KR20140131477A

KR20140131477A - 상처치료용품

Info

Publication number: KR20140131477A
Application number: KR20137007134A
Authority: KR
Inventors: 아쓰시 우에다
Original assignee: 알케어캄파니리미티드
Priority date: 2012-03-01
Filing date: 2012-03-01
Publication date: 2014-11-13
Anticipated expiration: 2032-03-01
Also published as: ES2657870T3; JPWO2013128606A1; WO2013128606A1; EP2837370A1; EP2837370B1; US10849794B2; US20140024989A1; KR101889341B1; CN103402468A; EP2837370A4; CN108272557A; JP6089262B2

Abstract

관통공을 구비하는 다공성 재료를 포함하여 이루어지는 상처치료용품에 있어서, 관통공을 막지 않고 다공성 재료에 저점착성 수지를 피복할 수 있고, 상처에 대한 고착 방지기능도 우수한 상처치료용품으로서, 관통공(111)을 구비하는 시트형태의 다공성 재료(11)와, 다공성 재료(11)의 적어도 일방의 면을 관통공(111)을 막지 않고 피복하는 저점착성 수지(12)를 포함하여 이루어지고, 다공성 재료(11)가 멀티 필라멘트로 형성된 편물 또는 직물이고, 관통공(111)의 평균 개구면적이 0.02∼1.2mm²이며, 평균 개수가 40∼220/ｃｍ²인 상처치료용품(1)을 제공한다. 다공성 재료(11)의 관통공(111)의 개구면적 및 개수를 특정 수치범위로 설정함으로써, 관통공(111)에 대한 육아조직의 침입으로 인한 고착을 방지하고, 관통공(111)을 통한 삼출액의 충분한 투과성도 확보할 수 있다.

Description

상처치료용품{WOUND DRESSING}

본 발명은 상처치료용품(傷處治療用品)에 관한 것이다. 더 상세하게는 다공성 재료(多孔性材料; perforated material)를 저점착성 수지(低粘着性樹脂)로 피복하여 이루어지는 상처치료용품에 관한 것이다.

화상, 욕창 및 그 외의 피부 손상부위 혹은 피부 이식부위 등의 환부를 보호하기 위해서, 종래에 실리콘 수지를 사용하여 점착층을 형성한 상처치료용품이 사용되고 있다. 점착층을 저점착성인 실리콘 수지로 함으로써 환부에 쉽게 고착되지 않는 상처치료용품을 얻을 수 있다.

예를 들면 특허문헌1에는, 실리콘 겔이 탄성 망상 보강물(彈性網狀補强物)의 관통공(貫通孔)을 제외하고 망의 모든 구성요소를 덮고 있는 상처치료용품이 개시되어 있다. 특허문헌1의 상처치료용품은, 삼출액 처리(渗出液處理)를 위하여 흡수체를 병용할 경우, 상처치료용품의 관통공 부분으로 흡수체가 노출되어버린다. 이 때문에 관통공 부분에서 창상부의 신생 조직과 용이하게 고착될 위험성이 있었다.

또한 특허문헌2에는, 공기불침투성이면서 체액불침투성인 다공층 재료(캐리어 재료)의 일면을 실리콘 겔로 피막하고, 아울러 흡수체를 구비한 상처치료용품이 나타나있다. 특허문헌2의 상처치료용품도 특허문헌1의 상처치료용품과 마찬가지로 관통공 부분에 있어서는 적용된 흡수체가 노출되는 상태가 되기 때문에, 신생 조직과 용이하게 고착될 위험성에 대해서는 해결되고 있지 않다.

한편 특허문헌3에는, 관통공을 구비하는 다공성 재료(메쉬)와, 그 일방의 면에 배치된 흡수체로 이루어지고, 다공성 재료의 타방의 면을 실리콘 수지로 피복함과 동시에, 흡수체에 대해서도 관통공에 대응하는 부분을 실리콘 수지로 피복한 상처치료용품이 개시되어 있다. 특허문헌3의 상처치료용품은, 흡수체와, 상처접촉면이 되는 다공성 재료가 모두 실리콘 수지로 피복되어 있기 때문에, 신생 육아조직(新生肉芽組織)이 다공성 재료의 관통공을 통하여 침입해 와도, 상처치료용품이 상처면과 강하게 부착되는 것을 방지할 수 있어, 취약한 신생 표피조직에 손상을 주지 않고 상처치료용품의 제거, 교환 등이 가능하다.

일본국 특허 제2525215호 공보 일본국 특허 제3677283호 공보 국제공개 제2010/122665호

상처의 치유 과정에서는 신생 육아조직이 서서히 상방(上方)으로 두꺼워지기 때문에, 다공성 재료와 흡수체를 사용하여 상처를 처치하는 경우, 다공성 재료의 관통공을 통하여 침입하는 육아조직과 흡수체와의 고착을 고려할 필요가 있다. 흡수체와 육아조직의 고착을 방지하는 방법으로서는, 특허문헌3에 개시된 기술 외에, 관통공의 지름을 작게 하여 육아조직의 침입을 방지하는 방법을 고려할 수 있다. 그런데 다공성 재료의 관통공의 지름을 작게 할 경우에는, 다공성 재료의 관통공을 막지 않고 저점착성 수지를 다공성 재료에 피복하기가 어려워서, 다공성 재료의 삼출액 통과를 저해해버릴 수가 있다.

따라서, 본 발명은, 관통공을 구비하는 다공성 재료를 포함하여 이루어지는 상처치료용품에 있어서, 상처에 대한 고착 방지기능을 갖는 상처치료용품을 제공하는 것을 하나의 목적으로 한다. 또한 본 발명은, 직경이 작은 관통공을 갖는 다공성 재료를 포함하여 이루어지는 상처치료용품에 있어서, 다공성 재료의 관통공을 막지 않고 저점착성 수지를 다공성 재료에 피복한 상처치료용품을 제공하는 것을 하나의 목적으로 한다.

상기 과제의 해결을 위하여, 본 발명은, 관통공을 구비하는 다공성 재료와, 상기 다공성 재료의 적어도 일방의 면을 상기 관통공을 막지 않고 피복하는 저점착성 수지를 포함하여 이루어지고, 상기 다공성 재료가 멀티 필라멘트로 형성된 편물(編物) 또는 직물(織物)이고, 상기 관통공의 평균 개구면적이 0.02∼1.2mm²이며, 평균 개수가 40∼220개/ｃｍ²인 상처치료용품을 제공한다. 다공성 재료의 관통공의 개구면적 및 개수를 특정 수치범위로 설정함으로써 관통공에 대한 육아조직의 침입으로 인한 고착을 방지할 수 있다. 이 상처치료용품에 있어서, 상기 멀티 필라멘트는 15∼100개의 필라멘트로 구성되어 있는 것이 바람직하다. 멀티 필라멘트의 필라멘트 개수를 특정 수치범위로 함으로써, 저점착성 수지를 다공성 재료에 피복할 때에 저점착성 수지에 의하여 관통공이 막히는 것을 방지할 수 있다. 이 상처치료용품에 있어서 상기 저점착성 수지는, 상기 다공성 재료의 일방의 면만 피복하는 것이 바람직하다. 또한 상기 저점착성 수지는 실리콘 수지인 것이 바람직하다.

본 발명에 의하여, 관통공을 구비하는 다공성 재료를 포함하여 이루어지는 상처치료용품에 있어서 관통공을 막지 않고 다공성 재료에 저점착성 수지의 피복이 가능하고, 상처에 대한 고착 방지기능도 우수한 상처치료용품이 제공된다.

도1은, 본 발명에 관한 상처치료용품의 구성을 설명하는 도면이다.
도2는, 본 발명에 관한 상처치료용품 제조방법의 각 공정을 설명하는 도면이다.
도3은, 실시예에 있어서 제작한 상처치료용품에 의하여 처치한 창상면의 정용성(整容性)을 평가한 결과를 나타내는 도면대용 사진이다.

이하에서 본 발명을 실시함에 있어서 적합한 형태에 대해서 설명한다. 또 이하에 설명하는 실시형태는 본 발명의 대표적인 실시형태의 일례를 나타낸 것이며, 이에 의하여 본 발명의 범위가 좁게 해석되지 않는다.

1. 상처치료용품

(1) 다공성 재료

도1은, 본 발명에 관한 상처치료용품의 구성을 설명하는 도면이다. (A)는 상면사시도, (B)는 하면사시도, (C)는 (A)의 P-P단면에 대응하는 단면도면이다.

상처치료용품(1)은, 관통공(111)을 구비하는 시트형태의 다공성 재료(11)(이하, 「메쉬(11)」라고도 한다)와, 메쉬(11)의 일면을 피복하는 겔 상태의 저점착성 수지(12)를 포함하여 이루어진다. 또 저점착성 수지(12)는 메쉬(11)의 양면에 피복되어 있어도 좋다. 상처치료용품(1)은 저점착성 수지(12)에 적층되는 박리 시트(도면에 나타내지 않음)를 구비하고 있다.

상처치료용품(1)은 흡수체(2) 및 커버재(3)와 조합하여 사용하는 것이 바람직하다. 구체적으로, 상처치료용품(1)은 박리 시트를 벗겨낸 후, 저점착성 수지(12)가 피부 손상부위 혹은 피부 이식부위 등의 환부에 접촉하도록 하여 부착한다. 흡수체(2)는, 환부로부터 상처치료용품(1)의 관통공(111)을 투과하여 스며나오는 삼출액(혈액을 포함한다)을 흡수하기 위해 상처치료용품(1) 위에 배치된다. 흡수체(2)로는 종래 공지의 재료를 사용하면 좋다. 흡수체(2)는 예를 들면 부직포, 편물, 직물 등의 섬유형태의 재료, 폼 재료(foam 材料), 흡수성 수지재료, 흡수성 분말재료 등이면 좋다.

커버재(3)는 흡수체(2)의 상면을 피복하여, 흡수체(2)의 오염방지, 흡수체(2)로부터의 삼출액 등 오염물질의 탈락방지 등을 위하여 기능한다. 또한 커버재(3)의 일면에 점착제를 도포하고, 그것을 흡수체(2)의 가장자리보다 바깥으로 늘이듯이 흡수체(2)에 부착해도 좋다(도면에 나타내지 않는다). 커버재(3)를 흡수체(2)의 가장자리보다 바깥으로 늘임으로써 상처치료용품(1)과 흡수체(2)를 간편하게 환부에 고정할 수 있다. 커버재(3)로는 종래 공지의 재료를 사용하면 좋다. 커버재(3)는 예를 들면 부직포, 편물, 직물, 망 등의 섬유형태의 시트, 합성수지 필름, 폼 등으로 형성할 수 있다. 커버재(3)로 액체불투과성인 수증기투과성 플라스틱 필름을 사용한 경우에는, 삼출액이 과다한 경우에도 흡수체의 가장자리로부터 삼출액이 누출되는 것을 방지할 수 있고, 상처를 적절한 습윤환경으로 유지할 수 있으므로, 상처의 치유 촉진을 도모할 수 있다.

메쉬(11)는 멀티 필라멘트로 형성된 편물 또는 직물로 한다. 메쉬(11)는 상면 및 저면을 구비하는 시트 형태를 구비한다. 상처치료용품(1)은 기재(基材)가 되는 메쉬(11)에 섬유재료를 이용함으로써, 기재에 합성수지 필름 재료를 사용한 경우에 비하여 요철에 대한 순응성을 높일 수 있다. 요철에 대한 순응성을 높임으로써 환부에 대한 밀착성이 높아지기 때문에, 상처치료용품(1)에서는 저점착성 수지(12)의 점착력을 낮게 억제해도 환부로부터 뜻하지 않게 벗겨지거나 밀리거나 하지 않는다. 또한 저점착성 수지(12)를 저점착성으로 할 수 있기 때문에 상처치료용품(1)을 박리할 때의 환부 손상을 감소시킬 수 있다.

메쉬(11)는, 편물의 루프(loop)에 의하여 관통공(111)을 형성하는 것, 또는 편물 조직(실의 굵기, 밀도 등을 포함한다)의 균형에 의하여 관통공(111)을 형성하는 것, 혹은 직물의 날실과 씨실 사이의 공극으로 관통공(111)을 형성하는 것을 채용할 수 있다. 이 경우, 편물 조직 또는 직물 조직은 다음에 설명하는 소정의 크기 및 수의 관통공(111)을 구비하는 한, 특별히 한정되지 않는다. 또한 편물 또는 직물은 후가공(後加工)을 통하여 물리적으로 관통공(111)을 천공(穿孔)한 것이더라도 좋다. 이 경우, 편물 조직 또는 직물 조직에 특별한 제한은 없다.

메쉬(11)는 편물의 루프에 의하여 관통공(111)이 형성된 편물, 또는 편물 조직의 균형에 의하여 관통공(111)이 형성된 편물이 바람직하다. 이들의 편물은 환부의 요철에 대한 순응성에서 특히 우수하기 때문이다.

메쉬(11)의 편물 또는 직물을 구성하는 멀티 필라멘트는 15∼100개의 필라멘트로 구성되어 있는 것이 바람직하고, 20∼80개의 필라멘트로 구성되어 있는 것이 더 바람직하다. 멀티 필라멘트를 구성하는 필라멘트 개수를 상기 수치범위로 설정함으로써, 메쉬(11)에 저점착성 수지(12)를 도포할 때에 저점착성 수지(12)에 의해 관통공(111)이 막히지 않도록 할 수 있다(상세는 후술한다). 또한 상기의 필라멘트 개수로 구성되는 멀티 필라멘트를 사용하는 경우, 각 필라멘트의 지름은 1∼100μm가 바람직하고, 5∼50μm가 더 바람직하다. 필라멘트 지름을 상기 수치범위로 설정함으로써, 메쉬(11)에 원하는 개구면적 및 개공율로 관통공을 용이하게 형성할 수 있는 멀티 필라멘트를 얻을 수 있다.

멀티 필라멘트 및 이를 구성하는 필라멘트의 종류는 특별히 한정되지 않고, 폴리에스테르계 섬유, 아크릴계 섬유, 폴리아미드계 섬유, 폴리우레탄계 섬유, 셀룰로오스계 섬유(면, 레이온, 폴리노직(polynosic), 리오셀(lyocell)), 폴리올레핀계 섬유, 폴리염화비닐계 섬유, 폴리염화비닐리덴계 섬유, 유리섬유, 카본파이버 섬유(carbon fiber) 등을 이용할 수 있다.

메쉬(11)의 두께는 50∼1000μm가 바람직하고, 100∼500μm가 더 바람직하다. 50μm보다 얇으면 메쉬에 탄력이 없고, 취급성이 나쁘며, 메쉬가 유지할 수 있는 저점착성 수지의 양도 적어지기 때문에, 관통공의 막힘이 발생할 수 있다. 한편 500μm보다 두꺼우면 창상면에 대한 순응성, 밀착성의 문제가 발생한다.

(2) 관통공

관통공(111)은 평균 개구면적이 0.02∼1.2mm²인 것이 바람직하고, 0.08∼0.8mm²인 것이 더 바람직하다. 관통공(111)의 평균 개구면적이 1.2mm²보다 크면, 환부로부터 재생된 육아조직이 관통공(111)을 통해 침입해서 흡수체(2)에 고착되기 쉬워진다. 또한 관통공(111)의 평균 개구면적이 1.2mm² 보다 크면, 재생된 육아조직이 관통공(111)에 침입하여 육아조직이 관통공의 구멍벽면의 형상에 따라 울퉁불퉁한 창상면이 되어버린다(후술하는 도3의 (C), (D) 참조). 치유 과정에서 창상면이 평탄해지지 않고 울퉁불퉁해짐으로써 상처를 깨끗이 아물게 하는데에 시간이 걸릴 우려가 있다. 한편 관통공(111)의 평균 개구면적이 0.02mm²보다 작으면, 환부로부터의 삼출액이 관통공(111)을 통하여 흡수체(2)로 이동하기 어려워져서 삼출액 처리기능이 저하한다. 또한 관통공(111)의 평균 개구면적이 0.02mm²보다 작으면, 메쉬(11)에 저점착성 수지(12)를 도포할 때에 관통공(111)이 막히기 쉬워진다(상세는 후술한다). 또 관통공(111)의 개구면적은 관통공(111)의 구멍의 지름과 기술적(技術的)으로 등가(等價)이다.

또한 관통공(111)의 평균 개수는 40∼220개/ｃｍ²인 것이 바람직하고, 80∼200개/ｃｍ²인 것이 더 바람직하다. 또한 관통공(111)의 평균 개구면적과 평균 개수로부터 산출되는 메쉬(11)의 개공율은 25∼90%인 것이 바람직하고, 30∼85%인 것이 더 바람직하다. 평균 개수 및 개공율을 상기의 바람직한 수치범위로 함으로써, 상기의 관통공(111)의 바람직한 평균 개구면적의 범위와 더불어, 관통공(111)을 통한 삼출액 처리기능, 육아 침입방지에 의한 비고착성, 상처치료용품(1)의 취급성 등이 우수해진다.

관통공(111)의 배치는 특별히 한정되지 않고, 규칙적 또는 불규칙적으로 점재시켜도 좋고, 격자모양, 파도모양, 동심원모양, 나선모양 등의 소정의 패턴을 형성해서 배치하더라도 좋다. 관통공(111)은 메쉬(11) 전체에서 균일하게 삼출액의 투과가 가능하도록 균일한 간격을 두고 배치되어 있는 것이 바람직하다.

(3) 저점착성 수지

저점착성 수지(12)는 본 발명의 상처치료용품(1)을 환부에 적용했다가 제거할 때에, 피부나 상처에 과도한 자극이나 손상을 주지 않는 정도의 점착성을 구비하고 있는 것이면 좋다. 저점착성 수지(12)로는 천연 또는 합성으로 얻어지는 고분자물질 및 이들의 복수 혼합물, 또한 이들 고분자물질에 그 외의 물질을 더한 것을 포함하는 것으로 한다. 본 발명에 사용하는 저점착성 수지는 소수성, 친수성, 어느 것이나 좋고, 또한 적절한 액상물질과 조합하여 오르가노겔(organogel)이나 하이드로겔(hydrogel) 형태로서 사용할 수 있다. 또한 친수성 고분자화합물과 블렌드하여, 소위 하이드로 콜로이드 형태로서 사용할 수도 있다. 저점착성 수지로는, 특히 소수성 수지를 주성분으로 한 것이 바람직하고, 소수성 겔의 형태로 사용하는 것이 특히 바람직하다. 소수성 수지로는, 그 수지로 형성한 층의 표면과 물의 접촉각이 65도 이상이 되는 것을 선택하면 좋고, 예를 들면 실리콘 수지, 아크릴 수지, 메타크릴 수지, 폴리염화비닐 수지, 폴리염화비닐리덴 수지, 불소 수지, 올레핀 수지, 폴리에스테르 수지, 스티렌 수지, 우레탄 수지, 폴리아미드 수지 및 이들 혼합물로 이루어지는 군으로부터 선택되는 하나 이상을 들 수 있다. 이들 저점착성 수지 중, 취급이 간편하고 환부에 대한 고착이 발생하기 어려운 실리콘 수지가 특히 바람직하다. 실리콘 수지는 가교 등에 의하여 겔 상태로 경화되어 있는 것이 특히 바람직하다. 실리콘 수지의 경화 방법은 특별히 한정되지 않고, 가열 등으로 용이하게 가교시킬 수 있다.

실리콘 수지는 부가반응형, 과산화반응형 또는 축합반응형, 어느 것을 사용하여도 좋지만, 부가반응형 실리콘 수지가 바람직하다. 실리콘 수지는 1종류를 단독으로 사용해도 좋고, 2종류 이상을 조합시켜서 사용하더라도 좋다.

부가반응형 실리콘 수지는, 규소원자에 결합한 알케닐기를 구비하는 오가노폴리실록산(organopolysiloxane)(알케닐기 함유 오가노폴리실록산)과 히드로시릴기(Ｓｉ-H)를 구비하는 오가노폴리실록산(하이드로겐 오가노폴리실록산)을 염화백금산 등의 백금화합물 촉매를 사용하여 부가반응(히드로시릴화 반응)시킨 것이다. 부가반응형 실리콘 수지는, 그 합성에 사용하는 오가노하이드로겐 폴리실록산의 양이나, 오가노하이드로겐 폴리실록산의 분자 내의 히드로시릴기(Ｓｉ-H)의 양을 변화시킴으로써, 가교 밀도를 조정할 수 있다. 이에 따라 실리콘 수지의 경도나 점착력을 용이하게 조정할 수 있다. 부가반응형 실리콘 수지로는 비닐기 치환 폴리디메틸실록산과 오가노하이드로겐 폴리실록산의 부가반응물인 것이 바람직하다.

또한 실리콘 수지에는, 추가로 약제, 흡수성 고분자화합물, ｐＨ조정제 등 기타 조정제를, 본 발명의 목적을 손상하지 않는 정도로 적절하게 배합할 수 있다. 약제의 예로는 보습, 노화 방지, 미백 등을 목적으로 피부의 생리기능을 조정하는 물질이나, 상처의 치유를 촉진하는 물질, 항균성을 구비하는 물질 등을 제시할 수 있다. 그 구체적인 예로는, 스핑고지질(sphingolipid), 요소, 글리콜산(glycol acid), 아미노산 및 그 유도체(아르기닌(arginine), 시스테인(cystein), 글리신(glycine), 리신(lysine), 프롤린(proline), 세린(serine) 등), 단백질 가수분해물(콜라겐, 엘라스틴, 케라틴 등), 무코다당 및 그 유도체(히아루론산, 콘드로이친 황산, 헤파린 등), 비타민B군(티아민, 리보플라빈, 니코틴산, 피리독신, 피리독살(pyridoxal), 피리독사민, 바이오틴(biotin), 엽산, 시아노코발라민 등), 아스코르브산(ascorbic acid)(비타민C 및 그 유도체), 레티노이드(비타민A, 레티날, 레티노인산 등), 비타민D(D2, D3 등), 비타민E 및 그 유도체, 카로티노이드(carotinoid)(카로틴(carotene), 리코핀(lycopene), 크산토필(xanthophyll) 등), 효소, 보조효소, γ-오리자놀(γ-orizanol) 등을 들 수 있고, 스핑고지질이 특히 적합하다. 스핑고지질로서는, 스핑고신과 지방산이 결합한 세라미드, 세라미드와 당이 결합한 스핑고당지질이 바람직하다. 세라미드는 천연, 합성, 어느 것을 사용하더라도 좋고, 타입1∼7의 세라미드를 들 수 있지만, 타입2, 5, 7의 세라미드가 특히 바람직하다. 스핑고당지질로는, 셀레브로시드, 갈락토실 세라미드, 글루코실 세라미드 등이 바람직하다. 흡수성 고분자화합물, ｐＨ조정제로는 공지의 것을 사용할 수 있다.

저점착성 수지(12)는 메쉬(11)의 상처접촉면에만 피복하는 것이 바람직하다. 즉 상면 및 저면을 구비하는 메쉬(11)에 있어서 그 일면만을 저점착성 수지(12)로 피복하는 것이 바람직하다. 메쉬(11)의 양면을 저점착성 수지(12)로 피복하면, 상처치료용품(1)을 쥐었을 때, 손가락에 달라붙거나 점착면끼리 달라붙거나 하여, 환부에 대한 첩부(貼付)시 및 교환시 조작이 번잡하게 된다.

이상과 같이, 상처치료용품(1)은 메쉬(11)의 관통공(111)의 개구면적, 개수 및 개공율을 특정 수치범위로 설정함으로써, 관통공(111)에 대한 육아조직의 침입으로 인한 고착을 방지하고, 창상면을 깨끗이 아물게 함(정용성을 높인다)과 아울러, 관통공(111)을 통한 삼출액 처리기능도 충분하게 확보하고 있다. 따라서 상처치료용품(1)에 의하면, 박리시 환부의 손상이나 통증, 출혈을 발생시키지 않고, 삼출액에 의한 환부 및 그 주변의 침연(浸軟, maceration)도 방지하여 환부의 양호한 치유를 촉진할 수 있다.

또한 상처치료용품(1)은, 메쉬(11)의 편물 또는 직물을 구성하는 멀티 필라멘트의 필라멘트 개수 및 메쉬(11)의 관통공(111)의 개구면적을 특정 수치범위로 설정함으로써, 다음에 설명하는 간편한 제조방법에 의하여 관통공(111)이 막히지 않게 제조할 수 있다.

2. 상처치료용품의 제조방법

본 발명에 관한 상처치료용품의 제조방법은, 상기의 메쉬(11)에 전사도포(轉寫塗布)에 의하여 저점착성 수지(12)을 도포하는 공정을 포함한다. 이 제조방법은, 더 구체적으로는 전사용 박리기재(轉寫用剝離基材)에 소정량의 저점착성 수지의 도포액을 도포하는 제1공정과, 메쉬(11)를 전사용 기재에 포개서 메쉬(11)에 도포액을 흡수시키는 제2공정과, 저점착성 수지를 경화시키는 제3공정을 포함한다. 또한 제3공정 후에 메쉬(11)로부터 전사용 기재를 박리하는 제4공정과, 경화시킨 저점착성 수지(12) 표면을 박리 시트로 피복하는 제5공정을 포함해도 좋다. 도2를 참조해서 각 공정에 대해서 순차적으로 설명한다.

[제1공정]

우선 전사용 기재(4)에 저점착성 수지의 도포액(121)을 소정량 도포한다(도2(A) 참조). 전사용 기재(4)로는 실리콘계나 불소계 박리제로 처리된 박리지(剝離紙), 박리 필름, 또는 폴리카보네이트(polycarbonate), 폴리비닐알코올, 셀로판, 우레탄 등의 필름을 사용할 수 있다.

[제2공정]

다음으로 도포액(121)을 도포한 전사용 기재(4)와 메쉬(11)를 포갠다. 이로써 멀티 필라멘트로 형성된 편물 또는 직물인 메쉬(11)에 도포액(121)이 흡수된다(도2(B) 참조). 이때 메쉬(11)를 구성하는 멀티 필라멘트의 필라멘트 개수를 상기의 수치범위로 함으로써, 메쉬(11)에 대한 도포액(121)의 흡수량을 적절한 양으로 설정할 수 있다. 즉 도포액(121)이 메쉬(11)를 구성하는 멀티 필라멘트에 흡수됨과 더불어, 관통공(111)을 막지 않고 메쉬(11)의 일면측을 피복할 수 있다.

[제3공정]

도포액(121)을 메쉬(11)에 흡수시킨 후, 메쉬(11)와 전사용 기재(4)를 포갠 채 가열하여 저점착성 수지를 경화시킨다.

[제4공정]

저점착성 수지의 경화 후 메쉬(11)로부터 전사용 기재(4)를 박리함으로써 메쉬(11)에 저점착성 수지(12)가 피복된 상처치료용품(1)이 얻어진다(도2(C) 참조). 또 제2 공정에 있어서 도포액(121)이 전사용 기재(4) 상에 잔류하였을 경우에도, 전사용 기재(4)의 관통공(111)에 대응하는 위치에서 경화된 채 전사용 기재(4)와 함께 제거된다(도면에 나타내지 않는다). 이 때문에 얻어진 상처치료용품(1)에서는 저점착성 수지(12)에 의한 관통공(111) 막힘이 적고, 대부분의 관통공(111)이 개구 상태를 유지하고 있다.

[제5공정]

저점착성 수지를 경화시키고 메쉬(11)로부터 전사용 기재(4)를 박리한 후, 경화한 저점착성 수지(12)의 표면을 보호하기 위하여 박리 시트(5)로 피복한다(도2(D) 참조).

제2 공정에 있어서 메쉬(11)에 대한 도포액(121) 흡수량은, 메쉬(11)를 구성하는 멀티 필라멘트의 필라멘트 개수에 의하여 제어할 수 있다. 필라멘트 개수가 지나치게 많을 경우, 메쉬(11)의 도포액(121) 흡수량이 지나치게 많아져서, 도포액(121)이 메쉬(11)의 내부에까지 흡수되어 표면에 남지 않게 되기 때문에, 메쉬(11)를 저점착성 수지(12)로 피복할 수 없다. 메쉬(11)의 표면이 저점착성 수지(12)로 피복되지 않는 경우에는, 상처치료용품(1)이 창상면에 고착되기 쉬워진다.

한편 필라멘트 개수가 지나치게 적을 경우, 메쉬(11)의 도포액(121)의 흡수량이 지나치게 적어져서, 도포액(121)이 전사용 기재(4) 상에 있어서 관통공(111)에 대응하는 위치에 다량 잔류한다. 잔류한 다량의 도포액(121)은 제3 공정에서 경화되면 관통공(111)을 막아버린다. 저점착성 수지(12)에 의하여 관통공(111)이 막히면, 관통공(111)을 통한 삼출액의 투과성이 저하한다.

또한 메쉬(11)의 관통공(111)의 개구면적이 지나치게 작은 경우에도, 전사용 기재(4) 상에 잔류한 도포액(121)에 의하여 관통공(111)이 막히기 쉬워진다. 상처치료용품(1)에서는 관통공(111)의 개구면적을 상기의 수치범위로 설정함으로써 이 막힘의 발생도 억제하고 있다.

본 발명에 관한 제조방법에서는 멀티 필라멘트의 필라멘트 개수를 특정 수치범위로 하여, 메쉬(11)에 대한 도포액(121)의 흡수량을 적절한 양이 되도록 설정하고 있다. 이 때문에 본 발명에 관한 제조방법에서는, 제1 공정에 있어서 전사용 기재(4)에 도포하는 도포액(121)의 양을 엄밀하게 조정하지 않아도, 제3 공정 및 제4 공정에 있어서 관통공(111)을 막지 않고 메쉬(11)의 표면을 저점착성 수지(12)로 피복할 수 있다. 또한 메쉬(11)의 관통공(111)의 개구면적도, 제1 공정에 있어서 도포액(121)의 양을 엄밀하게 조정하지 않아도 제3 공정 및 제4 공정에 있어서 관통공(111)의 막힘이 발생하지 않는 크기로 설정되어 있다. 따라서 본 발명에 관한 제조방법으로는, 삼출액에 대한 높은 투과성을 구비하고, 환부에 고착되기 어려운 상처치료용품(1)을 얻는 것이 가능하다.

또한 본 발명에 관한 제조방법에서는 웨트 라미네이션(wet lamination)으로 저점착성 수지(12)를 피복함으로써, 디핑(dipping, 침지도포(浸漬塗布))과 달리 메쉬(11)의 일면에만 저점착성 수지(12)를 피복할 수 있다. 또한 본 발명에 관한 제조방법에서는 직접도포와 같이 도포액(121)이 뒷면까지 번지는 일이 발생하지 않기 때문에, 메쉬(11)의 일면에만 저점착성 수지(12)를 피복하기가 용이하다.

<실시예>

이하에서 실시예에 의거하여 본 발명을 더욱 상세하게 설명하지만, 본 발명은 이에 한정되지 않는다. 본 발명의 상처치료용품에 관한 특성은 하기 방법으로 측정하였다.

〔다공성 재료의 관통공의 평균 개구면적(단위:ｍｍ²)〕

다공성 재료의 평면을 수직방향(다공성 재료의 평면과 직교하는 방향)에서 현미경으로 관찰하여, 관통공 5개의 면적을 측정하고, 그 평균치를 구한다.

〔다공성 재료의 관통공의 평균 개수(단위:개/ｃｍ²)〕

다공성 재료의 평면을 수직방향에서 현미경으로 관찰하여, 일정 면적 내에 몇 개의 구멍이 존재하는지 세어, 그 값을 1cm²당 개수로 환산해서 구한다.

〔다공성 재료의 개공율(단위：％)〕

다공성 재료의 평면을 수직방향에서 현미경으로 관찰하여, 일정 면적내에 몇 개의 구멍이 존재하는지 세어, 상기에서 산출한 개구면적의 평균치를 기초로 하여 구한다.

〔다공성 재료의 두께(단위:ｍｍ)〕

JIS L 1096 「일반직물 시험방법」에 준거하여 저점착성 수지를 피복하기 전의 두께를 측정한다.

〔멀티 필라멘트를 구성하는 필라멘트 지름(단위:μm)〕

멀티 필라멘트에서 그것을 구성하는 필라멘트를 분리하여, 현미경으로 관찰하여, 필라멘트 5개의 지름을 측정하고 그 평균치를 구한다.

<실시예1>

상기 제조방법에 따라서 상처치료용품을 제작하였다. 구체적으로는 하기와 같다.

비닐기 치환 폴리디메틸실록산, 오가노하이드로겐 폴리실록산 및 백금촉매를 주체로 하는 2성분형인 부가반응형 실리콘 수지(다우코닝사 제품, 상품명 「ＤＯＷＣＯＲＮＩＮＧ 7-9800」)를 혼합하고, 얻어진 혼합액을 플루오로 실리콘으로 처리한 전사용 기재에 일정한 두께로 도포하였다. 계속하여 도포한 실리콘 수지 상에 폴리에스테르제(polyester製) 멀티 필라멘트로 형성된 편물로 이루어진 다공성 재료를 공급하여, 실리콘 수지 도포면과 다공성 재료를 포갠다. 이 다공성 재료의 관통공의 평균 개구면적은 0.22mm², 관통공의 평균 개수는 155개/ｃｍ², 개공율은 35%, 두께는 330μm이다. 또한 편물을 구성하는 멀티 필라멘트의 필라멘트 개수는 36개이고, 각 필라멘트의 지름은 12μm이다. 그 후에 110도로 2분간 가열하여 실리콘 수지를 경화시킨 후, 전사용 기재를 박리하고, 경화된 실리콘 수지 표면을 실리콘 박리 시트로 피복하여 상처치료용품을 얻었다.

<실시예2>

관통공의 평균 개구면적, 평균 개수, 개공율, 다공성 재료의 두께 및 멀티 필라멘트의 필라멘트 개수를 「표1」에 나타나 있는 바와 같이 변경한 외에는, 실시예1과 동일한 방법으로 상처치료용품을 얻었다.

<실시예3>

관통공의 평균 개구면적, 평균 개수, 개공율 및 멀티 필라멘트의 필라멘트 개수와 필라멘트 지름을 「표1」에 나타나 있는 바와 같이 변경한 외에는, 실시예1과 동일한 방법으로 상처치료용품을 얻었다.

<비교예1>

관통공의 평균 개구면적과 평균 개수가 본 발명과는 다른 다공성 재료를 사용하여 상처치료용품을 얻었다. 다공성 재료를 구성하는 편물로는 나일론제 멀티 필라멘트로 형성된 편물을 사용하였다.

<비교예2>

관통공의 평균 개수와 멀티 필라멘트의 필라멘트 개수가 본 발명과는 다른 다공성 재료를 사용하여 상처치료용품을 얻었다.

<비교예3>

관통공의 평균 개구면적, 평균 개수, 개공율, 두께가 본 발명과는 다른 다공성 재료를 사용하여 상처치료용품을 얻었다. 다공성 재료로는 다공성 폴리우레탄 필름을 사용하였다.

상기의 실시예와 비교예에서 얻어진 상처치료용품에 대해서 다음의 항목을 평가하였다.

[관통공의 막힘]

다공성 재료의 관통공이 도포된 실리콘 수지로 막혀버리는지 아닌지를 평가하였다.

[창상면 육아의 정용성]

6주령(週齡)인 수컷 SD랫드(Sprague Dawley rat)의 좌측 복부에 지름 3cm의 전층 피부결손층을 제작한다. 만든 상처부에 멸균한 상처치료용품을 피복하고, 그 위에 탄성붕대를 감아서 고정한다. 상처를 제작하고 9일 후에 상처부로부터 상처치료용품을 박리하여 그 창상면의 모양을 관찰하여 정용성(울퉁불퉁함의 유무)을 평가하였다.

평가결과를 표1 및 도3에 나타낸다. 또한 도3(A)∼(D)는 실시예1, 실시예2, 비교예1 및 비교예3의 상처치료용품으로 처치한 후의 창상면에 대한 사진이다.

비교예1, 3의 상처치료용품에서는 창상면에 다공성 재료의 형상에 따른 요철이 발생되어, 실시예1, 2의 상처치료용품과 비교하여 정용성이 뒤떨어졌다. 또한 비교예2의 상처치료용품에서는 다공성 재료의 관통공의 일부가 실리콘 수지에 의하여 막혀버려서 상처치료용품으로서의 기본기능을 충족하지 못하고 있었다.

한편 실시예에서 얻어진 상처치료용품에서는 다공성 재료의 막힘도 발생하지 않고, 창상과 상처치료용품과의 고착도 없으며, 또한 창상면에도 요철이 발생하지 않고 평탄하게 치유되고 있었다.

본 발명에 관한 상처치료용품은 박리시 환부의 손상이나 통증, 출혈을 발생시키지 않고, 삼출액에 의한 환부 및 그 주변의 침연도 방지하여, 환부의 양호한 치유를 촉진시킬 수 있다. 따라서 본 발명에 관한 상처치료용품은 열상, 욕창 및 그 외의 피부손상 부위 혹은 피부이식 부위 등의 환부를 보호하고 치료하기 위하여 적합하게 이용될 수 있다.

Claims

관통공(貫通孔)을 구비하는 다공성 재료(多孔性材料; perforated material)와,
상기 다공성 재료의 적어도 일방의 면을, 상기 관통공을 막지 않고 피복하는 저점착성 수지(低粘着性樹脂)
를 포함하여 이루어지고,
상기 다공성 재료가 멀티 필라멘트로 형성된 편물(編物) 또는 직물(織物)이고,
상기 관통공의 평균 개구면적이 0.02∼1.2mm²이며, 평균 개수가 40∼220개/ｃｍ²인 상처치료용품.
제1항에 있어서,
상기 멀티 필라멘트가 15∼100개의 필라멘트로 구성되어 있는 상처치료용품.
제1항 또는 제2항에 있어서,
상기 저점착성 수지는 상기 다공성 재료의 일방의 면만을 피복하는 상처치료용품.
제1항 내지 제3항 중의 어느 하나의 항에 있어서,
상기 저점착성 수지가 실리콘 수지인 상처치료용품.