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KR102684352B1 - 이동-방지 스텐트 - Google Patents

이동-방지 스텐트 Download PDF

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KR102684352B1
KR102684352B1 KR1020227028138A KR20227028138A KR102684352B1 KR 102684352 B1 KR102684352 B1 KR 102684352B1 KR 1020227028138 A KR1020227028138 A KR 1020227028138A KR 20227028138 A KR20227028138 A KR 20227028138A KR 102684352 B1 KR102684352 B1 KR 102684352B1
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KR
South Korea
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stent
pocket
partition
tubular member
coating
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개리 길마틴
루이스 맥넌
마이클 월시
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보스톤 싸이엔티픽 싸이메드 인코포레이티드
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Abstract

예시적인 스텐트는 복수의 셀이 관형 벽의 두께를 통해 연장되는 관형 벽을 형성하는 적어도 하나의 스트러트를 포함하는 세장형 관형 부재를 포함한다. 세장형 관형 부재는 방사상으로 접힌 구성과 방사상으로 확장된 구성 간에 변경되도록 구성될 수도 있다. 코팅은 세장형 관형 부재 상에 배치되고 복수의 셀에 걸친다. 코팅은 복수의 셀 중 적어도 일부 내에 포켓을 형성하고 공극을 획정하기 위해 관형 벽의 방사상 내향으로 연장된다. 일부 경우에, 파티션 또는 벽은 포켓의 적어도 일부 내에 배치되고 공극을 횡단한다.

Description

이동-방지 스텐트
관련 출원에 대한 상호 참조
본 출원은 미국 특허 가출원 일련번호 제62/960,470호(출원일: 2020년 1월 13일)의 이득 및 우선권을 주장하고, 이의 개시내용은 참조에 의해 본 명세서에 원용된다.
기술 분야
본 개시내용은 의료 디바이스, 의료 디바이스를 제작하기 위한 방법, 및 이의 용도에 관한 것이다. 더 구체적으로, 본 개시내용은 체강 내 삽입을 위한 이동-방지 스텐트, 및 연관된 방법에 관한 것이다.
삽입 가능한 스텐트는 식도관, 위장관(장, 위, 결장을 포함함), 기관지관, 요로관, 담도관, 혈관계 등과 같은 체강 내에 배치되어, 지지력을 제공하고 체강을 개방되게 유지하는 디바이스이다. 이 스텐트는 다양한 상이한 제작 방법 중 임의의 하나에 의해 제작되고 다양한 방법 중 임의의 하나에 따라 사용될 수도 있다. 알려진 스텐트, 전달 시스템 및 방법 중, 각각은 특정한 장점과 단점을 갖는다. 예를 들어, 일부 스텐트에서, 스텐트 전달을 돕는 압축 가능하고 유연한 특성은 또한 스텐트의 원래 배치된 위치에서 이동하는 경향이 있는 스텐트를 발생시킬 수도 있다. 예를 들어, 식도 또는 위장관에 배치되도록 설계되는 스텐트는 연동운동(즉, 관의 내용물을 밀어내는 식도, 장 및 결장의 근육의 비자발적 수축과 이완)으로 인해 이동하려는 경향이 있을 수도 있다. 따라서, 이동-방지 특징과 연관된 전달 시스템을 가진 대안적인 스텐트뿐만 아니라 이동-방지 특징과 연관된 전달 시스템을 가진 스텐트를 제작하고 사용하기 위한 대안적인 방법을 제공해야 할 필요성이 지속적으로 대두되고 있다.
본 개시내용은 의료 디바이스에 대한 설계, 물질, 제작 방법 및 용도 대안을 제공한다. 예시적인 의료 디바이스는 스텐트를 포함할 수도 있다.
제1 실시예에서, 스텐트는 복수의 셀이 관형 벽의 두께를 통해 연장되는 관형 벽을 형성하는 적어도 하나의 스트러트(strut)를 포함하는 세장형 관형 부재로서, 방사상으로 접힌 구성(radially collapsed configuration)과 방사상으로 확장된 구성(radially expanded configuration) 간에 변경되도록 구성되는, 세장형 관형 부재, 세장형 관형 부재 상에 배치되고 복수의 셀에 걸치는 코팅으로서, 복수의 셀 중 적어도 일부 내에 포켓을 형성하고 공극을 획정하기 위해 관형 벽의 방사상 내향으로 연장되는, 코팅, 및 포켓의 적어도 일부 내에 배치된 파티션으로서, 각각은 포켓의 하단면으로부터 방사상 외향으로 연장되고 공극을 횡단하는, 파티션을 포함할 수도 있다.
위의 실시예 중 임의의 실시예에 대안적으로 또는 부가적으로, 또 다른 실시예에서, 파티션의 적어도 일부는 일반적으로 세장형 관형 부재의 중심 길이방향 축과 수직으로 연장될 수도 있다.
위의 실시예 중 임의의 실시예에 대안적으로 또는 부가적으로, 또 다른 실시예에서, 파티션의 적어도 일부는 일반적으로 세장형 관형 부재의 중심 길이방향 축과 평행하게 연장될 수도 있다.
위의 실시예 중 임의의 실시예에 대안적으로 또는 부가적으로, 또 다른 실시예에서, 파티션의 적어도 일부는 세장형 관형 부재의 중심 길이방향 축에 대해 사각으로 연장될 수도 있다.
위의 실시예 중 임의의 실시예에 대안적으로 또는 부가적으로, 또 다른 실시예에서, 파티션의 높이는 상부에 코팅이 배치된 적어도 하나의 스트러트의 높이와 대략 같을 수도 있다.
위의 실시예 중 임의의 실시예에 대안적으로 또는 부가적으로, 또 다른 실시예에서, 적어도 하나의 스트러트는 복수의 교차점을 형성할 수도 있다.
위의 실시예 중 임의의 실시예에 대안적으로 또는 부가적으로, 또 다른 실시예에서, 파티션의 적어도 일부는 인접한 교차점 간에 연장될 수도 있다.
위의 실시예 중 임의의 실시예에 대안적으로 또는 부가적으로, 또 다른 실시예에서, 파티션의 적어도 일부는 파티션이 배치되는 포켓의 제1 측면에서 포켓의 제2 측면까지 연장될 수도 있다.
위의 실시예 중 임의의 실시예에 대안적으로 또는 부가적으로, 또 다른 실시예에서, 적어도 하나의 포켓은 2개 이상의 파티션을 포함할 수도 있다.
위의 실시예 중 임의의 실시예에 대안적으로 또는 부가적으로, 또 다른 실시예에서, 코팅은 스텐트를 통해 길이방향으로 연장되는 루멘(lumen)의 표면의 전부를 획정할 수도 있다.
위의 실시예 중 임의의 실시예에 대안적으로 또는 부가적으로, 또 다른 실시예에서, 포켓의 적어도 일부는 포켓을 통해 형성된 구멍을 포함할 수도 있다.
위의 실시예 중 임의의 실시예에 대안적으로 또는 부가적으로, 또 다른 실시예에서, 코팅과 파티션은 단일의 모놀리식 구조로 형성될 수도 있다.
위의 실시예 중 임의의 실시예에 대안적으로 또는 부가적으로, 또 다른 실시예에서, 코팅은 세장형 관형 부재의 내부면 및/또는 외부면 위에 배치될 수도 있다.
또 다른 실시예에서, 스텐트는 복수의 셀이 관형 벽의 두께를 통해 연장되는 관형 벽을 형성하는 적어도 하나의 스트러트를 포함하는 세장형 관형 부재로서, 방사상으로 접힌 구성과 방사상으로 확장된 구성 간에 변경되도록 구성되는, 세장형 관형 부재 및 세장형 관형 부재 상에 배치되고 복수의 셀에 걸치는 코팅으로서, 복수의 셀 중 적어도 일부 내에 포켓을 형성하고 공극을 획정하기 위해 관형 벽의 방사상 내향으로 연장되는, 코팅을 포함할 수도 있다. 포켓은 피라미드 형상일 수도 있고, 4개의 수렴되는 측벽 및 4개의 수렴되는 측벽의 각각과 교차하는 기저벽을 갖는다.
위의 실시예 중 임의의 실시예에 대안적으로 또는 부가적으로, 또 다른 실시예에서, 스텐트는 포켓의 적어도 일부 내에 배치된 파티션을 더 포함할 수도 있고, 각각의 파티션은 포켓의 기저면으로부터 방사상 외향으로 연장되고 공극을 횡단한다.
또 다른 실시예에서, 스텐트는 관형 벽을 형성하는 적어도 하나의 직조된 필라멘트를 포함하는 세장형 관형 부재로서, 적어도 하나의 직조된 필라멘트는 복수의 교차점을 형성하고 관형 벽의 두께를 통해 연장되는 복수의 셀을 이들 간에 획정하고, 방사상으로 접힌 구성과 방사상으로 확장된 구성 간에 변경되도록 구성되는, 세장형 관형 부재, 세장형 관형 부재 상에 배치된 폴리머 코팅으로서, 복수의 셀 중 적어도 일부 내에 포켓을 형성하고 공극을 획정하기 위해 관형 벽의 방사상 내향으로 연장되는, 코팅, 및 포켓의 적어도 일부 내에 형성된 파티션으로서, 각각은 포켓의 하단면으로부터 방사상 외향으로 연장되고 포켓이 배치되는 셀을 형성하는 적어도 하나의 스트러트의 대향 교차점 간의 공극을 횡단하는, 파티션을 포함할 수도 있다.
위의 실시예 중 임의의 실시예에 대안적으로 또는 부가적으로, 또 다른 실시예에서, 파티션의 적어도 일부는 일반적으로 세장형 관형 부재의 중심 길이방향 축과 수직으로 연장될 수도 있다.
위의 실시예 중 임의의 실시예에 대안적으로 또는 부가적으로, 또 다른 실시예에서, 파티션의 적어도 일부는 일반적으로 세장형 관형 부재의 중심 길이방향 축과 평행하게 연장될 수도 있다.
위의 실시예 중 임의의 실시예에 대안적으로 또는 부가적으로, 또 다른 실시예에서, 코팅은 스텐트를 통해 길이방향으로 연장되는 루멘의 표면의 전부를 획정할 수도 있다.
위의 실시예 중 임의의 실시예에 대안적으로 또는 부가적으로, 또 다른 실시예에서, 코팅과 파티션은 단일의 모놀리식 구조로 형성될 수도 있다.
위의 실시예 중 임의의 실시예에 대안적으로 또는 부가적으로, 또 다른 실시예에서, 파티션의 방사상 최외부 연장부는 관형 벽의 외부면과 같은 높이에 있거나 또는 이의 방사상 내향으로 위치될 수도 있다.
일부 실시형태의 위의 요약은 본 개시내용의 각각의 개시된 실시형태 또는 모든 구현예를 설명하는 것으로 의도되지 않는다. 다음의 도면 및 상세한 설명은 이 실시형태를 더 구체적으로 예시한다.
본 발명은 첨부 도면과 관련하여 다양한 실시형태의 다음의 상세한 설명의 고려 시 더 완전히 이해될 수도 있다:
도 1은 이동-방지 시스템을 가진 예시적인 스텐트의 측면도.
도 2a는 도 1의 예시적인 스텐트의 부분적인 사시도.
도 2b는 도 1의 예시적인 스텐트의 부분적인 측면도.
도 3은 체강 내에 배치된 도 1의 예시적인 스텐트의 단면도.
도 3a는 체강 내에 배치된 도 1의 스텐트의 대안적인 변형의 단면도.
도 4는 이동-방지 시스템을 가진 또 다른 예시적인 스텐트의 측면도.
도 5a는 또 다른 예시적인 스텐트의 부분적인 사시도.
도 5b는 도 4a의 예시적인 스텐트의 부분적인 측면도.
도 6은 체강 내에 배치된 도 4의 예시적인 스텐트의 단면도.
도 6a는 체강 내에 배치된 도 4의 스텐트의 대안적인 변형의 단면도.
본 개시내용이 다양한 변경 및 대안적인 형태로 이루어질 수 있지만, 본 발명의 세부사항이 도면에서 실시예로서 도시되고 그리고 상세히 설명될 것이다. 그러나, 본 발명의 양상을 설명된 특정한 실시형태로 제한하지 않으려는 의도가 이해되어야 한다. 대조적으로, 본 발명의 범위 내에 속하는 모든 변경, 등가물 및 대안을 포함하려는 의도가 있다.
다음의 정의된 용어에 대해, 이 정의는 달리 상이한 정의가 청구항에 또는 이 명세서의 어딘가에 제공되지 않는 한, 적용될 것이다.
모든 수치값은 본 명세서에서 분명히 나타나든 또는 나타나지 않든, 용어 "약"에 의해 수식되는 것으로 가정된다. 용어 "약"은 당업자가 언급한 값(즉, 동일한 기능 또는 결과를 가짐)과 같은 것으로 고려하는 숫자의 범위를 일반적으로 나타낸다. 많은 경우에서, 용어 "약"은 유효 숫자에 근접하게 반올림되는 숫자를 포함하는 것으로 나타날 수도 있다.
종점에 의한 수치 범위의 설명은 범위 내 모든 숫자를 포함한다(예를 들어, 1 내지 5는 1, 1.5, 2, 2.75, 3, 3.80, 4 및 5를 포함함).
다양한 컴포넌트, 특징 및/또는 사양과 관련된 일부 적합한 치수, 범위 및/또는 값이 개시되지만, 본 개시내용을 읽을 당업자는 목적하는 치수, 범위 및/또는 값이 분명히 개시된 것으로부터 벗어날 수도 있다는 것을 이해할 것이다.
이 명세서 및 첨부된 청구범위에서 사용될 때, 단수 형태는 달리 내용이 분명히 나타내지 않는 한 복수 대상을 포함한다. 이 명세서 및 첨부된 청구범위에서 사용될 때, 용어 "또는"은 달리 내용이 분명히 나타내지 않는 한 "및/또는"을 포함하는 의미로 일반적으로 채용된다.
다음의 상세한 설명은 상이한 도면에서 유사한 요소이 동일하게 번호가 매겨지는 도면을 참조하여 읽혀져야 한다. 상세한 설명 및 반드시 축척대로 도시되는 것이 아닌 도면은 예시적인 실시형태를 도시하고 본 발명의 범위를 제한하려고 의도되지 않는다. 도시된 예시적인 실시형태는 단지 예시적인 것으로 의도된다. 임의의 예시적인 실시형태의 선택된 특징은 대조적으로 분명히 언급되지 않는 한 부가적인 실시형태에 포함될 수도 있다.
일부 경우에, 식도 협착증 또는 다른 질병을 가진 환자 내에 내강 개방성을 전달할 수 있는, 관내 임플란트 또는 스텐트를 제공하는 것이 바람직할 수도 있다. 이러한 스텐트는 때때로 식도 암으로 인한 연하 곤란을 겪는 환자에게 사용될 수도 있다. 식도 스텐트는 환자가 암 치료 또는 완화 기간 동안 경구 섭취를 통해 영양을 유지하게 할 수도 있다. 그러나, 위장(gastrointestinal: GI) 스텐트의 흔한 문제는 스텐트가 겪는 연동 운동으로 인한 스텐트 이동이다. 코팅되지 않은 스텐트는 식도의 육아 조직이 스텐트를 둘러싸게 하고 스텐트의 와이어를 효과적으로 파지하게 한다. 이 조직 내성장이 스텐트의 이동을 방지하는 것을 도울 수도 있지만, 스텐트는 제거되기 어려울 수도 있다. 스텐트의 이동을 최소화하고 스텐트의 제거를 허용하면서 내강 개방성을 전달할 수 있는 스텐트를 제공하는 것이 바람직할 수도 있다. 본 명세서에 개시된 실시형태가 식도 스텐트를 참조하여 논의되지만, 본 명세서에 설명된 스텐트는 예컨대, 신체 조직, 신체 기관, 혈관 내강, 비혈관 내강 및 이들의 조합이지만 이들로 제한되지 않는 다른 위치에서, 예컨대, 관상동맥 또는 말초 혈관 구조, 기관, 기관지, 결장, 소장, 담도관, 요로관, 전립선, 뇌, 위 등이지만 이들로 제한되지 않는 다른 위치에서 사용될 수도 있고 사용을 위해 크기 설정될 수도 있다는 것이 고려된다.
도 1은 예컨대, 스텐트이지만 이로 제한되지 않는, 예시적인 관내 임플란트(10)의 측면도를 예시한다. 일부 경우에, 스텐트(10)는 세장형 관형 부재(12)로부터 형성될 수도 있다. 스텐트(10)가 일반적으로 관형으로서 설명되지만, 스텐트(10)가 원하는 임의의 단면 형상을 가질 수도 있다는 것이 고려된다. 스텐트(10)는 제1 또는 근위 단부(14), 제2 또는 원위 단부(16), 및 제1 단부(14)와 제2 단부(16) 사이에 배치된 중간 구역(18)을 가질 수도 있다. 스텐트(10)는 음식물, 유체 등의 통과를 허용하기 위해 제1 단부(14)와 인접한 제1 개구로부터 제2 단부(16)와 인접한 제2 개구로 연장되는 루멘(32)을 포함할 수도 있다.
스텐트(10)는 제1 방사상으로 접힌 구성(분명하게 도시되지 않음)으로부터 제2 방사상으로 확장된 구성으로 확장 가능할 수도 있다. 일부 경우에, 스텐트(10)는 접힌 구성과 완전히 확장된 구성 간의 구성으로 배치될 수도 있다. 스텐트(10)는 협착 부위에 걸쳐 연장되고 방사상 외향 압력을 내강 내 협착 부위에 인가하여 내강을 개방하고 음식물, 유체, 공기 등의 통과를 허용하도록 구조화될 수도 있다.
일부 실시형태에서, 스텐트(10)의 근위 단부(14)는 복수의 루프(38)를 포함할 수도 있다. 루프(38)는 루프를 통해 혼합 직조되거나 또는 그렇지 않으면 루프(38) 중 하나 이상의 루프를 통과하는 회수 테더 또는 봉합선(분명하게 도시되지 않음)을 수용하도록 구성될 수도 있다. 회수 봉합선은 원하는 대로 스텐트(10)를 접고 회수하도록 사용될 수도 있다. 예를 들어, 회수 봉합선은 스텐트(10)의 근위 단부(14)를 방사상으로 접어서 체강으로부터 스텐트(10)의 제거를 용이하게 하는 드로스트링과 같이 당겨질 수도 있다.
스텐트(10)는 관형 벽을 형성하는 복수의 필라멘트 또는 스트러트(36)로부터 제조된, 직조 구조를 가질 수도 있다. 일부 실시형태에서, 스텐트(10)는 자체가 혼합 직조되고 스텐트(10)의 관형 벽의 두께를 통해 연장되는 개방 셀(46)을 획정하는 단일의 필라멘트 또는 스트러트로 짜여지거나 또는 브레이딩될(braided) 수도 있다. 다른 실시형태에서, 스텐트(10)는 함께 혼합 직조되고 스텐트(10)의 관형 벽의 길이를 따라 그리고 그 원주 주위에서 연장되는 몇몇의 필라멘트 또는 스트러트로 브레이딩될 수도 있다. 개방 셀(46)은 관형 벽의 외부면에서 관형 벽의 내부면까지(예를 들어, 이의 두께를 통해) 필라멘트 또는 스트러트(36)가 없는 개구를 각각 획정할 수도 있다. 브레이딩된 필라멘트를 포함하는 일부 예시적인 스텐트는 Boston Scientific사로부터 제작되고 배포된, WallFlex®, WALLSTENT® 및 Polyflex® 스텐트를 포함한다. 또 다른 실시형태에서, 스텐트(10)는 Boston Scientific사로부터 제작된 Ultraflex™ 스텐트와 같이 짜여질 수도 있다. 추가의 또 다른 실시형태에서, 스텐트(10)는 Boston Scientific사로부터 제작된 Precision Colonic™ 스텐트와 같은, 매듭진 유형일 수도 있다. 추가의 또 다른 실시형태에서, 스텐트(10)는 Boston Scientific사로부터 제작된 EPIC™ 스텐트와 같은, 레이저 절삭 관형 부재일 수도 있다. 레이저 절삭 관형 부재는 사이에 개방 셀(46)을 획정하는 하나 이상의 상호 연결된 모놀리식 필라멘트 또는 스트러트를 포함하는 개방 및/또는 폐쇄 셀 기하학적 구조를 가질 수도 있고, 개방 셀(46)은 관형 벽의 길이를 따라 그리고 그 원주 주위에서 연장된다. 개방 셀(46)은 상호 연결된 모놀리식 필라멘트 또는 스트러트가 없는 개구를 관형 벽의 외부면에서 관형 벽의 내부면까지(예를 들어, 이의 두께를 통해) 각각 획정할 수도 있다. 일부 경우에, 스텐트(10)의 관형 벽의 내부면 및/또는 외부면은 본 명세서에서 더 상세히 설명될 바와 같은, 폴리머 덮개 또는 코팅(40)으로 전부, 실질적으로 또는 부분적으로 덮일 수도 있다. 덮개 또는 코팅(40)은 스트러트 또는 필라멘트(36)에 의해 획정된 하나 이상의 또는 복수의 셀(46)에 걸쳐 연장되고/되거나 이것을 차단할 수도 있다. 덮개 또는 코팅(40)은 음식 박힘 및/또는 종양 또는 조직 내성장을 감소시키는 것을 도울 수도 있다. 일부 경우에, 스텐트(10)가 자가-확장 스텐트(self-expanding stent: SES)일 수도 있지만, 이것이 요구되지는 않는다.
일부 경우에, 방사상으로 확장된 구성에서, 스텐트(10)는 근위 단부(14)와 근접한 제1 단부 구역(20) 및 제2 단부(16)와 근접한 제2 단부 구역(22)을 포함할 수도 있다. 일부 실시형태에서, 제1 단부 구역(20) 및 제2 단부 구역(22)은 중간 부분(18)에 비해 커진 직경을 가진 유지 특징부 또는 이동-방지 나팔형 구역(24, 26)을 포함할 수도 있다. 스텐트(10)의 제1 단부(14) 및 제2 단부(16)와 인접하게 배치될 수도 있는 이동-방지 나팔형 구역(24, 26)은 식도 또는 다른 체강의 벽의 내부 부분과 맞물리도록 구성될 수도 있다. 일부 실시형태에서, 유지 특징부 또는 나팔형 구역(24, 26)은 일단 스텐트가 식도 또는 다른 체강에 배치된다면 스텐트(10)가 이동하는 것을 방지하기 위해 스텐트(10)의 원통형 중간 구역(18)보다 더 큰 직경을 가질 수도 있다. 중간 구역(18)의 단면적에서 유지 특징부 또는 나팔형 구역(24, 26)까지의 전이부(28, 30)가 원하는 대로 점진적이고, 경사지거나 또는 갑작스러운 단계적 방식으로 발생할 수도 있다는 것이 고려된다.
일부 실시형태에서, 제1 이동-방지 나팔형 구역(24)은 제1 외경을 가질 수도 있고 제2 이동-방지 나팔형 구역(26)은 제2 외경을 가질 수도 있다. 일부 경우에, 제1 외경과 제2 외경은 대략 동일할 수도 있지만, 다른 경우에, 제1 외경과 제2 외경은 상이할 수도 있다. 일부 실시형태에서, 스텐트(10)는 이동-방지 나팔형 구역(24, 26) 중 단 하나를 포함하거나 또는 포함하지 않을 수도 있다. 예를 들어, 제1 단부 구역(20)은 이동-방지 나팔부(24)를 포함할 수도 있지만, 제2 단부 구역(22)은 중간 구역(18)과 유사한 외경을 가질 수도 있다. 제2 단부 구역(22)이 이동-방지 나팔부(26)를 포함할 수도 있지만, 제1 단부 구역(20)이 중간 구역(18)의 외경과 유사한 외경을 가질 수도 있다는 것이 또한 고려된다. 일부 실시형태에서, 스텐트(10)는 제1 단부(14)에서 제2 단부(16)까지 균일한 외경을 가질 수도 있다. 일부 실시형태에서, 중간 구역(18)의 외경은 약 15 내지 25㎜의 범위 내에 있을 수도 있다. 이동-방지 나팔부(24, 26)의 외경은 약 20 내지 30㎜의 범위 내에 있을 수도 있다. 스텐트(10)의 외경이 원하는 적용에 맞도록 변경될 수도 있다는 것이 고려된다.
스텐트(10)의 세장형 관형 부재가 원하는 대로, 예컨대, 금속, 금속 합금, 형상 기억 합금 및/또는 폴리머이지만, 이들로 제한되지 않는 복수의 상이한 물질로 이루어질 수 있어서, 스텐트(10)가 신체 내에 정확하게 배치될 때 형상이 확장되는 것이 고려된다. 일부 경우에, 물질은 스텐트(10)가 또한 비교적 용이하게 제거되게 하도록 선택될 수도 있다. 예를 들어, 스텐트(10)의 세장형 관형 부재는 예컨대, 니티놀 및 Elgiloy®이지만 이들로 제한되지 않는 합금으로부터 형성될 수 있다. 구성을 위해 선택된 물질에 따라, 스텐트(10)는 자가-확장될 수도 있거나 또는 스텐트(10)를 확장시킬 외부 힘을 필요로 할 수도 있다. 일부 실시형태에서, 예를 들어, 백금 또는 다른 방사선 비투과성 물질로 형성된 코어 및 니티놀로 이루어진 외부 셸 또는 피복을 포함할 수도 있는, 복합 필라멘트는 스텐트(10)를 제작하기 위해 사용될 수도 있다. 스텐트(10)의 세장형 관형 부재가 폴리에틸렌 테레프탈레이트(PET)를 포함하지만 이로 제한되지 않는 폴리머로부터 형성될 수도 있다는 것이 더 고려된다. 일부 경우에, 스텐트(10)의 필라멘트 또는 스텐트의 부분이 생체흡수성 또는 생분해성일 수도 있고, 반면에 다른 경우에, 스텐트(10)의 필라멘트 또는 스텐트의 부분이 생체 안정성일 수도 있다.
도 2a는 도 1의 예시적인 스텐트(10)의 부분적인 사시도를 예시하고 도 2b는 도 1의 예시적인 스텐트(10)의 부분적인 측면도를 예시한다. 위에서 설명된 바와 같이, 스텐트(10)의 관형 벽의 내부면 및/또는 외부면은 폴리머 덮개 또는 코팅(40)으로 전부, 실질적으로 또는 부분적으로 덮일 수도 있다. 코팅(40)은 실리콘, 폴리우레탄 또는 다른 가요성 폴리머 물질일 수도 있다. 코팅(40)은, 스트러트(36) 간에 연장되는 물질의 초과량 또는 물질의 포켓(44)이 있도록 적용될 수도 있다. 예를 들어, 스트러트(36)와 동일한 평면에서 일반적으로 팽팽하게 연장되는 대신에, 코팅(40)은 느슨할 수도 있고 스트러트(36)로부터 방사 거리 또는 높이(42)로 방사상 내향으로 연장되어 공극을 형성할 수도 있다. 일부 경우에, 포켓(44)은 일반적으로 피라미드 형상일 수도 있고, 4개의 평평한 수렴되는(예를 들어, 각을 이룬) 측벽 및 평평한 하단부 또는 기저벽을 갖는다. 포켓(44)이 일반적으로 스트러트(36)에 의해 형성된 셀(46)의 다이아몬드 형상과 유사한 마름모 단면 형상을 갖는 것으로 예시되지만, 포켓(44)은 원하는 임의의 형상을 가질 수도 있다. 예를 들어, 일부 경우에 포켓(44)은 일반적으로 아치 형상, 예컨대, 일반적으로 구 형상을 가진 기저벽을 가질 수도 있고, 구형으로 오목한 방사상 외향으로 향하는 표면 및 구형으로 볼록한 방사상 내향으로 향하는 표면을 갖는다. 포켓(44)은 포켓(44)의 방사상 외향 표면(예를 들어, 기저면)과 스트러트(36)에 의해 형성된 스텐트(10)의 관형 벽의 원주 간에 공극을 형성할 수도 있다.
일부 경우에, 포켓(44)은 맨드렐 및/또는 주형을 사용하여 형성될 수도 있다. 예를 들어, 원하는 크기 및 형상의 포켓(44)의 돌출부 또는 함몰부를 가진 맨드렐이 형성될 수도 있다. 스트러트(36)는 돌출부 또는 함몰부와 정렬된 관형 벽의 셀과 함께 맨드렐 주위에 권취되고, 브레이딩되고, 직조되거나 또는 그렇지 않으면 배치될 수도 있다. 예를 들어, 실리콘 또는 다른 폴리머 물질로 이루어진 슬리브가 맨드렐 및 스트러트(36) 위에 배치될 수도 있다. 슬리브는 스트러트(36) 간에 포켓(44)을 포함하는 코팅된 스텐트(10)를 형성하기 위해 가열되거나 또는 그렇지 않으면 맨드렐의 형상으로 성형될 수도 있다. 대안적으로, 폴리머 물질이 맨드렐 및 스트러트(36) 상에 스프레이 또는 딥 코팅될 수도 있어서 폴리머 물질이 맨드렐의 돌출부 위에 그리고/또는 그 함몰부 내로 흐른다. 포켓이 맨드렐의 돌출부에 의해 형성되는 경우에, 포켓은 그후 반전되어 스텐트(10)의 관형 벽의 방사상 내향으로 연장되어 맨드렐로부터 스텐트(10)를 제거할 수도 있다.
도 3은 혈관 벽(52)을 가진 체강(50)에 배치된 도 1의 예시적인 스텐트(10)의 부분적인 단면도를 예시한다. 포켓(44)을 포함하는 코팅(40)이 스트러트(36) 주위의 그리고 스텐트(10)의 루멘으로의 조직 내성장을 제거하거나 또는 실질적으로 감소시키면서 스텐트(10)와 혈관 벽(52) 간의 마찰력을 증가시킬 수도 있다는 것이 고려된다. 예를 들어, 코팅(40)은 스텐트(10)의 내부면의 전부를 형성하는 연속적인 층일 수도 있다. 즉, 코팅(40)은 스텐트(10)를 통해 길이방향으로 연장되는 루멘의 내부면의 전부를 획정할 수도 있다. 따라서, 스트러트(36)가 혈관 벽(52)에 배치될 수도 있지만, 스트러트(36)가 코팅(40)에 의해 완전히 덮이고 코팅(40)이 스텐트(10)의 관형 벽의 셀에 걸칠 때, 조직 내성장이 스트러트(36) 주위에서 또는 스텐트(10)의 루멘 내에서 발생할 수 없다. 다르게 말하자면, 조직은 스트러트(36) 주위에서 성장할 수 없고 스트러트를 둘러쌀 수 없다. 게다가, 혈관 벽(52)의 조직은 포켓(44)에 의해 획정된 공극으로 그리고 스트러트(36)를 넘어 방사상으로(예를 들어, 스텐트(10)의 루멘(32)을 향하여 내향으로) 연장될 수도 있고, 이는 스텐트(10)의 이동 속도를 감소시키는 것을 도울 수도 있다. 예를 들어, 포켓(44)은 마찰을 증가시키는 질감 또는 윤곽을 제공할 수도 있다. 대조적으로, 일반적으로 스트러트(36)와 동일한 평면에 있거나 또는 동일한 원주 위치에 있는 코팅(40)은 더 낮은 마찰력 및 증가된 이동 속도를 가질 수도 있는 일반적으로 평활한 표면을 제공할 수도 있다.
포켓(44)에 의해 획정된 공극을 충전하는 조직의 용적이 포켓(44)의 용적을 변경함으로써 조작될 수도 있다는 것이 고려된다. 포켓(44)이 일반적으로 균일한 치수(예를 들어, 전부 대략 동일한 크기, 형상 및/또는 용적임)를 갖는 것으로 예시되지만, 포켓(44)은 반드시 동일한 치수를 가질 필요가 없다. 예를 들어, 일부 포켓(44)은 다른 포켓보다 더 클 수도 있다. 일부 실시형태에서, 포켓(44) 중 하나 이상의 포켓은 예컨대, 제한된 조직 내성장을 허용하는 구멍 또는 슬릿이지만 이들로 제한되지 않는 개구(54)를 포함할 수도 있다. 제한된 조직 내성장은 여전히 스텐트(10)를 덜 어렵게 제거하면서 스텐트(10)의 이동을 더 감소시킬 수도 있다. 대안적으로 또는 부가적으로, 슬릿 또는 구멍(54)은 말초 혈관이 내강(50)(예를 들어, 담즙이 십이지장으로 흐르게 하는 팽대부로 제한되지 않음)으로 배수되게 하거나 또는 스텐트(10)에 배수 채널을 생성하게 하도록 제공될 수도 있다. 일부 경우에, 의사는 포켓(44)을 절삭하거나 또는 포켓(44)을 통해 펀칭함으로써 슬릿 또는 구멍(54)을 생성할 수도 있다.
도 3a는 혈관 벽(52)을 가진 체강(50)에 배치된 도 1의 예시적인 스텐트(10)의 변형의 부분적인 단면도를 예시한다. 도 3a에서, 일반적으로 아치 형상, 예컨대, 일반적으로 구 형상을 갖고, 구형으로 오목한 방사상 외향으로 향하는 표면 및 구형으로 볼록한 방사상 내향으로 향하는 표면을 가진 포켓(44)이 형성될 수도 있다는 것을 알 수 있다.
도 4는 예컨대, 스텐트이지만 이로 제한되지 않는 또 다른 예시적인 관내 임플란트(100)의 측면도를 예시한다. 스텐트(100)는 본 명세서에서 설명된 스텐트(10)와 형태 및 기능이 유사할 수도 있다. 일부 경우에, 스텐트(100)는 관형 벽을 획정하는 세장형 관형 부재(112)로부터 형성될 수도 있다. 스텐트(100)가 일반적으로 관형으로 설명되지만, 스텐트(100)가 원하는 임의의 단면 형상을 가질 수도 있다는 것이 고려된다. 스텐트(100)는 제1 또는 근위 단부(114), 제2 또는 원위 단부(116), 및 제1 단부(114)와 제2 단부(116) 사이에 배치된 중간 구역(118)을 가질 수도 있다. 스텐트(10)는 음식물, 유체 등의 통과를 허용하기 위해 제1 단부(114)와 인접한 제1 개구로부터 제2 단부(116)와 인접한 제2 개구로 연장되는 루멘(132)을 포함할 수도 있다.
스텐트(100)는 제1 방사상으로 접힌 구성(분명하게 도시되지 않음)으로부터 제2 방사상으로 확장된 구성으로 확장 가능할 수도 있다. 일부 경우에, 스텐트(100)는 접힌 구성과 완전히 확장된 구성 간의 구성으로 배치될 수도 있다. 스텐트(100)는 협착 부위에 걸쳐 연장되고 방사상 외향 압력을 내강 내 협착 부위에 인가하여 내강을 개방하고 음식물, 유체, 공기 등의 통과를 허용하도록 구조화될 수도 있다.
일부 실시형태에서, 스텐트(100)의 근위 단부(114)는 복수의 루프(138)를 포함할 수도 있다. 루프(138)는 루프를 통해 혼합 직조되거나 또는 그렇지 않으면 루프(138) 중 하나 이상의 루프를 통과하는 회수 테더 또는 봉합선(분명하게 도시되지 않음)을 수용하도록 구성될 수도 있다. 회수 봉합선은 원하는 대로 스텐트(100)를 접고 회수하도록 사용될 수도 있다. 예를 들어, 회수 봉합선은 스텐트(100)의 근위 단부(114)를 방사상으로 접어서 체강으로부터 스텐트(100)의 제거를 용이하게 하는 드로스트링과 같이 당겨질 수도 있다.
스텐트(100)는 관형 벽을 형성하는 복수의 필라멘트 또는 스트러트(136)로부터 제조된, 직조 구조를 가질 수도 있다. 일부 실시형태에서, 스텐트(100)는 자체가 혼합 직조되고 스텐트(100)의 관형 벽의 길이를 따라 그리고 그 원주 주위에서 연장되는 개방 셀(146)을 획정하는 단일의 필라멘트로 짜여지거나 또는 브레이딩될 수도 있다. 개방 셀(146)은 관형 벽의 외부면에서 관형 벽의 내부면까지(예를 들어, 이의 두께를 통해) 필라멘트 또는 스트러트(136)가 없는 개구를 각각 획정할 수도 있다. 다른 실시형태에서, 스텐트(100)는 함께 혼합 직조되고 개방 셀(146)을 획정하는 몇몇의 필라멘트 또는 스트러트로 브레이딩될 수도 있다. 또 다른 실시형태에서, 스텐트(100)는 짜여질 수도 있다. 추가의 또 다른 실시형태에서, 스텐트(100)는 매듭 진 유형일 수도 있다. 추가의 또 다른 실시형태에서, 스텐트(100)는 레이저 절삭 관형 부재일 수도 있다. 레이저 절삭 관형 부재는 사이에 개방 셀(146)을 획정하는 하나 이상의 상호 연결된 모놀리식 필라멘트 또는 스트러트를 포함하는 개방 및/또는 폐쇄 셀 기하학적 구조를 가질 수도 있고, 개방 셀(146)은 관형 벽의 길이를 따라 그리고 그 원주 주위에서 연장된다. 개방 셀(146)은 상호 연결된 모놀리식 필라멘트 또는 스트러트가 없는 개구를 관형 벽의 외부면에서 관형 벽의 내부면까지(예를 들어, 이의 두께를 통해) 각각 획정할 수도 있다. 일부 경우에, 스텐트(100)의 관형 벽의 내부면 및/또는 외부면은 본 명세서에서 더 상세히 설명될 바와 같은, 폴리머 덮개 또는 코팅(140)으로 전부, 실질적으로 또는 부분적으로 덮일 수도 있다. 덮개 또는 코팅(140)은 스트러트 또는 필라멘트(136)에 의해 획정된 하나 이상의 또는 복수의 셀(146)에 걸쳐 연장되고/되거나 이것을 차단할 수도 있다. 덮개 또는 코팅은 음식 박힘 및/또는 종양 또는 조직 내성장을 감소시키는 것을 도울 수도 있다. 일부 경우에, 스텐트(100)가 자가-확장 스텐트(SES)일 수도 있지만, 이것이 요구되지는 않는다.
일부 경우에, 방사상으로 확장된 구성에서, 스텐트(100)는 근위 단부(114)와 근접한 제1 단부 구역(120) 및 제2 단부(116)와 근접한 제2 단부 구역(122)을 포함할 수도 있다. 일부 실시형태에서, 제1 단부 구역(120) 및 제2 단부 구역(122)은 중간 부분(118)에 비해 커진 직경을 가진 유지 특징부 또는 이동-방지 나팔형 구역(124, 126)을 포함할 수도 있다. 스텐트(10)의 제1 단부(114) 및 제2 단부(116)와 인접하게 배치될 수도 있는 이동-방지 나팔형 구역(124, 126)은 식도 또는 다른 체강의 벽의 내부 부분과 맞물리도록 구성될 수도 있다. 일부 실시형태에서, 유지 특징부 또는 나팔형 구역(124, 126)은 일단 스텐트가 식도 또는 다른 체강에 배치된다면 스텐트(100)가 이동하는 것을 방지하기 위해 스텐트(100)의 원통형 중간 구역(118)보다 더 큰 직경을 가질 수도 있다. 중간 구역(118)의 단면적에서 유지 특징부 또는 나팔형 구역(124, 126)까지의 전이부(128, 130)가 원하는 대로 점진적이고, 경사지거나 또는 갑작스러운 단계적 방식으로 발생할 수도 있다는 것이 고려된다.
일부 실시형태에서, 제1 이동-방지 나팔형 구역(124)은 제1 외경을 가질 수도 있고 제2 이동-방지 나팔형 구역(126)은 제2 외경을 가질 수도 있다. 일부 경우에, 제1 외경과 제2 외경은 대략 동일할 수도 있지만, 다른 경우에, 제1 외경과 제2 외경은 상이할 수도 있다. 일부 실시형태에서, 스텐트(100)는 이동-방지 나팔형 구역(124, 126) 중 단 하나를 포함하거나 또는 포함하지 않을 수도 있다. 예를 들어, 제1 단부 구역(120)은 이동-방지 나팔부(124)를 포함할 수도 있지만, 제2 단부 구역(122)은 중간 구역(118)과 유사한 외경을 가질 수도 있다. 제2 단부 구역(122)이 이동-방지 나팔부(126)를 포함할 수도 있지만, 제1 단부 구역(120)이 중간 구역(118)의 외경과 유사한 외경을 가질 수도 있다는 것이 또한 고려된다. 일부 실시형태에서, 스텐트(100)는 제1 단부(114)에서 제2 단부(116)까지 균일한 외경을 가질 수도 있다. 일부 실시형태에서, 중간 구역(118)의 외경은 약 15 내지 25㎜의 범위 내에 있을 수도 있다. 이동-방지 나팔부(124, 126)의 외경은 약 20 내지 30㎜의 범위 내에 있을 수도 있다. 스텐트(100)의 외경이 원하는 적용에 맞도록 변경될 수도 있다는 것이 고려된다.
스텐트(100)의 세장형 관형 부재가 원하는 대로, 예컨대, 금속, 금속 합금, 형상 기억 합금 및/또는 폴리머이지만, 이들로 제한되지 않는 복수의 상이한 물질로 이루어질 수 있어서, 스텐트(100)가 신체 내에 정확하게 배치될 때 형상이 확장되는 것이 고려된다. 일부 경우에, 물질은 스텐트(100)가 또한 비교적 용이하게 제거되게 하도록 선택될 수도 있다. 예를 들어, 스텐트(100)의 세장형 관형 부재는 예컨대, 니티놀 및 Elgiloy®이지만 이들로 제한되지 않는 합금으로부터 형성될 수 있다. 구성을 위해 선택된 물질에 따라, 스텐트(100)는 자가-확장될 수도 있거나 또는 스텐트(10)를 확장할 외부 힘을 필요로 할 수도 있다. 일부 실시형태에서, 예를 들어, 백금 또는 다른 방사선 비투과성 물질로 형성된 코어 및 니티놀로 이루어진 외부 셸 또는 피복을 포함할 수도 있는, 복합 필라멘트는 스텐트(10)를 제작하기 위해 사용될 수도 있다. 스텐트(100)의 세장형 관형 부재가 폴리에틸렌 테레프탈레이트(PET)를 포함하지만 이로 제한되지 않는 폴리머로부터 형성될 수도 있다는 것이 더 고려된다. 일부 경우에, 스텐트(10)의 필라멘트 또는 스텐트의 부분이 생체흡수성 또는 생분해성일 수도 있고, 반면에 다른 경우에, 스텐트(10)의 필라멘트 또는 스텐트의 부분이 생체 안정성일 수도 있다.
도 5a는 도 4의 예시적인 스텐트(100)의 부분적인 사시도를 예시하고 도 5b는 도 4의 예시적인 스텐트(100)의 부분적인 측면도를 예시한다. 위에서 설명된 바와 같이, 스텐트(100)의 관형 벽의 내부면 및/또는 외부면은 폴리머 덮개 또는 코팅(140)으로 전부, 실질적으로 또는 부분적으로 덮일 수도 있다. 코팅(140)은 실리콘, 폴리우레탄 또는 다른 가요성 폴리머 물질일 수도 있다. 코팅(140)은, 스트러트(136) 간에 연장되는 물질의 초과량 또는 물질의 포켓(144)이 있도록 적용될 수도 있다. 예를 들어, 스트러트(136)와 동일한 평면에서 일반적으로 팽팽하게 연장되는 대신에, 코팅(140)은 느슨할 수도 있고 스트러트(136)로부터 방사 거리 또는 높이(42)로 방사상 내향으로 연장되어 공극을 형성할 수도 있다. 일부 경우에, 포켓(144)은 일반적으로 피라미드 형상일 수도 있고, 4개의 평평한 수렴되는(예를 들어, 각을 이룬) 측벽 및 평평한 하단부 또는 기저벽을 갖는다. 포켓(144)이 일반적으로 스트러트(136)에 의해 형성된 셀(146)의 다이아몬드 형상과 유사한 마름모 단면 형상을 갖는 것으로 예시되지만, 포켓(144)은 원하는 임의의 형상을 가질 수도 있다. 예를 들어, 일부 경우에 포켓(144)은 일반적으로 아치 형상, 예컨대, 일반적으로 구 형상을 가진 기저벽을 가질 수도 있고, 구형으로 오목한 방사상 외향으로 향하는 표면 및 구형으로 볼록한 방사상 내향으로 향하는 표면을 갖는다. 포켓(144)은 포켓(144)의 방사상 외향 표면(예를 들어, 기저면)과 스트러트(136)에 의해 형성된 스텐트(100)의 관형 벽의 원주 간에 공극을 형성할 수도 있다.
일부 경우에, 포켓(144)은 파티션 또는 벽(148)을 사용하여 나눠지거나 또는 분할될 수도 있다. 파티션 또는 벽(148)이 원하는 대로, 코팅(140)과 동일한 물질 또는 상이한 물질로부터 형성될 수도 있다는 것이 고려된다. 각각의 파티션 또는 벽(148)은 포켓(144)에 걸쳐 연장되어 포켓(144)에 의해 형성된 공극을 횡단할 수도 있다. 예를 들어, 각각의 파티션 또는 벽(148)은 포켓(144)의 제1 측면에서 포켓(144)의 제2 측면까지 공극에 걸쳐 전부 연장될 수도 있고 포켓에서 파티션 또는 벽은 이의 하단면으로부터 방사상 외향에 있고 위치된다. 예를 들어, 각각의 파티션 또는 벽(148)은 포켓(144)의 제1 측면에서 포켓(144)의 제2 측면까지 공극에 걸쳐 전부 연장될 수도 있고 포켓에서 파티션 또는 벽은 이의 기저벽으로부터 방사상 외향에 있고 위치된다. 다른 경우에, 각각의 파티션 또는 벽은 공극의 부분에만 걸쳐 연장될 수도 있고 포켓(144)의 측벽으로부터 이격된 하나 이상의 단부를 가질 수도 있다. 파티션 또는 벽(148)은 코팅(140) 및 포켓(144)을 가진 단일의 모놀리식 구조로 형성될 수도 있다. 다른 실시형태에서, 파티션 또는 벽(148)은 별개의 구조로 형성될 수도 있고 후속하여 예를 들어, 열 및/또는 접착제를 사용하여 포켓(144) 내에 고정될 수도 있다. 일부 경우에, 파티션 또는 벽(148)은 교차하는 스트러트(136)의 대향 교차점(160) 간에 연장되도록 구성될 수도 있다. 예를 들어, 일부 경우에, 파티션 또는 벽(148)은 피라미드 형상의 포켓(144)의 제1 코너에서 대향 코너까지 연장될 수도 있다. 이것은 포켓(144)에 의해 획정된 공극을 대략 절반으로 나눌 수도 있다. 일부 경우에, 파티션 또는 벽(148)은 일반적으로 스텐트(100)의 중심 길이방향 축(162)(예를 들어, 도 4를 참조)과 직교하여 연장될 수도 있다. 그러나, 이것은 요구되지 않는다. 일부 실시형태에서, 파티션 또는 벽(148)은 일반적으로 스텐트(100)의 중심 길이방향 축(162)과 평행하게 연장될 수도 있다. 추가의 다른 실시형태에서, 파티션 또는 벽(148)은 중심 길이방향 축(162)에 대해 사각으로 연장될 수도 있다. 예를 들어, 파티션 또는 벽(148)의 제1 단부는 2개의 인접한 교차점(160) 사이에 배치될 수도 있고 동일한 파티션 또는 벽(148)의 제2 단부는 셀(146)의 반대편에서 2개의 인접한 교차점(160) 사이에 배치될 수도 있다. 따라서, 파티션 또는 벽(148)은 피라미드 형상의 포켓(144)의 제1 코너에서 대향 코너까지 연장될 수도 있다. 일부 경우에, 파티션 또는 벽(148)은 상이한 방향으로 지향될 수도 있다. 예를 들어, 일부 파티션 또는 벽(148)은 일반적으로 중심 길이방향 축(162)과 수직으로 연장될 수도 있고, 일부 파티션 또는 벽(148)은 일반적으로 중심 길이방향 축(162)과 평행하게 연장될 수도 있고/있거나 일부 파티션 또는 벽(148)은 길이방향 축(162)에 대해 사각으로 연장될 수도 있거나 또는 이들의 임의의 조합일 수도 있다. 파티션 또는 벽(148)이 포켓(144)을 균일하게 나누지 못할 수도 있다는 것이 더 고려된다. 일부 실시형태에서, 하나 이상의 포켓(144)은 예를 들어, 1개 초과의 벽(148)을 포함할 수도 있다.
파티션 또는 벽(148)은 공극의 제1 및 제2 나눠진 구역과 대면하는 제1 및 제2 대향 측면을 각각 가질 수도 있다. 파티션 또는 벽(148)은 포켓(144)의 기저벽과 연결된 기저부, 및 그로부터 방사상 외향으로 연장되는 대향 자유 단부를 가질 수도 있다.
일부 경우에, 포켓(144) 및/또는 파티션 또는 벽(148)은 맨드렐 및/또는 주형을 사용하여 형성될 수도 있다. 예를 들어, 파티션 또는 벽(148)을 형성하기 위해 포켓(144)의 원하는 크기 및 형상의 함몰부와 함께 함몰부로부터 외향으로 연장되는 돌출부를 가진 맨드렐이 형성될 수도 있다. 스트러트(136)는 함몰부와 정렬된 관형 벽의 셀과 함께 맨드렐 주위에 브레이딩되고, 직조되거나 또는 그렇지 않으면 배치될 수도 있다. 예를 들어, 실리콘 또는 다른 폴리머 물질로 이루어진 슬리브가 맨드렐 및 스트러트(136) 위에 배치될 수도 있다. 슬리브는 스트러트(136) 간에 포켓(144) 및 파티션 또는 벽(148)을 포함하는 코팅된 스텐트(100)를 형성하기 위해 가열되거나 또는 그렇지 않으면 맨드렐의 형상으로 성형될 수도 있다. 대안적으로, 폴리머 물질이 맨드렐 및 스트러트(136) 상에 스프레이 또는 딥 코팅될 수도 있어서 폴리머 물질이 맨드렐의 돌출부 위에 그리고/또는 함몰부 내로 흐른다.
도 6은 조직 벽(152)을 가진 체강(150)에 배치된 도 4의 예시적인 스텐트(100)의 부분적인 단면도를 예시한다. 포켓(144) 및 파티션 또는 벽(148)을 포함하는 코팅(140)이 스트러트(136) 주위의 그리고 스텐트(100)의 루멘으로의 조직 내성장을 제거하거나 또는 실질적으로 감소시키면서 스텐트(100)와 조직 벽(152) 간의 마찰력을 증가시킬 수도 있다는 것이 고려된다. 예를 들어, 코팅(140)은 스텐트(100)의 내부면의 전부를 형성하는 연속적인 층일 수도 있다. 즉, 코팅(140)은 스텐트(100)를 통해 길이방향으로 연장되는 루멘의 내부면의 전부를 획정할 수도 있다. 따라서, 스트러트(136)가 조직 벽(152)에 배치될 수도 있지만, 스트러트(136)가 코팅(140)에 의해 완전히 덮이고 코팅이 스텐트(100)의 관형 벽의 셀에 걸칠 때, 조직 내성장이 스트러트(136) 주위에서 또는 스텐트(100)의 루멘 내에서 발생할 수 없다. 다르게 말하자면, 조직은 스트러트(136) 주위에서 성장할 수 없고 스트러트를 둘러쌀 수 없다. 게다가, 조직 벽(152)의 조직은 포켓(144)으로 그리고 때때로 스트러트(136)를 넘어 방사상으로(예를 들어, 스텐트(100)의 루멘(132)을 향하여 내향으로) 연장될 수도 있고, 이는 스텐트(10)의 이동 속도를 감소시키는 것을 도울 수도 있다. 예를 들어, 포켓(144)은 마찰을 증가시키는 질감 또는 윤곽을 제공할 수도 있다. 대조적으로, 일반적으로 스트러트(136)와 동일한 평면에 있거나 또는 동일한 원주 위치에 있는 코팅(140)은 더 낮은 마찰력 및 증가된 이동 속도를 가질 수도 있는 일반적으로 평활한 표면을 제공할 수도 있다. 파티션 또는 벽(148)이 코팅(140)의 표면적을 증가시켜서 스텐트(100)의 마찰 특성을 더 증가시킬 수도 있다는 것이 고려된다. 파티션 또는 벽(148)의 폭(164) 및/또는 높이(142)가 코팅(140)의 표면적을 증가시키거나 또는 감소시키기 위해 변경될 수도 있다는 것이 고려된다. 예를 들어, 스텐트(100)가 일반적으로 코팅(140)이 상부에 배치된 스트러트(136)의 높이와 대략 같은 높이를 가진 벽(148)으로서 예시되지만, 높이(142)는 코팅(140)이 상부에 배치된 스트러트(136)의 높이 초과 또는 미만일 수도 있다. 파티션 또는 벽(148)이 각각 동일한 높이(142)를 갖는다는 것이 더 고려된다. 높이(142)가 스텐트(100)의 길이 및/또는 원주에 대해 균일하게, 불균일하게, 패터닝된 배열로 또는 편심하여 변경될 수도 있다는 것이 고려된다. 파티션 또는 벽(148)이 일반적으로 직육면체 형상을 갖는 것으로 예시되지만, 예컨대, 반구형, 원추형, 피라미드형 등이지만 이들로 제한되지 않는 다른 형상이 사용될 수도 있다.
포켓(144)의 공극을 충전하는 조직의 용적이 포켓(144)의 용적 및/또는 벽 또는 파티션(148)의 크기를 변경함으로써 조작될 수도 있다는 것이 고려된다. 포켓(144) 및 파티션 또는 벽(148)이 일반적으로 균일한 치수(예를 들어, 전부 대략 동일한 크기, 형상 및/또는 용적임)를 갖는 것으로 각각 예시되지만, 포켓(144) 및/또는 파티션 또는 벽(148)은 반드시 동일한 치수를 가질 필요가 없다. 예를 들어, 일부 포켓(144) 및/또는 파티션 또는 벽(148)은 다른 것보다 더 클 수도 있다. 일부 실시형태에서, 포켓(144) 중 하나 이상의 포켓은 예컨대, 제한된 조직 내성장을 허용하는 구멍 또는 슬릿이지만 이들로 제한되지 않는 개구를 포함할 수도 있다. 제한된 조직 내성장은 여전히 스텐트(100)를 덜 어렵게 제거하면서 스텐트(100)의 이동을 더 감소시킬 수도 있다. 대안적으로 또는 부가적으로, 슬릿 또는 구멍은 말초 혈관이 내강(150)으로 배수되게 하거나 또는 스텐트(100)에 배수 채널을 생성하게 하도록 제공될 수도 있다. 일부 경우에, 의사는 포켓(144)을 절삭하거나 또는 포켓을 통해 펀칭함으로써 슬릿 또는 구멍을 생성할 수도 있다.
도 6a는 혈관 벽(52)을 가진 체강(50)에 배치된 도 4의 예시적인 스텐트(100)의 변형의 부분적인 단면도를 예시한다. 도 6a에서, 일반적으로 아치 형상, 예컨대, 일반적으로 구 형상을 갖고, 구형으로 오목한 방사상 외향으로 향하는 표면 및 구형으로 볼록한 방사상 내향으로 향하는 표면을 가진 포켓(144)이 형성될 수도 있다는 것을 알 수 있다. 파티션 또는 벽(148)은 구형으로 오목한 외향으로 향하는 표면으로부터 방사상 외향으로 연장될 수도 있다.
스텐트, 전달 시스템 및 이들의 다양한 컴포넌트는 금속, 금속 합금, 폴리머(이들의 일부 예는 아래에 개시됨), 금속-폴리머 복합재, 세라믹, 이들의 조합물 등 또는 다른 적합한 물질로부터 이루어질 수도 있다. 적합한 금속 및 금속 합금의 일부 예는 스테인리스 강, 예컨대, 304V, 304L 및 316LV 스테인리스 강; 연강; 니켈-티타늄 합금, 예컨대, 선형-탄성 및/또는 초-탄성 니티놀; 다른 니켈 합금, 예컨대, 니켈-크롬-몰리브덴 합금, 니켈-구리 합금, 니켈-코발트-크롬-몰리브덴 합금, 니켈-몰리브덴 합금, 다른 니켈-크롬 합금, 다른 니켈-몰리브덴 합금, 다른 니켈-코발트 합금, 다른 니켈-철 합금, 다른 니켈-구리 합금, 다른 니켈-텅스텐 또는 텅스텐 합금, 등; 코발트-크롬 합금; 코발트-크롬-몰리브덴 합금; 백금 풍부 스테인리스 강; 티타늄; 이들의 조합물; 등; 또는 임의의 다른 적합한 물질을 포함한다.
스텐트 또는 전달 시스템을 위해 적합한 폴리머의 일부 예는 폴리테트라플루오로에틸렌(PTFE), 에틸렌 테트라플루오로에틸렌(ETFE), 플루오린계 에틸렌 프로필렌(FEP), 폴리옥시메틸렌(POM, 예를 들어, DuPont사로부터 입수 가능한 DELRIN®), 폴리에스터 블록 에스터, 폴리우레탄(예를 들어, 폴리우레탄 85A), 폴리프로필렌(PP), 폴리염화비닐(PVC), 폴리에터-에스터(예를 들어, DSM Engineering Plastics사로부터 입수 가능한 ARNITEL®), 에터 또는 에스터 기반 코폴리머(예를 들어, 부틸렌/폴리(알킬렌 에터) 프탈레이트 및/또는 다른 폴리에스터 탄성중합체, 예컨대, DuPont사로부터 입수 가능한 HYTREL®), 폴리아마이드(예를 들어, Bayer사로부터 입수 가능한 DURETHAN® 또는 Elf Atochem사로부터 입수 가능한 CRISTAMID®), 탄성중합체 폴리아마이드, 블록 폴리아마이드/에터, 폴리에터 블록 아마이드(예를 들어, 상표명 PEBAX®하에서 입수 가능한 PEBA), 에틸렌 비닐 아세테이트 코폴리머(EVA), 실리콘, 폴리에틸렌(PE), MARLEX® 고밀도 폴리에틸렌, MARLEX® 저밀도 폴리에틸렌, 선형 저밀도 폴리에틸렌(예를 들어 REXELL®), 폴리에스터, 폴리부틸렌 테레프탈레이트(PBT), 폴리에틸렌 테레프탈레이트(PET), 폴리트라이메틸렌 테레프탈레이트, 폴리에틸렌 나프탈레이트(PEN), 폴리에텔에텔케톤(PEEK), 폴리이미드(PI), 폴리에터이미드(PEI), 폴리페닐렌 설파이드(PPS), 폴리페닐렌 옥사이드(PPO), 폴리 파라페닐렌 테레프탈아마이드(예를 들어, KEVLAR®), 폴리설폰, 나일론, 나일론-12(예컨대, EMS American Grilon사로부터 입수 가능한 GRILAMID®), 퍼플루오로(프로필 비닐 에터)(PFA), 에틸렌 비닐 알코올, 폴리올레핀, 폴리스타이렌, 에폭시, 폴리비닐리덴 클로라이드(PVdC), 폴리(스타이렌-b-아이소부틸렌-b-스타이렌)(예를 들어, SIBS 및/또는 SIBS 50A), 폴리카보네이트, 아이오노머, 생체적합성 폴리머, 다른 적합한 물질, 또는 이들의 혼합물, 조합물, 코폴리머, 폴리머/금속 복합재 등을 포함할 수도 있다.
적어도 일부 실시형태에서, 스텐트 또는 전달 시스템의 일부 또는 전부는 또한 방사선 비투과성 물질로 도핑될 수도 있고, 방사선 비투과성 물질로 이루어질 수도 있거나 또는 방사선 비투과성 물질을 다른 방식으로 포함할 수도 있다. 방사선 비투과성 물질은 일반적으로 x선에서 감마선까지 걸친 파장 범위에서(0.005인치 미만의 두께에서) RF 에너지에 비투과성인 물질로 이해된다. 이 물질은 조직과 같이 비-방사선 비투과성 물질이 생성하는 밝은 이미지에 비해 비교적 어두운 이미지를 형광투시 스크린 상에 생성할 수 있다. 이 비교적 밝은 이미지는 스텐트 또는 전달 시스템의 사용자가 이의 위치를 결정할 때 도움이 된다. 방사선 비투과성 물질의 일부 예는 금, 백금, 팔라듐, 탄탈륨, 텅스텐 합금, 방사선 비투과성 충전제가 로딩된 폴리머 물질 등을 포함할 수 있지만, 이들로 제한되지 않는다. 부가적으로, 다른 방사선 비투과성 마커 밴드 및/또는 코일이 또한 스텐트 또는 전달 시스템의 설계에 포함될 수도 있어서 동일한 결과를 달성한다.
본 개시내용이 많은 점에서 단지 예시적임이 이해되어야 한다. 본 개시내용의 범위를 벗어나는 일 없이 특히, 형상, 크기 및 단계 배치에 관한 상세사항이 변화될 수도 있다. 여기에는 적절한 범위 내에서 다른 실시형태에서 사용되는 하나의 예시적인 실시형태의 임의의 특징의 사용이 포함될 수도 있다. 본 발명의 범위는 물론 첨부된 청구범위가 나타내는 언어로 규정된다.

Claims (15)

  1. 스텐트로서,
    복수의 셀이 관형 벽의 두께를 통해 연장되는 상기 관형 벽을 형성하는 적어도 하나의 스트러트(strut)를 포함하는 세장형 관형 부재로서, 방사상으로 접힌 구성(radially collapsed configuration)과 방사상으로 확장된 구성(radially expanded configuration) 간에 변경되도록 구성되는, 상기 세장형 관형 부재;
    상기 세장형 관형 부재 상에 배치되고 상기 복수의 셀에 걸치는 코팅으로서, 상기 복수의 셀 중 적어도 일부 내에 포켓을 형성하고 공극을 획정하기 위해 상기 관형 벽의 방사상 내향으로 연장되는, 상기 코팅; 및
    상기 포켓의 적어도 일부 내에 배치된 파티션으로서, 상기 파티션이 상기 포켓의 하단면으로부터 방사상 외향으로 연장되고 상기 공극을 횡단하도록 각각의 상기 파티션에는 상기 포켓의 상기 하단면에 연결되는 기저부가 구비되는, 상기 파티션
    을 포함하고,
    각각의 상기 파티션은 상기 포켓의 제1 측면에서 상기 포켓의 제2 측면까지 상기 공극을 가로질러 전부 연장되고,
    상기 포켓의 상기 하단면은 방사상 외향으로 향하고, 상기 관형 벽의 방사상 내향으로 배치되는, 스텐트.
  2. 제1항에 있어서, 상기 파티션의 적어도 일부는 상기 세장형 관형 부재의 중심 길이방향 축과 수직으로 연장되는, 스텐트.
  3. 제1항 또는 제2항에 있어서, 상기 파티션의 적어도 일부는 상기 세장형 관형 부재의 중심 길이방향 축과 평행하게 연장되는, 스텐트.
  4. 제1항 또는 제2항에 있어서, 상기 파티션의 적어도 일부는 상기 세장형 관형 부재의 중심 길이방향 축에 대해 사각으로 연장되는, 스텐트.
  5. 제1항 또는 제2항에 있어서, 상기 파티션의 높이는 상부에 상기 코팅이 배치된 상기 적어도 하나의 스트러트의 높이와 같은, 스텐트.
  6. 제1항 또는 제2항에 있어서, 상기 적어도 하나의 스트러트는 복수의 교차점을 형성하는, 스텐트.
  7. 제6항에 있어서, 상기 파티션의 적어도 일부는 인접한 교차점 간에 연장되는, 스텐트.
  8. 제1항 또는 제2항에 있어서, 상기 파티션의 적어도 일부는 상기 파티션이 배치되는 상기 포켓의 제1 측면에서 상기 포켓의 제2 측면까지 연장되는, 스텐트.
  9. 제1항 또는 제2항에 있어서, 적어도 하나의 포켓은 2개 이상의 파티션을 포함하는, 스텐트.
  10. 제1항 또는 제2항에 있어서, 상기 코팅은 상기 스텐트를 통해 길이방향으로 연장되는 루멘(lumen)의 표면의 전부를 획정하는, 스텐트.
  11. 제1항 또는 제2항에 있어서, 상기 포켓의 적어도 일부는 상기 포켓을 통해 형성된 구멍을 포함하는, 스텐트.
  12. 제1항 또는 제2항에 있어서, 상기 코팅과 상기 파티션은 단일의 모놀리식 구조로 형성되는, 스텐트.
  13. 제1항 또는 제2항에 있어서, 상기 코팅은 상기 세장형 관형 부재의 내부면 및/또는 외부면 위에 배치되는, 스텐트.
  14. 스텐트로서,
    복수의 셀이 관형 벽의 두께를 통해 연장되는 상기 관형 벽을 형성하는 적어도 하나의 스트러트를 포함하는 세장형 관형 부재로서, 방사상으로 접힌 구성과 방사상으로 확장된 구성 간에 변경되도록 구성되는, 상기 세장형 관형 부재; 및
    상기 세장형 관형 부재 상에 배치되고 상기 복수의 셀에 걸치는 코팅으로서, 상기 복수의 셀 중 적어도 일부 내에 포켓을 형성하고 공극을 획정하기 위해 상기 관형 벽의 방사상 내향으로 연장되는, 상기 코팅
    을 포함하되,
    상기 포켓은 절두형(truncated) 피라미드 형상이고, 4개의 수렴되는 측벽이 각각의 상기 포켓의 기저벽의 방사상 외향으로 향하는 표면과 교차하고,
    각각의 상기 포켓의 상기 기저벽의 방사상 외향으로 향하는 표면은 상기 관형 벽의 방사상 가장 안쪽 범위의 방사상 내향으로 이격되어 있는, 스텐트.
  15. 제14항에 있어서, 상기 포켓의 적어도 일부 내에 배치된 파티션을 더 포함하되, 각각의 파티션은 상기 포켓의 상기 기저벽의 방사상 외향으로 향하는 표면으로부터 방사상 외향으로 연장되고 상기 공극을 횡단하는, 스텐트.
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