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KR20010070809A - A method for diagnosing of disease using membrane immunochromatographe and menstruation blood - Google Patents

A method for diagnosing of disease using membrane immunochromatographe and menstruation blood Download PDF

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KR20010070809A
KR20010070809A KR1020010032197A KR20010032197A KR20010070809A KR 20010070809 A KR20010070809 A KR 20010070809A KR 1020010032197 A KR1020010032197 A KR 1020010032197A KR 20010032197 A KR20010032197 A KR 20010032197A KR 20010070809 A KR20010070809 A KR 20010070809A
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membrane
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disease
antibody
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김희태
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김희태
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Publication date
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Abstract

본 발명은 간편 진단용 멤브레인 크로마토그래프 스트립을 여성용 생리대에 부착, 고정하여 여성의 생리혈액으로 여러 가지 질병을 진단하는 방법에 관한 것이다.The present invention relates to a method for diagnosing various diseases with women's menstrual blood by attaching and fixing a simple diagnostic membrane chromatographic strip to a women's sanitary napkin.

본 발명의 방법을 사용하면 환자 스스로 질환을 확인할 수 있으며 이로써 여러 종류의 질환을 조기에 발견하여 조기 치료를 가능하게 할 것이다.The method of the present invention allows the patient to identify the disease on his own, thereby enabling early detection of various types of disease.

Description

인체의 질환을 진단할 수 있는 간편 진단용 멤브레인 면역 크로마토그래프 스트립을 여성용 생리대에 부착하여 생리혈액으로 질병을 진단하는 방법{A method for diagnosing of disease using membrane immunochromatographe and menstruation blood}A method for diagnosing of disease using membrane immunochromatographe and menstruation blood} by attaching a simple diagnostic membrane immunochromatography strip for diagnosing human diseases to a women's sanitary napkin

본 발명은 질병을 진단할 수 있는 간편 진단용 멤브레인 크로마토그래피 스트립을 여성용 생리대에 부착, 고정하여 여성들이 분비하는 생리혈액에 존재하는 여러 종류의 항체 혹은 항원들을[참조: Goulston C, Stevens E, Gallo D, Mullins JI, Hanson CV, Katzenstein D. J Infect Dis. 174(4):858-61(1996 Oct)], [참조: Silverman AL, Puccio JE, Kulesza GW, McCray DG, Gordon SC. Am J Gastroenterol. 89(8):1201-2(1994 Aug)] 분석하여 진단하는 방법에 관한 것으로, 더욱 상세하게는 여러 종류의 질환을 진단할 수 있는 항원 혹은 항체를 멤브레인 패드 위에 고정하여 멤브레인 크로마토그래프 스트립을 제조한 뒤 이를 여성용 생리대에 부착하고 이를 생리중인 여성이 착용하여 생리혈액이 흡수되도록 한다. 흡수된 생리혈액은 멤브레인 크로마토그래프 의 앞부분에 검사하고자 하는 질환의 항원 혹은 항체에 대한 특이 항체 혹은 항원을 부착한 gold conjugate가 처리된 패드에 흡수되어 패드의 gold conjugate의 항체 혹은 항체와 면역적인 특이 결합 반응을 이루게 된다. 이후 gold conjugate는 용액과 함께 멤브레인을 따라 흐르다가 멤브레인 스트립상에 고정되어있는 2차 항체와 2차 면역결합 반응 이루게되어 gold conjugate가 그 위치에 축적되어 유관으로 식별이 가능한 띠를 형성하게 되는데 이때 발생되는 띠의 유무를 실험자 스스로 확인하여 진단하는 방법에 관한 것이다.The present invention attaches and fixes a simple diagnostic membrane chromatography strip for diagnosing a disease to a women's sanitary napkin to detect various kinds of antibodies or antigens present in the menstrual blood secreted by women [Goulston C, Stevens E, Gallo D. , Mullins JI, Hanson CV, Katzenstein D. J Infect Dis. 174 (4): 858-61 (1996 Oct), Silverman AL, Puccio JE, Kulesza GW, McCray DG, Gordon SC. Am J Gastroenterol. 89 (8): 1201-2 (1994 Aug)]. The present invention relates to a method for diagnosing by analyzing an antibody. More specifically, an antigen or antibody capable of diagnosing various types of diseases is fixed on a membrane pad to prepare a membrane chromatographic strip. It is then attached to a women's sanitary napkin, which is worn by menstruating women so that menstrual blood is absorbed. The absorbed physiological blood is absorbed into the pad treated with the antigen or the antibody specific to the disease to be tested on the front of the membrane chromatograph or the gold conjugate to which the antigen is attached. Reaction is achieved. The gold conjugate then flows along the membrane with the solution and undergoes a second immunocombination reaction with the secondary antibody immobilized on the membrane strip, whereby the gold conjugate accumulates at that location to form a band that can be identified by milk ducts. The present invention relates to a method for diagnosing and checking the existence of a band.

생리혈액 내에는 기본적으로 혈액내에 존재하는 항원 혹은 항체를 포함하고 있으므로 생리혈액의 분석으로 기존에 혈액을 이용한 많은 종류의 면역 검사를 시행할 수 있으며 환자는 별도의 채혈 과정 없이 스스로 진단을 수행할 수 있다는 장점을 갖고있다.Since the physiological blood basically contains antigens or antibodies present in the blood, many types of immunological tests using the blood can be performed by analyzing the physiological blood, and the patient can diagnose the blood without a separate blood collection process. That has the advantage.

아울러 생리혈액에는 병원에서 시행되는 채혈에 의해 얻어지는 혈액내에 포함될 수 없는 많은 종류의 간염성 미생물 과 바이러스들을 포함하고 있어서 여성들이 이러한 전염성 매개체에 의해 발병하는 성병과 같은 질환을 조기에 발견하여 치료할 수 있도록 하여 줄 것이다.In addition, menstrual blood contains many types of hepatitis microorganisms and viruses that cannot be included in the blood obtained by hospital blood collection so that women can detect and treat diseases such as sexually transmitted diseases caused by these infectious agents early. Will give.

기존의 면역 진단방법은 환자가 직접 병원에 방문하여 채혈하고 이를 분석하는 방법으로 이루어지고 있으며 검사실에서 시행하는 검사 항목은 환자의 상태나 증상을 바탕으로 이루어진다. 이와 같이 병원에서 시행되는 면역 진단에는 전문적인 진단용 장비와 함께 숙련된 검사자의 관리가 요구되며 이러한 이유로 환자 스스로 질병을 진단하는 것은 불가능한 일이었다.Existing immunodiagnostic methods are performed by a patient who visits a hospital in person and collects and analyzes them. The test items performed in a laboratory are based on a patient's condition or symptoms. As described above, the immunological diagnosis performed in the hospital requires management of skilled inspectors together with professional diagnostic equipment, and for this reason, it was impossible for the patient to diagnose the disease himself.

현재 활용되고 있는 면역 진단에는 효소 면역 기법(EIA)과 동위원소 면역기법(RIA) 등이 있다. 그 중 효소면역 기법은 각 호르몬들에 대한 각각의 항체를 플래스틱 재질로 이루어진 각각의 마이크로 웰 플레이트에 각각 따로 고정시키고, 여기에 시료를 가하여 항원-항체 반응을 이루게 한 후, 발색 효소가 부착된 2차 항체를 주입하여 분석하고자 하는 항원과 결합시킨 다음, 발색 시약을 주입하여 발색 반응을 이루도록 하고 발색 정도를 분석하여 목적하는 호르몬의 농도를 확인하는 기법이고, 동위원소 면역 기법은 표지물질로서 발색 효소가 아닌 동위원소가 부착된 2차 항체를 주입하여 반응시킨 후, 방사능의 발생 정도를 통해 농도를 확인하는 기법이다.Currently used immunodiagnostic methods include enzyme immunoassay (EIA) and isotope immunoassay (RIA). Among them, the enzyme immunization technique is to immobilize each antibody against each hormone to each microwell plate made of plastic material separately, add a sample to the antigen-antibody reaction and then attach the chromophore 2 The primary antibody is injected and combined with the antigen to be analyzed, followed by the development of a color reaction by injecting a coloring reagent, and the analysis of the color development to determine the concentration of the hormone of interest. Isotope is attached to the secondary antibody attached to the reaction after the reaction, the technique to check the concentration through the generation of radiation.

상기와 같은 기존의 면역 검사 기법들은 각각의 검사항목에 대해 각각의 면역검사를 통해 분석하고, 각 검사 결과로부터 얻은 자료를 취합하여 최종적으로 질환의 발병 여부를 판정하였다. 따라서, 각각의 항목에 대해 거의 동일한 과정들을 반복 실시함으로 해서 전과정을 수행하는 데에 필요이상으로 많은 시간과 비용이 소요되며, 분리 시행한 시험에서 나온 결과를 하나로 취합하여 총체적으로 질환을 판정하는데 따른 시험상의 오류 발생 가능성으로 정확한 분석 결과를 얻을 수 없다는 문제점 등을 가지고 있었다. 아울러 기존의 검사 기법들은 모두 채혈된 혈액을 시료로 사용하는 것을 기본으로 하기 때문에 생리혈액을 활용하는 것은 매우 어렵다.Existing immunoassay techniques as described above are analyzed through each immunoassay for each test item, and the data obtained from each test result are finally determined to determine whether the disease is developed. Therefore, by repeating almost the same process for each item, it takes much more time and money than necessary to carry out the whole process, and collects the results from the separate tests into one to determine the disease as a whole. There was a problem that the accurate analysis results could not be obtained due to the possibility of error in the test. In addition, it is very difficult to utilize physiological blood because all existing test techniques are based on using the collected blood as a sample.

이와 같이, 기존의 혈액을 활용한 면역 진단 방법들은 시험 과정이 복잡하고, 결과 분석이 매우 난해하며, 장시간이 소요되는 등의 여러 문제점들을 가지고있었다.As described above, the conventional immunodiagnostic methods using blood have various problems such as complicated test procedure, very difficult analysis of results, and long time.

이에, 본 발명자는 혈액을 이용하여 면역 진단을 수행하는데 있어, 종래의 기법에 의한 진단상의 비효율성과 이에 따른 문제점들을 인식하고, 이를 해결하고자 여성의 생리혈액을 이용하여 효율적이고 시간 및 비용면에서 유리한 본 발명의 방법을 완성하게 되었다.Accordingly, the present inventors are aware of the diagnostic inefficiency and the problems caused by the conventional techniques in performing an immunodiagnostic using blood, and using the menstrual blood of a woman to solve this problem is efficient and advantageous in terms of time and cost. The method of the present invention has been completed.

따라서, 본 발명의 방법은 종래의 방법들에 비교하여 별도의 채혈과정이 없으면서 환자 스스로 질병을 진단할 수 있는 방법을 제공하는데 그 목적이 있다.Accordingly, the method of the present invention is to provide a method for diagnosing a disease by the patient without a separate blood collection process compared to the conventional methods.

본 발명은 기존에 체외진단용으로 사용되고 있는 간편 자가 진단 kit를 여성용 생리대에 부착하여 여성들이 분비하는 생리혈액에 존재하는 여러 종류의 항체 혹은 항원들을 분석하여 진단하는 방법에 관한 것으로, 더욱 상세하게는 질환을 진단할 수 있는 2차 항체를 멤브레인 패드 위에 고정하여 간편 자가 진단 kit를 제조한 뒤 이를 여성용 생리대에 부착하고 이를 생리중인 여성이 착용하여 생리혈액이 흡수되도록 하고 흡수된 혈액내의 항원 혹은 항체가 혈액의 용액 성분과 함께 크로마토 그래프 효과로 간편 자가 진단 kit의 멤브레인 스트립 위에서 이동, 진행하다가 멤브레인 스트립 상의 2차 항원과 특이 면역 결합 반응을 이루어 gold conjugate가 축적되어 유관으로 식별이 가능한 띠를 형성하도록 하여 환자 스스로 질병을 진단할 수 있도록 하여 주는 방법에 관한 것이다.The present invention relates to a method for diagnosing and analyzing various types of antibodies or antigens present in the menstrual blood secreted by women by attaching a simple self-diagnosis kit that is conventionally used for in vitro diagnosis to a women's sanitary napkin, and more specifically, a disease A second self-diagnostic kit was prepared by fixing a secondary antibody on a membrane pad, and then attached to a women's sanitary napkin, which was worn by a menstruating woman so that the menstrual blood was absorbed and the antigen or antibody in the blood was absorbed. The chromatograph effect with the solution component of the solution moves and proceeds on the membrane strip of the simple self-diagnosis kit, and then performs a specific immune binding reaction with the secondary antigens on the membrane strip to accumulate gold conjugates to form a band that can be identified by the associated duct. Allowing yourself to diagnose the disease Is about the way.

즉, 본 발명의 방법은 다음과 같은 단계들을 포함한다:That is, the method of the present invention includes the following steps:

(1) 진단하고자 하는 질환을 진단할 수 있는 2차 항원을 멤브레인 스트립 위에 고정하는 단계,(1) immobilizing a secondary antigen on the membrane strip capable of diagnosing the disease to be diagnosed,

(2) 이와 같이 제작된 멤브레인에 1차 항원 혹은 항체가 부착되어진 gold conjugate가 처리되어진 패드를 부착하는 단계(2) attaching the pad treated with the gold conjugate to which the primary antigen or antibody is attached to the membrane thus prepared

(3) conjugate 패드 앞부분에 혈액의 혈구 성분을 걸러서 혈장 용액 성분만이 conjugate 패드로 흘러들 수 있게 하여주는 혈구 제거용 패드를 부착하여주는 단계,(3) attaching a blood cell removal pad to the front of the conjugate pad to filter out blood cell components of blood so that only plasma solution components flow into the conjugate pad;

(4) 생리대를 착용하는 여성에게 이물질의 느낌을 주지 않으면서 혈액이 내부의 멤브레인 패드에 유입되는 것을 방지하여 줄 수 있는 용지로 혈구 제거용 패드의 일부분만을 남기고 멤브레인과 각 패드를 모두 밀봉하여 생리대 부착용 간편 자가 진단 kit를 제작하는 단계.(4) It is a paper that prevents blood from entering the inner membrane pad without giving foreign body feeling to the woman wearing the sanitary napkin, leaving only a part of the blood cell removal pad and sealing both the membrane and each pad. Step of making a simple self-diagnosis kit for attachment.

(5) 이와 같이 제작된 간편 자가 진단 kit를 여성용 생리대에 부착하고 이를 생리중인 여성이 착용하여 생리혈액이 흡수되도록 하는 단계,(5) attaching the simple self-diagnosis kit manufactured as described above to a women's sanitary napkin and wearing it for menstruation so that menstrual blood is absorbed;

(6) 생리혈액내의 항원 혹은 항체를 포함하는 혈장용액 성분이 혈구 제거용 패드에 흡수되어 혈장 용액만이 conjugate 패드에 흘러가는 단계,(6) a step in which a plasma solution component containing an antigen or an antibody in physiological blood is absorbed by a blood cell removal pad so that only a plasma solution flows through the conjugate pad,

(7) 이후 conjugate 패드에서 gold conjugate에 처리된 1차 항원 혹은 항체와 생리혈액으로부터 유래한 성분들간에 특이 면역 결합 반응을 이루게 하는 단계,(7) thereafter, in the conjugate pad, a specific immune binding reaction between the primary antigen or antibody treated with the gold conjugate and components derived from physiological blood,

(8) 생리혈액의 혈장 용액 성분이 멤브레인 스트립을 따라 크로마토그래프 효과로 이동하여 멤브레인 상에 고정된 2차 항체 와 2차 면역 반응을 이루는 단계,(8) the plasma solution component of the physiological blood is moved to the chromatographic effect along the membrane strip to form a secondary immune response with a secondary antibody immobilized on the membrane,

(9) 반응의 결과로 특이 면역 결합 반응을 이루는 질환 유발원이 생리혈액내에 존재하였을 경우 2차 항체가 고정되어 있던 부분에 gold conjugate가 축적되어 띠를 형성하는 단계,(9) in the case where a disease-causing agent forming a specific immune-binding reaction is present in physiological blood as a result of the reaction, gold conjugates accumulate on the part where the secondary antibody is immobilized to form a band,

(10) 띠의 발생 여부를 확인하여 결과를 판독하는 방법으로 발병 여부를 분석하는 단계.(10) Analyze the presence or absence of the disease by the method of confirming the occurrence of the band and reading the result.

본 발명은 생리혈액을 간편 자가 진단 kit와 반응시켜주어 별도의 채혈과정 없이 환자 스스로 질병을 진단하는 방법을 제공한다.The present invention is to react the physiological blood with a simple self-diagnosis kit provides a method for diagnosing the disease itself without a separate blood collection process.

본 발명의 방법에서는 생리혈액 분석용 간편 자가 진단용 kit의 제조를 위하여 폭이 약 0.1-2.0 cm 정도이며 길이가 약 2.0-8.0 cm인 멤브레인 스트립이 필요하며 멤브레인의 소재는 나이트로 셀룰로스 혹은 나일론이다. 본 멤브레인 상에는 항원 혹은 항체를 부착 고정하며 고정의 방법은 기존의 western blotting 기법에서와 유사한 방법으로 항원 혹은 항체 용액을 분무기를 사용하여 일정한 양을 멤브레인 위에 분무하여 준 뒤 이를 상온에서 건조하여 고정시키는 방법이다.In the method of the present invention, a membrane strip having a width of about 0.1-2.0 cm and a length of about 2.0-8.0 cm is required for the preparation of a simple self-diagnosis kit for physiological blood analysis, and the material of the membrane is nitrocellulose or nylon. Antigen or antibody is attached and fixed on this membrane. The method of immobilization is a method similar to the conventional western blotting technique, in which an antigen or an antibody solution is sprayed onto the membrane by using a nebulizer, and then dried and fixed at room temperature. to be.

본 발명의 방법에서는 단백질 칩의 제조를 위하여 폭이 약 0.1-2.0 cm 정도이며 길이가 약 2.0-8.0 cm인 멤브레인 패드가 필요하며 멤브레인의 소재는 나이트로 셀룰로스 혹은 나일론이다. 본 멤브레인 상에는 2종 혹은 그 이상의 항원 혹은 항체를 부착 고정하며 고정의 방법은 기존의 western blotting 기법에서와 유사한 방법으로 항원 혹은 항체 용액을 분무기를 사용하여 일정한 양을 멤브레인 위에 분무하여 준 뒤 이를 상온에서 건조하여 고정시키는 방법이다.In the method of the present invention, a membrane pad having a width of about 0.1-2.0 cm and a length of about 2.0-8.0 cm is required for manufacturing a protein chip, and the material of the membrane is nitrocellulose or nylon. Two or more antigens or antibodies are attached and fixed on the membrane. The method of immobilization is similar to that of the conventional western blotting technique. The antigen or antibody solution is sprayed onto the membrane by using a nebulizer, and then, at room temperature. It is a method of drying and fixing.

제작된 단백질 칩은 생리혈액의 혈구 성분이 유입되지 않는 성질을 갖고있는 재질의 봉투로 밀봉한다. 이때 혈액 성분 중에서 혈구를 제거하고 혈장성분 만을특이적으로 걸러주는 멤브레인 패드를 사용하거나 시약[참조: Shin HS, Kim CK, Shin KS, Chung HK, Heo TR. Clin Diagn Lab Immunol 8(1):9-13.(2001 Jan)]을 처리하여 적혈구의 붉은 색을 제거하고 혈장 용액 성분만이 단백질칩으로 유입되도록 하여준다.The manufactured protein chip is sealed with an envelope made of a material which does not introduce blood cell components of physiological blood. At this time, using a membrane pad that removes blood cells from the blood components and specifically filters the plasma components or reagents (see Shin HS, Kim CK, Shin KS, Chung HK, Heo TR. Clin Diagn Lab Immunol 8 (1): 9-13. (2001 Jan)] to remove red blood cells and allow only plasma solution to enter the protein chip.

또한 간편 자가 진단용 kit는 생리대에 부착하기 용이하도록 뒷면에 부착용 테이프를 부착한다, 이때 이러한 테이프는 생리대를 여성의 속옷에 부착하는 경우에 쓰이는 것과 동일한 것으로 한다.In addition, the simple self-diagnosis kit attaches a tape for attaching the sanitary napkin to the back so that the tape is the same as that used to attach the sanitary napkin to women's underwear.

그리고 반응 이후에 간편 자가 진단용 kit를 생리대와 진단기의 포장과 쉽게 분리 될 수 있도록 하여 사용자가 쉽게 분리하여 확인 과정을 수행할 수 있도록 하여준다.After the reaction, the simple self-diagnosis kit can be easily separated from the packaging of the sanitary napkin and the diagnostic device so that the user can easily separate and perform the verification process.

본 발명의 방법을 실시하는데 있어, 구체적인 예를 중심으로 각 단계들을 설명하면 다음과 같다.In implementing the method of the present invention, each step will be described below with reference to specific examples.

진단하고자 하는 질환을 진단할 수 있는 2차 항원을 멤브레인 스트립 위에 고정하는 하고 여기에 1차 항원 혹은 항체가 부착되어진 gold conjugate가 처리되어진 패드를 부착한다. conjugate 패드 앞부분에는 혈액의 혈구 성분을 걸러서 혈장 용액 성분만이 conjugate 패드로 흘러들 수 있게 하여주는 혈구 제거용 패드를 부착하여주어 혈구의 제거와 함께 혈장 성분의 흡수를 용이하도록 하여준다. 이렇게 제작된 간편 자가 진단용 kit는 생리대를 착용하는 여성에게 이물감을 주지 않으면서 혈액이 내부의 멤브레인 패드에 유입되는 것을 방지하여 줄 수 있는 용지로 혈구 제거용 패드의 일부분만을 남기고 멤브레인과 각 패드를 모두 밀봉하여 생리대 부착용 간편 자가 진단 kit를 제작한다.The secondary antigen to diagnose the disease to be diagnosed is fixed on the membrane strip, and the pad coated with the gold conjugate to which the primary antigen or antibody is attached is attached. In front of the conjugate pad, a blood cell removal pad is attached to filter blood cell components so that only plasma solution components flow into the conjugate pad, thereby facilitating absorption of plasma components along with removal of blood cells. This simple self-diagnosis kit is a paper that can prevent blood from entering the inner membrane pad without giving foreign body feeling to women wearing sanitary napkins. Sealed to manufacture simple self-diagnosis kit for attaching sanitary napkin

제작된 kit를 여성용 생리대에 부착하고 이를 생리중인 여성이 착용하여 생리혈액이 흡수되도록 한다, 생리혈액내의 항원 혹은 항체를 포함하는 혈장용액 성분은 혈구 제거용 패드에 흡수되어 혈장 용액만이 conjugate 패드에 흘러가는 된다. 유입된 혈장 용액의 성분들은 conjugate 패드에서 gold conjugate에 처리된 1차 항원 혹은 항체와 특이 면역 결합 반응을 이루게 된다.The manufactured kit is attached to a women's sanitary napkin and worn by menstruating women so that menstrual blood is absorbed. Plasma solution components including antigens or antibodies in the menstrual blood are absorbed by the blood cell removal pad, and only the plasma solution is conjugated to the conjugate pad. It goes by. The components of the introduced plasma solution form a specific immune binding reaction with the primary antigen or antibody treated with the gold conjugate in the conjugate pad.

생리혈액의 혈장 용액 성분이 멤브레인 스트립을 따라 크로마토그래프 효과로 이동하여 멤브레인 상에 고정된 2차 항체 와 2차 면역 반응을 이루게 된다. 이때 반응의 결과로 특이 면역 결합 반응을 이루는 질환 유발원이 생리혈액내에 존재하였을 경우 2차 항체가 고정되어 있던 부분에 gold conjugate가 축적되어 띠를 형성하게 되며 실험자는 이러한 띠의 발생 여부를 확인하여 판독하는 방법으로 발병 여부를 판정한다.Plasma solution components of physiological blood are transferred to the chromatographic effect along the membrane strip to form a secondary immune response with a secondary antibody immobilized on the membrane. At this time, when a disease-causing agent that forms a specific immune-binding reaction is present in physiological blood, gold conjugates accumulate on the part where the secondary antibody is immobilized to form a band. It is determined by the method of reading whether or not the disease occurs.

본 발명은 생리혈액을 간편 자가 진단 kit의 시료로 사용하여 별도의 채혈과정 없이 환자 스스로 질병을 진단하는 방법을 제공한다.The present invention provides a method for diagnosing a disease by a patient without a separate blood collection process using physiological blood as a sample of a simple self-diagnosis kit.

이하, 본 발명을 실시예로서 상세히 설명한다. 하기 실시예는 본 발명을 예시하기 위해 제공된 것으로, 본 발명을 한정하는 것으로 이해되어서는 안된다.Hereinafter, the present invention will be described in detail by way of examples. The following examples are provided to illustrate the invention and should not be understood as limiting the invention.

[실시예 1]생리혈액으로부터 성병에 관련된 미생물의 검출 Example 1 Detection of Microorganisms Related to Sexual Diseases from Menstrual Blood

본 발명에 의해 제작된 간편 자가 진단용 kit가 부착된 생리용 패드를 검사 대상 환자가 착용하여 생리혈액과의 반응을 이루도록 하여준 뒤 간편 진단 kit의 포장으로부터 멤브레인을 분리하여 gold conjugate의 축적에 의해서 형성된 띠의유무 확인으로 반응의 결과를 확인하였다.After wearing the physiological pad attached to the simple self-diagnosis kit produced by the present invention to the patient to be tested to achieve a reaction with the physiological blood and formed by the accumulation of gold conjugate by separating the membrane from the packaging of the simple diagnostic kit Confirmation of the presence or absence of the band confirmed the result of the reaction.

본 실험의 결과 실험 대상 환자는Chlamydia trachomatis에 감염되어 있는 것이 확인되었다.The results of this experiment confirmed that the subject was infected with Chlamydia trachomatis .

[실시예 2]생리혈액으로 바이러스에 대한 항체의 검출 Example 2 Detection of Antibody Against Virus in Physiological Blood

본 발명에 의해 제작된 간편 자가 진단용 kit가 부착된 생리용 패드를 검사 대상 환자가 착용하여 생리혈액과의 반응을 이루도록 하여준 뒤 간편 진단 kit의 포장으로부터 멤브레인을 분리하여 gold conjugate의 축적에 의해서 형성된 띠의 유무 확인으로 반응의 결과를 확인하였다.After wearing the physiological pad attached to the simple self-diagnosis kit produced by the present invention to the patient to be tested to achieve a reaction with the physiological blood and formed by the accumulation of gold conjugate by separating the membrane from the packaging of the simple diagnostic kit Confirmation of the presence or absence of the band confirmed the result of the reaction.

본 실험의 결과 실험 대상 환자는 간염 바이러스 HBV 감염되어 있는 것이 확인되었다.As a result of this experiment, the test subject was confirmed to be infected with hepatitis virus HBV.

상기에서와 같이 본 발명에 의해 준비된 간편 자가 진단용 kit를 부착한 생리대를 사용하여 진단하는 경우 별도의 채혈 과정이나 여성의 음부 분비물 등의 시료를 따로 채취하지 않고도 질병 유무를 판독하여 낼 수 있다는 장점이 있어 시간 및 비용면에서 효과적이다.When using a sanitary napkin equipped with a simple self-diagnostic kit prepared by the present invention as described above, the advantage of being able to read the presence or absence of a disease without separately taking a sample of blood collection or female secretions, etc. It is effective in terms of time and cost.

Claims (3)

(1) 진단하고자 하는 질환을 진단할 수 있는 2차 항원을 멤브레인 스트립 위에 고정하는 단계,(1) immobilizing a secondary antigen on the membrane strip capable of diagnosing the disease to be diagnosed, (2) 이와 같이 제작된 멤브레인에 1차 항원 혹은 항체가 부착되어진 goldconjugate가 처리되어진 패드를 부착하는 단계(2) attaching the pad treated with goldconjugate to which the primary antigen or antibody is attached to the membrane thus prepared; (3) conjugate 패드 앞부분에 혈액의 혈구 성분을 걸러서 혈장 용액 성분만이 conjugate 패드로 흘러들 수 있게 하여주는 혈구 제거용 패드를 부착하여주는 단계,(3) attaching a blood cell removal pad to the front of the conjugate pad to filter out blood cell components of blood so that only plasma solution components flow into the conjugate pad; (4) 생리대를 착용하는 여성에게 이물질의 느낌을 주지 않으면서 혈액이 내부의 멤브레인 패드에 유입되는 것을 방지하여 줄 수 있는 용지로 혈구 제거용 패드의 일부분만을 남기고 멤브레인과 각 패드를 모두 밀봉하여 생리대 부착용 간편 자가 진단 kit를 제작하는 단계.(4) It is a paper that prevents blood from entering the inner membrane pad without giving foreign body feeling to the woman wearing the sanitary napkin, leaving only a part of the blood cell removal pad and sealing both the membrane and each pad. Step of making a simple self-diagnosis kit for attachment. (5) 이와 같이 제작된 간편 자가 진단 kit를 여성용 생리대에 부착하고 이를 생리중인 여성이 착용하여 생리혈액이 흡수되도록 하는 단계,(5) attaching the simple self-diagnosis kit manufactured as described above to a women's sanitary napkin and wearing it for menstruation so that menstrual blood is absorbed; (6) 생리혈액내의 항원 혹은 항체를 포함하는 혈장용액 성분이 혈구 제거용 패드에 흡수되어 혈장 용액만이 conjugate 패드에 흘러가는 단계,(6) a step in which a plasma solution component containing an antigen or an antibody in physiological blood is absorbed by a blood cell removal pad so that only a plasma solution flows through the conjugate pad, (7) 이후 conjugate 패드에서 gold conjugate에 처리된 1차 항원 혹은 항체와 생리혈액으로부터 유래한 성분들간에 특이 면역 결합 반응을 이루게 하는 단계,(7) thereafter, in the conjugate pad, a specific immune binding reaction between the primary antigen or antibody treated with the gold conjugate and components derived from physiological blood, (8) 생리혈액의 혈장 용액 성분이 멤브레인 스트립을 따라 크로마토그래프 효과로 이동하여 멤브레인 상에 고정된 2차 항체 와 2차 면역 반응을 이루는 단계,(8) the plasma solution component of the physiological blood is moved to the chromatographic effect along the membrane strip to form a secondary immune response with a secondary antibody immobilized on the membrane, (9) 반응의 결과로 특이 면역 결합 반응을 이루는 질환 유발원이 생리혈액내에 존재하였을 경우 2차 항체가 고정되어 있던 부분에 gold conjugate가 축적되어 띠를 형성하는 단계,(9) in the case where a disease-causing agent forming a specific immune-binding reaction is present in physiological blood as a result of the reaction, gold conjugates accumulate on the part where the secondary antibody is immobilized to form a band, (10) 띠의 발생 여부를 확인하여 결과를 판독하는 방법으로 발병 여부를 분석하는 단계.(10) Analyze the presence or absence of the disease by the method of confirming the occurrence of the band and reading the result. 생리혈액을 단백질 칩과 반응시켜주어 별도의 채혈과정 없이 환자 스스로 질병을 진단하는 방법.A method of diagnosing a patient's own disease without a separate blood collection process by reacting physiological blood with a protein chip. 제 1 항에 있어서,The method of claim 1, 상기 멤브레인 스트립을 생리대에 부착하여 사용하는 것을 특징으로 하는 방법.And attaching the membrane strip to a sanitary napkin. 제 1 항에 있어서,The method of claim 1, 상기 멤브레인 면역 크로마토 그래피 시험의 시료로 생리혈액을 이용하는 것을 특징으로 하는 방법.Physiological blood as the sample of the membrane immunochromatography test.
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