KR102663269B1

KR102663269B1 - 사전-충전 용기를 위한 개방 및 공급 시스템, 각각의 충전 용기, 및 이들의 구현을 위한 방법

Info

Publication number: KR102663269B1
Application number: KR1020187025003A
Authority: KR
Inventors: 로베르토 콘솔라로; 안젤로 콘솔라로; 라예브 비르바드라 카부르
Original assignee: 브레베티 안젤라 에스.알.엘.
Priority date: 2016-02-23
Filing date: 2017-02-23
Publication date: 2024-05-03
Anticipated expiration: 2037-02-23
Also published as: KR20180116295A; WO2017145188A1; CN108778376B; RU2018131128A; US11638783B2; RU2721292C2; US20190060573A1; EP3419698A1; ITUB20160977A1; BR112018016900A2; JP7001607B2; JP2019507626A; RU2018131128A3; CN108778376A

Abstract

본 발명은 공급 단부를 갖춘 사전-충전(pre-filled) 용기(10, 30)를 위한 개방(opening) 및 액체 공급 시스템(100)에 관한 것으로서, 결합 요소(20), 제1 위치로부터 제2 위치로 이동 가능한 연결 수단(6), 및 이동 가능한 보호 수단(9)을 포함하며; 상기 결합 요소(20)는, 폐쇄되고 천공되기에 적합한 단부(27)와, 상기 폐쇄된 단부(27)에 가까운 제1 위치로부터 이러한 단부로부터 이격된 제2 위치로, 그리고 반대로 이동 가능한 상기 연결 수단(6)의 이동을 안내하기 위한 제1 안내 수단(21)을 가지고; 상기 연결 수단(6)은, 제1 자유도와 상이한 제2 자유도를 따라 일체로 이동하기 위해 상기 보호 수단(9)과 맞물리기 위한 맞물림 수단(engaging means)과, 상기 제1 안내 수단(21)을 위한 제1 매칭부(11)를 가진다. 또한, 본 발명은 이러한 시스템을 갖춘 각각의 사전-충전 용기와 이들을 구현하기 위한 방법에 관한 것이다.

Description

사전-충전 용기를 위한 개방 및 공급 시스템, 각각의 충전 용기, 및 이들의 구현을 위한 방법

본 발명은 사전-충전 용기(pre-filled container)를 위한 개방 및 공급 시스템에 관한 것이다. 상세하게는, 본 발명은 실제로 사용될 때까지 주사바늘을 약물로부터 떨어져서 유지할 수 있는 사전-충전 주사기 또는 바이알(vial)을 위한 개방 시스템에 관한 것이다.

주어진 약물로 사전-충전된 주사기에서, 그 약물은 오랜 시간 동안 주사기 내부에 머무른다.

일부 약물들은 주사바늘을 만든 재료와 양립될 수 없으며, 유효성을 잃을 수 있고 심지어 해롭게 되며, 때때로 그 제제(formulation)는 잔류물을 발생시킬 수 있고, 이 잔류물은 주사바늘을 막아서 -사용 시에- 주사기로부터 액체가 누출되는 것을 막는다.

본 발명의 목적은 이러한 문제점을 제거하고, 언제라도 사용자에 의한 단순한 동작에 의해 주사기가 사용될 수 있도록 하는 것이다.

주사기를 제조하는 방법은, 특허 WO2011001456으로부터 알려져 있다. 이러한 방법은, 블로우 충전 밀봉(BFS: BLOW FILL SEAL)(특허 WO2007007178과 WO2010143219에 나타남)이라는 기술의 적용을 설명하며, 용기의 중공형 몸체에 연결되고 파손이 용이한 얇은 부분을 가진 영역에 의해 이동 가능한 캡(cap) 또는 다른 밀폐 요소에 의해 발생하는 기밀식 밀폐(또는 밀봉: 밀봉 단계)를 요구한다.

또한, 사용 시까지 살균 상태로 유지하기 위해 외부 포장 내에 배치된 사전-충전 주사기들이 알려져 있다.

그럼에도 불구하고, 스템(stem) 또는 전체 주사기를 덮는 캡 또는 포장은 플라스틱의 추가 사용을 요구하기 때문에 주사기의 제조 비용이 비싼 단점을 가진다.

따라서, 대규모 생산의 경우에, 주사기를 제조하기 위한 플라스틱의 사용, 살균된 후에 비축되며 조립 라인에서 처리될 스템의 크기, 및 이후의 처분은 주사기를 생태학적으로 그리고 경제적으로 지속할 수 없도록 만든다.

무엇보다도, 이러한 방법은 주사바늘에 의한 의료용 액체의 오염의 위험성에 관해 위에서 언급한 단점을 해결하지 못한다.

위에서 언급된 방법 BFS 또는 다른 방법들에 의해 제조된 바이알 또는 주사기는 주사바늘을 위한 보호 커버를 장착한 나사 링에 내장된 주사바늘을 포함하는 부속품(accessory)을 사용하는 것을 제공한다: 부품이 주사바늘의 내부에 나사 체결되면서, 바이알 또는 주사기 상의 멤브레인이 천공되며, 바이알 또는 주사기 내에 담겨 있는 주입될 약물 또는 액체가 사용 준비되도록 한다.

그럼에도 불구하고, 이러한 부속품은 시장에서 쉽게 구할 수 없으며, 쉽게 구현되지도 않는다.

또한, 종종 이러한 부속품은 실행될 작업 또는 바이알 또는 주사기를 취급하여야 하는 사용자의 안전을 절충하여야 하는 위험성으로, 완전히 신뢰할 수는 없다.

따라서, 사용자에 의해 쉽게 개방되고, 조작자에 의해 요구되는 사양을 준수하면서, 동시에 장시간 그 내용물을 변하지 않게 유지하는, 물질을 담고 보존할 수 있는 사전-충전 주사기를 위한 밀폐 시스템의 필요성이 있다.

본 발명은 언급된 종래 기술의 단점들을 보상하기 위해 제안된다.

특히, 본 발명의 주된 목적은, 주사기가 간단한 동작에 의해 언제든지 사용자에 의해 사용될 수 있도록 보장하는, 사전-충전 주사기를 위한 개방 시스템, 이러한 시스템을 갖춘 주사기, 및 주사기의 제조 및 조립 방법을 개선하는 것이다.

특히, 본 발명은, 사용 시까지 주사바늘을 약물로부터 떨어져서 유지할 수 있도록 하는, 사전-충전 주사기를 위한 개방 시스템과 이러한 시스템을 갖춘 주사기의 구현, 및 그 구현 방법을 목적으로 한다.

보다 상세하게는, 본 발명은, 동일한 개방 단계로 약물을 담고 있는 중공형 몸체에 주사바늘을 연결할 수 있도록 하는, 사전-충전된 주사기를 위한 개방 시스템과 이러한 시스템을 갖춘 주사기의 구현, 및 그 구현 방법을 목적으로 한다.

본 발명의 또 다른 목적은, 위에서 언급된 목적들을 달성하는 것을 보장하더라도 조기 실행되는, 사전-충전된 주사기를 위한 개방 시스템, 이러한 시스템을 갖춘 주사기, 및 그 구현 방법을 고안하는 것이다.

본 발명의 추가적인 목적은, 조작자 또는 본 발명이 적용된 장치를 위한 보다 실제적인 사용을 보장하는, 사전-충전된 주사기를 위한 개방 시스템, 이러한 시스템을 갖춘 주사기, 및 그 구현 및 조립 방법을 갖추는 것이다.

상기 목적들은 첨부된 독립항 제1항과 제8항에 따른 사전-충전된 주사기를 위한 개방 시스템, 이러한 시스템을 갖춘 주사기, 및 그 구현 및 조립 방법에 의해 달성된다.

본 발명의 방법의 추가적인 적용 특징들은 각각의 종속항들에서 강조된다.

유리하게는, 본 발명의 시스템은, 사용자에 의한 주사기의 구성요소들의 임의의 조작 없이, 구조상 기본적인 배치에서 의료 수술용 용기 또는 주사기를 구성할 수 있도록 한다.

이는 예를 들어 전적으로 무균처리 된 의료 수술용 주사기를 만들 수 있게 하며, 그 결과로서, 관련된 사람들, 환자들 및 작업자들의 위생과 건강의 관심하에서 최적의 안전 조건에서 그 다음의 사용을 가능하게 한다.

유리하게는, 이는 물론, 다른 인자들이 동일하게 수반된 현재 기술과 비교하여 주사기의 제조 비용의 상당한 감소에 반영된다.

유리한 방식에서, 더욱이, 본 발명의 시스템으로 얻어진 주사기는 알려진 주사기들과 동등한 기능적 성질들을 가지며, 그러나 위에서 강조된 이점들을 유지한다.

상세하게는, 본 발명의 주제는 공급 단부를 갖춘 사전-충전(pre-filled) 용기를 위한 개방(opening) 및 액체 공급 시스템이며, 이는 상기 용기와 결합하기 위한 결합 요소, 제1 위치로부터 제2 위치로 이동 가능한 연결 수단, 및 이동 가능한 보호 수단을 포함한다.

이러한 연결 수단은, 예를 들어 표준 조립으로 또는 즉석 조립으로, 또는 서로 일체로 구현되는 바늘 홀더를 수용하기에 적합하다.

상기 결합 요소는 상기 용기의 공급 단부와 결합하기에 적합한 제1 중공형 단부(hollow end)와, 천공되기에 적합한 제2 폐쇄 단부를 가지며; 또한 이러한 결합 요소는, 제1 자유도(degree of freedom)를 따라, 상기 제2 단부에 가까운 제1 위치로부터 상기 제1 단부에 가까운 제2 위치로, 그리고 반대로 이동 가능한 연결 수단의 이동을 안내하기 위한 제1 안내 수단을 가진다.

상기 연결 수단은, 제1 자유도와 상이한 제2 자유도를 따라 서로 일체로 이동하기 위해 상기 보호 수단과 맞물리기 위한 맞물림 수단(engaging means), 및 상기 제1 안내 수단을 위한 제1 매칭부를 가지며; 이와 같은 방법으로, 유리하게는, 상기 보호 수단과 연결 수단이 일체로 이동하는 중에, 상기 연결 수단의 제1 매칭부는 상기 결합 요소의 제1 안내 수단을 따라 제1 위치로부터 제2 위치로 이동한다.

이는 주사바늘이 주사기의 공급 단부로부터 이격되어 사전-충전 주사기가 밀봉된 상태를 유지할 수 있도록 함으로써, 용기 내부의 액체가 그 주사바늘에 의해 오염되는 것을 방지하거나 또는 그 액체가 바늘 내부에서 막히는 것을 방지한다.

동시에, 유리하게는, 본 발명의 시스템은 사전-충전 용기가 즉시 사용 준비될 수 있도록 함으로써, 조작자는 무균 요소들을 너무 일찍 취급할 필요가 없다.

바람직하게는, 본 발명에 따르면, 상기 연결 수단은 바늘 홀더와 일체화되며, 상기 바늘 홀더는 공급용 바늘을 장착하며, 상기 연결 수단이 제2 위치에 있을 때 상기 결합 요소의 제2 단부를 천공하기에 적합하다.

또한, 본 발명에 따르면, 상기 맞물림 수단은, 상기 보호 수단의 내측 표면의 길이 방향 홈들을 따라서 슬라이딩하기에 적합한 돌출 요소들을 포함할 수 있다.

본 발명에 따르면, 채널의 파손 또는 차단의 위험이 없도록 하기 위해, 유리하게는 상기 보호 수단을 쉽게 조작할 수 있도록 하기 위해, 상기 제1 안내 수단은 한계(limit)를 가질 수 있다.

유리하게는, 상기 결합 요소는 상기 보호 수단의 제거를 안내하기 위한 제2 안내 수단을 가질 수 있고, 상기 보호 수단은 상기 제2 안내 수단에 대응되는 제2 매칭부를 가질 수 있으며, 이에 의해 상기 보호 수단의 제거 이동은 상기 연결 수단에 대한 상기 보호 수단의 이동에 대응된다.

이러한 방식에서, 사실, 단일의 이동으로 사전-충전 용기로부터 보호 수단의 제거와 그 용기의 개방이 가능하며, 이는 이러한 조작이 누구에게나 쉽도록 만든다.

상세하게는, 상기 결합 요소의 제1 안내 수단은 제1 나사산(thread)을 포함할 수 있고, 상기 연결 수단의 제1 매칭부는, 상기 연결 수단의 내측 표면에, 상기 제1 나사산에 대응되는 제1 상대 나사산(counter thread)을 포함할 수 있다.

유리하게는, 이러한 구성은, 상기 시스템의 제조 시간을 단축하기 위해, 상기 시스템의 형성 방법을 수행하는 동안, 상기 연결 수단이 아직 뜨거울 때 상기 결합 요소의 나사산이 형성된 표면상에 상기 연결 수단을 가압하여 상대 나사산을 성형함으로써 쉽게 구현된다.

이 경우에, 상기 결합 요소의 제2 안내 수단은 상기 제1 나사산의 방향과 반대 방향을 가진 제2 나사산을 포함할 수 있고, 상기 보호 수단의 제2 매칭부는, 상기 보호 수단의 내측 표면에, 상기 제2 나사산에 대응되는 제2 상대 나사산을 포함할 수 있다.

유리하게는, 이러한 안내 수단은 제조 방법 중에 위에서 설명된 원리로 쉽게 구현된다; 또한, 이러한 안내 수단은 누구든지 매우 쉽게 사용할 수 있으며, 상기 사전-충전 용기의 개방 작업을 힘들이지 않고 수행할 수 있다.

다시 말해서, 조작자가, 상기 연결 수단이 상기 결합 요소를 따라서 이동될 수 있도록 보호 수단(예를 들어 캡)을 충분히 나사 풀면, 바늘이 상기 결합 요소의 폐쇄된 단부를 천공하게 된다: 상기 보호 수단이 제거된 때, 상기 사전-충전 용기는 그 내부에 담긴 액체를 공급할 준비가 된다.

또한, 본 발명은 액체, 예를 들어 의료용 액체를 공급하기 위한 사전-충전 용기에 관한 것이며, 이는 본 발명에 따른 개방 및 공급 시스템을 포함한다.

상기 목적들과 이점들, 그리고 아래에서 생기는 다른 목적들과 이점들은, 첨부된 도면들을 참조하면서 예로서 그리고 보여주기 위해 주어지며 비제한적인 본 발명의 시스템의 바람직한 실시예에 관한 아래의 설명에 의해 보다 명확하게 될 것이다.
도 1은 제1 위치에서, 주사기에 적용된 본 발명의 밀폐 시스템의 제1 절개도를 보여준다;
도 2는 구성요소들이 투명하게 도시된, 도 1의 시스템의 절개도를 보여준다;
도 3은 도 2의 상세도를 보여준다;
도 4는 주사기로부터 제거된 도 1의 시스템의 제2 절개도를 보여준다;
도 5는 제2 위치에서, 도 1의 시스템의 절개도를 보여준다;
도 6은 도 5의 상세도를 보여준다;
도 7은 바이알에 적용된 본 발명의 시스템의 제1 변형예를 보여준다;
도 8은 도 7의 시스템의 구성요소를 보여준다;
도 9는 표준 주사바늘이 적용된 본 발명의 시스템을 보여준다;
도 10은 도 9의 분해도를 보여준다;
도 11은 표준 주사기에 적용된 도 9의 단면 분해도를 보여준다;
도 12는 천공 전에 제1 위치에서, 도 11의 시스템의 단면도를 보여준다;
도 13은 제2 위치에서, 액체와 연통된 주사바늘을 가진, 사용 준비가 된, 도 12의 시스템의 단면도를 보여준다.

도 1 내지 6을 참조하면, 본 발명의 사전-충전 주사기들(pre-filled syringes)(10)을 위한 개방 시스템(opening system)(100)은 연결 수단(6)을 포함하며, 상기 연결 수단(6)은, 천공되기에 적합한 커넥터(20)로부터 의료용 액체의 샘플링을 위한 제1 단부(2)를 구비하고, 의료용 액체를 공급하기 위한 주사바늘(1)에 연결되기에 적합한 제2 단부(3)를 구비한다.

상기 주사바늘(1)은 바늘 홀더 요소(needle holder element)(4)에 의해 홀딩되며, 연결 수단(예를 들어 루어(Luer))에 의해 상기 연결 수단(6)에 연결되며, 차례로 상기 커넥터(20)와 조립되고 상기 주사기(10)에 결합된다.

상기 연결 수단(6)은 종래 기술에 따른 (예를 들어, 루어 연결에 의한) 바늘 홀더(4)에 일체화되며, 주사바늘(1)의 보호 수단(9), 예를 들어 캡(9)과의 맞물림 수단(engaging means)(7), 예를 들어 결합 표면(8)의 적어도 일부분 상의 적어도 길이 방향의 리브(rib)를 가진다.

상기 시스템(100)은, 의료용 액체의 용기, 예를 들어 BFS 기술에 의해 구현된 사전-충전 주사기(10)를 상기 연결 수단(6)에 의해 상기 바늘 홀더(4)와 결합하기에 적합한 커넥터 또는 결합 요소(20)를 더 포함한다.

또한, 바늘 보호구(needle guard)(C)가 상기 캡(9)에 결합되며, 예를 들어, 상기 캡(9)이 아직 뜨거워서 연성이 있을 때, 상기 바늘 보호구(C)는 상기 캡(9) 내부에 내장된다; 특히 이는 오직 바늘 보호구(C)의 베이스 부분(D)만 내장할 수 있다(도 7, 9, 10).

상기 결합 요소(20)는 상기 연결 수단(6)의 적어도 표면(12) 상의 제1 매칭부(matches)(11)에 대응되는 안내 수단(21)을 가진다.

특히, 예를 들어, 상기 결합 요소(20)는 실질적으로 튜브 형상을 가지며, 그 캐비티(cavity)는 상기 용기의 공급 단부(supplying end)에 결합된다(예를 들어, 사전-충전 주사기(10)의 공급 단부를 내장하며, 특히 아직 뜨거워서 연성이 있을 때 상기 결합 요소의 결합이 일어날 수 있다). 상기 결합 요소(20)의 외측 표면은 나사산(21)을 가지며, 상기 나사산(21)은 상기 바늘 홀더(4)의 연결 수단(6)의 내측 표면상의 상대 나사산(counter thread)(11)에 대응된다.

바람직하게는, 상기 결합 요소(20)는 상기 바늘 홀더(4)의 연결 수단(6)의 제1 매칭부(11)를 위한 상기 안내 수단(21)의 한계(limit)(22)를 가진다.

더욱 바람직하게는, 상기 결합 요소(20)의 부분은 상기 캡(9)의 제2 매칭부(13)를 위한 안내 수단(23)을 가지며, 이들은 예를 들어, 상기 나사산(21)과 상대 나사산(11)의 방향과 반대 방향의 나사산(23)과 상대 나사산(13)이며, 그럼으로써, 조작자가 상기 캡(9)을 시계 방향으로 회전시킬 때, 캡(9)은 제1 방향(A)을 따라서 안내되어 상기 시스템(100)의 나머지로부터 이탈되고, 이에 반해 상기 연결 수단(6)은 바늘 홀더(4)와 함께, 위에서 설명된 바와 같이, 제1 방향(A)의 반대인 제2 방향(B)을 따라서 안내된다.

도 7에 도시된 본 발명의 제1 변형에 있어서, 본 발명의 개방 시스템(100)은, 예를 들어 항상, 특히 스퀴즈 타입(squeeze type)의, BFS 기술로 구현된, 바이알(vial)(30)에 적용된다.

상기 시스템(100)의 연결 수단(6)은 내부에 상기 결합 요소(20)의 일부를 수용하기에 적합한 실질적으로 튜브 형상을 가지며, 그 외측 표면에는 적어도 돌출된 요소(7) 또는 길이 방향의 리브(rib)가 있으며, 이는 주사바늘(1)을 보호하기 위한 캡(9)의 내측 표면상의 적어도 대응되는 시트(seat) 또는 길이 방향 홈(미도시)과 맞물리기에 적합하다. 그럼으로써, 상기 캡(9)을 주사바늘(1)로부터 제거하기 위해 회전시키면 상기 바늘 홀더(4)는 상기 캡과 동일한 방향으로 회전하게 된다.

첨부된 도면들에서 그들은 항상 이러한 방식으로 도시되어 있더라도, 상기 맞물림 수단(7)은 상기 연결 수단(6)에 대응하여 배치될 필요는 없지만, 상기 캡(9)의 내측 표면과 맞물리도록 확실하게 배치되어야 한다.

도 8에 도시된 결합 요소(20)는 실질적으로 제1 외경을 가진 제1 중공형 실린더(24)에 의해 구성되며, 바람직하게는 제1 외경보다 큰 제2 외경을 가진 제2 중공형 실린더(25)에 의해서도 구성되는 중공형 체적을 가진다.

상기 제1 실린더(24) 상에 안내 수단(21), 도 8에 도시된 예에서 제1 방향을 가진 나사산이 있으며, 상기 나사산에 상기 바늘 홀더(4)의 연결 수단(6)의 내측 표면(12) 상의 상대 나사산(counter tread)(11)이 대응된다.

상기 제1 실린더(24)는, 상기 용기(10, 30)의 공급 단부를 향해 마주보기에 적합한 중공형의 제1 단부(26)와 폐쇄된 제2 단부(27)를 가진다.

상기 제2 중공형 실린더(25)는 상기 연결 수단(6)을 위한 나사산(21)을 위한 한계(limit)로서 작용한다.

또한, 바람직하게는, 상기 제2 중공형 실린더(25)는 그 외측 표면에 제1 방향에 반대인 제2 방향을 가진 추가 나사산(23)을 가지며, 상기 추가 나사산(23)에 상기 캡(9)의 내측 표면상의 제2 상대 나사산(13)이 대응된다.

도 11-13의 변형에 도시된 바와 같이, 본 발명의 시스템(300)은, 예를 들어 루어 연결(LUER connection)을 가진, 표준 주사기(40)에 적용되기에 적합할 수 있다.

이러한 경우에, 본 발명의 시스템(300)은 오직 연결 수단(6)과 수정된 결합 요소(20)를 포함하며, 수정된 결합 요소(20)는 표준 주사기(40)에 알려진 시스템으로 결합되기 위한 루어 연결(Luer connection)을 가진 내측 표면(28)을 가진다.

특히, 상기 연결 수단(6)은 이미 시스템(100)에서 설명된 동일한 요소들을 가진다.

이미 설명한 바와 같이, 상기 맞물림 수단(7)은 조작자에 의해 회전되며 상기 결합 요소(20) 상의 안내 수단(21)의 나사산을 따라가며, 주사바늘(1)의 내측 단부에 의해 상기 폐쇄된 단부(27)를 천공하게 되고, 이에 따라 주사기 내부의 액체와 루어 연결에 의해 연결된 표준 주사바늘의 연결이 형성된다.

(도 12에서 볼 수 있는) 용기의 조립과 패키징 중에, 표준 연결, 예를 들어 루어 연결을 가진 바늘 홀더(304)가 장착된 주사바늘(301)이 추가된다.

그러나, 사용 중에 조작자가 본 발명의 개방 시스템(100 또는 300)이 적용된 의료용 액체를 담고 있는 용기(10 또는 30 또는 40)를 잡았을 때, 이러한 시스템(100 또는 300)은, 상기 연결 수단(6)이 상기 용기(10, 30 또는 40)의 공급 단부로부터 떨어져 있는 제1 위치에 있다(도 1-3 및 12),

개방 단계 중에, 조작자는 용기 또는 직접적으로 러그들(7)에 작용하여(도 12와 13), 상기 캡(9)을 회전 방향을 따라, 예를 들어 시계 방향을 따라 회전시킨다. 이렇게 하여, 상기 연결 수단(6)의 맞물림 수단(7)과 맞물린 상기 캡(9)이 회전하기 시작한다.

이러한 방식으로, 상기 연결 수단(6)은 동일한 방향으로, 이 경우에 시계 방향으로 회전하기 시작한다. 상기 연결 수단(6)의 회전 중에, 상기 연결 수단(6)은 상기 제1 매칭부(11)에 의해 상기 결합 요소(20)의 안내 수단(21)에 의해 설정된 경로를 따라서, 상기 연결 요소(6)의 제1 단부(41)로 상기 결합 요소(20)의 제2 단부(27)를 천공하고 제2 위치에 도착할 때까지, 상기 용기(10 또는 30 또는 40)의 공급 단부를 향해 안내되며, 제2 위치에서 공급을 위해 상기 주사바늘(1 또는 301)은 상기 용기(10) 내부와 연통된다(도 5, 6, 13).

한편, 상기 연결 수단(6)은 상기 용기(10, 30 또는 40)의 공급 단부를 향해 길이 방향으로 이동된다.

이러한 방식으로, 상기 용기(10 또는 30)는 상기 캡(9)과 바늘 보호구(C)로부터 벗어나서 사용할 준비가 되며, 주사바늘(1 또는 301)은 의료용 액체와 처음으로 접촉하게 된다.

바로 위의 설명으로부터, 본 발명의 개방 시스템, 사전-충전 용기 및 그 제조 및 조립 방법, 본 발명의 주제는 목적들에 도달하고 이미 언급된 이점들을 구현한다는 것은 명확하다.

실행 중에, 본 발명의 시스템의 구성요소들에 대한 변경이 이루어질 수 있으며, 이러한 변경은, 예를 들어, 상기 안내 수단의 위치와 각자의 제1 매칭부의 위치를 서로 반전시키는 것을 포함한다.

이러한 경우에, 본 발명의 시스템을 구현하기 위한 위에서 설명된 절차들도 따라서 변하게 될 것이다.

더욱이, 본 발명은, 특히 사전-충전 일회용 주사기와 주입용 바이알을 참조하면서 설명되었지만, 다른 액체 용기들에도 확장된다는 것은 자명하다.

여기서 표현된 발명적 사상에 내재된 신규성의 원리들로부터 벗어나지 않고서, 논의된 상기 시스템에 대해 많은 다른 변형들이 만들어질 수 있다는 것은 명확하며, 또한 본 발명의 실제적인 실행에서, 도시된 상세 구성들의 재료, 형상 및 치수는 요구에 따라 어떤 것일 수도 있으며 다른 기술적인 등가물로 교체될 수 있다는 것도 명확하다.

후속 청구항들에서 언급된 구조적 및 기술적 특징들에 기호 또는 참조 번호들이 부여된 경우에, 이러한 참조 기호들은 그 청구항들의 인식성을 증가시킬 유일한 목적으로 도입되었으며, 따라서, 이러한 참조 기호들에 의해 순전히 예로서 식별되는 각각의 요소들의 해석에 제한적인 영향을 미치지 않는다.

Claims

공급 단부를 갖춘 용기(10, 30)를 위한 개방 및 액체 공급 시스템(100)의 구현 방법으로서,
상기 시스템(100)은, 결합 요소(20), 제1 위치로부터 제2 위치로 이동 가능한 연결 수단(6), 및 이동 가능한 보호 수단(9)을 포함하고, 상기 연결 수단(6)은 바늘 홀더(needle holder)(4)와 결합하도록 되며,
상기 구현 방법은:
- 상기 결합 요소(20)에, 상기 용기(10, 30)의 공급 단부와 결합하도록 된 중공형의 제1 단부(26)와, 천공되도록 되며 폐쇄된 제2 단부(27)를 제공하는 단계,
- 상기 결합 요소(20)에, 제1 자유도(degree of freedom)를 따라, 상기 제2 단부(27)에 가까운 제1 위치로부터 상기 제1 단부(26)에 가까운 제2 위치로, 그리고 반대로 이동 가능한 상기 연결 수단(6)의 이동을 안내하기 위한 제1 안내 수단(21)을 제공하는 단계,
- 상기 연결 수단(6)에, 제1 자유도와 상이한 제2 자유도를 따라 일체로 이동하기 위해 상기 보호 수단(9)과 맞물리기 위한 맞물림 수단(7)(engaging means), 및 상기 제1 안내 수단(21)을 위한 제1 매칭부(11)를 제공하는 단계로서, 제2 자유도를 따라 상기 보호 수단(9)과 연결 수단(6)이 일체로 이동하는 중에, 상기 연결 수단(6)의 제1 매칭부(11)는 상기 결합 요소(20)의 제1 안내 수단(21)을 따라서 제1 위치로부터 제2 위치로 이동하는, 단계를 포함하며,
상기 용기(10, 30), 상기 보호 수단(9) 및 상기 연결 수단(6) 중 적어도 하나와 상기 결합 요소(20)의 결합은, 상기 용기(10, 30), 상기 보호 수단(9) 또는 상기 결합 요소(20)가 아직 뜨거울 때 일어나는 것을 특징으로 하는, 개방 및 액체 공급 시스템(100)의 구현 방법.
제1항에 있어서,
- 상기 연결 수단(6)이 제2 위치에 있을 때, 상기 결합 요소(20)의 제2 단부(27)를 천공하도록 된 바늘(1)이 장착된 바늘 홀더(needle holder)(4)와 일체화된 상기 연결 수단(6)을 제공하는 단계,
- 상기 바늘 홀더(4)를 위한 바늘 보호구(needle guard)(C)를 제공하는 단계,
- 상기 보호 수단(9)이 아직 뜨거울 때, 상기 바늘 보호구(C)의 적어도 일부를 상기 보호 수단(9) 내에 내장하는 단계를 포함하는 것을 특징으로 하는, 개방 및 액체 공급 시스템(100)의 구현 방법.
제1항에 있어서,
상기 제1 안내 수단은 상기 결합 요소(20) 상에 아직 뜨거운 상기 연결 수단(6)을 가압함으로써 구현되는 것을 특징으로 하는, 개방 및 액체 공급 시스템(100)의 구현 방법.
제1항에 있어서,
- 상기 결합 요소(20)에, 상기 보호 수단(9)의 제거를 안내하기 위한 제2 안내 수단(23)을 제공하는 단계,
- 상기 보호 수단(9)의 제거 이동이 상기 연결 수단(6)에 대한 상기 보호 수단(9)의 이동에 대응되도록, 상기 보호 수단(9)에 상기 제2 안내 수단(23)에 대응되는 제2 매칭부(13)를 제공하는 단계,
- 상기 결합 요소(20) 상에 아직 뜨거운 상기 보호 수단(9)을 가압함으로써 상기 결합 요소(20)의 제2 안내 수단을 구현하는 단계를 포함하는 것을 특징으로 하는, 개방 및 액체 공급 시스템(100)의 구현 방법.
제1항 내지 제4항 중 어느 한 항의 개방 및 액체 공급 시스템(100)의 구현 방법에 따라 구현된 개방 및 액체 공급 시스템(100)을 포함하는 사전-충전 용기(10, 30)(pre-filled container)의 구현 방법.
제5항에 있어서,
- 상기 결합 요소(20)가 아직 뜨거울 때 상기 결합 요소(20) 내에 상기 사전-충전 용기(10, 30)의 공급 단부를 내장하는 단계를 포함하는 것을 특징으로 하는, 사전-충전 용기(10, 30)의 구현 방법.
공급 단부를 갖춘 용기(10, 30)를 위한 개방 및 액체 공급 시스템(100)으로서,
결합 요소(20), 제1 위치로부터 제2 위치로 이동 가능한 연결 수단(6), 및 이동 가능한 보호 수단(9)을 포함하며,
상기 연결 수단(6)은 바늘 홀더(needle holder)(4)와 결합하도록 되고,
상기 결합 요소(20)는 상기 용기(10, 30)의 공급 단부와 결합하도록 된 중공형의 제1 단부(26)와, 천공되도록 되며 폐쇄된 제2 단부(27)를 가지며,
상기 결합 요소(20)는, 제1 자유도(degree of freedom)를 따라, 상기 제2 단부(27)에 가까운 제1 위치로부터 상기 제1 단부(26)에 가까운 제2 위치로, 그리고 반대로 이동 가능한 연결 수단(6)의 이동을 안내하기 위한 제1 안내 수단(21)을 가지며,
상기 연결 수단(6)은, 제1 자유도와 상이한 제2 자유도를 따라, 일체로 이동하기 위해 상기 보호 수단(9)과 맞물리기 위한 맞물림 수단(engaging means), 및 상기 제1 안내 수단(21)을 위한 제1 매칭부(11)를 가짐으로써, 제2 자유도를 따라 상기 보호 수단(9)과 연결 수단(6)이 일체로 이동하는 중에, 상기 연결 수단의 제1 매칭부(11)는 상기 결합 요소(20)의 제1 안내 수단(21)을 따라서 제1 위치로부터 제2 위치로 이동하며,
상기 용기(10, 30), 상기 보호 수단(9) 또는 상기 결합 요소(20)가 아직 뜨거울 때, 상기 결합 요소(20)를 상기 용기(10, 30), 상기 보호 수단(9) 및 상기 연결 수단(6) 중 적어도 하나와 결합함으로써 구현되는 것을 특징으로 하는, 개방 및 액체 공급 시스템.
제7항에 있어서,
상기 연결 수단(6)은, 상기 연결 수단(6)이 제2 위치에 있을 때, 상기 결합 요소(20)의 제2 단부(27)를 천공하도록 된 바늘(1)이 장착된 바늘 홀더(needle holder)(4)와 일체화되는 것을 특징으로 하는, 개방 및 액체 공급 시스템.
제8항에 있어서,
상기 바늘 홀더(4)는 상기 보호 수단(9)에 결합되는 바늘 보호구(needle guard)(C)를 포함하며, 상기 보호 수단(9)은, 상기 보호 수단(9)이 아직 뜨거울 때, 상기 바늘 보호구(C)의 적어도 일부를 상기 보호 수단(9) 내에 내장하는 것을 특징으로 하는, 개방 및 액체 공급 시스템.
제7항에 있어서,
상기 맞물림 수단은, 상기 보호 수단(9)의 내측 표면의 길이 방향 홈들을 따라서 슬라이딩하도록 된 돌출 요소(7)를 포함하는 것을 특징으로 하는, 개방 및 액체 공급 시스템.
제7항에 있어서,
상기 제1 안내 수단(21)은 한계(22)(limit)를 가지는 것을 특징으로 하는, 개방 및 액체 공급 시스템.
제7항에 있어서,
상기 결합 요소(20)는 상기 보호 수단(9)의 제거를 안내하기 위한 제2 안내 수단(23)을 가지며, 상기 보호 수단(9)은 상기 제2 안내 수단(23)에 대응되는 제2 매칭부(13)를 가지고, 상기 보호 수단(9)의 제거 이동은 상기 연결 수단(6)에 대한 상기 보호 수단(9)의 이동에 대응되는 것을 특징으로 하는, 개방 및 액체 공급 시스템.
제7항에 있어서,
상기 결합 요소(20)의 제1 안내 수단은 제1 나사산(thread)(21)을 포함하고, 상기 연결 수단(6)의 제1 매칭부는, 상기 연결 수단(6)의 내측 표면(12)에, 상기 제1 나사산(21)에 대응되는 제1 상대 나사산(counter thread)(11)을 포함하는 것을 특징으로 하는, 개방 및 액체 공급 시스템.
제13항에 있어서,
상기 결합 요소(20)의 제2 안내 수단은 상기 제1 나사산(21)의 방향과 반대 방향을 가진 제2 나사산(23)을 포함하고, 상기 보호 수단(9)의 제2 매칭부는, 상기 보호 수단(9)의 내측 표면에, 상기 제2 나사산(23)에 대응되는 제2 상대 나사산(13)을 포함하는 것을 특징으로 하는, 개방 및 액체 공급 시스템.
제14항에 있어서,
상기 제1 상대 나사산(11)과 제2 상대 나사산(23) 중 적어도 하나는, 아직 뜨거운 상기 연결 수단(6)과 보호 수단(9)을 각각 상기 결합 요소(20) 상에 가압함으로써 구현되는 것을 특징으로 하는, 개방 및 액체 공급 시스템.
제7항 내지 제15항 중 어느 한 항에 따른 개방 및 액체 공급 시스템을 포함하는 것을 특징으로 하는 의료용 액체를 공급하기 위한 사전-충전 용기(10, 30).