KR20020057790A

KR20020057790A - 척추경 나사 조립체

Info

Publication number: KR20020057790A
Application number: KR1020010082286A
Authority: KR
Inventors: 마틴그렉; 크로젯이브; 켈리윌리암제이
Original assignee: 스트리케 스피네 에스.아.
Priority date: 2001-01-05
Filing date: 2001-12-21
Publication date: 2002-07-12
Anticipated expiration: 2021-12-21
Also published as: USRE42932E1; AU759914B2; EP2145595A2; EP1222899B1; US20150105827A1; US6858030B2; JP2006314818A; ATE450219T1; CA2359373C; DE60133360D1; KR100551677B1; US20120071932A1; DE60133360T2; US20020183748A1; EP1222899A3; EP2145595A3; EP1913886A2; EP1913886B1; AU7933301A; DE60140706D1

Abstract

본 발명의 안정화 조립체는, 상단 및 하단과, 상단에 있는 헤드와, 그 상단과 하단 사이에서 연장되는 하나 이상의 고정 요소를 갖는 파스너를 포함한다. 상기 헤드는, 중심과, 반경 방향 제1 표면이 있는 하측부 및 반경 방향 제2 표면이 있는 상측부를 포함한다. 헤드의 반경 방향 제1 표면은 머리부의 중심으로부터 제1 반경을 정하고, 반경 방향 제2 표면은 머리부의 중심으로부터 제2 반경을 정하는데, 상기 제1 반경은 제2 반경보다 크다. 안정화 조립체는 상단과 하단이 있는 결합 요소도 포함하며, 이 결합 요소는, 안정화 로드를 수용하도록 그 상단으로부터 연장되는 로드 수용 개구와, 상기 파스너를 수용하도록 결합 요소의 하단을 통하여 연장되는 보어와, 파스너가 보어 내에 위치될 때 헤드의 반경 방향 제1 표면에 맞물리게 되어 있으며 결합 요소 하단에 인접한 원추형 시트를 갖추고 있다. 결합 요소와 결합된 구속 요소는 로드 수용 개구 내에 위치된 안정화 로드에 힘을 가하게 되어 있다. 힘이 안정화 로드에 작용함에 따라, 로드는 뒤이어 헤드의 상측부에서 반경 방향 제2 표면에 맞물려서 헤드의 하측을 결합 요소의 원추형 시트에 대하여 압박하므로, 파스너와 결합 요소의 서로에 대한 추가의 선회 및 회전 운동은 방지된다. 특정 실시예에 있어서, 파스너는 나사가 형성되어 있는 나사식 파스너일 수 있다. 다른 실시예에서, 파스너는 후크를 포함할 수 있다.

Description

척추경 나사 조립체{PEDICLE SCREW ASSEMBLY}

본 발명은 척추 고정 기구에 관한 것으로, 보다 구체적으로 말하면 조립체를 구속하기 위하여 개선된 나사 헤드/결합 요소 계면을 갖춘 낮은 프로파일의 척추경 나사 조립체에 관한 것이다.

척주(脊柱)는, 신체에 지지부를 제공하고 섬세한 척수와 척수 신경을 보호하는 뼈의 연결 조직의 고도로 복잡한 시스템이다. 척주는 하나의 위에 다른 하나가 적층되는 일련의 척추뼈를 포함하며, 각 척추뼈 본체는 비교적 약한 해면뼈로 이루어진 내부 또는 중앙부와 비교적 강한 피질성 뼈로 이루어진 외부를 포함한다. 각 척추뼈 본체 사이에는 척주가 겪는 압축력을 완화 및 완충하는 추간 원판이 위치한다. 척수와 척수 신경을 포함하는 척추관은 척주뼈 본체의 배후에 위치한다.

척주 측만증(척주의 비정상적인 측방향 만곡), 척주 후만증(일반적으로 흉추에서의 척주의 비정상적인 전방 만곡), 과도한 척주 전만증(일반적으로 요추에서의 척주의 비정상적인 후방 만곡), 척추뼈 전전위증(일반적으로 요추 또는 경추에서 하나의 척추뼈가 다른 척추뼈 위로 전방 이동하는 것), 및 디스크의 파열 또는 골절, 퇴행성 디스크 질환, 척추뼈의 골절과 같은 외상, 질병 또는 비정상(abnormality)에 의해 야기되는 기타 장애를 포함한 많은 종류의 척주 장애가 존재한다. 그러한 증상으로 고통받는 환자는 일반적으로 극도의 고통 및 약화된 고통 뿐 아니라, 저하된 신경 기능을 경험하게 된다.

일반적으로, 본 발명은 통상적으로 척추 고정(spinal fixation)으로 지칭하는 기술을 포함하므로, 척추의 척추뼈를 함께 융합시키거나 및/또는 기계적으로 고정하는 데 외과적인 삽임물(implant)이 사용된다. 척추 고정은 척추의 전체적인 배열을 변경하도록 인접 척추뼈의 정렬을 서로에 대하여 변경시키는 데도 사용될 수 있다. 이러한 기술은 전술한 증상을 치료하여, 대부분의 경우에 환자가 겪는 고통을 경감시키는 데 효과적으로 이용되어 왔다. 그러나, 이하에 보다 상세하게 설명하는 바와 같이, 현재의 척주 고정 기구와 관련한 몇 가지 단점이 있다.

한 가지 척주 고정 기술에는, 척추에 대략 평행하게 연장되고 통상적으로 척추 로드(spine rod)로 지칭되는 정형외과용 로드를 이용하여 척추를 고정하는 것이 수반된다. 이는 척주를 후부로 노출시키고 적절한 척추뼈의 척추경(pedicle)에 뼈 나사를 조임으로써 달성될 수 있다. 척추경 나사는 일반적으로 척추뼈마다 2개가 설치되어, 척추 로드에 대한 고정점으로서 작용한다. 따라서, 관통되어 척추 로드를 수용하게 되어 있는 결합 요소는 척추 로드를 나사에 결합하는 데 사용된다. 로드의 정렬의 영향으로 척추는 보다 유리한 형상으로 맞춰지게 된다. 일정한 경우에, 척추 로드는 척주의 원하는 만곡을 달성하도록 구부러질 수 있다.

Vignaud 등의 미국 특허 제5,129,388호는 나사의 상단에 강하게 연결된 U자형 헤드가 있는 척추경 나사를 구비하는 척추 고정 기구를 개시하고 있다. U자형 헤드는 내부에 척추 로드를 수용하도록 U자형 채널을 형성하는 2개의 아암을 포함한다. U자형 헤드에는 수나사가 형성된 멈춤 나사가 그 안에 나사 결합될 수 있도록 암나사가 형성되어 있다. 척추경 나사가 뼈에 삽입되고 척추 로드가 U자형 채널 내에 위치한 후에, 멈춤 나사는 U자형 채널의 암나사에 나사 결합되어 척추 로드를 채널 내에 고정하고 척추 로드와 척추경 나사 사이의 상대 운동을 막는다. 고정 기구는 U자형 헤드의 상부를 덮는 캡도 포함하여, 멈춤 나사가 U자형 헤드의 암나사에 나사 결합되는 때에 아암이 벌어지는 것을 방지한다.

외과 의사들은 전술한 '388 특허에 개시된 것과 같은 척추 고정 기구를 삽입하고자 할 때에 상당한 어려움에 직면해 왔다. 이는 나사를 수용하는 척추경의 상이한 방향성(orientation)과 척추의 만곡에 기인하여 인접 나사의 U자형 헤드가 종종 서로 정렬이 어긋나기 때문이다. 그 결과로서, 척추 로드는 로드가 인접 U자형 채널을 통과하도록 종종 복수의 평면에서 만곡되어야 한다. 이들 문제는 조립체의 강도를 약화시키고, 상당히 장시간의 작업을 야기하므로, 수술과 관련한 합병증의 가능성을 증가시킨다.

전술한 문제에 따라서, Errico 등의 미국 특허 제5,733,286호와, Biedermann등의 미국 특허 제5,672,176호와, Metz-Stavenhagen 등의 미국 특허 제5,476,464호는 다축의 척추 고정 기구를 개시하고 있으며, 여기서 뼈에 고정된 고정 요소는 구형 헤드를 갖추고 있다. 전술한 특허의 고정 기구는 정형외과용 로드 구속 조립체도 갖추는데, 이 조립체는 그 안에 정형외과용 로드를 고정하고 이 로드를 고정 요소와 연결하기 위한 것이다. 고정 요소의 구형 헤드는 정형외과용 로드 구속 조립체에 대한 고정 요소의 운동을 허용한다. 그러나, 전술한 특허는 전술한 Vignaud의 '388 특허에 개시된 것과 같은 고정 기구의 모든 결점을 해결하지는 못하는데, 이는 각 척추 고정 기구가 후속하는 삽입에 따라 변위될 수 있기 때문이다. 이는 주로 고정 요소의 구형 헤드와 로드 구속 조립체 사이의 불충분한 표면적 접촉에 기인한 것이다. 또한, 상기 기구는 복잡하고, 많은 부품을 포함하며, 제조하기 어렵다.

1999년 10월 7일자의 공동 양도된 미국 특허 출원 제09/414,272호의 특정한 바람직한 실시예에서, 척추경 나사 조립체는 뼈에 삽입되는 첨단과 그 반대측 단부에 있는 확장 가능한 헤드를 갖춘 파스너를 포함하는데, 이 특허의 개시 내용은 본원 명세서에 전체적으로 참고로 인용된다. 확장 가능한 헤드는 볼록부가 있는 외면과, 내면이 있고 내부 치수를 정하는 오목부와, 헤드의 팽창을 허용하도록 그 내면과 외면 사이에서 연장되는 하나 이상의 슬롯을 포함한다. 조립체는 적어도 부분적으로 상기 오목부 내에서 위치할 수 있는 삽입물(insert)도 포함하는데, 이 삽입물은 외면을 갖추고 있으며, 오목부의 내부 치수보다 큰 외부 치수를 정하는 것이다다. 조립체에는 결합 요소가 포함되며, 이 결합 요소는 로드 수용 개구와, 파스너를 수용하기 위한 보어와, 파스너의 헤드를 수용하기 위한 시트를 포함하는데, 이 시트는 헤드의 볼록한 하측을 수용하기 위한 오목부를 포함하여, 파스너가 이 시트에 구속되기 전에 결합 요소에 대하여 선회 및 회전될 수 있게 한다. 정형외과용 로드가 결합 요소 내에 위치한 후에, 결합 요소와 결합되는 구속 요소는 정형외과용 로드를 로드 수용 개구에 구속한다. 고정 요소는 로드 수용 개구 내에 배치된 정형외과용 로드에 대하여 압박되게 되어 있으며, 그에 따라 삽입물을 확장 가능한 헤드의 오목부로 압박하여, 삽입물의 외부 치수는 헤드의 내부 치수에 대하여 지지되므로, 헤드의 외면이 결합 요소의 오목한 시트에 대하여 확장하여 파스너가 결합 요소에 대하여 추가로 선회 운동하는 것이 방지된다. 다른 바람직한 실시예에서, 헤드는 탄소 섬유와 같은 소재로 제조되어 확장성이 있다.

전술한 기구에도 불구하고, 종래 기술의 척추 고정 기구의 개선에 대한 여지가 남아 있는데, 즉 나사 헤드의 구속 방식, 사용하는 데 있어서의 복잡성, 정형외과용 로드와 로드 구속 조립체를 적절하게 배치하는 데에 있어서의 곤란함, 일부 복잡한 기구에 결합되는 많은 부품에 요구되는 조작성, 및 둘 사이의 취약한 계면에 기인하여 뼈 고정 요소에 대한 로드 구속 조립체의 수술 후의 운동 등의 문제가 여전히 존재한다.

도 1은 본 발명의 특정한 바람직한 실시예에 따른 안정화 조립체용 파스너의 정면도이고,

도 2는 도 1에 도시된 파스너의 평면도이고,

도 3a는 도 2의 선 3A-3A를 따라 취한 도 2에 도시된 파스너의 부분적인 횡단면도이고,

도 3b는 도 3a에 도시된 파스너의 일부를 확대하여 도시한 도면이고,

도 4는 본 발명의 특정한 바람직한 실시예에 따른 안정화 조립체용 결합 요소의 사시도이고,

도 5는 도 4에 도시된 결합 요소의 부분적인 횡단면도이고,

도 6a 및 도 6b는 본 발명의 특정한 바람직한 실시예에 따른 도 4 및 도 5의 결합 요소와 도 1 내지 도 3b의 파스너를 조립하는 방법을 도시하며,

도 7은 도 6b에 도시된 조립체의 사시도이고,

도 8은 본 발명의 특정한 바람직한 실시예에 따라 파스너를 뼈에 박아 넣기 위하여 도 7의 조립체에 결합되는 드라이버의 사시도이고.

도 9a는 파스너가 뼈에 고정된 후의 도 7의 조립체를 도시하며,

도 9b는 결합 요소가 안정화 로드를 수용하도록 피벗된 상태로 있는 도 9a의일부의 확대도이고,

도 9c는 본 발명의 특정한 바람직한 실시예에 따라 안정화 로드가 멈춤 나사에 의해 결합 요소에 고정된 것을 도시하며,

도 10은 본 발명의 다른 바람직한 실시예에 따른 결합 요소의 횡단면도를 도시한 도면이고,

도 11은 도 10에 도시된 결합 요소의 부분 확대도이고,

도 12는 본 발명의 특정한 바람직한 실시예에 따른 파스너의 부분도이고,

도 13a 및 도 13b는 본 발명의 특정한 바람직한 실시예에 따라 결합 요소에 파스너를 조립하는 방법을 나타내는 도면이고,

도 14는 본 발명의 추가의 바람직한 실시예에 따른 결합 요소의 사시도이고,

도 15는 도 14의 결합 요소의 정면도이고,

도 16은 도 14 및 도 15에 도시된 결합 요소의 평면도이고,

도 17은 본 발명의 추가의 바람직한 실시예에 따라 결합 요소와 결합된 나사식 파스너의 정면도이고,

도 18은 본 발명의 추가의 바람직한 실시예에 따른 안정화 조립체용 파스너를 도시한 도면이다.

〈도면의 주요 부분에 대한 부호의 설명〉

20 : 파스너

24 : 나사 헤드

26 : 나사

28 : 네크

34 : 홈

40 : 결합 요소

48 : 홈

50 : 보어

52 : 공동

62 : 드라이버

72 : 안정화 로드

본 발명의 특정의 바람직한 실시예에 따르면, 척주를 안정화하는 데 사용되는 안정화 조립체는, 상단과, 상단에 있는 헤드와, 그 상단과 하단 사이에서 연장되는 하나 이상의 고정 요소를 갖추고 있는 파스너를 포함한다. 파스너의 헤드는, 중심과, 반경 방향 제1 표면이 있는 하측부와, 반경 방향 제2 표면이 있는 상측부를 포함하며, 반경 방향 제1 표면은 상기 헤드의 중심으로부터의 제1 반경을 정하고, 반경 방향 제2 표면은 헤드의 중심으로부터의 제2 반경을 정하며, 상기 제1 반경은 제2 반경보다 크다. 본 발명은 어떠한 특정 작동 원리에 한정되는 것은 아니지만, 이중 반경의 외면을 갖는 파스너 헤드를 이용하는 것이 전체 윤곽이 낮은 안정화 조립체를 제공하고, 그에 의해 조립체의 치밀함을 증진시키는 것으로 여겨진다. 낮은 윤곽은, 부분적으로는, 헤드 상부에서 반경 방향 제2 표면의 높이가 낮아짐으로 인한 것이다.

척추경 나사 조립체는 결합 요소 내에 삽입되는 안정화 로드와 파스너를 함께 결합하는 결합 요소도 포함하는 것이 바람직하다. 결합 요소는 상단 및 하단과, 안정화 로드를 수용하게 되어 있는 로드 수용 개구와, 상기 파스너를 수용하도록 결합 요소의 하단을 통하여 연장되는 보어와, 파스너가 보어 내에 위치할 때 헤드의 반경 방향 제1 표면에 맞물리게 되는 결합 요소의 하단에 인접한 시트를 포함하는 것이 바람직하다. 특정의 바람직한 실시예에 있어서, 시트는 결합 요소의 하단을 향하여 내향으로 테이퍼지는 측벽을 갖는 원추형 시트이다. 특정의 바람직한 실시예에 있어서, 로드 수용 개구는 결합 요소의 상단에서 시작하여 결합 요소의 하단을 향하여 연장되며, 로드 수용 개구의 하단은 결합 요소의 양측에서 U자형 채널에서 종단되는 것이 바람직하다.

안정화 조립체는 결합 요소와 결합되는 구속 요소도 포함하는 것이 바람직한데, 이 구속 요소는 로드 수용 개구 내에 위치하는 안정화 로드에 힘을 가하게 되며, 이로써 안정화 로드는 헤드의 반경 방향 제2 표면에 힘을 가하여 헤드의 반경 방향 제1 표면을 원추형 시트에 대하여 압박하여 파스너와 결합 요소의 서로에 대한 추가의 선회 및 회전 이동을 방지한다. 구속 요소는 결합 요소의 암나사와 나사 결합되도록 수나사를 갖춘 멈춤 나사를 포함할 수 있다. 그러나, 다른 실시예에 있어서, 결합 요소는 그 외면에 수나사가 형성되는 것이 바람직하고, 구속 요소는 결합 요소의 수나사에 나사 결합되는 암나사가 있는 너트를 포함한다.

특정의 바람직한 실시예에 있어서, 파스너는 그 상단과 하단 사이에서 연장되는 종방향 축선을 갖는 나사식 파스너로서, 나사 헤드의 상측으로부터 그것의 하측을 향하여 연장되는 적어도 하나의 홈이 있는 나사 헤드를 포함하며, 상기 적어도 하나의 홈은 파스너를 뼈에 삽입하기 위한 드라이버를 수용하게 되어 있다. 상기 적어도 하나의 홈은 파스너의 종방향 축선과 실질적으로 평행한 방향으로 연장되는 것이 바람직하다. 또한, 상기 적어도 하나의 홈은 헤드의 둘레에서 서로 동일 간격을 두고 있는 복수의 홈을 포함하는 것이 유리하다. 파스너는 결합 요소와 파스너가 서로데 대하여 용이하게 선회 운동하도록 감소된 직경의 네크부도 포함하는 것이 바람직하다. 파스너의 네크는 결합 요소에 대한 파스너의 선회 범위를 확장시키도록 오목면을 포함할 수도 있다.

파스너는 샤프트를 갖춘 드라이버를 이용하여 뼈에 삽입될 수 있으며, 이 샤프트는 하단과 이 하단으로부터 연장되는 복수의 첨단을 포함한다. 첨단은 헤드의 홈에 삽입되게 되어 있는 것이 바람직하다. 드라이버의 샤프트는 결합 요소의 암나사와 맞물리게 되어 있는 수나사를 포함할 수 있다.

작동에 있어서, 결합 요소는 척추뼈와 같은 뼈에 나사식 파스너를 고정함으로써 적소에 고정된다. 파스너가 뼈에 고정되기 전에 뼈에 유도 구멍이 형성될 수 있다. 결합 요소가 적소에 고정된 후에, 바람직하게는 결합 요소의 하단과 뼈 사이에 간격이 남아 있어서, 결합 요소는 파스너 및 뼈에 대하여 자유로이 선회 및 회전한다. 이러한 선회 및 회전 작용으로 인하여 결합 요소의 로드 수용 개구 내에서의 정형외과용 안정화 로드의 배치가 용이해진다.

안정화 로드가 결합 요소의 로드 수용 개구 내에 배된 후에, 구속 요소, 즉 수나사가 형성된 멈춤 나사는 결합 요소의 암나사에 나사 결합된다. 멈춤 나사가 조여짐에 따라, 멈춤 나사의 하측은 정형외과용 로드와 맞닿아 로드를 통하여 헤드의 반경 방향 제2 표면에 하향 힘을 가한다. 본원 명세서에 사용된 바와 같이, "하향 힘(downward force)"이라는 용어는 결합 요소의 하단을 지향하는 힘을 의미한다. 헤드의 반경 방향 제2 표면에 가해진 하향 힘은 헤드의 반경 방향 제1 표면을 결합 요소의 원추형 시트로 압박한다. 나사 헤드의 반경 방향 제1 표면과 원추형 시트의 결합으로 인하여, 결합 요소는 나사 헤드에 대하여 고정되므로 결합 요소의 추가의 선회 및 회전 운동은 방지된다. 결과로서, 하나 이상의 뼈 파스너에 대한 척추 로드 또는 결합 요소의 시술후 변위 및/또는 운동의 가능성은 현저하게 감소된다. 따라서, 본 발명은 보다 신뢰성 있는 척추 고정 기구를 제공하고, 종래 기술의 기구에서 나타나는 시술후의 변위 문제를 해결한다. 또한, 본 발명의 척추경 나사 조립체는 보다 적은 수의 부품을 갖는다. 결과로서, 이식 시술은 훨씬 단순해지고, 부품이 환자의 신체 내측으로 떨어질 가능성은 현저하게 줄어든다.

특정의 바람직한 실시예에 있어서, 파스너는 Sutter의 미국 특허 제4,484,570호에 개시된 것과 같은 뼈 이식 소재를 수용하도록 내부에 하나 이상의 구멍을 포함할 수 있다. 나사를 뼈에 고정하는 데에 나사를 이용하는 대신에, 다른 바람직한 실시예에서는, 파스너가 전술한 Metz-Stavenhagen의 미국 특허 제5,476,464호에 개시된 것과 같은 후크형 고정 요소를 포함할 수 있다. 파스너는 그 외면에 미늘(barb)이 있는 구조일 수도 있으며, 이로써 파스너는 뼈에 압박되고, 미늘은 파스너가 뼈로부터 빠지는 것을 방지한다.

특정의 바람직한 실시예에 있어서, 파스너 헤드의 상측부는 스크루드라이버 또는 육각 렌치와 같은 드라이버를 수용하게 되어 있는 소켓을 포함할 수 있다. 이 실시예에서, 드라이버를 소켓에 삽입하고, 뒤이어 그 드라이버를 회전시켜 파스너를 시계 방향 또는 반시계 방향으로 회전시킴으로써 파스너가 뼈에 결합된다.

결합 요소는 결합 요소 내에 로드를 안착시키기 위한 강제 도구와 같은 제어 장치를 수용하도록 내부에 하나 이상의 오목부(impression) 또는 홈이 있을 수 있다. 일부 실시예에서, 오목부 또는 홈은 일반적으로 결합 요소의 종방향 축선에 대하여 실질적으로 수직한 방향으로 연장된다. 홈 또는 막힌 구멍이 결합 요소의 외면에 형성될 수도 있다.

결합 요소의 내면은 그 하단에서, 헤드 하측의 반경 방향 제1 표면과 맞물리고, 적소에 구속되기 전에 헤드를 결합 요소에 대하여 선회시킬 수 있게 하는 시트를 형성하는 것이 바람직하다. 시트는 결합 요소의 하단에 인접하게 마련되는 것이 바람직하다. 시트는 원추형 또는 볼록형을 이룰 수 있다. 특히 바람직한 실시예에서, 시트는 원추형 시트이다. 원추형 시트의 벽은 그 하단에서의 벽의 직경이 헤드의 외경보다 작도록 서로를 향해 내측으로 테이퍼지는 것이 바람직하다.

전술한 안정화 기구의 조립 중에, 헤드의 하측이 결합 요소의 원추형 시트에 인접하게 배치될 때까지 파스너의 일부는 결합 요소의 보어를 통과한다. 척추 고정 시술 중에, 파스너가 뼈에 고정된 후에, 결합 요소는 파스너에 대하여 자유로이 선회하게 유지된다. 또한, 결합 요소의 바닥과 뼈 사이에 간격이 존재하는 것이 바람직한데, 간격의 존재로 인하여 결합 요소의 선회 운동이 용이해진다. 파스너의 나사부의 직경보다 작은 직경의 오목면을 갖는 것이 바람직한 파스너의 네크부는 파스너에 대하여 보다 넓은 각도 범위를 통하여 결합 요소가 선회할 수 있게 한다. 따라서, 척추 로드는 결합 요소의 로드 수용 개구 내에 보다 용이하게 배치될 수 있다. 로드가 로드 수용 개구 내에 배치된 후에, 구속 요소는 결합 요소의 나사에 나사 결합된다. 구속 요소가 로드를 조임에 따라, 로드는 헤드의 반경 방향 제2 표면에 하향 힘을 가한다. 헤드의 반경 방향 제2 표면에 가해진 하향 힘은 헤드의 반경 방향 제1 표면을 결합 요소의 원추형 시트로 압박한다. 원추형 시트와 헤드의 반경 방향 제1 표면의 결합으로 인하여, 결합 요소는 헤드에 대하여 구속되므로, 결합 요소의 추가의 선회 및 회전 운동은 방지된다. 결과로서, 척추경 나사 조립체의 시술 후의 변위 및/또는 이동의 가능성이 크게 줄어서, 척추 이식 환자에게 시술 후의 합병증의 발생이 최소화한다.

본 발명은 파스너를 뼈에 고정 또는 결합하기 위한 도구도 포함하는 것이 바람직하다. 도구는 회전 가능한 샤프트 및 헤드의 홈에 맞물리도록 샤프트의 단부로부터 연장되는 하나 이상의 첨단을 갖는 드라이버인 것이 바람직하다. 바람직한 실시예에 있어서, 드라이버는 파스너의 헤드 내의 각 홈에 대하여 하나의 첨단을 갖는다. 드라이버는 샤프트의 하단에 수나사가 있을 수도 있다. 수나사는 파스너가 뼈에 고정될 때 결합 요소의 암나사에 맞물리게 되어 있는 것이 바람직하다. 드라이버의 수나사와 결합 요소의 암나사의 결합은 파스너가 뼈에 고정될 때 일반적으로 조립체를 안정화시킨다. 구체적으로, 나사의 결합은 파스너를 뼈에 박을 때 결합 요소가 파스너에 대하여 이동하는 것을 방지하므로, 파스너의 설치를 간단하게 한다.

본 발명의 이들 목적 및 다른 목적과, 특징 및 장점은 첨부 도면을 참고로 하여 이하에 설명하는 바람직한 실시예의 상세한 설명으로부터 보다 명백해진다.

다른 바람직한 실시예에 있어서, 안정화 조립체용의 결합 요소는 상단 및 하단과, 안정화 로드를 수용하게 되어 있는 로드 수용 개구와, 제1 직경의 반경 방향 제1 표면이 있는 헤드를 갖춘 파스너를 수용하도록 상기 결합 요소의 하단을 통하여 연장되는 보어와, 상기 파스너의 헤드의 하측과 맞물리게 되어 있고 상기 결합 요소의 하단에 인접한 시트를 포함한다. 결합 요소는 바람직하게는 그것의 상단으로부터 하단을 향하여 연장되는 나사와, 상기 결합 요소의 시트와 나사 사이에 있는 환형 립을 포함하고, 이로써 상기 환형 립은 헤드의 반경 방향 제1 표면의 제1 직경보다 작은 제2 직경을 갖는다.

또 다른 바람직한 실시예에 있어서, 안정화 조립체용 결합 요소는 상단과,그로부터 멀리 있는 하단과, 안정화 로드를 수용하게 되어 있는 로드 수용 개구를 포함한다. 결합 요소는 외면과, 결합 요소의 하단을 통하여 연장되는 중앙 보어를 이루는 내면을 포함하는 것이 바람직하다. 결합 요소의 하단에 인접한 시트는 유리하게는 파스너의 헤드의 하측에 결합되게 되어 있고, 이로써 결합 요소의 폭이 최소화하도록 결합 요소는 로드 수용 개구와 그 외면 사이에 하나 이상의 절결부를 포함한다. 본 발명이 어느 특정 작동 원리로 한정되는 것은 아니지만, 로드 수용 개구의 가장자리에 절결부를 마련하면 결합 요소의 폭이 감소하므로, 보다 많은 결합 요소가 안정화 로드의 소정의 길이에 걸쳐 끼워질 수 있는 것으로 여겨진다. 절결부는 결합 요소 상의 날카로운 가장자리도 최소화하여, 결합 요소가 환자의 조직을 상하게 하거나 및/또는 수술 장갑을 찢을 가능성을 줄인다.

본 발명의 이들 목적 및 다른 목적과, 특징 및 장점은 첨부 도면을 참고로 하여 이하에 설명되는 바람직한 실시예의 상세한 설명으로부터 보다 명백해진다.

본 발명의 바람직한 특정 실시예에 따른 도 1을 참고하면, 척추경 나사 조립체는 뼈에 삽입되는 첨단(22)과 그 상단에 헤드(24)가 있는 나사식 파스너와 같은 파스너(20)를 포함하고 있다. 나사식 파스너(20)는 첨단(22)과 나사 헤드(24) 사이에서 연장되는 수나사(26)를 포함하는 것이 바람직하다. 수나사(26)는 나사 헤드(24)와 수나사(26)의 상단 사이에 위치하는 것이 바람직한 네크(28)에서 종단된다. 네크(28)는 수나사의 직경보다 작은 직경의 오목한 표면을 갖는 것이 유리하다. 감소된 직경의 네크(28)로 인하여, 나사식 파스너(20)는 보다 넓은 이동 범위를 통해 선회 및 회전될 수 있는데, 이는 이하에서 상세하게 설명한다.수나사(26), 네크(28) 및 나사 헤드(24)를 포함하는 나사식 파스너는, 내구성이 있고 신체에 이식될 수 있는 티타늄 또는 스테인리스 강과 같은 비유기질의 소재로 만들어지는 것이 바람직하다.

도 1 및 도 2를 참고하면, 나사 헤드(24)는 양호하게 반경 방향의 제1 표면을 형성하는 하측부(30)와 반경 방향의 제2 표면을 형성하는 상측부(32)를 갖추고 있다. 나사 헤드(24)에는 양호하게 나사식 파스너(20)의 종방향 축선에 실질적으로 평행한 방향으로 연장되는 하나 이상의 홈(34)이 마련되어 있다. 도 2를 참고하면, 바람직한 일실시예에 있어서, 나사 헤드(24)에는, 서로 일정 간격을 두고 나사 헤드(24)의 외주 둘레에서 연장되는 복수의 홈(34)이 마련된다. 나사 헤드(24)의 상측부(32)는 바람직하게는 복수의 홈(34)의 중앙에 있다.

도 3a 및 도 3b를 참고하면, 나사 헤드(24)는 중심(36)이 있으므로, 나사 헤드(24)의 하측부(30)는 중심(36)으로부터의 반경이R ₁ 인 반경 방향의 제1 표면을 형성한다. 나사 헤드(24)는 중심(36)으로부터의 제2 반경이R ₂ 인 반경 방향의 제2 표면을 갖는 상측부(32)를 포함한다. 복수의 홈(34)은 바람직하게는 나사식 파스너를 뼈에 나사 고정하는 데 사용된 드라이버의 첨단(prong)을 수용하게 되어 있으며, 이에 대해서는 이하에서 상세하게 설명한다.

도 4 및 도 5를 참고하면, 척추경 나사 조립체에는 도 1 내지 도 3b에 도시된 나사식 파스너와 정형외과용 안정화 로드를 결합하는 결합 요소(40)도 포함되어 있다. 결합 요소(40)는 티타늄 또는 스테인리스 강과 같은 불활성 소재로 제조되는 것이 바람직하다. 결합 요소(40)는 상단(42), 하단(44), 및 이들 상단 및 하단 사이에서 연장되는 종방향 축선(C-C)을 갖추고 있다. 결합 요소(40)에는, 바람직하게는 그 하단(44)의 볼록한 표면과 그 상단의 원통형 표면을 갖는 외면(46)이 마련되어 있다. 외면(46)에는, 바람직하게는 정형 외과용 로드를 척추경 나사 조립체에 안착시키는 데 사용되는 강제 수단(persuader instrument)과 같은 고정 요소 또는 도구를 이용하여 결합 요소(40)를 파지 및/또는 조종할 수 있도록 내부에 형성된 하나 이상의 홈(48)이 포함되어 있다. 홈(48)은 바람직하게도 결합 요소(40)의 종방향 축선(C-C)에 실질적으로 수직한 방향으로 연장되어 있다.

결합 요소(40)에는 나사식 파스너를 수용하기 위한 보어(50)가 마련되어 있으며, 이 보어는 결합 요소의 종방향 축선(C-C)을 따라 연장되어 있다. 보어(50)는 결합 요소(40)의 내면을 이루며, 결합 요소의 상단(42)으로부터 하단(44)에 인접한 공동(52)을 향하여 연장되는 암나사(51)를 갖추고 있다. 공동(52)의 하단에는 바람직하게는 하단(44)을 향하여 내측으로 테이퍼지는 측벽이 있는 원추형의 시트(54)가 마련되어 있다. 다른 실시예에서, 결합 요소 상의 나사는 수나사일 수도 있다.

도 6a 및 도 6b는 나사식 파스너(20)와 결합 요소(40)를 조립하는 한 가지 바람직한 방법을 도시한다. 도 6a를 참고하면, 나사식 파스너(20)의 첨단(22)은 결합 요소의 상단(42)으로부터 하단(44)을 향하여 결합 요소(40)의 보어(50)를 통과하여, 나사식 파스너의 나사부가 보어(50)를 통과한다. 나사식 파스너(20)의 나사부(26)는 보어(50)를 자유로이 통과할 수 있는데, 이는 나사부(26)가 결합요소(40)의 암나사(51)의 내경보다 작은 외경을 갖기 때문이다. 도 6b를 참고하면, 나사식 파스너(20)는, 나사 헤드(24)가 결합 요소(40)의 공동(52) 내에 배치되고 나사 헤드의 하측이 결합 요소의 시트와 맞물릴 때까지 결합 요소(40)의 하단을 향하여 계속해서 삽입된다.

도 7을 참고하면, 나사식 파스너(20)가 결합 요소(40)와 조립된 후에, 나사식 파스너(20)의 네크(28)는 결합 요소에 대하여 자유로이 선회 및 회전한다. 전술한 바와 같이, 네크(28)는 감소된 직경을 갖는 것이 바람직하고, 나사식 파스너(20)와 결합 요소가 보다 넓은 각도 범위에 걸쳐 서로에 대해 선회할 수 있도록 오목한 외면을 가질 수도 있다.

나사식 파스너(20)와 결합 요소가 함께 조립된 후에, 서브 조립체는 뼈(60)에 삽입될 준비가 된다. 제1 단계에서, 나사식 파스너(20)는 뼈에 유도 구멍(pilot hole)을 천공함으로써 뼈(60)에 고정될 수 있다. 다음에, 나사식 파스너(20)의 첨단(도시 생략)이 유도 구멍에 배치되어, 드라이버 또는 공구를 이용하여 나사식 파스너가 뼈(60)에 나사 결합될 수 있다. 나사식 파스너(20)를 뼈(60)에 박기 위한 하나의 바람직한 드라이버(62)에는 복수의 하향 연장 첨단(68)을 갖춘 하단(66)이 있는 회전 샤프트(64)가 포함되어 있다. 첨단(68)은 나사식 파스너(20)에 있는 나사 헤드(도시 생략)의 홈(34)에 끼워지도록 크기가 정해진다. 샤프트(64)의 회전 시에, 첨단(60)은 나사식 파스너(20)의 홈(34)에 맞물려서 나사식 파스너(20)를 회전시켜 파스너를 뼈(60)에 나사 결합시킨다. 드라이버(62)는, 바람직하게는 샤프트(64)와 첨단(68)의 사이에 수나사(70)를 포함할 수도 있다.수나사(70)는 결합 요소(40)의 암나사(51; 도 4 및 도 5 참조)와 나사식으로 맞물리도록 설계된다. 드라이버(62)의 수나사(70)와 결합 요소(40)의 암나사(51) 사이의 맞물림 결합은 일반적으로 나사식 파스너(20)를 뼈(60)에 박아 넣을 때 척추경 나사 조립체를 안정화한다.

도 9a 및 도 9b를 참고로 하면, 나사식 파스너(20)가 뼈(60)에 고정된 후에, 결합 요소(40)는 나사식 파스너에 대하여 자유로이 선회 및 회전할 수 있게 유지되어 정형외과용 안정화 로드(72)가 결합 요소(40)의 로드 수용 개구(74) 내에서 배치될 수 있다. 로드 수용 개구(74)는 바람직하게는 결합 요소(40)의 상단(42)으로부터 연장되는 U자형 개구를 포함하고 있다. 또한, 나사식 파스너가 뼈에 완전히 삽입된 후에, 결합 요소(40)의 하단(44)과 뼈(60) 사이에는 간격이 존재한다. 이 간격으로 인하여, 결합 요소(40)는 나사식 파스너(20)에 대하여 용이하게 선회 및 회전하게 된다. 다음에, 결합 요소(40)는 홈(48)과 공구를 맞물리게 함으로써 또는 결합 요소의 외측 본체부를 파지함으로써 이동(예컨대, 선회)할 수 있다. 다음에, 결합 요소(40)는 정형외과용 로드(72)가 도 9b에 도시된 바와 같이 로드 수용 개구(74) 내에 배치될 수 있도록 선회 및/또는 회전될 수 있다.

도 9c를 참고하면, 안정화 로드(72)가 결합 요소(40) 내에 배치된 후에, 수나사(도시 생략)가 있는 멈춤 나사(76)는 결합 요소(40)의 암나사(51)에 나사 결합된다. 멈춤 나사(76)는 멈춤 나사(76)의 하측부(78)가 안정화 로드(72)에 맞닿을 때까지 암나사(51)에 계속해서 나사 결합된다. 다음에, 멈춤 나사(76)는 안정화 로드(72)를 로드 수용 채널(74) 내에 고정하도록 암나사(51) 내에서 더욱 회전한다. 조여진 멈춤 나사(76)는 로드(72)를 통하여 나사 헤드(24)의 상측부(32)의 반경 방향 제2 표면에 하향 힘을 가한다. 나사 헤드(24)의 반경 방향 제2 표면에 가해진 하향 힘은 나사 헤드(24)의 하측부(30)의 반경 방향 제1 표면을 결합 요소(40)의 원추형 시트(54)로 압박한다. 나사 헤드(24)의 하측부(30)의 반경 방향 제1 표면과 원추형 시트(54)의 맞물림으로 인하여, 결합 요소(40)를 나사 헤드(24)에 대하여 고정하는 구형 표면/원추형 표면의 마찰식 고정이 이루어지고, 이로써 결합 요소(40)와 나사식 파스너(20)는 서로에 대하여 추가로 선회 및 회전하는 것이 방지된다. 본 발명은 어떠한 특정 작동 원리에 의해서도 한정되지 않지만, 나사 헤드의 구형 표면과 결합 요소의 원추형 시트의 맞물림은, 나사 헤드와 결합 요소의 계면에 가해지는 고정력(locking force)을 현저하게 증대시키는 것으로 생각된다.

도 10을 참고하면, 본 발명의 다른 바람직한 실시예에 따라서, 안정화 조립체용 결합 요소(140)는 상단(142)과 하단(144)을 포함하고 있다. 결합 요소(140)는 상단(142)과 하단(144) 사이에서 연장되는 외면(146)도 포함하며, 이 외면(146)은 하나 이상의 홈(148)을 포함하고 있다. 결합 요소는 중앙에 위치된 보어(150)도 포함하며, 이 보어는 종방향 축선(C-C)을 따라 상단(142)과 하단(144) 사이에서 연장되어 있다. 보어(150)는 상단(142)으로부터 하단(144)을 향해 연장되는 암나사(151)에 의해 에워싸여 있다. 결합 요소(140)에는 하단(144)에 인접한 공동(152)도 포함되며, 이 공동은 결합 요소(140)의 하단(144)을 향하여 내측으로 테이퍼진 측벽이 있는 원추형 시트(154)를 포함하고 있다. 결합 요소(140)는 암나사(151)와 공동(152) 사이의 직경D _W 를 갖는 내벽(153)과, 내벽(153)과 공동(152) 사이의 립(155)도 포함한다. 립(155)의 직경(D_L)은 내벽(153)의 직경(D_W)보다 작다. 도 12에 도시된 바와 같이, 나사 헤드(124)의 반경 방향 제1 표면(130)의 외경(D_S)은 결합 요소의 립(155)의 직경(D_L)보다 크다. 그 결과로, 립(155)은, 파스너(120)의 나사 헤드가 결합 요소(140)와 조립된 후에 결합 요소(140)의 공동(152) 내에 파스너(120)를 유지하는 정지구로서 기능한다.

도 11은 도 10에 도시된 결합 요소(140)의 일부를 확대한 도면이다. 전술한 바와 같이, 결합 요소(140)는 그 상단(도시 생략)으로부터 하단(144)을 향하여 연장되는 보어(150)와, 암나사(151)와 공동(152) 사이에서 연장되는 내벽(153)을 포함한다. 공동(152)은 내측으로 테이퍼진 측벽이 있는 원추형 시트(154)를 포함한다. 결합 요소(140)는 내벽(153)과 공동(152) 사이에서 위치된 립(155)을 포함한다. 립(155)의 직경(D_L)은 결합 요소(140)의 내벽(153)의 직경(D_W)보다 작다.

도 12는 그 상단에 나사 헤드(124)가 있는 나사식 파스너(120)를 도시하는데, 나사 헤드(124)는 그 하측에 반경 방향 제1 표면(130)과, 그 상측부에 반경 방향 제2 표면(132)을 포함하고 있다. 나사 헤드(124)는 중심(136)과, 중심(136)으로부터의 반경이R ₁ 인 반경 방향 제1 표면(130)과 중심(136)으로부터의 반경이R ₂ 인 반경 방향 제2 표면(132)을 포함하는데, 여기서R ₁ 이R ₂ 보다 크다. 나사 헤드(124)의 반경 방향 제1 표면은 길이 R₁의 2배의 외경(D₂)을 형성한다.

도 13a 및 도 13b는 도 10 및 도 11에 도시된 결합 요소(140)와 조립되는 나사식 파스너(120)를 도시하고 있다. 전술한 바와 같이, 결합 요소(140)는 나사 헤드(124)의 반경 방향 제1 표면(130)의 직경(D_S)보다 작은 직경(D_L)을 갖는 립(155)을 포함하지만, 나사 헤드(124)의 반경 방향 제1 표면(130)의 외경(D_S)은 내벽(153)의 내경보다 작다.

도 13a 및 도 13b를 참고하면, 나사식 파스너(120)를 결합 요소(140)에 조립하는 중에, 나사식 파스너(120)는 나사부(126)가 결합 요소(140) 하단(144)의 개구를 통과하도록 보어(150)를 통과한다. 나사 헤드(124)의 외경(D_S)이 내벽(153)의 내경보다 작기 때문에, 나사 헤드(124)는 반경 방향 제1 표면(130)이 립(155)과 맞물릴 때까지 쉽게 보어(150)를 통과한다. 립(155)의 내경(D_L)이 나사 헤드(124)의 반경 방향 제1 표면(130)의 외경(D_S)보다 작기 때문에, 립(155)은 정지부로서 작용하여, 나사 헤드는 감소된 직경의 립(155)을 밀고 나가야 한다. 도 13b를 참고하면, 나사 헤드(124)의 외경(D_S)이 립(155)을 통과한 후에, 나사 헤드는 립(155)에 의하여 공동(152) 내에 유지되며, 결합 요소(140)는 안정화 로드를 수용하도록 나사 헤드(124)에 대하여 선회될 수 있다. 안정화 로드가 결합 요소(140)의 U자형 개구 내에 수용된 후에, 멈춤 나사(도시 생략)는 안정화 로드를 U자형 개구 내에 잡아두도록 결합 요소(140)의 암나사(151)에 나사 결합될 수 있다. 다음에, 멈춤 나사는 안정화 로드에 하향 힘을 가하도록 조여지고, 뒤이어 이 로드는 나사헤드(124)의 반경 방향 제2 표면(132)에 힘을 가하는 것이 바람직하다. 반경 방향 제2 표면(132) 상의 하향 힘은 결합 요소의 원추형 시트로 반경 방향 제1 표면(130)을 압박하여 나사 헤드와 결합 요소를 서로에 대하여 고정한다.

도 14 내지 도 16은 본 발명의 추가의 바람직한 실시예에 따른 결합 요소(240)를 도시한다. 결합 요소(240)는 상단(242)과, 하단(244) 및 이들(242, 244) 사이에서 연장되는 외면(246)을 포함하고 있다. 결합 요소(240)의 외면(246)은 그 마주하는 아암에 홈(248)을 포함하고 있다. 결합 요소(240)는 그 상단과 하단 사이에서 연장되는 중앙 보어(150)를 포함한다. 결합 요소(240)는 U자형 로드 수용 개구(174)의 양측에 제1 아암(261A) 및 제2 아암(261B)을 포함하며, 이 U자형 로드 수용 개구는 안정화 로드(도시 생략)를 수용하게 되어 있다. U자형 개구의 가장자리에는 그 내부에 절결부(263)가 형성되어 있다. 절결부(263)가 결합 요소의 프로파일 또는 폭을 감소시키므로, 일련의 결합 요소가 안정화 로드와 결합될 때 다른 결합 요소와의 간섭을 최소화한다. 절결부(263)로 인하여, 결합 요소(240)는 함께 보다 긴밀하게 적층되고 각 척추뼈 위에 고정될 수 있으므로, 척추 분절의 고정(fusion)이 개선된다. 본 발명이 임의의 특정 작동 원리로 한정되는 것은 아니지만, 일부 환자는 비교적 작은 척추뼈를 가져서, 결합 요소를 각 척추골 위에 고정하기가 어려운 것으로 관찰되었다. 그 결과로서, 일부 척추뼈는 안정화 조립체의 일부 섹션이 그 뼈에 부착되지 않을 수 있어서, 척추 분절의 전체 부분이 안정화되지 않기 때문에, 이러한 상황은 척추 분절의 안정화 및 통합에 악영향을 끼칠 수 있다. 또한, 절결부(263)는 결합 요소 상에 날카로운 가장자리가생기는 것을 최소화하는데, 그러한 가장자리는 환자의 조직(tissue)에 염증을 일으키거나 의사의 수술용 장갑을 찢을 수 있다.

도 17은 나사식 파스너(220)와 조립되는 도 14 내지 도 16의 결합 요소(240)의 정면도를 도시한다. 결합 요소(240)는 멈춤 나사(276)를 수용하기 위한 암나사(도시 생략)를 포함한다. 결합 요소(240)는 그 프로파일을 최소화하고 날카로운 가장자리의 발생을 줄이기 위하여 절결부(263)를 포함하고 있다.

도 18은 본 발명의 다른 실시예에 따른 파스너(320)를 도시한다. 파스너(320)는 중심(336)으로부터의 반경이R ₁ 인 반경 방향 제1 표면(330)과 중심(336)으로부터의 반경이R ₂ 인 반경 방향 제2 표면(332)이 있는 헤드(324)를 포함한다. 제1 반경(R₁)은 제2 반경(R₂)보다 크다. 파스너(320)는 파스너를 접합부(도시 생략)에 고정하기 위한 후크(370)를 포함하고 있다.

본 명세서에서는 특정 실시예를 참고로 하여 본 발명을 설명하였지만, 이들 실시예는 본원 발명의 원리 및 용례의 단지 예시적인 것이다. 그러므로, 예시적인 실시예에 대한 많은 변형예가 있을 수 있으며, 첨부된 청구범위에 의해 한정되는 본원 발명의 사상 및 범위를 벗어나지 않으면서 그외의 구성이 있을 수 있다.

본 발명에 따르면, 나사 헤드의 구속 방식, 사용하는 데 있어서의 복잡성, 정형외과용 로드와 로드 구속 조립체를 적절하게 배치하는 데에 있어서의 곤란함, 일부 복잡한 기구에 결합된 많은 부품에 요구되는 조작성, 및 둘 사이의 취약한 계면에 기인하여 뼈 고정 요소에 대한 로드 구속 조립체의 수술 후의 운동 등의 문제를 해소하는 척추경 나사 조립체가 제공된다.

Claims

상단 및 하단과, 상단에 있는 헤드와, 그 상단과 하단 사이의 하나 이상의 고정 요소를 포함하는 파스너와,

상단 및 하단이 있는 결합 요소

를 포함하는 안정화 조립체로서,

상기 헤드는 중심과, 반경 방향 제1 표면이 있는 하측부 및 반경 방향 제2 표면이 있는 상측부를 포함하며, 상기 반경 방향 제1 표면은 상기 헤드의 중심으로부터 제1 반경을 정하며, 상기 반경 방향 제2 표면은 상기 헤드의 중심으로부터 제2 반경을 정하고, 상기 제1 반경은 제2 반경보다 크며,

상기 결합 요소는 안정화 로드를 수용하게 되어 있는 로드 수용 개구와, 상기 파스너를 수용하도록 상기 결합 요소의 하단을 통하여 연장되는 보어와, 상기 결합 요소의 하단에 인접한 원추형의 시트를 포함하며, 상기 헤드의 반경 방향 제1 표면은 상기 파스너가 보어 내에 배치될 때 원추형의 시트와 맞물릴 수 있는 것을 특징으로 하는 안정화 조립체.
제1항에 있어서, 상기 로드 수용 개구에 배치되는 안정화 로드에 힘을 가하도록 상기 결합 요소와 결합되는 구속 요소(locking element)를 더 포함하며, 뒤이어 상기 안정화 로드는 상기 헤드의 상기 반경 방향 제1 표면이 상기 원추형 시트에 대하여 압박되도록 상기 헤드의 상기 반경 방향 제2 표면에 힘을 가하여, 상기파스너와 결합 요소의 서로에 대한 추가의 선회 및 회전 운동이 방지되는 것을 특징으로 하는 안정화 조립체.
제1항에 있어서, 상기 파스너는 나사식 파스너가며, 상기 하나 이상의 고정 요소는 그 상단 및 하단 사이에서 연장되는 나사로 이루어지는 것을 특징으로 하는 안정화 조립체.
제1항에 있어서, 상기 하나 이상의 고정 요소는 상기 파스너 하단의 후크로 이루어지는 것을 특징으로 하는 안정화 조립체.
제3항에 있어서, 상기 헤드에는 그 상측으로부터 하측을 향하여 연장되는 하나 이상의 홈이 마련되며, 상기 하나 이상의 홈은 상기 파스너를 뼈에 삽입하기 위한 드라이버를 수용하게 되는 것을 특징으로 하는 안정화 조립체.
제5항에 있어서, 상기 하나 이상의 홈은 상기 나사식 파스너의 종방향 축선에 대해 실질적으로 평행한 방향으로 연장되는 것을 특징으로 하는 안정화 조립체.
제5항에 있어서, 상기 하나 이상의 홈은 복수의 홈을 포함하는 것을 특징으로 하는 안정화 조립체.
제7항의 나사식 파스너를 뼈에 나사 결합하기 위한 드라이버로서,

하단이 있는 샤프트와, 이 샤프트의 하단으로부터 연장되어 나사 헤드의 상기 홈에 삽입될 수 있는 복수의 첨단을 포함하는 것을 특징으로 하는 드라이버.
제8항에 있어서, 상기 샤프트 상에 마련되는 수나사가 포함되는 것을 특징으로 하는 드라이버.
제9항에 있어서, 상기 결합 요소는 암나사를 포함하며, 상기 드라이버의 수나사는 상기 결합 요소의 상기 암나사와 맞물릴 수 있는 것을 특징으로 하는 드라이버.
제1항에 있어서, 상기 결합 요소는 그 상단으로부터 그 하단을 향하여 연장되는 암나사를 포함하며, 상기 결합 요소는 그 원추형 시트와 암나사 사이에 직경을 갖는 환형 립을 포함하며, 이 환형 립의 직경은 상기 헤드의 제1 반경의 2배보다 작은 것을 특징으로 하는 안정화 조립체.
제1항에 있어서, 상기 나사 헤드의 중심은 상기 나사식 파스너의 종방향 축선과 실질적으로 정렬되는 것을 특징으로 하는 안정화 조립체.
제1항에 있어서, 상기 결합 요소는 그 상단으로부터 연장되는 나사를 갖추는것을 특징으로 하는 안정화 조립체.
제13항에 있어서, 상기 결합 요소의 나사는 이 결합 요소의 내면에 형성되는 암나사인 것을 특징으로 하는 안정화 조립체.
제14항에 있어서, 상기 구속 요소는 상기 결합 요소의 암나사에 나사 결합되는 수나사가 갖추어진 멈춤 나사로 이루어지는 것을 특징으로 하는 안정화 조립체.
제1항에 있어서, 상기 결합 요소의 나사는 그 외면에 형성되는 수나사인 것을 특징으로 하는 안정화 조립체.
제16항에 있어서, 상기 구속 요소는 상기 결합 요소의 수나사에 나사 결합되는 암나사를 갖춘 너트로 이루어지는 것을 특징으로 하는 안정화 조립체.
제1항에 있어서, 상기 결합 요소는 하나 이상의 노치가 형성된 외면을 포함하는 것을 특징으로 하는 안정화 조립체.
제18항에 있어서, 상기 결합 요소는 그 폭을 최소화하도록 그 외면과 로드 수용 개구 사이에 하나 이상의 절결부가 포함되는 것을 특징으로 하는 안정화 조립체.
제1항에 있어서, 상기 파스너는 나사 및 상기 파스너 헤드와 나사 사이에 감소된 직경의 네크를 포함하는 나사 파스너인 것을 특징으로 하는 안정화 조립체.
제20항에 있어서, 상기 나사식 파스너의 네크는 오목한 표면을 갖는 것을 특징으로 하는 안정화 조립체.
제1항에 있어서, 상기 안정화 조립체는 티타늄 및 스테인리스 강으로 이루어진 군으로부터 선택되는 소재로 제조되는 것을 특징으로 하는 안정화 조립체.
상단 및 하단과, 상단에 있는 헤드와, 파스너를 뼈에 고정하기 위한 그 상단과 하단 사이의 하나 이상의 고정 요소를 포함하는 파스너와,

상단 및 하단이 있는 결합 요소

를 구비하는 안정화 조립체로서,

상기 헤드는 중심과, 반경 방향 제1 표면이 있는 하측부 및 반경 방향 제2 표면이 있는 상측부를 포함하며, 상기 반경 방향 제1 표면은 상기 헤드의 중심으로부터 제1 반경을 이루며, 상기 반경 방향 제2 표면은 상기 헤드의 중심으로부터 제2 반경을 이루고, 상기 제1 반경은 제2 반경보다 크며,

상기 결합 요소는 안정화 로드를 수용하게 되어 있는 로드 수용 개구와, 상기 파스너를 수용하도록 상기 결합 요소의 하단을 통하여 연장되는 보어와, 상기결합 요소의 하단에 인접하며, 상기 파스너가 보어 내에 배치될 때 상기 헤드의 반경 방향 제1 표면과 맞물릴 수 있는 시트를 포함하는 것을 특징으로 하는 안정화 조립체.
제23항에 있어서, 상기 결합 요소의 상기 시트는 실질적으로 원추형이며, 내측으로 테이퍼진 측벽을 포함하는 것을 특징으로 하는 안정화 조립체.
제24항에 있어서, 상기 결합 요소와 결합되어, 상기 로드 수용 개구에 배치되는 안정화 로드에 힘을 가하게 되어 있는 구속 요소를 더 구비하며, 뒤이어 상기 안정화 로드는 상기 헤드의 하측이 원추형 시트에 대하여 압박되도록 상기 헤드의 상측의 반경 방향 제2 표면에 결합되어, 상기 나사식 파스너와 결합 요소의 서로에 대한 추가의 선회 및 회전 운동이 방지되는 것을 특징으로 하는 안정화 조립체.
제23항에 있어서, 상기 파스너는 나사를 갖춘 나사식 파스너이며, 상기 하나 이상의 고정 요소는 나사를 포함하는 것을 특징으로 하는 안정화 조립체.
제23항에 있어서, 상기 파스너는 후크를 포함하며, 상기 하나 이상의 고정 요소는 후크를 포함하는 것을 특징으로 하는 안정화 조립체.
상단 및 하단과, 상단에 있는 헤드와, 그 상단과 하단 사이에서 연장되는 하나 이상의 고정 요소를 포함하는 파스너와,

상단 및 하단이 있는 결합 요소

를 포함하는 안정화 조립체로서,

상기 헤드는 반경 방향 제1 표면이 있는 하측부를 포함하며,

상기 결합 요소는 안정화 로드를 수용하게 되어 있는 로드 수용 개구와, 상기 파스너를 수용하도록 상기 결합 요소의 하단을 통하여 연장되는 보어와, 상기 파스너가 보어 내에 배치될 때 상기 헤드의 반경 방향 제1 표면과 맞물리게 되어 있는 원추형 시트를 포함하는 것을 특징으로 하는 안정화 조립체.
제28항에 있어서, 상기 결합 요소와 결합되고, 상기 로드 수용 개구 내에 배치되는 안정화 로드에 대하여 힘을 가하도록 되어 있는 구속 요소를 더 구비하며, 뒤이어 상기 안정화 로드는 상기 헤드의 상측부에 힘을 가하여 헤드의 반경 방향 제1 표면을 상기 결합 요소의 상기 원추형 시트에 대하여 압박하는 것을 특징으로 하는 안정화 조립체.
제29항에 있어서, 상기 헤드의 상측부는 반경 방향 제2 표면을 포함하며, 상기 반경 방향 제1 표면은 상기 헤드의 중심으로부터 제1 반경을 이루고, 상기 반경 방향 제2 표면은 상기 헤드의 중심으로부터 제2 반경을 이루며, 상기 제1 반경은 제2 반경보다 큰 것을 특징으로 하는 안정화 조립체.
제30항에 있어서, 상기 헤드의 중심은 상기 파스너의 종방향 축선과 실질적으로 정렬되는 것을 특징으로 하는 안정화 조립체.
제31항에 있어서, 상기 파스너는 나사식 파스너이고, 상기 하나 이상의 고정 요소는 상기 파스너의 상단과 하단 사이에서 연장되는 나사를 포함하는 것을 특징으로 하는 안정화 조립체.
제28항에 있어서, 상기 결합 요소는 그 상단으로부터 연장되는 나사를 갖추고, 상기 구속 요소는 상기 결합 요소의 나사와 맞물리게 되어 있는 나사를 갖춘 멈춤 나사를 포함하는 것을 특징으로 하는 안정화 조립체.
상단과 하단이 있는 뼈 파스너로서,

상기 파스너의 상단에 있는 헤드와,

상기 파스너의 상단과 하단 사이에서 연장되는 하나 이상의 뼈 고정 요소

를 포함하며, 상기 헤드는 중심과, 중심으로부터 제1 반경을 이루는 반경 방향 제1 표면이 있는 하측부와, 중심으로부터 제2 반경을 이루는 반경 방향 제2 표면이 있는 상측부를 포함하며, 상기 제1 반경은 상기 제2 반경보다 큰 것을 특징으로 하는 뼈 파스너.
제34항에 있어서, 상기 파스너는 티타늄 및 스테인리스 강으로 이루어진 군으로부터 선택되는 소재로 이루어지는 것을 특징으로 하는 뼈 파스너.
제34항에 있어서, 상기 파스너는 상단 및 하단이 있는 결합 요소에 삽입될 수 있으며, 상기 결합 요소는 로드 수용 개구와, 상기 파스너를 수용하도록 상기 결합 요소의 하단을 통하여 연장되는 보어와, 상기 결합 요소의 하단에 인접하며 파스너가 보어 내에 배치될 때 상기 헤드의 하측부의 반경 방향 제1 표면과 맞물릴 수 있는 원추형의 시트를 포함하며, 상기 삽입된 나사식 파스너는 상기 결합 요소에 대한 추가의 이동이 구속되기 전에 상기 결합 요소에 대하여 선회되는 것을 특징으로 하는 뼈 파스너.
제34항에 있어서, 상기 파스너는 그 상단과 하단 사이에서 연장되는 나사를 포함하는 것을 특징으로 하는 뼈 파스너.
제34항에 있어서, 상기 파스너는 그 하단에 후크를 포함하는 것을 특징으로 하는 뼈 파스너.
정형외과용 안정화 로드와 함께 사용되는 안정화 조립체로서,

뼈에 삽입될 수 있는 하단과, 그 상단의 헤드를 포함하며, 상기 헤드는 그 하측부에 제1 반경의 반경 방향 제1 표면과 그 상측부에 제2 반경의 반경 방향 제2 표면을 갖추며, 상기 제1 반경은 제2 반경보다 큰 것인 파스너와,

상단과 하단이 있는 결합 요소로서, 안정화 로드를 수용하게 되어 있는 로드 수용 개구와, 상기 파스너를 수용하도록 상기 결합 요소의 하단을 통하여 연장되는 보어와, 상기 파스너가 상기 결합 요소와 조립될 때 상기 헤드의 하측부와 맞물리게 되어 있는 원추형의 시트를 포함하는 것인 결합 요소

를 구비하며, 상기 파스너와 결합 요소는 상기 파스너의 헤드가 상기 결합 요소에 구속되기 전에는 서로에 대하여 자유로이 선회 및 회전할 수 있는 것을 특징으로 하는 안정화 조립체.
제39항에 있어서, 상기 결합 요소는 하나 이상의 노치가 형성된 외면을 포함하며, 이 노치는 상기 결합 요소를 고정하도록 맞물릴 수 있는 것을 특징으로 하는 안정화 조립체.
제39항에 있어서, 안정화 로드를 상기 결합 요소의 로드 수용 개구 내에 구속하는 구속 요소를 더 구비하며, 이 구속 요소는 상기 결합 요소에 결합되어 상기 안정화 로드를 상기 헤드의 반경 방향 제2 표면에 대하여 압박하고, 뒤이어 상기 헤드의 반경 방향 제1 표면을 상기 결합 요소의 시트에 대하여 압박하여, 상기 파스너와 상기 결합 요소는 서로에 대한 선회 및 회전 운동이 방지되는 것을 특징으로 하는 안정화 조립체.
제39항에 있어서, 상기 파스너는 그 상단과 하단 사이에서 연장되는 나사를포함하는 것을 특징으로 하는 안정화 조립체.
제39항에 있어서, 상기 파스너는 후크를 포함하는 것을 특징으로 하는 안정화 조립체.
안정화 조립체용 결합 요소로서,

상단 및 하단과,

안정화 로드를 수용하게 되어 있는 로드 수용 개구와,

제1 직경의 반경 방향 제1 표면이 있는 헤드를 갖춘 파스너를 수용하도록 상기 결합 요소의 하단을 통하여 연장되는 보어와,

상기 파스너의 헤드의 하측부에 맞물리게 되어 있는 상기 결합 요소의 하단에 인접한 시트와,

상기 결합 요소의 상단으로부터 하단을 향해 연장되는 나사와,

상기 결합 요소의 시트와 나사 사이의 환형 립

을 포함하며, 상기 환형 립은 상기 헤드의 반경 방향 제1 표면의 제1 직경보다 작은 제2 직경을 갖는 것을 특징으로 하는 안정화 조립체용 결합 요소.
안정화 조립체용 결합 요소로서,

상단 및 이 상단으로부터 멀리 있는 하단과,

안정화 로드를 수용하게 되어 있는 로드 수용 개구와,

파스너의 헤드의 하측부에 결합되게 되어 있는 상기 결합 요소의 하단에 인접한 시트

를 포함하며,

상기 결합 요소는 외면과, 상기 결합 요소의 하단을 통하여 연장되는 중앙 보어를 형성하는 내면을 갖추고, 상기 결합 요소는 그 폭을 최소화하도록 그 외면과 로드 수용 개구 사이에 하나 이상의 절결부를 포함하는 것을 특징으로 하는 안정화 조립체용 결합 요소.