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KR20070112389A - 비타민 혼합물 - Google Patents

비타민 혼합물 Download PDF

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KR20070112389A
KR20070112389A KR1020077021151A KR20077021151A KR20070112389A KR 20070112389 A KR20070112389 A KR 20070112389A KR 1020077021151 A KR1020077021151 A KR 1020077021151A KR 20077021151 A KR20077021151 A KR 20077021151A KR 20070112389 A KR20070112389 A KR 20070112389A
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KR
South Korea
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composition
vitamin
present
zinc
carotene
Prior art date
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Withdrawn
Application number
KR1020077021151A
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English (en)
Inventor
베로니크 레버트
Original Assignee
노파르티스 아게
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Filing date
Publication date
Application filed by 노파르티스 아게 filed Critical 노파르티스 아게
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Abstract

본 발명은 특히 연령관련황반건성 (AMD)을 앓는 사람의 망막 건강을 증강 및 촉진시키는 비타민 조성물에 관한 것이다.
연령관련황반변성, 안구질환, 항산화제, 오메가-3 지방산, 크롬, 셀레늄, 아연

Description

비타민 혼합물{VITAMIN MIXTURES}
본 발명은 특정 안구 질환을 앓는 사람의 시력 상실을 예방, 안정화, 역전 및/또는 치료함으로써 망막 건강을 증강 및 촉진시키는 비타민 조성물에 관한 것이다.
보다 구체적으로, 본 발명은 연령관련황반변성(AMD)의 발병 위험을 줄임으로써 시력 상실을 감소시키는 항산화제, 오메가-3-지방산 및 루테인 보충 조성물에 관한 것이다. 또한, 본 발명은 항산화제, 오메가-3-지방산, 크롬 및 셀레늄 조성물에 관한 것이다. 본 발명은 또한 항산화제, 오메가-3-지방산, 크롬, 셀레늄 및 아연 조성물에 관한 것이다. 더욱이, 상기 조성물은 전형적으로 망막색소변성과 같은 안구의 기타 만성 병증에서 유리한 역할을 한다.
본 발명에서 사용되는 것으로서, 항산화제는 비타민 E, 비타민 C, 베타-카로틴, 루테인 및 이들의 혼합물로부터 선택된다. 바람직한 측면에서, 베타-카로틴은 이들 항산화제로부터 생략된다.
본 발명은 또한 본원에 개시되는 임의의 조성물을 유효량으로 투여하는 것을 포함하는, AMD를 앓거나 AMD의 발병 위험이 있는 인간 또는 기타 동물을 치료/예방하는 방법을 제공한다.
본 발명의 화합물은 경구, 복강내, 정맥내, 피하, 경피 또는 근육내 경로로 투여될 수 있다. 바람직한 투여 경로는 경구이다.
따라서, 본 발명의 목적은 황반변성 및/또는 시력 상실, 및/또는 기타 망막 질환 (예를 들어, 망막색소변성증)의 예방, 안정화, 역전 및/또는 치료에 효과적인, 특히, 본 명세서에 기재된 모든 구체화된 실시예 및 청구항에 따른 제약조성물을 제공하는 것이다.
하기의 상세한 설명은 당업자가 본 발명의 조성물을 제조 및 사용할 수 있도록 제공되며, 발명자에 의해 고려된, 본 발명을 수행하는 최상의 방식을 설명한다.
본 발명의 바람직한 비타민 조성물은, 바람직하게는 하기 표 1에 제시된 양으로 매일 섭취되는 필수 성분들의 제제이다.
Figure 112007066739035-PCT00001
상기 명시된 바와 같이 본 발명 조성물의 바람직한 1일 투여량은 하나 이상의 정제 형태로 투여될 수 있다. 가장 바람직하게는, 본 발명 조성물의 1일 투여량은 1일 3회 1정(즉, 1일 총 3정)을 투여하는 방식 또는 1일 2회 1정(즉, 1일 총 2정)을 투여하는 방식으로 제공된다. 1일 총용량을 1일 1회 복용하는 것에 비해, 1일 총용량을 하나 이상의 정제로 하여 1일 2회 또는 3회로 복용하는 경우에, 필수 성분의 흡수가 개선되고, 보다 양호한 혈중 수준이 유지된다.
본 발명 조성물의 바람직한 제제로서의 정제는 정제당 필수성분을 상기 명시된 정제당 최소량보다 많거나 적은 양으로 함유할 수 있다.
보다 많은 양의 필수 성분은 시간 경과에 따라 일어날 수 있는 일부 분해를 보상하기 위한 것이다. 보다 적은 양의 필수 성분은, 예를 들어, 환자/동물의 식품 섭취 상황을 고려하기 위한 것이다.
전형적으로, 본 발명 조성물에 함유되는 것으로서 성분의 기재된 양은 전형적으로 각 성분 표시량의 20 % 미만 내지 각 성분의 표시량의 20 % 초과이다. 따라서, 본 발명에서 사용되는 것으로서, 제시된 농도는 제시 및 기재된 성분의 +/- 20 중량%를 포함할 것이다. 설명을 위해, 예를 들면, 비타민 E 10 mg은 비타민 E 8 내지 12 mg을 포함할 수 있다.
각 정제에서 보다 많은 양의 필수 성분을 제공함으로써, 성분 분해가 있을지라도, 정제의 명시된 유효 기간 동안 정제를 경구 투여했을시 정제의 판매 표지에 명시된 성분량의 100%가 제공될 수 있다. 본 발명 조성물을 제제화할 때에 있어서의 다른 고려사항은, 각 성분의 원료 및/또는 제조방법에 따라, 각 성분의 분해 속도가 다양할 수 있다는 점이다. 예를 들어, 베타-카로틴의 원료에 따라, 제품의 유효 기간 동안 정제의 판매 표지상에 기재된 바와 같은 정제당 베타-카로틴의 명시된 양을 제공하기 위해, 정제당 베타-카로틴이 약 5 내지 10 % 더 필요할 수 있다. 따라서, 본 발명 조성물의 특정 제제는 각 성분의 원료 및 유효기간 만료 전 제품의 명시된 저장 수명 기간에 따라 다양할 것이다.
전형적으로, 영양 또는 식이 보조제의 제품 저장 수명은 약 2년 내지 3년이다. 정제는 또한 당업계에서 통상적으로 제어되는 허용 범위 내에서 제조 사양과의 근소한 편차에 따라 다소 다양할 수 있다. 따라서, 전형적으로, 바람직한 조성물에서 +/- 20% (보다 작음/큼)양의 편차는 약리학적 효능을 나타내기에 여전히 적절하다.
본 발명 조성물을 인간 또는 기타 동물에게 투여하는데 고려되는 다양한 방법은 지속 방출형 정제 또는 단일 용량 또는 다수회 투여 부분 용량으로 투여되도록 제조되는 정제를 제공하는 것을 포함하나, 이에 국한되는 것은 아니다. 또한, 경구 투여 이외에도 비제한적인 예로서 복강내, 정맥내, 피하, 설하, 경피, 근육내 등의 투여 형태와 같은 다른 투여 경로가 본 발명에서 고려된다.
바람직한 투여 경로는 경구이다. 본 발명 조성물의 각 정제는 바람직하게는 하기 필수 성분을, 성분 분해를 보상하기 위한 초과량을 포함하는 하기 명시된 양으로 함유한다. 단지 간단하게 하기 위한 목적상, 본 발명 조성물 제제는 1일 3정 경구 투약법에 따라 이하에 제공된다.
본원에서 사용되는 것으로서, 용어 "정제"는 또한 캡슐제, 당의정, 환제, 좌제와 관련된 것이다. 따라서, 용어 "정제"는 특히 하나의 조각에 함유되는 양과 관련된다.
비타민 C
비타민 C는 공지된 수용성 항산화제이다. 인간은 비타민 C의 필요를 충족시키기 위해 외부로부터 공급되는 비타민 C에 의존한다. 아스코르브산염 형태의 비타민 C는 인간 눈의 방수에서 발견된다.
비타민 C는 전형적으로 빛의 부작용으로부터 망막을 보호한다.
아스코르브산 형태의 비타민 C에 대한 미국의 영양권장량(RDA)은 60 mg이다.
본 발명 조성물은 바람직하게는 비타민 C 60 mg의 1일 용량을 제공한다.
예를 들어, 아스코르브산 나트륨과 같은 다른 원료가 대신 사용될 수 있지만, 본 발명의 정제에서 아스코르브산이 비타민 C의 바람직한 원료이다.
바람직한 측면에서, 본 발명의 제약 조성물은 정제당 비타민 C 60 mg을 함유한다.
비타민 C의 1일 총 투여량은, 전형적으로 10 내지 150 mg, 보다 바람직하게는 30 내지 100 mg, 특히 40 내지 80 mg이다.
비타민 E
비타민 E 또한 공지된 항산화제이다. 비타민 E는 보통의 산화제로부터 생체 세포의 기능을 보호하는데 있어서 비타민 C와 상승적으로 작용할 수 있다. 본 발명의 DHA 보충제는 막성 지질에 대한 보호 역할을 하는 비타민 E의 보충을 필요로 한다. 비타민 E는 비교적 무독성인 지용성 비타민이다. 비타민 E는 용이하게 산화되며, 이로 인해 섭취 전, 저장 기간 동안에 비타민 E의 활성이 현저하게 감소한다. 일단 섭취되면, 비타민 E는 체내에 저장되고, 최대 1년 동안 비타민 E의 총 체내 저장량에 기여할 수 있다.
바람직하게는, 본 발명의 조성물은 정제당 비타민 E 약 10 mg을 제공한다.
예를 들어, 트리메틸 토코페릴 아세테이트 및/또는 비타민 E 숙시네이트와 같은 비타민 E의 다른 원료가 대신 사용될 수 있지만, 본 발명의 정제에서 d,l-알파 토코페릴 아세테이트가 비타민 E의 바람직한 원료이다.
비타민 E 1.0 mg은 d,l-알파 토코페릴 아세테이트 1 IU와 동등하다. 이와 달리, d-알파 토코페릴 아세테이트 1 mg은 1.5 IU에 상응한다.
1일 총 투여량 중 비타민 E는 전형적으로 5 내지 30 mg, 특히 7 내지 20 mg, 특히 10 내지 15 mg의 양으로 존재한다.
아연
아연은 안구 망막의 건강 유지에 중요하며, 소화, 대사, 생식 및 상처 치유에 관여하는 100종 이상의 효소의 필수 성분이다. 아연에 대한 영양권장량(RDA)은 약 10 mg이다.
아연은 산화 방지에 직접적으로 관여하는 효소에 대한 보조인자로서 항산화제 역할을 한다.
망막 및 맥락막에서의 아연 농도는 체내에서 가장 높은 축에 든다.
아연은 또한 망막 시색소의 생성에 있어서 비타민 A와 상호작용을 하는 것으로 여겨진다.
연구 결과, 아연이 AMD 환자에서 시야 소실을 늦추는 것으로 나타났다.
바람직하게는, 본 발명 조성물은 정제당 아연 약 15 mg을 제공한다.
본 발명의 정제 중 아연은, 산화아연이 가장 농축된 형태의 아연 원소를 제공하고, 소화기 계통에서 내약성이 좋기 때문에 산화아연 형태가 바람직하다. 그러나, 본 발명 조성물에서, 예를 들어, 글루콘산아연, 시트르산아연, 아세트산아연, 염화아연, 락트산아연, 또는 황산아연과 같은 아연의 다른 형태가 대신 사용되거나 산화아연과 조합하여 사용될 수 있다. 본원에서 사용되는 것으로서, 아연은 아연염, 보다 바람직하게는 산화아연, 염화아연 또는 글루콘산아연, 가장 바람직하게는 글루콘산아연을 지칭한다.
1일 총 투여량 중 아연은 전형적으로 5 내지 45 mg, 보다 바람직하게는 10 내지 40 mg, 특히 25 내지 35 mg의 양으로 존재한다.
크롬
본 발명에서 사용되는 것으로서, 크롬은 Cr3 +-염을 지칭한다. 바람직한 크롬염은 삼염화크롬 육수화물, 황산크롬 또는 산화크롬, 보다 바람직하게는 삼염화 크롬 육수화물이다.
크롬은 특히 두 가지 이유, 즉, 산화의 균형, 및 당뇨병이 흔히 AMD와 관련되므로 인슐린혈증 균형을 위해 중요하다.
또한, 크롬은 아연과 같이 금속효소에 대한 또다른 중요한 보조인자이다.
예를 들어, 삼염화크롬 육수화물 형태의 크롬이 본 발명 조성물에 바람직하게 사용된다. 다른 크롬염, 예를 들어 황산크롬, 산화크롬 등도 사용될 수 있다.
바람직하게는, 본 발명 조성물은 정제당 크롬 약 25 ㎍을 제공한다.
1일 총 투여량 중, 크롬은 전형적으로 5 내지 75 ㎍, 보다 바람직하게는 10 내지 50 ㎍, 특히 20 내지 40 ㎍의 양으로 존재할 수 있다.
루테인
루테인은 베타-카로틴과 같이 카로티노이드이다. 루테인 또한 건강한 안구의 망막에서 발견되는 항산화제이다.
루테인 및 제아잔틴(zeaxanthin)은 크산토필이며, 카로티노이드계에 속한다.
루테인 및 제아잔틴은 망막, 대부분 황반 부위에서 발견되는 색소로서, 여기에서 청색광으로부터의 여과기 역할을 하고, 아마도 항산화제 역할을 한다. 이들 색소는 생체내에서 합성되지 않으므로, 황반 색소 조성을 위해 외부(식품) 보충이 요구된다.
루테인은 제아잔틴의 전구체이다.
역학 연구들은 루테인 소모가 역으로 AMD과 같은 안구 질환과 관련될 수 있다고 제안한다. 인간에서의 연구에서 루테인 보충으로 황반 색소가 증가하는 것으로 나타났다.
6 mg/일의 보충으로 AMD 발병이 감소하는 것으로 나타났다. 따라서, 본 발명 조성물은 바람직하게는 정제당 순수한 루테인 약 6 mg을 제공한다. 순수한 플로라 글로(Flora Glo, 제조사:Roche) 형태의 루테인이 바람직하게 사용된다. 이 원료는 매리골드 꽃 (Tagetes)에서 추출한 매리골드 올레오레진 (oleoresins)으로부터 결정질의 루테인 및 제아잔틴을 제공한다. 루테인, 제아잔틴 및 다른 카로티노이드는, 그들의 수준에 따라, "플로라글로(FloraGLO) 결정질 루테인"이라 불리는 조물질 중량의 80%에 상당한다. 이는 본 발명 조성물에 제공될 때 고려된다.
바람직하게는, 제시된 조성물은 1일당 루테인 약 1 내지 20 mg, 보다 바람직하게는 2 내지 17 mg, 보다 더 바람직하게는 3 내지 14 mg을 함유한다.
오메가-3-지방산
오메가 3군에서의 지방산은 주로 에이코사펜타에노산(EPA) 및 도코사헥사에노산(DHA)이다. 이들 지방산은 예를 들어, 막투과성과 관련된 조성물을 개질시킨다. 이들은 또한 막 단백질 수용체의 분포를 변경시킨다.
따라서, AMD에 대한 DHA의 보호 역할은 상이한 메카니즘에서 유래하는 것으로 보인다: 색소성 상피-광수용체층 쌍에서 로돕신 (망막 색소) 재생을 증진시킴; 로돕신 활성을 증진시키는 지질 백그라운드의 설정에 있어서 역할을 함.
DHA는 망막에 다음과 같은 추가의 영향을 줄 수 있다:
외부 광수용체 분절의 구조 및 지질 균형의 유지에 직접적인 긍정적 영향,
항아폽토시스 작용,
항산화작용, 및
미토콘드리아 활성의 증진.
오메가-3-지방산의 바람직한 예는 도코사헥사에노산(DHA) 또는 에이코사펜타에노산(EPA) 이다.
EPA/DHA 보충제에 대해 권장되는 최대 투여량은, 예를 들어, 300 mg/kg이다[참조: Simopoulos et al.Conference report: workshop on the essentiality of and recommended food intakes for omega-6- and omega-3-fatty acids. J Am Coll Nutr, 1999;18: 487-9].
예를 들어, 프랑스에서, 오메가-3 지방산의 1일 최대 권장 투여량은 500 mg/일, DHA에 대해서는 120 mg/일이다. 이러한 국가의 특정 요건이 본 발명에 따른 조성물을 제공할 때 고려된다. 따라서, 개시된 양에서 벗어나나 이러한 국가의 특정 요건에 제시된 오메가-3-지방산의 양은 동등하게 간주되고, 본 발명에 대한 내용에 의해 동동하게 포함된다.
망막이 DHA를 함유하는 경우, EPA는 DHA의 생리학적 전구체이기 때문에, EPA /DHA 둘다에 있어서 보충이 요구된다.
오메가-3 지방산의 바람직한 원료는 어유이다. 어유는 33% DHA/23% EPA를 함유한다. 어유의 원료는 DHA 및 EPA의 함량에 영향을 미칠 수 있다. 바람직하게는, 본 발명 조성물은 정제당 오메가-3 지방산 약 200 mg, 보다 바람직하게는 33% DHA/23% EPA를 갖는 어유 200 mg을 제공한다.
본원에서 사용되는 것으로서, 어유는 글리세롤에 의해 에스테르화된 지방산을 함유하므로, 트리글리세리드이다.
이들 지방산은 2개의 군, 즉 포화 지방산과 불포화 (또는 비포화) 지방산으로 분류된다. 불포화 지방산 중에는 다시 2개의 군, 즉, 오메가-6 지방산과 오메가-3 지방산이있다.
원료는, 약 EPA 18 중량% 및 DHA 12 중량%가 있는 트리글리세리드 형태로서, 천연 어유; EPA/DHA가 풍부한 오일 (예를 들어: 60% EPA/ 20% DHA); 에틸 에스테르 및 순수한 DHA/EPA 함유 오일이다.
본 발명 조성물은 전형적으로 다음과 같이 함유할 수 있다:
1일 투여량 중, 조성물은 전형적으로 20 내지 100 mg (평균 66 mg, 즉, EPA 33% 함유 오일의 200 mg) 및 10 내지 80 mg (평균 44 mg, 즉, DHA 22% 함유 오일 200 mg)을 함유할 수 있다. 이들 두 가지 지방산은 트리글리세리드 (어유), 에틸 에스테르 또는 순수한 형태로 주어질 수 있다.
바람직하게는, 본 발명 조성물은 1일당 오메가-3 지방산 약 10 내지 600 mg, 보다 바람직하게는 20 내지 500 mg, 보다 더 바람직하게는 30 내지 400 mg을 제공한다.
베타-카로틴
비타민 A의 전구형태인 베타-카로틴은 각종 야채에서 발견되는 지용성 오렌지 색소이다. 베타-카로틴은 체내에서 약 50 %의 효율로 비타민 A로 전환된다. 비타민 A의 1일 권장 투여량은 3 mg에 상응하는 5,000 IU 이다. 베타-카로틴은 항산화제 중 가장 높은 항산화 포텐셜을 갖는 것 중 하나이다.
암소시(scotopic vision)에 필요한 시색소인 로돕신은 비타민 A의 생리적 양에 의존한다.
또한, 항산화제로서 베타 카로틴은 루테인을 산화로부터 보호한다.
특히, 베타-카로틴 20 mg/일을 섭취한 사람 중, 전에 심근경색증을 앓았던 남성에서 치명적인 심장발작의 위험이 증가하고, 남성 흡연자 사이에서 폐암의 위험이 증가할 수 있다고 보고되었다.
또 다른 측면에서, 베타-카로틴이 본 발명 조성물에서 생략되었다. 이러한 조성물은 바람직하게는 흡연자에게 권장된다.
베타-카로틴이 존재하는 경우, 본 발명 조성물은 바람직하게는 정제당 베타-카로틴 약 2 mg (3334 IU)을 제공한다.
베타-카로틴 1 mg은 비타민 A 1,667 IU 역가에 상응한다.
베타-카로틴이 본 발명 조성물에 존재해야 하는 경우, 1일당 바람직하게는 약 0.5 내지 6 mg, 보다 바람직하게는 1 내지 4 mg, 보다 더 바람직하게는 2 내지 3 mg을 함유할 것이다.
셀레늄
DHA 보충제는 막성 지질에 대한 보호 역할을 하는 셀레늄이 있는 보충제를 필요로 한다.
셀레늄 또한 산화 방지에 직접적으로 관여하는 효소(예컨대, 글루타티온 퍼옥시다제)에 대한 보조인자로서 항산화제 역할을 한다.
셀레늄과 결합된 이들 효소 중 일부, 즉 티오레독신 리덕타제 및 셀레노프로테인 P는 또한 AMD 예방에 특이적으로 관여한다.
티오레독신 리덕타제는 세포의 빠른 증가 및 아폽토시스 방어에 작용할 것이다. 셀레늄의 혈액 순환 형태를 나타내는 셀레노프로테인 P는 혈관의 내피 세포를 산화 성분으로부터 보호할 것이다.
비타민 E는 지용성 항산화제이고, 셀레늄과 관련하여 상보적인 작용을 갖기 때문에, 비타민 E와 셀레늄의 회합은 중요하다. 따라서, 셀레늄은 미량 원소로서 생략되어서는 안되며, 본 발명 조성물에서 필수 성분이다.
본 발명에서 사용되는 것으로서, 셀레늄은 소듐 셀레나이트와 같은 셀레나이트 염을 말한다. 셀레늄은 또한 셀레노메티오닌 형태, 소듐 셀레네이트 또는 이들의 혼합물로 사용될 수 있다.
바람직한 셀레늄은 소듐 셀레나이트이다.
바람직하게는, 본 발명 조성물은 정제당 셀레늄 약 50 ㎍을 제공한다.
1일 총 투여량 중, 셀레늄은 전형적으로 15 내지 150 ㎍, 보다 바람직하게는 20 내지 100 ㎍, 특히 30 내지 70 ㎍의 양으로 존재한다.
또 다른 측면에서, 본 발명은 약 또는 정확하게 비타민 C 10 내지 150 mg, 비타민 E 5 내지 30 mg, 루테인 1 내지 20 mg, 아연 5 내지 30 mg, 셀레늄 15 내지 150 ㎍, 크롬 5 내지 75 ㎍ 및 오메가-3 지방산 10 내지 600 mg으로 이루어지는 조성물에 관한 것이다. 이러한 정의된 조성물은 예를 들어, 매일, 예를 들어, 1회 또는 더 많은 횟수로, 예를 들어, 경구 또는 다른 전신 경로를 통해 투여되는 경우 연령관련황반변성 또는 망막의 임의의 다른 병리적 장애와 같이 알려진 안구 병상, 바람직하게는 이러한 치료를 필요로 하는 인간을 치료 및/또는 예방하기 위한 약제의 제조에 특히 유용하다. 따라서 본 발명은 또한 상기 정의된 바와 같은 조성물의 유효량을 투여하는 것을 포함하는, 연령관련황반변성 또는 망막의 임의의 다른 병리적 장애가 있는 환자를 치료 및/또는 예방하는 방법에 관한 것이다.
본 발명 조성물은 자체 공지된 방식, 예를 들어, 통상적인 혼합, 과립화, 코팅, 용해 또는 동결건조 방법으로 제조된다.
조성물은 멸균될 수 있고/거나 부형제, 예를 들어 방부제, 안정화제, 습윤제 및/또는 유화제, 가용화제, 삼투압 조절용 염 및/또는 완충제를 포함할 수 있고, 자체 공지된 방식, 예를 들어, 통상적인 용해 및 동결건조 방법으로 제조된다. 상기 용액 또는 현탁액은 점도 증가제, 전형적으로 소듐 카르복시메틸셀룰로스, 카르복시메틸셀룰로스, 덱스트란, 폴리비닐피롤리돈, 또는 젤라틴, 또는 가용화제, 예를 들어 트윈(Tween) 80 [폴리옥시에틸렌(20)소르비탄 모노-올레에이트; ICI Americas, Inc, USA의 상품명]도 포함할 수 있다.
적절한 담체는 특히 충전제, 예컨대 당, 예를 들어, 젖당, 자당, 만니톨 또는 소르비톨; 셀룰로스 제제; 및/또는 인산칼슘, 예를 들어 인산삼칼슘 또는 인산수소칼슘; 및/또는 전분, 예를 들어 옥수수, 밀, 벼 또는 감자 전분과 같은 결합제; 메틸셀룰로스, 히드록시프로필 메틸셀룰로스, 소듐 카르복시메틸셀룰로스; 및/또는 폴리비닐피롤리돈; 및/또는, 필요하다면, 붕해제, 예컨대 상기 언급된 전분, 또는 카르복시메틸 전분, 교차결합된 폴리비닐피롤리돈, 알긴산 또는 그의 염, 예컨대 알긴산 나트륨이다. 추가의 부형제는 특히 유동 조절제 및 윤활제, 예를 들어 규산, 활석, 스테아르산 또는 그의 염, 예컨대 스테아르산 마그네슘 또는 칼슘, 및/또는 폴리에틸렌 글리콜, 또는 그의 유도체이다.
경구 투여용 조성물은 또한 젤라틴으로 이루어지는 경질 캡슐제, 또한 젤라틴 및 가소제, 예컨대 글리세롤 또는 소르비톨로 이루어지는 연질의 밀봉된 캡슐제를 포함한다. 경질 캡슐제는 활성 성분을, 예를 들어 옥수수 전분과 같은 충전제, 결합제, 및/또는 활택제, 예컨대 활석 또는 스테아르산 마그네슘, 임의로는 안정화제와 부가혼합된 과립형태로 함유할 수 있다. 연질 캡슐제에서, 활성 성분은 바람직하게는 적절한 액체 부형제, 예컨대 지방유, 파라핀유, 액체 폴리에틸렌 글리콜 또는 에틸렌 또는 프로필렌 글리콜의 지방산 에스테르에 용해되거나 현탁될 수 있고, 여기에는 안정화제 및 예를 들어, 폴리옥시에틸렌 소르비탄 지방산 에스테르류의 세척제가 또한 첨가될 수 있다.

Claims (12)

  1. 비타민 C 약 10 내지 150 mg, 비타민 E 약 5 내지 30 mg, 루테인 약 1 내지 20 mg, 아연 약 5 내지 30 mg, 셀레늄 약 15 내지 150 ㎍, 크롬 약 5 내지 75 ㎍, 및 오메가-3 지방산 약 10 내지 600 mg을 포함하는 조성물.
  2. 제1항에 있어서, 베타-카로틴 약 0.5 내지 6 mg을 추가로 포함하는 조성물.
  3. 제1항 또는 제2항에 있어서, 상기 비타민 C가 아스코르브산, 아스코르브산 나트륨 또는 그들의 혼합물로서 제공되는 것인 조성물.
  4. 제1항 또는 제2항에 있어서, 상기 비타민 E가 d,l-알파 토코페릴 아세테이트로서 제공되는 것인 조성물.
  5. 제1항 또는 제2항에 있어서, 상기 오메가-3 지방산이 33% DHA 및 23% EPA (어유의 총량의 중량%)를 함유하는 어유인 것인 조성물.
  6. 제1항 내지 제5항 중 어느 한 항에 있어서, 조성물이 하기 성분을 포함하는 것인 조성물.
    Figure 112007066739035-PCT00002
  7. 제6항에 있어서, 상기 베타-카로틴이 생략된 것인 조성물.
  8. 제1항 내지 제7항 중 어느 한 항에 있어서, 상기 아연이 산화아연으로서 제공되는 것인 조성물.
  9. 제1항 내지 제8항 중 어느 한 항에 있어서, 상기 조성물이 1, 2, 3 또는 그 이상의 갯수의 정제로 형성되는 것인 조성물.
  10. 제1항 내지 제9항 중 어느 한 항에 따른 조성물의, 연령관련황반변성 또는 망막의 임의의 다른 병리적 장애를 치료 및/또는 예방하기 위한 약제의 제조에서의 용도.
  11. 제1항 내지 제9항 중 어느 한 항에 따른 조성물 유효량을 투여하는 것을 포 함하는, 연령관련황반변성 또는 망막의 임의의 다른 병리적 장애가 있는 환자를 치료 및/또는 예방하는 방법.
  12. 제11항에 있어서, 상기 조성물이 경구로 투여되는 것인 방법.
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