KR20150087273A - 패시트 관절 치료를 위한 시스템 및 방법 - Google Patents
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Abstract
상 패시트와 하 패시트 사이에 이식을 위한 패시트 이식 시스템. 패시트 이식 시스템은 제1 패시트 이식요소와 제2 패시트 이식요소를 포함한다. 제1 패시트 이식요소는 제1 관절면과 제1 관절면에 반대하여 위치하는 제1 결합면을 가진다. 제1 패시트 이식요소는 리딩에지와 트레일링에지를 가진다. 제1 패시트 이식요소는 제1 결합면에서 연장되는 이빨들을 가진다. 이빨들은 복수개의 열들에 정렬되고, 인접한 열들에 이빨들은 서로 상쇄된다. 제2 패시트 이식요소는 제2 관절면과 제2 관절면에 반대하여 위치하는 제2 결합면을 가진다. 제2 패시트 이식요소는 제2 결합면에서 연장되는 이빨들을 가진다.
Description
본 발명의 일 실시예는 패시트 관절통 치료를 위한 시스템에 관한 것이다. 보다 상세하게, 본 발명은 패시트 관절통 치료를 위한 이식 시스템에 관한 것이다.
향후 10년 내에, 7천만 명 이상의 사람들이 고령자에 합류할 것이다. 고령인구에서, 관절의 연골은 시간 및 질병에 의해 마모되면서 뼈들을 서로 부드럽게 움직이게 하고, 체내의 많은 조직들처럼, 관절의 연골은 자가치유에 제한된 능력을 가진다.
이때, 극심한 퇴행성 관절통 또는 관절의 대체를 포함하거나 복합적인 골관절염을 완화하는데 도움을 주는 옵션들이 있다. 예를 들면, 대략 20만의 무릎 관절 대체 수술 그리고 30만이 넘는 엉덩이 관절 대체 수술이 매년 이루어지고 있다. 이러한 수술들은 보통 감염된 관절의 치료에 효과적인 반면, 이러한 인공 관절이식은 보통 10에서 15년 정도밖에 되지 않았다.
만성적인 허리 통증 또한 노동자의 생산성 및 건강관리 비용에 영향을 준다. 외과적 치료는 전형으로 침대휴식, 근육 완화 약물치료, 물리적 치료, 또는 스테로이드 주사 등과 같이 보다 보수적인 치료의 실패 후에 수행되어야 함에도 불구하고, 허리 통증을 완화 시키는 시도의 일환으로 미국에서 매년 계속적으로 50만 이상의 이러한 외과적 치료가 수행되었다. 이러한 통증의 원인은 후에 설명되고 패시트 관절을 포함하는 척추 등 복수개의 해부학적 구조들 사이에서 기능장애에 의한 것이라 할 수 있다.
척추 생체역학, 그리고 치료에 있어서 기능장애의 영향(impacts)을 이해하기 위해, 척추 해부학을 먼저 고려함이 유용하다. 척추의 뼈들은 전형적으로 여러 부분으로 나뉜다. 머리부터 시작해서 꼬리뼈까지를 살피면, 목뼈, 가슴뼈, 허리뼈, 엉치뼈, 그리고 꼬리뼈이다.
위치와 무관하게, 척추뼈들 각각은 척수를 보호하기 위해 척추 구멍을 정의하도록 엮어져서 두 개의 자루와 얇은 막을 형성한다. 상기 자루들로부터 측면으로 연장되는 것들은 두 개의 횡돌기들이다. 두 개의 얇은 막들이 만나는 척추뼈들의 중심선으로부터 연장되는 것은 극상돌기이다. 이러한 세 가지 돌기들은 인대들과 근육들을 위한 연결점으로서 제공된다.
인접한 척추뼈들은 추간 디스크에 의해서 분리되고, 인접한 척추뼈들의 표면들은 두개의 척추뼈들 사이 또는 그들에 의해 두개의 패시트 관절의 부분들을 형성한다. 중간 척추뼈로 구성되는 척추 부분과 관련하여, 머리쪽 척추뼈에 인접하고, 꼬리뼈쪽 척추뼈에 인접하여, 중간 척추뼈는 네개의 패시트 관절들의 부분들을 형성한다. 즉, 머리쪽 척추뼈와 함께 두개의 패시트 관절들, 그리고 꼬리뼈쪽 척추뼈와 함께 두개의 패시트 관절들을 의미한다.
위에서 설명한 내용을 배경으로, 도 1A 및 1B는 상 관절 패시트(22)와 하 관절 패시트(24)로 구성된 패시트 관절(20)을 나타낸다. 상 관절 패시트(22)는 중간 디스크 아래 척추뼈에 의해 형성된다. 예를 들면, 상 관절 패시트는 돌기와 자루의 결합으로부터 위쪽으로 돌출된다. 반면, 하 관절 패시트(24)는 중간 디스크 위 척추뼈에 의해 형성된다. 예를 들면, 하 관절 패시트는 아래쪽으로 돌출된다.
상 관절 패시트(22) 위는 상 관절면(26), 그리고 하 관절 패시트(24) 위는 하 관절면(28)이다. 패시트 관절들은 완곡하게는 시상 단면에서 비롯되고, 관절의 공간은 앞에서 뒤로 휘게 된다. 보다 더 뒤쪽에 위치하는 하 패시트(28)는 볼록한 반면, 보다 더 내부에 위치하는 상 패시트(26)는 오목하다.
패시트 관절(20)은 관절(20) 주위의 그들과 캡슐(32) 사이 연골(30)과 함께 두개의 마주하는 뼈면들(26,28)에 의해 정의되는 윤활 관절이다. 보다 상세하게는, 윤활액(34)는 캡슐(32)에 의해 관절(20) 내부에 수용된다. 다르게 말하면 이는, 부드러운 조직의 물이 꽉 찬 주머니와 관절(20)을 완전히 둘러싸는 인대이고, 관절면(26,28)이 윤활 되도록 한다.
윤활 패시트 관절(20)을 만드는 뼈 관절 패시트들(22,24)의 끝들은 보통 관절과, 다른 것에 대하여 척추 뼈들의 움직임을 허용케 하는 유연성을 제공하기 위해 뼈 면들(26,28)을 다른 것에 대하여 미끌어지도록 하는 유리질 연골(30)로 덮여진다.
앞서 설명한 바와 같이, 각각 척추뼈의 위부터 아래 까지, 각 측면상 하나인(척추의 중심선의 후면과 측면에 위치하는), 각각 척추뼈의 쌍 사이에 두개의 패시트 관절들이 있다. 관절들은 각각의 척추에서 3개의 관절 복합체를 만들도록 디스크 공간을 합치고, 각각의 관절은 이웃하는 척추의 패시트 관절을 덮으며 연장되고, 서로를 연결하여 척추뼈들이 함께한다.
두개의 척추뼈 조립체, 사이에 있는 척추 디스크, 그리고 붙어 있는 인대들, 근육들, 그리고 패시트 관절들(하 관절은 꼬리뼈 방향에서 다음 이어지는 척추뼈의 상 관절과 연결된다), 는 "척추 움직임 부분"으로 언급한다. 각각의 움직임 부분은 척추의 전체적인 유연성에 기여하고, 몸통과 머리의 움직임에 대한 지지를 제공하는 척추의 전체적인 능력에 기여한다. 특히, 패시트 관절들은 비틀림 움직임을 제한한다.
하나 또는 그 이상의 척추뼈들의 패시트들이 퇴화하거나 손상되면 이들은 더 이상 접합 되거나 서로 적절히 정렬되지 않으며, 이는 가동범위의 제한, 통증, 또는 불편함의 결과가 된다. 그래서, 척추의 움직임 부분에 패시트 관절들의 기능적 역할은 여기서 개시되는 패시트 관절 시스템과 방법의 수술적 또는 기능적인 효과들의 이해와 관계가 있고, 이들은 어떤 평면의 움직임의 제한 없이 동적 안정성과 동적 보존성을 이룬다.
앞서 설명한 바와 같이, 패시트 관절들은 척추의 뒤쪽 기둥에 위치한다. 본 명세서에서, "앞쪽"은 척추 기둥의 앞을, "뒤쪽"은 척추 기둥의 뒤를, "머리쪽"은 환자의 머리 방향(때론 "상" 이라 함)을, 그리고 "꼬리쪽(때론 "하"라 함)"은 환자의 발에 가까운 방향 또는 위치를 말한다.
패시트 관절들은 고령에 의한 퇴화, 트라우마, 또는 질병 때문에 관절염이 될 수 있다. 예를 들면, 병리학은 염증, 대사, 또는 윤활장애를 포함한다. 추가적으로, 골절, 인대파열, 그리고 디스크 문제들(예를 들면, 탈수증이나 탈장)은 모두 비정상적인 움직임, 정렬, 그리고 패시트 관절의 면들 상에 부가적인 스트레스를 야기할 수 있다.
이러한 부가적인 스트레스에 대한 생리학적 반응은 골증식체들의 발전, 예를 들면 뼈돌기, 으로 된다. 돌기들이 패시트 관절들의 에지 주변에 형성됨에 따라, 관절은 커지고, 비대증의 상태라 일컫는, 마침내 관절면들은 관절염이 된다. 관절연골이 퇴화되거나 닳게 되면, 안쪽의 뼈는 벗겨지거나 마모된다. 따라서, 관절은 윤활이 안되고 붓거나 통증이 생긴다.
패시트 관절염은 목이나 등 통증의 주요한 원인이다. 그리고 허리 통증 호소의 약 15 에서 30 퍼센트를 지속적으로 차지한다. 관절 내 스테로이드/ 국부마취주사 등과 같이 엑스선 투시법 가이드 하에서 허가된 패시트 관절통을 위한 종래의 치료법의 실패에 의해, 몇몇의 만성통증 환자들은 패시트 관절통을 위해 결국 외과적 개입을 요하게 될 수 있다. 패시트 관절통은, 예를 들면, 신경근 상에 존재하는 압력을 감소하도록 패시트 관절을 제거하는 패시트 절제술, 전체 관절 대체, 또는 관절고정술(관절의 두 개의 관절면들이 움직이지 않게 되거나 뼈조각의 고화, 함께 자라서 고화, 또는 하나로 형성되는 등의 융합을 유도하는) 등을 포함한다.
이러한 외과적 방법들은 등 통증을 감소시킬 수 있는 반면, 많은 관절 대체들과 모든 융합들은 일반적인 생리학적 기능과 건강한 해부학적 형태에 기여하는 움직임을 회복시키지 않는다. 또한, 그들은 자주 다른 척추 또는 척추의 움직임과 연관된 다른 관절들의 퇴화, 그리고 함께 존재하는 척추의 불안정들을 약화시키거나 주요한 원인이 될 수 있는 척추의 생체역학을 주요하게 대체한다.
중간 디스크 합착, 패시트 부하, 척추퇴화 간에 인과관계가 있다. 자세하게는, 디스크 퇴화와 디스크 크기의 감소진행은 또한 패시트 관절의 역학적 능력을 패시트 관절들 퇴화나 위치이상, 그리고 인대의 탄력상실 및 그들의 부하수행능력으로 대체한다. 보다 자세하게는, 디스크 공간협착은 종종 디스크 퇴화 질병을 야기하고, 패시트 관절들의 부하증가, 특히 연장, 그리고 이에 수반되는 패시트 관절들 캡슐들의 퇴화가 있다.
패시트 관절 캡슐들은 회전과 유연성에 있어서 주요하게 부하를 받고, 패시트 관절들은 회전이나 비들림 힘들에 대하여 보통 주요한 저항이 되고 (패시트 관절들은 회전축의 대략 30 퍼센트를 조절한다.), 패시트 관절 퇴화는 척추 움직임을 주요하게 대체한다.
생리학적 패시트 관절들의 생체역학적 기능을 보존하고 회복하는 동안에 통증의 완화를 제공하는 최소한의 침습 치료를 제공하는 필요성은, 전체 척추의 운동성, 그리고 날짜에 매우 중요하다. 치료들은, 아래에 언급하는 바와 같이, 이러한 문제들 모두를 충분히 만족시키지 않고 있다.
패시트 절단술과 같은 치료는 패시트 관절로 가는 작은 신경들을 절단하는 기술들을 포함한다. 이러한 시술의 의도는 이러한 신경들에 의한 갑작스러운 통증의 전달을 차단하기 위한 것이다. 신경은 진단용 주사를 사용한다. 그 다음, 의사는 크고, 구멍 난 바늘을 허리에 있는 조직에 삽입한다. 고주파 프로브는 바늘을 통해 삽입되고, 형광투시경은 신경을 향해 브로브를 가이드 하는데 사용된다. 프로브는 신경이 절단될 때 까지 천천히 가열된다.
고주파 펄스를 사용하는 다른 기술은 사실상 신경을 태우지 않고, 신경에 충격을 주는 것으로 알려져 있다. 그러나 다른 기술은 프로브 끝을 냉동하여 신경을 절단하는 것을 포함하고, 여전히 다른 시술은 근육 경련을 치료하기 위해 조절된 보톡스의 주사를 조심스럽게 포함하고, 패시트들에 염증이 생기고, 이는 다시 경련으로 가는 척추에 평행한 근처의 근육들에 발생할 때, 방어적 반사작용은 발생할 수 있다.
이러한 시술들은 통증 완화를 제공할 수 있지만, 그들은 관절 퇴화의 진행(예를 들면 관절면들의 마모)을 조절하지 못한다. 이는, 동적, 생체역학적 기능장애로 되고, 다른 수준에서 다시 변화증후군(다른 관절에 대한 통증 및 퇴화의 진행)으로 된다.
어떤 의료인들은 손상된 패시트 관절들의 보철 전체 관절 대체를 옹호하지만, 패시트 관절에서 패시트 관절로 연결되는 패시트 관절의 형상의 다양성을 포함하는 다양한 이유 그리고, 척추 기둥의 패시트 관절과 다른 요소들 사이에 관계의 높은 연관성 때문에 실무상 이러한 보철을 이식하는 것은 어렵다.
또한, 관절 대체는 높은 침습 및 시간 소요 시술이고, 관절면들의 사전준비작업과 뼈의 제거를 요구하고, 그래서 출혈 및 질병을 포함하는 위험이 있고, 마취시간이 증가하고, 회복시간이 증가한다.
패시트 관절의 관련된 치료상의 시술은, 하패시트 부분, 그에 맞는 상 패시트 부분, 또는 둘다 캡(예를 들면, 패시트의 전체에 걸치거나 본질적으로 전체의)과 함께 덮는 인공 패시트 관절의 공급을 수반한다. 이러한 이식 장치 및 그와 관련된 방법은 미국특허 제 Re 36,758호에서 설명된다.
잠재적인 성공가능성에 반하여, 패시트 부분들의 캡핑(capping)은 여러가지 잠재적인 단점들을 가진다. 의료관계자들은 골막과 둥근 대퇴골 인대의 방해에 의한 결과라 믿고 있고, 모두 대퇴부 머리에 대한 영양 전달 역할을 제공하고, 그로 인하여 캡을 위한 뼈 지지구조의 무혈관성 괴사를 이끈다.
패시트 캡핑의 다른 잠재적인 단점은 패시트의 해부학적 형태에 각각 뿐만 아니라 척추 기둥 내의 수준에서 넓은 다양성을 제공하는 것이고, 매우 넓은 범위의 캡사이즈와 모양이 요구된다.
또한, 미국특허 제 Re 36,758 호에서 설명되는 바와 같이, 캡들의 이식은 최소한의 침습 하에서 수행될 수 없고, 예를 들면 뼈의 제거 및/또는 재가공 등과 같은 이식면에 꽤 중요한 준비과정을 수반한다. 적어도 대퇴골 머리 골관절염 위로 캡의 사용과 함께, 관절 뼈 말단들의 캡핑은 종종 역학적 느슨함에 의한 의학적 실패를 가져온다.
패시트 관절의 다른 치료법은 패시트 나사를 이용하여 상 관절 돌기를 하 관절 돌기에 붙이는 것이다. 비록 고정술이 퇴화된 패시트 관절과 연관된 증상들을 완화 시킬 수 있다고 하여도, 그것은 또한 움직이는 부분의 능력의 일부를 희생하여, 자연방식에서 움직이는 척추의 기둥 능력의 일부를 희생한다.
중앙과 측면 척추 협착(관절이 좁아지는 것), 퇴화성 척추탈위증, 그리고 퇴화성 척추측만증은 모두 앞쪽과 뒤쪽 기둥 구조 사이의 비이상인 역학적 관계로부터 결과될 수 있고, 통증에 의한 쇄약을 유발한다.
보다 최근에는, 경피적 이식, 패시트 관절 안정화 장치가 개발되고, 패시트 관절 안정화를 위한 장치 및 방법이라는 발명의 명칭으로 2008년9월25일에 출원된 미국특허출원 제12/238,196호에서 설명된다. 패시트 관절 안정화 장치는 일반적으로 결합 되면 외적으로 나사 산이 있는 장치를 형성하는 상 바디와 하 바디를 수반한다.
관절 공간에 삽입되면, 상 바디와 하 바디는, 패시트 관절 해부의 상 뼈면과 하 뼈면에 일치하는 결합된 관계를 각각이 형성하고, 정상적인 패시트 관절 움직임 능력에 근접하는 것을 가능하게 하도록 서로가 어느 정도 미끄러지는 관계가 된다. 삽입술이 성공하면 개선을 위한 영역들은 유지보수를 포함하여 오랜 기간 기능하게 된다.
본 개시는 다양한 척추뼈 요소들과 관절들에 대한 적절히 피부 뒤쪽으로 접근함을 고려하기 때문에, "몸 중심부 쪽" 그리고 "말단 쪽"은 이 접근법의 문맥 내에서 정의된다. 그 결과, "몸 중심부 쪽"은 채널의 시작에 가깝고, 그래서 의료인에게 가깝고, "말단 쪽"은 채널의 시작에서 멀고, 그래서 의료인으로부터 더 멀다.
접근도구 또는 이동도구를 언급할 때, "말단 쪽"은 접근 채널 안쪽으로의 삽입을 위해 의도된 끝이 될 수 있고, "몸 중심부 쪽"은 반대쪽 끝, 일반적으로 이동도구의 조작에 가까운 끝을 언급한다. 이식을 언급할 때, 일반적으로 "말단 쪽 끝"은 관절 안쪽으로 먼저 삽입되는 리딩끝이 될 수 있고, "몸 중심부 쪽"은 일반적으로 전개 도구와 함께 결합된 내부의 트레일링끝을 언급한다.
위와 같은 관점에서, 패시트 관절들이 안정하도록 적용할 수 있는 추가적 치료를 위한 것과, 보철 및/또는 패시트 관절의 고정과 움직이는 부분의 자연적 움직임에 의한 고유한 손실의 문제점 완화를 위한 초기 휴식 없는 패시트 관절 대체에 대한 보다 근본적인 치료의 필요성이 존재한다.
본 발명의 일 실시예에 따르면, 상 패시트와 하 패시트 사이에 이식을 위한 패시트 이식 시스템을 제공한다. 상기 패시트 이식 시스템은 제1 패시트 이식요소와 제2 패시트 이식요소를 포함한다.
상기 제1 패시트 이식요소는, 제1 관절면과 상기 제1 관절면에 반대하게 위치하는 제1 결합면을 가진다. 상기 제1 패시트 이식요소는, 리딩에지와 트레일링에지를 가진다. 상기 제1 패시트 이식요소는, 상기 제1 결합면에서 연장되는 이빨들을 구비한다. 상기 이빨들은 복수개의 열들에 정렬된다. 인접한 열들의 상기 이빨들은 서로 상쇄된다.
상기 제2 패시트 이식요소는, 제2 관절면과 상기 제2 관절면과 반대하여 위치하는 제2 결합면을 가진다. 상기 제2 패시트 이식요소는, 리딩에지와 트레일링에지를 가진다. 상기 제2 패시트 이식요소는, 상기 제2 결합면에서 연장되는 이빨들을 가진다. 상기 이빨들은 복수개의 열들에 정렬되고, 인접한 열들의 이빨들은 서로 상쇄된다.
본 발명의 다른(another) 실시예에 따르면, 상 패시트와 하 패시트 사이에 이식을 위한 패시트 이식 시스템을 제공한다. 상기 패시트 이식 시스템은 제1 패시트 이식요소와 제2 패시트 이식요소를 포함한다.
상기 제1 패시트 이식요소는, 제1 관절면과 상기 제1 관절면에 반대하여 위치하는 제1 결합면을 가진다. 상기 제1 패시트 이식요소는, 상기 제1 결합면에서 연장되는 제1 복수개의 이빨들과 제2 복수개의 이빨들을 포함한다. 상기 제1 복수개의 이빨들은 제1 너비를 가진다. 상기 제2 복수개의 이빨들은 제2 너비를 가진다. 상기 제1 너비는 상기 제2 너비 보다 크다(greater).
상기 제2 패시트 이식요소는, 제2 관절면과 상기 제2 관절면에 반대하여 위치하는 제2 결합면을 가진다. 상기 제2 패시트 이식요소는, 상기 제2 결합면에서 연장되는 제1 복수개의 이빨들과 제2 복수개의 이빨들을 포함한다. 상기 제1 복수개의 이빨들은 제1 너비를 가진다. 상기 제2 복수개의 이빨들은 제2 너비를 가진다. 상기 제1 너비는 상기 제2 너비 보다 크다.
본 발명의 다른 실시예에 따르면, 상 패시트와 하 패시트 사이에 이식을 위한 패시트 이식 시스템을 제공한다. 상기 패시트 이식 시스템은 제1 패시트 이식요소와 제2 패시트 이식요소를 포함한다.
상기 제1 패시트 이식요소는, 제1 관절면과 상기 제1 관절면에 반대하여 위치하는 제1 결합면을 가진다. 상기 제1 패시트 이식요소는, 리딩에지와 트레일링에지를 가진다. 상기 제1 패시트 이식요소는, 상기 리딩에지와 상기 트레일링에지 사이에서 연장되는 삽입축을 포함한다. 상기 제1 패시트 이식요소는, 상기 제1 결합면에서 연장되는 이빨들을 가진다. 상기 리딩에지에 근접한 상기 이빨들은, 상기 트레일링에지에 근접한 상기 이빨들의 깊이 보다 큰 깊이를 가진다. 상기 깊이는, 상기 삽입축과 정렬되는 방향이다.
상기 제2 패시트 이식요소는, 제2 관절면과 상기 제2 관절면에 반대하여 위치하는 제2 결합면을 가진다. 상기 제2 패시트 이식요소는, 리딩에지와 트레일링에지를 가진다. 상기 제2 패시트 이식요소는, 상기 리딩에지와 상기 트레일링에지 사이에서 연장되는 삽입축을 포함한다. 상기 제2 패시트 이식요소는, 상기 제2 결합면에서 연장되는 이빨들을 가진다. 상기 리딩에지에 근접한 상기 이빨들은 상기 트레일링에지에 근접한 상기 이빨들의 깊이 보다 큰 깊이를 가지고, 상기 깊이는 상기 삽입축과 정렬되는 방향이다.
본 발명의 다른 실시예에 따르면, 상 패시트와 하 패시트 사이에 이식을 위한 패시트 이식 시스템을 제공한다. 상기 패시트 이식 시스템은 제1 패시트 이식요소와 제2 패시트 이식요소를 포함한다.
상기 제1 패시트 이식요소는, 제1 관절면, 가시화 마크, 리딩에지, 트레일링에지, 제1 반대측면, 그리고 제2 반대측면을 가진다. 상기 제1 반대측면과 상기 제2 반대측면은 상기 리딩에지와 상기 트레일링에지 사이에서 연장된다.
상기 가시화 마크는, 상기 제1 관절면에 대하여 마운트되고, 제1 마크부와 제2 마크부를 포함한다. 상기 제1 마크부는 상기 제2 마크부에 대한 각도에서 비롯된다.
본 발명의 다른 실시예에 따르면, 상 패시트와 하 패시트 사이에 이식을 위한 패시트 이식 시스템을 제공한다. 상기 패시트 이식 시스템은 제1 패시트 이식요소와 제2 패시트 이식요소를 포함한다.
상기 제1 패시트 이식요소는, 제1 가시화 마크를 가진다. 상기 제2 패시트 이식요소는, 제2 가시화 마크를 가진다. 상기 제1 패시트 이식요소와 상기 제2 패시트 이식요소가 이식배열에 위치하면, 상기 제1 가시화 마크와 상기 제2 가시화 마크는 상기 제1 패시트 이식요소와 상기 제2 패시트 이식요소의 위치와 방향을 표시한다.
본 발명의 다른 실시예에 따르면, 낮은 마찰 재생 이식 시스템과 함께 패시트 관절을 재생하는 방법을 제공한다. 상기 패시트 관절은 서로 인접하고, 서로에 대하여 움직일 수 있는 상 패시트와 하 패시트를 포함한다.
제1 패시트 이식요소가 제공되고, 이는 제1 관절면과 상기 제1 관절면에 반대하여 위치하는 제1 결합면을 포함한다. 상기 제1 패시트 이식요소는, 상기 제1 결합면에서 연장되는 이빨들을 포함한다. 상기 이빨들은 복수개의 열들에 정렬되어, 인접한 열들의 이빨들은 서로 상쇄된다.
제2 패시트 이식요소가 제공되고, 이는 제1 관절면과 상기 제2 관절면에 반대하여 위치하는 제2 결합면을 포함한다. 상기 제2 패시트 이식요소는 상기 제2 결합면에서 연장되는 이빨들을 포함한다. 상기 이빨들은 복수개의 열들에 정렬되어, 인접한 열들의 이빨들은 서로 상쇄된다.
상기 제1 패시트 이식요소와 상기 제2 패시트 이식요소는, 상기 제1 관절면이 상기 제2 관절면에 인접하도록 위치한다. 상기 제1 패시트 이식요소와 상기 제2 패시트 이식요소는 이식 삽입도구와 함께 이식된다.
상기 제1 패시트 이식요소 상의 상기 이빨들은, 적어도 부분적으로 상기 상 패시트 상의 조직에 심어진다. 상기 인접한 열들의 상기 상쇄된 이빨들은 상기 제1 패시트 이식요소가 상기 상 패시트에 대하여 움직이는 것의 제한을 야기한다.
상기 제2 패시트 이식요소 상의 상기 이빨들은, 적어도 부분적으로 상기 하 패시트 상의 조직에 심어진다. 상기 인접한 열들의 상기 상쇄된 이빨들은 상기 제2 패시트 이식요소가 상기 하 패시트에 대하여 움직이는 것의 제한을 야기한다.
본 발명의 다른 실시예에 따르면, 낮은 마찰 재생 이식 시스템과 함께 패시트 관절을 재생하는 방법을 제공한다. 상기 패시트 관절은 서로 인접하고, 서로에 대하여 움직일 수 있는 상 패시트와 하 패시트를 포함한다.
제1 패시트 이식요소가 제공되고, 이는 제1 관절면과 상기 제1 관절면에 반대하여 위치하는 제1 결합면을 포함한다. 상기 제1 패시트 이식요소는, 상기 제1 결합면에서 연장되는 제1 복수개의 이빨들과 제2 복수개의 이빨들을 가진다. 상기 제1 복수개의 이빨들은 제1 너비를 가진다. 상기 제2 복수개의 이빨들은 제2 너비를 가진다. 상기 제1 너비는 상기 제2 너비 보다 크다.
제2 패시트 이식요소가 제공되고, 이는 제2 관절면과 상기 제2 관절면에 반대하여 위치하는 제2 결합면을 포함한다. 상기 제2 패시트 이식요소는, 상기 제2 결합면에서 연장되는 이빨들을 가진다. 상기 이빨들은 인접한 열들의 이빨들이 서로 상쇄되도록 복수개의 열들에 정렬된다.
상기 제1 패시트 이식요소와 상기 제2 패시트 이식요소는 상기 제1 관절면이 상기 제2 관절면에 인접하도록 위치한다. 상기 제1 패시트 이식요소와 상기 제2 패시트 이식요소는 이식 삽입 도구와 함께 이식된다.
상기 제1 패시트 이식요소 상의 상기 이빨들은, 적어도 부분적으로 상기 상 패시트 상의 조직에 심어진다. 상기 인접한 열들의 상기 상쇄된 이빨들은 상기 제1 패시트 이식요소가 상기 상 패시트에 대하여 움직이는 것의 제한을 야기한다.
상기 제2 패시트 이식요소 상의 상기 이빨들은, 적어도 부분적으로 상기 하 패시트 상의 조직에 심어진다. 상기 인접한 열들의 상기 상쇄된 이빨들은 상기 제2 패시트 이식요소가 상기 하 패시트에 대하여 움직이는 것의 제한을 야기한다.
본 발명의 다른 실시예에 따르면, 낮은 마찰 재생 이식 시스템과 함께 패시트 관절을 재생하는 방법을 제공한다. 상기 패시트 관절은 서로 인접하고, 서로에 대하여 움직일 수 있는 상 패시트와 하 패시트를 포함한다.
제1 패시트 이식요소가 제공되고, 이는 제1 가시화 마크를 포함한다. 상기 제1 가시화 마크는 제1 마크부와 제2 마크부를 가진다. 상기 제1 마크부는 상기 제2 마크부에 대한 각도에서 비롯된다.
상기 제1 패시트 이식요소는, 상기 상 패시트와 상기 하 패시트 사이에 이식된다. 상기 제1 패시트 이식요소의 위치와 방향은, 상기 제1 가시화 마크에 위치하는 이미징 기술을 사용하여 결정된다.
첨부된 도면들은 실시예들의 이해를 제공하도록 포함되고, 상세한 설명을 구성한다. 도면은 실시예들을 나타내고, 실시예들의 원리들을 설명하도록 상세한 설명과 함께 한다. 다른 실시예들과 실시예들의 의도된 많은 효과들은 아래의 상세한 설명에서 언급되는 바에 의해 보다 명확해 짐으로써 쉽게 인정될 수 있다. 도면들의 요소들은 서로에 대한 스케일이 필요한 것은 아니다. 같은 도번은 일치하는 유사 부분들을 나타낸다.
도 1A는 본 개시의 시스템들 및 방법들이 치료에 유용함과 함께 자연 패시트 관절들의 해부를 나타내는 사람 척추 부분의 단순화된 단면이다.
도 1B는 도 1A의 부분의 하나의 패시트 관절의 확대도 이다.
도 2는 본 발명의 실시예에 따른 재포장 몸체의 사시도 이다.
도 3은 도 2의 재포장 몸체의 측면도이다.
도 4는 연장되는 탭을 가지는 재포장 몸체의 다른 배열을 위에서 본 도면이다.
도 5는 도 4에서 A-A 선을 따라 절단한 재포장 몸체의 단면도이다.
도 6은 도 4의 재포장 몸체의 사시도 이다.
도 7은 연장되는 탭을 가지는 재포장 몸체의 다른 배열을 위에서 본 도면이다.
도 8은 도 7에서 A-A 선을 따라 절단한 재포장 몸체의 단면도이다.
도 9는 도 7의 재포장 몸체의 사시도 이다.
도 10은 이식의 다른 실시예를 위에서 본 도면이다.
도 11은 삽입 방향에 위치하는 도 10의 두 이식들의 측면도이다.
도 12는 도 10의 이식의 제1 사시도 이다.
도 13은 도 10의 이식의 제2 사시도 이다.
도 14는 본 발명의 실시예에 따른 가이드 프로브 조립체를 위에서 본 도면이다.
도 15는 도 14에서 A-A 선을 따라 절단한 가이드 프로브 조립체를 위에서 본 도면이다.
도 16은 가이드 프로브 조립체의 팁 부분의 확대 단면도이다.
도 17은 본 발명의 다른 실시예에 따른 가이드 프로브 조립체의 측면도이다.
도 18은 본 발명의 일 실시예와 함께 사용을 위한 가이드 관의 사시도이다.
도 19는 도 18의 가이드 관의 측면도이다.
도 20은 본 발명의 일 실시예에 따른 이동 관의 측면도이다.
도 21은 본 발명의 일 실시예에 따른 이식 삽입 도구의 측면도이다.
도 22는 본 발명의 다른 실시예에 따른 이식 삽입 도구의 측면도이다.
도 23은 본 발명의 또 다른 실시예에 따른 이식 삽입 도구의 측면도이다.
도 24는 본 발명의 일 실시예에 따른 이식 구멍나사 위치기의 측면도이다.
도 25는 이식 삽입 도구의 말단 쪽에 인접하게 위치한 재포장 장치를 위에서 본 도면이다.
도 26은 이식 삽입 도구의 말단 쪽 위에 연장도구와 함께 결합된 재포장 장치의 사시도이다.
도 27은 가이드 관 안에 삽입된 이동 관의 사시도이다.
도 28은 재포장 장치가 이동 관 안에 있고, 이동 관이 가이드 관 안에 있는 초기 위치에 이식 삽입 도구의 사시도이다.
도 29는 이동 관의 말단 쪽 너머로 부분적으로 연장되는 재포장장치가 삽입되는 위치의 이식 삽입 도구의 사시도 이다.
도 30은 패시트 관절에 재포장 장치를 이식하기 위한 이동 관 너머로 이동되는 재포장 장치가 부분적으로 철회되는 위치의 이식 삽입 도구의 사시도 이다.
도 31은 이동 관으로부터 이식 삽입 도구를 철회하는데 사용하기 위한 전단 수축 도구의 측면도 이다.
도 32는 가이드 관이 가이드 프로브 조립체에 삽입되고, 패시트 조인트 안에 삽입되는 가이드 프로브 조립체의 사시도 이다.
도 33은 패시트 관절들 중 하나에 재포장 장치가 삽입된 단면도 이다.
도 1A는 본 개시의 시스템들 및 방법들이 치료에 유용함과 함께 자연 패시트 관절들의 해부를 나타내는 사람 척추 부분의 단순화된 단면이다.
도 1B는 도 1A의 부분의 하나의 패시트 관절의 확대도 이다.
도 2는 본 발명의 실시예에 따른 재포장 몸체의 사시도 이다.
도 3은 도 2의 재포장 몸체의 측면도이다.
도 4는 연장되는 탭을 가지는 재포장 몸체의 다른 배열을 위에서 본 도면이다.
도 5는 도 4에서 A-A 선을 따라 절단한 재포장 몸체의 단면도이다.
도 6은 도 4의 재포장 몸체의 사시도 이다.
도 7은 연장되는 탭을 가지는 재포장 몸체의 다른 배열을 위에서 본 도면이다.
도 8은 도 7에서 A-A 선을 따라 절단한 재포장 몸체의 단면도이다.
도 9는 도 7의 재포장 몸체의 사시도 이다.
도 10은 이식의 다른 실시예를 위에서 본 도면이다.
도 11은 삽입 방향에 위치하는 도 10의 두 이식들의 측면도이다.
도 12는 도 10의 이식의 제1 사시도 이다.
도 13은 도 10의 이식의 제2 사시도 이다.
도 14는 본 발명의 실시예에 따른 가이드 프로브 조립체를 위에서 본 도면이다.
도 15는 도 14에서 A-A 선을 따라 절단한 가이드 프로브 조립체를 위에서 본 도면이다.
도 16은 가이드 프로브 조립체의 팁 부분의 확대 단면도이다.
도 17은 본 발명의 다른 실시예에 따른 가이드 프로브 조립체의 측면도이다.
도 18은 본 발명의 일 실시예와 함께 사용을 위한 가이드 관의 사시도이다.
도 19는 도 18의 가이드 관의 측면도이다.
도 20은 본 발명의 일 실시예에 따른 이동 관의 측면도이다.
도 21은 본 발명의 일 실시예에 따른 이식 삽입 도구의 측면도이다.
도 22는 본 발명의 다른 실시예에 따른 이식 삽입 도구의 측면도이다.
도 23은 본 발명의 또 다른 실시예에 따른 이식 삽입 도구의 측면도이다.
도 24는 본 발명의 일 실시예에 따른 이식 구멍나사 위치기의 측면도이다.
도 25는 이식 삽입 도구의 말단 쪽에 인접하게 위치한 재포장 장치를 위에서 본 도면이다.
도 26은 이식 삽입 도구의 말단 쪽 위에 연장도구와 함께 결합된 재포장 장치의 사시도이다.
도 27은 가이드 관 안에 삽입된 이동 관의 사시도이다.
도 28은 재포장 장치가 이동 관 안에 있고, 이동 관이 가이드 관 안에 있는 초기 위치에 이식 삽입 도구의 사시도이다.
도 29는 이동 관의 말단 쪽 너머로 부분적으로 연장되는 재포장장치가 삽입되는 위치의 이식 삽입 도구의 사시도 이다.
도 30은 패시트 관절에 재포장 장치를 이식하기 위한 이동 관 너머로 이동되는 재포장 장치가 부분적으로 철회되는 위치의 이식 삽입 도구의 사시도 이다.
도 31은 이동 관으로부터 이식 삽입 도구를 철회하는데 사용하기 위한 전단 수축 도구의 측면도 이다.
도 32는 가이드 관이 가이드 프로브 조립체에 삽입되고, 패시트 조인트 안에 삽입되는 가이드 프로브 조립체의 사시도 이다.
도 33은 패시트 관절들 중 하나에 재포장 장치가 삽입된 단면도 이다.
패새트 관절 환자를 치료하는데 유용하고, 본 발명의 원리들에 따른 이식 시스템(40)의 일 실시예가 도 2에서 나타난다. 이식 시스템(40)은 상 재포장 장치(42)와 하 재포장 장치(44)를 포함할 수 있다.
도 2에서 나타낸 바와 같이, 상 재포장 장치(42)는 하 재포장 장치(44)의 위에 위치할 수 있고, 그래서 이식 과정 동안 상 재포장 장치(42)와 하 재포장 장치(44)는 반대 방향으로 됨에 따라, 상 재포장 장치(42)와 하 재포장 장치(44)는 반대방향으로 된다. 재포장 장치들(42,44)의 다양한 요소들 상의 자세한 사항은 후술된다.
어떤 실시예들에서, 상 재포장 장치(42)는 상 패시트 관절 면(예를 들면, 도 1B의 26)에 인접하게 위치하고, 하 재포장 장치(44)는 하 패시트 관절 면(도 1B의 28)에 인접하게 위치하는 경우, 재포장 장치들(42,44)은 실질적으로 유사할 수 있다.
재포장 장치들(42,47)은 패시트 관절의 해부학의 자연적으로 발생하는 형상 또는 곡면에 실절적으로 부합하는 능력을 가질 수 있다. 그에 따라, 재포장 장치들(42,44)은 정상 또는 정상에 가까운 움직임을 이루는 자연적 패시트 관절의 뼈위의 뼈 인터페이스를 대체할 수 있다.
반면 불필요한 경우, 재포장 장치들(42,44)은 실질적으로 어떤 실시예들에서는 서로 유사할 수 있다. 같은 경우, 후술하는 상 재포장 장치(42)의 설명은 하 재포장 장치(44)에 동일하게 적용될 수 있다.
재포장 장치(42)는 재포장 몸체(46)로 구성된다. 후술하는 어떤 실시예들에서, 하나 또는 그 이상의 추가적인 요소들은 재포장 몸체(46)로부터 연장되거나 재포장 몸체에(46)에 붙을 수 있다. 어떤 실시예들에서, 재포장 몸체(46)는, 일반적으로 언급하자면, 베이스 웹(50)과 복수개의 이빨들(52)을 포함하는 디스크 같은 형상을 가질 수 있다.
도 3에서 도시된 바와 같이, 베이스 웹(50)은 반대하는 주 면들(54,56)을 정의한다. 이하에서 설명되는 바와 같이, 제1 주 면(54)은 (예를 들면, 하 재포장 장치(44;도 2)의 관절면에 일치하도록 관계되는 관절들)관절 면을 제공하거나 공급한다. 그래서, 제1 주 면(54)는 또한 재포장 몸체(46)의 "관절면"으로 언급될 수 있다. 복수개의 이빨들(52)은 제1 주 면(54)에 일반적으로 반대하는 방향으로 제1 주 면(56)으로부터 돌출될 수 있다.
특히 도 2 및 3에서, 베이스 웹(50)은 재포장 몸체(46)의 외곽 둘레(58)을 정의한다. 어떤 실시예들에서, 외곽 둘레(58)는 재포장 몸체가 패시트 관절에 이식될 경우 일반적으로 패시트 관절의 형상을 따르는 둥근 형상을 가질 수 있다. 다른 실시예들에서, 둘레는 평면 또는 저면도와 관련하여 타원형이 될 수 있다. 재포장 장치(44)는 예를 들면, 정사각형, 사각형, 오각형, 그리고 곡선으로 이루어진 다른 형상들로 형성될 수 있다.
재포장 몸체(46)의 전체 사이즈나 족적은 외곽 둘레(58)에 의해 정의되고, 치료되는 패시트 관절의 사이즈에 따라 다양해 질 수 있으나, 특히 종래의 패시트 관절 보철물들 및/또는 캡핑 장치들과 비교하여 일반적으로 비교적 작다. 위에서 언급한 바와 같이, 재포장 몸체(46)는 패시트 관절에 뼈들이 접촉하는 것을 충분히 막을 수 있을 정도로 커야 한다.
어떤 실시예들에서, 재포장 몸체(46)의 직경은 약 3 밀리미터에서 약 15밀리미터 사이 범위가 될 수 있다. 다른 실시예들에서, 재포장 몸체의 직경은 약 5 밀리 미텅에서 약 10밀리 미터 사이 범위가 될 수 있다.
본 발명에 따른 패시트 관절 치료 시스템들은 각각이 다른 크기의 재포장 몸체(46)를 가지는 둘 또는 그 이상의 다른 상 재포장 장치들(42)이(또는 둘 또는 그 이상의 다른 하 재포장 장치들(44)) 치료하는 의료인에게 제공될 수 있다.
재포장 몸체들의 크기의 예들은 약 5밀리미터, 약 8밀리미터, 약 10밀리미터, 그리고 약 12밀리미터를 포함한다. 치료하는 의료인은 치료될 패시트 관절의 측정값에 따라 이식을 위한 가장 적절한 크기의 재포장 장치를 선택할 수 있다.
패시트 관절 내에서 뼈들간 접촉을 방지하도록 재포장 몸체(46)는 충분히 큰 것이 바람직한 반면, 재포장 몸체(46)는 대체 몸체(46)가 이식되는 경우 패시트 관절에 인접한 조직에 손상을 초래할 만한 상황에서 재포장 몸체(46)가 패시트 관절 너머로 연장되도록 너무 크지 않아야 한다.
이하에서 보다 상세히 설명되는 이유로, 재포장 몸체(46)는 바람직한 삽입 방향을 지시하는 하나 또는 그 이상의 특징들이 통합될 수 있다. 예를 들면, 재포장 몸체(46)는 특정 방향의 패시트 관절에 더 쉽게 삽입될 수 있고, 그 후에 특정 방향의 패시트 관절 내에서 유지될 수 있다.
도 2 및 3의 구성에 대하여, 외곽 둘레(58)는 리딩 또는 말단쪽 끝(70), 트레일링 또는 몸 중심부쪽 끝(72), 그리고 반대측면들(74,76)을 일반적으로 정의하도록 설명될 수 있다. 삽입 과정 동안, 재포장 몸체(46)는 리딩 끝(70)이 초기에 패시트 관절에 삽입되고, 트레일링 끝(72)이 따르도록 배향될 수 있다.
이러한 지시들(의도된 삽입 방향은 아래에서 설명한다)에 대응하는 구조를 가지는 이빨들(52)에 추가적으로, 트레일링 끝(72)은 도 2에서 도시된 결합 특징(80)을 형성 또는 정의할 수 있고, 이것은 이하에서 보다 상세히 설명될 별도로 제공되는 삽입 도구와 함께 원하는 상호작용을 촉진한다.
어떤 실시예들에서, 결합 특징은 적어도 두개의 구멍영역(81a,81b)을 포함하는 구멍이다. 제1 구멍영역(81a)는 외곽 둘레(58) 또는 트레일링 끝(72)에 근접한 에지를 가로지를 수 있다. 제2 구멍영역(81b)은 제1 구멍영역(81a)과 통하고 외곽 둘레(58)에 반대되는 제1 구멍영역(81a)의 측면을 지향한다.
제1 구멍영역(81a)은 너비를 가지고, 너비는 제2 구멍영역(81b)의 너비 보다 작다. 그에 따라, 결합 특징(80)의 형상은 삽입 과정 동안 이식 삽입 도구에 재포장 몸체(46)의 재포장을 촉진하도록 부분적으로 폐쇄된 구멍을 제공한다.
재포장 몸체(46)는 이식 삽입 도구(312)로부터 실수로 분리되지 않도록 이식 삽입 도구로부터 재포장 몸체(46)가 분리시키는 힘은 충분히 커야 한다. 어떤 실시예들에서, 이식 삽입 도구(312)로부터 재포장 몸체(46)를 분리하는 힘은 적어도 1 뉴튼(N) 이다. 다른 실시예들에서, 이식 삽입 도구(312)로부터 재포장 몸체(46)를 분리하는 힘은 적어도 1 뉴튼 에서 10 뉴튼 이다. 다른 실시예들에서, 분리되는 힘은 약 5 뉴튼 이다.
분리되는 힘은 제1 구멍 영역(81a), 제2 구멍 영역(81b)의 너비들, 그리고 연장된 너비의 크기들에 있어서 차이에 영향을 받을 수 있다. 분리되는 힘은 또한 재포장 몸체(46)와 이식 삽입 도구(312) 상의 연장의 강성과 같은 다른 요소들에 의해 영향을 받을 수 있다. 예를 들면, 재포장 몸체(46) 또는 연장이 상대적으로 강성재질에 의해 형성되는 것에 대하여 재포장 몸체(46) 또는 연장(extention)이 연성재질로부터 형성되면, 분리되는 힘은 작을 수 있다.
결합 특징(80)은 조형과 같은 것에 의해 형성되는 재포장 몸체(46)의 다른 부분들과 동시에 형성될 수 있다. 이와 다르게, 결합 특징(80)은 제1 구멍 영역(81a) 및 제2 구멍 영역(81b)을 정의하는 영역을 찍어내는 것에 의한 재포장 몸체(46)가 형성된 후에 형성될 수 있다.
패시트 관절 안으로 재포장 장치(46) 삽입의 과정 동안, 재포장 장치(46)가 이식 삽입 도구(312)와 결합을 유지하는 것을 위해 다른 기술들이 사용될 수 있다. 이러한 하나의 대체 접합 기술의 일 예는 재포장 장치(46)와 이식 삽입 도구(312)를 부서지기 쉬운 연결로 접합하는 것이다. 힘이 임계 힘 보다 크면, 부서지기 쉬운 결합은, 그에 따라, 재포장 몸체(46)가 패시트 관절에 남겨지는 동안 이식 삽입 도구(312)가 제거되는 것을 허용하도록 절단될 수 있다. 어떤 실시예들에서, 부서지기 쉬운 결합에 제공되는 힘은 적어도 1 뉴튼(N)이다. 다른 실시예들에서, 부서지기 쉬운 결합에 제공되는 힘은 약 1 뉴튼 에서 약 10 뉴튼 사이 이다. 또 다른 실시예들에서, 분리힘은 약 5 뉴튼이다.
어떤 실시예들에서, 베이스 웹(50)은, 어떤 구조물들 안에서, 도 3에서 도시된 바와 같이 비교적 균일한 두께(예를 들면, 공칭두께변화는 +/- 0.05 밀리미터)를 가진다. 베이스 웹(50)은 비교적 부드러운 관절면(54)을 형성한다. 이러한 부드러운 속성은, 적어도 부분적으로 아래에서 설명할 재포장 몸체(46)를 위해 채용되는 재질적 기능이다.
다른 실시예에서, 베이스 웹(50)의 관절면(54)은 향상된 마찰 특성(예를 들면, 낮은 마찰계수)을 제공하는 분리된 막으로 코팅될 수 있다. 하나의 이러한 낮은 마찰계수를 가지는 재질의 예는 지정 TEFLON에 따라 사용할 수 있는 PTFE(polyterafluoroethylene)이다.
복수개의 이빨들(52)은 베이스 웹(50)의 제2 주 면(56)으로부터 돌출된다. 이러한 이빨들(52)은 다양한 형태들을 가질 수 있다. 어떤 실시예들에서, 이빨들(52)은 개별영역들 또는 이빨 세트들을 형성 또는 정의하도록 정렬되고, 이러한 제1, 제2, 그리고 제3 이빨 세트들(90,92,94)은 보통 도 2에서 정의된다.
제1 이빨 세트(90)는 리딩끝과 트레일링끝(70,72) 사이에서 연장되는 베이스 웹(50)을 따라 중앙에 위치할 수 있다. 제1 이빨 세트(90)의 각각의 이빨들은 일반적으로 같을 수 있다. 보다 특히, 각각의 이빨들은 제2 주 면(56)으로부터 연장되고 끝에서 교차하는 리딩면(98)과 트레일링면(100)을 포함할 수 있다. 리딩 면(98)은 트레일링 면(100)과 비교하여 리딩 끝(70)에 보다 근접하게 될 수 있는 반면, 트레일링 면(100)은 트레일링 끝(72)에 보다 근접하게 될 수 있다.
이러한 명칭들을 마음속에 두면서, 이빨들은 삽입 방향을 정의하도록 구성될 수 있고, 그것에 의해 제2 주 면(56)에 대한 리딩면(98)에 의해 형성된 각도(α)가 제2 주 면(56)에 대한 트레일링면(100)에 의해 형성된 각도(β) 보다 작다.
이러한 구성에서, 리딩면(98)은 트레일링 끝(72)에 대한 트레일링 면(100)의 경사와 비교하여 리딩 끝(70)에 대한 보다 점차적인 경사를 가질 수 있어서, 이빨(96a)은 리딩 면(98)과 비교하여 트레일링 면(100)에 그리고 이를 따른 패시트 관절 상 면(미도시)과 같은 분리 구조를 더 명백하게 결합한다.
어떤 구성에서, 리딩 면(98)에 의해 정의된 각도(α)는 20도에서 60도 범위가 될 수 있고, 반면 트레일링 면(100)에 의해 정의된 각도(β)는 거의 90도가 된다. 적절한 각도들은 재포장 몸체(46)가 형성되는 재질 등 다양한 요소들에 의해 영향받을 수 있다. 관계없이, 도 2로 돌아가서, 제1 이빨들 세트(90)의 남은 이빨들은 보는 바와 같이 둘 또는 그 이상의 열들에 서로 정렬될 수 있다.
제2 이빨들 세트(92), 그리고 제2 이빨들 세트(94)는 각각이, 도 2 에서 도시된 바와 같이, 반대측면(74,76)에 또는 그를 따라 형성될 수 있다. 이와 관련하여, 제2 및 제3 세트들(92,94)의 개별적인 이빨들은 위에서 언급한 이빨에 대하여 위에서 언급한 비대칭 관계를 가질 수 있는 반면, 제2 및 제3 이빨들 세트들(92,94)의 각 이빨과 연관된 외면(103)은 90도에 접근하는 제2 주 면(56)에 대한 연장 각을 설정한다. 이와 함께 그러나 하나의 허용할 만한 구성에서, 제2 및 제3 이빨들 세트들(92,94)은 삽입을 따르는 대응 패시트 면에 대한 재포장 몸체(46)의 좌우 대체를 명백히 저항한다. 예를 들면, 제2 이빨들 세트(92)는 재포장 몸체(46)의 좌측 대체에 저항할 수 있는 반면, 제2 이빨들 세트(94)는 우측 대체에 저항할 수 있다.
어떤 실시예들에서, 복수개의 이빨들(52)의 각 이빨은, 도 3에서 도시된 바와 같이, 같거나 거의 같은 높이(또는 제2 주 면(56)에서 연장됨)를 가질 수 있다. 다른 실시예들에서, 제1 이빨들 세트(90)의 이빨들은 제2 및 제3 이빨들 세트들(92,94)과 비교하여 상승된 높이를 가질 수 있고, 리딩 끝(70)부터 트레일링 끝(72)까지 재포장 몸체(46)의 테이퍼된 높이를 정의하도록 결합한다.
달리 언급한 제1 주 면이 평면인 경우에 예시 된 실시예에 대하여, 리딩 이빨(96a)의 높이는 트레일링 이빨(96b)의 높이 보다 크다. 예를 들면, 제1 이빨들 세트(90)의 이빨들에 연관된 팁들(102)은 가상의 평면(P)를 정의하도록 결합한다. 어떤 실시예들에서, 평면(P)는 제1 주 면(54)의 평면에 대하여 수직이지 않고, ㅇ약 1도 에서 약 5도 사이의 범위에서 포함된 각도(△)를 정의하도록 제1 주 면(54)에 결합된다.
다른 실시예에서, 다른 각도들은 또한 이빨들(52)이 실질적으로 유사한 높이들을 가지도록 고려된다. 어떤 실시예들에서, 가장 큰 이빨(96a)은 궁극적으로 패시트 관절 안에 삽입 지점에 반대하게 위치하는 리딩 끝(70)에서 제공될 수 있다. 결과적으로, 리딩 이빨(96a)은 마지막 삽입에서 대체에 명백히 저항하는 대응하는 패시트 관절면과 보다 강하게 결합되도록 설정할 수 있다.
베이스 웹(50)과 이빨들(552)은 재포장 몸체(46)의 전체 두께(T)를 정의하도록 결합된다. 예를 들면, 제1 주 면(54)과 가장 큰 이빨(96a)의 팁(102) 사이에 옆 거리. 아래에서 보다 상세히 설명되는 바와 같이, 재포장 몸체(46)의 바람직한 순응특성은 전체 두께(T)와 베이스 웹의 두께(t)에 의해 영향받고, 그래서 전체 두께(T)는 다른 파라미터들에 따라서 바람직한 순응정도를 유효하게 하도록 선택된다.
어떤 구성들에서, 비록 다른 치수들이 또한 고려되더라도, 재포장 몸체(46)의 전체 두께(T)는 약 0.25 밀리미터 에서 약 4 밀리미터 사이 이다. 기준점으로서, 특정 패시트 관절 안에 삽입을 위한 치료를 하는 의료인에 이해 선택된 재포장 몸체(46)와 관련된 전체 두께(T)는 삽입과 관련되어 다른 절차들의 기능에 다라 다양할 수 있다.
예를 들어, 삽입에 앞서 어떤 명백한 조직의 제거 없이 패시트 관절 안에 재포장 몸체(46)가 삽입되는 경우, 전체 두께(T)는 약 0.5 밀리미터에서 2.5 밀리미터 사이가 될 수 있다. 삽입 과정이 먼저 패시트 관절로부터 연골(또는 다른 조직)의 제거를 먼저 수반하면, 재포장 몸체(46)의 확대 버전은 삽입될 수 있고, 따라서 재포장 몸체(46)의 전체 두께(T)는 약 0.5밀리미터 에서 약 3밀리미터 사이 이다.
그래서, 재포장 몸체(46)에 대응하는 재포장 장치(42,44)는 전체적으로 원하는 정합성을 이루는 견고한 재질로 형성될 수 있다. 본 발명에 따른 재포장 몸체(46)는 환자의 움직임과 함께 패시트 관절이 전형적인 관절일 때 접착 또는 응집적인 손상 없이 그것의 구조적 일체성(거의 또는 착용 없이)을 유지한다.
어떤 구성에서, 금속과 같은 다른 재질들이 또한 가능함에도, 재포장 장치(42,44)는 이식가능한 수준의 플라스틱으로 형성될 수 있다. 예를 들면, 재포장 장치(42,44)는 패시트 관절 내에 삽입되어 오래동안 작동할 수 있는 강성, 착용성, 유연성, 그리고 생체적합적인 속성을 가지는 플라스틱의 일종인 폴리에테르에테르케톤(PEK)으로 만들어질 수 있다.
폴리에테르에테르케톤(PEK)은 아래에 설명하는 순응적 특성 뿐만 아니라, 장기간 기계적 강성 그리고 착용저항성을 제공하는 것으로 밝혀졌다. 방사선 비투과성 속성을 보여주는 것들이 추가적인 물질로 통합될 수 있다. 예를 들면, 재포장 장치들(42,44)은 방사선 비투과성 미네랄(예를 들면, 바륨)-PEK로 가득찬 화합물로부터 형성될 수 있다.
또한, 가시화는 하나 또는 그 이상의 방사선 비투과성 마크밴드들(예를 들면, 플래티늄 마크밴드)에 의해 제공될 수 있다. 마크밴드들은 재포장 장치(42,44) 안에 심어질 수 있다. 예를 들면, 도 5에서 도시된 바와 같이, 방사선 비투과성 로드(rod)는 재포장 장치(42,44)안에 형성되는 구멍의 안에 삽입될 수 있다. 다르게는, 방사선 비투과성 물질은 재포장 장치(42,44)의 둘레에 삽입될 수 있다.
재포장 장치들(42,44)의 각각의 재포장 몸체(46)에 연관된 선택된 재질들, 형상들, 그리고 크기들은 재포장 몸체(46)가 자연적인 해부학적 패시트 관절 면에 연관된 다중 오목 평면에 일치하는 것을 허용하기에 충분한 순응적 속성들을 부여 또는 창조한다.
도 2의 실시예에 따른 재포장 장치(42,44)와 함께, 재포장 몸체(46)는 재포장 장치(42,44)에 대응하는 전체를 형성한다. 이하에서 설명될 다른 실시예들에서, 하나 또는 그 이상의 추가적인 구성요소들은 재포장 몸체(46)와 함께 포함될 수 있고, 후술하는 정합성의 설명은 특히 재포장 몸체(46)에 적용가능하며, 그러나 또한 동등하게 재포장 장치들(42,44)에 전체로서 적용될 수 있다.
일반적으로 "정합성"은 삽입 동안 재포장 몸체(46)의 굽힘강성에 반비례할 수 있고, 재포장 몸체(46)가 체온으로 가열되고 조금씩 움직이는 것이 허용되도록 증가될 수 있다. 치료 관점에서, 재포장 몸체(46)의 "정합성"은 재포장 몸체(46)가 도 1B의 오목한 형상의 상 관절 면(26) 또는 볼록한 형상의 하 관절 면(28) 같은 관절의 C형상 부분이나 J형상부분의 곡률 반경에 정합함을 부여한다.
참조할 점은, 횡 평면에서 인간 패시트 관절의 최소 곡률 반경은 20밀리미터 정도이고, (백분위로) 최소 7밀리미터 정도이다. 곡률 반경은 척추 수준 및 환자의 특정 해부학 및 질병상태에 따라 다양할 수 있다. 재포장 장치들(42,44)의 삽입 전에 패시트 관절의 준비는 또한 곡률 반경을 변화시킬 수 있다.
7밀리미터에서 무한대의 곡률 반경의 범위(예를 들면, 평평한 패시트 해부학)는 본 개시의 재포장 장치들(42,44)에 의해 수용될 수 있다. 또한 시상면에서 굴곡이 있을 수 있다; 본 개시의 재포장 몸체(46)의 정합적 자연은 또한 실질적으로 어떤 시상면 곡면과 "매칭"을 할 수 있다.
위의 이해를 가지고, 재포장 몸체(46)의 정합적 특성은 충분하고, 재포장 몸체(46)는 도 2에 도시된 바와 같은 비교적 평탄한 상태로부터 재포장 몸체(46)가 실질적으로 재포장 몸체(46)가 고정되는 패시트 관절 면의 자연적 발생 형상과 일치하거나 모방하는 삽입된 상태(도시되지 않지만 예를 들면 도 30에서 반영되는)로 쉽게 전환된다. 이와 관련하여, 패시트 관절(20:도 1B)은 상 및 하 관절 면(26,28: 도1B) 사이의 인터페이스의 영역에 유효한 압축력들을 가하는 다양한 부하들을 경험하거나 직면한다.
패시트 관절(20)에 걸친 이러한 생리적 힘들은 활동, 자세, 신체부하, 그리고 근력들과 함께 다양해 질 수 있고, 서있을 때 신체 부하의 약 7퍼센트에서 14퍼센트 사이가 되려고 한다. 그러나, 수술/이식 동안 살짝 휜 자세는 이러한 힘들을 영 만큼 적게 할 수 있다. 근본적인 힘들은 재포장 장치(42,44)가 삽입되고(그래서 재포장 몸체(46)에 대응하는), 캡슐(32)이 인장되는 것에 의해 생성될 수 있다. 연골에 놓여지는 압축 그리고, 연골하골, 약간의 굴곡, 또는 층 변형은 있을 수 있고, 장치들(42,44)의 어떤 두께를 수용할 수 있다. 그러나, 상 패시트들의 분리/뒤 전환은 장치들(42,44)의 공동 두께의 큰 부분을 수용하도록 요구될 수 있다.
관절 캡슐 인장 때문에 관절 면들(26,28)에 걸친 정상 압축 하중들은 상 패시트들의 분리/후측 전환에 생성될 수 있다. 재포장 몸체(46)의 정합적인 자연은 이러한 일반적인 압축 힘들의 존재이다. 재포장 몸체(46)는 재포장 몸체(46)가 고정되는 패시트 관절 면의 형상에 실질적으로 일치하는 재포장 몸체(46)에 삽입된 상태에 비교적 평탄한 상태로부터 전환한다.
예를 들면, 재포장 몸체(46)는, 재포장 몸체(46)가 적용되는 자연적인 관절면의 거시적 형상/윤곽을 지키기 위해 굽혀질 수 있다. 그러나, 재포장 몸체(46)는 관절(전형적으로 약 0.05밀리미터에서 약 0.5 밀리미터의 너비)을 준비하는 동안 연골의 결함들, 뼈의 균열들, 또는 작은 공극들에 의한 작은 변화들 때문에 자연적인 관절 면에서 거시적인 변화들에 순응할 수는 없다.
이러한 과정은 하나의 패시트 관절 면(예를 들면, 상 관절 면(26))의 가상적인 오목한 영역의 끝단들에 의해 적용되는 압축력들로 발생할 수 있다. 그리고, 반대하는 관절 패시트(예를 들면, 하 관절 면(28)) 상의 대응하는 볼록한 면의 중심은 자연 해부학적인 재포장 몸체(46)에 정합하는 응력을 생성하는 재포장 몸체(46) 위에 굽힘 모멘트를 생성할 수 있다.
본 명세서에서 사용된 바와 같이, 재포장 몸체가 1 밀리미터보다 크게 적용되는 관절 면으로부터 편차 없이 정상적인 생리학적 힘들(예를 들면, 순전히 1밀리미터 후측 전단 번역을 가정하여 부분당 약 180 에서 약 450 N/mm) 하에서 성인 패시트 관절의 최소 곡률 반경에 정합하는 재포장 몸체는 패시트 관절의 다중 평곡면들에 "정합" 그리고 "실질적 일치" 되는 것으로 정의된다.
또한, 성인 패시트 관절 안에 위치하기 위한 재포장 몸체의 크기 및 100 뉴튼 이상은 아닌 전시(exhibiting) 정합 요소(이하 설명한다)는 또한 본 개시에 따른 패시트 관절의 다중 평곡면들과 "정합적" 그리고 "실질적 일치"하는 것으로 정의된다. 어떤 실시예들에서, 본 개시에 따른 재포장 몸체들은 50 뉴튼 이상은 아닌 정합성 요소를 전시하고, 다른 실시예들에서는 25 뉴튼 이상은 아닌 정합성 요소를 전시한다.
재포장 몸체(46)(그래서 도 2의 하나의 실시예의 재포장 장치들(42,44) 중 하나)를 앞서 설명한 족적 크기 및 두께 수치를 가지는 PEEK로 형성함은 원하는 정합성 특성들, 장기간 착용 저항성, 그리고 삽입에 따른 패시트 관절 안정성을 이루는 것이 놀랍게도 밝혀졌다.
재포장 몸체(46)의 다른 실시예는 도 4 내지 6에서 도시된다. 재포장 몸체(46)는 아래에서 언급하는 바를 제외한 도 2 내지 3에서 도시된 재포장 몸체에서 유사한 형상과 유사한 패턴 이빨을 가질 수 있다.
방사선 비투과성 마크(82)는 의학분야에서 종래에 사용되는 많은 다양한 유형의 이미징을 사용하여 볼 수 있기 때문에, 재포장 몸체(46)는 그 안에 방사선 비투과성 마크(82)를 포함할 수 있다. 방사선 비투과성 마크(82)는 비 침습성 시술에 의해 이식되는 재포장 몸체(46)의 모니터 위치에 실용적일 수 있다.
방사선 비투과성 마크(82)는 종래의 의학적 이미징 기술들을 사용하는 방사선 비투과성 마크를 보기 쉽도록 충분히 커야 한다. 반면, 방사선 비투과성 마크(82)는 이식후에 재포장 몸체(46)의 유연성을 저해하지 않도록 충분히 작아야 한다. 이와 다르게 또는 추가적으로, 방사선 비투과성 마크(82)는 이식 후에 재포장 몸체(46)의 휘는 능력을 저해하지 않는 유연한 재질로 형성될 수 있다.
재포장 몸체(46)를 형성하는 과정에서 방사선 비투과성 마크(82)를 통합하는 것이 가능한 반면, 형성 후에 재포장 몸체(46) 안에 방사선 비투과성 마크(82)를 삽입하는 것 또한 가능하다.
방사선 비투과성 마크(82)를 재포장 장치 안에 삽입하기 위한 이러한 하나의 적절한 기술은 재포장 몸체(46)에 구멍을 형성하는 것을 포함한다. 어떤 실시예들에서, 구성은 드릴을 사용하여 형성될 수 있다.
어떤 실시예들에서, 방사선 비투과성 마크(82)는 재포장 몸체(46)의 중앙선에 근접한 트레일링 끝(72)으로부터 재포장 몸체(46) 안에 위치시킬 수 있다. 이러한 구성을 사용함은 방사선 비투과성 마크(82)의 의학적 이미징에 기초한 재포장 몸체(46)의 위치를 측정하는데 도움이 되는 대칭적인 재포장 몸체(46)를 제공한다.
재포장 몸체(46)에서 방사선 비투과성 마크(82)의 위치는 방사선 비투과성 마크(82)가 재포장 몸체(46)의 면들 중 하나를 통해 연장되지 않도록 비교적 정확해야 한다. 그러한 일이 생기면, 재포장 몸체(46)의 질 저하를 야기할 수 있거나 재포장 몸체(46)에 인접한 패시트 관절 내의 조직에 손상을 야기할 수 있다.
재포장 몸체(46)의 상면을 통해 방사선 비투과성 마크(82)가 연장되지 않는 것을 확실히 하기 위해, 추가적인 재질 영역(84)은 도 4 및 5에 도시된 바와 같이 방사선 비투과성 마크(82)에 인접한 영역에 제공될 수 있다. 방사선 비투과성 마크(82)는 추가적인 재질 영역(84)의 재포장 몸체의 상면 및 하면 사이에서 거의 같은 거리에 위치시킬 수 있다.
신장된 탭(86)은 재포장 몸체(46)의 트레일링 끝(72)으로부터 연장될 수 있다. 신장된 탭(86)은 생산과정에서 사용될 수 있고, 하나의 생산이 완료되면 재포장 몸체(46)의 다른 부분들로부터 절단될 수 있다. 이와 다르게, 신장된 탭(86)은 설명된 임플란트 시스템에 반대한 패시트 관절 내에 재포장 몸체(46)의 삽입과 연계하여 사용될 수 있다. 이러한 예들에서, 약해진 선은 재포장 몸체(46)를 가로지르는 신장된 탭(84)에서 제공될 수 있다.
재포장 몸체(46)의 다른 실시예는 도 7 내지 9에서 도시된다. 재포장 몸체(46)는 아래 설명하는 것을 제외하고 도 2 및 3에서 도시된 재포장 몸체에 유사한 형상과 유사한 이빨 패턴을 가질 수 있다.
재포장 몸체(46)는 거기에 위치하는 방사선 비투과성 마크(82)를 포함할 수 있다. 방사선 비투과성 마크(82)는 의료분야에서 사용되는 종래의 이미징의 많은 다양한 형태를 사용하여 보여질 수 있는 방사선 비투과성 마크(82) 때문에, 비 침습성 시술로 이식되는 재포장 몸체(46)의 위치를 모니터 하는데 유용할 수 있다. 방사선 비투과성 마크(82)의 특징들과 위치는 도 4 내지 6에서 도시된 재포장 몸체(46)의 실시예에서 설명된 방사선 비투과성 마크(82)의 특징들 및 위치와 유사하다.
신장된 탭(86)은 재포장 몸체(46)의 트레일링 끝(72)으로부터 연장될 수 있다. 신장된 탭(86)의 구조와 기능은 도 4 내지 6에서 도시된 재포장 몸체(46)의 실시예에서 설명된 신장된 탭(46)의 구조 및 기능일 수 있다.
재포장 몸체(46), 그래서 시스템(40),는 다양한 도구 세트들 또는 시스템들을 통해서 다양한 방법에 의해 패시트 관절 안으로 이동될 수 있다. 하나의 유용한 삽입 도구 세트의 구성들은 아래에서 설명한다.
재포장 몸체(46)를 정확하게 이동시키는데 중요한 측면들 중 하나는 원하는 패시트 관절에 정확히 위치시키는 것뿐만 아니라, 패시트 관절 안에 정확히 삽입되도록 재포장 몸체(46)를 허용하는 패시트 관절에 대한 재포장 몸체 이동 시스템을 정확히 위치하는 것이다.
도 10 내지 13에서 도시된 바와 같이, 본 발명의 다른 실시예는 이식 시스템(101)에 관한 것이다. 어떤 실시예들에서, 이식 시스템(101)은 도 11에 도시된 바와 같이 상 재포장 장치(106)와 하 재포장 장치(108)를 포함한다.
상 재포장 장치(106)는 상 패시트를 위한 라이너(liner)로서 제공하고, 하 재포장 장치(108)은 하 패시트를 위한 라이너로서 제공한다. 어떤 실시예들에서, 재포장 장치들(106,108)은 자연적인 형상 또는 패시트 관절 해부학의 곡률에 정합할 수 있다.
그에 따라, 재포장 장치들(106,108)은 척추의 정상적이거나 정상에 가까운 움직임을 이루는 수단에서 자연 관절의 퇴행에 의해 기인하는 뼈위 뼈 인터페이스를 대체한다. 또한, 다른 관절들과 함께 본 발명의 사상이 사용될 수 있다.
상 재포장 장치(106)와 하 재포장 장치(108)는 각각이 실질적으로 유사한 형상을 가질 수 있다. 같이, 여기의 설명은 상 재포장 장치(106)에 대하여 제공된다.
도 10, 12 및 13은 상 재포장 장치(106)는 디스크 같은 형상을 가지는 것을 나타내는데, 상 재포장 장치(106)가 본 발명의 사상을 이용하여 다른 형상들을 가지는 것도 가능하다.
상 재포장 장치(106)는 리딩에지(110), 트레일링에지(112), 제1 반대측면(114), 그리고 제2 반대측면(116)을 가지도록 정의될 수 있다. 이식 과정 동안 먼저 삽입되도록 의도된 상 재포장 장치(106)의 끝 위에 리딩에지(110)가 있다.
트레일링에지(112)는 일반적으로 리딩에지(110)로부터 반대하도록 위치할 수 있다. 이와 같이, 트레일링에지(112)는 이식 과정 동안 신체 공간에 마지막으로 들어가도록 의도된 상 재포장 장치(106)의 끝에 있다.
제1 반대측면(114) 및 제2 반대측면(116)은 상 재포장 장치(106)의 반대 에지들 위에 위치한다. 제1 반대측면(114) 및 제2 반대측면(116)은 리딩에지(110)와 트레일링에지(112) 사이에서 연장된다.
상 재포장 장치(106)는 베이스 웹(120)과 베이스 웹(120)에서 연장되는 복수개의 이빨들(122)을 포함할 수 있다. 베이스 웹(120)은 제1 주 면(124)과 제2 주 면(126)을 포함하는 반대 주 면들을 정의한다.
어떤 실시예들에서, 베이스 웹(120)은 비교적 일정한 두께로 형성될 수 있다. 다른 실시예들에서, 베이스 웹(120)은 근접한 리딩에지(110), 베이스 웹(120)이 근접한 트레일링에지(112)보다 두껍도록 테이퍼진다. 어떤 실시예들에서, 테이퍼의 각도는 약 4도 정도가 된다. 다른 실시예들에서, 테이퍼의 각은 약 2도 정도가 된다.
제1 주 면(124)은 일반적으로 관절면으로서 제공하도록 매끄러울 수 있고, 이는 상 재포장 장치(106) 및 하 재포장 장치(108) 위의 제1 주 면들(124)이 도 11에 도시된 바와 같이 서로 인접하게 위치할 때, 하 재포장 장치(108)의 관절면에 대응하는 것을 의미한다.
이와 같이, 제1 주 면(124)는 상 재포장 장치(106)의 "관절면" 으로 언급될 수 있다. 어떤 실시예들에서, 관절면(124)은 증진된 마찰(예를 들면, 낮은 마찰계수) 및/또는 착용특성을 제공하는 분리된 막으로 코팅될 수 있다.
복수개의 이빨들(122)은 제1 주 면(124)에 일반적으로 반대하는 방향에서 제2 주 면(126)으로부터 돌출될 수 있다. 어떤 실시예들에서, 복수개의 이빨들(122)은 적어도 두개의 이빨들의 그룹들을 포함할 수 있다. 각각의 이빨들의 그룹들에서 이빨들은 다른 방향으로 및/또는 다른 이빨들의 그룹들의 이빨들과 다르게 정렬되어 다르게 형성될 수 있다.
도면에서 도시된 이빨들의 특정 배열에 대하여 이하에서 설명하는데, 당해 기술분야에서 통상의 기술자가 이식 후에 상 및 하 재포장 장치들(106,108)의 잠재력을 줄이기 위해 아래에서 논의될 사상을 통합하여 이빨들의 다른 다양한 배열들이 사용될 수 있는 것은 알 수 있다.
이빨들(122)의 중요한 측면은 인접한 조직에 대하여 상 및 하 재포장 장치(106,108)의 움직임을 최소화하는 것이다. 이러한 움직임은 상 및 하 재포장 장치들(106,108)이 이식되는 관절에서 미끌어져 나오는 것을 포함할 수 있다. 이러한 움직임은 또한 상 및 하 재포장 장치들(106,108)이 이식되는 관절에 상 및 하 재포장 장치들(106,108)의 하나 혹은 그 이상의 회전을 포함할 수 있다.
제1 이빨들의 세트(130)는, 상 재포장 장치(106)는 이식 과정 동안 상 재포장 장치(106)가 움직인 방향의 반대 방향의 이식 영역으로부터 움직이도록, 트레일링에지(112)를 향하는 상 재포장 장치(106)의 움직임을 저지할 수 있다.
제1 이빨들의 세트(130)는 베이스 웹(120) 상의 중간 위치에 위치할 수 있다. 여기서 사용된 바와 같이, 중간 위치는 제1 이빨들의 세트(130)가 제1 및 제2 반대측면(116)에 근접하게 위치하지 않는 것을 의미한다. 제1 이빨들의 세트(130)는 또한 트레일링에지(112)에 근접하게 위치하지 않을 수 있다. 어떤 실시예들에서, 제1 이빨들의 세트(130)는 리딩에지(110)에 근접하게 위치한다.
이와 다르게, 제1 이빨들의 세트(130)는, 제1 이빨들의 세트(130)가 제1 반대측면(114) 및 제2 반대측면(116)에 근접하게 위치하도록 , 제2 주 면(126)을 실질적으로 덮도록 위치할 수 있다.
제1 이빨들의 세트(130)는 복수개의 열들에 있을 수 있다. 이러한 열들은 상 재포장 장치(106)가 삽입과정 동안 움직이는 방향을 일반적으로 가로지르게 될 수 있다.
도 13에서 명확히 도시되는 바와 같이, 제1 이빨들의 세트(130)의 열들에 인접한 이빨들은 상쇄될 수 있다. 어떤 실시예들에서, 제1 열의 이빨들은 제1 열의 이빨들의 에지들이 제2 열의 이빨들의 중앙에 거의 정렬되도록 위치한다.
제1 열의 이빨들이 이빨들이 연장되는 안쪽 조직의 길(path)을 자르면, 제2 열의 이빨들이 안쪽 조직 같은 길을 또한 지나지 않기 때문에, 이러한 이빨들의 배열을 사용함은 이식 후에 움직임을 제한하는 상 재포장 장치(106)의 능력을 향상시킨다. 더 나아가, 제2 열의 이빨들이, 이빨들이 연장되는 안쪽 조직의 분리된 길을 잘라야 한다. 이러한 과정은, 제2 열의 이빨들이 이빨들의 제1 열에 의한 조직 안에 형성된 길을 통해 움직히면, 더 많은 힘을 요한다.
이와 다르게 또는 추가적으로, 제1 이빨들의 세트의 이빨들의 적어도 일부는 큰 너비를 가질 수 있다. 여기서 사용된 바와 같이, 이빨들의 너비는 일반적으로 리딩에지(110)와 트레일링에지(112) 사이 방향에 수직인 방향이다.
큰 너비를 가지는 이빨들(130)이 작은 너비를 가지는 다른 이빨들 보다 넓은 영역으로 조직에 결합하기 때문에, 큰 너비를 가지는 이빨들(130) 또한 상 재포장 장치(106)가 이식 후에 움직임을 제한하는 능력을 증진시킬 수 있다. 이러한 하나의 배열에서, 큰 너비의 이빨들(130)은 제1 이빨들의 세트(130)의 다른 부분에 이빨들의 너비에 비하여 거의 두배의 너비를 가진다.
큰 너비 이빨들(130)은 또한, 이빨들(130)이 이식되는 안쪽 조직들에 대한 상 재포장 장치(106)가 미끌어지려 하면 거기에 위치하는 하중에 의한 변형에 대한 더 큰 저항을 보여줄 수 있다. 이러한 변형에 대한 보다 큰 저항은, 이빨들의 망가짐 및/또는 이빨들(130)이 이식되는 안쪽 조직들에 대한 움직임이 허용되는 상 재포장 장치(106)의 경우 이빨들이 망가질 수 있는 잠재력을 감소시킨다.
어떤 실시예들에서, 큰 너비를 가지는 이빨들(130)은 작은 너비를 가지는 제1 이빨들의 세트의 다른 이빨들 보다 리딩에지(110)에 가깝게 위치할 수 있다.큰 너비의 이빨들(130)은 하나 이상의 열에 제공될 수 있다. 다른 실시예들에서, 큰 너비를 가지는 적어도 두개의 이빨들의 열들(130)이 있다.
제1 이빨들의 세트(130)의 다른 열들의 이빨들은, 도 11에서 도시된 바와 같이, 리딩에지(110)에 근접한 열들의 이빨들이 트레일링에지(112)에 근접한 열들의 이빨들의 너비 보다 더 큰 너비를 가지도록 형성될 수 있다. 여기서 사용된 바와 같이, 이빨들의 깊이는 제2 주 면(126)에 일반적으로 수직인 방향이다.
어떤 실시예들에서, 리딩에지(110)에 근접한 열들의 이빨들은 트레일링에지(112)에 근접한 열들의 이빨들의 깊이 보다 약 80 에서 약 120 퍼센트 큰 깊이를 가진다.
또한, 트레일링에지(112)에 근접한 열들의 이빨들의 깊이 보다 큰 깊이를 가지고, 리딩에지(110)에 근접한 열들의 이빨들의 깊이 보다 작은 깊이를 가지는 이빨들의 적어도 하나의 중간열이 있을 수 있다.
제1 이빨들의 세트(130)의 이빨들은 각각이 리딩면(133)과 트레일링면(135)을 가질 수 있다. 트레일링면(135)이 트레일링에지(112)를 향하는 반면, 리딩면(133)은 리딩에지(110)를 향한다. 트레일링면(135)과 베이스 웹(120) 사이에 형성된 각도는 리딩면(133)과 베이스 웹(120) 사이에 형성된 각도 보다 작다.
어떤 실시예들에서, 리딩면(133)과 베이스 웹(120) 사이에 형성된 각도는 약 20도 에서 약 60도 사이 일 수 있다. 다른 실시예들에서, 리딩면(133)과 베이스 웹(120) 사이에 형성된 각도는 약 30도 에서 약 50도 사이 일 수 있다.
어떤 실시예들에서, 트레일링면(135)과 베이스 웹(120) 사이에 형성된 각도는 약 75도 에서 약 105도 사이 일 수 있다. 다른 실시예들에서, 트레일링면(135)과 베이스 웹(120) 사이에 형성된 각도는 약 90도 일 수 있다.
또한, 이빨들은 제1 측면(136)과 제2 측면(138)을 포함할 수 있다. 제1 측면(136)과 베이스 웹(120) 사이에 형성된 각도는 약 40도 에서 약 80도 사이일 수 있다. 다른 실시예들에서, 제1 측면(136)과 베이스 웹(120) 사이에 형성된 각도는 약 60도 에서 약 80도 사이일 수 있다. 제2 측면(138)은 제1 측면(136)과 베이스 웹(120) 사이의 각도와 같은 베이스 웹(120)에 대한 각도에서 비롯된 것일 수 있다.
다른 실시예들에서, 도 13에서 도시된 바와 같이, 서로에 대하여 트레일링면(135)는 비공선형 방향에서 비롯되는 상 이빨 부분(137)과 하 이빨 부분(139)을 포함할 수 있다. 어떤 실시예들에서, 둔각이 상 이빨 부분(137)과 하 이빨 부분(139) 사이에 형성될 수 있다. 다른 실시예들에서, 상 이빨 부분(137)과 하 이빨 부분(139) 사이의 각도는 약 135도 에서 약 170도 사이가 일 수 있다.
이러한 구성에 의해, 상 이빨 부분(137)은 하 이빨 부분(139)와 베이스 웹(120) 사이 각도 보다 큰 베이스 웹(120)에 대한 각도에서 비롯될 수 있다.
제1 이빨들의 세트(130)는, 도 10, 12 및 13에서 도시된 바와 같은, 리딩에지(110)를 따라 위치하는 복수개의 리딩에지 이빨들(141)을 포함할 수 있다. 복수개의 리딩에지 이빨들(141)의 이빨들은 상 재포장 장치(106)의 중앙에 근접하게 위치하는 이빨들과 유사한 너비와 깊이를 가질 수 있다.
리딩에지 이빨들의 제1 및 제2 측면들(141)은 상 재포장 장치(106)의 중앙에 근접하게 위치하는 이빨들 보다 작은 각도에서 비롯될 수 있다. 이러한 구성은 리딩에지 이빨들(141)의 이빨들에게 제1 이빨들의 세트(130)의 다른 이빨들 보다 뾰족한 구성을 제공한다.
리딩에지 곡률(110)과 리딩에지(110)를 따라 위치하는 리딩에지 이빨들(141) 때문에, 리딩에지 이빨들(141)의 이빨들은 도 10에서 명확히 도시된 바와 같이 모두 같은 깊이를 가지지 않을 수 있다.
제2 이빨들의 세트(132)와 제3 이빨들의 세트(134)는 상 재포장 장치(106)가 이식 후에 좌우로 위치하는 것을 제한하는 능력을 증진한다. 이러한 움직임은 상 재포장 장치(106)가 이식 과정 동안 움직이는 방향에 대하여 각도적으로(angularly) 상쇄되는 방향일 수 있다.
움직임이 상 재포장 장치(106)가 이식 과정 동안 움직이는 방향에 일반적으로 수직한 것이 가능한 반면, 제2 이빨들의 세트(132)와 제3 이빨들의 세트(134)는 또한 이식 과정 동안에 상 재포장 장치(106)가 움직이는 방향에 수직이 아닌 다른 방향으로 상 재포장 장치(106)의 움직임을 방지할 수 있다.
제2 이빨들의 세트(132)는 제1 반대측면(114)에 또는 제1 반대측면(114)을 따라 형성된다. 제2 이빨들의 세트(132)의 각 이빨들(140)은 제1 이빨들의 세트(130)의 이빨들에 대하여 비대칭적 관계를 형성할 수 있다.
제2 이빨들의 세트(132)는 복수개의 열들에 정렬될 수 있다. 어떤 실시예들에서, 제2 이빨들의 세트(132)는 제1 이빨들의 열(132a)과 제2 이빨들의 열(132b)을 포함한다. 제1 이빨들의 열(132a)은 제1 반대측면(114)을 따라 형성된다. 제2 이빨들의 열(132b)은 제1 이빨들의 열(132a)과 제1 이빨들의 세트(130) 사이에 위치할 수 있다.
어떤 실시예들에서, 제2 이빨들의 세트(132b)의 이빨들은 일반적으로 제1 이빨들의 세트(132a)의 이빨들에 맞추어 정렬되어 있는 것이 도시되어 있는데, 제1 이빨들의 세트(130)의 이빨들의 인접한 열들은 서로 상쇄된 방식과 유사하게 2 이빨들의 세트(132b)의 이빨들은 제1 이빨들의 세트(132a)의 이빨들로부터 상쇄될 수 있다.
이빨들의 제1 열(132a)의 제2 이빨(140)은 각각이 외면(142a)과 내면(144a)을 가질 수 있다. 내면(144a)은 제2 반대측면(116)을 바라보는 반면, 외면(142a)은 제1 반대측면(114)을 바라본다. 내면(144a)과 베이스 웹(120) 사이에 형성된 각도는 외면(142a)과 베이스 웹(120) 사이에 형성된 각도 보다 작다.
어떤 실시예들에서, 외면(142a)과 베이스 웹(120) 사이에 형성된 각도는 약 75 도 에서 약 105 사이가 될 수 있다. 다른 실시예들에서, 외면(142a)과 베이스 웹(120) 사이에 형성된 각도는 약 90 도 일 수 있다.
어떤 실시예들에서, 내면(144)과 베이스 웹(120) 사이에 형성된 각도는 약 20도 에서 약 60도가 될 수 있다. 다른 실시예들에서, 내면(144)과 베이스 웹(120) 사이에 형성된 각도는 약 30도 에서 약 50도 일 수 있다.
제2 이빨들(140)은 또한 제1 측면(146)과 제2 측면(148)을 포함할 수 있다. 제1 측면(146)과 베이스 웹(120) 사이에 형성된 각도는 약 40 도 에서 약 80 도 일 수 있다. 다른 실시예들에서, 제1 측면(146)과 베이스 웹(120) 사이에 형성된 각도는 약 60 도 에서 약 80 도 일 수 있다. 제2 측면(148)은 제1 측면(146)과 베이스 웹(120) 사이 각도와 대략 같은 베이스 웹(120)에 대한 각도에서 비롯된 것일 수 있다.
제2 이빨들의 열(132b)의 이빨들은 대부분의 측면에서 제1 이빨들의 열(132a)의 이빨들과 유사한 형상일 수 있다. 하나의 구성에서, 제2 이빨들의 열(132b)의 이빨들의 외면(142b)과 베이스 웹(120) 사이 각도는 제1 이빨들의 열(132a)의 이빨들의 외면과 베이스 웹(120) 사이 각도 보다 작을 수 있다.
어떤 실시예들에서, 제2 이빨들의 열(132b)의 이빨들의 외면(142b)과 베이스 웹(120) 사이 각도는 약 60 도 에서 약 80 도 사이 일 수 있다.
다른 실시예들에서, 제2 이빨들의 열(132b)의 이빨들의 외면(142b)은 서로에 대하여 비공선(non-collinear) 상에 비롯되는 상 이빨 부분(147)과 하 이빨 부분(149)을 포함한다. 어떤 실시예들에서, 둔각은 상 이빨 부분(147)과 하 이빨 부분(149) 사이에 형성된다.
이러한 구성의 결과에 따라서, 상 이빨 부분(147)은 하 이빨 부분(149)과 베이스 웹(120) 사이 각도 보다 큰 베이스 웹(120)에 대한 각도에서 비롯될 수 있다.
제3 이빨들의 세트(134)는 제2 반대측면(116)에 또는 제2 반대측면(116)을 따라서 형성된다. 제3 이빨들의 세트(134)의 각각의 이빨들(150)은 제1 이빨들의 세트(130)의 이빨들에 대하여 비대칭인 관계를 형성하면서 형성될 수 있다.
제3 이빨들의 세트(134)는 복수개의 열들에 정렬될 수 있다. 어떤 실시예들에서, 제3 이빨들의 세트(134)는 제1 이빨들의 열(134a)과 제2 이빨들의 열(134b)을 포함한다. 제1 이빨들의 열(134a)은 제2 반대측면(116)을 따라서 위치한다. 제2 이빨들의 열(134b)은 제1 이빨들의 열(134a)과 제1 이빨들의 세트(130) 사이에 위치할 수 있다.
제2 이빨들의 열(134b)의 이빨들은 일반적으로 제1 이빨들의 열(134a)의 이빨들에 맞추어 정렬된 것이 도시된 반면, 어떤 실시예들에서, 제2 이빨들의 열(134b)의 이빨들은 서로 상쇄된 제1 이빨들의 세트(130)의 이빨들의 인접한 열에 상쇄된 방식과 유사하게 제1 이빨들의 열(134a)의 이빨들로부터 상쇄될 수 있다.
제1 이빨들의 열(134a)의 제3 이빨들(150)은 각각이 외면(152)과 내면(154)을 가진다. 외면(152)은 제2 반대측면(116)을 바라보는 반면, 내면(154)은 제1 반대측면(114)을 바라본다. 내면(154)과 베이스 웹(120) 사이에 형성된 각도는 외면(152)과 베이스 웹(120) 사이에 형성된 각도 보다 작다.
어떤 실시예들에서, 외면(152)과 베이스 웹(120) 사이에 형성된 각도는 약 75도 에서 약 105도 사이일 수 있다. 다른 실시예들에서, 외면(152)과 베이스 웹(120) 사이에 형성된 각도는 약 90도 일 수 있다.
어떤 실시예들에서, 내면(154)과 베이스 웹(120) 사이에 형성된 각도는 약 20 도 에서 약 60 도 일 수 있다. 다른 실시예들에서, 내면(154)과 베이스 웹(120) 사이에 형성된 각도는 약 30 도 에서 약 50 도 일 수 있다.
제3 이빨들(150)은 또한 제1 측면(156)과 제2 측면(158)을 포함할 수 있다. 제1 측면(156)과 베이스 웹(120) 사이에 형성된 각도는 약 40 도 에서 약 80 도 사이 일 수 있다. 다른 실시예들에서, 제1 측면(156)과 베이스 웹(120) 사이에 형성된 각도는 약 60 도 에서 약 80 도 사이 일 수 있다. 제2 측면(158)은 제1 측면(156)과 베이스 웹(120) 사이 각도와 대략 동일한 베이스 웹(120)에 대한 각도에서 비롯된 것일 수 있다.
제2 이빨들의 열(134b)의 이빨들은 대부분의 측면에서 제1 이빨들의 열(134a)의 이빨들과 유사한 형상일 수 있다. 하나의 구성에서, 제2 이빨들의 열(134b)의 이빨들의 외면(152b)과 베이스 웹(120) 사이 각도는 제1 이빨들의 그룹(134a)의 이빨들의 외면(152a)과 베이스 웹(120) 사이 각도 보다 작을 수 있다.
어떤 실시예들에서, 제2 이빨들의 열(142b)의 이빨들의 외면(152b)과 베이스 웹(120) 사이에 형성된 각도는 약 60 도 에서 약 80 도 사이 일 수 있다.
다른 실시예들에서, 제2 이빨들의 열(134b)의 이빨들의 외면(152b)은 서로에 대하여 비공선형 방향에서 비롯된 상 이빨 부분(157)과 하 이빨 부분(159)을 포함한다. 어떤 실시예들에서, 둔각은 상 이빨 부분(157)과 하 이빨 부분(159) 사이에 형성된다.
이러한 구성의 결과에 따라, 상 이빨 부분(157)은 하 이빨 부분(159)과 베이스 웹(120) 사이 각도 보다 큰 베이스 웹(120)에 대한 각도에서 비롯될 수 있다.
어떤 구성들에 있어서, 복수개의 이빨들의 각각 이빨은 동일하거나 거의 동일한 높이를 가질 수 있다. 다른 실시예들에서, 리딩에지(110)에 근접한 이빨들은 트레일링 에지(112)에 근접한 이빨들의 높이 보다 큰 높이를 가지도록 테이퍼된 높이로 형성될 수 있다.
이빨들의 높이는 약 4 도 정도까지의 각으로 테이퍼 될 수 있다. 어떤 실시예들에서, 이빨들의 높이는 약 2 도 정도까지의 각으로 테이퍼 될 수 있다. 이러한 구성의 결과에 따라서, 리딩에지(110)에 근접한 이빨들은 삽입 후 그에 따른 이동을 저지하는 조직 면과 대응되는 보다 강한 결합을 할 수 있다.
이하에서 보다 상세히 설명되는 바와 같이, 상 재포장 장치(106)의 원하는 정합특성은 전체 두께와 정합성의 원하는 정도에 영향을 주는 베이스 웹(120)에 의해 영향을 받을 수 있다. 상 재포장 장치(106)의 전체 두께는 삽입과 연관된 다른 과정들의 기능에 따라서 다양해 질 수 있는 특정 관절 안에 삽입을 위한 시술의 의료인에 의해 선택될 수 있다.
상 재포장 장치(106)의 정합성은 이빨들의 레이아웃에 의해 향상될 수 있다. 어떤 실시예들에서, 인접한 열들의 이빨들이 서로 상쇄된 제1 이빨들의 그룹(132)의 방향은 서로에게 맞추어 정렬된 인접한 열들의 이빨들의 구성들과 비교하여 굽히도록 상 재포장 장치(106)의 능력을 증진시킬 수 있다.
예를 들면, 상쇄된 구성의 이빨들의 정렬은 상 재포장 장치(106)에 서로에게 맞추어 정렬된 인접한 열들의 이빨들의 구성 보다 더 큰 수의 접히는 축들을 제공할 수 있다.
예를 들면, 상 재포장 장치(106)가 삽입에 앞서 어떤 명백한 조직의 제거 없이 관절 내부에 삽입되는 경우, 전체 두께는 0.5 에서 2.5 밀리미터의 범위가 될 수 있다. 그러나, 삽입 과정이 관절로부터 제일 먼저 제거되는 관절(또는 다른 조직)을 수반한다면, 상 재포장 장치(106)의 두꺼운 버젼은 삽입될 수 있고, 그래서 상 재포장 장치(106)의 전체 두께는 0.5 에서 3 밀리미터의 범위가 된다.
상 및 하 재포장 장치(106,108)는 일체적으로 원하는 정합성을 이루는 탄탄한 재질로 형성될 수 있다. 본 개시에 따른 재포장 몸체는 환자가 움직일 때 관절에 가해지는 전형적인 접착적 또는 응집적인 손상없이 그것의 구조적 일체성(예를 들면, 거의 없거나 착용없는)을 유지한다.
어떤 구성들에서, 금속과 같은 다른 물질들이 또한 가능하더라도, 상 및 하 재포장 장치들(106,108)은 이식 가능한 수준의 플라스틱으로 형성될 수 있다. 예를 들면, 상 및 하 재포장 장치들(106,108)은 관절 내에 오랜 기간 기능하고 삽입을 위해 적절한 속성인 강성, 착용성, 유연성, 그리고 생체정합적 속성을 가지는 플라스틱의 폴리에테르케톤(PEK)계열로 형성될 수 있다.
폴리에테르에티르케톤(PEEK)은 아래 설명될 정합적 속성 뿐만 아니라, 장기간 역학적 강성과 착용 내구성을 제공하는 것으로 알려져 있다. 방사선 비투과성 물질 같은 추가적ㅇ니 재료들이 통합될 수 있다. 예를 들면, 상 및 하 재포장 장치들(106,108)은 방사선 비투과성 미네랄(예를 들면, 바륨)이 함유된 PEK 화합물에 의해 형성될 수 있다.
또한, 가시화는 하나 또는 그 이상의 방사선 비투과성 마크 밴드들(예를 들면, 플래티늄 마트 밴드)에 의해 제공될 수 있다. 가시화 마크(170)는 적어도 하나의 상 및 하 재포장 장치(106,108) 안에 심어질 수 있다(예를 들면, 상 및 하 재포장 장치(106,108)에 형성된 구멍한에 방사선 비투과성 로드가 삽입되는 등). 다른 구성에서, 방사선 비투과성 물질은 상 및 하 재포장 장치(106,108)의 둘레의 일부를 따라서 삽입될 수 있다.
가시화 마크(170)의 다른 구성은, 상 및 하 재포장 장치(106,108)의 위치 뿐만 아니라 서로에 대한 상 및 하 재포장 장치(106,108)의 방향을 지시한다.
가시화 마크(170)의 이러한 하나의 구성은 서로에 대한 각도에서 비롯된 두개의 마크부(172,174)를 포함한다. 제1 마크부(172)는 제2 마크부(174)에 대한 약 60 도에서 약 100 도 사이의 각도에서 비롯된 것일 수 있다. 어떤 실시예들에서, 제1 마크부(172)와 제2 마크부(174) 사이 각도는 약 70 도 에서 약 80 도 이다.
제1 마크부(172)는 제1 반대측면(114)과 제2 반대측면(116) 중앙에 있는 상 재포장 장치(106)의 중앙 축에 근접하여 위치할 수 있다.
개구(180:aperture)는 제1 마크부(172)의 길이 보다 큰 깊이를 가지는 상 재포장 장치(106)의 트레일링에지(112)로부터 형성될 수 있다. 개구(180)는 제1 마크부(172)의 직경 보다 약간 큰 직경을 가진다.
개구(180)에 인접하고, 개구(180)와 교차하는 채널(182)은, 제2 마크부(174)의 길이 보다 약간 큰 길이를 가진다. 채널(182)은 제2 마크부(174)의 너비 보다 약간 큰 너비를 가진다.
앞선 수치들과 함께 개구(180) 및 채널(182)을 형성함은, 제1 마크부(172)가 개구(180) 안으로 삽입되고, 제2 마크부(174)가 채널(182) 안으로 삽입된 후 가시화 마크(170)가 상 재포장 장치(106)의 측면 아래에서 퇴거되는 것을 가능하게 한다.
밀폐재(미도시)가 상 재포장 장치(106)에 대한 고정적 위치에서 가시화 마크(170)를 유지하도록 가시화 마크(170)를 머무르게 할 수 있다. 밀폐재는 상 및 하 재포장 장치들(106,108)이 이식된 후 질저하를 억제할 수 있어야 한다. 밀폐재는 또한 상 및 하 재포장 장치들(106,108)이 이식된 후 잠재적인 부작용을 최소화하도록 선택되어야 한다.
상 및 하 재포장 장치들(106,108)이 서로 실질적으로 유사하게 형성되고, 상 및 하 재포장 장치들(106,108)이 서로 마주하는 관절면들과 함께 이식되기 때문에, 상 및 하 재포장 장치들(106,108)의 제1 마크부는 이식 과정에서 서로 정렬된다.
앞서 설명한 관점에서, 가시화 마크(170)를 사용하는 상 및 하 재포장 장치들(106,108)의 위치 평가는 상 및 하 재포장 장치들(106,108)의 제1 마크부들(172)이 서로 정렬되지 않는 것을 나타내면, 적어도 하나의 상 및 하 재포장 장치들(106,108)이 올바르게 되지 않음을 결정하는 것을 가능케 할 수 있다.
상 및 하 재포장 장치들(106,108)이 올바르게 삽입되면, 제2 마크부들(174)은 서로 반대방향을 향하게 된다. 그에 따라, 두개의 가시화 마크들(170)은 일반적으로 T 형상을 제공한다. 제2 마크부들(174)이 방사선 투과 추적 기술을 사용하여 T 형상의 상부를 형성하지 않으면, 상 및 하 재포장 장치들(106,108)은 올바르게 삽입되지 않은 것으로 결정될 수 있다. 예를 들면, 상 및 하 재포장 장치들(106,108)의 가시화 마크들(170)이 L 형상을 형성하면, 상 재포장 장치(106)의 관절면이 하 재포장 장치(108)의 관절면을 바라보지 않는 것으로 결정될 수 있다.
트레일링에지(112)에 근접한 상 재포장 장치(106)의 두께에 따라서, 도 13 내지 16에서 도시된 바와 같이, 트레일링에지(112)에 근접한 상 재포장 장치(106)에 위치한 이빨들이 없을 수 있다. 예를 들면, 가시화 마크(170)를 수용하기 위해, 베이스 웹(120)은 가시화 마크(170)가 그곳 안에 이식되지 않은 상 재포장 장치(106)의 다른 부분들 보다 트레일링에지(112)에 근접한 두께로 형성되는 것이 필요할 수 있다.
상 및 하 재포장 장치들(106,108)과 관련된 선택된 재료들, 형상들, 그리고 수치들은 상 및 하 재포장 장치들(106,108)이 자연적 해부학적 관절면에 관련된 다평면 오목함에 "일치(match)"하는 정합적 속성을 드러내거나 창출할 수 있다.
일반적인 조건에서, "정합성"은 삽입 동안 상 및 하 재포장 장치들(106,108)의 굽힘 강성에 반비례하고, 상 재포장 장치(106,108)가 체온으로 가열되는 것처럼 증가될 수 있고, 조금씩 움직이는 것이 허용된다.
위에서 설명한 것을 염두에 두고, 상 및 하 재포장 장치들(106,108)의 정합적 특성은 상 및 하 재포장 장치들(106,108)이 보증되는 관절면의 자연적으로 발생하는 형상(예를 들면, 곡면 부분들의 곡률 반경)에 실질적으로 모사하거나 일치하는 상 및 하 재포장 장치들(106,108)의 삽입된 상태(미도시)로 도 13 내지 16에서 도시된 비교적 평탄한 상태로부터 쉽게 전환되는 상 및 하 재포장 장치들(106,108)과 같이 충분하다. 이와 관련하여, 관절은 상 및 하 관절면들 사이 인터페이스 영역에 압축력들을 유발하는 다양한 부하들이 걸리거나 다양한 부하들을 경험한다.
정상적으로 관절면들에 또는 관절면을 가로지르는 압축력들은 관절 캡슐 인장 때문에 상 관절의 분리된/후측 병진운동 상에 발생될 수 있다. 상 및 하 재포장 장치들(106,108)의 상응하는 자연은 이러한 전형적인 압축력들의 존재에서 상 및 하 재포장 장치들(106,108)이 보증된 상 및 하 재포장 장치들(106,108)에 관절면의 형상에 실질적으로 일치하는 상 및 하 재포장 장치들(106,108)에 삽입된 상태에 비교적 평탄한 상태로부터 전환될 수 있다(예를 들면, 상 및 하 재포장 장치들은 상 및 하 재포장 장치들이 적용되는 자연적인 관절면의 거시적 형상/윤곽에 부합하도록 부드러울 수 있으나, 자연적인 관절면의 거시적인 다양성, 예를 들면 관절의 준비 동안 관절결함에 의한 작은 편차, 뼈의 틈들, 또는 작은 공극들(전형적으로 0.05 에서 0.5 밀리미터 너비), 에 부합하지 않을 수 있다.)
이러한 과정은 관절면(예를 들면, 상 관절면)의 가상적인 오목함의 끝들에 의해 적용되는 압축력들 같은 것을 야기할 수 있고, 반대 관절(예를 들면, 하 관절면) 상의 대응하는 볼록면의 중앙은 자연적인 해부학에 상 및 하 재포장 장치들(106,108)을 정합하도록 응력을 생성하는 상 및 하 재포장 장치들(106,108) 상에 굽힘모멘트를 발생할 수 있다.
어떤 실시예들에서, 도 14 및 15에서 도시된 바와 같이, 가이드 프로브 어셈블리(200)는 초기에 재포장 장치(46)가 삽입되는 패시트 관절 안 영역에 위치하도록 사용될 수 있다. 가이드 프로브 어셈블리(200)는 가이드 프로브 축(202)과 가이드 프로브 축(202)의 끝쪽으로부터 연장되는 가이드 프로브 팁(204)을 포함할 수 있다.
가이드 프로브 축(202)은 도 14 및 15에서 도시된 바와 같이, 실질적으로 사각형의 옆모습을 가질 수 있다. 가이드 프로브 축(202)이 실질적으로 사각형의 옆모습을 형성하는 것은 여기서 보다 상세히 논의된 바와 같이, 패시트 관절에 적어도 부분적으로 가이드 프로브 팁(204)과 함께 가이드 프로브 어셈블리(200)가 위치한 후에, 가이드 관(260)이 가이드 프로브 어셈블리(200)를 미끌어지는 것을 가능하게 한다. 이러한 과정은 이러한 삽입 과정을 적용하지 않은 이식 시스템과 비교할 때, 재포장 몸체(46) 이식과 관련된 시간을 감소시킨다.
환자에게 형성되는 절개의 크기를 최소화하기 위해서, 가이드 프로브 축(202)은 재포장 몸체(46)의 너비와 높이와 거의 같은 너비와 높이로 형성될 수 있다.
어떤 실시예들에서, 가이드 프로브 축(202)은 약 5 밀리미터 에서 약 20 밀리미터 사이의 너비를 가진다. 다른 실시예들에서, 가이드 프로브 축(202)은 약 12 밀리미터의 너비를 가진다.
어떤 실시예들에서, 가이드 프로브 축(202)은 약 0.2 밀리미터 에서 약 10 밀리미터 사이의 두께를 가진다. 다른 실시예들에서, 가이드 프로브 축(202)은 약 2 밀리미터의 두께를 가진다.
가이드 프로브 축(202)의 끝쪽이 패시트 관절에 인접할 때, 가이드 프로브 축(202)은 가이드 프로브 축(202)의 몸 중심부쪽이 환자 몸의 밖에 위치하는 것을 가능케 하는 길이로 형성된다. 이러한 구성은, 외과의사 또는 다른 사람이 가이드 프로브 어셈블리(200)를 패시트 관절에 대하여 가이드 프로브 어셈블리(200)가 정확하게 위치하도록 사용하는 것을 가능케 한다.
어떤 실시예들에서, 가이드 프로브 축(202)은 약 10 센티미터 에서 약 30 센티미터 사이의 길이를 가진다. 다른 실시예들에서, 가이드 프로브 축(202)은 약 23 센티미터의 길이를 가진다.
가이드 프로브 축(202)의 끝쪽은 도 14 및 15에서 도시된 바와 같이, 가이드 프로브 축(202)과 가이드 프로브 팁(204) 사이에 전환을 제공하는 테이퍼 된 영역(206)을 포함할 수 있다. 테이퍼된 영역(206)의 길이는 가이드 프로브 축(202)과 가이드 프로브 팁(204)의 너비와 높이의 차이와 같은 다양한 요소들에 의한다.
가이드 프로브 축(202)은 가이드 프로브 축(202)의 사용을 가이드 프로브 팁(204)을 사용하는 패시트 관절에 위치하도록 하는 비교적 강성 재질로부터 형성될 수 있다. 어떤 실시예들에서, 가이드 프로브 축(202)은 스테인레스 스틸로부터 형성될 수 있다. 다른 실시예들에서, 플라스틱과 같은 비 금속성 재질로부터 가이드 프로브 축(202)이 형성되는 것도 가능하다.
가이드 프로브 축(202)이 생체에 적합한 물질로부터 만들어지는 것은 중요한 기준이다. 여러번의 수술과정들에서 가이드 프로브 축(202)이 재용되는 것을 바란다면, 가이드 프로브 축(202)은 고온고압을 사용함에 의한 것과 같은 반복적인 살균과정을 견디어 내는 능력이 있어야 한다.
가이드 프로브 팁(204)은 사용하능하게 가이드 프로브 축(202)의 몸 중심부쪽 끝에 연결된다. 어떤 실시예들에서, 가이드 프로브 축(202)은 끝쪽에 형성된 개구(210)를 가진다. 이 개구(210)는 가이드 프로브 팁(204)의 부분을 받도록 적용된다.
개구(210) 안에서 연장된 가이드 프로브 팁(204)의 부분은 패시트 관절에 원하는 위치에 위치시키는 것을 시도할 때 가이드 프로브 팁(204)의 능력을 향상시키도록 가이드 프로브 축(202)의 몸 중심부 쪽 끝에서 연장되는 가이드 프로브 팁(204)의 길이보다 큰 길이를 가진다.
가이드 프로브 어셈블리(200)의 다른 부분들로부터 분리된 가이드 프로브 팁(204)을 형성하는 것은 가이드 프로브 팁(202)이 재포장 장치가 삽입되는 패시트 관절의 크기, 형상, 그리고 위치에 따라 사용되는 다른 너비들 및/또는 길이들을 가지는 것을 가능하게 한다.
가이드 프로브 팁(204)은 가이드 프로브 축(202)의 두께와 너비 보다 둘다 작은 두께와 너비를 가질 수 있다. 어떤 실시예들에서, 가이드 프로브 팁(104)은 약 5 밀리미터 에서 약 20 밀리미터 사이의 너비를 가진다. 다른 실시예들에서, 가이드 프로브 팁(104)은 약 9 밀리미터의 너비를 가진다.
어떤 실시예들에서, 가이드 프로브 팁(204)은 약 0.1 밀리미터 에서 약 0.5 밀리미터 사이의 두께를 가질 수 있다. 다른 실시예들에서, 가이드 프로브 팁(204)은 약 0.2 밀리미터의 두께를 가질 수 있다.
가이드 프로브 팁(204)은 뾰족하지 않은 몸 중심부쪽 끝과 함께 형성될 수 있다. 몸 중심부쪽 끝에 이러한 구성과 함께 가이드 프로브 팁(204)을 형성하는 것은 가이드 프로브 팁(204)이 패시트 관절을 둘러싸거나 패스트 관절 내의 조직에 손상 또는 다른 부정적 영향을 주는 가능성을 최소화한다.
어떤 실시예들에서, 가이드 프로브 팁(204)이 패시트 관절에 접근하려 할 때 조직을 자르게 사용될 수 있도록 가이드 프로브 팁(204)의 몸 중심부쪽 끝은 날카롭게 되는 것이 가능하다.
가이드 프로브 팁(204)은 강하지만 유연한 재질로부터 형성될 수 있다. 유연한 재질로부터 가이드 프로브 팁(204)을 형성하는 것은 재포장 몸체(46)가 이식되는 초기 단계로서, 패시트 관절에 적어도 부분적으로 위치하는 가이드 프로브 팁(204)의 능력을 증진시킨다.
어떤 실시예들에서, 가이드 프로브 팁(204)은 스테인레스 스틸 같은 금속성 재질로 형성된다. 본 발명의 사상을 사용하여 가이드 프로브 팁(204)을 비금속성 재질로 형성하는 것 또한 가능하다.
생체 적합적인 재질인 가이드 프로브 팁(204)을 제조하는데 사용되는 재질을 선택하는 것은 중요한 기준이다. 여러번 외과적 시술 과정들을 위해 가이드 프로브 팁(204)을 재사용하는 것을 바란다면, 가이드 프로브 팁(204)은 고온고압을 사용함에 의하는 것과 같은 반복적인 살균 과정들을 견디는 능력을 가져야 한다.
가이드 프로브 팁(204)은 적어도 하나의 결속 장치(212)를 사용하여 가이드 프로브 축(202)에 접착될 수 있다. 어떤 실시예에서, 적어도 두개의 결속 장치들(212)은 가이드 프로브 팁(204)을 가이드 프로브 축(202)에 접착하기 위해 사용된다.
결속 장치(212)는 다양한 다른 구성을 가질 수 있다. 하나의 구성에서, 결속 장치(212)는 그곳에 형성된 개구를 통해 가이드 프로브 축(202)에 마찰되어 결합된다. 이와 다르게, 결속 장치(212)는 결속 장치(212)를 보완하는 형상과 함께 개구를 가지는 가이드 프로브 축(202)에 돌려끼워지는 것을 가능하게 하는 나사산 측면을 가질 수 있다.
도 14 내지 16에서 도시된 가이드 프로브 어셈블리(200) 구성의 다른 구성으로서, 가이드 프로브 어셈블리(200)의 다른 구성은 본 발명의 사상과 함께 유용하게 될 수 있다. 가이드 프로브 어셈블리(200)의 어떤 다른 구성은 도 17의 도번 240으로 도시된다. 가이드 프로브 어셈블리(200)는 신장된 주 부분(242)과 주 부분의 몸 중심부쪽 끝에 붙은 핸들 부분(244)을 포함한다.
주 부분(242)은 도 14 및 15에서 도시된 가이드 프로브 축(202)과 유사한 구성을 가질 수 있다. 도 17은 분리된 팁 부분을 가지지 않는 주 부분(242)을 도시하는 반면, 주 부분(242)으로부터 연장되는 팁부분이 다른 물리적 특성들을 가질 수 있도록 분리된 팁 부분을 둘러싸는 본 실시예들의 사상들을 적용하는 것은 가능하다. 분리된 팁 부분이 제공되지 않으면, 주 부분(242)의 몸 중심부쪽 끝은 가이드 프로브 어셈블리(240)가 패시트 관절 내에서 원하는 위치로 가이드되는 것을 가능하도록 테이퍼될 수 있다.
핸들부분(244)은 이식 과정 동안 가이드 프로브 어셈블리(240)를 잡는 능력을 증진시킬 수 있다. 어떤 실시예들에서, 핸들 부분(244)은 주 부분의 너비 보다 큰 너비를 가질 수 있다. 핸들 부분(244)은 또한 주 부분(242)의 두께 보다 큰 두께를 가질 수 있다.
가이드 프로브 어셈블리(240)는 가이드 프로브 어셈블리(200)와 결합되어 사용될 수 있다. 이러한 구성에서, 주 부분(242)은 가이드 프로브 어셈블리(200)에 인접하게 위치할 수 있다. 이러한 구성이 사용되면, 주 부분(242) 및 가이드 프로브 어셈블리(200)는 주 부분(242) 및 가이드 프로브 어셈블리(200) 모두 가이드 관(260)의 안에 맞도록 분리되어 사용된 구성에서 보다 가늘어질 수 있다.
이러한 구성은 핸들 부분(244)이 가이드 프로브 어셈블리(200)의 말단쪽 끝을 패시트 관절 안에 위치하도록 가이드하는 것을 유용하게 할 수 있다. 그 후에, 가이드 프로브 어셈블리(240)는 제거될 수 있다. 다음, 가이드 관(260)은 가이드 프로브 어셈블리(200) 너머에 위치될 수 있다.
이동 시스템은 도 18 및 15 에서 도시된 바와 같이, 가이드 관(260)을 포함할 수 다. 가이드 관(260)은 몸 중심부쪽 끝에서 말단쪽 끝으로 연장된 내부 통로(262)를 가진다. 어떤 실시예들에서, 통로(262)는 일반적으로 사각형 구성을 가질 수 있다.
통로(262)의 너비는 이동 관의 너비 보다 작다. 어떤 실시예들에서, 통로(262)의 너비는 약 3 밀리미터 에서 약 15 밀리미터 사이가 될 수 있다. 다른 실시예들에서, 통로(262)의 너비는 약 5 밀리미터 에서 약 10 밀리미터 사이가 될 수 있다.
통로(262)의 높이는 이동 관(280)의 높이 보다 작다. 어떤 실시예들에서, 통로(262)의 높이는 약 0.5 밀리미터 에서 약 5 밀리미터 사이 일 수 있다. 다른 실시예들에서, 통로(262)의 높이는 약 2 밀리미터 이다.
패시트 관절에 대하여 가이드 관(260)의 위치를 정확히 하기 위해서, 가이드 관의 몸 중심부쪽 끝은 오목한 면(266)을 가질 수 있다. 오목한 면(266)은 패시트 관절에 대하여 가이드 관(260)의 좌우로의 움직임을 방지하고, 패시트 관절 안에 재포장 장치를 정확하게 삽입하는 능력을 증진하도록 적어도 부분적으로 패시트 관절의 볼록한 면을 받아들일 수 있다.
가이드 관(260)은 말단쪽 끝에 근접한 제1 멈춤 기구(270)를 포함할 수 있다. 제1 멈춤 기구(270)는 이동 관(280)이 가이드 관(260) 안에 삽입될 수 있는 거리를 제한한다. 어떤 실시예들에서, 제1 멈춤 기구(270)는 말단쪽 끝에 근접한 이동 관(280)의 외면으로부터 연장된 멈춤 면(286)에 결합한다.
가이드 관(260)은 또한 몸 중심부쪽 끝으로부터 연장된 제2 멈춤 기구(272)를 포함할 수 있다. 제2 멈춤 기구(272)는 패시트 관절 내에 재포장 장치(46)의 과도한 삽입을 막을 수 있도록 가이드 관(260) 안에 삽입될 수 있는 이식 삽입 도구(300)의 거리를 제한한다. 이식 삽입 도구(310)가 가이드 관(260) 안으로 원하는 거리로 연장되면 제2 멈춤 기구(272)는 이식 삽입 도구(310)의 어깨(320)에 결합 될 수 있다.
시스템의 다른 구성요소들을 사용하는 능력을 증진시키기 위해, 제2 멈춤 기구(272)는 제1 멈춤 기구(270)에 대하여 공간을 둔 관계로 위치할 수 있다. 어떤 실시예들에서, 제1 멈춤 기구(270)와 제2 멈춤 기구(272) 사이의 공간은 약 1 센티미터 에서 약 5 센티미터 사이 이다.
그에 따라, 가이드 관(260)은 패시트 관절에 인접한 가이드 관(260)의 몸 중심부쪽 끝 까지 가이드 프로브 축(202)을 사각형 통로(262)의 몸 중심부쪽 끝 안에 연장하는 것을 가능하게 한다. 그 후에, 가이드 프로브 어셈블리(200)의 몸 중심부쪽 끝을 당기는 것에 의해 가이드 프로브 어셈블리(200)는 가이드 관(260)으로부터 제거될 수 있다.
가이드 관(260)은 몸 중심부쪽 끝이 사람의 몸의 밖에 위치하는 동안 이식 삽입되는 몸 중심부쪽 끝이 패시트 관절에 근접하여 위치하게 하는 길이로 형성될 수 있다. 어떤 실시예들에서, 가이드 관(260)은 약 10 센티미터 에서 약 30 센티미터 사이 길이를 가질 수 있다.
이동 관(280)은 일반적으로 둘다 가이드 관(260)의 너비 및 높이 보다 약간 작은 너비 높이의 사각형이 옆면을 가질 수 있다. 이러한 구성은 가이드 멈춤 어셈블리(200)가 가이드 관(260)에서 제거된 후, 이동 관(280)이 가이드 관(260) 안에 삽입되는 것을 가능하게 한다.
이동 관(280)은 몸 중심부쪽 끝 부터 말단쪽 끝으로 연장되는 내부 통로(282)를 가진다. 어떤 실시예들에서, 통로(282)는 일반적으로 사각형 구성을 가질 수 있다.
통로(282)의 너비는 이식 삽입 도구(310)의 주 부분(312)의 너비 보다 작다. 어떤 실시예들에서, 통로(282)의 너비는 약 3 밀리미터 에서 약 15 밀리미터 사이 일 수 있다. 다른 실시예들에서, 통로(282)의 너비는 약 5 밀리미터 에서 약 10 밀리미터 사이 일 수 있다.
통로(282)의 높이는 이식 삽입 도구(310)의 주 부분(312)의 높이 보다 작다. 어떤 실시예들에서, 통로(282)의 높이는 약 0.5 밀리미터 에서 약 5 밀리미터 사이일 수 있다. 다른 실시예들에서, 통로(282)의 높이는 약 2 밀리미터이다.
이동 관(280)의 몸 중심부쪽 끝에 근접하여, 통로(282)의 측면들은 이동 관(280)의 상면 및 하면이 한 쌍의 팔들을 정의하도록 제거될 수 있다. 이식 삽입 도구(310)가 이동 관(280) 안에 삽입되면, 어깨 부분(320)의 적어도 일부가 도 19에서 도시된 바와 같이 이동 관(280)의 너비 보다 큰 너비를 가질 수 있다. 그에 따라, 이 구성은 이식 삽입 도구(310)가 이동 관(280) 안에 삽입될 수 있는 거리를 제한한다.
이동 관(280)은 말단쪽 끝에서 연장되는 한 쌍의 작은 잎(284)을 포함할 수 있다. 잎들(284)은 탄력이 있는 재질로 형성될 수 있다. 잎들(284)은 초기에 서로 인접하도록 위치할 수 있다.
잎들(284)은 재포장 몸체(46)의 너비와 거의 같은 너비를 가질 수 있다. 잎들(284)의 말단쪽 끝은 굴곡질 수 있다. 그에 따라, 잎들(284)의 굴곡된 말단쪽 끝은 잎들이 재 포장 몸체(46)를 받도록 적용되는 패시트 관절에 개구를 제공하도록 패시트 관절 안 위치에 적어도 부분적으로 이동될 때, 패시트 관절의 상 관절면 및 하 관절면에 손상을 최소화한다.
잎들(284)은, 재포장 몸체(46) 및 이식 삽입 도구(310)의 말단쪽 끝이 그것에 대해서 연장되면, 서로 편향될 수 있다. 그에 따라, 잎들(284)은 재포장 몸체(46)가 이식 삽입 도구(310)와 결합을 유지하는 것을 가능하게 한다.
잎들(284)을 분리하는데 필요한 힘은 잎들(284)이 닫혀진 구성에서 유지될 수 있도록 충분히 커야 한다. 그러나, 재포장 몸체(46)가 이식 과정 동안 잎들(284) 사이에서 촉구되는(urged) 것이 어렵도록, 그리고 재포장 몸체(46)가 잎들(284) 사이를 지나갈 때 잎들(284)이 재포장 몸체(46)를 손상할 정도로 힘이 너무 크지 않아야 한다.
이동 관(280)의 몸쪽 끝에 근접하여, 멈춤 기구(286)는 이동 관(280)의 외면 적어도 일부로부터 연장된다. 멈춤 기구(286)는 이동 관(280)의 축에 일반적으로 가로지르게 비롯되는 상승 영역일 수 있다.
어떤 실시예들에서, 멈춤 기구(286)는 도 20에서 도시된 바와 같이, 공간이 떨어진 구성에 마운트 된 두 상승 영역들을 포함할 수 있다. 그에 따라, 두 상승 영역들은 그 사이에서 연장되는 채널(288)을 정의한다. 채널(288)은 잎 퇴거 도구(360)의 일부를 받도록 적용되고, 이는 가이드 관(260)으로부터 이동 관(280)을 철수하는데 사용될 수 있다.
멈춤 기구(286)는 가이드 관(260) 위에서 제1 멈춤 기구(270)와 결합한다. 그에 따라, 멈춤 기구(286)는 이동 관(280)이 가이드 관(260) 안으로 삽입될 수 있는 거리를 제한한다.
본 발명의 실시예는 또한, 도 21에서 도시된 바와 같이, 이식 삽입 도구(310)를 포함할 수 있다. 이식 삽입 도구(310)는 주 부분(312)과 주 부분(312)의 몸 중심부쪽 끝에 붙은 핸들 부분(314)을 포함할 수 있다.
주 부분(312)은 이동 관(280)의 너비와 높이 보다 약간 작은 너비와 높이를 가질 수 있다. 이 구성은 주 부분(312)이 재포장 몸체(46) 삽입의 과정 동안 이동 관(280)에 대하여 내부에 위치되고 미끌어지는 것을 가능하게 한다.
어떤 실시예들에서, 주 부분(312)의 너비는 약 3 밀리미터 에서 약 15 밀리미터 사이 일 수 있다. 다른 실시예들에서, 주 부분(312)의 너비는 약 1 밀리미터 에서 약 5 밀리미터 사이 일 수 있다.
어떤 실시예들에서, 주 부분(312)의 높이는 약 0.5 밀리미터 에서 약 5 밀리미터 사이 일 수 있다. 다른 실시예들에서, 주 부분(312)의 너비는 약 2 밀리미터이다.
핸들 부분(314) 단면에 근접하여, 주 부분(312)은 적어도 일 측에서 연장되는 어깨(320)를 포함할 수 있다. 어깨(320)는 이식 삽입 도구(310)가 가이드 관(260) 위에 제2 멈춤 기구(272)가 결합되는 것에 의해 이동 관 안으로 삽입될 수 있는 거리를 제한하는데 사용될 수 있다.
핸들 부분(314)은 주 부분(312)에 일반적으로 수직하여 비롯될 수 있다. 그에 따라, 핸들 부분(314)은 이식 삽입 도구(310)를 잡는데 사용될 수 있는 확장된 면을 제공하고, 그에 따라, 이식 삽입 도구(310)를 조작하는 것을 가능하게 한다. 어떤 실시예들에서, 핸들 부분(314)의 길이는 약 5 센티미터 에서 약 15 센티미터 사이 일 수 있다.
주 부분(312)의 말단쪽 끝(322)은 재포장 몸체(46)의 면에 적어도 일부가 정합하도록 굴곡된 오목한 면(323)을 포함할 수 있다. 그에 따라, 오목한 면(323)은 이식 삽입 도구(310)에 대한 원하는 위치에서 재포장 몸체(46)가 유지되는 능력을 향상시킨다.
재포장 몸체(46)가 이식 삽입 도구(310)에 대하여 원하는 위치에 유지되는 능력을 더 향상시키기 위하여, 연장부(324)는 말단쪽 끝(322)으로부터 연장될 수 있다. 연장부(324)는 재포장 몸체(46)에 제공되는 결합 특징(80)에 결합되도록 적용된다.
연장부(324)는 결합 특징(80)에 유사한 그러나 약간 작은 형상을 가질 수 있다. 특히, 연장부(324)는 제1 연장 영역(326a)과 제2 연장 영역(326b)을 포함할 수 있다.
제1 연장 영역(326a)은 제1 개구 영역(81a)의 너비 보다 작은 너비를 가진다. 제2 연장 영역(326b)은 제1 개구 영역(81a)의 너비 보다 크고, 제2 개구 영역(81b)의 너비 보다 작은 너비를 가진다. 이 구성은 연장부(324)가 재포장 몸체(46)가 이식 삽입 도구(310)로부터 분리되는 것을 방지하는 결합 특징(80) 안에서 유지되는 것을 가능하게 한다. 결합 특징(80) 및 연장부(324)의 크기에 관한 보다 상세한 것들은 위에서 설명되었다.
도 25 및 26은 재포장 몸체(46)와 이식 삽입 도구(310)의 관계를 나타낸다. 도 25에서, 재포장 몸체(46)는 이식 삽입 도구(310)에 인접하나 그로부터 이격되도록 위치된다. 도 26에서, 재포장 몸체(46)는 연장부(324)가 결합 특징(80)과 결합되고 그 안에서 연장되도록 이식 삽입 도구(310)와 결합된다. 결합 특징(80)의 형상은 거의 연장부(324)의 형상과 같을 수 있다.
패시트 관절 내에서 재포장 몸체(46)의 정확한 위치는 환자를 성공적으로 치료하는데 중요한 역할을 하기 때문에, 이식 삽입 도구(310)는 이동 관(280) 안에 삽입되도록 구성되고, 가이드 관(260)은 핸들 부분(314)이 가이드 관(260) 상에 제2 멈춤 기구(272)와 결합된다. 이 구성은 재포장 몸체(46)의 삽입에 의도하지 않은 실수에 대한 보호를 한다.
재포장 몸체(46)가 이식되는 경우 패시트 관절의 형상에 의한 어떤 상황들에서, 재포장 몸체(46)가 패시트 관절 안 다른 거리들에 삽입되는 것을 원할 수 있다. 원하는 깊이에 재포장 몸체(46)를 정확하게 삽입함을 가능하게 하기 위해, 도 22 및 23에서 도시된 바와 같이, 본 발명의 실시예들은 이식 삽입 도구들(330,340)을 유용하게 한다. 이러한 이식 삽입 도구들(330,340)은 패시트 관절 안에 재포장 몸체(46)의 선택된 카운터싱킹(countersinking)을 제공한다.
도 17에서 도시된 바와 같이, 아래에 명시된 기능 이외에, 이식 삽입 도구들(330,340)은 도 17에서 도시된 이식 삽입 도구(310)와 유사한 구성을 가진다. 도 18에서, 이식 삽입 도구(310)는 말단쪽 끝에서 연장되는 가운터싱크 연장부(332)를 포함한다. 카운터싱크 연장부(332)는 재포장 몸체(46)의 곡률과 유사한 곡률과 함께 오목한 끝 면(334)을 가질 수 있다.
도 21의 실시예와 유사하게, 연장부(336)는 이식 삽입 도구(330)에 재포장 이식(46)의 접합을 가능하게 하는 카운터싱크 연장부(332)에 제공된다.
끝 면(334)은 오목 면(322)으로부터 이격된다. 어떤 실시예들에서, 끝 면들 사이 거리는 약 1 밀리미터 에서 약 10 밀리미터 사이 일 수 있다. 다른 실시예들에서, 끝 면들 사이 거리는 약 3 밀리미터 일 수 있다.
카운터싱크 연장부(332)는 주 부분(312)의 너비와 높이 보다 작은 너비와 높이를 가질 수 있다. 이러한 구성은 카운터싱크 연장부(332)와 패시트 관절 내 조직 간의 접촉 가능성을 최소화 한다. 이러한 접촉은 원치않는 부작용을 야기할 수 있다.
도 23에서 이식 삽입 도구(340)는 카운터싱크 연장부(342)가 약간 긴 것을 제외하고 도 22의 이식 삽입 도구(330)와 유사하다. 어떤 실시예들에서, 카운터싱크 연장부(342)는 약 5 밀리미터의 길이를 가질 수 있다.
패시트 관절 내에 원하는 위치에 재포장 몸체(46)를 위치하게 하는 것과 연관하여, 도 24에서 도시된 바와 같이, 카운터싱크 위치기(350)를 유용하게 하는 것 또한 가능하다. 카운터싱크 위치기(350)는 도 22에서 도시된 바와 같이, 카운터싱크 위치기(350)가 말단 쪽으로부터 연장된 연장부를 포함하지 않는 것을 제외하고 이식 삽입 도구(330)와 유사하다.
그에 따라, 재포장 몸체(46)가 패시트 관절 안에 충분히 멀리 삽입되지 않았음이 인지되면, 카운터싱크 위치기(350)는 재포장 몸체(46)가 패시트 관절 안에 삽입된 후에 유용하게 될 수 있다. 이동 관(280)으로부터 이식 삽입 도구(310)를 제거한 후에, 카운터싱크 위치기(350)는 이동 관(280) 안으로 삽입된다.
이식 삽입 도구(310)가 이동 관(280) 안에 삽입될 수 있는 거리를 제한하는 이식 삽입 도구(310) 상의 핸들 부분(314)과 유사하게, 카운터싱크 위치기(350) 상의 핸들 부분(352)은 재포장 몸체(46)가 패시트 관절 내에 정확히 위치할 수 있도록 카운터싱크 위치기(350)가 이동 관(280) 안에 삽입될 수 있는 거리를 제한한다.
수술에서, 절개는 재포장 몸체(46)의 이식이 요구되는 패시트 관절에 근접한 환자에 이루어진다. 가이드 프로브 어셈블리(200)는 가이드 프로브 팁(204)이 패시트 관절에 관절선을 명확히 하는데 사용될 수 있도록 환자 안으로 삽입된다.
다음, 가이드 관(260)은 도 27에서 도시된 바와 같이, 가이드 관(260)의 말단쪽 끝이 패시트 관절에 인접할 때까지 가이드 프로브 어셈블리(200)를 통해 미끌어진다. 그에 따라, 가이드 프로브 어셈블리(200)는 가이드 관(260)이 이식 과정 동안 빠르고 정확하게 위치하는 것을 가능하게 한다.
그리고, 가이드 프로브 어셈블리(200)는 패시트 관절에 대하여 고정 위치에 가이드 관(260)이 유지되도록 훈련된 시술과 함께 가이드 관(260)으로부터 철수된다. 그 후에, 도 28에 도시된 바와 같이, 이동 관(280) 상 리브(281)가 제1 멈춤 기구(270)와 결합될 때까지 이동 관(280)은 가이드 관(260) 안에 삽입된다. 그에 따라, 제1 멈춤 기구(270)는 이동 관(280)이 가이드 관(260) 안에 삽입될 수 있는 거리를 제한한다.
이러한 구성에서, 잎들(284)은 가이드 관(260)의 말단쪽 끝에서 연장된다. 가이드 관(260)의 말단쪽 끝이 패시트 관절에 인접하면, 잎들(284)은 다음 수술들에서 재포장 몸체(46)가 삽입될 수 있도록 형성된 영역을 야기하도록 패시트 관절 안으로 연장된다.
다음, 재포장 몸체는 도 26에서 도시된 바와 같이, 연장부(324)가 결합 특징(80) 안에 연장되도록 이식 삽입 도구(310)의 말단쪽 끝이 인접하게 위치한다. 그래서, 이식 삽입 도구(310)는 이동 관(280)의 몸 중심부쪽 끝 안에 삽입된다.
도 29에서 도시된 바와 같이, 이식 삽입 도구(310)가 거의 완전히 이동 관(280) 안에 삽입되면, 재포장 몸체(46)는 이동 관(280)으로부터 퇴거한다.
어떤 실시예들에서, 재포장 몸체(46)가 잎들(284) 사이에 위치할 수 있도록 이격된 구성에서 잎들(284)을 유지하는 잎 분산기(미도시)를 사용하는 것이 바람직할 수 있다. 잎 분산기가 사용되면, 부하 과정은 재포장 몸체(46)가 이식 삽입 도구(310)에 접착되고, 이식 삽입 도구(310)는 이동 관(280) 내에 삽입되도록 약간 변화될 수 있다.
이식 삽입 도구(310)의 삽입은 도 30에서 도시된 바와 같이, 재포장 몸체(46)가 이동 관(280)의 말단쪽 끝으로부터 연장되는 것이 시작될 때까지 계속된다. 이때, 어깨(320)는 이식 삽입 도구(310)가 이동 관(280) 안에 삽입될 수 있는 거리를 제한하도록 제2 멈춤 기구(272)와 결합된다. 위에서 언급한 바와 같이, 잎들(284)은 패시트 관절에 삽입되는 재포장 몸체(46)를 위한 공간을 제공하도록 방향을 바꿀 수 있다.
다음, 이동 관(280)은 도 30에서 도시된 바와 같이, 패시트 관절로부터 멀어지게 표현된다. 이 움직임은 잎들(284)이 이동 관(280) 안에 후퇴되는 것을 야기한다. 패시트 관절은 그것의 초기 위치로 돌아가고, 이는 재포장 몸체(46)가 뼈들 사이 공간을 채우는 것을 야기한다.
어떤 환경들에서, 도 31에서 도시된 바와 같이, 이동 관(280)이 패시트 관절로부터 멀어지게 표현되는 것을 야기하는 잎 퇴거 도구(360)를 사용하는 것이 바람직할 수 있다. 잎 퇴거 도구(360)는 제1 핸들부(362)와 서로에 대하여 피봇(pivot) 가능하게 마운트된 제2 핸들부(364)를 포함한다.
제1 핸들부(362)는 핸들부(314)를 이식 삽입 도구(310) 상에 결합한다. 어떤 실시예들에서, 핸들부(314)는 그것을 통해서 연장되는 개구를 가질 수 있고, 제1 핸들부(362)는 이식 삽입 도구(310)에 대하여 잎 퇴거 도구(360)를 보장하도록 개구를 통해서 연장될 수 있다.
그 후에, 제2 핸들부(364)의 끝은 몸 중심부쪽 끝에 근접한 이동 관(280)으로부터 연장되는 립(366)과 결합한다. 제2 핸들부(364)는 화살표 364에 의해 지시되는 바와 같이 제1 핸들부(362)에 대하여 피봇된다. 이러한 피봇 움직임은 잎들(284)이 가이드 관(260) 내에서 퇴거되도록 이동 관(280)이 패시트 관절로부터 멀어지게 표현되는 것을 야기한다. 패시트 관절을 향한 이러한 움직임은 가이드 관(260)이 이식 과정 동안 패시트 관절에 대하여 그것의 원하는 위치로부터 이동되는 가능성을 감소한다.
그 후에, 이식 삽입 도구(310)는 도 33에서 도시된 패시트 관절에서 재포장 장치들(42,44)을 떠나도록 재포장 몸체(46)로부터 부드럽게 당기는 방법을 사용하여 재포장 몸체(46)로부터 분리될 수 있다. 그에 따라, 이식 과정은 완료된다. 의료 이미징은 재포장 몸체가 패시트 관절에 인접으로부터 가이드 관(260)의 제거에 앞서 정확히 이식되었는지 측정하는데 사용될 수 있다.
선행하는 상세한 설명에서, 본 발명이 실시될 수 있는 특정 실시예들은 예로서 도시되어 있는 본 명세서의 일부를 형성하는 도면에 의해 만들어진다. 이와 관련하여, "위","아래","앞","뒤","리딩","트레일링" 등과 같은 방향 용어는 설명되는 도면의 방향을 참조하여 사용된다. 실시예들의 구성요소들이 복수의 상이한 배향으로 위치될 수 있기 때문에, 방향 용어는 예시의 목적으로 사용되며, 제한적이지 않다. 다른 실시예들이 이용될 수 있고 본 발명의 범위를 벗어나지 않고 이루어질 구조적 또는 논리적 변경이 있을 수 있음을 이해해야 한다. 따라서, 앞의 상세한 설명은 제한적 의미로 받아들여서는 않되고, 본 발명의 범위는 청구항에 의해 정의된다.
본 출원에 개시된 특징들은 본 원에서 인용과 함께 설명된 것들 뿐만 아니라 특정 상황들에 맞게 혼합 및 일치될 수 있게 고려된다. 다양한 다른 변형 또는 변경은 통상의 기술자에게 자명할 것이다.
Claims (32)
- 상 패시트(facet)와 하 패시트 사이에 이식을 위한 패시트 이식 시스템에 있어서,
상기 패시트 이식 시스템은,
제1 패시트 이식요소; 그리고 제2 패시트 이식요소를 포함하고,
상기 제1 패시트 이식요소는,
제1 관절면, 그리고 상기 제1 관절면에 반대하게 위치하는 제1 결합면을 구비하고,
리딩에지(leading edge), 그리고 트레일링에지(trailing edge)를 가지고,
상기 제1 결합면으로부터 연장되는 이빨들을 구비하고,
상기 이빨들은 복수개의 열들에 정렬되고, 인접한 열들에 있는 이빨들은 서로 상쇄되며,
상기 제2 패시트 이식요소는,
제2 관절면, 그리고 상기 제2 관절면에 반대하게 위치하는 제2 결합면을 구비하고,
리딩에지, 그리고 트레일링에지를 가지고,
상기 제2 결합면으로부터 연장되는 이빨들을 구비하고,
상기 이빨들은 복수개의 열들에 정렬되고, 인접한 열들에 있는 이빨들은 서로 상쇄되는, 패시트 이식 시스템. - 제 1 항에 있어서,
상기 제1 패시트 이식요소와 상기 제2 패시트 이식요소 상에 있는 상기 이빨들은 모두, 제1 복수개의 이빨들, 그리고 제2 복수개의 이빨들을 포함하고,
상기 제1 복수개의 이빨들은 제1 너비를 가지고,
상기 제2 복수개의 이빨들은 제2 너비를 가지고,
상기 제1 너비가 상기 제2 너비 보다 큰, 패시트 이식 시스템. - 제 1 항에 있어서,
상기 제1 패시트 이식요소와 상기 제2 패시트 이식요소는 모두,
상기 리딩에지와 상기 트레일링에지 사이에서 연장되는 삽입축을 포함하고,
상기 리딩에지에 근접한 이빨들은 상기 드레일링에지에 근접한 이빨들의 깊이보다 큰 깊이를 가지고,
상기 깊이는 상기 삽입축에 정렬된 방향인, 패시트 이식 시스템. - 제 1 항에 있어서,
상기 제1 패시트 이식요소와 상기 제2 패시트 이식요소는 모두, 가시화된 마크를 더 포함하고,
상기 가시화된 마크의 적어도 일부는 방사선 비투과성(radio-opaque) 물질로 형성되는, 패시트 이식 시스템. - 제 4 항에 있어서,
상기 가시화된 마크는, 제1 표시부와, 제2 표시부를 구비하고,
상기 제1 표시부는 상기 제2 표시부에 대한 각도에 기인한, 패시트 이식 시스템. - 제 1 항에 있어서,
상기 제1 패시트 이식요소와 상기 제2 패시트 이식요소는 각각, 제1 반대측면, 그리고 제2 반대측면을 더 포함하고,
상기 제1 반대측면과 상기 제2 반대측면은 각각, 상기 리딩에지와 상기 트레일링에지 사이에서 연장되고,
상기 이빨들은, 상기 제1 반대측면에 근접한 제1 이빨들의 세트, 상기 제2 반대측면에 근접한 제2 이빨들의 세트, 그리고 상기 제1 이빨들의 세트와 상기 제2 이빨들의 세트 사이에 제3 이빨들의 세트를 포함하고,
상기 제1 이빨들의 세트 각각은, 상기 제1 반대측면에 마주하는 외면과, 상기 제2 반대측면에 마주하는 내면을 가지고,
상기 제2 이빨들의 세트는, 상기 제1 이빨들의 세트와 다르게 기인하고,
상기 제2 이빨들의 세트 각각은, 상기 제2 반대측면에 마주하는 외면과, 상기 제1 반대측면에 마주하는 내면을 가지고,
상기 제3 이빨들의 세트는, 상기 제1 이빨들의 세트 및 상기 제2 이빨들의 세트와 다르게 기인하는, 패시트 이식 시스템. - 제 6 항에 있어서,
상기 제1 이빨들의 세트는, 적어도 이빨들의 2열;을 포함하고, 인접한 열들에 이빨들은 서로 상쇄되고, 그리고,
상기 제2 이빨들의 세트는, 적어도 이빨들의 2열;을 포함하고, 인접한 열들에 이빨들은 서로 상쇄되는, 패시트 이식 시스템. - 상 패시트와 하 패시트 사이에 이식을 위한 패시트 이식 시스템에 있어서,
상기 패시트 이식 시스템은,
제1 패시트 이식요소; 그리고 제2 패시트 이식요소를 포함하고,
상기 제1 패시트 이식요소는,
제1 관절면, 그리고 제1 관절면에 반대하게 위치하는 제1 결합면을 구비하고,
제1 결합면으로부터 연장되는 제1 복수개의 이빨들, 그리고 제2 복수개의 이빨들을 가지고, 상기 제1 복수개의 이빨들은 제1 너비를 가지고, 상기 제2 복수개의 이빨들은 제2 너비를 가지고, 상기 제1 너비는 상기 제2 너비 보다 크고,
상기 제2 패시트 이식요소는,
제2 관절면, 그리고 상기 제2 관절면에 반대하게 위치하는 제2 결합면을 구비하고,
상기 제2 결합면으로부터 연장되는 제1 복수개의 이빨들, 그리고 제2 복수개의 이빨들을 가지고, 상기 제1 복수개의 이빨들은 제1 너비를 가지고, 상기 제2 복수개의 이빨들은 제2 너비를 가지고, 상기 제1 너비는 상기 제2 너비보다 큰, 패시트 이식 시스템. - 제 8 항에 있어서,
상기 제1 패시트 이식요소와 상기 제2 패시트 이식요소 상에 제1 복수개의 이빨들은 제1 열에 정렬되고,
상기 제2 복수개의 이빨들은 제2 열에 정렬되고,
상기 제1 열은 상기 제2 열보다 상기 리딩에지에 더 가까운, 패시트 이식 시스템. - 제 8 항에 있어서,
상기 제1 너비는 상기 제2 너비에 약 2배 큰, 패시트 이식 시스템. - 상 패시트와 하 패시트 사이에 이식을 위한 패시트 이식 시스템에 있어서,
상기 패시트 이식 시스템은,
제1 패시트 이식요소; 그리고 제2 패시트 이식요소를 포함하고,
상기 제1 패시트 이식요소는,
제1 관절면, 그리고 상기 제1 관절면에 반대하게 위치하는 제1 결합면을 구비하고,
리딩에지, 그리고 트레일링에지를 가지고,
상기 리딩에지와 상기 트레일링에지 사이에 연장되는 삽입축을 포함하고,
상기 제1 결합면으로부터 연장되는 이빨들은 구비하고,
상기 리딩에지에 인접한 이빨들은 상기 트레일링에지에 인접한 이빨들의 깊이 보다 큰 깊이를 가지고,
상기 깊이는 상기 삽입축과 정렬된 방향이고,
상기 제2 패시트 이식요소는,
제2 관절면, 그리고 상기 제2 관절면에 반대하여 위치하는 제2 결합면을 구비하고,
리딩에지, 그리고 트레일링에지를 가지고,
상기 리딩에지와 상기 트레일링에지 사이에서 연장되는 삽입축을 포함하고,
상기 제2 결합면으로부터 연장되는 이빨들을 구비하고, 상기 리딩에지에 인접한 이빨들은 상기 트레일링에지에 인접한 이빨들의 깊이 보다 큰 깊이를 가지고, 상기 깊이는 상기 삽입축과 정렬된 방향인, 패시트 이식 시스템. - 제 11 항에 있어서,
상기 이빨들은, 제1 열 및 제2 열을 포함하는 복수개의 열들에 정렬되고, 상기 제1 열의 이빨들의 상기 깊이는 상기 제2 열의 이빨들의 상기 깊이보다 큰, 패시트 이식 시스템. - 제 11 항에 있어서,
상기 제1 열은, 상기 제2 열 보다 상기 리딩에지에 가깝게 위치하고,
인접한 리딩에지는, 상기 트레일링에지에 인접한 열들의 이빨들의 깊이 보다 약 80 에서 약 120 퍼센트 사이만큼 큰 깊이를 가지는, 패시트 이식 시스템. - 상 패시트와 하 패시트 사이에 이식을 위한 패시트 이식 시스템에 있어서,
상기 패시트 이식 시스템은,
제1 패시트 이식요소; 그리고 제2 패시트 이식요소를 포함하고,
상기 제1 패시트 이식요소는,
제1 관절면, 가시화된 마크, 리딩에지, 트레일링에지, 제1 반대측면, 그리고 제2 반대측면을 구비하고,
상기 제1 반대측면과 상기 제2 반대측면은 상기 리딩에지와 상기 트레일링에지 사이에서 연장되고,
상기 가시화 마크는, 상기 제1 관절면에 대하여 마운트되고, 제1 마크부와 제2 마크부를 구비하고, 상기 제1 마크부는 상기 제2 마크부에 대한 각도에서 비롯되고,
상기 제2 패시트 이식요소는,
제2 관절면, 가시화 마크, 리딩에지, 트레일링에지, 제1 반대측면, 그리고 제2 반대측면을 구비하고,
상기 제1 반대측면과 상기 제2 반대측면은 상기 리딩에지와 상기 트레일링에지 사이에서 연장되고,
상기 가시화 마크는 상기 제2 관절면에 대하여 마운트되고, 제1 마크부와 제2 마크부를 구비하고, 상기 제1 마크부는 상기 제2 마크부에 대한 각도에서 비롯된, 패시트 이식 시스템. - 제 14 항에 있어서,
상기 제1 패시트 이식요소와 상기 제2 패시트 이식요소의 가시화 마크들의 적어도 일부는 방사선 비투과성(radio-opaque) 물질로 형성되는, 패시트 이식 시스템. - 제 14 항에 있어서,
상기 제1 마크부와 상기 제2 마크부 사이의 상기 각은 약 60 도 에서 약 100도 사이인, 패시트 이식 시스템. - 제 14 항에 있어서,
상기 제1 패시트 이식요소와 상기 제2 패시트 이식요소는 모두, 상기 리딩에지와 상기 트레일링에지 사이에서 연장되고, 상기 제1 반대측면과 상기 제2 반대측면 중간에 위치하는 삽입축을 포함하고, 상기 제1 마크부는 상기 삽입축에 평행하고, 상기 삽입축을 따라 위치하는, 패시트 이식 시스템. - 제 14 항에 있어서,
상기 제1 패시트 이식요소와 상기 제2 패시트 이식요소는 모두, 상기 제1 관절면에 반대하게 위치하는 제1 결합면을 구비하고,
상기 제1 패시트 이식요소는, 상기 제1 결합면에서 연장되는 이빨들을 구비하고,
상기 제2 패시트 이식요소는, 상기 제2 결합면에서 연장되는 이빨들을 구비하는, 패시트 이식 시스템. - 제 14 항에 있어서,
상기 제1 패시트 이식요소와 상기 제2 패시트 이식요소가, 상기 제2 관절면에 인접한 상기 제1 관절면와 함께 이식 배치에 위치하면, 상기 가시화 마크들은 T형상으로 형성되는, 패시트 이식 시스템. - 상기 패시트와 하 패시트 사이에 이식을 위한 패시트 이식 시스템에 있어서,
상기 패시트 이식 시스템은,
제1 가시화 마크를 구비하는 제1 패시트 이식요소, 그리고 제2 가시화 마크를 구비하는 제2 패시트 이식요소를 포함하고,
상기 제1 패시트 이식요소와 상기 제2 패시트 이식요소가 이식 배치에 위치하면, 상기 제1 가시화 마크와 상기 제2 가시화 마크는 위치, 그리고 상기 제1 패시트 이식요소와 상기 제2 패시트 이식요소의 방향(orientation)을 표시하는, 패시트 이식 시스템. - 제 20 항에 있어서,
상기 제1 가시화 마크와 상기 제2 가시화 마크는 모두, 비선형 형상을 가지는, 패시트 이식 시스템. - 패시트 이식 시스템과 함께 패시트 관절을 재포장(resurfacing)하는 방법에 있어서,
상기 패시트 관절은, 서로 인접하고, 서로에 대하여 움직일 수 있는 상 패시트와 하 패시트를 포함하고,
상기 방법은,
제1 관절면과 상기 제1 관절면에 반대하게 위치하는 제1 결합면을 구비하고, 상기 제1 결합면에서 연장되는 이빨들을 포함하고, 인접한 열들의 상기 이빨들은 서로 상쇄도록 복수개의 열들에 정렬되는, 제1 패시트 이식요소를 제공하고;
제2 관절면과 상기 제2 관절면에 반대하게 위치하는 제2 결합면을 구비하고, 상기 제2 결합면에서 연장되는 이빨들을 포함하고, 인접한 열들의 상기 이빨들은 서로 상쇄되도록 복수개의 열들에 정렬되는, 제2 패시트 이식요소를 제공하고;
상기 제1 패시트 이식요소와 상기 제2 패시트 이식요소를 상기 제1 관절면이 상기 제2 관절면과 인접하게 위치하고;
이식 삽입 도구와 함께 상기 제1 패시트 이식요소와 상기 제2 패시트 이식요소를 이식하고;
적어도 부분적으로, 상기 제1 패시트 이식요소 상의 상기 이빨들을 상기 상 패시트 상의 조직으로 심되(embedding), 상기 인접한 열들에 있는 상기 상쇄 이빨들은 상기 제1 패시트 이식요소가 상기 상 패시트에 대하여 움직임을 막도록 야기하고; 그리고,
적어도 부분적으로, 상기 제2 패시트 이식요소 상의 상기 이빨들을 상기 하 패시트 상의 조직으로 심되, 상기 인접한 열들에 있는 상기 상쇄 이빨들은 상기 제2 패시트 이식요소가 상기 하 패시트에 대하여 움직임을 막도록 야기하는; 것을 포함하는 패시트 이식 시스템과 함께 패시트 관절을 재포장하는 방법. - 패시트 이식 시스템과 함께 패시트 관절을 재포장(resurfacing)하는 방법에 있어서,
상기 패시트 관절은, 서로 인접하고, 서로에 대하여 움직일 수 있는 상 패시트와 하 패시트를 포함하고,
상기 방법은,
제1 관절면과 상기 제1 관절면에 반대하도록 위치하는 제1 결합면을 구비하고, 상기 제1 결합면으로부터 연장되는 제1 복수개의 이빨들과 제2 복수개의 이빨들을 포함하고, 상기 제1 복수개의 이빨들은 제1 너비를 가지고, 상기 제2 복수개의 이빨들은 제2 너비를 가지고, 상기 제1 너비는 상기 제2 너비보다 큰 제1 패시트 이식요소를 제공하고;
제2 관절면과 상기 제2 관절면에 반대하도록 위치하는 제2 결합면을 구비하고, 상기 제2 결합면으로부터 연장되는 이빨들을 포함하고, 인접한 열들의 상기 이빨들이 서로 상쇄되도록 상기 이빨들은 복수개의 열들에 정렬되는 제2 패시트 이식요소를 제공하고;
상기 제1 관절면이 상기 제2 관절면에 인접하도록 상기 제1 패시트 이식요소와 상기 제2 패시트 이식요소를 위치하고;
상기 제1 패시트 이식요소 상의 상기 이빨들이 상기 상 패시트에 결합되고(engage) 상기 제2 패시트 이식요소 상의 상기 이빨들이 상기 하 패시트에 결합되도록 이식 삽입 도구와 함께 상기 제1 패시트 이식요소와 상기 제2 패시스 이식요소를 이식하고;
적어도 부분적으로, 상기 제1 패시트 이식요소 상의 상기 이빨들을 상기 상 패시트 상의 조직에 심고, 상기 인접한 열들의 상기 상쇄된 이빨들은 상기 제1 패시트 이식요소가 상기 상 패시트에 대하여 움직임을 막도록 야기하고; 그리고,
적어도 부분적으로, 상기 제2 패시트 이식요소 상의 상기 이빨들을 상기 하 패시트 상의 조직에 심고, 상기 인접한 열들의 상기 상쇄된 이빨들은 상기 제2 패시트 이식요소가 상기 하 패시트에 대하여 움직임을 막도록 야기하는 것;을 포함하는 패시트 이식 시스템과 함께 패시트 관절을 재포장하는 방법. - 제 23 항에 있어서,
상기 제1 패시트 이식요소와 상기 제2 패시트 이식요소의 이식은,
상기 이식 삽입기의 말단에 근접하게 상기 제1 패시트 이식요소와 상기 제2 패시트 이식요소를 위치하고,
그것을 통해서 연장되는 내부 통로를 가지는 가이드 삽입관(cannula)의 말단을 상기 패시트 관절에 근접하게 위치하고,
상기 이식 삽입기와 함께 상기 가이드 삽입관을 통해 상기 제1 패시트 이식요소와 상기 제2 패시트 이식요소를 슬라이딩하고,
상기 상기 패시트와 상기 하 패시트 사이에 상기 제1 패시트 이식요소와 상기 제2 패시트 이식요소를 위치하고, 그리고
상기 이식 삽입기와 상기 가이드 삽입관을 제거하는, 패시트 이식 시스템과 함께 패시트 관절을 재포장하는 방법. - 제 24 항에 있어서,
패시트 프로브(probe)와 함께 상기 상 패시트와 상기 하 패시트 사이에 이식 영역을 정의하고;
상기 패시트 프로브에 가이드 삽입관을 슬라이딩하고; 그리고,
상기 패시트 프로를 제거하는; 것을 더 포함하는 패시트 이식 시스템과 함께 패시트 관절을 재포장하는 방법. - 패시트 이식 시스템과 함께 패시트 관절을 재포장(resurfacing)하는 방법에 있어서,
상기 패시트 관절은, 서로 인접하고, 서로에 대하여 움직일 수 있는 상 패시트와 하 패시트를 포함하고,
상기 방법은,
제1 마크부와 제2 마크부를 구비하고, 상기 제1 마크부는 상기 제2 마크부에 대하여 각도를 지니는 제1 가시화 마크를 포함하는 제1 패시트 이식요소를 제공하고;
상기 상 패시트와 상기 하 패시트 사이에 상기 제1 패시트 이식요소를 이식하고; 그리고,
상기 제1 가시화 마크에 위치하는 이지징기술을 이용하여 상기 제1 패시트 이식요소의 위치와 방향을 결정하는; 것을 포함하는 패시트 이식 시스템과 함께 패시트 관절을 재포장하는 방법. - 제 26 항에 있어서,
상기 제2 관절면에 대하여 제2 가시화 마크를 구비하고, 상기 제2 가시화 마크는 제3 마크부와 제4 마크부를 포함하고, 상기 제3 마크부는 상기 제4 마크부에 대하여 각도를 지니는, 제2 패시트 이식요소를 제공하고;
상기 제1 패시트 이식요소와 상기 하 패시트 사이에 상기 제2 패시트 이식요소를 이식하고; 그리고,
상기 제2 가시화 마크에 위치하는 상기 이미징 기술을 이용하여 상기 제1 패시트 이식요소의 위치와 방향을 결정하는; 것을 더 포함하는 패시트 이식 시스템과 함께 패시트 관절을 재포장하는 방법. - 제 26 항에 있어서,
상기 제1 패시트 이식요소와 상기 제2 패시트 이식요소가 이식 배열에 위치하면, 상기 가시화 마크들은 T형상으로 형성되는 패시트 이식 시스템과 함께 패시트 관절을 재포장하는 방법. - 제 26 항에 있어서,
상기 제1 가시화 마크는 방사선 비투과성(radio-opaque) 물질을 포함하는 패시트 이식 시스템과 함께 패시트 관절을 재포장하는 방법. - 제 30 항에 있어서,
상기 제1 마크부와 상기 제2 마크부 간의 상기 각도는 약 60 도 에서 약100 도 사이인 패시트 이식 시스템과 함께 패시트 관절을 재포장하는 방법. - 제 26 항에 있어서,
상기 제1 패시트 이식요소는 상기 리딩에지와 상기 트레일링에지 사이에서 연장되고, 상기 제1 패시트 이식요소의 제1 반대측면과 제2 반대측면 중간에 위치하는 삽입축을 포함하고,
상기 제1 마크부는 상기 삽입축을 따라 위치하고, 상기 삽입축에 평행한 패시트 이식 시스템과 함께 패시트 관절을 재포장하는 방법. - 제 26 항에 있어서,
상기 제1 패시트 이식요소는,
상기 제1 관절면에 반대하는 제1 결합면을 구비하고, 상기 제1 결합면에서 연장되는 이빨들을 포함하는 패시트 이식 시스템과 함께 패시트 관절을 재포장하는 방법.
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