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KR20220088701A - 약물 투여 시스템의 상호 연결 - Google Patents

약물 투여 시스템의 상호 연결 Download PDF

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KR20220088701A
KR20220088701A KR1020227013820A KR20227013820A KR20220088701A KR 20220088701 A KR20220088701 A KR 20220088701A KR 1020227013820 A KR1020227013820 A KR 1020227013820A KR 20227013820 A KR20227013820 A KR 20227013820A KR 20220088701 A KR20220088701 A KR 20220088701A
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KR
South Korea
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drug
communication interface
data
patient
processor
Prior art date
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Pending
Application number
KR1020227013820A
Other languages
English (en)
Inventor
그레고리 제이. 바코스
마이클 에이. 바라타
유에헝 다우
제이슨 엘. 헤리스
엠마 루이스 휴버트
모니카 에이. 카필
피터 크룰비치
와우터 작크 노엘 르퀴외
돌로레스 페레즈
휘트니 필립스
4세 프레드릭 이. 셸턴
홍 얀
Original Assignee
얀센 파마슈티칼즈, 인코포레이티드
Priority date (The priority date is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the date listed.)
Filing date
Publication date
Application filed by 얀센 파마슈티칼즈, 인코포레이티드 filed Critical 얀센 파마슈티칼즈, 인코포레이티드
Publication of KR20220088701A publication Critical patent/KR20220088701A/ko
Pending legal-status Critical Current

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Abstract

대체적으로, 약물 투여 시스템의 상호연결이 제공된다. 예시적인 실시예에서, 약물 투여 장치 및 원격으로 위치된 서버는 장치와 서버 사이의 무선 통신을 위한 고유한 키를 확립할 수 있다. 약물 투여 장치는 장치 및 약물 중 적어도 하나에 관한 정보를 감지하도록 구성될 수 있고, 장치의 메모리에 저장된 키를 사용하여 감지된 정보를 나타내는 데이터를 익명화하도록 구성될 수 있다. 약물 투여 장치는 또한, 서버로부터 수신된 데이터를 복호화하는 데 있어서 키를 사용하도록 구성될 수 있다.

Description

약물 투여 시스템의 상호연결
본 명세서에 기술된 실시예는 약물을 투여하고/하거나 제공하기 위한 장치에 관한 것이다. 본 개시내용은 추가로, 장치가 사용될 수 있는 시스템, 및 투여 방법, 및 시스템과 연관된 추가 방법에 관한 것이다.
약제학적 제품(큰 분자 및 작은 분자 약제를 포함하며, 이하 "약물"이라고 함)은 특이적 의학적 적응증의 치료를 위해 여러 상이한 방식으로 환자에게 투여된다. 투여의 방식에 관계없이, 환자에 대한 부정적인 영향을 피하기 위해 약물을 투여할 때 주의해야 한다. 예를 들어, 환자에게 안전한 양의 약물보다 많이 투여하지 않도록 주의해야 한다. 이는 때때로 이전 용량, 또는 다른 약물의 용량과 관련하여 주어진 용량의 양 및 용량이 전달되는 시간 프레임을 고려할 것을 필요로 한다. 더욱이, 환자에게 부정확한 약물을, 또는 그의 에이징 기간 또는 저장 조건으로 인해 분해된 약물을 부주의하게 투여하지 않도록 주의해야 한다. 이러한 모든 고려사항은 특정 약물 또는 약물 조합과 연관된 지침으로 전달될 수 있다. 그러나, 이러한 지침은, 예컨대 인간 오류와 같은 실수로 인해, 항상 정확하게 지켜지는 것은 아니다. 이는 환자에게 부정적인 영향을 야기하거나 부적절한 약물 투여, 예를 들어, 특이적 의학적 적응증에 대해 투여되는 약물의 불충분하거나 과도한 부피를 야기할 수 있다.
약물이 환자에게 투여되는 방식과 관련하여, 사용될 수 있는 다양한 투여 형태가 존재한다. 예를 들어, 이러한 투여 형태는 하나 이상의 약물의 비경구, 흡입, 경구, 안과용, 비강, 국소, 및 좌제 형태를 포함할 수 있다.
투여 형태는 약물 투여 장치를 통해 환자에게 직접 투여될 수 있다. 다양한 투여 형태의 전달을 위해 통상 이용가능한 다수의 상이한 유형의 약물 투여 장치가 존재하고, 이는 하기를 포함한다: 시린지, 주사 장치(예를 들어, 자동주사기, 제트 주사기, 및 주입 펌프), 비강 스프레이 장치, 및 흡입기.
다양한 투여 형태로 환자에게 투여되는 약물과 연관된 지침에 대한 준수(compliance)를 모니터링하는 것이 바람직할 수 있다. 이는 정확한 절차를 따르게 하고 부정확하고 잠재적으로 위험한 접근법의 채택을 회피하는 것을 보장할 수 있다. 더욱이, 이는 또한, 환자에게 약물의 투여의 최적화를 가능하게 할 수 있다.
추가적으로, 환자의 병력, 현재의 의학적 상태 및/또는 요법 치료, 예컨대 약물 투여 장치의 사용과 연관된 데이터는, 일반적으로 환자와 적절한 의료 전문가 사이에서만 공유되는 개인적 민감성 정보를 포함할 수 있다. 데이터 암호화는 데이터가 보안, 익명화된 방식으로 사용자와 컴퓨터 시스템 사이에서 공유될 수 있게 한다. 데이터 암호화는 키 기반 암호화 시스템을 사용하여, 개인적 의학적 데이터와 같은 데이터가 데이터의 특성 또는 내용물을 의도하지 않은 사용자에게 노출시킬 위험 없이 공유될 수 있음을 보장하도록 수행될 수 있다. 키 기반 암호화 시스템은 누구나 공개 키를 사용하여 데이터를 암호화할 수 있도록 공개 키/개인 키 아키텍처를 사용하여 보안 데이터 송신을 가능하게 하지만, 암호화된 데이터는 수신자의 개인 키로만 복호화될 수 있다. 그러나, 환자가 장치에 익숙하지 않은 것 및 의학 관련 정보가 환자에게 해를 끼치지 않게 하기 위해 시기적절한 방식으로 통신될 필요성과 같은 임의의 수의 요인으로 인해, 환자 제어 장치가 효과적인 통신을 위해 적절하게 설정되는 것이 어려울 수 있다.
환자는 전형적으로, 지침에 따라 약물을 투여하지만, 종종 약물의 투여에 대한 임의의 종류의 통지 또는 피드백이 없이 그렇게 한다. 이와 같이, 환자는 그 환자의 지침 해석에 기초하여 약물을 투여하는 것을 잊을 수 있거나 부정확하게 투여할 수 있고/있거나, 그 자신의 생리학적 상태의 어떠한 인식도 없이 그렇게 할 수 있다. 약물을 부정확하게 투여하거나 의료 전문가의 지침을 따르는 데 실패하는 것은 환자에 대한 심각한, 심지어 생명을 위협하는 결과를 가질 수 있다.
약물을 투여하는 환자는 약물을 투여하는 것과 연관된 부정적인 부작용 또는 부정적인 임상 결과를 경험할 수 있고, 통상, 환자가 경험하고 있는 부작용 또는 부정적인 상태를 완화시킬 수 있는 대체 약물, 약물 투여 장치 및/또는 지침을 논의하기 위해 약물을 처방한 적절한 의료 전문가와의 통신을 개시해야 한다. 환자는 적절한 의료 전문가에게 피드백을 제공하는 것을 지연시킬 수 있고/있거나 - 이는 환자가 경험하고 있을 수 있는 부정적인 상태를 악화시킬 수 있음 -, 관련 정보를 부주의로 보고하지 않을 수 있고/있거나, 환자가 경험하고 있는 문제를 완화시킬 수 있는 새로운 약물 투여량 또는 전달 일정 설정으로 환자의 약물 투여 장치를 조정하거나 재구성하도록 추가적인 지연에 기여할 수 있다.
또한, 주어진 상태를 갖는 많은 수의 환자는 생리학적 반응에 대한 데이터를 축적하기 위한 잠재적으로 유용한 자원을 나타낸다. 그러나, 모든 이러한 데이터를 수집하는 것은 어렵고, 따라서 가능한 경향 및 상관관계가 누락될 수 있다.
일 태양에서, 약물을 내부에 보유하도록 구성된 약물 투여 장치가 제공되며, 이는 일 실시예에서, 약물 투여 장치 및 약물 중 적어도 하나에 관한 정보를 감지하도록 구성된 센서를 포함한다. 약물 투여 장치는 또한, 데이터를 내부에 저장하도록 구성된 메모리를 포함한다. 저장된 데이터는 원격으로 위치된 서버와 확립된 키를 포함한다. 키는 약물 투여 장치 및 원격으로 위치된 서버에 고유하다. 약물 투여 장치는 또한, 감지된 정보를 나타내는 데이터를 원격으로 위치된 통신 인터페이스로 무선으로 송신하도록 구성된 통신 인터페이스를 포함한다. 약물 투여 장치는 또한, 키를 사용하여, 감지된 정보를 나타내는 데이터의 송신 전에 감지된 정보를 나타내는 데이터를 익명화하도록 구성된 프로세서를 포함한다.
약물 투여 장치는 임의의 수의 변형들을 가질 수 있다. 예를 들어, 약물 투여 장치는 시린지, 주사기, 흡입기, 비강 스프레이 장치, 및 주입 펌프 중 하나를 포함할 수 있다. 다른 예를 들어, 프로세서는 통신 인터페이스로부터 원격으로 위치된 통신 인터페이스로 송신된 모든 데이터를 익명화하는 데 있어서 키를 사용하도록 구성될 수 있다. 또 다른 예를 들어, 프로세서는 센서에 의해 감지된 정보를 나타내는 다수의 데이터 세트를 익명화하기 위해 키를 반복적으로 사용하도록 구성될 수 있다.
또 다른 예를 들어, 통신 인터페이스는 원격으로 위치된 통신 인터페이스로부터 데이터를 무선으로 수신하도록 구성될 수 있고, 프로세서는 원격으로 위치된 통신 인터페이스로부터 수신된 데이터를 복호화하는 데 있어서 키를 사용하도록 구성될 수 있다. 적어도 일부 실시예에서, 프로세서는 원격으로 위치된 통신 인터페이스로부터 수신된 모든 데이터를 복호화하는 데 있어서 키를 사용하도록 구성될 수 있다.
다른 예를 들어, 통신 인터페이스는 원격으로 위치된 통신 인터페이스로부터 데이터를 무선으로 수신하도록 구성될 수 있고, 데이터는 약물이 약물 전달 장치로부터 전달된 후에 약물 전달 장치의 적절한 처분에 관한 정보를 포함할 수 있다. 적어도 일부 실시예에서, 프로세서는 적절한 처분 정보에 관한 정보의 통지가 약물 투여 장치의 사용자에게 제공되게 하도록 구성될 수 있다.
또 다른 예를 들어, 약물 전달 장치는 약물이 약물 전달 장치로부터 전달된 후에 약물 전달 장치의 적절한 처분에 관한 정보를 포함하는 라벨을 포함할 수 있다.
또 다른 예를 들어, 프로세서는 감지된 정보에 적어도 부분적으로 기초하여 약물 투여 메커니즘으로부터의 약물의 전달을 제어하도록 구성될 수 있다. 게다가 다른 예를 들면, 약물은 인플릭시맙, 골리무맙, 우스테키누맙, 다라투무맙, 구셀쿠맙, 에포에틴 알파, 리스페리돈, 에스케타민, 케타민, 및 팔리페리돈 팔미테이트 중 적어도 하나를 포함할 수 있다.
다른 실시예에서, 약물 투여 장치는 적어도 하나의 가변 파라미터를 포함하는 알고리즘을 내부에 저장하도록 구성된 메모리, 원격으로 위치된 통신 인터페이스로부터 데이터를 무선으로 수신하도록 구성된 통신 인터페이스, 및 약물 투여 장치로부터 환자에게로의 약물의 전달을 제어하는 데 있어서 알고리즘을 사용하도록 구성된 프로세서를 포함한다. 프로세서는 또한, 원격으로 위치된 통신 인터페이스로부터 수신된 데이터에 기초하여 메모리에 저장된 알고리즘의 적어도 하나의 가변 파라미터를 변경하도록 구성된다.
약물 투여 장치는 임의의 수의 변형들을 가질 수 있다. 예를 들어, 약물 투여 장치는 시린지, 주사기, 흡입기, 비강 스프레이 장치, 및 주입 펌프 중 하나를 포함할 수 있다. 다른 예를 들어, 약물 투여 장치는 약물을 내부에 보유하도록 구성된 약물 홀더를 포함할 수 있고, 약물 투여 장치로부터 환자에게로의 약물의 전달을 제어하는 것은 약물 홀더로부터의 약물의 방출을 제어하는 것을 포함할 수 있다. 또 다른 예를 들어, 약물 투여 장치는 니들을 환자 내로 자동으로 전진시키도록 구성된 자동주사기일 수 있고, 적어도 하나의 가변 파라미터는 니들이 환자 내로 자동으로 전진될 속도를 포함할 수 있고, 원격으로 위치된 통신 인터페이스로부터 수신된 데이터는 니들이 환자 내로 자동으로 전진될 다른 속도를 포함할 수 있고, 적어도 하나의 가변 파라미터를 변경하는 것은 알고리즘에서 속도를 업데이트된 속도로 대체하는 것을 포함할 수 있다. 다른 예를 들어, 적어도 하나의 가변 파라미터는 약물 투여 장치로부터 환자에게로의 약물의 전달 속도, 약물 투여 장치로부터 환자에게 전달되는 약물의 용량들 사이의 타이밍, 및 약물의 온도 중 적어도 하나를 포함할 수 있다. 또 다른 예를 들어, 원격으로 위치된 통신 인터페이스로부터 수신된 데이터는 원격으로 위치된 컴퓨터 시스템에서 입력된 알고리즘에 대한 의사 요청 변경에 기초할 수 있다.
다른 예를 들어, 프로세서는 또한, 요청이 통신 인터페이스로부터 원격으로 위치된 통신 인터페이스로 송신되게 하도록 구성될 수 있고, 요청은 알고리즘의 업데이트를 요청할 수 있고, 원격으로 위치된 통신 인터페이스로부터 수신된 데이터는 요청에 응답할 수 있다. 적어도 일부 실시예에서, 통신 인터페이스는 알고리즘에 대한 어떠한 업데이트도 필요하지 않음을 나타내는 원격으로 위치된 통신 인터페이스로부터의 요청에 대한 응답을 수신할 수 있고, 프로세서는 메모리에 저장된 알고리즘의 적어도 하나의 가변 파라미터를 변경하지 않는다.
또 다른 예를 들어, 프로세서는 약물 투여 장치로부터의 약물의 전달을 제어하는 데 있어서 알고리즘을 사용한 후, 약물 투여 장치로부터 환자에게로의 약물의 다른 전달을 제어하는 데 있어서 알고리즘을 사용하도록 구성될 수 있다.
다른 예를 들어, 약물 투여 장치는 약물 투여 장치 및 약물 중 적어도 하나에 관한 정보를 감지하도록 구성된 센서를 포함할 수 있다. 적어도 일부 실시예에서, 통신 인터페이스는 감지된 정보를 나타내는 데이터를 원격으로 위치된 통신 인터페이스로 송신하도록 구성될 수 있고, 원격으로 위치된 통신 인터페이스로부터 수신된 데이터는 감지된 정보를 나타내는 데이터에 적어도 부분적으로 기초할 수 있다. 적어도 일부 실시예에서, 프로세서는 또한, 먼저 감지된 정보를 나타내는 데이터를 원격으로 위치된 통신 인터페이스로 송신하지 않으면서, 감지된 정보에 기초하여 메모리에 저장된 알고리즘의 적어도 하나의 가변 파라미터를 변경하도록 구성될 수 있다.
또 다른 예를 들어, 원격으로 위치된 통신 인터페이스로부터 수신된 데이터는 알고리즘의 업데이트를 위한 통신 인터페이스로부터의 요청에 응답하지 않으면서 통신 인터페이스로 자동으로 송신될 수 있다.
또 다른 예를 들어, 통신 인터페이스는 또한, 원격으로 위치된 통신 인터페이스로부터 알고리즘 데이터를 무선으로 수신하도록 구성될 수 있고, 프로세서는 또한, 원격으로 위치된 통신 인터페이스로부터 수신된 데이터에 기초하여 메모리에 저장된 알고리즘을 변경하도록 구성될 수 있다. 적어도 일부 실시예에서, 알고리즘을 변경하는 것은 알고리즘에 적어도 하나의 추가적인 가변 파라미터를 추가하는 것을 포함할 수 있다.
다른 예를 들어, 약물은 인플릭시맙, 골리무맙, 우스테키누맙, 다라투무맙, 구셀쿠맙, 에포에틴 알파, 리스페리돈, 에스케타민, 케타민, 및 팔리페리돈 팔미테이트 중 적어도 하나를 포함할 수 있다.
다른 실시예에서, 약물 투여 장치는 알고리즘을 저장하도록 구성된 메모리, 원격으로 위치된 통신 인터페이스로부터 데이터를 무선으로 수신하도록 구성된 통신 인터페이스, 약물을 내부에 보유하도록 구성된 약물 홀더, 및 알고리즘을 실행함으로써 약물 홀더로부터 환자에게로의 약물의 용량의 전달을 제어하도록 구성된 프로세서를 포함한다. 프로세서는 원격으로 위치된 통신 인터페이스로부터 수신된 데이터에 기초하여 메모리에 저장된 알고리즘을 조정하도록, 그리고 조정된 알고리즘을 실행함으로써 환자에게로의 약물 홀더의 후속 용량의 전달을 제어하도록 구성된다.
약물 투여 장치는 임의의 수의 변형들을 가질 수 있다. 예를 들어, 약물 투여 장치는 시린지, 주사기, 흡입기, 비강 스프레이 장치, 및 주입 펌프 중 하나를 포함할 수 있다. 다른 예를 들어, 알고리즘은 적어도 하나의 가변 파라미터를 포함할 수 있고, 프로세서가 알고리즘을 조정하는 것은 알고리즘의 적어도 하나의 가변 파라미터를 변경하는 것을 포함할 수 있다. 또 다른 예를 들어, 알고리즘을 조정하는 것은 알고리즘에 적어도 하나의 가변 파라미터를 추가하는 것을 포함할 수 있다. 다른 예를 들어, 약물은 인플릭시맙, 골리무맙, 우스테키누맙, 다라투무맙, 구셀쿠맙, 에포에틴 알파, 리스페리돈, 에스케타민, 케타민, 및 팔리페리돈 팔미테이트 중 적어도 하나를 포함할 수 있다.
일 실시예에서, 약물 투여 장치는 약물을 내부에 보유하도록 구성된 약물 홀더, 디스플레이, 및 프로세서를 포함한다. 프로세서는 디스플레이가, 약물 홀더로부터 환자에게 약물의 용량을 수동으로 투여할 현재 필요성의 리마인더, 약물 홀더로부터 환자에게로의 약물의 이전에 일정이 잡힌 용량의 요약, 및 약물 홀더로부터 환자에게로의 약물의 이전에 전달된 용량의 타이밍과 환자에 의해 경험된 적어도 하나의 의학적 이벤트의 타이밍 사이의 상관관계의 표시 중 적어도 하나를 보여주게 하도록 구성된다.
약물 투여 장치는 임의의 수의 변형들을 가질 수 있다. 예를 들어, 약물 투여 장치는 시린지, 주사기, 흡입기, 비강 스프레이 장치, 및 주입 펌프 중 하나를 포함할 수 있다. 다른 예를 들어, 장치의 프로세서는 디스플레이가 적어도 리마인더를 보여주게 하도록 구성될 수 있다. 또 다른 예를 들어, 장치의 프로세서는 디스플레이가 적어도 요약을 보여주게 하도록 구성될 수 있고, 요약은 이전에 일정이 잡힌 용량 중 임의의 누락된 용량의 표시, 이전에 일정이 잡힌 용량 중 임의의 성공적으로 전달된 용량의 표시, 용량에 대한 미리결정된 전달 일정에 비교되는 이전에 전달된 용량의 타이밍의 표시, 환자에게 미치는 약물의 의도된 치료 효과의 표시, 및 환자에게 미치는 약물의 효과의 추정된 잔존 지속기간의 표시 중 적어도 하나를 포함할 수 있다. 또 다른 예를 들어, 프로세서는 디스플레이가 적어도 상관관계의 표시를 보여주게 하도록 구성될 수 있다.
다른 예를 들어, 장치는 원격으로 위치된 통신 인터페이스로부터 데이터를 무선으로 수신하도록 구성된 통신 인터페이스를 포함할 수 있고, 프로세서는 디스플레이가 원격으로 위치된 통신 인터페이스로부터 수신된 데이터를 나타내는 정보를 보여주게 하도록 구성될 수 있다. 적어도 일부 실시예에서, 원격으로 위치된 통신 인터페이스로부터 수신된 데이터는 환자의 병력 정보를 포함할 수 있다. 적어도 일부 실시예에서, 원격으로 위치된 통신 인터페이스로부터 수신된 데이터는 약물 투여 장치의 정확한 사용에 관한 도움말 정보를 포함할 수 있고, 프로세서는 또한, 디스플레이가 도움말 정보를 나타내는 정보를 보여주게 하도록 구성될 수 있다.
또 다른 예에서, 장치는 약물 투여 장치 및 약물 중 적어도 하나에 관한 정보를 감지하도록 구성된 센서를 포함할 수 있고, 프로세서는 디스플레이가 감지된 정보를 나타내는 정보를 보여주게 하도록 구성될 수 있다. 적어도 일부 실시예에서, 장치는 감지된 정보를 나타내는 데이터를 원격으로 위치된 통신 인터페이스로 무선으로 송신하도록, 그리고 후속적으로, 송신된 데이터에 적어도 부분적으로 기초하여 데이터를 원격으로 위치된 통신 인터페이스로부터 무선으로 수신하도록 구성된 통신 인터페이스를 포함할 수 있고, 프로세서는 디스플레이가 원격으로 위치된 통신 인터페이스로부터 수신된 데이터를 나타내는 정보를 보여주게 하도록 구성될 수 있다. 다른 예를 들어, 약물은 인플릭시맙, 골리무맙, 우스테키누맙, 다라투무맙, 구셀쿠맙, 에포에틴 알파, 리스페리돈, 에스케타민, 케타민, 및 팔리페리돈 팔미테이트 중 적어도 하나를 포함할 수 있다.
다른 태양에서, 약물 투여 시스템이 제공되며, 이는 일 실시예에서, 데이터를 무선으로 수신하고 데이터를 무선으로 송신하도록 구성된 통신 인터페이스를 포함하는 서버, 키를 내부에 저장하도록 구성된 메모리, 및 프로세서를 포함한다. 시스템은 또한, 키를 내부에 저장하도록 구성된 메모리를 포함하는 약물 투여 장치를 포함한다. 키는 약물 투여 장치 및 서버에 고유하다. 약물 투여 장치는 데이터를 서버의 통신 인터페이스로 무선으로 송신하도록 그리고 데이터를 서버의 통신 인터페이스로부터 무선으로 수신하도록 구성된 통신 인터페이스를 포함한다. 약물 투여 장치는 또한, 키를 사용하여 서버의 통신 인터페이스로 송신되는 모든 데이터를 그의 송신 전에 익명화하도록 구성된 프로세서를 포함한다. 서버의 프로세서는 키를 사용하여 약물 투여 장치의 통신 인터페이스로 송신되는 모든 데이터를 그의 송신 전에 익명화하도록 구성된다.
시스템은 임의의 수의 방식으로 달라질 수 있다. 예를 들어, 서버의 통신 인터페이스로 송신된 데이터는 서버로부터 수신된 데이터 요청에 응답하는 데이터를 포함할 수 있다. 또 다른 예를 들어, 약물 투여 장치는 시린지, 주사기, 흡입기, 비강 스프레이 장치, 및 주입 펌프 중 하나를 포함할 수 있다.
다른 예를 들어, 약물 투여 장치는 또한, 약물 투여 장치 및 약물 중 적어도 하나에 관한 정보를 감지하도록 구성된 센서를 포함할 수 있고, 서버의 통신 인터페이스로 송신된 데이터는 감지된 정보를 나타내는 데이터를 포함할 수 있다. 적어도 일부 실시예에서, 약물 투여 장치의 프로세서는 감지된 정보에 적어도 부분적으로 기초하여 약물 투여 장치로부터 환자에게로의 약물의 전달을 제어하도록 구성될 수 있다.
다른 예를 들어, 서버의 프로세서는 키를 사용하여 약물 투여 장치의 통신 인터페이스로부터 수신된 모든 데이터를 복호화하도록 구성될 수 있고, 약물 투여 장치의 프로세서는 키를 사용하여 서버의 통신 인터페이스로부터 수신된 모든 데이터를 복호화하도록 구성될 수 있다. 또 다른 예를 들어, 서버의 프로세서는 약물 투여 장치의 통신 인터페이스로부터 수신된 데이터가 자동으로, 약물 투여 장치와 연관된 환자의 EHR(Electronic Health Record) 및 약물의 REMS(Risk Evaluation and Mitigation Strategy)에 대한 환자 모니터링 서식(patient monitoring form) 중 적어도 하나로 업로드되게 하도록 구성될 수 있다. 다른 예를 들어, 약물은 인플릭시맙, 골리무맙, 우스테키누맙, 다라투무맙, 구셀쿠맙, 에포에틴 알파, 리스페리돈, 에스케타민, 케타민, 및 팔리페리돈 팔미테이트 중 적어도 하나를 포함할 수 있다.
다른 실시예에서, 약물 투여 시스템은 환자에게로의 전달을 위해 약물을 내부에 보유하도록 구성된 약물 투여 장치, 디스플레이, 환자에 관한 의료 정보를 나타내는 데이터를 무선으로 수신하도록 구성된 통신 인터페이스, 및 프로세서를 포함한다. 프로세서는 디스플레이가, 약물을 내부에 보유하도록 구성된 약물 투여 장치로부터 환자에게 약물의 용량을 수동으로 투여할 현재 필요성의 리마인더, 약물 투여 장치로부터 환자에게로의 약물의 이전에 일정이 잡힌 용량의 요약, 및 약물 투여 장치로부터 환자에게로의 약물의 이전에 전달된 용량의 타이밍과 환자에 의해 경험된 적어도 하나의 의학적 이벤트의 타이밍 사이의 상관관계의 표시 중 적어도 하나를 보여주게 하도록 구성된다.
약물 투여 시스템은 임의의 수의 변형들을 가질 수 있다. 예를 들어, 약물 투여 장치는 시린지, 주사기, 흡입기, 비강 스프레이 장치, 및 주입 펌프 중 하나를 포함할 수 있다. 다른 예를 들어, 시스템은 원격으로 위치된 통신 인터페이스로부터 데이터를 무선으로 수신하도록 구성된 통신 인터페이스를 포함할 수 있고, 프로세서는 디스플레이가 원격으로 위치된 통신 인터페이스로부터 수신된 데이터를 나타내는 정보를 보여주게 하도록 구성될 수 있다.
또 다른 예를 들어, 시스템은 약물 투여 장치 및 약물 중 적어도 하나에 관한 정보를 감지하도록 구성된 센서를 포함할 수 있고, 프로세서는 디스플레이가 감지된 정보를 나타내는 정보를 보여주게 하도록 구성될 수 있다. 적어도 일부 실시예에서, 시스템은 감지된 정보를 나타내는 데이터를 원격으로 위치된 통신 인터페이스로 무선으로 송신하도록, 그리고 후속적으로, 송신된 데이터에 적어도 부분적으로 기초하여 데이터를 원격으로 위치된 통신 인터페이스로부터 무선으로 수신하도록 구성된 통신 인터페이스를 포함할 수 있고, 프로세서는 디스플레이가 원격으로 위치된 통신 인터페이스로부터 수신된 데이터를 나타내는 정보를 보여주게 하도록 구성될 수 있다. 적어도 일부 실시예에서, 시스템의 약물 투여 장치는 통신 인터페이스를 포함할 수 있다.
또 다른 예를 들어, 약물 투여 장치는 디스플레이 및 프로세서를 포함할 수 있다. 또 다른 예를 들어, 서버는 디스플레이 및 프로세서를 포함할 수 있다. 다른 예를 들어, 모바일 장치는 디스플레이 및 프로세서를 포함할 수 있다. 게다가 다른 예를 들면, 약물은 인플릭시맙, 골리무맙, 우스테키누맙, 다라투무맙, 구셀쿠맙, 에포에틴 알파, 리스페리돈, 에스케타민, 케타민, 및 팔리페리돈 팔미테이트 중 적어도 하나를 포함할 수 있다.
다른 태양에서, 약물 투여 방법이 제공되며, 이는 일 실시예에서, 약물 투여 장치와 약물 투여 장치로부터 원격으로 위치된 서버 사이의 무선 통신을 위한 고유 키를 확립하는 단계를 포함한다. 키는 약물 투여 장치의 메모리 및 서버의 메모리에 저장된다. 본 방법은 또한, 약물 투여 장치의 센서로, 약물 투여 장치 및 약물 중 적어도 하나에 관한 정보를 감지하는 단계를 포함한다. 본 방법은 또한, 약물 투여 장치의 프로세서로, 약물 투여 장치의 메모리에 저장된 키를 사용하여 감지된 정보를 나타내는 데이터를 익명화하는 단계를 포함한다. 본 방법은 또한, 약물 투여 장치의 프로세서로, 서버로부터 수신된 데이터를 복호화하는 데 있어서 약물 투여 장치의 메모리에 저장된 키를 사용하는 단계를 포함한다.
본 방법은 임의의 수의 변형을 가질 수 있다. 예를 들어, 본 방법은 약물 투여 장치의 프로세서로, 감지된 정보에 적어도 부분적으로 기초하여 약물 투여 장치로부터의 약물의 전달을 제어하는 단계를 추가로 포함할 수 있다. 다른 예를 들어, 약물 투여 장치는 시린지, 주사기, 흡입기, 비강 스프레이 장치, 및 주입 펌프 중 하나를 포함할 수 있다. 다른 예를 들어, 약물은 인플릭시맙, 골리무맙, 우스테키누맙, 다라투무맙, 구셀쿠맙, 에포에틴 알파, 리스페리돈, 에스케타민, 케타민, 및 팔리페리돈 팔미테이트 중 적어도 하나를 포함할 수 있다.
또 다른 예를 들어, 데이터는 약물이 약물 전달 장치로부터 전달된 후에 약물 전달 장치의 적절한 처분에 관한 정보를 포함할 수 있다. 적어도 일부 실시예에서, 본 방법은, 프로세서를 사용하여, 적절한 처분 정보에 관한 정보의 통지가 약물 투여 장치의 사용자에게 제공되게 하는 단계를 포함할 수 있다.
다른 실시예에서, 약물 투여 방법은, 약물 투여 장치의 프로세서를 사용하여, 알고리즘을 실행하여 약물 투여 장치로부터 환자에게로의 약물의 용량의 전달을 제어하는 단계를 포함한다. 알고리즘은 약물 투여 장치의 메모리에 저장된다. 본 방법은 또한, 약물 투여 장치로부터 원격으로 위치된 통신 인터페이스로부터의 데이터를 약물 투여 장치의 통신 인터페이스에서 무선으로 수신하는 단계를 포함한다. 본 방법은 또한, 프로세서를 사용하여, 원격으로 위치된 통신 인터페이스로부터 수신된 데이터에 기초하여 메모리에 저장된 알고리즘의 적어도 하나의 가변 파라미터를 변경하는 단계를 포함한다. 본 방법은 또한, 프로세서를 사용하여, 변경된 알고리즘을 실행하여 약물 투여 장치로부터 환자에게로의 약물의 다른 용량의 전달을 제어하는 단계를 포함한다.
본 방법은 임의의 수의 변형을 가질 수 있다. 예를 들어, 약물은 인플릭시맙, 골리무맙, 우스테키누맙, 다라투무맙, 구셀쿠맙, 에포에틴 알파, 리스페리돈, 에스케타민, 케타민, 및 팔리페리돈 팔미테이트 중 적어도 하나를 포함할 수 있다.
다른 태양에서, 환자의 생리학적 파라미터에 관한 정보를 감지하도록 구성된 센서가 제공되며, 이는 일 실시예에서, 데이터를 내부에 저장하도록 구성된 메모리 - 저장된 데이터는 원격으로 위치된 서버와 확립되고 센서 및 원격으로 위치된 서버에 고유한 키를 포함함 -; 감지된 정보를 나타내는 데이터를 원격으로 위치된 통신 인터페이스로 무선으로 송신하도록 구성된 통신 인터페이스; 및 키를 사용하여, 감지된 정보를 나타내는 데이터의 송신 전에 감지된 정보를 나타내는 데이터를 익명화하도록 구성된 프로세서를 포함한다.
센서는 임의의 수의 변형을 가질 수 있다. 예를 들어, 프로세서는 통신 인터페이스로부터 원격으로 위치된 통신 인터페이스로 송신된 모든 데이터를 익명화하는 데 있어서 키를 사용하도록 구성될 수 있다. 다른 예를 들어, 프로세서는 센서에 의해 감지된 정보를 나타내는 다수의 데이터 세트를 익명화하기 위해 키를 반복적으로 사용하도록 구성될 수 있다. 적어도 일부 실시예에서, 센서는 환자의 생리학적 파라미터에 관한 정보를 매 24시간에 적어도 1회 획득하도록 구성될 수 있다.
또 다른 예를 들어, 센서의 통신 인터페이스는 원격으로 위치된 통신 인터페이스로부터 데이터를 무선으로 수신하도록 구성될 수 있고, 프로세서는 원격으로 위치된 통신 인터페이스로부터 수신된 데이터를 복호화하는 데 있어서 키를 사용하도록 구성될 수 있다. 적어도 일부 실시예에서, 프로세서는 원격으로 위치된 통신 인터페이스로부터 수신된 모든 데이터를 복호화하는 데 있어서 키를 사용하도록 구성될 수 있다.
또 다른 예를 들어, 센서에 의해 측정된 생리학적 파라미터는 혈당 수준, 혈중 산소 수준, 체중, 혈압, 심박수 및 수면 지속기간 중 적어도 하나일 수 있다. 게다가 다른 예를 들면, 약물은 인플릭시맙, 골리무맙, 우스테키누맙, 다라투무맙, 구셀쿠맙, 에포에틴 알파, 리스페리돈, 에스케타민, 케타민, 및 팔리페리돈 팔미테이트 중 적어도 하나를 포함할 수 있다.
다른 예를 들어, 센서 시스템은 센서를 포함할 수 있고, 데이터를 무선으로 수신하도록 구성된 통신 인터페이스를 포함하는 서버, 키를 내부에 저장하도록 구성된 메모리, 및 프로세서를 포함할 수 있다.
센서 시스템은 임의의 수의 변형을 가질 수 있다. 예를 들어, 서버의 프로세서는 키를 사용하여 센서의 통신 인터페이스로 송신되는 모든 데이터를 그의 송신 전에 익명화하도록 구성될 수 있다. 적어도 일부 실시예에서, 서버의 프로세서는 키를 사용하여 센서의 통신 인터페이스로부터 수신된 모든 데이터를 복호화하도록 구성될 수 있고, 센서의 프로세서는 키를 사용하여 서버의 통신 인터페이스로부터 수신된 모든 데이터를 복호화하도록 구성될 수 있다. 서버의 통신 인터페이스로 송신된 데이터는 서버로부터 수신된 데이터 요청에 응답하는 데이터를 포함할 수 있다.
다른 예를 들어, 센서 시스템은 복수의 센서를 추가로 포함할 수 있고, 센서는 복수의 센서 중 하나일 수 있다. 적어도 일부 실시예에서, 복수의 센서는 동일한 환자의 상이한 생리학적 파라미터를 측정하도록 구성된 센서를 포함할 수 있다. 복수의 센서는 복수의 환자에게서 대응하는 생리학적 파라미터를 측정하도록 구성된 센서를 추가로 포함할 수 있다. 서버는 감지된 정보를 나타내는 데이터를 생리학적 파라미터 및 환자의 표시와 함께 저장하도록 구성될 수 있다. 서버는 각각의 환자와 연관된 약물 투여 장치에 관한 정보를 나타내는 데이터를 수신 및 저장하도록 구성될 수 있다. 서버는 각각의 환자의 영양 섭취량을 나타내는 데이터를 수신 및 저장하도록 구성될 수 있다. 게다가 다른 예를 들면, 약물은 인플릭시맙, 골리무맙, 우스테키누맙, 다라투무맙, 구셀쿠맙, 에포에틴 알파, 리스페리돈, 에스케타민, 케타민, 및 팔리페리돈 팔미테이트 중 적어도 하나를 포함할 수 있다.
다른 태양에서, 환자의 생리학적 파라미터에 관한 정보를 감지하는 방법이 제공되며, 이는 일 실시예에서, 센서와 센서로부터 원격으로 위치된 서버 사이의 무선 통신을 위한 고유 키를 확립하는 단계 - 키는 센서의 메모리 및 서버의 메모리에 저장됨 -; 센서로, 환자의 생리학적 파라미터에 관한 정보를 감지하는 단계; 센서의 프로세서로, 센서의 메모리에 저장된 키를 사용하여 감지된 정보를 나타내는 데이터를 익명화하는 단계; 및 센서의 프로세서로, 서버로부터 수신된 데이터를 복호화하는 데 있어서 센서의 메모리에 저장된 키를 사용하는 단계를 포함한다.
본 방법은 임의의 수의 변형을 가질 수 있다. 예를 들어, 약물은 인플릭시맙, 골리무맙, 우스테키누맙, 다라투무맙, 구셀쿠맙, 에포에틴 알파, 리스페리돈, 에스케타민, 케타민, 및 팔리페리돈 팔미테이트 중 적어도 하나를 포함할 수 있다.
본 발명은 하기와 같은 첨부 도면을 참조하여 설명된다:
도 1은 제1 유형의 약물 투여 장치, 즉 자동주사기의 개략도이다.
도 2는 제2 유형의 약물 투여 장치, 즉 주입 펌프의 개략도이다.
도 3은 제3 유형의 약물 투여 장치, 즉 흡입기의 개략도이다.
도 4는 제4 유형의 약물 투여 장치, 즉 비강 스프레이 장치의 개략도이다.
도 5a는 일반적인 약물 투여 장치의 개략도이다.
도 5b는 범용 약물 투여 장치의 개략도이다.
도 6은 투여 형태를 위한 하우징의 개략도이다.
도 7은 약물 투여 장치 및 하우징이 함께 작동할 수 있는 통신 네트워크 시스템의 일 실시예의 개략도이다.
도 8은 약물 투여 장치 및 하우징이 함께 작동할 수 있는 컴퓨터 시스템의 일 실시예의 개략도이다.
도 9는 클라우드 컴퓨팅 시스템 및 약물 투여 장치를 포함하는 약물 투여 시스템의 일 실시예의 개략도이다
도 10은 키 기반 보안 시스템을 사용하여 약물을 투여하기 위한 방법의 일 실시예를 도시하는 흐름도이다
도 11은 약물 투여 장치 및 원격 컴퓨터 시스템을 포함하는 약물 투여 시스템의 일 실시예의 개략도이다.
도 12는 약물 투여 장치 및 원격 컴퓨터 시스템을 포함하는 약물 투여 시스템의 다른 실시예의 개략도이다.
도 13은 제어 알고리즘을 사용하여 약물을 투여하기 위한 방법의 일 실시예를 도시하는 흐름도이다
도 14는 사용자 인터페이스의 일 실시예의 개략도이다.
도 15는 센서를 활용하는 시스템의 일 실시예의 개략도이다.
도 16은 환자 모니터링 서식을 업데이트하고 하나 이상의 비정상적인 감지된 파라미터를 식별하는 방법의 일 실시예를 도시하는 흐름도이다.
이제 본 명세서에 개시된 장치, 시스템, 및 방법의 구조, 기능, 제조, 및 사용의 원리에 대한 전반적인 이해를 제공하기 위해 소정의 예시적인 실시예가 기술될 것이다. 이들 실시예의 하나 이상의 예가 첨부 도면에 예시된다. 당업자는 본 명세서에 구체적으로 기술되고 첨부 도면에 예시된 장치, 시스템 및 방법은 비제한적인 예시적인 실시예이고 본 발명의 범위는 청구범위에 의해서만 한정된다는 것을 이해할 것이다. 하나의 예시적인 실시예와 관련하여 예시되거나 기술된 특징은 다른 실시예의 특징과 조합될 수 있다. 그러한 변경 및 변형은 본 발명의 범위 내에 포함되도록 의도된다.
또한, 본 개시에서, 실시예의 유사한 명칭의 구성요소는 일반적으로 유사한 특징을 가지며, 이에 따라 특정 실시예 내에서 각각의 유사한 명칭의 구성요소의 각각의 특징이 반드시 완전하게 상세히 설명되지는 않는다. 또한, 개시된 시스템, 장치, 및 방법의 설명에서 선형 또는 원형 치수가 사용되는 경우에, 그러한 치수는 그러한 시스템, 장치, 및 방법과 관련하여 사용될 수 있는 형상의 유형을 제한하도록 의도되지 않는다. 당업자는 그러한 선형 및 원형 치수와 동등한 값이 임의의 기하학적 형상에 대해 용이하게 결정될 수 있다는 것을 인식할 것이다. 당업자는 제조 공차 및 측정 장비의 민감도와 같은 임의의 수의 요인으로 인해, 치수가 정확한 값이 아닐 수 있지만 그럼에도 불구하고 대략 그 값인 것으로 고려될 수 있는 것을 인식할 것이다. 시스템 및 장치, 및 이들의 컴포넌트의 크기 및 형상은 적어도, 시스템 및 장치가 함께 사용될 컴포넌트의 크기 및 형상에 의존할 수 있다.
다양한 유형의 약물 투여 장치의 예, 즉, 자동주사기(100), 주입 펌프(200), 흡입기(300), 및 비강 스프레이 장치(400)가 앞서 참조된 도면을 참조하여 아래에서 설명된다.
자동주사기
도 1은 본 명세서에 기재된 실시예와 함께 사용가능한, 제1 유형의 약물 전달 장치, 즉 주사 장치, 본 예에서는 자동주사기(100)의 예시적인 개략도이다. 자동주사기(100)는 분배될 약물을 보유하는 약물 홀더(110) 및 약물이 환자에게 투여될 수 있도록 약물 홀더(110)로부터 약물을 분배하도록 구성된 분배 메커니즘(120)을 포함한다. 약물 홀더(110)는 전형적으로 약물을 수용하는 용기의 형태이며, 예를 들어, 이는 시린지 또는 바이알(vial)의 형태로 제공될 수 있거나, 또는 약물을 보유할 수 있는 임의의 다른 적합한 용기일 수 있다. 자동주사기(100)는 약물 홀더(110)의 원위 단부에 제공되는 방출 노즐(122), 예를 들어, 시린지의 바늘을 포함한다. 분배 메커니즘(120)은, 자체가 또한 피스톤 및/또는 피스톤 로드를 포함할 수 있는 구동 요소(124), 및 구동 메커니즘(126)을 포함한다. 분배 메커니즘(120)은 약물 홀더(110)의 단부에 대해 근위에 그리고 자동주사기(100)의 근위 단부를 향해 위치된다.
자동주사기(100)는 하우징(130)을 포함하고, 하우징은 하우징(130)의 몸체 내에 약물 홀더(110), 구동 요소(124) 및 구동 메커니즘(126)을 수용할 뿐만 아니라, 주사 전에, 전형적으로는 하우징 내에 완전히 수용될 것이지만 약물을 전달하기 위해 주사 시퀀스 동안 하우징(130)의 외부로 연장될 방출 노즐(122)을 수용한다. 분배 메커니즘(120)은 방출 노즐(122)을 통해 약물을 분배하기 위해 구동 요소(124)가 약물 홀더(110)를 통해 전진되도록 배열되어, 그에 의해 자동주사기가 약물 홀더(110) 내에 보유된 약물을 환자에게 투여하게 한다. 일부 경우에, 사용자는 구동 요소(124)를 약물 홀더(110)를 통해 수동으로 전진시킬 수 있다. 다른 경우에, 구동 메커니즘(126)은 사용자 보조 없이 구동 요소(124)를 전진시키는 저장된 에너지원(127)을 포함할 수 있다. 저장된 에너지원(127)은 탄성 바이어싱 부재, 예컨대, 스프링, 또는 가압 가스, 또는 전자 동력식 모터 및/또는 기어박스를 포함할 수 있다.
자동주사기(100)는 분배 메커니즘 보호 메커니즘(140)을 포함한다. 분배 메커니즘 보호 메커니즘(140)은 전형적으로 2가지 기능을 갖는다. 첫째로, 분배 메커니즘 보호 메커니즘(140)은 주사 전 및 후에 방출 노즐(122)에 대한 접근을 방지하는 기능을 할 수 있다. 둘째로, 자동주사기(100)는, 활성화된 상태에 놓일 때, 예를 들어, 분배 메커니즘 보호 메커니즘(140)이 잠금해제 위치로 이동되고, 분배 메커니즘(120)이 활성화될 수 있도록 기능할 수 있다.
보호 메커니즘(140)은 약물 홀더(110)가 하우징(130) 내에서 근위방향으로 약물 홀더의 후퇴 위치에 있을 때 방출 노즐(122)의 적어도 일부를 덮는다. 이는 방출 노즐(122)과 사용자 사이의 접촉을 방해하는 것이다. 대안적으로, 또는 추가적으로, 보호 메커니즘(140)은 그 자체가 근위방향으로 후퇴하여 방출 노즐(122)을 노출시켜 그것이 환자와 접촉할 수 있도록 구성된다. 보호 메커니즘(140)은 실드 부재(141) 및 복귀 스프링(142)을 포함한다. 복귀 스프링(142)은 하우징(130)으로부터 실드 부재(141)를 연장시키는 작용을 하고, 그에 의해 보호 메커니즘(140)의 원위 단부에 힘이 인가되지 않을 때 방출 노즐(122)을 덮는다. 사용자가 복귀 스프링(142)의 편의력을 극복하기 위해 복귀 스프링(142)의 작용에 대해 실드 부재(141)에 힘을 인가하면, 실드 부재(141)는 하우징(130) 내에서 후퇴되어, 그에 의해 방출 노즐(122)을 노출시킨다. 보호 메커니즘(140)은 대안적으로 또는 추가적으로, 방출 노즐(122)을 하우징(130)을 지나서 연장시키기 위한 연장 메커니즘(도시되지 않음)을 포함할 수 있고, 하우징(130) 내에서 방출 노즐(122)을 후퇴시키기 위한 후퇴 메커니즘(도시되지 않음)을 추가로 포함할 수 있다. 보호 메커니즘(140)은 대안적으로 또는 추가적으로, 자동주사기(100)에 부착될 수 있는 하우징 캡(cap) 및/또는 방출 노즐 부트(boot)를 포함할 수 있다. 하우징 캡의 제거는 전형적으로 또한, 방출 노즐(122)로부터 방출 노즐 부트를 제거할 것이다.
자동주사기(100)는 또한 트리거(150)를 포함한다. 트리거(150)는 하우징(130)의 외부 표면 상에 위치되어 자동주사기(100)의 사용자에 의해 접근가능하도록 하는 트리거 버튼(151)을 포함한다. 트리거(150)가 사용자에 의해 가압될 때, 트리거는 구동 메커니즘(126)을 해제하는 작용을 하여, 구동 요소(124)를 통해, 약물이 이어서 방출 노즐(122)을 통해 약물 홀더(110)의 외부로 내보내지도록 한다.
트리거(150)는 또한, 예를 들어, 실드 부재(141)의 원위 단부를 환자의 피부에 대해 밂으로써, 실드 부재(141)가 하우징(130) 내로 충분히 근위방향으로 잠금해제 위치로 후퇴되었을 때까지 트리거(150)가 활성화되는 것이 방지되는 방식으로 실드 부재(141)와 협력할 수 있다. 이것이 수행되었을 때, 트리거(150)는 잠금해제되고, 자동주사기(100)는 트리거(150)가 가압될 수 있고 주사 및/또는 약물 전달 시퀀스가 이어서 개시되도록 활성화된다. 대안적으로, 실드 부재(141)만이 하우징(130) 내로 근위 방향으로 후퇴하는 것은 구동 메커니즘(126)을 활성화하고 주사 및/또는 약물 전달 시퀀스를 개시하도록 작용할 수 있다. 이러한 방식으로, 자동주사기(100)는, 예를 들어, 분배 메커니즘(120)의 우발적인 해제 및/또는 트리거(150)의 우발적인 작동을 방지함으로써, 약물의 분배를 방지하는 장치 작동 방지 메커니즘을 갖는다.
전술한 설명이 자동주사기의 일례에 관한 것이지만, 이러한 예는 순전히 예시를 위해 제시되며, 본 발명은 단지 그러한 자동주사기에 제한되지 않는다. 당업자는 설명된 자동주사기에 대한 다양한 변형이 본 개시내용의 범주 내에서 구현될 수 있다는 것을 이해한다.
본 개시내용의 자동주사기는 에피네프린, 레비프, 엔브렐, 아라네스프, 아트로핀, 프랄리독심 염화물, 및 다이아제팜 중 임의의 것과 같은 다양한 약물들 중 임의의 약물을 투여하는데 사용될 수 있다.
주입 펌프
다른 상황에서, 환자는 투약물의 정확한 연속 전달 또는 설정된 주기적 간격으로 규칙적이거나 빈번한 기준으로의 투약물 전달을 필요로 할 수 있다. 주입 펌프는, 건강관리 전문가 또는 환자에 의한 빈번한 주의를 필요로 하지 않으면서, 치료 한계(therapeutic margin) 내에서 약물 농도를 유지하는 정확한 속도의 약물 투여를 가능하게 함으로써, 이러한 제어된 약물 주입을 제공할 수 있다.
도 2는 본 명세서에 기재된 실시예와 함께 사용가능한 제2 유형의 약물 전달 장치, 즉 주입 펌프(200)의 예시적인 개략도이다. 주입 펌프(200)는 전달될 약물을 수용하기 위한 저장소 형태의 약물 홀더(210), 및 저장소 내에 수용된 약물을 분배하도록 구성된 펌프(216)를 포함하는 분배 메커니즘(220)을 포함하여, 약물이 환자에게 전달될 수 있게 한다. 주입 펌프의 이러한 컴포넌트는 하우징(230) 내에 위치된다. 분배 메커니즘(220)은 주입 라인(212)을 추가로 포함한다. 약물은, 캐뉼라의 형태를 취할 수 있는 주입 라인(212)을 통한 펌프(216)의 작동 시 저장소로부터 전달된다. 펌프(216)는 탄성중합체 펌프, 연동 펌프, 삼투 펌프, 또는 시린지 내의 모터 제어식 피스톤의 형태를 취할 수 있다. 전형적으로, 약물은 정맥내로 전달되지만, 피하, 동맥 및 경막외 주입이 또한 사용될 수 있다.
본 개시내용의 주입 펌프는 인슐린, 아트로핀 설페이트, 아비박탐 소듐, 벤다무스틴 하이드로클로라이드, 카르보플라틴, 댑토마이신, 에피네프린, 레베티라세탐, 옥살리플라틴, 파클리탁셀, 판토프라졸 소듐, 트레프로스티닐, 바소프레신, 보리코나졸 및 졸레드론산 중 임의의 것과 같은 다양한 약물들 중 임의의 약물을 투여하는 데 사용될 수 있다.
주입 펌프(200)는 제어 회로부, 예를 들어, 메모리(297)에 더하여 프로세서(296) 및 사용자 인터페이스(280)를 추가로 포함하고, 이들은 함께 펌프(200)를 위한 트리거 메커니즘 및/또는 투여량 선택기를 제공한다. 사용자 인터페이스(280)는 주입 펌프(200)의 하우징(230) 상에 위치된 디스플레이 스크린에 의해 구현될 수 있다. 제어 회로부 및 사용자 인터페이스(280)는 하우징(230) 내에 또는 그 외부에 위치될 수 있고, 유선 또는 무선 인터페이스를 통해 펌프(216)와 통신하여 그의 작동을 제어할 수 있다.
펌프(216)의 작동은 펌프의 작동을 제어하기 위해 펌프(216)와 통신하는 프로세서(296)에 의해 제어된다. 프로세서(296)는 사용자 인터페이스(280)를 통해 사용자(예를 들어, 환자 또는 건강관리 전문가)에 의해 프로그래밍될 수 있다. 이는 주입 펌프(200)가 약물을 제어된 방식으로 환자에게 전달하는 것을 가능하게 한다. 사용자는 주입 지속시간 및 전달 속도와 같은 파라미터를 입력할 수 있다. 전달 속도는, 전형적으로는 사전프로그래밍된 한계 내에서, 일정한 주입 속도로 또는 주기적인 전달을 위한 설정 간격으로 사용자에 의해 설정될 수 있다. 펌프(216)를 제어하기 위한 프로그래밍된 파라미터는 프로세서(296)와 통신하는 메모리(297)에 저장되고 그로부터 취출된다. 사용자 인터페이스(280)는 터치 스크린 또는 키패드의 형태를 취할 수 있다.
전력 공급부(295)는 펌프(216)에 전력을 제공하고, 펌프(216)에 일체인 에너지원 및/또는 펌프(216)를 외부의 전력 공급원에 연결하기 위한 메커니즘의 형태를 취할 수 있다.
주입 펌프(200)는 그의 지정된 사용에 따라 여러 상이한 물리적 형태를 취할 수 있다. 그것은, 예를 들어, 환자의 침대측에서 사용하기 위한, 고정된 비휴대용 장치일 수 있거나, 그것은 휴대용 또는 착용형이도록 설계된 이동형 주입 펌프일 수 있다. 일체형 전력 공급부(295)는 이동형 주입 펌프에 특히 유익하다.
전술한 설명이 주입 펌프의 일례에 관한 것이지만, 이러한 예는 순전히 예시를 위해 제공된다. 본 개시내용은 이러한 주입 펌프로 제한되지 않는다. 당업자는 설명된 주입 펌프에 대한 다양한 변형이 본 개시내용의 범주 내에서 구현될 수 있다는 것을 이해한다. 예를 들어, 프로세서는 주입 펌프가 사용자 인터페이스를 포함할 필요가 없도록 사전프로그래밍될 수 있다.
흡입기
도 3은 제3 유형의 약물 투여 장치, 즉 흡입기(300)의 개략도이다. 흡입기(300)는 캐니스터(canister) 형태의 약물 홀더(310)를 포함한다. 약물 홀더(310)는, 전형적으로 적합한 담체 액체를 갖는 현탁액 또는 용액일 수 있는 약물을 수용한다. 흡입기(300)는 밸브(325), 노즐(321) 및 약물 홀더(310)를 가압하기 위한 가압 가스를 포함하는 분배 메커니즘(320)을 추가로 포함한다. 밸브(325)는 약물 홀더(310)의 출구를 형성한다. 밸브(325)는 약물 홀더(310) 내에 형성된 좁은 개구(324) 및 개구(324)를 제어하는 이동가능 요소(326)를 포함한다. 이동가능 요소(326)가 휴지 위치에 있을 때, 밸브(325)는 개구(324)가 폐쇄되고 약물 홀더(310)가 밀봉되는 폐쇄 또는 비작동 상태에 있다. 이동가능 요소(326)가 휴지 위치로부터 작동 위치로 작동될 때, 밸브(325)는 개구(324)가 개방된 개방 상태로 작동된다. 휴지 위치로부터 작동 위치로의 이동가능 요소(326)의 작동은 이동가능 요소(326)를 약물 홀더(310) 내로 이동시키는 것을 포함한다. 이동가능 요소(326)는 휴지 위치로 탄성 편의된다. 밸브(325)의 개방 상태에서, 가압 가스는 적합한 액체를 갖는 현탁액 또는 용액의 약물을 개구(324)를 통해 약물 홀더(310)의 외부로 고속으로 추진한다. 좁은 개구(324)를 통한 액체의 고속 통과는 액체를 분무화되게, 즉 벌크 액체로부터 액체의 미세 액적들의 박무(mist)로 그리고/또는 가스 구름으로 변환되게 한다. 환자는 미세 액적의 박무 및/또는 가스 구름을 호흡기 통로 내로 흡입할 수 있다. 따라서, 흡입기(300)는 약물 홀더(310) 내에 보유된 약물을 환자의 호흡기 통로 내로 전달할 수 있다.
약물 홀더(310)는 흡입기(300)의 하우징(330) 내에 제거가능하게 보유된다. 하우징(330) 내에 형성된 통로(333)는 하우징(330)내의 제1 개구(331)와 하우징(330) 내의 제2 개구(332)를 연결한다. 약물 홀더(310)는 통로(333) 내에 수용된다. 약물 홀더(310)는 하우징(330)의 제1 개구(331)를 통해 통로(333) 내로 활주가능하게 삽입가능하다. 하우징(330)의 제2 개구(332)는 환자의 구강 내에 배치되도록 구성된 마우스피스(mouthpiece)(322) 또는 환자의 비공 내에 배치되도록 구성된 노우즈피스(nosepiece), 또는 환자의 입과 코 위에 배치되도록 구성된 마스크를 형성한다. 약물 홀더(310), 제1 개구(331) 및 통로(333)는 공기가, 약물 홀더(310) 둘레에서, 통로(333)를 통해 제1 개구(331)와 제2 개구(332) 사이에서 유동할 수 있도록 크기설정된다. 흡입기(300)에는 마우스피스(322)에 끼워질 수 있는 캡(도시되지 않음) 형태의 분배 메커니즘 보호 메커니즘(140)이 제공될 수 있다.
흡입기(300)는 트리거(350)를 추가로 포함하는데 트리거(350)는 트리거가 활성화될 때 밸브(325)를 작동시키도록 구성된 밸브 작동 특징부(355)를 포함한다. 밸브 작동 특징부(355)는 하우징(330)의 통로(333) 내로의 돌출부이다. 약물 홀더(310)는 통로(333) 내에서 제1 위치로부터 제2 위치로 활주가능하게 이동가능하다. 제1 위치에서, 휴지 위치에 있는 이동가능 요소(326)의 단부는 밸브 작동 특징부(355)에 맞닿는다. 제2 위치에서, 약물 홀더(310)는 밸브 작동 특징부(355)를 향해 변위되어, 밸브 작동 특징부(355)가 이동가능 요소(326)를 약물 홀더(310) 내로 이동시켜 밸브(325)를 개방 상태로 작동시키게 할 수 있다. 사용자의 손은 약물 홀더(310)를 탄성 편의된 이동가능 요소(326)에 대해 제1 위치로부터 제2 위치로 이동시키는 필요한 힘을 제공한다. 밸브 작동 특징부(355)는 노즐(321)에 연결된 입구(356)를 포함한다. 밸브 작동 특징부(355)의 입구(356)는 토출된 액적의 박무 및/또는 가스 구름이 입구(356)로 진입하여 노즐(321)로부터 통로(333) 내로 빠져나갈 수 있도록 밸브(325)의 개구(324)에 결합되도록 크기설정 및 위치된다. 노즐(321)은 액적의 박무 및/또는 가스 구름으로의 벌크 액체의 분무를 돕는다.
밸브(325)는 계량 메커니즘(370)을 제공한다. 계량 메커니즘(370)은 측정된 양의 액체, 및 그에 따른, 약물이 개구(324)를 통과한 후에 밸브를 폐쇄하도록 구성된다. 이는 제어된 용량이 환자에게 투여되게 한다. 전형적으로, 액체의 측정된 양이 미리설정되지만, 흡입기(300)에는 액체의 한정된 양을 변경하도록 사용자가 작동가능한 투여량 선택기(360)가 장착될 수 있다.
전술한 설명이 흡입기의 하나의 특정 예에 관한 것이지만, 이러한 예는 순전히 예시적이다. 상기 설명이 이러한 흡입기에만 제한되는 것으로 이해되어서는 안 된다. 당업자는 다수의 다른 유형의 흡입기 및 네뷸라이저(nebulizer)가 본 개시내용과 함께 사용될 수 있음을 이해한다. 예를 들어, 약물은 분말 형태일 수 있거나, 약물은 액체 형태일 수 있거나, 약물은 초음파 진동, 압축 가스, 진동 메시 또는 열원을 포함하는 다른 형태의 분배 메커니즘(320)에 의해 분무화될 수 있다.
본 개시내용의 흡입기는 모메타손, 플루티카손, 시클레소니드, 부데소니드, 베클로메타손, 빌라테롤, 살메테롤, 포르모테롤, 우메클리디늄, 글리코피롤레이트, 티오트로퓸, 아클리디늄, 인다카테롤, 살메테롤, 및 올로다테롤 중 임의의 것과 같은 다양한 약물들 중 임의의 약물을 투여하는데 사용될 수 있다.
비강 스프레이 장치
도 4는 제4 유형의 약물 투여 장치, 즉 비강 스프레이 장치의 개략도(400)이다. 비강 스프레이 장치(400)는 약물을 환자의 코 내로 방출하도록 구성된다. 비강 스프레이 장치(400)는 장치(400)로부터 환자로의 전달을 위해 내부에 약물을 수용하도록 구성된 약물 홀더(402)를 포함한다. 약물 홀더(102)는 병 저장소, 카트리지, 바이알(예시된 본 실시예에서와 같음), 블로우-충전-밀봉(blow-fill-seal, BFS) 캡슐, 블리스터 팩(blister pack) 등과 같은 다양한 구성을 가질 수 있다. 예시적인 실시예에서, 약물 홀더(402)는 바이알이다. 예시적인 바이알은 하나 이상의 재료, 예컨대 유리, 중합체(들) 등으로 형성된다. 일부 실시예에서, 바이알은 유리로 형성될 수 있다. 다른 실시예에서, 바이알은 하나 이상의 중합체로 형성될 수 있다. 또 다른 실시예에서, 바이알의 상이한 부분은 상이한 재료로 형성될 수 있다. 예시적인 바이알은, 본 명세서에서 설명되고 도면에 예시된 바와 같이, 내부에 약물을 밀봉 및 저장하는 것을 용이하게 하기 위한 다양한 특징부를 포함할 수 있다. 그러나, 당업자는 바이알이 이들 특징부들 중 일부만을 포함할 수 있고/있거나 당업계에 알려진 다양한 다른 특징부를 포함할 수 있다는 것을 인식할 것이다. 본 명세서에서 설명되는 바이알은 단지 소정의 예시적인 실시예를 나타내도록 의도된다.
약물이 비강 스프레이 장치(400)를 빠져나가는 비강 스프레이 장치(400)의 개구(404)는 비강 스프레이 장치(400)의 분배 헤드(406)에서 분배 헤드(406)의 팁(408)에 형성된다. 팁(408)은 환자의 비공 내로 삽입되도록 구성된다. 예시적인 실시예에서, 팁(408)은 비강 스프레이 장치(400)의 작동의 제1 스테이지 동안 환자의 제1 비공 내로 그리고 비강 스프레이 장치(400)의 작동의 제2 스테이지 동안 환자의 제2 비공 내로 삽입되도록 구성된다. 작동의 제1 및 제2 스테이지들은 비강 스프레이 장치(400)의 2개의 별개의 작동, 즉 약물의 제1 용량이 전달되는 것에 대응하는 제1 작동 및 약물의 제2 용량이 전달되는 것에 대응하는 제2 작동을 수반한다. 일부 실시예에서, 비강 스프레이 장치(400)는 한 번의 비강 스프레이를 전달하기 위해 단지 한 번 작동되도록 구성된다. 일부 실시예에서, 비강 스프레이 장치(400)는 3번 이상의 비강 스프레이, 예컨대, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10번 등을 전달하기 위해 3회 이상 작동되도록 구성된다.
분배 헤드(406)는 환자의 제1 비공과 제2 비공 사이에서 환자의 피부와 접촉하도록 구성된 깊이 가이드(410)를 포함하여, 분배 헤드(406)의 종축이 팁(408)이 삽입되는 비공의 종축과 실질적으로 정렬되도록 한다. 당업자는 제조 공차 및 측정 장비의 민감도와 같은 임의의 수의 요인으로 인해, 종축이 정확하게 정렬되지 않을 수 있지만 그럼에도 불구하고 실질적으로 정렬된 것으로 고려될 수 있는 것을 인식할 것이다.
예시적인 실시예에서, 도 4에서와 같이, 분배 헤드(406)는 분배 헤드(406)가 개구(404)가 위치되는 그의 근위 단부에서보다 그의 원위 단부에서 더 작은 직경을 갖는 테이퍼진 형상을 갖는다. 비교적 작은 직경을 갖는 개구(404)는, 당업자에 의해 이해되는 바와 같이, 개구(404)의 외부로 약물의 스프레이를 가능하게 한다. 약물이 개구(404)를 빠져나가기 전에 통과하도록 구성되는 스프레이 챔버(412)가 개구(404)의 원위에 있는 테이퍼진 분배 헤드(406)의 근위 부분 내에 위치된다. 약물이 스프레이 챔버(412)를 빠르게 통과할 때, 스프레이 챔버(412)는 일관된 스프레이 패턴으로 개구(404)를 통해 빠져나가는 미세 박무의 생성을 가능하게 한다. 도 4의 화살표(414)는 약물 홀더(402)로부터 그리고 개구(404)의 외부로의 약물의 이동 경로를 예시한다.
일부 실시예에서, 분배 헤드(406)는, 비강 스프레이 장치(400)가 단일 작동에 응답하여 2개의 비공 내로 약물의 용량들을 동시에 전달하도록 구성되도록, 개구(404)를 내부에 각각 갖는 2개의 팁(408)을 포함할 수 있다.
분배 헤드(406)는 비강 스프레이 장치(400)를 작동시키기 위해, 약물 홀더(402)를 향해 밀리도록, 예를 들어, 사용자가 깊이 가이드(410)를 밀어내림으로써 가압되도록 구성된다. 다시 말해서, 분배 헤드(406)는 약물 홀더(402)로부터 그리고 비강 스프레이 장치(400)의 외부로 약물을 내보내도록 작동되는 액추에이터로서 구성된다. 예시적인 실시예에서, 비강 스프레이 장치(400)는 자가 투여형이도록 구성되어 비강 스프레이 장치(400)를 작동시키는 사용자가 비강 스프레이 장치(400)로부터 약물을 제공받는 환자이도록 하지만, 다른 사람이 다른 사람에게 전달하기 위해 비강 스프레이 장치(400)를 작동시킬 수 있다.
분배 헤드(406)의 작동, 예를 들어, 가압은 도 4의 화살표(416)로 도시된 바와 같이, 배기 공기가 약물 홀더(402)에 진입하게 하도록 구성된다. 약물 홀더(402)에 진입하는 공기는 약물 홀더 내의 약물을 튜브(418)를 통해 그리고 이어서 계량 챔버(420) 내로 변위시키고, 이는 약물을 근위방향으로 캐뉼라(422)를 통해, 스프레이 챔버(412)를 통해, 그리고 이어서 개구(404)의 외부로 변위시킨다. 분배 헤드(406)의 해제에 응답하여, 예를 들어, 사용자는 분배 헤드(406)를 밀어내리는 것을 멈추고, 편의 스프링(426)이 분배 헤드(406)로 하여금 그의 디폴트, 즉 휴지 위치로 복귀하게 하여, 후속 작동 및 약물 전달을 위해 분배 헤드(406)를 약물 홀더(402)에 대해 위치시킨다.
전술한 설명은 비강 스프레이 장치의 하나의 특정 예에 관한 것이지만, 이러한 예는 순전히 예시적이다. 상기 설명은 이러한 비강 스프레이 장치에만 제한되는 것으로 이해되어서는 안 된다. 당업자는 비강 스프레이 장치(400)가 다양한 요건에 따라 상이한 실시예들에서 상이한 특징부들을 포함할 수 있음을 이해한다. 예를 들어, 비강 스프레이 장치(400)는 깊이 가이드(410)가 없을 수 있고/있거나 장치 표시기, 센서, 통신 인터페이스, 프로세서, 메모리, 및 전력 공급부 중 임의의 하나 이상을 포함할 수 있다.
본 개시내용의 비강 스프레이 장치는 케타민(예를 들어, Ketalar®), 에스케타민(예를 들어, Spravato®, Ketanest®, 및 Ketanest-S®), 날록손(예를 들어, Narcan®), 및 수마트립탄(예를 들어, Imitrex®) 중 임의의 것과 같은 다양한 약물들 중 임의의 약물을 투여하는데 사용될 수 있다.
약물 투여 장치
전술한 것으로부터 이해되는 바와 같이, 약물 전달 장치의 다양한 컴포넌트가 모든 이러한 장치에 공통적이다. 이들 컴포넌트는 범용 약물 투여 장치의 필수 컴포넌트를 형성한다. 약물 투여 장치는 약물을 환자에게 전달하는데, 여기서 약물은 약물 투여 장치 내에서 한정된 투여 형태로 제공된다.
도 5a는 이러한 범용 약물 투여 장치(501)의 일반화된 개략도이고, 도 5b는 이러한 범용 약물 투여 장치(500)의 예시적인 실시예다. 범용 약물 투여 장치(500)의 예는 주사 장치(예를 들어, 자동주사기, 제트 주사기, 및 주입 펌프), 비강 스프레이 장치 및 흡입기를 포함한다.
도 5a에 도시된 바와 같이, 약물 투여 장치(501)는 일반적인 형태로 약물 홀더(10) 및 분배 메커니즘(20)의 특징부를 포함한다. 약물 홀더(10)는 투여될 투여 형태로 약물을 보유한다. 분배 메커니즘(20)은 약물이 환자에게 투여될 수 있도록 약물 홀더(10)로부터 투여 형태를 방출하도록 구성된다.
도 5b는 다수의 추가 특징부를 포함하는 추가의 범용 약물 투여 장치(500)를 도시한다. 당업자는, 이러한 추가 특징부가 상이한 실시예에 대해 선택적이고, 여러 상이한 조합으로 활용될 수 있어서, 요건, 예컨대, 약물의 유형, 약물의 투여 형태, 약물로 치료되는 의학적 적응증, 안전성 요건, 장치가 전동형인지 여부, 장치가 휴대용인지 여부, 장치가 자가 투여에 사용되는지 여부, 및 당업자에 의해 인식될 많은 다른 요건에 따라, 추가 특징부가 존재할 수 있거나 특정 약물 투여 장치의 주어진 실시예로부터 생략될 수 있도록 한다는 것을 이해한다. 도 5a의 범용 장치와 유사하게, 약물 투여 장치(500)는 약물 홀더(10) 및 분배 메커니즘(20)을 수용하는 하우징(30)을 포함한다.
장치(500)에는 분배 메커니즘(20)에 의해 약물 홀더(10)로부터 약물의 방출을 개시하기 위한 트리거 메커니즘(50)이 제공된다. 장치(500)는 분배 메커니즘(20)을 통해 약물 홀더(10)로부터 방출될 설정된 용량을 분배하는 계량/도우징 메커니즘(70)의 특징부를 포함한다. 이러한 방식으로, 약물 투여 장치(500)는 결정된 크기의 기지의 용량을 제공할 수 있다. 장치(500)는 사용자가 계량 메커니즘(70)에 의해 분배될 약물의 용량 부피를 설정하는 것을 가능하게 하는 투여량 선택기(60)를 포함한다. 용량 부피는 복수의 미리정의된 개별 용량 부피들 중 하나의 특정 값, 또는 용량 부피의 범위 내의 미리정의된 용량 부피의 임의의 값으로 설정될 수 있다.
장치(500)는 장치 작동 방지 메커니즘(40 또는 25)을 포함할 수 있는데, 이는 잠금 상태에 있을 때 분배 메커니즘(20)이 약물 홀더(10)의 외부로 약물을 방출하는 것을 방지 및/또는 정지시킬 것이고, 잠금해제 상태에 있을 때 분배 메커니즘(20)이 약물 홀더(10)의 외부로부터 약물 투여량을 방출하는 것을 허용할 것이다. 이는 약물의 우발적인 투여를 방지하여, 예를 들어 부정확한 시간에 투여하는 것을 방지하거나, 의도하지 않은 작동을 방지할 수 있다. 장치(500)는 또한, 예를 들어 안전을 이유로, 분배 메커니즘(20)의 적어도 일부에 대한 접근을 방지하는 분배 메커니즘 보호 메커니즘(42)을 포함한다. 장치 작동 방지 메커니즘(40) 및 분배 메커니즘 보호 메커니즘(42)은 동일한 컴포넌트일 수 있다.
장치(500)는 약물 투여 장치 및/또는 그 내에 수용된 약물의 상태에 대한 정보를 제시하도록 구성된 장치 표시기(85)를 포함할 수 있다. 장치 표시기(85)는 디스플레이 스크린과 같은 시각적 표시기, 또는 오디오 표시기일 수 있다. 장치(500)는 장치(500)에 대한 정보를 장치(500)의 사용자에게 제시하고/하거나 사용자가 장치(500)를 제어하는 것을 가능하게 하도록 구성될 수 있는 사용자 인터페이스(80)를 포함한다. 장치(500)는 약물 투여 장치 및/또는 그 내에 수용된 약물에 관한 정보, 예를 들어 투여 형태 및 장치 파라미터를 감지하도록 구성된 장치 센서(92)를 포함한다. 예를 들어, 계량 메커니즘(70) 및 투여량 선택기(60)를 포함하는 실시예에서, 실시예는 하기 중 하나 이상을 감지하도록 구성된 하나 이상의 장치 센서(92)를 추가로 포함할 수 있다: 투여량 선택기(60)를 사용하여 사용자에 의해 선택되는 용량, 계량 메커니즘(70)에 의해 계량되는 용량, 및 분배 메커니즘(20)에 의해 분배되는 용량. 유사하게, 환경의 온도, 환경의 습도, 위치 및 시간과 같은, 장치(500)가 존재하는 환경에 관한 정보를 감지하도록 구성된 환경 센서(94)가 제공된다. 예를 들어, GPS와 같은 위성 위치 결정을 통해, 장치(500)의 지리적 위치를 결정하도록 구성된 전용 위치 센서(98)가 있을 수 있다. 장치(500)는 또한 장치 및/또는 약물에 대하여 다양한 센서로부터 획득된 데이터를 외부와 통신할 수 있는 통신 인터페이스(99)를 포함한다.
필요한 경우, 장치(500)는 장치(500)의 하나 이상의 전기 컴포넌트에 전력을 전달하기 위한 전력 공급부(95)를 포함한다. 전력 공급부(95)는 장치(500)와 일체형인 전력 공급원 및/또는 장치(500)를 외부 전력 공급원에 연결하기 위한 메커니즘일 수 있다. 약물 투여 장치(500)는 또한, 전력 공급부(95)에 의해 전력공급되고, 서로 통신하고, 선택적으로 환경 센서(94), 위치 센서(98), 장치 센서(92), 통신 인터페이스(99), 및/또는 표시기(85)와 같은, 장치(500)의 다른 전기적 및 제어 컴포넌트들과 통신하는 프로세서(96) 및 메모리(97)를 포함하는 장치 컴퓨터 시스템(90)을 포함한다. 프로세서(96)는 환경 센서(94), 장치 센서(92), 통신 인터페이스(99), 위치 센서(98), 및/또는 사용자 인터페이스(80)로부터 획득된 데이터를 얻도록, 그리고 이것을 처리하여 데이터 출력을, 예를 들어 표시기(85) 및/또는 통신 인터페이스(99)에, 제공하도록 구성된다.
일부 실시예에서, 약물 투여 장치(500)는 패키징(35) 내에 둘러싸인다. 패키징(35)은 본 명세서에 설명된 바와 같이 프로세서(96), 메모리(97), 사용자 인터페이스(80), 장치 표시기(85), 장치 센서(92), 위치 센서(98) 및/또는 환경 센서(94)의 조합을 추가로 포함할 수 있고, 이들은 장치(500)의 하우징 상에 외부에 위치될 수 있다.
당업자는 약물 홀더(10) 및 분배 메커니즘(20)을 포함하는 범용 약물 투여 장치(500)에 전술된 다양한 선택적 특징부들이, 다수의 상이한 조합으로, 제공될 수 있음을 이해할 것이다. 더욱이, 약물 투여 장치(500)는, 선택적으로 하나 초과의 분배 메커니즘(20)과 함께, 하나 초과의 약물 홀더(10)를 포함할 수 있어서, 각각의 약물 홀더가 그 자체의 연관된 분배 메커니즘(20)을 가질 수 있다.
약물 투여 형태
통상적으로, 약물 투여 장치는 액체 투여 형태를 활용한다. 그러나, 다른 투여 형태가 이용가능하다는 것은 이해될 것이다.
이러한 일반적인 투여 형태 중 하나는 정제이다. 정제는 함께 압축되는 약물과 부형제의 조합으로부터 형성될 수 있다. 다른 투여 형태는 페이스트, 크림, 분말, 점이액 및 점안액이다.
약물 투여 형태의 추가 예는 피부 패치, 약물 용출 스텐트 및 자궁내 장치를 포함한다. 이러한 예에서, 장치의 몸체는 약물을 포함하고 소정 상황 하에서 약물의 방출을 허용하도록 구성될 수 있다. 예를 들어, 피부 패치는 약물을 함유하는 중합체 조성물을 포함할 수 있다. 중합체 조성물은 약물이 중합체 조성물로부터 환자의 피부 내로 확산되게 한다. 약물 용출 스텐트 및 자궁내 장치는 유사한 방식으로 작동할 수 있다. 이러한 방식으로, 패치, 스텐트 및 자궁내 장치는 그 자체가 연관된 분배 메커니즘을 갖는 약물 홀더로 간주될 수 있다.
이러한 투여 형태들 중 임의의 투여 형태는 소정 조건에 의해 약물 방출이 개시되게 하도록 구성될 수 있다. 이는 투여 형태가 환자 내로 도입된 후 약물이 원하는 시간 또는 위치에서 방출되게 할 수 있다. 특히, 약물 방출은 외부 자극에 의해 개시될 수 있다. 더욱이, 이러한 투여 형태는 투여 전에 패키징 형태일 수 있는 하우징 내에 포함될 수 있다. 이러한 하우징은 범용 약물 투여 장치(500)와 함께 활용되는 전술된 선택적 특징부들 중 일부를 포함할 수 있다.
본 개시내용의 약물 투여 장치에 의해 투여되는 약물은 소모될 때 유기체의 생리 또는 심리에 변화를 야기하는 임의의 물질일 수 있다. 본 개시내용의 약물 투여 장치가 투여할 수 있는 약물의 예는 5-알파-환원효소 억제제, 5-아미노살리실레이트, 5HT3 수용체 길항제, 칼슘 채널 차단제가 포함된 ACE 억제제, 티아지드가 포함된 ACE 억제제, 아다만탄 항바이러스제, 부신 피질 스테로이드, 부신 코르티코스테로이드 억제제, 아드레날린성 기관지 확장제, 고혈압 응급용 약제, 폐 고혈압용 약제, 알도스테론 수용체 길항제, 알킬화제, 알레르게닉스(allergenics), 알파-글루코시다아제 억제제, 대체 의약품, 항아메바제, 아미노글리코시드, 아미노페니실린, 아미노살리실레이트, AMPA 수용체 길항제, 아밀린 유사체, 진통 복합제, 진통제, 안드로겐 및 단백 동화 스테로이드, 안지오텐신 전환 효소 억제제, 칼슘 채널 차단제가 포함된 안지오텐신 II 억제제, 티아지드가 포함된 안지오텐신 II 억제제, 안지오텐신 수용체 차단제, 안지오텐신 수용체 차단제 및 네프릴리신 억제제, 항문직장 제제, 식욕억제제, 제산제, 구충제, 항-혈관신생 안과용 약제, 항-CTLA-4 단일클론항체, 항-감염제, 항-PD-1 단일클론항체, 티아지드가 포함된 항아드레날린제(중추), 티아지드가 포함된 항아드레날린제(말초), 항아드레날린제, 중추 작용, 항아드레날린제, 말초 작용, 항안드로겐, 항협심증제, 항부정맥제, 항천식 복합제, 항생제/항종양제, 항콜린성 항구토제, 항콜린성 항파킨슨제, 항콜린성 기관지확장제, 항콜린성 심박수 변동제(chronotropic agents), 항콜린제/진경제, 항응고 역전제, 항응고제, 항경련제, 항우울제, 항당뇨병제, 항당뇨병 복합제, 지사제, 항이뇨 호르몬, 해독제, 항구토제/항현기증제, 항진균제, 항성선자극제, 항통풍제, 항히스타민제, 항고지혈증제, 항고지혈증 복합제, 항고혈압 복합제, 항고요산혈증제, 항말라리아제, 항말라리아 복합제, 항말라리아 퀴놀론, 항조증제, 항대사제, 항편두통제, 항종양 복합제, 항종양 해독제, 항종양 인터페론, 항종양제, 항파킨슨제, 항혈소판제, 항녹농균 페니실린, 항건선제, 항정신병제, 항류마티스제, 소독제 및 살균제, 항갑상선제, 항독소 및 항사독소, 항결핵제, 항결핵 복합제, 진해제, 항바이러스제, 항바이러스 부스터, 항바이러스 복합제, 항바이러스 인터페론, 항불안제, 진정제, 및 수면제, 아로마타제 억제제, 비정형 항정신병제, 아졸계 항진균제, 세균성 백신, 바르비투르산염 항경련제, 바르비투르산염, BCR-ABL 티로신 키나제 억제제, 벤조다이아제핀 항경련제, 벤조다이아제핀, 칼슘 채널 차단제가 포함된 베타 차단제, 티아지드가 포함된 베타 차단제, 베타-아드레날린성 차단제, 베타-락타마제 억제제, 담즙산 격리제, 생물학적 제제, 비스포스포네이트, 골 형성 단백질, 골 재흡수 억제제, 기관지 확장 복합제, 기관지 확장제, 칼슘 유사 작용제, 칼시뉴린 억제제, 칼시토닌, 칼슘 채널 차단제, 카바메이트 항경련제, 카바페넴, 카바페넴/베타-락타마제 억제제, 탄산탈수효소 억제제 항경련제, 탄산탈수효소 억제제, 심장 스트레스제, 심장선택적 베타 차단제, 심혈관제, 카테콜아민, 양이온 교환 수지, CD20 단일클론항체, CD30 단일클론항체, CD33 단일클론항체, CD38 단일클론항체, CD52 단일클론항체, CDK 4/6 억제제, 중추신경계 약제, 세팔로스포린, 세팔로스포린/베타-락타마제 억제제, 귀지 용해제, CFTR 복합제, CFTR 강화제, CGRP 억제제, 킬레이트제, 케모카인 수용체 길항제, 염화물 채널 활성화제, 콜레스테롤 흡수 억제제, 콜린성 효능제, 콜린성 근육 자극제, 콜린에스테라제 억제제, CNS 자극제, 응고 조절제, 집락 자극 인자, 피임약, 부신피질자극호르몬, 쿠마린 및 인단다이온, cox-2 억제제, 충혈완화제, 피부과용 약제, 진단용 방사성 의약품, 다이아릴퀴놀린, 다이벤자제핀 항경련제, 소화 효소, 다이펩티딜 펩티다제 4 억제제, 이뇨제, 도파민성 항파키슨제, 알코올 의존증에 사용되는 약물, 에키노칸딘, EGFR 억제제, 에스트로겐 수용체 길항제, 에스트로겐, 거담제, 인자 Xa 억제제, 지방산 유도체 항경련제, 피브르산 유도체, 1세대 세팔로스포린, 4세대 세팔로스포린, 기능성 장 장애제, 담석 가용화제, 감마-아미노부티르산 유사체, 감마-아미노부티르산 재흡수 억제제, 위장약, 전신 마취제, 비뇨생식관 약제, GI 자극제, 글루코코르티코이드, 포도당 상승제, 글리코펩티드 항생제, 당단백질 혈소판 억제제, 글리실사이클린, 성선 자극 호르몬 방출 호르몬, 성선 자극 호르몬-방출 호르몬 길항제, 성선 자극 호르몬, 그룹 I 항부정맥제, 그룹 II 항부정맥제, 그룹 III 항부정맥제, 그룹 IV 항부정맥제, 그룹 V 항부정맥제, 성장 호르몬 수용체 차단제, 성장 호르몬, 구아닐레이트 사이클라제-C 효능제, H. 파이로리(pylori) 박멸제, H2 길항제, 헤지호그 경로 억제제, 조혈모세포 동원제(mobilizer), 헤파린 길항제, 헤파린, HER2 억제제, 약초 제품, 히스톤 데아세틸라제 억제제, 호르몬, 호르몬/항종양제, 히단토인 항경련제, 히드라지드 유도체, 불법(길거리) 약물, 면역 글로불린, 면역 약제, 면역 자극제, 면역 억제제, 발기 부전제, 생체내 진단 생물학적 제제, 인크레틴 모방제, 흡입형 항-감염제, 흡입형 코르티코스테로이드, 수축 촉진제, 인슐린, 인슐린-유사 성장 인자, 인테그라제 가닥 전달 억제제, 인터페론, 인터루킨 억제제, 인터루킨, 정맥내 영양 제품, 요오드화 조영제, 이온성 요오드화 조영제, 철 제품, 케토라이드, 완하제, 나균저지제, 류코트리엔 조절제, 린코마이신 유도체, 국소 주사용 마취제, 코르티코스테로이드가 포함된 국소 주사용 마취제, 루프 이뇨제, 폐 계면활성제, 림프 염색제, 리소좀 효소, 마크로라이드 유도체, 마크로라이드, 자기 공명 영상화 조영제, 비만 세포 안정화제, 의료용 가스, 메글리티나이드, 대사제, 메틸크산틴, 무기질 코르티코이드, 무기질 및 전해질, 다양한 약제, 다양한 진통제, 다양한 항생제, 다양한 항경련제, 다양한 항우울제, 다양한 항당뇨병제, 다양한 항구토제, 다양한 항진균제, 다양한 항고지혈증제, 다양한 항고혈압 복합제, 다양한 항말라리아제, 다양한 항종양제, 다양한 항파킨슨제, 다양한 항정신병제, 다양한 항결핵제, 다양한 항바이러스제, 다양한 항불안제, 진정제 및 수면제, 다양한 골 재흡수 억제제, 다양한 심혈관제, 다양한 중추신경계 약제, 다양한 응고 조절제, 다양한 진단 염료, 다양한 이뇨제, 다양한 비뇨생식관제, 다양한 위장약, 다양한 호르몬, 다양한 대사제, 다양한 안과용 약제, 다양한 귀용 약제, 다양한 호흡기 약제, 다양한 성 호르몬, 다양한 국소 약제, 다양한 분류되지 않은 약제, 다양한 질 약제, 유사분열 억제제, 모노아민 산화효소 억제제, 구강 및 인후 제품, mTOR 억제제, 점액 용해제, 멀티키나제 억제제, 근육 이완제, 산동제, 마약성 진통 복합제, 마약성 진통제, 비강 항-감염제, 비강 항히스타민제 및 충혈 완화제, 비강 윤활제 및 세정제, 비강 제제, 비강 스테로이드, 천연 페니실린, 네프릴리신 억제제, 뉴라미니다제 억제제, 신경근 차단제, 신경 칼륨 채널 개방제, 차세대 세팔로스포린, 니코틴산 유도체, NK1 수용체 길항제, NNRTI, 비-심장 선택적 베타 차단제, 비-요오드화 조영제, 비-이온성 요오드화 조영제, 비-설포닐우레아, 비스테로이드성 항-염증제, NS5A 억제제, 뉴클레오시드 역전사효소 억제제(NRTI), 기능성 식품, 영양 제품, 안과용 마취제, 안과용 항-감염제, 안과용 항-염증제, 안과용 항히스타민제 및 충혈 완화제, 안과용 진단제, 안과용 녹내장제, 안과용 윤활제 및 세정제, 안과용 제제, 안과용 스테로이드, 항-감염제가 포함된 안과용 스테로이드, 안과용 수술제, 경구 영양 보조제, 기타 면역자극제, 기타 면역억제제, 귀용 마취제, 귀용 항-감염제, 귀용 제제, 귀용 스테로이드, 항-감염제가 포함된 귀용 스테로이드, 옥사졸리딘다이온 항경련제, 옥사졸리디논 항생제, 부갑상선 호르몬 및 유사체, PARP 억제제, PCSK9 억제제, 페니실리나제 내성 페니실린, 페니실린, 말초 오피오이드(opioid) 수용체 길항제, 말초 오피오이드 수용체 혼합 효능제/길항제, 말초 혈관확장제, 말초 작용 항비만제, 페노티아진 항구토제, 페노티아진 항정신병제, 페닐피페라진 항우울제, 인산염 결합제, PI3K 억제제, 혈장 증량제, 혈소판 응집 억제제, 혈소판-자극제, 폴리엔, 티아지드가 포함된 칼륨 보존성 이뇨제, 칼륨 보존성 이뇨제, 프로바이오틱스, 프로게스테론 수용체 조절제, 프로게스틴, 프로락틴 억제제, 프로스타글란딘 D2 길항제, 프로테아제 억제제, 프로테아제-활성화 수용체-1 길항제, 프로테아좀 억제제, 양성자 펌프 억제제, 소랄렌, 정신치료제, 정신치료 복합제, 퓨린 뉴클레오시드, 피롤리딘 항경련제, 퀴놀론, 방사선 조영제, 방사선 보조제, 방사선 약제, 방사선 접합제, 방사성 의약품, 재조합 인간 에리트로포이에틴, 레닌 억제제, 호흡기 약제, 호흡기 흡입 제품, 리파마이신 유도체, 살리실산염, 경화제, 2세대 세팔로스포린, 선택적 에스트로겐 수용체 조절제, 선택적 면역억제제, 선택적 포스포다이에스테라제-4 억제제, 선택적 세로토닌 재흡수 억제제, 세로토닌-노르에피네프린 재흡수 억제제, 세로토닌성 신경장관 조절제, 성 호르몬 복합제, 성 호르몬, SGLT-2 억제제, 골격근 이완 복합제, 골격근 이완제, 금연제, 소마토스타틴 및 소마토스타틴 유사체, 살정제, 스타틴, 멸균 세정액, 스트렙토그라민, 스트렙토마이세스 유도체, 석신이미드 항경련제, 설폰아미드, 설포닐우레아, 합성 배란 자극제, 사환계 항우울제, 테트라사이클린, 치료용 방사성 의약품, 치료용 백신, 티아지드 이뇨제, 티아졸리딘다이온, 티오크산텐, 3세대 세팔로스포린, 트롬빈 억제제, 혈전 용해제, 갑상선 약물, TNF 알파 억제제, 자궁수축 억제제, 국소 여드름제, 국소 약제, 국소 알레르기 진단제, 국소 마취제, 국소 항-감염제, 국소 항-주사(rosacea)제, 국소 항생제, 국소 항진균제, 국소 항히스타민제, 국소 항종양제, 국소 항건선제, 국소 항바이러스제, 국소 수렴제, 국소 괴사조직 제거제, 국소 탈색제, 국소 연화제, 국소 각질 용해제, 국소 비-스테로이드성 항-염증제, 국소 광화학요법제, 국소 발적제, 국소 스테로이드, 항-감염제가 포함된 국소 스테로이드, 트랜스티레틴 안정화제, 트라이아진 항경련제, 삼환계 항우울제, 3중 기능성 단일클론항체, 초음파 조영제, 상기도 복합제, 요소 항경련제, 요소 회로 장애제, 비뇨기 항-감염제, 비뇨기 진경제, 비뇨기 pH 조절제, 자궁 수축제, 백신 복합제, 질 항-감염제, 질 제제, 혈관확장제, 바소프레신 길항제, 혈관수축제, VEGF/VEGFR 억제제, 바이러스 백신, 점성 보충제, 비타민 및 무기질 복합제, 비타민, 또는 VMAT2 억제제를 포함한다. 본 개시내용의 약물 투여 장치는 에피네프린, 레비프, 엔브렐, 아라네스프, 아트로핀, 프랄리독심 염화물, 다이아제팜, 인슐린, 아트로핀 황산염, 아비박탐 나트륨, 벤다무스틴 염산염, 카보플라틴, 답토마이신, 에피네프린, 레베티라세탐, 옥살리플라틴, 파클리탁셀, 판토프라졸 나트륨, 트레프로스티닐, 바소프레신, 보리코나졸, 졸레드론산, 모메타손, 플루티카손, 시클레소니드, 부데소니드, 베클로메타손, 빌란테롤, 살메테롤, 포르모테롤, 우메클리디늄, 글리코피롤레이트, 티오트로피움, 아클리디늄, 인다카테롤, 살메테롤, 및 올로다테롤로부터 선택된 약물을 투여할 수 있다.
앞서 언급된 바와 같이, 임의의 다양한 약물은 약물 투여 장치를 사용하여 전달될 수 있다. 본 명세서에 기재된 바와 같은 약물 투여 장치를 사용하여 전달될 수 있는 약물의 예는 Remicade®(인플릭시맙), Stelara®(우스테키누맙), Simponi®(골리무맙), Simponi Aria®(골리무맙), Darzalex®(다라투무맙), Tremfya®(구셀쿠맙), Eprex®(에포에틴 알파), Risperdal Constra®(리스페리돈), Invega Sustenna®(팔리페리돈 팔미테이트), Spravato®(에스케타민), 케타민, 및 Invega Trinza®(팔리페리돈 팔미테이트)를 포함한다.
약물 하우징
전술한 바와 같이, 투여 형태는 활용되는 특정 투여 형태에 적합한 홀더에 제공될 수 있다. 예를 들어, 액체 투여 형태의 약물은 투여 전에 스토퍼(stopper)를 갖는 바이알 형태의 또는 플런저를 갖는 시린지 형태의 홀더 내에 보유될 수 있다. 예를 들어 정제로서 고체 또는 분말 투여 형태의 약물은 투여 전에 정제를 안전하게 보유하도록 배열된 하우징 내에 수용될 수 있다.
하우징은 하나의 또는 복수의 약물 홀더를 포함할 수 있으며, 여기서 각각의 홀더는 투여 형태를 수용하며, 예를 들어 약물은 정제 투여 형태일 수 있고 하우징은 블리스터 팩(blister pack)의 형태일 수 있으며, 여기서 정제는 복수의 홀더 각각 내에 보유된다. 홀더는 블리스터 팩 내의 리세스의 형태이다.
도 6은 투여 형태(611)를 각각 수용하는 복수의 약물 홀더(610)를 포함하는 하우징(630)을 도시한다. 하우징(630)은 환경의 온도, 시간 또는 위치와 같은, 하우징(630)이 존재하는 환경에 관한 정보를 감지하도록 구성된 적어도 하나의 환경 센서(94)를 가질 수 있다. 하우징(630)은 홀더(610) 내에 수용된 투여 형태(611)의 약물과 관련된 정보를 감지하도록 구성된 적어도 하나의 장치 센서(92)를 포함할 수 있다. 예를 들어, GPS와 같은 위성 위치 결정을 통해, 하우징(630)의 지리적 위치를 결정하도록 구성된 전용 위치 센서(98)가 있을 수 있다.
하우징(630)은, 홀더(610) 내에 수용된 투여 형태(611)의 약물의 상태에 대한 정보를 약물 하우징의 사용자에게 제시하도록 구성된 표시기(85)를 포함할 수 있다. 하우징(630)은 또한, 약물 하우징(630), 환경, 시간 또는 위치, 및/또는 약물 자체에 관한 데이터의 유선 또는 무선 전달을 통해 외부와 정보를 통신할 수 있는 통신 인터페이스(99)를 포함할 수 있다.
필요한 경우, 하우징(630)은 하우징(630)의 하나 이상의 전기 컴포넌트에 전력을 전달하기 위한 전력 공급부(95)를 포함할 수 있다. 전력 공급부(95)는 하우징(630)과 일체형인 전력 공급원 및/또는 하우징(630)을 외부 전력 공급원에 연결하기 위한 메커니즘일 수 있다. 하우징(630)은 또한, 전력 공급부(95)에 의해 전력공급되고, 서로 통신하고, 선택적으로 환경 센서(94), 위치 센서(98), 장치 센서(92), 통신 인터페이스(99), 및/또는 표시기(85)와 같은, 하우징(630)의 다른 전기적 및 제어 컴포넌트들과 통신하는 프로세서(96) 및 메모리(97)를 포함하는 장치 컴퓨터 시스템(90)을 포함할 수 있다. 프로세서(96)는 환경 센서(94), 장치 센서(92), 통신 인터페이스(99), 위치 센서(98), 및/또는 사용자 인터페이스(80)로부터 획득된 데이터를 얻도록, 그리고 이것을 처리하여 데이터 출력을, 예를 들어 표시기(85) 및/또는 통신 인터페이스(99)에, 제공하도록 구성된다.
하우징(630)은 패키징 형태일 수 있다. 대안적으로, 하우징(630)을 수용하고 둘러싸기 위해 추가 패키징이 존재할 수 있다.
홀더(610) 또는 추가 패키징은 전술한 바와 같이, 장치 센서(92), 환경 센서(94), 표시기(85), 통신 인터페이스(99), 전력 공급부(95), 위치 센서(98), 및 프로세서(96)와 메모리(97)를 포함하는 장치 컴퓨터 시스템 중 하나 이상을 자체적으로 포함할 수 있다.
전자 통신
전술한 바와 같이, 통신 인터페이스(99)는 하우징(30, 630) 내에 또는 상에, 또는 대안적으로 패키징(35) 내에 또는 상에 포함됨으로써 약물 투여 장치(500) 또는 약물 하우징(630)과 연관될 수 있다. 이러한 통신 인터페이스(99)는 도 7에 도시된 중앙 컴퓨터 시스템(700)과 같은 원격 컴퓨터 시스템과 통신하도록 구성될 수 있다. 도 7에 도시된 바와 같이, 약물 투여 장치(500) 또는 하우징(630)과 연관된 통신 인터페이스(99)는 의료 시설(706), 예컨대 병원 또는 다른 의료 관리 센터, 홈 베이스(708)(예컨대, 환자의 집 또는 사무실, 또는 관리인의 집 또는 사무실), 또는 모바일 위치(710)와 같은 임의의 수의 위치들로부터 통신 네트워크(702)를 통해 중앙 컴퓨터 시스템(700)과 통신하도록 구성된다. 통신 인터페이스(99)는 네트워크(702)에 대한 유선 및/또는 무선 연결을 통해 시스템(700)에 접근하도록 구성될 수 있다. 예시적인 실시예에서, 도 6의 통신 인터페이스(99)는, 예컨대, wi-Fi 연결(들)을 통해 무선으로 시스템(700)에 액세스하도록 구성되며, 이는 세계의 거의 어느 위치로부터도 시스템(700)의 접근성을 용이하게 할 수 있다.
당업자는, 임의의 특정 사용자가 이용가능한 시스템(700)의 태양들이, 예를 들어 사용자의 아이덴티티 및/또는 사용자가 시스템에 액세스하고 있는 위치에 기초하여 결정될 수 있도록 시스템(700)이 보안 특징부를 포함할 수 있다는 것을 이해할 것이다. 이를 위해, 각각의 사용자는 시스템(700)에 대한 액세스를 가능하게 하기 위해 고유한 사용자명, 패스워드, 생체인식 데이터, 및/또는 다른 보안 크리덴셜을 가질 수 있다. 수신된 보안 파라미터 정보는 사용자가 인가되는지 여부 및 사용자가 시스템과 상호작용하도록 허용되는 정도, 시스템에 저장된 뷰 정보 등을 결정하기 위해 인가된 사용자들의 데이터베이스에 대해 체크될 수 있다.
컴퓨터 시스템
본 명세서에서 논의되는 바와 같이, 본 명세서에 설명된 주제의 하나 이상의 태양 또는 특징부, 예를 들어 중앙 컴퓨터 시스템(700)의 컴포넌트, 프로세서(96), 전력 공급부(95), 메모리(97), 통신 인터페이스(99), 사용자 인터페이스(80), 장치 표시기(85), 장치 센서(92), 환경 센서(94) 및 위치 센서(98)는 디지털 전자 회로부, 집적 회로부, 특별히 설계된 ASIC(application specific integrated circuit), FPGA(field programmable gate array) 컴퓨터 하드웨어, 펌웨어, 소프트웨어, 및/또는 이들의 조합에서 실현될 수 있다. 이들 다양한 태양 또는 특징은 저장 시스템, 적어도 하나의 입력 장치, 및 적어도 하나의 출력 장치로부터 데이터 및 명령어를 수신하고 그것에 데이터 및 명령어를 송신하도록 결합되는 특수 목적 또는 범용일 수 있는 적어도 하나의 프로그램가능 프로세서를 포함하는 프로그램가능 시스템 상에서 실행가능하고/하거나 해석가능한 하나 이상의 컴퓨터 프로그램으로의 구현을 포함할 수 있다. 프로그램가능 시스템 또는 컴퓨터 시스템은 클라이언트 및 서버를 포함할 수 있다. 클라이언트 및 서버는 대체적으로 서로 원격이고 전형적으로 통신 네트워크, 예를 들어, 인터넷, 무선 광역 네트워크, 근거리 네트워크, 광역 네트워크, 또는 유선 네트워크를 통해 상호작용한다. 클라이언트와 서버의 관계는 각각의 컴퓨터 상에서 실행되고 서로 클라이언트-서버 관계를 갖는 컴퓨터 프로그램에 의해 발생한다.
프로그램, 소프트웨어, 소프트웨어 애플리케이션, 애플리케이션, 컴포넌트, 또는 코드로 또한 지칭될 수 있는 컴퓨터 프로그램은 프로그램가능 프로세서에 대한 기계 명령어를 포함하고, 고-레벨 절차 언어, 객체-지향 프로그래밍 언어, 기능 프로그래밍 언어, 논리 프로그래밍 언어, 및/또는 조립/기계 언어로 구현될 수 있다. 본 명세서에 사용되는 바와 같이, 용어 "기계-판독가능 매체"는 기계-판독가능 신호로서 기계 명령어를 수신하는 기계-판독가능 매체를 포함하여, 프로그램가능 프로세서에 기계 명령어 및/또는 데이터를 제공하는 데 사용되는, 예를 들어 자기 디스크, 광학 디스크, 메모리, 및 프로그램가능 논리 장치(PLD)와 같은 임의의 컴퓨터 프로그램 제품, 기기 및/또는 장치를 지칭한다. 용어 "기계-판독가능 신호"는 기계 명령어 및/또는 데이터를 프로그래밍가능 프로세서에 제공하는 데 사용되는 임의의 신호를 지칭한다. 기계-판독가능 매체는 예를 들어 비-일시적 반도체 메모리 또는 자기 하드 드라이브 또는 임의의 등가의 저장 매체에서와 같이, 그러한 기계 명령어를 비-일시적으로 저장할 수 있다. 기계-판독가능 매체는 대안적으로 또는 추가적으로, 예를 들어 프로세서 캐시 또는 하나 이상의 물리적 프로세서 코어와 관련된 다른 랜덤 액세스 메모리에서와 같이, 일시적 방식으로 그러한 기계 명령어를 저장할 수 있다.
사용자와의 상호작용을 제공하기 위해, 본 명세서에 기재된 하나 이상의 태양 또는 특징부, 예를 들어, 사용자 인터페이스(80)(이는 투여 장치(500) 또는 하우징(630)에 통합되거나 분리될 수 있음)는 사용자에게 정보를 디스플레이하기 위해, 예를 들어 음극선관(CRT) 또는 액정 디스플레이(LCD) 또는 발광 다이오드(LED) 모니터와 같은 디스플레이 스크린을 갖는 컴퓨터에서 구현될 수 있다. 디스플레이 스크린은 그에 대한 입력을 직접적으로 (예를 들어, 터치 스크린으로서) 또는 간접적으로 (예를 들어, 키패드 또는 음성 인식 하드웨어 및 소프트웨어와 같은 입력 장치를 통해) 허용할 수 있다. 다른 종류의 장치가 또한 사용자와의 상호작용을 제공하기 위해 사용될 수 있다. 예를 들어, 사용자에게 제공되는 피드백은 예를 들어 시각적 피드백, 청각적 피드백, 또는 촉각적 피드백과 같은 임의의 형태의 감각 피드백일 수 있고; 사용자로부터의 입력은 음향, 음성, 또는 촉각적 입력을 포함하지만 이에 제한되지 않는 임의의 형태로 수신될 수 있다. 전술된 바와 같이, 이러한 피드백은 사용자 인터페이스(80)에 더하여 하나 이상의 장치 표시기(85)를 통해 제공될 수 있다. 장치 표시기(85)는 이러한 피드백을 제공하거나 사용자로부터 입력을 수신하기 위해 장치 센서(들)(92), 환경 센서(들)(94) 및/또는 위치 센서(들)(98) 중 하나 이상과 상호작용할 수 있다.
도 8은 컴퓨터 시스템(800)으로서 도시된, 컴퓨터 시스템(700)의 하나의 예시적인 실시예를 도시한다. 컴퓨터 시스템은 컴퓨터 시스템(800)의 작동을 제어하도록 구성된 하나 이상의 프로세서(896)를 포함한다. 프로세서(들)(896)는 프로그램가능 범용 또는 특수-목적 마이크로프로세서 및/또는 다양한 독점적 또는 구매가능한 단일 또는 다중-프로세서 시스템 중 임의의 것을 포함하는, 임의의 유형의 마이크로프로세서 또는 중앙 처리 유닛(CPU)을 포함할 수 있다. 컴퓨터 시스템(800)은 또한 프로세서(들)(896)에 의해 실행될 코드를 위한 또는 하나 이상의 사용자, 저장 장치, 및/또는 데이터베이스로부터 획득된 데이터를 위한 임시 저장소를 제공하도록 구성되는 하나 이상의 메모리(897)를 포함한다. 메모리(897)는 판독-전용 메모리(ROM), 플래시 메모리, 하나 이상의 종류의 랜덤 액세스 메모리(RAM)(예컨대, 정적 RAM(SRAM), 동적 RAM(DRAM), 또는 동기 DRAM(SDRAM)), 및/또는 메모리 기술들의 조합을 포함할 수 있다.
컴퓨터 시스템의 다양한 요소는 버스 시스템(bus system)(812)에 결합된다. 예시된 버스 시스템(812)은 적절한 브리지, 어댑터, 및/또는 컨트롤러에 의해 접속된, 임의의 하나 이상의 별개의 물리적 버스, 통신 라인/인터페이스, 및/또는 다중-드롭 또는 포인트-투-포인트 접속을 나타내는 개념이다. 컴퓨터 시스템(800)은 또한 하나 이상의 네트워크 인터페이스(들)(899)(또한 본 명세서에서 통신 인터페이스로 지칭됨), 하나 이상의 입력/출력(IO) 인터페이스(들)(880), 및 하나 이상의 저장 장치(들)(810)를 포함한다.
통신 인터페이스(들)(899)는 컴퓨터 시스템이 네트워크를 통해 원격 장치, 예컨대 다른 컴퓨터 시스템, 및/또는 장치(500) 또는 하우징(630)과 통신하는 것을 가능하게 하도록 구성되고, 예를 들어, 원격 데스크톱 접속 인터페이스, 이더넷 어댑터, 및/또는 다른 근거리 네트워크(LAN) 어댑터일 수 있다. IO 인터페이스(들)(880)는 컴퓨터 시스템(800)을 다른 전자 장비와 접속시키기 위한 하나 이상의 인터페이스 컴포넌트를 포함한다. 예를 들어, IO 인터페이스(들)(880)는, 범용 직렬 버스(USB) 포트, 1394 포트, Wi-Fi, 블루투스 등과 같은 고속 데이터 포트를 포함할 수 있다. 추가적으로, 컴퓨터 시스템은 인간 사용자가 액세스가능할 수 있으며, 그에 따라 IO 인터페이스(들)(880)는 디스플레이, 스피커, 키보드, 포인팅 장치, 및/또는 다양한 다른 비디오, 오디오, 또는 영숫자 인터페이스를 포함할 수 있다. 저장 장치(들)(810)는 비-휘발성 및/또는 비-일시적 방식으로 데이터를 저장하기 위한 임의의 통상적인 매체를 포함한다. 따라서, 저장 장치(들)(810)는 값(들)이 컴퓨터 시스템으로의 전력의 중단에도 불구하고 유지되는 지속성 상태에서 데이터 및/또는 명령어를 유지하도록 구성된다. 저장 장치(들)(810)는 하나 이상의 하드 디스크 드라이브, 플래시 드라이브, USB 드라이브, 광학 드라이브, 다양한 미디어 카드, 디스켓, 콤팩트 디스크, 및/또는 이들의 임의의 조합을 포함할 수 있고, 컴퓨터 시스템에 직접 접속되거나 그것에 예컨대 네트워크를 통해 원격 접속될 수 있다. 예시적인 실시예에서, 저장 장치(들)(810)는 데이터를 저장하도록 구성된 유형의 또는 비-일시적 컴퓨터 판독가능 매체, 예컨대 하드 디스크 드라이브, 플래시 드라이브, USB 드라이브, 광학 드라이브, 미디어 카드, 디스켓, 또는 콤팩트 디스크를 포함한다.
도 8에 예시된 요소는 단일 물리적 기계의 요소 중 일부 또는 전부일 수 있다. 또한, 예시된 요소 모두가 동일한 물리적 기계 상에 또는 그 내에 위치될 필요는 없다.
컴퓨터 시스템(800)은 웹 페이지 또는 다른 마크업 언어 스트림을 검색하고, (시각적으로, 청각적으로, 또는 달리) 그들 페이지 및/또는 스트림을 제시하고, 그들 페이지/스트림 상에서 스크립트, 컨트롤 및 다른 코드를 실행하고, (예컨대, 입력 필드를 완성하는 목적을 위해) 그들 페이지/스트림에 대한 사용자 입력을 수락하고, (예컨대, 완성된 입력 필드로부터 서버 정보에 제출하기 위해) 그들 페이지/스트림에 대해 또는 달리 하이퍼텍스트 전송 프로토콜(HTTP) 요청을 발행하고, 기타 등등을 위한 웹 브라우저를 포함할 수 있다. 웹 페이지 또는 다른 마크업 언어는 하이퍼텍스트 마크업 언어(HTML) 또는 임베디드 확장가능 마크업 언어(XML), 스크립트, 컨트롤 등을 포함하는 다른 통상적인 형태일 수 있다. 컴퓨터 시스템(800)은 또한 웹 페이지를 생성하고/하거나 클라이언트 컴퓨터 시스템으로 전달하기 위한 웹 서버를 포함할 수 있다.
도 7에 도시된 바와 같이, 전술된 바와 같은 도 8의 컴퓨터 시스템(800)은 하나 이상의 개별 약물 투여 장치(500) 또는 하우징(630)의 장치 컴퓨터 시스템(90)의 하나 이상과 통신하는 중앙 컴퓨터 시스템(700)의 컴포넌트를 형성할 수 있다. 장치(500) 또는 하우징(630)의 작동 데이터와 같은 데이터, 즉 이러한 장치(500) 또는 하우징(630)에 의한 환자의 획득된 의료 데이터는 중앙 컴퓨터 시스템(700)과 장치 컴퓨터 시스템(90) 사이에서 교환될 수 있다.
언급된 바와 같이, 전술된 바와 같은 컴퓨터 시스템(800)은 또한, 약물 투여 장치(500) 또는 하우징(630) 내로 통합되는 또는 그에 가까이 근접하는 장치 컴퓨터 시스템(90)의 컴포넌트를 형성할 수 있다. 이와 관련하여, 하나 이상의 프로세서(896)는 프로세서(96)에 대응하고, 네트워크 인터페이스(799)는 통신 인터페이스(99)에 대응하고, IO 인터페이스(880)는 사용자 인터페이스(80)에 대응하고, 메모리(897)는 메모리(97)에 대응한다. 더욱이, 추가 저장소(810)는 또한, 장치 컴퓨터 시스템(90) 내에 존재할 수 있다.
예시적인 실시예에서, 컴퓨터 시스템(800)은 하나 이상의 약물 투여 장치(500)를 위한 단일 패키지(35) 내에 수용된 단일 약물 투여 장치 하우징(30), 또는 복수의 약물 홀더(610)를 포함하는 하우징(630) 내에 수용된 단일 유닛으로서 장치 컴퓨터 시스템(90)을 형성할 수 있다. 컴퓨터 시스템(800)은 중앙 컴퓨터 시스템(700)을 단일 유닛으로서, 단일 서버로서, 또는 단일 타워로서 형성할 수 있다.
단일 유닛은 그의 다양한 태양이 시스템의 임의의 다른 태양의 기능성을 중단시킴이 없이, 예컨대 업그레이드, 교체, 유지보수 등을 위해 필요한 대로 교환될 수 있도록 모듈식일 수 있다. 따라서, 단일 유닛은 또한 추가 모듈로서 추가될 능력을 갖고서 스케일가능하고/하거나 기존 모듈의 추가의 기능성이 요구되고/되거나 개선된다.
컴퓨터 시스템은 또한, 예로서 운영 시스템 및 데이터베이스 관리 시스템을 비롯한 다양한 다른 소프트웨어 및/또는 하드웨어 컴포넌트 중 임의의 것을 포함할 수 있다. 예시적인 컴퓨터 시스템이 본 명세서에 도시되고 기술되지만, 이는 일반성 및 편의를 위한 것임이 인식될 것이다. 다른 실시예에서, 컴퓨터 시스템은 아키텍처 및 동작이 여기에 도시되고 기술된 것과 상이할 수 있다. 예를 들어, 메모리(897) 및 저장 장치(810)는 함께 통합될 수 있거나, 통신 인터페이스(899)는 다른 컴퓨터 시스템과의 통신이 필요하지 않은 경우에 생략될 수 있다.
구현예
적어도 일부 구현예에서, 상기에서 논의된 통신 인터페이스(99)와 같은 통신 인터페이스는 상기에서 논의된 중앙 컴퓨터 시스템(700)과 같은 원격 컴퓨터 시스템과 보안 및 익명화된 방식으로 통신하도록 구성될 수 있다. 이러한 방식으로, 환자의 약물 투여 장치, 그로부터 분배가능하거나 분배된 약물, 및/또는 생리학적 파라미터와 관련된 데이터는, 데이터가 비인가 당사자에 의해 인터셉트된 경우, 환자의 프라이버시를 손상시킬 어떠한 환자 식별 정보도 없이 통신 인터페이스로부터 원격 컴퓨터 시스템으로 송신될 수 있다. 데이터의 이러한 보안, 익명 통신을 용이하게 하기 위해, 통신 인터페이스를 포함하는 장치, 예컨대 도 1 내지 도 5b의 약물 투여 장치들 중 임의의 것, 도 5b 및 도 6의 약물 하우징들(30, 630) 중 임의의 것, 도 5b의 패키징(35), 센서 등과 원격 컴퓨터 시스템 사이에 기억된 링크가 확립될 수 있다. 예시적인 실시예에서, 기억된 링크는 장치 및 원격 컴퓨터 시스템의 각각에 저장되고 장치 및 원격 컴퓨터 시스템에 고유한 확립된 키를 포함하여, 이에 의해, 원격 컴퓨터 시스템이 장치로부터 익명의 데이터를 수신할 수 있게 하지만, 키를 사용하여, 데이터를 그 특정 장치로부터의 것으로서, 그리고 이에 따라, 컴퓨터 시스템에서 이전에 프로그래밍되거나 다른 컴퓨터 시스템으로부터 그에 대해 이용가능한 바와 같은 그 특정 장치와 연관된 특정 환자와 연관된 것으로서 정확하게 식별할 수 있게 한다. 따라서, 원격 컴퓨터 시스템은 환자의 상태 및 치료의 평가를 위해 그리고/또는 장치 및/또는 약물의 효능의 평가를 위해, 장치로부터 수신되고 장치, 약물, 및/또는 환자와 관련된 데이터를 집적할 수 있다. 평가는 의료 전문가에 의해 수동으로 수행될 수 있거나, 또는 원격 컴퓨터 시스템에 의해 자동화될 수 있다.
특정 환자와 연관되는 것으로서의 데이터의 식별은 반드시 환자의 전체 세부사항의 식별을 필요로 하지는 않는다. 기본 레벨에서, 특정 환자와 연관된 바와 같은 데이터의 식별은 환자의 프라이버시를 유지할 수 있고, 따라서, 그들은 고유하게 식별될 수 없지만, 여전히 한 명의 환자와 연관되는 다수의 데이터 비트의 집적을 허용한다. 이는 약물 투여 또는 환자가 맞닥뜨리는 다른 상태와 연관된 상관관계 및 경향을 평가하기 위해 사용될 수 있는 익명의 데이터의 수집을 가능하게 한다. 이러한 익명의 데이터는 또한, 임상 시험의 일부로서 대조군 대신에 사용될 수 있다.
컴퓨터 시스템은 복수의 약물 투여 장치, 약물 하우징, 패키징, 및/또는 센서 각각과 고유 키를 확립하도록 구성되어 컴퓨터 시스템이 상이한 소스들 각각으로부터의 데이터를 집적할 수 있게 하여, 이에 의해, 상이한 환자들 사이의 데이터 분석 및/또는 상이한 장치들/하우징들/패키징들 사이의 데이터 분석을 허용한다. 그러한 분석은 최적의 임상 결과를 위한 상이한 환자들의 치료의 평가를 허용하고/하거나, 환자의 개별 의학적 치료 계획에 대한 그의 준수의 평가를 허용하고/하거나, 보험 회사가 약물 사용량 및 약물 비용을 더 효과적으로 상관시킬 수 있게 하는 것과 같은 임의의 수의 이유로 유용할 수 있다.
기억된 링크는 보안, 개인, 및 익명의 데이터 통신을 달성하기 위해 암호화를 사용한다. 예시적인 구현예에서, 컴퓨터 시스템은 공개 키/개인 키 암호화 시스템과 같은 키 기반 보안 시스템으로 구성되어 데이터 암호화 및 복호화를 허용하는 서버를 포함한다. 예시적인 실시예에서, 서버는 약물 투여 장치, 하우징, 또는 이와 통신하는 다른 장치에 대한 원격으로 위치된 서버이다. 따라서, 서버는 시스템과 통신하도록 구성된 장치에 대한 공개 키 및 개인 키를 저장하도록 구성된, 메모리(897)와 같은 메모리 및/또는 추가적인 저장소(810)와 같은 데이터베이스를 포함한다. 공개 키 및 개인 키는 서버에 의해 암호화 알고리즘을 사용하여 생성될 수 있다. 송신을 위해 데이터를 암호화하고 상이한 컴퓨팅 장치로부터 수신된 암호화된 데이터를 복호화하는 데 키가 사용될 수 있다. 이러한 시스템에서, 데이터의 의도된 수신기와 연관된 공개 키는 데이터를 암호화하는 데 활용될 수 있지만, 수신자의 개인 키만이 암호화된 데이터를 복호화하는 데 사용될 수 있다. 적어도 일부 실시예에서, 서버는 "인증 기관"으로 알려진 하나 이상의 제3자가 공개 키와 개인 키 쌍의 소유권을 증명할 수 있는 공개 키 인프라구조(public key infrastructure, PKI)와 같은 암호화 시스템을 포함한다. 키-기반 보안 시스템의 예는 Diffie-Hellman 키 교환 프로토콜, DSS(Digital Signature Standard) 프로토콜, 패스워드-인증된 키 합의 프로토콜, RSA(Rivest-Shamir-Adelman) 암호화 알고리즘, Cramer-Shoup 암호시스템, 및 YAK 인증된 키 합의 프로토콜을 포함한다.
더 구체적으로, 암호화는 텍스트 또는 다른 데이터를 인식불가능 디지털 형태로 바꾸고 이어서 그것을 그의 원래 형태로 복원함으로써 메시지를 암호화 및 복호화하기 위해 키를 사용하는 알고리즘으로 달성된다. 키가 길수록 코드를 해독하기 위해 더 많은 컴퓨팅이 필요하다. 컴퓨터 키는 다양한 길이의 정보의 비트들로 이루어진다. 예를 들어, 8-비트 키는 256(2의 8승)개의 가능한 값을 갖는다. 다른 예를 들면, 56-비트 키는 7경 2000조 개의 가능한 조합을 생성한다. 키가 128 비트 길이이거나 개인용 컴퓨터 상에서 16-문자 메시지와 등가인 경우, 전수 공격(brute-force attack)은 56 비트 키를 해독하는 것보다 47해(4,700,000,000,000,000,000,000)배 더 어려울 것이다. 암호화에 의해, 송신된 데이터가 비인가자에 의해 인터셉트되는 드문 경우에서도 데이터의 인가되지 않은 사용은 대체적으로 방지된다.
고유 식별(ID) 번호 또는 코드는, 예컨대, 장치의 임의의 사용 전의 제조 프로세스 동안, 장치의 메모리, 예를 들어, 도 5b의 장치(500)의 메모리(97) 등에 등록되고 저장된다. ID 번호/코드는 장치에 대해 고유하지만, ID 번호/코드는, 복수의 장치들에 공통적이고 복수의 관련된 장치들 중에서 경향을 분석하는데 유용할 수 있는 모델 또는 모델 계통 번호 또는 코드와 같은 추가 식별 정보를 포함할 수 있다. 예시적인 실시예에서, ID 번호는 약물 투여 장치, 약물 및/또는 센서 데이터와 함께 컴퓨터 시스템으로 전송되어, 그 특정 장치로부터 유래하는 바와 같은 데이터의 컴퓨터 시스템의 식별을 용이하게 한다. 컴퓨터 시스템은 임의의 수의 방식으로, 예컨대 장치와 통신할 수 있는 장치의 ID 번호/코드를 특정 키에 상관시키는 컴퓨터 시스템에 저장된 룩업 테이블에서 ID 번호/코드를 검색함으로써 이러한 식별을 수행할 수 있고, 따라서, 컴퓨터 시스템은 장치로부터 수신된 데이터를 복호화하기 위해 이전에 생성된 어느 키를 사용할지를 식별할 수 있다. 룩업 테이블은 또한, ID 번호/코드를 특정 장치 및/또는 특정 장치와 연관된 특정 환자에 상관시킬 수 있다. ID 번호/코드는 장치로부터 컴퓨터 시스템으로 송신된 데이터에 암호화되지 않아서, 컴퓨터 시스템이 ID 번호/코드를 판독하고 복호화를 위해 사용할 정확한 키를 식별할 수 있게 한다.
특정 장치, 예를 들어 도 1 내지 도 5b의 약물 투여 장치들 중 임의의 것, 도 5b 및 도 6의 약물 하우징들(30, 630) 중 임의의 것, 도 5b 등의 패키징(35), 센서와의 통신을 위해 컴퓨터 시스템에서 생성된 키는 상기에서 논의된 바와 같이, 장치와 공유되고, 장치에서 그의 메모리에 저장된다. 일부 실시예에서, 컴퓨터 시스템이 키를 생성하고 키를 장치에서의 저장을 위해 장치로 송신하는 대신에, 장치는 키 생성을 수행할 수 있고, 키를 컴퓨터 시스템에서의 저장을 위해 컴퓨터 시스템으로 송신할 수 있다. 그러나, 원격으로 위치된 컴퓨터 시스템은 전형적으로, 장치보다 더 큰 처리 능력을 가질 것이며, 따라서, 예시적인 실시예에서, 키 생성은 원격으로 위치된 컴퓨터 시스템에서 발생한다. 다른 실시예에서, 당업자에 의해 이해될 특정 키 생성 프로토콜들을 사용하여, 컴퓨터 시스템 및 장치의 각각은 키 생성에 참여하여, 키가 컴퓨터 시스템 및 장치 중 하나 또는 다른 하나로 송신되도록 하며, 이는 보안을 개선하는 것을 도울 수 있는데, 그 이유는 키 송신을 회피하는 것이 키가 비인가 당사자에 의해 인터셉트되는 것을 방지하기 때문이다.
상기에서 언급된 바와 같이, 약물 투여 장치에 저장된 키는 약물 투여 장치 및 약물 투여 장치와 연관된 환자를 고유하게 식별할 수 있다. 예시적인 구현예에서, 약물 투여 장치는 하나의 키만 저장할 수 있다. 그러한 실시예에서, 단지 한 명의 환자가 약물 투여 장치를 사용하도록 의도된다. 다른 예시적인 실시예에서, 약물 투여 장치는 복수의 키를 저장할 수 있으며, 여기서 각각의 키는 약물 투여 장치 및 약물 투여 장치와 연관된 복수의 환자들 중 한 명의 환자를 고유하게 식별한다. 이러한 방식으로, 약물 투여 장치는 복수의 환자들 각각과 함께 사용될 수 있고, 키들 중 어느 키가 데이터를 송신 및 수신하는 데 사용되는지에 기초하여 환자들 중 한 명의 환자에만 특정적인 데이터를 송신 및 수신하도록 구성될 수 있다. 약물 투여 장치는, 예를 들어 약물이 약물 홀더 밖으로 전달된 후 약물 투여 장치의 약물 홀더가 약물 투여 장치로부터 제거되고 약물 투여 장치로부터 전달될 약물을 함유하는 제2 약물 홀더에 의해 대체되도록 구성되는 경우, 다수의 환자에 의해 사용될 수 있다.
장치로부터 컴퓨터 시스템으로 송신된 데이터는 다양한 유형의 데이터 중 임의의 것을 포함할 수 있다. 예시적인 실시예에서, 데이터는 약물 투여 장치 및 약물 중 적어도 하나에 관한 정보를 감지하도록 구성된 하나 이상의 센서, 예컨대 상기에서 논의된 장치 센서(92), 환경 센서(94), 및 위치 센서(98) 중 임의의 하나 이상에 의해 수집된 감지된 정보를 나타낸다.
센서로부터 컴퓨터 시스템으로 송신된 데이터는 환자의 생리학적 파라미터에 관한 정보를 포함할 수 있다. 센서는 혈당 수준, 혈중 산소 수준, 체중 또는 수면 지속기간 중 하나인 생리학적 파라미터를 감지하도록 구성될 수 있다. 센서에 의해 감지될 수 있는 생리학적 특성의 추가 예는 혈압, 발한 수준, 호흡률, 심박수, 심부 체온, 떨림 검출, 대사율, 염증 반응이다. 생리학적 파라미터는 또한 영양 섭취량을 포함할 수 있다. 영양 섭취량은 환자에 의해 소비되는 음식을 이미징함으로써 평가될 수 있다. 대안적으로, 영양 섭취량은 환자에 의해 수동으로 기록될 수 있다.
본 명세서에 설명된 센서는 장치 상태(예를 들어, 장치 센서(92)에 의해 감지된 바와 같음), 환경 상태(예를 들어, 환경 센서(94)에 의해 감지된 바와 같음), 및 위치 상태(예를 들어, 위치 센서(98)에 의해 감지된 바와 같음)와 같은 다양한 상태에 관한 데이터를 수집하도록 구성될 수 있다. 상태의 예는 지리적 위치(예컨대, GPS 또는 다른 위치를 감지하도록 구성된 위치 센서에 의해 감지된 바와 같음), 시간(예컨대, 원자 시계와 같은 타이머 또는 시계 장치에 의해 감지된 바와 같음), 날짜(예컨대, 타이머에 의해 감지된 바와 같음), 온도(예컨대, 온도 센서에 의해 감지된 바와 같음), 자외선(UV) 노출(예컨대, UV 수준을 감지하도록 구성된 UV 센서에 의해 감지된 바와 같음), 습도(예컨대, 습도 수준을 감지하도록 구성된 습도 센서에 의해 감지된 바와 같음), 접촉(예컨대, 접촉 센서에 의해 감지된 바와 같음), 및 압력(예컨대, 압력 센서에 의해 감지된 바와 같음)을 포함한다.
예로서 도 5b의 범용 약물 투여 장치(500) 및 도 7의 컴퓨터 시스템(700)을 사용하여, 약물 투여 장치(500)는 키 기반 보안 시스템을 활용하여 장치(500)와 시스템(700) 사이의 데이터 저장 및 데이터 송신 동작들을 관리할 수 있다. 다양한 키 확립 프로토콜들 중 임의의 것을 사용하여 장치(500)와 컴퓨터 시스템(700) 사이에 키가 확립될 수 있다. 키는, 장치(500)가 키를 사용하여 데이터를 암호화할 수 있게 하도록 그리고 암호화된 데이터를 컴퓨터 시스템(700)으로 안전하게 그리고 장치(500) 또는 그와 연관된 환자를 식별하지 않는 익명의 방식으로 송신할 수 있게 하도록 장치(500)의 메모리(97)에 저장되고 컴퓨터 시스템(700)의 메모리에 저장될 수 있다. 장치의 메모리(97)는 또한, 장치(500)에 대한 고유 ID 번호/코드를 내부에 저장할 수 있다. 장치의 프로세서(96)는 장치의 센서들(92, 94, 98) 중 임의의 하나 이상에 의해 감지된 정보를 나타내는 데이터를 암호화하는 데 있어서 키를 사용하도록 구성될 수 있다. 데이터는 데이터가 수집된 시간 및 날짜와 같은, 감지된 정보에 대한 메타데이터를 포함할 수 있다. 장치의 프로세서(96)는, 암호화된 데이터가 장치(500)의 통신 인터페이스(99)를 통해 시스템(700)으로 무선으로 송신되게 하도록 구성될 수 있다. 이어서, 컴퓨터 시스템(700)은 그의 통신 인터페이스를 통해 데이터를 수신할 수 있고, 수신된 데이터를 복호화하는 데 사용하기 위해 그의 메모리에 저장된 정확한 키를 수신된 데이터로부터 식별할 수 있고, 이어서, 식별된 저장된 키를 사용하여, 수신된 데이터를 복호화할 수 있다. 이러한 방식으로, 컴퓨터 시스템(700)은 데이터와 연관된 장치(500) 및 환자의 식별을 허용하기 위해 데이터의 익명화된 태양을 제거하도록 구성될 수 있는데, 이는 그 특정 장치(500) 및 환자와 연관될 컴퓨터 시스템(700)에 의해 키가 이전에 알려져 있기 때문이다. 본 명세서의 다른 곳에서 언급된 바와 같이, 익명성 제거의 수준은 환자의 정확한 아이덴티티가 요구되지 않을 때 환자의 프라이버시의 정도를 유지할 수 있다. 반대로, 장치(500)에 의해 송신된 데이터를 인터셉트하는 비인가 당사자는 데이터의 익명화된 태양을 제거할 수 없을 것이며, 따라서, 인터셉션이 발생하는 경우에도, 환자의 프라이버시가 유지된다. 약물 투여 장치(500)는 생성된 키를 활용하여 장치(500)로부터 시스템(700)으로 송신되는 모든 데이터를 암호화할 수 있다. 컴퓨터 시스템(700)은 또한, 그에 저장된 생성된 키를 활용하여 그로부터 장치(500)로 송신된 임의의 데이터를 암호화할 수 있으며, 이때 장치(500)는 그의 저장된 키를 사용하여 그 정보를 복호화할 수 있다. 시스템(700)으로부터 장치(500)로 송신된 데이터는, 예를 들어, 장치(500)가 감지된 정보를 시스템(700)으로 자동으로 송신하도록 구성되지 않는 실시예에서 장치(500)가 감지된 정보를 시스템(700)으로 송신하라는 요청, 장치(500)가 그로부터의 약물 전달을 시작하라는 요청, 장치(500)가 (예컨대, 장치(500)의 장치 동작 방지 메커니즘(40 또는 25)을 그의 잠금 상태로부터 그의 잠금해제 상태로 이동시킴으로써, 장치(500) 상에 저장된 알고리즘의 적어도 하나의 가변 파라미터를 변경하여 장치(500)로부터 환자에게 일정 약물 용량을 투여함으로써, 등등에 의해) 잠금 상태로부터 잠금해제 상태로 이동하여, 사용자가 장치(500)로부터의 약물 전달을 수동으로 야기할 수 있게 하라는 요청 등을 포함할 수 있다.
도 9는 키 기반 보안 시스템을 사용하여 보안 및 익명화된 방식으로 하나 이상의 장치와 통신하도록 구성된 클라우드 컴퓨팅 시스템(951)을 포함하는 약물 투여 시스템(950)의 일 실시예를 도시한다. 이러한 예시된 실시예에서의 약물 투여 시스템(950)은 키 기반 보안 시스템을 사용하여 클라우드 컴퓨팅 시스템(951)과 통신하도록 구성된 약물 투여 장치(952), 클라우드 컴퓨팅 시스템(951) 및 약물 투여 장치(952)와 통신하도록 구성된 모바일 스마트 장치(953), 약물이 약물 투여 장치(952)로부터 전달되게 하도록 그리고 모바일 스마트 장치(953)와 상호작용하도록 구성된 환자(954), 스마트 장치(953) 상에 설치되고 약물 투여 장치(952)와 관련된 바와 같은 스마트 장치(953)와의 환자의 상호작용을 용이하게 하도록 구성된 하나 이상의 앱(955), 약물과 연관된 제약 회사를 위한 그리고 (예컨대, 그에 소프트웨어 업데이트를 제공하기 위해, 그에 정보제공 통지를 밀어 환자(954)에게 제공하기 위해, 등등을 위해) 하나 이상의 앱(955)과 그리고 (예컨대, 약물과 관련된 정보제공 통지를 그에 밀어 장치(952)의 사용자 인터페이스를 통해 환자(954)에게 제공하기 위해, 등등을 위해) 약물 투여 장치(952)와 전자적으로 통신하도록 구성된 제약 회사 컴퓨터 시스템(956), 환자(954)와 관련된 지불자 데이터를 저장하도록 그리고 클라우드 컴퓨팅 시스템(951)에 액세스가능하도록 구성된 지불자 데이터베이스(957), 약물의 제조와 관련된 약물 데이터를 저장하도록 그리고 클라우드 컴퓨팅 시스템(951)에 액세스가능하도록 구성된 제조 데이터베이스(958), 및 환자(954)와 관련된 환자 데이터를 저장하도록 그리고 클라우드 컴퓨팅 시스템(951), 환자(954), 및 스마트 장치(953)에 액세스가능하도록 구성된 환자 데이터베이스(959)를 포함한다. 환자 데이터베이스(959)는 클라우드 컴퓨팅 시스템(951)에 액세스가능하도록 구성된 환자(954)에 관한 데이터 측 건강 관리 제공자(health care provider, HCP) 데이터를 포함한다. 환자 데이터베이스(959)는 또한, 예컨대 환자 제어 하에서 스마트 장치(953)를 통해, 환자(954)에게 액세스가능하도록 구성된 환자(954)에 관한 환자 측 HCP 데이터를 포함한다.
다양한 키 확립 프로토콜들 중 임의의 것을 사용하여 약물 투여 장치(952)와 클라우드 컴퓨팅 시스템(951) 사이에 키가 확립될 수 있다. 키는, 장치(952)가 키를 사용하여 데이터를 암호화할 수 있게 하도록 그리고 암호화된 데이터를 시스템(951)으로 안전하게 그리고 장치(952) 또는 그와 연관된 환자(954)를 식별하지 않는 익명의 방식으로 송신할 수 있게 하도록 장치(952)의 메모리에 저장되고 클라우드 컴퓨팅 시스템(951)의 메모리에 저장될 수 있다. 장치의 메모리는 또한, 장치(952)에 대한 고유 ID 번호/코드를 내부에 저장할 수 있다. 장치의 프로세서는 장치의 하나 이상의 센서들 중 임의의 하나 이상에 의해 감지된 정보를 나타내는 데이터를 암호화하는 데 있어서 키를 사용하도록 구성될 수 있다. 대안적으로, 장치는 센서 자체일 수 있고, 따라서, 감지된 정보를 나타내는 데이터를 암호화하는 데 있어서 키를 사용하도록 구성될 수 있다. 데이터는 데이터가 수집된 시간 및 날짜와 같은, 감지된 정보에 대한 메타데이터를 포함할 수 있다. 장치의 프로세서는, 암호화된 데이터가 장치의 통신 인터페이스를 통해 시스템(951)으로 무선으로 송신되게 하도록 구성될 수 있다. 이어서, 시스템(951)은 그의 통신 인터페이스를 통해 데이터를 수신할 수 있고, 수신된 데이터를 복호화하는 데 사용하기 위해 그의 메모리에 저장된 정확한 키를 수신된 데이터로부터 식별할 수 있고, 이어서, 식별된 저장된 키를 사용하여, 수신된 데이터를 복호화할 수 있다. 이러한 방식으로, 시스템(951)은 데이터와 연관된 장치(952) 및 환자(954)의 식별을 허용하기 위해 데이터의 익명화된 태양을 제거하도록 구성될 수 있는데, 이는 그 특정 장치(952) 및 환자와 연관될 시스템(951)에 의해 키가 이전에 알려져 있기 때문이다. 반대로, 장치(952)에 의해 송신된 데이터를 인터셉트하는 비인가 당사자는 데이터의 익명화된 태양을 제거할 수 없을 것이며, 따라서, 인터셉션이 발생하는 경우에도, 환자의 프라이버시가 유지된다. 약물 투여 장치(952)는 생성된 키를 활용하여 장치(952)로부터 시스템(951)으로 송신되는 모든 데이터를 암호화할 수 있다. 시스템(951)은 또한, 그에 저장된 생성된 키를 활용하여 그로부터 장치(952)로 송신된 임의의 데이터를 암호화할 수 있으며, 이때 장치(952)는 그의 저장된 키를 사용하여 그 정보를 복호화할 수 있다. 시스템(951)으로부터 장치(952)로 송신된 데이터는, 예를 들어, 장치(952)가 감지된 정보를 시스템(951)으로 자동으로 송신하도록 구성되지 않는 실시예에서 장치(952)가 감지된 정보를 시스템(951)으로 송신하라는 요청, 또는 다른 예를 들어, 장치(952)가 그로부터 환자(954)로의 약물 전달을 시작하라는 요청, 또는 또 다른 예를 들어, 장치(952)가 (예컨대, 장치(952)의 장치 동작 방지 메커니즘을 그의 잠금 상태로부터 그의 잠금해제 상태로 이동시킴으로써, 장치(952) 상에 저장된 알고리즘의 적어도 하나의 가변 파라미터를 변경하여 장치(952)로부터 환자(954)에게 일정 약물 용량을 투여함으로써, 등등에 의해) 잠금 상태로부터 잠금해제 상태로 이동하여, 사용자가 장치(952)로부터의 약물 전달을 수동으로 야기할 수 있게 하라는 요청을 포함할 수 있다. 적어도 일부 실시예에서, 클라우드 컴퓨팅 시스템(951)과 클라우드 컴퓨팅 시스템(951)이 통신하도록 구성된 시스템(950) 내의 다른 컴퓨터 시스템들(953, 957, 958, 959) 중 임의의 하나 이상의 컴퓨터 시스템들 각각 사이에 키가 유사하게 확립되고 사용될 수 있다.
도 10은 키 기반 보안 시스템을 사용하는 방법(900)의 예시적인 실시예를 도시하는 흐름도이다. 방법(900)은 설명의 용이함을 위해 도 5b의 약물 투여 장치(500) 및 도 7의 시스템(700)과 관련하여 기술되지만, 다른 장치 및 시스템, 예컨대 약물 투여 장치의 일부가 아닌 경우의 센서 그 자체가, 상기에서 논의된 바와 같이 유사하게 구현될 수 있다. 키 기반 시스템은, 데이터가 보안, 개인, 익명화된 방식으로 전달될 수 있도록, 약물 투여 장치(500)와 시스템(700) 사이에서 송신되고 수신되는 데이터를 암호화 및 복호화하는 데 사용된다.
동작(905)에서, 키 기반 보안 시스템은 약물 투여 장치(500)와 장치(500)로부터 원격으로 위치된 시스템(700) 사이의 무선 통신을 위한 고유 키를 확립한다. 적어도 일부 실시예에서, 시스템(700) 내에 구성된 서버는 키 기반 보안 시스템을 구현한다. 고유 키는 원격으로 위치된 서버의 메모리뿐만 아니라 시스템(700)과 함께 구성될 수 있는 추가적인 저장소에 저장된다. 시스템(700)은 장치(500)로 그의 메모리(97)에의 저장을 위해 키를 송신할 수 있거나, 또는 상기에서 논의된 바와 같이, 장치(500)는 키 기반 보안 시스템에서 사용될 키 쌍 중 그 자신의 키를 생성하도록 구성될 수 있다.
동작(910)에서, 약물 투여 장치(500)는 센서들(92, 94, 98) 중 하나 이상을 사용하여 약물 투여 장치(500) 및 그로부터 분배될 약물 중 적어도 하나에 관한 정보를 감지한다. 감지된 정보는, 예를 들어, 약물 투여 장치(500)를 통해 투여될 약물의 투여량 및 전달 일정과 연관된 데이터를 포함할 수 있다.
동작(915)에서, 약물 투여 장치(500)의 프로세서(96)는 메모리(97)에 저장된 생성된 키를 사용하여, 감지된 정보를 나타내는 데이터를 암호화 및 익명화한다. 프로세서(96)는, 동작(920)에서, 원격으로 위치된 컴퓨터 시스템(700)으로의 데이터의 송신 이전에 데이터를 익명화 및 암호화하여, 데이터가, 송신될 때, 보안, 암호화된 방식으로 송신되도록 한다. 동작(920)에서의 송신은 또한, 장치(500)로부터 수신된 데이터의 컴퓨터 시스템의 복호화를 용이하게 하기 위해 장치의 고유 ID 번호/코드를 포함한다.
동작(925)에서, 약물 투여 장치(500)가 시스템(700)으로부터 암호화된 데이터를 수신하는 경우, 약물 투여 장치(500)는 메모리(97)에 저장된 키를 사용하여, 수신되는 데이터를 복호화한다.
센서가 환자의 생리학적 파라미터에 관한 정보를 감지하도록 구성된 것과 관련하여, 센서는 정기적으로, 예컨대 매 24시간마다 적어도 1회, 매 12시간마다 1회, 매 3시간마다 1회, 매 시간마다 1회, 매 30분마다 1회 또는 매 10분마다 1회 등으로 생리학적 파라미터에 관한 정보를 획득하도록 구성될 수 있다. 이는 요구되는 데이터의 빈도에 따라 선택될 수 있다. 이어서, 이러한 데이터는 본 명세서에 기술된 바와 같이, 필요에 따라, 대응하는 주파수 또는 더 낮은 주파수로 서버에 익명으로 통신될 수 있다. 따라서, 센서는, 원래의 환자를 식별할 위험 없이 활용될 수 있도록 익명의 방식으로 데이터의 수집을 가능하게 할 수 있고, 따라서 그들의 데이터의 수집에 관한 환자 수용을 도울 수 있다.
단일 환자는 추가의 생리학적 파라미터일 수 있는 상이한 파라미터를 측정하기 위한 복수의 센서를 가질 수 있다. 이들 센서는 모두 시스템 내의 동일한 환자와 연관되어, 이러한 환자와 관련된 서버 상의 데이터의 집적을 허용할 수 있다.
센서에 의해 획득된 생리학적 정보를 넘어, 단일 환자와 연관된 데이터가 또한 획득될 수 있다. 예를 들어, 환자에 관한 약물 투여 장치는 또한, 본 명세서에 기술된 바와 같이, 환자에 관한 데이터를 통신할 수 있고, 서버 상에서 생리학적 정보와 집적되어 소정 약물 투여 장치 성능에 대한 생리학적 반응의 표시를 제공할 수 있다.
복수의 환자는 생리학적 파라미터를 측정하기 위한 적어도 하나의 센서를 각각 가질 수 있다. 센서는 시스템 내의 그들의 각자의 환자와 각각 연관되어, 각각의 환자에 대한 데이터의 저장을 허용한다. 이는 경향 및 상관관계를 찾는 것을 도울 수 있는 일정 범위의 환자에 걸친 많은 데이터 포인트의 수집을 허용한다. 특히, 복수의 환자 각각은 관찰된 결과의 추가 분석을 돕는 더 많은 데이터 포인트에 기여하는 복수의 센서를 가질 수 있다. 복수의 환자 각각은 서버에 추가 데이터를 제공하는, 그들과 연관된 약물 투여 장치를 가질 수 있다.
동작의 일 실시예에서, 환자의 생리학적 파라미터에 관한 정보를 감지하도록 구성된 센서는 생리학적 파라미터를 감지한다.
다음 단계에서, 센서는 키를 사용하여, 감지된 생리학적 파라미터를 나타내는 데이터를 익명화하고, 감지된 생리학적 파라미터를 나타내는 데이터를 원격으로 위치된 통신 인터페이스로 무선으로 송신한다. 이것은 예를 들어 매 24시간마다 1회 주기적으로 반복된다. 주기적 측정은 적어도 24시간의 지속기간, 예컨대 48시간; 7일; 14일; 30일; 90일; 120일; 180일; 365일 등 동안 반복될 수 있다. 이러한 방식으로, 수 시간 및 수 일에 걸친 단기 테스트를 완료하지만, 또한, 고도로 정확한 테스트를 가능하게 하기 위해 더 긴 기간에 걸쳐 더 많은 데이터를 축적하는 것이 가능하다. 예를 들어, 모니터링된 생리학적 파라미터가 탄수화물 섭취량 및 체중과 같은 혈당 수준 및 영양 섭취량을 포함하는 경우, 단계는 전통적인 방법을 사용하여 달리 달성불가능할 고도로 정확한 장기 포도당 테스트를 제공하기 위해 365일의 지속기간 동안 반복될 수 있다. 이것은 현실 세계 치료 알고리즘을 더 잘 알릴 수 있다.
단일 환자가 생리학적 파라미터를 감지하도록 각각 구성된 제1 및 제2 센서를 가질 때, 제1 센서는 환자의 혈당 수준을 감지하도록 구성될 수 있고, 제2 센서는 영양 섭취량, 예컨대, 탄수화물, 단백질 및 지방 섭취량 중 하나 이상을 감지하도록 구성될 수 있다. 이들 파라미터를 모니터링하는 것은 본 명세서의 다른 곳에서 기술된 바와 같은 환자 센서(92)와 같은 다양한 센서를 사용하여 달성될 수 있다. 따라서, 환자가 식사할 때마다 포도당 테스트가 생성될 수 있고, 따라서, 전통적인 접근법보다 더 편리하고 덜 시간 소모적인 포도당 내성 테스트의 방법이 제공된다.
도 15는 복수의 환자들 중 한 명의 환자와 연관된 데이터를 축적하는 시스템의 일 실시예를 도시한다. 시스템은 그 한 명의 환자를 식별할 수 있고, 따라서, 이 환자와 연관된 기록된 데이터를 추출할 수 있다. 이러한 실시예에서, 추출된 데이터는 혈당, 탄수화물 섭취량, 및 인슐린 투여에 대한 환자 반응이다. 이들 데이터는 단기적으로 30일 평균 및 7일 평균에 걸쳐 인슐린 투여/탄수화물 비율(insulin administration/carb ratio)에 대한 반응 비율을 제공하기 위해 분석될 수 있다. 감지된 데이터는 또한, 장기간 분석을 위해 90일 평균에 걸쳐 평균 혈당 수준을 제공한다. 그러한 데이터를 추출하는 능력은 개별 환자 상황에 대한 경향이 확립될 수 있게 할 수 있다. 그러한 환자 데이터는 모집단의 임의의 특정 부분에 걸친 경향의 그림을 구축하기 위해 유사한 상황의 환자와 조합될 수 있다. 이것은 어떠한 이력 데이터도 갖지 않는 새로운 환자에 대한 투약 계획의 최적화에 유익할 수 있다.
특정 환자에 관해 수신된 센서 데이터(및/또는 다른 데이터)는 환자의 전자 건강 기록(EHR)에 그리고/또는 특정 약물과 함께 사용하는 데 필요한 서식, 예컨대 특정 약물의 위험 평가 및 완화 전략(REMS), 예컨대, 에스케타민, 케타민, 또는 다른 제어된 물질에 대한 REMS에 대한 환자 모니터링 서식에 자동으로 업로드될 수 있다. 따라서, EHR 및/또는 서식은 정확하고 시기적절하게 업데이트될 수 있다.
도 16은 특정 환자에 관하여 하나 이상의 센서에 의해 감지된 데이터로 환자 모니터링 서식을 업데이트하는 방법(1200)의 일 실시예를 예시한다. 환자 모니터링 서식은 약물 투여 장치의 사용자 인터페이스에 입력된 데이터와 같은 다른 데이터로 유사하게 업데이트될 수 있고, 중앙 컴퓨터 시스템(700)과 같은 원격 컴퓨터 시스템으로 통신될 수 있다. 예를 들어, 심리 상태 데이터는 다양한 방식으로, 예를 들어, 외부 장치에 저장된 설문의 질문에 대한 환자의 답변, 약물 투여 장치의 사용자 인터페이스를 통해 제공되는 하나 이상의 질문에 대한 사용자 입력, 예컨대, 케슬러 심리적 스트레스 척도(Kessler Psychological Distress Scale)(K10) 또는 임의의 다양한 다른 지표 및 척도와 같은 심리적 스트레스 테스트에 대한 답변, 외부 장치에 저장된 환자에 관한 건강 관리 제공자 평가 메모 등을 통해 수집될 수 있다. 심리 상태 데이터는 약물이 약물 투여 장치(500)로부터 사용자에게 전달되어야 하는 때를 평가하기 위해 그리고 사용자가 현재 치료에 어떻게 반응하고 있는지를 결정하기 위해, 예컨대, 프로세서에 의해, 사용될 수 있다. 예를 들어, 정신 상태를 개선하는 경향은 약물 투여량 및/또는 약물 투여 빈도가 감소될 수 있도록 우울증에 대한 효과적인 약물 치료를 나타낼 수 있다. 다른 예를 들면, 위축되는 정신 상태의 경향 또는 정신 상태의 고정된 경향은 약물 투여량 및/또는 약물 투여 빈도가 우울증을 치료하는 약물에 대해 증가되어야 함을 나타낼 수 있다.
예시된 본 실시예에서, 감지된 파라미터는 환자 심박수(HR), 환자 호흡률(RR), 및 환자 혈압(BP)을 포함하지만, 본 명세서에 논의된 바와 같이, 다른 상태가 감지될 수 있다. 하나 이상의 센서는 데이터를 수집하고(1202), 약물 투여 장치(500)는 감지된 데이터를 컴퓨터 시스템(700)(또는 본 명세서에서 논의된 바와 같은 다른 장치)으로 통신한다(1204). 컴퓨터 시스템(700)은 수신된 감지된 데이터를 임시 보유 환자 모니터링 서식에 채운다(populate)(1206). 감지된 파라미터들 각각에 대해, 컴퓨터 시스템(700)은, 측정되는 특정 상태에 적절하게, 감지된 데이터가 미리결정된 최대 임계 값 초과이거나 미리결정된 최소 임계 값 미만인지 여부를 결정한다. 그렇지 않은 경우, 감지된 데이터는, 예컨대, 허용가능한 한계 내에서, 정상적인 것으로 간주되고, 컴퓨터 시스템(700)은 환자 모니터링 서식을 그 감지된 상태에 대한 감지된 데이터로 채운다(1208). 만약 그렇다면, 감지된 데이터는 비정상적인, 예컨대, 허용가능한 한계 내에 있지 않은 것으로 간주된다. 컴퓨터 시스템(700)은 비정상의 이러한 결정이 이 환자에 대한 이러한 감지된 파라미터에 대한 비정상의 첫 번째 결정인지 여부를 결정한다. 비정상의 이러한 결정이 이 환자에 대한 이러한 감지된 파라미터에 대한 비정상의 첫 번째 결정인 경우, 환자 모니터링 서식은 감지된 데이터로 아직 채워져 있지 않다(1208). 그 대신, 파라미터가 다시 감지된(1202) 후, 컴퓨터 시스템(700)은 감지된 파라미터 데이터를 수신하고, 수신된 감지된 데이터를 임시 보유 환자 모니터링 서식에 채운다(1206). 컴퓨터 시스템(700)이, 이러한 감지된 상태에 대해 비정상적인 감지된 데이터의 두 번째 사례이도록, 측정되는 특정 상태에 적절하게, 이러한 감지된 데이터가 미리결정된 최대 임계 값 초과이거나 미리결정된 최소 임계 값 미만인 것으로 결정하면, 컴퓨터 시스템(700)은, 평가 및 가능한 개입을 위해, 의료인, 예컨대, 약물 투여 장치(500)를 사용하는 환자와 함께 현장에 있는 직원, 환자의 의료 관리 제공자 등에게 경보가 제공되게 한다(1210). 경보된 의료인은, 예를 들어, 컴퓨터 시스템(700)의 디스플레이 스크린 상에서 데이터를 수동으로 검토함으로써, 비정상적인 감지된 데이터를 확인하고(1212), 예를 들어, 채우는 것(1208)을 트리거하는 입력을 컴퓨터 시스템(700)의 사용자 인터페이스에 제공함으로써, 환자 모니터링 서식이 감지된 데이터로 채워지게(1208) 한다. 의료인에 의한 비정상적인 감지된 데이터의 확인 및 감지된 데이터의 인간 검토는 인간 활동이 수반되기 때문에 보험금 지급(insurance reimbursement)을 허용하는 것을 도울 수 있다. 컴퓨터 시스템(700)이, 측정되는 특정 상태에 적절하게, 이러한 감지된 데이터가 미리결정된 최대 임계 값 초과이거나 미리결정된 최소 임계 값 미만이 아닌 것으로 결정하면, 첫 번째 비정상 결정은 비정상인 것으로 간주되고, 컴퓨터 시스템(700)은 환자 모니터링 서식을 그 감지된 상태에 대한 감지된 데이터로 채운다(1208).
방법(1200)의 다른 실시예에서, 임시 보유 환자 모니터링 서식이 제거될 수 있다. 그러한 실시예에서, 환자 모니터링 서식은 모든 감지된 데이터, 심지어 처음으로 비정상인 것으로 결정되는 감지된 데이터로도 채워질(1208) 것이고, 이는 더 완전한 환자 기록을 제공할 수 있다.
방법(1200)의 다른 실시예에서, 의료인은 첫 번째 비정상적인 감지된 상태에 대한 경보를 받을 수 있으며, 이는 의료 개입이 긴급한 경우에 더 신속하게 제공되도록 하는 것을 도울 수 있다.
적어도 일부 구현예에서, 장치, 예를 들어 도 1 내지 도 5b의 약물 투여 장치들 중 임의의 것, 도 5b 및 도 6의 약물 하우징들(30, 630) 중 임의의 것, 도 5b의 패키징(35), 센서 등으로부터 도 7의 중앙 컴퓨터 시스템(700)과 같은 원격 컴퓨터 시스템으로 보안 및 익명화된 방식으로 통신되는 데이터는 약물 전달을 변경하는 데 사용될 수 있다. 약물 전달을 변경하기 위해 상기에서 논의된 바와 같이 보안, 익명화된 방식으로 수신된 데이터를 사용하는 원격 컴퓨터 시스템은 장치로부터의 약물 전달이 장치와 연관된 것으로 검증된 정보에 기초하여 변경됨을 보장하는 것을 도울 수 있는데, 이는 원격 컴퓨터 시스템이 복호화를 위한 적절한 키를 식별할 수 있고 그를 갖는 경우, 원격 컴퓨터 시스템만이 데이터를 복호화할 수 있기 때문이다. 다시 말해서, 데이터는 약물 전달 변경에서 사용하기 위해 자가-검증되는데, 이는 원격 컴퓨터 시스템 및 장치가 보안, 익명화된 통신 프로토콜을 이전에 확립했다면, 원격 컴퓨터 시스템만이 수신된 데이터를 판독하고 사용하여 약물 전달을 변경할 수 있기 때문이다. 그러나, 약물 전달을 변경하는 데 사용되는 데이터는 상기에서 논의된 보안, 익명화된 통신 구현예 이외의 방식으로 장치로부터 원격 컴퓨터 시스템으로 전달될 수 있다.
약물을 전달할 때, 다양한 요인이 단순히 초기 약물 용량 자체를 넘어서 약물 투여, 흡수 및 환자에 미치는 효과에 영향을 미칠 수 있다. 예를 들어, 개별 환자 생리 또는 상태, 약물 투여의 환자에 미치는 생리학적 효과, 환자의 주변 외부 조건 등은 모두가 환자에 대한 약물 투여의 결과에 영향을 미칠 수 있다. 따라서, 약물 투여 장치의 사용 동안 발생하는 다양한 상이한 요인에 기초하여 약물 전달이 조정될 수 있게 하는 것이 환자에게 유익할 수 있으며, 이는 더 많은 개인화된 치료를 제공하면서, 또한, 치료받는 특정 환자에게 특화된 관리를 환자가 수신하고/하거나 의사가 전달하는 것에 도움을 준다. 추가적으로, 약물 전달 조절 중 많은 것을 자동화할 수 있는 것은 환자 결과를 개선하면서 환자 및 의사 둘 모두에 대한 전달의 프로세스를 용이하게 하는 데 도움이 될 수 있다.
예시적인 실시예에서, 약물 전달은 원격 컴퓨터 시스템으로부터의 명령에 기초하여 변경될 수 있다. 약물 투여 장치 상에, 예컨대 그의 메모리에 저장된 알고리즘은 환자에게 일정 용량의 약물을 투여하기 위해 장치 상에서, 예컨대 그의 프로세서에 의해 실행가능하다. 알고리즘은 장치의 기능 및 약물의 투여를 제어하기 위해 명령, 통지, 신호 등을 정의하고/하거나 표현하는 여러 복수의 데이터 포인트들의 하나 이상의 세트의 형태로 저장된다. 약물 투여 장치에 의해, 예컨대, 그의 통신 인터페이스를 통해 복수의 데이터 포인트로서 수신된 데이터는 알고리즘의 적어도 하나의 가변 파라미터를 변경하기 위해, 예컨대, 장치의 프로세서에 의해 사용된다. 적어도 하나의 가변 파라미터는 알고리즘의 데이터 포인트들 중에 있고, 예를 들어, 약물 전달을 위한 명령에 포함되고, 따라서, 각각은 알고리즘의 저장된 여러 복수의 데이터 포인트들 중 하나 이상을 변경함으로써 변경될 수 있다. 적어도 하나의 가변 파라미터가 변경된 후, 알고리즘의 후속 실행은 변경된 알고리즘에 따라 다른 용량의 약물을 투여한다. 이와 같이, 시간 경과에 따른 약물 전달은 환자에 대해, 예를 들어, 약물 전달 변경을 위한 입력을 컴퓨터 시스템에 제공하는 의료 전문가에 의해, 원격으로 관리되어 약물의 유익한 결과를 증가시킬 수 있다. 적어도 하나의 가변 파라미터 및/또는 하나 이상의 용량의 투여 자체를 변경하는 것은 환자 결과를 개선하기 위해 자동화된다. 따라서, 약물 투여 장치는 환자에 기초하여 개인화된 의약을 제공하여 약물 전달을 위한 스마트 시스템을 제공하도록 구성될 수 있다.
환자가 그들의 약물 투여 장치를 업그레이드하거나 새로운 약물 투여 장치를 획득하는 것보다 원격 컴퓨터 시스템을 업그레이드하는 것이 전형적으로 덜 비싸고/비싸거나 더 용이하며, 따라서, 원격 컴퓨터 시스템에 대한 오프로드 처리 및 가변 파라미터 제어는 약물 투여 장치의 유용한 수명을 연장시킬 수 있고/있거나, (원격 컴퓨터 시스템과 통신하는 약물 투여 장치들 각각에 대해) 다수의 업그레이드가 이루어져야 하는 대신 (원격 컴퓨터 시스템에 대해) 단일 업그레이드가 이루어질 수 있게 할 수 있다.
예시적인 실시예에서, 장치의 알고리즘이 수정되는 데이터는 적어도, 약물 투여 장치 및/또는 이로부터 전달 가능한 약물과 연관된 특성에 관한 데이터를 수집하도록 구성된 적어도 하나의 센서에 의해 수집된 데이터를 포함한다. 따라서, 약물 투여 장치는 장치에 의해 감지된 정보에 기초하여 그리고 적어도 일부 실시예에서, 컴퓨터 시스템에 의해 컴파일된 이력 약물 전달 및 투여량 데이터와 같은 하나 이상의 추가적인 요인에 기초하여 약물의 전달을 맞춤화하기 위해 국부적 처리를 활용할 수 있다. 장치가 2개 이상의 센서를 포함할 때, 각각의 센서는 예시적인 실시예에서, 다수의 요인을 고려하여 알고리즘의 맞춤화를 개선하는 것을 돕기 위해 상이한 특성에 관한 데이터를 수집하도록 구성된다.
알고리즘을 수정하기 위해 사용되는 데이터를 감지할 수 있는 센서의 예는 상기에서 논의된 센서(92, 94, 98)이다. 센서에 의해 감지되고 알고리즘을 수정하기 위해 사용될 수 있는 특성의 예는 환자의 생리학적 특성, 환자의 신체적 특성, 및 환자의 상황 특성이다. 여러 가지 상이한 생리학적 특성들 중 임의의 것, 예컨대 혈당 수준(예컨대, 포도당 모니터 등을 사용함), 혈압(예컨대, 혈압 모니터 등을 사용함), 발한 수준(예컨대, 유체 센서 등을 사용함), 호흡률(예컨대, 호흡 모니터, 코 또는 입 근처에 위치되도록 그리고 날숨에 대한 열 검출을 사용하도록 또는 인/아웃 기류 움직임을 검출하도록 구성된 열 센서, 코 또는 입 근처에 위치되도록 그리고 날숨에 대한 압력 검출을 사용하도록 또는 인/아웃 기류 움직임을 검출하도록 구성된 압력 센서, 폐활량계 등을 사용함), 심박수(예컨대, 심박수 모니터 등을 사용함) 등이 모니터링될 수 있다. 임의의 수의 상이한 상황 특성, 예컨대 심부 체온(예컨대, 온도 센서를 사용함), 떨림 검출(가속도계 등을 사용함), 추락 검출(가속도계 등을 사용함), 불규칙적인 걸음걸이 검출(가속도계 등을 사용함), 하루 중 시간(예컨대, 타이머 등을 사용함), 날짜(예컨대, 타이머 등을 사용함), 환자 활동 수준(예컨대, 모션 센서 등을 사용함), 혈압(예컨대, 혈압 모니터 등을 사용함), 대사율(예컨대, 본 명세서에서 논의된 바와 같은 심박수 등을 사용함), 고도(예컨대, 고도계 등을 사용함), 약물의 온도(예컨대, 온도 센서를 사용함), 약물의 점도(예컨대, 점도계 등을 사용함), GPS 정보(예컨대, 위치 센서 등을 사용함), 날씨 정보(예컨대, 온도 센서, 습도 센서 등을 사용함), 방 또는 외부 온도(예컨대, 온도 센서를 사용함), 각속도(예컨대, 관성 측정 유닛(inertial measurement unit, IMU) 또는 MARG(magnetic, angular rate, and gravity) 센서를 사용함), 신체 배향(예컨대, IMU 등을 사용함), 약물의 전달 시에 사용되는 모터의 전류(예컨대, 전류 센서를 사용함), 혈중 산소 수준(예컨대, 혈중 산소 센서를 사용함), 일광 노출(예컨대, UV 센서 등을 사용함), 삼투질 농도(예컨대, 혈액 모니터 등을 사용함), 공기질(예컨대, UV 센서 등을 사용함), 염증 반응, 환자 및/또는 (예를 들어, 음식 섭취량을 분석하기 위해; 고형 식품 또는 액체가 소비되고 있는지 여부를 결정하기 위해; 환자의 위치 또는 활동을 결정하기 위해, 환자의 상태, 예컨대 피부 반응, 호흡, 안구 확장(eye dilation), 진정(sedation), 해리(disassociation), 어조 및 음조와 같은 음성 특성을 결정하기 위해; 등등을 위해) 환자가 위치되는 환경의 하나 이상의 이미지 및/또는 비디오, 일반적인 웰빙(well-being), 통증 스코어, 또는 특정 질병의 표출(flare up)들 간의 사이클 시간과 같은 사용자 입력 데이터 등이 모니터링될 수 있다. 여러 가지 상이한 물리적 특성들 중 임의의 것, 예컨대 온도, 대사 요구량, 인지 기능, 대기 오염 백분율, 음식 섭취량 및 BMR(basal metabolic rate) 중 적어도 하나를 사용하여 측정된 바와 같은 대사 요구량, 체중, 환자 및/또는 (예를 들어, 음식 섭취량을 분석하기 위해, 고형 식품 또는 액체가 소비되고 있는지 여부를 결정하기 위해, 환자의 위치 또는 활동을 결정하기 위해, 피부 반응과 같은 환자의 상태를 결정하기 위해, 등등을 위해) 환자가 위치되는 환경의 하나 이상의 이미지 및/또는 비디오 등이 모니터링될 수 있다. 2011년 12월 1일자로 공개되고 발명의 명칭이 "Systems and Methods For Regulating Metabolic Hormone Producing Tissue"인 미국 특허 공개 제2011/0295337호, 2014년 4월 15일자로 허여되고 발명의 명칭이 "Obesity Therapy And Heart Rate Variability"인 미국 특허 제8,696,616호, 2016년 8월 30일자로 허여되고 발명의 명칭이 "Devices And Methods For The Treatment Of Metabolic Disorders"인 미국 특허 제9,427,580호, 및 2015년 10월 27일자로 허여되고 발명의 명칭이 "Meal Detection Devices And Methods"인 미국 특허 제9,168,000호 - 상기 특허 공개 및 특허는 전체가 본 명세서에 참고로 포함됨 - 는 식사 및/또는 음료에 관한 정보의 유형을 식별하는 것을 추가로 기술한다. 다양한 실시예에서, 센서는 카메라와 같은 이미지 캡처링 장치를 포함하고, 프로세서는 이미지 캡처링 장치에 의해 캡처된 이미지(들) 및/또는 비디오(들)를 분석하도록, 예컨대 임의의 음식 섭취량을 분석하고/하거나 약물에 대한 환자 피부 반응, 환자 진정 수준, 환자 해리 수준, 구토 등과 같은 하나 이상의 부작용을 결정하도록 구성된다. 관련 데이터가 수집되고 분석되고 있음을 보장하는 것을 돕기 위해 카메라를 포함하는 센서에 의해 캡처된 이미지(들) 내의 환자를 식별하기 위해 안면 ID가 사용될 수 있다. 전체적으로 본 명세서에 참고로 포함되고 발명의 명칭이 "Medication Verification And Dispensing"이고 2012년 12월 27일자로 공개된 미국 특허 출원 공개 제2012/0330684호는 이미지 캡처 장치를 추가로 설명한다. 발명의 명칭이 "Remote Control For A Hospital Bed"이고 2002년 2월 7일자로 출원된 미국 특허 출원 공개 제2002/0014951호, 및 발명의 명칭이 "Subnetwork Synchronization And Variable Transmit Synchronization Techniques For A Wireless Medical Device Network"이고 2007년 11월 1일자로 출원된 미국 특허 출원 공개 제2007/0251835호는 다양한 센서를 추가로 논의하고, 전체적으로 본 명세서에 참고로 포함된다.
도 5b의 범용 약물 투여 장치(500) 및 도 7의 컴퓨터 시스템(700)을 예로서 사용하여, 장치(500)의 메모리(97)는 그 안에 알고리즘을 저장했을 수 있고, 장치의 프로세서(96)는 장치의 분배 메커니즘(20)에 의해 분배되는 약물의 용량의 전달을 제어하기 위해 알고리즘을 실행하도록 구성될 수 있다. 장치의 통신 인터페이스(99)는 저장된 알고리즘의 적어도 하나의 가변 파라미터에 대한 변경을 요청하는 명령을 원격 컴퓨터 시스템(700)의 통신 인터페이스로부터 수신하도록 구성될 수 있다. 명령에 응답하여, 장치의 프로세서(96)는, 요청된 바와 같이 알고리즘의 적어도 하나의 가변 파라미터를 변경하도록 구성될 수 있고, 따라서, 적어도 하나의 가변 파라미터의 변경에 후속하여 전달된 용량이 변경된 알고리즘의 실행에 의해 제어될 것이다.
도 11은 국부적 처리 시스템(1051), 국부적 처리 시스템(1051)과 통신하도록 구성된 원격으로 위치된 컴퓨터 시스템(1052)(국부적 처리 시스템(1051)에 대해 원격으로 위치됨), 및 국부적 처리 시스템(1051)과 통신하도록 각각 구성된 국부적 센서(1053)(국부적 처리 시스템(1051)과 연관된 환자에 대해 국부적임)를 포함하는 약물 투여 시스템(1050)의 일 실시예를 도시한다.
국부적 처리 시스템(1051)은 약물 투여 장치(1054) 및 약물 투여 장치(1054)와 전자적으로 통신하도록 구성된 모바일 스마트 장치(1055)를 포함한다. 장치(1054)의 메모리는 그 안에 알고리즘을 저장했을 수 있고, 장치의 프로세서는 장치의 분배 메커니즘에 의해 분배되는 약물의 용량의 전달을 제어하기 위해 알고리즘을 실행하도록 구성될 수 있다. 장치의 통신 인터페이스는 저장된 알고리즘의 적어도 하나의 가변 파라미터에 대한 변경을 요청하는 명령을 원격 컴퓨터 시스템(1052)의 통신 인터페이스로부터 수신하도록 구성될 수 있다. 명령에 응답하여, 장치의 프로세서는, 요청된 바와 같이 알고리즘의 적어도 하나의 가변 파라미터를 변경하도록 구성될 수 있고, 따라서, 적어도 하나의 가변 파라미터의 변경에 후속하여 전달된 용량이 변경된 알고리즘의 실행에 의해 제어될 것이다. 대안적으로, 스마트 장치(1055)의 메모리는 그 안에 저장된 알고리즘을 가질 수 있으며 - 이때 원격 컴퓨터 시스템(1052)이 대신에 알고리즘의 업데이트를 제어하기 위해 스마트 장치(1055)와 통신함 -, 알고리즘을 실행하도록, 그리고 이에 의해, 약물 전달을 위한 커맨드가 약물 투여 장치(1054)에 제공되게 하도록 구성될 수 있다.
스마트 장치(1055) 및/또는 약물 투여 장치(1054)는 센서(1053)로부터 데이터를 수신하도록, 그리고 이와 관련된 정보를 그의 사용자 인터페이스 상에서 보여주도록 구성될 수 있다. 이러한 예시된 실시예에서, 센서(1053)는 피하 센서, 피부 패치 센서, 이식형 센서 및 착용형 센서를 포함한다. 수신된 센서 데이터는 본 명세서에서 논의되는 바와 같이, 알고리즘의 업데이트를 트리거할 수 있는 분석을 위해 원격 시스템(1052)으로 송신될 수 있다. 스마트 장치(1055) 및/또는 약물 투여 장치(1054)는 각각, 오프-보드(off-board) 센서(1053) 중 임의의 것 또는 전부에 더하여 또는 그에 대한 대안으로, 하나 이상의 온-보드 센서를 포함할 수 있다. 온-보드 센서 데이터는 본 명세서에서 논의되는 바와 같이, 알고리즘의 업데이트를 트리거할 수 있는 분석을 위해 원격 시스템(1052)으로 송신될 수 있다.
도 12는 서로 통신하도록 구성된, 범용 약물 투여 장치(2002) 및 원격으로 위치된 컴퓨터 시스템(3002)을 포함하는 약물 투여 시스템(2000)의 다른 실시예를 도시한다. 이러한 예시된 실시예에서의 약물 투여 장치(2002)는 하우징(2004), 약물 홀더(2010), 분배 메커니즘(2020), 적어도 하나의 센서(2030, 2040), 알고리즘(2052)을 내부에 저장하도록 구성된 메모리(2050), 프로세서(2060), 사용자 인터페이스(2080), 표시기(2085), 전력 공급부(2095), 및 통신 인터페이스(2099)를 포함한다. 이러한 예시된 실시예에서의 컴퓨터 시스템(3002)은 서버(3004), 메모리(3050), 사용자 인터페이스(3080), 프로세서(3060), 및 통신 인터페이스(3099)를 포함한다. 추가적으로, 도 5b의 범용 약물 투여 장치(500)에 관하여 상기에 언급된 것과 유사하게, 당업자는 약물 홀더(2010), 분배 메커니즘(2020), 프로세서(2060), 메모리(2050), 및 센서(2030, 2040)를 포함하는 도 12의 범용 약물 투여 장치(2000)가 다수의 상이한 조합으로, 전술된 다양한 특징부를 제공받을 수 있다는 것을 이해할 것이다. 예를 들어, 장치(2000)는 센서들(2030, 2040, 2045) 전부가 아닌 적어도 2개의 센서를 포함할 수 있고, 사용자 인터페이스(2080)를 갖지 않을 수 있고, 등등일 수 있다. 센서(2030, 2040)가 이러한 예시된 실시예에서 장치(2000)에 각각 포함되지만, 센서들(2030, 2040) 중 하나 이상은, 예컨대 환자에게 착용되는 것, 환자와 공유되는 지리적 공간에 위치되는 것, 다른 장비 또는 메커니즘에 부착되는 것, 환자에 의해 사용되는 모바일 전화 앱의 일부인 것 등에 의해 장치(2000)로부터 분리될 수 있다.
메모리(2050)는 센서(2030, 2040)로부터의 데이터를 저장하도록 구성되지만, 다른 실시예에서, 이러한 데이터는 다른 어디에나, 예컨대 장치(2000) 상의 다른 메모리에 그리고/또는 통신 인터페이스(2099)를 통해 장치(2000)에 액세스가능한 원격 메모리에 저장될 수 있다. 메모리(2050)에 저장된 알고리즘(2052)은 약물 홀더(2010)에 약물을 투여하는 방법에 관한 장치(2000)에 대한 명령을 나타내며, 프로세서(2060)에 의해 실행되도록 구성된다. 알고리즘(2052)은 약물 투여를 제어하기 위해 명령, 통지, 신호 등을 정의하고/하거나 나타내는 복수의 데이터 포인트의 형태로 저장되며, 이때 적어도 하나의 가변 파라미터는 알고리즘(2052)의 적어도 하나의 가변 파라미터를 변경하는 것이 약물이 투여되는 방법에서의 적어도 하나의 변경을 초래하도록 하는 데이터 포인트 중에 있다. 적어도 하나의 가변 파라미터는 여러 가지 상이한 전달 및/또는 약물 파라미터 중 임의의 것일 수 있다. 가변 파라미터의 예는 약물 홀더(2010)로부터 환자에게로의 약물의 전달의 속도, 적어도 하나의 가변 파라미터가 변경된 후에 전달되는 용량이 그 변경 전에 전달되는 용량과는 상이한 시간 간격으로 되도록 하는 용량 전달들 사이의 시간 간격, 투여량, 투여량 농도, 두 번째 또는 임의의 후속 용량을 중지하거나 또는 첫 번째 용량 전에 또는 첫 번째 용량 후의 임의의 후속 용량 전에 투여가 사전에 중지된 후에 다시 투여하기를 시작하는 것과 같은 임의의 추가적인 용량이 전달되는지 여부, 장치의 니들이 환자에게 자동으로 전진되는 속도, 약물의 온도 등을 포함한다. 장치의 바늘이 환자에게 자동으로 전진되는 속도는 조절하는 것이 중요할 수 있는데, 그 이유는 너무 느린 속도는 니들이 환자에게 전혀 침투하지 못하게 하거나 효과적인 약물 전달을 위한 그의 의도된 깊이까지 침투하지 못하게 할 수 있고 너무 빠른 속도는 환자에게 불편함을 야기할 수 있기 때문이다.
장치(2002)의 프로세서(2060)는 알고리즘(2052)을 실행하여 환자에 대한 약물의 하나 이상의 용량의 투여를 제어하도록 구성된다. 예시적인 실시예에서, 프로세서(2060)는 환자에 대한 적어도 제1 용량의 약물의 전달을 제어하기 위해 알고리즘(2052)을 실행하고, 원격 시스템(3002)으로부터의 명령에 응답하여 알고리즘(2052)의 적어도 하나의 가변 파라미터를 변경하고, 적어도 하나의 후속 용량의 약물의 전달을 제어하기 위해 적어도 하나의 가변 파라미터를 변경한 후 알고리즘(2052)을 실행한다. 일부 실시예에서, 프로세서(2060)는 알고리즘(2052)의 실행 전에 알고리즘(2052)의 적어도 하나의 가변 파라미터를 변경하여, 예컨대 (예컨대, 약물 투여 장치의 장치 동작 방지 메커니즘이 약물 전달을 방지하기 위한 상태에 있음, 약물 투여 장치의 전력 공급부가 용량을 전달하기에 충분한 전력이 부족함 등 때문에) 투여가 중지되었음을 나타내는 것으로부터 투여가 허용됨(예컨대, 약물 투여 장치의 장치 동작 방지 메커니즘이 약물 전달을 허용하기 위한 상태에 있음, 약물 투여 장치의 전력 공급부가 용량을 전달하기에 충분한 전력을 갖고 있음 등)을 나타내는 것으로 가변 파라미터를 변경함으로써, 첫 번째 용량의 전달을 제어할 수 있다. 알고리즘(2052)을 실행하기 위해, 프로세서(2060)는 메모리(2050)에 저장된 프로그램을 실행하여 메모리(2050) 내의 알고리즘(2052)의 복수의 데이터 포인트에 액세스하도록 구성된다. 알고리즘(2052)의 적어도 하나의 가변 파라미터를 변경하기 위해, 프로세서(2060)는 메모리(2050) 내의 적어도 하나의 가변 파라미터의 데이터 포인트(들)를 수정하거나 업데이트하도록 구성된다. 프로세서(2060)는 또한, 메모리(2050)에 저장된 명령을 실행하여, 대체로 통신 인터페이스(2099), 표시기(2085), 및 사용자 인터페이스(2080)와 같은 다른 전기 컴포넌트를 포함하는 장치(2000)를 제어하도록 구성될 수 있다.
프로세서(2060)는 환자를 위한 투여의 하나 이상의 미리결정된 일정 또는 간격에 기초하여 약물의 용량의 전달을 자동으로 제어하도록 구성될 수 있는데, 이는 초기 용량에 앞서 미리결정될 수 있거나 또는 첫 번째 용량의 전달 후에 장치(2000)의 사용 동안 결정되고 향후 용량이 미리결정된 일정(들)에 기초할 수 있도록 설정될 수 있다. 미리결정된 일정(들)은 또한, 의사 또는 다른 관리 제공자에 의해 결정될 수 있거나, 사용되는 알고리즘(2052) 및/또는 센서들(2030, 2040)에 기초하여 자동으로 생성될 수 있거나, 또는 이 둘의 일부 조합일 수 있다. 적어도 일부 실시예에서, 적어도 하나의 가변 파라미터는 용량들 사이의 타이밍을 포함하고, 용량들 사이의 타이밍에 대한 가변 파라미터를 변경하기 위한 명령은 장치(2000)로부터 시스템(3002)에 의해 수신되는 데이터에 반영되는 바와 같은 환자의 특정 임상 결과에서의 감소에 주목한 후, 적절한 의료 전문가에 의해 시스템(3002)에 입력된 신규한 약물 전달 일정에 기초하여 변경될 수 있다.
일부 경우에, 약물 투여 장치는 장치가 용량을 전달하기 위해 작동됨에도 불구하고, 오작동할 수 있고 용량을 적절하게 전달하지 않을 수 있다. 일부 경우에, 약물 투여 장치는, 예컨대 흡입기가, 흡입기가 환자의 입에 삽입되기 전에 약물을 전달하도록 하는 것에 의해, 또는 비강 스프레이 장치가, 노즐이 환자의 콧구멍 내에 삽입되기 전에 그의 노즐을 통해 약물을 전달하도록 하는 것에 의해 우발적으로 작동될 수 있다. 장치 오작동 및/또는 우발적인 작동의 그러한 경우에, 환자는 약물 투여 장치가 처방된 양의 약물을 전달하기 위해 적어도 한 번 작동되었더라도 처방된 양의 약물을 제공받지 않았을 수 있다. 따라서, 처방된 양의 약물이 환자에게 실제로 전달될 수 있도록 하기 위해, 최대 수의 허용가능한 용량을, 예컨대 1로부터 2로, 2로부터 3으로, 2로부터 4로, 3으로부터 4로, 4로부터 5로, 4로부터 6으로 등으로 증가시키는 것이 유익할 수 있다. 최대 수의 허용가능한 용량에 대한 가변 파라미터(및/또는 다른 가변 파라미터, 예컨대 용량들 사이의 타이밍, 장치의 잠금/잠금해제 상태, 용량 등)를 변경하기 위한 명령이, 장치 오작동 또는 우발적인 작동으로 인한 적어도 하나의 추가적인 장치 작동에 대한 필요성의 통지를 수신한 후에 적절한 의료 전문가에 의해 시스템(3002)에 대한 입력에 기초하여 변경될 수 있다. 의료 전문가는 다양한 방식들 중 임의의 것으로, 예컨대 장치 오작동 또는 우발적인 작동이 발생할 때 환자에게 제시되는 것에 의해, 텍스트 메시지, 이메일, 전화 통화 등과 같은 환자로부터의 통신을 수신하는 것에 의해, 또는 다른 통지 메커니즘에 의해 통지를 수신할 수 있다. 예시적인 실시예에서, 알고리즘은 추가적인 허용가능한 장치 작동의 수를 단지 하나씩 증가시키도록 변경될 수 있다. 다른 실시예에서, 추가적인 허용가능한 장치 작동의 수는 1보다 클 수 있다. 그러나, 추가적인 용량 전달을 1로 제한하는 것은 약물 남용을 방지하는 것을 도울 수 있고/있거나, 사용자에게의 더 많은 건강 관리 전문가 개입이, 예컨대 추가적인 용량(들)이 인가되기 전에 발생한 것으로서 1 초과의 우발적인 작동이 입력되는 경우에 추가적인 트레이닝이 필요한지 여부를 평가하고, 장치 오작동이 오작동한 장치로부터의 추가적인 용량(들) 대신에 새로운 장치를 요구하는지 여부를 평가하고, 등을 하게 할 수 있다.
원격 시스템(3002)의 프로세서(3060)는 약물 투여 장치의 하나 이상의 센서(2030, 2040)에 의해 수집된 정보를 나타내는 데이터를 수신하고 분석하도록, 그리고 분석에 기초하여, 알고리즘(2052)의 적어도 하나의 가변 파라미터를 변경하기 위해 명령을 장치(2002)로 송신하도록 구성된다. 프로세서(3060)는, 예컨대 통신 인터페이스(2099, 3099)를 사용하여 장치(2002)로 커맨드를 송신함으로써, 여러 가지 상이한 메커니즘들 중 임의의 것을 통해 장치(2002)로부터의 약물 전달을 제어하도록 구성되며, 이때 장치의 프로세서(2060)는 커맨드를 실행하여 (예컨대, 하나 이상의 명령을 정의하는 복수의 데이터 포인트를 장치(2002)로 제공함으로써) 약물 전달을 야기한다.
알고리즘이 센서(2030, 2040) 중 하나 이상에 의해 수집된 데이터에 기초하여 변경되도록 구성되기 때문에, 환자의 상황 인식에 기초한 자동화된 반응 응답이 가능하다. 적어도 일부 실시예에서, 적어도 하나의 가변 파라미터는 센서(2030, 2040) 중 하나 이상으로부터의 다양한 판독물 및/또는 데이터에 기초하여 적응적 용량 조정을 제공하도록 변경된다. 예를 들어, 장치(2000)의 사용자는 질환 또는 질병의 표출들 사이의 사이클 시간을 기록할 수 있는데, 이 시점에, 알고리즘(2052)에서 반영된 바와 같은 약물 투여 일정은 원격 프로세서(3060)에 의한 분석 후에 조정되어 더 양호한 질환 제어를 위해 이를 고려할 수 있다.
다른 예로서, 환자의 고도의 변경은 투약물의 효과를 잠재적으로 변경시킬 수 있고, 일부 경우에는 심지어 독성으로 이어질 수 있다. 이와 같이, 환자가 상이한 고도에 있는 지속기간은 센서(2030, 2040) 중 하나 이상에 의해 판독될 수 있으며, 원격 프로세서(3060)에 의해 사용되어, 국부적 프로세서(2060)가 적어도 하나의 가변 파라미터를 변경하게 함으로써 후속 약물 투여량을 조정할 수 있다.
다른 예에서, 원격 컴퓨터 시스템(3002)은 하나 이상의 센서 판독물에 기초하여 치료가 완전히 중단되게 하도록 구성될 수 있고, 적어도 일부 실시예에서, 환자는 장치 표시기(2085) 및/또는 사용자 인터페이스(2080)를 통해 이와 같이 통지받을 수 있다. 예로서, 포도당 수준이 현저히 낮아질 수 있고, 활동 수준이 증가하기 시작할 수 있고, 혈압이 내려갈 수 있고, 발한이 극적으로 증가할 수 있고, 불량한 REM 수면 사이클이 수면 품질 센서에 의해 검출될 수 있고, 가능한 떨림이 떨림 검출 센서에 의해 검출될 수 있다. 이들 측정된 특성은 원격 프로세서(3060)에 의해 분석될 수 있으며, 이 원격 프로세서는 각각의 표시기를 저혈당증과 일치하는 것으로 식별할 수 있고, 따라서 어떠한 용량도 반영하지 않기 위해 적어도 하나의 가변 파라미터를 변경함으로써, 예컨대 용량을 0으로 변경함으로써 또는 용량 빈도를 결코 달성불가능한 기간으로 변경함으로써, 장치(2002) - 이는 이러한 예에서 인슐린을 전달하도록 구성된 인슐린 펌프임 - 에 인슐린 전달을 종료할 것을 명령할 수 있다. 포도당 수준이 정상적인 또는 안전한 임계치 아래로 떨어질 때까지 기다린 다음에만 반응하기 보다는, 가능한 저혈당 이벤트의 시작 시 즉시 투여가 종료되기 때문에, 환자에서의 포도당 수준은 다시 빠르게 상승하기 시작하여, 더 건강한 또는 정상적인 범위에 들어가고 이어서 이상적인 범위로 되돌아갈 수 있다. 인슐린 펌프의 실시예는 2007년 9월 7일자로 출원되고 발명의 명칭이 "Activity Sensing Techniques for an Infusion Pump System"인 미국 특허 공개 제2009/0069787호에 추가로 기재되고, 이는 그 전체가 본 명세서에 참고로서 포함된다.
다른 예를 들어, 적어도 하나의 가변 파라미터를 변경하는 것은 각각의 제공된 용량의 조정된 주입 또는 유량 속도를 초래할 수 있으며, 예컨대, 적어도 하나의 가변 파라미터는 주입 또는 유량 속도를 포함할 수 있다. 또 다른 예를 들어, 약물의 온도는 2002년 4월 11일자로 공개되고 이로써 그 전체가 참고로 포함되는, 발명의 명칭이 "Method And Apparatus To Sense Temperature In An Implantable Pump"인 미국 특허 공개 제2002/0042596호에서 논의된 바와 같이, 일정한 흐름을 생성하도록 변화될 수 있다.
다른 예를 들어, 시스템(3002), 예컨대, 그의 프로세서(3060)는 생리학적 특성 데이터 및/또는 물리적 특성 데이터와 같은, 장치(2000)로부터 수신된 데이터를 분석할 수 있으며, 환자가 약물을 너무 자주 투여하고 있고, 이에 의해, 부정적인 부작용 또는 가능하게는 과용량에 대한 위험을 생성하고 있다고 결정할 수 있다.
원격 시스템(3002)은 감지된 변수, 예를 들어, 예컨대 포도당 모니터를 사용하여 감지된 바와 같은 환자의 혈당 수준의 연속적인 모니터링의 특정 기간 동안 데이터를 수신한 것에 응답하여 알고리즘(2052)의 업데이트를 야기하도록 구성될 수 있다. 예를 들어, 장치(2002)가 인슐린을 환자에게 투여하도록 구성되는 경우, 알고리즘(2052)은 시간, 일간, 주간, 월간 등으로 환자의 혈당 수준을 모니터링하는 것에 응답하여 업데이트될 수 있다. 혈당 수준 데이터는 제어 알고리즘(2052)의 수정 버전을 결정하기 위해 시스템(3002)에 의해 활용될 수 있는데, 이는 알고리즘 업데이트를 위한 명령으로서 약물 투여 장치(2002)로 송신될 때, 알고리즘(2052)을 실행하는 프로세서(2060)에 의해 환자에게 투여될 수 있는 인슐린의 양 또는 타이밍을 제어할 수 있다. 적어도 일부 실시예에서, 제어 알고리즘(2052)은, 예를 들어 적절한 의료 전문가가 이차 파라미터를 통해 약물의 투여를 제어하거나 알고리즘(2052)에서 사전에 처리되지 않은 변수를 제어하기를 원할 수 있지만 그 의료 전문가가 시스템(3002)에 의해 수신된 감지된 데이터의 검토 후에 적절하다고 여길 때, 적어도 하나의 가변 파라미터를 그에 추가함으로써 업데이트될 수 있다. 적어도 일부 실시예에서, 제어 알고리즘(2052)은, 프로세서(3060)가 약물 투여 장치(2002)를 위한 교정 루틴 또는 프로세스를 완료한 것에 기초하여 업데이트될 수 있다. 교정 프로세스는 장치(2002)를 통해 전달된 투여의 정확도 및 장치의 센서(2030, 2040)의 정확도를 결정하여, 제어 알고리즘(2052)의 적어도 하나의 가변 파라미터 중에 있을 수 있는 하나 이상의 교정 변수를 결정할 수 있다.
적어도 일부 실시예에서, 장치(2002)로부터 수신된 데이터의 분석에 응답하여 시스템(3002)에 의해 자동으로 업데이트되는 대신, 제어 알고리즘(2052)은 약물 투여 장치(2002)와 연관된 사용자, 예컨대 장치(2002)를 사용하여 사용자 인터페이스(2080)를 통해 그에 입력을 제공할 수 있는 환자 또는 예컨대 도 7의 의료 시설(706)과 같은 의료 시설에서 또는 도 7의 모바일 위치(710)와 같은 모바일 위치에서 원격 시스템(3002)에 입력을 제공할 수 있는 환자에게 치료 지침을 제공하는 의료 전문가에 의한 요구에 응답하여 업데이트되도록 구성될 수 있다. 사용자는 알고리즘(2052)을 전혀 또는 상세하게 인식하지 못할 수 있고, 따라서, 특히 알고리즘(2052)에 대한 변경을 요청하고 있지 않을 수 있지만, 대신에, 사실상 알고리즘(2052)에 대한 변경에 대한 요청인 장치의 약물 전달의 변경을 더 대체적으로 요청하고 있을 수 있다. 예를 들어, 사용자는, 예컨대 시스템(3002)과 통신하는 컴퓨터 시스템, 예컨대 도 7의 의료 시설(706)과 같은 의료 시설에서의 컴퓨터 시스템 또는 도 7의 모바일 위치(710)와 같은 모바일 위치에서의 컴퓨터 시스템 또는 장치(2002)를 통해 시스템(3002)과의 통신 링크를 확립할 수 있으며, 시스템(3002)으로 송신되는 센서(2030, 2040) 데이터에 의해 그리고/또는 사용자 인터페이스(2080)를 통한 장치(2002)로의 입력에 의해 나타내지고 시스템(3002)으로 송신되는 바와 같은, 환자가 경험하고 있는 부작용 또는 임상 결과에 기초하여 제어 알고리즘(2052)에 대한 업데이트를 요청할 수 있다.
시스템(3002)은 장치(2002)로부터 수신된 데이터를 분석하고 그에 따라 알고리즘(2052)을 조정함으로써 요청에 응답하여 알고리즘(2052)을 자동으로 업데이트하도록 구성될 수 있다. 대안적으로, 시스템(3002)은 하나 이상의 대안적인 제어 알고리즘 구성, 예컨대 장치(2002)로 송신되고 장치에서, 예컨대 메모리(2050)에 저장될 알고리즘(2052)에 대한 상이한 가변 파라미터 설정의 하나 이상의 세트를 사용자에게 제시하도록 구성될 수 있다. 사용자에게 이용가능하게 되는 대안적인 제어 알고리즘의 선택은 시스템(3002)에 의해 수신된 감지된 정보에 기초하여 그리고/또는 환자에 의해 보고된 임상 결과에 기초하여 시스템의 프로세서(3060)에 의해 결정될 수 있다. 시스템(3002)은, 예컨대 장치(2002)의 사용자 인터페이스(2080) 또는 사용자가 시스템(3002)과 상호작용하기 위해 사용하고 있는 컴퓨터 시스템의 사용자 인터페이스를 통해, 사용자가 제시된 대안적인 알고리즘 구성들 중 하나를 선택할 수 있게 하도록, 그리고 장치(2002)가 이에 따라 알고리즘(2052)을 업데이트하기 위해 선택된 알고리즘에 대한 가변 파라미터 설정을 장치(2002)로 송신할 수 있게 하도록 구성될 수 있다. 다른 실시예에서, 시스템(3002)은 의료 전문가로서의 사용자가 시스템(3002)에 의해 장치(2002)로부터 수신된 데이터의 의료 전문가의 분석에 기초하여 알고리즘(2052)을 변경할 수 있게 하도록 구성될 수 있는데, 이는 사용자 선택을 위해 시스템(3002)에 의해 제공된 대안적인 알고리즘보다 더 미묘한 차이가 있는 알고리즘(2052)을 허용할 수 있다.
적어도 일부 실시예에서, 시스템(3002)은 복수의 약물 투여 장치 각각에 저장된 알고리즘을 대량(mass) 또는 벌크(bulk) 업데이트하도록 구성될 수 있다. 예를 들어, 새로운 버전의 장치 펌웨어 또는 운영 체제가 장치의 제조자에 의해 이용가능하게 되었을 때, 대량 또는 벌크 업데이트가 바람직할 수 있다. 그러한 경우, 시스템(3002)이 업데이트되게 하는 각각의 알고리즘은 관련 약물 투여 장치와 연관되는데, 예컨대 각각의 장치는 동일한 모델의 것이고, 동일한 제조 로트 내의 것이고 등등이 된다. 다른 예를 들어, 의료 전문가는 유사하게 진단된 환자 그룹 내의 환자와 각각 연관되거나 공통 부작용을 경험하고 있는 환자를 위한 다수의 약물 투여 장치에 대한 제어 알고리즘의 벌크 업데이트를 개시하기를 바랄 수 있다. 예를 들어, 2002년 6월 20일자로 공개되고 발명의 명칭이 "Infusion Pump With An Electronically Loadable Drug Library And A User Interface For Loading The Library"인 미국 특허 공개 제2002/0077852호 - 이는 이로써 그 전체가 참고로 포함됨 - 는 주입 펌프에 의해 전달가능한 상이한 약물을 위한 프로토콜 및 약물 전달 파라미터의 다양한 실시예를 기재한다.
적어도 일부 구현예에서, 약물 투여 장치(2002)는 명시적 사용자 명령 없이 또는 제어 알고리즘(2052)을 업데이트하기 위한 시스템(3002)으로부터의 요청 없이 제어 알고리즘(2052)을 자율적으로 업데이트하도록 구성될 수 있다. 약물 투여 장치(2002)는 특정 알고리즘 설정, 가변 파라미터, 보안 업데이트 등 중 임의의 하나 이상의 것에 관해 제어 알고리즘 업데이트를 확인하도록 구성될 수 있다. 약물 투여 장치(2052)는 시스템(3002)과 접속하기 위해 무선 네트워크를 통해 개방 통신 채널을 연속으로 찾도록 그리고 시스템(3002)이 제어 알고리즘 업데이트의 이용가능성을 결정한다고 요청하도록 구성될 수 있으며, 따라서, 장치의 알고리즘(2052)에 대한 업데이트가 이용가능한 것으로 결정되는 경우, 업데이트가 장치(2002)로 송신되도록 하기 위해, 알고리즘(2052)은 업데이트에 따라 변경될 수 있다. 그러한 구성은, 예컨대 장치가 환자에 의해 더 이상 사용 중이 아닐 때 턴오프되는 것, 장치가 네트워크 통신 범위 밖에 있는 것 등으로 인해, 시스템(3002)이 업데이트를 위해 현재 이용불가능한 장치로 업데이트 요청을 전송하는 것을 제거할 수 있다. 대안적으로, 통신 채널을 확립할 시, 약물 투여 장치(2002), 예컨대 그의 프로세서(2060)는 시스템(3002)으로부터 제어 알고리즘의 가장 최근의 이용가능한 버전을 수신하도록, 그리고 시스템(3002)으로부터 수신된 버전을 장치의 메모리(2050)에 저장된 알고리즘(2052)의 현재 설치된 버전과 비교하여, 업데이트가 요구되는지 여부를 결정하고, 그러한 경우, 예컨대 알고리즘(2052)을 가장 최근의 이용가능한 버전으로 대체함으로써, 저장된 알고리즘(2052)을 업데이트하도록 구성될 수 있다.
장치(2002)가 알고리즘 업데이트를 확인하기 위해 채널을 연속으로 찾는 것으로 인해 또는 장치(2002)가 미리결정된 일정에 따라 알고리즘 업데이트를 위한 요청으로 시스템(3002)을 주기적으로 핑잉(pinging)하는 것으로 인해, 일단 약물 투여 장치(2002)가 제어 알고리즘(2052)의 업데이트가 이용가능하다고 인식하면, 장치(2002)는 제어 알고리즘 업데이트를 설치하는 데 필요한 추가 입력을 식별하는 통지를 장치(2002)와 연관된 사용자, 예컨대 환자 또는 환자와 연관된 의료 전문가에게 생성하도록 구성될 수 있다. 통지는, 장치의 사용자 인터페이스(2080)를 통한, 시스템의 사용자 인터페이스(3080)를 통한, 또는 사용자에게 액세스가능한 다른 컴퓨터 시스템을 통한, 예컨대 사용자의 모바일 장치 상에 설치된 앱을 통한 오디오 및/또는 시각적 경보와 같은 임의의 수의 방식으로 제공될 수 있다.
제어 알고리즘 업데이트는, 약물 전달 타이밍 또는 투여량과 연관된 가변 파라미터에 대한 업데이트와 같은, 특정 환자 그룹과 관련하여, 장치 제조자에 의해 또는 의료 전문가에 의해 요구되는 필수 업데이트일 수 있다. 대안적으로, 제어 알고리즘 업데이트는 특정 약물 투여 장치(2002)의 구성, 모델 및 사용에 기초하여 적용가능할 수 있거나 또는 적용가능하지 않을 수 있는 선택적 업데이트일 수 있다. 필수적이든 선택적이든, 업데이트는 알고리즘(2052)의 하나 이상의 가변 파라미터의 것일 수 있거나, 전체 알고리즘(2052)일 수 있거나, 또는 예컨대 하나 이상의 새로운 가변 파라미터를 추가하거나 하나 이상의 기존 가변 파라미터를 제거하거나 하나 이상의 가변 파라미터의 계수를 변경하는 것에 의한 알고리즘(2052)의 일부 부분일 수 있다. 필수적이고 선택적인 제어 알고리즘 업데이트는 적절한 의료 전문가에 의해 특정 환자에 대해 맞춤화된 알고리즘 업데이트를 포함할 수 있다. 추가적으로 또는 대안적으로, 시스템(3002)에 의해 상이한 데이터의 앙상블을 컴파일링하는 것에 기초하여, 이용가능한 제어 알고리즘 업데이트가 결정될 수 있다. 데이터의 앙상블은 개선된 임상 결과 또는 환자 반응을 가져올 수 있는 더 큰 안전성 정도, 환자 순응도 및/또는 더 정확한 감지 또는 투여 제어를 제공하는 업데이트된 제어 알고리즘을 결정하기 위해 처리될 수 있다.
장치(2002) 및 동일한 환자와 연관된 적어도 하나의 추가적인 약물 투여 장치는 각각 데이터를 시스템(3002)으로 송신하도록 구성될 수 있다. 그러한 경우, 시스템(3002)은 시간 경과에 따른 환자의 약물 전달 타이밍 및 약물 투여량에 관한 질병인식(insight)을 제공하기 위해 다수의 장치로부터의 데이터, 예컨대 각각의 장치에 의해 감지된 데이터 및/또는 사용자에 의해 각각의 장치로 입력된 데이터를 집적하고 컴파일하도록 구성될 수 있다. 집적된 데이터는 시간 경과에 따라 약물을 투여한 후 환자에 의해 경험되는 임상 결과 또는 자가-보고 상태와 상관될 수 있고, 의료 전문가가 환자에 대해 관찰된 시간 기반 반응 및 경향에 기초하여 장치(2002)의 제어 알고리즘(2052)(및/또는 환자와 연관된 다른 장치들 중 임의의 장치의 제어 알고리즘)을 변경하거나 수정할 수 있게 할 수 있다. 약물 투여 시스템과 연관된 다수의 상호연결된 컴퓨팅 장치의 실시예는 2014년 8월 28일자로 공개되고 발명의 명칭이 "Device For Enabling Patient Self Testing And Treatment Self-Administration And System Using The Device For Managing The Patient's Health Care"인 미국 특허 공개 제2014/0243635호, 및 2016년 2월 18일자로 공개되고 발명의 명칭이 "Supplemental Device for Attachment to an Injection Device"인 미국 특허 공개 제2016/0045674호에 추가로 기재되어 있으며, 이들 각각은 그 전체가 본 명세서에 참고로 포함된다.
적어도 일부 구현예에서, 시스템(3002)은 장치(2002)로부터 수신된 데이터를 집적하여, 예컨대 장치의 사용자 인터페이스(2080) 상에 그리고/또는 시스템의 사용자 인터페이스(3080) 상에, 그래픽 플롯으로서 시간 경과에 따른 약물 투여량 및 임상 결과의 디스플레이를 제공하도록 구성될 수 있다. 반응 플롯(들)은, 예를 들어, 환자의 혈당 수준과 연관된 감지된 데이터와 같은, 추적되고 있는 알고리즘(2052)의 특정 제어 변수를 디스플레이할 수 있다. 감지된 데이터는 식사, 수면, 활동 수준 등을 포함할 수 있는 환자에 의해 보고된 임의의 생활 방식 또는 건강 이벤트, 및 약물 투여 데이터와 함께 디스플레이될 수 있다. 적절한 의료 전문가는 반응 플롯(들)을 평가할 수 있으며, 제어 알고리즘(2052)에 대한 임의의 조정이 이루어져야 하는지 여부를 결정할 수 있고, 그러한 경우, 시스템(3002)이, 예컨대 의료 전문가가 사용자 인터페이스(3080)를 통해 시스템(3002)에 입력을 제공하는 것에 의해, 장치(2002)로 알고리즘 업데이트 요청을 밀게 할 수 있다.
적어도 일부 구현예에서, 장치(2002), 예컨대 그의 프로세서(2060)는 시스템(3002), 예컨대, 그의 프로세서(3060)가 상기에서 논의된 바와 같은 그러한 분석을 수행하기 전에 또는 그 대신에, 수집된 정보의 분석을 수행하도록 구성될 수 있다. 시스템(3002)과 장치(2002) 사이에서 분석 업무를 공유하는 것은 임의의 수의 이유로 특히 유익할 수 있다. 예를 들어, 장치(2002)가 그의 센서(2030, 2040) 중 적어도 하나로 정보를 연속으로 수집하도록 구성될 때, 데이터의 연속 수집은 다수의 프로세서(2060, 3060)에 의해 더 용이하게 처리될 수 있는 비교적 많은 양의 데이터를 산출할 수 있다. 다른 예를 들어, 감지된 정보를 나타내는 데이터를 국부적으로 처리하는 장치(2002)는 시스템(3002)이 감지된 정보를 나타내는 데이터를 수신할 수 있기 전에 필요한 알고리즘(2052) 변경을 식별하고 야기할 수 있고, 이어서, 수신된 데이터의 분석에 기초하여 변경을 식별하고 야기할 수 있다. 또 다른 예를 들어, 시스템(3002)은 상이한 장치에 대한 데이터 분석이 한 번에 하나의 장치에 대해 큐잉(queue)되고 처리되어야 하므로 약물 투여 장치(2002)로부터의 데이터에 더하여 수많은 상이한 약물 투여 장치로부터 데이터를 수신하고 있을 수 있다. 따라서, 감지된 정보의 적어도 일부를 국부적으로 처리하는 장치(2002)는 데이터가 시스템(3002)에서의 분석을 위해 큐에서 대기해야 하는 경우보다 감지된 정보가 더 빨리 분석될 수 있게 함으로써 알고리즘(2052) 조정에서의 시간 지연(time lag)을 감소시킬 수 있다. 다른 예를 들어, 분산 처리는 실행 시간 및 메모리 소모를 감소시킬 수 있고/있거나 약물 투여 장치(2002)와 시스템(3002) 사이에서 교환되는 데이터의 더 양호한 부하 밸런싱을 달성할 수 있다. 그 결과, 약물 투여 장치(2002)는 분산 처리를 지원하지 않는 약물 투여 장치 또는 시스템에 비해 더 신속하게 그리고 더 적은 레이턴시로 제어 알고리즘(2052)에 대한 업데이트를 수신할 수 있다. 유사하게, 시스템(3002)이 데이터 분석을 완전히 담당하거나 장치(2002) 및 시스템(3002)이 데이터 분석 책무를 공유하는 적어도 일부 실시예에서, 분산 처리는 도 7의 의료 시설(706)에, 도 7의 홈 베이스(708)에, 그리고 도 7의 모바일 위치(710)에 위치된 하나 이상의 컴퓨팅 장치와 같은 적어도 하나의 다른 컴퓨터 시스템과 시스템(3002) 사이에서 공유될 수 있다.
장치(2002)는 알고리즘(2052)에 대한 변경이 변할 수 있는지 여부를 결정할 목적으로 국부적으로 처리하도록 구성된다. 예를 들어, 장치(2002)는 그의 센서(2030, 2040) 중 하나의 센서에 의해 수집된 데이터를 분석하도록, 그리고 센서(2030, 2040) 중 그의 다른 센서에 의해 수집된 데이터를 분석을 위한 시스템(3002)으로 송신하도록 구성될 수 있다. 다른 예를 들어, 장치(2002)는 전형적인 슬립 시간 동안과 같은 제1 기간 내에 수집된 데이터를 분석하도록, 그리고 더 많은 감지된 데이터가 수집될 수 있는 전형적인 어웨이크 시간 동안과 같은 제2 상이한 기간 내에 수집된 데이터를 분석을 위한 시스템(3002)으로 송신하도록 구성될 수 있다. 또 다른 예를 들어, 장치(2002)는, 장치(2002)가 연속 모니터링 또는 유사한 중단불가능한 감지 동작을 수행하고 있을 때와 같이, 필요에 따라, 데이터 처리를 오프로드하도록 구성될 수 있다. 환자는, 예컨대 인터페이스(2080)를 통해 입력을 제공함으로써, 약물 투여 장치(2002)에 대한 약물 전달 데이터의 요약 및/또는 디스플레이를 요청할 수 있는 반면, 장치(2002)는 감지된 정보를 연속으로 모니터링하려고 그리고 동시에, 단기간에 걸쳐 제어 알고리즘(2052)이 빈번하게 실행될 것을 요구하는 복잡한 약물 전달 요법을 수행하려고 시도하고 있다. 따라서, 약물 투여 장치(2002)는 소정의 높은 우선순위 실행 태스크에 대한 소유권을 결정하는 한편, 시스템(3002)에 대한 낮은 우선순위 실행 태스크를 오프로드하거나 달리 분산시키도록 구성될 수 있다. 이러한 방식으로, 더 높은 우선순위 실행 태스크는 약물 투여 장치(2002)의 프로세서(2060)를 오버로드하지 않으면서 진행할 수 있다.
도 13은 알고리즘을 사용하여 약물을 투여하기 위한 방법(1000)의 예시적인 실시예를 도시하는 흐름도이다. 방법(1000)은 설명의 용이함을 위해 도 12의 약물 투여 장치(2002) 및 시스템(3002)과 관련하여 기술되지만, 다른 장치 및 시스템이 상기에서 논의된 바와 같이 유사하게 구현될 수 있다.
동작(1005)에서, 약물 투여 장치(2002)는 장치(2002)로부터 환자에게로의 약물의 용량의 전달을 제어하도록 알고리즘(2052)을 실행하여, 예컨대 분배 메커니즘(2020)이 약물을 약물 홀더(2010)로부터 그리고 환자에게 방출하게 한다. 동작(1010)에서, 약물 투여 장치(2002)는 알고리즘(2052)을 업데이트하기 위한 명령을 포함하는 데이터를 장치(2002)로부터 원격으로 위치된 시스템(3002)으로부터 무선으로 수신한다. 상기에서 논의된 바와 같이, 시스템의 명령의 송신은 장치의 센서(2030, 2040) 중 하나 이상에 의해 수집된 정보, 및/또는 사용자 인터페이스(2080)를 통해 장치(2002)로 입력된 정보와 같은 장치(2002)로부터 달리 수신된 정보를 나타내는, 장치(2002)로부터 수신된 데이터의 분석에 의해 트리거될 수 있다. 상기에서 또한 논의된 바와 같이, 시스템의 명령의 송신은, 예컨대 도 7의 모바일 위치(710)에서의 모바일 장치 상에 구성된 약물 투여 앱을 통해, 도 7의 의료 시설(706)에서의 컴퓨팅 장치를 통해, 등을 통해 시스템(3002)과 통신하는 컴퓨터 시스템으로의 의료 전문가의 명령 또는 요청의 입력에 의해 트리거될 수 있다. 장치(2002)는 알고리즘(2052)을 복수 회 실행하여, 장치(2002)가 알고리즘(2052)을 변경하기 위해 동작(1010)에서 명령을 수신하기 전에 복수의 용량을 전달하도록 할 수 있다.
동작(1015)에서, 약물 투여 장치(2002)는 동작(1010)에서 원격으로 위치된 통신 인터페이스로부터 수신된 데이터에 기초하여 메모리(2050)에 저장된 알고리즘(2052)의 적어도 하나의 가변 파라미터를 변경한다. 동작(1020)에서, 약물 투여 장치(2002)는 수정된 제어 알고리즘(2052)을 실행하여 약물 투여 장치(2002)로부터의 약물의 용량의 전달을 제어한다. 장치(2002)는 수정된 알고리즘(2052)을 복수 회 실행하여, 장치(2002)가 동작(1010)에서 다른 명령을 수신하여 알고리즘(2052)을 다시 변경하기 전에 복수의 용량을 전달하도록 할 수 있다.
적어도 일부 구현예에서, 장치, 예를 들어 도 1 내지 도 5b의 약물 투여 장치들 중 임의의 것, 도 5b 및 도 6의 약물 하우징들(30, 630) 중 임의의 것, 도 5b의 패키징(35) 등으로부터 도 7의 중앙 컴퓨터 시스템(700)과 같은 원격 컴퓨터 시스템으로 보안 및 익명화된 방식으로 통신되는 데이터의 적어도 일부를 나타내는 정보는 장치의 사용자 인터페이스를 통한 시각적 및/또는 오디오 정보를 통해 제공될 수 있다. 상기에서 논의된 바와 같이, 이러한 데이터는 장치의 센서(들)에 의해 감지된 데이터를 포함할 수 있다. 따라서, 장치를 사용하는 환자는 센서(들)에 의해 수집된 정보를 계속 통지받을 수 있다.
적어도 일부 구현예에서, 장치, 예를 들어 도 1 내지 도 5b의 약물 투여 장치들 중 임의의 것, 도 5b 및 도 6의 약물 하우징들(30, 630) 중 임의의 것, 도 5b의 패키징(35) 등에서 도 7의 중앙 컴퓨터 시스템(700)과 같은 원격 컴퓨터 시스템으로부터 수신된 데이터의 적어도 일부를 나타내는 정보는 장치의 사용자 인터페이스를 통한 시각적 및/또는 오디오 정보를 통해 제공될 수 있다. 따라서, 장치를 사용하는 환자는, 원격 컴퓨터 시스템으로부터 수신된 데이터에 응답하여, 환자에게 약물의 용량을 투여하기 위해 장치 상에서, 예컨대, 그의 프로세서에 의해 실행가능한 알고리즘에 대해 이루어진 조정을 계속 통지받을 수 있다.
적어도 일부 구현예에서, 환자의 약물 투여 장치와 관련된 정보는 사용자 인터페이스를 통해 사용자, 예컨대 환자 또는 환자와 연관된 의료 전문가에게 제공될 수 있다. 예시적인 실시예에서, 정보는 환자의 약물 투여, 치료 순응도, 현재 의학적 상태, 및/또는 환자의 약물 투여 장치의 구성에 대한 피드백 및/또는 통지("경보"로도 지칭됨)이다. 피드백 및 통지는 약물 전달 시의 임의의 불일치가 필요한 경우에, 예컨대 약물 전달이 일정대로 발생하지 않은 경우에 신속하게 주목받고 해결될 수 있게 함으로써, 환자의 적절한 치료를 용이하게 하도록, 그리고/또는 약물 전달이 일정이 잡힌 대로 발생했음을 나타냄으로써 사용자에게 안심시키기 및 긍정적인 강화를 제공하도록 구성된다. 의료 전문가는 복수의 환자에 관한 데이터를 수신할 수 있고, 이에 의해, 동일한 또는 상이한 약물 투여 장치 또는 하우징을 사용하여 환자와 연관된 약물 투여량 및 약물 전달 데이터를 모니터링할 수 있다.
예시적인 실시예에서, 피드백 및/또는 통지는 중앙 컴퓨터 시스템, 예컨대 도 7의 시스템(700), 및/또는 약물 투여 장치 및/또는 하우징, 예컨대 도 5b의 약물 투여 장치(500) 및/또는 도 6의 하우징(630)과 같은 적어도 하나의 명령 장치와 상호동작하도록 구성된, 도 7의 모바일 위치(710)와 같은 모바일 위치에서의 모바일 컴퓨팅 장치 상의 약물 투여 앱 또는 프로그램을 통해 제공된다. 약물 투여 앱은 명령 장치로부터 통지를 제공하기 위한 명령을 수신하도록 구성된다.
적어도 일부 실시예에서, 약물 투여 앱은 모바일 장치의 제조자에 의해 모바일 장치 상에서 구현되는 건강 추적 앱 또는 유사한 활동 추적 프로그램과 통합될 수 있다. 모바일 장치 상의 건강 추적 앱에 저장된 사적인 또는 개인 데이터를 공유하는 것을 회피하기 위해, 약물 투여 앱은, 약물 투여 앱이 데이터를 다른 곳으로, 예컨대 명령 장치로 송신하도록 동작하고 있을 때 건강 추적 앱에 저장될 수 있는 개인 및 사적인 데이터를 비우도록(strip) 구성될 수 있다. 유사하게, 데이터가 모바일 장치에 의해 수신될 때, 약물 투여 앱은 데이터로부터 계층구조 조건 카테고리 또는 다른 의학적 코딩 데이터를 제거하도록 구성될 수 있다. 적어도 일부 실시예에서, 약물 투여 앱은 모바일 장치 상에 설치될 수 있는 다른 건강 추적 애플리케이션으로부터 건강 또는 활동 데이터를 가져오도록 구성될 수 있다. 적어도 일부 실시예에서, 약물 투여 앱은 사용자의 건강 및 활동 데이터를, 약물 투여 데이터, 및/또는 다른 곳, 예컨대 약물 투여 장치(500), 하우징(630), 및/또는 시스템(700)으로부터 입수가능할 수 있는 관련 의료 정보와 통합하는 대시보드를 포함할 수 있다. 그 결과, 사용자는 건강 상태 데이터 및 질환 관리 데이터의 통합된 디스플레이를 볼 수 있고 그와 상호작용할 수 있다.
약물 투여 앱을 모바일 장치 상에 구성된 건강 추적 데이터 및 애플리케이션과 통합하는 것은 환자의 의학적 상태에서의 경향의 분석을 가능하게 할 수 있다. 약물 투여 앱은 약물 투여 장치, 하우징, 및/또는 시스템에 의해 감지되거나 결정된 바와 같은 환자의 의학적 상태에서의 결정된 경향 및 대응하는 변화에 기초하여 생활 방식 관리 어드바이스를 제공하도록 구성될 수 있다. 적어도 일부 실시예에서, 약물 투여 앱은 환자의 치료와 연관된 비용 분석을 수행하도록 그리고 미래에 유발될 수 있는 예측된 비용을 결정하도록 구성될 수 있다. 약물 투여 앱은 사용자가 자신의 개인 의료 기록에 액세스하고, 진료 예약(medical appointments)의 일정을 잡고, 자신의 환자 청구서, 보험, 및 결제 정보에 액세스할 수 있게 하도록 구성될 수 있다. 적절한 의료 전문가에 의해 사용될 때, 약물 투여 앱은 새로운 치료, 투약물 또는 대안적인 요법에 대한 트레이닝을 제공함으로써 새로운 의료 전문가의 더 빠른 온-보딩(on-boarding)을 가능하게 할 수 있다. 이들 실시예에서, 약물 투여 애플리케이션은 투약물에 대한 환자의 활동 갈등 및 부정적인 반응을 식별하도록 구성될 수 있고, 환자에 대한 새로운 또는 대안적인 치료를 제안하도록 구성될 수 있다. 다양한 통지 및 이의 제공에 대한 추가 설명이 2014년 3월 20일자로 공개되고 발명의 명칭이 "Systems And Methods For Surgical And Interventional Planning, Support, Post-operative Follow-up, And Functional Recovery Tracking"인 미국 특허 공개 제2014/0081659호에서 제공되며, 이는 그 전체가 본 명세서에 참고로 포함된다.
약물 투여 앱은 환자 또는 환자 그룹과 연관된 약물 투여 데이터와 관련하여 의료 전문가에게 대화형 디지털 어시스턴스를 제공하도록 구성될 수 있다. 예를 들어, 약물 투여 앱은 환자의 정신 또는 감정 상태의 자동화된 상호작용 및 평가를 제공하도록 구성될 수 있다. 그러한 상호작용 및 평가는 환자의 인지 능력 또는 인지 장애 수준을 평가할 뿐만 아니라 우울증, 초조함, 스트레스 또는 불안의 증상을 검출하는 데 유용할 수 있다. 적어도 일부 실시예에서, 약물 투여 앱은 투약 명령, 약물 상호작용 및/또는 부작용에 관하여 의료 전문가에 의해 요청되는 기본 질문에 응답하도록 구성될 수 있다. 약물 투여와 관련하여 의료 전문가에게 제공될 수 있는 대화형 디지털 어시스턴스에 대한 추가 설명이 2014년 3월 20일자로 공개되고 발명의 명칭이 "Systems And Methods For Surgical And Interventional Planning, Support, Post-operative Follow-up, And Functional Recovery Tracking"인 이전에 언급된 미국 특허 공개 제2014/0081659호 및 1994년 11월 15일자로 허여되고 발명의 명칭이 "Intelligent Inhaler Providing Feedback To Both Patient And Medical Professional"인 미국 특허 제5,363,842호에서 제공되며, 이는 그 전체가 본 명세서에 참고로 포함된다.
약물 투여 앱은 환자의 의학적 상태 및 생활 방식 관리에 관하여 환자에게 제공될 질문을 생성함으로써 대화형 디지털 어시스턴스를 제공하도록 구성될 수 있다. 약물 투여 앱은 환자의 전체적인 건강 및/또는 환자의 현재 치료에 대해 생성된 질문을 맞춤화하도록 구성될 수 있다. 적어도 일부 실시예에서, 약물 투여 앱은 환자의 생리학적 데이터, 투여량 데이터, 투여량 전달 일정, 및/또는 투여량 준수 데이터를 요약하여, 사용자가 질병인식을 추출할 수 있고 기타 지원 데이터 또는 메타데이터를 적용하거나 수집할 수 있게 하도록 구성될 수 있다. 예를 들어, 집적된 데이터 소스를 처리하는 것에 기초하여, 환자의 생리학적 데이터가 특정 임계 값 초과일 때 요구될 수 있는 유지보수 및 단계적 확대(escalation) 절차를 결정하기 위해 알고리즘이 데이터에 적용될 수 있다. 지원 데이터를 추출하거나 찾아내기 위해 데이터를 사용하는 것에 대한 추가 설명이 2005년 2월 3일자로 공개되고 발명의 명칭이 "Method Of Controlling Delivery Of A Service And Devices For Performing This Method"인 미국 특허 공개 제2005/0027791호에서 제공되며, 이는 그 전체가 본 명세서에 참고로 포함된다.
약물 투여 앱 내에 구성된 디지털 어시스턴스 기능은 질환 예방 및 건강 솔루션의 더 양호한 자가-투여 및 자가-관리를 환자에게 제공할 수 있다. 예를 들어, 디지털 어시스턴스 기능은, 환자의 지리적 영역에 위치되고 환자의 특정 질환 또는 의학적 상태를 전문으로 할 수 있는 새로운 치료 제공자를 추천하도록 구성될 수 있다. 적어도 일부 실시예에서, 디지털 어시스턴스 기능은 그들의 요구 및 의학적 상태에 기초하여 환자에게 지원을 제공할 수 있는 소셜 네트워크 또는 온라인 커뮤니티를 식별하도록 구성될 수 있다. 약물 투여 앱(714)에 구성된 대화형 디지털 어시스턴스 기능의 다른 자가-투여 및 자가-관리 특징은, 자가-보고된 의학적 상태 데이터 및 약물 투여 장치 및/또는 하우징의 센서(들)에 의해 수집된 감지된 정보에 기초하여 대안적인 주사 부위 또는 약물 전달 메커니즘에 대한 제안을 포함할 수 있다. 적어도 일부 실시예에서, 디지털 어시스턴스 기능은 거동 데이터 및 약물 투여 장치 및/또는 하우징의 센서(들)로부터 수집된 감지된 정보에 기초하여 약물 중독의 재발을 회피하기 위한 추천을 생성하도록 구성될 수 있다. 제안을 제공하는 추가 설명이 2014년 3월 20일자로 공개되고 발명의 명칭이 "Systems And Methods For Surgical And Interventional Planning, Support, Post-operative Follow-up, And Functional Recovery Tracking"인 이전에 언급된 미국 특허 공개 제2014/0081659호 및 2017년 10월 5일자로 공개되고 이로써 그 전체가 참고로 포함되는, 발명의 명칭이 "Systems and Methods for Predicting Metabolic and Bariatric Surgery Outcomes"인 미국 특허 공개 제2017/0286610호에서 기재된다.
적어도 일부 실시예에서, 피드백/통지는 임계치를 초과하는 환자의 약물 투여 장치와 관련된 데이터의 일부 태양에 기초하여 또는 규칙에 기초하여 사용자에게 제공될 수 있다. 적어도 일부 실시예에서, 피드백/통지는 소정의 개별 또는 조합된 데이터 파라미터의 임계성(criticality)에 기초하여 계층구조적 방식으로 제공될 수 있다. 예를 들어, 감소된 바늘 침투 깊이와 같은 환자의 약물 투여 장치의 동작과 연관된 데이터가, 상승된 혈당 수준과 같은 약물 투여 장치의 적어도 하나의 센서를 통해 감지된 특정 생리학적 상태와 조합될 때, 약물 투여 장치의 사용자 인터페이스는 상승된 혈당 수준을 야기하고 있을 수 있는 오작동 장치를 보정하기 위한 액션을 취할 것을 약물 투여 장치의 사용자에게 통지하도록 구성될 수 있다. 피드백/통지는 환자의 의료 전문가와 연락하는 것 또는 약물 투여 장치를 위한 업데이트된 제어 알고리즘을 요청하는 것과 같은 교정 액션을 식별할 수 있다.
통지 및 피드백은 컴퓨팅 시스템과 연관된 장치들 사이에서 송신되도록 구성될 수 있다. 일 실시예에서, 약물 투여 앱은 사용자가 약물 투여 장치 및/또는 하우징의 통지 설정을 구성할 수 있도록 약물 투여 장치 및/또는 하우징과 데이터를 교환할 수 있다. 적어도 일부 실시예에서, 약물 투여 앱은 사용자가 청각적, 시각적 또는 촉각적 통지를 구성할 수 있게 하도록 구성될 수 있다.
일부 실시예에서, 사용자에게, 예컨대 사용자 인터페이스 또는 앱을 통해 제공되는 피드백/통지는, 일단 약물 전달이 그로부터 완료되었고 약물 투여 장치가 더 이상 필요하지 않다면 또는 약물 전달이 발생하지 않았고 약물 전달 장치에 약물이 비어 있지 않은 경우에 약물 투여 장치의 적절한 처분에 관한 정보를 포함할 수 있다. 약물 투여 장치의 처분은 (예컨대, 의료 폐기물 쓰레기로서) 약물 투여 장치의 최종 폐기일 수 있거나, 또는 약물 투여 장치의 재활용일 수 있다. 따라서, 약물 투여 장치의 적절한 처분에 관한 정보는 최종 폐기 정보 또는 재활용 정보일 수 있다. 에스케타민, 케타민 및 다른 제어된 물질과 같은 일부 약물은, 예컨대 약물이 비인가 당사자에 의해 액세스되지 않음을 보장하는 것을 돕기 위해, 정부 요건, 예컨대, 미국 연방 마약 단속국(U.S. federal Drug Enforcement Administration) 요건, 비-미국 연방 요건, 주 요건, 또는 국부적 요건에 따라 처분될 필요가 있을 수 있다. 약물 투여 장치가 적절하게 사용되고 그로부터 그러한 약물을 전달하더라도, 약물 투여 장치의 처분이 여전히 요구될 수 있는데, 그 이유는 예컨대, 약물의 잔류량이 약물 투여 장치의 적절한 사용 후에 비인가 당사자에 의해 또는 사용자에 의해 잠재적으로 액세스될 수 있는 약물 투여 장치에 남아 있을 수 있기 때문이다.
약물 투여 장치의 적절한 처분에 관한 하나의 예는 사용자가 "X" 제공자와 연락하여 약물 투여 장치의 픽업의 일정을 잡는 것인데, 여기에는 "X" 제공자에게 제공된 연락처 정보가 제공될 수 있다. 약물 투여 장치의 적절한 처분에 관한 다른 예는 사용자가 사용된 약물 투여 장치를 "Y" 회사로 수송하는 것인데, 여기에는 "Y" 회사의 우편 주소 및/또는 제공된 우편요금 정보가 제공될 수 있다.
예시적인 실시예에서, 약물 투여 장치의 적절한 처분에 관한 정보는 모든 처방된 용량이 약물 투여 장치로부터 전달된 후에 제공되지만, 정보는 다른 시간에 제공될 수 있다. 일부 실시예에서, 약물 투여 장치, 예컨대, 그의 프로세서는 모든 처방된 용량이 약물 투여 장치로부터 전달되었다고 국부적으로 결정하도록 구성된다. 예를 들어, 약물 투여 장치는 약물 투여 장치로부터 전달되는 용량의 수를 카운트하는 카운터를 포함할 수 있고, 프로세서는 카운터가 처방된 용량의 수에 대응하는 미리결정된 수에 언제 도달하는지를 결정하도록 구성될 수 있다. 다른 예를 들어, 약물 투여 장치는 용량이 약물 투여 장치로부터 전달될 때마다 처방된 용량의 최대 수로부터 1씩 카운트-다운하는 카운터를 포함할 수 있고, 프로세서는 카운터가 언제 0에 도달하는지를 결정하도록 구성될 수 있다. 다른 실시예에서, 약물 투여 장치는 도 7의 중앙 컴퓨터 시스템(700)과 같은 원격 컴퓨터 시스템으로 약물 전달 정보를 송신하도록 구성되는데, 이는 모든 처방된 용량이, 예컨대 상기에서 논의된 예에 의해, 약물 투여 장치로부터 다양한 방식들 중 임의의 방식으로 전달되었다고 결정하도록 구성된다. 모든 처방된 용량이 약물 투여 장치로부터 전달되었다고 결정한 것에 응답하여, 원격 컴퓨터 시스템은 약물 투여 장치의 적절한 처분에 관한 정보를 제공하라는 요청을 장치 투여 장치에 송신하도록 구성될 수 있다.
약물 투여 장치의 적절한 처분에 관한 정보는 사용자의 지리적 위치에 기초하여 제공될 수 있다. 의료 폐기물에 대한 처분 요건은 관할구역(예컨대, 군, 시, 주, 특별구)에 의해 달라질 수 있고, 따라서, 약물 투여 장치의 적절한 처분에 관한 정보를 사용자의 지리적 위치에 기초하는 것은 국부적 관할구역 규칙을 따른다고 보장하는 것을 도울 수 있다. 사용자의 지리적 위치는 당업자에 의해 이해되는 바와 같이, 예를 들어, 지리적 센서를 포함하는 약물 투여 장치에 의해, 또는 다른 예를 들어, 위치 감지 능력을 포함하는 사용자의 모바일 장치에 의해 알려질 수 있으며, 모바일 장치는 약물 투여 장치 및/또는 원격 컴퓨터 시스템과 통신하도록 구성된다.
약물 투여 장치 및/또는 디지털 사용 설명서(Instructions For Use, IFU)를 포함할 수 있는 원격 컴퓨터 시스템은, 예컨대 복수의 지리적 위치 각각을 그 지리적 위치에 특정적인 약물 투여 장치 처분 명령과 상관시키는 룩업 테이블에서, 약물 투여 장치 처분 명령을 지리적 위치와 상관시키는 정보를 내부에 포함하는 처분 데이터베이스에 액세스하도록 구성될 수 있다. 처분 데이터베이스는 원격 컴퓨터 시스템 및/또는 다른 컴퓨터 시스템, 예컨대 약물 투여 장치 및/또는 이에 의해 전달되는 약물의 제조자에 의해 유지되는 컴퓨터 시스템에서 유지될 수 있다.
일부 실시예에서, 처분 데이터베이스는 또한, 약물 투여 장치의 처분에 관한 탄소 발자국(carbon footprint) 정보를 포함한다. 탄소 발자국 정보는, 예컨대 룩업 테이블에서, 지리적 위치 각각과 상관될 수 있다. 탄소 발자국 정보에는 약물 투여 장치 처분 명령이 제공되어 약물 투여 장치와 연관된 환경 요인을 사용자에게 알리는 데 도움이 될 수 있다. 대안적으로, 탄소 발자국 정보는 일단 특정 약물 투여 장치의 지리적 위치가 그 지리적 위치에 대한 처분 요건에 기초하여, 예컨대 약물 투여 장치를 폐기 또는 재활용할 시설에 기초하여 그리고/또는 지리적 위치 자체에 기초하여 알려진다면, 예컨대 약물 투여 장치 및/또는 약물의 제조자가 나무 심기, 자선 기부하기 등과 같은 탄소 발자국을 감소시키기 위한 액션을 취할 그 지리적 위치로부터 미리결정된 수의 약물 투여 장치가 처분된 후에 계산될 수 있다.
일부 실시예에서, 약물 투여 장치의 적절한 처분에 관한 정보를 제공하는 약물 투여 장치 대신, 처분 용기는 그 안에 복수의 사용된 약물 투여 장치를 함유하도록, 그리고 예컨대, 그 안에 함유된 약물 투여 장치의 적절한 처분에 관한 정보를, 예컨대 그의 사용자 인터페이스 상에, 제공하도록 구성된 스마트 용기일 수 있다. 용기는 데이터를 통신하도록, 그리고 약물 투여 장치에 관하여 상기에서 논의된 것과 유사한 정보를 보여주도록 구성될 수 있다. 용기가 용기의 지리적 위치에 기초하여 그 안에 함유된 약물 투여 장치의 적절한 처분에 관한 정보를 제공하도록 구성되는 것은, 동일한 용기가 임의의 지리적 위치에서 사용되지만 그 지리적 위치에 특정적인 정보를 제공할 수 있게 한다. 따라서, 용기는 용기가 특정 지리적 위치에 대해 맞춤화될 필요가 없기 때문에 더 효율적으로 제조될 수 있다. 예시적인 실시예에서, 용기는 미리결정된 임계 수의 약물 투여 장치가 그 안에 처분된 후 그 안에 함유된 약물 투여 장치의 적절한 처분에 관한 정보를 제공하도록 구성된다. 미리결정된 임계 수는 용기의 크기 및 그 안에 배치된 약물 투여 장치의 크기에 기초하여 변할 수 있지만, 미리결정된 임계 수는 대체적으로, 용기를 채우거나 거의 채우는 약물 투여 장치의 수에 대응한다. 일부 실시예에서, 현장(예컨대, 병원, 의료 클리닉, 또는 다른 의료 관리 시설)은 특정 유형의 약물 투여 장치의 제공자로서 인증될 수 있으며, 그렇게 인증된 후에 스마트 용기를 수용할 수 있다. 현장은 에스케타민, 케타민, 또는 REMS 요건으로서 현장 인증을 갖는 다른 제어된 물질과 같은 소정 유형의 약물에 대해 인증될 필요가 있을 수 있으며, 따라서, 그들 유형의 약물을 전달하는 약물 투여 장치에 대해 인증될 필요가 있을 수 있다.
일부 실시예에서, 적절한 약물 투여 장치 처분에 관한 정보를 제공하는 약물 투여 장치 또는 스마트 용기 대신, 운송용 카톤은, 예컨대 그의 사용자 인터페이스 상에, 카톤에 운송된 약물 투여 장치의 적절한 처분에 관한 정보를 제공하도록 구성된 스마트 카톤일수 있다. 카톤은 데이터를 통신하도록, 그리고 약물 투여 장치에 관하여 상기에서 논의된 것과 유사한 정보를 보여주도록 구성될 수 있다. 카톤이 카톤의 지리적 위치에 기초하여 그 안에 운송된 약물 투여 장치의 적절한 처분에 관한 정보를 제공하도록 구성되는 것은, 동일한 카톤이 임의의 지리적 위치에서 사용되지만 그 지리적 위치에 특정적인 정보를 제공할 수 있게 한다. 따라서, 카톤은 카톤이 특정 지리적 위치에 대해 맞춤화될 필요가 없기 때문에 더 효율적으로 제조될 수 있다.
일부 실시예에서, 적절한 약물 투여 장치 처분에 관한 정보를 제공하는 약물 투여 장치, 스마트 용기, 또는 스마트 카톤 대신, 약물 투여 장치, 스마트 용기, 또는 스마트 카톤(또는 달리, 약물 투여 장치, 스마트 용기, 또는 스마트 카톤의 일부)은, 전자적으로 판독되어 약물 투여 장치, 스마트 용기 내의 약물 투여 장치, 또는 스마트 카톤 또는 스마트 용기 내의 약물 투여 장치에 대한 적절한 약물 투여 장치 처분에 관한 정보를 제공하도록 구성되는 그에 부착된 라벨을 가질 수 있다. 라벨은 다양한 구성을 가질 수 있다. 예를 들어, 라벨은 약물 홀더로부터 약물 홀더 데이터를 통신하도록 구성된 집적 회로를 포함할 수 있다. 라벨은, 다른 예를 들어, 무선 주파수 식별(radio frequency identification, RFID) 태그일 수 있다. 또 다른 예를 들어, 라벨은 바코드의 형태로 있을 수 있다. 라벨은 단일 라벨 또는 복수의 라벨일 수 있다. 복수의 라벨이 사용되는 경우, 각각은 서로 상이한 유형일 수 있는데(예컨대, 하나는 바코드를 포함하고, 다른 하나는 RFID 태그를 포함함), 이는 소정 유형의 데이터 통신이 현재 이용불가능한 경우에도, 예컨대 RFID 스캐너가 부재하거나 손상된 경우, 중복성을 제공하고/하거나 처분 정보 취출을 허용하는 것을 도울 수 있다. 다양한 유형의 판독기, 예를 들어 바코드 스캐너, RFID 스캐너, 바코드 판독 능력을 갖는 모바일 폰 등이 라벨을 라벨 유형에 적절하게 전자적으로 판독하는 데 사용될 수 있다. 판독기는 적절한 약물 투여 장치 처분에 관한 판독 정보를 보여주도록 구성될 수 있거나, 또는 판독기는 적절한 약물 투여 장치 처분에 관한 판독 정보를 보여주는 컴퓨터 시스템으로 판독 정보를 통신하도록 구성될 수 있다.
도 14는 데이터, 피드백, 및 통지를 디스플레이하는 사용자 인터페이스(1100)의 일 실시예를 도시한다. 도 14에 도시된 예시적인 실시예에서, 사용자 인터페이스(1100)는 환자의 혈당을 낮추기 위해 약물 투여 장치를 통해 인슐린을 투여하는 환자와 연관되지만, 다른 유형의 약물 및 다른 유형의 약물 투여 장치가 본 명세서에서 논의된 바와 같이 사용될 수 있다.
사용자 인터페이스(1100)는 환자 식별자(1105), 날짜/시간 식별자(1110), 구성 아이콘(1115), 현재 상태 부분(1120), 리마인더 부분(1125), 요약 부분(1130), 표시 부분(1135), 및 수신된 데이터 부분(1140)을 포함한다. 적어도 일부 실시예에서, 사용자 인터페이스(1100) 내의 식별자 및 부분의 레이아웃 및 배열은 당업자에 의해 이해되는 바와 같이, 사용자에 의해 상호작용적으로 재배열될 수 있다. 이러한 방식으로, 사용자는 사용자의 선호도에 적합하도록 조직화되는 데이터의 맞춤가능한 대시보드형 디스플레이를 생성할 수 있다.
환자 식별자(1105)는 환자 "Jane Smith"를 식별한다. 사용자 인터페이스(1100)는 사용자가 보안 시스템을 제공하는 것을 돕기 위해 자신이 상호작용하고 있는 각자의 장치 또는 시스템에 자신을 적절하게 인증한 후에 사용자의 이름을 디스플레이하도록 구성된다. 사용자는 단일-요인, 2-요인, 다중-요인, 및/또는 강한 인증 방법을 사용하는 것과 같은 임의의 수의 방식으로 자신의 아이덴티티를 인증할 수 있다. 사용자는 패스워드, 패스프레이즈(pass phrase), 개인 식별 번호(personal identification number, PIN), 시도-응답(challenge response), 보안 질문, ID 카드, 보안 토큰, 소프트웨어 또는 하드웨어 토큰, 지문, 망막 패턴, 서명, 사용자의 얼굴 또는 음성, 생체인식 식별자 등과 같은 하나 이상의 인증 요인을 사용하여 자신의 아이덴티티를 인증할 수 있다.
날짜/시간 식별자(1110)는 현재 날짜 및 시간을 디스플레이한다. 현재 날짜 및 시간은 다음 용량의 약물을 언제 투여할지의 리마인더와 같은 리마인더, 통지, 또는 다른 일정 기반 데이터에 관한 시간적 상황을 사용자에게 제공할 수 있다.
구성 아이콘(1115)은, 선택되거나 달리 활성화될 때, 사용자 인터페이스(1100)가 사용자 인터페이스의 설정 및 구성과 연관된 추가적인 기능을 디스플레이하게 하는 대화형 그래픽 어포던스 또는 아이콘이다. 구성 식별자(1115)의 선택/활성화는, 사용자 인터페이스 내에서의 식별자 및 부분의 배열 및 순서화와 같은 사용자 인터페이스(1100)의 디스플레이뿐만 아니라 사용자 인터페이스(1100)를 디스플레이하는 장치의 구성을 구성하기 위한 도구를 사용자에게 제공하도록 구성된다. 적어도 일부 실시예에서, 구성 식별자(1115)는 사용자 인터페이스(1100)가 정보를 제공하고 있는 환자의 약물 투여 장치 또는 하우징의 정확한 용도에 관한 도움말 정보를 나타내는 정보를 보여주도록 구성된다. 예를 들어, 구성 식별자(1115)는 사용자 인터페이스(1100)가 정보를 제공하고 있는 환자의 약물 투여 장치 또는 하우징을 사용자가 정확하게 사용하는 것을 돕기 위해 업데이트가 이용가능함을 사용자에게 나타내는 추가적인 그래픽 어포던스 또는 표시기, 예컨대, 아이콘, 심볼, 또는 숫자를 포함할 수 있다. 표시된 업데이트는 사용자 인터페이스(1100)가 정보를 제공하고 있는 환자의 약물 투여 장치 또는 하우징 상에서의 다운로드 및 설치를 위해 이용가능한 소프트웨어의 업데이트된 버전과 연관될 수 있다. 구성 식별자(1115)에 의해 제공되는 허용가능한 구성 변경의 범주는 시스템 내의 선호도로서 조정될 수 있다.
사용자 인터페이스(1100)의 현재 상태 부분(1120)은 센서 데이터, 예컨대, 도 5b의 약물 투여 장치(500)의 센서(92, 94, 98), 사용자 인터페이스(1100)를 보여주는 모바일 장치의 센서, 또는 다른 센서와 같은 센서에 의해 감지된 정보를 포함한다. 이러한 예에서, 현재 상태 부분(1120)은 환자의 심박수(분당 78회), 체온(화씨 99.1도), 호흡 수(분당 18 호흡), 및 활동 수준(1일 목표 8,000 걸음 중 6,235 걸음)을 디스플레이한다.
리마인더 부분(1125)은 하나 이상의 도래하는 약물 용량에 관한 그리고/또는 환자의 치료 계획의 다른 태양에 관한 리마인더를 제공한다. 이러한 예에서, 리마인더 부분(1125)은 "Administer next dose: Today @ 9:30 pm"에 리마인더를 제공한다. 따라서, 사용자에게는 현재 시간이 "6:24 pm"이므로 다음 용량이 대략 3시간 내에 투여될 것임이 리마인드된다. 리마인더 부분(1125)에서 제공될 수 있는 다른 예는 환자에게 약물의 용량을 수동으로 투여하는 것에 대한 현재의 필요성을 나타내는 리마인더, 및 환자의 약물 투여 장치의 배터리를 변경하고, 환자의 약물 투여 장치의 배터리를 충전하고, 약물 투여 장치에 투약물 재충전을 주문하고 등등을 하라는 리마인더를 포함한다. 적어도 일부 실시예에서, 청각적, 촉각적, 및/또는 시각적 통지는, 새롭게 제공된 리마인더에 대한 사용자의 통지를 장려하는 것을 돕기 위해 리마인더 부분(1125)에 나타나는 리마인더와 함께 제공될 수 있고/있거나 리마인드된 액션이 적절한 시간에 그 액션의 수행을 장려하는 것에 도움이 될 예정인 시간에 제공될 수 있다.
요약 부분(1130)은 환자에게 이전에 일정이 잡힌 용량의 약물의 요약 뷰를 제공한다. 이러한 예시된 실시예에서와 같이, 요약 부분(1120)은 또한, "1. Previously Scheduled Doses to Lower Blood Sugar"에 의해 보여진 바와 같이, 환자에게 미치는 약물의 의도된 치료 효과의 표시를 제공할 수 있다. 도 14에 도시된 바와 같이, 요약 부분(1130)은 3개의 이전에 일정이 잡힌 용량, 항목 a 내지 항목 c의 목록을 포함한다. 항목 a에 의해 보여지는 바와 같이, 요약 부분(1130)은 이전에 일정이 잡힌 용량이 "Today @ 9:30 am"에 투여되었고 "1/30/19 @ 9:33 am"에 성공적으로 전달되었음("Completed")을 나타낸다. 이러한 방식으로, 요약 부분(1130)은 그들 용량에 대한 미리결정된 전달 일정에 비해 이전에 전달된 용량의 타이밍의 직관적인 프리젠테이션을 사용자에게 제공한다. 항목 a, 하위 항목 i에 의해 보여지는 바와 같이, 요약 부분(1130)은 또한, 환자에게 미치는 약물의 효과의 추정된 잔존 지속기간의 표시 "Good through: 1/30/19 @ 11:00 pm"를 사용자에게 제공한다. 항목 c는 또한, 전달된 용량에 대한 정보("Yesterday @ 9:30 am - Completed 1/29/19 @ 9:26 am")를 보여준다. 요약 부분(1130)에 보여진 이전에 일정이 잡힌 용량은 또한, 환자가 이전에 일정이 잡힌 용량을 언제 누락했는지를 나타낼 수 있으며, 이는 항목 b, "Yesterday @ 9:30 pm - Missed"로서 보여진다. 요약 부분(1130)은 스크롤이 추가적인 요약 정보, 예컨대 "Yesterday @ 9:30 am" 전에 일정이 잡힌 용량을 볼 수 있게 하도록 구성될 수 있다. 사용자 인터페이스(1100)의 다른 부분은 또한, 추가적인 정보의 보기를 위한 스크롤을 허용하도록 구성될 수 있다.
적어도 일부 실시예에서, 요약 부분(1130)은, 선택되거나 활성화될 때, 요약 부분(1130)이 그래프 또는 차트와 같은 그래픽 방식으로 시간 경과에 따른 용량 전달 데이터를 디스플레이하게 하도록 구성되는 탭 또는 아이콘과 같은 다른 대화형 그래픽 어포던스를 포함할 수 있다. 적어도 일부 실시예에서, 요약 부분(1130)에 포함된 용량 전달 데이터는 다른 임상 결과, 감지된 데이터 이벤트, 및/또는 환자에 의해 제공되는 자가-보고된 의학적 상태 데이터와 연관지어 제공될 수 있다. 적어도 일부 실시예에서, 요약 부분(1130)에 포함된 용량 전달 데이터는 시스템(700)으로부터, 또는 시스템(700) 및 네트워크(702)를 통해 액세스가능할 수 있는 다른 데이터 소스로부터 수신된 데이터와 연관지어 제공될 수 있다.
표시 부분(1135)은 약물 투여 장치 또는 하우징으로부터 환자에게 이전에 전달된 용량의 약물의 타이밍과 환자에 의해 경험된 의학적 이벤트의 타이밍 사이의 상관관계를 제공한다. 이러한 예시된 실시예에서, 표시 부분(1135)은 3개의 가장 최근의 이전에 일정이 잡힌 용량의 목록 및 환자의 하나 이상의 감지된 특성을 포함하는데, 이는 이러한 예시된 실시예에서, 예컨대 약물 투여 장치의 센서들 중 하나의 센서에 의해 측정된, 각각의 이전에 일정이 잡힌 용량의 시간에 측정된 환자의 혈당 수준을 포함한다. 용량 1 및 용량 3에 의해 보여진 바와 같이 이전에 일정이 잡힌 시간에 따라 인슐린이 적절하게 투여되었을 때(요약 부분(1130) 내의 "Completed"), 환자의 혈당 수준은 "Today @ 9:30 am"에 완료된 용량 1에 대응하는 85 mg/dL의 측정치 및 "Yesterday @ 9:30 am"에 완료된 용량 3에 대응하는 78 mg/dL의 측정치에 의해 보여지는 바와 같이 정상 범위 내에서 유지되었다. 그러나, 환자가 "Yesterday @ 9:30 pm"에 용량 2인 용량을 놓쳤을 때(요약 부분(1130) 내의 "Missed"), 환자의 혈당 수준은 225 mg/dL였다. 표시 부분(1135)은 이전에 전달된 용량의 약물의 타이밍을 이전에 전달된 용량의 시간에 환자에 의해 경험될 수 있는 다양한 의학적 이벤트와 상관시키도록 구성될 수 있다. 적어도 일부 실시예에서, 의학적 이벤트 데이터는 환자의 의료 기록들로부터 유래할 수 있고, 표시 부분(1135)은 이전에 전달된 용량의 타이밍과 의료 기록 데이터 - 예를 들어, 임상 실험실 결과를 포함함 - 사이의 상관관계를 제공할 수 있다.
수신된 데이터 부분(1140)은 도 7의 시스템(700) 또는 네트워크(702)를 거쳐 시스템(700)을 통해 이용가능한 원격 데이터 소스와 같은 원격 위치로부터 수신될 수 있는 데이터를 디스플레이한다. 도 14에 도시된 바와 같이, 이러한 예시된 실시예에서의 수신된 데이터 부분(1140)은 업데이트된 의료 기록 정보, "1. Updated Medical Records - Now Available"를 포함한다. 업데이트된 의료 기록 정보는 도 7의 시스템(700) 내에 구성된 의료 기록 데이터베이스 또는 도 7의 의료 시설(706)에 위치된 컴퓨터 시스템과 연관된 데이터베이스로부터 수신될 수 있다. 예시적인 실시예에서, 사용자는 사용자 인터페이스(1100)가 제공한 URL(uniform resource locator)을 클릭하거나 다른 방식으로 선택함으로써, 업데이트된 의료 기록을 볼 수 있다. 이러한 예시된 예에서, "b. Click here to view"에서 보여진 바와 같이 단어 "here"를 클릭하는 것은 사용자 인터페이스(1100)가 디스플레이를 위해 업데이트된 의료 기록을 제공하게 하도록 구성된다. URL은 사용자에게 디스플레이를 위한 추가적인 데이터를 제공하기 위해 사용자 인터페이스(1100) 내에서 제한 없이 사용될 수 있다.
또한, 수신된 데이터 부분(1140)에서 보여지는 바와 같이, 사용자는 약물 투여 장치 및/또는 하우징의 사용에 관한 도움말 정보를 제공하는 데이터를 수신할 수 있다. 예를 들어, 수신된 데이터 부분(1140)은 도움말 정보의 표시를 업데이트 정보로서 제공할 수 있는데, 이는 이러한 예시된 실시예에서, "2. New Device Software - Available for Download"로서 보여진다. 도움말 정보는 환자의 약물 투여 장치 또는 하우징과 연관된 사용자의 매뉴얼과 같은 제품 설명서뿐만 아니라 새로운 장치 구성 설정을 포함할 수 있다. 사용자는 구성 식별자(1115)를 클릭하거나 다른 방식으로 선택함으로써 도움말 정보가 약물 투여 장치 또는 하우징으로 송신되고 그 상에 설치되게 할 수 있다.
수신된 데이터 부분(1140)은 환자의 약물 투여 장치(500) 또는 하우징에 의해 감지되거나 결정된 정보에 기초하여 원격지로부터 수신될 수 있는 데이터를 포함할 수 있다. 예를 들어, 이러한 예시된 실시예에서의 수신된 데이터 부분(1140)은 수신된 원격 데이터를 "3. Compliance Message from Dr. Jones"로서 포함한다. 환자의 약물 투여 장치 및/또는 하우징 센서(들)가 이전에 일정이 잡히고 "Yesterday @ 9:30 pm"에 투여되지 않은 약물 투여량과 관련하여 발생한 225 mg/dL의 상승된 혈당 수준을 감지한 것에 기초하여, 약물 투여 장치 및/또는 하우징은 수신된 데이터 부분(1140)에서 사용자 인터페이스(1100) 상에서의 디스플레이를 위해 (약물 전달 및 준수 데이터에 더하여) 감지된 혈당 수준을 송신할 수 있다. 이러한 예시된 예에서, ("Yesterday @ 9:30 pm"에 대해 일정이 잡힌 누락된 투여량을 나타내는 요약 데이터에 더하여) 감지된 혈당 값을 수신한 결과로서, 시스템은 환자에게 준수 메시지를 전송할 것을 환자의 의료 전문가에게 통지하여, 예컨대 리마인더 부분(1125)에서의 통지를 통해, 환자의 상승된 혈당 수준을 감소시키는 데 필요한 적절한 지침 및 약물 투여 일정을 환자에게 리마인드할 수 있다. 이러한 방식으로, 환자의 약물 투여 장치 또는 하우징에 의해 감지되거나 다른 방식으로 결정되는 데이터는 원격 컴퓨터 시스템으로 송신될 수 있으며, 여기서, 감지된 정보를 수신할 시, 원격 컴퓨터 시스템은 사용자 인터페이스(1100)를 통해 사용자에게 제공될 감지된 정보와 연관된 데이터를 생성하고 약물 투여 장치 또는 하우징으로 다시 송신하도록 구성될 수 있다.
약물 투여 장치(500) 또는 하우징(630)의 사용자 인터페이스(80) 또는 약물 투여 장치(2002)의 사용자 인터페이스(2080)와 같은 사용자 인터페이스 내에 제공된 데이터의 추가적인 설명 및 데이터의 디스플레이가 2002년 7월 11일자로 공개되고 발명의 명칭이 "Remotely Programmable Infusion System"인 미국 특허 공개 제2002/0091454호 및 2008년 6월 12일자로 공개되고 발명의 명칭이 "Intelligent Personal Health Management Appliance For The Measurement And Monitoring Of Health Factors And Controlled Delivery Of Drugs"인 미국 특허 공개 제2008/0139907호에서 제공되며, 이들 둘 모두는 그들 전체가 본 명세서에 참고로 포함된다.
본 명세서에 개시된 모든 장치 및 시스템은 일회 사용 후 폐기되도록 설계될 수 있거나, 그것은 여러 번 사용되도록 설계될 수 있다. 그러나, 어느 경우에서도, 장치는 적어도 일회 사용 후에 재사용을 위해 원상회복될 수 있다. 원상회복은 장치의 분해 단계에 이은 특정 피스의 세정 또는 교체 단계와 후속 재조립 단계의 임의의 조합을 포함할 수 있다. 특히, 장치는 분해될 수 있고, 장치의 임의의 개수의 특정 피스 또는 부품이 임의의 조합으로 선택적으로 교체되거나 제거될 수 있다. 특정 부품의 세정 및/또는 교체 시에, 장치는 원상회복 시설에서 또는 수술 절차 직전에 수술 팀에 의해 후속 사용을 위해 재조립될 수 있다. 당업자는 장치의 원상회복이 분해, 세정/교체 및 재조립을 위한 다양한 기술을 활용할 수 있는 것을 인식할 것이다. 그러한 기술의 사용, 및 결과적인 원상회복된 장치는 모두 본 출원의 범위 내에 있다.
본 명세서에 개시된 장치는 사용 전에 멸균되는 것이 바람직할 수 있다. 이는 베타 또는 감마 방사선, 에틸렌 옥사이드, 스팀, 및 액체 조(bath)(예컨대, 저온 침지)를 포함하는, 당업자에게 알려진 임의의 수의 방식에 의해 행해질 수 있다. 내부 회로부를 포함하는 장치를 멸균하는 예시적인 실시예는 2009년 8월 13일자로 공개되고 발명의 명칭이 "System And Method Of Sterilizing An Implantable Medical Device"인 미국 특허 출원 공개 제2009/0202387호에 더 상세히 설명되어 있다. 장치가 이식되면 밀폐되는 것이 바람직하다. 이는 당업자에게 알려진 임의의 수의 방식에 의해 행해질 수 있다.
본 개시내용은 본 명세서에 제공된 전체 개시내용의 맥락 내에서 단지 예로서 상기에 설명되었다. 청구범위의 사상 및 범주 내의 수정이 본 개시내용의 전체 범주로부터 벗어나지 않고서 이루어질 수 있다는 것을 이해할 것이다.

Claims (90)

  1. 약물을 내부에 보유하도록 구성된 약물 투여 장치로서,
    상기 약물 투여 장치 및 상기 약물 중 적어도 하나에 관한 정보를 감지하도록 구성된 센서;
    데이터를 내부에 저장하도록 구성된 메모리 - 상기 저장된 데이터는 원격으로 위치된 서버와 확립되고 상기 약물 투여 장치 및 상기 원격으로 위치된 서버에 고유한 키를 포함함 -;
    상기 감지된 정보를 나타내는 데이터를 원격으로 위치된 통신 인터페이스로 무선으로 송신하도록 구성된 통신 인터페이스; 및
    상기 키를 사용하여, 상기 감지된 정보를 나타내는 상기 데이터의 송신 전에 상기 감지된 정보를 나타내는 상기 데이터를 익명화하도록 구성된 프로세서를 포함하는, 장치.
  2. 제1항에 있어서, 상기 약물 투여 장치는 시린지, 주사기, 흡입기, 비강 스프레이 장치, 및 주입 펌프 중 하나인, 장치.
  3. 제1항에 있어서, 상기 프로세서는 상기 통신 인터페이스로부터 상기 원격으로 위치된 통신 인터페이스로 송신된 모든 데이터를 익명화하는 데 있어서 상기 키를 사용하도록 구성된, 장치.
  4. 제1항에 있어서, 상기 프로세서는 상기 키를 반복적으로 사용하여, 상기 센서에 의해 감지된 정보를 나타내는 다수의 데이터 세트를 익명화하도록 구성된, 장치.
  5. 제1항에 있어서, 상기 통신 인터페이스는 상기 원격으로 위치된 통신 인터페이스로부터 데이터를 무선으로 수신하도록 구성되고, 상기 프로세서는 상기 원격으로 위치된 통신 인터페이스로부터 수신된 상기 데이터를 복호화하는 데 있어서 상기 키를 사용하도록 구성된, 장치.
  6. 제5항에 있어서, 상기 프로세서는 상기 원격으로 위치된 통신 인터페이스로부터 수신된 모든 데이터를 복호화하는 데 있어서 상기 키를 사용하도록 구성된, 장치.
  7. 제1항에 있어서, 상기 통신 인터페이스는 상기 원격으로 위치된 통신 인터페이스로부터 데이터를 무선으로 수신하도록 구성되고, 상기 데이터는 상기 약물이 상기 약물 전달 장치로부터 전달된 후에 상기 약물 전달 장치의 적절한 처분에 관한 정보를 포함하는, 장치.
  8. 제7항에 있어서, 상기 프로세서는 적절한 처분 정보에 관한 상기 정보의 통지가 상기 약물 투여 장치의 사용자에게 제공되게 하도록 구성된, 장치.
  9. 제1항에 있어서, 상기 약물이 상기 약물 전달 장치로부터 전달된 후에 상기 약물 전달 장치의 적절한 처분에 관한 정보를 포함하는 라벨을 추가로 포함하는, 장치.
  10. 제1항에 있어서, 상기 프로세서는 상기 감지된 정보에 적어도 부분적으로 기초하여 약물 투여 메커니즘으로부터의 약물의 전달을 제어하도록 구성된, 장치.
  11. 제1항에 있어서, 상기 약물은 인플릭시맙, 골리무맙, 우스테키누맙, 다라투무맙, 구셀쿠맙, 에포에틴 알파, 리스페리돈, 에스케타민, 케타민, 및 팔리페리돈 팔미테이트 중 적어도 하나를 포함하는, 장치.
  12. 약물 투여 시스템으로서,
    서버 - 상기 서버는
    데이터를 무선으로 수신하고 데이터를 무선으로 송신하도록 구성된 통신 인터페이스,
    키를 내부에 저장하도록 구성된 메모리, 및
    프로세서를 포함함 -; 및
    약물 투여 장치 - 상기 약물 투여 장치는
    상기 약물 투여 장치 및 상기 서버에 고유한 상기 키를 내부에 저장하도록 구성된 메모리,
    데이터를 상기 서버의 통신 인터페이스로 무선으로 송신하도록 그리고 데이터를 상기 서버의 통신 인터페이스로부터 무선으로 수신하도록 구성된 통신 인터페이스, 및
    프로세서를 포함함 - 를 포함하고,
    상기 서버의 프로세서는 상기 키를 사용하여 상기 약물 투여 장치의 통신 인터페이스로 송신되는 모든 데이터를 그의 송신 전에 익명화하도록 구성되고;
    상기 약물 투여 장치의 프로세서는 상기 키를 사용하여 상기 서버의 통신 인터페이스로 송신되는 모든 데이터를 그의 송신 전에 익명화하도록 구성된, 시스템.
  13. 제12항에 있어서, 상기 약물 투여 장치는 시린지, 주사기, 흡입기, 비강 스프레이 장치, 및 주입 펌프 중 하나인, 시스템.
  14. 제12항에 있어서, 상기 서버의 프로세서는 상기 키를 사용하여 상기 약물 투여 장치의 통신 인터페이스로부터 수신된 모든 데이터를 복호화하도록 구성되고;
    상기 약물 투여 장치의 프로세서는 상기 키를 사용하여 상기 서버의 통신 인터페이스로부터 수신된 모든 데이터를 복호화하도록 구성된, 시스템.
  15. 제12항에 있어서, 상기 서버의 프로세서는 상기 약물 투여 장치의 통신 인터페이스로부터 수신된 상기 데이터가 자동으로, 상기 약물 투여 장치와 연관된 환자의 EHR(Electronic Health Record) 및 약물의 REMS(Risk Evaluation and Mitigation Strategy)에 대한 환자 모니터링 서식(patient monitoring form) 중 적어도 하나로 업로드되게 하도록 구성된, 시스템.
  16. 제12항에 있어서, 상기 약물 투여 장치는 또한, 상기 약물 투여 장치 및 약물 중 적어도 하나에 관한 정보를 감지하도록 구성된 센서를 포함하고, 상기 서버의 통신 인터페이스로 송신된 상기 데이터는 상기 감지된 정보를 나타내는 데이터를 포함하는, 시스템.
  17. 제16항에 있어서, 상기 약물 투여 장치의 프로세서는 상기 감지된 정보에 적어도 부분적으로 기초하여 상기 약물 투여 장치로부터 환자에게로의 약물의 전달을 제어하도록 구성된, 시스템.
  18. 제12항에 있어서, 상기 서버의 통신 인터페이스로 송신된 상기 데이터는 상기 서버로부터 수신된 데이터 요청에 응답하는 데이터를 포함하는, 시스템.
  19. 제12항에 있어서, 약물은 인플릭시맙, 골리무맙, 우스테키누맙, 다라투무맙, 구셀쿠맙, 에포에틴 알파, 리스페리돈, 에스케타민, 케타민, 및 팔리페리돈 팔미테이트 중 적어도 하나를 포함하는, 시스템.
  20. 약물 투여 방법으로서,
    약물 투여 장치와 상기 약물 투여 장치로부터 원격으로 위치된 서버 사이의 무선 통신을 위한 고유 키를 확립하는 단계 - 상기 키는 상기 약물 투여 장치의 메모리 및 상기 서버의 메모리에 저장됨 -;
    상기 약물 투여 장치의 센서로, 상기 약물 투여 장치 및 약물 중 적어도 하나에 관한 정보를 감지하는 단계;
    상기 약물 투여 장치의 프로세서로, 상기 약물 투여 장치의 메모리에 저장된 상기 키를 사용하여 상기 감지된 정보를 나타내는 데이터를 익명화하는 단계; 및
    상기 약물 투여 장치의 프로세서로, 상기 서버로부터 수신된 데이터를 복호화하는 데 있어서 상기 약물 투여 장치의 메모리에 저장된 상기 키를 사용하는 단계를 포함하는, 방법.
  21. 제20항에 있어서, 상기 약물 투여 장치는 시린지, 주사기, 흡입기, 비강 스프레이 장치, 및 주입 펌프 중 하나인, 방법.
  22. 제20항에 있어서, 상기 약물 투여 장치의 프로세서로, 상기 감지된 정보에 적어도 부분적으로 기초하여 상기 약물 투여 장치로부터의 약물의 전달을 제어하는 단계를 추가로 포함하는, 방법.
  23. 제20항에 있어서, 상기 데이터는 상기 약물이 상기 약물 전달 장치로부터 전달된 후에 상기 약물 전달 장치의 적절한 처분에 관한 정보를 포함하는, 방법.
  24. 제23항에 있어서, 상기 프로세서를 사용하여, 적절한 처분 정보에 관한 상기 정보의 통지가 상기 약물 투여 장치의 사용자에게 제공되게 하는 단계를 추가로 포함하는, 방법.
  25. 제20항에 있어서, 상기 약물은 인플릭시맙, 골리무맙, 우스테키누맙, 다라투무맙, 구셀쿠맙, 에포에틴 알파, 리스페리돈, 에스케타민, 케타민, 및 팔리페리돈 팔미테이트 중 적어도 하나를 포함하는, 방법.
  26. 약물 투여 장치로서,
    적어도 하나의 가변 파라미터를 포함하는 알고리즘을 내부에 저장하도록 구성된 메모리;
    원격으로 위치된 통신 인터페이스로부터 데이터를 무선으로 수신하도록 구성된 통신 인터페이스; 및
    프로세서를 포함하고, 상기 프로세서는,
    상기 약물 투여 장치로부터 환자에게로의 약물의 전달을 제어하는 데 있어서 상기 알고리즘을 사용하도록, 그리고
    상기 원격으로 위치된 통신 인터페이스로부터 수신된 상기 데이터에 기초하여 상기 메모리에 저장된 상기 알고리즘의 적어도 하나의 가변 파라미터를 변경하도록 구성된, 장치.
  27. 제26항에 있어서, 상기 약물 투여 장치는 시린지, 흡입기, 및 주입 펌프 중 하나인, 장치.
  28. 제26항에 있어서, 상기 약물을 내부에 보유하도록 구성된 약물 홀더를 추가로 포함하고;
    상기 약물 투여 장치로부터 환자에게로의 약물의 전달을 제어하는 것은 상기 약물 홀더로부터의 약물의 방출을 제어하는 것을 포함하는, 장치.
  29. 제26항에 있어서, 상기 약물 투여 장치는 니들을 환자에게 자동으로 전진시키도록 구성된 자동주사기이고;
    상기 적어도 하나의 가변 파라미터는 상기 니들이 상기 환자 내로 자동으로 전진될 속도를 포함하고;
    상기 원격으로 위치된 통신 인터페이스로부터 수신된 상기 데이터는 상기 니들이 상기 환자 내로 자동으로 전진될 다른 속도를 포함하고;
    상기 적어도 하나의 가변 파라미터를 변경하는 것은 상기 알고리즘에서 상기 속도를 업데이트된 속도로 대체하는 것을 포함하는, 장치.
  30. 제26항에 있어서, 상기 적어도 하나의 가변 파라미터는 상기 약물 투여 장치로부터 상기 환자에게로의 약물의 전달 속도, 상기 약물 투여 장치로부터 상기 환자에게 전달되는 상기 약물의 용량들 사이의 타이밍, 및 상기 약물의 온도 중 적어도 하나를 포함하는, 장치.
  31. 제26항에 있어서, 상기 원격으로 위치된 통신 인터페이스로부터 수신된 상기 데이터는 원격으로 위치된 컴퓨터 시스템에서 입력된 상기 알고리즘에 대한 의사 요청 변경에 기초하는, 장치.
  32. 제26항에 있어서, 상기 프로세서는 또한, 상기 약물 투여 장치로부터의 약물의 전달을 제어하는 데 있어서 상기 알고리즘을 사용한 후, 상기 약물 투여 장치로부터 상기 환자에게로의 약물의 다른 전달을 제어하는 데 있어서 상기 알고리즘을 사용하도록 구성된, 장치.
  33. 제26항에 있어서, 상기 약물 투여 장치 및 상기 약물 중 적어도 하나에 관한 정보를 감지하도록 구성된 센서를 추가로 포함하는, 장치.
  34. 제33항에 있어서, 상기 통신 인터페이스는 상기 감지된 정보를 나타내는 데이터를 상기 원격으로 위치된 통신 인터페이스로 송신하도록 구성되고;
    상기 원격으로 위치된 통신 인터페이스로부터 수신된 상기 데이터는 상기 감지된 정보를 나타내는 상기 데이터에 적어도 부분적으로 기초하는, 장치.
  35. 제33항에 있어서, 상기 프로세서는 또한, 먼저 상기 감지된 정보를 나타내는 데이터를 상기 원격으로 위치된 통신 인터페이스로 송신하지 않으면서, 상기 감지된 정보에 기초하여 상기 메모리에 저장된 상기 알고리즘의 적어도 하나의 가변 파라미터를 변경하도록 구성된, 장치.
  36. 제26항에 있어서, 상기 프로세서는 또한, 요청이 상기 통신 인터페이스로부터 상기 원격으로 위치된 통신 인터페이스로 송신되게 하도록 구성되고;
    상기 요청은 상기 알고리즘의 업데이트를 요청하고;
    상기 원격으로 위치된 통신 인터페이스로부터 수신된 상기 데이터는 상기 요청에 응답하는, 장치.
  37. 제36항에 있어서, 상기 통신 인터페이스가 상기 알고리즘에 대한 어떠한 업데이트도 필요하지 않음을 나타내는 상기 원격으로 위치된 통신 인터페이스로부터의 요청에 대한 응답을 수신할 때, 상기 프로세서는 상기 메모리에 저장된 상기 알고리즘의 적어도 하나의 가변 파라미터를 변경하지 않는, 장치.
  38. 제26항에 있어서, 상기 원격으로 위치된 통신 인터페이스로부터 수신된 상기 데이터는 상기 알고리즘의 업데이트를 위한 상기 통신 인터페이스로부터의 요청에 응답하지 않으면서 상기 통신 인터페이스로 자동으로 송신된, 장치.
  39. 제26항에 있어서, 상기 통신 인터페이스는 또한, 상기 원격으로 위치된 통신 인터페이스로부터 알고리즘 데이터를 무선으로 수신하도록 구성되고;
    상기 프로세서는 또한, 상기 원격으로 위치된 통신 인터페이스로부터 수신된 상기 데이터에 기초하여 상기 메모리에 저장된 상기 알고리즘을 변경하도록 구성된, 장치.
  40. 제39항에 있어서, 상기 알고리즘을 변경하는 것은 상기 알고리즘에 적어도 하나의 추가적인 가변 파라미터를 추가하는 것을 포함하는, 장치.
  41. 제26항에 있어서, 상기 약물은 인플릭시맙, 골리무맙, 우스테키누맙, 다라투무맙, 구셀쿠맙, 에포에틴 알파, 리스페리돈, 에스케타민, 케타민, 및 팔리페리돈 팔미테이트 중 적어도 하나를 포함하는, 장치.
  42. 약물 투여 장치로서,
    알고리즘을 내부에 저장하도록 구성된 메모리;
    원격으로 위치된 통신 인터페이스로부터 데이터를 무선으로 수신하도록 구성된 통신 인터페이스;
    약물을 내부에 보유하도록 구성된 약물 홀더; 및
    프로세서를 포함하고, 상기 프로세서는,
    상기 알고리즘을 실행함으로써 상기 약물 홀더로부터 환자에게로의 약물의 용량의 전달을 제어하도록,
    상기 원격으로 위치된 통신 인터페이스로부터 수신된 상기 데이터에 기초하여 상기 메모리에 저장된 상기 알고리즘을 조정하도록, 그리고
    상기 조정된 알고리즘을 실행함으로써 상기 환자에게로의 약물 홀더의 후속 용량의 전달을 제어하도록 구성된, 장치.
  43. 제42항에 있어서, 상기 약물 투여 장치는 시린지, 주사기, 흡입기, 및 주입 펌프 중 하나인, 장치.
  44. 제42항에 있어서, 상기 알고리즘은 적어도 하나의 가변 파라미터를 포함하고, 상기 프로세서가 상기 알고리즘을 조정하는 것은 상기 알고리즘의 적어도 하나의 가변 파라미터를 변경하는 것을 포함하는, 장치.
  45. 제42항에 있어서, 상기 프로세서가 상기 알고리즘을 조정하는 것은 상기 알고리즘에 적어도 하나의 가변 파라미터를 추가하는 것을 포함하는, 장치.
  46. 제42항에 있어서, 상기 약물은 인플릭시맙, 골리무맙, 우스테키누맙, 다라투무맙, 구셀쿠맙, 에포에틴 알파, 리스페리돈, 에스케타민, 케타민, 및 팔리페리돈 팔미테이트 중 적어도 하나를 포함하는, 장치.
  47. 약물 투여 방법으로서,
    약물 투여 장치의 프로세서를 사용하여, 알고리즘을 실행하여 상기 약물 투여 장치로부터 환자에게로의 약물의 용량의 전달을 제어하는 단계 - 상기 알고리즘은 상기 약물 투여 장치의 메모리에 저장됨 -;
    상기 약물 투여 장치로부터 원격으로 위치된 통신 인터페이스로부터의 데이터를 상기 약물 투여 장치의 통신 인터페이스에서 무선으로 수신하는 단계;
    상기 프로세서를 사용하여, 상기 원격으로 위치된 통신 인터페이스로부터 수신된 상기 데이터에 기초하여 상기 메모리에 저장된 상기 알고리즘의 적어도 하나의 가변 파라미터를 변경하는 단계; 및
    상기 프로세서를 사용하여, 변경된 알고리즘을 실행하여 상기 약물 투여 장치로부터 상기 환자에게로의 약물의 다른 용량의 전달을 제어하는 단계를 포함하는, 방법.
  48. 제47항에 있어서, 상기 약물은 인플릭시맙, 골리무맙, 우스테키누맙, 다라투무맙, 구셀쿠맙, 에포에틴 알파, 리스페리돈, 에스케타민, 케타민, 및 팔리페리돈 팔미테이트 중 적어도 하나를 포함하는, 방법.
  49. 약물 투여 장치로서,
    약물을 내부에 보유하도록 구성된 약물 홀더;
    디스플레이; 및
    프로세서를 포함하고, 상기 프로세서는 상기 디스플레이가
    상기 약물 홀더로부터 환자에게 상기 약물의 용량을 수동으로 투여할 현재 필요성의 리마인더,
    상기 약물 홀더로부터 상기 환자에게로의 약물의 이전에 일정이 잡힌 용량의 요약, 및
    상기 약물 홀더로부터 상기 환자에게로의 약물의 이전에 전달된 용량의 타이밍과 상기 환자에 의해 경험된 적어도 하나의 의학적 이벤트의 타이밍 사이의 상관관계의 표시 중 적어도 하나를 보여주게 하도록 구성된, 장치.
  50. 제49항에 있어서, 상기 약물 투여 장치는 시린지, 주사기, 흡입기, 및 주입 펌프 중 하나인, 장치.
  51. 제49항에 있어서, 상기 프로세서는 상기 디스플레이가 적어도 상기 리마인더를 보여주게 하도록 구성된, 장치.
  52. 제49항에 있어서, 상기 프로세서는 상기 디스플레이가 적어도 상기 요약을 보여주게 하도록 구성되고, 상기 요약은
    상기 이전에 일정이 잡힌 용량 중 임의의 누락된 용량의 표시,
    상기 이전에 일정이 잡힌 용량 중 임의의 성공적으로 전달된 용량의 표시,
    상기 용량에 대한 미리결정된 전달 일정과 비교되는 상기 이전에 전달된 용량의 타이밍의 표시,
    상기 환자에게 미치는 상기 약물의 의도된 치료 효과의 표시, 및
    상기 환자에게 미치는 상기 약물의 효과의 추정된 잔존 지속기간의 표시 중 적어도 하나를 포함하는, 장치.
  53. 제49항에 있어서, 상기 프로세서는 상기 디스플레이가 적어도 상기 상관관계의 표시를 보여주게 하도록 구성된, 장치.
  54. 제49항에 있어서, 원격으로 위치된 통신 인터페이스로부터 데이터를 무선으로 수신하도록 구성된 통신 인터페이스를 추가로 포함하고;
    상기 프로세서는 또한, 상기 디스플레이가 상기 원격으로 위치된 통신 인터페이스로부터 수신된 상기 데이터를 나타내는 정보를 보여주게 하도록 구성된, 장치.
  55. 제54항에 있어서, 상기 원격으로 위치된 통신 인터페이스로부터 수신된 상기 데이터는 상기 환자의 병력 정보를 포함하는, 장치.
  56. 제54항에 있어서, 상기 원격으로 위치된 통신 인터페이스로부터 수신된 상기 데이터는 상기 약물 투여 장치의 정확한 사용에 관한 도움말 정보를 포함하고;
    상기 프로세서는 또한, 상기 디스플레이가 상기 도움말 정보를 나타내는 정보를 보여주게 하도록 구성된, 장치.
  57. 제49항에 있어서, 상기 약물 투여 장치 및 상기 약물 중 적어도 하나에 관한 정보를 감지하도록 구성된 센서를 추가로 포함하고;
    상기 프로세서는 또한, 상기 디스플레이가 상기 감지된 정보를 나타내는 정보를 보여주게 하도록 구성된, 장치.
  58. 제57항에 있어서, 상기 감지된 정보를 나타내는 데이터를 원격으로 위치된 통신 인터페이스로 무선으로 송신하도록, 그리고 후속적으로, 상기 송신된 데이터에 적어도 부분적으로 기초하여 데이터를 상기 원격으로 위치된 통신 인터페이스로부터 무선으로 수신하도록 구성된 통신 인터페이스를 추가로 포함하고;
    상기 프로세서는 또한, 상기 디스플레이가 상기 원격으로 위치된 통신 인터페이스로부터 수신된 상기 데이터를 나타내는 정보를 보여주게 하도록 구성된, 장치.
  59. 제49항에 있어서, 상기 약물은 인플릭시맙, 골리무맙, 우스테키누맙, 다라투무맙, 구셀쿠맙, 에포에틴 알파, 리스페리돈, 에스케타민, 케타민, 및 팔리페리돈 팔미테이트 중 적어도 하나를 포함하는, 장치.
  60. 약물 투여 시스템으로서,
    환자에게로의 전달을 위해 약물을 내부에 보유하도록 구성된 약물 투여 장치;
    디스플레이;
    상기 환자에 관한 의료 정보를 나타내는 데이터를 무선으로 수신하도록 구성된 통신 인터페이스; 및
    프로세서를 포함하고, 상기 프로세서는 상기 디스플레이가
    약물을 내부에 보유하도록 구성된 약물 투여 장치로부터 환자에게 약물의 용량을 수동으로 투여할 현재 필요성의 리마인더;
    상기 약물 투여 장치로부터 상기 환자에게로의 약물의 이전에 일정이 잡힌 용량의 요약, 및
    상기 약물 투여 장치로부터 상기 환자에게로의 약물의 이전에 전달된 용량의 타이밍과 상기 환자에 의해 경험된 적어도 하나의 의학적 이벤트의 타이밍 사이의 상관관계의 표시 중 적어도 하나를 보여주게 하도록 구성된, 시스템.
  61. 제60항에 있어서, 상기 약물 투여 장치는 시린지, 주사기, 흡입기, 및 주입 펌프 중 하나인, 시스템.
  62. 제60항에 있어서, 원격으로 위치된 통신 인터페이스로부터 데이터를 무선으로 수신하도록 구성된 통신 인터페이스를 추가로 포함하고;
    상기 프로세서는 또한, 상기 디스플레이가 상기 원격으로 위치된 통신 인터페이스로부터 수신된 상기 데이터를 나타내는 정보를 보여주게 하도록 구성된, 시스템.
  63. 제60항에 있어서, 상기 약물 투여 장치 및 상기 약물 중 적어도 하나에 관한 정보를 감지하도록 구성된 센서를 추가로 포함하고;
    상기 프로세서는 또한, 상기 디스플레이가 상기 감지된 정보를 나타내는 정보를 보여주게 하도록 구성된, 시스템.
  64. 제63항에 있어서, 상기 감지된 정보를 나타내는 데이터를 원격으로 위치된 통신 인터페이스로 무선으로 송신하도록, 그리고 후속적으로, 상기 송신된 데이터에 적어도 부분적으로 기초하여 데이터를 상기 원격으로 위치된 통신 인터페이스로부터 무선으로 수신하도록 구성된 통신 인터페이스를 추가로 포함하고;
    상기 프로세서는 또한, 상기 디스플레이가 상기 원격으로 위치된 통신 인터페이스로부터 수신된 상기 데이터를 나타내는 정보를 보여주게 하도록 구성된, 시스템.
  65. 제64항에 있어서, 상기 약물 투여 장치는 상기 통신 인터페이스를 포함하는, 시스템.
  66. 제60항에 있어서, 상기 약물 투여 장치는 상기 디스플레이 및 상기 프로세서를 포함하는, 시스템.
  67. 제60항에 있어서, 서버는 상기 디스플레이 및 상기 프로세서를 포함하는, 시스템.
  68. 제60항에 있어서, 모바일 장치는 상기 디스플레이 및 상기 프로세서를 포함하는, 시스템.
  69. 제60항에 있어서, 상기 약물은 인플릭시맙, 골리무맙, 우스테키누맙, 다라투무맙, 구셀쿠맙, 에포에틴 알파, 리스페리돈, 에스케타민, 케타민, 및 팔리페리돈 팔미테이트 중 적어도 하나를 포함하는, 시스템.
  70. 환자의 생리학적 파라미터에 관한 정보를 감지하도록 구성된 센서로서,
    데이터를 내부에 저장하도록 구성된 메모리 - 상기 저장된 데이터는 원격으로 위치된 서버와 확립되고 상기 센서 및 상기 원격으로 위치된 서버에 고유한 키를 포함함 -;
    상기 감지된 정보를 나타내는 데이터를 원격으로 위치된 통신 인터페이스로 무선으로 송신하도록 구성된 통신 인터페이스; 및
    상기 키를 사용하여, 상기 감지된 정보를 나타내는 상기 데이터의 송신 전에 상기 감지된 정보를 나타내는 상기 데이터를 익명화하도록 구성된 프로세서를 포함하는, 센서.
  71. 제70항에 있어서, 상기 프로세서는 상기 통신 인터페이스로부터 상기 원격으로 위치된 통신 인터페이스로 송신된 모든 데이터를 익명화하는 데 있어서 상기 키를 사용하도록 구성된, 센서.
  72. 제70항에 있어서, 상기 프로세서는 상기 키를 반복적으로 사용하여, 상기 센서에 의해 감지된 정보를 나타내는 다수의 데이터 세트를 익명화하도록 구성된, 센서.
  73. 제72항에 있어서, 상기 센서는 상기 환자의 생리학적 파라미터에 관한 정보를 매 24시간에 적어도 1회 획득하도록 구성된, 센서.
  74. 제70항에 있어서, 상기 통신 인터페이스는 상기 원격으로 위치된 통신 인터페이스로부터 데이터를 무선으로 수신하도록 구성되고, 상기 프로세서는 상기 원격으로 위치된 통신 인터페이스로부터 수신된 상기 데이터를 복호화하는 데 있어서 상기 키를 사용하도록 구성된, 센서.
  75. 제74항에 있어서, 상기 프로세서는 상기 원격으로 위치된 통신 인터페이스로부터 수신된 모든 데이터를 복호화하는 데 있어서 상기 키를 사용하도록 구성된, 센서.
  76. 제70항에 있어서, 상기 생리학적 파라미터는 혈당 수준, 혈중 산소 수준, 체중, 및 수면 지속기간 중 적어도 하나인, 센서.
  77. 제70항에 있어서, 약물은 인플릭시맙, 골리무맙, 우스테키누맙, 다라투무맙, 구셀쿠맙, 에포에틴 알파, 리스페리돈, 에스케타민, 케타민, 및 팔리페리돈 팔미테이트 중 적어도 하나를 포함하는, 센서.
  78. 센서 시스템으로서,
    서버 - 상기 서버는
    데이터를 무선으로 수신하도록 구성된 통신 인터페이스,
    키를 내부에 저장하도록 구성된 메모리, 및
    프로세서를 포함함 -; 및
    제70항에 따른 센서를 포함하는, 센서 시스템.
  79. 제78항에 있어서, 상기 서버의 프로세서는 상기 키를 사용하여 상기 센서의 통신 인터페이스로 송신되는 모든 데이터를 그의 송신 전에 익명화하도록 구성된, 시스템.
  80. 제79항에 있어서, 상기 서버의 프로세서는 상기 키를 사용하여 상기 센서의 통신 인터페이스로부터 수신된 모든 데이터를 복호화하도록 구성되고;
    상기 센서의 프로세서는 상기 키를 사용하여 상기 서버의 통신 인터페이스로부터 수신된 모든 데이터를 복호화하도록 구성된, 시스템.
  81. 제79항에 있어서, 상기 서버의 통신 인터페이스로 송신된 상기 데이터는 상기 서버로부터 수신된 데이터 요청에 응답하는 데이터를 포함하는, 시스템.
  82. 제78항에 있어서, 제70항에 따른 복수의 센서를 추가로 포함하고, 상기 센서는 상기 복수의 센서 중 하나인, 시스템.
  83. 제82항에 있어서, 상기 복수의 센서는 동일한 환자의 상이한 생리학적 파라미터를 측정하도록 구성된 센서를 포함하는, 시스템.
  84. 제83항에 있어서, 상기 복수의 센서는 복수의 환자에게서 대응하는 생리학적 파라미터를 측정하도록 구성된 센서를 추가로 포함하는, 시스템.
  85. 제84항에 있어서, 상기 서버는 감지된 정보를 나타내는 데이터를 상기 생리학적 파라미터 및 상기 환자의 표시와 함께 저장하도록 구성된, 시스템.
  86. 제85항에 있어서, 상기 서버는 각각의 환자와 연관된 약물 투여 장치에 관한 정보를 나타내는 데이터를 수신 및 저장하도록 구성된, 시스템.
  87. 제85항에 있어서, 상기 서버는 각각의 환자의 영양 섭취량을 나타내는 데이터를 수신 및 저장하도록 구성된, 시스템.
  88. 제78항에 있어서, 약물은 인플릭시맙, 골리무맙, 우스테키누맙, 다라투무맙, 구셀쿠맙, 에포에틴 알파, 리스페리돈, 에스케타민, 케타민, 및 팔리페리돈 팔미테이트 중 적어도 하나를 포함하는, 시스템.
  89. 환자의 생리학적 파라미터에 관한 정보를 감지하는 방법으로서,
    센서와 상기 센서로부터 원격으로 위치된 서버 사이의 무선 통신을 위한 고유 키를 확립하는 단계 - 상기 키는 상기 센서의 메모리 및 상기 서버의 메모리에 저장됨 -;
    상기 센서로, 환자의 생리학적 파라미터에 관한 상기 정보를 감지하는 단계;
    상기 센서의 프로세서로, 상기 센서의 메모리에 저장된 상기 키를 사용하여 상기 감지된 정보를 나타내는 데이터를 익명화하는 단계; 및
    상기 센서의 프로세서로, 상기 서버로부터 수신된 데이터를 복호화하는 데 있어서 상기 센서의 메모리에 저장된 상기 키를 사용하는 단계를 포함하는, 방법.
  90. 제89항에 있어서, 약물은 인플릭시맙, 골리무맙, 우스테키누맙, 다라투무맙, 구셀쿠맙, 에포에틴 알파, 리스페리돈, 에스케타민, 케타민, 및 팔리페리돈 팔미테이트 중 적어도 하나를 포함하는, 방법.
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