은 측벽(302), 원위 단부 벽(304), 및 근위 단부 벽(306) 사이에 형성될 수도 있다. 공간(308)은 유체, 대기 및/또는 비활성 또는 다른 기체를 포함할 수도 있다. 예를 들어, 로케이션 디바이스(300)는 전극이 내부 공간(308)의 대향 단부에 그리고 그 내부에 제공되고 기체, 예컨대, 네온 기체가 내부 공간(308) 내에 배치되는 대안적인 발광 특징부를 포함할 수도 있다.
실시예에 따르면, LED(310)는 내부 공간(308) 내에 배치될 수도 있다. LED(310)의 각각은 임의의 형상, 예를 들어, 직사각형일 수도 있지만, 이로 제한되지 않는다. 부가적으로 또는 대안적으로, 복수의 LED(310)는 삼각형 형상(예를 들어, 3개의 LED(310)가 각각의 인접한 LED(310)에 대해 120도로 비스듬히 놓임), 정육면체(예를 들어, 4개의 LED(310)가 각각의 인접한 LED(310)에 대해 90도로 비스듬히 놓임)을 포함하는 임의의 형상으로 배열될 수도 있고/있거나 각각의 LED(310)가 상이한 방향을 향하는 직렬 배향을 형성할 수도 있다. LED(310)로부터 방출된 광은 로케이션 디바이스(300)의 내부 공간(308)으로부터 측벽(302)을 통해 방출될 수도 있고, 측벽은 투명하거나 또는 반투명할 수도 있다. 실시예에 따르면, 원위 단부 벽(304) 또는 근위 단부 벽(306) 중 하나 또는 둘 다는 불투명하거나 또는 그렇지 않으면 광 감쇠 물질을 포함할 수도 있거나 또는 이로 형성될 수도 있고, 이는 LED(310)로부터 측벽(302)을 통해 방출된 광을 집광할 수도 있고 전문 의료진이 로케이션 디바이스(300)를 찾아내는 것을 도울 수도 있다. 본 명세서에서 상세히 설명될 바와 같이, LED(310)로부터의 각각의 다이오드는 본 명세서에서 설명될 바와 같이, 가시광선의 하나 이상의 파장의 광을 방출할 수도 있다. LED(310)의 수는 제한되지 않는다. 실시예로서, 단일의 적색 LED(310) 및 단일의 녹색 LED(310)는 세장형 부재(305)의 제1 측면에 있을 수도 있고, 단일의 적색 LED(310) 및 단일의 녹색 LED(310)는 외장 또는 가이드와이어(305)의 원주방향으로 대향 측면에 배치될 수도 있다. 또 다른 예로서, 하나 이상의 적색 LED(310)는 세장형 부재(305)의 제1 측면에 있을 수도 있고, 하나 이상의 녹색 LED(310)는 세장형 부재(305)의 원주방향으로 대향 측면에 있을 수도 있다. 대안적으로, 각각의 컬러의 하나의 LED, 또는 예를 들어, 각각의 컬러의 두개(2) 내지 열개(10) 또는 더 많은 LED(310)가 있을 수도 있다. 대안적으로 또는 부가적으로, LED(310) 및 본 명세서에서 설명된 임의의 LED는 다수의 행으로, 예를 들어, 로케이션 디바이스(300) 및 세장형 부재(305)의 길이방향축과 평행하거나 또는 실질적으로 평행한 2개 이상의 행으로 배열될 수도 있고, 세장형 부재(305)의 전체 원주 주위에 배열될 수도 있거나, 또는 세장형 부재(305)의 원주의 부분 주위에서만 연장될 수도 있다.
대안적으로, 로케이션 디바이스(300)는 도 3b에 도시된 바와 같이, 세장형 부재(305)에 배열된 하나 이상의 LED(310)를 포함할 수도 있다. 도 3b는 2개의 LED(310)의 하나의 어레이를 도시하고, 이 LED(310)의 각각의 컬러는 동일하거나 또는 상이할 수도 있고, 예를 들어, 하나는 녹색 LED(310) 그리고 하나는 적색 LED(310)일 수도 있다. 추가의 실시예로서, LED(310)는 1 내지 20개의 LED의 어레이, 또는 LED의 4 내지 6개의 행으로 위치될 수도 있고, 각각의 행은 세장형 부재(305) 및 로케이션 디바이스(300)의 길이방향축과 평행하다. 행은 세장형 부재(305) 주위에 원주방향으로 배열될 수도 있다. 대안적으로, LED(310)가 세장형 부재(305)의 단 하나의 측면에 배열되어, 예를 들어, LED(310)로부터 방출되는 광을 로케이션 디바이스(300)의 단 하나의 측면에 집광할 수도 있다. LED(310)는 번쩍일 수도 잇고, 예를 들어, 패턴으로 켜지고 꺼질 수도 있다. 예를 들어, LED(310)는 대략 1㎐로 번쩍일 수도 있고, 대략 10 내지 15%의 듀티 사이클 및 대략 150㎃의 전류를 사용한다.
덮개, 예컨대, 전기 절연성 열 수축부 또는 경화 기판, 예컨대, 접착제가 측벽(302), 원위 단부 벽(304) 및 근위 단부 벽(306) 위에 배치될 수도 있거나, 또는 덮개가 LED(310)의 전부 또는 부분을 덮도록 이 벽을 전부 교체할 수도 있다. 이 덮개가 오직 LED(310)의 위치로 제한되지 않고, 세장형 부재(305)를 따라 원위 및/또는 근위 방향으로 연장되어 세장형 부재(305)에 대한 LED(310)의 충분한 접착력을 보장할 수도 있다. 덮개는 LED(310)로부터의 광이 투과될 수도 있도록 투명하거나 또는 반투명할 수도 있다.
각각의 LED(310)는 적색광 및/또는 녹색광을 방출할 수도 있다. 적색광은 인간 조직에 의해 상대적으로 덜 흡수되고 따라서 산란하지만, 인간 조직을 통한 더 높은 투과로 인해 녹색광보다 더 쉽게 특정 거리에서 보인다. 녹색광은 인간 조직에 의해 상대적으로 더 흡수되어, 적색광보다 더 낮은 투과를 발생시킨다. 그러나, 녹색광은 신체 내 녹색광의 감소된 산란으로 인해 적색광보다 더 쉽게 찾아진다. 게다가, 의료진의 눈 및 내시경의 이미지 센서(예를 들어, CMOS 이미지 센서 등)는 일반적으로 적색광의 파장보다 녹색광의 파장에 더 민감하고, 이는 LED(310)의 특정한 위치를 결정하는 것을 더 개선시킬 수도 있다. 예를 들어, LED(310)(예를 들어, 제1 LED(310))는 로케이션 디바이스(300)가 위치되는 대강의 영역을 결정하기 위해 적색광을 방출하도록 제어될 수도 있고, LED(310)(예를 들어, 제2 LED(310))는 로케이션 디바이스(300)의 정확한 위치를 더 구체적으로 찾아내도록 녹색광을 방출할 수도 있다. 따라서, 적색광은 의료 디바이스를 식별하고 원하는 위치를 향하여 배치하기 위한 대강의 로케이터 또는 제1 조정일 수도 있고, 녹색광은 의료 디바이스를 식별하고 원하는 위치에 배치하기 위한 미세 또는 제2 조정일 수도 있다. 일부 실시형태에서, 사용자가 일반적으로 의료 디바이스를 원하는 대로 배치하였을 때 적색광은 녹색광으로 수동으로(또는 자동으로) 전환될 수도 있다. 일부 실시형태에서, 적색광과 녹색광이 사전 선택된 간격으로 교번할 수도 있어서, 사용자는 적색광과 녹색광이 교번할 때 의료 디바이스를 원하는 위치를 향하게 지향시킬 수도 있다. 부가적으로 또는 대안적으로, LED(310)는 적색광과 녹색광을 동시에 생성할 수도 있고, 예를 들어, 제1 LED(310)/광 어레이는 적색광을 생성할 수도 있고, 제2 LED(310)/광 어레이는 녹색광을 생성할 수도 있다. LED(310)가 이러한 컬러의 광으로 제한되지 않고 백색광을 포함하지만 이로 제한되지 않는 다른 광을 포함할 수도 있다는 것을 이해할 것이다.
도 3a를 참조하면, 외장, 가이드와이어 또는 세장형 부재(305)의 원위 단부는 근위 단부 벽(306)의 개구를 통해 연장될 수도 있고, 개구는 세장형 부재(305) 주위에서 실질적으로 밀봉될 수도 있다. 세장형 부재(305)는 세장형 부재(305)의 근위 단부에서의 전기 공급원(예를 들어, 발전기, 배터리 팩 또는 동등한 에너지 공급원)으로부터 LED(310)로 전기 에너지를 전달하기 위해 그리고 각각의 LED(310)에 대한 독립적인 제어를 제공하기 위해 복수의 와이어, 예를 들어, 2개의 양의 와이어(각각의 LED(310) 애노드 단자에 대한 하나의 양의 와이어) 및 공통 캐소드 복귀 단자 와이어를 포함할 수도 있고, 이는 광 투과의 효율을 개선시킬 수도 있고 LED(310)의 광으로부터의 열 및 신체의 열과 연관된 임의의 역효과를 감소시킬 수도 있다. 예를 들어, 와이어는 세장형 부재(305)의 근위 단부로부터 원위 단부로 연장되는 세장형 부재(305)의 내강 또는 층에 포함될 수도 있고/있거나 와이어는 세장형 부재(305)의 외부면을 따라 근위 단부로부터 원위 단부로 연장될 수도 있다. 와이어는 또한 생체적합성 폴리머로 절연될 수도 있고 덮이지 않은 채로 있을 수도 있거나 또는 더 큰 강성도를 가진 부재에 부착될 수도 있다. 이 경우에, 와이어는 "필-온-어-스트링(pill-on-a-string)"을 형성할 것이고 연동 운동을 통해 원하는 위치에 배치될 수도 있다.
또 다른 실시예에 따르면, 로케이션 디바이스(300)는 LED(310)의 장소에 분산기를 포함할 수도 있다. 세장형 부재(305)는 플라스틱 또는 유리 확산광 파이프를 포함할 수도 있다(세장형 부재(305)는 확산광 파이프일 수도 있거나 또는 광 파이프는 전기를 LED(310)로 전도하는 전기 와이어를 대체할 수도 있음). 세장형 부재(305)가 반사면을 포함하여 광을 세장형 부재(305)의 원위 단부로 전진시킬 수도 있다. 예를 들어, 광은 광원을 사용하여 세장형 부재(305)의 근위 단부에서 결합될 수도 있다. 일단 광이 로케이션 디바이스(300)에 도달한다면, 분산기는 광이 로케이션 디바이스(300)로부터 하나 이상의 방향으로 분산되게 하여, 로케이션 디바이스(300)를 조명할 수도 있다. 전문 의료진은 본 명세서에서 설명된 임의의 방식으로 광원을 활성화시킬 수도 있다.
도 3d에 도시된 바와 같이, 가이드와이어, 외장 또는 세장형 부재(305') 상의 로케이션 디바이스(300')의 또 다른 예가 도시된다. 하나 이상의 LED(310')를 포함하는 로케이션 디바이스(300')는 가이드와이어(300')의 원위 팁(315')과 대략 15㎝ 근위에 배치될 수도 있다. 원위 팁(315')은 둥글 수도 있거나 또는 그렇지 않으면 뭉툭한 단부를 가질 수도 있고, 이는 삽입 동안 식도 경로의 손상을 완전히 최소화할 수도 있다. 전기 공급원으로부터 LED(310')로 전기를 전달하기 위한 와이어는 본 명세서에서 설명된 바와 같이, 가이드와이어(300') 위에 또는 내에 배치될 수도 있다. 세장형 부재(305')는 대략 0.035in 또는 대략 0.025in의 직경을 가질 수도 있다. 로케이션 디바이스(300')가 세장형 부재(305')를 따라 임의의 위치에 배치될 수도 있다는 것을 이해할 것이다. 가이드와이어(300')가 본 명세서에서 설명된 임의의 방식으로 환자의 신체 내로 삽입될 수도 있고 소장(125)으로 전진될 수도 있다는 것을 또한 이해할 것이다.
도 3c에 도시된 바와 같이, 외장, 가이드와이어 또는 세장형 부재(305)는 마커, 예를 들어, 유문 마커(305a, 305b 및 305c) 및 치아 마커(305a', 305b' 및 305c')를 포함하여 환자에 삽입될 때 로케이션 디바이스(300)가 이동한 거리를 나타낼 수도 있다. 예를 들어, 제1 유문 마커(305a)는 로케이션 디바이스(300)로부터 대략 155㎝ 근위로 세장형 부재(305)에 배치될 수도 있고, 제2 유문 마커(305b)는 로케이션 디바이스(300)로부터 대략 170㎝ 근위로 세장형 부재(305)에 배치될 수도 있고, 제3 유문 마커(305c)는 로케이션 디바이스(300)로부터 대략 185㎝ 근위에 배치될 수도 있다. 부가적으로 또는 대안적으로, 제1 치아 마커(305a')는 로케이션 디바이스(300)로부터 대략 250㎝ 근위로 세장형 부재(305)에 배치될 수도 있고, 제2 치아 마커(305b')는 로케이션 디바이스(300)로부터 대략 265㎝ 근위로 세장형 부재(305)에 배치될 수도 있고, 제3 치아 마커(305c')는 로케이션 디바이스(300)로부터 대략 280㎝ 근위에 배치될 수도 있다. 마커는 환자의 해부학적 구조에 대한 로케이션 디바이스(300)의 대략적인 위치를 나타내고/내거나 보조할 수도 있다. 예를 들어, 본 명세서에서 설명될 바와 같이, 로케이션 디바이스(300)가 입, 식도 경로 및/또는 또 다른 경피적 위장 접근 지점을 통해 투여될 수도 있어서 제1 치아 마커(305a')가 환자의 치아와 정렬될 때, 전문 의료진은 로케이션 디바이스(300)가 환자 내로 대략 250㎝ 이동하였다는 것을 이해할 것이다. 유사하게, 제2 치아 마커(305b')와 제3 치아 마커(305c')가 환자의 치아와 정렬될 때, 전문 의료진은 로케이션 디바이스(300)가 환자 내로 대략 265㎝ 및 280㎝ 각각 이동하였다는 것을 이해할 것이다. 그러나, 일부 경우에, 세장형 부재(305)는 위(105)에서 구부러지게 될 수도 있고, 치아 마커(305a', 305b' 및 305c)는 정확한 거리 결과를 제공하지 못할 수도 있다. 따라서, 전문 의료진은 내시경(240)의 원위 단부 상의 이미지 센서를 사용하여 유문 마커(305a, 305b 및 305c)를 사용해서 소장(125) 내로의 로케이션 디바이스(300)의 거리를 결정할 수도 있다. 예를 들어, 제1 유문 마커(305a)가 이미지 센서를 사용하여 결정된 바와 같이, 유문(110)과 정렬될 때, 전문 의료진은 로케이션 디바이스(300)가 유문(110)으로부터 소장(125) 내로 대략 155㎝ 연장되었다고 결정할 수도 있다. 유사하게, 제2 유문 마커(305b)와 제3 유문 마커(305c)가 유문(110)과 정렬될 때, 전문 의료진은 로케이션 디바이스(300)가 유문(110)으로부터 소장(125) 내로 대략 170㎝ 및 185㎝ 각각 연장되었다고 결정할 수도 있다.
대안적으로 또는 부가적으로, 세장형 부재(305)가 컬러 코딩될 수도 있어서 세장형 부재(305)의 외부면은 세장형 부재(305) 상의 모든 위치 마커를 위해 로케이션 디바이스(300)와 제1 유문 마커(305a)(또는 로케이션 디바이스(300)로부터 대략 155㎝ 위치) 사이의 제1 컬러, 제1 유문 마커(305a)와 제2 유문 마커(305b)(또는 로케이션 디바이스(300)로부터 대략 170㎝ 위치) 사이의 외부면 상의 제2 컬러, 제2 유문 마커(305b)와 제3 유문 마커(305c)(또는 로케이션 디바이스(300)로부터 대략 185㎝ 위치) 사이의 외부면 상의 제3 컬러, 제3 유문 마커(305c)로부터 제1 치아 마커(305a')(또는 로케이션 디바이스(300))로부터 대략 250㎝ 위치)까지 외부면 상의 제4 컬러 등을 포함할 수도 있다. 인접하지 않은 구역, 예를 들어, 로케이션 디바이스(300)와 제1 유문 마커(305a) 사이의 구역 및 제2 유문 마커(305b)와 제3 유문 마커(305c) 사이의 구역이 동일한 컬러일 수도 있다는 것을 이해할 것이다.
마커의 배치(및/또는 컬러 변화)는 본 명세서에서 설명된 위치로 제한되지 않는다. 예를 들어, 마커는 환자의 물리적 특성에 기초하여 세장형 부재(305)를 따라 배치될 수도 있고, 예를 들어, 마커는 키가 작은 환자보다 키가 큰 환자에서 사용을 위해 세장형 부재(305)를 따라 더 이격되게 확산될 수도 있고, 그리고/또는 치료되는 의료 문제에 기초하여, 예를 들어, 병적 비만 환자는 세장형 부재(305)를 따라 더 이격되게 확산된 마커를 필요로 하여 로케이션 디바이스(300)를 경도 내지 중도 비만인 환자보다 공장(120)에서 더 원위 위치에 배치할 수도 있다.
유문 마커(305a 내지 305c) 및 치아 마커(305a' 내지 305c')가 임의의 식별 구성요소, 예를 들어, 컬러 마킹, 세장형 부재(305)의 상승된 영역, 디캘, 로케이션 디바이스(300)로부터 거리를 식별하는 텍스트, 일련의 원주 스트라이프 등일 수도 있다는 것을 이해할 것이다. 유문 마커(305a 내지 305c) 및 치아 마커(305a' 내지 305c')는 복수의 마킹을 포함할 수도 있고, 예를 들어, 제1 유문 마커(305a)는 세장형 부재(305)의 동일한 구역에서 복수의 동일한 컬러-코딩된 마커를 포함할 수도 있다. 이 방식으로, 세장형 부재(305)는 모든 크기의 환자에 대한 사용을 위해 그리고/또는 모든 의료 수술을 위해 적합할 수도 있다. 유문 마커(305a 내지 305c) 및 치아 마커(305a' 내지 305c')는 다양한 의료 영상 기법에 의해 식별될 특성을 포함할 수도 있다. 예를 들어, 유문 마커(305a 내지 305c) 및/또는 치아 마커(305a' 내지 305c')가 방사선 비투과성일 수도 있어서 각각의 마커의 위치는 알려진 의료 영상 기법을 사용하여 의료 수술 동안 결정될 수도 있다. 세장형 부재(305)가 세장형 부재(305)를 당기고/당기거나 밀기 위해, 예를 들어, 세장형 부재(305)가 환자 내에 배치될 때 세장형 부재(305)를 이동시키기 위해 적합한 강도를 가질 수도 있지만, 가이드와이어는 로케이션 디바이스(300)를 신체 내에 배치하도록 사용될 수도 있고, 가이드와이어 및/또는 세장형 부재(305)는 이 마커를 포함할 수도 있다.
로케이션 디바이스(300)를 배치하고 작동시키기 위한 방법이 이제 설명될 것이다. 내시경 수술은 도 2a 내지 도 2f를 참조하여 본 명세서에서 논의된 바와 같이 수행될 수도 있다. 수술 전에, 로케이션 디바이스(300)는 환자에게 구강으로 투여되고 삼켜질 수도 있다. 세장형 부재(305)의 근위 단부는 환자의 코를 통해 연장될 수도 있다. 실시예에 따르면, 로케이션 디바이스(300)는 연동 운동을 통해 위장 관을 따라 전진할 수도 있다. 이러한 실시예(로케이션 디바이스(300)가 삼켜지고 연동 운동을 통해 이동됨)에서, 로케이션 디바이스(300)는 제안된 수술 전에 수시간 코 통로를 통해 공급될 수 있다. 대안적으로, 상대적으로 더 높은 밀어내는 능력을 가진 세장형 부재(305)에 대해, 세장형 부재(305)/로케이션 디바이스(300)는 내시경, 예를 들어, 내시경(240)을 사용하여 내시경적으로 배치될 수 있다.
적절한 위치를 돕기 위해, 제안된 수술은 일단 로케이션 디바이스(300)가 위장 관 내에 적절히 배치된다면 시작될 수도 있다. 예를 들어, 영상 기법(예를 들어, 영상 디바이스 및/또는 방사선 비투과성 디바이스를 찾아내는 디바이스)은 유문 마커(305a 내지 305c)가 유문에 적절히 배치될 때를 결정하기 위해 사용될 수도 있다. 대안적으로 또는 부가적으로, 수술은 치아 마커(305a' 내지 305c')가 환자의 입/치아에 적절히 배치될 때 시작될 수도 있다. 이 마커의 적절한 위치는 로케이션 디바이스(300)가 공장(120) 내 적절한 위치에 배치된다는 것을 전문 의료진에게 나타낼 수도 있다. 대안적으로, 더 큰 밀어내는 능력을 가진 세장형 부재(305)에 대해, 세장형 부재(305)는, 이 마커가 적절히 배치되고, 예를 들어, 유문 마커(305a 내지 305c)가 유문에 배치되고/되거나 치아 마커(305a' 내지 305c')가 입에 배치되는 등까지 밀어질 수도 있다.
세장형 부재(305)는 로케이션 디바이스(300)를 환자에게 투여하기 전, 동안 또는 후에 전기 공급원에 연결될 수도 있다. LED(310)는 수술 동안 어느 시점에 활성화될 수도 있다. 대안적으로, LED(310)는 마커(305a 내지 305c) 중 하나 이상이 나타낸 바와 같이, 로케이션 디바이스(300)가 환자 내로 특정한 거리만큼 전진되었을 때 활성화될 수도 있다. 전문 의료진은 위(105)의 벽에, 예컨대, 위(105)의 공동에 절개부를 생성할 수도 있고, 절개부를 통해 내시경(240)을 전진시킬 수도 있다. 후속하여, 전문 의료진은 공장(120) 내 로케이션 디바이스(300)의 위치를 결정하기 위해 내시경(240)의 원위 단부(245)에서 카메라 또는 다른 영상 디바이스를 사용하여 복강을 시각화할 수도 있다. 예를 들어, 내시경(240)의 카메라와 연관된 모니터 상의, 예를 들어, 복강의 이미지를 보는 전문 의료진은 공장(120)의 벽을 통해 투과되는 LED(310)로부터의 광의 위치에 기초하여 공장(120) 내 로케이션 디바이스(300)의 위치를 결정할 수도 있다. 로케이션 디바이스(300)는 본 명세서에서 설명된 단계(215 및 220)에서 공장(120)의 벽에 천공 또는 절개부를 생성하기 위한 적절한 위치를 전문 의료진에게 제공할 수도 있다. 이 방식으로, 문합 디바이스는 적절히 배치될 수도 있다. 대안적으로, 전문 의료진은 공장(120)의 벽과 위(105)의 벽 둘 다를 통해 로케이션 디바이스(300)를 시각화할 수도 있고, 이는 위(105)의 벽과 위(105)의 벽의 절개부 둘 다에서 절개를 수행하는 곳을 결정할 때 전문 의료진을 도울 수도 있다.
LED(310)는 패턴에 따라 활성화될 수도 있다. 예를 들어, 하나 이상의 적색 LED(310)는 로케이션 디바이스(300)가 구강으로 투여되기 전 또는 후에 활성화될 수도 있고 연속적으로 켜질 수도 있거나 또는 펄스식일 수도 있다. 전문 의료진은 내시경(240)의 원위 단부(245)에서의 카메라가 적색광을 찾을 때를 결정할 수도 있다. 이어서 전문 의료진은 적색광을 비활성화시킬 수도 있고 녹색광을 활성화시킬 수도 있다. 녹색광이 또한 연속적으로 켜질 수도 있거나 또는 펄스식일 수도 있다는 것을 이해할 것이다. 게다가, 녹색광의 활성화 및 적색광의 비활성화는 카메라와 연관된 제어기에 의해 자동으로 수행될 수도 있다. 녹색광이 활성화된 후에, 전문 의료진은 또한 내시경(240)의 원위 단부(245)를 조작하여 공장(120)에 절개부를 생성하기 위한 적절한 위치에 엔드 이펙터(250)를 배치할 수도 있다. 대안적인 실시형태는 수술의 초반에 적색광과 녹색광 둘 다를 활성화시키고/시키거나 수술 동안 광 중 하나 또는 둘 다를 펄싱하고/하거나 일단 카메라가 로케이션 디바이스(300)를 찾아낸다면 적색광을 비활성화시키는 것을 포함할 수도 있다. 하나 이상의 백색광이 또한 수술을 통해 활성화될 수도 있고, 이는 일단 절개가 위(105)와 공장(120) 중 하나 이상에서 수행된다면 전문 의료진이 로케이션 디바이스(300)를 더 잘 찾아내는 것을 도울 수도 있다.
또 다른 실시예에 따른 코용 카테터(430)(코용 카테터는 임의의 카테터, 외장, 또는 본 명세서에서 설명된 와이어를 포함할 수도 있음)가 도 4a 및 도 4b에 도시된다. 실시예에 따르면, 코용 카테터(430)는 근위 단부로부터 연장되는 내강(440)을 포함할 수도 있고 이의 원위 단부에 부착된 로케이션 디바이스, 예컨대, 로케이션 디바이스(300)를 포함할 수도 있다. 예를 들어, 코용 카테터(430)의 외부 외장/관(431)은 내강(440)을 획정할 수도 있다. 내강(440)은 도 3a 내지 도 3c와 관련하여 설명된 세장형 부재(305)를 포함할 수도 있다. 그러나, 외장(431)은 거리를 결정하기 위한 마커를 포함할 수도 있다. 외부 외장(431)은 코용 카테터(430)를 공장(120) 내 목적 위치로 이동시키기 위해, 연동 운동과 같은 신체 기능에 의존하는 일 없이, 환자의 신체 내에서 이동될, 예를 들어, 밀어지고 당겨질 충분한 강성도를 가진 물질을 포함할 수도 있다. 외부 외장(431)은 코용 카테터(430)가 환자의 신체 내로 삽입될 때 내강(440)과 위장 경로의 내부를 유체 흐름 가능하게 연결시킬 수도 있는 구멍(432)을 포함할 수도 있다. 대안적으로, 구멍(432)은 세장형 부재(305)의 벽에 직접적으로 형성되어, 유체가 세장형 부재(305)의 중심 내강 내에서 통과되게 할 수도 있다(예를 들어, 유체는 인접한 코팅된 전기 와이어를 통과할 수도 있음). 구멍(432)은 외장(431)의 원위 단부에만 제공될 수도 있고/있거나 구멍(432)은 또한 코용 카테터(430)의 중간 및/또는 근위 길이를 따라 배치될 수도 있다. 구멍(432)은 외장(431)의 실질적으로 동일한 원주 측면을 따라 배치될 수도 있고/있거나 외장(431)의 길이를 따라 다수의 위치에서 외장(431)의 원주 주위에 배치될 수도 있다. 구멍은 대략 0.020in 내지 0.040in 또는 대략 0.025in 내지 0.030in의 직경을 가질 수도 있다. 구멍(432)은 위장 경로, 예를 들어, 위(105) 및/또는 소장(125)을 통기하는 것을 도울 수도 있어서, 흡입제 및/또는 위장 경로로부터 자연적으로 발생하는 기체를 배출한다. 이 기체는 위(105) 및/또는 소장(125)(공장(120)을 포함함)의 벽이 팽창하게 할 수도 있고, 이는 LED(310)로부터의 광이 로케이션 디바이스(300)로부터 공장(120)의 측벽으로 이동해야 하는 거리를 증가시킬 수도 있고 공장(120)으로부터 복강으로 지나가고 따라서 내시경 카메라에 보이는 광의 양을 감소시킬 수도 있다. 이 증가된 거리는 복강으로부터 공장(120) 내 로케이션 디바이스(300)의 위치를 찾아내는 것을 어렵게 할 수도 있다. 구멍(432)이 위(105) 및/또는 소장(125)에 도입되고/되거나 이들에 의해 생성되는 기체를 통기시킬 수도 있기 때문에, 위장 벽의 팽창이 감소될 수도 있고 공장(120)에 배치된 로케이션 디바이스(300)로부터 복강 및/또는 위(105)의 광의 시각화가 개선될 수도 있다. 진공이 기체를 능동적으로 제거하기 위해 내강(440)의 근위 단부에 부착될 수도 있고/있거나 격납 디바이스가 위장 경로로부터 제거된 기체를 포함하기 위해 내강의 근위 단부에 부착될 수도 있다는 것을 이해할 것이다.
코용 카테터(430)를 배치하고 작동시키기 위한 방법이 이제 설명될 것이다. 코용 카테터(430)는 본 명세서에서 설명된 임의의 방식으로 신체에 도입될 수도 있다. 예를 들어, 코용 카테터(430)는 입 또는 코를 통해 도입될 수도 있고 코용 카테터(430)의 근위 단부를 조작하고/하거나 밀어냄으로써 또는 연동 운동을 통해 소장 내로 전진될 수도 있다. 코용 카테터(430)가 위장 경로를 따라 이동될 때, 기체는 능동적으로 또는 수동적으로 구멍(432)에 진입할 수도 있고 내강(440)을 따라 근위 유출부로 근위로 이동할 수도 있다. 예를 들어, 진공 또는 다른 펌프가 코용 카테터(430)의 근위 단부에서 내강(440)에 연결될 수도 있고, 진공이 위장 경로로부터 기체를 능동적으로 흡입할 수도 있다. 대안적으로, 이 기체는 내강(440)의 근위 유출부를 따라 수동으로 이동할 수도 있다. 예를 들어, 위장 경로 내 기체의 축적은 대기압보다 더 큰 압력 증가를 발생시킬 수도 있다. 환자의 신체의 외부를 둘러싸는 대기와 위장 경로 간의 압력 차는 이 기체가 구멍(432)으로, 내강(440)을 따라 그리고 내강(440)의 근위 개구 밖으로 흐르게 할 수도 있다. 격납 디바이스는 신체로부터의 기체가 수술실로 배출되는 것을 방지하기 위해 내강(440)의 근위 개구에 부착될 수도 있다는 것을 이해할 것이다. 기체가 문합 수술 동안 연속적으로 제거될 수도 있다는 것을 또한 이해할 것이다.
또 다른 예에 따르면, 로케이션 디바이스(500)는 도 5에 도시된 바와 같이, 카테터 또는 외장(502)(외장(502)은 본 명세서에서 설명된 임의의 카테터 또는 코용 카테터를 포함할 수도 있음)에 부착될 수도 있다. 외장(502)은 가이드와이어 내강(504)을 포함할 수도 있고 가이드와이어 내강을 통해 가이드와이어(505)가 연장되어, 외장(502)이 가이드와이어(505)를 따라 이동하게 할 수도 있다. 로케이션 디바이스(500)는 외장(502)의 원위 단부에 배치될 수도 있다. 예를 들어, 로케이션 디바이스(500)는 외장(502)의 외부면에 배치될 수도 있고, 도 5에 도시된 바와 같이 외장(502)의 외부면으로부터 돌출될 수도 있고/있거나 외장(502)에 부착된 별개의 관에 제공될 수도 있다. 대안적으로, 로케이션 디바이스(500)는 예를 들어, 외장(502)의 원위 단부에 제공된, 로케이션 디바이스(300)와 같은, 캡슐을 포함할 수도 있고, 가이드와이어(505)는 외장(502)이 가이드와이어(505)를 따라 미끄러지게 하도록 캡슐의 중심에서 내강을 통해 연장될 수도 있다. 실시예에 따르면, 로케이션 디바이스(500)는 외장(502)에 제거 가능하게 부착될 수도 있다. 이 방식으로, 상이한 로케이션 디바이스(500), 예를 들어, 상이한 수의 LED(510) 및/또는 상이한 컬러의 LED(510)를 포함하는 로케이션 디바이스(500)는 수행될 수술 및/또는 환자의 크기 또는 해부학적 구조에 따라 교체될 수도 있다. 외장(502)의 증가된 강성도 및 가이드와이어(505)에 걸친 이의 추적성은 로케이션 디바이스(500)의 이동 및 작동성을 개선시켜서, 의료 수술을 개선시킬 수도 있다. 대안적으로, 로케이션 디바이스(500)는 내시경의 외부면을 따라 또는 엔드 이펙터, 예를 들어, 겸자의 쌍에 의해 내시경의 내강을 통해 그리고 소장(125)으로 당겨질 수도 있다.
로케이션 디바이스(500)를 도입하기 위한 방법이 이제 설명될 것이다. 가이드와이어(505)는 자연적 개구, 예를 들어, 입을 통해 도입될 수도 있고, 위장계를 따라 전진될 수도 있다. 외장(502)은 가이드와이어 내강(504)을 통해 가이드와이어(505) 주위에 외장(502)을 배치함으로써 자연적 개구를 통해 후속하여 삽입된다. 외장(502)은 본 명세서에서 설명된 임의의 방식으로 위장계를 따라 전진될 수도 있다. 게다가, LED(510)는 본 명세서에서 설명된 임의의 방식으로 활성화될 수도 있다.
또 다른 실시예에 따르면, 로케이션 디바이스(600)는 중심 내강(604)을 가진 외장(602)(외장은 본 명세서에서 설명된 임의의 카테터 또는 코용 카테터를 포함할 수도 있음)의 원위 단부에 부착될 수도 있다. 외장(602)은 도 6에 도시된 바와 같이, 본 명세서에서 설명된 다른 카테터보다 더 짧을 수도 있고 LED(610)를 지지하기 위해 크기설정될 수도 있다. 예를 들어, 외장(602)은 오직 LED(610)를 지지하기 위해 충분히 길 수도 있고 대략 20㎝의 길이, 대략 10㎝의 길이 또는 대략 5㎝의 길이를 가질 수도 있다. 푸싱 부재(606)는 가이드와이어(605)를 따라 외장(602)을 이동시키기 위해 외장(602)의 근위 단부에 부착될 수도 있다. 외장(602)의 감소된 크기가 외장(602), 푸싱 부재(606) 및 가이드와이어(605)의 기동성을 개선시켜서, 로케이션 디바이스(600)가 환자 내 구불구불한 경로를 이동하게 하고/하거나 위장 경로 내 폐색 또는 좁아짐을 내비게이팅하게 할 수도 있다. 부가적으로, 이것은 가이드와이어(605)로부터 로케이션 디바이스(600)의 신속한 교환을 허용할 수도 있고, 이는 한명의 전문 의료진이 가이드와이어(605) 및 로케이션 디바이스(600)를 조작하게 할 수도 있다. 푸싱 부재(606)는 의료 수술에서 사용을 위해 적합한 와이어일 수도 있고 이러한 사용을 위해 충분한 임의의 물질을 포함할 수도 있다. 푸싱 부재(606)는 가이드와이어(605)를 따라 로케이션 디바이스(600)를 수용하고 이동시키는 데 적합한 강성도를 가질 수도 있다. 전기 와이어가 푸싱 부재(606)에 의해 지지되어 LED(610)가 전력을 수용할 수도 있다는 것을 이해할 것이다.
로케이션 디바이스(600)는 본 명세서에서 설명된 임의의 방식으로 배치될 수도 있다. 예를 들어, 가이드와이어(605)는 가이드와이어(605)에 대해 설명된 바와 같이 도입될 수도 있다. 후속하여, 외장(602)은 가이드와이어 내강(604)을 통해 가이드와이어(605) 위에 배치될 수도 있다. 이어서 푸싱 부재(606)는 가이드와이어(605)를 따라 (푸싱 부재(606)의 근위 단부에 인가된 힘을 통해) 외장(602)을 전진시킬 수도 있다. 전문 의료진이 위(105)에 위치된 내시경 카메라를 사용하여 로케이션 디바이스(600)를 찾아낼 수도 있도록 LED(610)가 본 명세서에서 설명된 임의의 방식으로 활성화될 수도 있다.
또 다른 실시예에 따르면, 로케이션 디바이스(700)는 외장(702)(외장은 본 명세서에서 설명된 임의의 카테터 또는 코용 카테터를 포함할 수도 있음)의 원위 단부에 부착될 수도 있고/있거나 원위 단부를 둘러쌀 수도 있다. 로케이션 디바이스(700)는 도 7에 도시된 바와 같은, LED(710)를 둘러쌀 수도 있는 팽창 가능한 벌룬(704)을 포함할 수도 있다. 벌룬(704)이 투명하거나 또는 반투명한 물질(예를 들어, 폴리에틸렌 테레프탈레이트(PET), 폴리에틸렌, 폴리아마이드 코폴리머(PEBA) 라텍스 등)을 포함할 수도 있어서 LED(710)로부터의 광이 벌룬(704)을 통해 공장(120)의 벽으로 투과될 수도 있다. LED(710)는 임의의 수 및/또는 임의의 컬러를 가질 수도 있고, 본 명세서의 실시형태 중 임의의 실시형태에서 설명된 임의의 방식으로 외장(702)에 배열될 수도 있다. 외장(702)은 본 명세서에서 설명된 바와 같이 가이드와이어(705)를 수용할 수도 있고 외장(702)이 가이드와이어(705)에 걸쳐 근위로 그리고 원위로 미끄러지게 할 수도 있는 중심 내강(706)을 포함할 수도 있다. 유체 내강(708)(실선으로 도시됨)은 외장(702)의 근위 단부로부터 외장(702)을 통해 벌룬(704)의 내부와 유체 연통하는 유출부(712)로 연장될 수도 있다. 내강(708)은 유체가 내강을 통해 전달되어 벌룬(704)을 팽창하게 할 수도 있다. 예를 들어, 유체 격납 디바이스는 유체 내강(708)의 근위 단부에 부착될 수도 있고, 유체는 벌룬(704)으로부터 유체 내강(708)을 통해 도입되거나 또는 제거될 수도 있다.
로케이션 디바이스(700)를 배치하는 방법이 이제 설명될 것이다. 벌룬(704)을 포함하는, 로케이션 디바이스(700)는 본 명세서에서 설명된 방법 중 임의의 방법에 따라 목적 위치로 전진될 수도 있다. 이어서 벌룬(704)이 팽창된다. 벌룬(704)의 팽창은 벌룬(704)이 공장(120)의 벽과 접촉하게 하여, 공장(120) 내 벌룬(704)의 위치를 고정시키게 할 수도 있다. 벌룬(704)과 공장(120)의 벽 간의 접촉은 로케이션 디바이스(700)와 공장(120)의 벽 간의 공기 및/또는 유체 갭을 제거할 수도 있고, 이는 LED(710)로부터 공장(120)의 벽으로 그리고/또는 벽을 통한 광 투과율을 증가시킬 수도 있고 로케이션 디바이스(700)의 시각화를 개선시킬 수도 있다. LED(710)가 본 명세서에서 설명된 바와 같은 상이한 컬러의 광, 예를 들어, 적색광 및/또는 녹색광을 포함할 수도 있고, 상이한 컬러의 광이 본 명세서에서 설명된 임의의 방식으로 다양한 패턴으로 활성화될 수도 있다는 것을 이해할 것이다. 일단 로케이션 디바이스(700)가 전문 의료진에 의해 위치되고 공장(120)의 벽에서 절개가 수행된다면, 벌룬(704)이 수축될 수도 있고 외장(700)이 신체로부터 제거될 수도 있다.
도 8a 및 도 8b는 로케이션 디바이스(800)의 또 다른 예를 예시한다. 로케이션 디바이스(800)는 외장(802)(외장(802)은 본 명세서에서 설명된 임의의 카테터 또는 코용 카테터를 포함할 수도 있음)의 원위 단부 상의 제1 측면의 벌룬(804) 및 벌룬(804)으로부터 외장(802)의 원주방향으로 대향 측면 상의 LED(810)를 포함할 수도 있다. 벌룬(804)은 외장(802)의 원주의 부분 주위에서만 연장될 수도 있다. LED(810)의 위치는 이로 제한되지 않고, 외장(802)의 원주 주위에서 연장되어 로케이션 디바이스(800)의 가시성을 증가시킬 수도 있다. 외장(802)은 중심 내강(806)을 포함할 수도 있고 가이드와이어(805)에 걸쳐(내강(806) 내에서) 전진되어 공장(120)의 벽과 인접하게 로케이션 디바이스(800)를 배치할 수도 있다. 벌룬(804)은 외장(702)의 유체 내강(708)과 유사하게, 도 8b에 도시된 바와 같은 유체 내강(808)(실선으로 도시됨)을 사용하여 팽창될 수도 있다. 예를 들어, 유체 내강(808)은 팽창 유체를 도입하거나 또는 제거하기 위해 근위 단부에서 유체 격납 디바이스에 연결될 수도 있다. 벌룬(804)의 팽창은 외장(802) 반대편의 벌룬(804)의 측면이 모든 공장(120)과 접촉하게 하고 외장(802)의 원위 단부가 공장(1290)의 반대편 벽을 향하게 할 수도 있다. 팽창은 공장(800)의 벽에 대해 LED(810)를 가압하거나 또는 압력을 가하고, 이는 로케이션 디바이스(800)와 공장(120)의 벽 간의 공기 및/또는 유체 갭을 제거할 수도 있다. 이것은 결국 LED(810)로부터 공장(120)의 벽으로 그리고/또는 벽을 통한 광 투과율을 증가시킬 수도 있고 위(105)의 영상 디바이스에 의해 로케이션 디바이스(800)의 시각화를 개선시킨다. 로케이션 디바이스(800)는 로케이션 디바이스(700)와 유사하게 배치될 수도 있다.
로케이션 디바이스(900)의 또 다른 예가 도 9에 예시된다. 로케이션 디바이스(700 및 800)와 유사하게, 로케이션 디바이스(900)는 외장(902)(외장은 본 명세서에서 설명된 임의의 카테터 또는 코용 카테터를 포함할 수도 있음)의 원위 단부 상에 있고 공장(120)의 벽 옆에 LED(910)를 배치하도록 팽창될 수도 있는 벌룬(904)을 포함할 수도 있다. 벌룬(904)은 외장(902)의 모든 원위 단부를 둘러쌀 수도 있다. 로케이션 디바이스(700 및 800)와 같이, 외장(902)은 중심 내강(906)을 포함할 수도 있다. 외장(902)의 구성은 외장(902)이 가이드와이어(905)(내강(906)에 배치됨)를 따라 공장(120) 내 목표 위치로 전진되게 할 수도 있다. 일단 로케이션 디바이스(900)가 목표 위치에 배치된다면, 벌룬(904)은 근위 단부에서 팽창 유체를 포함하는 격납 디바이스에 부착된 유체 내강(908) 등을 사용하는 것과 같이, 본 명세서에서 설명된 임의의 방식으로 팽창될 수도 있다. LED(910)는 벌룬(904)의 외부면에 배치될 수도 있다. 전류/전력을 LED(910)에 제공하는 와이어(미도시)는 외장(902)을 통해 그리고 벌룬(904)의 내부로 또는 벌룬(904)의 표면을 따라 연장되어, LED(910)에 전기적으로 연결될 수도 있다. 벌룬(904)의 팽창은 공장(120)의 벽에 대해 LED(910)를 가압하거나 또는 압력을 가할 수도 있다. LED(910)는 벌룬(904)의 원주 주위에서 적색광과 녹색광을 교번할 수도 있거나, 또는 LED(910)는 벌룬(904)의 원주 주위에 유사하게 배치된 녹색광의 어레이와 인접한 벌룬(904) 주위에 원주방향으로 배치된 적색광의 어레이를 포함할 수도 있다. LED(910)는 벌룬(904)의 길이방향축을 따라 중심에 있을 수도 있고 벌룬(904)의 외부 원주 주위에서 동일하게 이격될 수도 있다. 대안적으로, LED(910)는 벌룬(904)의 원주방향으로 대향 측면의 벌룬(904)의 외부면 상에 배치될 수도 있고, 이는 LED(910)의 시각화를 개선시킬 수도 있다. LED(910)의 적색광과 녹색광은 본 명세서에서 설명된 임의의 방식으로 독립적으로 또는 함께 작동될 수도 있다는 것을 이해할 것이다.
로케이션 디바이스(1000)의 또 다른 예가 도 10a 및 도 10b에 예시된다. 본 명세서에서 설명된 로케이션 디바이스와 유사하게, 로케이션 디바이스(1000)는 외장(1002)(외장은 본 명세서에서 설명된 임의의 카테터 또는 코용 카테터를 포함할 수도 있음)의 원위 단부에 배치될 수도 있다. 외장(1002)은 중심 내강(1006)을 포함할 수도 있고 중심 내강을 통해 가이드와이어(1005)가 연장될 수도 있다. 외장(1002)은 복수의 와이어(1002c)에 의해 외장 주 본체(1002b)에 연결된 원위 팁(1002a)을 포함할 수도 있다. 원위 팁(1002a)은 링과 유사할 수도 있고 내강(외장 주 본체(1002b)로부터 중심 내강(1006)의 연장부일 수도 있음)을 포함하여 가이드와이어(1005)에 걸쳐 추적할 수도 있다. 원위 팁(1002a)은 외장 주 본체(1002b)와 동일하거나 또는 상이한 외부 원주를 가질 수도 있다. LED(1010)는 복수의 와이어(1002c)의 각각 위에 배치될 수도 있다. 예를 들어, 복수의 와이어(1002c)의 각각은 녹색 LED(1010)와 적색 LED(1010), 또는 복수의 녹색 및 적색 LED(1010)를 포함할 수도 있다. 대안적으로, 복수의 와이어(1002c)의 각각은 단 하나의 LED(1010)를 포함할 수도 잇고, LED(1010)의 컬러는 외장(1002)의 원주 주위에서 교번할 수도 있다. 대안적으로, 각각의 LED(1010)는 각각의 와이어(1002c)의 근위 단부를 이의 각각의 원위 단부에 연결시킬 수도 있다. 와이어(1002)는 전류/전력을 LED(1010)에 제공할 수도 있다. 인장 와이어(1003)는 원위 팁(1002a)에 부착될 수도 있고 원위 팁으로부터 외장(1002)의 근위 단부로 연장될 수도 있다. 와이어(1003)는 내강(1006) 내에서 병진될 수도 있고 근위 방향 및 원위 방향으로 원위 팁(1002a)을 이동시키도록 작동될 수도 있다. 예를 들어, 인장 와이어(1003)가 근위로 이동될 때, 원위 팁(1002a)이 또한 근위 방향으로 이동되어, 복수의 와이어(1002c)가 가이드와이어(1005)로부터 방사상 외향으로 구부러지게 한다. 이 방식으로, 복수의 와이어(1002c) 상에 위치된 LED(1010)는 공장(120)의 벽을 향하여 이동되고 벽에 대해 가압될 수도 있다.
로케이션 디바이스(1010)를 배치하는 방법이 이제 설명될 것이다. 로케이션 디바이스(1000)가 본 명세서에서 설명된 임의의 방식으로 목적 위치로 전진될 수도 있다는 것을 이해할 것이다. 일단 로케이션 디바이스(1010)가 공장(120) 내에 배치된다면, 전문 의료진은 인장 와이어(1003)를(예를 들어, 당김 와이어(1003)를 근위로) 제어하여 원위 팁(1002a)이 주 본체(1002b)의 고정된 위치를 유지하면서 근위로 이동되게 할 수도 있다. 이 이동은 LED(1010)가 외장(1002)의 길이방향축으로부터 멀리 이동되게 하고 공장(120)의 벽에 대해 LED(1010)를 가압하거나 또는 압력을 가한다. 이어서 로케이션 디바이스(1000)가 찾아질 수도 있고 위(105) 및 공장(120)의 벽의 절개가 본 명세서에서 설명된 임의의 방식으로 수행될 수도 있다. 절개부가 형성된 후, 전문 의료진은 인장 와이어(1003)를(예를 들어, 푸시 와이어(1003)를 원위로) 제어하여 원위 팁(1002a)이 주 본체(1002b)의 고정된 위치를 유지하면서 원위로 이동되게 하여, LED(1010)가 방사상 내향으로 이동하고 가이드와이어(1005)에 다가가게 할 수도 있다. 원위 팁(1002a)의 위치가 주 본체(1002b)를 근위 및/또는 원위 방향으로 이동시키는 동안 유지될 수도 있다는 것을 이해할 것이다. 일단 LED(1010)가 더 이상 배치되지 않는다면, 외장(1002)은 환자로부터 제거될 수도 있다.
다양한 수술에서, 전문 의료진은 의료 디바이스 로케이터를 포함하는 체내강의 부분을 찾아내는 데 어려울 수도 있다. 도 11a 내지 도 11c는 도 2b 내지 도 2d의 것과 실질적으로 유사한 위공장문합술 수술의 부분을 예시한다. 예를 들어, 도 2c 및 도 2d에서, 코용 카테터(230)의 원위 단부(235)를 포함하는 공장(120)의 부분은 소장(125)을 보기 위해 위(215)의 벽을 통해 내시경(240)의 원위 단부(245)를 연장한 후 찾아내는 것이 어려울 수도 있다. 디바이스 및/또는 해부학적 구조를 찾아내는 것과 관련된 다른 수술의 유사한 어려움이 고려된다. 도 11a 내지 도 11c는 공장 내 목표 위치에서 의료 디바이스 로케이터를 찾아내기 위한 수술의 부분을 예시한다. 목표 위치의 의료 디바이스 로케이터는 위 벽을 통해 삽입 가능한 기구에 의해 보여질 수도 있다. 일단 보인다면, 공장 내 목적 위치가 기구에 의해 접근될 수도 있고, 스텐트 또는 다른 배액 도관이 배치되어 위와 공장을 가교할 수도 있다.
도 11a를 참조하면, 위(1134)를 통해 GI 관에 삽입되고 십이지장(1136) 및 공장(1130)으로 연장되는, 외장, 가이드와이어 또는 세장형 부재(1100)가 도시된다. 내시경(1124)의 작동 채널로부터 위(1134)의 조직 벽을 향하여 원위로 연장되는 천공 또는 절단 기구(1120)를 구비한, 위(1134) 내에서 연장되는 내시경(1124)이 도시된다. 복강(1138) 내로 그리고 일반적으로 공장(1130) 내에서 연장되는 세장형 부재(1100)의 원위 단부에서 로케이션 디바이스(1102)를 포함하는 공장(1130)의 부분(1132)을 향하여 위(1124)의 벽으로의 절개를 수행하는 천공 기구(1120)가 도시된다.
도 11b를 참조하면, 위(1134)의 조직 벽의 절개부를 통해 복강(1138)으로 연장되는, 도 11a의 시스템의 내시경(1124)이 도시된다. 내시경(1124)은 일반적으로 복강(1138)의 공장(1130)을 향하여 지향된다. 전문 의료진은 내시경(1124)을 통해 그리고/또는 다른 관측 기법, 예를 들어, 형광 투시법 등을 통해 복강(1138) 내 공장(1130)을 볼 수도 있다. 전문 의료진은 공장(1130)을 관찰할 수도 있고 본 명세서에서 설명된 임의의 시각적 표시기, 예를 들어, 조명된 LED에 의해 내부에 포함된 로케이션 디바이스(1102) 및/또는 세장형 부재(1100)의 위치와 연관성이 있는 공장(1130)의 부분(1132)을 식별할 수도 있다. 부분(1132)이 제자리에 유지되고, 절개를 위해 조작되고/되거나 위(1134)를 향하여 조작될 수도 있도록 공장(1130)의 부분(1132)을 파지하는 파지기와 같은 엔드 이펙터(1122)가 도시된다. 도 11b에서, 부분(1132)은 도 11a의 위치와 비교하여 위(1134)를 향하여 더 가까이 조작된다.
도 11c를 참조하면, 도 11a 및 도 11b로부터 위(1134)를 향하는 위치로 조작된 공장(1130)의 부분(1132)이 도시된다. 공장(1130)의 부분(1132)에서 절개를 수행하는 천공 기구(1122)가 도시되고 로케이션 디바이스(1102)가 부분(1132)으로부터 멀리 근위로 병진되어, 천공 기구(1122)로부터의 충돌 및/또는 열전달을 방지한다. 그러나, 로케이션 디바이스(1102)는 수술 동안 부분(1132)에 남겨질 수도 있다. 위(1134)의 조직 벽 및 공장(1130)의 부분(1132)의 조직 벽에서의 절개에 대해, 부가적인 디바이스가 위(1134)의 조직 벽, 공장(1130)의 조직 벽으로 전달될 수도 있고/있거나 본 명세서에서 설명된 바와 같이 복강(1138) 내에서 연장될 수도 있다.
다양한 실시형태에서, 세장형 부재는 또 다른 의료 디바이스 주위에서 연장되는 카테터(예를 들어 코용 카테터 등), 내시경, 가이드와이어 또는 외장일 수도 있다. 세장형 부재는 이의 길이를 따라 시각적 표시기를 가질 수도 있고 이의 길이는 본 명세서에서 설명된 바와 같이 로케이션 디바이스까지 원위로 연장될 수도 있다.
도 12를 참조하면, 외장, 가이드와이어, 또는 근위 단부(1200p), 원위 단부(1200d), 및 이들을 통해 길이방향축(l)을 따라 연장되는 길이를 가진 세장형 부재(1200)를 포함하는 의료 디바이스 로케이터의 실시형태가 예시된다. LED(1204)는 세장형 부재(1200)의 길이를 따라 배치된다. LED(1204)는 세장형 부재(1200)의 길이방향축(l)을 중심으로 나선형으로 배열된다. 로케이션 디바이스(1202)는 세장형 부재(1200)의 원위 단부(1200d)에 배치된다.
다양한 실시형태에서, LED일 수도 있는 조명 부재는 세장형 부재의 길이의 부분을 따라 연장될 수도 있다. LED는 로케이션 디바이스를 포함하는 세장형 부재의 원위 단부까지 연장될 수도 있다. LED가 세장형 부재를 따라 다양한 패턴으로 배열될 수도 있고, 예를 들어, 나선형으로, 축방향으로, 방사상으로, 원주방향으로, 선형으로, 간헐적으로 이격되어, 랜덤으로, 길이를 따라 다양한 밀도로, 또는 이들의 배열의 조합 등으로 배열될 수도 있어서, LED가 세장형 부재의 길이방향축으로부터 방사상 시야각 중 하나 또는 다수로부터 보여질 수도 있다. LED는 광을 방출하도록 작동될 수도 있다. 작동된 LED는 조직 벽에 걸쳐, 예를 들어, LED를 포함하는 체내강의 외부로부터 보여질 수도 있다. LED가 가변 파장을 가질 수도 있어서 이들은 다른 컬러, 예를 들어, 적색, 녹색 등보다 조직 벽에 걸쳐 더 쉽게 보여질 수도 있는 표시기가 다른 컬러보다 더 보여질 수도 있기 때문에 컬러를 방출한다. LED는 표시기로서 가변 주파수로 작동될 수도 있다. 표시기는 특정 위치를 나타낼 수도 있고, 예를 들어, 표시기는 세장형 부재, 로케이션 디바이스 또는 해부학적 구조의 단부로부터 특정 거리일 수도 있다. LED는 단일의 LED로서 또는 단일의 LED보다 더 많은 군으로 개별적으로 선택 가능하고 제어 가능할 수도 있다. LED는 하나 이상의 매개변수, 예컨대, 밀도, 서로에 대한 LED의 위치, 해부학적 구조 또는 의료 디바이스, 크기, 형상, 작동 주파수(예를 들어, 이중 플래시와 같은 탐지 또는 통지를 돕기 위해 패터닝되고 중단이 후속됨), 작동의 강도(예를 들어, 전류원을 사용, 예를 들어, 원하는 주파수로 작동하는 펄스 폭 변조(pulse width modulation: PWM) 및/또는 LED 강도에 영향을 주는 듀티 사이클을 사용), 작동 지속기간, 컬러 또는 전술한 것 중 2개 이상의 임의의 조합에 의해 제어 가능할 수도 있다.
다양한 실시형태에서, 제어기는 세장형 부재를 따라 LED에 전기적으로 연결될 수도 있다. 전기 리드는 LED가 독립적으로 작동될 수도 있도록 LED와 전기 통신 시 인터리브될 수도 있다. 제어기는 한 번에 LED 중 하나 이상의 LED를 순차적으로 작동시키도록 구성될 수도 있다. 제어기는 예를 들어, 로케이션 디바이스를 향하는 세장형 부재의 원위 단부를 향하는 방향을 나타내는, 세장형 부재의 길이를 따른 원위 방향으로 LED를 순차적으로 작동시킬 수도 있다. 제어기가 LED를 순차적으로 작동시키도록 구성되어 오직 단일의 LED 또는 다수의 LED가 동시에, 예를 들어, 세장형 부재를 따른 조명의 원위로 이동하는 파의 작동 패턴으로 작동될 수도 있다. 제어기가 원위로 순차적 패턴의 하나의 LED를 제외하고 모든 LED를 작동시키도록 구성될 수도 있어서 다수의 LED(예를 들어, 모든 LED 중 90% 초과 등)가 여전히 방향, 예를 들어, 세장형 부재를 따른 비-조명의 원위로 이동하는 파의 작동 패턴을 나타내면서 위치 식별을 위해 작동된다. 제어기는 감소된 조명 시간에 더 높은 주파수(예를 들어, LED가 조명되는 시간의 더 낮은 백분율을 가진 더 낮은 듀티 사이클)로 작동하여, 더 긴 조명 시간에 더 낮은 주파수(예를 들어, LED가 조명되는 시간의 더 큰 백분율을 가진 더 높은 듀티 사이클)로 작동되는 LED와 비교하여 열을 감소시키도록 구성될 수도 있다. 제어기는 제1 주파수로 LED의 부분 그리고 제2 주파수로 LED의 또 다른 부분, 예를 들어, LED의 근위 부분보다 더 높은 주파수로 LED의 원위 부분을 작동시키도록 구성될 수도 있다. LED는 환자의 해부학적 구조와 실질적으로 정렬하는 거리를 위해 세장형 부재의 길이를 따라 연장될 수도 있다. 예를 들어, LED는 수술 동안 목적 위치를 가진 공장의 부분과 유문 사이의 길이를 따라 연장될 수도 있다. 이것은 임의의 원하는 양의 길이, 예를 들어, 유문까지 원위로 약 50㎝, 유문까지 원위로 약 150㎝ 등일 수도 있다. 제어기는 하나 이상의 LED를 작동시키거나 또는 작동의 다양한 패턴 간에 전환하도록 수동으로 또는 자동으로 작동될 수도 있다. 이러한 LED의 작동은 열을 감소시키기 위해 단축될 수도 있다.
도 13을 참조하면, 외장, 가이드와이어, 또는 근위 단부(1300p), 원위 단부(1300d), 및 이들을 통해 길이방향축(l)을 따라 연장되는 길이를 가진 세장형 부재(1300)를 포함하는 의료 디바이스 로케이터의 실시형태가 예시된다. LED(1304)는 세장형 부재(1300)의 길이를 따라 배치된다. LED(1304)는 세장형 부재(1300)의 길이방향축(l)을 중심으로 그리고 이를 따라 선형으로 배열된다. 로케이션 디바이스(1302)는 세장형 부재(1300)의 원위 단부(1300d)에 배치된다. LED는 가변 파장을 방출하도록 구성된다. LED(1304)의 근위 부분(1305)은 적색 파장의 광을 방출하도록 구성되고, LED(1304)의 중간 부분(1306)은 백색 파장의 광을 방출하도록 구성되고, LED(1304)의 원위 부분(1307)은 녹색 파장의 광을 방출하도록 구성된다. 부분(1305, 1306, 1307)은 세장형 부재(1300)를 따른 위치를 나타낸다. 근위 부분(1305)은 중간 부분(1306)에 근위인 세장형 부재(1300)를 따른 위치를 나타내고, 중간 부분은 원위 부분(1307)에 근위인 세장형 부재(1300)를 따른 위치를 나타내고, 원위 부분은 원위 단부(1300d) 또는 로케이션 디바이스(1302)에 근위인 세장형 부재(1300)를 따른 위치를 나타낸다. 부분(1305, 1306, 1307)은 각각 세장형 부재(1300)의 원위 단부(1300d)로부터 가변 거리에 위치될 수도 있고, 예를 들어, 근위 부분(1305)은 원위 단부(1300d)로부터 예를 들어, 50㎝ 등 주위에 위치될 수도 있고, 중간 부분(1306)은 원위 단부(1300d)로부터 예를 들어, 15㎝ 등 주위에 위치될 수도 있고, 원위 부분(1307)은 원위 단부(1300d)에 실질적으로 위치될 수도 있다. LED(1304)의 3개의 부분(1305, 1306, 1307) 및 3개의 컬러가 예시되지만, 임의의 수 및/또는 위치의 부분 및/또는 컬러가 채용될 수도 있다.
도 14를 참조하면, 외장, 가이드와이어, 또는 예를 들어, 가이드와이어일 수도 있는 세장형 부재(1400)를 포함하는 의료 디바이스 로케이터의 실시형태가 예시된다. 세장형 부재(1400)는 이의 길이를 따라 배치된 LED(1410, 1412)를 포함한다. 지지 부재(1402)는 세장형 부재(1400) 내에서 길이방향으로 연장된다. 보드(1404)가 지지 부재(1402)를 따라 배치되어 보드(1404)가 지지 부재(1402)로부터 방사상으로 멀리 연장된다. LED(1410, 1412)가 보드(1404)의 양측에 배치되어 제1 쌍의 LED(1410)가 보드(1404)의 제1 측면 상에 배치되고 제2 쌍의 LED(1412)가 보드(1404)의 제2 측면 상에 배치된다. LED(1410, 1412)가 보드(1404)의 양측에 배열되어 적어도 한 쌍의 LED(1410, 1412)가 세장형 부재(1400)를 중심으로 180°호(1418)에서 보일 수 있다. LED(1410, 1412)의 쌍은 (예를 들어, 조직에 걸친) 가시성을 증가시키고/시키거나 방향을 나타내도록(예를 들어, 녹색은 세장형 부재(1400)의 원위 방향을 나타내고 적색은 세장형 부재(1400)의 근위 방향을 나타냄) 둘 다 조명되거나, 선택적으로 조명되거나, 대안적으로 조명되거나 또는 순차적으로 조명될 수도 있는, 가변 컬러, 예를 들어, 녹색 및 적색의 LED를 각각 포함할 수도 있다. LED(1410, 1412)의 쌍이 총 4개의 LED(1420, 1412)로 예시되지만, LED는 쌍보다 더 많게 섹션으로 그룹화될 수도 있거나 또는 전혀 그룹화되지 않을 수도 있고, 임의의 수의 LED, 예를 들어, 1, 2, 3, 5, 6, 8, 10, 15, 20, 50, 100개 등이 채용될 수도 있다. LED(1410, 1412)는 세장형 부재(1400) 내에서 근위로 그리고 세장형 부재를 따라 연장되고 LED(1410, 1412)에 전기적으로 연결된 와이어 도관(1416)에 의해 조명되고 제어될 수도 있다. 와이어(1416)는 세장형 부재(1400)를 따라 연결기(1420)까지 근위로 연장될 수도 있다. 연결기(1420)는 제어기에 가역적으로 연결될 수도 있고 내시경의 작동 채널을 통해 끼워맞춰지도록 크기 설정될 수도 있다. 제어기는 예를 들어, LED(1410, 1412)의 조명 등을 제어하고 전력공급하기 위한 전력원, 회로, 명령어 및/또는 스위치를 포함할 수도 있다. 연결기(1420)는 와이어(1416)와 전기 통신하는 접점(1422)을 포함하고 접점(1422)은 제어기의 리드에 가역적으로 연결될 수도 있다. 세장형 부재(1400)로부터 외부적으로 노출되는, 와이어(1416) 및 LED의 부분은 조명된 LED(1410, 1412)의 가시성을 허용하면서 외부 유체/이물질(예를 들어, 신체의 유체) 및 트라우마로부터 LED(1410, 1412), 보드(1404), 와이어(1416) 및 연결기(1420) 간의 전기 연결을 보호하는 투명한/반투명한 코팅(1424)(예를 들어, 실리콘 등)에 의해 덮인다.
사용 시, 작동 채널을 가진 내시경이 환자의 십이지장에 삽입될 수도 있고 세장형 부재(1400)가 작동 채널을 통해 십이지장으로 연장될 수도 있다. 세장형 부재(1400)는 세장형 부재(1400) 및/또는 LED(1410, 1412)가 유문을 넘어 원하는 거리(예를 들어, 약 150㎝)에 있다는 것을 나타내도록 세장형 부재(1400) 상의 마킹(예를 들어, 방사선 비투과성 및/또는 컬러 마킹)에 의해 관찰되고 측정될 수도 있는 원하는 위치까지 소장을 따라 더 전진될 수도 있다. 이어서 내시경이 세장형 부재(1400)를 따라 근위로 인입되어, 세장형 부재(1400)를 소장에 남길 수도 있다. 내시경의 원위 단부가 유문까지 인입될 때, 세장형 부재(1400)는 예를 들어, 세장형 부재(1400)의 마킹을 유문에 배치하기 위해 근위로 또는 원위로 조정될 수도 있다. 이어서 내시경이 환자로부터 세장형 부재(1400) 및 연결기(1420)를 따라 완전히 인입될 수도 있다. 이어서 연결기(1420)가 제어기와 연결되어 LED(1410, 1412)를 작동시킬 수도 있다.
일반적으로, 본 개시내용 내 위에서 또는 다른 곳에 설명된 임의의 로케이터 디바이스 및 시스템에 적용 가능한 바와 같이, 체내강에 걸친 의료 디바이스를 찾아내는 방법의 실시형태는 이전의 단락에서 위에서 설명된 바와 같이, 도 14의 로케이터 디바이스를 배치하기 위한 단계와 같이, 제1 체내강, 예를 들어, 공장 내에서 세장형 부재의 길이를 따라 복수의 LED를 포함하는 세장형 부재를 연장시키는 단계를 포함할 수도 있다. 복수의 LED는 세장형 부재의 길이를 따라 원위 방향으로 순차적으로 작동될 수도 있다. 순차적으로 작동된 LED는 제1 체내강의 부분 및/또는 로케이션 디바이스와 같은 해부학적 구조 또는 디바이스의 방향을 나타낼 수도 있다. 작동된 LED는 제1 체내강의 조직 벽에 걸쳐, 예를 들어, 복강 내로부터 보여질 수도 있다. 천공 기구, 예를 들어, 절단 툴이 제2 체내강의 조직 벽, 예를 들어, 위에 걸쳐 제1 체내강을 향하여 연장되어, 제1 체내강의 조직 벽을 절단할 수도 있다.
다양한 변경 및 변형이 본 개시내용의 범위로부터 벗어나는 일 없이 개시된 디바이스에 대해 이루어질 수 있다는 것이 당업자에게 분명할 것이다. 예를 들어, 로케이션 디바이스 및 카테터의 구성은 임의의 의료 디바이스 또는 의학적 치료에 적합하도록 변경될 수도 있다. LED의 수 및/또는 위치가 본 명세서에서 설명된 실시예로 제한되지 않는다는 것을 이해할 것이다. 본 개시내용의 다른 실시형태는 본 명세서에서 개시된 본 발명의 사양 및 실행의 고려로부터 당업자에게 분명할 것이다. 사양 및 실시예는 다음의 청구범위에 의해 나타낸 본 발명의 참된 범위 및 정신과 함께, 단지 예시적인 것으로서 간주된다는 것으로 의도된다.

Claims (15)

  1. 의료 디바이스로서,
    세장형 부재(elongated member)를 포함하되, 상기 세장형 부재는 원위 단부에 로케이션 디바이스(location device)를 포함하고, 상기 로케이션 디바이스는 적어도 하나의 발광 다이오드(light emitting diode: LED)를 포함하고, 상기 적어도 하나의 LED는 녹색광 및 적색광에 대응하는 파장을 가진 광을 방출하기 위해 작동되도록 구성되는, 의료 디바이스.
  2. 제1항에 있어서, 상기 로케이션 디바이스는,
    측벽,
    상기 측벽의 근위 단부에서의 근위 단부 벽, 및
    상기 측벽의 원위 단부에서의 원위 단부 벽
    을 포함하되, 상기 측벽, 상기 근위 단부 벽 및 상기 원위 단부 벽은 공동부를 획정하고, 상기 적어도 하나의 LED는 상기 공동부 내에 배치되는, 의료 디바이스.
  3. 제2항에 있어서, 상기 측벽은 투명한 물질 또는 반투명한 물질을 포함하고, 상기 근위 단부 벽 또는 상기 원위 단부 벽 중 적어도 하나는 불투명한 물질 또는 광 감쇠 물질 중 하나 이상을 포함하는, 의료 디바이스.
  4. 제1항 내지 제3항 중 어느 한 항에 있어서, 상기 세장형 부재는 상기 세장형 부재의 근위 단부로부터 상기 세장형 부재의 원위 단부로 연장되는 유체 내강을 포함하고, 복수의 구멍은 상기 세장형 부재의 측벽에 있고 상기 유체 내강에 유체 흐름 가능하게 연결되는, 의료 디바이스.
  5. 제4항에 있어서, 진공 디바이스 및 유체 격납 디바이스를 더 포함하되, 상기 진공 디바이스 및 상기 유체 격납 디바이스의 각각은 상기 세장형 부재의 상기 근위 단부에서 상기 유체 내강과 유체 연통하고, 상기 진공 디바이스가 상기 유체 내강 내에 흡입부를 생성하도록 구성되어 신체로부터의 유체가 상기 복수의 구멍을 통해 그리고 상기 유체 내강을 따라 상기 유체 격납 디바이스로 흐르도록 구성되는, 의료 디바이스.
  6. 제1항 내지 제5항 중 어느 한 항에 있어서, 상기 세장형 부재는 가이드와이어를 수용하도록 구성된 중심 내강을 더 포함하는, 의료 디바이스.
  7. 제1항 내지 제6항 중 어느 한 항에 있어서, 상기 로케이션 디바이스는 상기 세장형 부재의 상기 원위 단부에서 벌룬을 더 포함하고, 상기 벌룬은 팽창되도록 구성되는, 의료 디바이스.
  8. 제7항에 있어서, 상기 벌룬은 투명하거나 또는 반투명한 물질을 포함하고, 상기 적어도 하나의 LED는 상기 세장형 부재의 표면 상에 배치되고, 상기 LED로부터 방출된 광은 상기 벌룬을 통해 투과되도록 구성되는, 의료 디바이스.
  9. 제7항에 있어서, 상기 벌룬은 상기 세장형 부재의 제1 측면 상에 배치되고, 상기 적어도 하나의 LED는 상기 벌룬으로부터 상기 세장형 부재의 원주방향으로 대향 측면 상에 배치되는, 의료 디바이스.
  10. 제7항에 있어서, 상기 적어도 하나의 LED는 상기 벌룬의 원주 주위에 배치된 복수의 LED를 포함하는, 의료 디바이스.
  11. 제1항에 있어서, 상기 세장형 부재는 세장형 부재 주 본체 및 세장형 부재 원위 팁을 포함하고, 상기 세장형 부재 원위 팁의 근위 단부는 복수의 와이어에 의해 상기 세장형 부재 주 본체의 원위 단부에 연결되고, 상기 적어도 하나의 LED 중 하나의 LED는 상기 복수의 와이어로부터 각각의 와이어에 부착되는, 의료 디바이스.
  12. 제11항에 있어서, 상기 세장형 부재 원위 팁에 부착된 작동 와이어를 더 포함하되, 상기 작동 와이어는 상기 세장형 부재 주 본체에 대해 근위로 이동하도록 구성되고, 상기 작동 와이어가 상기 세장형 부재 주 본체에 대해 근위로 상기 세장형 부재 원위 단부를 이동시킬 때 상기 LED는 방사상 외향으로 이동하도록 구성되는, 의료 디바이스.
  13. 제1항 내지 제12항 중 어느 한 항에 있어서, 상기 적어도 하나의 LED는 상기 녹색광과 상기 적색광을 교번하여 방출하도록 구성되는, 의료 디바이스.
  14. 제1항 내지 제13항 중 어느 한 항에 있어서, 상기 적어도 하나의 LED는 상기 녹색광과 상기 적색광을 펄스 방식으로 방출하도록 구성되는, 의료 디바이스.
  15. 제1항 내지 제14항 중 어느 한 항에 있어서,
    내시경을 더 포함하되, 상기 내시경은 영상 디바이스 및 상기 내시경의 원위 단부로부터 연장되도록 구성된 엔드 이펙터를 포함하고, 상기 영상 디바이스는 상기 적어도 하나의 LED로부터 방출된 상기 녹색광 및 상기 적색광에 대응하는 파장을 가진 광을 검출하도록 구성되는, 의료 디바이스.
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