KR102596440B1

KR102596440B1 - 고강도 동종이식편 힘줄 구조물

Info

Publication number: KR102596440B1
Application number: KR1020187029894A
Authority: KR
Inventors: 아드리안 사마니에고; 매트 사우사드; 웬디 데지레 프랭클린; 제시카 호즈키스; 빌랄 카라즈
Original assignee: 알로소스
Priority date: 2016-03-17
Filing date: 2016-03-17
Publication date: 2023-10-31
Anticipated expiration: 2036-03-17
Also published as: WO2017160301A1; CA3005322A1; KR20180126014A; EP3361989B1; EP3785667B1; AU2016397671B2; CA3005322C; EP3785667A1; AU2016397671A1; EP3361989A4; EP3361989A1

Abstract

사전-봉합된, 고강도 동종이식편 힘줄 구조물과 관련된 제조 장치 및 방법이 개시된다. 동종이식편 힘줄 구조물의 하나의 실시예는 종방향으로 서로 평행하게 위치 결정되는 제1 및 제2 힘줄 길이들을 포함한다. 윕스티치 패턴이 제1 및 제2 힘줄 길이들을 자유 단부에 고정하여, 스티치되지 않은 중간 부분에 접하는 스티치된 단부 부분을 형성한다. 윕스티치 패턴은 자유 단부에 인접해서 유래하고 스티치되지 않은 중간 부분을 향해 내측으로 진행하거나 혹은 전진하는 다수의 봉합선을 포함한다. 다중 노트 다발이 최종 봉합선 직전에 적용되고, 이에 따라 최종 봉합선이 다중 노트 다발 둘레로 루프를 이루어 다중 노트 다발을 최종 봉합선 아래의 적소에 잠근다. 다른 실시예들이 또한 개시된다.

Description

고강도 동종이식편 힘줄 구조물

동종이식편은 한 사람으로부터 다른 사람에게로 이식되는 뼈, 힘줄, 피부 또는 기타 유형의 조직을 포함한다. 동종이식편은 무릎 관절 교체, 뼈 이식, 척추 융합, 눈 수술 및 중화상자를 위한 피부 이식과 같은, 다양한 의학적 치료에 사용된다. 동종이식편은 기증자-유래, 혈연 또는 비혈연 기증자로부터 얻어지는 자발적으로 기증된 인간 조직으로부터 나오며, 환자들이 운동성을 되찾고, 기능을 회복하고, 보다 나은 삶의 질을 향유하고 그리고 심지어는 생명을 구하는 것을 도울 수 있다.

인대 또는 힘줄이 뼈로부터 분리될 때, 인대 또는 힘줄을 재고정시키기 위해서는 일반적으로 수술이 필요하다. 흔히, 대체용 동종이식편 인대 또는 힘줄(아래에서는 "동종이식편 구조물" 또는 "동종이식편 힘줄 구조물"이라 함)이 뼈에 부착됨으로써 재성장 및 영구 부착을 가능하게 한다. 재부착 절차는 두 개의 뼈, 예를 들어 정강이뼈와 넓적다리뼈 사이에 뼈 터널을 천공하고, 동종이식편 구조물을 터널 내에 고정하는 것을 포함한다. 이 기술을 예시하도록, 종래 기술의 도 1이 넓적다리뼈 및 정강이뼈(56, 58)에 각각 형성되는 넓적다리뼈 및 정강이뼈 터널들(52, 54) 내에 고정된 예시적인 종래 기술의 동종이식편 구조물(50)을 도시하고 있다.

최적의 결과를 얻기 위해 동종이식편 구조물이 뼈 터널 내에서 적절하게 인장되어야 한다. 즉, 뼈에 고정되기 전의 동종이식편 구조물의 뼈 터널 내에서의 인장 또는 "맞춤(fit)"은 안정성을 달성하기에 충분해야 하지만, 관절을 붙잡을 정도로 과도해서는 안 된다. 뼈 터널 내에서 동종이식편 구조물의 최적의 인장을 달성함에 있어서 하나의 변수는 적절한 단면 직경을 갖는 동종이식편 구조물을 준비하는 것을 포함한다. 필요한 단면 직경을 갖는 구조물을 준비하는 것은 단일의 힘줄 가닥을 절반으로 접는 것을 전형적으로 포함하며, 이는 공통의 중간 영역에서 경계를 이루는 접힌 단부 및 자유 단부를 갖는 두 개의 인접하는 힘줄 길이를 만든다. 그런 다음 자유 단부가 윕스티치(whip stitch)된다. 대안적으로 두 개의 분리된 힘줄 가닥이 자유 단부들 중 하나 또는 둘 다가 윕스티치되기 전에 서로 결합될 수 있거나 혹은 "두 겹이 될(doubled up)" 수 있다.

종래 기술 도 2는 종래 기술의 동종이식편 구조물(50)의 스티치되지 않은 중간 영역(59) 및 자유 단부(60)를 도시하는 요부 사시도이며, 자유 단부(60)가 가요성 스트랜드를 이용하여 윕스티치됨으로써 스티치 패턴(62)을 형성하고 있다. 특히, 종래 기술의 동종이식편 구조물(50)의 윕스티치 패턴(62)은 스티치되지 않은 중간 영역(59)을 향해 내측으로 유래되고, 그곳으로부터 다수의 봉합선(64_1-5)이 화살표(A)를 따라 자유 단부(60)를 향하는 외측으로 진행하거나 혹은 전진한다. 그 결과, 최종 봉합선(64₅)은 자유 단부(60)에 인접하게 위치되고, 화살표(B)를 따라 가요성 스트랜드에 인가되는 견인력은 자유 단부(60)에서 최종 봉합선(64₅)으로 전달된다.

종래 기술의 스티치 패턴(62)은 보통 절첩된 동종이식편 힘줄에 적용되며, 위에서 설명했다. 대안적으로 이는 유사한 윕스티치 기술을 이용하여 단부들 중 하나 또는 둘 다에서 서로 스티치되는 두 개의 독립적인 힘줄 스트랜드에 적용된다.

전통적으로, 외과의사들이 힘줄 이식편 준비를 담당하고 있으며, 각각의 환자 및/또는 환경에 대해 적절한 단면을 갖는, 윕스티치된 이식편을 개별적으로 준비한다. 최근, 사전-봉합된 동종이식편 구조물들이 예를 들어 동종이식편 처리 센터와 같은 제3자 공급자로부터 이용가능하게 되었고, 이에 의해 외과의사들이 고품질이고, 일관되고, 튼튼하고 그리고 살균된 힘줄 동종이식편을 개별적으로 또는 다양한 크기를 구비하는 보다 큰 "키트"의 일부로 주문할 수 있게 되었다.

본 개요는 아래의 발명을 실시하기 위한 구체적인 내용 항목에서 추가로 설명하는 여러 가지 개념들을 간략한 형태로 소개하기 위해 제공된다. 본 개요는 청구된 본 발명의 요지의 핵심 태양들 또는 필수 태양들을 식별하도록 의도되지 않았다. 더욱이, 본 개요는 청구된 본 발명의 요지의 범위를 결정하는 것을 돕도록 사용하기 위해 의도되지 않았다.

하나의 실시예는 힘줄 재건 방법을 제공한다. 방법은 (1) 제1 힘줄 길이 및 제2 힘줄 길이를 종방향으로 서로 평행하게 위치 결정하는 단계; (2) 가요성 스트랜드를 제1 및 제2 힘줄 길이들의 제1 자유 단부를 통과하여 그리고 그 둘레로 꿰매어 스티치되지 않은 중간 부분에 접하는 스티치된 단부 부분을 구비하는 동종이식편 구조물을 형성하되, 가요성 스트랜드를 제1 자유 단부에 인접하게 위치된 제1 봉합선으로부터 멀어지게 그리고 스티치되지 않은 중간 부분에 인접하게 위치되는 최종 봉합선을 향해 전진시키는 것에 의해 다수의 봉합선을 형성하도록 꿰매는 단계; 및 (3) 최종 봉합선을 형성한 후에, 제1 및 제2 힘줄 길이들 사이의 공간을 통해 그리고 스티치된 단부 부분의 제1 자유 단부 바깥으로 가요성 스트랜드를 묶는 단계를 포함한다.

다른 실시예는 동종이식편 구조물을 제공한다. 동종이식편 구조물은 종방향으로 서로 평행하게 위치 결정되는 제1 힘줄 길이 및 제2 힘줄 길이를 포함한다. 동종이식편 구조물은 또한 자유 단부에서 제1 및 제2 힘줄 길이들을 서로 고정시키고, 이에 의해 스티치되지 않은 중간 부분과 접하는 스티치된 단부 부분을 형성하는 윕스티치 패턴을 포함한다. 윕스티치 패턴은 자유 단부에 인접해서 유래되고 스티치되지 않은 중간 부분을 향해 진행하는 다수의 봉합선을 포함한다.

또 다른 실시예는 스티치된 단부 부분 및 스티치되지 않은 중간 부분을 적어도 구비하며, 윕스티치 패턴 및 앵커를 형성하는 연속적인 가요성 스트랜드를 포함하는 대체용 힘줄을 제공한다. 윕스티치 패턴이 종방향으로 접하는 두 개의 힘줄 길이들의 공통 자유 단부를 고정하는 다수의 봉합선을 포함하고, 다수의 봉합선은 자유 단부에 인접하게 위치되는 제1 봉합선에서 유래하여 스티치되지 않은 중간 부분에 인접하게 위치되는 최종 봉합선을 향해 진행한다. 앵커가 최종 봉합선에서 유래하고 그리고 힘줄 길이들 사이의 공간을 통해 그리고 스티치된 단부 부분의 자유 단부 바깥으로 꿰매어진다.

다른 실시예들도 또한 개시된다.

기술의 추가적인 목적들, 장점들 및 신규한 피처들이 부분적으로는 아래의 상세한 설명에 개시될 것이고, 그리고 부분적으로는 통상의 기술자에게 아래의 상세한 설명을 검토하면 명백하게 알게 될 것이거나 혹은 기술을 실시하는 것으로부터 배울 수 있을 것이다.

바람직한 실시예를 포함하는 본 발명의 비-한정적이고 비-전체적인 실시예들을 첨부 도면을 참조하여 설명하며, 달리 명시하지 않는 한 여러 도면들 전체에서 유사한 도면 번호들은 유사한 부품들을 지칭한다. 본 발명의 예시적인 실시예들이 도면들에 도시되어 있다.
도 1은 환자의 넓적다리뼈 및 정강이뼈 터널들 내에 부착된 종래 기술의 동종이식편 구조물을 도시한 사시도이다.
도 2는 도 1의 종래 기술의 동종이식편 구조물을 도시한 요부 사시도이다.
도 3은 고강도의, 사전-봉합된 동종이식편 힘줄 구조물의 하나의 실시예를 도시한 요부 사시도이다.
도 4a 내지 도 4c는 각각 도 3의 동종이식편 구조물의 제1 및 제2 힘줄 길이들을 도시하는 요부 측면도, 단면도 및 요부 사시도이다.
도 4d는 도 4a 내지 도 4c의 제1 및 제2 힘줄 길이들을 형성하는 접힌 힘줄 스트랜드의 하나의 실시예를 도시하는 사시도이다.
도 5a 내지 도 5c는 각각 도 4a 내지 도 4c의 제1 및 제2 힘줄 길이들을, 자유 단부에 인접하게 적용되는 제1 봉합선을 포함하여 도시하는 요부 측면도, 단면도 및 요부 사시도이다.
도 6a 내지 도 6c는 각각 도 4a 내지 도 4c의 제1 및 제2 힘줄 길이들을, 자유 단부에 인접하게 위치되는 제1 봉합선 및 스티치되지 않은 중간 부분을 향해 내측으로 진행하는 방향으로 적용되는 제2 봉합선을 포함하여 도시하는 요부 측면도, 단면도 및 요부 사시도이다.
도 7a 내지 도 7c는 각각 도 4a 내지 도 4c의 제1 및 제2 힘줄 길이들을, 자유 단부에 인접해서 유래하고 스티치되지 않은 중간 부분을 향해 내측으로 진행하는 제1 내지 제4 봉합선들을 포함하여 도시하는 요부 측면도, 단면도 및 요부 사시도이다.
도 8a 내지 도 8c는 각각 도 7a 내지 도 7c의 제1 및 제2 힘줄 길이들 및 봉합선들을, 제4 봉합선 뒤에 적용되는 던컨 루프 노트(Duncan Loop knot)를 포함하여 도시하는 요부 측면도, 단면도 및 요부 사시도이다.
도 9는 도 8a 내지 도 8c의 제1 및 제2 힘줄 길이들, 봉합선들 및 던컨 루프 노트를, 던컨 루프 노트 뒤에 적용되는 3개의 리버스-하프-히치-올터네이팅-포스트(Reverse-Half-Hitch-Alternating_Post) 노트를 포함하여 도시하는 요부 측면도이다.
도 10은 도 9의 제1 및 제2 힘줄 길이들, 봉합선들 및 노트들을 도시하는 요부 측면도이며, 여기서 노트들은 다중 노트 다발로 조여져 있다.
도 11a 내지 도 11c는 각각 도 10의 제1 및 제2 힘줄 길이들, 봉합선들 및 다중 노트 다발을, 개시된 제5 봉합선을 포함하여 도시하는 요부 측면도, 단면도 및 요부 사시도이다.
도 12a 내지 도 12c는 각각 도 11a 내지 도 11c의 제1 및 제2 힘줄 길이들, 봉합선들 및 다중 노트 다발을, 힘줄 길이들 사이의 공간을 통해 그리고 자유 단부 바깥으로 꿰매지는 앵커를 갖는 상태로 도시하는 요부 측면도, 단면도 및 요부 사시도이다.
도 13은 도 3의 고강도의, 사전-봉합된 동종이식편 힘줄 구조물을, 구조물 진행 방향과 힘 적용 방향 및 힘 전달 방향에 대한 지시를 포함하여 도시하는 요부 사시도이다.
도 14는 도 13의 고강도의, 사전-봉합된 동종이식편 힘줄 구조물을 제조하는 예시적인 방법을 나타내는 흐름도이다.

이하 실시예들을 본 발명의 시스템 및 방법을 통상의 기술자가 구현하는 것을 가능하게 하기에 충분히 상세하게 보다 완전하게 설명한다. 그러나 실시예들은 각기 다른 많은 형태로 실시될 수 있고, 여기에 제시된 실시예들로 한정되는 것으로 해석되어서는 안 된다. 따라서, 아래의 상세한 설명은 제한적인 의미로 고려되지 않아야 한다.

여기서 설명하는 시스템들 및 방법들의 여러 실시예들은 사전-주문될 수 있고 그리고 외과의사가 환자의 표적 뼈 터널(들) 내의 적소에 위치시키고 부착하도록 이용 가능해질 수 있는 사전-봉합된, 고강도 동종이식편 구조물에 관한 것이다. 동종이식편 구조물은 힘줄 교체 수술(예컨대, 전방십자인대(ACL) 교체 수술)에 사용하기 위해 힘줄들 및 인대들을 봉합하는 현재의 방법들을 능가하는 윕스티치 봉합 패턴을 특징으로 한다. 하나의 실시예는 동종이식편 구조물의 최외측 단부에서 유래하여 내측으로 진행하는 윕스티치 패턴을 구비하는 동종이식편 구조물을 제공한다. 신규의 봉합선 패턴은 봉합선이 인출되고 그리고/또는 미끄러질 위험 없이 사전-봉합된 힘줄 구조물에 인가될 수 있는 최대 힘을 증가시키는 보다 강한 최종 제품이 된다. 또한 이러한 특유의 패턴은 수술 후에 그리고 사용 시에 봉합선 패턴에 흔히 인가되는 과도한 인장력을 받을 때 동종이식편 힘줄 구조물이 변형되는 것을 방지한다.

도 3은 고강도 동종이식편 구조물(100)의 하나의 실시예를 도시하는 요부 사시도이다. 이 실시예에서, 동종이식편 구조물(100)은 스티치된 단부 부분(104)에서 서로 윕스티치된 제1 및 제2 힘줄 길이들(102₁, 102₂)을 포함할 수 있다. 스티치된 단부 부분(104)은 공통의 자유 단부(112)를 윕스티치 패턴(108)으로 고정할 수 있고, 윕스티치 패턴은 이 실시예에서는 5개의 봉합선들(114_1-5) 및 앵커(109)를 포함할 수 있다. 스티치된 단부 부분(104)은 스티치되지 않은 중간 부분(110)과 접할 수 있다.

윕스티치 패턴(108)은 제1 및 제2 힘줄 길이들(102₁, 102₂)을 통과하여 그리고 그 둘레에 바늘로 꿰매질 수 있다. 패턴(108)과 앵커(109)는 인간 조직에 부정적으로 반응하지 않는 천연 또는 인공 소재로 형성되는 로프 또는 와이어로 된 봉합선 소재를 포함하는 임의의 적당한 그리고 연속적인 가요성 스트랜드(113)로 형성될 수 있다.

도 4 내지 도 13은 어떻게 고강도 동종이식편 구조물(100)이 최대 인출력에 버티는 한편 또한 봉합선 변형 및 미끄러짐에 버티는지 예시하기 위해 윕스티치 패턴(108) 및 앵커(109)의 복잡함을 상세하게 도시하고 있다. 구체적으로, 도 4a 내지 도 4c는 종축선(X)을 따라 평행하게 위치되는 제1 힘줄 길이(102₁) 및 제2 힘줄 길이(102₂)를 도시하는 요부 측면도, 단면도 및 요부 사시도이다. 제1 및 제2 힘줄 길이들(102₁, 102₂) 각각은 분리된 힘줄 또는 인대 스트랜드들로 형성될 수 있다. 대안적으로, 그리고 도 4d에 도시된 바와 같이, 제1 및 제2 힘줄 길이들(102₁, 102₂)이 접히거나 혹은 두 겹으로 된 단일 힘줄 또는 인대 스트랜드의 제1 및 제2 절반부들로 형성될 수 있다. 대안에서도 또한, 제1 및 제2 힘줄 길이들(102₁, 102₂)이 공통의 자유 단부(112)에서 만날 수 있다(도 4b 및 도 4c).

도 5a 내지 도 5c 및 도 6a 내지 도 6c는 제1 및 제2 힘줄 길이들(102₁, 102₂)의 자유 단부(112)에 적용되는 제1 및 제2 봉합선들(114₁, 114₂)을 각각 도시하는 요부 측면도, 단면도 및 요부 사시도이다. 도 5a 내지 도 5c에 도시된 바와 같이, 제1 봉합선(114₁)은 가요성 스트랜드(113)를 자유 단부(112)를 통과하여 그리고 그 둘레로 꿰매어, 두 힘줄 길이들(102₁, 102₂)을 서로 고정시킨다. 도 6a 내지 도 6c에서 부가된 제2 봉합선(114₂)은 루프를 반복한다. 특히, 제1 봉합선(114₁)은 자유 단부(112)에 인접한 위치에서 유래한다. 그 결과 추가 봉합선들(114_2-n)은 스티치되지 않은 중간 부분(110)을 향해 내측으로 진행하거나 혹은 전진한다(도 3).

도 7a 내지 도 7c는 제1 및 제2 힘줄 길이들(102₁, 102₂)의 자유 단부(112)에 적용되는 제1 내지 제4 봉합선들(114_1-4)을 도시하는 요부 측면도, 단면도 및 요부 사시도이다. 이 실시예에서, 제4 봉합선(114₄)은 총 5개의 봉합선들(114_1-5) 중 네 번째이다. 즉, 봉합선(114₄)은 끝에서 두 번째이며, 따라서 봉합선(114₄)은 도 7b에 도시된 바와 같이 제1 및 제2 힘줄 길이들(102₁, 102₂) 사이의 공간 또는 결합부(116)에서 완성되기 전에 가요성 스트랜드(113)가 루프를 빠져나갈 수 있다는 점에서 봉합선들(114_1-3)과 약간 다르다. 가요성 스트랜드(113)가 봉합선(114₄)을 빠져나오면, 도 8a 내지 도 8c에 도시된 바와 같이 던컨 루프 노트(118)가 적용될 수 있고, 조여질 수 있다. 이 실시예에서는, 도 9에 도시된 바와 같이, 던컨 루프 노트(118) 다음에 리버스-올터네이팅-포스트-하프-히치 노트(120)들이 올 수 있다. 그러면, 던컨 루프 노트(118)는 리버스-올터네이팅-포스트-하프-히치 노트(120)들과 함께 조여져 도 10에 도시된 바와 같은 다중 노트 다발(122)을 형성할 수 있다.

도 11a 내지 도 11c 및 도 12a 내지 도 12c는 각각 제5 및 최종 봉합선(114₅)의 개시와 완성을 도시하는 요부 측면도, 단면도 및 요부 사시도이다. 도 11a 내지 도 11c 및 도 12a 내지 도 12c에 도시된 바와 같이, 최종 봉합선(114₅)은 최종 봉합선(114₅)의 가요성 스트랜드(113) 아래에 다중 노트 다발(122)을 잠그거나 혹은 다중 노트 다발(122)을 고정하는 방식으로 제1 및 제2 힘줄 길이들(102₁, 102₂)을 루프형으로 감싼다. 이 구성 형태는 사용 중에 최고 견인력을 받는 봉합선 아래에서 또는 최종 봉합선(114₅) 아래에서 다중 노트 번들(122)이 보호되거나 혹은 방호되는 것을 보장한다. 힘이 인가됨에 따라, 최종 봉합선(114₅)이 다중 노트 번들(122) 및 힘줄 길이들(102₁, 102₂) 둘레에 매이고, 이는 다중 노트 번들(122)을 추가로 안정화시켜서 노트들의 견인에 버티게 한다.

최종 봉합선의 완성은 윕스티치 패턴(108)을 완성시킨다. 임의의 후행 가요성 스트랜드(113)가, 제1 및 제2 힘줄 길이들(102₁, 102₂) 사이의 공간(116)을 통해 그리고 스티치된 단부 부분(104)의 자유 단부(112) 바깥으로 묶이거나 혹은 꿰매질 수 있는 앵커(109)를 형성할 수 있다. 그러면 앵커(109)는 환자의 표적 뼈 터널(미도시) 내에 동종이식편 구조물(100)을 고정시키거나 혹은 부착시키는 데 사용될 수 있다.

도 13은 윕스티치 패턴(108)을 특징으로 하는 완성된 동종이식편 구조물(100)을 도시하는 요부 사시도이다. 이 실시예에서, 위에서 논의한 바와 같이, 제1 봉합선(114₁)이 자유 단부(112)에 인접하게 위치된다. 나머지 봉합선들(114_2-5)은 스티치되지 않은 중간 구간(110)을 향해 화살표(C)를 따라 내측으로 진행하고, 이에 따라 최종 봉합선(114₅)은 자유 단부(112)로부터 가장 먼 부분에 배치된다. 그 결과, 화살표(D)를 따라 앵커(109)에 인가되는 인장력이 스티치된 단부(104)의 최내측 영역에서 최종 봉합선(114₅)로 바로 전달되어, 힘의 인가 시에 최종 봉합선(114₅)이 힘줄 길이들(1021, 1022)을 고정하도록/잠그도록 한다. 그런 다음 과도한 힘은 이전의 봉합선 또는 제4 봉합선(114₄)으로, 그런 다음 제3 봉합선(114₃)으로, 그런 다음 제2 봉합선(114₂)으로, 그리고 마지막으로 봉합선(114₁)으로 이동되어, 윕스티치 패턴(108)이 응력 하에 있을 때의 올가미처럼 화살표(E)를 따라 조여지게 한다.

사용 시에는, 최고의 힘이 항상 구조물(100)의 가장자리로부터 가장 멀리 있는 최종 봉합선(114₅)에 가해진다. 최소한의 힘이 구조물(100)의 가장자리에 가장 가까이 있는 가장 약한 제1 봉합선(114₁)으로 전달된다. 이 구성 형태는 윕스티치 패턴(108)을 갖는 동종이식편 구조물(100)이 봉합선의 인출 및/또는 변형 없이 종래 기술 구조물들(예컨대, 도 2의 종래 기술 구조물(50))보다 훨씬 높은 힘이 인가되는 것에 버티게 하는데, 이는 훨씬 더 많은 힘줄 소재가 가장 높은 응력을 받는 봉합선을 구조물의 가장자리로부터 분리하기 때문이다.

배경기술 항목에서 논의한 바와 같이, 종래 기술 윕스티치 패턴들은 전형적으로 제1 봉합선을 구조물의 스티치되지 않은 중간 부분을 향하는 내측 위치에 배치하고, 나머지 봉합선들을 구조물의 개방 단부/가장자리를 향해 외측으로 진행한다. 그 결과, 종래 기술의 최종 봉합선은 보통 자유 단부에 인접하게 위치된다. 따라서 종래 기술의 앵커에 인가되는 최고의 힘은 구조물의 단부에 가장 가깝게 위치된 최종 봉합선으로 바로 전달되고, 이는 종종 봉합선이 인출되고 그리고/또는 변형되게 된다.

동종이식편 구조물(100)은 또한 노트 인출을 방지하는 역할을 하는데, 이는 다중 노트 다발(122)(도 10 및 도 11a)이 최종 봉합선 바로 직전에 또는 끝에서 두 번째 봉합선(여기서는 제4 봉합선(114₄))과 최종 봉합선(여기서는 최종 봉합선(114₅)) 사이에 적용되기 때문이다. 이러한 위치 지정은 힘의 인가 시에 최종 봉합선이 다중 노트 다발을 "잠그게" 하거나 혹은 다중 노트 다발 둘레에 조여지게 하고, 이에 의해 노트 인출을 방지한다.

평면 변형 인장(PST: plane strain tensile) 시험을 3개의 종래 기술 구조물("Old" 또는 "O"로 라벨을 붙임)과 윕스티치 패턴(108)을 특징으로 하는 3개의 구조물("New" 또는 "N"으로 라벨을 붙임)을 포함하는 6개의 시료 동종이식편 구조물에 대해 수행했다. 그 결과가 아래의 표 1에 나타나 있다.

시료	>1cm의 변형 (lbs)	봉합선 항복점 (lbs)	윕스티치 구조물 기술 Old 또는 New
A	na	64.5	N
B	6.8	na	O
C	na	63.4	N
D	na	67.3	N
E	5.6	na	O
F	4.5	na	O

표 1: >1cm의 구조물 변형 또는 구조물 파손

시험 기준은 구조물의 신장이 1cm를 초과하는 지점에서 "파열(fail)"로 설정되었다. 각각의 봉합선의 완전성을 나타내도록 파열 지점에 도달하는 데 요구되는 힘 및 봉합선이 파열되는 힘이 기록되었다. 표 1에 나타난 바와 같이, 종래 기술 시료들 중 어느 것도 봉합선이 항복할 때까지 조직 완전성을 유지하지 못한 반면(즉, 구조물이 1cm 이상 변형되었거나 혹은 봉합선이 파괴되는 지점 전에 봉합선이 인출되었음), 스티치 패턴(108)을 특징으로 하는 구조물들은 전부 60파운드를 초과하는 예상 값의 힘에서 봉합선이 파괴될 때까지 조직 완전성을 유지했다. 스티치 패턴(108)을 특징으로 하는 구조물들은 봉합선의 인장 강도 전체에서 어떤 변형도 겪지 않은 반면, 종래 기술 구조물들은 허용 가능한 1cm를 넘어서는 구조물 변형을 겪었고 6.8파운드 이상의 인장 강도를 나타내지 않았다.

도 14는 고강도 동종이식편 구조물(100)의 하나의 실시예를 제조하는 예시적인 방법(200)을 도시하는 흐름도이다. 방법(200)은 제1 힘줄 길이(102₁) 및 제2 힘줄 길이(102₂)를 종방향으로 서로 평행하게 위치 결정하는 단계(202)로 시작한다. 위에서 논의한 바와 같이, 이러한 위치 결정은 독립적인 힘줄 스트랜드들을 나란하게 배치하는 것 또는 도 4에 도시된 바와 같이 단일의 힘줄 스트랜드를 접어서 두 개의 구별되는 길이들(102₁, 102₂)을 형성하는 것을 포함할 수 있다. 방법(200)은 가요성 스트랜드(113)를 자유 단부(112)를 통과하여 그리고 그 둘레로 꿰매어 조합된 힘줄 길이들(102₁, 102₂)의 자유 단부(112)에 인접하게 위치되는 제1 봉합선(114₁)을 형성하는 단계(204)로 계속된다. 제1 봉합선(114₁)의 배치 후에, 방법(200)은 봉합선들(114_2-4)과 같은, 스티치되지 않은 중간 부분(110)을 향해 내측으로 진행하는 추가 봉합선들을 꿰매는 단계(206)로 계속된다. 추가 봉합선들은 끝에서 두 번째 봉합선, 즉 이 실시예에서는 제4 봉합선(114₄)까지 꿰매질 수 있다. 끝에서 두 번째 봉합선을 배치한 후에 그리고 최종 봉합선을 배치하기 직전에, 가요성 스트랜드(113)가 매듭지어질 수 있다(208). 하나의 실시예에서, 가요성 스트랜드(113)를 매듭짓는 단계(208)는 던컨 루프 노트(118)를 적용하고 이어서 리버스-하프-히치-올터네이팅-포스트 노트(120)(210)를 적용하여 다중 노트 다발(122)을 형성하는 것을 포함할 수 있다. 가요성 스트랜드(113)를 매듭짓는 단계(208) 후에, 방법(200)은 최종 봉합선(예컨대, 최종 봉합선(114₅))을 꿰매어 윕스티치 패턴(108)을 완성하는 단계(212)로 계속될 수 있다. 최종 봉합선(114₅)은, 위에서 논의한 바와 같이, 다중 노트 다발(122) 둘레로 루프를 이루어 노트가 인출되지 않게 보호한다. 최종 노트가 적용되고 나면(212), 가요성 스트랜드(113)가 제1 및 제2 힘줄 길이들(102₁, 102₂) 사이의 중앙 공간/결합부(116)를 통해 그리고 자유 단부(112) 바깥으로 꿰매어져 환자의 표적 뼈 터널 내에 부착될 수 있는 앵커(109)를 형성할 수 있다(214).

방법(200)이 총 5개의 봉합선을 갖는 윕스티치 패턴에 대해 논의되었지만, 임의의 적당한 수의 봉합선들이 적용될 수 있음을 알아야 한다.

상술한 실시예들이 일정한 구조물들, 요소들, 조성들 및 방법 단계들에 특정하게 설명되었지만, 특허청구범위에서 규정된 기술이 반드시 특정한 구조물들, 요소들, 조성들 및 방법 단계들로 제한되지 않음을 알아야 한다. 오히려, 특정한 태양들 및 단계들은 청구된 기술을 실시하는 형태로 설명된다. 본 발명의 기술적 사상을 벗어나지 않으면서 기술의 많은 실시예들이 실시될 수 있기 때문에, 본 발명은 아래에 첨부된 특허청구범위에 포함된다.

Claims

동종이식편 구조물 형성 방법으로,
제1 힘줄 길이 및 제2 힘줄 길이를 종방향으로 서로 평행하게 위치 결정하는 단계;
가요성 스트랜드를 제1 및 제2 힘줄 길이들의 제1 자유 단부를 통과하여 그리고 그 둘레로 꿰매어 스티치되지 않은 중간 부분에 접하는 스티치된 단부 부분을 구비하는 동종이식편 구조물을 형성하되, 가요성 스트랜드를 제1 자유 단부에 인접하게 위치된 제1 봉합선으로부터 멀어지게 그리고 스티치되지 않은 중간 부분에 인접하게 위치되는 최종 봉합선을 향해 전진시키는 것에 의해 다수의 봉합선을 형성하도록 꿰매는 단계; 및
최종 봉합선을 형성한 후에, 제1 및 제2 힘줄 길이들 사이의 중앙 공간을 통해 그리고 스티치된 단부 부분의 제1 자유 단부 바깥으로 가요성 스트랜드를 묶는 단계를 포함하는 것을 특징으로 하는 동종이식편 구조물 형성 방법.
청구항 1에 있어서,
최종 봉합선을 형성하기 직전에 가요성 스트랜드를 매듭짓는 단계를 더 포함하는 것을 특징으로 하는 동종이식편 구조물 형성 방법.
청구항 2에 있어서,
매듭짓는 단계가 다중 노트 번들을 적용하는 것을 포함하는 것을 특징으로 하는 동종이식편 구조물 형성 방법.
청구항 3에 있어서,
다중 노트 번들이 던컨 루프 노트 및 그 뒤에 이어지는 3개의 리버스-올터네이팅-포스트-하프-히치 노트를 포함하는 것을 특징으로 하는 동종이식편 구조물 형성 방법.
청구항 3에 있어서,
최종 봉합선을 형성하는 단계가 최종 봉합선이 다중 노트 다발을 잠그도록 가요성 스트랜드를 다중 노트 다발 둘레로 루프를 이루게 하는 것을 포함하는 것을 특징으로 하는 동종이식편 구조물 형성 방법.
삭제
청구항 1에 있어서,
접힌 힘줄 스트랜드의 제1 및 제2 절반부들이 각각 제1 및 제2 힘줄 길이들을 형성하는 것을 특징으로 하는 동종이식편 구조물 형성 방법.
동종이식편 구조물로,
종방향으로 서로 평행하게 위치 결정되는 제1 힘줄 길이 및 제2 힘줄 길이;
자유 단부에서 제1 및 제2 힘줄 길이들을 서로 고정시키고, 이에 의해 스티치되지 않은 중간 부분과 접하는 스티치된 단부 부분을 형성하는 윕스티치 패턴으로, 자유 단부에 인접해서 유래되고 스티치되지 않은 중간 부분을 향해 진행하는 다수의 봉합선으로 자유 단부에 위치되는 제1 봉합선 및 스티치되지 않은 중간 부분에 인접하게 위치되는 최종 봉합선을 적어도 포함하는 다수의 봉합선을 포함하는 윕스티치 패턴; 및
최종 봉합선에서 유래하고 제1 및 제2 힘줄 길이들 사이의 중앙 공간을 통해 그리고 스티치된 단부 부분의 자유 단부 바깥으로 꿰매지는 앵커를 포함하는 것을 특징으로 하는 동종이식편 구조물.
삭제
삭제
청구항 8에 있어서,
연속적인 가요성 스트랜드가 윕스티치 패턴 및 앵커를 형성하는 것을 특징으로 하는 동종이식편 구조물.
청구항 11에 있어서,
가요성 스트랜드가 최종 봉합선 직전에 다중 노트 다발을 형성하는 것을 특징으로 하는 동종이식편 구조물.
청구항 12에 있어서,
다중 노트 다발이 던컨 루프 노트 및 3개의 리버스-올터네이팅-포스트-하프-히치 노트를 포함하는 것을 특징으로 하는 동종이식편 구조물.
청구항 12에 있어서,
최종 봉합선이 다중 노트 다발을 잠그도록 최종 봉합선이 다중 노트 다발 둘레로 루프를 이루는 것을 특징으로 하는 동종이식편 구조물.
청구항 8에 있어서,
접힌 힘줄 스트랜드의 제1 및 제2 절반부들이 각각 제1 및 제2 힘줄 길이들을 형성하는 것을 특징으로 하는 동종이식편 구조물.
스티치된 단부 부분 및 스티치되지 않은 중간 부분을 적어도 구비하는 대체용 힘줄로,
윕스티치 패턴 및 앵커를 형성하는 연속적인 가요성 스트랜드를 포함하고;
윕스티치 패턴이 종방향으로 접하는 두 개의 힘줄 길이들의 공통 자유 단부를 고정하는 다수의 봉합선을 포함하고, 다수의 봉합선은 자유 단부에 인접하게 위치되는 제1 봉합선에서 유래하여 스티치되지 않은 중간 부분에 인접하게 위치되는 최종 봉합선을 향해 진행하며; 그리고
앵커가 최종 봉합선에서 유래하고 그리고 힘줄 길이들 사이의 중앙 공간을 통해 그리고 스티치된 단부 부분의 자유 단부 바깥으로 꿰매어지는 것을 특징으로 하는 대체용 힘줄.
청구항 16에 있어서,
연속적인 가요성 스트랜드가 최종 봉합선 직전에 다중 노트 다발을 형성하는 것을 특징으로 하는 대체용 힘줄.
청구항 17에 있어서,
다중 노트 다발이 던컨 루프 노트 및 3개의 리버스-올터네이팅-포스트-하프-히치 노트를 포함하는 것을 특징으로 하는 대체용 힘줄.
청구항 17에 있어서,
최종 봉합선이 다중 노트 다발을 잠그도록 최종 봉합선이 다중 노트 다발 둘레로 루프를 이루는 것을 특징으로 하는 대체용 힘줄.
청구항 16에 있어서,
인장력이 앵커에 인가될 때, 힘이 스티치되지 않은 중간 부분에 인접하게 위치된 최종 봉합선에 먼저 전달되고, 윕스티치 패턴을 통해 외측으로 계속해서 전달되어 자유 단부에 인접하게 위치된 제1 봉합선에 도달하며, 이에 의해 윕스티치 패턴 전체가 종방향으로 접하는 두 개의 힘줄 길이들 둘레를 조이는 것을 특징으로 하는 대체용 힘줄.