KR20110060916A - 나선형 앵커를 갖는 임플란트 - Google Patents
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- A61F2220/0025—Connections or couplings between prosthetic parts, e.g. between modular parts; Connecting elements
- A61F2220/0033—Connections or couplings between prosthetic parts, e.g. between modular parts; Connecting elements made by longitudinally pushing a protrusion into a complementary-shaped recess, e.g. held by friction fit
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- A61F2230/00—Geometry of prostheses classified in groups A61F2/00 - A61F2/26 or A61F2/82 or A61F9/00 or A61F11/00 or subgroups thereof
- A61F2230/0063—Three-dimensional shapes
- A61F2230/0091—Three-dimensional shapes helically-coiled or spirally-coiled, i.e. having a 2-D spiral cross-section
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- A61F2310/00—Prostheses classified in A61F2/28 or A61F2/30 - A61F2/44 being constructed from or coated with a particular material
- A61F2310/00005—The prosthesis being constructed from a particular material
- A61F2310/00011—Metals or alloys
- A61F2310/00017—Iron- or Fe-based alloys, e.g. stainless steel
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- A61F2310/00—Prostheses classified in A61F2/28 or A61F2/30 - A61F2/44 being constructed from or coated with a particular material
- A61F2310/00005—The prosthesis being constructed from a particular material
- A61F2310/00011—Metals or alloys
- A61F2310/00023—Titanium or titanium-based alloys, e.g. Ti-Ni alloys
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- A61F2310/00005—The prosthesis being constructed from a particular material
- A61F2310/00329—Glasses, e.g. bioglass
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Abstract
인접 척추체들 사이의 추간판 공간 내에 삽입하기 위한 척추 임플란트(100)가 기술된다. 임플란트는 척추 스페이서(105) 및 척추 스페이서와 하나 이상의 인접 척추체들 둘 다에 안전하게 커플링시키기 위한 나선형 앵커(110)를 포함한다. 하나 이상의 나선형 앵커는 척추체의 일부분 내에 부분적으로 매몰되도록 구성된다.
Description
관련 출원에 대한 상호 참조
본원은 "나선형 앵커를 갖는 융합 임플란트"란 명칭으로 2008년 9월 2일에 출원된 미국 가출원 제61/093,552호의 이익을 주장하며, 이의 전문은 본원에 참조로 인용된다.
발명의 배경
인접 척추체(vertebral body)들 사이의 추간판(intervertebral disc) 공간에 삽입되고, 임플란트(implant)의 상부 표면과 하부 표면 사이로 인접 척추체들로부터 골이 성장하는 것을 허용하는 척추골 융합술(spinal fusion)용 추간 임플란트가 일반적으로 공지되어 있다. 이러한 임플란트에는 외과의가 운동 분절(motion segment)에 대해 척추전만 커브를 회복시킬 수 있도록 하는 척추전만 테이퍼(lordotic taper)가 제공될 수 있다. 융합 환경을 생성하기 위해, 고정 하드웨어(fixation hardware)를 척추 분절에 적용하여 척추체들 사이의 상대적 운동을 제한한다. 그 결과, 중심체에 연결된 나사(screw thread) 형태를 특징으로 하는 추체간(interbody) 임플란트, 예를 들어, 원통형 트레드 스페이서(cylindrically threaded spacers)가 개발되었다. 이러한 장치들은 통상적으로 속이 비어 있고(hollow), 상기 장치의 개창(fenestration)들을 통해 골 성장을 허용한다.
동적 인공 디스크 전치환 임플란트(dynamic total disc replacement implant)도 또한 공지되어 있고, 이러한 임플란트는 디스크 공간에 삽입하여 인접 척추체들 사이의 운동을 유지시킨다. 상기 디스크 치환 임플란트는 통상적으로 척추체들에 고정된 종판(endplate)들 및 이들 사이의 운동 요소를 포함하고 이러한 운동 요소는 볼 및 소켓형(ball and socket-type) 관절, 유연한 충격 완화재 또는, 상기 종판들, 및 이에 따른 상기 척추체들이 서로에 대해 운동할 수 있도록 하는 기타 장치 또는 구성(configuration)을 포함하여 이루어진다. 상기 종판들은 초기 삽입 동안 및 환자들이 이들의 척수를 움직이는 동안인 상기 임플란트의 수명 동안 척추체들에 고정될 필요가 있다.
상기 종판들을 상기 척추체들에 고정시키기 위한 안전하고 비교적 간단한 고정 피쳐(feature)들 및 안전하고 비교적 간단한 고정 방법이 바람직하다.
비교적 간단한 수술 방법을 사용하여 인접 척추체들에 안전하게 고정시킬 수 있는 임플란트를 개발하는 것이 바람직하다.
본 발명은 일반적으로 추간 임플란트에 관한 것이다. 보다 구체적으로, 본 발명은 상위 척추체와 하위 척추체와의 사이에 임플란트를 고정시키기 위한 하나 이상의 나선형 앵커(spiral anchors)를 포함하는 추간 임플란트에 관한 것이다.
이러한 척추 임플란트는 바람직하게는 추간 스페이서, 및 추간 스페이서 그리고 상기 하위 척추체와 상기 상위 척추체 중의 적어도 하나 둘 다에 안전하게 커플링된 하나 이상의 나선형 앵커를 포함하고, 여기서 상기 하나 이상의 나선형 앵커는 상기 하위 척추체와 상기 상위 척추체 중의 하나의 적어도 일부분 내에 적어도 부분적으로 매몰(embedding)되도록 구성(configured)된다.
하나의 예시적 양태에서, 상기 임플란트는 단일 추간 스페이서에 커플링될 수 있는 복수의 나선형 앵커를 포함한다. 또는, 상기 나선형 앵커들 중의 하나는 상위 척추체와 접촉시키기 위한 상위 스페이서 또는 플레이트에 커플링될 수 있는 한편, 다른 나선형 앵커는 하위 척추체와 접촉시키기 위한 하위 스페이서 또는 플레이트에 커플링될 수 있다. 이러한 방식으로, 상기 임플란트는 상위 스페이서 또는 플레이트와 하위 스페이서 또는 플레이트 사이의 그리고 이에 따라 상위 척추체와 하위 척추체와의 사이의 운동을 가능하게 하는 교합(articulating) 임플란트 형태로 존재할 수 있다.
하나의 바람직한 양태에서, 나선형 앵커를 추간 스페이서에 커플링시키고 상기 나선형 앵커의 적어도 일부를 척추체에 매몰시키기 위한 기구(instrument)는, 근위 말단, 원위 말단 및 이들 사이로 연장되는 종축을 갖는 원통형 요소를 포함한다. 상기 원위 말단은 나선형 앵커와 탈착가능하게 짝을 이루어, 상기 나선형 앵커가 척추체에 커플링되고 척추체 내에 매몰되도록 상기 원통형 요소를 회전시키도록 구성된다.
상기 소제목 발명의 내용하의 설명, 및 본원의 바람직한 양태에 대한 하기 상세한 설명은 첨부된 도면들과 함께 숙지할 경우 더 잘 이해될 것이다. 바람직한 임플란트를 예시할 목적으로, 도면들에 바람직한 양태가 도시된다. 그러나, 도면들은 본 발명의 범위를 제한하고자 하지 않고, 본 발명의 양태를 단지 명백하게 하고 예시하기 위한 것으로 이해되어야 한다. 도면들은 다음과 같다:
도 1은 본 발명의 제1의 바람직한 양태에 따른 척추 임플란트의 상부 투시도를 예시하고,
도 2는 도 1의 척추 임플란트의 스페이서의 상부 투시도를 예시하고,
도 3a는 본 발명의 바람직한 척추 임플란트의 바람직한 나선형 앵커를 이식하기 위한 예시적 기구의 측면 투시도를 예시하고,
도 3b는 도 3a의 나선형 앵커를 전측방 접근을 통해 삽입하도록 조정된 척추 임플란트에 도입하기 위한 도 3a의 기구의 용도를 예시하고,
도 4는 본 발명의 제2의 바람직한 양태에 따른 척추 임플란트의 상부 투시도를 예시하고,
도 5a는 본 발명의 제3의 바람직한 양태에 따른 척추 임플란트의 상부 투시도를 예시하고,
도 5b는 도 5a의 척추 임플란트의 나선형 앵커의 상부 투시도를 예시하고,
도 5c는 본 발명의 제4의 바람직한 양태에 따른 척추 임플란트의 상부 투시도를 예시하고,
도 6은 본 발명의 제5의 바람직한 양태에 따른 척추 임플란트의 상부 투시도를 예시하고,
도 7은 도 6의 라인 7-7에 따라 취해진, 도 6의 척추 임플란트의 측면 단면도를 예시하고, 여기서 척추 임플란트는 인접 척추체들 사이의 추간판 공간에 삽입 도시된다.
특정 양태의 상세한 설명
특정 용어가 다음 설명에서 단지 편의상 사용되며, 제한적이지 않다. 단어 "우측", "좌측", "상부" 및 "기저부"는 참조된 도면에서 방향을 명시한다. 단어 "내부로" 및 "외부로"는 각각 척추 임플란트 및 이의 명시된 파트의 기하학적 중심을 향하는 방향 및 상기 중심으로부터 멀어지는 방향을 의미한다. 단어 "전방", "후방", "상위", "하위", "측면", "시상(sagitta)", "축", "관상(coronal)" 및 관련 단어 및/또는 구는 언급되는 사람 추체에서의 바람직한 위치 및 배향을 명시하고, 제한적이지 않다. 상기 용어는 상기 나열된 단어들, 이의 파생어 및 유사 의미의 단어를 포함한다.
본 발명의 특정 양태는 상기한 도면들을 참조로 논의되고, 여기서 유사 참조 수자는 유사 부재들을 의미한다. 본 발명의 바람직한 양태는 나선형 앵커 또는 임플란트를 인접 척추체들(V)에 고정시키기 위한 다수의 척추 앵커를 갖는 예시적 척추 임플란트에 관한 것이다.
도 1 내지 7을 참조하면, 본 발명의 바람직한 양태는 척추 임플란트 100, 500, 500', 600 ("100-600")에 관한 것이다. 척추 임플란트(100-600)의 각종 양태가 일반적으로 척추골 융합술과 함께 기술되고 예시되는 반면, 당업자는 임플란트(100-600) 및 이의 부재들이 이하 보다 상세히 기술되는 바와 같이 척추골 융합술이 아닌 시술용으로 사용될 수 있음을 인지한다고 이해되어야 한다.
일반적으로, 척추 임플란트(100-600)의 각종 바람직한 양태를 인접 척추체들(V) 사이의 추간판 공간(D)에 삽입하기 위해 치수화하여 구성된다. 임플란트(100-600)는 인접 척추체들(V) 사이의 추간판 공간(D)의 모두 또는 거의 모두 또는 추간판 공간(D)의 일부만을 치환하도록 치수화하여 구성될 수 있다. 또한, 바람직한 임플란트(100-600)는 당업자에게 자명한 바와 같이, 본원의 검토에 기초하여 환자의 척추에서 전체 척추체(V) 및 관련 추간판 공간(D)를 치환하도록 구성될 수 있다. 척추 임플란트(100-600)는 척추에 대한 전방 접근, 전측방 접근, 직접 측부 접근, 추간공외(extra-foraminal) 접근, 경 추간공(transforaminal) 접근 및 후방 접근으로 사용하도록 개조될 수 있다.
척추 임플란트(100-600)의 바람직한 양태는 각각 바람직하게 추간 스페이서 및 하나 이상의 나선형 앵커를 포함한다. 도 1을 참조하면, 제1의 바람직한 양태의 척추 임플란트(100)는 추간 스페이서(105) 및 나선형 앵커(110)를 포함한다. 임플란트(100)는 바람직하게는 전방 접근을 통해 삽입되지만, 전측방 접근을 통해 삽입되도록 개조될 수도 있다. 그 자체로, 스페이서(105)는 제1 외측(102), 제1 외측(102)과 대향하는 제2 외측(104), 상부 표면(106), 하부 표면(108), 후방 말단(103) 및 돌출부(112)를 포함할 수 있다. 스페이서(105)는 바람직하게는 인접 척추체들(V) 사이의 추간판 공간(D)에 이식하도록 구성되고 치수화되어 상부 표면과 하부 표면(106, 108)이 척추체들(V)의 종판과 맞물리게 하고, 나선형 앵커(110)가 척추체들(V)과 맞물리도록 한다. 스페이서(105)는 인접 척추체들(V) 사이의 목적하는 추간판 높이(H)를 유지하고/하거나 회복하도록 치수화되고 구성된다. 제1의 바람직한 양태의 스페이서(105)는 상부 표면(106)으로부터 하부 표면(108)으로 통하고 분리벽(115)에 의해 분리되는 2개 이상의 관통 홀(through hole)(114, 116)을 포함한다. 관통 홀(114, 116) 및 분리벽(115)은 임플란트(100)를 인접 척추체들(V)에 고정하기 위한 나선형 앵커(110)를 수용하도록 구성된다. 바람직하게는, 제1 및 제2 외측(102, 104) 중의 하나 또는 둘 다는 나선형 앵커(110)를 수용하기 위한 오목형 그루브(concave-shaped grooves)(102a, 104a)를 내부 표면 위에 갖는다. 분리벽(115)이 상부 표면(106)과 하부 표면(108)과의 사이에서 연속적인 것으로 도시되었지만, 분리벽(115)은 크기 또는 높이가 가변적일 수 있고/있거나 다수의 조각으로 구성될 수 있다.
나선형 앵커(110)는 바람직하게는, 조립된 구성에서 스페이서(105)에 장착된 일반적으로 나선형 장치이고, 조립된 구성에서 척추체(V)에 삽입되어 임플란트(100)를 인접 척추체(V)에 고정시키는 삽입 말단(118) 및 스페이서(105)에 고정된 제2 말단(120)을 포함한다. 또는, 나선형 앵커(110)의 삽입 말단(118)과 제2 말단(120) 사이의 중간부를 이의 길이를 따라 단일 또는 다수 구획에서 스페이서(105)에 고정시킬 수 있다. 이하 보다 상세히 논의되는 바와 같이, 다수의 나선형 앵커(110)는 인접 척추체(V)와 접촉되게 될 경우, 광범위한 표면적 범위를 커버하기 위해, 하나 이상의 스페이서(105)와 함께 사용될 수 있다. 일반적으로 나선형이라는 점에서 기술되지만, 나선형 앵커(105)는 당해 기술 분야에 공지된 통상의 구조 기하학(예: 삼각형 또는 삼소엽(trilobular) 등)을 가정할 수 있다.
스페이서(105)와 앵커(110)는 둘 다 티탄, 티탄 합금, 니티놀(Nitinol), 스테인레스 강, PEEK, 탄소 섬유, 함침된 PEEK, PDLA 또는 PPLA, 바이오글래스 복합체, 동종이식 골 등을 포함하지만, 이에 제한되지 않는, 당해 분야에 공지된 하나 이상의 생적합성 재료로부터 제조될 수 있다. 당업자에 의해 이해되는 바와 같이, 임플란트(100)는 또한 각종 화합물들로 피복시켜 골위 성장 또는 골내 성장을 증가시키고, 치유를 촉진시키거나, 하이드록시아파타이트, 티탄-니켈을 포함하는 임플란트의 수정, 티탄의 증기 플라즈마 스프레이 증착 또는 표면을 친수성으로 만드는 플라즈마 처리를 허용한다.
제1의 바람직한 양태의 스페이서(105)의 상부 표면 및 하부 표면(106, 108)은 일련의 치아, 릿지(ridges), 스파이크, 하나 이상의 킬(keel), 또는 임플란트(100)를 인접 척추체들(V)의 종판에 고정시키는 것을 돕는 기타 유사한 돌출부들(도시되지 않음)을 포함할 수 있다. 관통 홀들(114, 116)을 골 이식 재료로 충전시켜 이식 후 골 성장을 촉진시킬 수 있다.
스페이서(105)의 상부 표면 및 하부 표면(106, 108)은 환자의 척추의 특정 영역의 해부 또는 환자의 척추체들(V)의 특이한 해부학적 특징에의 적응에 적응하도록 굽히거나, 평행시키거나 테이퍼링(tapering)할 수 있다. 전방-후방 방향 뿐만 아니라 상부 표면 및 하부 표면(106, 108)의 제1 외측 및 제2 외측(102, 104) 사이의 특별한 표면 형태 및 곡률 또는 테이퍼는 이식체(100)가 이식될 위치 및/또는 외과의 선호도에 좌우된다.
제1의 바람직한 양태에서, 임플란트(100)는 도 7로부터 알 수 있는 바와 같이, 스페이서(105)가 추간판 공간(D)에 이식된 후, 나선형 앵커(110)가 스페이서(105)에 커플링되도록 구성된다. 그러나, 스페이서(105)와 나선형 앵커(110)는 추간판 공간(D)에 이식되기 전에 함께 커플링될 수 있다.
도 3a 및 3b를 참고하면, 변형된 분리 벽(115)을 갖는 임플란트(100)를 추간판 공간(D)에 삽입하고, 나선형 앵커(110)를 스페이서(105) 및 인접 척추체들(V)에 커플링시키기 위한 예시적 기구(300) 및 시술을 이하 논의하지만, 당업자들은 임플란트(100)를 이전에 공지되거나 이후에 개발된 기구를 사용하여 이전에 공지되거나 이후에 개발된 통상의 수술 기법을 통해 삽입시킬 수 있음을 이해한다. 나선형 앵커(110)를 스페이서(105)에 커플링시키고, 인접 척추체들(V)에 이식시키기 위한 기구(300)는 근위 말단(310a), 원위 말단(310b) 및 종축(AX)을 갖는 핸들(310)을 포함한다. 기구(300)의 원위 말단(310b)은 스페이서(105)에 삽입하여 인접 척추체들(V)에 이식하기 위한 나선형 앵커(110)의 제2 말단(120)과 탈착가능하게 맞물리도록 고안된다. 제1의 바람직한 양태에서, 앵커(110)의 스페이서(105)로의 삽입은 스페이서(105)가 추간판 공간(D)에 삽입된 후에 발생한다. 또는, 앵커(110)의 스페이서(105)로의 삽입은 스페이서(105)의 추간판 공간(D)으로의 삽입 전에 발생할 수 있다. 기구(300)는 일반적으로 나선형 삽입부(도시되지 않음)를 포함할 수 있고, 나선형 부분은 나선형 앵커(110)와 짝을 이루어 스페이서(105) 및 인접 척추체들(V)로의 삽입을 위해 앵커(110)를 회전시킨다.
추간판 공간(D)의 적어도 일부를 제거한 후, 외과의는 바람직하게는 스페이서(105)의 후방 말단(103)을 직접 전방 접근을 통해 부분적으로 추간판 공간(D)에 삽입한다. 이어서, 외과의는 나선형 앵커(110)가, 스페이서(105)를 추간판 공간(D) 속에서 압박하여 앵커(110)를 인접 척추체들(V)에 매몰시키는 오목형 그루브들(102a, 104a)과 맞물리도록 스페이서(105)를 통해 나선형 앵커(110)를 회전시키는 기구(300)를 사용한다. 앵커(110)가 매몰되고, 스페이서(105)가 추간판 공간(D) 중의 바람직한 위치에 위치되면, 기구(300)는 앵커(110)를 이탈시키고, 앵커(100)를 스페이서(105)에 고정시킬 수 있다.
도 3b를 참조하면, 스페이서(105)는 또한 전측방 접근을 통해 추간판 공간(D)에 삽입시킬 수 있다. 스페이서(105)는 제1 외측(102)이 최초로 추간판 공간(D)에 들어가도록 삽입되고, 외과의는 스페이스(105)가 이식된 위치에서 척추체(V)의 종판 위에 집중될 때까지 스페이서(105)를 조작한다(도 3b). 스페이서(105)는 바람직하게는 기구(300)의 종축(AX)이 일반적으로 나선형 앵커(110)의 삽입 동안 전측방 삽입 축(AL)과 공축(coaxial)이도록 전측방 삽입 축(AL)에 따라 나선형 앵커(110)를 수용하도록 개조되고 구성된다. 스페이서(105)는 바람직하게는 스페이서(105)에 대해 나선형 앵커(110)의 삽입 및 적절한 위치 선정을 가이드하는, 오목형 그루브들(102a, 104a)과 유사한 특징(도시되지 않음)을 포함한다. 스페이서(105)는 또한 바람직하게는, 이식된 위치에서 전측방 삽입 축(AL)에 일반적으로 평행하게 배향된 변형된 분리 벽(115)을 포함하고, 전측방 삽입 축(AL)에 일반적으로 평행하게 배향된 변형된 분리 벽(115)을 사용하여 삽입될 수 있다. 직접 전방 접근을 위한 조립된 구성 및 이식된 위치에서(도 1), 분리 벽(115)의 종축(115A) 및 나선형 앵커(110A)의 종축(110A)은 바람직하게는 평행하게 위치되거나 공축이다.
도 2를 참조하면, 돌출부(112)는 이의 외벽 위에 나선형 앵커(110)의 제2 말단(120)과 짝을 이루고, 나선형 앵커(110)가 조립된 구성에서 위치되면 스페이서(105)에 대해 나선형 앵커(110)의 위치를 고정시키는 톱니모양 또는 오목 표면(205)을 포함할 수 있다. 제1의 바람직한 양태에서, 돌출부(112)의 외벽 위의 톱니모양(205)은 나선형 앵커(110)가 모든 완전 회전(예: 360°)당 단지 하나의 위치에서 스페이서(105)에 대해 안전하게 커플링시켜 외과의가 일반적으로 스페이서(105) 및 나선형 앵커(110)가 추간판 공간(D)에 대해 최적으로 이식되는 지점을 알 수 있도록 한다. 따라서, 나선형 앵커(110)의 제2 말단(120)은, 완전히 회전되면 단지 톱니모양(205)과 짝을 이룰 것이고, 스페이서(105)에 대해 조립된 구성에서 적절하게 위치된다. 따라서, 외과의는 제2 말단(120)이 이의 원 위치로 복구되어 톱니모양(205)과 짝을 이룰 경우에 발생한다는 것을 알 것이다. 또는, 나선형 앵커(110)는 이러한 목적을 위해 현재 공지되었거나 이후 개발된 메카니즘에 의해 스페이서(105)에 커플링시킬 수 있다.
도 4를 참조하면, 제2의 바람직한 양태에서, 나선형 앵커(110)는 스페이서(105) 내로 나선형 앵커(110)를 회전시키고 앵커(110)를 펜치 타입 또는 기타 드라이버 공구를 사용하여 인접 척추체들(V)에 삽입하기 위해 핀(415) 둘레로 스페이서(105)에 대해 회전시킬 수 있는 드라이버 탱(drive tang)(408)을 포함한다. 이러한 제2의 바람직한 양태에서, 돌출부(112)의 외부벽은 또한 앵커(110)의 제2 말단(120)과 짝을 이루기 위한 오목 표면 또는 톱니모양(205)을 함유할 수 있다. 바람직하게는, 하나의 톱니모양(205)이 존재하면, 드라이버 탱(408)의 1번 또는 2번의 완전한 회전은 스페이서(105) 및 나선형 앵커(110)가 추간판 공간(D)에 대해 최적으로 삽입되었음을 나타낼 수 있다. 핀(415)은 바람직하게는, 나선형 앵커(110)에 안전하게 커플링되고, 나선형 앵커(110)가 스페이서(105) 또는 인접 척추체들(V)로부터 탈퇴할 가능성을 감소시킨다. 또는, 다수의 교호 잠김(locking) 메카니즘(도시되지 않음)을 제공하여 외과의가 스페이서(105) 및 나선형 앵커(110)가 인접 척추체들(V)에 대해 최적으로 위치되었음을, 예를 들어, 나선형 앵커(110) 또는 드라이버 탱(408)을 간섭하는 정지(stop) 메카니즘을 확인할 수 있도록 한다. 제2의 바람직한 양태에서, 앵커(110)는 스페이서(105)에 예비 조립되고, 앵커(110)와 스페이서(105)는 단일 장치로서 추간판 공간(D)에서 압박된다.
도 5a 내지 5c를 참조하면, 제3의 바람직한 양태에서, 임플란트(500)는 스페이서(505)와 맞물리도록 구성된 2개의 나선형 앵커들(510a, 510b)을 포함한다. 앵커 쌍(510a, 510b) 각각은 바람직하게는 초기에 인접 척추체들(V)에 삽입되어 골로의 삽입을 용이하게 하는 뾰족한 또는 총알-코 팁(bullet-nosed tip)을 갖는 삽입 말단(518)을 포함한다. 스페이서(505)는 바람직하게는 스페이서(500)가 후방 말단(503)으로부터 전방 말단(512)으로 교차 연장되는 상부 크로스바(515a)와 하부 크로스바(515b)를 포함한다. 상부 크로스바(515a)는 스페이서(505)의 상부 표면(506)을 따라 연장되고 상부 앵커(510a)를 수용하도록 구성되는 반면, 하부 크로스바(515b)는 스페이서(505)의 하부 표면(508)을 따라 연장되고, 하부 앵커(510b)를 수용하도록 구성된다. 상부 나선형 앵커 및 하부 나선형 앵커(510a, 510b)를 통합함으로써, 사용자는 각각의 인접 척추체(V)를 개별적으로 맞물리도록 할 수 있다. 또한, 상부 나선형 앵커(510a)는 스페이서(505)의 상위 부분에 또는 상위 척추체(V)와 접촉시키고 맞물리도록 하기 위한 동적(dynamic) 임플란트(500')의 상위 종판(502')에 커플링될 수 있는 반면, 하부 나선형 앵커(510b)는 스페이서(505)의 하위 부분에 또는 하위 척추체(V)와 접촉시키고 맞물리도록 하기 위한 동적 임플란트(500')의 하위 종판(504')에 커플링될 수 있다. 이러한 방식으로, 동적 임플란트(500')는 상부 종판(502') 및 하부 종판(504') 사이의 운동을 가능하게 하고, 따라서 상위 척추체(V)와 하위 척추체(V) 사이의 운동을 가능하게 하는 교합 임플란트 형태로 존재할 수 있다.
도 5c를 구체적으로 참조하면, 상부 나선형 앵커(510a')는 상위 종판(502')을 상위 척추체에 고정시키고, 하위 나선형 앵커(510b')는 하위 종판(504')을 하위 척추체(V)에 고정시킨다. 동적 임플란트(500')는 또한 상위 종판(502')이 하위 종판(504')에 대해 움직일 수 있도록 하는 중심 요소(central element)(525')를 포함한다. 중심 요소(525')는, 예를 들어, 엘라스토머성 코어(core), 하나 이상의 교합 요소(articulating element), 유체 충전된 벨로우(bellow) 등을 포함하는, 당해 기술 분야에 현재 공지되어 있거나 이후 공지될 운동 가능화 요소일 수 있다. 상위 나선형 앵커 및 하위 나선형 앵커(510a', 510b')는 본원에서 기술되거나 당해 기술 분야에 현재 공지되어 있거나 이후 공지될 임의의 메카니즘에 의해 상위 종판 및 하위 종판(502', 504')에 커플링될 수 있다. 예를 들어, 상위 종판 및 하위 종판(502', 504')은 나선형 앵커(510a', 510b')를 수용하고, 이식된 위치에서 나선형 앵커(510a', 510b')를 가이드하여 상위 종판 및 하위 종판(502', 504')에 대해 나선형 앵커(510a', 510b')의 바람직한 배향 및 위치를 유지시키는 복수의 천공(505')을 포함할 수 있다.
도 6 및 7를 참조하면, 제4의 바람직한 양태에서, 임플란트(600)는 바람직하게는 스페이서(605)의 외부 표면 위의 지점에서 스페이서(605)에 커플링될 수 있는 나선형 앵커(610)를 포함한다. 이러한 제4의 바람직한 양태에서, 스페이서(605)는 스페이서(605)의 외벽 중의 하나로부터 돌출하는 부재(622)를 함유한다. 부재(622)는 바람직하게는 앵커(610)의 제2 말단(620)을 수용하도록 구성된 보어(bore)(624)를 포함한다. 제2 말단(620)의 보어(624)로의 삽입은 바람직하게는 삽입 말단(618)이 척추체(V)에 삽입되어 임플란트(600)를 인접 척추체들(V)에 고정시킬 수 있도록 앵커(610)를 스페이서(605)에 단단하게 커플링시킨다. 나선형 앵커(610)는 스페이서(605) 주위로 연장하여 앵커(610)가 보어(624) 내에 수용된 이외의 지점에서 스페이서(605)와 접촉하지 않도록 할 수 있다.
당업자는 본 발명의 방법 및 시스템이 다수의 적용 분야를 갖고, 다수의 방식으로 실행될 수 있고, 따라서 상기 양태들 및 실시예들에 의해 제한되지 않는다고 인지할 것이다. 본원에서 기술된 상이한 양태들의 많은 특징을 하나의 단일 양태로 조합할 수 있고, 본원에서 기술된 모든 특징보다 적거나 또는 많은 특징을 갖는 대안의 양태가 가능하다. 기능성은 또한 다수의 성분 중에 현재 공지되거나 또는 공지될 방식으로 전체로서 또는 부분적으로 분포될 수 있다. 또한, 본 발명의 범위는, 통상적으로 공지되고 본원에서 기술된 구성 요소(component)들을 통한 변동 및 변형의 특징을 포함하며, 당업자는 이를 이해할 수 있을 것이다. 따라서, 본원에 첨부된 특허청구범위의 범위에 의해 제시된 바에 의해서만 제한된다.
당업자는 본 발명의 광범위한 개념으로부터 벗어나지 않고 상기 기술된 양태가 변화될 수 있다고 이해할 수 있을 것이다. 따라서, 본 발명은 기술된 특정 양태로 제한되지 않지만, 첨부된 특허청구범위에 의해 정의된 바와 같은 본 발명의 취지 및 범주 내의 변형을 포함한다고 이해된다.
도 1은 본 발명의 제1의 바람직한 양태에 따른 척추 임플란트의 상부 투시도를 예시하고,
도 2는 도 1의 척추 임플란트의 스페이서의 상부 투시도를 예시하고,
도 3a는 본 발명의 바람직한 척추 임플란트의 바람직한 나선형 앵커를 이식하기 위한 예시적 기구의 측면 투시도를 예시하고,
도 3b는 도 3a의 나선형 앵커를 전측방 접근을 통해 삽입하도록 조정된 척추 임플란트에 도입하기 위한 도 3a의 기구의 용도를 예시하고,
도 4는 본 발명의 제2의 바람직한 양태에 따른 척추 임플란트의 상부 투시도를 예시하고,
도 5a는 본 발명의 제3의 바람직한 양태에 따른 척추 임플란트의 상부 투시도를 예시하고,
도 5b는 도 5a의 척추 임플란트의 나선형 앵커의 상부 투시도를 예시하고,
도 5c는 본 발명의 제4의 바람직한 양태에 따른 척추 임플란트의 상부 투시도를 예시하고,
도 6은 본 발명의 제5의 바람직한 양태에 따른 척추 임플란트의 상부 투시도를 예시하고,
도 7은 도 6의 라인 7-7에 따라 취해진, 도 6의 척추 임플란트의 측면 단면도를 예시하고, 여기서 척추 임플란트는 인접 척추체들 사이의 추간판 공간에 삽입 도시된다.
특정 양태의 상세한 설명
특정 용어가 다음 설명에서 단지 편의상 사용되며, 제한적이지 않다. 단어 "우측", "좌측", "상부" 및 "기저부"는 참조된 도면에서 방향을 명시한다. 단어 "내부로" 및 "외부로"는 각각 척추 임플란트 및 이의 명시된 파트의 기하학적 중심을 향하는 방향 및 상기 중심으로부터 멀어지는 방향을 의미한다. 단어 "전방", "후방", "상위", "하위", "측면", "시상(sagitta)", "축", "관상(coronal)" 및 관련 단어 및/또는 구는 언급되는 사람 추체에서의 바람직한 위치 및 배향을 명시하고, 제한적이지 않다. 상기 용어는 상기 나열된 단어들, 이의 파생어 및 유사 의미의 단어를 포함한다.
본 발명의 특정 양태는 상기한 도면들을 참조로 논의되고, 여기서 유사 참조 수자는 유사 부재들을 의미한다. 본 발명의 바람직한 양태는 나선형 앵커 또는 임플란트를 인접 척추체들(V)에 고정시키기 위한 다수의 척추 앵커를 갖는 예시적 척추 임플란트에 관한 것이다.
도 1 내지 7을 참조하면, 본 발명의 바람직한 양태는 척추 임플란트 100, 500, 500', 600 ("100-600")에 관한 것이다. 척추 임플란트(100-600)의 각종 양태가 일반적으로 척추골 융합술과 함께 기술되고 예시되는 반면, 당업자는 임플란트(100-600) 및 이의 부재들이 이하 보다 상세히 기술되는 바와 같이 척추골 융합술이 아닌 시술용으로 사용될 수 있음을 인지한다고 이해되어야 한다.
일반적으로, 척추 임플란트(100-600)의 각종 바람직한 양태를 인접 척추체들(V) 사이의 추간판 공간(D)에 삽입하기 위해 치수화하여 구성된다. 임플란트(100-600)는 인접 척추체들(V) 사이의 추간판 공간(D)의 모두 또는 거의 모두 또는 추간판 공간(D)의 일부만을 치환하도록 치수화하여 구성될 수 있다. 또한, 바람직한 임플란트(100-600)는 당업자에게 자명한 바와 같이, 본원의 검토에 기초하여 환자의 척추에서 전체 척추체(V) 및 관련 추간판 공간(D)를 치환하도록 구성될 수 있다. 척추 임플란트(100-600)는 척추에 대한 전방 접근, 전측방 접근, 직접 측부 접근, 추간공외(extra-foraminal) 접근, 경 추간공(transforaminal) 접근 및 후방 접근으로 사용하도록 개조될 수 있다.
척추 임플란트(100-600)의 바람직한 양태는 각각 바람직하게 추간 스페이서 및 하나 이상의 나선형 앵커를 포함한다. 도 1을 참조하면, 제1의 바람직한 양태의 척추 임플란트(100)는 추간 스페이서(105) 및 나선형 앵커(110)를 포함한다. 임플란트(100)는 바람직하게는 전방 접근을 통해 삽입되지만, 전측방 접근을 통해 삽입되도록 개조될 수도 있다. 그 자체로, 스페이서(105)는 제1 외측(102), 제1 외측(102)과 대향하는 제2 외측(104), 상부 표면(106), 하부 표면(108), 후방 말단(103) 및 돌출부(112)를 포함할 수 있다. 스페이서(105)는 바람직하게는 인접 척추체들(V) 사이의 추간판 공간(D)에 이식하도록 구성되고 치수화되어 상부 표면과 하부 표면(106, 108)이 척추체들(V)의 종판과 맞물리게 하고, 나선형 앵커(110)가 척추체들(V)과 맞물리도록 한다. 스페이서(105)는 인접 척추체들(V) 사이의 목적하는 추간판 높이(H)를 유지하고/하거나 회복하도록 치수화되고 구성된다. 제1의 바람직한 양태의 스페이서(105)는 상부 표면(106)으로부터 하부 표면(108)으로 통하고 분리벽(115)에 의해 분리되는 2개 이상의 관통 홀(through hole)(114, 116)을 포함한다. 관통 홀(114, 116) 및 분리벽(115)은 임플란트(100)를 인접 척추체들(V)에 고정하기 위한 나선형 앵커(110)를 수용하도록 구성된다. 바람직하게는, 제1 및 제2 외측(102, 104) 중의 하나 또는 둘 다는 나선형 앵커(110)를 수용하기 위한 오목형 그루브(concave-shaped grooves)(102a, 104a)를 내부 표면 위에 갖는다. 분리벽(115)이 상부 표면(106)과 하부 표면(108)과의 사이에서 연속적인 것으로 도시되었지만, 분리벽(115)은 크기 또는 높이가 가변적일 수 있고/있거나 다수의 조각으로 구성될 수 있다.
나선형 앵커(110)는 바람직하게는, 조립된 구성에서 스페이서(105)에 장착된 일반적으로 나선형 장치이고, 조립된 구성에서 척추체(V)에 삽입되어 임플란트(100)를 인접 척추체(V)에 고정시키는 삽입 말단(118) 및 스페이서(105)에 고정된 제2 말단(120)을 포함한다. 또는, 나선형 앵커(110)의 삽입 말단(118)과 제2 말단(120) 사이의 중간부를 이의 길이를 따라 단일 또는 다수 구획에서 스페이서(105)에 고정시킬 수 있다. 이하 보다 상세히 논의되는 바와 같이, 다수의 나선형 앵커(110)는 인접 척추체(V)와 접촉되게 될 경우, 광범위한 표면적 범위를 커버하기 위해, 하나 이상의 스페이서(105)와 함께 사용될 수 있다. 일반적으로 나선형이라는 점에서 기술되지만, 나선형 앵커(105)는 당해 기술 분야에 공지된 통상의 구조 기하학(예: 삼각형 또는 삼소엽(trilobular) 등)을 가정할 수 있다.
스페이서(105)와 앵커(110)는 둘 다 티탄, 티탄 합금, 니티놀(Nitinol), 스테인레스 강, PEEK, 탄소 섬유, 함침된 PEEK, PDLA 또는 PPLA, 바이오글래스 복합체, 동종이식 골 등을 포함하지만, 이에 제한되지 않는, 당해 분야에 공지된 하나 이상의 생적합성 재료로부터 제조될 수 있다. 당업자에 의해 이해되는 바와 같이, 임플란트(100)는 또한 각종 화합물들로 피복시켜 골위 성장 또는 골내 성장을 증가시키고, 치유를 촉진시키거나, 하이드록시아파타이트, 티탄-니켈을 포함하는 임플란트의 수정, 티탄의 증기 플라즈마 스프레이 증착 또는 표면을 친수성으로 만드는 플라즈마 처리를 허용한다.
제1의 바람직한 양태의 스페이서(105)의 상부 표면 및 하부 표면(106, 108)은 일련의 치아, 릿지(ridges), 스파이크, 하나 이상의 킬(keel), 또는 임플란트(100)를 인접 척추체들(V)의 종판에 고정시키는 것을 돕는 기타 유사한 돌출부들(도시되지 않음)을 포함할 수 있다. 관통 홀들(114, 116)을 골 이식 재료로 충전시켜 이식 후 골 성장을 촉진시킬 수 있다.
스페이서(105)의 상부 표면 및 하부 표면(106, 108)은 환자의 척추의 특정 영역의 해부 또는 환자의 척추체들(V)의 특이한 해부학적 특징에의 적응에 적응하도록 굽히거나, 평행시키거나 테이퍼링(tapering)할 수 있다. 전방-후방 방향 뿐만 아니라 상부 표면 및 하부 표면(106, 108)의 제1 외측 및 제2 외측(102, 104) 사이의 특별한 표면 형태 및 곡률 또는 테이퍼는 이식체(100)가 이식될 위치 및/또는 외과의 선호도에 좌우된다.
제1의 바람직한 양태에서, 임플란트(100)는 도 7로부터 알 수 있는 바와 같이, 스페이서(105)가 추간판 공간(D)에 이식된 후, 나선형 앵커(110)가 스페이서(105)에 커플링되도록 구성된다. 그러나, 스페이서(105)와 나선형 앵커(110)는 추간판 공간(D)에 이식되기 전에 함께 커플링될 수 있다.
도 3a 및 3b를 참고하면, 변형된 분리 벽(115)을 갖는 임플란트(100)를 추간판 공간(D)에 삽입하고, 나선형 앵커(110)를 스페이서(105) 및 인접 척추체들(V)에 커플링시키기 위한 예시적 기구(300) 및 시술을 이하 논의하지만, 당업자들은 임플란트(100)를 이전에 공지되거나 이후에 개발된 기구를 사용하여 이전에 공지되거나 이후에 개발된 통상의 수술 기법을 통해 삽입시킬 수 있음을 이해한다. 나선형 앵커(110)를 스페이서(105)에 커플링시키고, 인접 척추체들(V)에 이식시키기 위한 기구(300)는 근위 말단(310a), 원위 말단(310b) 및 종축(AX)을 갖는 핸들(310)을 포함한다. 기구(300)의 원위 말단(310b)은 스페이서(105)에 삽입하여 인접 척추체들(V)에 이식하기 위한 나선형 앵커(110)의 제2 말단(120)과 탈착가능하게 맞물리도록 고안된다. 제1의 바람직한 양태에서, 앵커(110)의 스페이서(105)로의 삽입은 스페이서(105)가 추간판 공간(D)에 삽입된 후에 발생한다. 또는, 앵커(110)의 스페이서(105)로의 삽입은 스페이서(105)의 추간판 공간(D)으로의 삽입 전에 발생할 수 있다. 기구(300)는 일반적으로 나선형 삽입부(도시되지 않음)를 포함할 수 있고, 나선형 부분은 나선형 앵커(110)와 짝을 이루어 스페이서(105) 및 인접 척추체들(V)로의 삽입을 위해 앵커(110)를 회전시킨다.
추간판 공간(D)의 적어도 일부를 제거한 후, 외과의는 바람직하게는 스페이서(105)의 후방 말단(103)을 직접 전방 접근을 통해 부분적으로 추간판 공간(D)에 삽입한다. 이어서, 외과의는 나선형 앵커(110)가, 스페이서(105)를 추간판 공간(D) 속에서 압박하여 앵커(110)를 인접 척추체들(V)에 매몰시키는 오목형 그루브들(102a, 104a)과 맞물리도록 스페이서(105)를 통해 나선형 앵커(110)를 회전시키는 기구(300)를 사용한다. 앵커(110)가 매몰되고, 스페이서(105)가 추간판 공간(D) 중의 바람직한 위치에 위치되면, 기구(300)는 앵커(110)를 이탈시키고, 앵커(100)를 스페이서(105)에 고정시킬 수 있다.
도 3b를 참조하면, 스페이서(105)는 또한 전측방 접근을 통해 추간판 공간(D)에 삽입시킬 수 있다. 스페이서(105)는 제1 외측(102)이 최초로 추간판 공간(D)에 들어가도록 삽입되고, 외과의는 스페이스(105)가 이식된 위치에서 척추체(V)의 종판 위에 집중될 때까지 스페이서(105)를 조작한다(도 3b). 스페이서(105)는 바람직하게는 기구(300)의 종축(AX)이 일반적으로 나선형 앵커(110)의 삽입 동안 전측방 삽입 축(AL)과 공축(coaxial)이도록 전측방 삽입 축(AL)에 따라 나선형 앵커(110)를 수용하도록 개조되고 구성된다. 스페이서(105)는 바람직하게는 스페이서(105)에 대해 나선형 앵커(110)의 삽입 및 적절한 위치 선정을 가이드하는, 오목형 그루브들(102a, 104a)과 유사한 특징(도시되지 않음)을 포함한다. 스페이서(105)는 또한 바람직하게는, 이식된 위치에서 전측방 삽입 축(AL)에 일반적으로 평행하게 배향된 변형된 분리 벽(115)을 포함하고, 전측방 삽입 축(AL)에 일반적으로 평행하게 배향된 변형된 분리 벽(115)을 사용하여 삽입될 수 있다. 직접 전방 접근을 위한 조립된 구성 및 이식된 위치에서(도 1), 분리 벽(115)의 종축(115A) 및 나선형 앵커(110A)의 종축(110A)은 바람직하게는 평행하게 위치되거나 공축이다.
도 2를 참조하면, 돌출부(112)는 이의 외벽 위에 나선형 앵커(110)의 제2 말단(120)과 짝을 이루고, 나선형 앵커(110)가 조립된 구성에서 위치되면 스페이서(105)에 대해 나선형 앵커(110)의 위치를 고정시키는 톱니모양 또는 오목 표면(205)을 포함할 수 있다. 제1의 바람직한 양태에서, 돌출부(112)의 외벽 위의 톱니모양(205)은 나선형 앵커(110)가 모든 완전 회전(예: 360°)당 단지 하나의 위치에서 스페이서(105)에 대해 안전하게 커플링시켜 외과의가 일반적으로 스페이서(105) 및 나선형 앵커(110)가 추간판 공간(D)에 대해 최적으로 이식되는 지점을 알 수 있도록 한다. 따라서, 나선형 앵커(110)의 제2 말단(120)은, 완전히 회전되면 단지 톱니모양(205)과 짝을 이룰 것이고, 스페이서(105)에 대해 조립된 구성에서 적절하게 위치된다. 따라서, 외과의는 제2 말단(120)이 이의 원 위치로 복구되어 톱니모양(205)과 짝을 이룰 경우에 발생한다는 것을 알 것이다. 또는, 나선형 앵커(110)는 이러한 목적을 위해 현재 공지되었거나 이후 개발된 메카니즘에 의해 스페이서(105)에 커플링시킬 수 있다.
도 4를 참조하면, 제2의 바람직한 양태에서, 나선형 앵커(110)는 스페이서(105) 내로 나선형 앵커(110)를 회전시키고 앵커(110)를 펜치 타입 또는 기타 드라이버 공구를 사용하여 인접 척추체들(V)에 삽입하기 위해 핀(415) 둘레로 스페이서(105)에 대해 회전시킬 수 있는 드라이버 탱(drive tang)(408)을 포함한다. 이러한 제2의 바람직한 양태에서, 돌출부(112)의 외부벽은 또한 앵커(110)의 제2 말단(120)과 짝을 이루기 위한 오목 표면 또는 톱니모양(205)을 함유할 수 있다. 바람직하게는, 하나의 톱니모양(205)이 존재하면, 드라이버 탱(408)의 1번 또는 2번의 완전한 회전은 스페이서(105) 및 나선형 앵커(110)가 추간판 공간(D)에 대해 최적으로 삽입되었음을 나타낼 수 있다. 핀(415)은 바람직하게는, 나선형 앵커(110)에 안전하게 커플링되고, 나선형 앵커(110)가 스페이서(105) 또는 인접 척추체들(V)로부터 탈퇴할 가능성을 감소시킨다. 또는, 다수의 교호 잠김(locking) 메카니즘(도시되지 않음)을 제공하여 외과의가 스페이서(105) 및 나선형 앵커(110)가 인접 척추체들(V)에 대해 최적으로 위치되었음을, 예를 들어, 나선형 앵커(110) 또는 드라이버 탱(408)을 간섭하는 정지(stop) 메카니즘을 확인할 수 있도록 한다. 제2의 바람직한 양태에서, 앵커(110)는 스페이서(105)에 예비 조립되고, 앵커(110)와 스페이서(105)는 단일 장치로서 추간판 공간(D)에서 압박된다.
도 5a 내지 5c를 참조하면, 제3의 바람직한 양태에서, 임플란트(500)는 스페이서(505)와 맞물리도록 구성된 2개의 나선형 앵커들(510a, 510b)을 포함한다. 앵커 쌍(510a, 510b) 각각은 바람직하게는 초기에 인접 척추체들(V)에 삽입되어 골로의 삽입을 용이하게 하는 뾰족한 또는 총알-코 팁(bullet-nosed tip)을 갖는 삽입 말단(518)을 포함한다. 스페이서(505)는 바람직하게는 스페이서(500)가 후방 말단(503)으로부터 전방 말단(512)으로 교차 연장되는 상부 크로스바(515a)와 하부 크로스바(515b)를 포함한다. 상부 크로스바(515a)는 스페이서(505)의 상부 표면(506)을 따라 연장되고 상부 앵커(510a)를 수용하도록 구성되는 반면, 하부 크로스바(515b)는 스페이서(505)의 하부 표면(508)을 따라 연장되고, 하부 앵커(510b)를 수용하도록 구성된다. 상부 나선형 앵커 및 하부 나선형 앵커(510a, 510b)를 통합함으로써, 사용자는 각각의 인접 척추체(V)를 개별적으로 맞물리도록 할 수 있다. 또한, 상부 나선형 앵커(510a)는 스페이서(505)의 상위 부분에 또는 상위 척추체(V)와 접촉시키고 맞물리도록 하기 위한 동적(dynamic) 임플란트(500')의 상위 종판(502')에 커플링될 수 있는 반면, 하부 나선형 앵커(510b)는 스페이서(505)의 하위 부분에 또는 하위 척추체(V)와 접촉시키고 맞물리도록 하기 위한 동적 임플란트(500')의 하위 종판(504')에 커플링될 수 있다. 이러한 방식으로, 동적 임플란트(500')는 상부 종판(502') 및 하부 종판(504') 사이의 운동을 가능하게 하고, 따라서 상위 척추체(V)와 하위 척추체(V) 사이의 운동을 가능하게 하는 교합 임플란트 형태로 존재할 수 있다.
도 5c를 구체적으로 참조하면, 상부 나선형 앵커(510a')는 상위 종판(502')을 상위 척추체에 고정시키고, 하위 나선형 앵커(510b')는 하위 종판(504')을 하위 척추체(V)에 고정시킨다. 동적 임플란트(500')는 또한 상위 종판(502')이 하위 종판(504')에 대해 움직일 수 있도록 하는 중심 요소(central element)(525')를 포함한다. 중심 요소(525')는, 예를 들어, 엘라스토머성 코어(core), 하나 이상의 교합 요소(articulating element), 유체 충전된 벨로우(bellow) 등을 포함하는, 당해 기술 분야에 현재 공지되어 있거나 이후 공지될 운동 가능화 요소일 수 있다. 상위 나선형 앵커 및 하위 나선형 앵커(510a', 510b')는 본원에서 기술되거나 당해 기술 분야에 현재 공지되어 있거나 이후 공지될 임의의 메카니즘에 의해 상위 종판 및 하위 종판(502', 504')에 커플링될 수 있다. 예를 들어, 상위 종판 및 하위 종판(502', 504')은 나선형 앵커(510a', 510b')를 수용하고, 이식된 위치에서 나선형 앵커(510a', 510b')를 가이드하여 상위 종판 및 하위 종판(502', 504')에 대해 나선형 앵커(510a', 510b')의 바람직한 배향 및 위치를 유지시키는 복수의 천공(505')을 포함할 수 있다.
도 6 및 7를 참조하면, 제4의 바람직한 양태에서, 임플란트(600)는 바람직하게는 스페이서(605)의 외부 표면 위의 지점에서 스페이서(605)에 커플링될 수 있는 나선형 앵커(610)를 포함한다. 이러한 제4의 바람직한 양태에서, 스페이서(605)는 스페이서(605)의 외벽 중의 하나로부터 돌출하는 부재(622)를 함유한다. 부재(622)는 바람직하게는 앵커(610)의 제2 말단(620)을 수용하도록 구성된 보어(bore)(624)를 포함한다. 제2 말단(620)의 보어(624)로의 삽입은 바람직하게는 삽입 말단(618)이 척추체(V)에 삽입되어 임플란트(600)를 인접 척추체들(V)에 고정시킬 수 있도록 앵커(610)를 스페이서(605)에 단단하게 커플링시킨다. 나선형 앵커(610)는 스페이서(605) 주위로 연장하여 앵커(610)가 보어(624) 내에 수용된 이외의 지점에서 스페이서(605)와 접촉하지 않도록 할 수 있다.
당업자는 본 발명의 방법 및 시스템이 다수의 적용 분야를 갖고, 다수의 방식으로 실행될 수 있고, 따라서 상기 양태들 및 실시예들에 의해 제한되지 않는다고 인지할 것이다. 본원에서 기술된 상이한 양태들의 많은 특징을 하나의 단일 양태로 조합할 수 있고, 본원에서 기술된 모든 특징보다 적거나 또는 많은 특징을 갖는 대안의 양태가 가능하다. 기능성은 또한 다수의 성분 중에 현재 공지되거나 또는 공지될 방식으로 전체로서 또는 부분적으로 분포될 수 있다. 또한, 본 발명의 범위는, 통상적으로 공지되고 본원에서 기술된 구성 요소(component)들을 통한 변동 및 변형의 특징을 포함하며, 당업자는 이를 이해할 수 있을 것이다. 따라서, 본원에 첨부된 특허청구범위의 범위에 의해 제시된 바에 의해서만 제한된다.
당업자는 본 발명의 광범위한 개념으로부터 벗어나지 않고 상기 기술된 양태가 변화될 수 있다고 이해할 수 있을 것이다. 따라서, 본 발명은 기술된 특정 양태로 제한되지 않지만, 첨부된 특허청구범위에 의해 정의된 바와 같은 본 발명의 취지 및 범주 내의 변형을 포함한다고 이해된다.
Claims (18)
- 제1 척추체(vertebral body)와 제2 척추체와의 사이의 추간판(intervertebral disc) 공간 내에 삽입하기 위한 척추 임플란트(spinal implant)로서,
상기 임플란트는,
추간 스페이서(intervertebral spacer); 및
상기 추간 스페이서와 상기 제1 척추체와 제2 척추체 둘 다에 안전하게 커플링된 나선형 앵커(spiral anchor)를 포함하고,
상기 나선형 앵커는 상기 제1 척추체와 제2 척추체 중의 적어도 일부분 내에 적어도 부분적으로 매몰(embedding)되도록 구성(configured)되고, 상기 척추 앵커의 종축이, 조립된 구성(configuration)에서 상기 스페이서의 종축에 일반적으로 평행한, 척추 임플란트. - 제1항에 있어서, 상기 스페이서가 오목형 그루브(concave-shaped groove)들을 포함하고, 상기 나선형 앵커는 상기 조립된 구성에서 오목형 그루브들 내에 위치하는, 척추 임플란트.
- 제1항에 있어서, 상기 나선형 앵커가 제1 나선형 앵커 및 제2 나선형 앵커를 포함하여 이루어지고, 이식된 위치에서, 상기 제1 나선형 앵커가 상기 추간 스페이서 및 상기 제1 척추체 둘 다에 커플링되고, 상기 제2 나선형 앵커가 상기 추간 스페이서 및 상기 제2 척추체 둘 다에 커플링되는, 척추 임플란트.
- 제1항에 있어서, 상기 추간 스페이서가 상부 표면, 하부 표면, 상기 상부 표면에서 상기 하부 표면으로 연장되는 한 쌍의 관통 홀(through hole) 및 상기 한 쌍의 관통 홀을 분리하는 분리 벽을 포함하고, 상기 나선형 앵커가 상기 조립된 구성에서 상기 관통 홀 내에 적어도 부분적으로 수용되도록 구성되는, 척추 임플란트.
- 제1항에 있어서, 상기 스페이서가 돌출부를 포함하는, 척추 임플란트.
- 제5항에 있어서, 상기 돌출부가 상기 조립된 구성에서 상기 앵커의 제2 말단에 가깝게 위치하는 보어(bore)를 포함하는, 척추 임플란트.
- 제6항에 있어서, 상기 나선형 앵커가 상기 조립된 구성에서 보어 내에 수용된 것 이외의 지점에서 상기 추간 스페이서와 접촉되지 않도록 상기 나선형 앵커가 상기 추간 스페이서 주위로 연장되는, 척추 임플란트.
- 제1항에 있어서, 상기 나선형 앵커를 상기 추간 스페이서에 커플링시키는 회전가능한 핀을 추가로 포함하고, 이로써, 상기 나선형 앵커와 핀은 상기 앵커의 상기 척추체로의 삽입을 용이하게 하도록 하기 위해 회전할 수 있는, 척추 임플란트.
- 제1항에 있어서, 상기 나선형 앵커가 드라이버 탱(drive tang)을 포함하고, 이로써, 상기 드라이버 탱의 회전이 상기 나선형 앵커의 매몰을 가능하게 하는, 척추 임플란트.
- 스페이서 부분 및 나선형 앵커를 포함하는 임플란트를 제1 척추체와 제2 척추체와의 사이의 추간판 공간에 삽입하는 방법으로서,
a) 상기 임플란트의 상기 스페이서 부분을 상기 추간판 공간에 삽입하는 단계;
b) 기구(instrument)를 상기 나선형 앵커에 커플링시키는 단계;
c) 상기 나선형 앵커를 회전시켜 상기 추간 스페이서와 맞물리도록 하고 또한 상기 제1 척추체와 제2 척추체 중의 하나 이상과 맞물리도록 하며, 상기 하나 이상의 나선형 앵커의 회전으로 상기 제1 척추체와 제2 척추체 중의 하나의 적어도 일부분 내에 상기 나선형 앵커를 적어도 부분적으로 매몰시키는 단계; 및
d) 상기 나선형 앵커를 상기 기구로부터 이탈시키는 단계
를 포함하는, 방법. - 제10항에 있어서, 단계 (c)에서 상기 나선형 앵커를 회전시켜 상기 제1 척추체와 제2 척추체 내에 상기 나선형 앵커를 적어도 부분적으로 매몰시키는 방법.
- 제11항에 있어서, 단계 (c)가 제1 나선형 앵커를 회전시켜 추간 스페이서와 맞물리게 하고 또한 상기 제1 척추체와 맞물리도록 하며, 제2 나선형 앵커를 회전시켜 추간 스페이서와 맞물리도록 하고 또한 상기 제2 척추체와 맞물리도록 함을 포함하는 방법.
- 제1 척추체와 제2 척추체와의 사이의 추간판 공간 내에 삽입하기 위한 척추 임플란트로서,
상기 임플란트는,
상기 제1 척추체와 맞물리도록 조정된 상위 종판(endplate);
상기 제2 척추체와 맞물리도록 조정된 하위 종판;
이식된 위치에서 상기 상위 종판 및 상기 제1 척추체에 고정되는 상위 척추 앵커; 및
이식된 위치에서 상기 하위 종판 및 상기 제2 척추체에 고정되는 하위 나선형 앵커를 포함하는, 척추 임플란트. - 제13항에 있어서, 상기 상위 종판과 하위 종판과의 사이에 탑재되고 상기 상위 종판과 하위 종판과의 사이에서의 운동(motion)을 허용하는 중심 요소(central element)를 추가로 포함하는, 척추 임플란트.
- 제14항에 있어서, 상기 중심 요소가 엘라스토머성 코어(core)를 포함하여 이루어지는, 척추 임플란트.
- 제14항에 있어서, 상기 중심 요소가 교합 요소(articulating element)를 포함하여 이루어지는, 척추 임플란트.
- 제14항에 있어서, 상기 중심 요소가 유체 충전된 벨로우(bellow)를 포함하여 이루어지는, 척추 임플란트.
- 제13항에 있어서, 상기 상위 종판 및 하위 종판이, 조립된 구성에서 상위 나선형 앵커 및 하위 나선형 앵커를 각각 수용하는 복수의 천공을 포함하는, 척추 임플란트.
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PA0105 | International application |
Patent event date: 20110331 Patent event code: PA01051R01D Comment text: International Patent Application |
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PC1203 | Withdrawal of no request for examination | ||
WITN | Application deemed withdrawn, e.g. because no request for examination was filed or no examination fee was paid |