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KR20200069306A - 신경 조절 전극 어셈블리 - Google Patents

신경 조절 전극 어셈블리 Download PDF

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KR20200069306A
KR20200069306A KR1020207011054A KR20207011054A KR20200069306A KR 20200069306 A KR20200069306 A KR 20200069306A KR 1020207011054 A KR1020207011054 A KR 1020207011054A KR 20207011054 A KR20207011054 A KR 20207011054A KR 20200069306 A KR20200069306 A KR 20200069306A
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KR
South Korea
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electrically conductive
assembly
electrode
base
nerve control
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KR1020207011054A
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Inventor
루카스 도스코칠
Original Assignee
테슬라 메디컬, 에스.알.오.
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Publication date
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Abstract

본 발명에 따르면, 환자 신경과 신경 조절 전극 사이에 효율적인 전기 전도성 경계면을 형성하면서 원하는 신경의 정확한 신경 조절을 제공하도록 구성된 효과적인 신경 조절 전극 어셈블리가 제공된다. 신경 조절 전극은 개구를 갖는 단부까지 뻗어 있는 돌출부를 일측에 갖는 인클로저; 전기 인터페이스; 및 일단은 전기 인터페이스와 결합되고 타단은 환자 피부와 상호작용하도록 구성된 전기 전도성 전극 피스를 포함한다. 상기 전극 피스는 일측에 전기 인터페이스에 결합된 전기 전도성 고체소자; 및 상기 개구를 통해 외부로 돌출하고 고체소자와 환자 피부 사이에 인터페이스를 형성하도록 구성된 전기 전도성 연질 변형소자를 더 포함한다.

Description

신경 조절 전극 어셈블리
본 개시의 실시예는 전반적으로 경골 및 복막 신경의 신경 조절, 천골 척수의 경피 조절 또는 신경 조절에 적합한 다른 신경에 관한 것이다. 보다 구체적으로, 실시예는 신호 발생기로부터 타겟 신경으로의 신경 조절 신호의 효과적인 전달을 가능하게 하는 신경 조절 전극에 관한 것이다.
본 부분은 반드시 종래 기술이 아닌 본 개시와 관련된 배경 정보를 제공한다.
전기 신경 조절은 예를 들어 US 5358513에 개시된 바와 같이 통증, 요실금, 정신 및 기타 난치 질환의 치료뿐만 아니라 혈관 질환의 예방을 위해 사용되어 왔다.
전통적인 시스템은 피자극 신경의 바로 근처에 삽입된 신체 침습 바늘 전극의 형태로 신경 조절 전극을 이용한다. 신경 바로 근처에 바늘 전극을 삽입하는 것은 항상 신경 손상의 위험 및/또는 환자의 신체에 감염의 주입과 관련이 있다.
최근에, 금속으로 만들어진 전극을 사용하는 새로운 비침습적 방법이 예를 들어 CZ 2015-468 및 CZ 2015-467에 설명되어 있다. 이러한 전극은 예를 들어 요실금 치료에서의 신경 조절에 성공적으로 사용되었다. 비침습적 방법은 금속으로 만들어진 전극, 예를 들어 은으로 코팅된 스테인레스 스틸로 만들어진 전극을 갖고 원하는 신경의 조절을 가능하게 하는 다용도 바이폴라 전극을 기술한다. 이러한 전극은 각각의 끝이 환자 피부의 자극 지점에 배치된다. 기술된 전극은 그들의 각각의 단부가 예를 들어 불균일한 표면 가공, 표면 불순물 및 다른 결함에 의해 야기된 전극의 제조 결함으로 인해 또는 피부 주름, 모공 또는 머리카락과 같은 생리학적 영향으로 인해 원하는 표면적에 위에 피부와 양호한 접촉을 종종 제공하지 못한다는 단점을 갖는다. 이로 인해 전극과 피부 접촉 면적의 차이가 발생하여 피부/조직이 손상될 수 있으며, 이는 용납될 수 없다. 피부와 전극의 접촉 면적이 작을 수록 문제가 더 커진다. 또한, 피부와 전극의 원하는 접촉 면적은 많은 조건에 따라 변한다. 예를 들어, 비만 환자는 전형적으로 전극을 통해 피부로 흐르는 고강도의 자극 전류를 요구하는 높은 저항성 피부를 가지며, 이는 약 2 mA/㎠의 안전한 임계 값을 초과할 수 있다. 피부가 얇은 환자는 일반적으로 피부 저항이 낮으므로 자극 전류 강도가 높을 필요는 없다.
상기 기술된 상태로부터 알려진 전극은 전극과 피부의 효과적인 표면적 접촉을 달성할 수 없다. 또한, 위생 요건으로 인해, 이들 전극은 각각의 사용 후에 소독될 필요가 있으며, 이는 전극 표면에 추가적인 미세한 흠집을 유발하고 접촉을 더욱 악화시킨다. 전극 비용이 비교적 높으며 빈번한 교체로 비용이 많이 들 수 있다.
그러므로, 위에서 논의된 이슈들 중 적어도 일부 및 가능한 다른 이슈들을 고려하는 장치를 갖는 것이 이점적일 것이다.
본 개시의 다양한 태양에 따르면, 신경 조절 전극 어셈블리의 예시적인 실시예는 개구를 갖는 단부까지 뻗어 있는 돌출부를 일측에 갖는 인클로저; 외부 기기에 연결되도록 구성된 전기 인터페이스; 및 일단은 전기 인터페이스와 결합되고 타단은 상기 개구를 통해 외부로 돌출하는 전극 피스의 일부를 통해 환자 피부와 상호작용하도록 구성된 전기 전도성 전극 피스를 포함한다. 상기 전극 피스는 일측에 전기 인터페이스에 결합된 전기 전도성 고체소자; 및 상기 개구를 통해 외부로 돌출하고 고체소자와 환자 피부 사이에 인터페이스를 형성하도록 구성된 전기 전도성 연질 변형소자를 더 포함한다.
신경 조절 전극 어셈블리의 실시예에서, 다음 특징들 중 하나 및/또는 몇몇 및 이들의 조합을 사용할 수 있다:
-돌출부는 실질적으로 원추형, 실질적으로 피라미드 형상, 종 모양, 실질적으로 절두 원추형, 실질적으로 원통형 형상, 실질적으로 직육면체 형상, 실질적으로 프리즘 형상 또는 실질적으로 다각형 형상으로부터 선택된 형상을 갖는다;
-전기 전도성 연질 변형소자는 전기 전도성 필라멘트를 갖거나 갖지 않는 겔, 고무, 폴리머 또는 파라핀으로부터 선택된 재료로 제조된다;
-전기 전도성 연질 변형소자는 적어도 부분적으로 중공이고 상기 전기 전도성 고체소자는 상기 전도성 연질 변형소자 내에 수용된다;
-전기 전도성 연질 변형소자는 상기 전기 전도성 고체소자를 덮고 0.005 내지 15 mm의 두께를 갖는 접촉부를 갖는다;
-전기 전도성 연질 변형소자는 0Ω 내지 250Ω의 전기 저항을 갖는다;
-인클로저는 상기 돌출부를 연장하는 베이스를 더 포함하고, 상기 돌출부는 베이스에 탈착식으로 부착되며, 상기 전기 전도성 고체소자는 베이스와 고정되고, 전기 전도성 연질 변형소자는 상기 돌출부와 상기 베이스 사이에 유지된다;
-탈착식 홀더는 스냅 피팅 및/또는 적어도 하나의 나사 또는 접착층 또는 후크 앤 루프 패스너에 의해 베이스에 부착된다;
-돌출부는 중공이고 베이스에 속하는 지지부를 덮으며, 상기 지지부는 상기 돌출부에 실질적으로 상보적인 형상을 갖고 상기 베이스로부터 상기 전기 전도성 고체소자에 의해 형성된 정점까지 돌출하며, 상기 전기 전도성 연질 변형소자는 상기 지지부와 상기 돌출부 사이에 유지된다;
-인클로저는 상기 돌출부를 연장하는 베이스를 더 포함하고, 상기 베이스는 신경 조절 전극의 위치를 환자의 피부에 고정시키도록 형성된 부착부재에 결합된다;
-부착부재는 환자의 팔다리를 둘러쌀 수 있도록 구성된다;
-부착부재는 스트랩, 벨트, 체인 또는 클립 중 하나이다;
-부착부재는 환자의 피부에 대한 신경 조절 전극의 각도 위치 결정을 위한 위치 설정 요소를 포함한다;
-위치 설정 요소는 쿠션을 포함한다;
-쿠션은 부착부재를 따라 이동 가능하다.
추가 적용 분야가 본 명세서의 설명에서 명백해질 것이다. 요약의 설명 및 특정 예는 단지 예시를 위한 것이며 본 개시의 범위를 제한하려는 것이 아니다.
본 발명의 내용에 포함됨.
본 발명의 다른 특징 및 장점은 비제한적인 예로서 제공되고 첨부도면을 참조로 실시예의 일부에 대한 다음의 상세한 설명으로부터 나타난다.
도 1은 사용 구성에서, 신경 조절 전극 어셈블리의 예시적인 실시예의 사시도이다.
도 2는 탈착식 홀더가 탈착 위치에 있는 도 1과 유사한 도면이다.
도 3은 도 1 및 도 2의 신경 조절 전극 어셈블리의 분해도이다.
도 4는 도 1-3의 신경 조절 전극 어셈블리의 측 횡단면도이다.
도 5 및 6은 각각 부착부재를 특징으로 하는 도 1-4의 신경 조절 전극 어셈블리의 저면 사시도 및 측면 사시도이다.
도 7 및 도 8은 추가로 위치 설정 요소를 특징으로 하는 도 5-6의 어셈블리의 사시도이다.
도 9는 팔다리에 부착된 도 7-8의 어셈블리의 사시도이다.
본 명세서에 사용된 바와 같이, 단수형으로 인용되고 단어 "a" 또는 "an"으로 진행되는 요소 또는 단계는 그러한 배제가 명시적으로 언급되지 않는 한, 복수의 요소 또는 단계를 배제하지 않는 것으로 이해되어야 한다. 또한, "일 실시예"에 대한 언급은 언급된 특징을 또한 포함하는 추가 실시예의 존재를 배제하는 것으로 해석되지 않는다. 더욱이, 반대로 명시적으로 언급되지 않는 한, 특정 속성을 갖는 요소 또는 복수의 요소를 "포함하는" 또는 "갖는"은 그 속성을 갖지 않는 추가 요소를 포함할 수 있다.
도면에서, 달리 언급되지 않는 한, 동일한 참조번호는 동일하거나 유사한 요소를 나타낸다.
도 1은 신경 조절 전극 어셈블리(1)의 예시적인 실시예의 사시도를 도시한다. 실시예는 개구(3)를 갖는 단부까지 연장되는 돌출부(2)를 일측에 갖는 인클로저를 포함한다. 전기 인터페이스(4)는 신경 조절을 위한 신호를 제공할 수 있는 외부 기기에 결합되도록 구성된다. 신경 조절 전극 어셈블리(1)는 일단이 전기 인터페이스(4)에 결합될 수 있고 반대쪽 타단은 개구를 통해 돌출하는 전극 피스(5)의 일부를 통해 환자의 피부와 상호작용하도록 구성된 전기 전도성 피스(5)를 더 포함할 수 있다. 전극 피스는 일측에 전기 인터페이스에 연결된 전기 전도성 고체소자(15, 16)를 포함할 수 있다. 전극 피스는 개구(3)를 통해 외부로 돌출하고 고체소자와 환자 피부 사이의 경계면을 형성하도록 구성될 수 있는 전기 전도성 연질 변형소자를 더 포함할 수 있다. 유리하게는, 개구(3)의 크기는 가변적일 수 있다.
돌출부(2)는 실질적으로 원뿔 형상, 실질적으로 피라미드 형상, 종 모양, 실질적으로 절두 원추형 또는 절두체 형상, 실질적으로 원통형 형상, 실질적으로 직육면체 형상, 실질적으로 프리즘 형상 또는 실질적으로 다각형 중에서 선택된 형상을 가질 수 있다. 전기 전도성 연질 변형소자는 전기 전도성 필라멘트를 갖거나 갖지 않는 겔, 고무, 폴리머 또는 파라핀으로부터 선택된 물질로 제조될 수 있다. 전기 전도성 필라멘트(7, 14)는 탄소, 탄화물, 그래핀, 전기 전도성 액체 또는 예를 들어 금속과 같은 전기 전도성 고체 재료로 제조될 수 있다.
바람직하게는, 전기 전도성 연질 변형소자는 물에 현탁될 수 있는 친수성 물질계 겔인 하이드로 겔로 제조될 수 있다. 친수성 물질계 겔은 하나 이상의 폴리머, 탄산 칼륨 및 셀룰로오스 또는 실리콘계 물질로 구성될 수 있다.
바람직하게는, 전기 전도성 연질 변형소자는 탈착될 수 있고 쉽게 교체 가능하도록 구성될 수 있다. 바람직하게는, 전기 전도성 연질 변형소자는 호일 또는 가요성 필름으로 제조될 수 있으며, 돌출부(2) 및 지지부(12)의 형상에 더 적합할 수 있다.
바람직하게는, 전기 전도성 연질 변형소자는 하이드로 겔로 제조될 수 있다. 하이드로 겔은 잉크젯/압출 프린팅, 습식 방사(wet-spinning) 및/또는 물리적 가교 중 하나를 통해 제조될 수 있다. 전기 전도성 연질 변형소자는 일부 또는 코팅일 수 있다.
바람직하게는 전기 전도성 연질 변형소자 두께는 0.05 mm 내지 55 mm, 더욱더 바람직하게는 0.05 mm 내지 15 mm, 훨씬 더 바람직하게는 0.05 mm 내지 10 mm의 범위이다.
바람직하게는, 전도성 연질 변형소자는 전기 전도성 고체소자를 덮고 두께가 0.005 내지 15 mm인 접촉부를 갖는다.
바람직하게는, 전기 전도성 연질 변형소자는 0 Ω 내지 250 kΩ의 전기 저항을 갖는다.
신경 조절 전극 어셈블리는 전기 인터페이스(4)를 통해 외부 기기에 전기적으로 연결될 수 있으며, 상기 외부 기기는 전기신호에 원하는 파형을 제공할 수 있다. 파형 주파수는 바람직하게는 1Hz 내지 20Hz로 설정될 수 있거나, 더욱 바람직하게는 2Hz 내지 6Hz로 설정될 수 있다. 펄스는 단상 또는 2상이며, 예를 들어 직각, 정현파 또는 삼각형일 수 있으며, 지수함수적 시작 또는 종료를 갖고 폭이 0.1ms 내지 5ms이며 진폭은 0mA 내지 50mA이다.
도 2는 예시적인 신경 조절 전극 어셈블리와 함께 이용될 수 있는 일 실시예의 사시도를 도시한다. 인클로저는 베이스(6)에 탈착식으로 부착될 수 있는 돌출부(2)를 연장할 수 있는 베이스(6)를 포함할 수 있다. 전기 전도성 고체소자는 베이스에 단단히 고정될 수 있고 전기 전도성 연질 변형소자(7, 14)는 돌출부(2)와 베이스(6) 사이에 보유될 수 있다. 상기 전도성 연질 변형소자(7, 14)는 적어도 부분적으로 중공일 수 있고, 전기 전도성 고체소자(16, 15)는 전도성 연질 변형소자 내에 수용될 수 있다. 대안으로, 전기 전도성 고체소자는 적어도 부분적으로 중공일 수 있고 전도성 연질 변형소자(7)의 일부가 전기 전도성 고체소자 내에 수용될 수 있다.
돌출부(2)는 중공일 수 있고 베이스(6)에 속하는 지지부(12)를 덮을 수 있다. 지지부(12)는 돌출부(2)와 실질적으로 상보적인 형상을 가지며, 베이스로부터 전기 전도성 고체소자에 의해 형성된 정점까지 돌출되며, 전기 전도성 연질 변형소자(7)는 지지부(12)와 돌출부(2) 사이에 유지될 수 있다. 이어서 베이스(6)에 탈착식으로 부착될 수 있는 돌출부(2)는 스냅 피팅(10) 및/또는 하나 이상의 나사 또는 접착층 또는 벨크로(Velcro)형 체결구(후크 및 루프 체결구)에 의해 베이스(6)에 부착될 수 있는 탈착식 홀더(8)를 형성할 수 있다.
전기 전도성 연질 변형소자(7)가 탈착식 홀더(8)를 형성할 수 있는 탈착식 돌출부(2)와 지지부(12) 또는 베이스(6) 사이에 유지될 때, 전기 전도성 연질 변형소자(7)는 변형될 수 있고 결과적으로 전기 전도성 고체소자(16, 15)의 형상에 적응할 수 있는 가요성 필름을 형성할 수 있으며, 피부와 효과적인 전기적 인터페이스를 형성할 수 있고 신경 조절 신호의 개선된 분포를 제공할 수 있다. 탈착식 홀더(8)를 형성할 수 있는 탈착식 돌출부(2)에서 제조될 수 있는 가변 크기 개구(3)를 통해, 전기 전도성 연질 변형소자가 개구(3)를 통해 외부로 얼마나 멀리 돌출되는지를 제어하는 것이 가능할 수 있다. 이점적으로, 이는 전기 전도성 연질 변형소자와 환자 피부 사이의 인터페이스를 적용하게 할 수 있다. 유리하게는, 이는 탈착식 홀더(8)를 형성할 수 있는 돌출부(2)를 선택할 수 있고 주어진 환자의 생리학적 파라미터에 따르는 대응하는 직경의 개구(3)를 특징으로 한다.
따라서, 바람직하기로 탈착식 홀더(8)를 형성할 수 있는 돌출부(2)는 다양한 직경 및/또는 형상을 갖는 개구(3)로 제조될 수 있고, 결과적으로 전기 전도성 연질 변형소자(7)의 표면적을 변경하여 신경 조절 전극 및 환자의 피부 사이에 인터페이스를 형성 할 수 있어, 이로써 피부 전기 인터페이스에 대한 신경 조절 전극의 신경 조절 전류 분포에 영향을 미친다.
대안으로, 전기 전도성 연질 변형소자는 전기 전도성 연질 변형소자를 베이스에 대한 위치에 고정시키는 특징부 또는 베이스에서 만들어진 프로파일을 통해 베이스(6)에 부착될 수 있다. 다른 대안적인 실시예에서, 전기 전도성 연질 변형소자는 접착층을 통해 베이스에 탈착식으로 부착될 수 있다. 다른 대안적인 실시예에서, 전기 전도성 연질 변형소자 겔 전극은 신경 조절 전극이 피부와 접촉한 결과 베이스 내에 유지될 수 있다.
도 3은 신경 조절 전극 어셈블리(1)의 구성의 하나의 가능한 실시예를 나타내는 분해도를 도시한다. 신경 조절 전극 어셈블리(1)의 한 가지 가능한 실시예는 탈착식 홀더(8)를 형성할 수 있고 베이스(6)에 속하는 지지부(12)에 결합될 수 있는 돌출부(2)를 포함할 수 있는 인클로저를 포함한다. 실시예는 자기장 소스(18), 바람직하게는 표면을 갖는 성형 단부(16), 전기 전도성 연질 변형소자(14) 및 자기장 소스(18)를 지지부(12) 또는 베이스(6)에 부착하기 위한 수단을 가질 수 있는 전기 전도성 고체소자(15)를 더 포함할 수 있다. 전도성 고체소자(15)의 성형 단부(16)는 반원형, 원뿔형, 피라미드형, 종(bell)형, 실질적으로 절두 원추형 또는 절두 피라미드 형상, 실질적으로 원통형 형상, 실질적으로 직육면체 형상, 실질적으로 프리즘 형상 또는 실질적으로 다각형 형상 중 하나일 수 있다. 성형 단부(16)는 코팅될 수 있다.
자기장 소스(18)는 적어도 하나의 자석에 의해 형성될 수 있다. 자기장 소스(18)는 인클로저 내부 또는 외부에 위치될 수 있다. 자기장 소스(18)는 신경 조절 전극 어셈블리(1)에 의해 전달되는 신경 조절 신호의 깊이 범위를 증가시키기 위해 사용될 수 있다. 자기장 소스(18)는 영구 자석 또는 전자석일 수 있다. 자기장 소스(18)는 전기 전도성 고체소자(15)의 일부를 수용하도록 구성된 중공 실린더의 형상을 가질 수 있다. 대안적인 실시예에서, 자기 소스(18)는 전기 전도성 고체소자(15)의 일부를 둘러쌀 수 있는 자석 그룹일 수 있다. 전기 전도성 고체소자(15)는 다양한 재료, 바람직하게는 적어도 하나의 반자성 재료로 만들어질 수 있다. 요소(15)의 성형 단부(16)는 예를 들어 귀금속, 황동, 구리, 탄소, 탄화물과 같은 반자성 재료 중 적어도 하나로부터 형성될 수 있다. 대안적인 실시예에서, 전기 전도성 고체소자(15)는 전기 인터페이스(4)에 연결된 내부 측면을 가질 수 있는 전기 전도성 플레이트의 형태일 수 있다. 대안으로 전기 전도성 스프링은 전기 전도성 고체의 일측에 연결될 수 있는 한편, 스프링의 타단은 전기 전도성 고체ㅅ소자(15)와 전기 인터페이스(4) 사이의 전기 연결을 형성하는 전기 인터페이스(4)에 연결될 수 있다. 전기 전도성 스프링은 코일 스프링, 압축형 스프링, 디스크 스프링, 원추형 스프링 또는 판 스프링일 수 있다. 그러한 경우에, 전기 전도성 고체소자(15)는 스프링에 의해 전기 전도성 연질 변형소자(14)를 향해 포지티브하게 강제될 수 있고, 결과적으로 개구(3)를 통해 외부로 돌출하도록 강제될 수 있고 전기 전도성 고체소자(15)의 성형 단부(16)의 외부면을 형성할 수 있다.
바람직하게는, 전자석 그룹으로서 자기장 소스(18)를 구현하는 경우, 자기장은 적어도 하나의 전자석의 가변 또는 조정 가능한 여기를 사용하여 유리하게 조정될 수 있다. 이러한 경우, 가변 또는 조정 가능한 여기는 신경 조절 전극으로부터 환자 조직으로의 전기 에너지 흐름의 방향에 영향을 줄 수 있다. 이는 신경 조절 전극이 환자의 피부에 부정확하게 배치되더라도 원하는 신경을 찾기 위해 유리하게 사용될 수 있다.
도 4는 신경 조절 전극 어셈블리에 도시된 예시적인 실시예의 측 횡단면도를 도시한다. 본 실시예에서, 탈착식 홀더(8)에 의해 형성될 수 있는 돌출부(2)와 지지부(12) 사이에 배치된 전기 전도성 연질 변형소자(8, 14)의 두께는 돌출부(2)의 형상 및 지지부(12)의 매칭면을 통해 제어될 수 있다. 추가로 또는 대안으로, 전기 전도성 연질 변형소자(14)의 두께는 전기 전도성 고체소자(15)의 성형 단부(16)를 통해 및/또는 전기 전도성 고체소자(15)에 결합된 스프링에 의해 야기될 수 있는 양의 힘을 통해 제어될 수 있다. 스프링은 전기 전도성 고체소자(15)를 개구(3)를 통해 외부로 강제하도록 구성될 수 있다.
도 5는 예시적인 신경 조절 전극 어셈블리와 함께 이용될 수 있는 부착부재를 특징으로 하는 다른 실시예의 저면 사시도를 도시한다. 실시예에서, 인클로저는베이스(6)에 결합된 부착부재(19)를 더 포함한다. 부착부재는 특정 위치에서 피부에 대해 전극 어셈블리의 위치를 고정시키도록 구성될 수 있다. 부착부재(19)는 환자 팔다리(23)를 둘러쌀 수 있도록 구성될 수 있다. 바람직하게는 부착부재(19)는 스트랩, 벨트, 체인 또는 클립 중 하나로 만들어 질 수 있다. 바람직하게는, 부착부재(19)는 베이스(6)의 적어도 일측에서 적어도 하나의 개구(20)를 통해 어셈블리에 결합될 수 있다.
도 6은 예시적인 신경 조절 전극 어셈블리와 함께 이용될 수 있는 부착부재(19)를 특징으로 하는 도 5의 측면 사시도를 도시한다. 부착부재(19)가 인클로저의 베이스에 고정될 수 있는 하나의 가능성을 도시한다. 바람직하게는, 부착부재(19)는 고무, 네오프렌, 엘라스토머, 가죽, 플라스틱 또는 다른 적합한 재료로 제조될 수 있다. 유리하게는, 부착부재는 상기 부착부재가 야기하는 팔다리(23)에 대한 전극의 예압을 제어함으로써 신경 조절 전극이 팔다리(23)에 침지되는 깊이를 제어하도록 구성될 수 있다. 이는 부착부재의 장력, 즉 부착부재가 환자의 팔다리(23)를 얼마나 단단히 둘러싸는지를 제어함으로써 달성될 수 있다. 전기 전도성 연질 변형소자는 탄성으로 인해 팔다리(23)에 신경 조절 전극 침지의 깊이를 제어하도록 또한 구성될 수 있다.
도 7 및 도 8은 예시적인 신경 조절 전극 어셈블리와 함께 이용될 수 있는 위치 설정 요소(21)를 특징으로 하는 다른 실시예의 사시도를 도시한다. 실시예에서, 부착부재는 환자의 피부에 대한 신경 조절 전극의 각도 위치 결정에 사용될 수 있는 위치 설정 요소를 포함한다. 바람직하게는, 위치 설정 요소(21)는 스트랩, 벨트, 체인 또는 클립 중 하나를 통해 부착부재(19)에 결합될 수 있다. 바람직하게는, 위치 설정 요소는 쿠션, 패드, 베개 또는 고체 또는 반고체 피스 중 하나 이상을 포함한다. 바람직하게는, 위치 설정 요소(21)는 부착부재(21)에 이동 가능하게 부착될 수 있다. 바람직하게는, 위치 설정 요소는 팔다리를 따라 및/또는 팔다리 주위로 이동될 수 있도록 부착부재를 따라 움직일 수 있다.
도 9는 팔다리(23)에 부착된 예시적인 신경 조절 전극 어셈블리의 다른 실시예의 사시도를 도시한다. 실시예는 위치 결정 요소(21)가 특정 신경의 신경 조절을 위한 신경 조절 전극의 가장 유리한 위치에 도달 및/또는 보장하기 위한 신경 조절 전극의 운동 및/또는 각도 경사를 가능하게 하도록 구성될 수 있는 신경 조절 전극의 유리한 위치 설정을 도시한다. 이는 신경 조절 시술의 효과에 결정적인 신경 조절 전극의 정확한 위치 배치에 도달할 수 있게 하고 신경 조절 전극의 부적절한 위치 배치로 인한 시술 효율 감소의 위험을 제거한다.
또한, 본 개시는 다음 청구항에 따른 실시예를 포함한다:
청구항 1. 인클로저 및 전기 전도성 표면에 의해 종결된 전기 전도성 소자를 포함하는 신경 조절 장치의 자극 전극으로서, 전극은 전기 전도성 표면을 통한 전기 신호의 발생기와 전기적으로 결합된 탈착식 겔 전극을 더 포함하는 신경 조절 장치의 자극 전극.
청구항 2. 제 1 항에 있어서, 자극 전극은 인클로저의 내부 또는 외부의 자기장 소스를 더 포함하는 신경 조절 장치의 자극 전극.
청구항 3. 제 2 항에 있어서, 전기 전도성 소자가 적어도 하나의 자석에 의해 생성된 자기장을 통해 돌출되는 신경 조절 장치의 자극 전극.
청구항 4. 제 2 항 또는 제 3 항에 있어서, 자석은 영구 자석 또는 전자석 중 하나인 신경 조절 장치의 자극 전극.
청구항 5. 제 1 항에 있어서, 겔 전극의 홀더가 인클로저에 탈착식으로 부착되는 신경 조절 장치의 자극 전극.
청구항 6. 제 5 항에 있어서, 홀더가 인클로저를 적어도 부분적으로 둘러싸는 탄성 변형소자를 포함하는거나 인클로저에 장착 가능한 스레드가 설비된 소자가 홀더에 구비되는 신경 조절 장치의 자극 전극.
청구항 7. 제 5 항 또는 제 6 항에 있어서, 인클로저는 겔 전극 배치를 위한 개구를 갖고, 상기 개구는 겔 전극을 적소에 유지시키는 신경 조절 장치의 자극 전극.
청구항 8. 제 1 항에 있어서, 겔 전극은 상기 겔 전극이 삽입되는 개구를 갖는 지지부의 일부인 신경 조절 장치의 자극 전극.
청구항 9. 제 1 항에 있어서, 겔 전극의 두께는 0.005 mm 내지 5 mm인 신경 조절 장치의 자극 전극.
청구항 10. 제 1 항에 있어서, 겔 전극은 0 Ω 내지 250 Ω 사이의 전기 저항을 갖는 전기 전도성 재료로 제조되는 신경 조절 장치의 자극 전극.
상술한 실시예는 환자 피부와 신경 조절 전극 사이의 효율적인 전기 전도성 경계면을 형성하면서 원하는 신경의 정확한 신경 조절을 제공하도록 구성된 효과적인 신경 조절 전극 어셈블리를 제공할 수 있다. 또한, 전기 전도성 연질 변형소자는 저렴한 일회용 액세서리를 의미할 수 있다.
상단, 하단, 하부, 중간, 측면, 수평, 수직, 전면 등과 같은 다양한 공간 및 방향 용어가 본 개시의 예를 설명하기 위해 사용될 수 있지만, 이러한 용어는 단지 도면에 도시된 방향과 관련하여 사용되는 것으로 이해된다. 방향은 상부가 하부이고, 그 반대도 마찬가지며, 수평은 수직이되는 등등 반전, 회전 또는 달리 변경될 수 있다.
상기 설명은 예시적인 것이며 제한적이지 않다는 것이 이해되어야 한다. 예를 들어, 상술한 실시예(및/또는 그 태양)는 서로 조합하여 사용될 수 있다. 또한, 본 발명의 범위를 벗어나지 않으면서 본 발명의 다양한 실시예의 교시에 특정 상황 또는 재료를 적응시키기 위해 많은 수정이 이루어질 수 있다. 기술된 재료의 치수 및 유형은 본 발명의 다양한 실시예의 파라미터를 정의하기 위한 것이지만, 상기 실시예는 결코 제한적이지 않으며 예시적인 실시예이다. 상기 명세서를 검토할 때 많은 다른 논의된 내용이 당업자에게 명백할 것이다. 그러므로, 본 개시의 다양한 실시예의 범위는 그러한 청구범위가 부여되는 등가물의 전체 범위와 함께 청구범위를 참조하여 결정되어야 한다. 청구범위에서, "including" 및 "in which"라는 용어는 "comprising" 및 "wherein"라는 각각의 용어에 대한 평이한 영어와 동등한 것으로 사용된다. 또한, 용어 "제 1", "제 2" 및 "제 3" 등은 레이블로만 사용되며 해당 개체에 수치 요건을 적용하기 위한 것이 아니다. 또한, 그러한 청구 제한이 "~에 대한 의미"라는 문구에 이어 추가 구조가 없는 기능에 대한 진술을 명시적으로 사용하지 않는 한, 다음의 청구범위의 제한은 기능식 청구항 형식으로 작성되지 않으며 35 U.S.C. § 112(f)에 기초하여 해석되도록 의도되지 않는다.
본 작성된 명세서는 예를 이용하여 최상의 방식을 포함하는 본 개시의 다양한 실시예를 개시하고, 또한 당업자는 임의의 장치 또는 시스템을 만들고 사용하며 임의의 통합 방법을 수행하는 것을 포함하여 본 개시의 다양한 실시예를 실시할 수 있게 한다. 본 개시의 다양한 실시예의 특허 가능한 범위는 청구범위에 의해 정의되고, 당업자에게 발생하는 다른 예를 포함할 수 있다. 이러한 다른 예들은 청구범위 내에 있는 것으로 의도된다.

Claims (15)

  1. 개구(3)를 갖는 단부까지 뻗어 있는 돌출부(2)를 일측에 갖는 인클로저;
    외부 기기에 연결되도록 구성된 전기 인터페이스(4); 및
    일단은 전기 인터페이스와 결합되고 타단은 상기 개구를 통해 외부로 돌출하는 전극 피스의 일부를 통해 환자 피부와 상호작용하도록 구성된 전기 전도성 전극 피스(5)를 포함하고,
    상기 전극 피스는:
    일측에 전기 인터페이스에 결합된 전기 전도성 고체소자(16, 15); 및
    상기 개구를 통해 외부로 돌출하고 상기 고체소자와 환자 피부 사이에 인터페이스를 형성하도록 구성된 전기 전도성 연질 변형소자(7, 14)를 포함하는 신경 조절 전극(1)의 어셈블리.
  2. 제 1 항에 있어서,
    돌출부는 실질적으로 원추형, 실질적으로 피라미드 형상, 종 모양, 실질적으로 절두 원추형, 실질적으로 원통형 형상, 실질적으로 직육면체 형상, 실질적으로 프리즘 형상 또는 실질적으로 다각형 형상으로부터 선택된 형상을 갖는 신경 조절 전극의 어셈블리.
  3. 제 1 항 또는 제 2 항에 있어서,
    전기 전도성 연질 변형소자는 전기 전도성 필라멘트를 갖거나 갖지 않는 겔, 고무, 폴리머 또는 파라핀으로부터 선택된 재료로 제조되는 신경 조절 전극의 어셈블리.
  4. 제 1 항 내지 제 3 항 중 어느 한 항에 있어서,
    전기 전도성 연질 변형소자는 적어도 부분적으로 중공이고 상기 전기 전도성 고체소자는 상기 전도성 연질 변형소자 내에 수용되는 신경 조절 전극의 어셈블리.
  5. 제 1 항 내지 제 4 항 중 어느 한 항에 있어서,
    전기 전도성 연질 변형소자는 상기 전기 전도성 고체소자를 덮고 0.005 내지 15 mm의 두께를 갖는 접촉부를 갖는 신경 조절 전극의 어셈블리.
  6. 제 1 항 내지 제 5 항 중 어느 한 항에 있어서,
    전기 전도성 연질 변형소자는 0Ω 내지 250Ω의 전기 저항을 갖는 신경 조절 전극의 어셈블리.
  7. 제 1 항 내지 제 6 항 중 어느 한 항에 있어서,
    인클로저는 상기 돌출부를 연장하는 베이스(6)를 더 포함하고, 상기 돌출부는 베이스에 탈착식으로 부착되며, 상기 전기 전도성 고체소자는 베이스와 고정되고, 전기 전도성 연질 변형소자는 상기 돌출부와 상기 베이스 사이에 유지되는 신경 조절 전극의 어셈블리.
  8. 제 7 항에 있어서,
    탈착식 홀더는 스냅 피팅 및/또는 적어도 하나의 나사 또는 접착층 또는 후크 앤 루프 체결구에 의해 베이스에 부착되는 신경 조절 전극의 어셈블리.
  9. 제 7 항 또는 제 8 항에 있어서,
    탈착식 돌출부는 중공이고 베이스에 속하는 지지부(12)를 덮으며, 상기 지지부는 상기 돌출부에 실질적으로 상보적인 형상을 갖고 상기 베이스로부터 상기 전기 전도성 고체소자에 의해 형성된 정점까지 돌출하며, 상기 전기 전도성 연질 변형소자는 상기 지지부와 상기 돌출부 사이에 유지되는 신경 조절 전극의 어셈블리.
  10. 제 1 항 내지 제 9 항 중 어느 한 항에 있어서,
    인클로저는 상기 돌출부를 연장하는 베이스(6)를 더 포함하고, 상기 베이스는 신경 조절 전극의 위치를 환자의 피부에 고정시키도록 형성된 부착부재(19)에 결합되는 신경 조절 전극의 어셈블리.
  11. 제 10 항에 있어서,
    부착부재는 환자의 팔다리(23)를 둘러쌀 수 있도록 구성되는 신경 조절 전극의 어셈블리.
  12. 제 10 항 또는 제 11 항에 있어서,
    부착부재는 스트랩, 벨트, 체인 또는 클립 중 하나인 신경 조절 전극의 어셈블리.
  13. 제 10 항 내지 제 12 항 중 어느 한 항에 있어서,
    부착부재는 환자의 피부에 대한 신경 조절 전극의 각도 위치 결정을 위한 위치 설정 요소(21)를 포함하는 신경 조절 전극의 어셈블리.
  14. 제 13 항에 있어서,
    위치 설정 요소는 쿠션을 포함하는 신경 조절 전극의 어셈블리.
  15. 제 14 항에 있어서,
    쿠션은 부착부재를 따라 이동 가능한 신경 조절 전극의 어셈블리.
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