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KR20160058831A - 약물 전달 장치용 어셈블리 및 약물 전달 장치 - Google Patents

약물 전달 장치용 어셈블리 및 약물 전달 장치 Download PDF

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KR20160058831A
KR20160058831A KR1020167009043A KR20167009043A KR20160058831A KR 20160058831 A KR20160058831 A KR 20160058831A KR 1020167009043 A KR1020167009043 A KR 1020167009043A KR 20167009043 A KR20167009043 A KR 20167009043A KR 20160058831 A KR20160058831 A KR 20160058831A
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KR
South Korea
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piston rod
capacity
housing
nut member
drug
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KR1020167009043A
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English (en)
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KR102375565B1 (ko
Inventor
미하엘 하름스
하이코 뮐러
요아힘 카이텔
헤르베르트 베흐톨트
Original Assignee
사노피-아벤티스 도이칠란트 게엠베하
Priority date (The priority date is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the date listed.)
Filing date
Publication date
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First worldwide family litigation filed litigation Critical https://patents.darts-ip.com/?family=49230599&utm_source=google_patent&utm_medium=platform_link&utm_campaign=public_patent_search&patent=KR20160058831(A) "Global patent litigation dataset” by Darts-ip is licensed under a Creative Commons Attribution 4.0 International License.
Application filed by 사노피-아벤티스 도이칠란트 게엠베하 filed Critical 사노피-아벤티스 도이칠란트 게엠베하
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Abstract

복수회 용량의 약물을 수용하는 카트리지(4), 및 어셈블리의 약물 전달 동작시 카트리지(4)로부터 약물을 방출하도록 구성 및 배치되며 나사(9a)를 포함하는 피스톤 로드(9)를 포함하는, 약물 전달 장치(1)용 어셈블리를 기재한다. 상기 어셈블리는 너트 부재(13)를 더 포함하며, 이때 너트 부재(13)는 어셈블리의 약물 설정 동작시 회전축(7)을 중심으로 피스톤 로드(9)에 대해 회전하도록 구성 및 배치되고, 이에 따라 나사(9a)와의 기계적 협력 작용으로 인해 피스톤 로드(9)에 대해 출발 위치에서 종료 위치 쪽으로 피스톤 로드(9)를 따라 축방향으로 변위된다. 상기 어셈블리는 사용자가 카트리지(4) 내 약물 잔여량을 초과하는 약물 용량을 설정하는 것을 막도록 구성 및 배치되고; 피스톤 로드(9)에 의해 제공되는 적어도 하나의 제1 상호작용 부재(16)와 적어도 하나의 제2 상호작용 부재(17), 및 너트 부재(13)에 의해 제공되는 적어도 하나의 제1 정지 부재(18)와 적어도 하나의 제2 정지 부재(19)를 구비한 최종 용량 정지 기구를 더 포함하며, 이때 상호작용 부재(16, 17)들과 정지 부재(18, 19)들은 너트 부재(13)가 피스톤 로드(9)에 대해 종료 위치에 있을 때 서로 기계적으로 협력 작용하도록 구성되어, 약물 용량 설정을 위한 너트 부재(13)와 피스톤 로드(9)의 추가 상대적 이동을 막는다. 또한, 약물 전달 장치(1)를 기술한다.

Description

약물 전달 장치용 어셈블리 및 약물 전달 장치{ASSEMBLY FOR A DRUG DELIVERY DEVICE AND DRUG DELIVERY DEVICE}
본 개시는 약물 전달 장치용 어셈블리에 관한 것이다. 또한, 본 개시는 약물 전달 장치에 관한 것이다.
약물 전달 장치에서는, 흔히, 복수회 용량의 약물이 수용되어 있는 카트리지 안쪽의 마개(bung)가 피스톤 로드에 의해 변위된다. 이에 따라, 1회 약물 용량이 카트리지로부터 방출된다.
약물 전달 장치에 대해, 예를 들면, 특허문헌 WO 2008/058666 A1에 기재되어 있다.
본 개시의 목적은 개선된 약물 전달 장치의 제공을 용이하게 하고자 함이다.
이러한 목적은 독립 청구항들의 주제를 통해 달성될 수 있다. 종속 청구항들의 주제는 유리한 구현예들과 개선예들이다.
일 태양은 약물 전달 장치용 어셈블리에 관한 것이다. 어셈블리는 복수회 용량의 약물을 수용하는 카트리지를 포함한다. 본원에 사용된 바와 같이, "약물"이란 용어는 바람직하게는 적어도 1종의 약학적 활성 화합물을 함유한 약학적 제제를 의미한다.
일 구현예에 의하면, 약학적 활성 화합물은 최대 1500 Da의 분자량을 갖고/갖거나, 펩타이드, 단백질, 폴리사카라이드, 백신, DNA, RNA, 효소, 항체 또는 그의 조각, 호르몬 또는 올리고뉴클레오티드, 또는 위에 언급한 약학적 활성 화합물의 혼합물이다.
다른 구현예에 의하면, 약학적 활성 화합물은 당뇨 또는 당뇨 망막 병증과 같은 당뇨-관련 합병증, 심부정맥 또는 폐혈전색전증과 같은 혈전색전증, 급성 관상동맥 증후군(ACS), 협심증, 심근 경색증, 암, 황반변성, 염증, 건초열, 죽상경화증 및/또는 류마티스 관절염의 치료 및/또는 예방을 위해 유용하다.
또 다른 구현예에 의하면, 약학적 활성 화합물은 당뇨 또는 당뇨 망막 병증과 같은 당뇨-관련 합병증의 치료 및/또는 예방을 위한 적어도 하나의 펩타이드를 포함한다.
또 다른 구현예에 의하면, 약학적 활성 화합물은 적어도 하나의 인간 인슐린 또는 인간 인슐린 유사체 또는 유도체, 글루카곤-유사 펩타이드(GLP-1) 또는 이들의 유사체 또는 유도체, 또는 엑센딘-3 또는 엑센딘-4 또는 엑센딘-3 또는 엑센딘-4의 유사체 또는 유도체를 포함한다.
인슐린 유사체는 예를 들어 Gly(A21), Arg(B31), Arg(B32) 인간 인슐린; Lys(B3), Glu(B29) 인간 인슐린; Lys(B28), Pro(B29) 인간 인슐린; Asp(B28) 인간 인슐린; 인간 인슐린으로서 위치 B28에서 프롤린이 Asp, Lys, Leu, Val 또는 Ala로 교체되고, 위치 B29에서 Lys는 Pro로 교체될 수 있는 인간 인슐린; Ala(B26) 인간 인슐린; Des(B28-B30) 인간 인슐린; Des(B27) 인간 인슐린 및 Des(B30) 인간 인슐린이다.
인슐린 유도체는 예를 들어, B29-N-미리스토일-des(B30) 인간 인슐린; B29-N-팔미토일-des(B30) 인간 인슐린; B29-N-미리스토일 인간 인슐린; B29-N-팔미토일 인간 인슐린; B28-N-미리스토일 LysB28ProB29 인간 인슐린; B28-N-팔미토일-LysB28ProB29 인간 인슐린; B30-N-미리스토일-ThrB29LysB30 인간 인슐린; B30-N-팔미토일-ThrB29LysB30 인간 인슐린; B29-N-(N-팔미토일-Y-글루타밀)-des(B30) 인간 인슐린; B29-N-(N-리토콜일-Y-글루타밀)-des(B30) 인간 인슐린; B29-N-(ω-카르복시헵타데카노일)-des(B30) 인간 인슐린; 및 B29-N-(ω-카르복시헵타데카노일) 인간 인슐린이다.
엑센딘-4는 예를 들어, H His-Gly-Glu-Gly-Thr-Phe-Thr-Ser-Asp-Leu-Ser-Lys-Gln-Met-Glu-Glu-Glu-Ala-Val-Arg-Leu-Phe-Ile-Glu-Trp-Leu-Lys-Asn-Gly-Gly-Pro-Ser-Ser-Gly-Ala-Pro-Pro-Pro-Ser-NH2의 서열의 펩타이드인 엑센딘-4(1-39)를 의미한다.
엑센딘-4 유도체는 예를 들어, 하기 화합물들:
H-(Lys)4-des Pro36, des Pro37 엑센딘-4(1-39)-NH2,
H-(Lys)5-des Pro36, des Pro37 엑센딘-4(1-39)-NH2,
des Pro36 엑센딘-4(1-39),
des Pro36 [Asp28] 엑센딘-4(1-39),
des Pro36 [IsoAsp28] 엑센딘-4(1-39),
des Pro36 [Met(O)14, Asp28] 엑센딘-4(1-39),
des Pro36 [Met(O)14, IsoAsp28] 엑센딘-4(1-39),
des Pro36 [Trp(O2)25, Asp28] 엑센딘-4(1-39),
des Pro36 [Trp(O2)25, IsoAsp28] 엑센딘-4(1-39),
des Pro36 [Met(O)14 Trp(O2)25, Asp28] 엑센딘-4(1-39),
des Pro36 [Met(O)14 Trp(O2)25, IsoAsp28] 엑센딘-4(1-39); 또는
des Pro36 [Asp28] 엑센딘-4(1-39),
des Pro36 [IsoAsp28] 엑센딘-4(1-39),
des Pro36 [Met(O)14, Asp28] 엑센딘-4(1-39),
des Pro36 [Met(O)14, IsoAsp28] 엑센딘-4(1-39),
des Pro36 [Trp(O2)25, Asp28] 엑센딘-4(1-39),
des Pro36 [Trp(O2)25, IsoAsp28] 엑센딘-4(1-39),
des Pro36 [Met(O)14 Trp(O2)25, Asp28] 엑센딘-4(1-39),
des Pro36 [Met(O)14 Trp(O2)25, IsoAsp28] 엑센딘-4(1-39), (여기서, -Lys6-NH2 군은 엑센딘-4 유도체의 C-말단에 결합될 수 있음);
또는
des Pro36 엑센딘-4(1-39)-Lys6-NH2 (AVE0010),
H-(Lys)6-des Pro36 [Asp28] 엑센딘-4(1-39)-Lys6-NH2,
des Asp28 Pro36, Pro37, Pro38엑센딘-4(1-39)-NH2,
H-(Lys)6-des Pro36, Pro38 [Asp28] 엑센딘-4(1-39)-NH2,
H-Asn-(Glu)5des Pro36, Pro37, Pro38 [Asp28] 엑센딘-4(1-39)-NH2,
des Pro36, Pro37, Pro38 [Asp28] 엑센딘-4(1-39)-(Lys)6-NH2,
H-(Lys)6-des Pro36, Pro37, Pro38 [Asp28] 엑센딘-4(1-39)-(Lys)6-NH2,
H-Asn-(Glu)5-des Pro36, Pro37, Pro38 [Asp28] 엑센딘-4(1-39)-(Lys)6-NH2,
H-(Lys)6-des Pro36 [Trp(O2)25, Asp28] 엑센딘-4(1-39)-Lys6-NH2,
H-des Asp28 Pro36, Pro37, Pro38 [Trp(O2)25] 엑센딘-4(1-39)-NH2,
H-(Lys)6-des Pro36, Pro37, Pro38 [Trp(O2)25, Asp28] 엑센딘-4(1-39)-NH2,
H-Asn-(Glu)5-des Pro36, Pro37, Pro38 [Trp(O2)25, Asp28] 엑센딘-4(1-39)-NH2,
des Pro36, Pro37, Pro38 [Trp(O2)25, Asp28] 엑센딘-4(1-39)-(Lys)6-NH2,
H-(Lys)6-des Pro36, Pro37, Pro38 [Trp(O2)25, Asp28] 엑센딘-4(1-39)-(Lys)6-NH2,
H-Asn-(Glu)5-des Pro36, Pro37, Pro38 [Trp(O2)25, Asp28] 엑센딘-4(1-39)-(Lys)6-NH2,
H-(Lys)6-des Pro36 [Met(O)14, Asp28] 엑센딘-4(1-39)-Lys6-NH2,
des Met(O)14 Asp28 Pro36, Pro37, Pro38 엑센딘-4(1-39)-NH2,
H-(Lys)6-desPro36, Pro37, Pro38 [Met(O)14, Asp28] 엑센딘-4(1-39)-NH2,
H-Asn-(Glu)5-des Pro36, Pro37, Pro38 [Met(O)14, Asp28] 엑센딘-4(1-39)-NH2,
des Pro36, Pro37, Pro38 [Met(O)14, Asp28] 엑센딘-4(1-39)-(Lys)6-NH2,
H-(Lys)6-des Pro36, Pro37, Pro38 [Met(O)14, Asp28] 엑센딘-4(1-39)-(Lys)6-NH2,
H-Asn-(Glu)5 des Pro36, Pro37, Pro38 [Met(O)14, Asp28] 엑센딘-4(1-39)-(Lys)6-NH2,
H-Lys6-des Pro36 [Met(O)14, Trp(O2)25, Asp28] 엑센딘-4(1-39)-Lys6-NH2,
H-des Asp28 Pro36, Pro37, Pro38 [Met(O)14, Trp(O2)25] 엑센딘-4(1-39)-NH2,
H-(Lys)6-des Pro36, Pro37, Pro38 [Met(O)14, Asp28] 엑센딘-4(1-39)-NH2,
H-Asn-(Glu)5-des Pro36, Pro37, Pro38 [Met(O)14, Trp(O2)25, Asp28] 엑센딘-4(1-39)-NH2,
des Pro36, Pro37, Pro38 [Met(O)14, Trp(O2)25, Asp28] 엑센딘-4(1-39)-(Lys)6-NH2,
H-(Lys)6-des Pro36, Pro37, Pro38 [Met(O)14, Trp(O2)25, Asp28] 엑센딘-4(S1-39)-(Lys)6-NH2,
H-Asn-(Glu)5-des Pro36, Pro37, Pro38 [Met(O)14, Trp(O2)25, Asp28] 엑센딘-4(1-39)-(Lys)6-NH2
서열의 엑센딘-4 유도체; 또는
상기 언급된 엑센딘-4 유도체 중 임의의 하나의 약학적으로 허용되는 염 또는 용매 화합물의 리스트로부터 선택된다.
호르몬은 예를 들어 고나도트로파인(폴리트로핀, 루트로핀, 코리온고나도트로핀, 메노트로핀), 소마트로파인(소마트로핀), 데스모프레신, 테르리프레신, 고나도렐린, 트립토렐린, 루프로렐린, 부세렐린, 나파렐린, 고세렐린과 같은 2008년 로테 리스테(Rote Liste) 챕터 50에 열거된 바와 같은 뇌하수체 호르몬 또는 시상하부 호르몬 또는 조절형 활성 펩타이드 및 이들의 길항제이다.
폴리사카라이드는 예를 들어 글루코사미노글리칸, 히알루론산, 헤파린, 저분자량 헤파린 또는 초저분자량 헤파린 또는 이들의 유도체 또는 전술된 폴리사카라이드의 설페이트, 예를 들면 폴리 설페이트 형태 및/또는 이들의 약학적으로 허용되는 염이다. 폴리 설페이트 저분자량 헤파린의 약학적으로 허용되는 염의 일 예는 에녹사파린 나트륨이다.
항체는 기본 구조를 공유하는 면역글로불린으로도 알려져 있는 구형 혈장 단백질(약 150 kDa)이다. 아미노산 잔기에 당 사슬이 부착되어 있으므로, 항체는 당단백이다. 각 항체의 기본 기능성 단위는 면역글로불린(Ig) 단량체(하나의 Ig 단위만 함유함)이며; 분비 항체는 또한 IgA와 같이 2개의 Ig 단위를 갖는 이량체, 경골어류 IgM과 같이 4개의 Ig 단위를 갖는 사량체, 또는 포유동물의 IgM과 같이 5개의 Ig 단위를 갖는 오량체일 수 있다.
Ig 단량체는 4개의 폴리펩타이드 사슬; 시스테인 잔기 사이의 이황화물 결합에 의해 연결된, 2개의 동일한 중쇄와 2개의 동일한 경쇄로 구성되는 "Y"-형상의 분자이다. 각각의 중쇄는 약 440개 아미노산 길이이며, 각각의 경쇄는 약 220개 아미노산 길이이다. 중쇄 및 경쇄 각각은 접힘(폴딩)을 안정화시키는 사슬간 이황화물 결합들을 함유한다. 각 사슬은 Ig 도메인으로 불리는 구조적 도메인들로 구성된다. 이들 도메인은 약 70 내지 110개의 아미노산을 함유하며, 도메인의 크기 및 기능에 따라 다양한 범주(예를 들면, 가변부 또는 V, 및 불변부 또는 C)로 분류된다. 이들 도메인은, 보존된 시스테인과 다른 하전된 아미노산 사이의 상호작용에 의해 2개의 β 시트가 함께 묶여서 "샌드위치" 형상을 만드는 특징적 면역글로불린 접힘을 가진다.
α, δ, ε, γ 및 μ로 표시되는 5종의 포유동물 Ig 중쇄가 있다. 함유된 중쇄의 종류는 항체의 동기준 표본을 정의하며; 이들 중쇄는 각각 IgA, IgD, IgE, IgG, 및 IgM 항체에서 발견된다.
특정 중쇄들은 크기 및 조성면에서 상이하고; α 및 γ은 대략 450개의 아미노산을 함유하며, δ는 대략 500개의 아미노산을 함유하는 한편, μ 및 ε은 대략 550개의 아미노산을 함유한다. 각각의 중쇄는 불변부위(CH) 및 가변부위(VH) 등 2개의 부위를 가진다. 한 종에서, 불변부위는 같은 동기준 표본의 모든 항체에서 본질적으로 동일하지만, 상이한 동기준 표본의 항체에서는 다르다. 중쇄 γ, α 및 δ는 3개의 텐덤 Ig 도메인으로 구성된 불변부위, 그리고 부가 가요성을 위한 힌지부위를 가지며; 중쇄 μ 및 ε은 4개의 면역글로불린 도메인으로 구성된 불변부위를 가진다. 중쇄의 가변부위는 상이한 B 세포들에 의해 생성된 항체에 대해 다르지만, 단일 B 세포 또는 B 세포 클론에 의해 생성된 모든 항체에 대해 동일하다. 각 중쇄의 가변부위는 대략 110개 아미노산 길이이며, 단일 Ig 도메인으로 구성된다.
포유동물의 경우에는, λ 및 κ로 표시되는 2 종류의 면역글로불린 경쇄가 있다. 경쇄는 2개의 연속적 도메인: 하나의 불변 도메인(CL) 및 하나의 가변 도메인(VL)을 가진다. 경쇄의 대략적인 길이는 211 내지 217개의 아미노산이다. 각각의 항체는 항상 동일한 2개의 경쇄를 함유하며; 포유동물의 항체 당, 오로지 한 종류의 경쇄, κ 또는 λ로 존재한다.
비록 모든 항체들의 일반적 구조는 매우 유사하지만, 기정의 한 항체의 고유 특성은 위에 상술한 바와 같이 가변(V) 부위들에 의해 결정된다. 더 구체적으로, 가변 루프들, 각각 경쇄의 세 가변 루프(VL), 그리고 중쇄의 세 가변 루프(VH)는 항원으로의 결합을 전담한다, 즉 항원 특이성의 원인이 된다. 이러한 루프들은 상보성 결정 부위(CDR)로 지칭된다. VH 도메인과 VL 도메인 모두로부터의 CDR이 항원-결합 부위에 기여하기 때문에, 최종 항원 특이성을 결정하는 것은 어느 한 쪽 단독이 아닌 중쇄 및 경쇄의 조합이다.
"항체 조각"은 위에 정의한 바와 같은 하나 이상의 항원 결합 조각을 함유하며, 상기 조각이 유도된 완전 항체와 본질적으로 동일한 기능과 특이성을 나타낸다. 파파인을 통한 제한된 단백질분해 소화는 Ig 원형을 3개의 조각으로 절단한다. 각각 하나의 전체 L 사슬과 약 절반의 H 사슬을 함유하는, 2개의 동일한 아미노 말단 조각들이 항원 결합 조각들(Fab)이다. 크기면에서 유사하지만, 사슬간 이황화물 결합을 가진 양 중쇄에 카복실 말단기 절반을 함유하는 세 번째 조각은 결정성 조각(Fc)이다. Fc는 탄수화물, 상보적 결합, 및 FcR-결합 부위들을 함유한다. 제한된 펩신 소화는, H-H 사슬간 이황화물 결합을 비롯하여, Fab편들과 힌지부위를 모두 함유하는 단일 F(ab')2 조각을 생성한다. F(ab')2는 항원 결합을 위한 2가이다. F(ab')2의 이황화물 결합은 Fab'를 얻기 위해 절단될 수 있다. 또한, 중쇄의 가변부위와 경쇄의 가변부위는 함께 합쳐져, 단일쇄 가변 조각(scFv)을 형성할 수 있다.
약학적으로 허용되는 염은 예를 들어 산 부가염 및 염기염이다. 산 부가염은 예를 들어 HCl 또는 HBr 염이다. 염기염은 예를 들어 알칼리 또는 알칼라인, 예를 들어 Na+ 또는 K+ 또는 Ca2 + 또는 암모늄 이온 N+(R1)(R2)(R3)(R4)로부터 선택된 양이온을 갖는 염이고, R1 내지 R4는 서로 독립적으로, 수소, 선택적으로 치환된 C1-C6-알킬기, 선택적으로 치환된 C2-C6-알케닐기, 선택적으로 치환된 C6-C10-아릴기 또는 선택적으로 치환된 C6-C10-헤테로아릴기를 의미한다. 약학적으로 허용되는 염의 추가의 예는 1985년 미국 펜실배니아주 이스턴 소재의 마크 퍼블리싱 컴퍼니(Mark Publishing Company), 알폰소 알. 제나로(Alfonso R. Gennaro)(편집자), "레밍턴의 약학 과학(Remington's Pharmaceutical Sciences)" 제17 개정판 및 약학 기술의 백과사전(Encyclopedia of Pharmaceutical Technology)에 기재되어 있다.
약학적으로 허용되는 용매 화합물은 예를 들어 수화물이다.
어셈블리는 피스톤 로드를 더 포함한다. 피스톤 로드는 장치의 하우징에 대해 축방향으로 이동을 할 수 있다. 피스톤 로드는 하우징에 대해 회전 이동을 하지 못할 수 있다. 피스톤 로드는 어셈블리의 용량 전달 동작시 카트리지로부터 약물을 방출하도록 구성 및 배치된다. 피스톤 로드는 나사를 포함한다. 나사는 피스톤 로드의 외부 표면에 마련된다. 나사는 피스톤 로드의 외부 표면을 따라 연장된다. 어셈블리는 너트 부재를 더 포함한다. 너트 부재는 슬리브와 유사한 형상을 지닐 수 있다. 너트 부재는 예를 들어 래칫 슬리브를 포함할 수 있다. 너트 부재는 원형 너트를 포함할 수 있다. 너트 부재는 용량 설정 및 용량 전달 동작시 피스톤 로드와 기계적으로 협동하여 작용하도록 구성 및 배치된다. 너트 부재와 피스톤 로드는 어셈블리의 용량 설정 동작시 회전축을 중심으로 서로에 대해 회전하도록 구성 및 배치된다. 회전축은 장치의 주 종축일 수 있다. 바람직하게는, 용량 설정시 너트 부재는 피스톤 로드에 대해 회전하며, 피스톤 로드는 회전 이동에 맞서 고정된다. 회전시, 너트 부재는 자신과 나사의 기계적 협력 작용으로 인해 피스톤 로드에 대해 출발 위치에서 종료 위치 쪽으로 피스톤 로드를 따라 축방향으로 변위된다.
어셈블리는 최종 용량 정지 기구를 더 포함한다. 최종 용량 정지 기구는 사용자가 카트리지 내 약물 잔여량을 초과하는 약물 용량을 설정하는 것을 막도록 구성 및 배치된다. 최종 용량 정지 기구는 적어도 하나의 제1 상호작용 부재와 적어도 하나의 제2 상호작용 부재를 포함한다. 각각의 상호작용 부재는 피스톤 로드에 의해 제공된다. 상호작용 부재들은 피스톤 로드와 일체로 형성될 수 있다. 최종 용량 정지 기구는 적어도 하나의 제1 정지 부재와 적어도 하나의 제2 정지 부재를 포함한다. 각각의 정지 부재는 너트 부재에 의해 제공된다. 이러한 정지 부재들은 너트 부재와 일체로 형성될 수 있다.
제1 상호작용 부재는 제1 정지 부재와 기계적으로 협력 작용하도록 구성 및 배치될 수 있다. 제2 상호작용 부재는 제2 정지 부재와 기계적으로 협력 작용하도록 구성 및 배치될 수 있다. 상호작용 부재들과 정지 부재들은 너트 부재가 피스톤 로드에 대해 종료 위치에 있을 때 서로 기계적으로 협력 작용하도록, 구체적으로는 서로 체결되도록 구성되어, 약물 용량을 설정하기 위한 너트 부재와 피스톤 로드의 추가 상대 이동을 막는다. 피스톤 로드에 대한 너트 부재의 종료 위치는 정지 특징부들과 상호작용 부재들의 기계적 협력 작용, 구체적으로는 제1 정지 특징부와 제1 상호작용 특징부의 기계적 협력 작용, 및 제2 정지 특징부와 제2 상호작용 부재의 기계적 협력 작용에 의해 정의될 수 있다. 출발 위치와 종료 위치 사이에서의 너트 부재의 변위 거리는 카트리지에 수용되어 있는 약물의 양에 상응할 수 있다.
최종 용량 정지 기구는 예컨대 교체용 카트리지가 장치 내 도입될 때까지 추가 용량 설정 동작을 방지하기 위해 어셈블리를 잠금 시킨다. 최종 용량 정지 기구를 통해, 사용자가 설정할 수 있는 약물 용량은 카트리지 내 약물 잔여량 이하로 제한된다. 너트 부재와 피스톤 로드 각각은 최종 용량 정지 상황에서 기계적으로 협력 작용하도록 구성 및 배치된 두 개의 부재를 포함하므로, 약물 잔여량을 초과하는 용량이 설정되는 것을 막기 위한 두 개의 별도 기구가 제공된다. 이로써, 매우 신뢰성이 높은 최종 용량 정지 기구가 공급된다. 구체적으로, 이러한 기구는 사용자가 뒤집을 수 없게 만들어질 수 있다. 이런 식으로, 부족한 용량(underdose)의 약물이 설정되거나 분주되는 것을 막는다. 이로써, 장치의 안전성이 높아진다. 최종 용량 정지 기구의 또 다른 이점은 어셈블리가 설정 이동시 한 상태로 잠금될 수 있다는 것이다. 이런 식으로, 사용자는 용량 설정시에 이미 카트리지가 비었음을 인지할 수 있다.
일 구현예에 따르면, 최종 용량 정지 기구는 방사방향 정지 기구를 포함한다. 제1 정지 부재는 적어도 하나의 방사방향 정지 면을 가질 수 있다. 이는 제1 정지 부재가 너트 부재로부터 방사 방향으로 돌출되는 에지 또는 돌출부를 포함할 수 있음을 뜻한다. 제1 정지 부재는, 예를 들면, 두 개, 세 개 또는 더 많은 방사방향 정지 면을 가질 수 있다. 제1 상호작용 부재는 적어도 하나의 방사방향 정지 면을 가질 수 있다. 이는 제1 상호작용 부재가 피스톤 로드로부터 방사 방향으로 돌출되는 적어도 하나의 에지 또는 돌기를 포함할 수 있음을 뜻한다. 제1 상호작용 부재는 두 개, 세 개 또는 더 많은 방사방향 정지 면을 가질 수 있다. 제1 정지 부재와 제1 상호작용 부재의 방사방향 정지 면들은 너트 부재가 피스톤 로드에 대해 종료 위치에 있을 때 서로 기계적으로 협력 작용하도록 구성된다. 이러한 방사방향 정지 면들의 기계적 협력 작용으로 인해, 약물의 용량 설정을 위한 너트 부재의, 피스톤 로드에 대한 추가 회전이 방지된다.
방사방향 정지 기구를 통해, 사용자는 어셈블리 상으로 높은 토크를 인가할 때 조차도 최종 용량 정지 기구의 작동을 중단할 수(override) 없게 된다. 이에 따라, 안전한 장치를 제공하는 일이 용이해진다.
일 구현예에 따르면, 최종 용량 정지 기구는 축방향 정지 기구를 더 포함한다. 제2 정지 부재는 적어도 하나의 축방향 정지 면을 가질 수 있다. 다시 말해, 제2 정지 부재는 너트 부재로부터 축방향으로 돌출되는 에지 또는 돌출부를 포함할 수 있다. 제2 정지 부재는 두 개, 세 개 또는 더 많은 축방향 정지 면을 가질 수 있다. 제2 상호작용 부재는 적어도 하나의 축방향 정지 면을 가질 수 있다. 이는 제2 상호작용 부재가 피스톤 로드로부터 축방향으로 돌출되는 에지 또는 돌출부를 포함할 수 있음을 뜻한다. 제2 상호작용 부재는 두 개, 세 개 또는 더 많은 축방향 정지 면을 가질 수 있다. 제2 정지 부재 및 제2 상호작용 부재의 축방향 정지 면들은 너트 부재가 피스톤 로드에 대해 종료 위치에 있을 때 서로 기계적으로 협력 작용하도록 구성된다. 이러한 축방향 정지 면들의 기계적 협력 작용으로 인해, 약물의 용량 설정을 위한 너트 부재의, 피스톤 로드에 대한 추가 축방향 이동이 방지된다.
축방향 정지 기구를 통해, 사용자는 어셈블리 상으로 높은 토크를 인가할 때 조차도 최종 용량 정지 기구의 작동을 중단할 수 없게 된다. 이에 따라, 안전한 장치를 제공하는 일이 용이해진다. 축방향 정지 기구와 방사방향 정지 기구는 나란히 작동하도록 구성될 수 있어, 상대적 회전은 상대적 축방향 이동이 축방향 엔드 정지부에 의해 중단되는 곳과 동일하거나 거의 동일한 위치에서, 즉 종료 위치에서, 방사방향 엔드 정지부에 의해 중단된다. 이에 따라, 매우 신뢰성이 높은 최종 용량 정지 기구가 제공된다.
일 구현예에 따르면, 어셈블리는 너트 부재의 정지 부재와 이에 대응되는, 피스톤 로드의 상호작용 부재 사이의 거리가 카트리지 내 약물 잔여량에 상응하도록 구성된다. 다시 말해, 제1 정지 부재와 제1 상호작용 부재 사이의 방위각 거리, 그리고 제2 정지 부재와 제2 상호작용 부재 사이의 축방향 거리는 각각 카트리지 내 약물 잔여량에 상응할 수 있다. 회전축 상에 추정되는 방위각 거리는 축방향 거리와 같을 수 있다.
일 구현예에 따르면, 어셈블리는, 설정된 약물 용량을 전달하기 위해, 피스톤 로드에 대한 너트 부재의 회전 및 축방향 이동을 막도록 구성된다. 너트 부재와 피스톤 로드는 약물 전달 동작시 카트리지로부터 약물을 방출하기 위해 축방향으로 함께 이동하도록 구성 및 배치될 수 있다. 이런 식으로, 용량 정확도를 높일 수 있다. 이에 따라, 사용자-친화적인 약물 전달 장치를 제공하는 일이 용이해질 수 있다.
일 구현예에 따르면, 어셈블리는 하우징을 더 포함한다. 하우징은 관형 또는 슬리브와 유사한 형상을 지닐 수 있다. 하우징은 한 개, 두 개 또는 더 많은 관을 포함할 수 있다. 하우징은 내부 나사(inner thread)를 구비한다. 내부 나사는 하우징의 내부 표면을 따라 적어도 일부가 연장될 수 있다. 어셈블리는 용량 설정 부재를 더 포함한다. 용량 설정 부재는 슬리브와 유사한 형상을 지닐 수 있다. 용량 설정 부재는 하우징 안쪽에 적어도 일부가 배치되도록 구성된다. 용량 설정 부재는 제1 나사를 구비한다. 제1 나사는 용량 설정 부재의 외부 표면에 배치될 수 있다. 내부 나사와 제1 나사의 기계적 협력 작용으로 인해 용량 설정 부재는 하우징 안쪽에 회전 가능하게 배치된다. 구체적으로, 용량 설정 부재는 약물 용량 설정 및 전달시 하우징에 대해 회전하도록 구성될 수 있다. 용량 설정 부재와 하우징은 통합 길이를 가질 수 있으며, 용량 설정 이전의 통합 길이의 크기는 기정의 출발 길이에 상응한다. 통합 길이는 용량 설정 동작시 용량 설정 부재와 하우징의 상대적 회전에 의해 증가될 수 있다. 통합 길이는 용량 전달 동작시 감소될 수 있으며, 구체적으로는 기정의 출발 길이로 되돌아갈 수 있다.
어셈블리는 클러치 기구를 더 포함한다. 클러치 기구는 적어도 하나의 치형부, 바람직하게는 두 개의 치형부를 포함할 수 있다. 클러치 기구는 해제가능한 결합을 제공하도록 구성될 수 있다. 클러치 기구는 용량 설정 동작시 용량 설정 부재와 너트 부재를 결합하도록 구성 및 배치됨으로써, 용량 설정 동작시 용량 설정 부재의 이동은 피스톤 로드에 대한 너트 부재의 축방향 및 회전 이동으로 전달(transfer)된다. 다시 말해, 용량 설정시, 용량 설정 부재가 너트 부재와 결합되어 있으므로 용량 설정 부재의 회전 및 축방향 이동은 너트 부재의 회전 및 축방향 이동으로 직접 전달될 수 있다.
클러치 기구는 설정된 용량을 전달하기 위해 용량 설정 부재와 너트 부재의 결합을 분리시키도록 구성됨에 따라, 용량 전달 동작시 너트 부재는 피스톤 로드에 대해 이동하지 못하게 된다. 다시 말해, 용량 전달시에는 용량 설정 부재와 너트 부재 사이에 결합이 이루어지지 않으므로 용량 설정 부재의 이동은 너트 부재의 이동으로 간접적으로만 전달될 수 있다. 특히, 용량 전달시, 용량 설정 부재의 회전 이동은 너트 부재의 회전 이동으로 전달되지 않을 수 있어, 용량 전달시 너트 부재와 피스톤 로드 사이에 상대적 이동이 일어나지 않는다.
클러치 기구는 용량 전달 동작의 초반에 일어나는 동작으로 인해 용량 설정 부재와 너트 부재의 결합을 분리시키도록 구성될 수 있다. 구체적으로, 용량 전달 동작을 초기화할 때, 용량 설정 부재와 너트 부재의 결합이 분리될 수 있다. 용량 설정 부재와 너트 부재의 결합은 용량 전달 동작의 일부인 한 사용자 동작, 예컨대 작동 부재(actuation member)를 밀어서 분리될 수 있다. 이런 식으로, 효율적이면서 신뢰성이 좋은 장치를 제공하는 일이 용이해진다.
일 구현예에 따르면, 용량 설정 부재는 제2 나사를 구비 수 있다. 제2 나사는 용량 설정 부재의 내부 표면에 배치될 수 있다. 용량 설정 부재의 제2 나사의 피치는 제1 나사의 피치보다 작을 수 있다. 제1 및 제2 나사의 나사 방향은 같을 수 있다. 어셈블리는 구동 부재를 더 포함한다. 구동 부재는 용량 설정 부재 안쪽에 적어도 일부가 배치될 수 있다. 구동 부재는 체결 부재, 예컨대 나사형(threaded) 부분 또는 나사를 포함할 수 있다. 체결 부재는 구동 부재의 외부 표면에 배치될 수 있다. 체결 부재는 용량 설정 부재의 제2 나사와 기계적으로 협력 작용하도록 구성 및 배치된다. 이에 따라, 용량 설정 부재와 구동 부재는 나사 체결된다. 구동 부재는 하우징과의 기계적 협력 작용으로 인해 하우징에 대해 회전하지 못한다. 예를 들어, 구동 부재와 하우징 간에는 스플라인식 연결이 이루어져 있다.
약물의 용량을 설정하기 위해, 용량 설정 부재는 하우징 및 구동 부재에 대해 제1 방향, 예컨대, 시계 방향으로 회전하도록 구성된다. 용량 설정 부재가 회전할 때, 용량 설정 부재는 하우징에 대해 축방향으로 이동한다. 용량 설정 부재의 적어도 일부가 하우징 외부로 이동한다. 다시 말해, 용량 설정 부재의 적어도 일부는 하우징에서 나사가 풀려 빼내질 수 있다. 이에 따라, 하우징과 용량 설정 부재의 통합 길이가 증가한다. 용량 설정 부재의 위치를 기준으로 보았을 때, 하우징 및 구동 부재는 자신들과 제1 및 제2 나사의 기계적 협력 작용으로 인해, 하우징 및 구동 부재의 적어도 일부가 용량 설정 부재로부터 이동, 구체적으로는 나사가 풀릴 수 있다. 용량 설정 부재가 이동할 때, 구동 부재는 자신과 하우징의 기계적 협력 작용, 그리고 자신과 용량 설정 부재와의 기계적 협력 작용으로 인해 하우징에 대해 제1 방향으로 제1 위치에서 제2 위치까지 축방향으로 이동한다.
어셈블리는, 용량 설정시 용량 설정 부재와 너트 부재가 결합되어 있으므로 용량 설정 부재의 이동이 피스톤 로드에 대한 너트 부재의 이동으로 전달되도록 구성된다. 용량 설정 부재의 이동은 너트 부재의 이동보다 빠를 수 있다. 그러므로, 용량 설정 동작시 너트 부재가 하우징에 대해 움직인 축방향 거리는 용량 설정 부재가 하우징에 대해 움직인 축방향 거리보다 짧을 수 있다. 이는 용량 설정 부재의 제1 나사의 피치와 피스톤 로드의 나사의 피치가 상이한 것에 따른 결과일 수 있다. 피스톤 로드의 나사의 피치는 용량 설정 부재의 제1 나사의 피치보다 작을 수 있다. 따라서, 어셈블리에는 최소 축방향 공간이 필요하다.
일 구현예에 따르면, 제1 위치와 제2 위치 사이에서의 구동 부재의 변위 거리는 제1 및 제2 나사의 피치 차이에 의해 결정된다. 바람직하게 제1 나사의 피치는 제2 나사의 피치보다 크다. 이에 따라, 제1 위치와 제2 위치 사이에서의 구동 부재의 변위 거리는 용량 설정 부재가 하우징에 대해 움직인 축방향 거리보다 짧을 수 있다.
일 구현예에 따르면, 어셈블리는 용량 설정 동작시 피스톤 로드에 대한 한 너트 부재의 변위 거리가 용량 설정 동작시 제1 위치와 제2 위치 사이에서의 구동 부재의 변위 거리와 같거나 더 짧도록 구성 및 배치된다. 바람직하게, 너트 부재의 변위 거리는 구동 부재의 변위 거리와 일치한다.
용량 설정시, 구동 부재와 너트 부재는 서로 독립적으로 이동할 수 있다. 특히, 구동 부재는 용량 설정 부재와의 직접적인 기계적 협력 작용으로 인해, 구체적으로는 용량 설정 부재와의 체결로 인해 이동 가능하다. 너트 부재는 용량 설정 부재와의 결합으로 인해 이동 가능하다. 다시 말해, 용량 설정시, 구동 부재의 이동은 너트 부재의 이동으로 전달되지 않는다. 그럼에도, 너트 부재와 구동 부재는 용량 설정 부재와의 기계적 협력 작용으로 인해 하우징에 대해 같은 거리를 이동할 수 있다. 너트 부재와 구동 부재의 이동 거리는 서로에 맞게 조절될 수 있다. 이는 용량 설정 부재의 제2 나사의 피치와 피스톤 로드의 나사의 피치를 서로에 맞게 조절함으로써 달성될 수 있다. 이들 피치는 예를 들어 같을 수 있다.
일 구현예에 따르면, 구동 부재는 제1 면(face)을 가진다. 제1 면은 구동 부재의 말단 부분에 위치할 수 있다. 제1 면은 링(고리)과 유사한 형상을 지닐 수 있다. 제1 면은 구동 부재의 단부 부분 둘레로 연장될 수 있다. 너트 부재는 제2 면을 가진다. 제2 면은 너트 부재의 단부 부분에 위치할 수 있다. 제2 면은 링과 유사한 형상을 지닐 수 있다. 제2 면은 너트 부재의 말단 부분 둘레로 연장될 수 있다. 제1 면과 제2 면은 서로 반대측에 위치할 수 있다. 제1 면과 제2 면은 최소한 용량 전달 동작시 서로 기계적으로 협력 작용하도록 구성 및 배치된다. 바람직하게, 제1 면과 제2 면은 서로 영구적으로 맞닿아 있다.
설정된 용량의 약물을 전달하기 위해, 용량 설정 부재는 하우징 및 구동 부재에 대해 제2 방향으로 회전하도록 구성된다. 제2 방향은 제1 방향의 반대일 수 있다. 제2 방향은 시계 반대 방향일 수 있다. 용량 전달 동작을 수행하기 위해, 용량 설정 부재가 너트 부재로부터 결합 분리된다. 이에 따라, 용량 설정 부재의 이동은 더 이상 너트 부재의 이동으로 직접 전달되지 않는다. 따라서, 용량 전달 동작시 너트 부재는 회전하지 못한다.
용량 설정 부재의 위치를 기준으로 보았을 때, 용량 설정 부재는 하우징 및 구동 부재의 적어도 일부가 용량 설정 부재 내부로 다시 옮겨지도록, 구체적으로는 나사 결합되도록 회전된다. 하우징을 기준으로 보았을 때, 용량 설정 부재가 이동한 후, 구동 부재는 하우징에 대해 축방향으로, 제2 위치에서 다시 제1 위치까지 제2 방향으로 이동한다. 그러므로, 전달 동작이 완료된 후, 구동 부재는 하우징에 대해 제1 위치에 다시 있게 된다.
제1 면과 제2 면의 기계적 협력 작용으로 인해, 구동 부재의 이동은 하우징에 대한 너트 부재의 축방향 이동으로 전달된다. 특히, 최소한 약물 전달 동작시, 제1 면과 제2 면은 맞닿아 있어, 구동 부재는 너트 부재를 축방향으로 민다. 너트 부재가 피스톤 로드와 기계적으로 협력 작용하기 때문에, 구체적으로는 너트 부재가 피스톤 로드와 나사식 체결되어 있기 때문에, 너트 부재의 이동은, 설정된 용량을 카트리지 외부로 방출하기 위해, 하우징에 대한 피스톤 로드의 이동으로 전환된다.
또 다른 태양은 약물 전달 장치에 관한 것이다. 약물 전달 장치는 전술된 어셈블리를 포함한다. 이런 식으로, 매우 안정적이면서 안전한 장치가 제공된다. 본 장치는 작은 단위의 약물을 설정하고 카트리지로부터 분주하는데 특히 적합할 수 있다. 이를 위해, 특히 하우징, 너트 부재, 피스톤 로드, 구동 부재 및/또는 용량 설정 부재의 부품들은 작은 단위, 구체적으로는 절반 단위를 전달하도록 구성 및 배치될 수 있다. 예를 들어, 절반 단위의 약물이 분주되도록 상응하는 구성요소들의 나사의 피치를 조절할 수 있다. 구체적으로, 종래의 약물 전달 장치에 비해 너트 부재의 나사와 피스톤 로드의 나사의 피치들을 감소시킬 수 있다. 종래의 약물 전달 장치에 비해 용량 설정 부재의 제2 나사의 피치를 증가시킬 수 있다.
본 장치는 최소 1 단위에서 최대 30 단위까지 0.5 단위씩 단계적으로 약물의 용량을 선택하도록 구성될 수 있다. 이에 따라, 1 단위는 0.01 ml에 해당할 수 있다. 따라서, 1회 약물 전달 동작으로 최대량 0.3 ml가 분주될 수 있다. 소량의 약물이 장치로부터 분주될 수 있게 되어 있으므로, 본 장치는 특히 아이들에 적합할 수 있다. 원하는 것보다 큰 단위가 선택되었다면, 용량을 원하는 단위로 다시 낮출 수 있다.
물론, 다양한 태양 및 구현예와 관련하여 전술된 특징들을 서로 조합할 수 있으며, 후술되는 특징들과 조합할 수도 있다.
추가 특징들 및 상세 사항들은 첨부된 도면과 관련된 예시적 구현예의 하기 설명으로부터 명백해진다.
도 1a와 도 1b는 약물 전달 장치의 단면적 측면도를 개략적으로 나타낸다.
도 2는 도 1a와 도 1b에 따른 약물 전달 장치의 분해도를 나타낸다.
도 3a는 도 1a와 도 1b에 따른 약물 전달 장치의 부품들에 대한 단면적 측면도를 나타낸다.
도 3b와 도 3c는 도 1a와 도 1b에 따른 약물 전달 장치의 부품들에 대한 횡단면도를 나타낸다.
도 4는 도 1a와 도 1b에 따른 약물 전달 장치의 부품들에 대한 단면적 측면도를 나타낸다.
도 5a와 도 5b는, 용량 설정 동작시, 약물 전달 장치의 부품들에 대한 단면적 측면도를 나타낸다.
도 6a와 도 6b는, 용량 설정 동작시, 약물 전달 장치의 부품들에 대한 단면적 측면도를 나타낸다.
도 7a와 도 7b는, 용량 설정 동작시, 약물 전달 장치의 부품들에 대한 단면적 측면도를 나타낸다.
도 8은, 용량 전달 동작시, 약물 전달 장치의 부품들에 대한 단면적 측면도를 나타낸다.
도 9는 도 1a와 도 1b에 따른 약물 전달 장치의 한 부품에 대한 단면적 측면도를 나타낸다.
도 10은 도 1a와 도 1b에 따른 약물 전달 장치의 한 부품에 대한 단면적 측면도를 나타낸다.
도 11a와 도 11b는 도 1a와 도 1b에 따른 약물 전달 장치의 부품들에 대한 단면적 측면도를 나타낸다.
도 12는 도 1a와 도 1b에 따른 약물 전달 장치의 부품들에 대한 단면적 측면도를 나타낸다.
도면에서, 유사한 요소들, 같은 종류의 요소들 및 동일한 작용을 하는 요소들은 동일한 참조 번호로 표시될 수 있다.
도 1a, 1b, 2, 3a, 3b 및 3c에 약물 전달 장치(1)를 나타내었다. 약물 전달 장치(1)는 하우징(2)을 포함한다. 하우징(2)은 윈도우(31)를 포함할 수 있다(도 3a 참조). 윈도우(31)는 투여 정보, 예컨대 투여 스케일을 표시하는 역할을 할 수 있다. 하우징(2)은 내부관(35, 36)과 외부관(37, 37a)을 포함한다(도 2 참조). 내부관(35 및/또는 36)의 축방향 치수는 장치(1)로부터 작은 단위, 구체적으로는 절반 단위의 약물이 전달되도록 특별히 조절한다. 구체적으로, 축방향 치수는 작은 단위의 약물을 전달하기 위해 특정 나사 피치를 갖는 구성요소들, 예컨대 피스톤 로드(9), 너트 부재(13), 용량 설정 부재(11) 및 구동 부재(12)를 수용하기 위해 조절되며, 이들에 대해서는 나중에 상세히 설명하기로 한다.
약물 전달 장치(1) 및 하우징(2)은 원위 단부(1a)와 근위 단부(1b)를 가진다. "원위 단부"란 용어는 약물 전달 장치(1)의 단부, 또는 약물 전달 장치(1)의 분주 단부에 가장 가깝게 배치된 또는 배치되는 약물 전달 장치의 구성요소를 지칭한다. "근위 단부"란 용어는 약물 전달 장치(1)의 단부, 또는 약물 전달 장치(1)의 분주 단부에서 가장 멀리 배치된 또는 배치되는 약물 전달 장치의 구성요소를 지칭한다. 원위 단부(1a)와 근위 단부(1b)는 하나의 축방향으로 서로 이격되어 있다. 상기 축은 장치(1)의 종축 또는 회전축(7)일 수 있다.
약물 전달 장치(1)는 카트리지 홀더(3)를 포함한다. 카트리지 홀더(3)는 카트리지(4)를 포함한다. 카트리지(4)는 약물, 바람직하게는 복수회 용량의 약물을 수용한다. 카트리지(4)는 카트리지 홀더(3) 안쪽에 유지된다. 카트리지 홀더(3)는 카트리지(4)의 위치를 기계적으로 안정화시킨다. 카트리지 홀더(3)는 가령 나사 체결, 용접 또는 스냅-끼워맞춤을 통해 하우징(2)에 연결될 수 있다. 카트리지 홀더(3)와 하우징(2)은 서로에 대해 해제가 가능하거나 가능하지 않게 연결될 수 있다. 카트리지(4) 안쪽에는 마개(5)가 슬라이드가능하게 유지된다. 마개(5)는 카트리지(4)를 근위측으로 밀봉시킨다. 마개(5)가 카트리지(4)에 대해 원위 방향으로 이동되면 약물이 카트리지(4)로부터 분주된다.
카트리지 홀더(3)의 원위 단부에는 예컨대 나사(6)를 이용하여 주삿바늘 어셈블리(33)(도 2 참조)를 배치할 수 있다. 주삿바늘 어셈블리(33)에는 주삿바늘 뚜껑(34)을 고정함으로써 주삿바늘 어셈블리(33)를 환경적 영향으로부터 보호할 수 있다. 약물 전달 장치(1)에는 예컨대 장치(1)가 사용 중이 아닐 때 장치(1), 구체적으로는 카트리지 홀더(3) 또는 카트리지(4)를 환경적 영향으로부터 보호하기 위해 뚜껑(22)을 탈착가능하게 고정할 수 있다.
약물 전달 장치(1)는 펜형 장치, 특히 펜형 주사기일 수 있다. 장치(1)는 재사용이 가능한 장치일 수 있으며, 이는 특히 재설정 동작시 카트리지(4)를 교체용 카트리지로 교체하여 상기 교체용 카트리지로부터 복수회 용량을 분주할 수 있음을 뜻한다. 이 경우, 카트리지 홀더(3)는 하우징(2)에 해제가능하게 연결, 예컨대 나사식 연결될 수 있다. 대안으로, 장치(1)는 일회용 장치(1)일 수 있으며, 이는 카트리지(4)의 교체가 불가능함을 뜻한다. 이 경우, 카트리지 홀더(3)는 하우징(2)에 해제가 불가능하게 연결, 예컨대 접착(glue)될 수 있다.
약물 전달 장치(1)는 구동 기구를 포함한다. 구동 기구는 구체적으로 피스톤 로드(9), 구동 부재(12), 용량 설정 부재(11) 및 너트 부재(13)를 포함한다. 아울러, 구동 기구는 최종 용량 정지 기구를 포함한다.
피스톤 로드(9)는 하우징(2) 안쪽에 배치되어, 장치(1)로부터 약물 용량이 분주되도록 축방향 이동을 마개(5)에 전달한다. 이를 위해, 피스톤 로드(9)는 베어링 부재(10)를 구비하며, 베어링 부재는 피스톤 로드(9)의 원위 단부 섹션에 배치된다. 베어링 부재(10)는 디스크와 유사한 형상을 지닌다. 베어링 부재(10)는 별도의 구성요소일 수 있거나, 피스톤 로드(9)와 일체로 형성될 수 있다. 베어링 부재(10)는 피스톤 로드(9)의 원위 또는 헤드 부분을 구성할 수 있다. 베어링 부재(10)는 약물 전달 동작시 마개(5)에 작용하여 마개(5)를 카트리지(4)에 대해 원위 방향으로 움직이는데, 이에 관해서는 나중에 상세히 설명하기로 한다.
피스톤 로드(9)는 하우징(2)에 대해 축방향으로 이동할 수 있다. 피스톤 로드(9)는 하우징(2)에 대해 회전 이동하지 못한다. 구체적으로, 피스톤 로드(9)는 약물 용량을 설정하고 분주하기 위해 회전 가능한 것이 아니다. 피스톤 로드(9)는 장치(1)를 재설정하기 위해 회전 가능한 것으로, 이에 관해서는 나중에 상세히 설명하기로 한다. 용량 설정 및 용량 전달 동작시 피스톤 로드(9)의 회전을 막기 위해, 피스톤 로드(9)에는 도 3b와 도 3c에서 볼 수 있는 바와 같이 요홈(23)이 마련되어 있다. 요홈(23)은 피스톤 로드(9)를 따라, 구체적으로는 피스톤 로드(9)의 외부 표면을 따라 연장된다.
장치(1)는 가이드 부재(24)를 포함할 수 있다. 가이드 부재(24)는 예를 들어 하우징(2)의, 구체적으로는 하우징(2) 내부관의, 스플라인 세트(38)를 체결하는 스플라인 세트(24b)를 이용하여 하우징(2)에 축방향으로 회전 고정된다(도 3b 참조). 가이드 부재(24)는 하우징(2)의 인서트(삽입부)를 구성한다. 피스톤 로드(9)를 하우징(2) 내 축방향으로 안내하기 위해 가이드 부재(24)는 피스톤 로드(9)와 기계적으로 협력 작용한다. 가이드 부재(24)는, 예를 들어, 피스톤 로드(9)의 요홈(23)과 체결되기 위한 돌기 또는 돌출부(24a)(도 3a 참조)를 포함한다. 가이드 부재(24)와 요홈(23)의 기계적 협력 작용으로 인해 피스톤 로드(9)는 하우징(2)에 대해 회전하지 못하게 된다. 추가로 또는 대안으로, 피스톤 로드(9)와 리턴 링(50)(도 2 참조)의 기계적 협력 작용으로 인해, 피스톤 로드(9)는 하우징(2)에 대해 회전 이동을 하지 못할 수 있다. 리턴 링(50)은 치형부를 가진다. 치형부는 리턴 링(50)의 근위 단부 섹션에 마련된다. 카트리지(4)가 장치(1) 내로 삽입되면, 카트리지(4)는 리턴 링(50)을 스프링 부재(확실히 도시되어 있지 않음)의 힘에 맞서 근위측으로 민다. 그리하여, 리턴 링(50)은 내부관(36)의 치형부 쪽으로 밀려진다(도 2 참조). 내부관(36)의 치형부는 내부관(36)의 원위 단부 섹션에 배치된다. 치형부들의 기계적 협력 작용으로 인해 리턴 링(50)은 내부관(36)에 대해, 그리고 이에 따라 하우징(2)에 대해 회전하지 못하게 된다. 리턴 링(50)과의 기계적 협력 작용으로 인해 피스톤 로드(9)는 회전하지 못하게 된다.
용량 설정 부재(11)는 하우징(2) 안쪽에, 구체적으로는 하우징(2)의 내부관 안쪽에 배치된다. 용량 설정 부재(11)는 슬리브와 유사한 형상을 지닌다. 용량 설정 부재(11)는 근위 단부에 용량 버튼(8)을 구비한다. 용량 버튼(8)과 용량 설정 부재(11)는 일체로 형성될 수 있다. 대안으로, 용량 버튼(8)은 이동이 불가능하게 용량 설정 부재(11)에 연결될 수 있다. 용량 버튼(8)은 사용자가 용량을 설정하는데 사용된다. 용량 버튼(8)은 제1 클러치 부재(25), 가령 치형부 세트를 포함한다. 치형부 세트는 버튼(8)의 내부 표면에 위치한다. 치형부 세트는 버튼(8)으로부터 축방향, 구체적으로는 원위 방향으로 연장된다.
용량 설정 부재(11)는 하우징(2)에 대해 축방향으로 변위 가능하다. 용량 설정 부재(11)는 하우징(2)에 대해 회전 가능하다. 용량 설정 부재(11)는 제1 또는 외부 나사(11a)를 구비한다. 제1 나사(11a)는 용량 설정 부재(11)의 외부 표면에 배치된다. 하우징(2), 구체적으로 외부관은 내부 나사(2a)(도 3a와 도 3b 참조)를 구비한다. 용량 설정 부재(11)는 내부 나사(2a)와 제1 나사(11a)의 기계적 협력 작용으로 인해 회전 가능하다. 용량 설정 부재(11)는 외부 표면에 예를 들어 "0" 내지 "30" 범위의 투약 눈금(도면들에 확실히 도시되어 있지 않음)을 포함한 영역들을 가질 수 있으므로, 용량 설정 부재(11)는 눈금 관으로도 불릴 수 있다. 이들 영역은 제1 나사(11a)의 굴곡부(winding)들 사이에 위치한다. 윈도우(31)를 통해 영역들을 시각적으로 볼 수 있다.
구동 부재(12)는 용량 설정 부재(11) 안쪽에 배치된다. 구동 부재(12)는 체결 부재(12a), 예컨대, 나사 또는 나사의 일 부분을 포함한다. 체결 부재(12)는 구동 부재(12)의 외부 표면에 배치된다. 체결 부재(12)는 구동 부재(12)의 외부 표면을 따라 연장된다. 용량 설정 부재(11)는 그 내부 표면에 배치되어 체결 부재(12a)와 기계적으로 협력 작용하는 제2 또는 내부 나사(11b)를 더 포함한다. 약물 용량을 설정 및 전달하기 위해 용량 설정 부재(11)는 체결 부재(12)와 내부 나사(11b)의 기계적 협력 작용에 의해 구동 부재(12)에 대해 회전할 수 있고, 축방향으로 변위할 수 있게 되어 있다. 카트리지(4)로부터 소량, 예컨대 절반 단위의 약물을 분주하도록 나사(11b)의 피치를 조절할 수 있다. 따라서, 피치는 종래 장치의 용량 설정 부재의 피치에 비해 더 클 수 있다.
구동 부재(12)는 하우징(2)에 대해 회전 이동을 하지 못한다. 구동 부재(12)는 하우징(2)과, 구체적으로는 하우징(2)의 내부관과 스플라인식 연결된다. 이를 위해, 구동 부재(12)의 외부 표면(도면들에 확실히 도시되어 있지 않음)에는 돌기 또는 돌출부가 마련되어 있고; 하우징(2), 구체적으로 하우징(2)의 내부관의 내부 표면에는 앞서 언급한 스플라인 세트(38)가 마련되어 있다. 스플라인 세트(38)와 구동 부재(12)의 기계적 협력 작용의 결과로 구동 부재(12)가 하우징(2) 안쪽에서 축방향으로 안내되며, 이로써 하우징(2)에 대한 구동 부재(12)의 회전 이동이 방지된다.
용량 설정 동작시, 구동 부재(12)는 출발 위치에서 종료 위치까지 하우징(2)에 대해 축방향으로, 구체적으로는 근위측으로 변위 가능하다. 출발 위치는 제조업체에서 장치(1)를 입수하였을 때 장치(1) 내 구동 부재(12)가 배치되어 있던 자리이다. 종료 위치는 전달 전(pre-delivery) 위치, 즉 설정된 용량이 전달되기 전에 구동 부재(12)가 배치되어 있던 자리이다. 종료 위치는 설정된 용량의 양에 따라 정해질 수 있다. 따라서, 설정 동작시 구동 부재(12)가 움직이는 거리는 설정된 약물의 양에 상응한다. 전달 동작시, 구동 부재(12)는 종료 위치에서 다시 출발 위치까지 하우징(2)에 대해 축방향으로, 구체적으로는 원위측으로 변위 가능하다. 그러므로, 설정된 용량이 전달된 후, 구동 부재(12)는 하우징(2)에 대해, 각 용량을 설정하기 전과 동일한 위치를 가진다.
너트 부재(13)의 적어도 일부는 구동 부재(12)의 안쪽에 배치된다. 너트 부재(13)의 적어도 일부는 피스톤 로드(9) 둘레에 배치된다. 너트 부재(13)는 원형 너트 또는 래칫 부재를 포함할 수 있다. 너트 부재(13)는 슬리브와 유사한 형상을 지닌다. 너트 부재(13)는 원위 부분(13c)을 가진다. 원위 부분(13c)은 너트 부분(13)의 나머지 부분보다 큰 직경을 가진다. 원위 부분(13c)은 링과 유사한 형상을 지닌다. 원위 부분(13c)은 너트 부재(13)의 나머지 부분과 일체로 형성될 수 있거나, 상기 나머지 부분에 연결될 수 있다. 원위 부분(13c)은 제2 면 또는 근위 면(21)을 가진다. 구동 부재(12)는 헤드 부분 또는 원위 부분을 가진다. 헤드 부분은 제1 면 또는 원위 면(20)을 가진다. 장치(1)가 작동되는 동안, 즉 용량을 설정하고 전달하는 동안, 원위 면(20)과 근위 면(21)은 맞닿은 상태로 있으며, 바람직하게는 영구적으로 맞닿은 상태로 있는다.
너트 부재(13)는 내부 나사(13a)를 구비한다. 피스톤 로드(9)는 외부 표면에 배치되는 나사(9a)를 구비한다. 나사(9a)는 피스톤 로드(9)의 외부 표면을 따라 연장된다. 나사(9a)의 피치는 1 mm보다 크고 2 mm보다 작을 수 있다. 나사(9a)의 피치는 1.3 mm 또는 1.4 mm, 예를 들면 1.395 mm일 수 있다. 나사(9a, 13a)들의 피치는 카트리지(4)로부터 소량, 예컨대 절반 단위의 약물을 분주하도록 조절 가능하다. 따라서, 피치는 종래 장치의 피스톤 로드 및 너트 부재의 피치에 비해 작을 수 있다. 너트 부재(13)는 나사(9a, 13a)들의 기계적 협력 작용으로 인해 피스톤 로드(9)와 체결되며, 바람직하게는 영구적으로 체결된다. 내부 나사(13)의 영역에는 너트 부재(13)의 안정성을 지지하기 위한 지지 링(44)(도 2 참조)이 마련되어 있다.
너트 부재(13)의 원위 부분(13c)은 스냅 특징부(30)(도 3a 참조)를 더 포함한다. 스냅 특징부(30)는 원위 부분(13c)으로부터 방사 방향으로 연장된다. 스냅 특징부(30)는 너트 부재(13)의 원위 부분에 부착될 수 있거나, 원위 부분(13c)과 일체로 형성될 수 있다. 스냅 특징부(30)는 가령 탄성 텅(설형부)을 포함할 수 있다. 스냅 특징부(30)는 하우징(2)의 스플라인 세트(29)에 예비하중으로 얹혀져 있다(도 3a 참조). 용량 전달 동작시, 스냅 특징부(30)는 스플라인 세트(29) 내에서 축방향으로 변위됨에 따라 용량 전달시 너트 부재(13)는 하우징(2)에 대해 원위 방향으로 이동할 수 있다. 그러나, 용량 전달시, 너트 부재(13)는 회전할 수 없는데, 이에 관해서는 나중에 상세히 설명하기로 한다.
비록 너트 부재(13)는 하우징(2)과 스플라인식 체결되어 있지만, 용량 설정 동작시 하우징(2)에 대해 회전할 수 있다. 용량 설정 동작시, 너트 부재(13)는 용량 설정 부재(11)와의 기계적 협력 작용으로 인해 피스톤 로드(9)에 대해, 그리고 하우징(2)에 대해 회전할 수 있다. 너트 부재(13)는 하우징(2)에 대해 20 곳의 다양한 방사방향 위치에 배치될 수 있다. 회전시, 스냅 특징부(30)와 스플라인 세트(29)의 상호작용으로 클릭음이 발생된다. 이런 식으로, 사용자는 용량 설정 부재(11)의 각 회전에 대한 여러 클릭음을 듣고 느낄 수 있게 된다. 이로써, 각각의 용량 증분에 대해 청각적이면서 감지가능한 신호가 발생되므로 사용자는 귀로 듣거나 느낌으로 용량을 설정할 수도 있다. 또한, 어느 회전 방향으로든 임의로 조절하기 위해서는 기정된 최소 토크가 필요하기 때문에, 설정된 용량을 아무런 생각도 없이 바꿀 수는 없다.
용량 설정시 너트 부재(13)가 회전될 때, 너트 부재는 피스톤 로드(9)에 대해 출발 위치에서 종료 위치 쪽으로 피스톤 로드(9)를 따라 축방향으로 변위되는데, 이에 관해서는 나중에 상세히 설명하기로 한다. 너트 부재(13)가 종료 위치에 있을 때, 이는 최종 약물 용량이 카트리지(4)로부터 이미 분주되었다는 것이다. 이에 관해서는 최종 용량 정지 기구와 관련하여 설명하기로 한다.
용량 설정시, 너트 부재(13)는 용량 설정 부재(11)에 대한 회전에 맞서 고정된다. 다시 말해, 너트 부재(13)는 용량 설정 부재(11)에 회전 결합된다. 이를 위해, 너트 부재(13)에는 요홈(13b)(도 3c 참조)이 마련되어 있다. 요홈(13b)은 너트 부재(13)의 외부 표면에 배치된다. 요홈(13b)은 너트 부재(13b)의 외부 표면을 따라 연장된다. 장치(1)는 연행 수단(entrainment means)(32)을 더 포함한다. 용량 설정시, 연행 수단(32)은 용량 설정 부재(11)와 너트 부재(13)를 회전 결합시킨다. 용량 전달시 연행 수단(32)은 용량 설정 부재(11)와 너트 부재(13)의 회전 결합을 분리시키도록 구성된다.
연행 수단(32)은 용량 설정 부재(11)와 구동 부재(12)의 안쪽에 배치된다. 연행 수단은 버튼(8)을 통해 연장되며, 구체적으로는 버튼(8)의 근위 단부로부터 돌출된다. 연행 수단(32)은 방사상 돌출부(39)를 포함한다(도 3b 참조). 돌출부(39)는 너트 부재(13)의 요홈(13b)에 체결된다. 연행 수단(32)이 너트 부재(13)의 외부 표면에 슬라이드 가능하게 배치되어 돌출부(39)가 요홈(13b) 내 슬라이드됨에 따라, 너트 부재(13)와 연행 수단(32)은 서로 비-회전식으로 결합된다.
연행 수단(32)은 작동 부재(32a)를 포함한다. 작동 부재(32a)는 연행 수단(32)의 근위 단부 섹션에 배치된다(도 3a 참조). 작동 부재(32a)는 설정된 용량을 전달하기 위해 사용자가 밀 수 있는 작동 판을 포함할 수 있다. 작동 부재(32a)는 버튼(8) 내부에 배치된 링 부재(43) 안쪽에 자리한다. 작용 부재(32a)는 버튼(8)으로부터 근위 방향으로 연장된다.
연행 수단(32)은 플랜지(26)를 포함한다. 플랜지(26)는 제2 클러치 부재(26a), 예컨대 치형부 세트를 포함한다. 치형부 세트(26a)는 플랜지(26)의 근위 측면에 배치된다. 구체적으로, 치형부 세트는 플랜지(26)로부터 근위 방향으로 연장된다. 치형부 세트(26a)는 버튼(8)의 치형부 세트(25)와 기계적으로 협력 작용하여 클러치 기구(25, 26a)를 형성한다. 이러한 치형부 세트들은 서로 해제가능하게 체결되도록 구성된다. 용량 설정시 치형부 세트들이 서로 체결될 때, 연행 수단(32)과 용량 설정 부재(11)가 서로 결합됨으로써, 연행 수단(32)과 용량 설정 부재(11) 간의 상대적 회전이 방지된다. 그러므로, 치형부 세트가 서로 체결될 때, 용량 설정 부재(11)와 너트 부재(13)는 연행 수단(32)을 통해 서로 회전 잠금된다.
장치(1)는 스프링(27), 구체적으로는 압축 스프링(27)을 더 포함한다. 스프링(27)은 축방향, 구체적으로는 근위 방향 힘을 플랜지(26) 상에 인가한다. 스프링(27)은 상기 플랜지(26)와 용량 설정 부재(11)의 지지 플랜지(28) 사이에 배치된다. 스프링(27)이 플랜지(26)에 작용됨에 따라, 치형부 세트들(25, 26a)은 사용자가 작동 부재(32a)를 누르는 동안은 서로 체결되어 있다. 따라서, 용량 설정 동작시, 치형부 세트들은 체결되어 있게 된다. 설정된 약물을 전달하기 위해 사용자가 작동 부재(32a)를 누르면, 스프링(27)이 압축되고, 치형부 세트들(25, 26a)은 체결 상태에서 벗어나게 되어, 연행 수단(32)과 용량 설정 부재(11)의 결합이 분리되며, 이에 따라 약물 전달 동작시 약물 설정 부재(11)와 너트 부재(13)의 결합이 분리된다. 따라서, 약물 전달 동작시, 너트 부재(13)는 더 이상 용량 설정 부재(11)에 결합되어 있지 않기 때문에 너트 부재는 피스톤 로드(9)에 대해 회전할 수 없다.
구동 기구는 앞서 언급한 최종 용량 정지 기구를 더 포함한다(구체적으로, 도 9, 도 10, 도 11a 및 도 11b를 참조). 이 기구는 사용자가 카트리지(4) 내 약물 잔여량을 초과하는 약물 용량을 설정하지 못하게 한다. 최종 용량 정지 기구는 제1 및 제2 정지 부재(18, 19)를 포함한다. 대안으로, 본 기구는 두 개, 세 개 또는 더 많은 제1 정지 부재(18) 및/또는 두 개, 세 개 또는 더 많은 제2 정지 부재(19)를 포함할 수 있다. 정지 부재(18, 19)들은 너트 부재(13)에 의해 제공된다. 정지 부재(18, 19)들은 너트 부재(13)의 원위 단부 섹션에 배치된다. 정지 부재(18, 19)들은 너트 부재(13)의 내부 표면에 배치된다(도 10 참조). 정지 부재(18, 19)들은 내부 나사(13a)의 일부일 수 있다. 제1 정지 부재(18)는 방사방향 정지 면을 가진다. 이는 제1 정지 부재(18)가 너트 부재(13)의 내부 표면으로부터 방사 방향, 구체적으로는 방사상 내측으로 돌출된다는 것을 뜻한다. 제2 정지 부재(19)는 축방향 정지 면을 가진다. 제2 정지 부재(19)는 너트 부재(13)로부터 축방향, 구체적으로는 근위 방향으로 돌출된다.
최종 용량 정지 기구는 제1 및 제2 상호작용 부재(16, 17)를 더 포함한다. 대안으로, 기구는 두 개, 세 개 또는 더 많은 제1 상호작용 부재(16) 및/또는 두 개, 세 개 또는 더 많은 제2 상호작용 부재(17)를 포함할 수 있다. 상호작용 부재(16, 17)들은 피스톤 로드(9)에 의해, 구체적으로는 피스톤 로드(9)의 근위 단부 섹션에 의해 제공된다. 상호작용 부재(16, 17)들은 피스톤 로드(9)의 근위 단부 섹션의 외부 표면에 배치된다. 제1 상호작용 부재(16)는 방사방향 정지 면을 가진다. 이는 제1 상호작용 부재(16)가 피스톤 로드(9)로부터 방사 방향으로 돌출된다는 것을 의미한다. 제1 상호작용 부재(16)의 방사방향 치수 또는 폭은 0.5 mm 미만일 수 있다. 바람직하게 방사방향 치수는 0.45 mm 미만이며, 예를 들면 0.43 mm 이하이다. 바람직하게, 방사방향 치수는 0.40 mm이다. 제1 상호작용 부재(17)의 축방향 치수 또는 높이는 1.4 mm 미만일 수 있다. 바람직하게 축방향 치수는 1.395 mm, 1.39 mm 또는 1.385 mm이다. 축방향 치수는 나사(9a)의 피치와 같을 수 있다.
제2 상호작용 부재(17)는 축방향 정지 면을 가진다. 피스톤 로드(9)의 근위 단부 섹션의 직경은 피스톤 로드(9)의 나머지 부분들의 외부 직경보다 길다. 다시 말해, 근위 단부 섹션이 피스톤 로드(9)의 표면으로부터 돌출되어 있다. 제2 상호작용 부재(17)는 상기 근위 단부 섹션으로부터 원위 방향으로 연장된다. 다시 말해, 제2 상호작용 부재는 적어도 부분적으로 피스톤 로드(9)의 돌출부 또는 근위 단부 섹션의 원위 면을 구성한다. 제1 상호작용 부재(16)는 돌출부 또는 근위 단부 섹션의 방사 면을 구성한다.
너트 부재(13)가 피스톤 로드(9)에 대해 종료 위치에 있을 때, 상호작용 부재(16, 17)들은 정지 부재(18, 19)들과 기계적으로 협력 작용함으로써, 너트 부재(13)와 피스톤 로드(9)가 추가로 상대적 이동하여 약물 용량을 설정하는 것을 막는다. 따라서, 추가 용량 설정 동작을 방지한다. 그러나, 너트 부재(13)는 예컨대 장치(1)의 용량 정정 동작을 위해 출발 위치 쪽으로 다시 옮겨갈 수 있다.
제1 상호작용 부재(16)는 제1 정지 부재(18)와 기계적으로 협력 작용하여 방사방향 엔드 정지부를 형성한다. 제1 상호작용 부재(16)와 제1 정지 부재(18)의 기계적 협력 작용으로 인해, 추가의 용량을 설정하기 위한 피스톤 로드(9)에 대한 너트 부재(13)의 추가 회전이 방지된다. 제2 상호작용 부재(17)는 제2 정지 부재(19)와 기계적으로 협력 작용하여 축방향 엔드 정지부를 형성한다. 제2 상호작용 부재(17)와 제2 정지 부재(19)의 기계적 협력 작용으로 인해, 추가의 용량을 설정하기 위한 너트 부재(13)의 피스톤 로드(9)에 대한 추가 축방향, 구체적으로는 근위 방향의 이동이 방지된다. 이에 따라, 최종 용량 정지 기구는 두 개의 정지 기구, 즉 나란히 시행되는 축방향 기구 및 방사방향 기구를 제공한다. 구체적으로, 용량 설정 동작시 너트 부재(13)와 피스톤 로드(9)의 상대적 회전은 같은 위치, 즉 용량 설정 동작시 너트 부재(13)와 피스톤 로드(9)의 상대적 축방향 이동이 축방향 엔드 정지부에 의해 중단되는 곳인 종료 위치에서 방사방향 엔드 정지부에 의해 중단된다. 장치(1)가 작동되고 있는 동안 제1 상호작용 부재(16)와 제1 정지 부재(18) 사이의 거리는 카트리지(4) 내 약물 잔여량에 상응한다. 동일한 원리가 제2 상호작용 부재(17)와 제2 정지 부재(19) 사이의 거리에 대해서도 적용된다.
피스톤 로드(9)에 대한 너트 부재(13)의 종료 위치는 정지 부재(18, 19)들과 상호작용 부재(16, 17)들의 기계적 협력 작용에 의해 결정된다. 피스톤 로드(9) 상에서의 너트 부재(13)의 축방향 이동 길이는 장치(1)에서 분주될 수 있는 최대 횟수 용량의 약물에 상응한다. 예를 들어, 카트리지(4)에 최대 300 단위의 약물이 수용되어 있다면, 너트 부재(13)가 출발 위치에 놓였을 때 카트리지(4) 안에는 여전히 전체수 단위들이 있게 된다. 추가 단위의 약물이 전혀 없을 때 너트 부재(13)는 종료 위치에 놓이게 된다. 너트 부재(13)가 피스톤 로드(9)에 대해 출발 위치와 종료 위치 사이의 대략 중간 지점에 놓였을 때에는 약 150 단위의 약물이 카트리지(4) 내에 여전히 존재하고 있는 것이다.
이하, 장치의 약물 용량 설정 및 분주 동작을 도 4 내지 도 11b와 관련하여 설명하기로 한다.
도 4에는 약물 용량을 설정하기 이전의 장치(1)를 나타내었다. 구동 부재(12)는 하우징(2)에 대해 앞서 설명한 출발 위치에 놓여 있다. 구동 부재(12)의 원위 면(20)이 너트 부재(13)의 근위 면(21)에 맞닿아 있다. 너트 부재(13)는 전술한 바와 같이 클러치 기구(25, 26a)에 의해 용량 설정 부재(11)에 회전 결합된다.
도 5a와 도 5b는 약물 설정 동작시 버튼(8)과 너트 부재(13)의 이동을 예시한다. 위에서 언급한 것처럼, 버튼(8)은 용량 설정 부재(11)의 일부이다. 그러나, 명확성을 위해, 도 5a와 도 5b에는 용량 설정 부재(11)의 버튼(8)만 도시하였다. 용량을 설정하기 위해, 사용자는 버튼(8), 그리고 이에 따라 용량 설정 부재(11)를 하우징(2) 외부로 나사를 돌린다(도 5b 참조). 따라서, 버튼(8)은 근위측으로 회전 및 이동한다. 버튼(8)은 가령 시계 방향으로 회전할 수 있다. 너트 부재(13)가 연행 수단(32)에 의해 용량 설정 부재(11)에 회전 결합되어 있으므로, 너트 부재(13)는 피스톤 로드(9)에 대해 회전하며, 종료 위치를 향해 근위 방향으로 옮겨간다. 이에 따라, 용량 설정시, 용량 설정 부재(11)의 이동은 연행 수단(32)에 의해 너트 부재(13)의 이동으로 전달된다. 너트 부재(13)와 용량 설정 부재(11)는 같은 방향으로, 예컨대 시계 방향으로 회전한다.
용량 설정 부재(11)는 너트 부재(13)보다 빠르게 근위측으로 이동한다. 용량 설정 부재(11)는 가령 매 회전시 10 mm 이동한다. 너트 부재(13)는 매 회전시 1.395 mm 이상 이동한다. 너트 부재(13)는 매 회전시 2 mm 미만, 가령 매 회전시 1.5 mm, 1.45 mm 또는 1.4 mm 이동한다. 이와 같이, 용량 설정시 너트 부재(13)가 하우징(2)에 대해 근위측으로 움직이는 거리 d는 버튼(8), 그리고 이에 따라 용량 설정 부재(11)가 근위측으로 움직이는 거리보다 짧다. 이들 거리의 차이는 나사(9a, 13a 및 2a, 11a)들의 피치 차이에 의해 결정될 수 있다. 나사(9a, 13a)들의 피치는 나사(2a, 11a)들의 피치보다 작으며, 이는 예를 들어 도 4에서 볼 수 있다. 용량 설정 동작이 완료되었을 때, 너트 부재(13)는 각각의 용량 설정 동작이 실시되기 전보다 피스톤 로드(9)에 대해 종료 위치에 더 가까이 배치된다.
도 6a 및 도 6b는 용량 설정 동작시 용량 설정 부재(11)에 대한 구동 부재(12)와 하우징(2)의 이동을 예시한다. 전술된 것처럼, 약물의 용량을 설정하기 위해 버튼(8), 그리고 이에 따라 용량 전달 부재(11)를 회전시킨다. 하우징(2)과 구동 부재(12)는 회전될 수 없게 되어 있다. 이와 같이, 용량 설정시에는 구동 부재(12)와 하우징(2)을 도 6b에서 화살표(14)로 표시한 바와 같이 용량 설정 부재(11)로부터 돌려 뺀다(unscrew).
도 7a와 도 7b는 용량 설정 동작시 하우징(2)에 대한 구동 부재(12)와 용량 설정 부재(11)의 이동을 예시한다. 용량 설정 부재(11)가 하우징(2)에 대해 근위 방향으로 회전 이동할 때(도 7b에서 화살표(16) 참조), 구동 부재(12)는 제2 나사(11b)와의 기계적 협력 작용으로 인해 하우징(2)에 대해 근위측으로 이동한다(도 7b에서 화살표(15) 참조). 구동 부재(12)는 제1 위치(도 7a)에서 제2 위치(도 7b)까지 이동한다. 이에 따라, 구동 부재(12)가 근위측으로 이동하는 거리는 용량 설정 부재(11)가 근위측으로 이동하는 거리보다 짧다. 제1 위치와 제2 위치 사이에서의 구동 부재(12)의 변위 거리는 나사(11a, 2a)들의 피치와 나사(11b, 12a)들의 피치 간의 차이에 의해 결정된다. 구체적으로, 도 7a와 도 7b에서 볼 수 있는 바와 같이, 나사(11b, 12a)들의 피치는 나사(11a, 2a)들의 피치보다 작다.
용량 설정 동작시 피스톤 로드(9) 및 하우징(2)에 대한 너트 부재(13)의 변위 거리(d)는 제1 위치와 제2 위치 사이에서의 구동 부재(12)의 변위 거리보다 짧거나 같을 수 있다. 이 구현예에서, 도 7b (화살표(15))와 도 5b (거리(d))에서 볼 수 있는 바와 같이 변위 거리들이 같다. 따라서, 용량 설정시 구동 부재(12)와 너트 부재(13)가 서로 독립적으로 이동하기는 하지만, 즉 결합되어 있지 않지만, 이들은 같은 거리를 이동한다. 이를 위해, 나사(9a, 13a)들의 피치는 나사(11b, 12a)들의 피치와 같을 수 있다. 구동 부재(12)가 이동하는 동안, 면(20, 21)들은 맞닿은 상태를 유지한다.
만일, 대안적 일 구현예에서, 구동 부재(12)가 너트 부재(13)보다 더 많이 이동하도록 설계된다면, 용량 설정 동작시 구동 부재(12)는 너트 부재(13), 그리고 이에 따라, 피스톤 로드(9)를 근위 방향으로 당긴다. 이런 식으로, 용량 설정시 피스톤 로드(9)와 마개(5)의 상호작용을 막을 수 있으며, 이로써 용량 정확도를 높일 수 있다.
용량 설정 동작이 완료된 후, 너트 부재(13)와 구동 부재(12)는 근위측으로 같은 거리만큼 이동하였고, 용량 설정 부재(11)는 너트 부재(13) 및 구동 부재(12)보다 근위 방향으로 더 많이 이동하였다. 하우징(2)과의 기계적 협력 작용으로 인해 피스톤 로드(9)는 용량 설정 동작시 이동하지 못한다.
선택된 용량이 너무 높으면, 즉, 용량 설정 부재(11)가 근위 방향으로 너무 멀리 이동하였다면, 설정된 용량을 더 작은 수치로 정정하기 위해, 사용자는 용량 버튼(8), 그리고 이에 따라 용량 설정 부재(11)를 반대 방향, 예컨대 시계 반대 방향으로 회전시킬 수 있다. 이로써, 구동 부재(12)는 원위측으로 이동한다. 너트 부재(13) 역시 구동 부재(12)와 같은 거리만큼 원위측으로 이동하며 - 너트 부재(13)가 여전히 용량 설정 부재(11)에 결합되어 있으므로 - 너트 부재(13)는 - 피스톤 로드(9)에 대해 - 반대 방향, 예컨대 시계 반대 방향으로 회전한다.
장치(1)는 최대 설정가능 용량을 30 단위로 제한하기 위해 최대 용량 엔드 정지부를 더 포함한다. 최대 용량 엔드 정지부는 두 개의 축방향 엔드 정지부(45, 46)들을 포함한다. 축방향 엔드 정지부(45, 46)들은 종래의 약물 전달 장치의 축방향 엔드 정지부에 비해 더 원위측으로 배치될 수 있다. 제1 엔드 정지부(46)는 구동 부재(12)와 용량 설정 부재(11) 사이에 마련된다. 구동 부재(12)는 제1 인터페이스 부재(49)를 포함한다(도 2 참조). 제1 인터페이스 부재(49)는 돌출부를 포함할 수 있다. 제1 인터페이스 부재(49)는 구동 부재(12)로부터 방사 방향으로 돌출된다. 제1 인터페이스 부재(49)는 구동 부재(12)의 근위 단부 섹션에 배치된다. 제1 인터페이스 부재(49)는 나사(12a)의 일부일 수 있다. 용량 설정 부재(11)는 상응하는 제1 인터페이스 부재를 포함한다. 인터페이스 부재는 용량 설정 부재(11)로부터 방사상 내측으로 돌출된다. 제1 인터페이스 부재는 용량 설정 부재(11)의 제2 나사(11b)의 일부일 수 있다. 용량 설정 부재(11)의 제1 인터페이스 부재는 용량 설정 부재(11)의 내부 표면에 원주방향으로 배치되는 플랜지일 수 있다. 용량 설정 부재(11)의 제1 인터페이스 부재는 용량 설정 부재(11)의 근위 단부 섹션에 배치될 수 있다. 30 단위의 설정된 용량에 해당하는 세 번의 용량 설정 부재(11) 전회전이 끝나면, 구동 부재(12)의 제1 인터페이스 부재들은 용량 설정 부재(11)와 맞닿게 됨으로써 구동 부재(12)의 근위 방향으로의 추가 변위를 막는다.
제2 엔드 정지부(45)는 구동 부재(12)와 스냅 링(47) 사이에 마련된다. 스냅 링(47)은 내부관 전방부(36)에 스냅식 결합된다(도 2 참조). 내부관(36)의 축방향 치수는 내부관(36)에 스냅 링(47)을 스냅식 결합하기 위해 특별히 조절된다. 구체적으로, 축방향 치수는 스냅 링(47)이 종래 장치들의 스냅 링의 위치보다 하우징(2)에 대해 더 원위측에 해당되는 위치를 갖도록 선택될 수 있다. 축방향 치수는 스냅 링(47)의 축방향 위치가 장치(1)의 특정 나사 피치들, 예를 들면, 나사(9a, 13a, 12a 및 11b)들의 피치에 맞게 조절되도록 선택된다. 스냅 링(47)을 내부관(36)에 스냅식 결합함으로써, 스냅 링(47)은 하우징(2)에 대한 축방향 및 회전 이동에 맞서 고정된 상태로 있게 된다. 구동 부재(12)는 제2 인터페이스 부재(48)를 포함한다(도 2 참조). 제2 인터페이스 부재(48)는 돌출부를 포함할 수 있다. 제2 인터페이스 부재(48)는 구동 부재로부터 방사방향으로 돌출된다. 제2 인터페이스 부재(49)는 구동 부재(12)의 원위 단부 섹션에 배치된다. 제2 인터페이스 부재(48)는 나사(12a)의 일부일 수 있다. 30 단위의 설정된 용량에 해당하는 세 번의 용량 설정 부재(11)의 전회전이 끝나면, 제2 인터페이스 부재(48)는 스냅 링(47)과 체결됨으로써, 구동 부재(12)의 근위 방향으로의 추가 변위를 막는다.
설정된 용량을 주사하기 위해, 사용자는 작동 부재(32a)를 누른다. 원활한 주사를 보장하기 위해, 도 2에서 볼 수 있는 것처럼, 회전 부품들(용량 설정 부재(11), 버튼(8))과 비-회전 부품들(작동 부재(32a), 링(43)) 사이에 볼 베어링(40, 41, 42)이 마련된다. 작동 부재(32a)를 원위측으로 밀면, 전술한 바와 같이 너트 부재(13)와 용량 설정 부재(11)는 서로 결합 분리된다. 결과적으로, 용량 설정 부재(11)의 회전 이동은 더 이상 너트 부재(13)의 회전 이동으로 전달되지 않는다. 용량 설정 부재(11)는 축방향 압력 하에 자동적으로 나사조임 운동을 시행하는 보통 나사(coarse thread)를 구비하기 때문에, 작동 부재(32a) 상에 인가되는 원위 방향 힘에 의해 용량 설정 부재(11)는 원위 방향으로 다시 나사가 조여진다. 용량 설정 부재(11)의 회전은 토션 스프링(도면들에 확실히 도시되어 있지 않음)의 토크에 의해 증폭될 수 있다. 상기 토션 스프링은 용량 설정 부재(11)와 구동 부재(12) 사이에 배치될 수 있다. 토션 스프링의 원위 단부는 용량 설정 부재(11)에 회전 불가능하게 연결될 수 있다. 토션 스프링의 근위 단부는 구동 부재(12)의 원위 단부에 회전 불가능하게 연결될 수 있다.
용량 설정 부재(11)가 원위 방향으로 이동할 때, 구동 부재(12)는 제2 나사(11b)와의 기계적 협력 작용으로 인해 다시 제1 위치로 원위측으로 이동한다. 이와 같이, 면(20, 21)들이 서로 기계적으로 협력 작용하여, 구동 부재(12)는 너트 부재(13), 그리고 이에 따라 피스톤 로드(9)를 원위 방향으로 민다. 이에 따라, 용량 전달시, 용량 설정 부재(11)의 이동은 구동 부재(12)를 통해 너트 부재(13)의 이동으로 간접적으로만 전달된다. 피스톤 로드(9)는 용량을 방출하기 위해 마개(5)를 원위측으로 이동시킨다. 주사를 놓는 동안, 마개(5)는 피스톤 로드(9)와 같은 거리만큼 이동한다.
용량 전달 동작이 완료된 후, 용량 설정 부재(11)와 구동 부재(12)의 하우징(2)에 대한 위치는 전달하고자 하는 용량을 설정하기 전과 실질적으로 같다. 용량 전달 동작이 완료된 후, 너트 부재(13)는 전달하고자 하는 용량을 설정하기 전 보다 피스톤 로드(9)에 대해 종료 위치에 더 가깝게 배치된다.
여러 번의 용량 설정 및 용량 전달 동작이 이루어진 후, 카트리지(4)는 빈 상태로 될 수 있거나, 카트리지(4) 내 약물 잔여량이 설정 용량에 미달일 수 있다. 사용자가 카트리지(4) 내 약물 잔여량을 초과하는 약물 용량을 설정하는 것을 막기 위해, 장치(1)는 앞서 설명한 최종 용량 정지 기구를 포함한다. 도 11a는 정지 부재(18, 19)들과 상호작용 부재(16, 17)들이 맞닿게 되기 전, 330°위치에 있는 피스톤 로드(9)를 나타낸다. 사용자가 추가 용량을 설정하고자 할 때, 도 11a에 나타낸 바와 같이, 제1 상호작용 부재(16)가 제1 정지 부재(18)(방사방향 엔드 정지부)와 기계적으로 협력 작용하고, 제2 상호작용 부재(17)가 제2 정지 부재(19)(축방향 엔드 정지부)와 기계적으로 협력작용 할 때까지, 너트 부재(13)는 피스톤 로드(9)에 대해 근위측으로 나사가 조여진다. 일단 정지 부재(18, 19)들이 상호작용 부재(16, 17)들과 체결되면, 피스톤 로드(9)에 대한 너트 부재(13)의 이동이 더 이상 가능하지 않다. 다시 말해, 추가의 용량 설정 동작은 불가능하다.
이제, 리셋 동작시 카트리지 교체를 통해 카트리지(4)를 교체하기 위해 카트리지 홀더(3)를 하우징(2)으로부터 결합 분리할 수 있다. 리셋시, 피스톤 로드(9)가 제조업체로부터 입수되었을 때와 동일한 위치에 배치될 때까지 피스톤 로드를 하우징(2) 내 축방향으로, 구체적으로는 근위측으로 나사를 조인다. 이는 피스톤 로드(9)의 초기 위치일 수 있다. 피스톤 로드(9)를 초기 위치로 이동시킬 때, 사용자는 리턴 링(50)(도 2 참조)을 잡고 있어야 한다. 리턴 링(50)에 의해, 전술된 바와 같이, 피스톤 로드(9)는 용량 설정 및 분주시 하우징(2)에 대해 회전하지 못하게 된다. 카트리지 홀더(3), 그리고 이에 따라, 카트리지(4)가 제거되었을 때, 리턴 링(50)에 더 이상 카트리지(4)에 의한 근위 방향 힘이 인가되지 않게 되므로 스프링 부재(확실히 도시되어 있지 않음)는 리턴 링(50)을 원위측으로 민다. 따라서, 카트리지(4)가 제거되었을 때, 리턴 링(50)과 내부관(36) 사이의 치합이 해체된다. 그리하여, 리셋시, 리턴 링(50)은 하우징(2)에 대해 회전할 수 있다. 사용자가 리턴 링(50)을 하우징(2)에 대해 회전시킬 때, 피스톤 로드(9)는 리턴 링(50)과의 기계적 협력 작용으로 인해 하우징(2)에 대해, 그리고 너트 부재(13)에 대해 회전된다. 이런 식으로, 피스톤 로드(9)는 초기 위치를 향해 근위측으로 회전 및 이동이 가능하다. 너트 부재(13)는 장치(1)가 리셋되는 동안 이동되지 않는다.
피스톤 로드(9)가 초기 위치에 있을 때, 교체된 카트리지를 포함한 카트리지 홀더(3)는 하우징(2)에 연결된다. 프라이밍(준비) 단계에서 베어링 부재(10)를 마개(5)와 접촉시켜야 한다. 이를 위해, 피스톤 로드(9)를 마개(5)와 접촉될 때까지 원위측으로 이동시킨다. 그런 후, 장치(1)는 교체된 카트리지로부터 복수회 용량을 분주할 준비가 된다.
하기 청구범위의 범주에는 기타 구현예들이 속한다. 본원에 특별히 설명되지 않은 구현예들을 구성하기 위해 다양한 구현예들의 요소들을 조합할 수 있다.
1 약물 전달 장치
1a 원위 단부
1b 근위 단부
2 하우징
2a 내부 나사
3 카트리지 홀더
4 카트리지
5 마개
6 나사
7 회전축
8 버튼
9 피스톤 로드
9a 나사
10 베어링 부재
11 용량 설정 부재
11a 제1 나사
11b 제2 나사
12 구동 부재
12a 체결 부재
13 너트 부재
13a 나사
13b 요홈
13c 원위 부분
d 거리
14 화살표
15 화살표
16 제1 상호작용 부재
17 제2 상호작용 부재
18 제1 정지 부재
19 제2 정지 부재
20 제1 면
21 제2 면
22 뚜껑
23 요홈
24 가이드 부재
24a 돌출부
24b 스플라인 세트
25 제1 클러치 부재
26 플랜지
26a 제2 클러치 부재
27 스프링
28 플랜지
29 스플라인 세트
30 스냅 특징부
31 윈도우
32 연행(Entrainment) 수단
32a 작동 부재
33 주삿바늘
34 주삿바늘 뚜껑
35 내부관 후방부
36 내부관 전방부
37, 37a 하우징의 외부관
38 스플라인 세트
39 돌출부
40, 41, 42 볼 베어링
43 링 부재
44 지지 링
45 최대 용량 엔드 정지부
46 최대 용량 엔드 정지부
47 스냅 링
48 제2 인터페이스 부재
49 제1 인터페이스 부재
50 리턴 링

Claims (14)

  1. - 복수회 용량의 약물을 수용하는 카트리지(4),
    - 어셈블리의 약물 전달 동작시 카트리지(4)로부터 약물을 방출하도록 구성 및 배치되며, 나사(9a)를 포함하는 피스톤 로드(9),
    - 어셈블리의 약물 설정 동작시 회전축(7)을 중심으로 피스톤 로드(9)에 대해 회전하도록 구성 및 배치되고, 이에 따라 나사(9a)와의 기계적 협력 작용으로 인해 피스톤 로드(9)에 대해 출발 위치에서 종료 위치 쪽으로 피스톤 로드(9)를 따라 축방향으로 변위되는 너트 부재(13), 및
    - 사용자가 카트리지(4) 내 약물 잔여량을 초과하는 약물 용량을 설정하는 것을 막도록 구성 및 배치되고; 피스톤 로드(9)에 의해 제공되는 적어도 하나의 제1 상호작용 부재(16)와 적어도 하나의 제2 상호작용 부재(17), 및 너트 부재(13)에 의해 제공되는 적어도 하나의 제1 정지 부재(18)와 적어도 하나의 제2 정지 부재(19)를 포함한 최종 용량 정지 기구 - 이때 상호작용 부재(16, 17)들과 정지 부재(18, 19)들은 너트 부재(13)가 피스톤 로드(9)에 대해 종료 위치에 있을 때 서로 기계적으로 협력 작용하도록 구성되어, 약물 용량 설정을 위한 너트 부재(13)와 피스톤 로드(9)의 추가 상대적 이동을 막음 -
    을 포함하는, 약물 전달 장치(1)용 어셈블리.
  2. 제1항에 있어서,
    최종 용량 정지 기구는 방사방향 엔드 정지부를 포함하며, 제1 정지 부재(18)와 제1 상호작용 부재(16) 각각은 적어도 하나의 방사방향 정지 면을 포함하고, 방사방향 정지 면들은 너트 부재(13)가 피스톤 로드(9)에 대해 종료 위치에 있을 때 서로 기계적으로 협력 작용하도록 구성되어, 약물 용량 설정을 위한 너트 부재(13)의 피스톤 로드(9)에 대한 추가 회전을 막는 것인, 어셈블리.
  3. 제1항 또는 제2항에 있어서,
    최종 용량 정지 기구는 축방향 엔드 정지부를 포함하며, 제2 정지 부재(19)와 제2 상호작용 부재(17) 각각은 적어도 하나의 축방향 정지 면을 포함하고, 축방향 정지 면들은 너트 부재(13)가 피스톤 로드(9)에 대해 종료 위치에 있을 때 서로 기계적으로 협력 작용하도록 구성되어, 약물 용량 설정을 위한 너트 부재(13)의 피스톤 로드(9)에 대한 추가 회전을 막는 것인, 어셈블리.
  4. 제1항 내지 제3항 중 어느 한 항에 있어서,
    너트 부재(13)의 정지 부재(18, 19)와 피스톤 로드(9)의 대응하는 상호작용 부재(16, 17) 사이의 거리가 카트리지(4) 내 약물 잔여량에 상응하도록 구성되는 것인 어셈블리.
  5. 제1항 내지 제4항 중 어느 한 항에 있어서,
    어셈블리는 설정된 용량의 약물을 전달하기 위해 피스톤 로드(9)에 대한 너트 부재(13)의 축방향 및 회전 이동을 막도록 구성되며, 너트 부재(13)와 피스톤 로드(9)는 약물 전달 동작시 카트리지(4)로부터 약물을 방출하기 위해 축방향으로 함께 이동하도록 구성 및 배치되는 것인 어셈블리.
  6. 제1항 내지 제5항 중 어느 한 항에 있어서,
    - 내부 나사(2a)를 구비한 하우징(2),
    - 제1 나사(11a)를 구비하며, 내부 나사(2a)와 제1 나사(11a)의 기계적 협력 작용으로 인해 하우징(2) 안쪽에 회전가능하게 배치되는 용량 설정 부재(11),
    - 용량 설정 동작시 용량 설정 부재(11)와 너트 부재(13)를 결합하도록 구성 및 배치됨으로써, 용량 설정 동작시, 용량 설정 부재(11)의 이동이 피스톤 로드(9)에 대한 너트 부재(13)의 축방향 및 회전 이동으로 전달되도록 하며; 설정된 용량을 전달하기 위해 용량 설정 부재(11)와 너트 부재(13)의 결합을 분리시키도록 구성됨으로써, 약물 전달 동작시 피스톤 로드(9)에 대한 너트 부재(13)의 이동이 방지되도록 하는, 클러치 기구(25, 26a)
    를 더 포함하는 어셈블리.
  7. 제6항에 있어서,
    클러치 기구(25, 25a)는 용량 전달 동작을 시작할 때 시행되는 한 동작으로 인해 용량 설정 부재(11)와 너트 부재(13)의 결합을 분리하도록 구성되는 것인 어셈블리.
  8. 제6항 또는 제7항에 있어서,
    용량 설정 부재(11)는 제2 나사(11b)를 포함하며,
    어셈블리는 용량 설정 부재(11)의 제2 나사(11b)와 기계적으로 협력 작용하도록 구성 및 배치된 체결 부재(12a)를 구비한 구동 부재(12)를 더 포함하고,
    구동 부재(12)는 하우징(2)과의 기계적 협력 작용으로 인해 하우징(2)에 대해 회전하지 못하며,
    약물의 용량을 설정하기 위해, 용량 설정 부재(11)는 하우징(2)과 구동 부재(12)에 대해 제1 방향으로 회전하도록 구성됨에 따라,
    (i) 하우징(2) 및 구동 부재(12)와, 제1 및 제2 나사(11a, 11b)의 기계적 협력 작용으로 인해, 하우징(2)과 구동 부재(12)는 적어도 부분적으로 용량 설정 부재(11) 외부로 이동되고;
    (ii) 구동 부재(12)와 하우징(2)의 기계적 협력 작용, 및 구동 부재(12)와 용량 설정 부재(11)의 기계적 협력 작용으로 인해, 구동 부재(12)는 제1 위치에서 제2 위치로 하우징(2)에 대해 제1 방향으로 축방향으로 이동되는 것인 어셈블리.
  9. 제8항에 있어서,
    제1 위치와 제2 위치 사이에서의 구동 부재(12)의 변위 거리는 제1 및 제2 나사(11a, 11b)의 피치 차이에 의해 정해지는 것인 어셈블리.
  10. 제8항 또는 제9항에 있어서,
    제2 나사(11b)의 피치가 제1 나사(11a)의 피치보다 작고, 제1 나사(11a)와 제2 나사(11b)가 같은 나사 방향을 갖도록 구성 및 배치되는 어셈블리.
  11. 제8항 내지 제10항 중 어느 한 항에 있어서,
    용량 설정 동작시 피스톤 로드(9)에 대한 너트 부재(13)의 변위 거리(d)가 용량 설정 동작시 제1 위치와 제2 위치 사이에서의 구동 부재(12)의 변위 거리 이하가 되도록 구성 및 배치되는 어셈블리.
  12. 제8항 내지 제11항 중 어느 한 항에 있어서,
    구동 부재(12)는 제1 면(20)을 가지고, 너트 부재(13)는 제2 면(21)을 가지며, 설정된 용량의 약물을 전달하기 위해 용량 설정 부재(11)는 하우징(2)에 대해, 그리고 구동 부재(12)에 대해 제2 방향으로 회전하도록 구성됨에 따라,
    (i) 하우징(2)과 구동 부재(12)는 적어도 부분적으로 용량 설정 부재(11)로 다시 이동하고,
    (ii) 구동 부재(12)는 제2 위치에서 다시 제1 위치까지 하우징(2)에 대해 제2 방향으로 축방향으로 이동하며, 이때 구동 부재(12)의 이동은, 제1 면(20)과 제2 면(21)의 기계적 협력 작용으로 인해, 카트리지(4) 외부로 설정된 용량을 방출하기 위해 하우징(2)에 대한 너트 부재(13)와 피스톤 로드(9)의 축방향 이동으로 전달되는 것인 어셈블리.
  13. 제1항 내지 제12항 중 어느 한 항에 있어서,
    제1 정지 부재(18)와 제1 상호작용 부재(16) 사이의 방위각 거리, 및 제2 정지 부재(19)와 제2 상호작용 부재(17) 사이의 축방향 거리는 각각 카트리지(4) 내 약물 잔여량에 상응하는 것인 어셈블리.
  14. 제1항 내지 제13항 중 어느 한 항에 따른 어셈블리를 포함하는 약물 전달 장치(1).
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