KR20190104326A

KR20190104326A - 이식 가능한 시스템

Info

Publication number: KR20190104326A
Application number: KR1020197018375A
Authority: KR
Inventors: 필리프 생퀸; 프랑수아 레지스 피에르 부셰; 파스칼 드페이; 피에르-이브 귀메리; 패트릭 뚜비뇽
Original assignee: 유니베르시떼 그르노블 알프스; 쌍트르 오스피딸리에 위니베르시떼르 그르노블 알프스
Priority date: 2016-12-07
Filing date: 2017-12-07
Publication date: 2019-09-09
Also published as: US20200060621A1; WO2018104472A1; EP3551282B1; JP2020513276A; EP3551282A1; CA3046107A1; CN110234391A; FR3059558A1; ES2905451T3; FR3059558B1

Abstract

본 발명은 고정 위치에서 환자의 위의 벽에 고정될 수 있는, 집중화 디바이스로 불리는, 제1 디바이스(20)로서, 상기 집중화 디바이스(20)는 집중화 디바이스(20)가 고정 위치에 있을 때 위에 수용되는, 상기 제1 디바이스(20), 및 적어도 제2 디바이스(25)를 포함하는 이식 가능한 시스템(10)에 관한 것이다. 이식 가능한 시스템(10)은, 제2 디바이스(25)가 기능화 위치에 있을 때 집중화 디바이스(20)와 제2 디바이스(25) 사이에서 통신을 허용하기 위해 집중화 디바이스(20)가 제어기(45), 전기 공급 장치(55) 및 방출기/수신기(60)를 포함하며, 제2 디바이스(25)는 제2 디바이스(25)가 기능화 위치에 있을 때 환자의 신체 밖에 위치되는 것을 특징으로 한다.

Description

이식 가능한 시스템

본 발명은 이식 가능한 시스템에 관한 것이다.

다수의 이식 가능한 디바이스가 인체의 특정한 장기를 모니터링하거나 또는 자극하기 위해 사용된다. 예를 들면, (심박 조율기로 알려진) 심장 자극 디바이스는 다수의 환자에 이식된다. 이들 디바이스는 보통 배터리와 같은 에너지 소스, 모니터링된 장기의 거동이 모니터링될 수 있게 하는 하나 이상의 센서 및/또는 자극된 장기에 동작을 가하기 위해 제공된 자극 모듈을 포함한다.

그러나, 이들 이식된 디바이스의 배터리는 정기적으로 재충전되거나 또는 교체될 필요가 있다. 특히, 많은 경우에서, 이러한 교체는 외과 수술에 의해 수행된다. 이러한 절차는 병원 수술실에서 일어나며 마취제가 필요할 뿐만 아니라, 수술 후 모니터링을 위해 병원에서의 장시간 체류 때문에 비교적 값비싸며 환자에게 불편하다. 더욱이, 임의의 외과적 개입과 마찬가지로, 환자가 수술 동안 감염될 수 있는 위험이 있다.

다른 경우에서, 상기 언급된 유형의 이식된 디바이스는 신체의 바깥쪽에서 환자에 의해 운반되는 에너지 저장 모듈에 의해 밖으로부터 동력을 공급받는다. 예를 들면, 환자의 피부 및 흉곽을 통해, 에너지를 초음파에 의해 자극 디바이스로 송신하는 몇몇 전력 디바이스가 있다. 그러나, 초음파는 뼈를 저조하게 통과하며, 그러므로 이식 디바이스로의 양호한 공급을 보장하기 위해, 이식된 디바이스가 흉곽에 위치된다면, 초음파 소스를 맞을 때 큰 정밀도가 요구된다. 더욱이, 환자의 신체 밖에 있는 이러한 전력 디바이스는 보기 흉하다.

몇몇 이식된 디바이스는 또한, 이식 가능한 디바이스와 외부 디바이스 사이에서 유체의 전기적 연결 또는 전달을 가능하게 하는, 유선 커넥터와 맞춰질 수 있다. 이러한 방식으로, 이식된 디바이스의 센서에 의해 측정된 전기 공급 전류 또는 데이터는 외부 디바이스와 교환된다. 여기서, 재차, 환자의 피부를 통과하는 이들 커넥터는 보기 흉하며 필연적으로 건강 위험뿐만 아니라 일상 생활에서 환자에 대한 심각한 제약을 준다.

그러므로 환자에게 덜 제약적인 이식 가능한 시스템에 대한 요구가 존재한다.

상기 요구를 위하여, 이식 가능한 시스템이 제안되며, 상기 이식 가능한 시스템은,

- 고정 위치에서 환자의 위의 벽에 고정될 수 있는, 집중화 디바이스(centralization device)로 불리는, 제1 디바이스로서, 상기 집중화 디바이스는 상기 집중화 디바이스가 고정 위치에 있을 때 위에 수용되는, 상기 제1 디바이스, 및

- 적어도 하나의 제2 디바이스를 포함하되,

상기 이식 가능한 시스템은 상기 제2 디바이스가 기능화 위치에 있을 때 상기 집중화 디바이스와 상기 제2 디바이스 사이에서 통신을 허용하기 위해, 상기 집중화 디바이스가 제어기, 전기 공급 장치 및 방출기(emitter)/수신기(receiver)를 포함하며, 상기 제2 디바이스는 상기 제2 디바이스가 기능화 위치에 있을 때 환자의 신체 밖에 위치되는 것을 특징으로 한다.

다양한 실시예에 따르면, 상기 이식 가능한 시스템은 별개로 취해진 또는 기술적으로 가능한 조합 모두에 따라, 다음의 특성 중 하나 이상을 포함한다:

- 상기 집중화 디바이스는 라디오주파수 통신에 의해 각각의 제2 디바이스와 통신하도록 구성된다;

- 상기 집중화 디바이스는 환자의 생리적 파라미터의 값을 특정할 수 있는 센서를 포함하며, 상기 방출기/수신기는 상기 측정된 값을 제2 디바이스로 송신하도록 구성되고, 상기 제2 디바이스는 상기 측정된 값 중 적어도 하나에 기초하여 환자의 생리적 현상을 검출할 수 있는 것으로 고려된다;

- 상기 이식 가능한 시스템은 두 개의 제2 디바이스를 포함하며, 상기 제2 디바이스 중 하나는 환자의 생리적 파라미터의 값을 측정할 수 있는 적어도 하나의 센서를 포함하고, 상기 방출기/수신기는 센서를 포함하는 제2 디바이스로부터 상기 측정된 값을 수신하며 상기 측정된 값을 다른 제2 디바이스로 송신하도록 구성되고, 상기 다른 제2 디바이스는 상기 방출기/수신기로부터 수신된 값 중 적어도 하나에 기초하여 환자의 생리적 현상을 검출할 수 있다;

- 상기 이식 가능한 시스템은 하루 이상의 기간 동안 상기 측정된 값을 저장할 수 있는 메모리를 포함한다;

- 상기 생리적 현상은 심장 병리이다;

- 상기 심장 병리는 심부전이다;

- 상기 센서는 초음파 방출기/수신기이다;

- 상기 센서는 상기 집중화 디바이스의 가속도의 값을 측정할 수 있는 가속도계이며 상기 제2 디바이스는 상기 측정된 가속도값으로부터 환자의 심장의 생리적 파라미터를 산출하도록 구성된다;

- 상기 센서는 전기 전위, 가속도, 잡음, 배향, pH 또는 온도의 차이를 측정할 수 있다;

- 상기 집중화 디바이스는 환자의 체액을 센서로 수송할 수 있는 카테터를 포함하며, 상기 센서는 체액에서 생물학적 표지자의 수준을 측정할 수 있다;

- 상기 센서는 적어도 하나의 광원 및 빛 방사의 적어도 하나의 검출기를 포함하며, 상기 광원은 빛 방사로 환자의 장기의 적어도 일부분을 비추도록 구성되고, 상기 검출기는 상기 빛 방사의 반사 수준의 값을 측정하도록 구성되고, 상기 제어기는 반사 수준에 기초하여, 상기 광원에 의해 비추어진 장기에서 순환하는 혈액의 산소화 수준을 산출하도록 구성된다;

- 상기 시스템은 복수의 센서를 포함하며, 상기 제2 디바이스는 적어도 두 개의 센서의 값에 기초하여 생리적 현상을 검출할 수 있다;

- 상기 생리적 현상은, 부정맥, 심방 조동, 실신, 심부전, 수면 무호흡증, 만성 폐쇄성 폐질환, 폐기종, 뇌전증, 삼킴 장애, 섭식 장애로 이루어진 군으로부터 선택된다;

- 상기 집중화 디바이스가 고정 위치에 있을 때, 상기 집중화 디바이스는 위의 상부 부분에 있다;

- 상기 전기 공급 장치는 착탈 가능한 전기 에너지 저장소(reserve) 및 전기 에너지 저장소를 수용할 수 있는 커넥터를 포함하며, 상기 전기 에너지 저장소는 전기 에너지 저장소가 연결 위치에서 커넥터에 전기적으로 연결되며 바람직하게는 환자에 의해 삼켜지고 전기 에너지 저장소가 환자의 위에 수용되며 커넥터로부터 연결 해제되는 연결 해제 위치로부터 연결 위치로 자발적으로 이동하도록 구성될 때 제어기를 전기적으로 공급할 수 있다;

- 상기 전기 공급 장치는 환자의 신체에 존재하는 적어도 하나의 화학 종, 특히 포도당의 반응에 의해 전기 전류를 발생시킬 수 있는 전기 에너지 발생기를 포함한다;

- 상기 전기 공급 장치는 기계 에너지의 전기 에너지로의 변환에 의해 전기 전류를 발생시킬 수 있는 전기 에너지 발생기를 포함한다.

본 발명의 추가 특징 및 이점은, 전적으로 비-제한적인 예로서 주어지며 수반한 도면을 참조하여 이루어진 다음의 설명으로부터 떠오를 것이다:
- 도 1은 전기 공급 장치를 포함하는 이식 가능한 시스템의 예의 다이어그램,
- 도 2는 환자의 신체에 이식된, 도 1에서의 이식 가능한 디바이스의 개략적 묘사도, 및
- 도 3은 도 1에서의 공급 장치의 개략적 묘사도.

이식 가능한 시스템(10)의 제1 예가 도 1에 도시된다.

이식 가능한 시스템(10)은 앵커(15), 집중화 디바이스로 불리는 제1 디바이스(20), 및 적어도 하나의 제2 디바이스(25)를 포함한다.

"이식 가능한 시스템"은 제1 디바이스(20)의 앵커(15)에 의해 그리고 제2 디바이스(25)에 의해 형성된 디바이스 중에서 적어도 하나의 요소가 인체에 이식되기 위해 제공된다는 것을 의미한다.

특히, "이식 가능한"은 앵커(15), 집중화 디바이스(20) 및 제2 디바이스(25) 중에서 적어도 하나의 요소가 엄격하게 1주 이상, 바람직하게는 엄격하게 1달 이상, 바람직하게는 1년 이상의 기간 동안 환자(P)의 신체에 남아있도록 제공된다는 것을 의미한다.

이식 가능한 시스템(10)이 환자(P)의 신체에 이식된 경우 해당 이식 가능한 시스템(10)이 도 2에 개략적으로 도시되어 있다.

이식 가능한 시스템(10)은 환자(P)에서 발생하는 적어도 하나의 생리적 현상을 검출하도록 구성된다. "생리적 현상"은 환자(P)의 신체의 장기의 기능에 관한 현상을 의미한다. 생리적 현상은 심장 병리이다. 예를 들면, 생리적 현상은 부정맥이다. 예를 들면, 생기적 현상은 환자(P)의 심장의 심방 조동이다.

변형예에서, 생리적 현상은 실신이다. 또 다른 변형예에 따르면, 생리적 현상은 서맥이다.

또 다른 변형예에 따르면, 생리적 현상은 환자(P)의 심부전이다.

도 2에서의 예에 따르면, 앵커(15)와 집중화 디바이스(20)는 각각 환자(P)의 신체에 이식된다. 제2 디바이스(25)는 도 2에서 기능화 위치에 도시된다.

앵커(15)는 환자(P)의 위(30)에서 미리 결정된 위치에 고정될 수 있다.

예를 들면, 앵커(15)는 위(30)의 최상부 부분에 고정되도록 구성된다. 특히, 앵커(15)는 위(30)의 위 바닥에 고정되도록 구성된다. 예를 들면, 앵커(15)는 위 바닥에서 히스각(Angle of His)에 가능한 가깝게 고정되도록 제공된다.

변형예에서, 앵커(15)는 위(30)의 하부 부분에 고정되도록 구성된다.

앵커(15)는 바람직하게는, 착탈 가능한 방식으로, 집중화 디바이스(20)를 지지하도록 구성된다. 특히, 앵커(15) 및 집중화 디바이스(20)는 고정 디바이스에 의해 서로 고정되도록 구성되며, 앵커(15)는 앵커(15)가 위(30)에 고정될 때 고정 위치에서 집중화 디바이스(20)를 유지하도록 구성된다.

앵커(15)는 헤드(35) 및 제1 커넥터(40)를 포함한다.

헤드(35)는 미리 결정된 위치에서 앵커(15)를 앵커링하도록 구성된다. 특히, 헤드(35)는 위(30)의 벽에 앵커(15)를 앵커링하도록 구성된다.

헤드(35)는, 예를 들면, 위(30)의 벽의 일부분을 헤드(35)의 두 개의 브랜치 사이에서 꽉 잡도록 구성된 위장 클립이다.

변형예에서, 헤드(35)는 실에 의해 위의 벽에 봉합될 수 있다.

또 다른 변형예에 따르면, 헤드(35)는 후자가 절개된 후 위점막 안에 매립될 수 있다.

제1 커넥터(40)는 집중화 디바이스(20)를 헤드(35)에 고정시키도록 구성된다.

집중화 디바이스(20)는 적어도 하나의 센서(117), 제1 제어기(45), 제2 커넥터(50), 전기 공급 장치(55), 제1 방출기/수신기(60) 및 케이스(65)를 포함한다. 예를 들면, 집중화 디바이스(20)는 두 개의 센서(117)를 포함한다.

각각의 센서(117)는 제1 제어기(45) 밖에 있지만 제1 제어기(45)와 통신할 수 있다.

각각의 센서(117)는 환자(P)의 생리적 파라미터의 값을 측정하도록 구성된다. 생리적 파라미터는, 예를 들면 장기(C)의 파라미터이다.

장기(C)는 환자(P)의 위와 완전히 다르다. 예를 들면, 적어도 하나의 센서(117)는 심장의 파라미터의 값을 측정할 수 있다.

예를 들면, 센서(117)는 심장(C)의 수축에 의해 야기된 가속도와 같은, 집중화 디바이스(20)의 가속도의 값을 측정할 수 있다.

변형예에서 또는 부가적으로, 센서(117)는 센서(117)의 두 개의 전극 간의 전기 전위의 차이의 값을 측정할 수 있다. 전기 전위의 차이는, 예를 들면, 위벽의 두 개의 포인트 사이에서 측정되며, 두 개의 전극이 위벽에 접촉한다는 것을 의미한다. 변형예에서, 센서(117)는 단지 하나의 전극만을 포함하며 전극과 앵커(15) 간의 전기 전위의 차이를 측정할 수 있다. 변형예에서, 앵커(15)는 두 개의 전극을 포함하며 센서(117)는 앵커(15)의 두 개의 전극 간의 전위의 차이를 측정할 수 있다.

제1 제어기(45)는 데이터 처리 유닛이다. 제1 제어기(45)는 제1 메모리(75) 및 제1 프로세서(80)를 포함한다.

제1 메모리(75)는 1시간 이상, 바람직하게는 하루 이상, 바람직하게는 1주 이상의 저장 기간 동안 센서(117)에 의해 측정된 값을 저장할 수 있다.

제1 프로세서(80)는 로그 또는 다른 유형의 디스플레이, 송신 또는 저장 디바이스에서, 제1 메모리(75)에서 전자 또는 물리적 양으로서 표현된 데이터를 다루며 이를 제1 메모리(75)에서 물리 데이터에 대응하는 다른 유사한 데이터로 변환할 수 있다.

제1 프로세서(80)는 또한 제1 방출기/수신기(60)와 정보를 교환하도록 구성된다.

제2 커넥터(50)는 고정 위치에서 집중화 디바이스(20)를 유지하기 위해 제1 커넥터(40)와 협력하도록 구성된다.

예를 들면, 제2 커넥터(50)는 그것을 클릭함으로써 제1 커넥터(40)와 협력하도록 구성된다.

변형예에서, 제2 커넥터(50)는 제2 커넥터를 제1 커넥터에 고정시키도록 구성된 자석을 포함한다. 자석은, 예를 들면 전자석이다.

또 다른 변형예에 따르면, 제1 커넥터(40)는 나사 조임에 의해 제2 커넥터(50)에 연결되도록 구성된다. 변형예에서, 제1 커넥터(40)는 제2 커넥터(50)에 만들어진 고정 오리피스를 보완하는 하나 또는 바람직하게는 두 개의 바요넷을 포함한다.

바람직하게는, 제2 커넥터(50)는 집중화 디바이스(20)가 앵커(15)로부터 분리될 수 있도록 제공된다. 특히, 제2 커넥터(50)는 앵커(15)가 환자(P)의 위(30)에 고정될 때 집중화 디바이스(20)가 앵커(15)로부터 분리될 수 있도록 구성된다.

전기 공급 장치(55)가 도 3에 도시된다.

전기 공급 장치(55)는 공급 전류(C)를 제1 제어기(45)에 공급하도록 구성된다.

전기 공급 장치(55)는 제3 커넥터(85) 및 제1 전기 에너지 저장소(90)를 포함한다.

제3 커넥터(85)는 제1 전기 에너지 저장소(90)로부터 공급 전류(C)를 수신하며 제1 공급 전류(C)를 제1 제어기(45)에 공급하도록 구성된다.

제3 커넥터(85)는 제1 전기 에너지 저장소(90)를 수용하도록 구성된다. 특히, 제3 커넥터(85)는 연결 위치에서 제1 전기 에너지 저장소(90)를 적어도 부분적으로 수용하도록 구성된 공동(cavity)(95)을 획정한다.

도 3에서의 예에 따르면, 공동(95)은 케이스(65)의 바깥쪽에 생겨난다. 특히, 공동(95)은 케이스(65)의 바깥쪽으로부터, 공동(95)으로, 제1 전기 에너지 저장소(90)의 삽입을 허용하도록 구성된다.

제3 커넥터(85)는 또한 제1 전기 에너지 저장소(90)가 연결 위치에 있을 때 제1 전기 에너지 저장소(90)에 전기적으로 연결되도록 구성된, 두 개의 제1 전기 접촉(100)을 포함한다. 특히, 두 개의 제1 전기 접촉(100)은 공동(95)의 안쪽에 생겨난다.

제1 전기 에너지 저장소(90)는 전기 에너지를 저장하도록 구성된다. 특히, 제1 전기 에너지 저장소(90)는 환자(P)의 신체의 바깥쪽으로부터 전기 에너지로 가득 채워지며 제1 전기 에너지 저장소(90)가 연결 위치에 있을 때 방전하도록 구성된다. 예를 들면, 제1 전기 에너지 저장소(90)는 배터리를 포함한다. 변형예에서, 제1 전기 에너지 저장소(90)는 적어도 하나의 커패시터 또는 하나의 슈퍼커패시터를 포함한다.

제1 전기 에너지 저장소는 제1 전기 에너지 저장소(90)가 연결 위치에 있을 때 공급 전류(C)를 제1 제어기(45)에 공급하도록 구성된다.

도 3에서의 예에 따르면, 제1 전기 에너지 저장소(90)는 제1 전기 접촉(100)을 보완하는 두 개의 제1 전기 접촉(105)을 포함한다.

제1 전기 에너지 저장소(90)는 환자(P)에 의해 삼켜지도록 제공될 수 있다.

변형예에 따르면, 에너지(90)의 제1 저장소는 내시경에 의해 교체될 수 있다.

특히, 제1 전기 에너지 저장소(90)는 엄격하게 6 밀리리터(㎖) 미만의 용적을 갖는다.

제1 전기 에너지 저장소(90)는 또한 3개의 치수를 가지며, 각각은 각각의 방향으로 측정되고, 각각의 방향은 다른 두 개의 방향에 수직이며, 각각의 치수는 엄격하게 5 센티미터(cm) 미만이다.

제1 전기 에너지 저장소(90)는 연결 위치와 연결 해제 위치 사이에서 이동 가능하다. 제1 전기 에너지 저장소(90)가 연결 해제 위치에 있을 때, 제1 전기 에너지 저장소(90)는 환자(P)의 위(30)로 수용되지만 제3 커넥터(85)에 전기적으로 연결되지 않는다. 예를 들면, 제1 전기 에너지 저장소(90)가 연결 해제 위치에 있을 때, 제1 전기 에너지 저장소는 공동(95)으로부터 완전히 추출된다.

제1 전기 에너지 저장소(90)는 연결 해제 위치로부터 연결 위치로 자발적으로 이동하도록 구성된다. 예를 들면, 제1 전기 에너지 저장소(90)는 끌개(110)를 포함한다.

바람직하게는, 제1 전기 에너지 저장소(90)는 제3 커넥터(85)로부터, 만약에 있다면, 또 다른 소비된 제1 전기 에너지 저장소(90)를 꺼내도록 구성된다. 다시 말해서, 제1 전기 에너지 저장소(90)는 소비된 제1 전기 에너지 저장소(90)가 연결 위치에 있다면, 소비된 제1 전기 에너지 저장소(90)의 연결 해제 및 연결 위치로부터 연결 해제 위치로의 소비된 제1 전기 에너지 저장소의 움직임을 야기하도록 구성된다.

끌개(110)는, 제1 전기 에너지 저장소(90)가 연결 해제 위치에 있을 때, 연결 해제 위치로부터 연결 위치로 제1 전기 에너지 저장소(90)를 이동시키려는 경향이 있는 힘을, 제1 전기 에너지 저장소(90)에 가하도록 구성된다.

더욱이, 끌개(110)는 연결 위치에서 제1 전기 에너지 저장소(90)를 유지하도록 구성된다.

끌개(110)는, 예를 들면, 제3 커넥터(85)의 제2 자석(112)과 협력할 수 있는 제1 자석을 포함한다. 변형예에서, 제1 자석은 제3 커넥터(85)의 강자성 부분과 협력할 수 있다. 제1 자석 및 제2 자석(112)은, 예를 들면, 전자석이다.

제1 방출기/수신기(60)는 제2 디바이스(25)가 동작 위치에 있을 때 제2 디바이스(25)와 정보를 교환하도록 구성된다. 제1 방출기/수신기(60)는 따라서 제2 디바이스(25)와의 통신의 수단을 형성한다.

제1 방출기/수신기(60)는, 예를 들면, 라디오주파수 통신 모듈이다. "라디오 주파수 통신 모듈"은 제1 방출기/수신기(60)가 적어도 하나의 라디오주파수 전자기파를 포함하는 신호를 통해 제2 디바이스(25)와 통신하도록 구성된다는 것을 의미한다. 라디오주파수 전자기파는 3킬로헤르츠 내지 3기가헤르츠 사이의 주파수를 갖는 전자기파이다.

일 실시예에 따르면, 제1 방출기/수신기(60)는 저전력 블루투스 프로토콜에 따라 제2 디바이스(25)와 정보를 교환할 수 있다. 저전력 블루투스 프로토콜은 "블루투스 특별 이익 집단" 표준에 기초하며 2400 메가헤르츠(㎒) 내지 2483.5㎒ 사이의 범위 내에서 동작하는 프로토콜이다.

변형예에서, 402 내지 405 메가헤르츠(㎒)(의료 임플란트 통신 서비스) 또는 2360 내지 2390㎒(의료 인체 통신망)의 범위 내에서 정보의 송신을 위한 방법이 사용될 수 있다.

케이스(65)는 케이스(65)의 바깥쪽으로부터 제1 제어기(45)를 분리하도록 구성된다. 예를 들면, 케이스(65)는 적어도 제1 제어기(45) 및 제1 방출기/수신기(60)를 수용하는 챔버를 획정한다.

제2 디바이스(25)는 디바이스(25)가 기능화 위치에 있을 때 환자(P)의 신체 안에 이식되지 않는다. 특히, 제2 디바이스(25)는 제2 디바이스(25)가 기능화 위치에 있을 때 환자(P)의 신체 밖에 위치된다.

예를 들면, 제2 디바이스(25)는 의사의 진료실에 설치된다. 변형예에서, 제2 디바이스(25)는 환자(P)의 집에 설치된다. 변형예에서, 제2 디바이스(25)는 환자에 의해 운반되며, 예를 들면, 제2 디바이스는 스마트폰, 태블릿, 전용 디바이스, 또는 심지어 이동 전화 또는 태블릿에 통합된 모듈과 같은 이동 전화이다.

제2 디바이스(25)는 정보를 사용자(U)로 송신할 수 있는 디스플레이 디바이스이다.

제2 디바이스(25)는 또한 측정된 값에 기초하여 생리적 현상을 검출하도록 구성된다.

제2 디바이스(25)는 제2 방출기/수신기(120), 제2 제어기(135) 및 사람/기계 인터페이스(140)를 포함한다.

제2 방출기/수신기(120)는 제1 방출기/수신기(60)와 정보를 교환하도록 구성된다.

제2 제어기(135)는 센서(117)에 의해 측정된 값에 기초하여 생리적 현상을 검출하도록 구성된다.

제2 제어기(135)는 제2 메모리(145) 및 제2 프로세서(150)를 포함한다.

사람/기계 인터페이스는, 예를 들면, 스크린 및 라우드스피커를 포함한다.

장기(C)를 모니터링하기 위한 방법은 이식 가능한 시스템(10)에 의해 구현된다.

모니터링 방법은 이식 단계, 측정 단계, 전달 단계, 검출 단계 및 시그널링 단계를 포함한다.

이식 단계 동안, 앵커(15) 및 집중화 디바이스(20)는 환자(P)의 신체에 이식된다. 제2 디바이스(25)는 환자(P)의 신체에 이식되지 않는다.

측정 단계 동안, 각각의 센서(117)는 파라미터의 값을 측정한다. 예를 들면, 센서(117)는 미리 결정된 시간 기간 동안 대응하는 파라미터의 값을 주기적으로 측정한다.

측정된 값은 제1 메모리(75)에 저장된다.

측정된 값은 1시간 이상, 예를 들면 하루 이상, 예를 들면, 1주 이상, 예를 들면 1달 이상의 기간 동안 제1 메모리(75)에 저장된다.

전달 단계 동안, 측정된 값은, 집중화 디바이스(20)에 의해, 제2 디바이스(25)로 전달된다. 예를 들면, 전달 단계는 환자(P)가 할당된 의사의 진료실을 방문할 때 구현된다.

변형예에서, 전달 단계는 환자(P)가 집에 있을 때 주기적으로, 예를 들면 하루에 한 번 구현된다. 변형예에 따르면, 환자가 제2 디바이스(25)를 휴대하여 운반할 때, 예를 들면 제2 디바이스(25)가 이동 전화로 통합될 때, 전달 단계는 1시간 이하의 기간 동안 구현된다.

예를 들면, 전위의 차이의 측정된 값 덕분에, 제2 디바이스(25)는 환자(P)의 심전도를 디스플레이한다.

각각의 전달 단계 후, 제1 메모리(75)는 삭제된다. 특히, 저장된 파라미터의 값이 삭제된다.

검출 단계 동안, 제2 제어기(135)는 측정된 값에 기초하여 생리적 현상을 검출한다.

변형예에 따르면, 제2 제어기(135)는 측정된 값에 기초하여 동작 데이터를 산출하며 동작 데이터에 기초하여 생리적 현상을 검출한다. 동작 데이터는 측정된 값으로부터 도출된 데이터이다. 예를 들면, 심박수는 두 개의 전극 간의 전위의 차이의 측정치에 기초하여 또는 집중화 디바이스(20)의 가속도값에 기초하여 산출된 동작 데이터의 예이다. 심장의 심방의 분극의 두 개의 파동 사이에서의 시간의 간격은 동작 데이터의 또 다른 예이며, 이러한 시간 기간의 변화는 동작 데이터의 또 다른 예이다. 기준 값의 세트 또는 기준 함수와 측정된 값의 세트의 조정에 의해 획득된 상관 계수는 동작 데이터의 또 다른 예이다.

예를 들면, 제2 제어기(135)는 각각의 측정된 값 또는 동작 데이터의 각각의 값을 미리 결정된 임계치에 비교하며 측정된 값 중 하나가 미리 결정된 임계치를 초과하거나 또는 같다면 생리적 현상을 검출한다.

또 다른 예에 따르면, 생리적 현상은 여러 개의 측정된 값 또는 동작 데이터의 여러 값이 미리 결정된 시간 기간 동안 미리 결정된 임계치를 초과하거나 또는 그것과 동일하다면 검출된다. 변형예에 따르면, 제2 제어기(135)는 측정된 값 또는 동작 데이터의 값 중 하나 이상이 미리 결정된 임계치를 초과하거나 또는 같다면, 또는 심지어 측정된 값 또는 동작 데이터의 값 중 하나 이상이 두 개의 미리 결정된 임계치에 의해 프레이밍된 데이터의 범위 내에 포함되지 않는다면 생리적 현상을 검출한다.

또 다른 예에 따르면, 생리적 현상은 여러 개의 측정된 값 또는 동작 데이터의 여러 값이 공간의 미리 결정된 영역(Rⁿ)에 속한다면 검출되며, 여기에서 R은 실제 값의 세트이며 n은 값의 수를 나타낸다. 변형예에 따르면, 제2 제어기(135)는 측정된 값 또는 동작 데이터의 값 중 하나 이상이 공간의 미리 결정된 영역(Rⁿ)에 속한다면 생리적 현상을 검출한다.

미리 결정된 임계치 또는 공간의 미리 결정된 영역(Rⁿ)은, 예를 들면, 자동 학습 방법에 의해 결정된다. 자동 학습 방법은 또한 "기계 학습"으로 불린다. 예를 들면, 이식 가능한 시스템은 환자가 보다 전통적인 검사(외부 심전도 또는 형태학 검사, 예를 들면 가능하게는, 동작 테스트 동안 수행된, 초음파 검사, 예를 들면, 스트레스 테스트)를 겪는 동안 측정된 값을 기록한다. 이들 보다 전통적인 검사는 진단이 이루어지도록 허용하기 위해 선택되며, 기계 학습 방법은 이식 가능한 시스템에 의해 측정된 값의 조합이 연구된 생리적 또는 병리적 현상에 대응한다고 결정되도록 허용한다. 매일의 생활에서, 측정된 값이 이들 특성을 확인할 때, 제2 제어기(135)는 생리적 또는 병리적 현상을 검출할 것이다.

하나의 변형예에 따르면, 제2 제어기(135)는 적어도 두 개의 별개의 센서(117)에 의해 측정된 값에 기초하여 생리적 현상을 검출한다.

일 실시예에 따르면, 제2 제어기(135)는 가속도값 및/또는 전기 전압의 측정된 값에 기초하여 심방 조동을 검출한다. 제2 제어기(135)는 예를 들면, 심전도에서, 심장의 심방의 분극의 파동(P)의 대표적인 신호의 존재 또는 부재를 검출하기 위해 전기 전압 값의 분석에 기초하여 심방 조동을 검출한다. 변형예에서, 두 개의 파동(R) 사이에서의 시간의 간격의 변화의 분석은 심방 조동이 검출될 수 있게 한다.

시그널링 단계가 그 후 구현된다.

시그널링 단계 동안, 제2 제어기(135)는, 사람/기계 인터페이스(140)를 통해, 환자(P) 및/또는 그의 의사에 대한 경고 신호의 방출을 명령한다.

경고 신호는 환자(P) 및/또는 그의 의사에게 생리적 현상이 발생하였다는 것을 알린다. 예를 들면, 경고 신호는 생리적 현상이 발생한 날짜, 생리적 현상의 출현의 빈도, 생리적 현상의 지속 기간, 또는 심지어 생리적 현상 동안 환자의 심박수를 포함한다.

경고 신호는, 예를 들면, 긴급 지원 기관으로 동시에 송신된다. 예를 들면, 경고 신호는 무선 전화 네트워크를 통해 긴급 지원 기관으로 전송된다. 변형예에서, 경고 신호는 인터넷을 통해 전송된다.

집중화 디바이스(20)가 위에 있음에 따라, 제1 전기 에너지 저장소(90)의 교체가 용이하며, 예를 들면 식도를 통한 내시경에 의해 간단하고 빠르게 수행될 수 있다. 더욱이, 제1 전기 에너지 저장소(90)의 교체는 어떤 절개도 이루어지지 않으므로 감염에 대한 적은 위험을 제기한다.

끌개(110)의 사용은, 환자(P)가 단지 제1 전기 에너지 저장소(90)만을 삼킬 필요가 있으므로, 내시경 없이도, 제1 전기 에너지 저장소(90)의 설치를 훨씬 더 간단하게 한다.

더욱이, 이식 가능한 시스템(10)은 환자가 그의 신체 밖에서 전기 에너지 저장의 수단 또는 환자(P)의 신체로부터 돌출된 보기 흉한 전기 도체를 영구적으로 나르는 것을 수반하지 않는다. 이식 가능한 시스템(10)은 그러므로 환자에 대해 적은 제약을 둔다.

위(30)의 상부 부분은 심장(C)에 가까우며, 심장(C)의 수축은 그러므로 집중화 디바이스(20)가 이동하게 한다. 가속도 센서(117)가 위에 배치되므로, 심방 조동은, 심장 활동의 전기적 측정에 의해서뿐만 아니라 집중화 디바이스(20)의 가속도를 측정함으로써, 효과적으로 검출된다.

이식 가능한 시스템은 따라서 환자(P)의 안전을 개선한다.

더욱이, 위에 집중화 디바이스(20)를 배치하는 것은 또한 환자(P)에 대한 제약을 감소시킨다.

더욱이, 센서(117)에 의해 획득된 데이터는 환자의 신체 밖에 위치되는, 제2 디바이스(25)에 의해 처리된다. 집중화 디바이스(20)의 전기 소비는 따라서 제한되며, 이것은 집중화 디바이스(20)의 전기 공급이 변경되어야 하는 빈도를 감소시킨다. 환자(P)에 대한 제약은 그에 따라 추가로 제한된다.

제1 예의 변형예에 따르면, 측정 단계는, 어떤 값도 측정되지 않은 제2 시간 범위에 의해 분리된, 비-연속 시간 범위 동안 구현된다. 일 실시예에 따르면, 제1 시간 범위는 30초 동안 지속되며 제2 시간 범위는 30분 동안 지속된다.

따라서, 제1 디바이스(20)는 시간의 대부분 동안 활동을 중단한다. 이식 시스템의 에너지 소비는 그러므로 감소된다. 이 실시예는 심부전과 같은, 느린 전개를 가진 생리적 현상의 검출에 특히 적합하다.

이식 가능한 시스템(10)의 제1 예는 환자(P)에서 심방 조동을 검출하는 경우에 대해 제공되었다. 변형예에서, 이식 가능한 시스템(10)은 또한 심부전과 같은, 다른 심혈관 질환이 검출될 수 있게 할 수 있다. 그러나, 환자(P)의 위(30)에 집중화 디바이스를 배치하는 것은 매우 다양한 장기(C)의 파라미터가 측정될 수 있게 하는 것임에 유의해야 한다. 이식 가능한 시스템(10)은 그러므로 다수의 별개의 생리적 현상을 검출하도록 적응될 수 있다.

예를 들면, 생리적 현상은 호흡 장애이다. 만성 폐쇄성 폐질환은 호흡 장애의 예이다.

변형예에서, 생리적 현상은 폐기종이다.

또 다른 변형예에 따르면, 생리적 현상은 뇌전증이다.

또 다른 변형예에 따르면, 생리적 현상은 섭식 장애이다.

또 다른 변형예에 따르면, 생리적 현상은 수면 무호흡증이다. 예를 들면, 센서(117)는 가로막의 수축을 검출할 수 있으며 제2 제어기(135)는 가로막의 수축 없이 일정 기간이 미리 결정된 지속 기간 이상 지속되면 수면 무호흡증을 검출하도록 구성된다.

또 다른 변형예에 따르면, 생리적 현상은 삼킴 장애, 또는 심지어 불충분한 수화와 같은 섭식 장애이다.

게다가, 다수의 유형의 센서(117)가 사용될 수 있다.

예를 들면, 센서(117)는 적어도 하나의 광원 및 빛 방사의 적어도 하나의 검출기를 포함하는 광 방출기/수신기이다. 예를 들면, 센서(117)는 두 개의 광원을 포함한다. 일 실시예에 따르면, 센서(117)는 그 후 빛 방사의 두 개의 검출기를 포함한다.

광원(들)은 빛 방사로 환자(P)의 장기의 적어도 일부분을 비추도록 구성된다. 예를 들면, 각각의 광원은 심근의 일부분을 비추도록 구성된다. 상기 부분은, 예를 들면, 심장 공동의 일부분이다.

비추어진 장기는, 변형예에서, 환자(P)의 대동맥과 같은 혈관이다.

변형예에서, 혈관은 대정맥이다.

또 다른 변형예에 따르면, 비추어진 장기는 위벽이다.

또 다른 변화에 따르면, 비추어진 장기는 가로막이다.

각각의 빛 방사는 파장을 갖는다. 예를 들면, 적어도 하나의 파장은 특정한 분자에 의한 흡수 또는 반사 수준을 위해 선택된다. 예를 들면, 적어도 하나의 빛 방사는 가시 파장을 갖는다. 660 나노미터와 같은 파장은 가시 파장의 예이다.

일 변형예에 따르면, 적어도 하나의 광원의 빛 방사는 적외선 빛 방사이다. 예를 들면, 적외선 방사는 950 나노미터와 같은 파장을 갖는다.

일 실시예에 따르면, 하나의 파장은 660 나노미터와 같으며 또 다른 파장은 950 나노미터와 같다. 이들 파장은 불포화 헤모글로빈(Hb로 알려짐) 및 포화 헤모글로빈(HbO₂로서 알려짐)에 의해 상이하게 흡수되고/되거나 반사되며, 따라서 이들 두 개의 분자 사이에서의 관계의 양호한 평가를 가능하게 한다.

검출기는 비추어진 장기 상에서 각각의 빛 방사의 반사 수준의 값을 측정하도록 구성된다. 예를 들면, 검출기는 포토다이오드를 포함한다.

변형예에서, 검출기는 각각의 빛 방사의 흡수 수준을 측정하도록 구성된다.

제2 제어기(135)는 측정된 반사 수준의 값을 검출기로부터 수신하며, 수신된 값에 기초하여 비추어진 기관에서 순환하는 혈액의 산소화 수준을 산출하도록 구성된다. 예를 들면, 제2 제어기(135)는 위벽에서 순환하는 모세 혈관의 산소화 수준을 산출하도록 구성된다. 변형예에서, 제2 제어기(135)는 심근에서 순환하는 모세 혈관, 심장 공동에 존재하는 혈액 또는 대동맥에서 또는 대정맥에서 존재하는 혈액의 산소화 수준을 산출하도록 구성된다.

이식 가능한 시스템(10)이 검출할 수 있는 생리적 현상은 그러므로 환자(P)의 헤모글로빈의 산소 포화에서의 저하이다. 이러한 저하는, 예를 들면, 심장 또는 호흡기 질환에 의해 야기된다.

또 다른 변형예에 따르면, 적어도 하나의 센서는 환자(P)의 체액(F)의 생물학적 표지자의 센서이다. 체액(F)은, 예를 들면, 위의 내용물 또는 제1 디바이스(20)가 이식되는 위벽에서 세포외액이다.

또 다른 변형예에 따르며, 집중화 디바이스(20)는 장기(C)로부터 센서(117)로 환자(P)의 체액(F)을 수송하도록 구성된 제1 카테터를 포함한다. 예를 들면, 장기(C)는 복막이며 유체(F)는 복막액이다.

생물학적 표지자는, 예를 들면, 포도당이다.

변형예에서, 생물학적 표지자는 체액(F)에 존재하는 이온이다. 예를 들면, 센서(117)는 체액(F)의 pH를 측정할 수 있다. 특히, 센서(117)는 환자(P)의 위 내용물 또는 복막액의 pH를 측정할 수 있다.

센서(117)는 그러므로 체액(F)에서 생물학적 표지자의 수준을 측정할 수 있다. 예를 들면, 센서(117)는 복막액에서 포도당 수준을 측정할 수 있으며, 제1 산출기(45)는 환자(P)의 혈당값을 추정할 수 있다.

또 다른 변형예에 따르면, 적어도 하나의 센서(117)는 수직에 관하여 집중화 디바이스(20)의 배향을 추정하도록 구성된다. 제1 제어기(45)는 그 후 환자(P)의 위치를 검출하도록 구성된다. 특히, 제1 제어기(45)는 누운 위치, 앉은 위치 또는 환자(P)의 누운 우치와 앉은 위치 사이에서의 중간 위치를 검출하도록 구성된다.

예를 들면, 센서(117)는 자이로스코프, 자력계 및 가속도계에 의해 형성된 리스트로부터 적어도 하나의 요소를 포함한다.

또 다른 변형예에 따르면, 적어도 하나의 센서(117)는 환자(P)의 체온을 측정할 수 있다.

또 다른 변형예에 따르면, 적어도 하나의 센서(117)는 마이크로폰이다. 센서(117)는 장기(C)에 의해 방출된 잡음을 측정하도록 구성된다. 제2 제어기(135)는 측정된 잡음의 분석에 기초하여 생리적 현상을 검출할 수 있다. 예를 들면, 제2 제어기(135)는 측정된 잡음에 기초하여, 심박수 장애, 심장 판막 이상, 폐 질환 또는 심지어 소화 장애를 검출할 수 있다.

또 다른 변형예에 따르면, 적어도 하나의 센서(117)는 초음파 방출기/수신기이다. 예를 들면, 센서(117)는 적어도 하나의 초음파 빔을 방출하며 환자(P)의 심장의 모두 또는 부분에 반사된 빔의 파라미터를 측정할 수 있다. 빔의 파라미터는, 예를 들면, 반사 수준, 또는 심지어 위상 시프트이다.

제2 제어기(135)는, 예를 들면, 센서(117)에 의해 제공된 측정치에 기초하여 환자(P)의 심장의 수축의 치수 또는 진폭을 산출할 수 있다. 특히, 제2 제어기(135)는 측정된 수축의 치수 또는 진폭에 기초하여 심장의 박출률을 산출하도록 구성된다.

변형예에서, 방출된 빔은 대동맥과 같은 혈관에 반사되며 동작 데이터는 혈관의 직경에서의 변화를 포함한다. 변형예에 따르면, 혈관은 대정맥이다.

일 실시예에 따르면, 센서(117)는 도플러 효과에 의해 혈관에서의 혈류 또는 혈압을 평가하도록 구성된다.

압력 센서는 센서(117)의 또 다른 예이다.

또 다른 변형예에 따르면, 제1 디바이스(20)는 여러 개의 센서(117)를 포함하며, 제2 제어기(135)는 적어도 두 개의 센서(117)에 의해 측정된 값에 기초하여 생리적 현상을 검출하도록 구성된다. 또 다른 변형예에 따르면, 제2 제어기(135)는 센서(들)(117)에 의해 측정된 값에 기초하여 적어도 두 개의 별개의 생리적 현상을 검출할 수 있다.

이식 가능한 시스템(10)의 제2 예가 이제 설명될 것이다. 도 1에서 이식 가능한 시스템(10)의 제1 예와 동일한 요소는 다시 설명되지 않을 것이다. 단지 차이만이 강조될 것이다.

이식 가능한 시스템(10)은 두 개의 제2 디바이스(25)를 포함한다.

두 개의 디바이스(25) 중 하나는 이전에 설명된 바와 같이 디스플레이 디바이스이다. 다른 제2 디바이스(25)는 이후로 표현 "측정 디바이스"로 지칭될 것이다. 하나를 다른 것과 구별하기 위해, 두 개의 제2 디바이스(25)는 이후 제2 예에서 각각 표현 "디스플레이 디바이스" 및 "측정 디바이스"로 지칭될 것이다.

측정 디바이스(25)는, 그것의 동작 위치에서, 환자(P)의 신체에 이식된다. 특히, 측정 디바이스(25)는 환자(P)의 위(30) 바깥쪽에 이식된다.

변형예에 따르면, 측정 디바이스(25)는 환자(P)의 신체에 이식되지 않으며 환자(P)에 의해 운반된다. 예를 들면, 측정 디바이스(25)는 스트랩에 의해 환자(P)의 사지 주위에 고정된다. 다른 동작 위치 및 다른 고정 방법이 예상될 수 있다는 것에 유의해야 한다.

측정 디바이스(25)는 인간-기계 인터페이스(140)를 포함하지 않는다.

측정 디바이스(25)는 적어도 하나의 센서(117)를 포함한다.

측정 디바이스(25)의 제2 방출기/수신기(120)는 측정된 값을 제1 방출기/수신기(60)로 송신하도록 구성된다.

제1 메모리(75)는, 측정 디바이스(25)의 센서(들)에 의해 측정된 값을 저장하도록 더 구성된다.

제1 방출기/수신기(60)는 측정 디바이스(25)의 센서(들)(117)에 의해 측정된 값을 디스플레이 디바이스로 송신하도록 구성된다.

제2 제어기(135)는 그 후 측정 디바이스(25)의 센서(들)(117)에 의해 측정된 값 중 적어도 하나에 기초하여 적어도 하나의 생리적 현상을 검출하도록 구성된다.

이식 가능한 시스템(10)은 그 후 위에서 센서(117)의 배치가 좋지 않은 생리적 현상의 검출을 위해 사용될 수 있다.

제2 예의 변화에 따르면, 집중화 디바이스(20)는 센서(117)를 포함하지 않는다. 단지 측정 디바이스(25)만이 적어도 하나의 센서(117)를 포함한다. 집중화 디바이스(20)는 그 후 측정값의 저장 및 디스플레이 디바이스(25)로의 송신의 역할을 한다.

또 다른 변형예에 따르면, 이식 가능한 시스템(10)은 적어도 두 개의 측정 디바이스(25)를 포함한다.

이식 가능한 시스템(10)의 제3 예가 이제 설명될 것이다. 이식 가능한 시스템(10)의 제1 예와 동일한 요소는 다시 설명되지 않을 것이다. 단지 차이만이 강조될 것이다.

전기 공급 장치(55)는 제3 커넥터(85) 또는 전기 에너지 저장소(90)를 포함하지 않는다.

전기 공급 장치(55)는 전기 에너지 발생기를 포함한다. "전기 에너지 발생기"는 전기 에너지 발생기가 전기 전류에 의한 전기 에너지로 가득 채워지도록 구성되지 않는다는 것을 의미한다.

전기 에너지 발생기는 환자(P)의 신체에 존재하는 적어도 하나의 화학 종의 반응에 의해 적어도 하나의 전기 전류를 발생시킬 수 있다. 더 정확히 말하면, 전기 에너지 발생기는 공급 전류(C)를 발생시킬 수 있다.

예를 들면, 전기 에너지 발생기는 두 개의 전극을 포함하며, 전극은 집중화 디바이스(20)가 고정 위치에 있을 때 환자(P)의 위액에 잠긴다. 변형예에서, 전기 에너지 발생기의 전극은 집중화 디바이스(20)가 고정 위치에 있을 때 환자(P)의 창자에 휩싸이도록 제공된다.

각각의 전극은 적어도 하나의 효소를 포함한다. 변형예에서, 각각의 전극은 적어도 하나의 미생물을 포함한다. 예를 들면, 전기 에너지 발생기의 각각의 전극은 효소 또는 미생물로 덮인 전기 도체를 포함하며, 그에 따라 형성된 어셈블리가 막에 의해 둘러싸인다. 막은, 예를 들면, 환자(P)의 위 또는 창자에 자연스럽게 존재하는 특정한 화학 종에 의해 통과되도록 구성된다.

전기 에너지 발생기의 전극이 위액에 또는 창자액에 담궈질 때, 전극 중 하나는 제1 화학 종을 수반한 산화환원 반응에서 양극의 역할을 한다. 동시에, 다른 전극은 제2 화학 종을 수반한 산화환원 반응에서 음극의 역할을 한다.

제1 화학 종의 및 제2 화학 종의 산화 및 동시 환원에 의해, 전기 전압은 두 개의 전기 도체 사이에 나타난다. 그에 따라 공급 전류(C)가 발생된다.

제1 화학 종은, 예를 들면, 포도당이다. 제2 화학 종은, 예를 들면, 산소이다.

이식 가능한 시스템(10)의 제3 예는 전기 에너지 저장소(90)가 전기적으로 충전되거나 또는 전기 에너지 저장소(90)가 환자(P)의 신체를 뚫고 들어가도록 요구하지 않는다.

여기에서, 또한, 환자(P)에 대한 제약이 감소된다.

제4 예에 따르면, 전기 에너지 발생기는 기계 에너지의 전기 에너지로의 변환에 의해 적어도 하나의 전기 전류를 발생시킬 수 있다. 특히, 전기 에너지 발생기는 위(30)의 움직임에 기초하여 적어도 하나의 전기 전류를 발생시킬 수 있다.

제5 예에 따르면, 제1 제어기(45)는 측정된 값에 기초하여 생리적 현상을 검출한다. 검출 결과를 포함하는 단지 하나의 메시지만이 제2 디바이스(25)로 송신된다.

상기 설명에서, 이식 가능한 시스템(10)의 기능은 판독자에 의해 보다 쉽게 이해되도록 여러 개의 예로 분리되었다. 그러나, 이전 예는 새로운 실시예를 생성하기 위해 조합될 수 있다는 것에 유의해야 한다.

이식 가능한 시스템(10)은 심부전의 검출에 특히 적합하다. 이 경우에, 센서(117) 중 적어도 하나는, 전기 전위의 차이를 측정하는 센서, 가속도계, 초음파 방출기/수신기, 광 방출기/수신기 및 마이크로폰에 의해 형성된 어셈블리로부터 선택된다. 예를 들면, 집중화 디바이스(20)로 통합된 두 개의 센서(117)는, 전기 전위의 차이를 측정하는 센서, 가속도계, 초음파 방출기/수신기, 광 방출기/수신기 및 마이크로폰에 의해 형성된 어셈블리로부터 선택된다.

제2 제어기(135)는 그 후 센서(117)에 의해 측정된 값에 기초하여 그리고/또는 센서(117)에 의해 측정된 값에 기초하여 산출된 동작 데이터에 기초하여 심부전을 검출하도록 구성된다.

예를 들면, 제2 제어기(135)는 전기 전위의 값에 기초하여 심부전을 검출하도록 구성된다.

예를 들면, 제2 제어기(135)는 가속도값에 기초하여 심부전을 검출하도록 구성된다.

일 실시예에 따르면, 제2 제어기(135)는 환자의 전기 전위, 가속도 및 배향의 값의 조합에 기초하여 심부전을 검출하도록 구성된다.

예를 들면, 제2 제어기(135)는 혈액의 산소화 수준값 또는 심장의 박출률에 기초하여 심부전을 검출하도록 구성된다.

예를 들면, 제2 제어기(135)는 센서(117)의 모두에 의해 측정된 값 및 동작 데이터 모두의 값의 조합에 기초하여 심부전을 검출하도록 구성된다.

센서(117) 중 하나가 초음파 방출기/수신기이면, 제2 제어기(135)는 심장의 치수에서의 변화에 기초하여 심장의 박출률을 산출하며 박출률이 대응하는 임계치 이하이면 심부전을 검출한다.

변형예에서, 심부전은 심장 또는 폐에 의해 이루어진 잡음의 분석에 기초하여 검출된다.

게다가, 상기 설명은 앵커(15) 및 집중화 디바이스(20)가 두 개의 별개의 디바이스를 형성하는 경우에서 제공되었다. 집중화 디바이스(20) 및 앵커는 단일 디바이스를 형성할 수 있으며, 앵커(15) 및 집중화 디바이스(20)는 그 후 서로 분리 가능하지 않다는 것에 유의해야 한다. 예를 들면, 앵커(15)는 집중화 디바이스(20)의 케이스(65)와 하나의 조각에 형성된다.

또 다른 예에 따르면, 헤드(35)는 위(30)의 바깥쪽에 위치된 적어도 하나의 패드를 포함한다. 예를 들면, 헤드(35)는 두 개의 패드를 포함한다.

각각의 패드는 위(30)의 벽의 외부 면에 기대져 있도록 및 위(30)의 벽의 내부 면에 맞닿아 이식 가능한 디바이스(20)를 편평하게 유지하려는 경향이 있는 힘을 가하기 위해 이식 가능한 디바이스(20)에 연결되도록 구성된다. 변형예에 따르면, 각각의 패드는 복막의 내장 시트와 체강벽 시트 사이에 위치되며 위(30)의 벽의 내부 면에 맞닿아 이식 가능한 디바이스(20)를 편평하게 유지하도록 내장 시트에 기대져 있도록 구성된다.

각각의 패드는, 예를 들면, 판이다. 변형예에서, 각각의 패드는 프레임, 특히 내시경 또는 중공 바늘에 접혀서 삽입될 수 있는 가요성 프레임을 통해 스트레칭된 와이어 메시(wire mesh)를 포함한다.

제1 커넥터(40)는, 예를 들면, 케이스(65)와 일체형인 하나 이상의 링을 포함한다. 각각의 패드는, 예를 들면, 링 중 하나 이상에 고정된 하나 이상의 와이어에 의해 이식 가능한 디바이스(20)에 고정된다.

하나 이상의 패드에 의한 고정은 이식 가능한 디바이스에 의해 가해진 압력이 위(30)의 벽의 보다 큰 표면적에 걸쳐 분배되며 따라서 그에 따라 가해진 압력을 감소시키도록 허용한다. 더욱이, 이러한 고정 방법은 그 안에 고정되는 앵커에서 인장을 생성할 수 있는, 위의 용적을 감소시키는 주름(fold)을 위벽에 생성하는 것을 수반하지 않는다. 위벽에 가해진 힘이 감소되므로, 위 점막의 염증성 반응의 출현의 위험이 제한된다.

Claims

이식 가능한 시스템(10)으로서,
- 고정 위치에서 환자(P)의 위(30)의 벽에 고정될 수 있는, 집중화 디바이스(centralization device)로 불리는, 제1 디바이스(20)로서, 상기 집중화 디바이스(20)는 상기 집중화 디바이스(20)가 상기 고정 위치에 있을 때 상기 위(30)에 수용되는, 상기 제1 디바이스(20) 및
- 상기 적어도 하나의 제2 디바이스(25)를 포함하되,
상기 이식 가능한 시스템(10)은 상기 제2 디바이스(25)가 기능화 위치에 있을 때 상기 집중화 디바이스(20)와 상기 제2 디바이스(25) 사이에서 통신을 허용하기 위해 상기 집중화 디바이스(20)가 제어기(45), 전기 공급 장치(55) 및 방출기(emitter)/수신기(receiver)(60)를 포함하고, 상기 제2 디바이스(25)는 상기 제2 디바이스(25)가 상기 기능화 위치에 있을 때 상기 환자(P)의 신체 밖에 위치되는 것을 특징으로 하며,
- 상기 집중화 디바이스(20)는 상기 환자(P)의 생리적 파라미터의 값을 측정할 수 있는 센서(117)를 포함하고, 상기 방출기/수신기(60)는 상기 측정된 값을 제2 디바이스(25)로 송신하도록 구성되며, 상기 제2 디바이스(25)는 상기 측정된 값 중 적어도 하나에 기초하여 상기 환자(P)의 생리적 현상을 검출할 수 있는 것으로 고려되거나, 또는
- 상기 이식 가능한 시스템(10)은 두 개의 제2 디바이스를 포함하되, 상기 제2 디바이스(25) 중 하나는 상기 환자(P)의 생리적 파라미터의 값을 측정할 수 있는 적어도 하나의 센서(117)를 포함하고, 상기 방출기/수신기(60)는 상기 측정된 값을 센서(117)를 포함하는 상기 제2 디바이스(25)로부터 수신하며 상기 측정된 값을 다른 제2 디바이스로 송신하도록 구성되고, 상기 다른 제2 디바이스(25)는 상기 방출기/수신기(60)로부터 수신된 값 중 적어도 하나에 기초하여 상기 환자(P)의 생리적 현상을 검출할 수 있는, 이식 가능한 시스템(10).
제1항에 있어서, 상기 집중화 디바이스(20)는 라디오주파수 통신에 의해 각각의 제2 디바이스(25)와 통신하도록 구성되는, 이식 가능한 시스템(10).
제1항 또는 제2항에 있어서, 상기 제어기(45)는 하루 이상의 기간 동안 상기 측정된 값을 저장할 수 있는 메모리(75)를 포함하는, 이식 가능한 시스템(10).
제1항 내지 제3항 중 어느 한 항에 있어서, 상기 생리적 현상은 심장 병리인, 이식 가능한 시스템(10).
제4항에 있어서, 상기 심장 병리는 심부전인, 이식 가능한 시스템(10).
제1항 내지 제5항 중 어느 한 항에 있어서, 상기 센서(117)는 초음파 방출기/수신기인, 이식 가능한 시스템(10).
제1항 내지 제5항 중 어느 한 항에 있어서, 상기 센서(117)는 상기 집중화 디바이스(20)의 가속도의 값을 측정할 수 있는 가속도계이고, 상기 제2 디바이스(25)는 상기 측정된 가속도값으로부터 상기 환자(P)의 심장의 생리적 파라미터를 산출하도록 구성되는, 이식 가능한 시스템(10).
제1항 내지 제5항 중 어느 한 항에 있어서, 상기 센서(117)는 전기 전위, 가속도, 잡음, 배향, pH 또는 온도의 차이를 측정할 수 있는, 이식 가능한 시스템(10).
제1항 내지 제5항 중 어느 한 항에 있어서, 상기 집중화 디바이스(20)는 상기 환자(P)의 체액(F)을 상기 센서(117)로 수송할 수 있는 카테터를 포함하고, 상기 센서(117)는 상기 체액(F)에서 생물학적 표지자의 수준을 측정할 수 있는, 이식 가능한 시스템(10).
제1항 내지 제5항 중 어느 한 항에 있어서, 상기 센서(117)는 적어도 하나의 광원 및 빛 방사의 적어도 하나의 검출기를 포함하며, 상기 광원은 빛 방사로 상기 환자(P)의 장기의 적어도 일부분을 비추도록 구성되고, 상기 검출기는 상기 빛 방사의 반사 수준의 값을 측정하도록 구성되며, 상기 제어기(45)는, 상기 반사 수준에 기초하여, 상기 광원에 의해 비추어진 상기 장기에서 순환하는 혈액의 산소화 수준을 산출하도록 구성되는, 이식 가능한 시스템(10).
제1항 내지 제10항 중 어느 한 항에 있어서, 복수의 센서(117)를 포함하되, 상기 제2 디바이스(25)는 적어도 두 개의 센서(117)의 값에 기초하여 상기 생리적 현상을 검출할 수 있는, 이식 가능한 시스템(10).
제1항 내지 제11항 중 어느 한 항에 있어서, 상기 생리적 현상은, 부정맥 장애, 심방 조동, 실신, 심부전, 수면 무호흡증, 만성 폐쇄성 폐질환, 폐기종, 뇌전증, 삼킴 장애, 섭식 장애로 이루어진 군으로부터 선택되는, 이식 가능한 시스템(10).
제1항 내지 제12항 중 어느 한 항에 있어서,
상기 전기 공급 장치(55)는 착탈 가능한 전기 에너지 저장소(90) 및 상기 전기 에너지 저장소(90)를 수용할 수 있는 커넥터(85)를 포함하되, 상기 전기 에너지 저장소(90)는, 상기 전기 에너지 저장소(90)가 연결 위치에서 상기 커넥터(85)에 전기적으로 연결될 때 제어기(45)를 전기적으로 공급할 수 있고, 바람직하게는 상기 환자(P)에 의해 삼켜져서 상기 전기 에너지 저장소(90)가 상기 환자(P)의 위(30)에 수용되고 상기 커넥터(85)로부터 연결 해제되는 연결 해제 위치로부터 상기 연결 위치로 자발적으로 이동하도록 구성되는, 이식 가능한 시스템(10).
제1항 내지 제13항 중 어느 한 항에 있어서, 상기 전기 공급 장치(55)는 상기 환자(P)의 신체에 존재하는 적어도 하나의 화학 종, 특히 포도당의 반응에 의해 전기 전류를 발생시킬 수 있는 전기 에너지 발생기를 포함하는, 이식 가능한 시스템(10).
제1항 내지 제14항 중 어느 한 항에 있어서, 상기 전기 공급 장치(55)는 기계 에너지의 전기 에너지로의 변환에 의해 전기 전류를 발생시킬 수 있는 전기 에너지 발생기를 포함하는, 이식 가능한 시스템(10).