KR20180109843A - 카테터 없이 요도를 통해 방광 내로 약제를 주사하기 위한 어댑터, 방법 및 용도 - Google Patents
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Abstract
Description
Claims (62)
- 액체, 유체형(fluid-like), 기체 또는 콜로이드 분산형의 활성제 및/또는 조영제를, 통증 없이 또는 감소된 통증으로, 누출 없이 외부 요도 구멍을 통해 요도로 또는 요도 및 방광으로 카테터를 사용하지 않고 주사하기 위한 고체이고, 약학적으로 적용 가능한 재료로 만들어진 어댑터에 있어서, 상기 어댑터(6)는 중앙, 길이 방향 내부 관통 구멍(5)을 구비하고 상기 외부 요도 구멍으로 삽입되는 라운드 처리된 팁 부분(1), 밀봉 칼라(2) 및 투여 장치의 적절한 부분(4)에 알려진 방법으로 접속 가능한 원통형 접속 부분(3)을 갖는 것을 특징으로 하는 어댑터.
- 제1항에 있어서,
상기 외부 요도 구멍으로 삽입되는 상기 팁 부분(1)의 단부는 원통형인 것을 특징으로 하는 어댑터. - 제1항에 있어서,
상기 외부 요도 구멍으로 삽입되는 상기 팁 부분(1)의 단부는 원추형인 것을 특징으로 하는 어댑터. - 제1항 내지 제3항 중 어느 한 항에 있어서,
상기 투여 장치는 주사기이고 상기 어댑터(6)는 주사기 어댑터인 것을 특징으로 하는 어댑터. - 제1항 내지 제4항 중 어느 한 항에 있어서,
상기 투여 장치의 적절한 부분(4)은 주사기의 ISO 594 표준 루어 슬립 팁(Luer Slip tip)인 것을 특징으로 하는 어댑터. - 제1항 내지 제4항 중 어느 한 항에 있어서,
상기 투여 장치의 적절한 부분(4)은 주사기의 ISO 594 표준 루어 락 팁(Luer Lock tip)인 것을 특징으로 하는 어댑터. - 제1항 내지 제6항 중 어느 한 항에 있어서,
상기 어댑터(6)의 상기 원통형 접속 부분(3)은 알려진 방법에 의하여 상기 투여 장치의 적절한 부분(4)에 정확하게 맞거나, 접속되거나 또는 장착되거나 또는 상기 투여 장치의 일부분인 것을 특징으로 하는 어댑터. - 제1항 내지 제7항 중 어느 한 항에 있어서,
상기 어댑터의 상기 고체이고, 약학적으로 적용 가능한 재료는 인간 치료 적용 가능하고, 경질 또는 연질 재료인 것을 특징으로 하는 어댑터. - 제8항에 있어서,
상기 어댑터의 상기 고체이고, 약학적으로 적용 가능한 재료는 금속, 유리, 플라스틱 또는 천연 기반 재료 또는 이들의 임의의 합금 또는 혼합물인 것을 특징으로 하는 어댑터. - 제9항에 있어서,
상기 어댑터의 상기 고체이고, 약학적으로 적용 가능한 재료는 구리, 청동, 알루미늄 또는 스테인레스 강 또는 이들의 임의의 합금, 또는 열경화성, 열가소성 또는 유연성 플라스틱 또는 열경화성 엘라스토머 또는 열가소성 엘라스토머 또는 라텍스 또는 라텍스 기반, 또는 합성 또는 천연 기반 고무 또는 고무 기반 또는 고무 유사 재료 또는 고무 유사 재료 기반 재료 또는 이들의 임의의 혼합물인 것을 특징으로 하는 어댑터. - 제8항 내지 제10항 중 어느 한 항에 있어서,
상기 어댑터의 상기 고체이고, 약학적으로 적용 가능한 재료는 제8항 내지 제10항 중 어느 한 항에 따른 재료의 임의의 합금 또는 혼합물 또는 플라스틱인 것을 특징으로 하는 어댑터. - 제11항에 있어서,
상기 어댑터의 상기 약학적으로 적용 가능한 고체 재료는 열가소성 폴리우레탄, 폴리테트라플루오로에틸렌(Teflon, PTFE), 폴리에틸렌, 폴리프로필렌, 폴리스티렌, 폴리에스터, 폴리락트산, 폴리카보네이트, 폴리염화비닐, 폴리에테르술폰, 폴리아크릴레이트, 하이드로겔(아크릴레이트), 폴리술폰, 폴리에테르에테르케톤(PEEK), 폴리-p-크실릴렌(파릴렌), 플루오로폴리머, 또는 실리콘, 또는 이들의 임의의 혼합물인 것을 특징으로 하는 어댑터. - 제8항 내지 제12항 중 어느 한 항에 있어서,
상기 어댑터의 상기 약학적으로 적용 가능한, 고체 재료는 대량 생산용, 상기 어댑터의 생산에 사용될 수 있는 시리즈 양산에 적합한 재료인 것을 특징으로 하는 어댑터. - 제13항에 있어서,
그 제조를 위해 사용할 수 있는 대량 생산, 시리즈 양산은 다이캐스팅(die casting) 또는 3D 인쇄(3D printing)인 것을 특징으로 하는 어댑터. - 제1항 내지 제14항 중 어느 한 항에 있어서,
상기 외부 요도 내로 삽입되는 팁 부분(1)의 단부, 내부 관통 구멍(5)의 팁은 미세 가공에 의해 연화되어, 점막 병변을 일으키는 날카로운 가장자리가 남아 있지 않으며 라운드 처리와 연화는 내부 관통 구멍(5)에 대해 바깥쪽 및 안쪽으로 또한 달성되어 라운드 처리되고 연화된 팁 부분(1)이 외부 요도 구멍에 완벽하고 일반적으로 맞는 것을 특징으로 하는 어댑터. - 제1항 내지 제15항 중 어느 한 항에 있어서,
상기 외부 요도 구멍 내로 삽입되는 상기 팁 부분(1)의 "a" 길이는 8 내지 12 mm이고, 그 "b" 직경은 평균 카테터에 대응하는 6 mm(18 French)이며, 상기 팁 부분(1)의 상기 중앙, 길이 방향 내부 관통 구멍(5)의 "c" 직경은 1.8 mm 내지 3.5 mm로서 원통형 접속 부분(3)의 내부 관통 구멍(5)의 "f" 내부 구경과 다른 것을 특징으로 하는 어댑터. - 제16항에 있어서,
상기 외부 요도 구멍 내로 삽입되는 팁 부분(1)의 상기 "a" 길이는 10 mm이고, 상기 팁 부분(1)의 중앙, 길이 방향 내부 관통 구멍(5)의 상기 "c" 직경은 2,5 mm인 것을 특징으로 하는 어댑터. - 제1항 내지 제17항 중 어느 한 항에 있어서,
상기 팁 부분(1) 단부의 라운드 처리된 반경은 단일 데이터가 아니며, 그 공차는 아래로(작은) 1mm 또는 위로(큰) 2mm인 것을 특징으로 하는 어댑터. - 제1항 내지 제18항 중 어느 한 항에 있어서,
상기 어댑터(6)의 밀봉 칼라(2)는 12 mm 내지 20 mm의 "d" 직경 및 2 mm 내지 5 mm의 "e" 두께를 갖는 디스크인 것을 특징으로 하는 어댑터. - 제1항 내지 제19항 중 어느 한 항에 있어서,
상기 디스크의 가장자리는 45°로 모따기(chamfer)되거나 반경 1mm의 원으로 둥글려지고 상기 디스크의 나머지 가장자리가 연화되며, 상기 디스크의 “d" 직경은 15 mm이고 “e" 두께는 3 mm인 것을 특징으로 하는 밀봉 칼라(2). - 제1항 및 제19항 내지 제20항 중 어느 한 항에 있어서,
상기 디스크의 외주는 널링(knurling)(7)되는 것을 특징으로 하는 밀봉 칼라(2). - 제1항 내지 제21항 중 어느 한 항에 있어서,
상기 원통형 접속 부분(3)의 중앙, 내부 관통 구멍(5)의 "f" 내부 구경의 값은 3.8 mm 내지 5.2 mm로서, 상기 팁 부분(1)의 내부 관통 구멍(5)의 "c" 직경과 다르고 상기 원통형 접속 부분(3)의 "g" 외부 직경은 적어도 7 mm인 것을 특징으로 하는 어댑터. - 제1항 내지 제22항 중 어느 한 항에 있어서,
상기 원통형 접속 부분(3)은 알려진 방법에 의하여 상기 투여 장치의 상기 적절한 부분(4)에 정확하게 맞거나, 접속되거나 또는 장착되거나, 또는 상기 투여 장치의 일부분인 것을 특징으로 하는 어댑터. - 제1항 및 제22항 내지 제23항 중 어느 한 항에 있어서,
상기 접속 부분(3)의 “h" 길이는 적어도 20 mm인 것을 특징으로 하는 원통형 접속 부분(3). - 제22항 내지 제24항 중 어느 한 항에 있어서, 내부 관통 구멍(5)의 "f" 내부 구경의 값은 4.2 mm이고, 원통형 접속 부분의 “h" 길이는 20 mm이며, "g" 외부 직경은 7 mm인 것을 특징으로 하는 원통형 접속 부분(3).
- 액체, 유체형, 기체 또는 콜로이드 분산형의 활성제 및/또는 조영제를, 통증 없이 또는 감소된 통증으로, 누출 없이, 외부 요도 구멍을 통해 요도로 또는 요도 및 방광으로 카테터를 사용하지 않고 주사하기 위한 장치를 제조하는 방법에 있어서, 제1항 내지 제25항 중 어느 한 항에 따른 어댑터(6)의 제22항 내지 제25항 중 어느 한 항에 따른 상기 원통형 접속 부분(3)이 알려진 방법에 의해 활성제 및/또는 조영제를 수용하는 투여 장치의 제1항 및 제5항 내지 제6항 중 어느 한 항에 따른 상기 적절한 부분(4)에 접속되고 상기 어댑터(6)의 제1항 내지 제3항 및 제15항 내지 제18항 중 어느 한 항에 따른 상기 팁 부분(1)이 상기 외부 요도 구멍으로 삽입되기에 적합하고, 상기 어댑터(6)의 제1항 및 제19항 내지 제21항 중 어느 한 항에 따른 밀봉 칼라(2)가 활성제 및/또는 조영제를 어댑터(6)를 통해, 다음으로 상기 외부 요도 구멍을 통해 상기 투여 장치에서 과압을 사용하여 요도 및 방광 내로 주사하는 동안 임의의 누출을 방지하기에 적합한 것을 특징으로 하는 방법.
- 제26항에 있어서,
상기 방법은 양성의 성인 및 아동에게 적용 가능한 것을 특징으로 하는 방법. - 제27항에 있어서,
상기 방법은 남성에게 적용 가능한 것을 특징으로 하는 방법. - 제27항에 있어서,
상기 방법은 여성에게 적용 가능한 것을 특징으로 하는 방법. - 제27항에 있어서,
상기 방법은 아동에게 적용 가능한 것을 특징으로 하는 방법. - 제26항 내지 제30항 중 어느 한 항에 있어서,
상기 제조된 장치는 상기 외부 요도 구멍을 통한 요도 및/또는 방광으로 활성제 및/또는 조영제 주입에 적합하며 카테터 없이, 상기 카테터 삽입을 위한 윤활제 겔을 사용하지 않고 구현되는 것을 특징으로 하는 방법. - 제26항 내지 제31항 중 어느 한 항에 있어서,
상기 제조된 장치는 상기 외부 요도 구멍을 통한 요도 및/또는 방광으로 활성제 및/또는 조영제 주입에 적합하며 비침습적이고, 통증이 없거나 통증이 감소된 것을 특징으로 하는 방법. - 제26항 내지 제32항 중 어느 한 항에 있어서,
상기 제조된 장치는 상기 외부 요도 구멍을 통한 요도 및/또는 방광으로 활성제 및/또는 조영제 주입에 적합하며 밀봉 칼라(2)를 사용하여 누출이 없는 것을 특징으로 하는 방법. - 제26항 내지 제33항 중 어느 한 항에 있어서,
상기 제조된 장치는 상기 외부 요도 구멍을 통한 요도 및/또는 방광으로 활성제 및/또는 조영제 주입에 적합하며 상기 활성제 및/또는 조영제가 활성 성분 또는 진단 약제의 적절한 약제 농도로 또한 상기 요도 내에서 그 전체 길이에 잔존하도록 방법에 의해 구현되는 것을 특징으로 하는 방법. - 제26항 내지 제34항 중 어느 한 항에 있어서,
상기 제조된 장치는 상기 어댑터(6)의 제1항 및 제19항 내지 제21항 중 어느 한 항에 따른 밀봉 칼라(2)의 도움으로 투여 장치의 축 방향 및/또는 압착력을 변화시켜 누출, 흐름을 방지하기에 적합한 것을 특징으로 하는 방법. - 제26항 내지 제35항 중 어느 한 항에 있어서,
상기 어댑터(6)의 상기 원통형 접속 부분(3)의 제24항 내지 제25항 중 어느 한 항에 따른 적절한 “h" 길이가 상기 어댑터가 상기 요도 구멍으로 삽입되는 것을 가능하게 하고 또한 방법 자체가 시각적으로 제어될 수 있는 것을 특징으로 하는 방법. - 제26항 내지 제36항 중 어느 한 항에 있어서,
주사를 위해 투여 장치에서 사용되는 상기 과압은 낮으며, 남성에 대해 최대 60 water cm인 것을 특징으로 하는 방법. - 제26항 내지 제36항 중 어느 한 항에 있어서,
주사를 위해 투여 장치에서 사용되는 상기 과압은 낮으며, 여성에 대해 최대 30 water cm인 것을 특징으로 하는 방법. - 제37항에 있어서,
주사를 위해 투여 장치에서 사용되는 상기 과압은 지속적으로 낮으며, 30 내지 40 water cm인 것을 특징으로 하는 방법. - 제26항 내지 제39항 중 어느 한 항에 있어서,
상기 제조된 장치는 느린 주사에 적합한 것을 특징으로 하는 방법. - 제26항 내지 제40항 중 어느 한 항에 있어서,
상기 제조된 장치는 투여 장치에서 중력 또는 수동 과압을 사용하여 구현되는 주사에 적합한 것을 특징으로 하는 방법. - 제41항에 있어서,
상기 주사는 주입 장치에 의해 구현되는 것을 특징으로 하는 방법. - 제26항 내지 제42항 중 어느 한 항에 있어서,
상기 제조된 장치는 액체, 유체형, 기체 또는 콜로이드 분산형의 주사에 적합한 것을 특징으로 하는 방법. - 제43항에 있어서,
상기 제조된 장치는 액체, 유체형, 기체 또는 콜로이드 분산형의 주사에 적합한 것을 특징으로 하는 방법. - 제43항에 있어서,
상기 제조된 장치는 액체의 주사에 적합한 것을 특징으로 하는 방법. - 액체, 유체형, 기체 또는 콜로이드 분산형의 활성제 및/또는 조영제를 외부 요도 구멍을 통해 요도로 또는 요도 및 방광으로 카테터를 사용하지 않고 주사하기에 적합한 제26항에 따른 장치를 제조하는 제1항 내지 제25항 중 어느 한 항에 따른 상기 어댑터(6)의 용도.
- 액체, 유체형, 기체 또는 콜로이드 분산형의 활성제 및/또는 조영제를 외부 요도 구멍을 통해 요도로 또는 요도 및 방광으로 카테터를 사용하지 않고 주사하기에 적합한 제26항 내지 제45항 중 어느 한 항에 따른 장치를 제조하는 방법의 용도.
- 제46항 내지 제47항 중 어느 한 항에 있어서,
방광 및/또는 요도의 국소적인 치료 또는 약제 처치를 위한, 방광내(방광) 주입을 위한 제43항 내지 제47항 중 어느 한 항에 따른 주사된 활성제는 치료 활성 성분 또는 약물, 또는 이들의 혼합물의 치료 또는 약물 용액, 소위 "방광 칵테일(bladder cocktail)"인 것을 특징으로 하는 용도. - 제46항 내지 제47항 중 어느 한 항에 있어서,
방광 및/또는 요도의 국소적인 진단을 위한 제43항 내지 제47항 중 어느 한 항에 따른 주사된 진단 약제는 조영 또는 진단 제제의 진단 용액 또는 이들의 혼합물인 것을 특징으로 하는 용도. - 제46항 내지 제48항 중 어느 한 항에 있어서,
상기 주사된 활성제는 방광 및/또는 요도의 국소적인 처치를 위해, 방광 충전을 위해 또는 방광 세척을 위해 사용될 수 있는 것을 특징으로 하는 용도. - 제1항 내지 제50항 중 어느 한 항에 있어서,
상기 주사된 활성제는 방광 주입을 위해 사용될 수 있는 것을 특징으로 하는 용도. - 제46항 내지 제48항 및 제50항 내지 제51항 중 어느 한 항에 있어서,
상기 주사된 활성제는 간질성 방광염, 방광 통증 증후군의 국소적인 처치를 위해 사용될 수 있는 것을 특징으로 하는 용도. - 제46항 내지 제48항 및 제50항 내지 제51항 중 어느 한 항에 있어서,
상기 주사된 활성제는 전립선암, 방광암 또는 골반 종양에 대해 조사된 환자의 국소 진통 후처치를 위한 국소적인 처치를 위해 사용될 수 있는 것을 특징으로 하는 용도. - 제46항 내지 제48항 및 제50항 내지 제51항 중 어느 한 항에 있어서,
상기 주사된 활성제는 진통 효과를 가지며 국소 마취를 위해 사용될 수 있는 것을 특징으로 하는 용도. - 제46항 내지 제48항 및 제50항 내지 제51항 중 어느 한 항에 있어서,
상기 주사된 활성제는 하부 요로 증상의 국소적인 처치를 위해 사용될 수 있는 것을 특징으로 하는 용도. - 제46항 내지 제48항 및 제50항 내지 제51항 중 어느 한 항에 있어서,
상기 주사된 활성제는 방광암 여성 환자의 국소 화학요법 처치를 위해 사용될 수 있는 것을 특징으로 하는 용도. - 제46항 내지 제47항 및 제49항 중 어느 한 항에 있어서,
상기 주사된 조영제는 진단 목적으로 사용될 수 있는 것을 특징으로 하는 용도. - 제1항, 제43항 내지 제57항 중 어느 한 항에 따른 활성제 및/또는 조영제를 제1항, 제43항 내지 제57항 중 어느 한 항에 따른 주사된 약제에 따라 제46항 내지 제57항 중 어느 한 항에 따른 징후, 처치, 진단을 위해 카테터를 사용하지 않고 외부 요도 구멍 및 요도를 통해 방광 내로 통증 없이 또는 감소된 통증으로, 누출 없이 방광 및/또는 요도의 국소적인 처치 또는 진단을 위하여 주사하는 것을 특징으로 하는 제1항 내지 제25항 중 어느 한 항에 따른 어댑터의 용도.
- 제58항에 있어서,
제1항, 제43항 내지 제57항 중 어느 한 항에 따른 활성제 및/또는 조영제를 간질성 방광염, 방광 통증 증후군의 국소 처치, 국소 마취 및 국소 진통, 하부 요로 증상의 국소 처치, 전립선암, 방광암 또는 골반 종양에 대해 조사된 환자의 국소 진통 후처치, 방광암 여성 환자의 국소 화학요법 처치 또는 진단 목적을 위해 주사하는 것을 특징으로 하는 어댑터의 용도. - 제1항, 제43항 내지 제57항 중 어느 한 항에 따른 활성제 및/또는 조영제를 제1항, 제43항 내지 제57항 중 어느 한 항에 따른 주사된 약제에 따라 제46항 내지 제57항 중 어느 한 항에 따른 징후, 처치, 진단을 위해 카테터를 사용하지 않고 외부 요도 구멍 및 요도를 통해 방광 내로 통증 없이 또는 감소된 통증으로, 누출 없이 방광 및/또는 요도의 국소적인 처치 또는 진단을 위하여 주사하는 것을 특징으로 하는 제26항 내지 제45항 중 어느 한 항에 따른 방법의 용도.
- 제60항에 있어서,
제1항, 제43항 내지 제57항 중 어느 한 항에 따른 활성제 및/또는 조영제를 간질성 방광염, 방광 통증 증후군의 국소 처치, 국소 마취 및 국소 진통, 하부 요로 증상의 국소 처치, 전립선암, 방광암 또는 골반 종양에 대해 조사된 환자의 국소 진통 후처치, 방광암 여성 환자의 국소 화학요법 처치 또는 진단 목적을 위해 주사하는 것을 특징으로 하는 방법의 용도. - 제1항 내지 제25항 중 어느 한 항에 있어서,
상기 어댑터는 일회용인 것을 특징으로 하는 어댑터.
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Comment text: Notification of reason for refusal Patent event date: 20230531 Patent event code: PE09021S01D |
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