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KR20030017505A - 골 고정 시스템 - Google Patents

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Publication number
KR20030017505A
KR20030017505A KR1020027014475A KR20027014475A KR20030017505A KR 20030017505 A KR20030017505 A KR 20030017505A KR 1020027014475 A KR1020027014475 A KR 1020027014475A KR 20027014475 A KR20027014475 A KR 20027014475A KR 20030017505 A KR20030017505 A KR 20030017505A
Authority
KR
South Korea
Prior art keywords
electrical
pin
anchor
proximal
bone
Prior art date
Application number
KR1020027014475A
Other languages
English (en)
Inventor
카치아빅터브이
쿨버트브래드에스
본호프만게라드
Original Assignee
앵커 메디칼 테크놀로지스 인코포레이티드
Priority date (The priority date is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the date listed.)
Filing date
Publication date
Priority claimed from US09/815,263 external-priority patent/US6632224B2/en
Priority claimed from US09/832,289 external-priority patent/US6648890B2/en
Application filed by 앵커 메디칼 테크놀로지스 인코포레이티드 filed Critical 앵커 메디칼 테크놀로지스 인코포레이티드
Publication of KR20030017505A publication Critical patent/KR20030017505A/ko

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Abstract

골에 연조직 또는 힘줄을 연결하거나 또는 둘 또는 그 이상의 골편을 함께 연결하는데 유용한 형태의 골 고정장치를 개시하고 있다. 전기 장치는 원위 앵커(34)를 구비한 길이를 갖는 몸통부(24)를 포함한다. 근위 앵커(36)는 원위 앵커에 대하여, 축방향으로 이동가능하도록 노출되어 있어, 서로 다른 골의 크기를 조정하고 전기 고정장치의 적절한 장력을 걸리게한다.

Description

골 고정 시스템{Bone Fixation System}
사고 또는 절단 수술에 의하여 깨진 골은 절단된 부분의 재석회화 및 결합을 허용하기 위하여, 장시간 동안 함께 고정되어야만 한다. 따라서, 절단되거나 또는 깨어진 골의 인접부분은 전기 인접부분을 통한 핀 또는 나사의 수단으로 서로 고정되거나 접합된다. 치료를 촉진하고, 몸의 활동 중에 골 조각이 분리되는 원인인 기계적인 스트레스를 회피하기 위하여, 깁스붕대, 받침대, 부목 또는 통상의 기술을 이용하여, 몸의 움직임을 최소화 하여야 한다.
침-유사 장치을 이용하여 골의 둘 또는 그 이상의 부분을 접합하려는 수술적인 과정은 골 주변 조직의 절개와 연접된 골에 구멍을 뚫는것이 요구된다. 골의 크기, 형태 및 요구중량의 중요한 다양성 때문에, 골 고정장치의 폭 넓은 다양성이 당업자에 의하여 발전되어 왔다. 일반적으로, 현재의 표준방법은 치료중의 골편을안정화시키기 위한 금속줄, 나사 및 클램프에 의존하고 있다. 충분한 골 치료기간이 경과한 후, 경피적인 접속 위치 또는 다른 위치는 전기 골 고정장치의 저거를 허용하도록 재수술을 요구할 수도 있다.
긴 뼈의 골절은 인간의 뼈에서 일반적으로 나타난다. 이러한 골절 및 작은 뼈의 골절의 대다수 및 작은 골편은, 정상적인 해부학적 위치, 빠른 움직임 및 신속하고 완전한 환자의 재활을 달성하기 위하여, 내부적인 및 외부적인 고정 방법에 의하여 치료되어야만 한다.
현재까지, 일반적인 내부 고정 기술은 키시너 와이어(Kirschner wire, K-wire), 골수침(intramedullary pin), 철사접합, 접착판, 나사 및 이들의 조합에 의존한다. 특별한 장치 또는 이들 장치의 조합은 가장 단순한 처리과정 및 외부이식 안정화 소재의 최소한의 이용으로, 상처입은 골의 최선의 해부학적 및 기능적 상태를 달성하기 위하여 선택된다. 또는, 변형된 골 고정장치의 변형체가 당업자에게 알려져 있는데, 예를 들어, 리스(Reese)의 미국특허 제 4,688,5614호, 로젠버그(Rosenberg)의 미국특허 제 4,790,304호, 리스 등의 미국특허 제 5,370,646호에 개시되어 있다.
골 절단부의 전단력 안정화(shear-force stabilization)를 달성하기 위하여 일반적으로 K-wire를 사용함에도 불구하고, K-wire 고정은 공지된 위험성이 있다. 예를 들어, 치료가 완료된 후에, 전기 장치를 제거하기 위하여, 2차적인 수술과정이 필요하다는 것이다. 이식물에 인접한 골은 골과 금속사이의 탄성계수 및 밀도계수에서 상이하여, 스트레스 방어에 약점이 있기 때문에, 제거가 추천된다.
추가적으로, 이식된 K-wire는 핀-경로 감염으로 부터 농양(abscess), 저항성 골수염(resistant osteomyelitis), 패혈성 관절염(septic arthritis) 및 감염성 유착불능(infected nonunion)에 이르는 합병증을 유발시키는 위치를 제공할 수도 있다.
K-wire와 관련된 다른 잠재적인 합병증은 생체내 이동(in vivo migration)이다. K-wire의 축방향으로의 이동은 0 내지 20mm의 범위로 보고되었는데, 핀의 제거에 어려움을 증가시킬 뿐만 아니라, 주변 조직에 상해를 가할수 있다.
손 및 발의 골 손상에 통상적으로 사용되듯이, K-wire는 피부를 통하여 시술된다. 전기 바람직하지 못한 증상에 더하여, K-wire가 외부의 물건과 접촉하게 된다면, 경피적으로 확장된 K-wire는 힘줄 같은 주변 구조물을 파괴하거나 또는 손상시키는 원인이 될 수 있다.
당업계에서 발전된 골 패스너(fastener)의 다양성에도 불구하고, 삽입과 이어지는 골 회복중에 주변조직에 대한 최소한의 상해를 나타내는 전단력 안정화를 달성할 수 있는 형태의 골 패스너가 요구되고 있다.
추가로, 골에 연조직 또는 힘줄을 고정하는데 사용될 수 있는, 간단하고, 조절가능한 골 고정장치가 요구되고 있다.
발명의 요약
본 발명의 일 실시태양에 의하면, 골 고정 시스템을 제공한다. 전기 골 고정시스템은 프레임(frame), 골 앵커의 근위 말단부와 연결하기 위한 앵커 연결부및 앵커 지지대의 근위부 이동을 제한하기 위한 앵커 텐셔닝 서피스(anchor tensioning surface)를 가지는 골 앵커 전개 장치를 포함한다. 또한, 최소한 하나의 골 앵커는 길이를 갖는 지지대, 전기 지지대에 장착되어 방사상으로 확장가능한 최소한 하나의 앵커 및 전기 지지대에 의하여 운반된 길이를 갖는 핀을 가진다. 전기 앵커 연결부와 핀은 상보적인 표면을 가지고 있어서, 전기 앵커 연결부와 핀이 각각 연결될 수 있으며, 전기 전개된 장치를 조작하여 전기 지지대에 구비된 핀을 축방향으로 제거한다.
바람직하게는, 최소한 두개 또는 그 이상의 유사한 또는 최소한 두개의 서로 다른 크기를 가지는 골 앵커 장치가 제공된다. 선택적으로, 둘 또는 그 이상의 장치가 배포용 카트리지에 포함되어, 다수의 장치를 재장착함이 없이 사용하는 것을 허용한다. 일 실시태양에서, 전기 지지대는 전기 핀에 축방향으로 미끄러져 운반되는 관상의 몸통을 포함한다. 바람직하게는, 전기 앵커 연결부는 전기 핀에 위치한 오목부에 맞물리기 위한 똑딱단추형 맞춤 잠금장치(snap fit lock)를 추가로 포함한다. 전기 핀은 충분한 장력이 가해지면, 핀의 근위말단을 제거하기 위한 절단점을 추가로 포함할 수도 있다. 전기 고정장치는 생흡수성 소재로 제조됨이 바람직하다.
본 발명의 다른 측면에 의하면, 골 고정 장치를 제공한다. 전기 장치는 길이를 갖는 지지대, 전기 지지대에 구비되며, 축방향으로 수축가능한 최소한 하나의 앵커(anchor) 및 전기 앵커에 대하여, 축방향으로 이동가능한 길이를 갖는 쐐기형 핀을 포함한다. 전기 지지대에 대하여, 핀이 축의 근위부로 후퇴하면, 전기 지지대의 최소한 일부가 방사상으로 확장되고, 그로 인하여 전기 앵커가 축방향으로 수축되어, 전기 앵커의 최소한 일부가 전기 지지대에 대하여, 방사상으로 외측으로 경사지게 된다. 바람직하게는 전기 골 고정장치는 생흡수성 소재를 포함한다.
본 발명의 다른 측면에 의하면, 골과골 또는 골과 다른 조직을 고정시키기 위한 고정핀을 제공한다. 전기 고정핀은 근위말단과 원위말단을 가지는 몸통부 및 전기 몸통부에 구비된 원위 앵커를 포함한다. 전기 원위 앵커는 첫 번째 축방향으로 확장된 레버암(lever arm)에 구비된 첫 번째 유지표면(first retention surface)과 두 번째 축방향으로 확장된 레버암에 구비된 두 번째 유지표면(second retention surface)을 포함한다. 바람직하게는, 첫 번째 및 두 번째유지표면은 첫 번째 이식 단면(crossing profile)과 두 번째 더 넓게 배치된 단면사이에서 횡측으로 이동가능하다. 첫 번째 및 두 번째유지표면은 두 번째 단면의 지역으로 치우쳐있다. 다른 실시태양에 의하면, 최소한 세개의 유지표면과 최소한 세개의 레버암이 제공된다. 전기 고정핀은 티타늄을 포함하는 필수적으로 단일 금속 조각으로부터 형성된다.
전기 고정핀은 근위 앵커(proximal anchor)를 유지하기 위하여, 전기 몸통부에 유지 구조물을 추가로 포함한다. 전기 유지 구조물은 몸통부의 표면에 원형의 가장자리, 나선형 나사산 또는 다른 오목부 또는 돌출부를 포함하는 자차(deviation)를 포함한다. 근위 앵커는 전기 몸통부에 의하여 이동가능하게 운반된다.
전기 고정핀은 근위 앵커에 장력을 가한 이후에, 근위부의 돌출부를 제거하기 위한, 적어도 하나의 절단점을 몸통부에 추가적으로 포함한다.
본 발명의 다른 측면에 의하면, 골과 골 또는 골에 다른 조직을 고정시키기 위한 고정핀을 제공한다. 전기 고정핀은 근위 말단과 원위 말단을 가지는 관상 몸통부를 포함한다. 원위 말단으로부터 근위부로 확장되어 최소한 3개의 첫 번째 및 두 번째 축방향으로 확장된 레버암을 가지는, 최소한 두개의 슬롯(slot)이 전기 관상 몸통부에 위치한다. 근위부를 향하는 유지표면이 각 레버암에 의하여 운반된다. 또한, 전기 구조물은 이동가능하도록 근위 앵커를 운반하기 위한 몸통부에 장착된다. 첫 번째와 두 번째 유지표면은 하나의 이식 단면과 하나의 배치된 단면 사이에서 측방향으로 움직인다.
전기 유지 구조물은 전기 레버암의 근위부에 있는 전기 몸통부에 구비된 나사산을 포함한다. 근위 앵커는 전기 나사산에 의하여 이동가능하도록 운반된다.
본 발명의 다른 측면에 의하면, 골에 첫 번째 물질을 고정시키기 위한 고정핀을 제공한다. 전기 핀은 근위 말단과 원위 말단을 가지는 길이를 가지는 관상 몸통부를 포함한다. 다수의 굴절시킬 수 있는 갈고리가 전기 원위말단에 의하여 운반된다. 나사산은 원위말단과 근위말단사이의 전기 관상 몸통부에 구비되고, 절단점은 전기 관상 몸통부, 전기 나사산의 최소한 한 부위의 근위부에 구비된다.
전기 핀은 전기 나사산에 의하여, 전기 관상 몸통부에 제거가능하도록 유지된 근위 앵커를 추가로 포함한다. 두 번째 회전 연결부는 핀의 회전동안 앵커의 회전을 허용하도록 앵커에 구비된다. 전기 각각의 갈고리는 축방향으로 확장된 레버암에 의하여, 전기 관상 몸통부에 연결된다.
본 발명의 다른 측면에 의하면, 첫 번째 골 단편을 두 번째 골 단편으로 부터 안전하게 하기 위한, 골 고정 장치를 제공한다. 전기 장치는 원위말단과 근위말단을 가지는, 길이를 갖는 핀을 포함한다. 최소한 하나의 방사상으로 전진가능한 앵커는 전기 핀에 의하여 운반된다. 또한, 전기 핀과 관련되어 축방향으로 이동가능한 작동기가 제공된다. 전기 장치는 전기 작동기와 관련되어 전기 핀의 근위부로의 이동을 허용하지만, 원위부로의 이동은 제한하기 위한, 전기 핀과 전기 작동기 사이에 구비된 최소한 하나의 유지 구조물을 포함한다. 전기 작동기에 구비된 핀의 축의 근위방향으로의 이동이, 근위부에서 핀으로부터 방사상의 외측으로 경사진 경로를 따라 전기 앵커의 최소한 일부가 전진하는 원인이된다.
전기 작동기는 전기 핀으로 축방향으로 미끄러져서 운반된 관상 몸통부를 포함한다. 전기 앵커는 전기 핀에 의하여 운반된 축방향으로 확장되고, 전기 핀의 축 근위부로의 수축에 대한 반응으로 축에서 경사진 쪽으로 이동가능한 최소한 하나의 스트립(strip)을 포함한다. 다른 실시태양에 의하면, 최소한 두개 또는 네개의 축방향으로 확장되는 스트립이 제공된다.
또한, 전기 장치는 전기 핀에 의하여 운반된 허브(hub)를 추가로 포함한다. 전기 스트립의 원위 말단은 전기 허브에 연결된다. 전기 허브는 전기 핀에 의하여 축방향으로 이동가능하도록 운반된 원형의 고리(annular ring)를 포함하는 것이 바람직하다. 전기 허브는 전기 핀에 고정될 수도 있다.
또한, 전기 장치는 압축하에 전기 장치를 유지시킬 수 있도록, 전기 핀에 구비된 두 번째 유지 구조물과 협조하기 위한, 작동기에 구비된 첫 번째 유지 구조물을 추가로 포함한다. 최소한 하나의 전기 작동기 및 전기 핀은 폴리(L, co-D, L-락타이드) 같은 생물학적으로 흡수가능한 소재를 포함한다.
전기 작동기의 원위 말단은 쐐기형 표면을 추가로 포함하여, 전기 작동기와 관련된 전기 핀의 근위 수축이 전기 앵커가 쐐기형 표면을 따라 미끄러져서 바깥쪽으로 기울어지는 원인이 된다. 전기 핀은 근위 말단, 원위 말단 및 외경을 가지고, 전기 핀은 원위 말단 근처에 상대적으로 큰 직경을 가지며, 원위 말단의 근위부쪽으로는 상대적으로 작은 직경을 가진다.
본 발명의 다른 측면에 의하면, 둘 또는 그 이상의 골편(bone fragment)을 고정시키기 위한 골 고정장치를 제공한다. 전기 장치는 근위 말단, 원위 말단 및 횡축(longitudinal axis)을 가지는, 길이를 갖는 관상 몸통부를 포함한다. 원위 앵커는 골에 구비된 구멍을 통하여 원위부로 삽입되기 위한 축 부분에서, 전기 구멍을 통하여 축방향의 이동을 제한하는 경사진 부분으로 이동가능하도록, 전기 고정장치에 구비된다. 길이를 갖는 핀은 전기 앵커와 연결되어, 관상 몸통부에 구비된 핀의 근위방향으로의 수축이 전기 원위 앵커를 축 부분에서 경사진 부분으로 진행시는 원인이 되도록, 전기 관상 몸통부 내부에서 축방향으로 이동가능하다.
또한, 전기 골 고정장치는 전기 경사진 부분에서 전기 원위 앵커를 유지시키기 위한 최소한 하나의 유지 구조물을 포함한다. 전기 유지 구조물은 근위부에서 방사상의 내측으로 기울어진 최소한 하나의 경사 표면(ramped surface)을 포함한다. 선택적으로, 전기 유지 구조물은 최소한 하나의 원형의 고리를 포함한다. 전기 관상 몸통부에 구비된 첫 번째 유지 구조물과 전기 핀에 구비된 상보적인 두 번째 유지 구조물은 핀에 구비되도록 제공될 수도 있다.
또한, 전기 장치는 근위 앵커를 포함한다. 전기 원위 앵커는 전기 관상 몸통부를 감싸며 주변에 개별적으로 배치된, 최소한 두개의 축방향으로 확장된 스트립을 포함한다.
전기 관상 몸통부는 첫 번째 쐐기형 표면을 포함하고, 전기 핀은 두 번째 쐐기형 표면을 포함하며, 전기 관상 몸통부에 관련된 전기 핀의 근위 수축이 전기 관상 몸통부의 방사상 팽창의 원인이 된다.
본 발명의 추가적인 특성 및 장점은 첨부된 특허청구범위 및 도면을 참조하여, 하기의 바람직한 실시태양의 상세한 설명에 의하여 당해 기술분야의 통상의 지식을 가진 자에게 보여질 것이다.
본 발명은 골 고정 시스템, 보다 구체적으로는, 골에 연조직 또는 힘줄을 연결하거나 또는 둘 또는 그 이상의 근처의 골편 또는 골을 함께 연결하기 위한 형태의 본 흡수성 또는 비 흡수성 골 고정핀에 관한 것이다.
도 1은 골절된 골 내부에 위치한 본 발명의 골 고정장치의 단면 개략도이다.
도 2는 본 발명의 핀 몸통부의 횡측 단면도이다.
도 3은 도 2의 핀 몸통부의 원위 말단의 정면도이다.
도 4는 골 고정장치의 근위 앵커의 횡측 단면도이다.
도 5는 골 고정장치의 근위 앵커의 근위 말단의 정면도이다.
도 6은 본 발명의 골 고정장치의 변형된 일 실시태양의 측면도이다.
도 7은 본 발명에 의한 핀 몸통부의 변형된 일 실시태양의 측면도이다.
도 8은 도 7의 핀 몸통부의 횡측 단면도이다.
도 9는 도 7의 핀 몸통부의 원위 말단의 정면도이다.
도 10은 도 8의 장치의 원위 말단의 확대된 상세도이다.
도 11은 도 7의 핀 몸통부를 사용하기 위한 근위 앵커의 단면도이다.
도 12는 도 11의 근위 앵커 말단의 근위 말단 정면도이다.
도 13은 도 7의 핀 몸통부에 사용될 수 있는 인도선(guide wire)의 측면도이다.
도 14는 도 13의 인도선과 도 7의 핀 몸통부의 횡측 단면도이다.
도 15는 낮은 윤곽 배치에서, 본 발명에 의한 변형된 고정장치의 측면도이다.
도 16은 이식된(방사상으로 확장된) 배치에서, 고정장치를 나타내는 도 15의 측면도이다.
도 16a는 이식된 배치에서, 변형된 원위 앵커의 측단면도이다.
도 16b는 이식된 배치에서, 고정장치의 길이방향을 따라 위치한 앵커의 측면 부분도이다.
도 17은 도 15에서 도시된 핀의 측면도이다.
도 18은 도 17에서 도시된 핀의 원위 말단의 측방 상세도이다.
도 19는 도 17에서 도시된 핀의 유지 구조물의 측방 상세도이다.
도 20은 도 15에서 도시된 고정 시스템의 원위 앵커와 허브(hub) 조립체의 측면도이다.
도 21은 도 20에서 도시된 앵커 조립체의 말단 정면도이다.
도 22는 도 15에서 도시된 장치의 작동기의 측면도이다.
도 23은 도 22에서 도시된 작동기의 22-23선을 따라 얻어진 단면도이다.
도 24는 도 22에서 도시된 작동기의 말단 정면도이다.
도 25는 도 23에서 도시된 작동기의 일부를 나타내는 상세도이다.
도 26은 중앙 및 측방 과(malleolar) 골절을 관통하는 고정장치가 장착된 원위 경골 및 비골의 전방 단면도이다.
도 27은 골안에 위치한 본 발명의 변형된 일 실시태양인 골 앵커의 개략단면도이다.
도 28은 골 내부에서 핀이 근위방향으로 움츠러들도록 설치된 앵커를 가지는, 도 27에서 도시된 골 내부에 위치한 골 앵커의 개략 단면도이다
도 29는 도 27 및 도 28에서 도시된 골 앵커의 부분적인 측단면도이다.
도 30은 전기 골 앵커를 방사상으로 확장하도록 근위방향으로 움츠러든 핀을 가지는, 도 29에서 도시된 골 앵커의 부분적인 측단면도이다.
도 31은 본 발명에 의한, 변형된 고정장치의 분해된 투시도이다.
도 32는 골절된 골내에 위치한, 도 31에서 도시된 고정장치의 단면개략도이다.
도 33은 앵커가 설치된, 도 32에서 도시된 고정장치의 단면개략도이다.
도 34는 인장장치를 제거하고 핀의 근위 확장부를 절단한 이후, 도 33에서 도시된 고정장치의 단면개략도이다.
도 35는 본 발명에 의한, 변형된 고정장치의 측방 분해도이다.
도 36은 도 35에서 도시된 36-36선을 따라 얻어진 상세도이다.
도 37은 단지 도시하기 위한 목적으로 과장되게 표현된 쐐기형 핀을 가진, 본 발명에 의한 변형된 고정장치의 분해 단면도이다.
도 38은 도 37에서 도시된 38-38선을 따라 얻어진 말단 정면도이다.
도 39는 골절된 골 내부에 설치된, 도 37에서 도시된 고정장치의 단면 개략도이다.
비록 본 발명의 적용이 도 1의 간략화된 골절부의 연결에 적용되지만, 여기에 개시된 방법 및 장치가 골 및 골절에 폭넓게 응용될 수 있음은, 당업자에게 있어 자명할 것이다. 예를 들어, 본 발명의 골 고정장치는 지절간(interphalangeal) 및 중수지골(metacarpophalangeal)의 관절고정술(arthrodesis), 횡행지골(transverse phalangeal) 및 중수골(metacarpal)의 골절 고정, 나선형의 지골(phalangeal) 및 중수골의 골절 고정, 사위지골(oblique phalangeal) 및 중수골의 골절 고정, 과간지골(intercondylar phalangeal) 및 중수골의 골절 고정, 지골 및 중수골의 골절제술(osteotomy) 고정뿐만 아니라, 당업계에서 공지된 다른 기술과 같은 손에서의 골절 및 골절제술의 넓은 다양한 범위에서 적용될 수 있다. 또한, 발의 지골 및 중족골(metatarsal)의 골절제술 및 골절의 많은 변이체는 본 발명의 골 고정장치를 사용하여, 안정화될 수도 있다. 이들은 오스틴(Austin)과 레버딘-라이드(Reverdin-Laird)에 의하여 기술된 바와 같이, 기저(base) 설(wedge)골절제술, 사위골간(oblique diaphysieal), 디지털 관절고정술 뿐만 아니라 당업계에서 공지된 여러가지 다양한 방법과 같은 골간단의 골절제술을 포함한다. 또한, 골절과 골절제술, 및 종골(calcaneus)과 거골(talus) 같은 족골(tarsal bone)의 관절고정술이 처리될 수도 있다. 핀이 달린 세척기가 사용되거나, 카라에 부착되거나 또는 카라의 아래에서 자유롭게 이동할 수 있다. 골 고정 장치는 판 또는 세척기를 가지고 또는 가지지 않고 사용될 수도 있는데, 이들 모두 영구적이거나, 흡수가능하거나 또는 두가지를 모두 포함할 수 있다.
비골 및 경골과의 골절, 파일론(pilon) 골절 및 다리 골의 다른 골절은 흡수성 또는 비흡수성 유형의 판을 사용하거나 또는 사용하지 않고 본 발명의 고정장치 및 본 발명의 변형된 일 실시예를 사용하여 고정되고, 안정화될 수도 있다. 한가지 예는, 방사상 및 축방향으로 압축된 장치를 사용한 중앙 과 적출단편 고정의 고정화이다. 상술한 각각은, 고정시키기 위한 골절의 첫 번째 골 구성요소를 통과하고, 골절부를 가로지른 다음, 두 번째 골 고정요소의 내부로 본 명세서에 개시된 고정장치의 하나를 전진시킴으로써, 본 발명에 의하여 치료될 수도 있다.
또한, 본 발명의 고정장치는 인대 재부착 및 다른 연조직 부착과정과 같이, 골에 조직 또는 구조물을 부착시키는데 이용될 수도 있다. 또한, 판 또는 다른 이식물은, 이식물 및 과정에 따라, 본 명세서에 개시된 재흠수성 또는 비재흡수성 고정장치을 사용하여, 골에 부착될 수도 있다. 또한, 고정장치는, 여러가지 조직 현수 수법(suspension procedure)과 같이, 골에 봉합선을 부착시키는데 사용될 수도 있다.
예를 들어, 전기 고정장치의 지엽적인 적용은 골에 피막, 힘줄 또는 인대와 같은 연조직을 고정시키기 위한 전기 장치의 이용을 포함한다. 또한, 골 또는 장근(tensor) 대퇴근막(fascia lata) 같은 이식용 물질에 말렉스 메쉬(marlex mesh) 같은 합성된 물질을 부착시키는데 사용될 수도 있다. 이러한 과정 중에, 골에 대한 전기 물질의 유지는 알려진 카라, 접촉 표면적이 증가되도록 확장된 카라, 인접 조직에대한 결합을 향상시키도록 다수의 핀을 가지는 카라, 또는 이러한 부착의 용이를 위하여 봉합선 또는 다른 물질을 수용하도록 변형된 핀 및/또는 카라에 의하여 성취될 수도 있다.
특정 실시태양은 키드너 조작(Kidner operation)에서 주상골(navicular bone)에 대한 후방 경골 힘줄의 부착을 포함한다. 주상-설상(navicular-cuneiform) 관절고정술은 전기 장치를 사용하여 수행될 수도 있고, 힘줄의 공동부착이 수행될 수도 있다. 힘줄의 부착은 주변 골에 대한 이식물의 위치를 변형시킴으로써, 관절고정술 없이, 수행될 수도 있다.
또한, 발목, 어깨 또는 무릎과 같은 부위의 파열, 박리의 적출 이후의 인대 또는 피막의 재부착은 본 명세서에 개시된 장치를 이용하여 달성될 수 있다.
전기 고정장치는 유사 관상, 1/3 관상 및 역동적 압축 판, 금속성 및 흡수성 구성성분의 조합으로, 바람직하게는 판의 개구부에 맞춰지도록 변형된 카라에 의하여 이용될 수도 있다. 하기에 개시된 캐뉼라 삽관용 디자인(cannulated design)은, 국소적으로 투약 및/또는 골 성장 또는 치료용 제제의 느린 방출을 위하여, 항생제가 주입된 막대를 수용할 수 있도록 맞춰질 수 있다. 이는 특히 상처악화를예방하거나 또는 골수염이 존재하고, 골절된 절편의 안정이 필요할 때, 유익하다. 또한, 중앙 루멘(lumen)은 골 치료를 용이하게 하기 위하여, 전기력 또는 전자기 에너지를 분배하는 티타늄 또는 다른 전도성 줄 또는 탐침을 수용하는데 사용될 수 있다.
하나의 키트가 군사용, 스포츠 의학용 또는 개인적인 준의료용으로 사용되기 위하여, 조립될 수도 있다. 이 키트는 이식용 수단, 다양한 크기와 형태의 이식장치, 피부 고정기, 밴드, 장갑 및 긴급상처 및 골절 치료용 기본적인 장비를 포함한다. 항생제 막대는 이동중의 상처예방용으로 포함된다.
도 1에서 보듯이, 외측의 피질 골 성분(12)과 내측의 다공성 골 성분(14)를 나타내는 단면도을 보여주는 일반적인 골(10)이 되시되어 있다. 골절부(16)는 골(10)이 최소한 부분적으로 분리되어, 근위 구성요소(19)와 원위 구성요소(21)를 구별하는 것처럼 간략히 도시되어 있다. 골절부(16)은 본 발명의 적용을 도시하려는 목적으로 단순화되어 있다. 그러나, 당업자들에 의하여 이해되는 바와 같이, 골절부(16)는 여러가지 각도와 깊이로 골에 확장될 수도 있다. 본 발명의 골 고정장치는 각 구성요소가 골 고정장치에 의하여 최소한 부분적으로 횡단되고, 충분한 안정화 수치를 제공하도록 골절부의 반대편에서 고정되는 동안만큼 골의 둘 또는 구 이상의 근접한 구성요소를 안정화시키는데 유용할 수도 있다.
근위 구멍(18)은 논의 되는 것처럼, 드릴링에 의하여, 골(10)의 근위 구성요소(19에 제공된다. 원위 구멍(20)은 원위 구성요소(21)처럼 골의 반대편 부위에 제공되고, 당업계에 알려진 바와 같이, 홀 적용물이 홀(22)을 통과하는 방법으로근위 구멍(18)에 연결된다. 또한, 전기 고정장치는 전기 장치의 원위 말단이 골내부에 존재하는 어떠한 장소에 유용할 수도 있다.
골 고정장치(24)는 홀(22)내부에 구비된 위치에서 도 1에 도시되었다. 일반적으로,골 고정장치(24)는 근위 말단(28), 원위 말단(30) 및 그들 사이에 연결되고, 길이를 갖는 핀 몸통부(32)를 가지는 길이를 갖는 핀(26)을 포함한다.
침(26)의 원위 말단(30)에는, 논의 된 바와 같이, 원위 앵커(34)가 제공된다. 또한, 근위 앵커(36)는 보조축방향으로 그들을 통하여 핀 몸통부(32)를 수용하도록 적응되고, 관상 하우징(40)에 연결되며, 방사상으로 확장된 카라(38)와 같이 제공된다.
도시된 실시태양에서 보듯이, 관상 하우징(40)의 방사상의 내측 표면에는 다수의 유지 구조물(42)이 제공된다. 유지 구조물(42)는 핀 몸통부(32)의 표면에 구비된 상응하는 유지 구조물(44)과 협조하여, 골 고정장치(24)에 적절한 크기와 장력을 제공하기 위하여, 원위 앵커(34) 지역에서 근위 앵커(36)를 전진시킨다. 그리고나서, 유지 구조물(42)은 유지 구조물(44)과 협조하여, 핀 몸통부(32)에 대하여 상대적으로 근위부에 존재하는 근위 앵커(36)의 이동을 제한시킨다.
사용시에는, 인장 이후에 근위 앵커(36)를 지나서 확장된 핀(26)의 근위부는 바람직하게는, 절단 등에 의하여 제거되어, 골의 표면으로부터 골 고정장치(24)의 크기를 최소화 한다.
비골 또는 중족골의 사위골절을 고정시키기 위하여 적응된 핀(26)의 일 실시태양이 도 2에 도시되어 있다. 전기 실시태양의 골 고정장치(24)는 일반적인 원통형 핀 몸통부(32)를 사용한다. 비록, 본 발명이 일반적인 원형 단면을 가지는 핀 몸통부(32)에서 실시된 것처럼 개시되어 있으나, 축방향에 따른 방사상의 압축을 유발시키는 타원형, 직사각형, 정사각형 또는 쐐기형 단면 또는 다른 배열은 또한 특정한 적용을 위하여 요청될 수도 있다.
일반적으로, 핀 몸통부(32)는 제조 환경에 따라 약 5 내지 10mm부터 약 70mm까지의 축 길이를 갖는다. 발에 있는 작은 골을 위한 일 실시태양에 의하면, 핀 몸통부(32)는 약 19mm의 축 길이를 가진다. 도시된 일 실시태양은 고체형 핀 몸통부(32)를 나타낸다. 그러나, 배관(cannulation)은 몸통부의 횡축을 따라 제공되어, 당업자에게 공지된 바와 같이, 선(wire)을 지나 핀에 삽입된다. 또한, 중공의 관상 구조물이 사용될 수도 있다.
도시된 일 실시태양에서 핀 몸통부(32)상에 구비된 유지 구조물(44)은, 핀 몸통부(32)의 원위부에서 근위 앵커(36)의 전진을 허가하지만, 몸통부(32)의 근위 앵커(36)의 근위방향 이동을 제한하는, 다수의 원형의 경사 또는 래치형 구조물을 포함한다. 다양한 래치형 구조물중의 어떤 것은 본 발명에서 사용될 수 있다. 도 2에 도시된 원형의 경사진 고리는 다른 장점 중에서, 핀 몸통부(32)의 근위 앵커(36)의 회전 방향에 대한 기능적인 고려 없는 래치능력을 제공한다. 근위 앵커(36)에 구비된 상보적인 열쇠구멍으로 협조하기 위한, 핀 몸통부(32)에 구비된 비 원형의 단면 또는 축방향으로 확장된 곡선같은 회전고리 단면을 가지는 일 실시태양에서, 유지 구조물(42)은 당업자에게 공지된 바와 같이 핀 몸통부의 전체 원주보다 작은 상태로 제공될 수 있다. 따라서, 래치 구조물은 핀 몸통부의 표면에서축방향으로 확장된 채널의 바닥 처럼, 축의 스트립에서 정렬될 수 있다.
골 고정장치의 하나의 단일 실시태양이 여러가지 직경을 가지는 골에서 골절부를 고정시키는데 사용될 수 있다. 이는 핀 몸통부(32)의 미리 결정된 축 운동길이를 넘어서는 유지 구조물(44)을 제공함에 의하여 달성된다. 예를 들어, 도시된 일 실시태양에서, 유지 구조물(44)는 근위 한계선(46)에서 시작하고, 원위 한계선(48)까지 축방향으로 확장한다. 전기 한계선 44와 46사이의 축방향으로 확장되는 유지 구역은 핀(32)이 적응할 수 있는 골 두께의 효과적인 범위로 확장될 것이다. 비록, 선택적으로 유지 구조물(44)이 핀 몸통부(32)의 전체 길이에 모두 제공된다고 하더라도, 고정되는 골의 최소 직경의 관점에서 볼 때, 유지 구조물(44)은 핀 몸통부(32)의 최고의 원위부에서 필요로하지 않을 수도 있다.
본 발명의 일 실시태양에서, 유지 구조물(44)의 원위 한계선(48)은 핀 몸통부(32)의 원위 말단(30)으로부터 약 4mm 내지 약 20mm의 간격을 유지하고, 발에서의 작은 골을 위한 일 실시태양에서는 약 4mm 내지 약 8mm를 유지한다. 근위 한계선(46)으로부터 원위 한계선(48)까지, 유지 구조물(44)을 가지는 핀 몸통부(32) 일부의 축 길이는 일반적으로 약 4mm 내지 약 8mm이고, 약 19mm의 핀 몸통부 길이를 가지는 실시태양에서는 거의 6mm였다. 앵커 디자인에 따라서, 근위 한계선(46)과 원위 한계선(48) 사이의 지역은 최소한 약 50% 확장될 수도 있고, 몇몇 실시태양에서는 핀 몸통부 길이의 약 75% 또는 90%까지 될 수도 있다.
일반적으로, 핀 몸통부의 최소 직경은 핀의 구성물질 및 주어진 적용물을 위한 요청된 인장 강도에 따라 변화한다. 일반적으로, 최대 직경은 예정된 적용을위하여, 고정장치(24)의 충분한 구조적인 완전성을 유지하는 동안, 관통한 홀(22)의 최소 직경에 의하여 규정된다.
일반적으로, 핀 몸통부(32)의 직경은 발과 손의 작은 골을 위하여는 약 1.5mm 내지 약 1.8mm의 크기이고, 경골의 경우에는 7.0mm 또는 그 이상의 크기가 될 것이다. 첫 번재 중족골에서 사용하기 위한 본 발명의 일 실시태양에 의하면, 핀(24)은 폴리(L, co-D, L-락타이드)를 포함하고, 약 1.8mm의 직경을 갖는다. 또한, 이하에 논의된 바와 같이, 여타의 다양한 다른 소재도 사용될 수 있다.
도시된 일 실시예에서 원위 말단(34)은 근위부에서 방사상으로 외측으로 기울어진 다수의 경사진 확장부(50)를 포함한다. 확장부(50)는 관통 홀(22) 내부에서 및, 어떤 적용에서는, 관통 홀(22)을 통과하여, 핀(32)의 전진을 목적으로, 방사상 내측으로 위치되거나 또는 압축될 수 있다. 바람직하게는, 확장부(50)는 방사상으로 외측으로 향하는 사선이되어, 일단 원위 앵커(34)가 골(10)에서 원위 구멍(20)을 통하여 바깥으로 전진된 후, 핀 몸통부(32)로부터 방사상으로 외측으로 확장된다. 그 후, 도 1에 도시된 바와 같이, 핀 몸통부(32)의 근위 말단(28)에 구비된 근위부로의 견인은 원위 구성요소(21)의 외측 표면에 확장부(50)가 단단히 결합하는 원인이된다. 본 명세서의 어떠한 일 실시태양에서 포함될 수도 있는 선택적인 특징에 의하면, 핀 몸통부(32)는 당업자에게 공지된 바와 같이, 유도 핀을 지나서 삽입시키기 위하여, 축방향으로 중앙 루멘을 관통하여 확장된다.
비록, 원위 앵커(34)를 위한 선택적인 디자인 중의 어떠한 것도 본 발명의 맥락에 사용될 수도 있으나, 바람직하게는, 원위 앵커(34)가 관통 홀(22)을 관통한핀 몸통부(32)의 축 원위방향으로의 이동을 허가하고, 그 이후에 관통 홀(22)로부터 핀 몸통부(32)의 근위방향으로의 후퇴를 제한한다. 당업자에게 공지된 바와 같이, 이러한 특성은 골의 원위 구성요소(21) 또는 "배면(backside)"의 노출없이, 하나의 근위부의 경피적인 구멍 또는 절개부를 통하여, 골 내부로 골 고정장치(24)가 설치될수 있게 한다. 이는 핀과 함께 필수적으로 형성되거나 또는 제조중에 부착된 경사진 앵커에 의하여 달성될 수 있다. 또한, 원위 앵커는 핀 몸통부에 경첩으로 부착될 수도 있고, 요청된 구성물질이 적절한 탄성 경사를 허용하지 않는다면, 핀 몸통부를 관통하여 확장되는 누름 또는 당김 선(wire)에 의하여 배치될 수도 있다.
약 2.3mm의 직경을 가지는 관통 홀(22)을 위하여, 유지 구조물(44) 이전의 지역에서 약 1.8mm의 외경을 가지고, 유지 구조물(44)이 있는 지역에서는 약 2.24mm의 최대 직경을 가지는 핀 몸통부(32)가 유용하다는 것을 알 수 있었다. 이러한 실시태양에서, 원위 앵커(34)의 최대 외경은 풀려진 상태에서 거의 2.92mm에 달한다. 전기 원위 말단(30)의 원위 끝 부분으로부터 확장부(50)의 근위 확장부까지의 축 길이는 약 1.21mm이다.
본 발명의 원위 앵커(34)와 다른 구성요소를 가지는 핀 몸통부(32)는 여러가지 의학용 등급의 구성 소재를 사용하여, 당업자에게 공지된 방법으로 제조될 수 있다. 예를 들어, 본 발명의 핀 몸통부(32) 및 다른 구성요소는 높은 또는 다른 밀도를 가지는 폴리에틸렌, 나일론 및 폴리프로필렌을 포함하는 의학용 등급의 다양한 폴리머로 주입-사출될 수 있다. 원위 앵커(34)는 핀 몸통부(32)로부터 분리되어 형성될 수 있고, 용제접착, 가열접착, 접합, 간섭구조물, 회전침 및 관련구멍 및 공지된 기타 기술등의 다양한 결합기술을 이용하여, 주조이후 조작으로 핀 몸통부에 결합된다. 바람직하게는, 그러나, 요청된 소재가 적절한 물리적 성격을 갖는다면, 원위 앵커(34)는 핀 몸통부(32)에 필수적으로 주조된다.
또한, 유지 구조물(44)은 핀 몸통부(32)에 필수적으로 주조될 수 있다. 선택적으로, 유지 구조물(44)은 주조이후 조작으로 핀 몸통부(32)에 기계적으로 제조 또는 압착되거나 또는 특정 디자인에 의존한 다른 기술을 이용하여 결합된다.
본 발명의 앵커 구성요소에 유용할 수도 있는 다양한 폴리머가 하기에 기재되어 있다. 이들 폴리머의 대부분은 수성에서 생분해적이고, 신체내에서 제거될 수 있는 무독성 물질로 보고되어 있다:
폴리카프로락톤
폴리(L-락타이드)
폴리(DL-락타이드)
폴리글리콜라이드
폴리(L-락타이드-co-D, L-락타이드)
70:30 폴리(L-락타이드-co-D, L-락타이드)
95:5 폴리(DL-락타이드-co-글리콜라이드)
90:10 폴리(DL-락타이드-co-글리콜라이드)
85:15 폴리(DL-락타이드-co-글리콜라이드)
75:25 폴리(DL-락타이드-co-글리콜라이드)
50:50 폴리(DL-락타이드-co-글리콜라이드)
90:10 폴리(DL-락타이드-co-카프로락톤)
75:25 폴리(DL-락타이드-co-카프로락톤)
50:50 폴리(DL-락타이드-co-카프로락톤)
폴리디옥사논
폴리에스터아미드
코폴리옥살레이트
폴리카보네이트
폴리(글루타믹-co-류신)
이들 또는 다른 폴리머의 선택성은 기계적인 요구정도, 바랍직한 제조기술 및 요청된 재흡수시간을 고려한 당업자에 의한 전형적인 실험을 통하여 결정될 수 있다. 최적화는 본 명세서에 개시된 관점에서 전형적인 실험을 통하여 달성될 수 있다.
선택적으로, 앵커 구성요소는 니티놀, 스텐레스, 티타늄 및 공지된 다른 물질 등의 생적합성 금속으로 주조, 형성 또는 기계적으로 제조될 수 있다. 일 실시태양에서, 골 고정장치(24)의 구성요소는 생흡수성 물질로 사출-주조되어, 치료이후에 제거할 필요성을 말소시킨다. 본 발명의 이러한 목적을 위하여, 충분한 구조적인 완전성을 나타내는 적합한 생흡수성 물질은 존슨 & 존슨의 에티콘 디비젼(Ethicon Division)에 유용한 것으로 알려진, 폴리-p-디옥사논(poly-p-dioxanone)이다. 폴리(L-락타이드 또는 co-DL-락타이드) 또는 둘의 혼합물이 선택적으로 사용될 수도 있다. 본 명세서에서 사용된, 생흡수적인, 생재흡수적인 및 생분해적인 교환적인 같은 단어는 충분한 골의 치료과정 이후에 수용가능한 부산물을 방치하여 체내에서 분해될 수 있는 소재로 간주된다.
본 발명의 생흡수적인 이식물은, 본 명세서의 관점에서 당업자에게 이해된 바와 같이, 사용된 특정 폴리머 뿐만 아니라, 수용가능한 제조비용 및 내성범위에 따라, 당업자에게 공지된 다양한 기술로 제조될 수 있다. 예를 들어, 다양한 생흡수성 폴리머, 코폴리머 또는 폴리머 혼합물은 단일 압축 주조 사이클로 주조되거나 또는 주조 사이클 이후에 표면 구조는 핀 또는 슬리브의 표면에 기계적으로 제조될 수 있다. 또한, 흡수성 섬유와 결합 폴리머를 함께 주조하여, 섬유-강화된 흡수가능한 앵커를 제조하는, 본 명세서의 인용문헌으로 사용된 미국특허 제 4,743,257호의 기술이 사용될 수 있다.
또한, 앵커를 위한 적응되거나 자체-강화된 구조물은 높은 속도와 압력으로 적절한 금형 또는 주형을 통하여 흡수가능한 폴리머 용융체를 압출 또는 주입-주조하는 중에 형성될 수 있다. 냉각되는 동안, 용융체는 적응되거나 자체-강화된 구조물처럼 고형화된다. 주조법은 최종적인 앵커 구성요소를 형성할 수 있으나, 또한, 기계적인 주입-주조 또는 압출된 반제품에 의하여, 본 발명의 앵커 구성요소를 제조하는 것도 가능하다. 본 명세서의 인용문헌으로 사용된 미국특허 제 4,968,317호 및 제 4,898,186호에 개시된 바와 같이, 생흡수성 폴리머 소재는 용융-주조된 상태로부터 고체상태로 뽑아내거나 또는 압축된 고체상태로 앵커를 제조할 수 있다는 장점이 있다.
본 발명의 앵커 구성요소로 사용되기에 적합한 강화섬유는 생흡수성 히드록시아파타이트 또는 생반응성 유리섬유와 같은 세라믹 섬유를 포함한다. 이러한 생흡수성, 세라믹 섬유 강화 소재는 유럽특허 제 0146398호 및 WO96/21628호에 개시되어 있다.
앵커 구성요소의 적응성, 섬유-강화 또는 자체-강화의 일반적인 특성대로, 다수의 강화 요소는 사용되는 앵커에 적용되는 서로 다른 외부력(장력, 굽힘력 및 전단력 같은)을 효과적으로 운반하도록 적응된다.
많은 적용을 위한 적응된 및/또는 강화된 앵커 소재는 특정 디자인 및 적용에 최적화된, 100-2000MPa의 장력, 100-600MPa의 굽힘력 및 80-400MPa의 전단력을 갖는다. 이러한 기계적인 특징은 40에서 100MPa사이의 힘을 나타내는 강화되지 않거나 또는 적응되지 않은 소재들에 비하여 장점을 제공하고, 유연성 또는 탄력성을 추가로 제공한다(참조: S. Vainionpaa, P. Rokkanen and P. Tormnld, Surgical Applications of Biodegradable Polymers in Human Tissue, Progr. Polym. Sci., 14:679-716, 1989).
본 발명의 앵커 구성요소(또는 앵커 표면의 일부 또는 전부에 생흡수성 폴리머를 코팅한 층)는 항생제, 화학적 치료제, 혈관신장제, 상처치료 촉진제, 성장 호르몬, 항 혈전제, 골 성장촉진제 또는 성장제 및 유사물 등의 하나 또는 그 이상의 생반응성 물질을 함유할 수도 있다. 이러한 생반응성 이식물은 상처치료에 더하여 기계적인 지지대를 제공하기 때문에, 바람직할 수도 있다.
추가로, 앵커 구성요소는 골혼입(osteoincorporation) 또는 신체에 더욱 신속하게 또는 전형적인 흡수 같은 여러가지 목적을 달성하도록 다양한 구조적인 변이체로 제공될 수도 있다. 선택적으로, 개구형 세포 거품 물질로부터 앵커 구성요소를 제조하는 것처럼, 모세관이 모든 핀과 카라에 제공될 수도 있는데, 장치를 통하여 굽은 관을 생산한다.
이러한 구조는 체액에 노출되는 장치의 표면을 증가시켜서, 흡수율을 증가시킨다. 모세관은 당업자에게 공지된 레이져 드릴링 또는 다른 기술에 의하여, 선택적으로 제공될 수도 있다. 일반적으로, 전기 앵커가 모세관 또는 개구된 세포 거품 경로를 통하여 스며들수 있는 확장은, 원하는 폴리머의 특정한 강도 및 흡수특성에 따라 수득되는 예측된 흡수시간을 가지는 장치의 예측된 구조적 완전성의 균형에 의하여 결정될 수도 있다.
하나의 개구된 세포 생흡수성 소재는 장골능으로부터 인간의 다공성 골의 구조를 복제하고, 인간(포유동물)의 장골능 다공성 골에 의하여 표시되는 물리적 특성(강도) 값을 가지는 상호연결된, 개구된 세포 그물구조(meshwork)에서의 폴리(히드록시) 산으로, 미국특허 제 6,005,161호에 개시되어 있다. 총체적인 구조는 이식후 최소 90일 동안 인간의 장골능 다공성 골의 것과 최소한 동일한 물리적 특성값을 유지한다고 언급되어 있다. 미국특허 제 6,005,161호에 개시된 내용은 본 명세서에서 인용문헌으로 사용된다.
본 발명의 앵커는 소재에 따른 공지된 멸균기술에 의하여, 멸군될 수 있다. 적절한 멸균기술은 가열멸균, 코발트 60 또는 전자선 조사등의 방사선 조사 멸균, 에틸렌 옥사이드 멸균 및 유사물을 포함한다.
도 4에 도시된 일 실시태양에서, 근위 앵커(36)는 근위 구성요소(19)에 접촉하기 위한 카라(38)를 포함한다. 바람직하게, 카라(38)는 방사상으로 외측으로 확장되고, 근위 구성요소(19)와 접촉하도록 최적화된 원형의 플런지(flange)를 포함한다. 선택적으로, 근위부 카라(38)는 하나 또는 그 이상의 방사상으로 외측으로 확장되는 멈춤부, 프루스토-코니칼 플러그(frusto-cornical plug) 또는 적용에 따라, 관통 홀(22) 또는 블라인드 홀의 근위 앵커(36)의 원위부로의 진행을 멈추는 다른 구조물을 포함할 수도 있다.
침 몸통부(32)는 근위 앵커(36)와 협조하여, 본 발명의 고정기능을 수행한다. 바람직하게, 근위 앵커(36)는 다양한 골 직경에 적응시키도록 움직임의 충분한 축 범위 전체인 핀 몸통부(32)에 의하여, 축방향으로 이동가능하도록 운반된다.
카라(38)는 관상 하우징(40)에 대한 연결에 의하여 핀 몸통부(32)에서 축방향으로 이동가능하도록 노출된다. 관상 하우징(40)은 핀 몸통부(32)와 동심원상으로 위치하고, 최소한 하나 및 바람직하게는 다수의 유지 구조물(42)을 가지는 내측 표면에 제공된다. 유지 구조물(42)은 논의된 바와 같이,
침 몸통부(32)의 카라(38)의 축방향의 원위부로의 전진을 허용하고, 핀 몸통부(32)의 카라(38)의 근위로의 이동을 제한하도록, 핀 몸통부(32)에 구비된, 상보적인 유지 구조물(44)과 협조하도록 구성된다.
본 발명의 일 실시태양에서는, 관상 하우징(40)의 최소 내경이 약 2.00mm이다. 핀 몸통부(32)에 구비된 원형의 마루(44)와 협조하도록 적응된 원형의 오목부의 방사상의 최외각방향의 바닥에서, 관상 하우징(40)의 최대 내경은 약 2.17mm이다. 카라(38)의 외경은 약 2.70mm이고, 원형의 카라(38)의 축 지역에서의 두께는 약 0.20mm이다.
본 명세서에 논의된 바와 같이, 유지 구조물(42)은 핀 몸통부(32)에 구비된 상응하는 구조물(44)과 협조하도록, 다수의 상보적인 표면 구조를 포함할 수도 있다. 도시된 일 실시태양에 따르면, 유지 구조물은 관상 하우징(40)의 축방향의 전체 길이로 확장된 다수의 원형 링 또는 나선형 나사산을 형성한다. 유지 구조물(42)은 선택적으로 하나의 나사산, 마루 또는 홈, 또는 관상 하우징(40)의 길이를 따라 일부 수단(예, 최소한 10% 또는 25% 또는 그 이상)을 확장하는 다수의 구조물을 포함할 수도 있다. 유지력은 나사산 또는 예를 들어, 관상 하우징(40)의 축 길이의 최소한 75% 또는 80%의 전체 같은, 일부분을 따르는 다른 구조물을 제공함에 의하여, 최적화 될 수도 있다.
관상 하우징(40)의 전체길이는 특정한 적용을 위하여 목적 구멍홀의 깊이에 맞추어 최대화 될 수 있다. 예를 들어, 15-20mm의 직경을 가지는 골을 고정하기 위한 장치에서, 관상 하우징(40)의 축길이는 바람직하게는 최소한 약 8mm 또는 약 10mm이고, 보다 바람직하게는 최소한 약 12mm 또는 약 14mm이다. 이러한 방식으로, 유지 구조물(42)의 지역의 길이는 최대화되고, 이에 따라 이식된 장치의 장력은 증가한다. 근위 앵커(36)은 본 명세서에서 논의된 관점에서 당업자에게 공지된 바와 같이, 예측된 기능을 수행하는 동안, 이미 다른 형상과 구조를 이용하도록 구성될 수 있다.
사용시, 골은 우선 핀형 고정장치에 의하여 고정될 수 있는 골절을 가지도록정의된다. 의사는 골을 진단하고, 통상적인 방법으로 골 구멍 및 관통홀(22)를 선택한다.
관통홀(22)에 적합한 축 길이와 외경을 가지는 골 고정장치(24)가 선택된다. 골 고정장치(24)의 원위 말단(30)은 골에 경피적으로 또는 다른 진행방향에 위치시켜서, 골 고정장치(24)가 원위 구멍(20)을 투과할 때까지 관통홀(22)를 통하여 지속적으로 전진시킨다. 근위 앵커(36)은 관통홀(22)내부에 핀 몸통부(32)를 위치시키기 전 또는 관통홀(22)내부에 핀 몸통부(32)를 장착한 후에 골 고정장치(24)에 위치시킨다.
근위 견인은 원위 앵커(34)가 닿을때까지, 핀 몸통부(32)의 근위 말단(28)에 적용된다. 통상적인 지혈겸자 또는 지정된 장착 장치에 의하여, 근위 견인이 핀 몸통부(32)의 근위 말단(28)에 적용되는 동안, 골의 근위 구성요소(19)에 대하여 충분히 근위 앵커(36)이 맞춰질 때까지, 근위 앵커(36)은 원위부로 전진된다. 골 고정장치(24)의 적당한 장력결정은 촉감 피드백 또는 이식물상에 미리 결정된 물건을 적용하기 위한 측정장치의 사용을 통하여 달성된다.
근위 앵커(36)의 적당한 장력결정 이후, 핀 몸통부(32)의 근위 말단(28)은 잘려지고 제거된다. 핀 몸통부(32)는 임상적으로 유용한 통상적인 골 핀셋을 이용하여 절단될 수 있다. 선택적으로, 핀은 견인이후 근위확장부가 남아있지 않도록, 처리위치가 적절한 크기를 가지도록 결정될 수도 있다.
핀(26)의 근위 말단(28)의 제거 이후, 진단위치는 통상의 봉합기술에 의하여, 봉합되고, 소독될 수도 있다.
바람직하게는, 의사는 서로다른 직경과 축 길이를 가지는 골 고정장치(24)의 배열을 진단할 것이다. 이들은 멸균된 낭 또는 벗길수 있는 주머니, 또는 다수의 골 고정장치(24)를 각각 고정할 수 있는 분배 카트리지에 패키지당 하나 또는 다수가 포장될 수도 있다. 고정장치가 적절하다고 여겨지는 골에 직면하면, 의사는 형상과 필요한 물건을 진단하고, 요청된 특성에 적합한 골 고정장치를 선택한다.
도 6에서 보듯이, 고정핀의 변형된 일 실시태양이 개시되어 있다. 도 6에 도시된 핀(26)은 근위 앵커(52)에 위치한다는 점을 제외하고는, 상술한 실시태양과 동일하다. 근위 앵커(52)는 방사상으로 외측으로 확장되는 원형의 카라(54) 또는 골의 구멍을 통하여 원위부에서 근위 앵커(52)의 이동을 제한하기 위한 다른 구조물을 포함한다. 카라(54)는 앞서 논의된 관상 하우징(40)과 유사체인 관상 하우징(56)의 근위부에 연결된다. 관상 하우징(56)은 그들을 통하여 핀 몸통부(32)를 수용하도록 적응된다.
관상 하우징(56)의 방사상으로 내측으로 향하는 표면은 다수의 유지 구조물(58)을 갖도록 제공된다. 이러한 실시태양에서, 유지 구조물(58)은 관상 하우징(56)내에서 방사상으로 외측으로 확장되는 다수의 오목부 또는 홈을 포함한다. 유지 구조물(58)은 핀 몸통부(32)에 결합되거나 또는 필수적인 상응하는 유지 구조물(60)과 협조하도록 적응된다. 이 실시태양에서 유지 구조물(60)은 다수의 방사상의 외측으로 확장되고, 상응하는 유지 구조물(58)에 수용되도록 적응된 원형의 고리 또는 나사산을 포함한다. 이 실시태양에서, 충분한 축 힘이 유지 구조물(58) 및/또는 유지 구조물(60)의 형체를 변형시킬정도로 적용되어, 축 힘의 지역에서 관상 하우징(56)이 마루에 의한 마루를 부러뜨리지 않는한, 근위 앵커(52)는 핀 몸통부(32)의 축 지역에서 이동될 수 없다. 핀 몸통부(32)의 근위 앵커(52)의 이동에 대한 저항성을 극복하기 위하여 필요한 축 힘의 정확한 양은, 근위 앵커(52) 및/또는 핀 몸통부(32)를 위한 소재의 선택과 더불어, 상응하는 유지 구조물의 적절한 내구유지를 통하여 최적화될 수 있다. 바람직하게는, 상응하는 유지 구조물(58) 및 유지 구조물(60)의 내성 및 상세한 구조가 최적화되어, 근위 앵커(52)가 수작업 또는 삽입도구를 사용하여 핀 몸통부(32)를 지나 원위부로 진행할 수도 있고, 근위 앵커(52)가 만족할만한 사용환경에서 골편의 이동을 제한하는 충분한 유지력을 가질 것이다.
도 7 내지 14에서 보듯이, 본 발명의 고정장치의 변형된 일 실시태양이 되시되어 있다. 비록 여기서는 다른 곳에서 개시된 것들을 포함하는 다른 소재가 본 발명에 이용될 수도 있다고 할 지라도, 이 실시태양은 티타늄 또는 티타늄 합금 같은 금속에서 유래된 구조물을 위하여 최적화되었다. 도 7 및 도 8에서 보듯이, 고정장치는 근위 말단(28)과 원위 말단(30)사이에서 확장된 핀(26)이 형성된 핀 몸통부(32)를 포함한다. 원위 말단(30)은 기술된 바와 같이 원위 피질골 또는 다른 표면 또는 내측 다공성 골을 맞추기 위하여, 경사진 확장부 또는 갈고리(50) 같은, 다수의 마찰 향상 또는 충돌 맞춤 구조물을 포함한다.
비록 도시된 실시태양이 서로에 관하여 90°를 향하는 4개의 갈고리(50)을 포함하지만, 본 명세서에 개시된 관점에서 당업자에게 공지된 바와 같이, 대략 1 내지 12개 또는 그 이상의 갈고리(50)이 사용될 수 있을 것이다. 갈고리(50)은핀(26)의 횡축에 대하여 방사상으로 대칭적으로 분배될 수도 있다. 피질골의 원위 표면 또는 갈고리(50)이 앵커에 존재하는 것에 대항하는 다른 구조물 또는 표면과 접촉하기 위하여, 각각의 갈고리(50)은 횡단 맞물림 표면(21)을 가지도록 제공된다. 횡단 맞물림 표면(21)은 핀(26)의 횡축을 횡단하는 면에 놓여 있거나 또는 핀(26)의 횡축에 대하여 경사지게 존재할 수도 있다.
도시된 실시태양에서, 횡단 맞물림 표면(21)의 각각은 핀(26)의 횡축을 횡단하는 동일면에 놓여져 있다. 횡단 맞물림 표면(21)을 포함하는 둘 또는 그 이상의 면이 선택적으로 제공될 수도 있다. 또한, 횡단 맞물림 표면(21)은 핀(26)의 횡축에 대하여 비정상적으로 존재하는 하나 또는 그 이상의 면에 놓여져 있을 수도 있다. 예를 들어, 다수의 횡단 맞물림 표면(21)의 면은 핀(26)의 횡축에 대하여 35°또는 45°에서 90°의 각도로 기울어질 수도 있다. 횡단 맞물림 표면의 면은, 의학적인 적용에 요청되는 것처럼, 핀이 위치할 수 있는 골의 원위 표면의 각도를 설명하는 것으로부터 얻어질 수 있도록 선택될 수도 있다.
이식과정 중에 갈고리(50)의 방사상으로 내측으로의 압축되고, 이어 갈고리(50)이 방사상으로 외측으로 이동하여, 원위 골 표면에 맞추어지는 것을 촉진시키기 위하여, 도시된 실시태양에서처럼, 각 갈고리(50)은 유연한 또는 경첩처리된 레버암(23)에 의하여 운반된다. 레버암(23)은 핀(26)의 측벽에 다수의 축슬롯(15)를 생성시킴으로써, 형성될 수도 있다. 축슬롯(15)의 축 길이는 횡측 이동의 요청된 범위로 할당된 굴곡된 부위를 지나가는 요청된 길이에 따라 변화하고, 요청된 구성 소재에 매우 의존적이 될 수도 있다. 티타늄 같은 상대적으로 단단한소재는 약 0.1인치 및 바람직하게는 약 0.2인치에 달하는 축슬롯(15)의 축 길이가, 약 0.1인치의 외경과 약 1.25인치의 길이를 가지는 핀(26)에 사용될 수도 있다. 일반적으로, 축슬롯(15)는 약 5 내지 90%의 범위, 때로는 핀(26)의 전체 길이의 약 10 내지 30%로 확장된다.
원위 말단(30)에서 축슬롯(15)의 둘레 너비는 갈고리(50)의 형태와 협조하여 갈고리(50)의 각각의 방사상으로 내측으로의 굴절을 허용하도록 선택되어, 횡단 맞물림 표면(21)의 근위부에 핀(26)의 외경과 거의 동일한 내경을 가지는 미리 구멍뚫린 홀을 통하여, 맞춰지도록 눌려질 수도 있다. 이러한 목적으로, 축슬롯(15)의 각각은 원위 말단(30)에서 상대적으로 넓은 형상으로부터 축슬롯(15)의 근위 한계선에서 상대적으로 작은 형상에까지, 주변부 너비가 점차 감소된다. 도 7에 도시된 실시태양에서는, 각각의 축슬롯(15)는 압력받지 않은 지역에서의 근위 말단에 0.20인치의 너비를 가지고, 원위 말단에 0.035인치의 너비를 가진다. 축슬롯(15)의 너비는 그의 길이 전체적으로 경사지어지거나 또는 도시된 실시태양에서처럼, 근위부에서는 고정되고, 축슬롯(15)의 원위부를 지나서는 경사지어진다. 또한, 레버암(23)의 벽 두께는 원위부에서 중앙 루멘(11)의 직경이 증가하도록 점차 경사지어질 수 있다. 이는 레버암의 내측 표면이 각각에 대하여 바닥에 닿기 전에, 더 좁게 압축되는 단면을 허용할 것이다.
논의된 바와 같이, 핀(26)에는 다수의 유지 구조물(44)이 추가로 제공된다. 유지 구조물(44)는 근위 한계선(46)과 원위 한계선(48)사이에서 핀(26)을 따라 축방향으로 공극을 형성한다. 근위 한계선(46)과 원위 한계선(48) 사이의 축 거리는근위 앵커(36)의 요청된 축 이동과 핀의 기능적인 크기 범위와 관련된다. 핀(26)의 일 실시태양에서, 유지 구조물(44)는 다수의 상보적인 나사산인 근위 앵커(36)에 구비된 상보적인 유지 구조물(42)와 협조하도록 적응된 다수의 나사산을 포함한다. 이 실시태양에서는, 핀(26)에 대한 근위 앵커(36)의 회전에 의하여, 근위 앵커(36)이 핀(26)을 따라 원위방향으로 진행될 수도 있다. 근위 앵커(36)은 환자로부터 핀(26)의 제거를 허용한 경우, 역회전에 의하여 핀(26)으로부터 제거될 수도 있다. 이러한 목적으로, 바람직하게는, 지배 구조물 또는 핀(26)에 대하여 카라(38)을 회전시키는 제거 도구를 허용하는 구조물이 카라(38)에 제공된다. 하나 또는 그 이상의 슬롯, 플랫, 구멍 또는 유사물 같은 다수의 지배 표면이 제공될 수도 있다. 도시된 실시태양에서, 카라(38)은 다각형, 바람직하게는 도 12에서 처럼 6각형으로 제공된다.
핀(26)의 근위 말단(28)은 삽입도구 또는 제거도구를 사용하여, 회전 밀착을 허용하기 위한 근위 회전 밀착 구조물(29)와 유사하게 제공된다. 회전 밀착은 당업자에게 공지된 다수의 형상 또는 구조물의 하나를 이용하여 수행될 수도 있다. 하나의 통상적인 구조물은 상응하는 도구에 구비된 상보적인 구조물을 회전 밀착시키기 위하여, 하나 또는 그 이상의 플랫 측벽을 가지는 핀(26)을 제공한다. 도 9에 도시된 바와 같이, 핀(26)은 정방형의 단면을 가지는 근위 회전 밀착 구조물(29)와 함게 제공될 수도 있다. 선택적으로, 근위 말단(28)을 통한 외측 단면은, 삼각형의, 육각형의 또는 다른 다각형의 또는 다른 원형 몸통부에 구비된 하나 또는 그 이상의 축방향으로 확장하는 플랫 측면 또는 채널과 같은, 회전성 연결부를 허용하는 다양한 구조물 중의 어느 하나가 될 수도 있다.
상술한 구조물은 첫 번째 구성요소(예, 슬리브)가 근위 앵커(36)과 맞물리고, 두 번째 구성요소(예, 코어)가 핀(26)의 근위 회전 밀착 구조물(29)에 맞물리는 슬리브 구조물내에 동심원상의 코어를 가지는 삽입 및/또는 전기 도구의 사용을 가능하게 한다. 전기 첫 번째 구성요소는 두 번째 구성요소에 대하여 회전됨으로써, 근위 앵커(36)이 핀(26)에 구비된 유지 구조물(44)의 위에서 또는 바깥에서 회전될 수도 있다. 변형된 배열에서, 첫 번째 도구(예, 한쌍의 플라이어 또는 렌치)는 근위 앵커(36)과 밀착하는데 사용될 수도 있고, 두 번째 도구(예, 한쌍의 플라이어 또는 렌치)는 핀(26)의 근위 회전 밀착 구조물(29)와 밀착하는데 사용될 수도 있다. 하나의 배열에서, 전기 첫 번째 도구는 두 번째 도구(또는 바이스)에 대하여 회전되어, 근위 앵커(36)이 핀(26)의 유지 구조물(44)의 위에서 또는 바깥에서 회전될 수도 있다.
선택적으로, 근위 앵커(36)에 구비된 유지 구조물(42)가 탄성 변형체에 의하여, 핀(26)위에서 원위부로의 축방향의 진행을 허용하도록 견딜수도 있으나, 핀(26)으로부터 근위 앵커(36)을 제거하기 위하여는 핀(26)에 대한 회전이 요구된다.
다양한 선택적인 유지 구조물 중의 어느 하나는, 이식과 치료기간에 따르는 근위 앵커(36)의 제거를 허용하도록 구성될 수도 있다. 예를 들어, 핀(26)에 구비된 나사산 같은 유지 구조물(44)는 근위 앵커(36)의 유지 구조물(42)에 구비된 다수의 축 플랫에 상응하는 다수의 축방향으로 확장된 플랫 또는 방해물과 함께 제공될 수도 있다. 이 구조물은 핀(26)에 대하여 근위 앵커(36)의 부분회전(예, 90°)을 가능하게 하여, 상응하는 유지 구조물을 이탈시키고, 핀(26)으로부터 근위 앵커(36)의 축방향의 수축을 허용한다. 유지 구조물(44) 및 유지 구조물(42)의 하나 또는 둘 다는 나선형의 나사산 또는 하나 또는 그 이상의 주변부로 확장하는 마루 또는 홈을 포함할 수도 있다. 나사산을 처리하는 하나의 실시태양에 있어서, 나사산은 미세한 각도 또는 코스 각도를 가질 수도 있다. 미세각도는 근위 앵커(36)의 많은 장소가 핀(26)에 대하여 근위 앵커(36)의 상대적으로 작은 축이동을 일어나는 곳에서 선택될 수도 있다. 이러한 구조물에서, 상대적으로 높은 진행압력은 근위 앵커(36)과 원위 앵커(34)사이에서 달성될 수도 있다. 또한, 이 구조물은 근위 앵커(36)의 역회전에 상대적으로 높은 저항성을 제공할 수도 있다. 선택적으로, 루어 연결부(luer connector)에서 발견되는 코스 각도 나사산은 상대적으로 신속한 회전 결합에 요청될 수도 있다. 이러한 구조물에서, 근위 앵커(36)의 상대적으로 적은 수의 회전 또는 부분 회전은 핀(26)에 대한 중요한 축 이동을 제공할 것이다. 전기 구조물은 골 위에 위치한 압축 정도에 대하여, 촉감 피드백을 향상시킬 수도 있다. 나사산의 각도 또는 상응하는 유지 구조물의 특성은, 당업자들에게 공지된 바와 같이, 요청된 의료행위에서 얻어진 일반적인 실험을 통하여 최적화 될 수도 있다.
도 7에서 보듯이, 최소한 하나의 원위 절단점(31)이, 고정 시스템에 장력을 가한 이후에 카라(38)의 근위부에 가하는 핀(26)의 근위부의 절단을 촉진시키도록 제공된다. 도시된 실시태양에서 원위 절단점(31)은, 근위 말단(28)에 측면 힘을가하면, 부착된 시스템의 남은 부분은 상대적으로 밀착되게 고정되는, 예측된 균열점을 제공하는, 원형의 오목부 또는 홈을 포함한다. 또한, 핀(26)에 대하여, 근위 앵커(36)의 이동 축 범위에 따라, 최소한 하나의 두 번째 근위 절단점(33)이 제공된다.
둘 또는 그 이상의 원위 절단점(31), 근위 절단점(33)을 가지는 실시태양에서, 원위 절단점(31)은 하나 또는 그 이상의 바늘구멍 또는 근위 절단점(33)보다 깊은 오목부를 가지도록 제공된다. 이러한 방식으로, 원위 절단점(31)은 근위 말단(28)에 대한 측면압력에 대하여, 근위 절단점(33)이전에 부러질 것이다. 이는, 본 명세서의 관점에서 이해된 바와 같이, 근위 말단(28)을 전개하고 절단한 후에, 카라(38) 너머로 핀(26)의 돌출부가 최소화됨을 보증할 것이다.
이식되고, 원위 절단점(31)에서 절단된 이후에 근위 앵커(36)으로부터 유래된 근위 말단(28)의 근위 돌출부는 근위 앵커(36)에서 원위 절단점(31) 또는 근위 절단점(33)을 절단하여, 추가적으로 최소화 되거나 제거될 수도 있다. 도 중앙 루멘(11)에서 보듯이, 유지 구조물(42)는 근위 앵커(36)에 구비된 근위 표면(63)에 원위부인 근위 한계선(61)에서 종결될 수도 있다. 경사지거나 또는 기울어진 원형 표면은 근위부에서, 근위 앵커(36)을 통과하여 중앙 구멍의 내경을 증가시킨다. 근위 앵커(36)이 핀(26)을 지나서 원위부쪽으로 진행한 후에, 원위 절단점(31)은 근위 한계선(61)과 근위 표면(63)사이에 위치하고, 핀(26)의 근위 말단(28)에 대한 측방 압력은 경사진 원형 표면(65)의 지역 안에서 원위 절단점(31)을 절단시키도록 한다. 이러한 방식으로, 절단 이후에 핀(26)의 근위 말단은 근위 표면(63)의 위치또는 그의 원위부쪽에 존재하고, 따라서, 전기 장치의 단면과 잠재적인 조직 위험성을 최소화 한다.
상술한 실시태양(축방향으로 전개되는)의 어느 하나를 위하여, 삽입은 삽입수단의 사용을 통하여 단순화될 수도 있다. 전기 삽입수단은 권총 손잡이, 플라이어형 손잡이를 포함할 수도 있어, 의사는 핀 몸통부(32)의 근위 확장부에 전기수단을 위치시키고, 손으로 하나 또는 그 이상의 수축을 통하여, 근위 앵커(36), 근위 앵커(52)와 원위 앵커(34)는 골 단편에 대한 적절한 장력을 함께 끌어낼 수 있다. 미리 측정된 수단은 핀에서 핀으로 전형적인 방법으로 미리 정해진 장력의 적용을 수행할 수 있다.
핀에 미리 결정된 압력을 설치하기 위한 삽입 장치의 측정은 당업자에게 공지된 다양한 방법중의 어느 하나를 통하여 실행될 수 있다. 예를 들어, 핀 몸통부(32)는 하나 또는 그 이상의 점수선(score line) 또는 관통 구멍 또는 하나 또는 그 이상의 미리 결정된 위치에서 일부 장력을 제한하는 다른 변형체로 제공될 수도 있다. 이러한 방식으로, 카라(54)에 대하여 근위 말단(28)에 적용된 축 장력은 핀 몸통부(32)가 점수선에서 분리되기 전에 골에 미리 결정된 압력을 가할 것이다. 선택적으로, 삽입수단의 내부 구조물은 미리 결정된 한계선까지 장력을 가하고, 그리고나서 전기 수단의 원위 말단으로부터 장력을 해리시키도록 제공될 수 있다.
도 13은 상술한 고정장치에 사용될 수도 있는 잠금 인도선(150)을 도시한다. 전기 인도선은 원위 말단(152)와 근위 말단(154)를 갖는다. 도시된 잠금인도선(150)은 잠금 인도선(150)의 원위 말단(152)에 위치한 잠금부(156)과 잠금 인도선(150)의 잠금부(156)에서 근위 말단(154)로 확장되는 길이를 가지는 부분(158)을 포함한다. 길이를 가지는 부분(158)의 직경 D1은 근위 말단(154)의 직경 D2보다 작다. 잠금 인도선(150)은 스텐레스, 티타늄 또는 다른 적합한 금속으로 제조된다. 바람직하게는, 모든 금속중에서, 잠금 인도선(150)과 잠금부(156)은 음극반응(cathodic reaction)을 방지하도록, 고정장치에 잔류하는 것처럼, 동일한 금속으로 제조된다.
잠금 인도선(150)에 장착된 잠금부(156)은 다양한 형태중에서 어느 한가지를 취하고, 본 명세서의 관점에서 당업자들에게 이해되는 것처럼, 기능을 달성할 수 있다. 예를 들어, 도시된 것처럼, 일반적인 원통형 잠금 구조물이 사용될 수도 있다. 선택적으로, 길이를 가지는 부분(158)의 단면보다 큰 단면을 가지는 다양한 형상들 중의 어느 하나가 사용될 수도 있다. 원추형, 구형 또는 다른 형상이, 요청된 압축정도와 잠금부(156)이 핀의 원위 말단(30)에 맞추어 지도록 디자인하는 방법에 따라, 사용될 수도 있다.
잠금인도선(150)은 핀(26)의 중앙 루멘(11)을 통하여 그의 근위 말단에 나사가 생성될 수 있는 것처럼 형성된다. 도 8에서 보듯이, 바람직하게는 중앙 루멘(11)은 첫 번째 부위(160)과 두 번째 부위(162)를 포함한다. 보통, 첫 번째 부위(160)은 핀(26)의 레버암 지역내에서 원위 말단(30)에 위치한다. 바람직하게는, 두 번째 부위(162)는 첫 번째 부위(160)에서 핀(26)의 근위 말단(28)로 연장된다. 일반적으로, 첫 번째 부위(160)의 내경은 두 번째 부위(162)의 직경보다 크다. 첫 번째 부위(160)과 두 번째 부위(162) 사이의 연결부는 핀(26)의 횡축을 관통하여 놓여지는 관통를 형성한다.
상술한 바와 같이, 잠금 인도선(150)은 핀(26)의 중앙 루멘(11)을 통하여 그의 근위 말단에 나사가 생성될 수 있는 것처럼 형성된다. 길이를 가지는 부분(158)의 직경 D1은 중앙 루멘(11)의 두 번째 부위(162)의 직경보다 작다. 이와는 대조적으로, 바람직하게는 잠금부(156)의 직경 D2는 첫 번째 부위(160)의 직경보다 약간 작거나 또는 크고, 두 번째 부위(162)의 직경보다는 크다. 이러한 배열은 잠금부(156)이 첫 번째 부위(160)의 내부에서 근위부 쪽으로 수축하지만, 핀(26)을 통하여 근위부쪽으로 통과하는 것을 방지하게 한다.
추가적으로, 다수의 마찰을 향상시키는 표면 또는 표면 구조물 중의 어느 하나가, 전개된 후에 잠금 인도선(150)의 원위 이동을 제한하도록 제공될 수도 있다. 예를 들어, 다수의 방사상 내측으로 또는 방사상 외측으로 향하는 표면 구조물 중의 어느 하나가 중앙 루멘(11)의 내측표면에 구비된 상응하는 표면 구조물과 협조하여, 그 안에서 잠금 인도선(150)을 제거가능하게 유지하도록, 잠금 인도선(150)의 길이를 따라서 제공될 수도 있다. 일 실시태양에서는, 원통형 홈이 잠금 인도선(150)의 외경에서 방사상 외측으로 확장되는 원형 플런지 또는 마루와 협조하도록 중앙 루멘(11)의 내측 표면에 제공된다. 잠금 인도선 또는 인도 핀이 중앙 루멘(11)의 내부에서 근위부쪽으로 수축되어 잠금 구조물에 밀착될 수 있지만, 보통 상태에서는 풀려지는 것이 좋지않거나 또는 불가능한 것처럼, 잠금 구조물이 잠금 인도선(150)의 원위 이동에 충분한 저항성을 제공하는 것처럼, 상보적인 표면 구조물이 견뎌낼 수도 있다.
사용시, 의사의 골 진단 후에, 골에 구멍을 내고 관통홀(22)를 통하여 구멍내는 것을 선택하여, 잠금부(156)과 갈고리(50)이 원위 구멍(20)을 벗어날 때까지, 잠금 인도선(150)의 원위 말단(152)와 핀(26)의 원위 말단(30)이 관통홀을 통하여 진행된다. 관통홀(22)에서 핀 몸통부(32)가 위치되기 전이나 또는 관통홀(22)의 내부에 핀 몸통부(32)가 위치한 후에, 근위 앵커(36)은 골 고정장치(24)에 위치될 수도 있다.
바람직하게는, 골절부(16)가 핀(26)의 첫 번째 부위(160)으로 최소한 부분적으로 들어갈 때까지, 잠금 인도선(150)은 수축된다(참도: 도 14). 그리고 나서, 근위 앵커(36)은 핀(26)에 대하여 회전되거나 또는 원위부로 진행하여, 골의 횡단 맞물림 표면(21)에 대항하여, 넉넉하게 원위 앵커(34)를 고정시킨다. 잠금 인도선(150)의 잠금부(156)의 최소한 일부가 핀(26)의 잠금 인도선(150) 내부에서 잠겨진다. 이는 방사상 내측으로 압축된 것으로부터 갈고리(50)과 골 고정장치(24)를 보호하고, 갈고리(50)이 골의 횡단 맞물림 표면(21)에 대하여 넉넉히 고정되도록 남아있는 것을 보증한다.
바람직하게는, 근위 앵커(36)의 적절한 가압후에, 핀 몸통부(32)의 근위 말단(28)과 잠금 인도선(150)의 근위 말단(154)은 잘려지거나 또는 제거된다. 이들 구성요소는 임상적으로 유용한 통상적인 골 핀셋을 이용하여 절단하거나 또는 전기 논의된 디자인된 절단점에서 부러뜨릴 수도 있다.
도 15는 골 고정장치(200)를 나타내는데, 도 1에 도시된 적용된 관통홀 또는원위 앵커가 다공성 골내부에 전개된 도 26같은 막힌홀에 사용될 수도 있다. 골 고정장치(200)은 원위부(215)와 근위부(220)를 갖는다. 일반적으로, 전기 장치의 근위부(220)의 구성요소는 축방향으로 이동되는 것처럼, 전기 장치의 원위부(215)상에 구비된 앵커 구성요소가 전기 장치의 횡축에서 밀착된 다공성 골방향으로 진행한다.
본 명세서에 개시된 다른 실시태양에서 처럼, 골 고정장치(200)은 혼자서, 고정부당 둘 또는 셋 또는 넷 또는 그 이상 및/또는 판, 수질간 못 또는 다른 지지체 구조물과 함께 복합적으로 사용될 수도 있다. 또한, 앞서 논의된 바와 같이, 골 고정장치(200)은 몸통부에서 여러가지 다양한 위치중의 어느 한 곳에서 사용될 수도 있다. 예를 들어, 이들은 대퇴경부골절, 중앙 및 측방과 골절, 관절골절, 상과골절 및 콜리스 골절(원위 요골 및 척골)을 포함한다.
일반적으로, 골 고정장치는 근위 말단(222), 원위 말단(224) 및 작동기(210)을 가지는 핀(205)를 포함한다. 작동기(210)이 핀(205)에 대하여 원위부쪽으로 진행하는 것처럼, 핀(205)의 원위부는 확장되어, 골과 밀착된다. 도 16은 골 고정장치(200)의 원위부가 확장된 상태로 있는, 전개된 모드의 골 고정장치(200)을 나타낸다.
사용환경에 따라, 핀(205)는 다양한 형상중에서 어느 하나를 가질 수 있다. 일 실시태양에서, 예를 들어, 과골절에서, 전기 핀은 약 2.5인치의 전체길이와 유지 구조물(240)과 원위 말단(224)사이의 약 0.136인치의 직경을 갖는다. 도 17을 참조하라. 유지 구조물(240)의 근위부에 있는 250의 외경은 어느정도 작아질 수도있는데, 도시된 실시태양에 의하면, 외경은 약 0.130인치이다. 또한, 앞서 이전의 실시태양에서 논의된 바와 같이, 근위 앵커의 이동길이 범위에 따라, 유지 구조물(240)을 포함하는 유지 구역의 축 길이는 폭 넓게 변화한다. 도시된 실시태양에 의하면, 유지 구조물(240) 지역의 축 길이는 약 0.240인치이다.
205의 원위 말단(224)는 방사상으로 확장된 두부(227)에 의하여 형성된 원형의 플러지와 같이, 횡단 표면(225)를 포함한다. 도 18을 참조하라. 두부(227)은 원추형의 표면(229)를 가지고 있어, 내부에 장치의 삽입을 촉진시키고, 골에 있는 구멍을 통하여 진행된다. 횡단 표면(225)는 하기에 논의되는 바와 같이, 허브(235)를 유지하도록 제공된다. 일 실시태양에서, 횡단 표면(225)의 근위부에 위치한 원위 말단(224)는 약 0.144인치의 외경을 가지고, 약 0.014인치의 외경을 가지는 횡단 표면(225)를 제공하도록 두부(227)의 근처에서는 약 0.172인치의 외경을 갖는다. 핀(205)는 상술한 것처럼 관이 삽입될 수도 있다.
도시된 일 실시예에서, 쐐기형 표면(229)은 점차적으로 부드러워져서, 미리 구멍난 홀로 삽입된다. 선택적으로, 쐐기형 표면(229)은 미리 뚫려진 구멍이 필요없이, 골 내부로 골 고정장치(200)의 삽입을 가능하게 하는 하나 또는 그 이상의 형성된 가장자리 같은 드릴 팁을 포함할 수도 있다. 골 고정장치(200)의 자체적으로 구멍난 일 실시태양에서, 핀(205)의 근위 말단(222)는 통상적인 연결부를 이용하는 드릴에 직접적으로 연결되거나 또는 슬롯 또는 육각형 단면 또는 회전성 장치에 연결되기 위한 다른 회전성 잠금 구조물로 제공될 수도 있다.
도 근위 구성요소(19)는 작동기(210)과 핀(205) 사이의 제한된 이동을 위하여, 핀에 구비된 유지 구조물(240)를 자세히 나타낸다. 유지 구조물은 고리형 구조를 가지는 방사상으로 외측 또는 내측으로 확장되는 다수의 오목부, 홈 또는 나선형 나사산을 가지는 거치상을 포함할 수도 있다. 이들 구조물과, 작동기(210)에서 사용될 수도 있는 상보적인 구조물이 개시되었다. 도시된 실시태양에서, 유지 구조물(240)은 다수의 원형의 경사진 링을 포함하는데, 각 링은 약 0.016인치의 축길이를 갖는다. 여기에 개시된 바와 같이, 경사진 표면은 원위부쪽으로 방사상으로 외측으로 경사져 있어, 핀(205)에 대하여 근위 앵커의 원위부로의 이동을 촉진시키고, 핀(205)에 대하여 근위 앵커의 근위 방향의 이동을 제한시킨다.
방사상으로 전지 가능한 앵커(230)(도 20 및 21)은 핀의 원위 말단에 제공된다. 앵커(230)은 핀에 의하여 운반된 4개의 방사상으로 확장 가능한 스트립 또는 갈래인 스트립(231, 232, 233, 234)을 포함하지만, 앵커(230)는 하나 또는 둘 또는 다수의 방사상으로 확장 가능한 스트립을 포함할 수도 있다. 스트립(231-234)은 작동기(210)과 연관된 핀의 근위부로의 수축에 반응하여, 축 부분에서(삽입을 위한) 경사진 부분으로 이동할 수 있다. 스트립(231-234)의 근위 말단은 방사상의 확장을 허용하도록 자유롭다. 스트립(231-234)의 원위 말단은 직접적으로(예, 도 16a) 또는 도 15-16에서 처럼 간접적으로 핀(205)의 원위 말단에 부착된다. 앵커(230)은 앵커(230)에 압력없이 홀에 삽입되도록 촉진하는 핀(205)의 작동기(210)과 두부(227)의 외경보다 적은 외경을 가질 수도 있다.
도시된 실시태양에서, 앵커(230)은 고정 시스템의 구별된 구성요소로서 형성된다. 이는 핀(205)와 작동기(210)이 생흡수성 소재로 부터 통상적으로 제조되지만, 앵커(230)은 스텐레스, 티타늄 또는 니티놀 같은 니켈과 티타늄의 합금 같은, 다수의 생적합성 금속중의 어느 하나로 부터 제조될 수도 있다. 다양한 혼합된 흡수성-비흡수성 고정장치는 스트립(231-234)의 지역에서 니티놀 또는 다른 금속의 강도 및 유연성을 가지나, 생흡수성 수성요소의 분해이후에는 극히 미량의 금속만이 골에 잔류한다. 추가로, 장기간 동안 내재된 구성요소(금속 앵커)는 구멍에 신축적이지 않다.
비록, 구성소재에 따라, 일부가 이동가능한 앵커 구성요소인 "스트립"(231 내지 234)으로 간주되지만, 다양한 형태와 제조방법을 갖는다. 도시된 실시태양에서, 레이져 에칭 또는 다른 절단기술에 의하여, 앵커(230)는 니티놀 튜브같은 관 조각으로부터 제조된다. 앵커(230)은 0.172인치의 외경을 갖고, 0.394인치의 축 길이를 갖는다. 스트립(231-234)의 각각은 약 0.08인치의 둘레를 갖고, 0.014인치 이하의 방사상 부분 벽 두께를 갖는다. 그러나, 본 명세서에 개시된 관점에서 당업자에게 공지된 바와 같이, 다양한 형태의 어느 하나가 사용될 수도 있다. 추가로, 네개의 방사상으로 확장되는 스트립(231-234) 이상 또는 이하가 제공될 수도 있다.
스트립(231-234)은 선택적으로, 종결된 다수의 앵커(230)에서 조립되거나 또는 제작되는, 와이어 또는 다른 개별적인 구성요소 같은 원형 단면을 가지는 소재로 부터 제조될 수도 있다.
도시된 앵커(230)에서, 각 스트립의 근위 말단(237)은 쐐기형 표면(239)를 가지도록 제공된다. 경사진 표면은 근위부에서 스트립의 방사상 두게가 감소하는원인이된다. 쐐기형 표면(239)는 작동기에 구비된 상보적인 경사표면과 협조하여, 논의된 바와 같이, 작동기(210)에 대하여 핀(205)의 근위 수측에 대한 반응으로, 앵커의 방사상 외측으로의 진행을 촉진시킨다.
또한, 각 갈래 또는 스트립에서 쐐기형 표면(239)는 작동기(210)에 대하여 핀(205)의 근위 수측에 대한 반응으로, 근위부에서 방사상 외측으로 경사진 경로를 따라 진행하는 것처럼, 다공성 골내부로 각 갈래가 절단되는 것을 허용하는 리딩 커팅엣지로서 작용한다. 방사상 내측으로 향하는 갈래의 표면에 구비된 경사진 표면의 위치는, 전개된 이후에 핀의 횡축에 대하여 최대 각도로 고정되는것이 허락된다. 따라서, 앵커 구조물은 갈래의 단면은 제조된 경로의 단면을 서서히 채우는 것처럼, 골을 통하여 그 자체의 경로를 생산하기 위한 각각의 갈래를 가능하게 한다. 갈래의 축을 따르는 경로의 길이는 최소한 약 2배이고, 어던 실시태양에서는, 평균 갈래의 단면의 최소한 3배 또는 5배 또는 그 이상이다. 핀의 축으로부터 외측으로 약간 구부러진것처럼, 전기 경로는 연결되거나 굽어져 있을수도 있다.
205는 둘 또는 그 이상의 앵커(230)을 그의 길이를 따라 포함하는데, 각 앵커는 하나 또는 둘 또는 그 이상(예, 4)의 축 스트립을 포함한다. 앵커는 각각 곡 구멍을 통한 원위 삽입용 축 부분으로부터 골을 통하여 근위 축 방향으로의 이동을 제한하는 경사진 부분까지 이동가능하다. 어떤 실시태양에서, 앵커(230)과 핀(205)는 핀(205)에 대하여 앵커(230)의 회전을 방지하기 위한 돌기 또는 슬롯 또는 다른 상보적인 구조물 같은 기계적인 잠금장치를 가지고 제공된다.
도 16b에서 보듯이, 인-라인 또는 매개 앵커(230)을 나타내는데, 도 22에 도시된 것처럼 원위 앵커와 조합하여 사용되어, 고정장치를 따라 두개의 다공성 골 앵커부분에 간극을 형성한다. 일 실시태양에서, 두개의 다공성 골 앵커의 각각은 4개의 방사상으로 확장가능한 스트립(231-234)을 가지도록 제공된다. 도 16b의 실시태양에서, 스트립(232)와 스트립(234) 각각은 논의된 바와 같이 쐐기형 표면(239)를 가지도록 제공되는데, 작동기(210)에서 구비된 경사진 표면과 협조한다. 작동기(210)은 스트립(232)에 상응하는 구멍(242)를 가지도록 제공되는데, 도 16b를 참조하여 이해되듯이, 앵커의 기능을 허용한다. 혼합된 흡수성-비흡수성 고정장치에서, 매개 앵커(230)은 도 20에 도시된 것과 유사한 구조물로부터 형성되는데, 핀으로 주조되거나 또는 핀(205)의 횡단 멈춤 표면 또는 오목부 내부로 채워진다. 선택적으로, 핀(205)는 관상의 금속으로부터 형성되고, 각각의 스트립(232)는 통상적인 레이져 절단기술 또는 앵커 스트립을 분리하는 다른 기술에 의하여 U자형 채널같은 채널(244)의 절단에 의하여 제조된다. 앵커 스트립은 탄성 한계에서 그들을 서서히 굽히는 과정에 의하여 방사상외측으로 굽어지게 되는데, 상응하는 구멍(242)로 스트립(232)가 들어가는것을 촉진시킨다. 상술한 앵커 구조물의 변형체는 본 명세서에 개시된 관점에서 당업자에게 공지된 바와 같이, 이미 예측될 수도 있다.
도시된 앵커(230)(도 20)은 핀에 의해 운반된 허브(235)를 포함하는데, 각 축방향으로 확장된 스트립의 원위 말단은 허브에 부착된다. 전기 허브는 핀(205)에 의하여 미끄러지듯이 운반된 단단한 재질의 원형 링을 포함한다. 또한, 스트립이 핀(205)를 필수적으로 가지도록 형성되는 도 16a에 도시된 바와 같이, 축 스트립은 핀(205)에 직접적으로 고정될 수도 있다. 핀(205)의 축은 k-wire같은 인도선의 삽입을 위하여, 경화되거나 또는 삽관될 수 있다.
앵커 갈래를 운반하는 허브(235) 또는 다른 구조물은 핀(205) 및/또는 작동기(210)에서 회전적으로 고정된다. 허브(235)와 핀(205)의 사이에 관여하는 다양한 열쇠 또는 곡선 타입 중의 어느 하나가 사용될 수도 있다. 예를 들어, 핀(205)에서 축방향으로 확장하는 오목부 또는 홈이 방사상 내측으로의 허브(235)의 직접적인 돌출 또는 확장을 수용할 수도 있다. 선택적으로, 비원형 상보적인 단면 형태는 허브(235)지역에서 핀(205)를 위하여 이용된다. 좀 더 선택적으로는, 허브(235) 또는 앵커 갈래는 주조된 생재흡수적인 또는 다른 폴리머의 핀(205)내부로 삽입될 수 있다. 앞서 논의된 바와 같이, 유사한 비회전성 잠금쇠가 근위 앵커 또는 카라를 위하여 이용될 수도 있다. 비회전성 구조물은 고정핀의 축에 대한 첫 번째 및 두 번째 골편의 회전이 의학적인 불이익을 초래하는 경우에 필요로한다.
도 관통홀(22)에 도시된 작동기(210)은 핀에 축방향으로 미끄러질 수 있는 관상 몸통부(212)를 포함한다. 도 23-25는 작동기의 형태를 추가적으로 나타낸다. 작동기의 원위 말단은 작동기에 대하여 핀의 근위수축이 쐐기형 표면을 따라 미끄러지듯이 외측으로 기울어진 앵커의 원인이되는 것처럼, 쐐기형 표면(246)을 가지도록 제공된다. 일 실시태양에서, 쐐기형 표면(246)은 다른 폴리머(예, 흡수성의)의 관상 몸통부에 구비된, 인도링(247)에 제공된다.
작동기(210)는 도 22-25에 도시된 관상 구조물에 추가하여, 다양한 형태중의 어느 하나를 가질 수 있다. 예를 들어, 작동기(210)는 핀(205)의 내측에 있는 내부 루멘안에서 축방향으로 이동가능하도록 확장 될 수도 있다. 선택적으로, 작동기(210)은 핀(205)의 측면을 따라 확장되는, 축방향으로 확장된 당김선 또는 스트립을 포함할 수도 있다. 도 22에 도시된 실시태양에서, 예를 들어 과골절에 사용되기 위한 형상은 약 1.55인치의 축길이와 약 0.172인치의 외경을 갖는다. 내경은 거의 0.138인치에 달하고, 원위 쐐기형 표면(246)은 장치의 횡축에 대하여 약 30°의 각도로 기울어져 있다. 하기에 논의되듯이, 최소한 하나의 축방향으로 확장되는 구멍(242)는 채널(244)를 통하여 확장된다. 스트레스 완화 슬롯은 약 0.200인치의 축길이와 0.018인치의 폭을 갖는다. 하기에 논의되듯이, 근위 카라(238)는 약 0.275인치의 외경을 갖는다.
작동기(210)은 카라(238)을 추가로 포함한다. 카라(238)은 작동기(210)의 연결부에 의하여 핀(205)에 대하여 축방향으로 이동가능하도록 노출된다. 카라(238)은 골절부를 관통하여, 근위 골편이 압축을 유지하도록 고정시킨다. 카라(238)은 논의된 바와 같이, 다양한 형상 또는 크기중의 어느 하나가 될 수 있다. 또한, 카라(238)의 외형은 축 부분 또는 접시머리를 만들거나 또는 고정판과 협조하거나 또는 고정판처럼 기능을 수행하는 것을 허가하는 다른 적응물에서 아르(radius)를 가질 수 있다. 전기 카라는 결착된 조직을 위한 핀이 구비된 또는 구비되지 않은 세척기로 사용될 수 있다.
바람직하게는, 구멍(242)는 작동기(210)에 위치하여, 작동기에 대하여 핀의 근위 이동을 허가하지만, 논의된 바와 같이, 작동기에 대하여 핀의 원위 이동을 제한한다. 구멍(242)는 내측 또는 외측으로 확장되는 다수의 원형의 링 또는 나사산을 포함할 수도 있다. 또한, 유지 구조물은 작동기(210)에 대하여 핀의 회전을 방지하도록, 핀(205)에 구비된 상보적인 키웨이 또는 구조물과 협조하기 위한, 회전성 키트 또는 축방향으로 확장되는 스플라인을 포함할 수도 있다.
작동기는 다양한 적절한 소재 또는 소재의 조합중의 어느 하나로부터 제조될 수 있다. 바람직하게는, 비록 다른 소재가 본 발명에서 사용된 것처럼 기재되어 있지만, 전기 앵커는 티타늄 또는 티타늄 합금같은 금속소재로부터 제조된다. 바람직하게, 핀과 작동기는 상술된 바와 같이, 폴리(L-락타이드-co-D, L-락타이드) 같은 생흡수성물질로 제조된다.
205의 근위부는 필요한 크기 또는 더 긴 크기를 갖을 수 있다. 가압이후에 작동기(210)의 근위 말단을 지나서 확장되는 핀(205)의 근위부는 골 표면으로부터 골 고정장치(200)의 돌출부를 최소화하기 위하여 제거됨이 바람직하다. 상술한 바와 같이, 핀(205)의 근위부를 절단하도록 촉진시키는 최소한 하나의 첫 번재 절단점이 핀(205)에 제공된다. 원형의 오목부, 홈 또는 노취형태의 절단점은 측방압력을 근위부(220)에 가하여도 골 고정장치(200)에 단단히 결합되어 잔류하는 디자인된 파열부위를 제공한다. 또한, 최소한 하나의 두 번째 절단점이 제공된다. 또한, 길이를 조절하는 변형된 방법이 당업자에게 공지된 바와 같이 사용될 수도 있다.
비록, 일반적으로 원형의 단면을 가지는 골 고정장치(200)의 실시태양에서처럼, 본 발명에 개시되었지만, 타원형, 직사각형 또는 정사각형의 단면이 사용될 수도 있다. 독립적으로, 핀(205)는 축 골 압축을 따라 길이방향을 따라 경사지게 된다. 추가로, 전기 장치는 판, 수질간 못과 같은 지지물과 조합하여 사용될 수도 있다.
도 26은 중앙 및 측방 과골절의 골편을 위하여 전개된 골 고정장치(200)을 나타낸다. 핀이 작동기에 대하여 근위부쪽으로 수축된 것처럼, 앵커는 근위부에서 핀의 방사상 외측으로 전개한다. 앵커(230)은 골의 다공성 부분에 묻혀진다. 카라는 골의 근위 절편을 지지하여, 축을 따라 고정압이 증가되는 것처럼, 압력을 제공하고, 우산형으로 확장되기 시작한다.
도 27 내지 30을 고려하면, 본 발명의 고정핀의 변형된 실시태양이 개시되어 있다. 상술한 많은 실시태양에서, 고정핀은 골의 배면을 벗어나는 관통홀에서 사용되도록 적응된다. 그러나, 골 및 골절의 어떠한 경우에서는, 골 표면에서 핀이 빠지는 것이 불리하다. 예를 들어, 이는 골편(407)이 골(408)에 고정되는 도 27 및 28에 도시된 과골절처럼, 앵커 또는 부착수단 뿐만 아니라 고정 장치가 구성되는 경우이다.
도 29 및 30에 도시된 고정장치는 패스너와 핀조립체(380)을 포함한다. 패스너와 핀조립체(380)은 근위말단(384)와 원위 말단(386)을 가지는 관상 슬리브(382)를 포함한다. 원위 말단(386)근처에서 및 또한, 바람직하게는 관상 슬리브(382)를 따라 하나 또는 그 이상의 추가적인 위치에서, 관상 슬리브(382)는 하나 또는 그 이상의 앵커(388)을 가지도록 제공된다.
도시된 실시태양에서, 앵커(388)은 관상 슬리브(382)를 돌아가며 주위에 간극을 형성하는 다수의 스트립(390)을 포함한다. 두개의 스트립(390) 각각은공극(392)에 의하여 분리된다. 공극(392)는 축방향 및 주변으로 확장되는 창을 형성하거나 또는 당업자에게 공지된 바와 같이, 축방향으로 확장되는 틈을 형성할 수도 있다.
앵커(388)는 축방향의 압력으로 인하여 관상 슬리브(382)의 축 길이가 축소되는 것처럼 디자인하여, 간섭표면(394)가 제공되도록 도시된 바와 같이, 각각의 스트립(390)은 방사상 외측으로 가압된다. 간섭표면(394)는 골로부터 관상 슬리브(382)의 축 근위부로의 축소를 제한하도록 다공성 골에 결합되도록 적응된다.
앵커(388)은 하나 또는 그 이상의 스트립(390)을 포함할 수 있고, 일 실시태양에서, 세개의 스트립(390)을 포함한다. 또한, 넷 또는 다섯 또는 그 이상의 스트립(390)은 앵커(388)에 사용될 수도 있다. 바람직하게는, 스트립(390)이 관상 슬리브(382)의 주변에서 공극을 형성하여, 다공성 골에 근위 힘을 방사상 대칭적으로 분배하도록 제공된다.
앵커(388)의 총 갯수 뿐만 아니라 간섭표면(394)의 모든 표면 지역은 패스너와 핀조립체(380)의 주어진 적용물을 위하여 앵커 유지력을 최적화 하도록 변화시킬 수 있다.
또한, 슬리브는 관상 슬리브(382)로부터 방사상 외측으로 확장되는 근위 플런지(396)같은 근위 멈춤부를 함께 제공됨이 바람직하다. 바람직하게는, 근위 플런지(396)은 골표면에 상보적인 맞춤을 제공하고, 변형부에 탄력성을 부여하도록, 원위부에서 서서히 굽어진다.
관상 슬리브(382)의 구조와 스트립(390)의 형상에 따라, 굽힘이 일어나는 스트립(390)을 따르는 점은 변형될 수도 있다. 스트립(390)의 재활용 굽힘을 촉진시키고, 예측된 간섭표면(394)를 생성시키기 위하여, 스트립(390)은 축 압력하에서 굽혀질 수 있는 하나 또느 그 이상의 주변부로 확장되는 홈 또는 다른 변형체와 함게 제공될 수 있다.. 또한, 추가적인 홈이 근위 및 원위 말단사이에 위치하도록 고려될 수도 있다.
관상슬리브는 공지된 다양한 형태의 어느 하나로 형성될 수 있다. 예를 들어, 최종 형태로 주형에 주입될 수 있다. 선택적으로, 공극(392)는 튜브조각의 형태로 절단될 수 있다. 여기서 개시된 구성 소재는 본 발명에서 사용될 수 있다. 또한, 본 실시태양은 앞서 논의된 여러가지 형태로 제조되거나 또는 특정한 적용부위에 맞추어 변형될 수도 있다. 예를 들어, 도 27 및 28에 도시된 바와 같이, 패스너와 핀조립체(380)은 약 20mm 내지 70mm의 길이의 축과 함께 제공될 수도 있다.
패스너와 핀조립체(380)은 핀(398)을 추가로 포함하는데, 관상 슬리브(382) 내부에서 축방향으로 이동가능하도록 노출된다. 핀(398)은 근위 말단(400)과 원위 말단(402)를 포함한다. 원위 말단(402)는 관상 슬리브(382)의 원위 말단(386)에 고정된다. 도시된 실시태양에서, 핀(398)의 원위 말단(402)는 관상 슬리브(382)의 내경보다 큰 직경을 가지는 원형의 플런지 또는 캡이 방사상 외측으로 확장하는 것처럼, 정지부(404)와 함께 제공된다. 이러한 방식으로, 관상 슬리브(382) 내부에서 핀(398)의 근위부의 제거는 관상 슬리브(382)에 축방향으로 압축하는 힘을 제공한다. 정지부(404)를 제공하기 위한, 다양한 간섭 맞춤 구조물의 어느 하나는 본명세서에 개시된 관점에서 당업자에게 공지된 바와 같이, 사용될 수 있다.
앞서 설명된 어느 하나에서 처럼, 관상 슬리브(382)의 내측 표면과 핀(398)의 외측 표면은 상보적인 유지 구조물(406)과 함께 제공되는데, 관상 슬리브(382)의 근위 말단에 대하여 핀(398)이 근위부로 수축하는 것을 허용하지만, 관상 슬리브(382)에 대하여 핀(398)의 원위 이동을 제한한다.
도 27 및 28과 앞서 설명한 바와 같이, 근위 플런지(396)에 대한 근위 말단(400)의 근위 수축은, 골편(407)이 골(408)에 고정되는 동안, 앵커(388)이 관상 슬리브(382)에서 밀착된 다공성 골까지 방사상 외측으로 경사지는 간섭표면(394)에 힘을 가하여 붕괴시키는 원인이 된다. 예측된 장력을 가하기 위하여 근위 말단(400)을 근위방향으로 수축시킨 후에, 근위 플런지(396)을 지나서 돌출된 근위 말단(400)은 상술한 방법으로 절단될 수 있다.
본 발명의 어떠한 실시태양에서도 포함되는 특징에 따라, 최소한 하나의 핀(398)이, 상대적으로 큰 직경을 가지는 원위 말단(402) 근처에서 상대적으로 작은 직경을 가지는 근위 말단(400)에 이르는 경사를 가지는 외경과 함께 제공된다. 관상 슬리브(382)는 상대적으로 큰 내경을 가지는 원위 말단(386)에서 상대적으로 작은 내경을 가지는 근위말단(384)에 이르는 내경의 상응하는 쐐기형 구조물과 함께 제공될 수도 있다. 관상 슬리브(382)의 외경은 점차 감소하거나 또는 전체적으로 고정될 수도 있다. 실시태양에서, 핀(398)의 근위부로의 수축은 골에 있는 구멍 내부로 관상 슬리브(382)의 유지를 보조하도록 관상 슬리브(382)의 축방향의 확장의 원인이 될 것이다.
바람직하게는, (본 목적을 위하여 유지 구조물(406)을 고려하지 않는다면) 핀(398)의 근위 말단(400)은 관상 슬리브(382)의 원위 말단(386)의 안으로 삽입될 수 있고, 상응하는 쐐기형 표면에 결합하기 전에, 축 거리를 위하여, 핀(398)은 관상 슬리브(382)내부로 근위방향으로 자유로이 진행할 수 있는 것처럼, 핀(398)과 관상 슬리브(382)의 상응하는 쐐기형 표면이 상대적으로 형성된다. 관상형 슬리브에 축방향으로 압축되는 위치에서, 상응하는 쐐기형 표면은 하나 또는 그 이상의 앵커(388)이 변형되는 원인이 된다. 추가로, 관상 슬리브(382) 내부로 핀(398)의 근위방향의 축 이동은 앵커의 방사상 확장이 지속적으로 진행되는 동안, 다공성 골을 통하여 확장되는 관상 슬리브(382)의 일부를 방사상으로 확장시킬 것이다.
본 발명의 다른 측면에 의하면, 앵커는 점차적으로 전개될 수 있다. 이는 본 명세서에 개시된 것처럼, 동일하지 않은 벽 두께 또는 굽힘을 촉진하기 위한 상이한 갗은 홈을 가진 앵커를 제공하여 달성된다. 이러한 특성을 가지는 실시태양에서, 먼저 원위 앵커는 핀이 근위 방향으로 수축되도록 전개한다. 3앵커 시스템에서 중앙 앵커는 두 번째로 전개되고, 근위 앵커는 마지막에 전개된다. 추가로, 핀의 수축은 관상 몸통부의 방사상 확장의 원인이 되어, 다공성 골에 그립을 고정시키도록 제공된다.
사용시, 골편(407)은 골(408)에 고정되고, 홀은 통상적인 골 드릴링 기술에 의하여 뚫린다. 그리고나서, 패스너와 핀조립체(380)은, 바람직하게는 근위 플런지(396)이 골편(407)에 닿을 때까지, 인도선을 지나서 홀 안으로 진행시킨다. 근위 플런지(396)에 대하여 핀(398)의 근위방향으로의 수축은 먼저 축방향으로 압축되고, 하나 또는 그 이상의 앵커(388)이 방사상으로 확장된다. 추가로, 그 이후에, 핀(398)의 근위방향으로의 수축은 관상 슬리브(382)의 최소한 일부의 방사상 확장의 원인이된다. 그리고나서, 핀(398)에 적절한 장력을 가하는 것은 골편(407)을 설치하도록 한다.
그들을 통하여 배열된 핀이 축방향으로 미끄러지듯이 수용되기 위하여, 핀(398)은 축방향으로 확장되는 중앙 루멘(도시되지 않음)과 함께 선택적으로 제공된다. 공지된 바와 같이, 이는 적절한 골 위치에 구멍이 뚫릴수 있는 스스로 접착되는 드릴 배열 핀(도시되지 않음)의 사용을 허가한다. 골 내부에 적절히 고정될 때까지, 패스너와 핀조립체(380)은 핀의 근위 말단을 지나서 진행하여, 핀을 따라 원위부로 진행된다.
본 발명의 일 실시태양에서, 압축되지 않은 형태로, 핀의 전체길이는 약 70mm이고, 슬리브의 전체길이는 약 55mm이다. 압축되면, 슬리브는 48mm의 길이를 갖는다. 슬리브의 외경은 약 6.5mm이다. 근위 플런지의 두께는 약 1.3mm이고, 원위 플런지의 직경은 약 축슬롯(15)mm이다. 방사상으로 확장된 앵커가 통과하는 직경은 약 11.0mm이다.
본 발명의 골 고정장치의 어느 하나의 특정한 형상은, 본 명세서에 개시된 관점에서 당업자에게 공지된 바와 같이, 적용물에 따라 변화될 수 있다. 추가로, 비록, 본 발명의 여러 실시태양에서는 수질부의 내용물을 홀을 이용하여, 수질에 압축 고정시키는 것을 개시하고 있으나, 발명의 가장 기본적인 실시태양은 장치가 다른 적용물에 적합하도록 형성될 수도 있는 홀을 통하지 않는 적용이라는 단어로개시되어 있다. 또한, 이들 장치의 특징은 다른 것과 연관된다는 것이다. 예를 들어, 도 27 내지 30의 실시태양은 수질 표면을 결합시키는 앵커(388)과 수질 표면의 근위부를 결합시키는 근위 플런지(396)과 함께, 도 1에 도시된 형태의 홀 고정을 통하여 사용될 수 있다. 도 27 내지 30에서 도시된 바와 같이, 앵커(388)은 본 발명의 홀 구조물을 사용하거나 또는 사용하지 않을 수도 있다.
도 31-34에서 보듯이, 본 발명에 따른 다른 형태의 고정장치를 도시한다. 이러한 형태에서, 패스너와 핀조립체(380)은 근위 말단(400)과 원위 말단(402)를 가지는 핀(398)을 포함한다. 원위 말단(402)에 구비된 정지부(404)는 근위부쪽으로 향하는 관상 하우징(40)5와 함게 제공된다. 일 실시태양에서, 관상 하우징(40)5의 원위 말단에서 정지부(404)의 단면은 관상 슬리브(382)의 원위 말단(386)에서의 내경보다 크고, 바람직하게는, 원위 말단(386)에서 관상 슬리브(382)의 외경과 거의 동일하다. 이러한 방식으로, 도 원위 앵커(34)에서 도시된 것처럼, 근위 플런지(396)을 통한 핀(398)의 근위 말단(400)의 근위부로의 수축은 추가적인 앵커를 제공하도록, 앵커(388)을 압축시키고, 관상 슬리브(382)의 원위 말단(386) 내부로, 정지부(404)를 잡아당긴다. 전개 이후에, 근위 플런지(396)을 통과한 근위 말단(400)의 근위 확장부는 절단되어, 도 원위 앵커(34)에서 보듯이 보다 적은 단면을 갖게할 수도 있다. 전술한 실시태양에서, 핀(398)은 상대적으로 작은 직경으로부터 직경이 감소하는 것이 바람직하다.
도 36에서 보듯이, 앵커(388)은 홈(391) 또는 다른 가공물을 제공하여 미리결정된 형상에서 굽힘의 원인이된다. 홈(391)은 최초의 주조 또는 기계적인 가공시에 형성되거나 또는 절단, 연마, 압연 또는 당업자에게 공지된 다른 방법에 의하여 주조된 이후에 삽입될 수도 있다. 따라서, 도시된 홈(391)과는 다르게 변형되어, 홈(391) 스트립(390)두께는 근접한 벽 두께로부터 감소될 수도 있다.
도 37에서 보듯이, 본 발명에 의한 고정장치의 변형된 실시태양이 도시되어 있다. 일 실시태양에서, 원위 앵커는 막힘 홀 적용물에서 다공성 골의 내부에 위치하도록 적응된다. 예를 들어, 도 27, 28 및 39를 참조하라. 도 37-39의 실시태양에서, 원위 앵커는 상술한 바와 같이, 갈고리(334) 같은 다수의 굽어진 램프 또는 갈고리를 형성한다. 다공성 골의 상대적인 연성때문에, 바람직하게는 둘 또는 셋 또는 넷 또는 그 이상의 앵커가 제공된다. 각 앵커는 하나 또는 그 이상의 갈고리(334)를 포함한다. 도 38에 도시된 실시태양은 각 앵커가 동일한 횡단면에 4개의 갈고리(334)를 포함한다.
본 발명의 골 고정장치의 어느 특정한 형상은 본 명세서에 개시된 관점에서 당업자에게 공지된 바와 같이, 적용물에 따라 변화될 수 있다. 또한, 상술한 여러가지 실시태양의 특징은 서로 다른 것과 관련될 수도 있다.
본 발명은 바람직한 구현예를 참조하여 보여지고 서술되었으나, 이어지는 청구항에 의해 둘러싸여지는 본 발명의 경계로부터 벗어나지 않는 다면 형태 및 세부항목에 있어서의 많은 변화가 가능하다는 것은 당해 기술분야의 통상의 지식을 가진 자에게 자명할 것이다.

Claims (61)

  1. 길이를 갖는 지지대;
    전기 지지대에 구비되며, 축방향으로 수축가능한 최소한 하나의 앵커(anchor); 및,
    전기 앵커에 대하여, 축방향으로 이동가능한 길이를 갖는 쐐기형 핀을 포함하고,
    전기 지지대에 대하여, 핀이 축의 근위부로 후퇴하면, 전기 지지대의 최소한 일부가 방사상으로 확장되고, 그로 인하여 전기 앵커가 축방향으로 수축되어, 전기 앵커의 최소한 일부가 전기 지지대에 대하여, 방사상으로 외측으로 경사지게 되는, 골 고정장치.
  2. 제 1항에 있어서,
    전기 지지대는 전기 핀에 축방향으로 미끄러져 운반되는 관상의 몸통을 포함하는 것을 특징으로 하는
    골 고정장치.
  3. 제 1항에 있어서,
    전기 고정장치는 생흡수성 소재를 포함하는 것을 특징으로 하는
    골 고정장치.
  4. 제 1항에 있어서,
    전기 지지대에 대하여, 핀이 근위부로 수축하는 것은 허용하지만, 원위부로 진행하는 것은 제한하는 잠금장치(lock)를 추가로 포함하는 것을 특징으로 하는
    골 고정장치.
  5. 프레임(frame), 골 앵커의 근위 말단부와 연결하기 위한 앵커 연결부 및 앵커 지지대의 근위부 이동을 제한하기 위한 앵커 텐셔닝 서피스(anchor tensioning surface)를 가지는 골 앵커 전개 장치; 및,
    길이를 갖는 지지대, 전기 지지대에 구비되어 방사상으로 확장가능한 최소한 하나의 앵커 및 전기 지지대에 의하여 운반되는 길이를 갖는 핀을 가지는 최소한 하나의 골 앵커를 포함하고,
    전기 앵커 연결부와 핀은 상보적인 표면구조를 가지고 있어서, 전기 앵커 연결부와 핀이 서로 연결가능하며, 전기 전개된 장치를 조작하여 전기 지지대에 대하여 핀을 축방향으로 제거하는, 골 앵커 전개 시스템.
  6. 제 5항에 있어서,
    최소한 두개의 서로 다른 크기를 가지는 골 앵커를 포함하는 것을 특징으로 하는
    골 앵커 전개 시스템.
  7. 제 6항에 있어서,
    각 앵커는 멸균된 용기에 개별적으로 포장되는 것을 특징으로 하는
    골 앵커 전개 시스템.
  8. 제 5항에 있어서,
    전기 지지대는 전기 핀에 의하여 축방향으로 미끄러져 운반되는 관상의 몸통부를 포함하는 것을 특징으로 하는
    골 앵커 전개 시스템.
  9. 제 5항에 있어서,
    전기 앵커 연결부는 전기 핀에 위치한 오목부에 맞물리기 위한 똑딱단추형맞춤 잠금장치(snap fit lock)를 포함하는 것을 특징으로 하는
    골 앵커 전개 시스템.
  10. 제 5항에 있어서,
    전기 핀은 충분한 장력이 가해지면, 핀의 근위말단을 제거하기 위한 절단점을 포함하는 것을 특징으로 하는
    골 앵커 전개 시스템.
  11. 근위말단과 원위말단을 가지는 몸통부; 및,
    전기 몸통부에 구비된 원위 앵커를 포함하고,
    전기 원위 앵커는 첫 번째 축방향으로 확장된 레버암(lever arm)에 구비된 첫 번째 유지표면(first retention surface)과 두 번째 축방향으로 확장된 레버암에 구비된 두 번째 유지표면(second retention surface)을 포함하는
    골과골 또는 골과 다른 조직을 고정시키기 위한 고정핀.
  12. 제 11항에 있어서,
    첫 번째 및 두 번째유지표면은 첫 번째 이식 단면(crossing profile)과 두번째 더 넓게 배치된 단면사이에서 횡측으로 이동가능한 것을 특징으로 하는
    고정핀.
  13. 제 12항에 있어서,
    첫 번째 및 두 번째유지표면은 두 번째 단면의 지역으로 치우쳐진 것을 특징으로 하는
    고정핀.
  14. 제 11항에 있어서,
    최소한 세개의 유지표면과 최소한 세개의 레버암을 포함하는 것을 특징으로 하는
    고정핀.
  15. 제 14항에 있어서,
    각 유지표면의 최소한 일부가 근위부 지역으로 향하는 것을 특징으로 하는
    고정핀.
  16. 제 11항에 있어서,
    필수적으로 단일 금속 조각으로부터 형성되는 것을 특징으로 하는
    고정핀.
  17. 제 16항에 있어서,
    상기 금속은 티타늄인 것을 특징으로 하는
    고정핀.
  18. 제 11항에 있어서,
    근위 앵커(proximal anchor)를 유지하기 위하여, 전기 몸통부에 유지 구조물을 추가로 포함하는 것을 특징으로 하는
    고정핀.
  19. 제 18항에 있어서,
    전기 유지 구조물은 몸통부의 표면에 자차(deviation)를 포함하는 것을 특징으로 하는
    고정핀.
  20. 제 19항에 있어서,
    전기 유지 구조물은 나선형 나사산을 포함하는 것을 특징으로 하는
    고정핀.
  21. 제 20항에 있어서,
    전기 몸통부에 의하여 운반된 근위 앵커를 추가로 포함하는 것을 특징으로 하는
    고정핀.
  22. 제 18항에 있어서,
    몸통부에 절단점을 추가로 포함하는 것을 특징으로 하는
    고정핀.
  23. 제 11항에 있어서,
    하나의 수단에 전기 몸통부를 제거가능하고 회전가능하도록 연결하기 위하여, 전기 몸통부에 구비된 회전성 연결부(rotational coupling)를 추가로 포함하는 것을 특징으로 하는
    고정핀.
  24. 제 12항에 있어서,
    전기 몸통부는 근위말단에서 원위말단으로 전기 몸통부를 통하여 종방향으로 확장되고, 근위말단에 있는 첫 번째 부분과 첫 번째 부위의 근처에 위치하고 첫 번째 부위보다 작은 직경을 가지는 두 번째 부위를 가지는 구멍을 포함하는 것을 특징으로 하는
    고정핀.
  25. 제 24항에 있어서,
    전기 구멍을 따라서 확장되고, 두 번째 넓게 배치된 단면으로부터 측방으로의 이동으로 부터 첫 번째 및 두 번째유지표면을 지킬 수 있도록, 첫 번째 부위에 적응하도록 형성된 원위 부분을 포함하는 인도선(guide wire)을 추가로 포함하는 것을 특징으로 하는
    고정핀.
  26. 근위 말단과 원위 말단을 가지는 관상 몸통부;
    전기 관상 몸통부에 위치하고, 원위 말단으로부터 근위부로 확장되어 최소한 3개의 첫 번째 및 두 번째 축방향으로 확장된 레버암을 가지는, 최소한 두개의 홈(slot);
    근위부를 향하도록, 각 레버암에 의하여 운반되는 유지표면; 및,
    근위 앵커로 제거가능하도록 운반되기 위하여, 전기 몸통부에 구비된 유지 구조물을 포함하고, 첫 번째와 두 번째 유지표면이 하나의 이식 단면과 하나의 배치된 단면 사이에서 측방향으로 움직이는 것을 특징으로 하는, 골과 골 또는 골에 다른 조직을 고정시키기 위한 고정핀.
  27. 제 26항에 있어서,
    전기 유지 구조물은 전기 레버암의 근위부에 있는 전기 몸통부에 구비된 나사산을 포함하는 것을 특징으로 하는
    고정핀.
  28. 제 27항에 있어서,
    전기 몸통부에 의하여 운반되는 근위 앵커를 추가로 포함하는 것을 특징으로 하는
    고정핀.
  29. 제 28항에 있어서,
    전기 근위 앵커는 전기 관상 몸통부를 수용하기 위한 구멍과 조직 표면에 대항하도록 설치하기 위한 깃(collar)을 포함하는 것을 특징으로 하는
    고정핀.
  30. 제 29항에 있어서,
    전기 관상 몸통부와 관련되어, 근위 앵커의 회전은 전기 관상 몸통부를 따라 축방향으로 근위 앵커를 이동시키는 것을 특징으로 하는
    고정핀.
  31. 제 26항에 있어서,
    전기 관상 몸통부는 근위말단에서 원위말단으로 전기 관상 몸통부를 통하여 종방향으로 확장되고, 근위말단에 있는 첫 번째 부분과 첫 번째 부위의 근처에 위치하고 첫 번째 부위보다 작은 직경을 가지는 두 번째 부위를 가지는 구멍을 포함하는 것을 특징으로 하는
    고정핀.
  32. 제 31항에 있어서,
    전기 구멍을 따라서 확장되고, 배치된 단면으로부터 측방으로의 이동으로 부터 첫 번째 및 두 번째유지표면을 지킬 수 있도록, 첫 번째 부위에 적응하도록 형성된 원위 부분을 포함하는 인도선(guide wire)을 추가로 포함하는 것을 특징으로 하는
    고정핀.
  33. 근위 말단과 원위 말단을 가지는 길이를 가지는 관상 몸통부;
    전기 원위말단에 의하여 운반되고, 굴절시킬 수 있는 다수의 갈고리;
    전기 관상 몸통부, 원위말단과 근위말단사이에 구비된 나사산; 및,
    전기 관상 몸통부, 전기 나사산의 최소한 한 부위의 근위부에 구비된 절단점을 포함하는, 골에 첫 번째 물질을 고정시키기 위한 고정핀.
  34. 제 33항에 있어서,
    전기 나사산에 의하여, 전기 관상 몸통부에 제거가능하도록 유지된 근위 앵커를 추가로 포함하는 것을 특징으로 하는
    고정핀.
  35. 제 33항에 있어서,
    하나의 수단에 연결할 수 있도록 전기 핀에 구비된 회전성 연결부(rotational coupling)를 추가로 포함하는 것을 특징으로 하는
    고정핀.
  36. 제 33항에 있어서,
    전기 각각의 갈고리는 축방향으로 확장된 레버암에 의하여, 전기 관상 몸통부에 연결되는 것을 특징으로 하는
    고정핀.
  37. 제 33항에 있어서,
    전기 몸통부는 근위말단에서 원위말단으로 전기 몸통부를 통하여 종방향으로확장되고, 근위말단에 있는 첫 번째 부분과 첫 번째 부위의 근처에 위치하고 첫 번째 부위보다 작은 직경을 가지는 두 번째 부위를 가지는 구멍을 포함하는 것을 특징으로 하는
    고정핀.
  38. 제 33항에 있어서,
    첫 번째 부위에 적응하도록 형성된 원위 부분을 포함하는 인도선(guide wire)을 추가로 포함하여, 전기 구멍을 따라서 확장되고, 넓게 배치된 단면으로부터 측방으로의 이동으로부터 첫 번째 및 두 번째 유지표면을 지키는 것을 특징으로 하는
    고정핀.
  39. 원위말단과 근위말단을 가지는, 길이를 갖는 핀;
    전기 핀에 의하여 운반된 최소한 하나의 방사상으로 전진가능한 앵커;
    전기 핀과 관련되어 축방향으로 이동가능한 작동기; 및,
    전기 작동기와 관련되어 전기 핀의 근위부로의 이동을 허용하지만, 원위부로의 이동은 제한하기 위한, 전기 핀과 전기 작동기 사이에 구비된 최소한 하나의 유지 구조물을 포함하고,
    전기 작동기에 대하여, 핀의 축의 근위방향으로의 이동이, 근위부에서 핀으로부터 방사상의 외측으로 경사진 경로를 따라 전기 앵커의 최소한 일부가 전진하는 원인이되는 것을 특징으로 하는, 첫 번째 골 단편을 두 번째 골 단편으로 부터 안전하게 하기 위한, 골 고정 장치.
  40. 제 39항에 있어서,
    전기 작동기는 전기 핀으로 축방향으로 미끄러져서 운반된 관상 몸통부를 포함하는 것을 특징으로 하는
    골 고정장치.
  41. 제 40항에 있어서,
    전기 앵커는 전기 핀에 의하여 운반된 축방향으로 확장되고, 전기 핀의 축 근위부로의 수축에 대한 반응으로 축에서 경사진 쪽으로 이동가능한 최소한 하나의 스트립(strip)을 포함하는 것을 특징으로 하는
    골 고정장치.
  42. 제 41항에 있어서,
    전기 앵커는 최소한 두개의 축방향으로 확장되는 스트립을 포함하는 것을 특징으로 하는
    골 고정장치.
  43. 제 42항에 있어서,
    네개의 축방향으로 확장되는 스트립을 포함하는 것을 특징으로 하는
    골 고정장치.
  44. 제 40항에 있어서,
    전기 스트립은 근위 말단과 원위 말단을 포함하고, 전기 근위 말단은 자유로운 것을 특징으로 하는
    골 고정장치.
  45. 제 44항에 있어서,
    전기 핀에 의하여 운반된 허브(hub)를 추가로 포함하고, 전기 스트립의 원위 말단은 전기 허브에 연결되는 것을 특징으로 하는
    골 고정장치.
  46. 제 44항에 있어서,
    전기 허브는 전기 핀에 의하여 축방향으로 이동가능하도록 운반된 원형의 고리(annular ring)를 포함하는 것을 특징으로 하는
    골 고정장치.
  47. 제 44항에 있어서,
    전기 허브는 전기 핀에 고정되는 것을 특징으로 하는
    골 고정장치.
  48. 제 39항에 있어서,
    압축하에 전기 장치를 유지시킬 수 있도록, 전기 핀에 구비된 두 번째 유지 구조물과 협조하기 위한, 작동기에 구비된 첫 번째 유지 구조물을 추가로 포함하는 것을 특징으로 하는
    골 고정장치.
  49. 제 39항에 있어서,
    전기 작동기 및 전기 핀의 최소한 하나는 생물학적으로 흡수가능한 소재를 포함하는 것을 특징으로 하는
    골 고정장치.
  50. 제 49항에 있어서,
    전기 소재는 폴리(L, co-D, L-락타이드)(poly(L, co-D, L-lactide))로 구성된 그룹으로부터 선택되는 것을 특징으로 하는
    골 고정장치.
  51. 제 39항에 있어서,
    전기 작동기의 원위 말단에 구비된 쐐기형 표면을 추가로 포함하여, 전기 작동기에 대하여, 전기 핀의 근위 수축이 전기 앵커가 쐐기형 표면을 따라 미끄러져서 바깥쪽으로 기울어지는 원인이 되는 것을 특징으로 하는
    골 고정장치.
  52. 제 39항에 있어서,
    전기 핀은 근위 말단, 원위 말단 및 외경을 가지고, 전기 핀은 원위 말단 근처에 상대적으로 큰 직경을 가지며, 원위 말단의 근위부쪽으로는 상대적으로 작은 직경을 가지는 것을 특징으로 하는
    골 고정장치.
  53. 제 49항에 있어서,
    전기 앵커는 비 흡수성 소재를 포함하는 것을 특징으로 하는
    골 고정장치.
  54. 근위 말단, 원위 말단 및 횡축(longitudinal axis)을 가지는, 길이를 갖는 관상 몸통부;
    골에 구비된 구멍을 통하여 원위부로 삽입되기 위한 축 부분에서, 전기 구멍을 통하여 축방향의 이동을 제한하는 경사진 부분으로 이동가능한, 전기 고정장치에 구비된 원위 앵커; 및,
    전기 관상 몸통부 내부에서 축방향으로 이동가능한, 전기 앵커와 연결된 길이를 갖는 핀을 포함하고, 전기 관상 몸통부에 구비된 핀의 근위방향으로의 수축이 전기 원위 앵커를 축 부분에서 경사진 부분으로 진행시는 원인이 되는 것을 특징으로 하는, 둘 또는 그 이상의 골편(bone fragment)을 고정시키기 위한 골 고정장치.
  55. 제 54항에 있어서,
    전기 경사진 부분에서 전기 원위 앵커를 유지시키기 위한 유지 구조물을 추가로 포함하는 것을 특징으로 하는
    골 고정장치.
  56. 제 54항에 있어서,
    근위 앵커를 추가로 포함하는 것을 특징으로 하는
    골 고정장치.
  57. 제 54항에 있어서,
    전기 원위 앵커는 전기 관상 몸통부를 감싸며 주변에 개별적으로 배치된, 최소한 두개의 축방향으로 확장된 스트립을 포함하는 것을 특징으로 하는
    골 고정장치.
  58. 제 55항에 있어서,
    전기 유지 구조물은 근위부에서 방사상의 내측으로 기울어진 최소한 하나의 경사 표면(ramped surface)을 포함하는 것을 특징으로 하는
    골 고정장치.
  59. 제 55항에 있어서,
    전기 유지 구조물은 최소한 하나의 원형의 고리를 포함하는 것을 특징으로 하는
    골 고정장치.
  60. 제 54항에 있어서,
    전기 관상 몸통부에 구비된 첫 번째 유지 구조물과 전기 핀에 구비된 상보적인 두 번째 유지 구조물을 추가로 포함하는 것을 특징으로 하는
    골 고정장치.
  61. 제 54항에 있어서,
    전기 관상 몸통부는 첫 번째 쐐기형 표면을 포함하고, 전기 핀은 두 번째 쐐기형 표면을 포함하며, 전기 관상 몸통부에 대하여, 전기 핀의 근위 수축이 전기관상 몸통부의 방사상 팽창의 원인이 되는 것을 특징으로 하는
    골 고정장치.
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