KR20190059911A - 일회용 피복 디바이스 - Google Patents

Abstract

내시경과 함께 사용하기 위한 일회용 피복 디바이스가 개시된다. 내시경은 그 원위단에서 광을 가진 삽입 튜브를 구비하는 본체를 포함한다. 일회용 피복 디바이스는 제1 루멘과 루멘의 길이를 따라 제1 루멘에 부착된 적어도 하나의 제2 루멘을 구비한다. 제1 루멘은 신체의 오염으로부터 삽입 튜브를 보호하고 덮기 위한 것이다. 제2 루멘은 요구되는 도구를 수용하기 위한 것이다. 제2 루멘은 제2 루멘의 길이에 실질적으로 적합한 인서트를 구비하고, 인서트는 그 길이를 따라 길이 방향의 슬릿을 가진다. 슬릿은 바람직하게 유연성 물질로 제조되고 팽창하는 제2 루멘의 그것보다 더 큰 반경을 가진 도구들을 수용하기 위해 방사상 팽창을 가능하게 한다. 컨넥터는 제1 루멘의 근위단에 부착되고 내시경의 본체에 연결한다. 컨넥터는 상이한 길이의 삽입 튜브들을 수용하기 위해 길이 방향으로 연장한다. 선택적으로, 내시경의 본체에 컨넥터를 부착하기 위하여 어댑터가 사용될 수 있다. 어댑터를 변화시키면 다양한 내시경 본체들에 피복 디바이스를 부착시킬 수 있다.

Description

일회용 피복 디바이스

본 발명은 방광경 검사술을 포함하는 내시경술에 관한 것으로서, 보다 구체적으로, 내시경 또는 방광경이 살균할 필요없이 다시 사용될 수 있도록 비-살균 환경으로부터 내시경 또는 방광경을 보호하기 위한 일회용 디바이스에 관한 것이다.

내시경들은 진단 표시 또는 치료 표시에 유용하다. 그들은 특수한 목적을 위해 성능을 개선하도록 최적화되었다. 따라서, 식도, 위, 십이지장 등의 검사를 위한 내시경들이 있다. 대장 내시경들은 대장을 검사하기 위해 특화되었다. 방광경은 방광, 요도 및 신장을 검사하기 위해 특화되었다. 혈관현미경은 혈관을 검사하기 위해 특화되었다. 기관지경은 기관지를 검사하기 위해 특화되었다. 복강경은 복막강을 검사하기 위해 특화되었다. 관절내시경은 관절 열극(joint space)을 검사하기 위해 특화되었다. 이들 모든 디바이스들은 내시경들이다. 디바이스들은 일반적으로 고가이고 오염된 환경 내에서 사용된다. 따라서, 그들은 일회용 디바이스들이 아니고, 예를 들어, 감염 또는 질병과 같은 오염이 확산되지 않도록 사용과 사용 사이에 살균되어야만 한다.

체강(body cavity) 속으로 삽입된 내시경의 조망(viewing) 튜브를 위하여 분리가능한 덮개들을 제공하는 피복(sheath) 디바이스들의 사용이 알려져 있다. 미국 특허 번호 6,911,005는 조망 튜브를 피복 속으로 삽입하기 위해 피복 속으로 공기를 공급하는데 사용되는 공기 공급 튜브를 구비하는 내시경용 조망 튜브의 외경보다 더 작은 내경을 가진 분리가능한 피복을 개시한다. 또한, 그것은 조망 튜브의 외경보다 더 큰 내경을 가진 피복들을 설명한다. 조망 튜브는 피복 디바이스의 직경을 감소시키기 위해 조망 튜브 위로 신장된 피복 디바이스 속으로 삽입된다.

미국 특허 번호 4,646,722는 내시경 삽입기(biopsy channel)의 끝단에 장착되고 채널을 관통하여 작동되는 다양한 특수 목적의 의료 도구들을 가진 보호 피복의 사용에 의한 다양한 특수 내시경들의 생성을 개시한다. 미국 특허 번호 7,081,097은 내시경 조망 튜브와 함께 사용하도록 구성된 피복 조립체를 개시하고, 피복은 끝단 부근의 회수 부재를 포함하는 피복에 부착된 조직 검사 샘플링 디바이스를 구비한다.

미국 특허 번호 4,991,565는 조망 튜브 위에 탈착가능하게 고정된 피복을 가진 내시경을 개시하고, 유체를 통과시키기 위해 피복 내부에 마련된 다수의 채널들을 구비하고, 각각의 채널은 피복의 원위부 부근의 일단에 개구를 구비하고 피복의 근위단을 지나서 다른 끝단에서 연장한다.

미국 특허 번호 6,793,661은 피복 본체의 일부분에 결합되어 그것을 둘러싸고 방사상으로 부풀리게 되도록 구성된 공기주입식 부재를 구비하는 내시경 피복을 개시한다. 피복 조립체는 공기주입식 부재와 피복 본체부의 적어도 어느 하나에 결합된 확장-방지 메카니즘을 더 포함한다. 확장-방지 메카니즘은 공기주입식 부재의 확장 동안 피복 본체부의 길이 방향 확장을 방지한다. 선택적으로, 피복 조립체는 피복 본체부의 외면을 따라 길이 방향으로 연장하는 채널을 포함할 수 있다.

미국 특허 번호 8,845,518은 일회용 피복을 가진 내시경 조립체 상에 포함된 공기주입식 부재들을 부착 및 형성하기 위한 장치들과 방법들을 개시한다. 유연하고 탄성이 있는 커프(cuff)는 피복 내부에 있는 루멘을 통과하는 확장을 위한 환형 공간을 형성하기 위해 일회용 피복의 외면 상에 고정된다.

미국 특허 출원 공개 번호 2003/0114732는 영상 가이드와이어, 카테터 또는 내시경과 같은 체내 광학 영상 도구들과 함께 사용하기 위한 피복을 개시한다. 또한, 루멘들의 외측에서 길이 방향으로 서로 부착된 다수의 루멘들을 구비하는 피복 디바이스들이 개시된다.

미국 특허 출원 공개 번호 2007/0270646은 방광경 또는 내시경과 함께 사용하기 위한 일회용 피복을 개시한다. 개시의 일 측면에서, 피복은 외벽을 포함하고 피복의 외벽 내부의 제1 채널과 제2 채널을 구비한다.

비록, 일회용 피복들이 알려져서 얼마 동안 사용되어 왔지만, 그들은 각각의 내시경 제조사들에 의한 특수한 내시경을 위해 설계되고 개조되었다. 실제로, 각각의 형태의 내시경은 약간 상이한 치수들을 가질 수 있다. 예를 들어, 요관경과 같은 특수한 형태의 내시경의 경우, 다수의 제조사의 내시경에 사용되도록 구성된 일회용 피복 시스템을 가지는 것이 바람직할 수 있다. 그러한 일회용 피복은 보다 경제적이고, 상이한 제조사들에 의해 제작된 다양한 내시경들에 맞는 다양한 일회용 피복들을 공급자들이 비축할 필요성을 방지할 수 있다.

본 발명은 삽입(조망) 튜브를 가진 내시경용 일회용 피복 시스템을 제공한다.

일회용 피복 시스템은, 제1 루멘, 제1 루멘의 외부에 부착된 적어도 하나의 제2 루멘, 내시경의 본체에 루멘들을 부착하기 위한 것으로서, 조망 튜브들을 위한 일정 범위의 길이들을 수용하기 위해 제1 루멘의 길이의 방향으로 확장하도록 구성된 컨넥터, 및 도구 디바이스를 관통 삽입시키기 위하여 제2 루멘의 길이에 상응하는 길이를 가지고 적어도 하나의 제1 루멘 내부에 구비된 스플릿 인서트(split inert)를 포함한다. 선택적으로, 일회용 피복 시스템은, 컨넥터가 고정되도록 구성된 것과 상이한 구조를 가진 내시경들을 위해, 내시경의 본체에 컨넥터를 부착하는 어댑터 피스를 더 구비한다.

본 발명의 일회용 피복 시스템은 삽입(조망) 튜브를 가진 단단한 방광경과 관련하여 특히 유용하고, 제조사에 따라 상이한 길이의 튜브들을 가질 수 있다. 제2 루멘은 조망 튜브와 함께 사용될 도구를 삽입하기 위해 제공된다. 제2 루멘 내의 스플릿 인서트는 제2 루멘을 구획하는 튜브의 내경보다 약간 더 큰 직경을 가진 도구의 사용을 가능하게 한다.

현재 통용되는(통상의) 단단한 방광경 렌즈들 대신에 본 발명에 따른 일회용 피복 시스템의 사용의 잠재적인 장점들은 재살균하기 위한 설비의 감소, 오염의 가능성의 감소(및 부적절한 살균의 위험성의 방지 등)를 포함한다. 또한, 진료실 시술들 사이의 종래의 내시경의 현존하는 살균 공정들은 예약 지연을 초래할 수 있다. 또한, 내시경 살균의 종래의 공정은, 살균기가 고장나서 살균 과정이 정규적인 변경(들)의 대상이 될 때(예, CIDEX가 더 이상 사용되지 않음), 또는 살균 공정이 내시경의 손상을 초래할 때(유연한 내시경의 경우에 가장 흔히 발생하는 반복된 살균에 의해 씨일/코팅이 고장날 때) 문제가 될 수 있다.

본 발명의 일회용 피복은 현존하는 설비와 함께 사용될 수 있다(새로운 렌즈, 세척수 공급이 불필요). 그것은 폐쇄된 작업 채널과 함께 검사(예, 틀에 박힌 감시 방광경)를 위한 피복된 내시경을 위해 잠재적으로 더 작은 직경을 제공하고, 환자에 대한 정신적 외상의 충격이 덜하고/보다 편안할 수 있다. 더 부드러운 피복 재료(종래의 금속성 피복과 비교할 때)는 환자에 대한 정신적 외상의 충격이 덜하고/보다 편안할 수 있다. 종래의 금속 피복은 전형적으로 조망 튜브와 도구 채널 모두를 둘러싼다. 본 발명의 접을 수 있는 제2(도구) 루멘은 조망 튜브를 둘러싸는 제1 루멘의 외측에 있다. 따라서, 본 발명의 피복 시스템의 외경(OD)은 환자 속으로의 삽입을 위한 것보다 더 작을 수 있다.

실제로 일회용 피복이 종래의 단단한 내시경을 사용하는 진료실 방광경을 위해 더 쾌적한 경우, 단단한 내시경 렌즈들이 증가된 광과 더 나은 광학 특징을 가지기 때문에, 그것은 유연한 방광경에 대한 경쟁력이 있는 대안일 수 있다(현재, 종래의 단단한 방광경보다 더 용이하고 더 쾌적하기 때문에 많은 비뇨기과 전문의들이 진료실에서 남자들을 위해 유연한 방광경을 사용하는 것으로 이해됨-이러한 일회용 피복 디바이스는 그러한 불편을 방지할 수 있음).

유연한 내시경들은 구매 비용이 고가이고 수리비가 많이 든다. 본 발명에 따른 피복의 사용은 살균할 필요가 없기 때문에 보수 비용을 감소시킬 수 있고, 따라서, 이러한 피복된 내시경의 선택은 보다 매력적이다.

본 발명에 따른 일회용 내시경 피복은 종래의 유연한 방광경보다 훨씬 더 큰 작업 채널(제2 루멘)을 가지고, 진료실 시술을 위해 진료실 내에서 더 유용하게 한다. 유연한 일회용 피복 디자인을 사용하면, 카테터/드레인이 초기에 방광경 검사 전에 방광을 비우는 것에 비해, 이것의 사용이 훨씬 더 용이하다. 또한, 유연한 피복은 점진적으로 더 큰 직경을 가진 스티프너(stiffener)의 삽입을 이용하여 순차적인 요도 확장을 위해 사용될 가능성이 있다.

본 발명에 따른 일회용 피복 시스템은 의사가 진료실에서 다수의 환자들을 치료하기 위한 보다 신속한 작업 전환이 이루어지기 때문에 더 저렴하고 더 효과적으로 사용할 수 있다. 사용후 재살균이 필요없다. 종래의 내시경을 유지하는 스테인리스 스틸 설비를 사용하거나 살균할 필요가 없고, 간호를 유지하는데 필요한 장비가 훨씬 덜 든다. 신규한 피복이 각각의 환자를 위해 사용될 수 있기 때문에, 의사가 다수의 환자들을 치료하는데 오직 하나의 내시경이 필요하다. 어느 하나가 살균되고 있는 동안 다음 환자를 위해 다른 하나를 집어서 사용할 필요가 없다.

부가적으로, 다수의 제2 외부 루멘들을 사용하면, 예를 들어, 하나의 제2 외부 루멘을 통해 가이드 와이어가 배치될 수 있는 한편 다른 제2 외부 루멘을 통해 세척(irrigation)이 확보되고, 또 다른 제2 외부 루멘을 통해 레이저 섬유(또는 스톤 바스켓)가 사용될 수 있다. 이것은 시술에서 꽤 많은 단계들을 절감할 수 있다. 제2 외부 루멘의 확장성은 바스켓을 이용하여 루멘을 통해 스톤/조각을 추출하기 위한 잠재적인 유용성이 있으므로, 내시경을 빼내고 재삽입하는 단계를 절감한다. 또한, 제2 외부 루멘이 접혀진 상태에서 더 작은 직경 때문에 제1 루멘에 의해 보호되는 내시경의 삽입이 상대적으로 용이하다.

본 발명의 일회용 피복 시스템의 다른 장점들은 아래의 상세한 설명과 도면들을 고려하면 더 명백해질 것이다. 비록 본 개시는 일 예로서 요관경을 사용하지만, 일회용 피복 시스템의 많은 장점들은 유연한 내시경을 사용할 때에도 역시 달성될 수 있다.

도 1a는 본 발명에 따른 일회용 피복 시스템의 일 실시예의 측면도이다.
도 1b는 디바이스의 원위단으로부터 바라 본 도 1a의 일회용 피복 시스템의 끝단 도면이다.
도 1c는 도 1a의 A-A선을 따라 취한 일회용 피복 시스템의 단면도이다.
도 2는 도 1a의 일회용 피복 시스템의 사시도이다.
도 3a 내지 도 3d는 각각 피복된 요관경을 제공하기 위해 도 1a의 일회용 피복 시스템 속으로 요관경을 삽입하는 과정을 설명하는 도면들이다.
도 4는 도 3의 피복된 요관경의 사시도이다.
도 5a 및 도 5b는 도 1a의 일회용 피복 시스템이 길이(L₁)의 조망 튜브를 가진 요관경뿐만 아니라 길이(L₃)의 더 긴 조망 튜브를 가진 요관경을 수용하는 방식을 각각 예시한다.
도 6a 및 도 6b는 제2 루멘의 내경(D₁)보다 약간 더 큰 직경(D₂)를 가진 도구 디바이스를 사용하기 위하여 제2 루멘 내부의 스플릿 인서트가 직경을 확장시키는 방식을 각각 설명한다(더 큰 직경의 도구를 수용하기 위해 틈새(g)는 틈새(g')까지 확장됨).
도 7a 및 도 7b는 피복된 요관경이 환자의 몸 속으로 삽입되기 위해 제2 루멘이 접혀질 수 있는 방식을 각각 설명한다.
도 8은 제2 루멘 속으로 삽입된 세척 디바이스 및 방광의 세척을 더 설명하기 위하여 남성의 해부학적 구조 내의 도 3의 피복된 요관경의 사시도이다.
도 9a는 세척 디바이스의 원위단이 제2 루멘의 내경보다 더 큰 직경을 가진 경우 제2 루멘을 관통하여 세척 디바이스를 제거하는 과정을 설명하는 도면이다.
도 9b는 세척 디바이스의 원위단이 제2 루멘을 통해 빠져 나오도록 제2 루멘 내의 스플릿 인서트가 확장하는 방식을 보여주는 도면이다.
도 10은 요관경의 본체에 부착되는 어댑터의 사용을 예시하는 도 1a의 일회용 피복 시스템의 근위단의 분리 사시도이다.
도 11은 본 발명의 일회용 피복 시스템을 위한 대안적인 길이 방향 확장부의 사시도이다.
도 12a는 길이 방향 확장부이 비-확장 상태에 있는 도 11의 일회용 피복 시스템의 실시예의 측면도이다.
도 12b는 길이 방향 확장부이 길이 방향으로 확장된 상태의 도 11의 일회용 피복 시스템의 실시예의 측면도이다.
도 13은 본 발명의 일회용 피복 시스템을 위한 다른 대안적인 길이 방향 확장부의 사시도이다.
도 14a는 길이 방향 확장부이 비-확장된 상태에 있는 도 13의 일회용 피복 시스템의 실시예의 측면도이다.
도 14b는 길이 방향 확장부이 길이 방향으로 확장된 상태의 도 13의 일회용 피복 시스템의 실시예의 측면도이다.
도 15는 본 발명의 일회용 피복 시스템을 위한 다른 대안적인 길이 방향 확장부의 사시도이다.
도 16a는 길이 방향 확장부이 비-확장된 상태의 도 15의 일회용 피복 시스템의 실시예의 측면도이다.
도 16b는 길이 방향 확장부이 길이 방향으로 확장된 상태의 도 15의 일회용 피복 시스템의 실시예의 측면도이다.

본 발명에 따르면, 조망 튜브를 구비하는 내시경을 위한 일회용 피복 시스템은, 제1 루멘, 제1 루멘의 외부의 길이를 따라 부착된 적어도 하나의 제2 루멘, 및 내시경의 본체에 루멘들을 부착하기 위한 컨넥터를 구비한다. 컨넥터는 조망 튜브들을 위해 일정 범위의 길이들을 수용하기 위해 제1 루멘의 길이의 방향으로 확장하도록 구성 및 배치된다. 적어도 하나의 제2 루멘은 도구 디바이스를 관통 삽입하기 위해 제2 루멘의 길이와 상응하는 스플릿 인서트를 그안에 포함한다. 일 실시예에서, 일회용 피복 시스템은 컨넥터가 고정되도록 구성된 것과 상이한 구조를 가진 내시경들을 위해 내시경의 본체에 컨넥터를 부착하는 어댑터 피스를 구비한다.

본 발명의 일 실시예의 일회용 피복 시스템은 예를 들어, 조망 튜브를 가진 요관경과 관련하여 더 상세히 설명될 것이다. 상이한 제조사들은 요관경이 다소 상이한 길이의 조망 튜브들을 가지도록 만들 수 있다. 실제로, 내시경의 각각의 형태는 약간 상이한 치수를 가질 수 있다. 비록 내시경의 각각의 형태가 일반적으로 특수한 일회용 피복 시스템을 필요로 하더라도, 본 발명에 따른 일회용 피복 시스템은 일정느 범위의 차이들 예를 들어, 특정한 형태의 내시경들에서 조망 튜브들의 길이의 차이를 수용하기 위해 사용될 수 있다.

본 발명에 따른 요관경용 일회용 피복 시스템과 관련하여, 도 1a 내지 도 2는 하나의 실시예를 예시한다. 도 1a에 도시된 바와 같이, 일회용 피복 디바이스(10)는 그 원위단에서 조망 윈도우(15)를 가진 제1 루멘(12)을 구비한다. 제1 루멘(12)의 외측 상의 길이를 따라 부착된 제2 루멘은 일반적으로 제1 루멘 보다 더 작은 직경을 가진다. 제2 루멘은 원위단(18)에 있는 개구 및 근위단에서 피팅(19)에 의해 제공된 개구를 구비한다. 제2 루멘의 근위단에 있는 피팅(19)은 필요한 경우 제2 루멘 속으로 도구 디바이스의 삽입을 용이하게 하도록 제공된다.

제1 루멘(12)의 근위단에 부착되는 컨넥터(20)는, 일회용 피복 시스템을 예컨대, 요관경에 부착하기 위한 것이다. 컨넥터(20)는 중앙 개구, 요관경에 부착하도록 구성 및 배치된 본체부(22) 및 제1 루멘(12)에 연결하기 위한 길이 방향 확장부(24)을 구비한다. 길이 방향 확장부(24)는 일단에서 본체부(22)에 연결되고 제1 루멘에 부착되는 타단에서 엔드 피스에 연결되는 스프링(25)을 구비한다. 스프링(25)은 다양한 길이의 조망 튜브들을 수용하기 위해 스프링(25)이 길이 방향으로 확장되게 하는 유연성 덮개(24)에 의해 둘러싸인다.

도 1c는 제2 루멘(17)에 부착된 제1 루멘(12)을 예시한다. 제2 루멘(17)은 그 안에 삽입된 디바이스를 완전히 둘러싸지 않도록 그 길이(스플릿 인서트의 원주의 틈새)를 따라 분기된 인서트(16)를 구비한다.

도 3a 내지 도 3d에 도시된 바와 같이, 본체(51)와 조망 튜브(52)를 가진 요관경(50)은 일회용 피복 시스템(10) 속으로 삽입된다. 조망 튜브(52)는 일회용 피복 시스템(도 3a)의 근위단에 있는 컨넥터(20) 속으로 조망 튜브를 먼저 삽입시킴으로써 일회용 피복 시스템(10) 속으로 삽입된다. 조망 튜브의 원위단이 제1 루멘(12)의 조망 윈도우(15)에 인접할 때까지 삽입은 계속된다(도 3b 및 도 3c). 조망 튜브의 원위단이 제2 루멘(12)의 조망 윈도우(15)에 인접할 때, 요관경의 본체(51)는 부분적으로 피복 시스템의 컨넥터 본체부(22) 내부에 있다(도 3c). 요관경의 본체 상에서 방사 방향의 180˚각도로 떨어져서 연장하는 2개의 핀들(55)은 피복 시스템의 컨넥터의 본체부(22) 내의 개구들과 결합한다. 컨넥터의 본체부(22)에 대한 요관경 본체(51)의 90˚각도의 회전(도 3d)은 핀들(55)을 통해 요관경과 피복 시스템을 서로 록킹시킨다.

도 4에 도시된 바와 같이, 남성의 해부학적 구조와 관련하여, 의료 전문가는 종래의 조작에 의해 요관경을 용이하게 사용할 수 있다.

컨넥터(20)의 길이 방향 확장부(24)는 상이한 제조사들에 의해 만들어진 다양한 길이를 가진 요관경을 편리하게 수용하게 한다. 도 5a에 도시된 바와 같이, 길이(L₁)의 조망 튜브를 가진 요관경은 길이(L₂)의 스프링을 구비하는 본 발명에 따른 일회용 피복 시스템 속으로 삽입될 수 있다. 더 긴 길이(L₃)의 조망 튜브를 가진 요관경이 본 발명에 따른 피복 시스템 속으로 삽입될 때, 컨넥터의 스프링과 유연성 덮개는 더 긴 길이의 조망 튜브를 수용하기 위해 스프링의 길이(L₄)로 확장된다(도 5b).

제2 루멘(17)은 의료 제공자의 필요에 따라 다양한 도구들을 사용할 수 있도록 제공된다. 제2 루멘(17)은 다양한 치수의 외경을 가진 도구들을 수용하기 위하여 유연한 피복재로 제조된다. 나아가서, 제2 루멘(17)의 피복 내부에는 스플릿 인서트(16)가 마련된다(도 6a). 스플릿 인서트(16)는 그 피복의 내경과 동일한 직경(D₁)을 가진 도구를 수용하기 위하여 원주에 있는 틈새(g)를 가진다. 그러나, 스플릿 인서트(16)의 피복의 내경보다 약간 더 큰 직경(D₂)을 가진 도구는 피복재의 방사 방향으로의 신장 및 제2 루멘 내의 스플릿 인서트(16)의 틈새(g')의 확대에 의해 제2 루멘(17) 내부에 수용될 수 있다(도 6b).

도 7a 및 도 7b에 도시된 바와 같이, 높이(H₁)(즉, 피복의 외경)를 가진 제2 루멘(17)은 피복 시스템이 요관경과 함께 환자 속으로 삽입될 수 있도록 높이(H₂)로 접혀질 수 있도록 구성 및 배치된다. 이것은, 조망 튜브와 도구 루멘 모두를 둘러쌈으로써 훨씬 더 큰 직경을 가진 금속 피복을 구비하는 종래의 요관경보다, 더 용이하게(그리고 더 수월하게 환자 속으로) 삽입되게 한다. 제2 루멘은, 필요에 따라 도구 디바이스가 루멘 속으로 삽입될 때, 접힌 위치의 높이(H₂)로부터 최대 높이(H₁)까지 확장한다.

요관경이 환자 속으로 삽입되는 동안 사용될 수 있는 도구 디바이스의 일 형태는 세척기(irrigator) 디바이스이다. 도 8에 도시된 바와 같이, 세척기 디바이스는 필요할 경우 제2 루멘 속으로 삽입되고 시린지 디바이스(62)에 연결되는 튜브(60)를 포함한다. 삽입될 때, 세척기는 조직의 일부분 등을 세척하는데 사용될 수 있다. 세척기 디바이스의 원위단(65)은 제2 루멘(17)의 피복의 내경보다 더 큰 직경을 가질 수 있다(도 9a). 도 9b에 도시된 바와 같이, 스플릿 인서트(16) 및 제2 루멘(17)의 유연한 피복재는 세척기 디바이스의 원위단(65)의 더 큰 직경을 수용한다.

언급된 바와 같이, 상이한 제조사들은 조금씩 상이한 길이의 조망 튜브들을 가진 요관경들을 제작할 수 있다. 또한, 요관경의 본체는, 일회용 피복 시스템의 컨넥터가 부착되어야만 하는, 상이한 구성을 가질 수 있다. 피복 시스템 내에는 상이한 제조사들의 다양한 부착 구성들을 제공하기 위한 어댑터가 포함될 수 있다. 그러면, 피복 시스템의 컨넥터는 구성들의 하나에 부착하도록 구성되고 배치될 수 있다. 피복 시스템의 어댑터는, 컨넥터의 본체부에 부착되도록 구성된 일단, 및 요관경의 본체에 부착되도록 구성되고 배치된 타단을 구비한다. 도 10은 어댑터(80)의 일 예를 도시한다. 요관경(50')의 본체(51')는 메인 본체부로부터 약간 이격된 평면부(90)를 포함한다. 피복 시스템의 컨넥터(20)는, 도시된 바와 같이, 방사방향으로 정반대로 연장하는 2개의 표면들(81)에 부착될 수 있도록 구성된다. 어댑터(80)는 요관경의 평면부(90)를 수납할 수 있는 개구(83)를 구비한다. 이러한 개구(83)는 어댑터가 요관경에 부착될 수 있는 임의의 구성을 포함할 수 있다. 요관경의 평면부(90)가 어댑터(80)에 삽입된 상태에서, 어댑터를 90˚각도로 회전시키면 요관경 본체는 어댑터에 록킹된다. 어댑터(80)의 반대단에 마련된 2개의 표면들(81)은 컨넥터(20)의 홈에 삽입되고 전술한 회전에 의해 어댑터(80)를 컨넥터에 록킹시킬 수 있다.

제1 루멘(12)은 내시경의 조망 튜브를 둘러싼다. 이러한 루멘의 재료는 유연성이 있어야만 한다. 컨넥터(20)의 확장성과 관련하여, 컨넥터는 길이 방향으로 신장할 필요는 없지만 방사 방향으로 확장하도록 약간의 탄성을 가지는 것이 바람직하다. 바람직하게, 제1 루멘의 피복재는 중간 경도성, 낮은 신장성, 높은 인열(tear) 저항성 및 내구성을 가진다. 이러한 성질들을 가진 임의의 의료 디바이스 재료가 사용될 수 있다. 폴리우레탄 필름 재료들은 일반적으로 본 발명에 사용하기 적합한 성질들을 구비하지만, 실리콘 필름, 라텍스 또는 환자를 위해 의료 용도로 승인된 임의의 유연성 필름-유사 재료도 사용될 수 있다. 벽 두께의 조절은 요구되는 특성들을 제공하고, 요구되는 벽 두께는 당업자에 의한 통상적인 실험에 의해 용이하게 결정될 수 있다. 내시경의 사용 재료 및 형태에 따라, 제1 루멘 피복재의 벽 두께는 변화할 수 있고 당업자에 의해 용이하게 결정될 수 있다. 일반적으로, 예시된 바와 같은 요관경의 경우, 벽 두께는 대략 0.006 인치 내지 대략 0.009 인치가 바람직하다.

제2 루멘(17)은 필요한 경우, 환자 속으로 도구 디바이스들이 접속되게 한다. 제1 루멘의 피복에 적합한 재료들 역시 제2 루멘의 피복에 적합하다. 그러나, 제2 루멘의 피복재는, 제2 루멘의 내경보다 약간 더 큰 외경을 가진 도구들을 수용하기 위해 유연해야 되고, 방사상으로 확장하기 위해 신장될 필요가 더 강하다. 따라서, 제2 루멘의 피복의 벽 두께는 필연적으로 제1 루멘의 그것과 상이하다. 다시, 폴리우레탄 필름 재료들은 본 발명에 사용하기에 적합한 성질들을 일반적으로 구비하지만, 실리콘 필름, 라텍트 또는 환자를 위해 의료 용도로 승인된 임의의 유연성 필름-유사 물질도 사용될 수 있다. 도구 디바이스를 통과시킬 때 최소 저항으로 루멘의 직경을 확장시키고, 요구되는 특성들을 제공하기 위해 벽 두께의 제어는 당업자에 의한 통상적인 실험에 의해 용이하게 결정될 수 있다. 루멘이 더 많이 확장될 필요가 있을 수록, 특정의 재료에 의해 더 높은 저항에 직면하게 된다. 사용되는 재료 및 내시경의 형태에 따라, 제1 루멘의 피복재의 벽 두께는 수용될 필요가 있을 수 있는 도구들의 다양한 사이즈들을 위해 변화할 수 있고, 당업자에 의해 용이하게 결정될 수 있다. 일반적으로, 예시된 요관경의 경우, 벽 두께는 바람직하게, 대략 0.003 인치 내지 대략 0.006 인치이고, 가장 바람직하게 0.005 인치이다.

그러나, 제2 루멘 내부에서 도구 디바이스와 제2 루멘의 벽 사이에 위치된 인서트(16)를 위한 낮은 마찰 계수의 재료의 사용에 의해 제2 루멘의 피복재의 저항이 감소될 수 있다. 인서트(16)는 일반적으로 높은 경도성, 낮은 신장성 및 높은 인열 저항성을 가진 내구재로 제조될 수 있다. 폴리우레탄, 실리콘, 라텍스, 및 유사 재료들은 전형적으로 상대적으로 높은 마찰 계수(예, 항력 성질)를 구비하기 때문에, 도구들, 생체 검사 파편들 등을 작은 직경의 제2 루멘을 통해 삽입하거나 제거하기 위해 제2 루멘 내부의 마찰을 감소시키는 것이 바람직하다. 인서트(16)의 길이 방향의 스플릿은, 특히, 인서트가 낮은 마찰 계수를 가질 때, 제2 루멘 내부에서 방사방향의 확장을 용이하게 한다. Mylar^TM 등과 같은 재료는, 인서트를 위해 높은 인열 저항, 높은 경도성 및 상대적으로 낮은 마찰 계수를 제공할 수 있다. 그러므로, 제2 루멘(17) 내의 스플릿 인서트(16)는, 제2 루멘의 내경보다 약간 더 큰 도구들이 낮은 마찰 계수의 인서트에는 접촉되게 하고 더 높은 마찰 계수의 폴리우레탄, 실리콘, 라텍스 등에는 접촉되지 않으면서 루멘을 통과시키도록 한다. 사용시, 인서트는 확장된 인서트 내의 틈새(g,g')에 의해 노출된 더 높은 마찰 계수의 재료의 작은 영역에만 길이 방향 스플릿이 노출되도록 개방한다. 폴리우레탄 등의 얇은 필름과 같은 다른 낮은 마찰 계수 재료들은 Mylar^TM 대신에 사용될 수 있다. 다시, 도구 디바이스를 통과시킬 때 최소 저항으로 루멘의 직경을 확장시키고 요구되는 특성들을 제공하기 위한 벽 두께의 제어는 당업자에 의한 통상적인 실험에 의해 용이하게 결정될 수 있다. 예를 들어, 대략 0.00025 인치 내지 대략 0.00075 인치의 벽 두께를 가진 Mylar^TM 인서트의 사용은 대략 0.005 인치의 벽 두께를 가진 폴리우레탄 재질의 제2 루멘 내부에서 바람직한 결과들을 제공한다는 사실이 발견되었다.

대부분의 경우, 이러한 높은 마찰 계수 문제들을 해결하기 위해 윤활제가 사용된다. 윤활제는 재료들에 부가되는 표면 처리이고 일반적으로 잘 작동하지만, 활동성이 떨어지면 표면 상의 이동성을 저하시키는 경향을 가진다. 또한, 윤활제는 도구 또는 단단한 재료에 의해 루멘이 확장될 때와 같이 임의의 저항에 부닥칠 때 상대적으로 용이하게 제거될 수 있다. 코팅은 높은 마찰 계수의 폴리우레탄, 실리콘, 라텍스 등과 같은 물질에 노출되는 표면을 닦아 낼 수 있다. 상대적으로 더 낮은 마찰 계수를 가진 인서트의 사용은 윤활제의 사용을 일반적으로 수반하는 문제들을 방지한다. 사용될 때, 윤활제는 적용을 위해 의료적 호환성을 가져야만 한다. 적합한 윤활제는 예를 들어, 2% 리도카인 젤리("Urojet" 상표로 판매됨)와 환자가 이미 마취 상태에 있을 때 일반적으로 사용되는 Surgilube^TM을 포함한다.

본 발명에 따른 일회용 피복 시스템은 임의의 적절한 제작 공정에 의해 제조될 수 있다. 이러한 공정은 아래에서 설명된다. 이것은 제1 루멘과 제2 루멘이 개별 루멘을 위해 요구되는 물리적 성질들을 독립적으로 얻기 위해 각각의 피복재를 조절하게 하는 제작 절차이다. 피복들은 서로 합쳐질 때 길이방향으로 합쳐진 2개의 피복들의 물리적 성질의 차이의 결과로서 시스템을 위한 다른 물리적 성질을 생성한다. 통상적인 실험을 이용하여, 합쳐진 피복들의 결과로 탄생된 결과적인 물리적 성질은 사용자에 의해 요구되는 임의의 물리적 조건을 만족하는 시스템(합쳐진 튜브들)을 생성하기 위해 조절될 수 있다. 변화할 수 있는 각각의 루멘 내의 피복의 물리적 성질들은 경도, 신장도, 벽 두께, 재료 및 재료 특성을 포함한다.

하나의 유용한 제작 공정은 다음 단계들을 포함한다.

제1 루멘 피복:

1. 요구되는 폴리우레탄 필름을 스테인리스 스틸 봉에 캐스팅한다. 봉은 특정 형태의 내시경을 위한 루멘을 제공하기 위해 루멘의 요구되는 내경(ID)과 길이를 얻기 위한 외경을 가질 수 있다.

2. 적절한 벽 두께가 얻어질 때까지 매회 뒤집어서 봉에 필름의 캐스팅을 계속한다.

제2 루멘 피복:

1. 요구되는 폴리우레탄 필름을 봉에 캐스팅한다. 봉은 루멘의 요구되는 내경(ID), 및 제1 루멘을 만들기 위해 사용된 봉의 길이와 동일한 길이를 얻기 위한 외경(OD)을 가질 수 있다.

2. 적절한 벽 두께가 얻어질 때까지 매회 뒤집어서 봉에 필름의 캐스팅을 계속한다.

루멘들의 접합:

1. 2개의 봉들이 서로 평행하고 길이를 따라 어떤 공간도 생기지 않도록 필름들이 입혀진 2개의 봉들을 각각의 끝단에서 접합한다.

2. 요구되는 폴리우레탄 필름을 접합된 봉들에 캐스팅한다.

3. 접합된 봉들을 뒤집고 제2 필름을 캐스팅한다.

4. 2개의 루멘들 내의 필름들과 봉들 사이에 용액을 주입하여 봉들의 필름을 제거한다.

5. 각각의 루멘 내부에서 봉들을 밖으로 슬라이딩시키고, 잔류물을 제거하여 세정하고 건조시킨다.

6. 대형 루멘이 소형 루멘보다 더 길게 되도록 접합된 튜브들의 끈단들을 마무리 손질한다.

7. 스프링을 반대단에서 유지하는 환형 링에 대형 튜브의 노출단을 부착한다.

8. 스프링의 반대단을 내시경을 유지하게 될 허브의 작은 끝단에 스프링의 반대단을 부착한다.

9. 플라스틱 또는 등가물의 덮개를 허브, 스프링의 환형 링들, 및 씰에 고정한다. 덮개는 스프링이 신장할 때 확장되도록 느슨하게 부착될 것이다.

Mylar^TM 인서트를 제2 루멘 속으로 배치:

1. Mylar^TM 필름 또는 등가물의 조각을 일정한 길이와 폭으로 절단한다. 폭은 디바이스의 작은 루멘 내에 삽입될 때 루멘들 내경(ID)을 덮는 폭이다.

2. Mylar^TM의 작은 부분이 소형 루멘의 각각의 끝단 외측으로 노출되게 남겨둔 채로 소형 루멘 속으로 Mylar^TM 필름을 접어서 삽입한다.

3. 디바이스 상의 소형 루멘의 내경(ID)보다 더 큰 튜브 조각을 소형 루멘의 내경(ID) 속으로 삽입한다. 튜브는 더 큰 사이즈의 도구들을 Mylar^TM을 가진 소형 루멘 속으로 통과시키도록 구성되어 있다.

4. 튜브는 2개의 튜브들이 접합하는 접속점에서 Mylar^TM을 붙잡아 고정한다.

5. 더 큰 사이즈의 도구의 삽입의 결과로서 소형 루멘이 확장할 때, Mylar^TM은 Mylar^TM 필름이 만나는 곳을 분리하여, 도구를 최소 저항으로 통과시킨다.

6. 그들이 만나는 디바이스 상의 부착된 얇은 벽 튜브에 노출된 자유로운 튜브를 접착제를 이용하여 고정한다. 필요한 경우 Mylar^TM을 다듬는다.

7. Mylar^TM을 소형 루멘의 반대단에 고정하기 위하여 소형 루멘의 원위단에 폴리우레탄 용액의 방울을 부가한다. 루멘을 직각으로 다듬고 과도한 재료들을 제거한다.

일회용 피복 시스템의 마무리:

1. 소형 루멘을 빠져 나오는 노출된 자유로운 튜브의 반대단에 적절한 크기의 루어(lure)를 고정한다.

2. 디바이스의 대형 루멘의 개방단에 깨끗한 조망 윈도우를 삽입하고 고정한다.

3. 내부 표면에 윤활제를 부가한다.

당업자는 다른 적절한 제작 공정을 용이하게 제공할 수 있다.

제1 루멘은 일정 형태의 내시경의 조망 튜브를 수용하기 위한 직경을 가질 수 있다. 사용에 따라, 내시경들은 상이한 사이즈(직경)의 조망 내시경들을 가진다. 예를 들어, 요관경의 12 프렌치 사이즈의 경우, 제1 루멘은 0.157 인치보다 크고 0.120 인치보다 더 작은 내경(ID)을 전형적으로 가질 것이다.

요관경의 12 프렌치 사이즈의 경우, 제2 루멘은 대략 6 프렌치 내지 대략 7⁺ 프렌치의 사이즈를 가진 도구들을 수용하는 직경을 가질 것이다. 임의의 특수한 제2 루멘의 경우, 확장은 내시경의 용도에 따른 다양한 프렌치 사이즈들(예, 예시된 요관경의 경우, 대략 6 프렌치 내지 대략 7⁺ 프렌치, 바람직하게 대략 6.5 프렌치 사이즈)의 도구들을 수용할 것이다. 보다 일반적으로, 제2("도구") 루멘의 접힌 벽들(즉, 환자 속으로 삽입하기 위해 피복이 덮인 내시경의 외경(OD)에 대해 접힐 때)이 환자 속으로 삽입될 때 덮인 내시경의 총 직경을 실질적으로 증가시키지 않으면, 도구 루멘은 요구되는 만큼 클 수 있다. 제1 루멘의 양 사이드 상에서 접힌 제2("도구") 루멘의 벽들은 벽 두께만큼 직경을 증가시킨다.

도 11 내지 도 16b는, 더 긴 내시경 조망 튜브를 수용하기 위해 피복 디바이스의 길이 방향 확장을 제공하기 위해 본 발명에 따른 일회용 피복 디바이스들에 사용될 수 있는 대안적인 구조들의 예를 도시한다. 이들 도면들에서, 피복 디바이스와 삽입된 내시경의 컴포넌트들은 점선으로 도시되고 도 1a 내지 도 10과 관련하여 전술한 것들과 동일하다.

도 11은 도 1a의 확장부(24)의 대안으로서 길이 방향 확장부(124)를 예시한다. 도 12a는 조망 내시경 상에 위치된 비-확장 상태의 길이 방향 확장부(124)의 측면 상태도이다. 도 12b는 더 긴 조망 내시경 상에 위치된 길이 방향 확장부(124)의 측면도이다. 길이 방향 확장부(124)는 다수의 탄성중합체 밴드들(135)에 의해 연결된 2개의 끝단 피스들(130,131)을 구비하고 관형 덮개(140)를 가진다. 예시된 실시예에서, 끝단 피스들(130,131)의 원주 주변에 등간격으로 이격된 4개의 탄성중합체 밴드들(135)이 있다. 탄성중합체 밴드들의 끝단들은 끝단 피스에 단단하게 고정된다. 하나의 끝단 피스(130)는 피복 디바이스의 본체부(22)에 단단하게 고정된다. 다른 끝단 피스는 제1 루멘(12)에 단단하게 고정된다.

탄성중합체 밴드들의 갯수는, 내시경이 피복 디바이스 속으로 삽입될 때 직선 방식으로 그들이 2개의 컴포넌트들(본체부(22)와 피복 컨넥터(124))을 안정화시키기에 충분하기만 하면 2개, 3개, 4개 등으로 변화될 수 있다. 임의의 탄성중합체 재료(예, 고무, Latex^TM, 신장가능한 폴리머 등)가 사용될 수 있다. 밴드들의 단면 사이즈와 탄성중합체의 강도는 밴드들의 갯수 및 피복 디바이스에 의해 수용될 길이 방향의 길이 변화에 따라 당업자에 의해 용이하게 결정될 수 있다. 밴드들은 예컨대, 접착제, 기계적 패스너 등과 같이 단단하고, 고정된 부착을 제공하는 임의의 방법에 의해 끝단 피스들에 부착된다. 끝단 피스들은 예컨대, 접착제, 기계적 패스너 등과 같이 단단하고, 고정된 부착을 제공하는 임의의 방법에 의해 본체부(22)와 루멘(12)에 부착된다.

도 13은 도 1a의 확장부(24)에 대한 다른 대안으로서 길이 방향 확장부(224)를 예시한다. 도 14a는 조망 내시경 상에 위치된 비-확장 상태의 길이 방향 확장부(224)의 측면도이다. 도 14b는 더 긴 조망 내시경 상에 길이 방향으로 확장된 상태의 길이 방향 확장부(224)의 측면도이다. 길이 방향 확장부(224)는 2개의 끝단 피스들(230,231) 및 끝단 피스들에 단단하게 부착된 탄성중합체 관형 요소(235)를 구비한다. 관형 요소는 임의의 탄성중합체 재료(예, 고무, Latex^TM, 신장가능한 폴리머 등)으로 제조될 수 있다. 튜브의 벽 두께와 탄성중합체의 강도는 피복 디바이스에 의해 수용될 길이 방향의 길이 변화에 따라 당업자에 의해 용이하게 결정될 수 있다. 튜브는 예컨대, 접착제, 기계적 패스너 등과 같이 단단하고, 고정된 부착을 제공하는 임의의 방법에 의해 끝단 피스들에 부착된다. 끝단 피스들이 관형 덮개가 부착되는 상승된 링부를 포함하도록 변경함으로써, 필요한 경우, 덮개(미도시)가 부가될 수 있다. 비-확장된 위치에서, 덮개는 도 12a의 요소(140)와 유사한 느슨한 모양을 가질 것이다. 길이 방향으로 확장된 위치에서, 덮개는 도 12b의 요소(140)와 유사하게 보일 것이다.

도 15는 도 1a의 확장부(24)에 대한 다른 대안으로서 길이 방향 확장부(324)를 도시한다. 도 16a는 조망 내시경 상에 위치된 비-확장된 상태의 길이 방향 확장부(324)의 측면도이다. 도 16b는 더 긴 조망 내시경 상에 위치된 길이 방향으로 확장된 상태의 길이 방향 확장부(324)의 측면도이다. 길이 방향 확장부(324)는 2개의 끝단 피스들(330,331), 및 끝단 피스들에 단단하게 부착된 확장가능한 벨로즈(bellows)(335)를 구비한다. 보통은 압축된 상태여서 확장할 때 길이 방향으로 확장할 수 있어서 압축된 상태로 복귀하는 텐션을 제공하는 벨로즈(335)를 구성하는 것이 바람직하다.

벨로즈는 금속, 탄성중합체 폴리머 또는 비-탄성중합체 폴리머로 제조될 수 있다. 벨로즈 재료는 길이 방향으로 신장/확장가능하고 의료 용도를 위해 피복 속으로 삽입될 때 내시경의 끝에 힘을 가할 수 있도록 원래 길이로 복귀하는 것이 바람직하다. 벨로즈(335)는 예컨대, 접착제, 기계적 패스너 등과 같이 단단하고, 고정된 부착을 제공하는 임의의 방법에 의해 끝단 피스들에 부착된다. 끝단 피스들은 예컨대, 접착제, 기계적 패스너 등과 같이 단단하고, 고정된 부착을 제공하는 임의의 방법에 의해 본체부(22)와 루멘(12)에 부착된다.

본 발명은 요관경을 위한 일회용 피복 시스템을 구체적으로 참조하여 상세히 설명되었다. 그러나, 당업자는 일회용 피복 시스템이 내시경들의 다양한 형태들을 위해 맞춤 설계될 수 있음을 인식할 것이다. 나아가서, 다수의 제2 루멘들은 2개 이상의 도구 디바이스의 동시 사용을 수용하기 위하여 제1 루멘에 부착될 수 있다.

비록 본 발명이 상세히 설명되었지만, 본 발명의 정신과 범위를 벗어나지 않는 범위에서 당업자에 의해 본 발명에 대한 다양한 변형들이 가능하다는 것은 명백하다.

10...일회용 피복 디바이스 12...제1 루멘
15...조망 윈도우 16...인서트
17...제2 루멘 19...피팅
20...컨넥터 22...본체부
24...길이 방향 확장부 25...스프링
50...요관경 52...조망 튜브
55...핀 60...튜브
62...시린지 디바이스 80...어댑터
81...표면 83...개구
90...평면부

Claims (20)

1. 원위단에서 광학(optics)을 가진 삽입 튜브를 포함하는 본체를 구비하는 내시경과 함께 사용되는 일회용 피복 디바이스로서,
   신체의 오염으로부터 삽입 튜브를 보호하고 덮기 위한 제1 루멘;
   제1 루멘의 근위단에 부착되고, 일회용 피복 디바이스를 내시경의 본체에 연결하도록 구성되어 있고, 상이한 길이의 삽입 튜브들을 수용하기 위해 길이 방향으로 연장하도록 구성된 컨넥터; 및
   요구되는 도구를 수용하는 반경을 구비하고, 제1 루멘의 길이의 외측에 부착되고, 길이를 따라 연장하고 길이 방향 슬릿이 형성된 관형 본체를 가진 인서트를 포함하는 제2 루멘을 구비하고,
   상기 슬릿은 제2 루멘의 길이 방향 축에 평행하게 연장하여 제2 루멘의 반경보다 더 큰 반경을 가진 디바이스들을 수용하기 위해 방사상의 확장을 가능하게 하는, 일회용 피복 디바이스.
   
2. 청구항 1에서,
   상기 제1 루멘은 의료 용도에 적합한 유연성 물질로 제조된 튜브를 구비하는, 일회용 피복 디바이스.
   
3. 청구항 1에서,
   상기 제2 루멘은 의료 용도에 적합한 유연성 물질로 제조된 튜브를 구비하는, 일회용 피복 디바이스.
   
4. 청구항 3에서,
   상기 물질은 방사상으로 팽창하는 탄성이 있는, 일회용 피복 디바이스.
   
5. 청구항 1에서,
   상기 인서트는 상기 제2 루멘의 마찰 계수보다 더 낮은 마찰 계수를 가진, 일회용 피복 디바이스.
   
6. 청구항 1에서,
   상기 컨넥터는 스프링이 압축될 때 수용될 수 있는 것보다 더 긴 삽입 튜브를 가진 내시경을 수용하기 위해 길이 방향 팽창을 위한 스프링을 구비하는, 일회용 피복 디바이스.
   
7. 청구항 1에서,
   상기 컨텍터는 밴드들이 줄어들 때 수용될 수 있는 것보다 더 긴 삽입 튜브를 가진 내시경을 수용하기 위해 밴드들이 늘어나게 함으로써 컨넥터의 길이 방향 팽창을 위해 엔드 피스들에 고정되게 부착되는 다수의 탄성중합체 밴드들을 구비하는, 일회용 피복 디바이스.
   
8. 청구항 1에서,
   상기 컨넥터는 관형 영역(tubular section)이 줄어들 때 수용될 수 있는 것보다 더 긴 삽입 튜브를 가진 내시경을 수용하기 위해 탄성중합체 관형 영역이 늘어나게 함으로써 컨넥터의 길이 방향 팽창을 위해 엔드 피스들에 고정되게 부착된 탄성중합체 관형 영역을 구비하는, 일회용 피복 디바이스.
   
9. 청구항 1에서,
   상기 컨넥터는 벨로즈(bellows) 영역이 줄어들 때 수용될 수 있는 것보다 더 긴 삽입 튜브를 가진 내시경을 수용하기 위해 벨로즈 영역이 늘어나게 함으로써 컨넥터의 길이 방향 팽창을 위해 엔드 피스들에 고정되게 부착된 벨로즈 영역을 구비하는, 일회용 피복 디바이스.
   
10. 청구항 1에서,
    상기 제1 루멘은 유연성 폴리우레탄 물질로 제조된 튜브를 구비하는, 일회용 피복 디바이스.
    
11. 청구항 1에서,
    상기 제2 루멘은 유연성 폴리우레탄 물질로 제조된 튜브를 구비하는, 일회용 피복 디바이스.
    
12. 청구항 1에서,
    상기 인서트는 유연성 Mylar™ 물질로 제조된, 일회용 피복 디바이스.
    
13. 원위단에서 광학을 가진 삽입 튜브를 포함하는 본체를 구비하는 내시경과 함께 사용되는 일회용 피복 디바이스로서,
    신체의 오염으로부터 삽입 튜브를 보호하고 덮기 위한 제1 루멘;
    요구되는 도구를 수용하는 반경을 구비하고, 제1 루멘의 길이의 외측에 부착되고, 길이를 따라 연장하고 길이 방향 슬릿이 형성된 관형 본체를 가진 인서트를 포함하는 제2 루멘;
    제1 루멘의 근위단에 부착되고, 일회용 피복 디바이스를 내시경의 본체에 연결하도록 구성되어 있고, 상이한 길이의 삽입 튜브들을 수용하기 위해 길이 방향으로 연장하도록 구성된 컨넥터; 및
    상기 일회용 피복 디바이스를 상기 내시경의 본체에 연결하도록 구성되고, 상기 컨넥터에 부착하기 위한 어댑터를 구비하는, 일회용 피복 디바이스.
    
14. 청구항 13에서,
    상기 제1 루멘은 의료 용도에 적합한 유연성 물질로 제조된 튜브를 구비하는, 일회용 피복 디바이스.
    
15. 청구항 13에서,
    상기 제2 루멘은 의료 용도에 적합한 유연성 물질로 제조된 튜브를 구비하는, 일회용 피복 디바이스.
    
16. 청구항 15에서,
    상기 물질은 방사상으로 팽창하는 탄성이 있는, 일회용 피복 디바이스.
    
17. 청구항 13에서,
    상기 인서트는 상기 제2 루멘의 마찰 계수보다 더 낮은 마찰 계수를 가진, 일회용 피복 디바이스.
    
18. 청구항 13에서,
    상기 제1 루멘은 유연성 폴리우레탄 물질로 제조된 튜브를 구비하는, 일회용 피복 디바이스.
    
19. 청구항 13에서,
    상기 제2 루멘은 유연성 폴리우레탄 물질로 제조된 튜브를 구비하는, 일회용 피복 디바이스.
    
20. 청구항 1에서,
    상기 인서트는 유연성 Mylar™ 물질로 제조된, 일회용 피복 디바이스.

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