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KR20200120911A - 분리식 의료용 튜브 커넥터 - Google Patents

분리식 의료용 튜브 커넥터 Download PDF

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KR20200120911A
KR20200120911A KR1020207023617A KR20207023617A KR20200120911A KR 20200120911 A KR20200120911 A KR 20200120911A KR 1020207023617 A KR1020207023617 A KR 1020207023617A KR 20207023617 A KR20207023617 A KR 20207023617A KR 20200120911 A KR20200120911 A KR 20200120911A
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KR
South Korea
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patient
pump
valve
arm
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KR1020207023617A
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스펜서 존스
밴스 클레멘트
조단 마이클비
Original Assignee
사이트 세이버 인크.
Priority date (The priority date is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the date listed.)
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Publication date
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Abstract

의료용 튜브의 2 개 섹션들을 접합시키는 절단식 의료용 튜브 커넥터 장치(10)는 펌프측 부재(12) 및, 상기 펌프측 부재(12)로부터 축방향으로 대향되게 위치된 환자측 부재(14)를 구비한다. 환자측 부재(12)는 펌프측 부재(12)내에 배치된 제 1 채널(26) 및, 상기 제 1 채널(26)내에 배치된 제 1 밸브(20)를 가진다. 펌프측 부재(12)는 환자측 부재(14)내에 배치된 제 2 채널 및, 상기 제 2 채널내에 배치된 제 2 밸브(22)를 가진다. 제 1 밸브(20)는 액티브 밸브일 수 있고, 제 2 밸브(22)는 패시브 밸브일 수 있다. 고정 바아는 펌프측 부재(12)상에 배치될 수 있고, 고정 아암은 2 개 부재들의 탈착 가능한 결합을 제공하도록 환자측 부재(14)상에 배치될 수 있다.

Description

분리식 의료용 튜브 커넥터
본 발명은 전체적으로 정맥의 의료용 튜브의 커넥터에 관한 것이다. 보다 상세하게는, 본 발명은 절단식(breakaway) 정맥 라인 커넥터를 자동적으로 밀봉하는 것에 관한 것이다.
유체를 환자로 전달하고 환자로부터 전달하기 위한 의료용 튜브(medical tubing)의 사용은 의료용 세팅(medical setting)에서 공통적으로 시행되는 것이다. 정맥 주사의 기술 및 테크닉은 정맥 주사 적용예와 관련된 많은 장치들이 환자들에 의해 종종 잊혀지고, 신중해지는 정도로 발전되었다. 따라서, 의료용 튜브 및 상기 의료용 튜브의 각각의 단부에 연결된 장치들에 의해 제한되는 움직임을 환자가 시도하는 것은 드물지 않다. 이것은 환자의 정맥으로 진입하는 지점이 손상되기 때문에 환자에게 종종 불쾌감, 고통 및 위험을 초래한다. 이것은 깊은 찰과상, 열상 및 출혈도 일으킬 수 있다. 특히 만약 접근 지점이 주 정맥, 혈관 또는 기관이라면 환자에게 위험하다.
접근 지점이 우발적인 움직임에 의해 손상되었다면, 환자의 출혈이 일어날 수 있고 수집되었던 유체 또는 환자에게 도입되고 있던 유체는 저장 콘테이너로부터 밖으로 뿜어질 것이므로 비위생적이고 위험한 환경을 초래할 수 있다. 환자는 공황에 빠질 수 있고 연결의 재설정을 시도할 수 있는데, 이것은 환자에게 극단적인 위험을 초래할 수 있는 라인의 오염 위험성이 있고, 환자는 이러한 일을 달성하도록 훈련되지 않았기 때문에 위험할 수 있다. 라인, 삽입 지점 및 유체는 탈착에서 오염되고, 만약 환자가 라인을 재설정할 수 있다면, 환자는 잠재적으로 병원균 및 다른 오염물을 직접적으로 신체로 도입한다. 이것은 다른 심각한 합병증 뿐만 아니라, 심각하고 치명적인 감염을 초래할 수 있다.
정맥 주사 삽입 장소의 우발적인 제거를 방지하기 위한 장치 및 방법과 의료용 튜브의 절단식 커넥터들에 대한 향상이 필요하다.
하기 개요는 아래의 상세한 설명에서 설명되는 단순화된 형태의 개념들의 선택을 도입하도록 제공된다. 이러한 요약은 청구된 발명의 중요한 특징들 또는 실질적인 특징들을 식별하도록 의도되지 않을 뿐만 아니라, 청구된 발명의 범위를 판단하는데 도움이 되도록 사용되게끔 의도되지 않는다.
본 발명의 양상은 2 개의 의료용 튜브 장치들 사이에 배치되는 절단식 커넥터 장치이다. 현재의 의료용 시술에서 공통적으로, 환자에게 삽입되는 장치 또는 튜브가 있으며, 이것은 환자의 신체로부터 배출시에, 튜브의 외부 부재 연결을 위한 장치를 나타낸다. 투입을 위한 유체의 제 2 콘테이너 또는 유체의 제거를 위한 콘테이너는 때때로 콘테이너와 환자 사이에서 튜브를 따라서 펌핑 메커니즘을 가진다. 이러한 개별적인 의료용 튜브 세그먼트들 사이의 연결 지점은 가장 중요한데, 왜냐하면 이것은 병원균의 진입 지점이고 항상 환자에게 매우 인접해 있으며, 따라서 삽입 사이트에 가깝기 때문이다.
본 발명은 의료용 튜브의 2 개 연결 부재들 사이의 밀봉된, 유체 연결을 허용하지만, 접착제 또는 고정 장치가 고장나기 전에 특정의 텐션 쓰레숄드(tension threshold) 또는 쓰레숄드 범위가 적용된다면 튜브 섹션들이 서로로부터 분리되는 것을 허용하여, 궁극적으로 조기에 장치가 제거되는 부정적인 경우를 방지한다. 튜브의 개별적인 측들에 부착되어 유지되는 장치들의 2 개 단부들은 외부 병원균에 대한 보호 방벽으로서의 역할을 하고, 또한 유체 유동을 막아서 환자 밖으로 또는 궁극적으로 콘테이너로부터의 유체 누설에 대한 방벽으로서의 역할을 한다. 장치들은 특별한 공구에 의해서만 부착될 수 있으며, 상기 특별한 공구는 장치내의 부착을 위한 메커니즘에 접근할 수 있다.
본 발명의 다양한 다른 목적, 장점 및 특징들은 바람직한 실시예에 대한 다음의 도면 및 설명에 대한 검토시에 당업자가 용이하게 이해할 것이다.
도 1 은 예시적인 장치의 실시예를 사용시에 도시한 것이다.
도 2 는 예시적인 장치의 실시예를 사용시에 분리 이후에 도시한 것이다.
도 3 은 예시적인 장치의 실시예에 대한 사시도이다.
도 4 는 예시적인 장치의 실시예에 대한 측단면도이다.
도 5 는 펌프측 부재에 배치된 제 1 밸브를 가진 예시적인 펌프측 부재의 정면도이다.
도 6 은 환자측 부재에 배치된 제 2 밸브를 가진 예시적인 환자측 부재의 정면도이다.
도 7 은 펌프측 부재에 배치된 제 1 밸브의 예시적인 실시예의 단면도이다.
도 8 은 환자측 부재에 배치된 제 2 밸브의 예시적인 실시예의 단면도이다.
도 9 는 환자측 부재 및 환자측 부재의 예시적인 실시예에 대한 결합 해제시켰을 때의 사시도이다.
도 10 은 펌프측 부재 및 환자측 부재의 예시적인 실시예를 결합 해제시켰을 때의 사시 단면도이다.
도 11 은 장치의 예시적인 실시예에 대한 분해 사시도이다.
도 12 는 재연결 방지 장치의 예시적인 실시예에 대한 측단면도이다.
도 13 은 키이 슬롯 장치의 예시적인 실시예에 대한 사시 단면도이다.
도 14 는 재연결 방지 장치와 결합된 키이 슬롯 장치의 예시적인 실시예에 대한 사시 단면도이다.
도 15 는 펌프측 부재의 예시적인 실시예의 측부 단면도이다.
도 16 은 스냅핏 커넥터(snap fit connector)의 예시적인 실시예에 대한 사시 단면도이다.
도 17a 내지 도 17f 는 축방향 힘이 장치에 가해질 때 스냅 핏 커넥터 및 재연결 방지 장치의 실시예에 대한 측부 단면도이다.
도 18a 내지 도 18e 는 축방향 힘이 장치에 가해질 때 스냅 핏 커넥터 및 재연결 방지 장치의 실시예에 대한 근접 측부 단면도이다.
본 발명의 다양한 실시예들에 대한 제조 및 사용이 이하에 보다 상세하게 설명될지라도, 본 발명은 광범위의 다양한 특정 환경에서 구현되는 여러가지 적용 가능한 발명의 개념이 본 발명에서 제공된다는 점이 이해되어야 한다. 여기에서 설명된 특정 실시예들은 본 발명을 만들고 사용하는 특정한 예를 단지 예시한 것이며, 본 발명의 범위를 제한하지 않는다. 당업자는 여기에 설명된 특정의 장치 및 방법에 대한 다양한 균등예를 인식할 것이다. 그러한 균등예는 본 발명의 범위내에 있는 것으로 간주되며 청구 범위에 의해 포함된다.
도면에서, 명확성을 위하여 모든 참조 번호들이 각각의 도면에 포함되지는 않는다. 더욱이, “상부”, “저부”, “측부”, “저부”등과 같은 위치 용어들은 장치가 도면에 도시된 방위에 있을 때 또는 다르게 설명된 바와 같이 있을 때 장치를 지칭한다. 당업자는 장치가 사용중일 때 상이한 방위를 취할 수 있음을 이해할 것이다.
도면을 참조하면, 도 1 은 환자 안전의 연결 분리 또는 파괴형 의료용 튜브 커넥터 장치(장치)(10)의 예시적인 적용예를 도시하며, 이것은 의료용 튜브 라인상에 위치된다. 장치(10)는 그 어떤 적절한 의료용 개스, 유체, 또는 고체 전달, 추출 또는 모니터 라인, 예를 들어 정맥(IV) 라인에서 사용될 수 있다. 일부 실시예들에서 장치(10)는 펌프측 부재(12) 및 환자측 부재(14)를 포함한다. 만약 장치(10)를 따라서 반대되는 축방향으로 인장력의 쓰레숄드 양이 가해진다면 펌프측 부재(12)와 환자측 부재(14)가 분리되도록 장치(10)가 결합 해제되게끔 구성된다. 도 1 에 도시된 바와 같이, 카테테르(catheter) 또는 다른 정맥 바늘 장치와 같은 전달 사이트(delivery site, 100)는 환자(102)에 위치한다. 제 1 라인(104)은 라인을 통해 움직이는 유체, 기체, 또는 고체 물질을 위한 소스(source) 또는 싱크(sink)와 장치(10) 사이에 연장된다. 제 1 라인(104)은 장치(10)에 결합된 자유 단부를 가진다. 제 2 라인(106)은 장치(10)와 전달 사이트(100) 사이에 연장된다. 제 2 라인(106)은 자유 단부에서 장치(10)에 결합된다. 펌프 측 부재(12)와 환자측 부재(14)가 결합될 때, 장치(10) 내의 하나 이상의 밸브들이 개방되어 유체, 기체 및/또는 고체가 장치(10)를 통하여 제 1 라인(104)과 제 2 라인(106) 사이에서 이동한다. 제 1 및 제 2 라인(104,106)에 쓰레숄드 장력을 부여하는 방식으로 환자(102)가 움직이는 경우에, 도 2 에 도시된 바와 같이 펌프측 부재(12)가 환자측 부재(14)로부터 맞물림 해제되도록 장치(10)는 분리될 수 있다. 유체, 기체 또는 고체의 유동이 펌프측 및 환자측 부재(12,14) 각각으로부터 빠져나가는 것을 방지하도록 펌프측 부재 및 환자측 부재(12, 14)의 맞물림 해제시에 장치(10)에 있는 하나 이상의 밸브들은 폐쇄될 수 있다.
일부 실시예들에서, 펌프측 부재(12) 및 환자측 부재(14)를 맞물림 해제시키는데 필요한 인장력의 레벨이 전달 사이트(100)를 환자(102)로부터 의도하지 않게 제거하기 전에 장치(10)의 맞물림 해제를 제공할 정도로 충분히 낮도록 장치(10)가 설계된다.
도 3 을 참조하면, 일부 실시예들에서 장치(10)는 펌프측 부재(12) 및, 상기 펌프측 부재(12)에 축방향으로 대향되게 위치되는 환자측 부재(14)를 구비한다. 펌프측 부재(12)는 일부 실시예들에서 제 1 피팅(13)을 구비한다. 제 1 피팅(fitting, 13)은 의료용 튜브의 대응하는 자유 단부에 맞물리도록 구성된 그 어떤 적절한 튜브 또는 호스 피팅을 구비할 수 있다. 예를 들어, 일부 실시예들에서, 제 1 피팅(13)은 호스 미늘 피팅(hose barb fitting), 암컷 루어 피팅(female luer fitting), 수컷 루어 피팅(male luer fitting), 수컷 나사 피팅(male threaed fitting), 암컷 나사 피팅(female threaded fitting), 또는 그 어떤 다른 적절한 피팅을 구비할 수 있다. 유사하게, 환자측 부재(14)는 일부 실시예들에서 제 2 피팅(15)을 구비한다. 제 2 피팅(15)은 의료용 튜브의 대응하는 자유 단부에 맞물리도록 구성된 그 어떤 적절한 튜브 또는 호스 피팅일 수도 있다. 예를 들어, 일부 실시예들에서, 제 2 피팅(15)은 호스 미늘 피팅, 암컷 루어 피팅, 수컷 루어 피팅, 수컷 나사 피팅, 암컷 나사 피팅 또는 그 어떤 다른 적절한 피팅이라도 포함할 수 있다.
비록 여러가지 형태, 실시예 및 구현예들이 가능할지라도, 도 3 에 도시된 특정한 실시예는 다른 실시예들이 본 출원에서 설명되는 동안 상세하게 설명될 것이며, 이것은 하위 부분들을 단일 부분으로 조합하는 것을 포함하고 장치의 특정 구현예들에 대한 변형을 포함한다. 장치(10)는 현존의 의료용 라인(medical line)에 삽입될 수 있다. 일 단부는 의료용 라인에 직접 결합되도록 특정되게 적합화될 수 있다. 다른 실시예들은 루어 락(luer lock) 및 다른 유사한 어댑터(adaptor)와 같은 의료용 라인에 대한 대안의 연결을 제공할 수 있다. 장치(10)의 일 단부는 의료용 라인의 일부에 미리 설치될 수 있다. 이것은 제 2 의료용 라인이, 전형적으로는 환자(102)로의 전달 사이트(100)를 가진 의료용 라인의 환자 단부가, 어댑터, 루어 락 또는 신속 연결 해제 커플링(quick disconnect coupling)을 통하여, 장치(10)의 환자측 부재(14)에 직접 결합될 수 있게 한다. 그러나, 현존의 라인들은 종종 의료용 라인의 단부상에 루어 락(luer lock)을 가지고 현재 구성되므로, 장치(10)는 많은 현존의 라인들에 결합되도록 구성될 수 있다.
도 4 는 장치(10)의 예시적인 실시예를 도시하며, 펌프측 및 환자측 부재(12,14)는 함께 결합됨으로써 유체, 개스 또는 고체는 전달 사이트(100)에서 환자(102)에게 전달되도록 장치(10)를 통과할 수 있다. 예를 들어, 의료 제공자는 의료 라인을 통해 환자에게 염류 용액(saline solution)을 처방할 수 있다. 제 1 라인(104)은 펌프측 부재(12)의 제 1 피팅(13)에 결합될 수 있다. 다음에 염류 용액은 유동 유입부(16)에서 장치(10)에 진입할 것이다. 일 실시예에서, 펌프측 및 환자측 부재(12, 14)들이 함께 결합될 때, 축(24) 둘레에 배치된 채널(26)은 펌프측 및 환자측 부재(12, 14)를 통해 연장된다. 염류 용액은 펌프측 부재(12)를 통해 환자측 부재(14)로 채널(26)을 경유하여 유동한다. 제 2 라인(106)은 환자측 부재(14)의 제 2 피팅(15)에 결합될 수 있다. 다음에 염류 용액은 환자측 부재(14) 및 장치(10)의 밖으로 유동 유출부(18)를 통하여 제 2 라인(106)으로 유동하며, 제 2 라인은 염류 용액을 환자(102)에게로 전달 사이트(100)를 통해 전달한다.
일부 실시예들에서, 펌프측 부재(12)가 환자측 부재(14)로부터 결합해제될 때 유체, 기체, 또는 고체의 유동을 방지하도록 장치(10)는 적어도 하나의 밸브를 구비한다. 일부 실시예에서, 제 1 밸브(20)는 펌프측 부재(12)내에 배치된다. 제 1밸브(20)는 액티브 밸브(active valve)를 포함할 수 있다. 액티브 밸브(20)는 펌프측 및 환자측 부재(12,14)들이 결합될 때 액티브 밸브(20)를 통해 유체가 통과될 수 있도록 구성된다. 따라서, 펌프측 및 환자측 부재(12,14)들이 결합될 때, 액티브 밸브(20)는 활성화되고 유체는 펌프측 부재(12)를 통과할 수 있고, 펌프측 및 환자측 부재(12,14)들이 결합 해제될 때, 액티브 밸브(20)는 활성화되지 않고 유체는 펌프측 부재(12)를 통과하지 않을 수 있다. 이것은 우발적이든 고의적이든간에 연결 해제의 순간에 유체의 손실이 발생되는 것을 방지한다. 당업자는 QOSINATM 체크 밸브를 포함하는 다양한 액티브 밸브들이 이러한 실시예에서 구현될 수 있다는 점을 용이하게 이해할 것이다.
제 2 밸브는 환자측 부재(12)내에 배치될 수 있다. 제 2 밸브(22)는 패시브 밸브(passive valve)를 포함한다. 패시브 밸브(22)는 유동이 일 방향으로 발생될 수 있게 구성될 수 있다. 패시브 밸브(22)는 단방향 밸브(unidirectional valve)로서 설명될 수도 있다. 유체가 펌프측 부재(12)로부터 환자측 부재(14)로 장치(10)를 통해 밀려지고 있을 때, 유체는 패시브 밸브(22)를 통해 자유롭게 유동할 수 있다. 그러나, 만약 유체가 이전에 설명된 것과 반대 방향으로 장치(10)를 통해 강제된다면, 유체는 반대 방향으로 패시브 밸브(22)를 통해 통과할 수 없다. 이것은 우발적이든 고의적이든 연결 해제시에 유체 손실이 발생되는 것을 방지한다. 이것은 또한 환자(102)로부터 펌프측 부재(12) 및 제 1 라인(104)으로의 유체의 역류(backflow)를 방지한다. 환자(102)로부터의 유체 역류는 때때로 발생될 수 있는데, IV 전달 백(delivery bag)이 고갈되고 혈액 및 다른 유체의 적은 양이 확산 또는 압력 그래디언트(pressure gradient)에 의해 가해지는 힘에 기인하여 환자(102)로부터 이탈되게 이동하는 경우를 포함한다. 환자로부터 제 1 및 제 2 라인(104,106)으로 이동하는 유체는 라인(104,106)을 오염시켜서 라인들이 교체될 필요가 있다. 패시브 밸브(22) 또는 단방향 밸브가 환자측 부재(14)에 배치되어 있으면서, 유체는 역방향으로 움직일 수 없고 펌프측 부재(12) 및 제 1 라인(104)을 오염시킬 수 없다. 당업자는 덕빌 밸브(duckbill valve)를 포함하는 다양한 단방향 밸브 또는 패시브 밸브가 본 실시예에서 구현될 수 있다는 점을 용이하게 이해할 것이다.
도 5 는 제 1 밸브(20)가 장치(10)의 펌프측 부재(12)에 배치되어 있는 예시적인 실시예를 나타낸다. 도 6 은 제 2 밸브(22)가 장치(10)의 환자측 부재(14)에 배치되어 있는 예시적인 실시예를 나타낸다.
도 7 은 장치(10)의 펌프측 부재(12)의 제 1 밸브 챔버(21)에 배치된 예시적인 제 1 밸브(20)를 나타낸다. 이러한 실시예에서, 제 1 밸브(20)는 액티브 밸브이다. 제 1 밸브(20)는 피스톤(28), 지지 베이스(29) 및 다이아프램(30)을 포함한다. 제 1 밸브(20)가 활성화되지 않을 때, 다이아프램(30)은 펌프측 부재(12)의 내측벽(31)과 밀봉을 형성함으로써 유체는 펌프측 부재(12)를 통과할 수 없다. 피스톤(28)은 다이아프램(30)을 향하여 수동으로 편향될 수 있어서 다이아프램(30)은 내측벽(31)으로부터 멀어지게 편향되고 다이아프램(30)과 내측벽(31) 사이의 밀봉을 파괴한다. 다이아프램(30)이 내측벽(31)으로부터 멀어지게 편향될 때, 유체는 다이아프램(30)을 지나고, 피스톤(29)을 지나고 펌프측 부재(12)를 통하여 유동할 수 있다. 다이아프램(30)은 제 1 밸브 챔버(21)내에서 지지 베이스(29)상에 놓일 수 있다. 지지 베이스(29)는 유체가 유동 유입부(16)로부터 제 1 밸브 챔버(21)로 통과되는 것을 허용하도록 구성될 수 있다. 피스톤(28)이 다이아프램(30)에 힘을 가하지 않을 때 지지 베이스(29)는 다이아프램(30)을 펌프측 부재(12)의 내측 벽(31)을 향하여 편향시키도록 구성될 수 있어서, 다이아프램(30)과 내측벽(31) 사이에 밀봉이 형성된다. 다이아프램(30)과 내측벽(31) 사이의 밀봉은 펌프로부터 펌프측 부재(12)로 유체가 강제되고 내측 벽(31)에 대하여 다이아프램(30)을 가압하는 결과일 수도 있다. 밀봉은 이전에 설명된 양쪽 힘들의 결과일 수 있다.
이제 도 8 을 참조하면, 축(24) 둘레에 배치된 환자측 부재(14)의 예시적인 실시예가 도시되어 있다. 환자측 부재(14)는 줄기부(stem) 또는 캐뉼러(cannula, 32), 제 2 밸브 챔버(23), 유동 유출부(18) 및, 환자측 부재(14)를 통해 연장되는 채널(26)을 더 포함한다. 제 2 밸브(22)는 제 2 밸브 챔버(23) 안에 배치될 수 있다. 제 2 밸브(22)는 단방향 밸브(unidirectional valve) 또는 보다 상세하게는 덕빌 밸브(duckbill valve)일 수 있어서, 유체가 제 2 밸브(22)를 통하여 단일 방향으로 이동할 수 있게 한다. 일 실시예에서, 캐뉼러(32)는 제 2 밸브 챔버(23)로부터 연장되고, 유동 유출부는 캐뉼러(32)에 대향하여 제 2 밸브 챔버(23)에 인접하게 배치되거나 또는 그에 배치된다. 이러한 실시예에서, 유체는 캐뉼러(32)에 진입할 수 있고 채널(26)을 통하여 제 2 밸브 챔버(23)로 이동할 수 있다. 제 2 밸브 챔버(23)에 배치된 제 2 밸브(22)는 유체가 채널(26)의 캐뉼러 부분으로부터 채널(18)의 유동 유출 부분으로 유동할 수 있도록 구성된다. 다음에 유체는 장치(10)의 환자측 부재(14)의 밖으로 통과된다. 채널(26)의 캐뉼러 부분으로부터 움직이는 유체는 덕빌 밸브상에 내부 압력을 발생시켜서, 밸브가 개방되게 한다. 유체가 캐뉼러(18)의 유동 유출 부분으로부터, 반대 방향으로 이동할 때, 덕빌 밸브상의 외부 압력은 밸브가 밀봉 폐쇄(seal shut)되게 한다.
도 9 및 도 10 은 펌프측 부재(12) 및 환자측 부재(14)를 형성하도록 다양한 구성 요소들이 함께 결합된 실시예를 도시한다. 일부 실시예에서, 펌프측 부재(12)는 암컷 루어 락 어댑터(female luer lock adaptor, 160), 루어 활성화 체크 밸브 하우징(luer activated check valve housing, 150) 및, 스냅 핏 커넥터(snap fit connector, 140)를 포함할 수 있다. 일부 실시예에서, 암컷 루어 락(female luer lock, 160), 루어 활성화 체크 밸브 하우징(150) 및, 스냅핏 커넥터(140)는 단일의 유닛으로 일체화될 수 있다. 환자측 부재(14)는 재연결 방지 장치(anti reconnection device, 120) 및 키이 슬롯 장치(130)를 포함한다. 일부 실시예에서, 재연결 방지 장치(120) 및 키이 슬롯 장치(130)는 단일 유닛으로 일체화될 수 있다. 이들 요소들 각각과 다양한 구현예들이 아래에 보다 상세하게 설명될 것이다.
일 실시예에서, 환자측 부재(14)의 캐뉼러(32)는 환자측 부재(14)로부터 연장된다. 축(24) 둘레에 배치된 채널(26b)은 캐뉼러(32) 및 환자측 부재(24)를 통해 연장될 수 있다. 캐뉼러(32)가 펌프측 부재(12) 안으로 삽입될 때, 펌프측 부재(12)의 채널(26a)은 환자측 부재(14)의 채널(26b)과 밀봉 구성 상태에 있다. 펌프측 부재(12) 및 환자측 부재(14)가 도 11 에 도시된 바와 같이 이전에 설명된 다양한 요소들을 포함할 때, 각각의 요소는 개별의 채널(26a-26e)을 구비하여, 요소들 각각이 밀봉 구성으로 함께 결합되면, 유체가 장치(10)를 통해 유동할 수 있는 단일의 채널(26)을 형성한다. 다양한 구성 요소들은 분리되어 유지될 수 있거나 또는 스냅 핏 커넥터(140) 및 재연결 방지 장치(120)를 제외하고 단일 구성 요소들의 다양한 조합으로 제작될 수 있다.
도 12 는 재연결 방지 장치(120)의 일 실시예를 나타낸다. 재 연결 방지 장치(120)는 목 부분(121) 및 줄기부 또는 캐뉼러(32)를 포함한다. 채널(26)은 목 부분(121) 및 캐뉼러(32)를 통과한다. 채널(26) 및 재연결 방지 장치(120)는 축(24) 둘레에 배치될 수 있다. 일 실시예에서, 목 부분(121)은 제 2 밸브 챔버(23)를 형성하고, 그 안으로 제 2 밸브(22)가 배치될 수 있어서 장치(10)를 통한 액체의 유동 및 유동 방향을 제어한다. 여러 다양한 밸브들이 챔버 안에 배치될 수 있지만, 일 실시예는 장치(10)에서 액체의 유동 방향을 제어하도록 덕빌 밸브(duckbill valve)를 포함한다.
재연결 방지 장치(120)는 적어도 하나의 고정 아암(122)을 더 포함할 수 있다. 고정 아암(securing arm, 122)은 장치(10)가 탈착 가능하게 결합할 수 있도록 구성되어, 장치를 가로질러 의료용 라인에 힘이 가해질 때 의료용 라인이 해제될 수 있게 한다. 일부 실시예들에서 고정 아암(122)은 목 부분(121)의 말단 단부에서 재연결 방지 장치(120)로부터 연장된다. 고정 아암(133)들이 캐뉼러(32)로부터 반경 방향 외측으로 위치되도록 고정 아암(122)은 목 부분(121)으로부터 연장된다. 일부 실시예들에서, 고정 아암(122)들은 실질적으로 축(24)에 직각일 수 있다. 고정 아암(122)들의 말단 단부에서, 고정 조인트(securing joint, 123)는 굽힘부(bend)를 형성하고, 상기 굽힘부에서 고정 아암(122)은 축(24)과 더 이상 평행하지 않고 90 도 보다 큰 각도에서 축(24)으로부터 반경 방향 외측으로 연장되기 시작한다. 따라서, 고정 조인트(123)에서 고정 아암(122)으로부터 연장된 파지 표면(124)은 채널(26)을 통해 연장되는 제 1 축(24)으로부터 직각으로 연장되는 반경 방향 축(126)에 대하여 90 도 보다 작은 각도(125)에 있다. 도 17e 및 도 18d 를 참조하기로 한다.
재연결 방지 장치(120)의 다른 실시예는 차폐부(shield, 127)를 포함할 수 있다. 차폐부(127)는 파지 표면(124)으로부터 반경 방향 외측으로 배치될 수 있고 다른 실시예들에서는 고정 아암(122)들 둘레에 배치될 수 있다. 차폐부(127)는 고정 아암(122)들이 환자에 의해 또는 다른 방식으로 의도적으로 또는 의도되지 않게 접촉되는 것을 방지한다. 일부 실시예에서, 차폐부(127)는 고정 아암 보호부 수용 슬롯(128)을 형성한다. 고정 아암 보호부 슬롯(128)은 이후에 더욱 상세하게 설명될 고정 아암 보호부(securing arm guard, 136)를 수용하도록 구성된다.
도 13 은 키이 슬롯 장치(130)의 실시예를 도시한다. 키이 슬롯 장치(130)는 환자측 부재(14)를 형성하도록 실질적으로 재연결 방지 장치(120)에 대응한다. 일 실시예에서, 키이 슬롯 장치(130)는 수컷 루어 락(male luer lock, 132)의 말단 단부로부터 연장된 챔버 벽(134)들을 가진 수컷 루어 락(132)을 포함할 수 있으며, 챔버 벽(134)들은 제 2 밸브 챔버(23)를 형성한다. 일부 실시예들에서, 재연결 방지 장치(120)의 제 2 밸브 챔버(23) 및 키이 슬롯 장치(130)의 제 2 밸브 챔버(23)는 동일한 챔버이다. 재연결 방지 장치(120) 및 키이 슬롯 장치(132) 각각의 벽들은 도 14 에 도시된 바와 같이 단일의 제 2 밸브 챔버(23)를 형성하는 방식으로 대응할 수 있다. 제 2 밸브(22)는 장치(10)에서의 유체 유동 및 유동 방향을 조절하도록 제 2 밸브 챔버(23)로 삽입될 수 있다.
키이 슬롯 장치(130)는 축(24) 둘레에 배치되고 상기 축은 재연결 방지 장치(120)가 그 둘레에 배치되는 축(24)에 대응하여, 키이 슬롯 장치(120) 및 재연결 방지 장치(120)가 결합될 때, 환자측 부재(14)가 그 둘레에 배치되는 단일 축(24)이 있다. 채널(26)은 키이 슬롯 장치(120)를 통해 연장된다.
일부 실시예들에서 키이 슬롯 장치(130)는 고정 아암 보호부(136)를 더 포함한다. 고정 아암 보호부(136)는 도 14 에 도시된 바와 같이 키이 슬롯 장치(130)에 결합될 때 재연결 방지 장치(120)의 고정 아암(122)으로부터 반경 방향 외측으로 배치된다. 고정 아암 보호부(136)는 고정 아암(122)에 대한 접근을 방지하는 차폐부로서 작용한다. 고정 아암 보호부(136)는 키이 구멍(138)을 더 형성할 수 있다. 의료용 라인이 연결 해제될 때, 때때로 환자 또는 다른 개인은 장치(10)의 연결을 재설정하도록 시도할 수 있다. 그러나, 연결 해제되는 동안 라인들은 오염될 수 있으므로 이러한 것은 환자에게 위험할 수 있다. 따라서, 연결을 확립할 때, 고정 아암 보호부(136) 및 차폐부(127)는 고정 아암(122)에 대한 직접 접근과 간섭될 수 있으므로, 고정 아암(122)에 접근 불가하다. 고정 아암(122)은 고정 아암 보호부(136) 또는 차폐부(127)상에 배치될 수 있는 키이 구멍(138)들을 통해서만 접근될 수 있다. 키이 구멍(138)들은 고정 아암(122)들에 접근하는 유일한 방법이 키이 구멍(138)들에 대하여 특별히 설계된 공구를 이용하도록 구성될 수 있다. 이것은 펌프측 부재와 환자측 부재(12,14) 사이의 연결을 확립하는 성능을 제한하고, 궁극적으로는 IV 와 환자(102) 사이의 연결을 확립하는 성능을 제한한다. 따라서, 우발적인 연결 해제가 발생될 때, 의료 전문가는 오염 때문에 새로운 연결을 제공할 필요가 있는지 여부를 판단하도록 상황을 적절하게 평가할 수 있다.
도 14 는 환자측 부재(14)의 예시적인 실시예를 도시한다. 환자측 부재(14)는 3 개의 분리된 하위 부분들(덕빌 밸브(22), 재연결 방지 장치(120) 및, 키이 슬롯 장치(130))로서 제조될 수 있다. 하위 부분들은 접합 물질, 커넥터등과 같은 공통적인 기술을 이용하여 조립 및 결합될 수 있다. 다른 실시예는 하위 부분들을 위한 단일 구조(unitary construction)로서 구현될 수 있다. 이것은 3-D 인쇄 기술을 포함할 수 있다. 그러나, 여기에 개시된 개념들은 조립된 다수의 하위 부분들이거나 또는 단일의, 단수 부재인 환자측 부재(14)에 의존하지 않는다는 점이 이해되어야 한다.
장치(10)를 더 이해하기 위하여, 펌프측 부재(12)를 보다 상세하게 설명하기로 한다. 펌프측 부재(12)는 환자측 부재(14)의 고정 아암(122)들이 결합될 수 있는 부착 지점을 제공하여, 펌프측 부재(12) 및 환자측 부재(14)는 장치(10)를 형성하도록 결합된다.
도 15 는 펌프측 부재(12)의 예시적인 실시예를 도시한다. 일부 실시예에서, 펌프측 부재(12)는 암컷 루어 락(160), 루어 활성화 체크 밸브 장치(150) 및, 스냅 핏 커넥터(140)를 포함할 수 있다. 사용되는 라인들에 따라서, 펌프측 부재(12)는 상이한 하위 부분들을 포함할 수 있으며, 예를 들어, 신속 커넥터, 수컷 루어 락, 배요넷 커넥터(bayonet connector), 압축 피팅, 미늘 커넥터(barbed connector), 플레어 커넥터(flare connector), 스와퍼블 밸브(swappable valves) 등을 포함할 수 있다. 다른 실시예에서, 펌프측 부재(12)는 단일의 전체일 수 있으며, 암컷 루어 락(160), 루어 활성 체크 밸브 장치(150) 및 스냅 핏 커넥터(140)에 의해 개시된 모든 구성 요소들 및 기능들은 단일의 유닛으로 통합될 수 있다.
도 16 은 스냅 핏 커넥터(140)의 예시적인 실시예를 도시한다. 스냅 핏 커넥터(140)는 축(24) 둘레에 배치될 수 있다. 환자측 부재(14)의 축(24)과 결합되고 정렬될 때 그리고 펌프측 부재(12) 및 환자측 부재(12)가 탈착 가능하게 결합될 때 축(24)은 펌프측 부재(12)의 다양한 하위 부분들 모두를 통해 연장될 수 있다. 더욱이, 채널(26)은 스냅 핏 커넥터(140) 내에 배치될 수 있다. 채널(26) 및 환자측 부재(14)가 탈착 가능하게 결합될 때, 부재(12, 14)들은 단일 채널(26)을 형성한다.
스냅 핏 커넥터(140)는 원환체 조인트 요부(toric joint recess, 142)를 형성할 수도 있다. 이러한 요부(142)는 원환체 조인트(toric joint, 144)를 수용하도록 구성되어 부재(12, 14)들이 탈착 가능하게 결합될 때 유체 누설을 방지한다.
스냅 핏 커넥터(140)의 예시적인 실시예는 고정 바아(securing bar, 146)를 더 포함할 수 있다. 고정 바아(146)는 재연결 방지 장치(120)의 고정 아암(122)을 수용하도록 구성된다. 일 실시예에서, 고정 아암(122)과 고정 바아(146) 사이의 관계는 장치(10)에 재연결 방지(anti-reconnection) 기능 및 절단(breakaway) 기능을 제공한다.
고정 바아(146)는 일부 예시적인 실시예에서 각이 형성된 수용 표면(148)을 더 포함할 수 있다. 각이 형성된 수용 표면(148)은 제 1 축(24)으로부터 외측으로 직각으로 연장된 반경 방향 축(126)에 대하여 90 도 보다 작은 각도(149)에 있을 수 있다. 도 17e 및 도 18d 를 참조하기로 한다. 고정 바아(146)의 각이 형성된 수용 표면(148) 및 고정 아암(122)의 파지 표면(124)은 서로 상보적이도록 구성된다. 일부 실시예들에서, 이것은 펌프측 및 환자측 부재(12, 14)들이 탈착 가능하게 결합될 때 각이 형성된 수용 표면(148) 및 파지 표면(124)이 같은 평면에 있는 결과를 가져올 수 있다. 따라서, 펌프측 및 환자측 부재(12,14)들이 탈착 가능하게 결합될 때, 파지 표면(124) 및 각이 형성된 수용 표면(148)은 실질적으로 접촉 상태이다. 다른 실시예들에서, 표면(124,128)들은 실질적으로 평행하지만 완벽하게 평행하지는 않으며 따라서 완벽하게 동일 평면의 접촉 표면을 유지할 수 없다. 일부 실시예들에서, 펌프측 부재 및 환자측 부재(12,14)들이 탈착 가능하게 결합될 때, 고정 아암(122)들은 고정 바아(146)에 의하여 반경 방향 내측으로 약간 편향된다. 이것은 재료들이 편향되지 않은 상태로 유지되는 것을 선호하기 때문에 고정 아암(122)들이 반경 방향 외측으로 편향됨을 의미한다. 다른 실시예들에서, 부재(12,14)들이 탈착 가능하게 결합될 때, 고정 아암(122) 및 고정 바아(146)는 접촉하지만 고정 아암(122)들이 반경 방향 내측으로 편향되지 않는 방식으로 고정 바아(146)는 위치된다.
도 17a 내지 도 17f 및 도 18a 내지 도 18e 는 펌프측 부재(12)의 환자측 부재(14)에 대한 결합 및 환자측 부재로부터의 탈착 프로세스를 나타낸다. 펌프측 부재(12)를 환자측 부재(14)로부터 탈착시키기 위하여, 고정 아암(155)은 고정 바아(146)를 지나가야 하거나 또는 고정 바아를 제거하여야 한다.
이전에 언급된 바와 같이, 때때로 환자 또는 다른 환경은 우발적으로 IV 튜브 배관에 힘을 가할 수 있다. 이것은 환자(102)의 전달 사이트(100)에서 분리(dislogement)를 초래할 수 있으며, 잠재적으로 심각한 고통 뿐만 아니라 환자(102)의 조직에 광범위한 손상을 야기한다. 일부 실시예에서 고정 아암(122)의 파지 표면(124) 및 고정 바아(146)의 각이 형성된(angled) 수용 표면(148)의 상보적인 특성은 펌프측 부재(12)를 환자측 부재(14)로부터 탈착될 수 있게 한다. 외측으로 대향하는 축방향 힘(170)이 (IV 튜브 배관을 당기는 것과 같이) 장치(10)를 가로질러 가해질 때, 각이 형성된 수용 표면(148) 및 파지 표면(124)은 평행하지도 않고 반경 방향 축(126)에 직각도 아니기 때문에, 장치(10)를 가로질러 가해지는 외측으로 대향되는 축방향 힘(170)에 응답하여, 각이 형성된 수용 표면(148)은 각이 형성된 수용 표면(148)의 평면에 직각인 힘(172)을 파지 표면(124)상으로 가한다. 이러한 힘(172)은 고정 아암(122)으로 전달된다. 장치(10)를 가로질러 가해진 외측으로 대향하는 축방향 힘(170)의 결과로서, 고정 아암(122)은 각이 형성된 수용 표면(148)에 의해 가해진 힘(172)으로부터 반경 방향 내측으로 차후에 편향된다. 도 17b 및 도 18b 를 참조하기로 한다. 고정 아암(122)들이 반경 방향 내측으로 편향될 때, 고정 아암(122)의 재료들은 어떤 탄성을 가지며 고정 아암(122)을 그것의 휴지 위치로 복귀시키기 위하여 반경 방향 외측으로 지향된 힘(174)을 가한다. 부재(12,14)들이 탈착된 이후에, 고정 아암(122)들은 도 18e 에 도시된 바와 같이 편향되지 않은 위치로 튀어 돌아(snap back)간다.
펌프측 및 환자측 부재(12,14)의 탈착을 달성하는데 필요한 외측으로 대향되는 축방향 힘(170)은 장치(10)의 몇가지 특징들을 변화시킴으로써 변경될 수 있다. 첫째, 각도가 형성된 수용 표면(148) 및 파지 표면(124)이 배치되는 각도(125,149)는 탈착에 대한 저항의 변화 정도를 초래한다. 도 18d 를 참조하기로 한다. 예를 들어, 만약 각도가 형성된 수용 표면(148) 및 파지 표면(124)이 반경 방향 축(126)에 대하여 90 도에 접근하는 각도에서 설정된다면, 결과적인 힘(172)은 탈착을 위한 고정 아암(122)의 편향 방향에 더욱 상보적이고, 고정 아암(122)에 가해지는 반경 방향 내측 힘을 초래할 것이며, 고정 아암(122)에 축방향 힘을 초래하지 않을 것이다. 반경 방향 내측의 힘은 고정 아암(122)들이 반경 방향 내측으로 편향되게 할 것이다. 축방향 힘은 고정 아암(122)에 텐션을 초래할 것이지만, 고정 아암(122)을 편향시키지는 않을 것이다. 대신에 텐션(tension)은 외측으로 대향하는 축방향 힘(170)에 대한 저항을 제공할 것이다. 따라서, 각도가 형성된 수용 표면(148) 및 파지 표면(124)이 반경 방향 축(126)에 대하여 평행에 근접할수록, 2 개의 구성 요소(124, 148)들 사이의 힘이 더욱 축방향으로 지향될 것이지만 반경 방향으로 지향되지 않을 것이다. 따라서, 고정 아암(122)의 반경 방향 내측 편향을 초래하도록 더 큰 외측으로 대향되는 축방향 힘(170)이 필요하다.
둘째, 탈착을 달성하는데 필요한 외측으로 대향되는 축방향 힘(170)은 파지 표면(124)의 길이에 의해 변화될 수 있다. 만약 파지 표면(124)이 길다면, 고정 아암(122)들은 더 큰 거리를 반경 방향 내측으로 편향시켜서 각도가 형성된 수용 표면(148) 및 고정 바아(146)를 제거하여야 한다. 고정 아암(122)을 반경 방향 내측으로 편향시키는데 더 큰 양의 힘이 필요하며, 따라서, 만약 탈착을 위하여 외측으로 대향하는 축방향 힘(170)의 크거나 적은 양이 소망된다면, 파지 표면(124)의 길이는 각각 증가될 수 있거나 또는 감소될 수 있다. 이것은 고정 아암(122)에 특정의 재료 스트레스(material stress)를 야기할 수 있으며, 따라서 고정 아암(122)은 강화된 조인트(122a)를 포함할 수도 있으되 고정 아암(122)은 재연결 방지 장치(120)로부터 연장된다.
셋째, 각도가 형성된 수용 표면(148) 및 파지 표면(124)의 조직(texture)은 저항을 더 제공하도록 변경될 수 있다. 외측으로 대향되는 축방향 힘(170)이 장치(10)에 가해지면, 파지 표면(124)은 각도가 형성된 수용 표면(148)에 대하여 미끄러진다. 미끄럼 운동은 대향하는 마찰력을 생성한다. 2 개의 표면(124,148)상에서의 마찰 계수가 클수록, 장치(10)를 탈착시키는데 더 큰 외측으로 대향되는 축방향 힘(170)이 필요하다. 2 개 표면(124, 128)의 표면 영역은 저항의 변화하는 레벨을 제공하도록 조절될 수 있다. 이것은 더 크거나 또는 작은 표면(124, 148)을 포함하거나 또는 2 개 표면(124, 148) 사이의 불완전 접촉을 포함한다.
넷째, 고정 아암(122)의 재료 및 두께는 장치(10)를 탈착시키는데 필요한 외측으로 대향되는 축방향 힘(170)의 양을 변경시킬 수도 있다. 고정 아암(122)이 두껍고 보다 경직된 재료를 포함할 때, 고정 아암(122)을 반경 방향으로 편향시키는데 더 큰 힘이 필요하다. 따라서, 2 개의 부재(12,14)들을 결합 해제시키는데 필요한 힘은 장치(10)의 효율성을 최대화시키도록 변경될 수 있다. 특정의 환자들 또는 삽입 지점들에 대하여, 세포 조직 또는 환자는 손상이나 특별한 자금 민감성에 특히 감수성을 가질 수 있으므로 탈착을 일으키도록 낮은 쓰레숄드 텐션 또는 외측으로 대향하는 축방향 힘(170)을 가질 필요가 있을 수 있다. 다른 상황에서는 결합 해제를 위하여 더 높은 쓰레숄드를 요구할 수 있다. 원환체 조인트(144)는 2 개의 부재(12, 14)들의 결합 해제에 대한 가외의 저항을 제공할 수도 있다.
고정 아암 보호부(136)과 관련된 고정 아암(122)과 고정 바아(146) 사이의 관계는 본 발명의 재연결 방지(anti-reconnection) 특징을 제공한다. 고정 아암(122)은 편향 표면(129)을 더 형성한다. 펌프측 및 환자측 부재(12,14)들이 결합되지 않고 대응하는 축들이 정렬되지 않을 때, 고정 아암(122) 및 고정 바아(146)는, 2 개의 부재(12,14)들이 축(24)을 가로질러 서로를 향하여 병진할 때 고정 아암(122)의 편향 표면이 고정 바아(146)에 접촉하도록 정렬된다. 편향 표면(129)은 더 이상의 움직임을 차단하고 2 개의 부재(12,14)들은 결합될 수 없다. 일부 실시예들에서, 편향 표면(129)은 파지 표면(124)에 실질적으로 평행하게 각이 진다. 사용자가 내측으로 대향하는 축방향 힘(171)을 2 개의 부재(12,14)들에 가하고 고정 바아(146)가 편향 표면(129)과 접촉할 때, 고정 아암(122)이 반경 방향에서 외측으로 편향하도록 고정 바아(146)는 각이 형성되거나 둥글게 될 수도 있으며, 따라서 2 개 부재(12,14)들의 결합을 방지한다.
2 개 부재(12,14)들의 결합을 달성하기 위하여, 편향 표면(129)과 고정 바아(146)는 고정 아암(122)이 편향되지 않을 때 결합을 방지하도록 정렬되기 때문에, 2 개의 부재(12, 14)들이 축(24)을 따라서 다른 것을 향하여 병진될 때 고정 아암(122)은 고정 바아(146)를 제거하고 고정 바아를 지나서 미끄러지도록, 사용자는 고정 아암(122)을 반경 방향 내측으로 수동으로 편향시켜야만 하며, 일부 실시예들에서, 고정 아암 보호부(136)는 고정 아암(122)에 대한 접근을 방지한다. 키이 구멍(138)을 통해서만 접근이 가능하다. 고정 아암(122)을 반경 방향 내측으로 편향시키도록 특별한 키이가 필요하다. 이것은 의료 행위 제공자에게 2 개의 부재(12,14)들을 결합시키는 능력을 키이에 대한 접근권을 가진 이들에게만 제한할 수 있게 한다. 의도되지 않은 결합 해제가 발생될 때, 의료 행위 제공자는 상황을 평가할 수 있고 라인이 다시 연결될 수 있는지 또는 라인에 대한 손상 또는 오염 때문에 새로운 라인이 사용될 필요가 있는지 여부를 판단할 수 있다.
이전에 설명된 구성 요소들은 부재(12,14)들중 하나에 배치될 수 있고 부재(12,14)들 각각에 다시 위치될 수 있거나 또는 반대로 될 수 있다는 점을 당업자는 용이하게 인식할 것이다. 따라서, 본 명세서에서 환자측 부재(14)상에 위치된 것으로 기재된, 고정 아암(122), 고정 아암 보호부(146) 및 그 어떤 다른 부분이 펌프측 부재(12)상에 다시 위치 설정되고, 펌프측 부재(12)상에 위치된 고정 바아(146) 및 다른 부수적인 요소들이 환자측 부재(14)상에 다시 위치 설정되는 것은 본 개시 내용의 범위내에 있다. 더욱이, 유체가 환자(102)에 처방되기 보다는 환자(102)로부터 추출될 때 밸브(20,22) 및 활성화 구조체(캐뉼러(32) 및 활성화 표면(32))는 이전에 설명된 바와 같이 대향 부재(12,14)상에 존재할 수 있다.
일부 실시예에서, 2 개 부재(12,14)들은 데드 엔드 캡(dead end cap)을 포함할 수도 있다. 데드 엔드 캡은 내측 채널 및 부재(12,14)들의 구성 요소들의 오염을 방지하도록 구성된다. 일부 실시예에서, 데드 엔드 캡들은 차폐부(127), 고정 바아(146) 및 고정 아암 보호부(136)와 같은 현존의 구성 요소들을 포함할 수 잇다. 다른 실시예들에서, 환자측 부재(110)의 제 2 단부는 제 1 데드 엔드 캡으로서 작용하도록 작동 가능하며, 펌프측 부재(12)의 인접한 단부는 제 2 데드 엔드 캡으로서 작용하도록 작동 가능하다. 다른 실시예들에서, 채널(26) 및 캐뉼러(32)의 직경은 장치(10)의 밸브(20,22)가 조작(tampering)되는 것에 대한 보호를 제공한다. 우발적인 연결 해제시에 환자는 장치(10)를 다시 연결하려고 할 수 있으며, 채널(26)과 캐뉼러(32)의 직경은, 밸브(20,22)들에 대한 손상을 초래할 수 있고 손상된 밸브 때문에 유체의 손실을 초래할 수 있는, 밸브(20,22)와의 접촉을 방지한다.
장치(10)는 유체 전달 적용예에서 사용되고 있기 때문에, 만약 연결 해제가 발생된다면, 예를 들어 환자로부터의 유체 손실을 방지하고 IV 백(bag)으로부터의 유체 누설을 방지하기 위하여 장치를 통한 유체 유동을 정지시키는 것이 중요하다. 일부 실시예들은 유체의 손실 및 결과적인 세척 및 비포함 유체로부터의 위험성을 방지하도록 일련의 밸브들을 구현할 수 있다. 이전에 설명된 바와 같이, 덕빌 밸브(duckbill valve, 22)는 소망 유동에 반대인 방향으로 액체의 역류를 방지하도록 장치(10)에 구현될 수 있다. 덕빌 밸브(22)는 2 개 부재(12,14)들의 하류측 부분내에 위치된다. 다중 방향 밸브(multidirectional valves) 뿐만 아니라, 다른 단방향 밸브(unidirectional valve)들도 다양한 다른 실시예들에서 구현될 수도 있다. 따라서, 만약 환자에서 유체가 제거되고 있다면, 덕빌 밸브(22)는 환자(102)로부터 하류측의 펌프측 부재(12)에 있을 것이며, 이에 반해 유체가 환자(102)에 처방되고 있다면 덕빌 밸브(22)는 환자(102)에게 인접해 있을 것이다.
이전에 설명된 바와 같이, 2 개의 부재(12,14)들이 탈착될 때, 제 1 밸브(20)는 유체가 소스(source)로부터 계속 유동하는 것을 방지하는데 필요하다. 일부 실시예에서, 이것은 2 개의 부재(12,14)들이 함께 결합될 때만 오직 작동하는 제 1 밸브(20)를 제공함으로써 달성된다. 이것은 펌프측 부재(12)로 연장되고 체크 밸브 또는 제 1 밸브(20)를 활성화시키는 캐뉼러(32)를 제공함으로써 달성될 수 있다. 2 개의 부재(12,14)들이 결합될 때 캐뉼러(32)의 밸브 활성화 표면(34)에 의해 제공되는 압력은 제 1 밸브(20)를 활성화시킨다. 2 개의 부재(12, 14)들이 분리될 때, 밸브 활성화 표면(34)은 제 1 밸브(20)에 더 이상 압력을 가하지 않으며, 따라서 유체가 제 1 밸브(20)를 통해 유동하는 것을 방지한다. 일부 실시예는 상업적으로 이용 가능한 체크 밸브를 이용할 수 있으며, 예를 들어 QOSINATM 루어 활성화 체크 밸브(luer activated check valve)를 이용할 수 있다.
일부 실시예에서, 원환체 조인트(toric joint, 144)는 장치(10)내에 배치될 수 있어서 결합 해제(decoupling) 동안 유체 손실을 최소화시킨다. 2 개의 부재(12,14)들이 서로로부터 분리될 때, 캐뉼러(32)의 밸브 활성화 표면(34)은 제 1 밸브(20)와의 접촉을 상실한다. 원환체 조인트(144)는 채널(26) 안에 배치됨으로써 캐뉼러(32) 둘레의 시일(seal)은 제 1 밸브(20)가 비활성화된 이후에 조차도 본래대로 유지된다. 따라서, 제 1 밸브(20)가 더 이상 활성화되지 않은 이후의 기간에도 시스템은 밀봉되게 유지되고 유체는 장치(10) 안으로 또는 장치를 통해 지나갈 수 없다. 도 17e 및 도 17f 를 참조하기로 한다.
따라서, 신규하고 유용한 절단식 의료용 튜브 커넥터(BREAKAWAY MEDICAL TUBING CONNECTOR)에 대한 본 발명의 특정 실시예들이 설명되었을지라도, 그러한 것이 본 발명의 범위를 제한하는 것으로 해석되도록 의도되는 것은 아니다.
10. 장치 12. 펌프측 부재
13. 제 1 피팅 14. 환자측 부재
104. 제 1 라인 105. 제 2 라인

Claims (20)

  1. 펌프측 부재 하우징: 및 상기 펌프측 부재 하우징내에 배치된 제 1 채널; 상기 펌프측 하우징상에 배치되고 상기 제 1 채널과 유체 소통되는 유입부; 및 상기 유입부로부터 하류측에서 제 1 채널내에 배치된 제 1 밸브로서, 액티브 밸브(active valve)인, 펌프측 부재;
    환자측 부재 하우징; 상기 환자측 부재 하우징내에 배치된 제 2 채널; 상기 환자측 부재 하우징상에 배치되고 상기 제 2 채널과 유체 소통되는 유출부; 및 상기 유출부로부터 상류측에 제 2 채널내에 배치된 제 2 밸브로서, 패시브 밸브(passive valve)인, 제 2 밸브;를 포함하는 환자측 부재;를 포함하고,
    펌프측 부재는 제 2 밸브로부터 상류측에서 환자측 부재에 결합되도록 구성되는, 장치.
  2. 제 1 항에 있어서, 환자측 부재는 펌프측 부재 하우징으로부터 연장된 캐뉼러를 더 포함하는, 장치.
  3. 제 2항에 있어서, 환자측 부재 및 펌프측 부재가 결합될 때 캐뉼러는 제 1 밸브를 활성화시키는, 장치.
  4. 제 2 항에 있어서, 펌프측 부재는 원환형 조인트(toric joint)를 더 포함하고, 원환형 조인트는 환자측 부재 및 펌프측 부재가 결합될 때 캐뉼러를 수용하는, 장치.
  5. 제 4 항에 있어서, 환자측 부재 및 펌프측 부재가 결합되는 때 원환형 조인트는 펌프측 부재와 환자측 부재 사이의 유체 손실을 방지하는, 장치.
  6. 제 1 항에 있어서, 제 2 밸브는 덕빌 밸브(duckbill valve)인, 장치.
  7. 제 1 단부 및 제 2 단부를 가지는 펌프측 부재 하우징; 상기 펌프측 부재 하우징내에 배치된 제 1 채널; 펌프측 부재 하우징의 제 1 단부에 배치되고 제 1 채널과 유체 소통되는 유입부; 상기 유입부로부터 하류측에서 제 1 채널내에 배치된 제 1 밸브; 및 펌프측 부재 하우징의 제 2 단부에 결합된 고정 바아(securing bar)를 포함하는 펌프측 부재;
    인접 단부(proximate end) 및 말단 단부(distal end)를 가진 환자측 부재 하우징; 상기 환자측 부재 하우징내에 배치된 제 2 채널; 환자측 부재 하우징의 말단 단부에 배치되고 상기 제 2 채널과 유체 소통되는 유출부; 상기 유출부로부터 상류측에서 제 2 채널내에 배치된 제 2 밸브; 및, 펌프측 부재 하우징의 인접 단부에 결합된 고정 아암;을 포함하는 환자측 부재;를 포함하고,
    펌프측 부재는 환자측 부재에 고정 바아(securing bar) 및 고정 아암(securing arm)을 통해 탈착 가능하게 결합되도록 구성되고,
    펌프측 부재가 환자측 부재로부터 결합 해제될 때, 고정 아암은 반경 방향 내측으로 편향되도록 구성되는, 장치.
  8. 제 7 항에 있어서, 환자측 부재로부터 연장되고 고정 아암으로부터 반경 방향 외측으로 위치된 고정 아암 보호부(securing arm guard)를 더 포함하는, 장치.
  9. 제 8 항에 있어서, 고정 아암 보호부는 고정 아암(securing arm)에 대한 접근을 허용하도록 구성된 키이 구멍(key hole)을 형성하는, 장치.
  10. 제 7 항에 있어서, 고정 바아는 제 1 축에 실질적으로 평행한 고정 바아의 제 1 표면 및, 반경 방향 축에 대하여 90 도보다 작은 제 1 각도에 있는 고정 바아의 제 2 표면을 더 형성하고, 반경 방향 축은 제 1 축에 직각이어서, 고정 바아의 제 1 표면 및 고정 바아의 제 2 표면에 대한 고정 각도를 형성하는, 장치.
  11. 제 10 항에 있어서, 고정 아암은 상기 고정 아암의 제 1 표면 및 상기 고정 아암의 제 2 표면을 더 형성하고,
    고정 아암의 제 1 표면은, 고정 각도에 실질적으로 상보적인 제 2 각도에서 고정 아암의 제 2 표면에 대하여 위치되고,
    환자측 부재 및 펌프측 부재가 탈착 가능하게 결합될 때, 고정 아암의 제 2 표면은 고정 바아의 제 2 표면과 실질적으로 접촉하는, 장치.
  12. 제 11 항에 있어서, 환자측 부재 및 펌프측 부재가 탈착 가능하게 결합되고 외측으로 대향되는 축방향 힘들이 환자측 부재 및 펌프측 부재에 가해질 때, 고정 바아의 제 2 표면의 고정 각도 및 제 1 각도는 고정 아암을 반경 방향으로 편향시키도록 구성된, 장치.
  13. 제 7 항에 있어서, 환자측 부재 및 펌프측 부재가 결합 해제되고 내측으로 대향되는 축방향 힘들이 환자측 부재 및 펌프측 부재에 가해질 때, 고정 아암의 말단 단부가 고정 바아의 말단 부분과 간섭되어 환자측 부재 및 펌프측 부재가 탈착 가능하게 결합되는 것을 방지하도록, 고정 아암은 펌프측 부재상에 위치되는, 장치.
  14. 제 7 항에 있어서, 고정 아암이 수동적으로(manually) 반경 방향 내측으로 편향될 때, 고정 아암은 고정 바아를 지나서 미끄러지도록 구성되는, 장치.
  15. 제 7 항에 있어서, 제 1 밸브는 액티브 밸브(acitve valve)인, 장치.
  16. 제 15 항에 있어서, 제 1 밸브는 캐뉼러가 축방향 힘을 제 1 밸브상에 가할 때 활성화되는, 장치.
  17. 제 7 항에 있어서, 제 2 밸브는 패시브 밸브(passive valve)인, 장치.
  18. 제 17 항에 있어서, 제 2 밸브는 덕빌 밸브(duckbill valve)인, 장치.
  19. 고정 아암 보호부(securing arm guard)상에 형성된 키이 구멍을 통해 키이를 삽입하는 단계로서, 고정 아암 보호부는 환자측 부재 하우징으로부터 연장되고, 환자측 부재 하우징은 제 2 채널을 형성하고 환자측 부재 하우징으로부터 연장된 캐뉼러(cannula)를 가지는, 키이 삽입 단계;
    고정 아암을 키이와 접촉시키되, 고정 아암은 환자측 부재상에 배치되고 고정 아암 보호부로부터 반경 방향 내측으로 위치되고; 키이를 가지고 고정 아암을 반경 방향 내측으로 편향시키는 단계;
    환자측 부재 하우징의 캐뉼러를 펌프측 부재의 제 1 채널로 삽입하는 단계로서, 고정 바아는 펌프측 부재상에 배치되고, 고정 아암은 캐뉼러를 삽입하는 동안 고정 바아를 제거(clear)하고 고정 바아를 지나가는, 캐뉼러 삽입 단계; 및,
    고정 아암이 반경 방향 외측으로 편향되고 고정 바아에 연계되도록 고정 아암을 해제시키는 단계;를 포함하는, 탈착 가능한 라인 커넥터(line connector)의 결합 방법.
  20. 제 19 항에 있어서, 제 1 밸브를 캐뉼러의 말단 단부로 축방향 외측으로 편향시킴으로써 제 1 채널내에 배치된 제 1 밸브를 활성화시키는 단계를 더 포함하는, 탈착 가능한 라인 커넥터의 결합 방법.
KR1020207023617A 2018-01-17 2019-01-17 분리식 의료용 튜브 커넥터 Active KR102750755B1 (ko)

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