KR20120087587A - 주사기용 필터니들 및 그 제조방법 - Google Patents

Abstract

본 발명은 유리파편을 여과시키는 필터를 유로를 형성하는 하우징 내벽에 열접착 방식으로 조립하여 조립공정을 단순화하여 생산성을 높임은 물론 제조원가를 절감할 수 있는 주사기용 필터니들 및 그 제조방법에 관한 것으로,
합성수지재로 구성되고 내부에 유로(31a)가 관통된 하우징(31), 상기 유로(31a)와 연통되게 상기 하우징(31)의 일단부에 연결되는 니들(32), 및 상기 하우징(31)의 유로(31a)를 통과하는 주사액을 여과시킬 수 있도록 상기 유로(31a)상에 장착되는 필터(33)를 포함하는 주사기용 필터니들 제조방법에 있어서,
상기 필터(33)를 하우징(31)의 유로(31a) 내부에 삽입한 다음 상기 필터(33) 테두리와 대응되는 유로(31a) 내벽을 가열수단으로 가열 용융시켜 이 용융부분에 상기 필터(33)를 열접착 방식으로 고정하는 것을 특징한다.

Description

주사기용 필터니들 및 그 제조방법{Filter needle for syringe and manufacturing method thereof}

본 발명은 유리앰플을 절단한 후 유리앰플 속의 주사액을 주사기로 흡입하여 인체에 주사할 때 주사액에 함유된 미세한 유리앰플의 유리파편을 필터로 여과 제거함으로써 인체에 치명적인 유리파편이 인체에 주사되는 것을 미연에 방지할 수 있도록 하는 주사기용 필터니들에 관한 것으로, 특히 유리파편을 여과시키는 필터를 유로를 형성하는 하우징 내벽에 열접착 방식으로 조립하여 조립공정을 단순화하여 생산성을 높이고, 이로 인하여 제조원가를 절감할 수 있는 주사기용 필터니들 및 그 제조방법에 관한 것이다.

주사액은 대부분 유리앰플 또는 플라스틱 재질의 용기에 넣어 보관된다. 이 중 유리앰플은 플라스틱용기에 비해 무겁고 잘 깨지는 문제가 있으나 주사액을 화학적으로 안정되게 보관하는 장점이 있어 널리 사용되고 있고, 플라스틱용기는 가볍고 깨지지 않고 이동성이 용이한 장점은 있으나 장기간 보관할 경우 주사액에 플라스틱 자체 첨가물이 용출되는 문제가 있다.

그러므로, 보관상의 안전성을 감안하여 주사액은 대부분 유리앰플에 넣어 보관 및 유통되는데, 이러한 유리앰플은 사용시 목 부분을 깨뜨려 사용하기 때문에 깨뜨릴 때 발생하는 미세한 유리파편이 유리앰플 내부에 남아 주사기로 빨려들어간 후 최종적으로 인체에 주사되는 사용상의 심각한 문제가 있다.

이러한 문제점 때문에 최근에 의료계에서는 유리앰플을 깨뜨려 개봉할 때 발생한 미세한 유리파편이 주사바늘을 통해 인체로 주사되어 혈전을 일으켜 심근경색, 뇌졸증과 같은 치명적인 질환을 유발한다는 의혹을 제기하였다.

특히, 한 번 인체에 주사된 유리파편은 다시 배출되지 않고 혈관 속을 돌아다니다가 폐 등 장기에 박혀 혈액의 흐름을 방해할 뿐 아니라 그 자체가 이물질이기 때문에 여러 인체의 조직과 뒤섞여 일종의 혈전으로 자리 잡아 환자의 건강에 치명적인 부작용을 유발하게 된다.

실제로, 동물 실험을 통해 유리앰플의 주사액을 장기간 주사한 동물을 해부한 결과 실험 동물의 내장 곳곳에서 미세한 유리파편이 발견됐다는 사실이 보고되고 있다.

식약청 연구용역 보고서에서도 유리앰플의 주사액에 섞인 유리파편들이 정맥주사를 통해 약물과 함께 체내에 주입되면 폐, 간, 비장 등 장기에서 염증반응과 육아종 형성 등 병리학적 변화를 일으킬 가능성도 제기된 바 있고, 특히 2004년 식약청 연구용역보고서에는 사람의 폐 모세혈관 지름이 10㎛이므로 이보다 큰 유리파편 같은 불용성 이물질이 인체에 축적되면 폐색전증과 같은 심각한 질환을 유발할 수 있음을 지적하였다.

이러한 당면 문제 때문에 최근에는 도 1과 같이 유리앰플(1)의 유리파편(미도시)을 주사기(2)에 장착된 필터니들(3)로 여과시키고 있다.

상기 필터니들(3)은 주사기(2)의 실린더(2a) 출입구에 먼저 조립된 상태에서 사용하게 되는데, 유리앰플(1)이 깨뜨려져 개방되면 필터니들(3) 단부에 돌출된 니들(3a)을 유리앰플(1) 내부로 삽입한 다음 주사기(2)의 피스톤(2b)을 후방으로 잡아당겨 유리앰플(1)에 저장된 주사액을 필터니들(3)을 경유하여 주사기(2)의 실린더(2a) 내부로 주입한다. 이 과정에서 유리앰플(1)을 깨뜨릴 때 발생한 미세한 유리파편들은 유리앰플(1) 내부에 남게 되고, 상기 유리파편들은 주사액과 함께 상기 필터니들(3)을 통과하지만 그 내부에 장착된 필터(3b)에 여과되어 주사기(2) 내부로 주입하지 못하게 된다.

이후 주사기(2)에서 상기 필터니들(3)을 제거한 다음 주사기(2)의 출입구에 인체에 직접 주사할 새로운 주사바늘을 끼운 후 주사액을 인체에 주입하게 되므로, 상기 필터니들(3)은 유리파편이 인체 내부로 주사되는 것을 원천적으로 방지하게 된다.

도 2는 상기와 같이 사용된 종래 필터니들의 분해사시도를 보인 것이고, 도 3은 도 2의 종래 필터니들의 조립상태를 보인 사시도이며, 도 4는 종래 필터니들의 내부 조립단면도를 보인 것이다.

상기 도면에서와 같이 종래 필터니들(3)의 구성은 선단부에 니들(3a)이 돌출된 헤드(3c), 상기 헤드(3c)에 수밀가능하게 조립되고 그 단부에 주사기(2)의 출입구가 끼움되는 허브(3d), 상기 헤드(3c)와 허브(3d) 사이에 끼움 장착되어 유리앰플(1)의 유리파편을 여과시키는 필터(3b)를 포함한다.

이와 같이 구성된 종래 필터니들(3)은 필터(3b)를 하우징 내부에 조립하기 위해 하우징을 헤드(3c)와 허브(3d)로 양분하여 별도로 제작한 후, 상기 필터(3b)를 헤드(3c)와 허브(3d) 사이에 넣고 재사출하여 고정시켰다.

그런데, 상기 종래 필터니들(3)은 필터(3b)를 하우징 내부에 부착하기 위해 하우징을 헤드(3c)와 허브(3d)를 분리하여 별도로 제작해야 하므로 제조공정이 복잡할 뿐만 아니라 제조 비용이 많이 소요되는 문제가 있었다.

이에 본 발명은 상술한 바와 같은 종래 주사기용 필터니들의 제반 문제점을 해결하기 위한 것으로, 그 목적은 유리파편을 여과시키는 필터를 유로를 형성하는 하우징 내벽에 열접착 방식으로 조립하여 조립공정을 단순화하여 생산성을 높임은 물론 제조원가를 절감할 수 있는 주사기용 필터니들 및 그 제조방법을 제공함에 있다.

본 발명의 다른 목적은 접착제를 사용하지 않고도 필터를 조립할 수 있기 때문에 접착제 사용에 따른 불편함을 일거에 해소할 수 있는 주사기용 필터니들 및 그 제조방법을 제공함에 있다.

상기 목적을 달성하기 위한 본 발명에 따른 필터니들의 제조방법은, 합성수지재로 구성되고 내부에 유로가 관통된 하우징, 상기 유로와 연통되게 상기 하우징의 일단부에 연결되는 니들, 및 상기 하우징의 유로를 통과하는 주사액을 여과시킬 수 있도록 상기 유로상에 장착되는 필터를 포함하는 주사기용 필터니들 제조방법에 있어서,

상기 필터를 하우징의 유로 내부에 삽입한 다음 상기 필터 테두리와 대응되는 유로 내벽을 가열수단으로 가열 용융시켜 이 용융부분에 상기 필터를 열접착 방식으로 고정하는 것을 특징으로 한다. 여기서, 상기 가열수단은 초음파 발생장치를 사용한다.

상기 방법에 의해 제조된 본 발명의 필터니들은 하우징을 단일체로 성형하기 때문에 제조공정을 단순화할 수 있는 장점을 가진다.

또한 단일체로 구성된 하우징의 유로 내부에 필터를 삽입한 상태에서 상기 필터 테두리 부분에 초음파를 공급하면 상기 필터 테두리 부분과 인접한 하우징의 유로 내벽이 가열 용융되어 필터를 열융착 방식으로 부착하게 되므로 조립공정을 간편하게 할 수 있는 장점을 가진다.

따라서, 본 발명은 필터니들의 제조공정 및 조립공정의 단순화로 인한 생산성을 향상시키고 또한 제조비용을 절감할 수 있는 효과를 가진다.

도 1은 종래 필터니들이 장착된 주사기를 이용하여 유리앰플의 유리파편을 여과시키는 상태를 보인 사시도
도 2는 종래 필터니들의 분해 사시도
도 3은 종래 필터니들의 조립 사시도
도 4는 종래 필터니들의 필터 조립상태를 보인 단면도
도 5는 본 발명에 따른 필터니들의 사시도
도 6은 본 발명에 따른 필터니들의 필터를 초음파로 가열 융착시킨 과정을 보인 단면도
도 7은 도 6의 제조공정에 의해 필터가 열융착 방식으로 조립된 상태를 보인 필터니들의 단면도

이하, 첨부된 도면을 참조하여 본 발명에 따른 주사기용 필터니들 및 그 제조방법을 상세히 설명한다.

상기 도면에서와 같이 본 발명에 따른 필터니들(30)은 주사액이 통과하는 하우징(31)의 내부 유로(31a)상에 유리앰플(1) 파편을 여과시키는 필터(33)가 가열수단에 의해 열융착 방식으로 부착된다.

더 자세하게 설명하면, 본 발명의 주사기용 필터니들(30)은 합성수지재로 구성되고 내부에 유로(31a)가 관통된 하우징(31), 상기 유로(31a)와 연통되게 상기 하우징(31)의 일단부에 연결되는 니들(32), 및 상기 하우징(31)의 유로(31a)를 통과하는 주사액을 여과시킬 수 있도록 상기 유로(31a)상에 열융착 방식으로 장착되는 필터(33)를 포함한다.

여기서, 상기 필터(33)는 가열수단의 공급된 열에 의해 용융된 하우징(31)의 유로(31a) 내벽에 열융착 방식으로 부착된다. 상기 가열수단은 초음파 발생장치(34)를 사용하면 좋다.

상기 하우징(31)은 합성수지재로 구성되므로 사출성형으로 제작되는데, 종래와 같이 헤드(3c)와 허브(3b)가 양분되지 않도록 몸체가 일체로 성형되어 제조를 편리하게 하였다.

상기 하우징(31)은 내부에 주사액이 통과하는 유로(31a)가 관통되고, 일단부에는 상기 유로(31a)와 연통되게 니들(32)이 장착되며, 상기 니들(32) 후방 외주연에는 강도 보강을 위해 길이방향으로 복수 개의 리브(31b)가 돌출되고, 타단부 외측 둘레에는 사용자의 취급을 편리하게 할 수 있도록 플랜지(31c)가 돌출된다.

또한, 상기 하우징(31)은 도 6과 같이 상기 필터(33)가 접착되는 유로(31a) 내벽에 접착돌기(31d)가 돌출형성되어, 상기 초음파 발생장치(34)에서 열이 공급될 때 상기 접착돌기(31d)가 용융되어 필터(33)를 열융착 방식으로 접착하게 된다.

여기서, 상기 접착돌기(31d)는 필터(33) 테두리를 밀폐할 수 있도록 링형상 또는 원환형상으로 돌출되는데, 상기 접착돌기(31d)의 두께는 가열수단, 즉 초음파 발생장치(34)로부터 열이 전달될 때 즉시 용융되어 필터(33)를 안전하면서도 용이하게 부착할 수 있도록 가늘게 형성하는 것이 좋다.

상기 하우징(31)의 유로(31a)는 상기 니들(32) 끝단부와 상기 접착돌기(31d) 사이에 해당되는 구간에 주사액과 함께 유입된 유리파편들이 넓게 확산되어 필터(33)에 고르게 여과될 수 있도록 니들(32)의 내경보다 큰 내경을 가지고 일정길이 연장된 돌연확관부(31e)를 갖는다. 상기 돌연확관부(31e)는 니들(32)에서 토출된 유리파편들이 필터(33)에 여과될 때 넓게 분포되므로 주사액을 원활하게 통과시키게 된다.

상기 니들(32)은 하우징(31)의 일단부에 삽입되어 유로(31a)와 연통되는데, 개방된 유리앰플(1) 내부로 삽입되어 주사액을 빨아들이는 흡입구 기능을 한다. 상기 니들(32)은 유리앰플(1)을 비롯하여 또 다른 용기를 뚫고 삽입할 수 있도록 충분한 강도를 가지는 것이 좋으며, 바람직하게는 쉽게 산화되어 녹슬지 않은 스테인레스 재질이 좋다.

상기 필터(33)는 유리앰플(1)의 유리파편을 여과시키는 것으로, 인체에 주사액을 주입할 때 주사액과 함께 존재하는 유리앰플(1)의 유리파편을 여과시켜 이 유리파편이 인체 내부로 주입되는 것을 미연에 차단하는 아주 중요한 요소이다.

상기 필터(33)는 주사액은 통과시키고, 유리앰플(1)의 유리파편을 포함한 불순물을 여과시키는 것을 만족하고, 더불어 초음파가 공급되어 용융된 접착돌기(31d)에 부착되는 재질이어야 한다. 본 발명에 사용하는 필터(33)는 미국 폴사의 멤브레인필터를 사용하였다. 상기 멤브레인필터는 1-10마이크론(㎛)의 메쉬를 가지는 것을 사용하며, 바람직하게는 유리앰플(1)의 유리파편의 크기를 감안하여 3-7㎛의 메쉬를 가진 것을 사용하는 것이 좋다.

상기 필터(33)를 열융착 방식으로 접착시키기 위해 열을 제공하는 가열수단의 일 실시예는 초음파 발생장치(34)를 사용한다. 초음파 발생장치(34)는 이미 산업분야에서 널리 사용되고 있는 공지의 제품으로 당업자라면 누구나 쉽게 알 수 있기 때문에 본 명세서에서는 자세한 설명은 생략한다.

상기 초음파 발생장치(34)을 이용하여 필터(33)를 하우징(31)의 유로(31a)상에 열융착하는 방법은 도 6에 도시된다.

하우징(31)의 유로(31a) 내부에 필터(33)를 삽입하여 접착돌기(31d)에 밀착시킨다. 이 상태에서 하우징(31)의 유로(31a) 개방부분, 즉 플랜지(31c)가 형성된 개방부분에 설치된 초음파 발생장치(34)를 구동시켜 초음파를 화살표 방향과 같이 필터(33) 테두리 부분을 따라 공급하면, 초음파의 고온 열에너지는 필터(33)를 통과하여 접착돌기(31d)에 도달하여 접착돌기(31d)를 순간적으로 용융시켜 접착돌기(31d)에 밀착된 필터(33)를 접착하게 된다.

본 발명에 사용된 초음파 발생장치(34)는 0.5?1초에 약 600℃의 열을 상기 접착돌기(31d)에 공급하여 접착돌기(31d)를 용융시켜 필터(33)를 열융착 방식으로 부착하게 된다.

이와 같이 필터(33)가 접착돌기(31d)에 접착되면 초음파 발생장치(34)의 구동을 정지시켜 접착부분을 자연 냉각시킨다.

상기와 같은 방법으로 초음파 발생장치(34)를 순간 구동시킴과 정지를 반복적으로 수행하면, 그때마다 하우징(31)의 접착돌기(31d)에 밀착된 필터(33)는 테두리 전체가 용융된 접착돌기(31d)에 의해 견고하게 부착된다.

상기와 같이 초음파 발생장치(34)를 이용하여 하우징(31)에 필터(33)를 열융착 방식으로 부착하는 과정에서 초음파 발생장치(34)는 접착돌기(31d)에 공급되는 초음파의 강약을 조절하여 접착돌기(31d)를 용융시키는 온도를 작업 조건에 따라 선택적으로 조절할 수 있다.

따라서, 하우징의 재질에 따라 달라지는 접착돌기(31d)의 용융온도는 초음파 발생장치(34)에서 용이하게 조절할 수 있는 장점이 있다.

이상과 같이 본 발명은 초음파 발생장치(34)를 순간 구동시킬 때마다 하우징(31)에 필터(33)를 자동으로 부착할 수 있으므로, 이는 접착제를 이용하여 필터(33)를 부착하고 이후 헤드(3c)와 허브(3d)를 다시 접착제로 부착하는 종래 필터(33) 부착방법과 비교하면 조립방법이 비교할 수 없을 정도로 간편하여 생산성을 현저히 향상시킬 수 있다.

더 나아가, 본 발명의 하우징(31)은 종래와 같이 헤드(3c)와 허브(3d)로 양분하지 않고 단일몸체로 사출성형하므로 하우징(31)의 제조방법 또한 간편하여 종래의 제조방법과 대비된다 하겠다.

30 : 필터니들 31 : 하우징
31a : 유로 31d : 접착돌기
31e : 돌연확관부 32 : 니들
33 : 필터 34 : 초음파 발생장치

Claims (6)

1. 합성수지재로 구성되고 내부에 유로(31a)가 관통된 하우징(31), 상기 유로(31a)와 연통되게 상기 하우징(31)의 일단부에 연결되는 니들(32), 및 상기 하우징(31)의 유로(31a)를 통과하는 주사액을 여과시킬 수 있도록 상기 유로(31a)상에 장착되는 필터(33)를 포함하는 주사기용 필터니들 제조방법에 있어서,
   
   상기 필터(33)를 하우징(31)의 유로(31a) 내부에 삽입한 다음 상기 필터(33) 테두리와 대응되는 유로(31a) 내벽을 가열수단으로 가열 용융시켜 이 용융부분에 상기 필터(33)를 열접착 방식으로 고정하는 것을 특징으로 하는 주사기용 필터니들 제조방법.
   
2. 청구항 1에 있어서, 상기 가열수단은 초음파 발생장치인 것을 특징으로 하는 주사기용 필터니들 제조방법.
   
3. 청구항 1에 있어서, 상기 필터(33)가 접착되는 하우징(31)의 유로(31a) 내벽에 접착돌기(31d)가 돌출형성되어, 가열수단이 열을 공급할 때 상기 접착돌기(31d)가 용융되어 필터(33)를 접착하는 것을 특징으로 하는 주사기용 필터니들 제조방법.
   
4. 청구항 1에 있어서, 상기 하우징(31)은 일체로 사출성형하는 것을 특징으로 하는 주사기용 필터니들 제조방법.
   
5. 청구항 3에 있어서, 상기 접착돌기(31d)는 링형상으로 돌출되는 것을 특징으로 하는 주사기용 필터니들 제조방법.
   
6. 청구항 1 내지 청구항 5 중, 어느 한 항의 방법으로 제조되는 것을 특징으로 하는 주사기용 필터니들.

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