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KR20210008504A - 의료 디바이스 데이터 역연관, 시스템, 장치들, 및 방법들 - Google Patents

의료 디바이스 데이터 역연관, 시스템, 장치들, 및 방법들 Download PDF

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KR20210008504A
KR20210008504A KR1020207035289A KR20207035289A KR20210008504A KR 20210008504 A KR20210008504 A KR 20210008504A KR 1020207035289 A KR1020207035289 A KR 1020207035289A KR 20207035289 A KR20207035289 A KR 20207035289A KR 20210008504 A KR20210008504 A KR 20210008504A
Authority
KR
South Korea
Prior art keywords
patient
identifier
medical device
emr
association
Prior art date
Legal status (The legal status is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the status listed.)
Pending
Application number
KR1020207035289A
Other languages
English (en)
Inventor
트로이 데이비드 헤벨린
커트 매튜 알렌
필립 에드윈 피스크
Original Assignee
백스터 인터내셔널 인코포레이티드
박스터 헬쓰케어 에스에이
Priority date (The priority date is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the date listed.)
Filing date
Publication date
Application filed by 백스터 인터내셔널 인코포레이티드, 박스터 헬쓰케어 에스에이 filed Critical 백스터 인터내셔널 인코포레이티드
Publication of KR20210008504A publication Critical patent/KR20210008504A/ko
Pending legal-status Critical Current

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Abstract

의료 디바이스 데이터 역연관 시스템, 장치들, 및 방법들이 개시된다. 예시적인 실시예에서, 서버는 디바이스 식별자를 포함하는 제1 의료 디바이스 데이터를 의료 디바이스로부터 수신하고, 디바이스 식별자와 임의의 환자 식별자 또는 약제 오더 식별자 사이에 연관이 없다고 결정한 후에 데이터베이스에서의 연관되지 않은 레코드에 제1 의료 디바이스 데이터를 저장한다. 의료 디바이스가 환자에게 약제를 투여하고 있는 동안, 서버는 디바이스 식별자, 환자 식별자, 및 약제 오더 식별자 중 적어도 2개를 포함하는 식별자 메시지를 수신한다. 서버는 식별자 메시지를 사용하여 환자의 의료 레코드와 의료 디바이스 사이의 식별자 연관을 생성한다. 서버는 식별자 연관을 사용하여 의료 디바이스로부터의 후속 의료 디바이스 데이터를 환자의 의료 레코드에 저장한다.

Description

의료 디바이스 데이터 역연관, 시스템, 장치들, 및 방법들
의료 문서화(medical documentation)는 헬스케어 시스템의 중요한 구성요소이다. 환자의 치료는 종종 이들의 건강 상태, 과거 치료들, 및 진행 중인 치료들의 적절한 문서화에 기초한다. 부가적으로, 환자의 건강 문서화는, 상이한 업무 영역들로부터의 상이한 임상의(clinician)들이, 환자의 건강 전망을 개선시키기 위해 충분한 정보에 입각한 판정들을 행하도록 환자의 의료 이력을 보는 것을 가능하게 한다.
현재, 환자의 건강 문서화는 전자 의료 레코드(electronic medical record)("EMR")에 저장된다. 보편적인 포맷은 없지만, EMR들은 전형적으로 환자의 신체적 특성들, 측정된 생리학적 파라미터들, 진단 테스트 결과들, 수행된 의료 프로시저들의 요약, 및 임상의 노트들을 포함한다. 많은 EMR들은, 환자에게 테라피(therapy)를 제공하고 있는 의료 디바이스로부터 송신된 데이터를 또한 포함한다. 의료 디바이스로부터의 데이터는 주입 테라피 데이터 또는 신부전 테라피 데이터(renal failure therapy data)를 포함할 수 있다. 일부 알려진 경우들에서, 임상의는 주입 또는 투석 데이터를 EMR 내에 수동으로 입력한다.
일부 최근 진보들은 EMR 서버가 주입 또는 투석 디바이스로부터 수신되는 데이터를 (환자의 EMR에 직접) 저장하는 것을 가능하게 한다. 그러나, 이 자동 저장은 임상의가 치료를 제공하기에 앞서 의료 디바이스, 환자, 및 약제 오더(medication order)(또는 의료 레코드) 사이의 연관(association)을 제공하도록 요구한다. 예를 들어, 연관을 이루기 위해, 임상의는 디바이스의 인터페이스를 사용하여 환자의 EMR로부터 약제 오더를 열어야 한다. 그 후에, 임상의는 약제 오더 내에 환자 식별자 및/또는 의료 디바이스 식별자를 입력하여 연관을 생성할 수도 있다.
연관이 이루어지지 않은 경우, EMR 서버는 데이터를 수신하지만, 의료 데이터가 어디에 저장되어야 하는지를 표시하는 연관 정보를 갖고 있지 않다. 그 결과, 일부 EMR 서버들은 수신된 데이터를 폐기하는 한편 다른 EMR 서버들은 임시 데이터베이스 위치에 데이터를 저장한다. 치료가 시작된 후에 연관을 이루기 위해, 임상의가 수신된 데이터를 임시 데이터베이스 저장 위치로부터 환자의 EMR로 수동으로 복사해야 하는데, 이는 일반적으로 시간 소모적이고 비효율적인 프로세스이다. 추가로, 임상의는 새롭게 수신된 데이터가 환자의 EMR에 자동으로 저장되도록 의료 디바이스와 환자 사이의 연관을 수동으로 생성해야 한다.
본 개시내용은 치료가 언제 시작되었는지에 관계없이 의료 디바이스 데이터를 환자의 전자 의료 레코드("EMR")와 연관시킴으로써 의료 레코드 문서화를 제공하기 위한 시스템들, 장치들 및 방법들을 제시한다. 일부 예들에서, 의료 디바이스는 디바이스 식별자를 표시하는 코드를 디스플레이 또는 제공함으로써 역연관(back-association)을 가능하게 하도록 구성된다. 환자 식별자 및/또는 약제 식별자가 또한 스캐닝 또는 입력될 수도 있다. 스캐닝된 식별자들은 환자 의료 레코드들을 관리하도록 구성되는 서버에 송신된다. 서버는, 예를 들어, 스캐닝된 환자 식별자를 의료 레코드에서의 환자 식별자와 매칭시킨다. 매치가 발생한 후에, 서버는 의료 디바이스 식별자를 의료 레코드와 연관시킨다. 서버는 연관을 사용하여, 디바이스 식별자를 갖는 의료 디바이스 데이터를 환자의 의료 레코드에 저장한다.
본 명세서에서 설명되는 청구 대상의 양태들은 본 명세서에서 설명되는 하나 이상의 다른 양태와 조합하여 또는 단독으로 유용할 수도 있다. 전술한 설명을 제한하는 일 없이, 본 개시내용의 제1 양태에서, 전자 의료 레코드 시스템은, 메모리 디바이스에 저장되는 데이터베이스를 포함하고, 데이터베이스는 환자의 전자 의료 레코드("EMR")에 약제 오더를 저장하도록 구성된다. 약제 오더는 환자의 환자 식별자 및 약제 오더 식별자를 포함한다. 환자의 EMR은 환자 식별자를 포함한다. 전자 의료 레코드 시스템은, 머신 판독가능 코드 또는 명령어들을 저장하는 메모리 및 데이터베이스에 통신가능하게 커플링되는 서버를 또한 포함하고, 이 머신 판독가능 코드 또는 명령어들은, 서버의 프로세서에 의해 실행될 때, 서버로 하여금 특정 동작들을 수행하게 한다. 동작들은, 네트워크를 통해 의료 디바이스로부터의 제1 의료 디바이스 데이터를 수신하는 것을 포함하고, 제1 의료 디바이스 데이터는 의료 디바이스의 디바이스 식별자를 포함한다. 동작들은, 제1 시간에, 디바이스 식별자와 임의의 환자 식별자 또는 약제 오더 식별자 사이에 연관이 없다고 결정하는 것 및 데이터베이스에서의 연관되지 않은 레코드에 제1 의료 디바이스 데이터를 저장하는 것을 또한 포함한다. 동작들은, 의료 디바이스가 환자에게 약제를 투여하고 있는 동안, 디바이스 식별자, 환자 식별자, 및 약제 오더 식별자 중 적어도 2개를 포함하는 식별자 메시지를 수신하는 것, 및 식별자 메시지의 약제 오더 식별자 또는 환자 식별자를 약제 오더의 환자 식별자 또는 약제 오더 식별자와 매칭시킴으로써 환자의 EMR과 의료 디바이스 사이의 연관을 생성하는 것을 더 포함한다. 부가적으로, 동작들은, 환자의 EMR과 의료 디바이스 사이의 연관 이후인 제2 시간에, 의료 디바이스로부터 제2 의료 디바이스 데이터를 수신하는 것을 포함하고, 제2 의료 디바이스 데이터는 디바이스 식별자를 포함한다. 더욱이, 동작들은, 환자의 EMR과 의료 디바이스 사이의 생성된 연관에 기초하여 환자의 EMR에 제2 의료 디바이스 데이터를 저장하는 것을 포함한다.
달리 언급되지 않는 한 본 명세서에 리스팅된 임의의 다른 양태와 조합하여 사용될 수도 있는, 본 개시내용의 제2 양태에 따르면, 서버는 환자 식별자 또는 약제 오더 식별자 중 적어도 하나 및 디바이스 식별자를 연관 레코드의 엔트리에 저장하는 것, 환자의 EMR에 디바이스 식별자를 저장하는 것, 또는 환자의 약제 오더에 디바이스 식별자를 저장하는 것 중 적어도 하나에 의해 환자의 EMR과 의료 디바이스 사이의 연관을 생성하도록 구성된다.
달리 언급되지 않는 한 본 명세서에 리스팅된 임의의 다른 양태와 조합하여 사용될 수도 있는, 본 개시내용의 제3 양태에 따르면, 서버는, 환자의 EMR과 의료 디바이스 사이의 연관이 생성된 후에, 환자의 EMR에 제1 의료 디바이스 데이터를 저장하도록 구성된다.
달리 언급되지 않는 한 본 명세서에 리스팅된 임의의 다른 양태와 조합하여 사용될 수도 있는, 본 개시내용의 제4 양태에 따르면, 서버는, 연관되지 않은 레코드 또는 제1 의료 디바이스 데이터 중 적어도 하나가 데이터베이스로부터 삭제되게 하도록 구성된다.
달리 언급되지 않는 한 본 명세서에 리스팅된 임의의 다른 양태와 조합하여 사용될 수도 있는, 본 개시내용의 제5 양태에 따르면, 식별자 메시지의 디바이스 식별자는, 의료 디바이스가 환자에게 약제를 투여하고 있는 동안, 바코드 스캐너를 통해, 영숫자 문자(alpha-numeric character)들, 바코드, 또는 신속 응답(quick-response)("QR") 코드 중 적어도 하나를 스캐닝함으로써 결정된다.
달리 언급되지 않는 한 본 명세서에 리스팅된 임의의 다른 양태와 조합하여 사용될 수도 있는, 본 개시내용의 제6 양태에 따르면, 서버는 바코드 스캐너 또는 바코드 스캐너에 연결되는 컴퓨터 온 휠(computer on wheels)로부터 식별자 메시지를 수신하도록 구성된다.
달리 언급되지 않는 한 본 명세서에 리스팅된 임의의 다른 양태와 조합하여 사용될 수도 있는, 본 개시내용의 제7 양태에 따르면, 전자 의료 레코드 시스템은, 네트워크를 통해 의료 디바이스 및 서버에 통신가능하게 커플링되는 게이트웨이를 더 포함한다. 게이트웨이는 의료 디바이스로부터의 의료 디바이스 데이터를 INTCOM 또는 EXTCOM 포맷으로 수신하고, 의료 디바이스 데이터를 HL7 포맷으로 변환하고, 포맷팅된(formatted) 의료 디바이스 데이터를 서버에 송신하도록 구성된다.
달리 언급되지 않는 한 본 명세서에 리스팅된 임의의 다른 양태와 조합하여 사용될 수도 있는, 본 개시내용의 제8 양태에 따르면, 연관되지 않은 레코드는 디바이스 식별자에 의해 데이터베이스에서 인덱싱된다.
달리 언급되지 않는 한 본 명세서에 리스팅된 임의의 다른 양태와 조합하여 사용될 수도 있는, 본 개시내용의 제9 양태에 따르면, 의료 디바이스는 주입 펌프 또는 신부전 테라피 머신 중 적어도 하나를 포함한다.
달리 언급되지 않는 한 본 명세서에 리스팅된 임의의 다른 양태와 조합하여 사용될 수도 있는, 본 개시내용의 제10 양태에 따르면, 전자 의료 레코드 방법은, 프로세서를 통해 데이터베이스에서의 전자 의료 레코드("EMR")에 환자의 약제 오더를 저장하는 단계 - 약제 오더는 약제 오더 식별자 및 환자 식별자를 포함함 -, 프로세서에서, 네트워크를 통해 의료 디바이스로부터의 제1 의료 디바이스 데이터를 수신하는 단계 - 제1 의료 디바이스 데이터는 의료 디바이스의 디바이스 식별자를 포함함 -, 프로세서를 통해, 디바이스 식별자와 임의의 환자 식별자 또는 약제 오더 식별자 사이에 연관이 없다고 결정한 후에, 데이터베이스에서의 연관되지 않은 레코드에 제1 의료 디바이스 데이터를 저장하는 단계, 프로세서에서, 의료 디바이스가 환자에게 약제를 투여하고 있는 동안, 디바이스 식별자, 환자 식별자, 및 약제 오더 식별자 중 적어도 2개를 포함하는 식별자 메시지를 수신하는 단계, 프로세서를 통해, 식별자 메시지를 사용하여 환자의 EMR과 의료 디바이스 사이의 연관을 생성하는 단계, 프로세서에서, 환자의 EMR과 의료 디바이스 사이의 연관 이후에, 의료 디바이스로부터의 제2 의료 디바이스 데이터를 수신하는 단계 - 제2 의료 디바이스 데이터는 디바이스 식별자를 포함함 -, 및 프로세서를 통해, 환자의 EMR과 의료 디바이스 사이의 생성된 연관에 기초하여 환자의 EMR에 제2 의료 디바이스 데이터를 저장하는 단계를 포함한다.
달리 언급되지 않는 한 본 명세서에 리스팅된 임의의 다른 양태와 조합하여 사용될 수도 있는, 본 개시내용의 제11 양태에 따르면, 이 방법은, 환자의 EMR과 의료 디바이스 사이의 연관이 생성된 후에, 환자의 EMR에 제1 의료 디바이스 데이터를 저장하는 단계를 더 포함한다.
달리 언급되지 않는 한 본 명세서에 리스팅된 임의의 다른 양태와 조합하여 사용될 수도 있는, 본 개시내용의 제12 양태에 따르면, 이 방법은, 의료 디바이스가 환자에게 약제를 투여하고 있는 동안, 의료 디바이스의 인터페이스에서, 디바이스 식별자를 디스플레이하기 위한 오퍼레이터 입력을 수신하는 단계, 및 의료 디바이스를 통해, 디바이스 식별자가 의료 디바이스의 스크린 상에 디스플레이되게 하는 단계를 더 포함한다.
달리 언급되지 않는 한 본 명세서에 리스팅된 임의의 다른 양태와 조합하여 사용될 수도 있는, 본 개시내용의 제13 양태에 따르면, 디바이스 식별자는 영숫자 문자들, 바코드, 또는 신속 응답("QR") 코드 중 적어도 하나를 통해 디스플레이된다.
달리 언급되지 않는 한 본 명세서에 리스팅된 임의의 다른 양태와 조합하여 사용될 수도 있는, 본 개시내용의 제14 양태에 따르면, 이 방법은, 바코드 스캐너에서, 의료 디바이스의 스크린 상에 디스플레이된 디바이스 식별자를 판독하는 것으로부터 디바이스 식별자를 표시하는 제1 정보를 수신하는 단계, 바코드 스캐너에서, 환자 손목 밴드 상에 제공되는 환자 식별자를 판독하는 것으로부터 환자 식별자를 표시하는 제2 정보를 수신하는 단계, 바코드 스캐너에 연결되는 컴퓨터를 통해, 식별자 메시지를 생성하는 단계, 및 컴퓨터를 통해, 식별자 메시지를 네트워크를 통해 프로세서에 송신하는 단계를 더 포함한다.
달리 언급되지 않는 한 본 명세서에 리스팅된 임의의 다른 양태와 조합하여 사용될 수도 있는, 본 개시내용의 제15 양태에 따르면, 이 방법은, 프로세서에서, 조제실 서버(pharmacy server)로부터 적어도 하나의 HL7 메시지로 약제 오더를 수신하는 단계, 및 프로세서를 통해, 환자의 EMR과 약제 오더 사이의 연관을 위해 환자 식별자를 사용하여 환자의 EMR에 약제 오더를 저장하는 단계를 더 포함한다.
달리 언급되지 않는 한 본 명세서에 리스팅된 임의의 다른 양태와 조합하여 사용될 수도 있는, 본 개시내용의 제16 양태에 따르면, 약제 오더는 약제 명칭, 주입될 볼륨(volume), 약제 농도, 또는 약제 전달 레이트 중 적어도 하나를 포함한다.
달리 언급되지 않는 한 본 명세서에 리스팅된 임의의 다른 양태와 조합하여 사용될 수도 있는, 본 개시내용의 제17 양태에 따르면, 식별자 메시지에서의 디바이스 식별자는 암호화(encrypt)되고, 프로세서를 통해, 저장된 키를 사용하여 디바이스 식별자를 복호화(decrypt)하는 단계를 더 포함한다.
달리 언급되지 않는 한 본 명세서에 리스팅된 임의의 다른 양태와 조합하여 사용될 수도 있는, 본 개시내용의 제18 양태에 따르면, 전자 의료 레코드 메모리는, 프로세서에 의해 실행될 때, 프로세서로 하여금, 주입 펌프가 환자에게 약제를 투여하고 있는 동안, 주입 펌프의 디바이스 식별자, 환자의 환자 식별자, 및 약제의 약제 오더 식별자 중 적어도 2개를 포함하는 식별자 메시지를 수신하게 하고, 식별자 메시지를 사용하여 데이터베이스에 위치되는 환자의 EMR과 주입 펌프 사이의 연관을 생성하게 하고, 환자의 EMR과 주입 펌프 사이의 연관 이후에, 주입 펌프로부터 주입 펌프 데이터를 수신하게 하고 - 주입 펌프 데이터는 디바이스 식별자를 포함함 -, 환자의 EMR과 주입 펌프 사이의 생성된 연관에 기초하여 환자의 EMR에 주입 펌프 디바이스 데이터를 저장하게 하는 머신 판독가능 코드 또는 명령어들을 저장한다.
달리 언급되지 않는 한 본 명세서에 리스팅된 임의의 다른 양태와 조합하여 사용될 수도 있는, 본 개시내용의 제19 양태에 따르면, 전자 의료 레코드 메모리는, 프로세서에 의해 실행될 때, 프로세서로 하여금, 환자의 EMR과 주입 펌프 사이의 연관 이전에 제1 주입 펌프 디바이스 데이터를 수신하게 하고, 디바이스 식별자와 임의의 환자 식별자 또는 약제 오더 식별자 사이에 연관이 없다고 결정한 후에, 데이터베이스에서의 연관되지 않은 레코드에 제1 의료 디바이스 데이터를 저장하게 하는 추가의 머신 판독가능 코드 또는 명령어들을 저장한다.
달리 언급되지 않는 한 본 명세서에 리스팅된 임의의 다른 양태와 조합하여 사용될 수도 있는, 본 개시내용의 제20 양태에 따르면, 전자 의료 레코드 메모리는, 프로세서에 의해 실행될 때, 프로세서로 하여금, 환자의 EMR과 의료 디바이스 사이의 연관이 생성된 후에, 환자의 EMR에 제1 의료 디바이스 데이터를 저장하게 하는 추가의 머신 판독가능 코드 또는 명령어들을 저장한다.
본 개시내용의 제21 양태에 따르면, 도 1 내지 도 11과 관련하여 예시 및 설명되는 임의의 구조체 및 기능성은 도 1 내지 도 11 중 임의의 다른 하나와 그리고 선행하는 양태들 중 임의의 하나 이상과 관련하여 예시 및 설명되는 임의의 구조체 및 기능성과 조합하여 사용될 수도 있다.
본 명세서의 개시내용 및 상기의 양태들을 고려하여, 이에 따라 본 개시내용의 이점은 의료 디바이스와 환자 사이에 연관이 언제 이루어지는지에 관계없이 의료 디바이스 데이터가 환자의 EMR에 저장되는 것을 가능하게 하는 시스템을 제공하는 것이다.
본 개시내용의 다른 이점은, 연관이 이루어진 후에 의료 디바이스 데이터가 환자의 EMR에 전송되는 것을 가능하게 하는 시스템을 제공하는 것이다.
본 명세서에서 논의되는 이점들은 본 명세서에 개시된 실시예들 중 하나 또는 일부에서 발견될 수도 있으며, 아마도 전부는 아니다. 부가적인 피처(feature)들 및 이점들이 본 명세서에서 설명되고, 다음의 상세한 설명 및 도면들로부터 명백해질 것이다.
도 1은 본 개시내용의 예시적인 실시예에 따른, 본 명세서에서 설명되는 예시적인 방법들, 장치, 및 시스템을 위해 구성되는 의료 환경의 다이어그램을 도시한다.
도 2는 본 개시내용의 예시적인 실시예에 따른, 도 1의 병원 환경 내에 포함될 수도 있는, Baxter® SIGMA Spectrum 펌프를 포함하는 예시적인 주입 펌프의 다이어그램을 도시한다.
도 3은 본 개시내용의 예시적인 실시예에 따른, 도 1의 병원 환경 내에 포함될 수도 있는, Gambro® Prismaflex® CRRT 머신을 포함하는 예시적인 투석 또는 신부전 테라피 머신의 다이어그램을 도시한다.
도 4 내지 도 6은 본 개시내용의 예시적인 실시예들에 따른, 주입 펌프 데이터를 특정 환자 및/또는 약제 오더와 역연관시키기 위한 예시적인 프로세스를 도시한다.
도 7은 본 개시내용의 예시적인 실시예에 따른, 펌프 식별자로서의 예시적인 QR 코드를 도시한다.
도 8은 본 개시내용의 예시적인 실시예에 따른, 의료 디바이스를 환자의 전자 의료 레코드("EMR") 또는 약제 오더와 연관시키기 위한 예시적인 프로시저의 다이어그램을 도시한다.
도 9는 본 개시내용의 예시적인 실시예에 따른, 환자의 EMR이 의료 디바이스로부터의 의료 디바이스 데이터와 연관되지 않은 데이터베이스의 다이어그램을 도시한다.
도 10은 본 개시내용의 예시적인 실시예에 따른, 환자의 EMR이 의료 디바이스와 연관된 후의 도 9의 데이터베이스의 다이어그램을 도시한다.
도 11은 본 개시내용의 예시적인 실시예에 따른, 도 1의 의료 환경에서의 자동 프로그래밍을 위한 다이어그램을 도시한다.
본 개시내용은 일반적으로, 의료 디바이스 데이터를 환자의 전자 의료 레코드("EMR")와 역연관시킴으로써 의료 레코드 문서화를 자동으로 제공(즉, 자동 문서)하기 위한 방법들, 시스템들, 및 장치들에 관한 것이다. 의료 데이터의 역연관은 의료 디바이스가 치료를 행하고 있는 동안 임상의가 의료 디바이스를 환자의 EMR과 연관시키는 것을 가능하게 한다. 역연관은 의료 디바이스가 치료를 완료한 후에도 또한 발생할 수도 있다. 개시된 시스템, 장치들, 및 방법들은 역연관이 발생한 후에 의료 디바이스 데이터를 환자의 EMR에 자동으로 기입하여, 그에 의해 임상의가 수동으로 의료 디바이스 데이터를 위치결정하고 이를 환자의 EMR에 복사해야 하는 것을 벗어나게 한다.
알려진 의료 시스템들에서, 치료가 시작되기 전에 환자의 EMR과 의료 디바이스 사이의 연관이 발생하지 않은 경우, 시스템은 수신된 데이터를 데이터베이스에서의 임시 또는 연관되지 않은 레코드에 저장한다. 일부 경우들에서, 알려진 의료 시스템들은 환자 또는 약제 오더와의 연관이 없는 경우 의료 디바이스 데이터를 심지어 폐기할 수도 있다. 치료가 완료된 후에, 임상의는 의료 디바이스 데이터를, 그것이 저장된 경우, 데이터베이스에서의 임시 또는 연관되지 않은 레코드로부터 환자의 EMR로 수동으로 복사한다. 일부 경우들에서, 임상의는 의료 디바이스 데이터를 환자의 EMR에 복사하는 것을 잊어버려, 그에 의해 불완전한 의료 레코드를 남길 수도 있다. 다른 경우들에서, 임상의는 잘못된 의료 디바이스 데이터 또는 의료 디바이스 데이터의 단지 일 부분만을 환자의 EMR에 복사할 수도 있다.
본 명세서에 개시된 바와 같이, 예시적인 방법들, 시스템들, 및 장치들은 의료 치료의 상태에 관계없이 의료 디바이스 데이터 사이의 연관을 가능하게 한다. 예시적인 실시예에서, 임상의는 환자에게 테라피를 제공하기 위해 의료 디바이스를 수동으로 프로그래밍한다. 의료 디바이스의 수동 프로그래밍은 의료 디바이스가 환자의 EMR과 연관되지 않은 채로 두는데, 이는 환자의 EMR에 위치되는 환자 식별자 또는 약제 식별자와 의료 디바이스의 식별자 사이의 상관이 없기 때문이다. 이와 같이, 치료가 시작될 때, 의료 디바이스로부터 데이터를 수신하는 EMR 서버의 관점에서 의료 디바이스는 환자와 연관되지 않는다. EMR 서버는 의료 디바이스 데이터를, 예를 들어, 의료 디바이스의 식별자(데이터 내에 포함됨)에 의해 인덱싱되는 임시 위치 또는 연관되지 않은 레코드에 저장하도록 구성된다.
치료가 시작된 후에 연관을 가능하게 하기 위해, 의료 디바이스는 식별 코드를 제공 또는 디스플레이한다. 식별 코드(예를 들어, 식별자)는, 의료 디바이스에 부착된 라벨 상에 인쇄된 코드 또는 디바이스의 스크린 상에 디스플레이된 전자 코드를 포함할 수도 있다. 의료 디바이스가 환자에게 치료를 제공하고 있는 동안(또는 치료가 완료된 후에), 임상의는 의료 디바이스의 식별 코드의 전자 정보를 스캐닝하거나 또는 그렇지 않으면 전자 스캐닝 디바이스로 하여금 획득하게 한다. 임상의는 또한 (예를 들어, 환자 손목 밴드 상에 제공된 바와 같은) 환자의 식별 코드 및/또는 (약제 식별자에 대응하는) 약제 용기의 식별 코드를 스캐닝할 수도 있다. 스캐닝된 의료 디바이스 식별자 및 환자 및/또는 약제 용기 식별자가 EMR 서버에 송신된다. 스캐닝된 정보를 수신한 후에, EMR 서버는 의료 디바이스를 환자의 EMR 및/또는 약제 오더와 연관시키도록 구성된다. 일부 예들에서, EMR 서버는 의료 디바이스로부터 수신된 의료 디바이스 데이터가, 폐기되거나 또는 임시/연관되지 않은 레코드에 저장되는 대신에, 환자의 EMR에 저장되도록 연관 테이블, 레코드, 또는 인덱스를 업데이트하도록 구성된다. 일부 실시예들에서, EMR 서버는 (동일한 치료 세션에 대응하는) 의료 디바이스로부터의 이전에 저장된 연관되지 않은 의료 정보 또는 디바이스 데이터에 액세스하여 이 데이터를 환자의 EMR로 복사하거나 또는 그렇지 않으면 이동시키도록 구성된다. 이에 따라, 본 명세서에 개시된 예시적인 방법들, 시스템들, 및 장치들은, 임상의가, 의료 디바이스 상에서 치료가 이미 시작된(또는 종료된) 후에 의료 디바이스 식별자를 스캐닝하거나 또는 그렇지 않으면 획득함으로써 의료 디바이스 데이터를 특정 환자 및/또는 약제 오더와 자동으로 역연관시키는 것을 가능하게 한다.
예시적인 방법, 시스템, 및 장치는 하나 이상의 의료 디바이스들과 관련하여 동작할 수도 있다. 본 명세서에 개시된 바와 같이, 의료 디바이스는 주입 펌프, 신부전 테라피 디바이스, 환자 베드사이드 모니터(patient bedside monitor), 생리학적 센서, 혈압 커프(blood pressure cuff), 체중계(weight scale) 등을 포함할 수도 있다. 각각의 의료 디바이스에는 고유 식별자가 할당 또는 제공된다. 본 명세서에 개시된 바와 같이, 식별자는, 디바이스 식별 정보를 표시하는 물리 및/또는 전자 코드를 포함할 수도 있다. 디바이스 식별자는, 예를 들어, 영숫자 문자들을 포함할 수도 있다. 디바이스 식별자는 또한 라디오 주파수 식별(radio-frequency identification)("RFID") 마이크로칩, 근접장 통신(near-field communication)("NFC") 마이크로칩, 신속 응답("QR") 코드, 바코드에서의 문자들의 코딩 등을 포함할 수도 있다.
의료 디바이스들은 의료 디바이스 데이터를 생성 및 송신하도록 구성된다. 본 명세서에 개시된 바와 같이, 의료 디바이스 데이터는 디바이스 동작 파라미터들, 치료/테라피 진행, 경보들/경고들, 이벤트들, 진단 정보 등을 포함한다. 주입 펌프 의료 디바이스의 경우, 디바이스 데이터는 주입 레이트, 용량(dose), 주입된 총 볼륨, 테라피를 위해 남아있는 시간, 약제 농도, 레이트 변화, 약제 용기 내에 남아있는 볼륨, 약제 명칭, 환자 식별자, 적정 정보, 볼루스 정보(bolus information), 케어 영역 식별자, 데이터가 생성되었을 때의 타임스탬프, 경보 조건, 경고 조건, 이벤트 등을 포함할 수도 있다.
본 명세서에 개시된 바와 같이, 예시적인 시스템들, 방법들, 및/또는 장치들은 의료 디바이스 데이터가 환자의 EMR에 기입되거나 또는 그렇지 않으면 저장되는 것을 가능하게 하도록 의료 디바이스를 데이터베이스에서의 환자의 EMR과 연관시키도록 구성된다. 일부 경우들에서, 예시적인 시스템들, 방법들, 및/또는 장치들은 의료 디바이스를 데이터베이스에서의 환자의 약제 오더와 연관시킬 수도 있다. 이들 경우들에서, 의료 디바이스 데이터는 약제 오더에 기입 또는 저장된다. 본 명세서에서 환자의 EMR에 대한 언급들은 약제 오더와 상호교환될 수도 있다는 것이 인식되어야 한다.
의료 환경 실시예
도 1은 본 개시내용의 예시적인 실시예에 따른, 본 명세서에서 설명되는 예시적인 방법들, 장치들, 및 시스템들을 위해 구성되는 의료 환경(100)의 다이어그램을 도시한다. 예시적인 환경(100)은, 예를 들어, 주입 펌프(102)와 같은 하나 이상의 의료 디바이스를 포함한다. 예시적인 병원 환경(100)은 다른 타입들의 의료 디바이스들 및/또는 복수의 펌프들(102), 신부전 테라피 머신들, 환자 모니터들, 및/또는 센서들을 포함할 수도 있다는 것이 인식되어야 한다. 예시된 예에서, 주입 펌프(102)는 하나 이상의 유체들(106)(예를 들어, 약제 또는 약물(drug))을 (IV 라인 세트를 통해) 주입함으로써 환자(104)에게 주입 테라피를 제공하도록 구성된다.
예시적인 주입 펌프(102)는, 하나 이상의 라인 세트들을 통해 환자(104)에게 정맥내 테라피(intravenous therapy)를 전달하는 것이 가능한 임의의 펌프를 포함할 수도 있다. 예들은 주사기 펌프, 선형 연동 펌프(linear peristaltic pump), 대용량 펌프(large volume pump)("LVP"), 이동식 펌프(ambulatory pump), 멀티-채널 펌프 등을 포함한다. 주사기 펌프는 구동 암에 연결되는 모터를 사용하여 주사기 내에서 플런저를 작동시킨다. 선형 연동 펌프는 회전하면서 튜브의 일부를 압축하기 위해 로터를 사용한다. 종종, 로터의 하나 이상의 롤러들이 절반의 회전을 위해 튜브와 접촉한다. 압축된 회전은 정의된 양의 유체가 튜브를 통과하게 한다. LVP들은 전형적으로 하나 이상의 손가락들 또는 팔들을 사용하여 정맥내 테라피("IV") 튜브의 일 부분을 압축한다. 튜브에 대한 손가락 작동의 타이밍은 튜브를 통한 유체의 일정한 또는 거의 일정한 이동을 야기한다.
도 2는 본 개시내용의 예시적인 실시예에 따른, 예시적인 주입 펌프(102)의 다이어그램을 도시한다. 예시된 주입 펌프(102)는 Baxter® SIGMA SpectrumTM 펌프이다. 예시된 주입 펌프(102)는, 임상의가 주입 테라피를 특정 또는 프로그래밍하는 것을 가능하게 하기 위한 인터페이스들(204a 및 204b)을 갖는 디스플레이(202)를 포함한다. 본 명세서에 개시된 바와 같이, 인터페이스들(204a 및 204b) 중 적어도 하나는 작동될 때 주입 펌프(102)로 하여금 디스플레이(202) 상에 디바이스 식별자 코드를 디스플레이하게 하도록 구성된다.
도 1의 의료 환경(100)에 포함될 수도 있는 주입 펌프들의 다른 예들은, 미국 공개 제2013/0336814호에 설명된 선형 볼륨 비경구 펌프, 미국 공개 제2015/0157791호에 설명된 주사기 펌프, 미국 특허 제7,059,840호에 설명된 이동식 주입 펌프, 미국 특허 제5,395,320호에 설명된 주입 펌프, 및 미국 특허 제5,764,034호에 설명된 주입 펌프를 포함하고, 이들 각각의 전체 내용은 본 명세서에 참조로 포함된다.
도 1로 돌아가면, 예시적인 주입 펌프(102)는 네트워크(110)를 통해 게이트웨이(108)에 통신가능하게 커플링된다. 예시적인 게이트웨이(108)는 주입 펌프(102)로부터 주입 펌프 데이터(112)(예를 들어, 의료 디바이스 데이터)를 수신하고, 데이터(112)를 EMR 서버(114)로 라우팅하도록 구성된다. 일부 실시예들에서, 게이트웨이(108)는 데이터를, 예를 들어, EXTCOM 메시지(들)로부터 HL7 메시지(들)로 변환하도록 구성된다.
예시적인 게이트웨이(108)는 또한 동작 파라미터들 또는 처방 파라미터들을 주입 펌프(102)에 송신하도록 구성될 수도 있다. 예를 들어, 게이트웨이(108)는 미리 결정된 시간에 그리고/또는 주입 펌프(102)가 처방을 수용하는 데 이용가능할 때 주입 펌프(102)에 전자 처방(또는 소프트웨어 업데이트)을 전송할 수도 있다. 다른 경우들에서, 주입 펌프(102)는 전자 처방(또는 소프트웨어 업데이트)이 펌프로 다운로드되기를 기다리고 있는지를 결정하기 위해 게이트웨이(108)를 주기적으로 폴링(poll)하도록 구성될 수도 있다. 주입 펌프(102)는, 케어 영역, 용량 변화, 변화 레이트, 약물 타입, 농도, 환자 연령, 환자 체중 등에 기초하는 특정 프로그램 파라미터 한계들을 포함하는 하나 이상의 약물 라이브러리들을 저장하는 메모리를 포함할 수도 있다. 한계들은, 수신된 처방 또는 입력된 주입 테라피가, 의료 설비, 의사, 또는 임상의에 의해 판정되는 수용가능한 범위들 및/또는 한계들 내에 있다는 것을 보장하도록 구성된다.
주입 펌프(102)는 환자(104)에 대한 주입 테라피 또는 치료를 수행하도록 구성되는데, 이는 하나 이상의 용액들(106) 또는 약제들을 환자에게 주입하는 것을 포함한다. 주입 펌프(102)는 펌프의 사용자 인터페이스(예를 들어, 도 2의 인터페이스(204))에서 임상의에 의해 입력되거나 또는 주입 게이트웨이(108)를 통해 수신되는 주입 처방에 따라 동작한다. 주입 펌프(102)는 처방을 약물 라이브러리와 비교하고, 처방의 파라미터가 소프트(soft) 또는 하드(hard) 한계를 위반하는 경우 임의의 경고들 또는 경보들을 제공할 수도 있다. 주입 펌프(102)는 테라피의 진행을 모니터링하고, 주입 테라피 진행 데이터(112)(예를 들어, 의료 디바이스 데이터)를 게이트웨이(108)에 주기적으로 송신하도록 구성된다. 본 명세서에 개시된 바와 같이, 테라피 진행 데이터(112)는, 예를 들어, 주입 레이트, 용량, 주입된 총 볼륨, 테라피를 위해 남아있는 시간, 약제 농도, 레이트 변화, 약제 용기 내에 남아있는 볼륨, 약제 명칭, 환자 식별자, 적정 정보, 볼루스 정보, 케어 영역 식별자, 데이터가 생성되었을 때의 타임스탬프, 경보 조건, 경고 조건, 이벤트 등을 포함할 수도 있다. 주입 펌프(102)는 데이터를 지속적으로, 주기적으로(예를 들어, 매 30초마다, 1분마다 등), 또는 게이트웨이(108)에 의한 요청 시에 송신할 수도 있다.
도 1의 주입 게이트웨이(108)는, 주입 펌프(102)와 통신하도록 구성되는 서버, 프로세서, 컴퓨터 등을 포함한다. 주입 게이트웨이(108)는, 예를 들어, Baxter® CareEverywhere 게이트웨이를 포함할 수도 있다. 일부 실시예들에서, 게이트웨이(108)는 하나 초과의 주입 펌프에 통신가능하게 커플링될 수도 있다. 주입 게이트웨이(108)는 약물 라이브러리들, 주입 처방들, 및 테라피 진행 데이터(112)의 유선/무선 보안 전송을 위해 펌프(102)와의 양방향 통신을 제공하도록 구성된다. 게이트웨이(108)는 EMR 서버(114) 또는 다른 병원 시스템과 통합하여, 펌프(102)로부터, 예를 들어, 환자(104)와 관련된 병원 전자 의료 레코드("EMR")로의 주입 테라피 진행 데이터(112)의 송신을 용이하게 하도록 또한 구성될 수도 있다.
예시적인 EMR 서버(114)는 EMR 레코드들을 저장하기 위한 EMR 데이터베이스(116)에 통신가능하게 커플링된다. EMR 데이터베이스(116)는 특정 환자 및/또는 약제 오더와 연관되지 않은 주입 펌프 데이터(112)를 저장하도록 또한 구성될 수도 있다. EMR 서버(114)는 또한 조제실 서버(118)에 통신가능하게 커플링되는데, 이 조제실 서버(118)는, 예를 들어, 조제된 약제(106)에 대응하는 약제 오더들을 생성 및/또는 송신하도록 구성된다. 약제 오더는, 투여를 위한 주입 파라미터들 및 환자를 식별하는 전자 레코드 또는 엔트리(예를 들어, 환자 식별자)를 포함한다. 약제 오더에는 고유 식별자가 할당된다. 일부 실시예들에서, 약제 오더는 약제 용기에 부착된 라벨 상에 인쇄될 수도 있다. 약제 오더 자체가 환자 식별자를 약제 식별자와 연관시킨다. 예시적인 EMR 서버(114)는 약제 오더를 환자의 EMR과 저장하거나 또는 그렇지 않으면 연관시키기 위해 약제 오더에서 환자 식별자를 사용하도록 구성된다.
조제실 서버(118) 및 EMR 데이터베이스(116)가 EMR 서버(114)에 직접 연결된 것으로서 도시되어 있지만, 다른 예들에서 이들은 네트워크(110)를 통해 연결될 수도 있다. 예시적인 네트워크(110)는 임의의 유선 또는 무선 커넥션(예를 들어, 이더넷 네트워크, LAN, WLAN 등)을 포함할 수도 있다. 예시적인 EMR 데이터베이스(116)는, RAM, ROM, 플래시 메모리, 자기 또는 광학 디스크들, 광학 메모리, 또는 다른 저장 매체들을 포함하는 임의의 휘발성 또는 비휘발성 메모리 디바이스에 저장될 수도 있다. 데이터베이스(116)는 관계형 데이터베이스 또는 그래프 데이터베이스로서 구조화될 수도 있다. 데이터베이스(116)가 그래프 데이터베이스를 포함하는 경우, 환자들, 약제 오더들, 약제 디바이스 데이터, 및 식별자들이 별개의 노드들에 의해 제공될 수도 있다.
도 1의 예시적인 환경(100)은 또한 병원 정보 시스템(hospital information system)("HIS")과 같은 다른 의료 시스템들(120)을 포함할 수도 있다. HIS(120)는, 의료 데이터를 분석하거나 또는 병원 환경(100)의 다른 부분들로부터 의료 데이터를 수신하기 위한 하나 이상의 서버들을 포함할 수도 있다. HIS(120)는 실험실 정보 시스템(laboratory information system), 조제실 시스템, 정책/프로시저 관리 시스템, 또는 지속적 품질 개선(continuous quality improvement)("CQI") 시스템을 포함하거나 또는 이들에 통신가능하게 커플링될 수도 있다. 실험실 시스템은 환자의 생물학적 샘플들의 분석에 기초하여 의료 데이터를 생성하도록 구성된다. 정책/프로시저 관리 시스템은 경보들/경고들에 대한 약물 라이브러리들 및/또는 임계치들을 관리하도록 구성된다. CQI 시스템은, 예를 들어, 한 명 이상의 환자들로부터의 주입 테라피 진행 데이터(112)에 기초하여 통계 및/또는 분석 리포트들을 생성하도록 구성된다. HIS(120)는 또한, 주입 테라피 진행 데이터(112)의 적어도 일 부분을 디스플레이하도록 구성되는 하나 이상의 모니터들을 포함하거나 또는 이들에 연결될 수도 있다.
도 1의 실시예는 또한 환자 모니터 또는 컴퓨터-온-휠(computer-on-wheels)("COW")(122)을 포함한다. 컴퓨터 또는 환자 모니터(122)는 생리학적 센서로부터의 생리학적 데이터 및/또는 주입 펌프(102)로부터의 의료 디바이스 데이터의 하나 이상의 그래프들을 디스플레이하도록 구성된다. 모니터는, 예를 들어, 심박수 센서(heart rate sensor)(예를 들어, EKG 센서, ECG 센서), 온도 센서, 맥박 산소 측정 센서(pulse oximetry sensor), 환자 체중계, 글루코스 센서, 호흡 센서, 혈압 센서 등을 포함할 수도 있는 센서에 유선 또는 무선으로 커플링될 수도 있다. 컴퓨터 또는 환자 모니터(122)는 시간 기반 그래프 내에서 센서들로부터의 데이터를 디스플레이하도록 구성된다. 컴퓨터 또는 환자 모니터(122)는 데이터를 컬러 코딩하는 것에 부가적으로 센서로부터의 가장 최근 데이터의 수치 값을 또한 디스플레이할 수도 있다.
컴퓨터 또는 환자 모니터(122)는 게이트웨이(108) 및/또는 EMR 서버(114)에 통신가능하게 커플링된다. 컴퓨터 또는 환자 모니터(122)는 생리학적 데이터를 모니터 게이트웨이(108) 또는 서버(114)에 지속적으로, 주기적으로, 또는 요청 시에 송신할 수도 있는데, 이 모니터 게이트웨이(108) 또는 서버(114)는 그 후에 생리학적 데이터를 환자의 EMR에 기입할 수도 있다.
일부 실시예들에서, 모니터(122)는 COW를 포함한다. 예시적인 COW는 EMR 서버(114)를 통해 환자의 EMR에의 액세스를 제공하도록 구성된다. 예시적인 COW는 주입 펌프(102)로부터의 의료 디바이스 데이터(112)의 자동 문서화를 제공하거나 그리고/또는 주입 펌프(102)의 자동 프로그래밍을 제공하도록 또한 구성된다. 일부 실시예들에서, COW(122)는 바코드 스캐너(124) 또는 다른 식별자 엔트리 디바이스 예컨대 NFC 판독기, RFID 판독기, 키패드, 또는 터치스크린 인터페이스를 포함하거나 또는 이들에 연결된다. 예시적인 스캐너(124)는 주입 펌프(102) 상의 바코드(126), 환자의 손목 밴드 상의 바코드, 및/또는 약제 용기 상의 바코드를 판독하도록 구성된다. 판독된 바코드들로부터의 정보는 네트워크(110)를 통해 COW(122)로부터 EMR 서버(114)로 하나 이상의 식별자 메시지들(128)로 송신되어, 그에 의해 서버(114)가 주입 펌프(102), 환자(104), 및 약제 오더 사이의 연관을 생성하는 것을 가능하게 한다. 일부 실시예들에서, COW(122)보다는 오히려 바코드 스캐너(124)가 주입 펌프(102)에 연결될 수도 있다.
일부 실시예들에서, 주입 펌프(102)는 또한 하나 이상의 생리학적 센서들에 통신가능하게 커플링될 수도 있다. 예를 들어, 주입 펌프(102)는 맥박 산소 측정 센서, 혈압 커프, 액세스 연결해제 디바이스, 및/또는 체중계에 연결될 수도 있다. 주입 펌프(102)는 맥박 산소 측정 센서로부터의 데이터를 주입 테라피 진행 데이터(112) 내에 통합시키거나 또는 그렇지 않으면 포함시키거나, 또는 대안적으로, 맥박 산소 측정 데이터를 게이트웨이(108)에 별개로 송신하도록 구성될 수도 있다.
도 1의 예시적인 환경(100)은, 임상의가 EMR 데이터베이스(116)에 저장된 환자 데이터를 보는 것을 가능하게 하는 임상의 디바이스(130)(예를 들어, 스마트폰, 태블릿 컴퓨터, 랩톱 컴퓨터, 워크스테이션 등)를 또한 포함한다. 임상의 디바이스(130)는, 데이터베이스(116)에 저장된 데이터를 판독 및/또는 기입하기 위한 하나 이상의 인터페이스들 또는 애플리케이션들을 포함할 수도 있다. 임상의 디바이스(130)는 임상의가, 예를 들어, 환자에 대한 약제 오더들, 환자의 EMR, 및/또는 환자와 연관된 의료 디바이스 데이터를 보는 것을 가능하게 하도록 구성된다.
일부 실시예들에서, 환경(100)은, 임의의 혈액 투석, 혈액 여과, 혈액 투석 여과, 지속적 신장 대체 테라피(continuous renal replacement therapy)("CRRT"), 또는 복막 투석(peritoneal dialysis)("PD") 머신을 포함할 수도 있는 신부전 테라피(renal failure therapy)("RFT") 머신을 포함할 수도 있다. 예를 들어, 신부전 테라피를 경험하는 환자(104)는 RFT 머신에 연결되고, 여기서 환자의 혈액이 머신을 통해 펌핑될 수도 있다. 혈액은 머신의 투석기를 통과하는데, 이는 혈액으로부터 노폐물, 독소들 및 과도한 수분을 제거한다. 클리닝된 혈액이 환자에게 반환된다. PD에서는, 독소들과 과도한 수분을 제거하기 위해 치료 유체가 환자의 복강으로 전달되고 이로부터 제거된다.
도 3은 본 개시내용의 예시적인 실시예에 따른, 예시적인 RFT 머신(300)의 다이어그램을 도시한다. 예시된 RFT 머신(300)은 Gambro® Prismaflex® CRRT 머신이다. RFT 머신들(300)의 다른 예들은 미국 특허 제8,403,880호에 설명된 복막 투석 머신, 미국 공개 제2014/0112828호에 설명된 혈액 투석 머신, 및 미국 공개 제2011/0106002호에 설명된 복막 투석 머신을 포함하고, 이들 각각의 전체 내용이 본 명세서에 참조로 포함된다.
CRRT는, 급성 신장 손상(acute kidney injury)("AKI")이 나타난 집중 치료실(intensive care unit)에서의 응급 또는 중환자 입원 환자들을 치료하는 데 전형적으로 사용되는 투석 방식이다. 시간이 지남에 따라 천천히 발생하는 만성 신장 질환과는 달리, AKI는 종종 입원 환자들에서 발생하고 전형적으로 몇 시간 내지 며칠에 걸쳐 발생한다.
혈액 투석은, 혈액으로부터의 노폐물이 반투과성 멤브레인(semi-permeable membrane)을 가로질러 확산되는 신부전 치료이다. 혈액 투석 동안, 혈액이 환자로부터 제거되고 반투과성 멤브레인 어셈블리(투석기)를 통해 유동하며, 여기서 혈액은 일반적으로 반투과성 멤브레인의 다른 쪽에서 유동하는 투석 용액과는 역류로 유동한다. 투석기에서, 혈액으로부터의 독소들이 반투과성 멤브레인을 가로질러 이동하고 투석기로부터 사용된 투석 용액(투석액) 내로 빠져나간다. 투석기를 통해 유동된, 클리닝된 혈액이 그 후에 환자에게 반환된다.
투석기에서, 투석 용액을 투석기 내에 도입하는 데 사용된 것보다 더 큰 유동 레이트로 투석액을 제거함으로써 반투과성 멤브레인을 가로질러 압력 차분이 생성된다. 이 압력 차분은 반투과성 멤브레인을 가로질러 소분자, 중분자, 및 대분자 독소들을 함유하는 유체를 끌어당긴다. 제거되는 유체(한외 여과(ultrafiltration))의 양을 제어하기 위해 유동 및 볼륨 측정치들이 사용된다. 상기에 예시된 바와 같이, 혈액 투석 머신의 펌프는 전형적으로, 환자의 동맥 쪽으로부터 혈액을 끌어당기고, 그것을 투석기 내로 밀어넣어 투석기를 통과시키고, 투석된 혈액을 환자의 정맥 쪽으로 반환하기 전에, 공기를 분리하는 드립 챔버(drip chamber)를 통과시킨다.
RFT 머신(300)은 대안적으로 혈액 여과 머신일 수 있다. 혈액 여과는, 혈액 투석과 유사한, 다른 신부전 치료이다. 혈액 여과 동안, 환자의 혈액이 또한 반투과성 멤브레인(혈액 여과기)을 통과하고, 여기서 유체(노폐물 산물들을 포함함)는 압력 차분에 의해 반투과성 멤브레인을 가로질러 끌어당겨진다. 이 대류 유동은 특정 사이즈들의 분자 독소들 및 전해질들(혈액 투석으로 클리닝하기가 어려움)이 반투성 멤브레인을 가로질러 오게 한다. 혈액 여과 동안, 대체 유체가 혈액에 첨가되어, 혈액 여과기를 통해 혈액으로부터 제거된 전해질들 및 유체 볼륨을 대체시킨다. 혈액 여과기에 앞서 대체 유체가 혈액에 첨가되는 혈액 여과가 전희석 혈액 여과(pre-dilution hemofiltration)라고 알려져 있다. 혈액 여과기 이후에 대체 유체가 혈액에 첨가되는 혈액 여과가 후희석 혈액 여과(post-dilution hemofiltration)라고 알려져 있다.
RFT 머신(300)은 대안적으로 혈액 투석 여과 머신일 수 있다. 혈액 투석 여과는, 혈액 투석을 혈액 여과와 조합하여 사용하는 추가의 신부전 치료이다. 혈액은, 혈액 여과기와는 달리, 신선한 투석 유체를 수용하는 투석기를 통해 펌핑된다. 그러나, 혈액 투석 여과를 이용하면, 혈액 여과와 유사하게, 대체 유체가 혈액 순환로로 전달된다. 이에 따라, 혈액 투석 여과는 혈액 투석과 혈액 여과의 이웃이다.
RFT 머신(300)은 대안적으로 복막 투석 머신일 수 있다. 복막 투석은 투석액이라고도 또한 불리는 투석 용액을 사용하는데, 이 투석 용액은 카테터(catheter)를 통해 환자의 복강 내로 주입된다. 투석액은 환자의 복강의 복막 멤브레인과 접촉한다. 용액에 의해 생성되는 삼투성 구배(osmotic gradient)로 인해 노폐물, 독소들 및 과도한 수분이 환자의 혈류로부터 복막 멤브레인을 통해 투석액 내로 전달된다. 사용된 투석액이 환자로부터 드레인(drain)되어, 환자로부터 노폐물, 독소들 및 과도한 수분을 제거한다. 이 사이클이 반복된다.
도 3의 RFT 머신(300)으로서 동작하는 예시적인 복막 투석 머신이, 지속적 순환 복막 투석(continuous cycling peritoneal dialysis)("CCPD"), 조류 유동(tidal flow) 자동 복막 투석(automated peritoneal dialysis)("APD"), 및 지속적 유동 복막 투석(continuous flow peritoneal dialysis)("CFPD")을 포함하는 다양한 타입들의 부가적인 복막 투석 테라피들을 수행할 수도 있다. APD 머신들은, 전형적으로 환자가 자는 동안, 드레인, 충전(fill), 및 체류 사이클들을 자동으로 수행한다. APD 머신들은 환자들 또는 임상의들이 수동으로 치료 사이클들을 수행하지 않아도 되거나 또는 낮 동안 소모품들을 이송하지 않아도 된다. APD 머신들은 이식된 카테터, 신선한 투석액의 소스 또는 백(bag), 및 유체 드레인에 유동적으로 연결된다. APD 머신들은 투석액 소스로부터 카테터를 통해 환자의 복강 내로 신선한 투석액을 펌핑한다. APD 머신들은 투석액이 복강 내에 체류하게 하여, 그에 의해 노폐물, 독소들 및 과도한 수분의 이송이 발생하는 것을 가능하게 한다. 소스는 다수의 멸균 투석액 용액 백들일 수 있다. APD 머신들은 사용된 투석액을 복강으로부터 카테터를 통해 드레인으로 펌핑한다. 수동 프로세스와 마찬가지로, APD 동안 몇몇 드레인, 충전 및 체류 사이클들이 발생한다. "마지막 충전"이 CAPD와 APD의 끝에 발생하는데, 이는 다음 치료까지 환자의 복강에 남아있다.
CCPD 치료들은 각각의 드레인 시에 완전히 환자를 드레인하려고 시도한다. CCPD 및/또는 APD는, 사용된 투석 유체를 드레인에 전송하는 배치 타입 시스템(batch type system)들일 수도 있다. 조류 유동 시스템들은 수정된 배치 시스템들이다. 조류 유동을 이용하면, 장기간에 걸쳐 환자로부터의 모든 유체를 제거하는 대신에, 더 작은 시간 증분들 후에 유체의 일 부분이 제거 및 대체된다.
복막 투석 투석액은, 0.5% 내지 10% 덱스트로스(또는 더 일반적으로는 글루코스), 바람직하게는 1.5% 내지 4.25%를 포함하는 용액 또는 혼합물을 포함할 수도 있다. 복막 투석 투석액은, 예를 들어, 본 개시내용의 양수인에 의해 판매되는 Dianeal®, Physioneal®, Nutrineal®, 및 Extraneal® 투석액들을 포함할 수도 있다. 투석액은 부가적으로 또는 대안적으로 아이코덱스트린(icodextrin)의 퍼센티지를 포함할 수도 있다. 본 개시내용의 일부 실시예들에서, 투석액은 RFT 머신(104)보다는 오히려 주입 펌프(102)를 통해 환자(110) 내로 주입될 수도 있다는 것이 인식되어야 한다.
지속적 유동 또는 CFPD 투석 시스템들은 사용된 투석액을 폐기하는 대신에 그것을 클리닝 또는 재생한다. CFPD 시스템들은 루프를 통해 환자 안팎으로 유체를 펌핑한다. 투석액은 하나의 카테터 루멘을 통해 복강 내로 유동하고 다른 카테터 루멘 밖으로 유동한다. 환자를 빠져나가는 유체는, 예를 들어, 우레아제(urease)를 채용하여 요소를 암모니아(예를 들어, 암모늄 양이온)로 효소 변환하는 요소 제거 컬럼(urea removal column)을 통해, 투석액으로부터 노폐물을 제거하는 재구성 디바이스를 통과한다. 그 후에, 암모니아는 복강 내로의 투석액의 재도입에 앞서 흡착에 의해 투석액으로부터 제거된다. 암모니아의 제거를 모니터링하기 위해 부가적인 센서들이 채용된다. CFPD 시스템들은 전형적으로 배치 시스템들보다 더 복잡하다.
혈액 투석과 복막 투석 양측 모두에서, "흡착제(sorbent)" 기술이 사용되어 노폐물 투석액으로부터 요독 독소들을 제거하고, 처리된 유체 내로 치료제들(예컨대, 이온들 및/또는 글루코스)을 다시 주입하며, 그 유체를 재사용하여 환자의 투석을 계속할 수 있다. 하나의 통상적으로 사용되는 흡착제는 요소의 가수분해로부터 생성된 암모니아를 제거하는 데 사용되는 인산 지르코늄으로부터 제조된다. 전형적으로, 투석 치료들 동안 생성된 암모니아를 제거하기 위해서는 다량의 흡착제가 필요하다.
주입 펌프(102)와 유사하게, RFT 머신(300)은 투석 처방으로 로컬로 프로그래밍되거나 또는 게이트웨이(108) 또는 별개의 게이트웨이를 통해 투석 처방을 수신할 수도 있다. RFT 머신(300)은, 상기에 논의된 바와 같이, 환자(104)로부터 한외 여과를 제거하는 것을 포함하는, 환자(104)에 대한 신부전 테라피를 수행하도록 구성된다. 복막 투석을 이용하여, RFT 머신(300)은 충전 사이클들 동안 환자(104)에게 투석액을 주입한다. 임의의 투석 처방에 대해, RFT 머신(300)은 처방의 파라미터들을 하나 이상의 한계들과 비교하고, 처방의 파라미터가 소프트 또는 하드 한계를 위반하는 경우 임의의 경고들 또는 경보들을 제공할 수도 있다. RFT 머신(300)은 테라피의 진행을 모니터링하고, 신부전 테라피 진행 데이터를 게이트웨이(108)에 주기적으로 송신하도록 구성된다. 신부전 테라피 진행 데이터는, 예를 들어, 충전 레이트, 체류 시간, 드레인 또는 유체 제거 레이트, 혈액 유동 레이트, 유출 용량, 한외 여과 제거 레이트, 투석액 제거 레이트, 주입된 총 투석액, 투석액 유동, 대체 전유동(replacement pre-flow), 대체 후유동(replacement post-flow), 환자 체중 균형, 반환 압력, 초과 환자 유체 표지(excess patient fluid sign), 여과 분율, 남아있는 시간, 투석액 농도, 투석액 명칭, 환자 식별자, 병실 식별자(room identifier), 케어 영역 식별자, 데이터가 생성되었을 때의 타임스탬프, 경보 조건, 경고 조건, 이벤트 등을 포함할 수도 있다. RFT 머신(300)은 데이터를 지속적으로, 주기적으로(예를 들어, 매 30초마다, 1분마다 등), 또는 게이트웨이(108)에 의한 요청 시에 송신할 수도 있다.
게이트웨이(108)는, RFT 머신(300)과 통신하도록 구성되는 서버, 프로세서, 컴퓨터 등을 포함한다. 게이트웨이(108)는, 예를 들어, Global Baxter ExchangeTM("GBX") 서버 또는 게이트웨이를 포함할 수도 있다. 게이트웨이(108)는 하나 초과의 RFT 머신에 통신가능하게 커플링될 수도 있다. 게이트웨이(108)는 약물 라이브러리들, 투석 처방들, 및 신부전 테라피 진행 데이터의 유선/무선 보안 전송을 위해 머신(300)과의 양방향 통신을 제공하도록 구성된다.
일부 예들에서, 게이트웨이(108) 및/또는 EMR 서버(114)는, 프로세서에 의해 실행될 때, 게이트웨이(108) 및/또는 EMR 서버(114)로 하여금 본 명세서에서 설명되는 동작들을 수행하게 하는 머신 판독가능 코드 또는 명령어들을 저장하는 메모리를 포함한다. 이것은, 미리 정의된 애플리케이션, 루틴, 또는 알고리즘에 따라 동작하는 것을 포함한다. 동작들은, 연관되지 않은 펌프 데이터(112)를 임시 위치에 저장하는 것 또는 폐기하는 것, 환자 식별자를 환자의 EMR에서의 펌프 식별자와 연관시키는 것, 및/또는 환자의 EMR에의 연관 이후의 펌프 데이터의 기입을 트리거하는 것을 포함한다.
환자의 EMR에의 데이터의 기입은 환자 데이터의 관리에 대한 기술적 솔루션을 포함한다는 것이 인식되어야 한다. 연관되지 않은 펌프 데이터는, 미리 결정된 양의 시간(예를 들어, 1일, 7일, 30일 등) 이후에 삭제되는 임시 메모리 또는 연관 레코드를 포함할 수도 있는, 메모리 또는 데이터베이스(116)에서의 제1 위치에 저장된다. 그에 비해, 환자의 EMR은, 영구적 또는 반침투성인 메모리 또는 제2 위치에서의 데이터베이스(116)에 저장된다. 일단 펌프-환자 연관이 이루어지면, 예시적인 EMR 서버(114)는 메모리 또는 데이터베이스(116)에서의 위치를 펌프 데이터가 기입되는 위치로 변경한다. 부가적으로, 일부 실시예들에서, EMR 서버(114)는 연관이 이루어진 후에 데이터베이스(116)에서의 제1 임시 위치로부터 제2의 더 영구적인 위치로 펌프 데이터를 이동시키도록 구성된다.
예시적인 연관 실시예
도 4 내지 도 6은 본 개시내용의 예시적인 실시예들에 따른, 주입 펌프 데이터를 특정 환자 및/또는 약제 오더와 역연관시키기 위한 예시적인 프로세스를 도시한다. 상술된 바와 같이, 역연관은, 임상의가, 이미 진행 중인(또는 이미 발생한) 주입 테라피와 환자의 EMR 사이의 대응을 EMR 서버(114)에서 생성하는 것을 가능하게 한다. 대응이 이루어진 후에, EMR 서버(114)는 주입 펌프(102)로부터의 후속 데이터가 환자의 EMR 또는 연관된 약제 오더에 저장되게 한다. 부가적으로, 일부 실시예들에서, EMR 서버(114)는 환자의 EMR에의 포함을 위해 주입 펌프로부터의(동일한 테라피 세션으로부터의) 이전에 연관되지 않은 데이터를 검색하거나 또는 그렇지 않으면 복사한다. 다른 예들에서, EMR 서버(114)는 연관되지 않은 데이터를 검색하지 않는다.
도 4에 도시된 바와 같이, 예시적인 프로세스는 약제 오더(402)가 조제실 서버(118)에서 생성될 때 시작된다(이벤트 A). 약제 오더(402)는, 오더(402)에 대응하는 약제 또는 유체를 수신해야 하는 환자(104)의 환자 식별자를 포함한다. 약제 오더(402)는, 유체의 명칭, 유체의 농도, 유체의 용량 레이트, 유체의 총 볼륨, 또는 약제를 투여하기 위해 주입 펌프(102)를 프로그래밍하기 위한 임의의 다른 정보를 포함할 수도 있다. 일부 경우들에서, 이벤트 A에서, 약제 오더 정보를 갖는 라벨이, 조제된 약제를 포함하는 약제 용기에 부착되어 인쇄된다.
이벤트 B에서, EMR 서버(114)는 조제실 서버(118)로부터 약제 오더(402)를 수신하고 오더(402)를 EMR 데이터베이스(116)에 저장한다. 오더에서의 환자 식별자를 사용하여, EMR 서버(114)는 환자(104)의 EMR에 오더를 저장한다. 약제 오더는 환자 식별자 및/또는 약제 오더 식별자/번호에 기초하여 환자의 EMR에 인덱싱될 수도 있다.
이벤트 C에서, 주입 펌프(102)는 약제 오더 파라미터들을 사용하여 수동으로 프로그래밍된다. 일부 실시예들에서, 임상의는 주입 펌프(102)의 인터페이스(들)(202 및 204) 내에 파라미터 정보를 수동으로 입력한다. 다른 실시예들에서, 임상의는 펌프(102)에서 스캐너를 사용하여, 주입될 유체를 갖는 용기의 약제 용기 라벨을 판독한다. 스캐닝된 정보는, 주입 펌프(102)에서의 적절한 필드들 내에 자동으로 채워지는 주입 파라미터들을 포함한다. 이 포인트에서, 주입 펌프(102)는 처방된 약제의 투여를 시작할 준비가 되어 있다.
도 5를 참조하면, 주입 펌프(102)는 처방된 유체(16)를 환자(104)에게 제공하기 시작한다. 부가적으로, 이벤트 D에서, 주입 펌프(102)는, 네트워크(110)를 통해 게이트웨이(108)에 전송되는 테라피 진행 데이터(112)를 생성한다(예를 들어, 펌프(102)는 주입된 데이터의 볼륨, 용량 및 레이트를 스트리밍한다). 테라피 진행 데이터(112)는 주입 펌프(102)의 식별자를 포함한다. 이벤트 E에서, 게이트웨이(108)는 데이터(112)를 수신하고 목적지(예를 들어, EMR 서버(114))를 결정한다. 게이트웨이(108)는 또한 데이터(112)를 INTCOM 또는 EXTCOM 포맷으로부터 HL7 포맷으로 변환할 수도 있다. 변환된 데이터(112)는 EMR 서버(114)에 송신된다.
이벤트 F에서, EMR 서버(114)는 데이터를 데이터베이스(116)에 저장한다. 그러나, 이 포인트에서, 펌프 식별자와 환자 식별자/오더 식별자 사이에는 대응이 없다. 그 결과, EMR 서버(114)는 어떤 환자가 데이터(112)와 연관되어 있는지를 결정할 수 없다. 이에 따라, EMR 서버(114)는, 펌프 식별자에 의해 인덱싱될 수도 있는 별개의 레코드(예를 들어, 임시 레코드)에서의 데이터베이스(116)에 데이터(112)를 저장하도록 구성된다.
도 6에서, 이벤트 G에서, 임상의는, 테라피가 진행 중인 동안, 펌프(102)로부터의 데이터(112)가 환자(104) 및/또는 약제 오더와 연관될 필요가 있다고 결정한다. 이 때에, 임상의는 COW(122)의 바코드 스캐너(124)를 사용하여 펌프 식별자(126)와 환자 식별자 및/또는 약제 오더 식별자를 스캐닝한다. 스캐닝은, 인쇄된 코드 또는 영숫자 텍스트를 판독하는 것, RFID/NFC 칩이 제공된 전자 신호를 판독하는 것, 또는 전자 스크린으로부터 인쇄된 코드 또는 영숫자 텍스트를 판독하는 것을 포함할 수도 있다.
일 예에서, 임상의는, QR 코드가 디스플레이되게 하는, 주입 펌프(102)의 인터페이스(202 또는 204) 상의 버튼을 작동시킨다. 도 7은 본 개시내용의 예시적인 실시예에 따른, 펌프 식별자(126)로서의 예시적인 QR 코드를 도시한다. QR 코드(126)는 주입 펌프(102)의 스크린(202) 상에 디스플레이된다. 임상의는 바코드 스캐너(124)를 사용하여 주입 펌프의 스크린 상의 QR 코드(126)를 전자적으로 스캐닝한다. 일부 실시예들에서, QR 코드에 대응하는 코드는 펌프 식별자의 암호화된 버전을 포함할 수도 있고, 여기서 게이트웨이(108) 및/또는 서버(114)는, 펌프 식별자를 결정하기 위해 스캐닝된 데이터를 복호화하기 위한 키를 갖는다.
이벤트 H에서, 임상의는 환자(104)와 연관된 코드를 스캐닝한다. 코드는 환자 손목 밴드 상에 인쇄되거나 또는 환자와 관련하여 제공될 수도 있다. 임상의는 또한 약제 용기 상의 코드를 스캐닝할 수도 있다. 이벤트 I에서, COW(122)는, 스캐닝된 펌프 식별자(126), 스캐닝된 환자 식별자, 및/또는 스캐닝된 약제 용기와 관련된 정보를 포함하는 하나 이상의 메시지(128)를 전송한다. 메시지(128)는 COW(122)로부터 네트워크(110)를 통해 EMR 서버(114)로 송신된다.
이벤트 J에서, EMR 서버(114)는 메시지(128)를 수신하고, 펌프 식별자가 환자 식별자 및/또는 약제 오더 식별자에 대응한다고 결정한다. EMR 서버(114)는 연관을 표시하는 정보, 예컨대 펌프 식별자, 약제 오더 식별자, 및/또는 환자 식별자에 대한 레퍼런스를 연관 레코드의 엔트리에 저장할 수도 있다. 연관 레코드는 데이터베이스(116)에 저장될 수도 있다. EMR 서버(114)는 또한 환자의 EMR에 펌프 식별자를 저장할 수도 있는데, 이는 또한 환자의 EMR에서 환자 식별자, 약제 오더 식별자, 및 펌프 식별자 사이의 대응을 생성한다. 따라서, 주입 펌프(102)로부터 EMR 서버(114)로부터 수신된 후속 데이터(112)가 환자의 EMR에 저장된다. 부가적으로, 일부 실시예들에서, EMR 서버(114)는 환자의 EMR에의 포함을 위해 주입 펌프로부터의 이전에 저장된 데이터(112)를 복사한다. 일단 역연관되면, EMR 서버(114)는 (액티브 프로그램들에 대한) 이전에 수신된 그리고 장래의 주입 데이터(볼륨, 용량, 레이트)(112)를 올바른 약제 오더와 매칭시키고 그것을 올바른 환자의 EMR에 배치시키는 것이 가능하다.
일부 실시예들에서, EMR 서버(114)는 자동 문서화 데이터(122)가 환자의 EMR에 커밋(commit)되기 전에 그것을 검증하도록 디바이스(130)를 통해 임상의에게 프롬프트할 수도 있다. 서버(114)는 디바이스(130)가 임포트(import) 전에, 그 동안에 그리고 그 후에 데이터(112)를 편집하도록 허용한다. 서버(114)는 디바이스(130)를 통해 임상의가 역연관을 통해 임포트되는 데이터의 하나 이상의 시간 윈도우(들)를 정의하는 것을 가능하게 하도록 또한 구성될 수도 있어서, 임상의들이 오버라이트(overwrite)하기를 원하지 않는 수동 문서화의 기간이 있는 경우, 이들은 그것을 정의하는 것이 가능하다.
일부 실시예들에서, EMR 서버(114)는 단지 특정 기간들 동안에만 식별자들 사이의 연관들을 제공하도록 구성된다. 예를 들어, 연관은 약제 오더의 지속기간 동안에만 단지 제공될 수도 있다. 테라피 동안, 주입 펌프(102)는 특정 테라피를 식별하기 위해 테라피 식별자 또는 시퀀스 번호를 제공할 수도 있다. EMR 서버(114)는, 이 실시예에서, 단지 하나의 주입 테라피 식별자만을 약제 오더와 매칭시키도록 구성된다. 따라서, 펌프(102)가 역연관을 통해 환자와 연관되었고 새로운 테라피가 시작되는 경우(여기서 새로운 테라피 오더가 생성된다), EMR 서버(114)는 주입 데이터(112)를 환자의 EMR에 자동으로 기입하지 않는다. 실제로, 새로운 환자가 테라피를 위해 펌프(102)에 연결되었을 수도 있다. 그 대신에, 펌프 데이터가 임시 위치에 저장된다. 새로운 약제 오더가 생성되고 동일한 환자와 연관되는 경우, EMR 서버(114)는 환자의 EMR에 오더를 저장한다. 그 후에, EMR 서버(114)는 (환자 식별자가 이전 환자 식별자와 매칭한다고 가정하여) 현재 펌프 데이터를 새로운 약제 오더와 연관시키기 위한 기초로서 이전 연관을 사용할 수도 있다. 이 프로세스는 새로운 치료 파라미터들이 새로운 백에 대해 입력되어야 하는 진행 중인 주입에 대해 주입 펌프(102)에서 주입 백이 변경되는 경우에 이로울 수도 있다. 펌프의 설정들이 변경될 필요가 없는 경우, 단지 새로운 백이 빈 백을 대체하는 경우들에서, 주입 펌프는 동일한 테라피 번호를 계속 사용하는데, 이 동일한 테라피 번호는 EMR 서버(114)에서 (다수의 백들에 대한) 약제 오더와 계속 연관된다.
다른 실시예들에서, 새로운 테라피와 관련된 펌프 데이터를 새로운 약제 오더와 연관시키기 위해 새로운 역연관 프로세스가 수행되어야 한다. 이들 다른 실시예들에서, 주입 펌프(102)에서 제공된 각각의 새로운 백 또는 테라피에 대해 역연관이 이루어져야 한다.
예시적인 역연관 프로시저
도 8은 본 개시내용의 예시적인 실시예에 따른, 의료 디바이스 데이터를 환자의 EMR 또는 약제 오더와 역연관시키기 위한 예시적인 프로시저(800)의 다이어그램을 도시한다. 프로시저(800)가 도 8에 예시된 흐름도를 참조하여 설명되지만, 프로시저(800)와 연관된 단계들을 수행하는 많은 다른 방법들이 사용될 수도 있다는 것이 인식되어야 한다. 예를 들어, 많은 블록들의 순서가 변경될 수도 있고, 특정 블록들이 다른 블록들과 조합될 수도 있으며, 설명된 많은 블록들은 임의적이다. 추가로, 프로시저(800)에 설명된 액션들 또는 단계들은, 예를 들어, EMR 서버(114), 게이트웨이(108), 의료 디바이스(102), 컴퓨터(122), 및/또는 스캐너(124)를 포함하는 다수의 디바이스들 간에서 수행될 수도 있다.
예시된 프로시저(800)는 EMR 서버(114)가 조제실 서버(118), HIS(120), 및/또는 임상의 디바이스(130)로부터 약제 오더(402)를 수신할 때 시작된다(블록 802). 상기에 논의된 바와 같이, 약제 오더(802)는, 약제의 투여, 고유 약제 식별자, 및 환자 식별자와 관련된 프로그래밍 또는 약제 파라미터들을 포함한다. EMR 서버(114)는 약제 오더(402)의 환자 식별자를 데이터베이스(116)에서의 환자의 EMR의 환자 식별자와 매칭시킨다. EMR 서버(114)는 매칭을 사용하여 약제 오더(402)를 환자의 EMR에 저장한다(블록 804).
다음으로, 임상의는 의료 디바이스(102)를 프로그래밍함으로써 치료를 시작한다. 치료가 시작됨에 따라, 의료 디바이스(102)는 의료 디바이스 데이터(112)를 EMR 서버(114)에 송신한다(블록 806). 의료 디바이스 데이터는 의료 디바이스(102)의 디바이스 식별자를 포함한다. EMR 서버(114)는 디바이스 식별자와 임의의 환자 식별자 및/또는 약제 오더 식별자 사이에 연관이 있는지를 결정한다(블록 808). 결정을 행하기 위해, EMR 서버(114)는, 예를 들어, 식별자 연관들의 연관 레코드에 액세스하거나 그리고/또는 환자 EMR들을 판독하여 연관을 탐색할 수도 있다.
결정된 연관이 없는 경우, EMR 서버(114)는 의료 디바이스 데이터(112)를 데이터베이스(116)에서의 연관되지 않은 레코드에 저장한다(블록 810). 도 9는 본 개시내용의 예시적인 실시예에 따른, 연관되지 않은 레코드(900)에의 의료 디바이스 데이터(112)의 저장을 이용하는 데이터베이스(116)의 다이어그램을 도시한다. 예시된 예에서, 연관되지 않은 레코드(900)는 데이터베이스(116)에서의 제1 위치에 저장된다. 레코드(900)는, 의료 디바이스(102)의 디바이스 식별자 'D2334'와 연관된 의료 디바이스 데이터(112)를 포함한다. 도 9의 데이터베이스(116)는, 환자 식별자 'P123'에 대응하는, 환자의 EMR(902)을 또한 포함한다. EMR(902)은 또한, "O774"의 식별자를 갖는 약제 오더(402)를 포함하거나 또한 이와 연관된다. 약제 오더(402)는, EMR 서버(114)가 환자의 EMR(902)에 약제 오더(402)를 저장하기 위해 사용된 환자 식별자를 또한 포함한다. 도시된 바와 같이, 환자의 EMR(902)은, 연관되지 않은 레코드(900)와는 별개인, 데이터베이스(902)에서의 제2 위치에 위치된다.
도 8로 돌아가면, EMR 서버(114)는 식별자 메시지(128)를 수신한다(블록 812). 메시지(128)는 치료가 진행 중인 동안 또는 치료가 종료된 후에 수신된다. 메시지(128)는, 예를 들어, 연결된 스캐너(128)가 의료 디바이스(120)의 식별자 및 환자의 식별자 및/또는 약제의 식별자를 표시하는 코드를 스캐닝한 도 1의 컴퓨터(122)에 의해 생성된다. 스캐닝 또는 엔트리를 위한 의료 디바이스(102)의 디바이스 식별자를 보여주기 위해, 임상의는 의료 디바이스(102)의 인터페이스 상의 컨트롤을 작동시켜, 의료 디바이스(102)로 하여금 디바이스 식별자 또는 식별자로 코딩되는 그래픽(예를 들어, QR 코드)을 디스플레이하게 할 수도 있다.
식별자 메시지(812)를 수신한 후에, EMR 서버(114)는 의료 디바이스(102)와 환자의 EMR 사이의 연관을 생성한다(블록 814). 연관을 생성하기 위해, EMR 서버(114)는 메시지(812)에서의 환자 또는 약제 오더 식별자를 환자의 EMR에서의 대응하는 환자 또는 약제 오더와 매칭시킨다. 연관이 이루어진 후에, EMR 서버(114)는 연관 레코드에 연관을 저장하거나 그리고/또는 의료 디바이스(102)의 식별자를 약제 오더(402) 및/또는 환자의 EMR에 저장한다. 연관이 생성된 후에, EMR 서버(114)는 의료 디바이스(102)로부터의 의료 디바이스 데이터를 환자의 EMR에 저장한다(블록 816). 이 저장은, 연관되지 않은 레코드에 이미 저장된 의료 디바이스 데이터 및/또는 새롭게 수신된 의료 디바이스 데이터를 저장하는 것을 포함할 수도 있다.
도 10은 본 개시내용의 예시적인 실시예에 따른, 연관이 이루어진 후의 도 9의 데이터베이스(116)의 다이어그램을 도시한다. 예시된 바와 같이, 디바이스 식별자 'D2334'가 환자의 EMR(902)에 부가되어 연관을 생성한다. 새로운 의료 디바이스 데이터(112a)가 EMR(902)에 저장된다. 부가적으로, 일부 실시예들에서, 연관되지 않은 레코드(900)에서의 의료 디바이스 데이터(112)는 EMR 서버(144)에 의해 환자의 EMR(902)로 이동 또는 복사된다. 이에 따라 본 명세서에서 논의된 역연관은 치료의 시작과 관련하여 연관이 언제 이루어졌는지에 관계없이 의료 디바이스 데이터가 적절한 환자의 EMR에 저장되는 것을 가능하게 한다.
자동 프로그래밍 실시예
도 11은 본 개시내용의 예시적인 실시예에 따른, 도 1의 의료 환경(100)에서의 자동 프로그래밍을 위한 다이어그램을 도시한다. 일부 실시예들에서, 펌프(102)는 조제실 서버(118) 또는 다른 중앙집중식 병원 시스템으로부터 원격으로 자동 프로그래밍되도록 구성된다. 주입 테라피 셋업 동안, 펌프(102)는 펌프가 수동으로 또는 자동으로 프로그래밍될 것인지 여부를 선택하도록 임상의에게 프롬프트하도록 구성된다. 수동 프로그래밍이 선택되는 경우, 펌프(102)는 임상의가 약물 명칭, 주입 타입, 주입될 볼륨 및/또는 주입 레이트를 선택하는 것을 가능하게 하도록 다수의 스크린들을 통해 진행한다. 일부 실시예들에서, 주입 펌프(102)는 자동 프로그래밍 피처가 인에이블되는 경우 수동 프로그래밍 옵션을 바이패스할 수도 있다. 이들 실시예들에서, 주입 펌프(102)는 치료 셋업 동안 케어 영역이 선택된 후에 펌프 식별자(126)를 디스플레이하도록 구성된다.
자동 프로그래밍의 경우, 주입 펌프(102)는 펌프 식별자(126)를, 예를 들어, QR 코드(예컨대, 도 7에 도시된 코드)로서 디스플레이하도록 구성된다. 임상의는 베드사이드 COW(122)에 부착된 바코드 판독기(124)로 코드를 스캐닝한다. 부가적으로, 임상의는 특정 환자 및/또는 병실 및/또는 약제 용기를 표시하는 환자 식별자를 스캐닝한다. COW(122)는 네트워크(110)를 통해 (QR 코드로부터의) 펌프 식별자 및 환자 식별자를 EMR 서버(114)에 송신한다. 식별자들은, 예를 들어, 송신을 위해 식별자 메시지 내에 포함될 수도 있다. 부가적으로, 조제실 서버(118)는 특정 농도의 약물/약제를 갖는 주입 백들의 조제를 지시하는 주입 처방을 생성한다. 조제실 서버(118)는 처방/약제 오더를 EMR 서버(114)에 송신한다. 오더는 주입될 볼륨, 약물 또는 약제 명칭, 약물 농도, 약물 레이트, 및 환자 식별자를 특정할 수도 있다. 오더는 HL7 프로토콜 메시지를 사용하여 조제실 서버(118)로부터 EMR 서버(114)로 송신된다. HL7 프로토콜은 임상의 환경 내의 끊임없는 통합을 위해 건강 정보가 메시지들로 패키징 및 포맷팅되는 방법을 특정하는 프레임워크를 제공한다.
EMR 서버(114)는 COW(122)로부터 수신된 환자 식별자를 조제실 오더 내의 환자 식별자와 매칭시킨다. 매칭을 행한 후에, EMR 서버(114)는 HL7 메시지의 목적지 필드에 펌프 식별자를 부가하여, 그에 의해 펌프(102)에 대한 오더의 생성을 완료한다. EMR 서버(114)는, 주입 펌프들의 펌프 식별자들 및 네트워크 IP/MAC 어드레스들의 테이블로 구성되는 시스템 게이트웨이(108)에 오더를 송신한다.
게이트웨이(108)는 HL7 메시지 내에 포함되는 펌프 식별자에 기초하여 IP/MAC 어드레스를 결정한다. 게이트웨이(108)는 또한 HL7 메시지를 인증하고, 성공하는 경우, 메시지를 EXTCOM 메시지로 변환한다. 그 후에, 게이트웨이(108)는 EXTCOM 메시지를 네트워크(110)를 통해 식별된 펌프(102)에 송신한다. 그렇게 하기 위해, 게이트웨이(108)는 EXTCOM 메시지를 펌프(102)의 무선 배터리 모듈에 전송한다. 펌프들(102)의 배터리 모듈은 그의 펌프 프로세서가 EXTCOM 메시지를 수신하는 데 이용가능할 때까지 기다린다. 배터리 모듈은 EXTCOM 메시지에 대한 유효성 체크를 수행하여 그의 콘텐츠들이 성공적으로 수신되었다는 것을 보장한다. 배터리 모듈은 프로세싱을 위해 EXTCOM 메시지를 INTCOM 메시지로 추가로 변환할 수도 있다. 펌프(102)에서의 프로세서가 배터리 모듈로부터 (EXTCOM 또는 INTCOM) 메시지를 수신한 후에, 펌프(102)는 오더로부터의 파라미터들로 자동으로 프로그래밍된다. 펌프(102)는 파라미터들을 약물 라이브러리와 비교하고 임의의 한계들이 초과되는 경우 경고/경계를 디스플레이한다. 프로그래밍된 파라미터들에 관련하여 임상의로부터의 확인의 수신 시에, 펌프(102)는 처방된 주입 테라피를 제공하는 것이 가능해진다. 펌프(102)로부터 송신된 데이터는 펌프가 자동 프로그래밍되었을 때 생성된 연관을 사용하여 EMR 서버(114)에 의해 환자의 EMR에 저장된다.
결론
본 명세서에서 설명되는 모든 개시된 방법들 및 프로시저들은 하나 이상의 컴퓨터 프로그램들 또는 구성요소들을 사용하여 구현될 수 있다는 것이 인식될 것이다. 이들 구성요소들은 RAM, ROM, 플래시 메모리, 자기 또는 광학 디스크들, 광학 메모리, 또는 다른 저장 매체들을 포함하는 임의의 종래의 컴퓨터 판독가능 매체 상에 일련의 컴퓨터 명령어들로서 제공될 수도 있다. 명령어들은, 일련의 컴퓨터 명령어들을 실행할 때, 개시된 방법들 및 프로시저들의 전부 또는 일부의 수행을 수행하거나 또는 용이하게 하는 프로세서에 의해 실행되도록 구성될 수도 있다.
본 명세서에서 설명되는 예시적인 실시예들에 대한 다양한 변경들 및 수정들이 본 기술분야의 통상의 기술자에게 명백할 것임이 이해되어야 한다. 그러한 변경들 및 수정들은 본 청구 대상의 사상 및 범주로부터 벗어나는 일 없이 그리고 그의 의도된 이점들을 저하시키는 일 없이 행해질 수 있다. 그에 따라, 그러한 변경들 및 수정들은 첨부된 청구범위에 의해 커버되도록 의도된다.
35 U.S.C. 112(f) 또는 pre-AIA 35 U.S.C 112, 단락 6은 "수단" 또는 "단계"라는 용어들이 청구범위에 명시적으로 언급되지 않는 한 호출되도록 의도되지 않는다는 것이 인식되어야 한다. 이에 따라, 청구범위는 명세서에 설명된 대응하는 구조체, 재료, 또는 액션들 또는 그의 등가물들로 제한되도록 의도되지 않는다.

Claims (20)

  1. 전자 의료 레코드 시스템으로서,
    메모리 디바이스에 저장되는 데이터베이스 - 상기 데이터베이스는 환자의 전자 의료 레코드(electronic medical record)("EMR")에 약제 오더(medication order)를 저장하도록 구성되고, 상기 약제 오더는 상기 환자의 환자 식별자 및 약제 오더 식별자를 포함하고 상기 환자의 EMR은 상기 환자 식별자를 포함함 -; 및
    머신 판독가능 코드 또는 명령어들을 저장하는 메모리 및 상기 데이터베이스에 통신가능하게 커플링되는 서버
    를 포함하고,
    상기 머신 판독가능 코드 또는 명령어들은, 상기 서버의 프로세서에 의해 실행될 때, 상기 서버로 하여금:
    네트워크를 통해 의료 디바이스로부터의 제1 의료 디바이스 데이터를 수신하게 하고 - 상기 제1 의료 디바이스 데이터는 상기 의료 디바이스의 디바이스 식별자를 포함함 -,
    제1 시간에, 상기 디바이스 식별자와 임의의 환자 식별자 또는 약제 오더 식별자 사이에 연관(association)이 없다고 결정하게 하고 상기 데이터베이스에서의 연관되지 않은 레코드에 상기 제1 의료 디바이스 데이터를 저장하게 하고,
    상기 의료 디바이스가 상기 환자에게 약제를 투여하고 있는 동안, 상기 디바이스 식별자, 상기 환자 식별자, 및 상기 약제 오더 식별자 중 적어도 2개를 포함하는 식별자 메시지를 수신하게 하고,
    상기 식별자 메시지의 약제 오더 식별자 또는 환자 식별자를 상기 약제 오더의 환자 식별자 또는 약제 오더 식별자와 매칭시킴으로써 상기 환자의 EMR과 상기 의료 디바이스 사이의 연관을 생성하게 하고,
    상기 환자의 EMR과 상기 의료 디바이스 사이의 연관 이후인 제2 시간에, 상기 의료 디바이스로부터 제2 의료 디바이스 데이터를 수신하게 하고 - 상기 제2 의료 디바이스 데이터는 상기 디바이스 식별자를 포함함 -,
    상기 환자의 EMR과 상기 의료 디바이스 사이의 생성된 연관에 기초하여 상기 환자의 EMR에 상기 제2 의료 디바이스 데이터를 저장하게 하는, 전자 의료 레코드 시스템.
  2. 제1항에 있어서,
    상기 서버는:
    상기 환자 식별자 또는 상기 약제 오더 식별자 중 적어도 하나 및 상기 디바이스 식별자를 연관 레코드의 엔트리에 저장하는 것;
    상기 환자의 EMR에 상기 디바이스 식별자를 저장하는 것; 또는
    상기 환자의 약제 오더에 상기 디바이스 식별자를 저장하는 것
    중 적어도 하나에 의해 상기 환자의 EMR과 상기 의료 디바이스 사이의 연관을 생성하도록 구성되는, 전자 의료 레코드 시스템.
  3. 제1항에 있어서,
    상기 서버는, 상기 환자의 EMR과 상기 의료 디바이스 사이의 연관이 생성된 후에, 상기 환자의 EMR에 상기 제1 의료 디바이스 데이터를 저장하도록 구성되는, 전자 의료 레코드 시스템.
  4. 제3항에 있어서,
    상기 서버는 상기 연관되지 않은 레코드 또는 상기 제1 의료 디바이스 데이터 중 적어도 하나가 상기 데이터베이스로부터 삭제되게 하도록 구성되는, 전자 의료 레코드 시스템.
  5. 제1항에 있어서,
    상기 식별자 메시지의 디바이스 식별자는, 상기 의료 디바이스가 상기 환자에게 약제를 투여하고 있는 동안, 바코드 스캐너를 통해, 영숫자 문자(alpha-numeric character)들, 바코드, 또는 신속 응답(quick-response)("QR") 코드 중 적어도 하나를 스캐닝함으로써 결정되는, 전자 의료 레코드 시스템.
  6. 제5항에 있어서,
    상기 서버는 상기 바코드 스캐너 또는 상기 바코드 스캐너에 연결되는 컴퓨터 온 휠(computer on wheels)로부터 상기 식별자 메시지를 수신하도록 구성되는, 전자 의료 레코드 시스템.
  7. 제1항에 있어서,
    상기 네트워크를 통해 상기 의료 디바이스 및 상기 서버에 통신가능하게 커플링되는 게이트웨이를 더 포함하고,
    상기 게이트웨이는:
    상기 의료 디바이스로부터의 의료 디바이스 데이터를 INTCOM 또는 EXTCOM 포맷으로 수신하고;
    상기 의료 디바이스 데이터를 HL7 포맷으로 변환하고;
    포맷팅된(formatted) 의료 디바이스 데이터를 상기 서버에 송신하도록
    구성되는, 전자 의료 레코드 시스템.
  8. 제1항에 있어서,
    상기 연관되지 않은 레코드는 상기 디바이스 식별자에 의해 상기 데이터베이스에서 인덱싱되는, 전자 의료 레코드 시스템.
  9. 제1항에 있어서,
    상기 의료 디바이스는 주입 펌프 또는 신부전 테라피 머신(renal failure therapy machine) 중 적어도 하나를 포함하는, 전자 의료 레코드 시스템.
  10. 전자 의료 레코드 방법으로서,
    프로세서를 통해 데이터베이스에서의 전자 의료 레코드("EMR")에 환자의 약제 오더를 저장하는 단계 - 상기 약제 오더는 약제 오더 식별자 및 환자 식별자를 포함함 -;
    상기 프로세서에서, 네트워크를 통해 의료 디바이스로부터의 제1 의료 디바이스 데이터를 수신하는 단계 - 상기 제1 의료 디바이스 데이터는 상기 의료 디바이스의 디바이스 식별자를 포함함 -;
    상기 프로세서를 통해, 상기 디바이스 식별자와 임의의 환자 식별자 또는 약제 오더 식별자 사이에 연관이 없다고 결정한 후에, 상기 데이터베이스에서의 연관되지 않은 레코드에 상기 제1 의료 디바이스 데이터를 저장하는 단계;
    상기 프로세서에서, 상기 의료 디바이스가 상기 환자에게 약제를 투여하고 있는 동안, 상기 디바이스 식별자, 상기 환자 식별자, 및 상기 약제 오더 식별자 중 적어도 2개를 포함하는 식별자 메시지를 수신하는 단계;
    상기 프로세서를 통해, 상기 식별자 메시지를 사용하여 상기 환자의 EMR과 상기 의료 디바이스 사이의 연관을 생성하는 단계;
    상기 프로세서에서, 상기 환자의 EMR과 상기 의료 디바이스 사이의 연관 이후에, 상기 의료 디바이스로부터의 제2 의료 디바이스 데이터를 수신하는 단계 - 상기 제2 의료 디바이스 데이터는 상기 디바이스 식별자를 포함함 -; 및
    상기 프로세서를 통해, 상기 환자의 EMR과 상기 의료 디바이스 사이의 생성된 연관에 기초하여 상기 환자의 EMR에 상기 제2 의료 디바이스 데이터를 저장하는 단계
    를 포함하는, 전자 의료 레코드 방법.
  11. 제10항에 있어서,
    상기 환자의 EMR과 상기 의료 디바이스 사이의 연관이 생성된 후에, 상기 환자의 EMR에 상기 제1 의료 디바이스 데이터를 저장하는 단계를 더 포함하는, 전자 의료 레코드 방법.
  12. 제10항에 있어서,
    상기 의료 디바이스가 상기 환자에게 약제를 투여하고 있는 동안, 상기 의료 디바이스의 인터페이스에서, 상기 디바이스 식별자를 디스플레이하기 위한 오퍼레이터 입력을 수신하는 단계; 및
    상기 의료 디바이스를 통해, 상기 디바이스 식별자가 상기 의료 디바이스의 스크린 상에 디스플레이되게 하는 단계
    를 더 포함하는, 전자 의료 레코드 방법.
  13. 제12항에 있어서,
    상기 디바이스 식별자는 영숫자 문자들, 바코드, 또는 신속 응답("QR") 코드 중 적어도 하나를 통해 디스플레이되는, 전자 의료 레코드 방법.
  14. 제12항에 있어서,
    바코드 스캐너에서, 상기 의료 디바이스의 스크린 상에 디스플레이된 디바이스 식별자를 판독하는 것으로부터 상기 디바이스 식별자를 표시하는 제1 정보를 수신하는 단계;
    바코드 스캐너에서, 환자 손목 밴드 상에 제공되는 환자 식별자를 판독하는 것으로부터 상기 환자 식별자를 표시하는 제2 정보를 수신하는 단계;
    상기 바코드 스캐너에 연결되는 컴퓨터를 통해, 상기 식별자 메시지를 생성하는 단계; 및
    상기 컴퓨터를 통해, 상기 식별자 메시지를 상기 네트워크를 통해 상기 프로세서에 송신하는 단계
    를 더 포함하는, 전자 의료 레코드 방법.
  15. 제10항에 있어서,
    상기 프로세서에서, 조제실 서버(pharmacy server)로부터 적어도 하나의 HL7 메시지로 상기 약제 오더를 수신하는 단계; 및
    상기 프로세서를 통해, 상기 환자의 EMR과 상기 약제 오더 사이의 연관을 위해 상기 환자 식별자를 사용하여 상기 환자의 EMR에 상기 약제 오더를 저장하는 단계
    를 더 포함하는, 전자 의료 레코드 방법.
  16. 제10항에 있어서,
    상기 약제 오더는 약제 명칭, 주입될 볼륨(volume), 약제 농도, 또는 약제 전달 레이트 중 적어도 하나를 포함하는, 전자 의료 레코드 방법.
  17. 제10항에 있어서,
    상기 식별자 메시지에서의 디바이스 식별자는 암호화(encrypt)되고,
    상기 프로세서를 통해, 저장된 키를 사용하여 상기 디바이스 식별자를 복호화(decrypt)하는 단계를 더 포함하는, 전자 의료 레코드 방법.
  18. 머신 판독가능 코드 또는 명령어들을 저장하는 전자 의료 레코드 메모리로서,
    상기 머신 판독가능 코드 또는 명령어들은, 프로세서에 의해 실행될 때, 상기 프로세서로 하여금:
    주입 펌프가 환자에게 약제를 투여하고 있는 동안, 상기 주입 펌프의 디바이스 식별자, 상기 환자의 환자 식별자, 및 상기 주입 펌프에 의해 투여되는 약제의 약제 오더 식별자 중 적어도 2개를 포함하는 식별자 메시지를 수신하게 하고;
    상기 식별자 메시지를 사용하여 데이터베이스에 위치되는 상기 환자의 EMR과 상기 주입 펌프 사이의 연관을 생성하게 하고;
    상기 환자의 EMR과 상기 주입 펌프 사이의 연관 이후에, 상기 주입 펌프로부터 주입 펌프 데이터를 수신하게 하고 - 상기 주입 펌프 데이터는 상기 디바이스 식별자를 포함함 -;
    상기 환자의 EMR과 상기 주입 펌프 사이의 생성된 연관에 기초하여 상기 환자의 EMR에 상기 주입 펌프 디바이스 데이터를 저장하게 하는, 전자 의료 레코드 메모리.
  19. 제18항에 있어서,
    상기 프로세서에 의해 실행될 때, 상기 프로세서로 하여금:
    상기 환자의 EMR과 상기 주입 펌프 사이의 연관 이전에 제1 주입 펌프 디바이스 데이터를 수신하게 하고;
    상기 디바이스 식별자와 임의의 환자 식별자 또는 약제 오더 식별자 사이에 연관이 없다고 결정한 후에, 상기 데이터베이스에서의 연관되지 않은 레코드에 상기 제1 의료 디바이스 데이터를 저장하게 하는
    추가의 머신 판독가능 코드 또는 명령어들을 저장하는, 전자 의료 레코드 메모리.
  20. 제19항에 있어서,
    상기 프로세서에 의해 실행될 때, 상기 프로세서로 하여금, 상기 환자의 EMR과 상기 의료 디바이스 사이의 연관이 생성된 후에, 상기 환자의 EMR에 상기 제1 의료 디바이스 데이터를 저장하게 하는 추가의 머신 판독가능 코드 또는 명령어들을 저장하는, 전자 의료 레코드 메모리.
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