KR102448313B1 - 픽셀 어레이 의료 시스템, 장치 및 방법 - Google Patents
픽셀 어레이 의료 시스템, 장치 및 방법 Download PDFInfo
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Abstract
환자의 공여부 내의 표피 부분을 제거하고 공여부 내의 피부 플러그를 수확하는 시스템, 도구, 방법 및 조성물이 기재된다. 주입가능 필러는 피부 플러그를 민싱하여 형성된다. 주입가능 필러는 환자의 수용부에 주입하도록 구성된다.
Description
본 출원은 2016년 5월 3일자로 출원된 미국 특허 출원 제 62/331,076호의 이익을 주장한다.
본 출원은 2017년 2월 9일자로 출원된 미국 특허 출원 제 62/456,775호의 이익을 주장한다.
본 출원은 2017년 4월 4일자로 출원된 미국 특허 출원 제 62/481,391호의 이익을 주장한다.
본 출원은 2017년 2월 13일자로 출원된 미국 특허 출원 제 15/431,247호의 일부 계속 출원이다.
본 출원은 2017년 2월 13일자로 출원된 미국 특허 출원 제 15/431,230호의 일부 계속 출원이다.
본 출원은 2016년 2월 5일자로 출원된 미국 특허 출원 제 15/017,007호의 일부 계속 출원이다.
본 출원은 2016년 2월 5일자로 출원된 미국 특허 출원 제 15/016,954호의 일부 계속 출원이다.
본 출원은 2015년 8월 31일자로 출원된 미국 특허 출원 제 14/840,274호의 일부 계속 출원이다.
본 출원은 2015년 8월 31일자로 출원된 미국 특허 출원 제 14/840,307호의 일부 계속 출원이다.
본 출원은 2015년 8월 31일자로 출원된 미국 특허 출원 제 14/840,290호의 일부 계속 출원이다.
본 출원은 2015년 8월 31 일에 출원된 미국 특허 출원 제 14/840,267호의 일부 계속 출원이다.
본 출원은 2015년 8월 31일자로 출원된 미국 특허 출원 제 14/840,284호의 일부 계속 출원이다.
본 출원은 2015년 8월 31일자로 출원된 미국 특허 출원 제 14/840,274호의 일부 계속 출원이다.
본 출원은 2014년 10월 2일자로 출원된 미국 특허 출원 제 14/505,183호의 일부 계속 출원이다.
본 출원은 2014년 10월 2일자로 출원된 미국 특허 출원 제 14/505,090호의 일부 계속 출원이다.
본 출원은 2013년 12월 6 일에 출원된 미국 특허 출원 제 14/099,380호의 일부 계속 출원이다.
본 출원은 2010년 12월 17일자로 출원된 미국 특허 출원 제 12/972,013 호(현재 미국 특허 제 8,900,181 호)의 일부인 2014년 12월 1일자로 출원된 미국 특허 출원 제 14/556,648호의 일부 계속 출원이다.
본 명세서의 실시예는 의료 시스템, 기구 또는 장치, 및 방법에 관한 것으로,보다 구체적으로는 화상, 피부 흉터 및 모발 이식의 외과적 관리에 적용되는 의료기구 및 방법에 관한 것이다.
노화 과정은 의존적 피부 이완의 전개로서 가장 잘 나타날 수 있다. 이 전생애 과정은 이르게 20대부터 두드러질 수 있으며, 그 이후로 점차적으로 악화될 것이다. 조직학적 연구가 의존적 스트레칭 또는 피부의 노화 관련 이완부가 부분적으로 피부 인장 강도의 감소와 연관된 점진적인 진피 위축 때문임을 보였다. 중력의 하향력과 조합 시에, 노화 관련 진피 위축이 피부막의 2차원적 팽창을 초래할 것이다. 이 의학적-조직학적 과정의 임상적 증상은 과도한 피부 이완이다. 가장 영향 받는 영역은 머리와 목, 상완부, 대퇴부, 가슴, 하복부, 및 무릎 영역이다. 모든 영역 중 가장 눈에 띄는 영역이 머리와 목이다. 이 영역에서, 목의 눈에 띄는 "칠면조(turkey gobbler)" 이완 및 하안면부(lower face)의 "늘어진 턱살(jowl)"은 이들 영역에서의 피부의 비미적인 의존성 때문이다.
과도한 이완성 피부를 절제하기 위한 성형 수술 절차가 개발되었다. 이러한 절차는 전형적으로 안면 성형술의 귀와 두피, 유방의 융기(유방 고정술)를 위한 유방 절제와 같은 해부학 적 경계 주위에 숨어있는 긴 절개를 사용해야 한다. 그러나, 피부 이완성 절제술의 일부 영역은 보다 탱탱한 피부의 미적 향상과 수술의 가시성 사이의 불충분한 절충점이다. 이러한 이유로 상박(upper arm), 슬개상 무릎, 대퇴부 및 엉덩이의 피부 이완은 수술 흉터의 가시성으로 인해 통상 절제되지 않는다.
이 미적 변형의 빈도와 부정적인 사회적 영향으로 "안면 거상" 수술 절차가 개발이 촉진되었다. 다른 영역의 다른 관련 성형 외과 수술은 복강성형술(Abdominoplasty))(복부), 유방고정술(Mastopexy)(유방) 및 상완부성형술(Brachioplasty)(상완부)가 있다. 이러한 수술 절차의 내재적인 부작용은 수술후 통증, 흉터 및 수술 합병증의 위험이다.
이들 절차에 의한 미적 개선이 요구되는 상당한 수술적 절개에 대해 허용될 수 있을지라도, 광범위하고 영구적인 흉터가 항상 이들 절차에 항시 잠재되어 있다. 이러한 이유로, 광범위한 흉터를 해부학적 경계부, 예컨대, 헤어라인(안면거상술), 유방하단 주름선(유방고정술), 및 서혜부 주름(복강성형술) 주변에 감추도록 성형 수술의 절차가 설계된다. 그러나 이들 절개부 중 다수는 피부 이완 영역에서 이격되어 감춰짐으로써, 효과가 제한적일 수 있다. 다른 피부 이완 영역, 예컨대, 슬개상(상전) 무릎은, 더 잘 보이는 수술 흉터로의 형편없는 거래로 인해, 성형 수술적 절개로 수정 가능하지 않다.
더욱 최근에는, 역열 구배(reverse thermal gradient)를 형성하는 전자기 의료용 장치(즉, 써마지(Thermage))가 수술 없이 피부를 탱탱하게 하기 위하여 가변적인 성공률로 시도된다. 이때, 이들 전자기 장치가 적절한 정도의 피부 이완을 환자에게 수행하기 위하여 배치된다. 전자기 장치의 한계와 수술의 잠재적 부작용 때문에, 수술 관련 흉터 및 피부의 전자기적 가열의 임상적 변동을 피하기 위해 최소 침습 기법이 요구된다. 노화 관련 피부 이완부(목 및 안면, 팔, 겨드랑이, 대퇴부, 무릎, 둔부, 복부, 브라 라인, 가슴의 처짐)를 갖는 많은 환자의 경우, 과도한 피부의 부분 절개는 전형적인 성형외과 수술의 상당한 세그먼트를 증대시킬 수 있다.
피부막의 미용적 변형보다 훨씬 더 중요한 것은 화상 및 그 밖의 다른 외상 관련 피부 결점의 수술적 관리이다. 상당한 화상은 화상 입은 총 신체 표면 영역과 열성 파괴의 두께에 의해 분류된다. 일반적으로 1도 화상 및 2도 화상은 국부 크림의 적용 및 화상 드레싱에 의해 비수술적 방식으로 관리된다. 더 심각한 3도 화상은 피부의 전층 열성 파괴를 포함한다. 이 심각한 상해의 수술적 관리는 화상 가피의 죽은조직제거(debridement) 및 부분층 피부이식편의 적용을 포함한다.
화상, 외상 또는 피부 종량의 절개로부터 가장 빈번하게 형성되는 임의의 전체 두께 피부 결손부는 현 상업용 기구를 사용하여 피부판 전이술 또는 피부 이식으로 봉합될 수 있다. 양 수술 방법 모두는 공여부로부터 수집(harvesting)을 필요로 한다. 피부 판(피판)의 사용은 패디클 혈액 공급의 필요성 및 대부분의 경우에 공여부를 직접 봉합하기 위한 필요성에 의해 추가로 제한된다.
면역 제약으로 인해, 부분층 피부 이식 절차는 동일한 환자로부터의 자가 피부 이식의 수집을 필요로 한다. 전형적으로 화상 환자 상의 공여부는 비-화상 영역에서 선택되고 피부의 부분층편이 상기 영역으로부터 수집된다. 이 절차 후 공여부에 부분층 피부 결손이 발생한다. 이 공여부 결손은 더 깊은 2-도 화상과 유사하다. 종종 공여부의 재상피화에 의한 치유가 고통스러우며 수일 동안 지속될 수 있다. 추가로, 주변 피부에 비해 영구적으로 더 얇아지고 더 탈색된 시각적 공여부 변형이 존재한다. 상당한 표면 영역에 걸쳐 화상을 입은 환자의 경우, 비-화상 영역으로부터의 피부 이식편의 광범위한 수집이 제한될 수 있다.
이러한 이유로, 빠르게 확장하고 있는 미용 마켓에서 미적 수술 피부 치료(skin tightening)을 위한 절차 및 기구가 필요하다. 따라서 이러한 공여부 변형을 제거함과 동시에 동일한 공여부로부터 피부 이식편을 반복적으로 수집하기 위한 수단을 제공하는 시스템, 기구 또는 장치 및 절차가 필요하다.
참조에 의한 포함
본 명세서에서 언급된 각각의 특허, 특허 출원 및/또는 공보가 본 명세서에, 상기 각각의 특허, 특허 출원 및/또는 공보를 특정하고 개별적으로 참조로서 포함되도록 의도될 때와 동일한 범위까지, 참조로서 포함된다.
도 1은 일 실시예에 따라 목표 영역에 배치된 PAD 키트.
도 2는 일 실시예에 따라 스캘핏 어레이를 포함하는 스캘핏 펀치 또는 장치의 단면도.
도 3은 일 실시예에 따라 스캘핏 어레이를 포함하는 스캘핏 펀치 또는 장치의 부분 단면도.
도 4는 일 실시예에 따라 PAD 키트에 포함된 백킹(접착성 기재)을 갖는 접착 막.
도 5는 일 실시예에 따라 PAD 키트 프레임 및 블레이드 조립체와 함께 사용될 때 접착 막(접착성 기재)을 도시.
도 6은 일 실시예에서 피부 픽셀의 제거를 도시.
도 7은 일 실시예에 따라, PAD 키트로 절개된 피부 픽셀의 블레이드 절개 및 제거의 측면도.
도 8은 일 실시예에 따라 PAD 키트를 사용하는 절차 동안 블레이드/픽셀 상호 작용의 등각도.
도 9는 절개되고 포획되어 수집된 피부 픽셀 또는 플러그 및 절개되기 전에 비절개된 피부 픽셀 또는 플러그 모두를 도시하는 PAD 키트(명확성을 위해 제거된 블레이드)를 사용하는 절차 동안의 또 다른 도면.
도 10A는 일 실시예에 따라 판 상에 고정 스캘핏을 나타내는 픽셀 어레이의 일부의 측면도.
도 10B는 다른 실시예에서 판 상에 고정된 스캘핏을 나타내는 픽셀 어레이의 일부의 측면도.
도 10C는 일실시예에 따른 스캘핏의 평면도.
도 10D는 일 실시예에 따른, 스캘핏의 일부분의 확대도.
도 11A는 실시예에 따른 롤링 픽셀 드럼의 예시.
도 11B는 실시예에 따라 핸들 상에 조립된 롤링 픽셀 드럼의 예시.
도 11C는 일 실시예에 따라, 스캘핏와 함께 사용하기 위한 드럼 피절.
도 12A는 일 실시예에 따라, 스캘핏 위에 배치된 드럼 피절.
도 12B는 일 실시예에 따라, 스캘핏 위에 위치된 드럼 피절의 선택적인 도면.
도 13A는 일 실시예에서, 접착 막이 실시예에 따라 플레이트에 걸쳐 롤링하기 전에 피절의 드럼에 적용되는 스캘핏에 걸쳐 드럼 피절의 적용을 도시.
도 13B는 일 실시예에 따른, 스캘핏에 대한 블레이드 위치를 도시하는 드럼 피절의 일부의 측면도.
도 13C는 일 실시예에 따른, 스캘핏에 대한 다른 블레이드 위치를 도시하는 드럼 피절의 일부분의 측면도.
도 13D는 일 실시예에 따른, 스캘핏에 대한 다른 블레이드 위치를 갖는 드럼 피절의 측면도.
도 13E는 일 실시예에 따라, 블레이드 클립에 의한 피부 픽셀의 절개를 보여주는 절개 블레이드 클립을 갖는 드럼 피절의 측면도.
도 13F는 일 실시예에 따른, 스캘핏과 드럼 피절의 저면도.
도 13G는 일 실시예에 따른, 스캘핏과 드럼 피절의 정면도.
도 13H는 일 실시예에 따른, 스캘핏과 드럼 피절의 후면도.
도 14A는 일 실시예에서, 픽셀 온레이 슬리브(POS)를 갖는 피절의 조립도.
도 14B는 일 실시예에서 픽셀 온 레이 슬리브(POS)를 갖는 피절의 분해도.
도 14C는 일 실시예에서, 픽셀 온레이 슬리브(POS)를 갖는 피절의 일부분.
도 15A는 일 실시예에 따라, 파젯 드럼 피절 위로 슬라이드되는 슬립-온 패드.
도 15B는 일 실시예에 따라, 파젯 드럼 피절 상에 설치된 슬립-온 패드의 조립도.
도 16A는 일 실시예에서 파젯 드럼 피절 상에 설치되고 천공된 템플릿 또는 유도 판과 함께 사용되는 슬립-온 PAD를 도시한다.
도 16B는 일 실시예에 따른, 파젯 드럼 피절 및 설치된 슬립-온 패드를 이용한 피부 픽셀 수집.
도 17A는 일 실시예에 따라, 피부 표면의 목표 영역에 적용되는 픽셀 드럼 피절의 예시.
도 17B는 일 실시예에 따라, 피부 표면의 목표 영역에 적용되는 픽셀 드럼 피절의 일부의 선택적인 도면.
도 18은 일 실시예에 따른 PAD 조립체의 측면 사시도.
도 19A는 일 실시예에 따라 PAD 조립체와 함께 사용하기 위한 스캘핏 장치의 상부 사시도.
도 19B는 일 실시예에 따라, PAD 조립체와 함께 사용하기 위한 스캘핏 장치의 하부 사시도.
도 20은 일 실시예에서 진공 구성요소를 포함하는 펀치 충격 장치의 측면도.
도 21A는 일 실시예에 따른, 진동 평면 스캘핏 어레이 및 블레이드 장치의 평면도.
도 21B는 일 실시예에서 진동 평면 스캘핏 어레이 및 블레이드 장치의 저면도.
도 21C는 일 실시예에 따라 스캘핏의 어레이, 블레이드, 접착성 막 및 접착 베커가 함께 조립될 때 평면 어레이의 확대도.
도 21D는 일 실시예에서 피더 구성 요소를 갖는 평면 어레이의 확대도.
도 22는 실시예에 따라 수집된 피부 픽셀 이식편의 크기와 유사하게 원통형으로 절개된 진피 기질.
도 23은 일 실시예에 따른 드럼 어레이 약물 전달 장치.
도 24A는 일 실시예에서 바늘 어레이 약물 전달 장치의 측면도이다.
도 24B는 일 실시예에서 바늘 어레이 약물 전달 장치의 상면도.
도 24C는 일 실시예에서 바늘 어레이 약물 전달 장치의 저면도.
도 25는 인간의 피부 구조.
도 26은 헤어 성장의 생리주기.
도 27은 일 실시예에서 공여부 모공의 수집을 도시.
도 28은 일 실시예에서 수용부의 준비를 도시.
도 29는 일 실시예에서 수용부에서 수집된 헤어 플러그의 배치.
도 30은 일 실시예에 따라, 후두부 두피 공여부에 천공 플레이트의 배치.
도 31은 일 실시예에 따라, 스캘핏이 피하 지방층에 침투하여 모공을 포획하도록 구성될 때 피부를 통한 스캘핏 침투 깊이.
도 32는 일 실시예에 따라 후두부 공여부에서 천공 플레이트를 사용하는 헤어 플러그 수집을 도시.
도 33은 일 실시예에서 보이는 헤어 라인의 생성을 도시.
도 34는 일 실시예에 따라 수용부에서 동일한 피부 결손부를 생성하기 위해 패턴화된 천공 플레이트 및 스프링 장착 픽셀화 장치를 사용하는 수용부의 준비를 도시.
도 35는 실시예에 따라 수용부에서 생성된 대응하는 피부 결손부에 수집된 플러그를 삽입함으로써 수집된 플러그의 이식을 도시.
도 36은 일 실시예에서 픽셀 피절 및 절차를 사용하는 임상적 목적을 도시.
도 37은 실시예에 따라 절개될 영역의 에지 및 중간 지점에 표시된 피부의 이미지.
도 38은 일 실시예에서 수술 후 피부 절제 영역의 이미지.
도 39는 일 실시예에서 프리머(primam) 당 측정된 마진을 갖는 치료된 절제부를 도시하는 절차 11일 후의 이미지.
도 40은 일 실시예에 따라 측정된 마진을 가진 프리머(primam) 당 치료된 절제부 및 프리머(primam) 당 연속되는 절제 영역의 성숙을 도시하는 절차 29일 후의 이미지.
도 41은 일 실시예에 따라 측정된 측면 크기를 가진 프리머(primam) 당 치료된 절제부 및 프리머(primam) 당 연속되는 절제 영역의 성숙을 도시하는 절차 29일 후의 이미지.
도 42는 일 실시예에 따라 측정된 측면 크기를 가진 프리머(primam) 당 치료된 절제부 및 프리머(primam) 당 연속되는 절제 영역의 성숙을 도시하는 절차 90일 후작동 이미지.
도 43은 일 실시예에 따라 적용된 회전 및/또는 충격력을 도시하는 스캘핏.
도 44는 일 실시예에 따라 기어형 스캘핏 및 기어형 스캘핏을 포함하는 어레이를 도시한다.
도 45는 일 실시예에 따라, 기어형 스캘핏 어레이를 갖는 스캘핏 조립체를 포함하는 절제 장치의 하부 사시도.
도 46은 일 실시예에서 기어형 스캘핏 어레이(하우징은 도시되지 않음)를 갖는 스캘핏 조립체의 저부 사시도.
도 47은 일 실시예에서 기어형 스캘핏 어레이의 상세도.
도 48은 일 실시예에서 마찰 구동 구성의 스캘핏을 포함하는 어레이.
도 49는 일 실시예에서 나선형 스캘핏(외부) 및 상기 나선형 스캘핏(외부)를 포함하는 어레이.
도 50은 일 실시예에 따라 나선형 스캘핏 어레이(좌측)을 포함하는 스캘핏 조립체 및 나선형 스캘핏 어레이를 갖는 스캘핏 조립체(우측)(하우징)를 포함하는 절개 장치의 측면 사시도.
도 51은 일 실시예에서, 나선형 스캘핏 어레이 조립체(하우징은 세부 사항의 명료성을 위해 투명한 것으로 도시됨)를 갖는 스캘핏 조립체를 포함하는 절제 장치의 측면도.
도 52는 일 실시예에서, 나선형 스캘핏 어레이 조립체(세부를 명확하게 하기 위해 투명하게 도시된 하우징)를 갖는 스캘핏 조립체를 포함하는 절제 장치의 저면 사시도.
도 53은 일 실시예에서, 나선형 스캘핏 어레이 조립체(세부를 명확하게 하기 위해 투명하게 도시된 하우징)를 갖는 스캘핏 조립체를 포함하는 절제 장치의 상부 사시도.
도 54는 일 실시예에 따른 나선형 스캘핏 어레이의 누름판.
도 55는 일 실시예에서 누름판을 구비한 나선형 스캘핏 어레이를 도시.
도 56은 일 실시예에서, 내측 나선형 스캘핏 및 내측 나선형 스캘핏을 포함하는 어레이를 도시.
도 57은 일 실시예에서 구동 판을 구비한 나선형 스캘핏 어레이를 도시.
도 58은 일 실시예에서, 슬롯형 스캘핏 및 슬롯형 스캘핏을 포함하는 어레이를 도시.
도 59는 일 실시예에 따라, 구동로드를 갖는 슬롯형 스캘핏 어레이(예를 들어, 4 개의 스캘핏)의 일부를 도시.
도 60은 일 실시예에서 구동로드를 갖는 예시적인 슬롯형 스캘핏 어레이(예를 들어, 25 개의 스캘핏)를 도시.
도 61은 일 실시예에 따른, 스캘핏을 갖는 진동 핀 구동 조립체를 도시.
도 62는 일 실시예에 따른, 스캘핏 유도 판을 이용한 가변 스캘핏 노출 제어를 도시.
도 63은 일 실시예에 따라 작동자에 의해 수동으로 구동되도록 구성된 스캘핏 어레이(예: 나선형)를 포함하는 스캘핏 조립체를 도시.
도 64는 스키에 적용됨으로써 스캘핏에 가해지는 힘을 도시.
도 65는 일 실시예에 따라, 스캘핏을 사용하는 일정한 축 방향 힘 압축을 도시.
도 66은 일 실시예에서, 일정한 단일 축 방향 힘 압축 플러스 스캘핏을 이용한 운동 충격력을 도시.
도 67은 실시예에 따라 피부에 충격을 가하고 관통하는 속도로 스캘핏핏을 이동시키는 것을 도시.
도 68은 실시예에 따른 다중-바늘 팁을 도시.
도 69는 일 실시예에 따라 나사산이 없는 정방형(스캘핏)(왼쪽)과 복수의 나사산(right)을 갖는 정방형 스캘핏을 도시.
도 70은 일 실시예에 따른 경사 팁을 갖는 둥근 스캘핏의 복수의 측면, 전방(또는 후방) 및 측면 사시도.
도 71은 일 실시예에 따라 톱니 모양의 에지를 갖는 둥근 스캘핏을 도시.
도 72는 일 실시예에 따라, 스캘핏 어레이 및 압출 핀(세부 사항의 명확성을 위해 투명하게 도시된 하우징)을 갖는 스캘핏 조립체를 포함하는 절제 장치의 측면도.
도 73은 일 실시예에 따른, 스캘핏 어레이 및 압출 핀(세부 사항의 명확성을 위해 투명하게 도시된 하우징)을 갖는 스캘핏 조립체를 포함하는 절제 장치의 상부 절개 사시도.
도 74는 일 실시예에서, 스캘핏 어레이 및 압출 핀을 포함하는 스캘핏 조립체의 측면 및 상부 사시도.
도 75는 일 실시예에 따라, 진동 원에 결합된 스캘핏 어레이 조립체를 갖는 스캘핏 조립체를 포함하는 절제 장치의 측면도.
도 76은 일 실시예에 따라 전기 기계적 소스 또는 스캘핏 어레이 생성기에 의해 구동되는 스캘핏 어레이를 도시.
도 77은 일 실시예에서 진공 시스템을 포함하는 절제 장치의 다이어그램.
도 78은 일 실시예에 따라, 절제된 피부/헤어 플러그를 배출/수집하기 위해 목표 피부 표면에 적용된 진공 매니 폴드.
도 79는 일 실시예에 따라, 절제된 피부/헤어 플러그를 배출/수집하기 위해 목표 피부 표면에 적용된 일체형 와이어 메쉬를 갖는 진공 매니 폴드.
도 80은 실시예에 따라 진공 피하 지방에 구성되는 일체형 와이어 메쉬를 갖는 진공 매니 폴드.
도 81은 일 실시예에서 비제한적으로 엘라스토머 재질로 형성되 붕괴될 수 있는 도킹 스테이션 및 삽입된 피부 픽셀을 도시.
도 82는 일 실시예에 따라 신장된(좌측) 및 비신장된(우측) 구성의 도킹 스테이션(예를 들어, 엘라스토머)의 평면도.
도 83은 실시예에 따라 흉터 없이 이완성 피부의 제거를 도시.
도 84는 실시예에 따라 명백한 흉터없이 피부를 조이는 것을 도시.
도 85는 일 실시예에서 피부 외장의 3차원 윤곽을 도시.
도 86은 일 실시예에서 치료 영역에서 가변적인 부분 절제 밀도를 도시.
도 87은 일 실시예에서 지방의 부분 절제를 도시.
도 88은 피부 표면의 코블스토닝을 도시.
도 89는 일 실시예에서 더 깊은 레벨의 부분 지방 절제를 위한 토포그래픽 맵핑을 도시.
도 90은 일 실시예에서 복수의 치료 아웃라인을 도시.
도 91은 일 실시예에서 곡선 처리 패턴을 도시.
도 92는 일 실시예에서, 렌더링된 디지털 와이어 메쉬 프로그램을 갖는 환자의 디지털 이미지를 도시.
도 93은 일 실시예에서 부분적으로 절제된 영역의 지향 폐쇄를 도시.
도 94는 일 실시예에 따라 피부의 방향 부분 절제를 도시.
도 95는 실시예에 따라 연속성 부분 절차를 통한 절개의 단축을 도시.
도 96은 유방 감소 및 복부 성형술에서의 "독 이어" 피부 이완의 예시.
도 97은 일 실시예에 따라, 깊이 제어를 갖는 단일 스키브 스캘핏을 포함하는 sPAD.
도 98은 일 실시예에 따라 표준 단일 스캘핏을 포함하는 sPAD.
도 99는 일 실시예에 따라 펜슬 스타일의 기어 감속 캐리어를 포함하는 sPAD.
도 100은 일 실시예에 따라 3x3 어레이를 포함하는 sPAD.
도 101은 실시예에 따라 대형 어레이를 위한 무선 수술용 드릴을 포함하는 sPAD.
도 102는 실시예에 따라 드릴 장착 5×5 센터리스 어레이를 포함하는 sPAD.
도 103은 일 실시예에 따라 진공 보조 공압식 절제 sPAD를 포함하는 sPAD.
도 104는 일 실시예에 따라, DAC를 통해 캐리어 드릴에 결합된 VAPR sPAD.
도 105는 일 실시예에서, 준비 상태(좌측) 및 확장된 치료 상태(우측)에서의 VAPR sPAD.
도 106은 실시예에 따라 준비 상태(좌) 및 수축 상태(우)의 SAVR sPAD.
도 107A는 일 실시예에 따라 진공 매니 폴드 및 스캘핏 어레이와 직렬로 결합되거나 부착되도록 구성된 진공 흡인기.
도 107B는 일 실시예에 따라, 진공 매니 폴드 및 스캘핏 어레이와 직렬로 결합되거나 부착되도록 구성된 진공 흡인기의 등 측 단면도.
도 107C는 일 실시예에 따라, 진공 매니 폴드 및 스캘핏 어레이와 직렬로 결합되거나 부착되도록 구성된 진공 흡인기의 솔리드 측면도.
도 108A는 일 실시예에 따라 진공 흡인기와 함께 사용되는 스캘핏 어레이의 측 단면도.
도 108B는 일 실시예에 따라 진공 흡인기와 함께 사용되는 스캘핏 어레이의 등각 횡단면도.
도 108C는 실시예에 따라 진공 흡인기와 함께 사용되는 스캘핏 어레이의 솔리드 측면도.
도 109A는 일 실시예에 따라 진공 흡인기에 결합되거나 연결되도록 구성된 진공 매니 폴드의 측 단면도.
도 109B는 일 실시예에 따라 진공 흡착기에 결합되거나 부착되도록 구성된 진공 매니 폴드의 등 측 단면도.
도 109C는 실시예에 따라 진공 흡인기에 결합되거나 부착되도록 구성된 진공 매니 폴드의 솔리드 측면도.
도 110은 일 실시예에 따라, 개구부를 통한 수동 제어를 위해 구성된 진공 컴포넌트를 갖는 장치의 솔리드 측면도.
도 111A는 일 실시예 하에서 진공을 포함하거나 또는 진공을 포함하도록 구성된 핸드 피스의 등각도.
도 111B는 일 실시예에 따라 진공을 포함 또는 통합하도록 구성된 핸드 피스의 등각 투영 절개도.
도 112는 일 실시예 하에서 목표 조직 영역에 적용된 단일 스캘핏 장치의 측 단면도.
도 113은 일 실시예 하에서 목표 조직 영역에 적용된 단일 스캘핏 장치의 등각 단면도.
도 114A는 일 실시예 하에서, 목표 조직 영역에 적용된 다중 스캘핏 장치의 측 단면도.
도 114B는 일 실시예에 따라, 목표 조직 영역에 적용된 멀티 스캘핏 장치의 등각 단면도.
도 115는 일 실시예에 따른 예시적인 슬롯형 스캘핏.
도 116은 일 실시예에 따른 예시적인 슬롯형 무딘 마이크로 팁 캐뉼러.
도 117은 일 실시예에 따른 예시적인 잉크 스텐실 마킹 시스템.
도 118은 일 실시예에 따른 접착성 반투명 천공 플라스틱 막.
도 1193A는 실시예에 따라 단일 스캘핏 장치의 깊이 가이드로서 사용중인 ASPPMP의 측면도.
도 119B는 실시예에 따라 단일 스캘핏 장치를 갖는 깊이 가이드로서 사용되는 ASPPMP의 상부 등각도.
도 120은 일 실시예에서 피부의 부분 절제 및 부분 경피/피하 지방 절제.
도 121은 일 실시예에서, 피부의 부분 절제를 위한 목표 영역으로서의 턱밑 및 부분 경피/피하 지방 절제의 측면도.
도 122는 일 실시예에서, 피부의 부분 절제 및 경부하/피하 지방층 절제를 위한 목표 영역으로서 부분 절제 영역 턱밑을 아래로 본(상향으로 본) 도면.
도 123은 일 실시예에서, 심한 피부 이완을 위한 턱밑 및 측부 목의 수평 정렬된 치료 영역.
도 124는 일 실시예에서, 심각한 지방 이상증을 위한 턱밑의 보다 넓은 부분된 지방 절제.
도 125는 일 실시예에서, 예시적인 얼굴 벡터 및 목 벡터 지시 클로징.
도 126은 클로저의 랑거 라인.
도 127은 일 실시예에서, 목 및 턱밑 미세 지방 절제술의 부분 절제를 위한 표시된 목표 영역.
도 128은 일 실시예에서, 예시적인 스텐실.
도 129는 일 실시예에서, 턱밑 및 전방 목의 지시된 클로저 벡터.
도 130은 Z-plasty 및 W-plasty 흉터 수정.
도 131은 일 실시예에서, 흉터 절제의 부분적 상처 영역 제거 기법의 예시.
도 132는 일 실시예에서, 넓은 저 영양성 흉터에 대한 부분 흉터 절제의 예시.
도 133은 일 실시예에서, 유방 감소 및/또는 유방 재 위치 설정에 적용되는 바와 같은 하단 절개의 단축을 포함하는 예시.
도 134는 플랩 클로저의 예시.
도 135는 일 실시예에서, 따라 공여부에 적용될 부분 피부 이식편 수확을 포함하는 예시.
도 136은 일 실시예에서, 수용부에서 부분 피부 이식편의 혈관 신생을 포함하는 예시.
도 137은 일 실시예에서, 도킹 트레이 및 조정 가능한 슬라이드를 포함하는 예시적인 도킹 스테이션.
도 138은 예를 들어 고랑 및 주름을 포함하는 목표 조직을 갖는 얼굴.
도 139는 일 실시예에서, 부분적으로 절개된 영역(피부 플러그 인시투).
도 140은 일 실시예에서, 부분 피부 절제 흉터 수확의 상세도.
도 141은 일 실시예에서, 드럼 피절에 직접 부착된 멤브레인을 사용하여 수확된 피부 플러그를 가진 예시.
도 142는 일 실시예에서, 피부절의 아웃 트리거 블레이드로 피부절에 의해 생성된 피부 플러그를 절제함으로써 표피 구성 요소의 제거를 도시.
도 143은 멤브레인 상에 개별적으로 수확된 피부 플러그를 도시하고, 멤브레인은 일 실시예에서 피부절(예, 드럼)에 적용됨.
도 144는 일 실시예에서, 피부 플러그를 점성 액체로 기계적으로 갈아내도록 구성된 비 압축 모젤라이저.
도 145는 일 실시예에서, 목표 조직 영역에서의 LADMIX 필러의 주입.
도 146은 일 실시예에서, 다기능 챔버를 포함하는 스캘핏 장치의 예시.
도 147은 일 실시예에서, 스캘핏 장치를 통과하는 예시적인 진공 흐름 경로.
도 148은 일 실시예에서, 수집 챔버 내의 픽셀들의 수집에 따르는 예시적인 스캘핏 장치.
도 149는 일 실시예에서, 수집 챔버에 픽셀을 갖는 역전된 핸드 피스.
도 150은 일 실시예에서, 대체 단부 캡 및 피팅 플러그가 설치된 역전된 핸드 피스.
도 151은 일 실시예에서, 픽셀 용액과 함께 수집 챔버 내에 부착되고 위치된 미세 블레이드를 갖는 핸드 피스.
도 152는 일 실시예에서, 주사기에 흡입된 LADMIX 필러.
도 153은 일 실시예에서, LADMIX 필러를 목표 조직 영역에 주입하기 위해 준비된 주사기 및 부착된 바늘.
도 154는 일 실시예에서, 전체 부분 영역 내에 형성된 스킨 블리스터.
도 155는 일 실시예에서, 전체 부분 영역을 덮는 블리스터 조직의 제거 후의 부분 영역.
도 156은 일 실시예에서, 복수의 피부 블리스터의 형성.
도 157은 일 실시예에서, 부분 영역을 오버레이하는 블리스터 조직을 제거한 후의 복수의 부분 영역.
도 158은 일 실시예에서, 단일 스캘핏 시스템 또는 다중 스캘핏 어레이를 사용하여 블리스터 영역 내에서 피부 플러그를 수확.
도 159는 일 실시예에서, 수확된 피부 플러그를 포함하는 수집 용기 또는 캐니스터.
도 160은 일 실시예에서, 수확된 피부 플러그를 포함하는 민서 용기 또는 캐니스터.
도 161은 일 실시예에서, 상하/좌우 및/또는 회전 조작되도록 구성된 블레이드 장치를 포함하는 수동 민서(mincer).
도 162는 일 실시예에서, 동력으로 회전되도록 구성된 블레이드 또는 절개 장치를 포함하는 전기 민서.
도 163은 일 실시예에서, 시스템 템플릿을 표시하는 예시.
도 164는 일 실시예에서, 주입 가능한 포켓에 대한 수용 포켓의 생성.
도 165는 일 실시예에서, 주입된 필러를 가진 수용 포켓.
도 166은 일 실시예에서, LADMIX의 주사를 사용하는 여성 요실금 치료.
도 2는 일 실시예에 따라 스캘핏 어레이를 포함하는 스캘핏 펀치 또는 장치의 단면도.
도 3은 일 실시예에 따라 스캘핏 어레이를 포함하는 스캘핏 펀치 또는 장치의 부분 단면도.
도 4는 일 실시예에 따라 PAD 키트에 포함된 백킹(접착성 기재)을 갖는 접착 막.
도 5는 일 실시예에 따라 PAD 키트 프레임 및 블레이드 조립체와 함께 사용될 때 접착 막(접착성 기재)을 도시.
도 6은 일 실시예에서 피부 픽셀의 제거를 도시.
도 7은 일 실시예에 따라, PAD 키트로 절개된 피부 픽셀의 블레이드 절개 및 제거의 측면도.
도 8은 일 실시예에 따라 PAD 키트를 사용하는 절차 동안 블레이드/픽셀 상호 작용의 등각도.
도 9는 절개되고 포획되어 수집된 피부 픽셀 또는 플러그 및 절개되기 전에 비절개된 피부 픽셀 또는 플러그 모두를 도시하는 PAD 키트(명확성을 위해 제거된 블레이드)를 사용하는 절차 동안의 또 다른 도면.
도 10A는 일 실시예에 따라 판 상에 고정 스캘핏을 나타내는 픽셀 어레이의 일부의 측면도.
도 10B는 다른 실시예에서 판 상에 고정된 스캘핏을 나타내는 픽셀 어레이의 일부의 측면도.
도 10C는 일실시예에 따른 스캘핏의 평면도.
도 10D는 일 실시예에 따른, 스캘핏의 일부분의 확대도.
도 11A는 실시예에 따른 롤링 픽셀 드럼의 예시.
도 11B는 실시예에 따라 핸들 상에 조립된 롤링 픽셀 드럼의 예시.
도 11C는 일 실시예에 따라, 스캘핏와 함께 사용하기 위한 드럼 피절.
도 12A는 일 실시예에 따라, 스캘핏 위에 배치된 드럼 피절.
도 12B는 일 실시예에 따라, 스캘핏 위에 위치된 드럼 피절의 선택적인 도면.
도 13A는 일 실시예에서, 접착 막이 실시예에 따라 플레이트에 걸쳐 롤링하기 전에 피절의 드럼에 적용되는 스캘핏에 걸쳐 드럼 피절의 적용을 도시.
도 13B는 일 실시예에 따른, 스캘핏에 대한 블레이드 위치를 도시하는 드럼 피절의 일부의 측면도.
도 13C는 일 실시예에 따른, 스캘핏에 대한 다른 블레이드 위치를 도시하는 드럼 피절의 일부분의 측면도.
도 13D는 일 실시예에 따른, 스캘핏에 대한 다른 블레이드 위치를 갖는 드럼 피절의 측면도.
도 13E는 일 실시예에 따라, 블레이드 클립에 의한 피부 픽셀의 절개를 보여주는 절개 블레이드 클립을 갖는 드럼 피절의 측면도.
도 13F는 일 실시예에 따른, 스캘핏과 드럼 피절의 저면도.
도 13G는 일 실시예에 따른, 스캘핏과 드럼 피절의 정면도.
도 13H는 일 실시예에 따른, 스캘핏과 드럼 피절의 후면도.
도 14A는 일 실시예에서, 픽셀 온레이 슬리브(POS)를 갖는 피절의 조립도.
도 14B는 일 실시예에서 픽셀 온 레이 슬리브(POS)를 갖는 피절의 분해도.
도 14C는 일 실시예에서, 픽셀 온레이 슬리브(POS)를 갖는 피절의 일부분.
도 15A는 일 실시예에 따라, 파젯 드럼 피절 위로 슬라이드되는 슬립-온 패드.
도 15B는 일 실시예에 따라, 파젯 드럼 피절 상에 설치된 슬립-온 패드의 조립도.
도 16A는 일 실시예에서 파젯 드럼 피절 상에 설치되고 천공된 템플릿 또는 유도 판과 함께 사용되는 슬립-온 PAD를 도시한다.
도 16B는 일 실시예에 따른, 파젯 드럼 피절 및 설치된 슬립-온 패드를 이용한 피부 픽셀 수집.
도 17A는 일 실시예에 따라, 피부 표면의 목표 영역에 적용되는 픽셀 드럼 피절의 예시.
도 17B는 일 실시예에 따라, 피부 표면의 목표 영역에 적용되는 픽셀 드럼 피절의 일부의 선택적인 도면.
도 18은 일 실시예에 따른 PAD 조립체의 측면 사시도.
도 19A는 일 실시예에 따라 PAD 조립체와 함께 사용하기 위한 스캘핏 장치의 상부 사시도.
도 19B는 일 실시예에 따라, PAD 조립체와 함께 사용하기 위한 스캘핏 장치의 하부 사시도.
도 20은 일 실시예에서 진공 구성요소를 포함하는 펀치 충격 장치의 측면도.
도 21A는 일 실시예에 따른, 진동 평면 스캘핏 어레이 및 블레이드 장치의 평면도.
도 21B는 일 실시예에서 진동 평면 스캘핏 어레이 및 블레이드 장치의 저면도.
도 21C는 일 실시예에 따라 스캘핏의 어레이, 블레이드, 접착성 막 및 접착 베커가 함께 조립될 때 평면 어레이의 확대도.
도 21D는 일 실시예에서 피더 구성 요소를 갖는 평면 어레이의 확대도.
도 22는 실시예에 따라 수집된 피부 픽셀 이식편의 크기와 유사하게 원통형으로 절개된 진피 기질.
도 23은 일 실시예에 따른 드럼 어레이 약물 전달 장치.
도 24A는 일 실시예에서 바늘 어레이 약물 전달 장치의 측면도이다.
도 24B는 일 실시예에서 바늘 어레이 약물 전달 장치의 상면도.
도 24C는 일 실시예에서 바늘 어레이 약물 전달 장치의 저면도.
도 25는 인간의 피부 구조.
도 26은 헤어 성장의 생리주기.
도 27은 일 실시예에서 공여부 모공의 수집을 도시.
도 28은 일 실시예에서 수용부의 준비를 도시.
도 29는 일 실시예에서 수용부에서 수집된 헤어 플러그의 배치.
도 30은 일 실시예에 따라, 후두부 두피 공여부에 천공 플레이트의 배치.
도 31은 일 실시예에 따라, 스캘핏이 피하 지방층에 침투하여 모공을 포획하도록 구성될 때 피부를 통한 스캘핏 침투 깊이.
도 32는 일 실시예에 따라 후두부 공여부에서 천공 플레이트를 사용하는 헤어 플러그 수집을 도시.
도 33은 일 실시예에서 보이는 헤어 라인의 생성을 도시.
도 34는 일 실시예에 따라 수용부에서 동일한 피부 결손부를 생성하기 위해 패턴화된 천공 플레이트 및 스프링 장착 픽셀화 장치를 사용하는 수용부의 준비를 도시.
도 35는 실시예에 따라 수용부에서 생성된 대응하는 피부 결손부에 수집된 플러그를 삽입함으로써 수집된 플러그의 이식을 도시.
도 36은 일 실시예에서 픽셀 피절 및 절차를 사용하는 임상적 목적을 도시.
도 37은 실시예에 따라 절개될 영역의 에지 및 중간 지점에 표시된 피부의 이미지.
도 38은 일 실시예에서 수술 후 피부 절제 영역의 이미지.
도 39는 일 실시예에서 프리머(primam) 당 측정된 마진을 갖는 치료된 절제부를 도시하는 절차 11일 후의 이미지.
도 40은 일 실시예에 따라 측정된 마진을 가진 프리머(primam) 당 치료된 절제부 및 프리머(primam) 당 연속되는 절제 영역의 성숙을 도시하는 절차 29일 후의 이미지.
도 41은 일 실시예에 따라 측정된 측면 크기를 가진 프리머(primam) 당 치료된 절제부 및 프리머(primam) 당 연속되는 절제 영역의 성숙을 도시하는 절차 29일 후의 이미지.
도 42는 일 실시예에 따라 측정된 측면 크기를 가진 프리머(primam) 당 치료된 절제부 및 프리머(primam) 당 연속되는 절제 영역의 성숙을 도시하는 절차 90일 후작동 이미지.
도 43은 일 실시예에 따라 적용된 회전 및/또는 충격력을 도시하는 스캘핏.
도 44는 일 실시예에 따라 기어형 스캘핏 및 기어형 스캘핏을 포함하는 어레이를 도시한다.
도 45는 일 실시예에 따라, 기어형 스캘핏 어레이를 갖는 스캘핏 조립체를 포함하는 절제 장치의 하부 사시도.
도 46은 일 실시예에서 기어형 스캘핏 어레이(하우징은 도시되지 않음)를 갖는 스캘핏 조립체의 저부 사시도.
도 47은 일 실시예에서 기어형 스캘핏 어레이의 상세도.
도 48은 일 실시예에서 마찰 구동 구성의 스캘핏을 포함하는 어레이.
도 49는 일 실시예에서 나선형 스캘핏(외부) 및 상기 나선형 스캘핏(외부)를 포함하는 어레이.
도 50은 일 실시예에 따라 나선형 스캘핏 어레이(좌측)을 포함하는 스캘핏 조립체 및 나선형 스캘핏 어레이를 갖는 스캘핏 조립체(우측)(하우징)를 포함하는 절개 장치의 측면 사시도.
도 51은 일 실시예에서, 나선형 스캘핏 어레이 조립체(하우징은 세부 사항의 명료성을 위해 투명한 것으로 도시됨)를 갖는 스캘핏 조립체를 포함하는 절제 장치의 측면도.
도 52는 일 실시예에서, 나선형 스캘핏 어레이 조립체(세부를 명확하게 하기 위해 투명하게 도시된 하우징)를 갖는 스캘핏 조립체를 포함하는 절제 장치의 저면 사시도.
도 53은 일 실시예에서, 나선형 스캘핏 어레이 조립체(세부를 명확하게 하기 위해 투명하게 도시된 하우징)를 갖는 스캘핏 조립체를 포함하는 절제 장치의 상부 사시도.
도 54는 일 실시예에 따른 나선형 스캘핏 어레이의 누름판.
도 55는 일 실시예에서 누름판을 구비한 나선형 스캘핏 어레이를 도시.
도 56은 일 실시예에서, 내측 나선형 스캘핏 및 내측 나선형 스캘핏을 포함하는 어레이를 도시.
도 57은 일 실시예에서 구동 판을 구비한 나선형 스캘핏 어레이를 도시.
도 58은 일 실시예에서, 슬롯형 스캘핏 및 슬롯형 스캘핏을 포함하는 어레이를 도시.
도 59는 일 실시예에 따라, 구동로드를 갖는 슬롯형 스캘핏 어레이(예를 들어, 4 개의 스캘핏)의 일부를 도시.
도 60은 일 실시예에서 구동로드를 갖는 예시적인 슬롯형 스캘핏 어레이(예를 들어, 25 개의 스캘핏)를 도시.
도 61은 일 실시예에 따른, 스캘핏을 갖는 진동 핀 구동 조립체를 도시.
도 62는 일 실시예에 따른, 스캘핏 유도 판을 이용한 가변 스캘핏 노출 제어를 도시.
도 63은 일 실시예에 따라 작동자에 의해 수동으로 구동되도록 구성된 스캘핏 어레이(예: 나선형)를 포함하는 스캘핏 조립체를 도시.
도 64는 스키에 적용됨으로써 스캘핏에 가해지는 힘을 도시.
도 65는 일 실시예에 따라, 스캘핏을 사용하는 일정한 축 방향 힘 압축을 도시.
도 66은 일 실시예에서, 일정한 단일 축 방향 힘 압축 플러스 스캘핏을 이용한 운동 충격력을 도시.
도 67은 실시예에 따라 피부에 충격을 가하고 관통하는 속도로 스캘핏핏을 이동시키는 것을 도시.
도 68은 실시예에 따른 다중-바늘 팁을 도시.
도 69는 일 실시예에 따라 나사산이 없는 정방형(스캘핏)(왼쪽)과 복수의 나사산(right)을 갖는 정방형 스캘핏을 도시.
도 70은 일 실시예에 따른 경사 팁을 갖는 둥근 스캘핏의 복수의 측면, 전방(또는 후방) 및 측면 사시도.
도 71은 일 실시예에 따라 톱니 모양의 에지를 갖는 둥근 스캘핏을 도시.
도 72는 일 실시예에 따라, 스캘핏 어레이 및 압출 핀(세부 사항의 명확성을 위해 투명하게 도시된 하우징)을 갖는 스캘핏 조립체를 포함하는 절제 장치의 측면도.
도 73은 일 실시예에 따른, 스캘핏 어레이 및 압출 핀(세부 사항의 명확성을 위해 투명하게 도시된 하우징)을 갖는 스캘핏 조립체를 포함하는 절제 장치의 상부 절개 사시도.
도 74는 일 실시예에서, 스캘핏 어레이 및 압출 핀을 포함하는 스캘핏 조립체의 측면 및 상부 사시도.
도 75는 일 실시예에 따라, 진동 원에 결합된 스캘핏 어레이 조립체를 갖는 스캘핏 조립체를 포함하는 절제 장치의 측면도.
도 76은 일 실시예에 따라 전기 기계적 소스 또는 스캘핏 어레이 생성기에 의해 구동되는 스캘핏 어레이를 도시.
도 77은 일 실시예에서 진공 시스템을 포함하는 절제 장치의 다이어그램.
도 78은 일 실시예에 따라, 절제된 피부/헤어 플러그를 배출/수집하기 위해 목표 피부 표면에 적용된 진공 매니 폴드.
도 79는 일 실시예에 따라, 절제된 피부/헤어 플러그를 배출/수집하기 위해 목표 피부 표면에 적용된 일체형 와이어 메쉬를 갖는 진공 매니 폴드.
도 80은 실시예에 따라 진공 피하 지방에 구성되는 일체형 와이어 메쉬를 갖는 진공 매니 폴드.
도 81은 일 실시예에서 비제한적으로 엘라스토머 재질로 형성되 붕괴될 수 있는 도킹 스테이션 및 삽입된 피부 픽셀을 도시.
도 82는 일 실시예에 따라 신장된(좌측) 및 비신장된(우측) 구성의 도킹 스테이션(예를 들어, 엘라스토머)의 평면도.
도 83은 실시예에 따라 흉터 없이 이완성 피부의 제거를 도시.
도 84는 실시예에 따라 명백한 흉터없이 피부를 조이는 것을 도시.
도 85는 일 실시예에서 피부 외장의 3차원 윤곽을 도시.
도 86은 일 실시예에서 치료 영역에서 가변적인 부분 절제 밀도를 도시.
도 87은 일 실시예에서 지방의 부분 절제를 도시.
도 88은 피부 표면의 코블스토닝을 도시.
도 89는 일 실시예에서 더 깊은 레벨의 부분 지방 절제를 위한 토포그래픽 맵핑을 도시.
도 90은 일 실시예에서 복수의 치료 아웃라인을 도시.
도 91은 일 실시예에서 곡선 처리 패턴을 도시.
도 92는 일 실시예에서, 렌더링된 디지털 와이어 메쉬 프로그램을 갖는 환자의 디지털 이미지를 도시.
도 93은 일 실시예에서 부분적으로 절제된 영역의 지향 폐쇄를 도시.
도 94는 일 실시예에 따라 피부의 방향 부분 절제를 도시.
도 95는 실시예에 따라 연속성 부분 절차를 통한 절개의 단축을 도시.
도 96은 유방 감소 및 복부 성형술에서의 "독 이어" 피부 이완의 예시.
도 97은 일 실시예에 따라, 깊이 제어를 갖는 단일 스키브 스캘핏을 포함하는 sPAD.
도 98은 일 실시예에 따라 표준 단일 스캘핏을 포함하는 sPAD.
도 99는 일 실시예에 따라 펜슬 스타일의 기어 감속 캐리어를 포함하는 sPAD.
도 100은 일 실시예에 따라 3x3 어레이를 포함하는 sPAD.
도 101은 실시예에 따라 대형 어레이를 위한 무선 수술용 드릴을 포함하는 sPAD.
도 102는 실시예에 따라 드릴 장착 5×5 센터리스 어레이를 포함하는 sPAD.
도 103은 일 실시예에 따라 진공 보조 공압식 절제 sPAD를 포함하는 sPAD.
도 104는 일 실시예에 따라, DAC를 통해 캐리어 드릴에 결합된 VAPR sPAD.
도 105는 일 실시예에서, 준비 상태(좌측) 및 확장된 치료 상태(우측)에서의 VAPR sPAD.
도 106은 실시예에 따라 준비 상태(좌) 및 수축 상태(우)의 SAVR sPAD.
도 107A는 일 실시예에 따라 진공 매니 폴드 및 스캘핏 어레이와 직렬로 결합되거나 부착되도록 구성된 진공 흡인기.
도 107B는 일 실시예에 따라, 진공 매니 폴드 및 스캘핏 어레이와 직렬로 결합되거나 부착되도록 구성된 진공 흡인기의 등 측 단면도.
도 107C는 일 실시예에 따라, 진공 매니 폴드 및 스캘핏 어레이와 직렬로 결합되거나 부착되도록 구성된 진공 흡인기의 솔리드 측면도.
도 108A는 일 실시예에 따라 진공 흡인기와 함께 사용되는 스캘핏 어레이의 측 단면도.
도 108B는 일 실시예에 따라 진공 흡인기와 함께 사용되는 스캘핏 어레이의 등각 횡단면도.
도 108C는 실시예에 따라 진공 흡인기와 함께 사용되는 스캘핏 어레이의 솔리드 측면도.
도 109A는 일 실시예에 따라 진공 흡인기에 결합되거나 연결되도록 구성된 진공 매니 폴드의 측 단면도.
도 109B는 일 실시예에 따라 진공 흡착기에 결합되거나 부착되도록 구성된 진공 매니 폴드의 등 측 단면도.
도 109C는 실시예에 따라 진공 흡인기에 결합되거나 부착되도록 구성된 진공 매니 폴드의 솔리드 측면도.
도 110은 일 실시예에 따라, 개구부를 통한 수동 제어를 위해 구성된 진공 컴포넌트를 갖는 장치의 솔리드 측면도.
도 111A는 일 실시예 하에서 진공을 포함하거나 또는 진공을 포함하도록 구성된 핸드 피스의 등각도.
도 111B는 일 실시예에 따라 진공을 포함 또는 통합하도록 구성된 핸드 피스의 등각 투영 절개도.
도 112는 일 실시예 하에서 목표 조직 영역에 적용된 단일 스캘핏 장치의 측 단면도.
도 113은 일 실시예 하에서 목표 조직 영역에 적용된 단일 스캘핏 장치의 등각 단면도.
도 114A는 일 실시예 하에서, 목표 조직 영역에 적용된 다중 스캘핏 장치의 측 단면도.
도 114B는 일 실시예에 따라, 목표 조직 영역에 적용된 멀티 스캘핏 장치의 등각 단면도.
도 115는 일 실시예에 따른 예시적인 슬롯형 스캘핏.
도 116은 일 실시예에 따른 예시적인 슬롯형 무딘 마이크로 팁 캐뉼러.
도 117은 일 실시예에 따른 예시적인 잉크 스텐실 마킹 시스템.
도 118은 일 실시예에 따른 접착성 반투명 천공 플라스틱 막.
도 1193A는 실시예에 따라 단일 스캘핏 장치의 깊이 가이드로서 사용중인 ASPPMP의 측면도.
도 119B는 실시예에 따라 단일 스캘핏 장치를 갖는 깊이 가이드로서 사용되는 ASPPMP의 상부 등각도.
도 120은 일 실시예에서 피부의 부분 절제 및 부분 경피/피하 지방 절제.
도 121은 일 실시예에서, 피부의 부분 절제를 위한 목표 영역으로서의 턱밑 및 부분 경피/피하 지방 절제의 측면도.
도 122는 일 실시예에서, 피부의 부분 절제 및 경부하/피하 지방층 절제를 위한 목표 영역으로서 부분 절제 영역 턱밑을 아래로 본(상향으로 본) 도면.
도 123은 일 실시예에서, 심한 피부 이완을 위한 턱밑 및 측부 목의 수평 정렬된 치료 영역.
도 124는 일 실시예에서, 심각한 지방 이상증을 위한 턱밑의 보다 넓은 부분된 지방 절제.
도 125는 일 실시예에서, 예시적인 얼굴 벡터 및 목 벡터 지시 클로징.
도 126은 클로저의 랑거 라인.
도 127은 일 실시예에서, 목 및 턱밑 미세 지방 절제술의 부분 절제를 위한 표시된 목표 영역.
도 128은 일 실시예에서, 예시적인 스텐실.
도 129는 일 실시예에서, 턱밑 및 전방 목의 지시된 클로저 벡터.
도 130은 Z-plasty 및 W-plasty 흉터 수정.
도 131은 일 실시예에서, 흉터 절제의 부분적 상처 영역 제거 기법의 예시.
도 132는 일 실시예에서, 넓은 저 영양성 흉터에 대한 부분 흉터 절제의 예시.
도 133은 일 실시예에서, 유방 감소 및/또는 유방 재 위치 설정에 적용되는 바와 같은 하단 절개의 단축을 포함하는 예시.
도 134는 플랩 클로저의 예시.
도 135는 일 실시예에서, 따라 공여부에 적용될 부분 피부 이식편 수확을 포함하는 예시.
도 136은 일 실시예에서, 수용부에서 부분 피부 이식편의 혈관 신생을 포함하는 예시.
도 137은 일 실시예에서, 도킹 트레이 및 조정 가능한 슬라이드를 포함하는 예시적인 도킹 스테이션.
도 138은 예를 들어 고랑 및 주름을 포함하는 목표 조직을 갖는 얼굴.
도 139는 일 실시예에서, 부분적으로 절개된 영역(피부 플러그 인시투).
도 140은 일 실시예에서, 부분 피부 절제 흉터 수확의 상세도.
도 141은 일 실시예에서, 드럼 피절에 직접 부착된 멤브레인을 사용하여 수확된 피부 플러그를 가진 예시.
도 142는 일 실시예에서, 피부절의 아웃 트리거 블레이드로 피부절에 의해 생성된 피부 플러그를 절제함으로써 표피 구성 요소의 제거를 도시.
도 143은 멤브레인 상에 개별적으로 수확된 피부 플러그를 도시하고, 멤브레인은 일 실시예에서 피부절(예, 드럼)에 적용됨.
도 144는 일 실시예에서, 피부 플러그를 점성 액체로 기계적으로 갈아내도록 구성된 비 압축 모젤라이저.
도 145는 일 실시예에서, 목표 조직 영역에서의 LADMIX 필러의 주입.
도 146은 일 실시예에서, 다기능 챔버를 포함하는 스캘핏 장치의 예시.
도 147은 일 실시예에서, 스캘핏 장치를 통과하는 예시적인 진공 흐름 경로.
도 148은 일 실시예에서, 수집 챔버 내의 픽셀들의 수집에 따르는 예시적인 스캘핏 장치.
도 149는 일 실시예에서, 수집 챔버에 픽셀을 갖는 역전된 핸드 피스.
도 150은 일 실시예에서, 대체 단부 캡 및 피팅 플러그가 설치된 역전된 핸드 피스.
도 151은 일 실시예에서, 픽셀 용액과 함께 수집 챔버 내에 부착되고 위치된 미세 블레이드를 갖는 핸드 피스.
도 152는 일 실시예에서, 주사기에 흡입된 LADMIX 필러.
도 153은 일 실시예에서, LADMIX 필러를 목표 조직 영역에 주입하기 위해 준비된 주사기 및 부착된 바늘.
도 154는 일 실시예에서, 전체 부분 영역 내에 형성된 스킨 블리스터.
도 155는 일 실시예에서, 전체 부분 영역을 덮는 블리스터 조직의 제거 후의 부분 영역.
도 156은 일 실시예에서, 복수의 피부 블리스터의 형성.
도 157은 일 실시예에서, 부분 영역을 오버레이하는 블리스터 조직을 제거한 후의 복수의 부분 영역.
도 158은 일 실시예에서, 단일 스캘핏 시스템 또는 다중 스캘핏 어레이를 사용하여 블리스터 영역 내에서 피부 플러그를 수확.
도 159는 일 실시예에서, 수확된 피부 플러그를 포함하는 수집 용기 또는 캐니스터.
도 160은 일 실시예에서, 수확된 피부 플러그를 포함하는 민서 용기 또는 캐니스터.
도 161은 일 실시예에서, 상하/좌우 및/또는 회전 조작되도록 구성된 블레이드 장치를 포함하는 수동 민서(mincer).
도 162는 일 실시예에서, 동력으로 회전되도록 구성된 블레이드 또는 절개 장치를 포함하는 전기 민서.
도 163은 일 실시예에서, 시스템 템플릿을 표시하는 예시.
도 164는 일 실시예에서, 주입 가능한 포켓에 대한 수용 포켓의 생성.
도 165는 일 실시예에서, 주입된 필러를 가진 수용 포켓.
도 166은 일 실시예에서, LADMIX의 주사를 사용하는 여성 요실금 치료.
환자의 공여부 내의 표피 부분을 제거하고 공여부 내의 피부 플러그를 수확하는 시스템, 도구, 방법 및 조성물이 개시된다. 주입가능 필러는 피부 플러그를 민싱함으로써 형성된다. 주입가능 필러는 환자의 수용부에 주입하도록 구성된다.
스캘핏 장치가 스캘핏 조립체를 포함하도록 구성된 하우징을 포함하는 시스템, 도구 및 방법이 설명된다. 상기 스캘핏 조립체는 스캘핏 어레이 및 하나 이상의 유도 판을 포함한다. 상기 스캘핏 어레이는 한 세트의 스캘핏을 포함하고, 실시예에서 상기 스캘핏 세트는 복수의 스캘핏을 포함한다. 유도 판은 스캘핏 세트의 구성을 유지한다. 스캘핏 세트는 하우징으로부터 전개되고 하우징 내로 후퇴되도록 구성되며, 배치될 때 목표 영역에서 절개된 피부 픽셀을 생성하도록 구성된다. 절개된 피부 픽셀은 수집된다.
본 명세서에 기재된 실시예는 미용 수술 피부 치료을 위한 기구 및 [0022] 절차에 대한 확장되고 있는 미용 마켓(aesthetic market)을 만족시킨다. 추가로, 실시예에 따라서, 공여부 변형을 제거함과 동시에 동일한 공여부로부터 피부 이식편의 반복적인 수집이 허용된다. 본 명세서에 기재된 실시예는 시각적 흉터가 없이 과도한 이완성 피부를 절개하도록 구성되어 과도한 피부 이완부의 모든 영역이 픽셀 어레이 피절(pixel array 피절)에 의해 절개될 수 있고 수술 절개부의 가시성으로 인해 미리 제한된 영역에서 절차가 수행될 수 있다. 본 명세서에 기재된 실시예를 통해 구현된 기술적 효과는 해부학적 경계를 따라 시각적 흉터 또는 긴 흉터 없이 피부가 매끄럽고 탱탱해지는데 있다.
피부 이식 기구 및 방법을 포함하는 본 명세서에서 상세히 기재된 실시예는 공여부의 시각적 흉터없이 부분층 피부 이식편을 반복적으로 수집할 수 있는 능력을 제공하도록 구성된다. 절차 중에, 픽셀 어레이 피절(PAD)는 선택된 공여부로부터 피부 이식편을 수집하기 위하여 이용된다. 수집 절차 중에, 픽셀화된 피부 이식편이 가요성이고 반-다공성이며 접착성의 막 상에 침착된다. 수집된 피부 이식편/막 복합물이 그 뒤에 수여 피부 결손 영역에 직접 적용된다. 부분 절개된 공여부는 대형 버터플라이 붕대(butterfly bandage)로서 소정 기간 동안에(예를 들어, 일주일 등) 기능을 하는 접착 시팅 또는 붕대(예를 들어, Flexan®시팅 등)의 적용에 따라 봉합된다. PAD에 의해 형성된 내피 결손부는 흉터 형성을 최소화하기 위한 해부학적 방식으로 통상의 표피-진피 구조가 재정렬되는 1차 치유 과정을 촉진시킬 수 있다. 또한 수술 후에, 접착 막은 이식편의 각질층과 함께 탈락되고(벗겨지고), 그 후 수여부에서의 이식편의 파열 없이 막이 제거될 수 있다. 픽셀 피부 이식 절차에 의해 구현되는 많은 효과를 설명할 가치가 있다. 피부 이식편이 픽셀화되기 때문에, 피부 플러그 구성요소들 간에 배출을 위한 간격이 제공되며 시트 피부 이식편과 비교하여 "생착(take)" 퍼센트를 향상시킨다. 수술 후 첫 주 동안, 피부 이식편은 피부 결손부로부터의 새로운 혈관이 새로운 피부 이식편 내로 성장하는 혈관신생 과정에 의해 피부 이식편이 공여부에 "생착"될 것이다. 반-다공성 막이 드레싱 내부로 삼출액을 전도하게된다.
이식편/막 복합물 내 구성요소 피부 플러그의 부가(apposition)를 촉진하고 피부 이식편 플러그의 1차 인접 치유를 촉진하는 탄력 반동 속성을 갖도록 가요성 막이 설계되어, 피부 이식편의 픽셀화된 외관을 균일한 시트 형태로 변형할 수 있다. 게다가, 막은 미세구조 구성요소 피부 플러그를 정렬시킴으로써, 표피는 표피와 정렬되고 진피는 진피와 정렬되어, 흉터를 감소시키는 1차 치유 과정을 촉진시킨다.
피부 치료을 위한 부분 피부 플러그, 탈모증을 위한 부분 헤어 이식 및 피부 이식을 위한 부분 피부 수집을 포함하는 본 명세서에 상세히 기재된 피절에 대한 복수의 주요 임상적 적용이 있다. 실시예의 부분 피부 플러그는 접착 막을 이용하여 피부 플러그를 수집하는 것을 포함하지만 부분적으로 절개된 피부 플러그는 수집 없이 적출될 수 있다. 절개, 적출 및 봉합의 예가 피부 치료을 위한 임상적 적용에 가장 설명적이다. 본명세서에 기재된 실시예는 더 많은 개수의 스캘핏(scalpet)을 갖는 더 큰 스캘핏 어레이를 제공하고 절개 및 적출을 돕도록 구성되며, 실시예는 피부 표면 절개 수단을 포함한다.
픽셀 어레이 의료용 시스템(pixel array medical system), 기구 또는 장치 및 방법이 피부 이식 및 피부 절제 절차 및 헤어 이식 절차에 대해 기재된다. 다음의 기재에서, 본 명세서의 실시예의 완전한 이해를 제공하고 이들의 기재를 가능하게 하기 위한 많은 특정 세부사항이 소개된다. 그러나 이들 실시예가 상기 특정 세부사항 중 하나 이상 없이 또는 그 밖의 다른 구성요소, 시스템 등을 포함해 실시될 수 있음은 당업자에게 자명할 것이다. 한편, 개시된 실시예의 양태를 불명확하게 하는 것을 피하기 위해 잘 알려진 구조물 또는 동작은 상세히 도시되거나 기재되지 않는다.
본 명세서에서 사용될 수 있는 바와 같이 다음의 용어가 다음의 일반적인 의미를 가진다. 그러나 이 용어는 임의의 용어의 의미가 당업자에 의해 이해되거나 적용될 수 있는 다른 의미를 포함할 수 있기 때문에, 본 명세서에 언급된 의미로 한정되지 않는다. 본 명세서에서 사용된 바와 같이 "1도 화상"은 진피에서부터 표피의 어떠한 파열도 없는 표면 열상을 포함한다. 1도 화상은 피부의 홍반(발적)으로 시각화된다.
본 명세서에서 사용된 바와 같이 "2도 화상"은 진피에서부터 표피의 파열이 있고 또한 진피의 가변 두께가 변성된 비교적 더 깊은 화상을 포함한다. 대부분의 2도 화상은 수포 형성과 연관된다. 깊은 2도 화상은 일반적으로 산화나 감염에 의해 전층 3도 화상으로 변질될 수 있다.
본 명세서에서 사용된 바와 같이 "3도 화상"은 표피와 진피를 포함하는 피부의 전층 열성 파괴와 연관된 화상을 포함한다. 3도 화상은 더 깊은 기저 조직(피하 및 근육층)의 열성 파괴와 연관될 수 있다.
본 명세서에서 사용된 바와 같이 "절제(ablation)"는 조직의 파괴에 의한 조직의 제거, 예컨대, 레이저에 의한 피부 상해의 열상 절제를 포함한다.
본 명세서에서 사용된 바와 같이 "자가이식편"은 동일한 환자로부터 취해진 이식편을 포함한다.
본 명세서에서 사용된 바와 같이 "배킹 접착 막(backed adherent membrane)"은 횡절개된 피부 플러그를 포획하는 탄성 접착 막을 포함한다. 일 실시예에서 배킹 접착 막은 수집 중에 피부 플러그의 정렬을 유지하기 위해 외부 표면 상에 배킹된다. 피부 플러그의 수집 후, 수집된 피부 플러그를 갖는 접착 막으로부터 배킹이 제거된다. 실시예에 따른 막이 공여부에 위치될 때 배출을 가능하게 하도록 다공성이다. 또한 일 실시예의 막은 탄성 반동 속성을 가져, 배킹이 제거될 때, 피부 플러그의 측부가 서로 근접하여 판형 이식편으로서 공여부에서의 치유를 촉진시킬 수 있다.
본 명세서에서 사용된 바와 같이 "화상 흉터 수축"은 상처 치유 과정 동안 발생하는 흉터 조직의 치료을 포함한다. 이 과정은 치료되지 않는 3도 화상의 경우 발생할 가능성이 높다.
본 명세서에서 사용된 바와 같이 "화상 흉터 구축"은 관절의 운동의 범위를 제한하는 흉터 조직의 띠 또는 환자의 외형을 왜곡시키는 흉터 조직의 띠, 예컨대, 안면의 화상 흉터 구축을 포함한다.
본 명세서에서 사용된 바와 같이 "피절(피절)"는 "피부를 절제"하거나 부분층 피부 이식편을 수집하는 기구를 포함한다. 드럼 피절의 예시는 파젯(Padgett) 및 리즈(Reese) 피절을 포함한다. 전동 피절은 짐머(Zimmer) 피절이며 파젯(Padgett) 피절의 하나의 전기식 버전이다.
본 명세서에서 사용된 바와 같이 "진피"는 주요 구조적 지지부이며 주요하게 비-세포 콜라겐 섬유를 포함하는 깊은 피부 층을 포함한다. 섬유모세포가 콜라겐 단백 섬유를 형성하는 진피 내 세포이다.
본 명세서에서 사용된 바와 같이 "공여부(donor Site)"는 피부 이식편이 수집되는 해부학적 영역을 포함한다.
본 명세서에서 사용된 바와 같이 "표피"는 살아 있는 표피 세포 및 살아 있지 않은 각질층을 포함하며 생물학적 장벽으로 역할하는 외부 층을 포함한다.
본 명세서에서 사용된 바와 같이 "절제(excise)"는 조직의 수술적 제거를 포함한다.
본 명세서에서 사용된 바와 같이 "절제 피부 결손"은 피부(병터)의 수술적 제거(적출/절제)로부터 야기된 부분층 또는 더 일반적으로 전층 결손을 포함한다.
본 명세서에서 사용된 바와 같이 "FTSG"는 피부의 전층이 수집되는 전층 피부 이식을 포함한다. 본 명세서에서 기재된 바와 같이 기구를 제외하고, 공여부는 수술적 절개부로서 봉합된다. 이러한 이유로 FTSG는 수집될 수 있는 표면 영역에서 제한적이다.
본 명세서에서 사용된 바와 같이 "육아 조직(Granulation Tissue)"은 전층 피부 결손에서 피부의 부재에 응답하여 성장하는 고도의 혈관성 조직을 포함한다. 육아 조직은 피부 이식 공여부에 대한 이상적인 기저이다.
본 명세서에서 사용된 바와 같이 "1차 치유(Healing by primary intention)"는 최소한의 흉터 조직 형성에 따라 정상 해부학적 구조가 재건되는 상처 치유 과정을 포함한다. 형태학적으로 흉터가 눈에 보일 가능성이 낮다.
본 명세서에서 사용된 바와 같이 "2차 치유(Healing by secondary intention)"는 정상 해부학적 구조가 덜 정렬되고 흉터 콜라겐 형성이 증가되는 치유가 발생하는 덜 조직화된 상처 치유 과정을 포함한다. 형태학적으로 흉터가 눈에 보일 가능성이 높다.
명세서에서 사용된 바와 같이 "동종이식편"은 다른 인간으로부터 취해지고 임시 생물학적 드레싱(temporary biological dressing)으로서 환자의 공여부에 적용되는 이식편을 포함한다. 대부분의 동종이식편은 시신의 피부로서 수집된다. 동종이식편의 임시 "생착"은 부분적으로 면역억제와 함께 부분적으로 이뤄질 수 있지만 환자가 생존하는 경우 결국 동종이식편이 자가이식편으로 교체된다.
본 명세서에서 사용된 바와 같이 "절개"는 조직의 제거 없는 수술 절개를 포함한다.
본 명세서에서 사용된 바와 같이 "메시 부분층 피부 이식"은 "메시어(mesher)"라고 지칭되는 기구를 이용해 수집된 피부 이식편을 반복적으로 절개함으로써 표면 영역이 확장되는 부분층 피부 이식을 포함한다. 메시 부분층 피부 이식은 이식편을 통한 배출을 허용하며 공여부의 불규칙한 윤곽에 더 잘 순응할 수 있기 때문에, 시트이식보다 더 높은 '생착' 퍼센트를 갖는다. 그러나 이는 공여부에 거슬리는 메시 모양의 외관을 갖는 이식편을 초래한다.
본 명세서에서 사용된 바와 같이 "PAD"는 픽셀 어레이 피절(Pixel Array 피절), 부분 피부 절제(fractional skin resection)용인 일종의 기구를 포함한다.
본 명세서에서 사용된 바와 같이 "PAD 키트"는 천공된 유도 판(perforated guide plate), 스캘핏 스탬퍼(scalpet stamper), 유도 판 프레임(guide plate frame), 배킹 접착 막 및 절개 블레이드를 포함하는 일회용 절차 키트를 포함한다.
본 명세서에서 사용된 바와 같이 "천공된 유도 판"은 유도 판의 홀들이 핸드헬드 스탬퍼 또는 슬립-온 PAD의 스캘핏과 정렬되는 전체 이식편 수집 영역을 포함하는 천공 플레이트를 포함한다. 또한 판은 인접한 피부의 의도치 않은 열상을 방지하는 보호부(guard)로서 기능할 것이다. 유도 판의 구멍들은 서로 다른 기하학적 형태, 비-제한적 예를 들면, 원형, 타원형, 사각형, 직사각형, 및/또는 삼각형일 수 있다.
본 명세서에서 사용된 바와 같이 "픽셀화된 전층 피부 이식편"은 공여부에 감소된 시각적으로 현저한 흉터 없이 본 명세서에 기재된 바와 같이 기구에 의해 수집된 전층 피부 이식편을 포함한다. 상기 이식편은 또한 시트 FTSG와 유사한 공여부에서 개선된 외관을 가질 것이지만 공여부에 더 잘 순응할 것이며 피부 플러그들 간 배출 간극 때문에 더 높은 '생착' 퍼센트를 가진다. 시트 FTSG에 비교할 때 픽셀화된 FTGS의 또 다른 상당한 이점은, 다른 경우라면 STSG를 필요로 했을 더 넓은 표면 영역 이식이 가능할 수 있다는 것이다. 이 이점은 감소된 가시 흉터를 갖는 복수의 공여부로부터 수집할 수 있기 때문이다.
"픽셀화된 이식편 수집"은 본 명세서에서 상세히 기재된 바와 같은 기구에 의한 공여부로부터의 피부 이식 수집을 포함한다.
본 명세서에서 사용된 바와 같이 "픽셀화된 부분층 피부 이식"은 SRG 기구를 이용해 수집된 부분층 피부 이식을 포함한다. 상기 피부 이식은 보기 흉한 공여부 및 공여부 없이 메시형 피부 이식의 이점을 공유한다.
본 명세서에서 사용된 바와 같이 "공여부"는 피부 이식편이 적용될 피부 결손 영역을 포함한다.
본 명세서에서 사용된 바와 같이 "절제"는 절개를 포함한다.
본 명세서에서 사용된 바와 같이 "스캘펄(Scalpel)"은 피부 및 연조직을 절개하는 단면 나이프(single-edged knife)를 포함한다.
본 명세서에서 사용된 바와 같이 "스캘핏"은 피부의 플러그를 절개하는 작은 기하학적 형상(또는 원형, 타원형, 직사각형, 정방형 등)의 스캘펄을 나타내는 용어를 포함한다.
본 명세서에서 사용된 바와 같이 "스캘핏 어레이"는 기재(예를 들어, 기저 판, 스탬퍼, 핸들형 스탬퍼, 팁 일회용 팁 등)에 고정된 복수의 스캘핏의 배열 또는 어레이를 포함한다.
본 명세서에서 사용된 바와 같이 "스캘핏 스탬퍼"는 천공된 유도 판을 통해 피부 플러그를 절개하는 PAD 키트의 핸들형 스캘핏 어레이 기구 구성요소를 포함한다.
본 명세서에서 사용된 바와 같이 "흉터"는 상처 형성 후 조직이 파괴된 콜라겐의 조직학적 침착, 및 상처 형성 후 조직이 파괴된 콜라겐의 조직학적 침착으로부터 시각적으로 두드러지는 형태적 변형을 포함한다.
본 명세서에서 사용된 바와 같이 "시트 전층 피부 이식"은 공여부에 FTSG를 연속 시트로서 적용하는 것을 포함한다. FTSG의 외관은 STSG의 외관보다 더 우수하고, 이러한 이유로 주로 시각적으로 두드러지는 영역, 예컨대, 안면에서의 피부 이식을 위해 사용된다.
본 명세서에서 사용된 바와 같이 "시트 부분층 피부 이식"은 연속 시트이며 통상적인 공여부 변형과 연관되는 부분층 피부 이식을 포함한다.
본 명세서에서 사용된 바와 같이 "피부 결손"은 피하 지방층 및 더 깊은 구조, 예컨대, 근육을 포함할 수 있는 피부 전층의 부재를 포함한다. 피부 결손은 다양한 원인, 즉, 화상, 외상, 암 및 선천적 기형의 수술성 절제로부터 야기될 수 있다.
본 명세서에서 사용된 바와 같이 "피부 픽셀(Skin Pixel)"은 스캘핏에 의해 절개되는 진피의 부분 또는 전층 및 표피를 포함하는 피부의 부분을 포함하고, 피부 픽셀은 피하 지방의 커프 또는 이를 포함하는 모공과 같은 피부 부속부(skin adnexa)를 포함할 수 있고, 또한 피부 플러그를 포함할 수 있다.
본 명세서에서 사용된 바와 같이 "피부 플러그"는 표피 및 스캘핏에 의해 절개되고 절개 블레이드에 의해 절개되어 배킹 접착 막에 의해 포획되는 진피의 부분층 또는 전층을 포함하는 원형(또는 다른 기하학적 형상)의 피부 조각을 포함한다.
본 명세서에서 사용된 바와 같이 "STSG"는 이식술에 의해 표피 및 진피 일부분이 수집되는 부분층 피부 이식(Partial Thickness Skin Graft)을 포함한다.
본 명세서에서 사용된 바와 같이 "피하 지방층"은 피부 바로 아래에 있고 주로 지방세포(lipocyte)로 언급되는 지방 세포로 구성되는 층을 포함한다. 이 층은 주변에 대한 주요 보호 층으로서 기능한다.
본 명세서에서 사용된 바와 같이 "절개 블레이드(Transection Blade)"는 본 명세서에서 상세히 기재된 바와 같이 천공 플레이트의 프레임에 끼워 넣어지거나 드럼 피절의 아웃리거 암에 접착되는 수평 방향으로 정렬된 단면 블레이드를 포함한다. 상기 절개 블레이드는 절개된 피부 플러그의 베이스(base)를 절개한다.
본 명세서에서 사용된 바와 같이 "상처 치유"는 하나 이상의 열성, 운동성, 또는 수술성인지에 관계 없이, 임의의 유형의 상처로부터 발생하는 무조건적인 생체 과정을 포함한다.
본 명세서에서 사용된 바와 같이 "이종이식편(xenograft)"은 다른 종으로부터 취해지고 임시 생물학적 드레싱으로서 환자의 공여부로 적용되는 이식편을 포함한다.
픽셀 어레이 의료용 시스템, 기구 또는 장치 및 방법의 복수의 실시예가 본 명세서에 상세히 기재된다. 본 명세서에 기재된 시스템, 기구 또는 장치 및 방법은 다양한 수술성 절차, 예컨대, 성형 수술 절차 및 추가로 헤어 이식에서 사용되는 장치를 통해 시각적 흉터 없이 피부 이식 및 이완된 피부를 치료하기 위한 최소 비침습 수술 방법을 포함한다. 일부 실시예에서, 장치는 일회용 기구이다. 본 명세서의 실시예는 피부의 수술 관련 흉터 및 피부의 전자기 가열의 임상적 변동을 방지하고 피부의 큰 성형 수술성 절제에 선택적으로 최소한 침습으로서 피부의 복수의 작은 픽셀화된 절제를 수행한다. 또한 본 명세서의 실시예는 수술 흉터의 가시성 때문에 성형 수술에 제한이될 수 있는 신체의 영역 및 헤어 이식에서 사용될 수 있다. 추가로, 상기 방법은 공여영역의 조직으로부터 피부의 절개된 절개편을 수집함으로써 피부 이식술을 환자의 공여부의 감소된 흉터를 갖는 환자의 피부 결손 영역 상으로 수행할 수 있다.
노화 관련 피부 이완부(비-제한적 예로서, 목 및 안면, 팔, 겨드랑이, 대퇴부, 무릎, 둔부, 복부, 브라 라인, 가슴 처짐 등)을 갖는 많은 환자의 경우, 본 명세서의 최소 침습적 픽셀 어레이 의료용 장치 및 방법은 초과 피부의 픽셀화된 절개/절제를 수행하여 불가피한 흉터를 성형 수술로 대체한다. 일반적으로 본 명세서에 기재된 절차는 최소한의 수술중 불편(perioperative discomfort)을 갖고 국소 마취 하에서 수행되지만, 이에 제한되지 않는다. 성형 수술 후 장기 치유 상태에 비교할 때, 바람직하게는 소정의 기간(예컨대, 5일, 7일 등) 동안 드레싱 및 치료 영역에 착용되는 지지복(support garment)을 적용함으로써, 짧은 회복 주기만 필요하다. 절차와 연관된 고통이 최소한만 있거나 전혀 없을 것이다.
본 명세서에 기재된 기구에 의해 형성된 비교적 작은(예를 들어, 약 0.5mm 내지 4.0mm의 범위에서) 피부 결손부가 접착형 Flexan®시트의 적용에 의해 봉합될 것이다. 대형 버터플라이 붕대로서 기능할 때, Flexan® 시트가 치료 영역의 미용 윤곽형성을 최대화하는 방향("벡터")으로 당겨질 수 있다. 미용 윤곽형성을 더 돕기 위하여, 탄성 압축복이 드레싱 위에 적용된다. 초기 치유 단계가 완료된 후, 치료 영역 내 복수의 작은 선형 흉터가 상기 치료 영역 상의 더 큰 성형 수술성 절개에 비교할 때 감소된 가시성을 가질 것이다. 지연된 상처 치유 반응 때문에, 추가적인 피부 치료이 수 개월에 걸쳐 발생할 수 있다. 본 명세서에 기재된 실시예의 또 다른 가능한 적용예로는 헤어 이식은 물론 탈모, 코골이/수면 무호흡의 치료, 정형외과/물리요법, 질 치료, 여성 요실금, 및 위장 괄약근 치료을 포함한다.
상당한 화상은 화상 입은 전체 신체 표면 영역 및 열 파괴의 깊이에 의해 분류되고 이들 화상을 관리하기 위해 사용되는 방법은 분류에 크게 좌우된다. 통상 1도 및 2도 화상은 국소 크림의 적용 및 화상 드레싱을 이용한 비수술적 방식으로 관리된다. 더 깊은 3도 화상이 전층 피부 결손을 야기하는 피부의 전층 열적 파괴와 관련된다. 일반적으로 이러한 심각한 상해의 수술적 관리는 화상 가피의 죽은조직제거술 및 부분층 피부이식편의 적용을 포함한다.
화상, 외상, 또는 피부 악성 종양의 절제로부터 가장 빈번하게 형성되는 전층 피부 결손부가 종래의 상용 기구를 이용해 피판 이동(skin flap transfer) 또는 피부 이식(skin graft)에 의해 봉합될 수 있다. 두 수술적 방법 모두가 공여부로부터의 수집을 필요로 한다. 피판의 사용이 줄기혈 공급을 포함해야 하고 대부분의 경우 공여부를 직접 봉합해야 하기 때문에, 피부판의 사용은 추가로 제한된다.
면역적 제약으로 인해, 부분층 피부 이식 절차는 동일한 환자로부터의 자가 피부 이식편의 수집을 필요로 한다. 전형적으로, 화상 환자의 공여부는 화상을 입지 않은 영역에서 선택되고 피부의 부분층 시트가 상기 영역으로부터 수집된다. 이 절차 후 불가피하게 공여부에서 부분층 피부 결손이 형성된다. 이 공여부 결손 자체가 깊은 2도 화상과 유사하다. 이 영역의 재상피화(re-epithelialization)에 의한 치유는 종종 고통스러우며 수일 동안으로 이어질 수 있다. 추가로, 전형적으로 주위 피부보다 영구적으로 더 얇아지고 더 탈색된 시각적 공여부 변형이 야기된다. 상당한 표면 영역에 걸쳐 화상을 입은 환자의 경우, 피부 이식편의 광범위한 수집이 또한 비-화상 영역의 가용성에 의해 제한될 수 있다.
피부 결손을 봉합하기 위한 종래의 수술적 방식(피판 이동 및 피부 이식) 모두는 피부 결손 공여부의 상당한 흉터 형성과 연관될 뿐 아니라 이식편이 수집되는 공여부와도 연관된다. 종래의 절차와 대조적으로, 본 명세서에 기재된 실시예는 이 공여부 변형을 제거하고 임의의 기존 공여부, 예컨대, 시트 또는 픽셀화된 고영 영역로부터 피부 이식편을 재-수집하기 위한 방법을 제공하는 픽셀 피부 이식 절차(Pixel Skin Grafting Procedure), 또는 픽셀 어레이 절차라고도 하는 것을 포함한다. 기존 공여부로부터 피부 이식편을 재-수집할 수 있는 이 능력은 제한된 표면 영역의 비-화상 공여 피부를 갖는 심각한 화상 환자에서 공여부 피부에 대한 표면 영역 요건을 감소시킬 것이며 추가 피부 이식 능력을 제공할 것이다.
일 실시예의 픽셀 피부 이식 절차가 전층 피부 이식으로서 사용된다. 많은 임상적 적용, 예컨대, 안면 피부 이식, 수부 수술, 및 선천적 기형의 복구가 전층 피부 이식을 이용하여 가장 바람직하게 수행된다. 전층 피부 이식편의 질감(texture), 색소침착 및 전체 형태가 부분층 피부 이식편보다 결손부에 인접한 피부와 더 밀접하게 유사하다. 이러한 이유로, 시각적으로 두드러지는 영역에서 전층 피부 이식편이 부분층 피부 이식편보다 외관이 더 우수하다. 종래 절차 하에서 전층 피부 이식에 대한 주요 단점은 전층 공여부 결손의 수술적 봉합에 의해 형성된 광범위한 선형 흉터이고, 이 흉터는 전층 피부 이식의 크기 및 유용성을 제한한다.
이와 비교해서, 본 명세서에 기재된 픽셀 피부 이식 절차의 전층 피부 이식은 선형 공여부 흉터가 제거됨에 따라 크기 및 유용성에 의해 덜 제한된다. 따라서 통상 부분층 피부 이식편으로 덮이는 많은 피부 결손부가 픽셀화된 전층 피부 이식을 이용해 치료될 것이다.
픽셀 피부 이식 절차는 공여부의 최소한의 시각적 흉터와 함께 부분층 및 전층 피부 이식편을 수집할 수 있는 능력을 제공한다. 절차 동안, 픽셀 어레이 피절(PAD) 장치가 선택된 공여부로부터 피부 이식편을 수집하도록 사용된다. 수집 절차 동안, 픽셀화된 피부 이식편이 접착 막 상에 침착된다. 실시예의 접착 막은 가요성 반-다공성의 접착 막을 포함하나, 실시예는 이에 제한되지 않는다. 그 후 수집된 피부 이식편/막 복합물이 수여 피부 결손 영역에 직접 적용된다. 부분 절제된 공여부가 1주일 동안 대형 버터플라이 붕대로서기능하는 접착 Flexan® 시트의 적용에 의해 봉합된다. 비교적 작은(예컨대, 15 mm) 진피내 원형 피부 결손부가 봉합되어, 흉터 형성을 최소화하기 위한 해부학적 방식으로 보통의 표피-진피 구조가 재정렬되는 1차 치유 과정을 촉진시킬 수 있다. 또한 수술 후 대략 1주일에, 접착 막은 이식편의 각질층과 함께 탈락되고(벗겨지고), 그 후 수여부에서의 이식편의 파열 없이 막이 제거될 수 있다. 따라서, 최소한의 불편 및 흉터 형성과 함께 공여부의 치유가 신속하게 발생한다.
픽셀 피부 이식 절차를 이용하는 수여 결손 영역에서의 피부 이식편이 픽셀화되기 때문에, 피부 픽셀 구성요소들 사이에 배출을 위한 간극을 제공하며, 이에 따라 시트 피부 이식에 비교할 때 "생착" 퍼센트를 향상시킨다. 수술 후(대략) 첫 주 동안, 피부 결손의 수여부로부터 새로운 혈관이 새로운 피부 이식편 내로 성장하는 혈관 신생 과정에 의해 피부 이식편이 공여부에 "생착"될 것이다. 반-다공성 막이 드레싱 내부로 삼출액(유체)을 전도할 것이다. 게다가, 이식편/막 복합물 내의 구성요소 피부 픽셀의 부가생장을 촉진하고 피부 이식편 픽셀의 1차 인접 치유를 촉진하는 탄성 반동 속성을 갖도록 가요성 막이 설계되어, 피부 이식편의 픽셀화된 외관을 균일한 시트 형태로 변형할 수 있다. 추가로, 막은 미세구조 구성요소 피부 픽셀을 정렬시킴으로써, 표피는 표피와 정렬되고 진피는 진피와 정렬되어, 흉터를 감소시키는 1차 치유 과정을 촉진시킨다. 게다가, 픽셀화된 피부 이식편은 불규칙한 공여부로 더 쉽게 순응된다.
또한, 본 명세서에 기재된 실시예는 본 명세서에서 픽셀 절차로 언급되는 픽셀 피부 절제 절차를 포함한다. 노화 관련 피부 이완부(목 및 안면, 팔, 겨드랑이, 대퇴부, 무릎, 둔부, 복부, 브라 라인, 가슴 처짐 등)를 갖는 많은 환자의 경우, 초과 피부의 부분 절제가 성형 수술의 상당한 구역들을 불가피한 흉터로 대체시킬 수 있다. 일반적으로, 픽셀 절차는 국소 마취 하에서 실내에서 수행될 것이다. 절차 후 회복 주기는 소정의 숫자(예컨대, 5, 7 등)의 지정 일(예컨대, 5일, 7일 등) 동안 치료 영역에 걸친 지지복의 착용을 포함한다. 절차와 연관된 통증은 비교적 거의 또는 전혀 없을 것으로 예상된다. 접착 Flexan® 시트의 적용에 의해, 소형(예컨대, 15 mm)의 원형 피부 결손부가 봉합될 것이다. 대형 버터플라이 붕대로서 기능할 때, 상기 Flexan® 시트는 치료 영역의 미용 윤곽형성을 최대화하는 방향("벡터")으로 당겨진다. 그 후 미용 윤곽형성을 추가로 보조하기 위해 압축 탄성복이 드레싱 위에 적용된다.
초기 치유 단계의 완료 이후, 치료 영역 내 복수의 작은 선형 흉터가 시각적으로 자명하지 않을 것이다. 또한, 그 후 지연된 상처 치유 반응으로 인해 수개월 동안 추가 피부 치료이 야기될 것이다. 따라서, 픽셀 절차는 성형 수술의 광범위한 흉터 형성에 최소 침습적인 대안이다.
일 실시예의 픽셀 어레이 의료용 장치는 PAD 키트를 포함한다. 도 1은 일 실시예에 따라 목표 영역에 위치하는 PAD 키트를 도시한다. 상기 PAD 키트는 평면 천공된 유도 판(유도 판), 스캘핏 어레이를 포함하는 스캘핏 펀치 또는 장치(도 1-3), 배킹 접착 막 또는 부착 기질(도 4), 및 피부 픽셀 절개 블레이드(도 5)를 포함하나 이에 제한되지 않는다. 실시예의 스캘핏 펀치는 핸드헬드 장치이지만 이에 제한되지 않는다. 유도 판은 본 명세서에 기재된 바와 같이 선택적인인 실시예에서의 선택사항이다.
도 2는 실시예에 따른 스캘핏 어레이를 포함하는 PAD 키트 스캘핏의 단면도이다. 스캘핏 어레이는 하나 이상의 스캘핏을 포함한다. 도 3은 실시예에 따른 스캘핏 어레이를 포함하는 PAD 키트 스캘핏 펀치의 부분 단면도이다. 상기 부분 단면도는 천공된 유도 판의 두께 및 피부 내로 절개 깊이에 의해 스캘핏 어레이의 스캘핏의 총 길이가 결정되는 것을 도시하지만, 실시예는 이에 제한되지 않는다.
도 4는 실시예에 따른 PAD 키트 내에 포함된 배킹 접착 막(부착 기질)을 도시한다. 접착 막의 밑면이 목표 영역에서 절개된 피부로 적용된다.
도 5는 실시예에 따른 PAD 키트 프레임 및 블레이드 조립체와 함께 사용 시에 접착 막(부착 기질)을 도시한다. 접착 막의 윗면은, 프레임 내부에서 접착성 면이 아래를 향하도록 배향되고, 천공 플레이트 위에서 압착되어, 본 명세서에서 플러그 또는 피부 플러그로 지칭되는 압출된 피부 픽셀을 포획할 수 있다.
도 1을 참조하면, 천공된 유도 판은 PAD 키트를 이용하는 절차 동안 피부 절제/공여부에 적용된다. 상기 스캘핏 펀치가 천공된 유도 판의 적어도 하나의 세트의 다공을 통해 적용되어, 피부 픽셀을 절개할 수 있다. 펀치의 스캘핏 어레이가 유도 판의 천공의 총 개수보다 더 적은 스캘핏을 포함할 때, 스캘핏 펀치는 복수의 천공 세트에 수차례 적용된다. 스캘핏 펀치로 1회 이상의 연속 적용 후, 절개된 피부 픽셀 또는 플러그는 부착 기질 상으로 포획된다. 그 뒤, 접착 막이 돌출된 피부 픽셀 또는 플러그를 포획하는 방식으로 접착 막이 적용된다. 예시로서, 실시예의 부착 기질의 상부 표면이 프레임 내부에서 아래를 향하도록 배향되고(프레임이 사용될 때), 그 뒤 상기 천공 플레이트 위에서 압착되어, 압출된 피부 픽셀 또는 플러그를 포획할 수 있다. 막이 위로 당겨짐에 따라, 절개 블레이드에 의해 포획된 피부 픽셀들이 이들의 기저에서 절개된다.
도 6은 실시예에 따른 피부 픽셀의 제거를 도시한다. 상기 부착 기질은 위 그리고 후방으로(이격되도록) 당겨지고, 이는 절개된 피부 픽셀이나 플러그를 리프팅하거나 또는 당기는 기능을 한다. 부착 기질이 당져짐에 따라, 절개 블레이드는 절개된 피부 픽셀의 기저를 절개하는데 사용된다. 도 7은 실시예에 따른 PAD 키트에 의한 절개된 피부 픽셀의 블레이드 절개 및 제거의 측면도이다. 픽셀 수집은 피부 픽셀 또는 플러그의 기저의 절개을 이용하여 완료된다. 도 8은 실시예에 따른 PAD 키트를 이용한 절차 동안 블레이드/픽셀의 상호작용의 등각도이다. 도 9는 일 실시예에 따른, 절개되고 포획된 수집된 피부 픽셀 또는 플러그 및 절개되기 전의 비-절개된 피부 픽셀 또는 플러그 모두를 도시하는 PAD 키트(명확성을 위해 블레이드가 삭제됨)를 이용한 절차 동안의 또 다른 도면이다. 공여부에서, Flexan®시트의 적용에 의해, 픽셀화된 피부 절제 영역이 봉합된다.
또한, 유도 판 및 스캘핏 장치는 공여부에서 피부 결손부를 형성하는데 사용된다. 피부 결손부는 공여부에서 수집되거나 또는 포획된 피부 픽셀을 수용하도록 구성된다. 공여부에서 사용되는 유도 판은 공여부에서 사용되는 유도 판과 동일할 수 있고, 다른 패턴이나 천공의 배열과 상이할 수 있다.
절개 중에 부착 기질 상에 증착된 피부 픽셀이나 플러그는 이들이 수여 피부 결손 영역에서 픽셀화된 피부 이식편으로서 적용될 수 있는 피부 결손 영역(공여부)로 이동될 수 있다. 부착 기질은 피부 이식편 내에서 피부 픽셀 또는 플러그의 정렬을 허용하는 탄성 반동 특성을 가진다. 절개된 피부 픽셀은 부착 기질으로부터 직접 공여부의 피부 결손부에 적용될 수 있다. 공여부에서의 절개된 피부 픽셀의 적용은 절개된 피부 픽셀을 피부 결손부와 정렬시키는 것과 절개된 피부 픽셀을 공여부에서 대응되는 피부 결손부 내로 삽입하는 것을 포함한다.
일 실시예의 픽셀 어레이 의료용 장치는 픽셀 어레이 피절(PAD)를 포함한다. PAD는 기질(예컨대, 매몰판) 상에 고정되는 비교적 작은 원형 스캘핏의 평면 어레이를 포함하고, 상기 기질과 조합된 스캘핏이 본 명세서에서 스캘핏 어레이, 픽셀 어레이 또는 스캘핏로 지칭된다. 도 10a는 실시예에 따른 매몰 판 상에 고정되는 스캘핏을 도시하는 픽셀 어레이의 일부분의 측면도이다. 도 10b는 선택적인 실시예에 따른 매몰 판 상에 고정된 스캘핏을 도시하는 픽셀 어레이의 일부분의 측면도이다. 도 10C는 실시예에 따른 스캘핏의 평면도이다. 도 10D는 실시예에 따른 스캘핏의 일부분의 근접도이다. 상기 스캘핏은 피부 표면에 직접 적용된다. 스캘핏 어레이의 하나 이상의 스캘핏은 하나 이상의 뾰족한 표면, 바늘 및 복수의 포인트(point)를 포함하는 바늘을 포함한다.
픽셀 어레이 의료용 장치 및 방법의 실시예는 유도 판 대신에 수집 패턴의 사용을 포함한다. 수집 패턴은 공여부 및 공여부 중 적어도 하나 상의 피부 표면 상에 인디케이터(indicator) 또는 마커를 포함하지만 이에 제한되지 않는다. 마커는 피부의 영역을 마크하기 위한, 피부에 직접 적용될 수 있는 임의의 화합물을 포함한다. 수집 패턴은 공여부에 위치되고, 장치의 스캘핏 어레이는 공여부에서의 수집 패턴에 따라 또는 수집 패턴과 정렬된다. 피부 픽셀은 본 명세서에 기재된 바와 같은 스캘핏 어레이로 공여부에서 절개된다. 공여부는 공여부에 수집 패턴을 위치시킴에 의해 준비된다. 공여부에서 사용되는 수집 패턴은 공여부에서 사용되는 수집 패턴과 동일할 수 있고, 또는 다른 패턴이나 마커의 배열이 상이할 수 있다. 피부 결손부가 형성되고, 절개된 피부 픽셀이 본 명세서에 기술된 바와 같이, 공여부에 적용된다. 선택적으로, 실시예의 유도 판은 수집 패턴을 적용하는데 사용되지만 실시예는 이에 제한되지 않는다.
기존의 외과용 기구를 이용하기 위해, 일 실시예의 어레이가 드럼 피절(drum 피절), 예컨대, 파젯 피절(Padget 피절) 또는 리즈 피절(Reese 피절)와 함께 또는 이의 변형예로서 사용되지만, 이에 제한되지 않는다. 본 명세서에서 참조되는 파젯 드럼 피절은 1930년대에 닥터. 이얼 파셋(Dr Earl Padget)에 의해 개발되었고 전세계에 걸쳐 성형외과 의사에 의한 피부 이식을 위하여 폭 넓게 사용된다. 그 후 파젯 피절의 리즈(Reese) 변형이 수집된 피부 이식편의 두께를 더 잘 교정하도록 개발되었다. 일 실시예의 드럼 피절은 일회용(절차당)이지만, 이에 제한되지 않는다.
일반적으로, 도 11A는 실시예에 따른 롤링 픽셀 드럼(rolling pixel drum, 100)의 일 예시를 도시한다. 도 11B는 실시예에 따른 핸들 상에서 조립되는 롤링 픽셀 드럼(100)의 일 실시예를 도시한다. 더 구체적으로, 도 11C는 실시예에 따른 스캘핏과 함께 사용되기 위한 드럼 피절을 도시한다.
일반적으로, 본 명세서에 기재된 모든 픽셀 장치의 경우, 픽셀 드럼(100)의 기하학적 형상이 다양한 형태, 제한없이 예를 들면, 원형, 반원형, 타원형, 사각형, 평시트, 또는 직사각형을 가질 수 있다. 일부 실시예에서, 픽셀 드럼(100)은 액슬/핸들 조립체(102)에 의해 지지되고, 예를 들어, 전기 모터에 의해 전력 공급되는 드럼 회전 구성요소(104)를 주위에서 회전한다. 일부 실시예에서, 픽셀 드럼(100)은 사용 중이 아닐 때 스탠드(도시되지 않음) 상에 배치될 수 있고, 또한 스탠드가 드럼의 전동 회전 구성요소 또는 주사기 플런저의 전동 구성 요소에 대한 배터리 재충전기로서 기능할 수 있다. 일부 실시예에서, 진공(도시되지 않음)이 픽셀 드럼(100)의 피부 표면에 적용될 수 있고, 아웃리거(outrigger)(도시되지 않음)가 픽셀 드럼(100)의 추적 및 안정성을 위해 배치될 수 있다.
일부 실시예에서, 픽셀 드럼(100)은 드럼(100)의 표면 상에 스캘핏(106)의 어레이를 포함하여, 본 명세서에서 피부 플러그로 언급된 소형의 복수의(예컨대, 05 내지 15mm) 원형 절개부를 형성할 수 있다. 일부 실시예에서, 스캘핏의 경계부 기하학적 형상은 피부 플러그를 형성하면서 핀 쿠셔닝(pin cushioning)("트랩 도어")을 감소시키도록 설계될 수 있다. 또한 각각의 피부 플러그의 주연부는 또한 원형 피부 플러그 대신에 비-제한적인 예를 들어, 반원형, 타원형, 또는 정방형 피부 플러그에 의해 연장될 수 있다. 일부 실시예에서, 스캘핏(106)의 길이는 피부 이식 목적에 의해 선택되는 피부 영역의 두께, 즉, 부분층 또는 전층에 따라 변화할 수 있다.
드럼(100)이 피부 표면에 적용될 때, 드럼(100) 내부에 위치된 블레이드(108)[0099] 는 스캘핏의 어레이에 의해 형성된 각각의 피부 플러그의 기저를 절개하고, 내부 블레이드(108)는 중심 드럼 액슬/핸들 조립체(102)에 연결 및/또는 중심 액슬 조립체(102)에 접착된 아웃리거에 연결된다. 일부 선택적인 실시예에서, 내부 블레이드(108)는 피부의 절개의 기저가 절개되는 드럼 액슬 조립체(102)에 연결되지 않는다. 일부 실시예에서, 픽셀 드럼(100)의 내부 블레이드(108)는 수동으로 진동할 수 있거나 또는 전기 모터에 의해 전력 공급될 수 있다. 드럼 상의 원형 스캘핏의 밀도에 따라서, 과도한 피부 이완의 영역 내에서 피부의 가변 퍼센트(예를 들어, 20%, 30%, 40% 등)가 절개될 수 있다.
일부 실시예에서, 추가된 픽셀 드럼 수집기(112)가 드럼(100) 내부에 배치되어, 픽셀 공여부의 조직으로부터 절개된/픽셀화된 피부 플러그부/플러그(픽셀 이식편)를 수집하고 상기 픽셀 드럼(100)의 내부에 라이닝된 접착 막(110) 상으로 정렬함으로써 피부 이식 수술이 수행된다. 스캘핏(106)의 어레이와 내부 블레이드(108)에 대한 접착 막(110) 사이에는 좁은 공간이 형성된다.
실시예에서, 블레이드(108)는 절개된 원형 피부 플러그가 절개되는 스캘핏 어레이(106) 및 드럼(100)의 외부에 배열된다. 또 다른 실시예에서, 외부 블레이드(108)는 피부의 절개부의 기저가 절개될 때 드럼 액슬 조립체(102)에 연결된다. 선택적인 실시예에서, 피부의 절개의 기저가 절개될 때 외부 블레이드(108)가 드럼 액슬 조립체(102)에 연결되지 않는다. 절개된 피부 조각을 추출하고 정렬하는 접착 막(110)은 그 후에 환자의 피부 결손 영역에 걸쳐서 배열된다. 블레이드(108)(내부 또는 외부)는 스캘핏 어레이(106)에 정렬되는 블레이드의 천공이 있는 층일 수 있으나, 이에 제한되지 않는다.
정렬되고 절개된 피부 조각을 갖는 막이 드럼으로부터 추출되고 피부 이식편으로서 적용될 때, 실시예의 정합성(conformable) 접착 막(110)이 반-다공성이어서 수여 피부 결손부에서 배출이 허용된다. 접착 반다공성 드럼 막(110)은 또한 절개된/픽셀화된 피부 플러그를 수여부의 피부 결손 영역 상으로 이식을 위해 보내기 위하여, 즉, 픽셀화된 이식편을 갖는 접착막이 드럼(100)으로부터 추출된 이후에 각각의 피부 플러그의 가장자리가 더욱 균일한 시트로서 서로 봉합되도록, 탄성 반동 속성을 가질 수 있다. 선택적으로, 접착 반-다공성 드럼 막(110)은 수여부의 피부 결손 영역의 넓은 표면 영역을 덮도록 확장될 수 있다. 일부 실시예에서, 접착성 배커(111)의 시트가 접착 막(110)과 드럼 수집기(112) 사이에 적용될 수 있다. 상기 스캘핏(106), 블레이드(108), 및 접착 막(110)의 드럼 어레이는, 본 명세서에서 상세히 기재될 바와 같이, 기존의 드럼(100) 상으로 슬리브(sleeve)로서 조립될 수 있다.
실시예의 픽셀 드럼(110)의 내부 드럼 수집기(112)는 일회용이고 교체가능하다. 일회용 구성요소의 사용의 제한 및/또는 제어는 전자, EPROM, 기계적, 내구성을 포함하지만 이에 제한되지 않은 수단에 의해 구현될 수 있다. 일회용 드럼에 대한 드럼 회전 수의 전자적 및/또는 기계적 레코드 및/또는 제한과 또한 일회용 드럼에 대한 사용 시간이 전자적으로 또는 기계적으로 기록, 제어 및/또는 제한될 수 있다.
드럼 피절을 이용한 절차의 수집 부분 동안, PAD 스캘핏 어레이가 피부 표면에 직접 적용된다. 피부 픽셀을 원주 방향으로 절개하기 위해, 상기 드럼 피절이 스캘핏 어레이 위에 위치하여, 그 아래의 피부 표면으로 하중을 인가한다. 지속되는 하중 하에서, 절개된 피부 픽셀이 스캘핏 어레이의 홀을 통해 압출되고 드럼 피절 상에서 접착 막 상에 포획된다. 피절의 절개 아웃리거 블레이드(스캘핏 어레이 위에 배치됨)가 압출된 피부 픽셀의 기저를 절개한다. 그 후 막과 픽셀화된 피부 복합물이 피절 드럼으로부터 제거되어, 피부 이식편으로서 수여 피부 결손부로 직접 적용된다.
도 11C를 참조하면, 실시예는 본 명세서에서 기재된 바와 같이, 스캘핏과 함께 사용되기 위한 드럼 피절을 포함한다. 더 구체적으로, 도 12a는 일 실시예 하에서 스캘핏 위에 배치되는 드럼 피절을 도시한다. 도 12b는 실시예에 따른 스캘핏 위에 배치되는 드럼 피절의 선택적인 도면이다. 드럼 피절의 상기 절개 아웃리거 블레이드가 스캘핏 어레이의 상부 상에 배치되며, 여기서 압출된 피부 플러그가 이들의 기저에서 절개될 것이다.
도 13A는 스캘핏 위로의 드럼 피절(예컨대, 파젯 피절)의 적용에 대한 등각도로서, 일 실시예에 따르면, 상기 접착 막은 매몰 판 위에서 롤링되기 전에 피절의 드럼에 적용된다. 도 13B는 일 실시예 하에서, 스캘핏에 상대적인 블레이드 위치를 도시하는 드럼 피절의 일부분에 대한 측면도이다. 도 13C는 일 실시예 따른 스캘핏과 다른 블레이드 위치를 도시하는 드럼 피절의 일부분의 측면도이다. 도 13D는 일 실시예에 따른, 스캘핏에 대한 또 다른 블레이드 위치를 갖는 드럼 피절의 측면도이다. 도 13e는 일 실시예에 따라 블레이드 클립에 의한 피부 픽셀의 절개을 도시하는, 절개 블레이드 클립을 갖는 드럼 피절의 측면도이다. 도 13f는 일 실시예에 따라 스캘핏을 포함한 드럼 피절의 저면도이다. 도 13g는 일 실시예에 따라 스캘핏을 포함한 드럼 피절의 정면도이다. 도 13H는 일 실시예에 따라 스캘핏을 포함한 드럼 피절의 후방도이다. 임상 적용예에 따라, 드럼 피절의 일회용 접착 막이 절제된 이완 [0107] 피부의 침착/제거 또는 픽셀화된 피부 이식편의 수집/정렬을 위해 사용될 것이다.
또한 본 명세서에 기재된 실시예는 피절와 함께 사용되기 위한 픽셀 온레이 슬리브(Pixel Onlay Sleeve)(POS), 예를 들어, 파젯 피절 및 리즈 피절을 포함한다.
도 14A는 실시예에 따른 픽셀 온레이 슬리브(POS)를 포함하는 피절의 조립도를 도시한다. POS는 접착성 배커, 접착제, 및 스캘핏 어레이를 포함하는 피절 및 블레이드를 포함한다. 상기 접착성 배커, 접착제, 및 스캘핏 어레이는 장치에 일체 구성되지만, 이에 제한되지 않는다.
도 14B는 실시예에 따른 픽셀 온레이 슬리브(POS)를 갖는 피절의 분해도이다. 도 14C는 일 실시예에 따른, 픽셀 온레이 슬리브(POS)를 갖는 피절의 일부분을 도시한다.
본 명세서에서 "슬리브"로 언급되는 POS는 과도한 이완성 피부의 부분 절제 및 피부 결손부의 부분 피부 이식을 위한 일회용 드럼 피절 온레이를 제공한다. 상기 온레이 슬리브는 일회용 구성요소로서 파젯 및 피절 중 하나와 함께 사용된다. 실시예의 POS가 드럼 피절 상으로 미끄러지는 3면 슬립-온 일회용 슬리브이다. 상기 장치는 접착 막 및 내부 절개 블레이드를 구비하는 스캘핏 드럼 어레이를 포함한다. 실시예에 따른 상기 절개 블레이드가 스캘핏 드럼 어레이의 내부 표면을 가로질러 스위핑하는(sweep) 단면 커팅 표면을 포함한다.
선택적인 블레이드 실시예에서, 천공 절개 층(fenestrated cutting layer)이 스캘핏 어레이의 내부 표면을 덮는다. 커팅 표면을 갖는 각각의 천공은 각각의 개별 스캘핏과 정렬된다. 피부 플러그의 기저를 절개하기 위한 스위핑 동작 대신, 천공 절개 층이 스캘핏 드럼 어레이 위에서 진동한다. 블레이드의 운동을 위해 접착 막과 스캘핏 어레이 사이에 좁은 공간이 형성된다. 피부 이식 절차 동안의 복수의 수집을 위해, 추가 접착 막을 위한 삽입 슬롯이 제공된다. 접착 막 위의 보호 층은 슬리브 조립체의 반대 측 상의 추출 슬롯으로부터 당겨지는 신장된 추출 탭을 이용하여 적소에서 벗겨진다. 다른 픽셀 장치 실시예에서, 상기 접착 막은 수여 피부 결손 영역에서의 배출을 위해 반-다공성이다. 픽셀화된 피부 이식편을 더 연속인 시트로 변경하기 위해, 또한 피부 이식편 내에서 피부 플러그들의 더 밀접한 정렬을 제공하기 위해 막은 탄성 반동 속성을 가질 수 있다.
본 명세서에 기재된 실시예는 파젯 또는 리즈 피절을 포함하는 일회용 장치로서 구성되는 슬립-온 PAD를 포함한다. 도 15A는 일 실시예에 따라 파젯 드럼 피절 상으로 미끄러지는 슬립-온 PAD를 도시한다. 도 15B는 일 실시예에 따라 파젯 드럼 피절 상에 설치되는 슬립-온 PAD의 조립도를 도시한다.
실시예의 슬립-온 PAD는 천공된 유도 판과 조합되어(선택적으로) 사용된다. 도 16A는 실시예에 따라 파젯 드럼 피절 위에 설치되고 천공 템플릿 또는 유도 판과 함께 사용되는 슬립-온 PAD를 도시한다. 천공된 유도 판은 타깃 피부 영역 위에 배치되고 에이프론(apron)의 하부 표면 상에서 접착제에 의해 제 위치로 고정되어 배향을 유지할 수 있다. 슬립-온 PAD를 포함하는 파젯 피절이 피부 상의 천공된 유도 판 위에서 롤링된다.
도 16B는 실시예에 따른 파젯 드럼 피절 및 설치된 슬립-온 PAD를 이용한 피부 픽셀 수집을 도시한다. 피부 픽셀 수집을 위해, 슬립-온 PAD가 제거되고, 접착성 테이프가 파젯 피절의 드럼 위에 적용되고, 클립-온 블레이드가 피절의 아웃리거 암 상에 설치되며, 그 뒤에 피부 픽셀의 기저를 절개하기 위해 사용된다. 또한, 실시예의 슬립-온 PAD는 표준 수술 기구, 예컨대, 공여부의 인접한 피부를 보호하기 위한 리본 리트랙터(ribbon retractor)와 함께 선택적으로 사용된다.
본 명세서에 기재된 픽셀 기구의 실시예는 일회용 기구 또는 장치인 픽셀 드럼 피절(Pixel Drum 피절; PD2)을 포함한다. 상기 PD2는 핸들에 결합된 원통형 또는 롤링/회전 드럼을 포함하고, 원통은 스캘핏 드럼 어레이를 포함한다. 내부 블레이드가 드럼 액슬/핸들 조립체에 상호연동되고 및/또는 중심 액슬에 접착된 아웃리거에 상호연동된다. 본 명세서에 기재된 PAD 및 POS를 이용하여, 피부의 복수의 소형 픽셀화된 절제가 피부 이완 영역 내에서 직접 수행되고, 이에 따라 최소의 시각적 흉터에 따른 피부 치료이 개선된다.
도 17A는 일 실시예에 따라 피부 표면의 목표 영역에 적용되는 픽셀 드럼 [0117] 피절의 예시를 도시한다.
도 17B는 일 실시예에 따라 피부 표면의 목표 영역에 적용되는 픽셀 드럼 피절의 일부를 도시한다.
PD2 장치는 복수의 소형(예를 들어, 15 mm) 원형 절개부가 "스캘핏 드럼 어레이"에 따라 목표 영역에서 형성되는 피부 표면에 전체 롤링/회전 드럼을 적용한다. 그 뒤에 각각의 피부 플러그의 기저가 중심 드럼 액슬/핸들 조립체와 상호체결되고 및/또는 중심 액슬에 접착된 아웃리거에 상호연동되는 내부 블레이드를 이용하여 절개된다. 드럼 상의 원형 스캘핏들의 밀도에 따라, 가변 퍼센트의 피부가 절제될 수 있다. PD2에 따라 피부의 표면 영역의 일부분(예컨대, 20%, 30%, 40% 등)이 과도한 피부 이완 영역에 시각적 흉터 없이 절제될 수 있지만, 실시예는 이에 제한되지 않는다.
본 명세서에서 제시된 픽셀 기구의 또 다른 실시예가 픽셀 드럼 수집기(Pixel Drum Harvester; PDH)이다. 픽셀 드럼 피절와 유사하게, 추가된 내부 드럼이 피부의 픽셀화된 절제부를 수집하고 이 절제부를 접착 막 상으로 정렬하며, 그 뒤에 접착 막은 환자의 수여 피부 결손 영역 위에 배치된다. 정렬되고 절개된 피부 조각을 갖는 막이 드럼으로부터 추출되어 피부 이식편으로 적용될 때 수여 피부 결손부에서의 배출을 허용하도록 정합성 접착 막이 반다공성이다. 막의 탄성 반동 속성에 따라서 픽셀화된 피부 조각들이 서로 더 근접하여 픽셀화된 피부 이식편이 공여부에서 시트 이식편으로 부분적으로 변환된다.
본 명세서에 기재된 픽셀 어레이 의료용 시스템, 기구 또는 장치 및 방법이 구현된 임상 결과에 필수적인 세포 및/또는 세포외 반응을 가능하게 하거나 또는 야기할 수 있다. 픽셀 피절의 경우, 피부 표면 영역의 물리적 감소가 피부의 픽셀화된 절제, 즉, 피부 플러그의 형성으로 인해 발생된다. 추가로, 지연된 상처 치유 반응으로 인해 후속 피부 치료이 야기된다. 각각의 픽셀화된 절제가 본 명세서에 상세히 기재된 바와 같이 복수의 단계로 상처 치유 시퀀스를 개시한다.
이 시퀀스의 제1 단계는 비만 세포의 탈과립이 히스타민을 "상처"로 분비하는 염증 단계이다. 히스타민 분비는 모세혈관계의 확장을 유발하고 세포외 공간으로의 혈관 투과성(vessel permeability)을 증가시킬 수 있다. 이 초기 상처 치유 반응은 첫 번째 날에 발생되고 피부의 표면 상의 홍반으로서 나타날 것이다.
제2 단계(섬유증식)가 "상처 형성" 후 3일 내지 4일 내에 개시된다. 이 단계 동안, 섬유 아세포의 이동 및 유사 분열 증식이 존재한다. 상처의 섬유증식은 네오콜라겐(neocollagen)의 침착 및 상처의 근섬유모세포 수축을 포함한다.
조직학적으로 네오콜라겐의 침착은 진피의 수축 및 비후화로서 미시적으로 확인될 수 있다. 이는 정적인 과정일지라도, 상처의 인장 강도가 상당히 증가한다. 섬유증식의 다른 특징은 상처의 다차원적 수축을 야기하는 동적 물리적 과정이다. 섬유증식의 이 특징은 근섬유모세포의 활성 세포 수축 때문이다. 형태학적으로, 상처의 근아세포 수축이 피부 표면의 2차원 치료으로서 시각화될 것이다. 종합적으로, 섬유증식의 효과는 치료된 틀을 갖는 네오콜라겐의 정적 지지 스캐폴딩의 침착과 함께 진피 수축이다. 임상 효과가 수개월 동안 피부 질감이 매끄러워지는 피부의 지연된 치료으로서 나타난다. 일반적으로 임상적 목표는 치료 영역의 더 어려보이는 피부막이다.
지연된 상처 치유 반응의 제3 및 최종 단계는 성숙 단계이다. 이 단계 동안,(진피의) 콜라겐 근원섬유 기질의 증가된 교차결합으로 인해 치료 영역의 강화 및 리모델링이 제공된다. 이 최종 단계는 "상처 형성" 후 6 개월 내지 12 개월 내에 개시되고 적어도 1년 내지 2년 동안 연장될 수 있다. 피부의 소형 픽셀화된 절제부가 피부의 더 큰 수술적 절제에 의해 전형적으로 발생하는 분명한 흉터의 형성 없이, 이 지연된 상처 치유 과정 중에 통상적인 진피 구조를 보존해야 한다. 최종적으로, 표피 성장 호르몬의 분비에 의한 표피의 관련 자극 및 회춘이 발생한다. 최소 기존 콜라겐 기질을 갖는 조직(예컨대, 근육 또는 지방) 내에서 흉터 콜라겐 침착과 함께 지연된 상처 치유 반응이 유발될 수 있다.
미용 목적으로 피부를 치료하는 것 이외에, 본 명세서에 기재된 픽셀 어레이 의료용 시스템, 기구 또는 장치 및 방법은 추가 의료 관련 적용을 가질 수 있다. 일부 실시예에서, 픽셀 어레이 장치는 표준 수술적 절제에 의존하지 않고 임의의 연조직 구조의 변성 부분을 절개할 수 있다. 더 구체적으로, 픽셀 어레이 장치를 통한 피부의 화학선 손상된 영역의 감소가 피부 암의 발생을 감소시켜야 한다. 수면 무호흡 및 코골이의 치료를 위해, 픽셀 어레이 장치를 통한 픽셀화된 점막 감소(연구개(soft palate), 설근, 및 측인두벽)가 더욱 기준화된 수술 절차와 연관된 상당한 이병률을 감소시킬 것이다. 질원개의 분만 손상의 경우, 픽셀 어레이 장치를 통한 픽셀화된 피부 및 질 점막 절제가 보통의 분만 이전의 형태를 재건할 것이며 A&P 절제의 도움 없이 기능할 것이다. 관련된 여성 스트레스성 실금이 또한 유사한 방식으로 교정될 수 있다.
스캘핏 장치 조립체로 본 명세서에서 또한 지칭되는 실시예의 픽셀 어레이 피절(PAD)는 펀치 충격 핸드피스로 지칭되는 제어 장치 및 팁 장치로 지칭되는 스캘핏 장치를 포함하는 시스템 또는 키트를 포함한다. 제어 장치에 제거가능하게 결합되는 스캘핏 장치는 스캘핏 장치 내에 배치된 스캘핏의 어레이를 포함한다. 실시형태의 제거가능한 스캘핏 장치는 일회용이며, 단일의 절차 중에 사용하도록 구성되지만 실시예는 이에 제한되지 않는다.
PAD는 스캘핏 장치를 포함하도록 구성된 하우징을 포함하는 장치를 포함한다. 스캘핏 장치는 기질 및 스캘핏 어레이를 포함하고, 스캘핏 어레이는 기질 상에 배열된 복수의 스캘핏을 포함한다. 기질 및 복수의 스캘핏은 하우징으로부터 전개되고 하우징 내로 후퇴되도록(retract) 구성되며, 복수의 스캘핏은 전개 시에 목표 영역에 복수의 절개된 피부 픽셀을 형성하도록 구성된다. 제어 장치의 근위 단부는 핸드-헬드식이도록 구성된다. 하우징은 제어 장치의 구성요소인 수용부(receiver)에 제거가능하게 결합되도록 구성된다. 제어 장치는 수용부를 포함하는 원위 단부 및 액추에이터 메커니즘을 포함하는 근위 단부를 포함한다. 제어 장치는 일회용지만 선택적으로 제어 장치는 세척, 소독 및 멸균 중 적어도 하나가 되도록 구성된다.
스캘핏 어레이는 구동기 메커니즘의 구동에 응답하여 전개되도록 구성된다. 실시예의 스캘핏 장치는 스캘핏 어레이가 스캘핏 장치로부터 전개되고 액추에이터 메커니즘의 작동에 응답하여 스캘핏 장치 내로 후퇴되도록 구성된다. 선택적인 실시예의 스캘핏 장치는 캘핏 어레이가 액추에이터 메커니즘의 구동에 응답하여 스캘핏 장치로부터 전개되고 액추에이터 메커니즘의 구속해제에 응갑하여 스캘핏 장치 내로 후퇴되도록 구성된다.
도 18은 실시예에 따른 PAD 조립체의 측면 사시도를 도시한다. 이 실시예의 PAD 조립체는 스캘핏 어레이를 포함하는 스캘핏 장치 및 액추에이터 또는 트리거를 포함한 핸드-헬드식이도록 구성된 제어 장치를 포함한다. 제어 장치는 재사용가능하지만 선택적인 실시예는 일회용 제어 장치를 포함한다. 실시예의 스캘핏 어레이는 본 명세서에서 상세히 기재된 바와 같이 절개부(예를 들어, 15 mm, 2 mm, 3 mm, 등)의 어레이를 형성 또는 형성하도록 구성된다. 실시예의 스캘핏 장치는 본 명세서에서 상세히 기재된 바와 같이 피부를 절개하도록 구성된 스캘핏의 스프링-장착식 어레이를 포함하지만 실시예가 제한되지 않는다.
도 19A는 실시예에 따른 PAD 조립체와 함께 사용하기 위한 스캘핏 장치의 상부 사시도를 도시한다. 도 19B는 실시예에 따른 PAD 조립체와 함께 사용하기 위한 스캘핏 장치의 하부 사시도를 도시한다. 스캘핏 장치는 플런저에 결합되거나 또는 이를 포함하는 기질을 수용하도록 구성된 하우징을 포함한다. 하우징은 플런저의 근위 단부가 하우징의 상부 표면을 통하여 돌출되도록 구성된다. 하우징은 제어 장치에 제거가능하게 결합되고, 플런저의 길이는 스캘핏 장치가 제어 장치에 결합될 때 액추에이터 및 제어 장치와 접촉하도록 상부 표면을 통하여 이격되어 돌출되도록 구성된다.
스캘핏 장치의 기질은 스캘핏 어레이를 형성하는 복수의 스캘핏을 보유하도록 구성된다. 스캘핏 어레이는 스캘핏 장치 조립체가 사용되는 절차에 적합한 바와 같이 소정 개수의 스캘핏을 포함한다. 스캘핏 장치는 스캘핏 어레이 장치의 작동에 응답하여 햐향, 또는 충격 또는 펀칭 력을 제공하도록 구성된 하나 이상의 스프링 메커니즘을 포함하고, 상기 힘은 스캘핏 어레이에 의해 절개부(픽셀화된 피부 플러그위)의 형성을 돕는다. 선택적으로, 스프링 메커니즘은 스캘핏 어레이의 후퇴를 돕기 위하여 상향 또는 후퇴력을 제공하도록 구성될 수 있다. 실시예의 하나 이상의 스캘핏 장치 및 제어 장치가 암호화 시스템(예를 들어, EPROM, 등)을 포함한다. 암호화 시스템은 스캘핏 장치 및/또는 제어 장치의 부정 사용 및 저작권 침해를 방지하도록 구성되지만 이에 제한되지 않는다.
절차 중에, 스캘핏 장치 조립체는 목표 영역에 1회 적용되거나 또는 선택적으로 피부 이완의 지정된 목표 치료 영역 내에서 연속하여 적용된다. 치료 영역 내의 픽셀화된 피부 절제 영역은 그 뒤에 본 명세서에 상세히 기재된 바와 같이 Flexan 시트의 적용에 따라 봉합되고 이들 픽셀화된 절제부의 방향성 봉합은 치료 영역의 최대 미적 보정을 제공하는 방향으로 수행된다.
선택적인 실시예의 PAD 장치는 절개된 피부 픽셀을 제거하기 위한 진동 구성요소 또는 시스템을 포함한다. 도 20은 실시예에 따른 진동 구성요소를 포함한 펀치 충격 장치의 측면도를 도시한다. 이 예시의 PAD는 절개된 피부 픽셀을 흡입 적출하기 위하여 제어 장치 내의 진공 시스템 또는 구성요소를 포함하지만 이에 제한되지 않는다. 진동 구성요소는 PAD 장치에 제거가능하게 결합되고 이의 사용이 선택적이다. 진동 구성요소는 하우징, 스캘핏 장치, 스캘핏 어레이 및 제어 장치 중 하나 이상 내에 또는 이에 인접하게 저-압 구역을 형성하도록 결합 및 구성된다. 저-압 구역은 절개된 피부 픽셀을 적출하도록 구성된다.
또 다른 선택적인 실시예의 PAD 장치는 피부 픽셀을 형성하기 위한 무선 주파수([0134] RF) 구성요소 또는 시스템을 포함한다. RF 구성요소는 하우징, 스캘핏 장치, 스캘핏 어레이 및 제어 장치 중 하나 이상 내에 또는 이에 인접한 위치에서 에너지를 제공하기 위해 이에 결합되고 구성된다. RF 구성요소는 PAD 장치에 제거가능하게 결합되고 이의 사용은 선택적이다. RF 구성요소에 의해 제공된 에너지는 열 에너지, 진동 에너지, 회전 에너지 및 음향 에너지 중 하나 이상을 포함한다.
또 다른 선택적인 실시예의 PAD 장치는 진동 구성요소 또는 시스템 및 RF 구성요소 또는 시스템을 포함한다. 이 실시예의 PAD는 절개된 피부 픽셀을 흡입 적출하기 위하여 핸드피스 내의 진공 시스템 또는 구성요소를 포함한다. 진동 구성요소는 하우징, 스캘핏 장치, 스캘핏 어레이 및 제어 장치 중 하나 이상 내에 또는 이에 인접하게 저-압 구역을 형성하도록 결합 및 구성된다. 저-압 구역은 절개된 피부 픽셀을 적출하도록 구성된다. 추가로, PAD 장치는 하우징, 스캘핏 장치, 스캘핏 어레이 및 제어 장치 중 하나 이상 내에 또는 이에 인접한 위치에서 에너지를 제공하기 위해 이에 결합되고 구성되는 RF 구성요소를 포함한다. RF 구성요소는 PAD 장치에 제거가능하게 결합되고 이의 사용은 선택적이다. RF 구성요소에 의해 제공된 에너지는 열 에너지, 진동 에너지, 회전 에너지 및 음향 에너지 중 하나 이상을 포함한다.
일 특정 예시로서, 실시예의 PAD는 인접한 피부에 대한 최소의 열-전도 손상에 따라 공여 피부 또는 피부 플러그를 더욱 효과적으로 절개하도록 구성된 전기외과 형성기(electrosurgical generator)를 포함한다. 이 이유로, RF 형성기는 예를 들어 비교적 짧은 듀티 사이클에 따라 비교적 높은 전력 수준을 이용하여 작동된다. RF 형성기는 절개를 위한 추가 압축방향 힘을 제공하도록 구성된 전동 임팩터 구성요소, 사이클링 임팩터, 전동 임팩터 및 초음파 트랜스듀서 중 하나 이상을 제공하도록 구성된다.
이 예시의 RF를 갖는 PAD는 본 명세서에서 기재된 바와 같이 진동 구성요소를 포함한다. 또한 이 예시의 RF를 갖는 PAD는 본 명세서에서 기재된 바와 같이 진동 구성요소를 포함한다. 이 실시예의 진동 구성요소는 부분 절제 영역에서 피부의 RF 매개 절개를 안정화 및 촉진시키기 위하여 스캘핏을 향하여(예를 들어, 스캘핏의 루멘 내로, 등) 피부를 당기는 진공을 적용하도록 구성되지만 이에 제한되지 않는다. RF 형성기 및 진공 장치 중 하나 이상이 소프트웨어 적용을 구동하는 프로세서의 제어 하에서 결합된다. 추가로, 이 실시예의 PAD는 본 명세서에서 상세히 기재된 바와 같이 유도 판과 함께 사용될 수 있지만 이에 제한되지 않는다. 공여부에서 부분 절개에 추가로, 부분 피부 이식은 공여부로 전달을 위해 피부 플러그의 수집 및 침착을 포함한다(예를 들어, 접착 막 상으로 등) 피부 절제의 부분에 따라, 스캘핏의 어레이 상에서 RF 절개 에지의 사용은 공여 피부 플러그의 절개를 포함한다. 절개된 스캘핏의 기저는 그 뒤에 본 명세서에서 기재된 바와 같이 절개되고 수집된다.
진공 보조 구성요소의 타이밍은 RF 듀티 사이클에 따라 예정된 시퀀스를 제공하기 위하여 프로세서 제어된다. 소프트웨어 제어에 따라, 진공 보조와 조합된 RF 절개의 최적의 시퀀스를 제공하기 위하여 다양한 변화가 가능하다. 제한 없이, 이는 RF 듀티 사이클에 앞서 초기 진공 기간을 포함한다. RF 듀티 사이클 이후에, 실시예의 시퀀스 중의 기간은 절개된 피부 플러그의 흡입 적출을 포함한다.
PAD의 다른 잠재적 제어 시퀀스는 제한 없이 RF 및 진공 보조의 동시 듀티 사이클을 포함한다. 선택적으로, 실시예의 시퀀스는 다른 RF 주파수에서 형성기의 사용 또는 RF 전력의 변화 및/또는 시퀀스 내에서 RF 듀티 사이클의 펄싱 또는 사이클링(cycling)을 포함한다.
또 다른 선택적인 제어 시퀀스는 부분 절개의 깊이에서 발생되는 지정된 RF 사이클을 포함한다. 절연 샤프트에 따라 전력이 낮을수록 RF 듀티 사이클 기간이 더 길어지며, 활성 절개 팁은 깊은 피부/피하 조직 경계면에 열-전도 상해를 야기할 수 있다. 깊은 열 상해는 피부 표면의 화상 없이 피부를 이차적으로 치료하는 지연된 상처 치유 시퀀스를 유발할 수 있다.
소프트웨어 제어에 따라, 진공 보조에 따른 조합된 RF 절개 및 전동 기계 절개의 최적의 시퀀스를 제공하기 위하여 다양한 변화가 가능하다. 예시는 진공 보조에 다른 전동 기계식 절개, 전동 기계식 절개 및 진공 보조에 따른 RF 절개, 진공 보조에 따른 RF 절개, 및 진공 보조에 따른 RF 절개의 조합을 포함하지만 이에 제한되지 않는다. 조합된 소프트웨어 제어 듀티 사이클의 예시는 프리커팅 진공 피부 안정화 기간, 진공 피부 안정화 기간에 따른 RF 절개 듀티 사이클, 진공 피부 안정화 및 전동 기계 절개 기간에 따른 RF 절개 듀티 사이클, 진공 피부 안정화 기간에 따른 전동 기계 절개, 피부 치료에 대한 상처 치유 반응을 유발하기 위하여 더 깊은 피부 및/또는 피하 조직 층의 열 전도 가열을 위한 포스트 절개 RF 듀티 사이클 및 피부 치료을 위한 포스트 절개 진공 적출 기간을 포함하지만 이에 제한되지 않는다.
본 명세서에 기재된 픽셀 어레이 의료용 장치의 또 다른 실시예가 본 명세서에 기재된 드럼/원통의 대안예로서 피부 치료을 위해 사용되고 전동 전기식 또는 수동으로 전개되는(비전동식) 진동 평면 스캘핏 어레이 및 블레이드를 포함하는 장치를 포함한다. 도 21A는 실시예에 따른 진동 평면 스캘핏 어레이 및 블레이드 장치의 상면도이다. 도 21B는 실시예에 따른 진동 평면 스캘핏 어레이 및 블레이드 장치의 저면도이다. 블레이드(108)는 스캘핏 어레이(106)에 대해 정렬된 블레이드의 천공 층일 수 있다. 기구 핸들(102)이 블레이드 핸들(103)로부터 분리되고 접착 막(110)은 접착성 배커(111)로부터 벗겨질 수 있다. 도 21C는 실시예에 따른 스캘핏(106)의 어레이, 블레이드(108), 접착 막(110) 및 접착성 배커(111)가 서로 조립될 때의 평면 어레이의 근접도이다. 조립됨에 따라, 스캘핏의 평면 어레이가 균일한 수집 또는 균일한 절제를 제공하도록 계량될 수 있다(metered) 일부 실시예에서, 스캘핏의 평면 어레이는 접착 수집 막(110) 및 접착성 배커(111)에 대한 피더 구성요소(feeder component, 115)를 추가로 포함할 수 있다. 도 21d는 실시예에 따른 피더 구성요소(115)를 갖는 스캘핏의 평면 어레이의 근접도이다.
또 다른 피부 이식 실시예에서, 픽셀 이식편이 조사된 시신 진피 기질(도시되지 않음) 상에 배치된다. 진피 기질 상으로 배양될 때, 픽셀 공여자와 면역적으로 동일한 환자에 대해 전층 피부의 이식편이 형성된다. 실시예에서, 시신 진피 기질은 또한 픽셀화된 이식편의 조직학적 정렬을 시신 진피 틀 내로 제공하기 위하여 수집된 피부 픽셀 이식편의 크기와 유사한 크기로 원통형 절개된다. 도 22는 실시예에 따라 수집된 피부 픽셀 이식편의 크기와 유사한 크기로 원통형 절개된 시신 진피 기질을 도시한다. 일부 실시예에서, 수여자의 피부 결손 영역에서의 정상 진피 조직학의 도입에 의해 공여부의 수집 퍼센트가 결정될 수 있고, 즉 피부 이식편의 정상적인(더 매끄러운) 표면 토폴로지가 용이해진다. 즉, 피부의 정상(더 매끄러운) 표면 토폴로지가 촉진된다. 접착 막 또는 진피 기질 실시예와 관련하여, 픽셀 드럼 수집기는 환자의 공여부의 시각적 흉터가 상당히 감소 또는 제거된 상태에서 이식을 위한 넓은 표면 영역을 수집할 수 있는 능력을 포함한다.
본 명세서에 기재된 픽셀 어레이 의료용 장치에 추가로, 실시예는 약물 전달 장치(drug delivery device)를 포함한다. 대부분의 경우, 약물의 비경구적 전달은 주사기 및 바늘에 의한 주입으로부터 구현된다. 바늘 및 주사기 시스템의 부정적인 특징을 배제하기 위해, 폐쇄 패치(occlusive patch)를 통해 경피적으로 약물의 국소 흡수가 개발되었다. 그러나 이들 약물 전달 시스템 둘 모두는 상당한 단점을 갖는다. 바늘 주사에 대한 인간의 반감(human aversion)은 거의 2세기에 걸쳐 사용 중에 줄어들지 않았다. 피하 또는 근내 약물 주사의 가변 전신흡수(systemic absorption)가 약물 효과을 감소시키고 바람직하지 못한 환자 반응의 발생을 증가시킬 수 있다.
약물의 지성 또는 수성 캐리어 유체에 따라, 표피 장벽에 걸쳐 가변 흡수에 의해 국소 적용되는 폐쇄 패치가 어려울 수 있다. 피부의 넓은 표면 영역에 걸쳐 국소 마취를 필요로 하는 환자의 경우에, 주사기/바늘 주사와 국소 마취 모두 이상적이지 못하다. 주사기/바늘 "영역(field)" 주사가 종종 고통스럽고 전신 독성을 야기할 수 있는 과량의 국소 마취제를 투여할 수 있다. 국소 마취는 피부 관련 절차에 대해 요구되는 마취 수준을 제공하기 어렵다.
도 23은 실시예에 따른 드럼 어레이 약물 전달 장치(200)이다. 약물 전달 장치(200)는 다른 약물 전달 시스템의 제한 및 단점을 성공적으로 해결한다. 장치는 액슬/핸들 조립체(204)에 의해 지지되고 드럼 회전 구성요소(206) 주위에서 회전하는 드럼/원통(202)을 포함한다. 실시예의 핸들 조립체(204)는 전달되는 약물의 리저버(208) 및 주사기 플런저(210)를 추가로 포함한다. 드럼(202)의 표면이 균일한 길이의 바늘(212)의 어레이에 의해 덮이고, 환자의 피부 내로 균일한 진피내(또는 피하) 주사 깊이가 제공될 수 있으며, 이에 따라 더 제어되는 양의 약물이 환자의 피부 내로 주사된다. 동작 중에, 주사기 플런저(210)가 리저버(208)로부터 약물을 가압하고, 이에 따라 약물이 연결 튜브(216)를 통하여 드럼(202) 내의 씰된 주사 챔버(214) 내로 주사된다. 최종적으로 드럼(202)의 표면이 피부와 접촉할 때까지 바늘(212)의 어레이가 환자의 피부 내로 밀어 넣어질 때 약물이 환자의 피부에 균일한 깊이로 전달된다. 마취되지 않은 스킵 영역이 방지되고 피부 마취의 더 균일한 패턴이 형성된다. 또한 약물 전달 장치(200)의 롤링 드럼 적용이 환자를 덜 불편하게 하면서 더 신속하게 국소 마취제를 투여한다.
도 24A는 일 실시예에 따른 바늘 어레이 약물 전달 장치(300)의 측면도이다. 도 24B는 일 실시예에 따른 바늘 어레이 약물 전달 장치(300)의 상부 등각도이다. 도 24C는 일 실시예에 따른 바늘 어레이 약물 전달 장치(300)의 하부 등각도이다. 약물 전달 장치(300)는 약물 전달을 위해 이용될 수 있는 매니폴드(310) 상에 배치된 균일 길이의 미세 바늘(312)의 평면 어레이를 포함한다. 이 예시적 실시예에서, 주사를 위한 약물이 수용되는 주사기(302)는 핸들을 갖는 일회용 어댑터(306)로 끼워 넣어질 수 있고, 주사기(302) 및 일회용 어댑터(306)가 서로 고정되게 결합되는 것을 보장하기 위해 씰부(seal, 308)가 사용될 수 있다. 주사기 플런저(304)가 밀어질 때, 상기 주사기(302) 내에 수용된 약물이 주사기(302)로부터 일회용 어댑터(306)로 전달된다. 매니폴드(310)가 피부와 접촉할 때까지 바늘(312)의 어레이가 환자의 피부 내로 밀어 넣어질 때, 약물이 미세 바늘(312)의 평면 어레이를 통해 균일한 깊이에서 환자의 피부로 추가로 전달된다.
약물 전달 장치(200)의 사용은 경피성 주사 또는 흡수를 필요로 하는 약물의 개수만큼 여러 번 임상적 적용을 가질 수 있다. 비-제한적 예시로서, 가능한 적용예 중 일부가 국소 마취제의 주사, 신경조절물질, 예컨대, 보툴리눔 독서(Botulinum toxin)(보톡스(Botox))의 주사, 인슐린의 주사 및 대체 에스트로겐 및 코르티코스테로이드의 주사이다.
일부 실시예에서, 약물 전달 장치(200)의 주사기 플런저(210)가, 비-제한적 예시로서 전기 모터에 의해 전력이 공급될 수 있다. 일부 실시예에서, IV 백 및 튜브에 접착된 유체 펌프(도시되지 않음)가 주사 챔버(214) 및/또는 연속 주사를 위한 리저버(208)에 연결될 수 있다. 일부 실시예에서, 약물 전달 장치(200) 내의 주사기 플런저(210)의 부피가 교정되고 프로그래밍될 수 있다.
본 명세서에서 기재된 바와 같이 PAD(픽셀 어레이 피절) 장치를 이용한 픽셀 피부 이식편 수집의 또 다른 적용은 탈모증이다. 탈모증은 통상적인 미용적 병이며, 이는 중년층의 남성에 대해 가장 빈번하게 발생되지만 또한 베이비 부머 여성에게서도 발견된다. 탈모증의 가장 통상적인 형태는 두피의 전두-두정골 영역에서 발생되는 대머리(Male Pattern Baldness, MPB)이다. 남성형 대머리는 어머니로부터의 X 염색체에 의해 전달되는 성-연관된 속성이다. 남자에 대해서는, 단지 하나의 유전자가 이러한 표현형(phenotype)을 나타낼 필요가 있다. 유전자가 열성이기 때문에, 여성형 대머리는 어머니와 아버지 둘 모두로부터의 모두 X 연관된 유전자의 전달을 필요로 한다. 표현형 침투도는 환자마다 변할 수 있고, 전두/부분/후두 탈모의 양과 시작 나이로 가장 빈번히 나타난다. 이 성-연관된 속성의 가변 표현형 변환으로 인해 MPB의 표현형 발현은 환자-가변적이다(patient variability) MPB의 표현형 발생에 따라, 헤어 이식의 필요성이 상당하다. 다른 비-유전적 연관된 병인론은 인구의 더욱 제한된 일부에서 보인다. 이들 비-유전적 병인론에는 외상, 진균증(fungal infection), 홍반성 낭창(lupus erythematosus), 방사선 용법 및 항암 화학용법이 포함된다.
다양한 치료 옵션이 공중에 제안되었다. 이는 미녹시딜(Minoxidil) 및 피나스테리드(Finasteride)와 같은 FDA 승인된 국소 약을 포함하며, 이는 제한된 성공을 거두었는데 이는 이들 물질은 휴지 모낭이 성장 단계로의 변환을 필요로 하기 때문이다. 다른 치유책은 부분 가발 및 헤어 위빙(hair weaving)을 포함한다. 이 실시의 표준은 외과 헤어 이식에 있고, 이는 헤어가 있는 두피로부터 헤어가 없는 두피로, 헤어 플러그, 스트립 및 플랩의 전달을 포함한다. 대부분의 경우, 종래의 헤어 이식은 동일한 환자의 헤어가 있는 두피로부터 헤어가 없는 두피로 복수의 단일 헤어 마이크로그래프(hair micrograph)의 전달을 포함한다. 선택적으로, 공여 플러그는 초기에 헤어 스트립으로 수집되고, 그 뒤에 이차적으로 수여 두피로 전달하기 위해 마이크로그래프로 절개된다. 관계 없이, 이러한 다-단계 절차는 평균적인 환자에 대해 수 시간의 수술을 진행하며, 이에 따라 이는 지루하고 비용이 많이 소요된다.
통상적인 헤어 이식 마켓은 복수의 단계로 수행되는 장헤어 이식 절차에 의해 복잡해진다. 전형적인 헤어 이식 절차는 벗겨지기 시작하는 전두-두정골 두피의 공여부로 후두 두피 내의 공여부로부터 헤어 플러그의 전달을 포함한다. 대부분의 절차에 대해, 각각의 헤어 플러그가 수여 두피로 개별적으로 전달된다. 수백개의 플러그가 수 시간 동안 수행될 필요가 있는 절차 중에 이식될 수 있다. 이식된 헤어 플러그의 절차 후 "생착" 또는 생존 가능성은 공여부에서 신혈관 형성을 제한하는 인자로 인해 가변적이다. 움직임으로 인한 출혈 및 기계적 파열은 헤어 이식의 "생착" 및 신혈관 형성을 감소시키는 주요 인자이다.
본 명세서에 기재된 실시예는 두피 상의 공여부에서 정렬되고 고정되면 복수의 두피 이식편을 전달하도록 구성된 수술 기구를 포함한다. 본 명세서에 기재된 절차는 종래의 기구에 따라 요구되는 시간과 지루함을 감소시킨다. 도 25는 인간의 피부의 조직을 도시한다. 피부는 외부 환경에 대한 생물학적 배리어로서 기능을 하는 표피 및 진피로 지칭되는 2개의 수평 층상 층을 포함한다. 표피는 외피 층이며 각질 층으로 불리는 생육불능 층 내로 "형성되고" 상향 이동하는 표피 세포의 생육가능 층을 포함한다. 각질층은 일차 생물학적 장벽으로 제공되는 지질-각질 복합물이고, 이 층은 박리로 불리는 공정에서 지속적으로 벗겨지고 재구성된다. 진피는 피부의 주 구조적 지지부인 하부 층이며, 주요하게 세포외에 있고 콜라겐 섬유로 구성된다.
수평 층화된 표피 및 진피에 추가로, 피부는 모낭 및 피지선을 포함하는 털피지샘단위를 포함한 수직 정렬 요소 또는 세포 부속물을 포함한다. 피지선 및 모낭을 각각 포함한다. 상기 피지선은 가장 외측에 있고 모공의 축 내로 피지(오일)을 배출한다. 모공의 기저는 구근으로 불리며 구근의 기저는 진피 모유두로 불리는 깊은 재생부를 갖는다. 모공은 전형적으로 피부 표면에 대해 기울어지게 정렬된다. 두피의 주어진 영역에서 모공들은 서로 평행하게 정렬된다. 털피지샘 단위는 전체 피부에 걸쳐 통상적일지라도, 두피의 영역 내의 이들 단위의 밀도 및 활성도는 헤어의 전체적인 외관에 대한 주요한 결정자이다.
털피지샘 단위에 추가로, 땀샘은 또한 피부를 통해 수직으로 이어진다. 이는 체온조절을 돕는 수-기반 누출물이다. 겨드랑이 및 서혜부 내의 아포크린 땀샘은 체취를 발생하는 더욱 코를 자극하는 땀이다. 신체의 나머지 부분의 경우, 누출분비 땀샘은 체온조절을 위해 덜 코를 자극하는 땀을 분비한다. 모공은 헤어 성장의 다른 생리적 사이클을 통해 진행한다.
도 26은 헤어 성장의 생리적 사이클을 나타낸다. 유전성 사람(genetically-prone man) 내의 테스토스테론이 존재는 전두-두정골 두피 내의 가변 정도로 탈모를 유발할 것이다. 실질적으로 모낭은 성장기 단계로 복귀하지 않고 휴지기로 진입함으로써 활성화되지 않는다. 남성형 대머리는 헤어가 휴지기로부터 성장기로 복귀하지 않을 때 발생된다.
PAD의 실시예에 따라, 헤어 있는 플러그로부터 헤어 없는 두피로의 집단 이식을 사용하는 헤어 있는 플러그의 집단 수집은 헤어 이식의 통상적인 수술 절차를 상당히 줄일 것이다. 일반적으로, 실시예의 장치, 시스템 및/또는 방법은 단일 수술 단계 또는 과정으로, 작은 헤어 있는 많은 플러그를 수집하고 정렬하는데 사용되고, 동일한 기구는 헤어-없는 두피의 복수의 픽셀화된 절개를 수행함에 의해 공여부를 준비하는데 사용된다. 복수의 헤어-플러그 이식이 준비된 수여영역로 전달되고, 집단으로 이식된다. 따라서, 간결해진 절차의 사용을 통해, 수 백개의 헤어 있는 플러그가 공여부에서 공여부로 이전될 수 있다. 따라서, 본 명세서에 기술된 실시예를 사용하는 헤어 이식은, 지루하고 복수의 단계의 종래 과정에 비해 용이하고 단순해지며 현저히 시간이 단축되는 해결 방법을 제공한다.
실시예의 픽실 피절을 이용한 헤어 이식은 종래의 표준 모낭 단위 추출(FUT) 헤어 이식 방법의 개선을 돕는다. 일반적으로 실시예의 절차 하에서 수집되는 모공은 공여자의 후두 두피로부터 취해진다. 이에 따라, 공여부 헤어는 부분 면도되고, 실시예의 천공 플레이트는 두피 상에 위치되고 배향되어 최대 수집을 제공한다. 도 27은 실시예에 따른 공여자 모낭의 수집을 도시한다. 스캘핏 어레이 내의 스캘핏은 모공을 포획하기 위하여 피하지방 아래로 침투되도록 구성된다. 헤어 플러그가 절개되면, 이들은, 본 명세서의 상세히 설명된 바와 같이 절개 블레이드로 헤어 플러그의 기저를 절개함에 의해 접착성 막으로 수집된다. 공여부에서 서로에 대한 헤어 플러그의 원래 정렬은 기저를 절개하기 이전에 접착 막을 적용함에 의해 유지된다. 그 뒤에, 접착 막 상에서 헤어 플러그의 정렬된 기질은 수여자의 전두-두정골 두피상의 공여부에 집단으로 이식될 것이다.
도 28은 일 실시예에 따른 공여부의 준비를 도시한다. 공여부는 수집된 후두 두피 공여부와 토포그래피컬적으로 동일한 패턴으로 헤어 없는 피부 플러그의 절제에 의해 준비된다. 공여부는 실시예에 따라 공여부에서 사용된 동일한 기구를 사용하여 헤어 플러그의 집단 이식을 위해 준비되고, 이에 따라, 두피 결손부는 공여부에서 형성된다. 공여부에서 형성된 두피 결손부는 접착 막 상의 수집된 플러그와 동일한 기하형상을 가진다.
수집된 헤어 플러그를 갖는 접착 막은 공여부에서의 두피 결손부의 동일한 패턴에 따라 적용된다. 행마다, 각각의 헤어 있는 플러그는 거울상 수여 결손부 내로 삽입된다. 도 29는 일 실시예에 따라 공여부에서 수집된 헤어 플러그의 배치를 도시한다. 플러그-투-플러그 정렬이 유지되어서, 헤어 플러그로부터 이식된 헤어는 공여부에서 성장했던 것처럼 자연스럽게 성장한다. 원래의 두피와 이식된 헤어 사이의 더욱 균일한 정렬이 야기될 것이다.
더욱 구체적으로, 공여부 헤어는 두피 상에 천공 플레이트의 배치 또는 위치를 준비하도록 부분 면도된다. 천공 플레이트는 최대 수집을 제공하기 위하여 후두 두피 공여부 상에 배열된다. 도 30은 실시예에 따른 후두 두피 공여부 상의 천공 플레이트의 배치를 도시한다. 헤어 플러그의 집단 수집은 스캘핏 일회용 팁을 갖는 충격 펀치 핸드 피스를 포함한 스프링 장착식 픽셀화 장치를 사용하여 구현된다. 실시예는 기성된(off-the-shelf) FUE 추출 장치 또는 생검 펀치를 사용하여 개별 헤어 플러그의 수집을 위해 구성되고, 천공 플레이트 내의 홀은 기존 기술을 허용하도록 크기가 형성된다.
스캘핏 어레이 일회용 팁을 포함하는 스캘핏은 모공을 포획하기 위하여 피하지방 아래로 침투되도록 구성된다.
도 31은 실시예에 따른 모공을 포획하기 위하여 피하 지방 층으로 침투되도록 스캘핏이 구성될 때 피부를 통한 스캘핏 침투 깊이를 도시한다. 헤어 플러그가 절개되면, 이들은, 절개 블레이드로 헤어 플러그의 기저를 절개함에 의해 접착성 막으로 수집되지만 이에 제한되지 않는다. 도 32는 실시예에 따른 후두 공여부에서 천공 플레이트를 사용하는 헤어 플러그 수집을 도시한다. 서로에 대한 헤어 플러그의 원래의 정렬은 실시예의 접착 막을 적용함으로써 유지된다. 절제된 픽셀의 기저를 절개하기 전에 접착 막이 적용되고 이에 실시예가 제한되지 않는다. 접착 막 상의 헤어 플러그의 정렬된 기질은 전두-두정골 두피 상의 공여부로 그 후에 집단으로 이식된다.
추가 단일의 헤어 플러그가 예를 들어, 가시가능한 헤어라인을 형성하기 위하여 사용되는 천공 플레이트를 통해 수집될 수 있다. 도 33은 실시예에 따른 가시가능한 헤어라인의 형성을 도시한다. 가시가능한 헤어라인은 수동 FUT 기술을 이용하여 결정 및 형성된다. 가시가능 헤어라인 및 두정의 집단 이식이 개별 단계로서 또는 동시에 수행될 수 있다. 가시가능 헤어라인 및 집단 이식이 동시에 수행되는 경우, 공여부는 가시가능한 헤어라인으로부터 시작하여 형성된다.
수집된 헤어 플러그의 이식은 수집된 후두 두피 공여부와 토포그래피컬적으로 동일한 패턴으로 헤어 없는 피부 플러그의 절제에 의해 준비된다. 도 34는 실시예에 따른 공여부에서 동일한 피부 결손부를 형성하기 위하여 스프링-장착식 픽셀화 장치 및 패턴화된 천공 플레이트를 사용하여 공여부의 준비를 도시한다. 실시예의 공여부는 공여부에서 사용된 스프링-장착식 픽셀화 장치 및 동일한 천공 플레이트를 사용하여 헤어 플러그의 집단 이식을 위해 준비된다. 두피 결손은 수여 분위에 형성된다. 이들 두피 결손은 접착 막 상의 수집된 플러그와 동일한 기하학적 형상을 갖는다.
수집된 헤어 플러그를 갖는 접착 막은 공여부에서의 두피 결손부의 동일한 패턴에 따라 적용된다. 행마다, 각각의 헤어 있는 플러그는 그 거울상 수여 결손부 내로 삽입된다. 도 35는 일 실시예에 따라 공여부에서 형성된 대응 피부 결손부 내로 수집된 플러그를 삽입함으로써 수집된 플러그의 이식을 도시한다. 플러그-투-플러그 정렬이 유지되어서, 이식된 헤어 플러그로부터 성장하는 헤어는 공여부에서 성장했던 것처럼 자연스럽게 성장한다. 원래의 두피와 이식된 헤어 사이의 더욱 균일한 정렬이 야기될 것이다.
임상적 목표는 환자에 따라 변화하지만 높은 비율의 헤어 플러그가 개선된 신혈관 형성의 결과로서 "생착"될 것이다. 도 36은 실시예에 따른 픽셀 피절 기구 및 절차를 이용한 임상적 목표를 도시한다.
더 우수한 "생착", 더 짧은 절차 시간, 및 더 자연스럽게 보이는 결과의 조합에 따라 실시예의 픽셀 피절 기구 및 절차가 종래의 헤어 이식 방법에서의 단점을 극복한다.
피부 이완을 위한 픽셀화된 피부 절제 및 피부 결손부에 대한 픽셀화된 피부 이식의 실시예가 본 명세서에서 상세히 기재된다. 이들 실시예는 피부 치료이 요구되는 이완성 피부의 영역에서 피부 픽셀의 영역을 제거한다. 이 절차에 의해 형성된 피부 결손부(예를 들어, 대략 15-3 mm 직경의 범위)는 시각적 흉터 없이 1차로 치료되기에 충분히 작고, 복수의 피부 결손부의 상처 봉합은 원하는 윤곽형성 효과를 형성하기 위하여 지향적으로 수행된다. 픽셀 절제 절차의 살아 있는 동물 실험은 우수한 결과를 야기하였다.
실시예의 픽셀 절차는 국소 마취 하에서의 오피스 환경에서 수행되지만 이에 제한되지 않는다. 의사는 피부 픽셀의 어레이(예를 들어, 원형, 타원형, 정방형 등)를 신속히 절제하기 위하여 실시예의 기구를 사용한다. 이 절차 중에 비교적 작은 고통이 유발된다. 절차 중에 형성된 진피내 피부 결손부는 접착 Flexan(3M) 시트의 적용에 따라 봉합되지만 이에 실시예가 제한되지 않는다. 대형 버터플라이 붕대로서 기능할 때, 상기 Flexan 시트는 치료 영역의 미용 윤곽형성을 최대화하는 방향으로 당겨진다. 그 후 미용 윤곽형성을 추가로 보조하기 위해 압축 탄성복이 드레싱 위에 적용된다. 회복 중에 환자는 소정 기간 동안(예를 들어, 5일 등)에 치료 영역에 걸쳐 지지복을 착용한다. 초기 치유 단계가 완료된 후, 치료 영역 내의 복수의 작은 선형 흉터가 현저히 보이지 않는다.
추가 피부 치료이 그 후에 지연된 피부 치유 반응으로부터 수개월에 걸쳐 발생될 것이다. 따라서, 픽셀 절차는 종래의 성형수술의 광범위한 흉터 형성이 방지되는 영역에서 피부 치료을 위한 최소 침습 대안예이다.
픽셀 절차는 구현된 임상 결과인 세포 및 세포외 반응을 유발한다. 피부 표면 영역의 물리적 감소는 이완 영역에서 직접 피부의 일부를 물리적으로 제거하는 피부의 부분 절제로 인해 발생된다. 추가로, 피부의 후속 치료이 지연된 상처 치유 반응으로부터 구현된다. 각각의 픽셀화된 절제는 상처 치유 시퀀스를 개시한다. 실시예에서 개시된 치유 반응은 본 명세서에서 상세히 전술된 바와 같이 3개의 단계를 포함한다.
이 시퀀스의 제1 단계는 비만 세포의 탈과립이 히스타민을 "상처"로 분비하는 염증 단계이다. 히스타민 분비는 모세혈관계의 확장을 유발하고 세포외 공간으로의 혈관 투과성을 증가시킬 수 있다. 이 초기 상처 치유 반응은 첫 번째 날에 발생되고 피부의 표면 상의 홍반으로서 나타날 것이다.
"상처 형성" 중에, 제2 치유 단계, 섬유증식이 개시된다. 섬유증식 중에, 섬유 아세포의 이동 및 유사분열 증식이 존재한다.
섬유증식은 다음의 2가지 주요 특징을 갖는다: 네오콜라겐의 침착 및 상처의 근아세포 수축. 조직학적으로 네오콜라겐의 침착은 진피의 수축 및 비후화로서 미시적으로 확인될 수 있다. 이는 정적인 과정일지라도, 상처의 인장 강도가 상당히 증가한다. 근아세포 수축은 피부 표면의 2-차원 치료을 야기하는 동적 물리적 공정이다. 이 공정은 세포외 기질 내의 수축성 단백질의 침착 및 근아세포의 활성 세포 수축으로 인함이다. 종합적으로, 섬유증식의 효과는 치료된 틀을 갖는 네오콜라겐의 정적 지지 스캐폴딩의 침착과 함께 진피 수축이다. 임상 효과가 수개월 동안 피부 질감이 매끄러워지는 피부의 지연된 치료으로서 나타난다. 임상적 목표는 치료 영역의 더 어려보이는 피부막이다.
지연된 상처 치유 반응의 제3 및 최종 단계는 성숙 단계이다. 이 단계 동안,(진피의) 콜라겐 근원섬유 기질의 증가된 교차결합으로 인해 치료 영역의 강화 및 리모델링이 제공된다. 이 최종 단계는 "상처 형성" 후 6 개월 내지 12 개월 내에 개시되고 적어도 1년 내지 2년 동안 연장될 수 있다. 피부의 소형 픽셀화된 절제부가 피부의 더 큰 수술적 절제에 의해 전형적으로 발생하는 시각적으로 분명한 흉터의 형성 없이, 이 성숙 중에 통상적인 진피 구조를 보존해야 한다. 최종적으로, 표피 성장 호르몬의 분비에 의한 표피의 관련 자극 및 회춘이 발생한다.
도 37 내지 도 42는 실시예에 따라 살아 있는 동물에 대해 수행된 픽셀 절차로부터 형성된 이미지를 도시한다. 본 명세서에 기재된 실시예는 시각적 흉터 없이 픽셀 절차가 미용 피부 치료을 야기하는 것을 확인하는 동물 모델에서 이 개념 증명 연구에 사용된다. 연구는 이 절차에 대해 마취된 살아 있는 돼지 모델에 사용되었다. 도 37은 실시예에 따라 절제된 영역의 중간지점 및 에지에서 표시된 피부의 이미지이다. 절제부의 영역 가장자리는 수술-후 평가를 위해 타투로 구획되지만 실시예는 이에 제한되지 않는다. 절차는 부분 절제를 위한 영역을 지정하기 위하여 천공 플레이트(예를 들어, 10x10 픽셀 어레이)을 사용하여 수행된다. 부부분제는 생검 펀치(예를 들어, 15 mm 직경)를 사용하여 수행되었다. 도 38은 실시예에 따라 수술-후 피부 절제 영역의 이미지이다. 픽셀 절에 이후에, 픽셀화된 절제 결손부는 Flexan 막을 이용하여(수평 방향으로) 봉합된다.
절차 이후 11일에, 모든 절제부가 타투에 의해 지정된 영역에서 일차적으로 치료되고 포토그래픽 및 치수 측정이 수행된다. 도 39는 실시예에 따라 측정된 가장자리를 가지며 일차로 치료된 절제부를 도시하는 절차 이후의 11일에서의 이미지를 도시한다. 포토그래픽 및 치수 측정이 절차 이후에 29일에 수행된다. 도 40은 실시예에 따라 측정된 가장자리를 가지며 일차로 지속되는 절제 영역의 성숙 및 일차로 치료되는 절제부를 도시하는 절차 이후의 29일에서의 이미지를 도시한다. 도 41은 실시예에 따라 측정된 횡방향 치수를 가지며 일차로 지속되는 절제 영역의 성숙 및 일차로 치료되는 절제부를 도시하는 절차 이후의 29일에서의 이미지를 도시한다.
수술 후 90일 동안 포토그래피 및 치수 측정을 반복하였고 시험 영역 피부는 터치하기에 완벽히 매끄러워졌다. 도 42는 실시예에 따라 측정된 측면 치수를 가지며 일차로 지속되는 절제 영역의 성숙 및 일차로 치료된 절제부를 도시하는 수술 후 90일에서의 이미지를 도시한다.
본 명세서에 기술된 부분 절제는 피부 내 또는 진피의 전체 두께를 통해 수행된다. 스캘핏(예: 원형, 사각형, 타원형 등)로 피부를 절개할 수 있는 능력은 추가적인 힘의 추가로 향상된다. 추가적인 힘은, 예를 들어, 힘이 하나 이상의 회전력, 운동 충격력 및 진동력을 포함하는 경우, 피부 부분 절제술에 대해 본 명세서에서 상세히 설명되는 스캘핏 또는 스캘핏 어레이에 가해지는 힘을 포함한다.
실시예의 스캘핏 장치는 스캘핏 조립체와 하우징을 일반적으로 포함한다. 상기 스캘핏 조립체는 복수의 스캘핏 및 힘 또는 장치 구성요소를 포함하는 스캘핏 어레이를 포함한다. 상기 스캘핏 조립체는 상기 스캘핏 어레이의 구성에 따라 상기 스캘핏을 정확하게 유지 및 위치시키고, 수술자로부터 절제 대상 조직으로 힘(예를 들어, z 축)을 전달하도록 구성된 하나 이상의 정렬 판을 포함한다. 상기 스캘핏 조립체는 상기 스캘핏 어레이와 일정 거리 떨어져 있고 동축인 정렬 판을 유지하도록 구성된 스페이서를 포함하지만, 이에 한정되는 것은 아니다.
쉘은 스페이서 및 정렬판를 유지하도록 구성되며, 하우징 및 구동 샤프트에 대한 부착 지점을 포함한다. 정렬 판 및/또는 스페이서는 셸의 위치에 부착되거나 연결되어(예를 들어, 스냅, 용접(예를 들어, 초음파, 레이저 등), 열-스테이킹 등) 단단한 조립체를 제공하고 스캘핏 어레이의 탬퍼링 또는 재사용을 방지한다. 또한 쉘은 사용 중에 구동 메커니즘이나 기어 링 및 스캘핏을 오염으로부터 보호하고 필요한 경우 윤활유를 적용하여 토크 요구 사항을 줄이고 기어 수명을 늘릴 수 있다.
본 명세서의 실시예를 사용하여 힘을 가하는 예로서, 회전하는 토크를 부가함으로써 원형의 스캘핏와 함께 피부를 절개하는 능력이 향상된다. 피부를 절개하는 데 사용되는 하향 축 방향 힘은 회전력과 함께 적용할 때 상당히 감소한다. 이 향상된 능력은 외과의가 피부 표면을 더욱 효과적으로 절개하기 위해 압박(축 방향 힘)을 동시에 적용하면서 피부(운동 에너지)를 가로지르는 운동의 조합을 사용하는 표준 메스로 피부를 절개하는 외과 의사의 능력과 유사하다.
피부를 관통시키기 위해 수직 운동력을 동시에 적용하는 경우 필요한 표면 압축 양이 현저히 줄어든다. 예를 들어 주입을 위한 다트 던지기 기술은 이전에는 의료 제공자가 피부 관통에 사용했다. 실시예의 원형 스캘핏에 의해 피부에 부여되는 "임팩터(impactor)"작용은 축 방향 압축방향 힘 및 축 방향 운동력을 동시에 사용함으로써 이러한 모달리티 절개 능력을 향상시킨다. 운동력과 함께 사용하면 피부 표면을 절개하는 데 사용되는 축 방향 압축방향 힘이 크게 감소한다.
종래의 생검 펀치는 일반적으로 중심 축을 따라 조직 내로 펀치를 직접 밀어 넣음으로써 달성되는 조직 제거시의 단일 사용을 위한 적용을 목적으로 한다. 유사하게, 실시예의 부분 절제는 원형 구성을 포함하는 스캘핏을 사용한다. 일 실시예의 스캘핏이 독립형 구성으로 사용될 수 있지만, 다른 실시예는 스캘핏이 피부 섹션을 제거하도록 구성된 다양한 크기의 어레이로 함께 묶이지만 이에 제한되지는 않는 스캘핏 어레이를 포함한다. 부분 절제 스캘핏을 사용하여 피부를 관통하는 데 사용되는 힘은 배열의 스캘핏의 수의 함수이므로 배열 크기가 커짐에 따라 피부를 관통하는 데 사용되는 힘이 증가한다.
원형 스캘핏으로 피부를 절개하는 능력은 중심 축을 중심으로 한 회전 운동 및/또는 중심 축을 따르는 충격력의 추가로 피부를 관통시키기 위해 필요한 힘을 감소시킴으로써 상당히 향상된다. 도 43은 실시예에 따라 적용된 회전 및/또는 충격력을 도시하는 스캘핏이다. 이 강화된 회전 구성은 외과의가 피부 표면을 효과적으로 가로 질러 압축(축 방향 힘)을 가하면서 피부를 절개되는 운동의 조합(운동 에너지)을 사용하는 표준 메스로 피부를 절개하는 외과 의사와 유사한 영향을 준다. 충격력은 스테이플 건을 사용하거나 피부에 충격을 가하기 전에 피하 주사침을 빠르게 움직이는 것과 비슷하다.
스캘핏 회전 구성에 대한 고려 사항은 원하는 속도로 여러 스캘핏을 구동하는 데 사용되는 토크의 양인데, 스캘핏 어레이를 구동하는 데 사용되는 시스템의 물리적 크기와 힘이 필요한 토크가 증가함에 따라 증가하기 때문이다. 스캘핏 어레이에 필요한 절개 힘을 줄이기 위해 어레이의 행 또는 열 또는 세그먼트는 어레이 적용 중에 개별적으로 구동되거나 순차적으로 구동될 수 있다. 스캘핏을 회전시키기 위한 접근법은 기어형, 나선형, 슬롯형, 내부 나선형, 핀 구동 형 및 마찰식(엘라스토머 성)을 포함하지만 이에 제한되지는 않는다.
결합 회전 및 축 절개를 사용하는 부분 절제를 위해 구성된 스캘핏 어레이는 하나 이상의 회전 장치 구성을 사용한다. 예를 들어, 장치의 스캘핏 어레이는 기어형, 외부 나선형, 내부 나선형, 슬롯형 및 핀 구동 회전 또는 진동기구 중 하나 이상을 사용하여 회전하도록 구성되지만, 이에 제한되지는 않는다. 다양한 실시예들에 사용된 각각의 회전 메카니즘이 여기에 상세히 설명된다.
도 44는 일 실시예에 따라 기어형 스캘핏 및 기어형 스캘핏을 포함하는 어레이를 도시한다. 도 45는 일 실시예에 따라, 기어형 스캘핏 어레이를 갖는 스캘핏 조립체를 포함하는 절제 장치의 하부 사시도이다. 상기 장치는 스캘핏 회전을 위한 회전 토크의 적용을 위해 기어형 스캘핏 어레이를 포함하도록 구성된 하우징(세부 묘사를 명확히 하기 위해 투명하게 도시됨)을 포함한다. 도 46은 일 실시예에서 기어형 스캘핏 어레이(하우징은 도시되지 않음)를 갖는 스캘핏 조립체의 하부 사시도이다. 도 47은 일 실시예에서 기어형 스캘핏 어레이의 상세도이다.
기어형 스캘핏 어레이는 어레이가 사용되는 절제 절차에 적합한 복수의 스캘핏을 포함하고, 기어가 각 스캘핏에 결합되거나 연결된다. 예를 들어, 기어는 스캘핏 위에 또는 그 주위에 끼워지지만, 실시예는 여기에 제한되지 않는다. 기어형 스캘핏은 유닛 또는 어레이로 구성되어 각 스캘핏이 인접한 스캘핏과 일제히 회전하도록 구성된다. 예를 들어, 한 번 끼워지면 기어형 스캘핏이 정렬판에 함께 설치되어 각 스캘핏이 인접한 네 개의 스캘핏과 결합 회전하여 정확한 정렬로 유지된다. 기어형 스캘핏 어레이는 원위 단부에서 기어를 운반하는 적어도 하나의 회전하는 외부 축에 의해 구동되지만, 이에 제한되지는 않는다. 회전축(들)은 축 방향 힘을 제공 또는 전달하도록 구성되며, 이는 절개 중에 어레이의 스캘핏을 피부 내로 압축한다. 선택적으로, 축 방향 힘이 스캘핏을 지지하는판에 가해질 수 있다.
다른 실시예에서, 마찰 구동 장치가 어레이의 스캘핏을 구동 또는 회전시키는데 사용된다. 도 48은 일 실시예에서 마찰 구동 구성의 스캘핏을 포함하는 어레이를 도시한다. 마찰 구동 구성은 기어형 실시예의 기어 배치와 유사하게 각각의 스캘핏 주위에 엘라스토머 링을 포함하고, 압축시 인접한 스캘핏의 링 사이의 마찰력은 기어형 어레이과 유사한 스캘핏의 회전을 초래한다.
상기 절제 장치는 외부 및 내부 나선형 스캘핏 어레이를 포함하나 이에 한정되지 않는 나선형 스캘핏 어레이를 포함한다. 도 49는 일 실시예에서 나선형 스캘핏(외부) 및 나선형 스캘핏(외부)를 포함하는 어레이를 도시한다. 도 50은 실시예에 따라 나선형 스캘핏 어레이(좌측)을 포함하는 스캘핏 조립체 및 나선형 스캘핏 어레이(우측)(하우징이 도시됨)를 갖는 스캘핏 조립체를 포함하는 절제 장치의 측면 사시도를 도시한다. 도 51은 일 실시예에서, 나선형 스캘핏 어레이 조립체(하우징은 세부 사항의 명료성을 위해 투명한 것으로 도시됨)를 갖는 스캘핏 조립체를 포함하는 절제 장치의 측면도이다. 도 52는 일 실시예에서, 나선형 스캘핏 어레이 조립체(세부를 명확하게 하기 위해 투명하게 도시된 하우징)를 갖는 스캘핏 조립체를 포함하는 절제 장치의 하부 사시도이다. 도 53은 일 실시예에서, 나선형 스캘핏 어레이 조립체(세부를 명확히 하기 위해 투명한 하우징이 도시됨)를 갖는 스캘핏 조립체를 포함하는 절제 장치의 평면 사시도이다.
나선형 스캘핏 구성은 스캘핏의 단부 영역 위에 끼워지도록 구성된 슬리브를 포함하고, 슬리브의 외부 영역은 하나 이상의 나선형 나사산을 포함한다. 각 스캘핏에 슬리브가 장착되면 슬리브된 스캘핏은 유닛 또는 어레이로 구성되어 각 스캘핏이 인접한 스캘핏과 함께 회전한다.
선택적으로, 나선형 나사산은 각 스캘핏의 구성 요소로서 형성된다.
나선형 스캘핏 어레이는 스캘핏 어레이의 중심 축의 영역을 따라 상하로 진동하는 누름판에 의해 구동되도록 구성된다. 도 54는 일 실시예에 따른 나선형 스캘핏 어레이의 누름판이다. 누름판은 어레이 내의 복수의 스캘핏에 대응하는 복수의 정렬 홀을 포함한다. 각각의 정렬 홀은 스캘핏 슬리브상의 나선형(외부) 나사산과 결합하도록 구성된 노치를 포함한다. 누름판이 구동되면 어레이의 각 스캘핏이 회전한다. 도 55는 일 실시예에서 누름판을 구비한 나선형 스캘핏 어레이를 도시한다.
상기 절제 장치는 내부 나선형 스캘핏 어레이를 더 포함한다. 상기 장치는 스캘핏 회전을 위한 회전 토크의 적용을 위해 나선형 스캘핏 어레이 조립체를 포함하도록 구성된 하우징을 포함한다. 도 56은 일 실시예에서, 내측 나선형 스캘핏 및 내측 나선형 스캘핏을 포함하는 어레이를 도시한다. 내측 나선형 스캘핏은 스캘핏의 개방 단부 부분 내로 끼워진 트위스트 정방형 로드(예: 고체, 중공 등) 또는 인서트를 포함한다. 선택적으로, 상기 스캘핏은 나선형 영역을 포함하도록 구성된다. 트위스트 인서트는 인서트 주변의 스캘핏 부분을 본딩(예: 크림핑, 본딩, 브레이징, 용접, 접착 등)하여 제자리에 고정된다. 선택적으로, 인서트는 접착 결합으로 제 위치에 유지된다. 내부 나선형 스캘핏은 유닛 또는 어레이로 구성되어 각 스캘핏이 인접한 스캘핏과 함께 회전하도록 구성된다. 나선형 스캘핏 어레이는 스캘핏 어레이의 각 스캘핏의 나선형 영역을 따라 이동 또는 상하로 진동하는 구동판에 의해 구동되도록 구성된다. 구동판은 어레이 내의 복수의 스캘핏에 대응하는 복수의 정방형 정렬 홀을 포함한다. 구동판이 상하로 움직이면 어레이의 각 스캘핏이 회전한다. 도 57은 일 실시예에서 구동판을 구비한 나선형 스캘핏 어레이를 도시한다.
도 58은 일 실시예에서, 슬롯형 스캘핏 및 슬롯형 스캘핏을 포함하는 어레이를 도시한다. 슬롯형 스캘핏 구조는 스캘핏의 단부 영역 위에 끼워지도록 구성된 슬리브를 포함하고, 슬리브는 하나 이상의 나선형 슬롯을 포함한다.
선택적으로, 각각의 스캘핏은 슬리브를 사용하지 않고 나선형 슬롯(들)을 포함한다. 슬리브형 스캘핏은 유닛 또는 어레이로 구성되어 각 스캘핏의 슬롯의 상단 영역이 서로 인접하여 정렬된다. 외부 구동 로드가 정렬되어 슬롯의 상단을 따라 수평으로 장착된다. 구동 로드가 아래쪽으로 구동되면 결과는 스캘핏 어레이가 회전한다. 도 59는 일 실시예에 따라, 구동로드를 갖는 슬롯형 스캘핏 어레이(예를 들어, 4 개의 스캘핏)의 일부를 도시한다. 도 60은 일 실시예에서 구동 로드를 갖는 예시적인 슬롯형 스캘핏 어레이(예를 들어, 25 개의 스캘핏)를 도시한다.
도 61은 일 실시예에 따른, 스캘핏을 갖는 진동 핀 구동 조립체를 도시한다. 상기 조립체는 하부판 및 상기 스캘핏(들)에 결합되거나 연결되어 상기 스캘핏(들)를 유지하도록 구성된 중간판를 포함한다. 상부판 또는 구동판은 스캘핏 및 중간판 위의 영역에 위치하며 구동 슬롯 또는 슬롯을 포함한다. 핀은 상기 스캘핏의 상부에 결합거나 연결되고, 상기 핀의 상부 영역은 상기 스캘핏의 상부를 넘어 연장된다. 슬롯은 핀을 수용하고 느슨하게 유지하도록 구성된다. 슬롯은 핀에 대해 위치되어 상부 판의 회전 또는 진동으로 스캘핏이 슬롯 내의 핀의 트래킹을 통해 회전하거나 진동하게 한다.
스캘핏 장치의 하나 이상의 구성 요소는 목표 영역에서 스캘핏 어레이를 전개하는 동안 스캘핏 노출의 양(예를 들어, 깊이)을 제어하도록 구성된 조정을 포함한다. 예를 들어, 일 실시예의 조정은 스캘핏 어레이의 스캘핏의 배치 길이를 집합적으로 제어하도록 구성된다. 다른 실시예의 조정은 스캘핏 어레이의 스캘핏의 부분 또는 세트의 배치 길이를 집합적으로 제어하도록 구성된다. 다른 실시예에서, 상기 조정은 스캘핏 또는 스캘핏 어레이의 세트의 각 개별 스캘핏의 전개 길이를 개별적으로 제어하도록 구성된다. 스캘핏 깊이 제어는 스캘핏 깊이의 조절 가능한 조절을 위해 구성된 수많은 메커니즘을 포함한다.
실시예의 깊이 제어는 각각의 스캘핏 상에 조정 가능한 칼라 또는 슬리브를 포함한다. 스캘핏의 길이를 따라 이동(예를 들어, 슬라이드되는 등)하도록 구성된 칼라는 칼라의 위치에 의해 제어되는 깊이 이상으로 목표 조직 내로 스캘핏이 관통하는 것을 방지하도록 구성된다. 칼라의 위치는 수동 조절, 자동 조절, 전자 조절, 공압 조절 및 소프트웨어 제어 하에서의 조정 중 하나 이상을 포함하는 절차에서 사용하기 전에 스캘핏 장치의 사용자에 의해 조절된다.
선택적인 실시예의 깊이 제어는 스캘핏 어레이의 스캘핏의 길이를 따라 이동하도록 구성된 조절 가능한 판을 포함한다. 상기 판은 판의 위치에 의해 제어되는 깊이를 넘어 목표 조직 내로 스캘핏 어레이의 스캘핏이 침투하는 것을 방지하도록 구성된다. 이러한 방식으로, 상기 스캘핏 어레이는 상기 판를 넘어서 돌출하는 상기 스캘핏의 길이와 동일한 깊이로 상기 목표 조직 내로 전개된다. 판의 위치는 수동 조절, 자동 조절, 전자 조절, 공압 조절 및 소프트웨어 제어 하에서의 조정 중 하나 이상을 포함하는 절차에서 사용하기 전에 스캘핏 장치의 사용자에 의해 조절된다.
플레이트를 사용하는 깊이 제어 조정의 예로서, 가변 길이 스캘핏 노출은 스캘핏 조립체의 스캘핏 유도 판의 조정을 통해 제어되지만, 이에 한정되지는 않는다. 도 62는 일 실시예에 따른, 스캘핏 유도 판을 이용한 가변 스캘핏 노출 제어를 도시한다. 선택적인 실시예는 스캘핏 어레이 핸드 피스 내로부터 및/또는 하나 이상의 소프트웨어, 하드웨어 및 기계적 제어 하에서 스캘핏 노출을 제어한다.
실시예는 축 방향 힘 및 회전력이 장치 작업자로부터의 압축방향 힘에 의해 수동으로 가해지는 기계적 스캘핏 어레이를 포함한다. 도 63은 실시예에 따라 작동자에 의해 수동으로 구동되도록 구성된 스캘핏 어레이(예: 나선형)를 포함하는 스캘핏 조립체를 도시한다.
실시예는 축 방향의 힘과 조합하여 피부를 절개하기 위한 최적의 회전(예를 들어, RPM) 및 회전 토크를 제공하도록 구성된 회전 소스를 포함하거나 그에 결합되거나 연결된다. 스캘핏의 최적의 회전은 증가된 마찰 손실 대 증가된 절개 효율과 회전 속도 사이의 최상의 균형에 따라 구성된다. 각 스캘핏 어레이 구성에 대한 최적의 회전은 몇 가지 예를 들자면 하나 이상의 배열 크기(스캘핏 수), 스캘핏 커팅 표면 형상, 스캘핏 및 정렬판의 재료 선택, 기어 재료와 윤활의 사용, 및 피부의 기계적 특성을 기반으로 한다.,
본 명세서에 기술된 스캘핏 및 스캘핏 어레이의 구성에서 고려해야할 힘에 관해서, 도 64는 피부에 적용됨으로써 스캘핏에 가해지는 힘을 도시한다. 일 실시예에서 적용 가능한 힘을 결정할 때 고려되는 파라미터는 다음을 포함한다:
평균 스캘핏 반경: r
스캘핏 회전 속도: ω
스캘핏 축방향 힘: Fn(피부에 수직으로 적용되는 스캘핏)
피부 마찰 계수: μ
마찰력: Ff
스캘핏 토크: τ
모터 전력: Php.
초기 적용시, 스캘핏을 회전시키는 데 사용되는 토크는 축 방향 힘(피부 표면에 정상적으로 가해 짐)과 스캘핏과 피부 사이의 마찰 계수의 함수이다. 이 마찰력은 처음에는 스캘핏의 커팅 표면에 작용한다. 피부에 스캘핏의 초기 적용시:
Ff = μ*Fn
τ = Ffr
Php = τ*ω/63025
스캘핏이 피부에 침투하는 초기 힘은 스캘핏 샤프니스, 축방향 힘, 피부의 인장 강도, 피부와 스캘핏 사이의 마찰 계수의 함수이다. 스캘핏이 피부로 침투한 후, 마찰력은 스캘핏의 측벽에 작용하는 추가적인 마찰력이 있기 때문에 증가한다.
실시예의 절제 장치는 동적 충돌 절개 장치 및 피부의 비 회전 관통을 위한 방법을 포함한다. 스캘핏을 피부에 직접 압축하기 위한 접근법으로는 축방향 힘 압축, 단일 축방향 힘 압축 + 동력 충격력, 피부에 충격을 가하고 관통하기 위한 스캘핏의 고속 이동 등이 있다. 도 65는 일 실시예에 따라, 스캘핏을 사용하는 일정한 축 방향 힘 압축을 도시한다. 꾸준한 축 방향 힘 압축은 스캘핏을 피부에 직접 접촉하게 한다. 일단 제자리에 있게 되면 피부를 관통하고 진피를 통해 피하 지방층으로 진행할 때까지 지속적이고 일정한 축 방향 힘이 스캘핏에 가해진다.
도 66은 일 실시예에서, 일정한 단일 축 방향 힘 압축 플러스 스캘핏을 이용한 동적 충격력을 도시한다. 꾸준한 단일 축방향 힘 압축 + 동적 충격력은 스캘핏을 피부에 직접 접촉하게 한다. 접촉을 유지하기 위해 축 방향의 힘이 가해진다. 스캘핏의 원위 단부는 다른 물체에 충돌하여 중심 축을 따라 추가적인 운동 에너지를 부여한다. 이러한 힘은 스캘핏이 피부를 관통하고 진피를 통해 피하 지방층으로 진행하도록 한다.
도 67은 실시예에 따라 피부에 충격을 가하고 관통하는 속도로 스캘핏을 이동시키는 것을 도시한다. 스캘핏은 피부의 목표 영역으로부터 짧은 거리에 위치한다. 피부를 관통시키기 위해 원하는 속도를 얻기 위해 운동력이 스캘핏에 적용된다. 운동력은 스캘핏이 피부를 관통하고 진피를 통해 피하 지방층으로 진행하도록한다.
일 실시예의 스캘핏은 스캘핏을 포함하는 절차의 절개 방법에 적절한 복수의 커팅 표면 또는 블레이드 형상을 포함한다. 스캘핏 블레이드 형상은 예를 들어 직선 에지(예: 원통형), 경사진 다중 침단 팁(톱니형 등) 및 정현파를 포함하지만 이에 국한되지는 않는다. 한 가지 예로서, 도 68은 일 실시예에서 멀티 니들 팁을 도시한다.
스캘핏은 예를 들어, 하나 이상의 정방형 스캘핏 유형을 포함한다. 정방형 스캘핏은 복수의 예리한 지점이 없는 정방형 스캘핏 및 복수의 예리한 지점 또는 나사산이 있는 정방형 스캘핏을 포함하지만 이에 한정되지는 않는다. 도 69는 일 실시예에 따라 나사산이 없는 정방형 스캘핏(좌측)과 복수의 나사산을 갖는 정방형 스캘핏(우측)을 도시한다.
일 실시예의 부분 절제 장치는 직접 비 회전 동적 충격을 통한 피부 플러그를 용이하게 하기 위해 복수의 예리한 지점을 갖는 스캘핏 어레이 상에 조립된 정방형 스캘핏의 사용을 포함한다. 수집된 스킨 플러그의 정방형 형상은 조립된 스킨 플러그를 접착 막에 일대일 및 지점 대 지점 근사치를 제공한다. 피부 플러그의 근사치가 가까워질수록 이식 영역에서 피부 이식편의 모양이 더욱 균일해진다. 또한 수집된 각 구성요소의 스킨 플러그는 추가적인 표면 영역(예: 20-25 %)을 갖는다.
또한, 상기 스캘핏은 하나 이상의 유형의 타원형 또는 둥근 스캘핏을 포함한다. 둥근 스캘핏은 경사 팁을 가진 둥근 스캘핏, 여러 예리한 포인트 또는 나사산이 없는 둥근 스캘핏, 여러 예리한 지점 또는 나사산을 가진 둥근 스캘핏을 포함하지만 이에 국한되지는 않는다. 도 70은 일 실시예에 따른 경사 팁을 갖는 둥근 스캘핏의 복수의 측면, 전방(또는 후방) 및 측면 사시도를 도시한다. 도 71은 일 실시예에 따라 톱니 모양의 에지를 갖는 둥근 스캘핏을 도시한다.
일 실시예의 절제 장치는 스캘핏에 대응하는 압출 핀을 포함하도록 구성된다. 도 72는 일 실시예에 따라, 스캘핏 어레이 및 압출 핀(상세화를 위해 투명하게 도시된 하우징)을 갖는 스캘핏 조립체를 포함하는 절제 장치의 측면도를 도시한다. 도 73은 일 실시예에 따른, 스캘핏 어레이 및 압출 핀(세부 사항의 명확성을 위해 투명하게 도시된 하우징)을 갖는 스캘핏 조립체를 포함하는 절제 장치의 상부 절개 사시도이다. 도 74는 일 실시예에서, 스캘핏 어레이 및 압출 핀을 포함하는 스캘핏 조립체의 측면 및 평면 사시도를 도시한다.
일 실시예의 압출 핀은 예를 들어 보유된 피부 플러그를 제거하도록 구성된다. 다른 실시예의 압출 핀은 이식 영역에서 결손부 부분에 주입하도록 구성된다. 또 다른 실시예의 압출 핀은 부분 피부 이식을 위한 도킹 스테이션의 픽셀 캐니스터에 피부 플러그를 주입하도록 구성된다.
본 발명의 실시예는 회전 토크/축 방향 힘으로 피부 플러그를 용이하게 하고 진동을 이용하여 회전없이 직접 충돌로 피부 플러그를 용이하게 하는 진동 성분 또는 시스템의 사용을 포함한다. 도 75는 일 실시예에 따라, 진동 원에 결합된 스캘핏 어레이 조립체를 갖는 스캘핏 조립체를 포함하는 절제 장치의 측면도이다.
본 발명의 실시예는 전기 기계식 스캘핏 어레이 발생기를 포함한다.
도 76은 일 실시예에 따라 전기 기계적 소스 또는 스캘핏 어레이 생성기에 의해 구동되는 스캘핏 어레이를 도시한다. 발전기의 기능은 전력이 공급되나 전자적으로 제어되지는 않지만, 실시예는 그렇게 제한되지 않는다. 실시예의 플랫폼은 제어 소프트웨어를 포함한다.
실시예는 스캘핏 어레이의 스캘핏 의해 피부(또는 점막과 같은 다른 조직 표면)를 절개하는데 사용되는 축 방향 힘을 감소시키도록 구성된 보충 에너지 또는 힘을 포함하거나 그에 연결된다. 보충 에너지 및 힘은 회전 토크, 회전 운동 에너지(RPM), 진동, 초음파 및 전자기 에너지(예: RF 등) 중 하나 이상을 포함하지만 이에 국한되지는 않는다.
본 명세서의 실시예는 전자기 방사선 소스를 포함하거나 및/또는 전자기 방사선 소스에 결합된 스캘핏 어레이 생성기를 포함한다. 전자기 방사선 소스는 예를 들어, 무선 주파수(RF) 소스, 레이저 소스 및 초음파 소스 중 하나 이상을 포함한다. 전자기 방사선은 스캘핏의 절개를 돕기 위해 제공된다.
실시예는 수동, 전기 기계 및 전자 제어 중 하나 이상에 의해 스캘핏이 반복적으로 수축 및 배치되는 "재봉틀" 스캘핏 또는 스캘핏 어레이로 구성된 스캘핏 메커니즘을 포함한다. 상기 실시예는 영역을 행 단위로 절제하기 위한 이동 스캘핏 또는 스캘핏 어레이를 포함한다. 예를 들어, 절제는 스캘핏 또는 스캘핏 어레이가 움직이는 스탬핑 접근법의 형태를 취할 수 있다. 또는 어레이가 치료할 표면 위로 롤링되고 스캘핏 어레이 절제가 주어진 거리에서 의도하는 절제 밀도를 달성하도록 진행될 수 있다.
본 명세서에 기술된 부분 절제 장치는 부분 절개된 피부 플러그의 수집이 각각의 스캘핏 샤프트의 루멘 내에 플러그를 침적시키는 진공 상태로 수행되는 부분 절제 및 이식을 위해 구성된다. 그 다음, 피부 플러그는 스캘핏의 샤프트 내로부터 피부 플러그를 돌출시키는 근위 핀 어레이에 의해 여기에 기술된 별도의 도킹 스테이션에 삽입된다.
도 77은 일 실시예에서 진공 시스템을 포함하는 절제 장치의 다이어그램이다. 진공 시스템은 하우징으로부터 공기를 끌어들여 하우징 내에 진공을 생성하도록 구성된 진공 튜브 및 장치 하우징의 진공 포트를 포함한다. 일 실시예의 진공은 스캘핏 절개를 위한 피부의 진공 스텐팅/픽스쳐링을 제공하여 향상된 깊이 제어와 절개 효율을 제공하도록 구성된다.
다른 실시예의 진공은 하나 이상의 스캘핏 루멘 및 어레이 매니폴드 하우징을 통한 스킨 플러그 및/또는 헤어 플러그의 진공 배출 또는 수집을 위해 구성된다. 도 78은 일 실시예에 따라, 절제된 피부/헤어 플러그를 배출/수집하기 위해 목표 피부 표면에 적용된 진공 매니 폴드를 도시한다. 피부 표면에 직접 적용되도록 구성된 진공 매니 폴드는 진공 원에 연결되거나 연결된다. 도 79는 일 실시예에 따라, 절제된 피부/헤어 플러그를 배출/수집하기 위해 목표 피부 표면에 적용된 일체형 와이어 메쉬를 갖는 진공 매니 폴드를 도시한다.
또한 외부 진공 매니 폴드는 흡입 보조 지방 제거 기계와 함께 사용되어 셀룰 라이트 치료를 위해 부분적으로 생성된 영역에서 부분적으로 절제된 피부 결손부를 통해 피상적인 피하 지방을 피하로 배출한다. 도 80은 실시예에 따라 진공 피하에 구성되는 일체형 와이어 메쉬를 갖는 진공 매니 폴드를 도시한다.
외부 진공 매니 폴드는 이식용 스킨 플러그를 채취하기 위해 통합형 도킹 스테이션(여기에 설명됨)을 포함하고 배치되도록 구성될 수 있다. 도킹 스테이션은 정적, 확장 가능 및/또는 접을 수 있는 것 중 하나 이상일 수 있다.
본 명세서에 기술된 부분 절제 장치는 부분적으로 수집된 피부 플러그를 피부 이식하기 위한 보다 균일한 피부 시트로 조립하기 위한 플랫폼으로서 구성된 별도의 도킹 스테이션을 포함한다. 상기 도킹 스테이션은 상기 스캘핏 어레이상의 스캘핏과 동일한 패턴 및 밀도의 천공을 포함하는 천공된 그리드 매트릭스를 포함한다.
각각의 천공에 인접하여 위치된 보유 캐니스터는 수집된 피부 플러그의 정렬을 유지하고 유지하도록 구성된다. 일 실시예에서, 표피 표면은 천공 레벨에서 상향이다. 다른 실시예에서, 도킹 스테이션은 접착성 막 상에 포획되기 전에 도킹된 피부 플러그를 더 근사치로 가져오기 위해 부분적으로 접을 수 있다. 접착성 막상의 포획된 단편 피부 이식편은 내장형 또는 비 내장형 절개 블레이드로 탈피된다. 또 다른 실시예에서, 접착성 막 자체는 포획된 피부 플러그를 폐쇄 위치로 가져 오거나 위치시키는 탄성 반동 특성을 갖는다. 실시예와 관계없이, 수축된 피부 이식편/부착성 막 복합체는 이식 영역 결손부에 직접 적용된다.
실시예는 수축된 피부 및/또는 헤어 플러그가 압출 핀을 통해 스캘핏으로부터 제거되거나 배출되면 배향된 피부 및/또는 헤어 플러그의 방향을 수용하고 유지하도록 구성된 접을 수 있는 도킹 스테이션 또는 트레이를 포함한다. 도 81은 일 실시예에서 접을 수 있는 도킹 스테이션 및 삽입된 피부 픽셀을 도시한다. 도킹 스테이션은 엘라스토머 재질로 형성되지만 제한이 없다. 상기 도킹 스테이션은 상기 제 1 형상으로부터 상기 핸드 피스상의 상기 스캘핏 어레이와 상기 픽셀 리셉터클을 정렬시키는 제 2 형상으로 신장하도록 구성된다. 도 82는 일 실시예에 따른 일 실시예에 따라 신장된(좌측) 및 비신장된(우측) 구성의 도킹 스테이션(예를 들어, 엘라스토머)의 평면도이다.
픽셀은 스캘핏 어레이에서 도킹 스테이션으로 가득 채워질 때까지 배출되고 도킹 스테이션은 픽셀을 서로 가까이 근접시키는 효과가 있는 미리 펼쳐진 모양으로 이완된다. 한 면에 접착제가 있는 가요성 반투막은 펼쳐져서 도킹 스테이션 위에(접착제면이 아래로 향하게)놓여진다. 픽셀이 막에 부착되면 도킹 스테이션에서 들어 올려진다. 그런 다음 막은 픽셀을 서로 가깝게 잡아당기는 효과가 있는 정상적인 비연신 상태로 돌아간다. 그후 막은 이식 영역 결손부 위에 놓여진다.
본 명세서에 기술된 절제 장치는 상기 절제 장치로 생성된 절제된 결손부를 통한 치료제의 전달을 포함한다. 이와 같이, 절제 영역은 절제술 동안 또는 후에 지방 세포의 감소(지방 분해)를 위한 치료제의 전달 또는 적용을 위한 국소 적용 주입 영역로 사용하도록 구성된다.
본 발명의 실시예는 이식 영역에서의 스캘핏 내로의 헤어 플러그의 진공 수집 및 이식 영역의 부분적으로 절제된 결손부로 수집된 헤어 플러그의 대량 주입(별도의 수집 저장소없이)을 포함하는 헤어 이식을 위해 구성된다. 상기 실시예에서, 후두부 두피에 배치된 공여 스캘핏 어레이는 이식 영역에 결손부를 생성하도록 배치된 스캘핏 어레이의 구성 스캘핏보다 상대적으로 큰 직경을 갖는 스캘핏을 포함한다. 공여부 영역에서 헤어 플러그를 수집한 후, 이식 영역에서 생성된 결손부는 스캘핏 어레이로 전달된 수집된 헤어 플러그를 사용하여 막아진다.
절개된 진피의 탄성 수축으로 인해, 후두부 두피에서 수집된 헤어 플러그의 탄성적으로 수축된 직경은 수두-후두부 두피에서 이식 영역의 부분적으로 절제된 결손부의 탄성적으로 수축된 직경과 유사하다. 일 실시예에서, 공여 스캘핏 어레이 내에서 수집된 헤어 플러그는 스캘핏의 루멘 내의 근위 핀과 함께 이식 영역 스캘핏 어레이에 의해 생성된 부분적 결손부와 동일한 패턴으로 직접 압출된다. 공여부 영역에 배치된 스캘핏 어레이의 스캘핏(공여부 헤어 플러그 포함)은 수용의 두피 영역에서 부분적으로 제거된 결손부 영역와 동일한 패턴으로(예: 육안) 정렬된다. 정렬시, 각 스캘핏의 샤프트 내의 근위 핀(proximal pin)이 스캘핏의 샤프트 아래로 전진하여 헤어 플러그를 이식 영역의 부분 절제된 결손부 내로 압출함으로써 복수의 헤어 플러그를 이식 영역에 동시에 이식한다. 부분적으로 절제된 이식 영역(예: 대머리 두피)에 헤어 플러그를 대량으로 이식하면 이식 두피 영역의 다른 대량 이식된 헤어 플러그와 헤어 샤프트 정렬을 유지할 가능성이 높다. 공여부 영역 영역의 지향 폐쇄는 가장 임상적으로 효과적인 벡터로 수행되지만, 이에 제한되지는 않는다.
본 명세서에 설명된 부분 절제 장치는 문신 제거를 위해 구성된다. 나중에 많은 환자들은 여러 가지 이유로 색소가 묻은 문신을 제거하기를 원한다. 일반적으로, 문신의 제거는 진피 내의 내포된 안료의 제거를 포함한다. 종래의 문신 제거 접근법은 안료의 열 제거로부터 직접적인 외과적 절제로 기술되었다. 레이저에 의한 열 제거는 종종 탈색 또는 표면의 흉터를 초래한다. 문신의 외과적 절제는 수술 과정의 필수적인 선형 흉터를 필요로 한다. 많은 환자들에게 문신 제거와 수술 후유증의 절충안은 중요하지 않다.
문신을 제거하기 위해 부분 절제를 사용하면 눈에 띄는 상처를 최소화하면서 피부 색소의 상당 부분을 부분적으로 제거할 수 있다. 부분 절제는 절제되지 않고 문신이 없는 피부내로 절제를 혼합하도록 문신의 경계를 넘어서 이루어진다. 가장 명백하게, 모든 잔여 안료가 제거되지 않거나 제거될 수없는 경우에도 문신의 패턴을 드러내지 않는다. 일 실시예에서, 초기 부분 절제는 스캘핏 어레이로 수행되고, 임의의 후속 부분 절제는 잔여 피부 색소에 대한 단일 스캘핏 절제술에 의해 수행된다. 여기에 설명된 다른 적용예와 마찬가지로 지향 폐쇄는 가장 임상적으로 효과적인 벡터에서 수행된다.
본 명세서에 기재된 부분 절제 장치는 셀룰라이트의 치료를 위해 구성된다. 이러한 미적 변형은 행동의 병리학적 메커니즘이 많은 원인을 가지기 때문에 수십년 동안 효과적인 치료가 되지 않았다. 셀룰라이트는 노화나 체중 감량에 따른 피부의 쳐짐과 표재성 지방의 성장 및 악센트의 조합이다. 흉한 조약돌 모양의 피부는 둔부와 측면 대퇴부에서 흔하게 볼 수 있다. 효과적인 치료는 기형의 각 원인을 처리해야 한다.
본 명세서에 기재된 부분 절제 장치는 영향받은 피부를 조여주고 조약돌 표면 모폴로지에 기여하는 현저한 지방 위치를 동시에 감소시키기 위해 피부의 부분 절제를 위해 구성된다. 피부 조임을 위해 생성된 부분적으로 절제된 결손부를 통해, 국소적으로 적용된 진공은 표재 지방의 위치를 경피적으로 흡입하는데 사용된다. 일 실시예에서, 명확한 매니 폴드 흡입 캐뉼러는 부분 절제된 피부 표면에 직접 적용된다. SAL(suction-assisted lipectomy) 장치에 사용되는 적절한 진공 압력은 흡인되는 피부 아래 지방의 적절한 양이 육안으로 측정됨으로써 결정된다. 매니 폴드 적용의 적절한 기간은 또한 절차에서 모니터링되는 요소이다. 부분 피부 타이트닝와 결합할 때, 비교적 적은 양의 지방 만이 흡입 절제되어보다 부드러운 표면 형태를 생성한다. 여기에 설명된 다른 적용예와 마찬가지로 부분 절제 영역은 지향 폐쇄로 닫힌다.
본 명세서의 부분 절제 장치는 복부 줄무늬 및 흉터의 교정을 위해 구성된다. 시각적으로 흉터는 인접한 정상 피부의 흉터를 명확하게 나타내는 기형이다. 흉터의 확인은 질감, 안료 및 윤곽의 변화에 의해 이루어진다. 흉터가 눈에 띄지 않게 하려면 시각적 영향을 크게 줄이기 위해 흉터 수정을 위한 상기 세 가지 구성 요소를 해결해야 한다. 관절을 가로지르는 심한 흉터는 움직임의 범위를 제한할 수도 있다. 대부분의 경우 흉터 교정은 외과적으로 시행되며 흉터는 타원형으로 절제되고 조심스럽게 흉터가 없는 피부의 절제된 여백을 주의 깊게 닫는다. 그러나 수술적 교정은 기존 흉터를 재도입하여 Z 또는 W 성형술에 의해 윤곽이 잡히거나 부분적으로 윤곽이 그려지는 기존 수술 흉터로 대체한다.
흉터는 진단적으로 비대성 및 비 영양성 유형으로 두 갈래로 나뉜다. 비대성 흉터는 전형적으로 융기된 윤곽과 불규칙한 조직을 가지고 있으며 더 깊게 색소 침착되어 있다. 반대로, 비 영양성 흉터는 인접한 정상적인 비신경 피부의 레벨 아래에 함몰된 윤곽을 가진다. 또한 색상이 더 옅어지고(탈색됨) 질감이 정상 인접 피부보다 부드럽다. 조직학적으로 비대성 흉터는 과민성 멜라닌 세포를 가진 비체계적 피부 흉터 콜라겐이 풍부하다. 비 영양성 흉터에는 진피 콜라겐이 부족하여 멜라닌 세포 활동이 거의 또는 전혀없다.
여기에 설명된 부분 절제 장치는 추가적인 외과 수술 흉터 다시 생기지 않도록 하며 대신에 시각적 기형을 크게 드러내지 않는 부분 흉터 교정을 위해 구성된다. 선형 외과적으로 유발된 흉터 대신에 흉터의 부분 절제는 안료, 조직 및 윤곽 성분이 감소되도록 한다. 부분 교정은 흉터의 선형 치수를 따라 수행되며 흉터의 경계를 넘어 정상 피부로 확장된다. 흉터의 부분 교정은 잔여 반흔이 있는 정상적인 비 상처 피부의 마이크로 인터레이싱(micro-interlacing)으로 흉터 조직을 지향 부분 절제하는 것이다. 본질적으로 마이크로 W 성형술은 흉터의 전체 범위에서 수행된다. 다른 적용예와 마찬가지로, 부분 절제 영역은 지향 폐쇄로 닫힌다. 부분 교정 사용의 예로는 영양 결핍 후 복강 루멘을 교정하는 것이 포함된다. 함몰된 상처와 인접한 정상 피부와의 진피의 마이크로 인터레이싱은 기형의 함몰, 선형 및 색소 침착을 크게 줄인다.
여기에 설명된 부분 절제 장치는 산후의 이완되고 탈출된 위한 질 수복을 위해 구성된다. 만삭 전 태아의 질 분만은 부분적으로 질 입구와 질관의 엄청난 스트레칭을 포함한다. 출산 중, 음순의 길이 방향 측면의 신장은 음순, 질 입구 및 질의 궤양의 횡단면 확장과 함께 발생한다. 많은 환자에게 출생 외상은 세로 및 횡단면을 따라 질관이 영구적으로 늘어나는 결과를 낳는다. 탈출증을 위한 질 수복은 전형적으로 보철 메쉬를 삽입한 질 점막의 전후방 절제술로 시행된다. 중증 탈출증 환자의 경우 전방 및 후방 질벽의 추가 지원이 필요하므로 이러한 절차가 필요하다. 그러나 분만 후 질 이완을 겪는 많은 환자들은 덜 침습적인 치료법의 후보자가될 수 있다.
본 명세서에 기술된 부분 절제 장치는 음순 및 입문에서 확장된 질관을 좁히기 위해 질 점막을 부분적으로 절제하도록 구성된다. 부분 절제를 위한 패턴은 또한 질관이 길어질 때 세로 방향으로 수행될 수 있다. 부분 영역의 지향 폐쇄는 부분적으로 절제된 질관을 분만 전 구성으로 성형하기 위해 스텐트 역할을 하는 진공 탐폰으로 도울 수 있다.
여기에 설명된 부분 절제 장치는 코골이 및 수면 무호흡증의 치료를 위해 구성된다. 코골이가 건강에 미치는 영향은 거의 없지만 수면 파트너에게 끼치는 괴로운 소음은 심각할 수 있다. 대부분의 경우 코골이는 호흡하는 동안 구강, 인두 및 비강 내의 구강 및 인두 연조직 구조의 이상 진동(dysphonic vibration) 때문이다. 보다 구체적으로, 부드러운 입천장, 비 비갑개, 옆 인두 벽 및 혀의 진동은 코골이를 유발하는 핵심 해부 구조이다. 많은 수술 절차 및 의료 기기가 상태 개선에 있어 제한적인 성공을 거두었다. 부드러운 입천장의 수술적 절제는 종종 절개 영역의 박테리아 오염으로 인해 오랜 회복기간 및 고통을 수반한다.
본 명세서에 기재된 부분 절제 장치는 구강 및 인두 연조직 구조의 노화 관련 점막 중복(및 이완)을 줄이기 위해 구강 인두 점막의 부분 절제를 위해 구성되며 단편 절제 영역의 장기간의 세균 오염에 따른 고통이 없다. 이러한 구조물의 크기 및 느슨함이 감소하면 공기의 통과로 인한 진동이 감소된다. 천공된(부분적인 절제 분야에 국소 국소 마취제를 뿌리기 위해) 구강 내 치과 용 리테이너(치아에 고정되어 부드러운 입천장의 후부 주위를 감싸는)는 연구개의 전후에 방향성 폐쇄를 제공하는 데 사용된다. 수면 무호흡증이라고 불리는 보다 심각한 상태는 수면 중 상부기도 폐쇄로 인한 저산소증으로 인해 건강에 심각한 영향을 미친다.
CPAP가 수면 무호흡증 치료의 표준이 되었지만, 혀의 기저부와 측면 인두 벽의 선택적 부분 절제는 수면 관련 상부기도 폐쇄를 상당히 감소시킬 수 있다.
본 명세서에 기재된 분분 절제 장치는 부분물 피부 배양/확장을 위해 구성되며, 본 명세서에서 "컬쳐스팬션"으로 언급된다. 유기적으로 피부를 성장시키는 능력은 화상과 외상과 같은 큰 피부 결손부를 가진 환자와 포트 와인 얼룩 및 대형 '배씽 트렁크'와 같은 주요 선천성 피부 기형에 대한 주요 업적이다. 종래에는 수집된 피부의 장기간 생존 가능성을 제공하는 것으로 제한되었지만, 일부 보고에 의하면 장기 유형의 피부 배양된 표본에 상처 치유가 발생했다. 더 우수한 기질, 배양된 배양액 및 대사 부산물의 보다 효과적인 여과로 향상된 배양 결과가 발생할 것으로 보고된 바 있다. 성장 호르몬 및 상처 치료 자극을 위한 유전자 발현 단백질의 사용 또한 유망하다. 그러나 현재까지 피부가 유기적으로 자라고 있다는 보고는 없다.
일 실시예에 따른 피부 이식을 위한 자가 공여 피부의 부분 채취는 이전에는 존재하지 않았던 피부의 기관형 배양의 기회를 제공한다. 본 명세서에 기술된 실시예들에 의해 제공되는 바와 같이, 축소식 도킹 스테이션 상에 부분 수집된 피부 이식편의 침착은 피부 플러그들이 서로 접촉하여 배치되도록 한다. 1 차 상처 치유 과정의 유도는 알려진 또는 곧 개발될 기관형 배양 방법론에 의해 부분 피부 이식편을 고체 시트로 전환시킬 수 있다. 또한, 기계적 피부 팽창의 사용은 또한 유기적으로 보존/성장된 피부의 표면 영역을 크게 증가시킬 수 있다. 인비트로 기질 장치 반복법은 부분적으로 수집된 피부 플러그 및 전체 두께의 유기적으로 배양된 피부의 점진적이고 연속적인 팽창을 제공하도록 제어가능한 별도의 기질(예를 들어, 곡선 형, 평평한 등) 팽창기를 포함하는 팽창 가능한 도킹 스테이션을 제한없이 포함한다. 또한, 기관유형 피부 확장의 사용은 기관 유형 성장을 위한 지속적이고 상승적인 상처 치유 자극을 제공할 수 있다. 점진적이고 지속적인 확장은 진피의 표피를 기저막(층막)으로부터 분리시키는 가능성이 적다. 또한, 기관유형 피부 확장은 생체 내 피부 확장과 관련된 수술 위험과 통증을 피하는 데 도움이된다.
본 명세서에 기재된 부분 절제 장치는 피부의 기관 유형 확장을 위한 방법을 가능하게한다. 상기 방법은 환자의 공여부로부터의 피부의 자가 부분 채취를 포함한다. 예를 들어, 사각형 스캘핏 어레이의 사용은 부분적으로 수집된 스킨 플러그의 측면에서 측면으로 그리고 팁에서 팁으로의 연결을 제공한다. 상기 방법은 방향을 유지하고 피부 플러그의 병렬을 제공하는 접을 수 있는 도킹 스테이션으로 부분 스킨 플러그를 이송하는 것을 포함한다. 도킹된 스킨 플러그는 방향 및 평행을 유지하는 다공성 접착 막에 포획된다. 부착 막의 반-탄성 반동 특성은 피부 플러그의 추가적인 접촉 및 평행을 제공한다. 상기 방법은 부착성 막/부분 그래프트 복합체를 기질과 배양액을 포함하는 배양 배지로 옮기고 생존력을 유지하고 장기의 상처 치유 및 성장을 촉진시키는 배지를 포함한다. 피부 마진을 치유한 후, 전체 기재를 기계적 팽창 기질을 갖는 배양조에 넣는다. 기관 유형 확장은 점차적이고 연속적인 방식으로 시작된다. 확장된 전체 두께의 피부는 환자의 치료 영역 결손부에 자가 이식된다.
기관 유형 피부 확장은 비부분 피부 이식에 또는 더 일반적으로 기관유형 확장과 같은 다른 조직 구조에 수행될 수 있다. 기관 유형 컬쳐에 대한 상처 치유 반응을 일으키는 기계적 자극의 사용은 또한 효과적인 조정이될 수 있다.
여기에 설명된 실시예는 본 명세서 및 본 명세서에 참고로 인용된 관련 출원에 상세하게 기재된 하나 이상의 장치 및 방법의 구성 요소 및/또는 구성 요소로서 사용된다. 또한, 본 명세서에 기술된 실시예는 피부 및 지방의 부분 절제에 관련된 장치 및 방법에 사용될 수 있다.
실시예는 종래의 성형 수술 절차에 대한 광범위한 장점을 갖는 신규한 최소 침습 수술 방법을 포함한다. 피부의 부분 절제는 절개창 흉터의 가시성과 획득된 양 사이의 불충분한 절충으로 인해 기존 성형 수술의 한계를 벗어나는 해부학 적 영역에서 새로운 독립 실행형 절차로 적용된다. 피부의 부분 절제는 지방 흡입과 같은 기존 성형 수술 절차의 부속 장치로도 적용되며 특정 적용에 필요한 절개 길이를 크게 줄이기 위해 사용된다. 절개의 단축은 성형 수술의 미적 및 재건적 영역 모두에서 적용된다. 제한없이, 부분 절제술의 절차 및 장치 개발 모두가 여기에 상세하게 기술된다.
여기에 설명된 실시예는 피부의 종래의 선형 절제 대신에 흉터없이 피부의 복수의 작은 부분을 제거하도록 구성된다. 피부의 여러 작은 부분을 제거하는 것은 명백한 상처 없이 이완성 초과 피부를 제거하는 것을 포함한다. 예를 들어, 도 83은 일 실시예에서 명백한 흉터가 없는 이완성 초과 피부의 제거를 도시한다. 피부의 복수의 작은 섹션(8302)의 제거는 명백한 위협 없이 피부를 조이는 것을 포함하는데, 예를 들어, 도 84는 일 실시예에 따라 명백한 위협 없이 피부를 조이는 것을 도시한다. 피부의 복수의 작은 섹션(8402)의 제거는 임상 종말점이 피부 외피의 3차원 윤곽화를 초래하는 부분 피부 타이트닝을 더 포함한다.
도 85는 일 실시예에서 피부 외장의 3차원 윤곽을 묘사한다.
모든 외과 수술의 임상 효과에는 임상 종말점으로 이어지는 근본적인 과정에 대한 이해가 필요한다. 부분 피부 조임 및 윤곽을 그리기 위해 여러 가지 작용 메커니즘이 여기에 설명되어 있다. 확인된 행동의 원리 메커니즘은 2차원 부분 피부를 3차원 미적 윤곽으로 변환하는 것이다(도 3 참조). 그 원칙에 대한 임상적 종말점은 서로 협력하여 행동하는 2 차적 메커니즘이다. 기여 메커니즘은 임상적 종료점을 달성할 수 있는 능력에 따라 본 명세서에 기술되지만, 이에 국한되지는 않는다.
윤곽이 있는 부분 영역 내 부분 절제의 밀도는 3차원 윤곽 형성에 기여하는 2차원 피부 타이트닝의 주요 결정 요소이다. 일반적으로 밀도는 부분 영역 내에서 부분적으로 절제된 피부의 백분율이지만 이에 국한되지는 않는다. 도 86은 일 실시예에서 치료 영역(8604)에서의 가변 부분 절제 밀도(8602)를 나타낸다. 부분 절제의 밀도는 부분적으로 절제되지 않은 영역으로 더 부드럽게 전환하면서 더 많은 피부를 조여주고 윤곽을 그리기 위해 다양할 수 있다. 따라서, 예를 들어 비 부분 절제 영역로의 이행은 부분 밀도의 감소를 포함 하나 이에 국한되지는 않는다.
추가의 실시예는 부분 피부 절제와 관련된 지방의 부분 절제를 포함한다. 도 87은 일 실시예에서 지방의 부분 절제를 도시한다. 피부 바로 아래에는 피부 및 피하 지방층이 있으며, 여기에는 다양한 크기의 지방(깊이 및/또는 양을 기준으로 함)을 절제된 피부 플러그와 함께 해부학적 연속성으로 절제할 수 있다. 부분적으로 절제된 가변량의 지방 및 그에 따른 피부 조임 및 윤곽 형성의 양은 하나 이상의 깊이를 제어함으로써 제어된다. 따라서 부분적으로 절제가 되지 않은 부분으로 더 부드럽게 전환할 수 있는 동안 더 엄선된 피부 타이트닝 및 컨투어링을 제공하기 위해 부분 절제의 밀도("부분 밀도")는 부분 밀도, 절제 깊이 및 절제된 사실 중 하나 이상을 제어하여 변화할 수 있다. 따라서, 예를 들어, 비 부분 절제 영역로의 이행은 부분 밀도, 절제 깊이 및 절제된 사실의 양의 감소를 포함하지만, 이에 국한되지는 않는다.
부분 지방 절제를 위한 추가 양식은 피부 부분 결손부를 통한 지방의 경피적 진공 절제(percutaneous vacuum resection, PVR)이다. 부분 지방 절제에 대한 수 많은 임상적 적용이 본원의 실시예에서 예상된다. 부분 지방 절제술의 가장 중요한 미적 적용은 셀룰 라이트의 감소이다. 부분 피부와 지방 절제의 연속 적용은 이러한 미적 변형의 근본적인 병리를 직접적으로 다룬다. 피부 형태와 각질이 보이는 표면의 자갈 형성을 유발하는 지방의 현저한 영역와 피부의 이완이 최소 침습적 절제 능력의 적용과 함께 해결된다. 도 88은 피부 표면의 코블스토닝 8802를 묘사한다.
또한, 또 다른 일반적인 적용예는 부분 지방 절제술과 부분 지방 절제술에서 내부 윤곽을 그리는 결합 연속 접근법을 사용하여 3차원 윤곽 이상을 변경할 수 있는 기능을 포함한다. 부분 영역의 사전 수술적인 토포그래피컬 윤곽 매핑은 보다 예측 가능한 임상 결과를 제공하는 데 도움이된다. 본질적으로, 2차원 부분 피부 절제의 토포그래피컬 매핑은 지방 절제를 위한 다양한 마킹과 결합된다. 도 89는 실시예에 따른 분지 지방 절제의 더 깊은 레벨에 대한 토포그래픽 매핑(점선)(8902)을 묘사한다. 또한 매핑은 부분 밀도가 감소되는 비 절제 영역으로 페더링 또는 전이 영역을 포함한다. 환자의 수술 전 토포그래피컬 표시에 따라, 가변적인 양의 지방이 부분 피부 절제술과 함께 연속적으로 절제된다.
볼록한 윤곽을 포함하는 교정 영역은 더 작은 분지 절개술을 받게된다. 오목 형(또는 함몰된) 부분은 부분 피부 절제를 사용하여 교정된다. 매핑된 부분 영역 내의 최종 결과는 피부의 2차원 조임으로 3차원 윤곽의 전체적인 평활화이다.
부분 절제를 병용하는 것은 기존의 성형 외과 절개에 필요한 길이를 줄이고 의사의 절개창 피부 이식( "Dog Ears")을 제거하는 것이 가장 분명하다. 피부 병변의 표준 절제는 타원 절개의 추가 흉터가 필요하지 않지만 절개된 병변의 폐쇄에 필요한 선형 치수가 크게 감소한다(도 94 참조).
부분성 피부 절제술과 관련된 추가적인 작용 기전은 부분 절제술 영역의 전체 윤곽선 패턴 크기이다. 부분 절제된 피부의 전체 양은 부분적으로 절제된 영역의 크기에 따라 달라진다. 영역이 클수록 부분 절제의 특정 밀도로 피부가 더 조여진다.
도 90은 실시예에 따른 복수의 치료 개요를 도시한다.
패턴 윤곽의 작용 메카니즘은 각각의 특정 환자에 대한 각각의 특정 해부학 적 영역의 선택적인 곡선형 패터닝을 포함한다. 디지털 와이어 메쉬 프로그램은 렌더링된(및 향상된 윤곽선으로 다시 렌더링된) 디지털 와이어 메쉬 프로그램과 관련된 환자의 디지털 캡처 이미지를 사용하여 토포그래피컬 분석을 수행하여 선택한 해부학 적 영역 및 환자의 크기 및 곡선 윤곽을 지정한다. 특정 해부학 적 영역에 대한 표준 미용 성형 수술 절제의 패턴은 또한 부분 절제 패턴의 형식을 돕는다. 도 91은 일 실시예에서 곡선 처리 패턴(9102)을 도시한다. 도 92는 일 실시예에서, 렌더링된 디지털 와이어 메쉬(9202) 프로그램을 갖는 환자의 디지털 이미지를 도시한다.
실시예의 부분 절제 영역의 지향 폐쇄는 미적 윤곽 강화를 달성하기 위해 피부를 선택적으로 조이는 능력을 제공한다. 대부분의 적용에서 폐쇄는 Langer 라인에서 발생하지만 휴면 인장선을 기반으로 하는 폐쇄와 같은 최대 미적 윤곽을 달성하는 다른 방향으로 수행될 수도 있다. 도 93은 일 실시예에서 부분적으로 절제된 영역의 지향 폐쇄(9302)를 도시한다. 지향 폐쇄는 또한 종래의 성형 수술 절차에 사용된 폐쇄의 공지된 벡터를 따를 수 있다(예를 들어, 안면 마비의 안면/부분 영역 구성 요소에 대한 안면 마비는 상향(부분 마디의 수평 방향 폐쇄에 대응함)이고, 자궁 경부 하악 각 아래의 목 구성 요소는 보다 비스듬히 후방(부분 영역의 더 수직으로 정해진 폐쇄에 해당))이다. 지향 폐쇄의 다중 벡터는 얼굴과 목과 같이 더 복잡한 토포그래피컬적인 영역에서도 사용될 수 있다.
실시예는 피부의 방향 부분 절제를 포함하며, 이는 절차의 효율성을 향상시킨다. 상기 절체는 최대 피부 절제의 바람직한 방향에 직각으로 피부를 예비연신함으로써 수행된다. 도 94는 일 실시예에 따라 피부의 방향 부분 절제를 나타낸다.
실시예는 목표된 윤곽에 인접한 인접 부분 영역로부터 생성된 기계적 견인(또는 벡터)으로 인한 미적 윤곽을 포함한다. 부분 영역에 대한이 효과는 대상 외곽선으로부터 일정 거리에 있은 성형 외과 수술을 기반으로 한다. 또한, 현장 내 및 패턴 외곽선을 따라 절제 밀도의 가변적인 토포그래피컬 변환이 실현되어 비 윤곽 영역으로의 선택적 윤곽 및 부드러운 전이를 제공한다.
또한 패터닝된 윤곽선 내(그리고 배열 내에서 다른 스캘핏링 크기로)의 스캘핏 크기 절제를 가변적으로 토포그래피컬 변환하는 것은 선택적 2차원 피부 타이트닝 및 3차원 윤곽 형성을 제공한다.
본 명세서에 기술된 실시예는 즉시 수술 후 기간 동안 1 차 치료의 촉진 및 콜라겐 증식 단계 동안 피부의 지연된 2 차 수축을 갖는 선택적 상처 치유 과정을 유발한다. 피부 마진의 정확한 결합 촉진은 작은 피부 절편의 다중(부분) 절제에 내재되어 있다. 즉, 피부 마진은 표준 성형 수술 절개에서 흔히 볼 수 있는보다 큰 선형 절제보다 더 밀접하게 정렬된다. 후속적으로 창상 수축을 불러 일으키는 것은 부분 절제의 패턴의 신장이 부분 절제된 패턴의 길이 방향 치수에 따른 방향성 상처 치유 반응을 제공하는 부분 절제된 영역에도 내재되어 있다.
부분성 피부 절제술의 임상적 방법에는 방향성 폐쇄 방법이 있다. 해부학 적 영역에 따라 부분 절제 영역 내 절제 피부 결손의 지향 폐쇄는 랭거 라인, 휴식 피부 라인 및/또는 최대의 미적 컨투어링을 달성하는 방향으로 이루어진다. 클로저가 가장 쉽게 달성되는 방향은 또한 가장 효과적인 방향 지정 클로저 벡터의 가이드로 사용할 수 있다. 많은 적용 분야에서 랭거(Langer) 라인을 사용하여 최대한의 미적 감각을 제공한다. 닥터 랭거(Dr. Langer)의 원작업에 이어 부분적으로 절제된 결손부는 랭거(Langer) 라인 방향으로 늘어난다. 지향 폐쇄는 해부학적 영역에서 ㄹ래랭거 라인에 직각으로 수행된다. 각 부분 절제 결손부의 피부 마진은 가장 근사치에 있다.
성형 수술 절개부에 인접하여 또는 연속하여 배치된 연속성 부분 절제술에서, 본 실시예에 의해 제공되는 가장 중요한 기능은 절개를 단축시키는 능력을 포함한다. 피부 종양의 타원 절제의 필요성은 이 기술의 적용과 절개 길이 모두에서 감소된다. 따라서 종양 절제술의 외측 확장을 절제할 필요성은 동일한 측면에서 부분 절제술로 제거된다. 도 95는 실시예에 따라 연속성 부분 절차를 통한 절개의 단축을 도시한다.
실시예에 따른 부분 영역이 가시적인 흉터없이 치유되기 때문에, 최종 결과는 절개창 흉터의 길이를 현저히 감소시킨다. 이 범주의 또 다른 적용 분야는 유방 축소 술, 유방 성형술 및 복부 성형술에 사용되는 기존 성형 외과 절개의 단축이다. 이러한 절개의 측면 범위는 동일한 길이 절개로 발생하는 "독 이어" 피부 이완의 생성없이 단축될 수 있다. 도 96은 유방 감소 및 복부 성형술에서의 "독 이어"피부 이완의 예시적인 묘사이다. 예를 들어, 유방 축소 또는 복부 성형술을 위한 장벽을 넘어서 절개를 확장하는 것이 더 이상 필요하지 않다. 수술후 "독 이어" 피부 이완의 부분 교정은 기존의 절개를 연장하지 않고도 수행할 수 있다.
실시예는 부분 절제 수집 영역 및 공여부 모두에서 미적 향상을 제공하는 결합된 절차를 포함한다. 상기 방법의 가장 명백한 적용은 전두엽과 정수리의 두피에서 헤어 이식을 위해 자궁 경부 수염을 부분 채취하는 것이다. 이중의 장점은 앞쪽 목에 미적 윤곽이 생기고 두피를 지닌 머리카락이 회복되는 과정이다.
실시예는 수술 절개의 가시성과 미적 향상의 양 사이의 불충분한 절충으로 인해 현재 성형 외과적으로 다루지 않는 해부학적 영역에서 별도의 부분 절차를 포함한다. 상슬개골 무릎, 팔뚝, 팔꿈치, 등 뒤에서 브래지어 피부 이완, 그리고 내측과 측면 대퇴부와 속 질주름과 같은 몇 가지 예제가 이 범주에 존재한다.
실시예는 비 연속적인 방식으로 종래의 성형 외과 절개로 전개되는 부속 부분 절차를 포함한다. 이 범주에는 흡입 보조 지방 절제술이 포함되어있어 측면 허리와 허벅지와 같은 지방 이영양증 영역에서 피하 지방을 흡입하여 제거한다. 그러나 많은 환자들이 흡입 지방 절제술로 인해 악화되는 기존의 피부 이완을 가지고 있다. 부분 절제로 이 영역에 피부 외피를 조일 경우 이러한 환자에게 여러 가지 장점이 있다. 피부 이완과 지방 이상증을 앓고 있는 많은 환자들은 지방 흡입술의 후보자가 된다. 기존의 피부 이완이 없지만 더 중요한 지방 이상증이 있는 환자의 경우, 의용 성 피부 이완이 없으면 더 큰 윤곽 감소가 수행될 수 있다. 이 절차는 작은 부분 절제술이나 단계적 절차를 위한 단일 결합 절차로 수행할 수 있다.
부분 영역의 지향 폐쇄는 봉합없이 수행되며 본 명세서에서 상세히 설명된 바와 같이 접착성 스텐트 막을 적용하여 달성된다. 부분 영역은 복수의 방법을 사용하여 접착 막으로 폐쇄된다. 예시적인 방법은 부분 영역의 둘레 외부에 막을 고정하는 단계를 포함한다. 이어서, 접착 막의 대향 단부에 인장력을 가한다. 접착 막의 몸체는 영역 내의 나머지 피부에 대해 행마다 부분 영역에 적용된다. 적용 방향은 선택된 폐쇄 방향 벡터를 따른다. 이 적용 방향은 때때로 랭거 라인과 비슷하지만 이에 국한되지 않으며 최대한의 미적 컨투어를 제공하는 모든 적용 방향을 선택할 수 있다.
또 다른 방법은 선택적으로 부분 영역을 폐쇄하기 위해 접착성 스텐트 드레싱의 탄성 특성의 사용을 포함한다. 상기 방법을 사용하면 탄성 스텐트 드레싱의 끝이 늘어나거나 미리 로드되고 스텐트 드레싱이 부분 영역에 적용된다. 막의 단부가 해제되면, 스텐트 드레싱의 탄성 반동은 탄성 리코일에 직각 방향으로 부분 결손부를 폐쇄한다.
본 명세서에서 상세하게 기술된 실시예는 sPAD로 언급되는 피부 픽셀 배열 피부를 포함한다. sPAD는 복수의 개별 원형 스캘핏을 포함하는 결합형 다중 스캘핏 어레이를 포함한다. 본 명세서에 설명된 바와 같이, 각각의 스캘핏와 구동 샤프트 사이의 일련의 기어 또는 다른 구동 구성 요소를 통해 스캘핏 조립체 및 스캘핏을 전기 기계 전원에 연결하거나 링크시킨다. 또한, 진공은 하우징 내에 발생되고 절개하는 동안 스텐트 안정화를 위해 구성된다. 동일한 진공 능력이 절개 듀티 사이클 동안 추가 축 방향(Z 축) 힘을 가하는 공압식 보조 장치로 적용될 수도 있다. 다른 진공 적용은 부분 절개 분야에서 절개된 피부 플러그의 천공이다.
상기 sPAD는 본 명세서에서 상세히 설명된 바와 같이 복수의 구성을 포함한다.
도 97은 일 실시예에 따라, 깊이 제어를 갖는 단일 스카이브 스캘핏을 포함하는 sPAD이다. 도 98은 일 실시예에 따라 표준 단일 스캘핏을 포함하는 sPAD이다. 도 99는 일 실시예에 따라 연필 스타일의 기어 감속 캐리어를 포함하는 sPAD이다. 도 100은 일 실시예에 따라 3x3 센터리스 어레이를 포함하는 sPAD이다.
외과용 드릴을 포함하는 장비가 sPAD와 함께 사용되기 위해 제공된다. 도 101은 일 실시예에서 무선 수술용 드릴 캐리어를 포함하는 sPAD이다. 도 102는 일 실시예에 따라 드릴 장착 5x5 센터리스 어레이를 포함하는 sPAD이다.
실시예는 VAPR sPAD로 본 명세서에서 언급되는 진공 보조 공압 절제(VAPR) 어레이 sPAD를 포함한다. 도 103은 일 실시예에 따른 진공 보조 공압식 절제 장치를 포함하는 sPAD이다. VAPR sPAD는 sPAD에서 스캘핏을 치료 영역로 유도하도록 구성된 진공 압력을 포함한다. VAPR sPAD는 드릴 어레이 결합(DAC)를 통해 드릴에 연결되거나 결합된다. 도 104는 일 실시예에 따라, DAC를 통해 드릴에 결합된 VAPR sPAD이다. DAC는 VAPR sPAD의 하우징을 드릴에 고정하는 반면, 육각 튜브는 VAPR sPAD 구동 샤프트가 처리중에 상하로 움직일 수 있도록 한다. 진공 포트를 통해 VAPR sPAD에 외부적으로 제공된 진공(미도시)이 연결되거나 결합된다.
도 105는 일 실시예에서, 준비 상태(좌측) 및 확장된 치료 상태(우측)에서의 VAPR sPAD를 도시한다. 진공 및 드릴 작동과 함께, 단일 처리 사이클은 치료 영역에 대해 VAPR sPAD를 배치하여 하우징과 치료 영역 사이에 씰 부를 생성하는 단계를 포함한다. 일단 상기 씰이 형성되면, 진공은 피스톤을 회전 기어와 함께 치료 영역로 당긴다. 원하는 커팅 깊이가 달성된 후 sPAD를 치료 영역에서 떼어낸다. 이렇게 하면 씰이 끊어지고 sPAD 내부의 스프링이 다시 씰을 준비 상태로 만든다. 이 사이클은 이제 다른 치료 영역에서 반복될 수 있다.
실시예들은 VAPR sPAD과 유사한 방식으로 동작하는 스프링 지원 진공 절제(SAVR) sPAD를 포함한다. 도 106은 일 실시예에 따라 준비 상태(좌) 및 수축 상태(우)의 SAVR sPAD를 나타낸다. SAVR sPAD는 DAC를 통해 드릴에 연결되거나 결합된다. 진공 포트는 별도의 진공 공급 장치에 부착된다. 구동 샤프트는 드릴에 부착된 튜브 내에서 앞뒤로 슬라이드된다.
SAVR sPAD에서 스프링 및 진공 위치는 일반적으로 VAPR sPAD의 스프링 및 진공 위치와 반대이다. 스프링 및 진공 포트는 모두 피스톤의 근위 쪽에 위치하지만 제한이 없다. 진공은 피부 픽셀을 스캘핏을 통해 그리고 그리하여 치료 영역로부터 멀리 끌어내는 것을 돕는다. 스프링은 회전하는 스캘핏이 치료 영역로 들어가고 피부를 절제하기 위한 축방향 힘을 제공한다. 스캘핏은 어레이 준비 상태에서 하우징 밖으로 확장된다.
치료주기는 원하는 치료 위치에 스캘핏을 배치하는 것으로 시작된다. 진공이 켜지고 드릴이 하향으로 가해져 피스톤과 스캘핏이 하우징 안으로 다시 들어가게된다(수축된 상태). 드릴이 회전하여 스캘핏이 회전한다. 스캘핏 회전과 결합된 스프링력은 절제를 수행한다. 진공은 절제에 의해 생성된 픽셀을 하우징 안으로 끌어 올린 다음 하우징에서 꺼낸다. 원하는 커팅 깊이가 달성되면 SAVR sPAD을 치료 영역에서 들어올리고 사이클은 반복될 수 있다.
실시예들은 여기에 한정되는 것은 아니지만 장비 또는 장치를 포함하는 미적 외과용 피부 조임을 위한 기구 및 절차, 및 공여부 변형을 제거하면서 동일한 공여부로부터 피부 이식물을 반복적으로 수확할 수 있게 하는 절차를 포함한다. 본 명세서의 실시예는 진공 매니 폴드(manifold)를 사용하는 단일-스캘핏 및 멀티-스캘핏 어레이 플랫폼을 포함하는 단편 절제 및 대응 방법 또는 절차를 위해 구성된 장치를 포함한다. 부분 절제를 위해 구성된 상응하는 장치 및 상응하는 방법 또는 절차에 대한 추가의 개시는 관련 출원에 나타나 있으며, 이들 각각은 전체가 본원에 참고로 인용된다. 부분 절제 영역에서 진공을 사용하는 것과 관련하여, 진공 매니 폴드는 스캘핏 내(또는 다중 스캘핏 어레이 내)에서 진공을 혈관 내에 적용하도록 구성된다. 선택적으로, 진공 매니 폴드는 스캘핏 조립체의 구성 요소로서 또는 부분 영역의 피부에 직접 적용되는 별도의 매니 폴드 장치로서 구강 외로 진공을 가하도록 구성된다.
스캘핏 조립체의 진공 용량의 적용은 부분 절제된 피부 플러그(예, 도 108,도 112 및 도 113)의 흡입 배출을 포함한다. 또한, 스캘핏 조립체의 진공 용량의 적용은 부분 절제 도중 피부 표면의 진공 안정화를 포함한다(예, 도 109 및 도 114). 스캘핏 조립체의 진공 용량의 부가적인 적용은 피하 및 피하 지방층의 분획 형 진공 보조 지방 절제술(예, 도 114)을 포함한다.
도 107A는 일 실시예에 따라 진공 매니 폴드 및 스캘핏 어레이와 직렬로 결합되거나 부착되도록 구성된 진공 흡인기의 측 단면도이다. 도 107B는 일 실시예에 따라, 진공 매니 폴드 및 스캘핏 어레이와 직렬로 결합되거나 부착되도록 구성된 진공 흡인기의 등각 측 단면도이다. 도 107C는 일 실시예에 따라, 진공 매니 폴드 및 스캘핏 어레이와 직렬로 결합되거나 부착되도록 구성된 진공 흡인기의 솔리드 측면도이다.
도 108A는 일 실시예에 따라 진공 흡인기와 함께 사용되는 스캘핏 어레이의 측 단면도이다. 도 108B는 진공 흡인기와 함께 사용되는 스캘핏 어레이의 등각 측 단면도이다. 도 108C는 일 실시예에 따라 진공 흡인기와 함께 사용되는 스캘핏 어레이의 솔리드 측면도이다.
도 109A는 일 실시예에 따라 진공 흡인기에 결합되거나 연결되도록 구성된 진공 매니 폴드의 측 단면도이다. 도 109B는 일 실시예에 따라 진공 흡착기에 결합되거나 부착되도록 구성된 진공 매니 폴드의 등각 측 단면도이다. 도 109C는 실시예에 따라 진공 흡인기에 결합되거나 부착되도록 구성된 진공 매니 폴드의 솔리드 측면도이다. 진공 흡인기는 진공 매니 폴드와 직렬로 연결되거나 연결되며, 부분 절제를 위한 특정 적응형 흡인기 및 흡인 보조 지방 절제술(SAL)을 위해 특별히 사용되는 흡인기 또는 종래의 외과용 흡인기와 같은 장치로 구성된다. 일 실시예에서, 상기 관강 내 진공 스캘핏 또는 스캘핏 어레이는 피부 플러그 및 지방 흡인 소파술 능력 모두를 향상시키는 회전 구성 요소를 가지지만, 이에 국한되지는 않는다.
일 실시예의 장치의 진공 전달은 장치 작동자에 의한 조작을 위해 구성된 애 퍼처 구성 요소로 제어된다. 도 110은 일 실시예에 따라, 개구를 통한 수동 제어를 위해 구성된 진공 컴포넌트를 갖는 장치의 솔리드 측면도이다. 선택적으로, 진공 성분은 전자적으로 제어된다. 예를 들어, 진공 소스의 사이클링 온/오프는 적어도 부분적으로 컴퓨터(예를 들어, 컴퓨터 제어 듀티 사이클 등)로 제어된다. 전자 제어기는 또한 스캘핏 조립체의 회전(RPM) 구성 요소의 변경을 순환시키는 데 사용될 수 있다. 스캘핏 길이는 수동 및 컴퓨터 중 하나 이상으로 제어될 수 있다.
일 실시예의 진공 매니 폴드는 핸드 피스의 원위 단부 영역(예, 도 109)에서의 "슬립 온" 오버레이 수용을 포함한다. 진공 매니 폴드는 또한 깊이 가이드 역할을 하는 스캘핏 위로 먼쪽으로 연장된다. 다양한 깊이 가이드 종속 진공 매니 폴드는 다른 임상 적용과 다양한 해부학 영역의 진피 깊이를 조절한다. 일 실시예에서, 플라스틱 매니 폴드는 매니 폴드에 통합된 별도의 진공 포트를 갖는 일회용 단일 절차로서 생성된다. 선택적인 실시예에서, 진공 능력은 진공이 내부적으로 가해지고 핸드 피스의 "인라인(in-line)"또는 "직렬(in-series)" 구성이거나 스캘핏의 분리된 측면 구경을 통해 전환된다. 도 111A는 일 실시예에서 진공을 포함 또는 통합하도록 구성된 핸드 피스의 등각도이다. 도 111B는 일 실시예에서 진공을 포함 또는 통합하도록 구성된 핸드 피스의 등각 절개도이다.
도 112는 일 실시예에 따라, 목표 조직 영역에 적용된 단일 스캘핏 장치의 측 단면도이다. 도 113은 일 실시예에서, 목표 조직 영역에 적용된 단일 스캘핏 장치의 등각 단면도이다. 도 114A는 일 실시예에서, 목표 조직 영역에 적용된 다중 스캘핏 장치의 측 단면도이다. 도 114B는 일 실시예에서, 목표 조직 영역에 적용된 멀티 스캘핏 장치의 등각 단면도이다. 다양한 실시예의 스캘핏 장치는 하나 이상의 스캘핏을 포함한다. 일 실시예의 스캘핏 유형은 슬롯형 스캘핏 및 슬롯형 무딘 마이크로 팁 캐뉼러 중 하나 이상을 포함한다. 도 115는 실시예에 따른 예시적인 슬롯형 스캘핏이다. 도 116은 실시예에 따른 예시적인 슬롯형 무딘 마이크로 팁 캐뉼러가다.
본 명세서의 실시예들에서 피하 지방 및 피하 지방을 부분 흡인하는 능력은 목표 해부학 영역에 따라 여러 가지 적용을 갖는다. 이러한 적용에는 볼록한 3차원 윤곽의 평탄화와 턱밑 및 경추 하악각과 같은 미적 특성을 복원하기 위한 해부학 적 영역의 안쪽 윤곽이 제한없이 포함된다. 이러한 적용을 위해, 측부 슬롯 구멍 형 스캘핏과 무딘 팁 측 슬롯 구멍형 부분 캐뉼러가 여기(예, 도 114 및 115)에 기술된다. 무딘 팁 캐뉼러는 주요 혈관 또는 신경 구조가 부분 지방 절제 영역 바로 아래에 있는 해부학 영역에서 사용하도록 구성된다. 스캘핏/캐뉼러의 유형에 관계없이, 시스템의 회전 기능과 진공 능력의 결합은 경피/피하 지방층의 큐렛을 보다 효과적으로 흡입하는 수단을 제공한다.
실시예는 적절한 부분 절제 밀도를 보장하는 가이드로서 구성된 부분 마킹 시스템을 포함하지만, 이에 한정되는 것은 아니다.
가이드에는 예를 들어 스텐실 및/또는 부분 절제를 위한 가이드로 사용하도록 구성된 ASPPMP(Adherent Semi-TransparentPolforated Plastic Membrane Guide)가 포함된다. 스텐실 마킹 시스템은 목표 위치에 수술 전 일시적으로 적용되는 원형 또는 점선 그리드 패턴을 포함하는 스텐실(예, 잉크 등)을 포함한다. 도 117은 일 실시예에 따른 예시적인 잉크 스텐실 마킹 시스템이다. 원 또는 점들은 그리드 패턴의 양 및 음 스텐실 중 적어도 하나를 포함하고, 잉크 재료는 생체 적합성이며 환자의 준비 동안 또는 절차 수행 중에 번지거나 열화되지 않도록 구성된다.
ASPPMP 마킹 시스템은 접착성 반투명 관통 플라스틱 막을 포함한다. 도 118은 일 실시예에 따른 접착성 반투명 천공 플라스틱 막을 도시한다. 천공된 플라스틱 멤브레인은 또한 부분 절제의 소정 깊이가 초과되지 않도록 보장하는 깊이 가이드 역할을 하도록 구성된다. 도 119A는 실시예에 따라 단일 스캘핏 장치의 깊이 가이드로서 사용되는 ASPPMP의 측면도를 도시한다. 도 119B는 실시예에 따라 단일 스캘핏 장치를 갖는 깊이 가이드로서 사용중인 ASPPMP의 등각 평면도이다.
단일-스캘핏 및 멀티-스캘핏 어레이 플랫폼의 임상적 적용은 미적 윤곽 형성을 포함하며, 이는 피부 강화 및 일 실시예의 안쪽 윤곽 형성의 조합에 의해 가장 효과적으로 생성되지만, 이에 국한되지는 않는다. 절차 중에 피부와 지방을 부분적으로 절제하는 능력은 이전의 전자기 장치 및 미용 성형 수술에 비해 상당한 기능을 발휘한다. 부분 절제술에는 눈에 띄는 흉터가 없는 피부(피부 이완 영역)의 직접적인 제거가 포함되어 있기 때문이다. 피부를 부분적으로 절제하는 실시예의 향상된 능력은 보다 젊고 심미적인 윤곽을 복원하기 위해 경구 피하/피하 지방 절제술과 결합된다. 도 120은 일 실시예에서 피부의 부분 절제 및 부분 경피/피하 지방 절제를 도시한다. 제한 없는 피부의 부분 절제 및 부분 경피/피하 지방 절제의 예는 턱 밑(턱 아래)의 치료이다. 도 121은 일 실시예에서, 피부의 부분 절제 및 부분 경피/피하 지방 절제를 위한 목표 영역으로서의 턱밑의 측면도이다. 도 122는 일 실시예에서, 피부의 부분 절제 및 부분 경피/피하 지방 절제를 위한 목표 영역으로서 부분 절제 영역 턱밑을 아래에서 본(상향으로 본) 도면이다. 피부 미백과 부 갑상 지방 패드의 돌출은 이러한 미적 변형의 주요 구성 요소이다. 각 환자는 각 환자를 위해 또는 맞춤식으로 구성된 선택적 교정이 필요한 각 연조직 구성 요소의 가변 양을 갖게된다. 보다 자세하게는, 턱밑의 볼록한 외형은 턱 지방 패드의 지방 이상증에 의해 주로 야기되고 자궁 경부 하악각의 상실은 주로 피부의 느슨함 때문에 발생한다.
환자는 일반적으로 다양한 양의 피부 부종 및 지방 이상증을 나타내므로, 실시예는 특정 절차를 위해 환자의 계획 및 마킹을 사용한다. 실시예의 조립체의 조합된 능력은 미적 변형된 특정 연조직 구성 요소를 변형시킬 필요성과 잘 관련된다.
더 심하게 피부가 이완된 환자의 경우, 턱밑및 측면 목에서 수평으로 정렬된 더 큰 치료 영역이 부분 피부 절제를 위해 표시된다. 도 123은 일 실시예에서, 심한 피부 이완을 위한 턱밑 및 측부 목의 수평 정렬된 치료 영역을 도시한다.
환자에게 더 심한 지방 이상증(lipodystrophy)이 발생하면, 치료 영역 내에서 부분 지방 절제(부분 절제 피부 흉터를 통해)가 표시된다. 부분 지방 절제의 깊이는 상기 볼록한 윤곽 변형의 지형적 특징을 다루기 위해 선택적으로 변경될 수도 있다. 도 124는 일 실시예에 따라, 심각한 지방 이상증을 위한 턱밑에서 보다 넓은 부분 지방 절제를 나타낸다.
단일 스캘핏 및 다중 스캘핏 어레이 플랫폼의 임상적 적용에는 직접 폐쇄 사양이 포함된다. 흉터를 줄이는 일차 치유(일차로 치유)를 촉진하기 위해 성형 수술 절차에서 사용되는 핵심 원칙은 절개를 정확히 닫는 것이다. 그러나 마감의 방향은 미적 컨투어링에서도 중요하다. 피부 조임의 적절한 벡터는 미적으로 향상되는 해부학적인 구조를 고려한다. 얼굴과 목과 같은 더 복잡한 미적 윤곽을 위해, 절차 중에 여러 가지 표지 조임 벡터가 사용된다.
도 125는 일 실시예에 따른 예시적인 얼굴 벡터 및 목 벡터 지향 폐쇄를 도시한다. 피부 조임 벡터 외에도 다양한 종류의 폐쇄는 폐쇄시의 장력을 제한한다. 폐쇄 라인은 Karl Langer가 기술한 것을 포함하고, 도 126은 Langer의 폐쇄 라인을 도시한다. 랭거(Langer) 라인에 의해 표시된 피부 플러그의 폐쇄는 폐쇄의 긴장을 감소시키기 때문에 일차 치유를 촉진한다. 피부 조임의 벡터와 랭거 라인이 일치할 때, 결과적인 미적 컨투어링과 1차 치유는 최적의 임상 결과를 제공하기 위해 서로 협력하여 작동한다.
본 명세서의 실시예는 예측 가능한 임상 결과를 생성하는 시술에 보다 균일 한 감소를 제공하도록 구성된 단계별 절차 알고리즘을 포함한다. 많은 절차 단계(및 일련의 단계)는 부분 절제 절차의 고유한 전개이다. 제한없이, 절차 알고리즘은 턱밑의 부분 절제를 위해 포함된다.
일 실시예의 치료 절차에 따르면, 처음에는 환자가 수술 전 착석 위치에서 표시된다. 피부 이완이 상대적으로 더 많은 환자의 경우 부분 절제를 위해 표시된 영역이 넓어서 측면 목까지 확장된다. 상대적으로 피부 이완이 거의 없거나 없는 환자의 경우, 표시된 부분 절제 영역은 턱밑 지방 패드의 지방 이상증이 볼록한 윤곽 변형을 일으키는 영역으로 제한된다. 피부 이완과 지방 이상증을 가진 환자의 경우, 두 영역 모두 개별적으로 단일 결합 치료 아웃라인의 구성요소로 표시된다. 도 127은 실시예에 따라 목 및 턱밑 지방 절제술의 부분 절제를 위해 표시된 목표 영역을 도시한다.
부분 영역 밀도의 감소를 피하기 위해, 국소 마취 영역 블록이 턱밑/목의 경계 영역에 투여한다. 그 다음, 여기에 상세히 설명된 바와 같이, 점선/원 스텐실이 부분 절제 밀도의 적절성을 보증하기 위해 적용된다. 도 128은 일 실시예에서 스텐실을 표시하는 예를 도시한다. 이러한 절차 단계는 국소 마취제를 주입하기 전에 스텐실이 수행되는 경우 역전될 수 있다. 스텐실된 피부의 팽창은 더 크게 표시된 치료 영역으로 보완될 수 있다. 부분 피부 절제는 전체 경계 영역의 경계 내에서 수행된다.
부분 지방 절제는 형태가 표시된 지방 이상증(lipodystrophy) 영역(예: 도 127)에 국한되며 부분 피부 절제 또는 후속 절차 단계에서 수행된다. 구분된 윤곽선을 넘어서 전이 또는 프리핸드 페더링을 수행하여 부분 절제의 경계를 명확히 한다.
부분 흉터의 직접 마감은 바람직한 클로저/피부 조임의 벡터로 신장된(미리 적재된) 흡수성 접착성 탄성 붕대로 수행된다.
붕대(예: Flexzan 등)는 먼저 부분 영역 위의 측면 계류 점에서 붕대의 한쪽 단부를 먼저 적용하여 사전로드할 수 있다. 일단 고정되면 붕대의 반대쪽 단부에 하중이 가해진다. 하중은 적용 중에도 유지된다. 선택적 적재 기술은 탄력 붕대의 각각의 측 방향 연장 부에서 먼저 대향하는 하중을 가하는 것이다. 즉, 붕대는 적용되기 전에 재료의 길이 방향 축을 따라 먼저 신장된다. 하중이 유지되면 탄력 붕대가 부분 영역에 완전히 적용된다. 하중의 해제는 지정된 벡터를 따라 부분 영역의 흉터를 닫는 탄성 반동을 발생시킨다. 전방 목의 피부 이완이 존재하는 턱밑에서, 2개의 벡터를 갖는 양방향 폐쇄가 시행되지만, 실시예는 이에 제한되지 않는다.
도 129는 일 실시예에서 턱밑 및 전방 목의 지시된 클로저 벡터를 도시한다. 전방 목(턱밑 아래)를 위한 벡터는 더 가로방향이고 경부-하악 각을 강조하는 데 사용된다. 턱밑의 경우(랭거 라인에 표시된 바와 같이) 폐쇄 벡터는 수직이다. 멸균 드레싱을 적용하여 절차를 마무리한다. 압축복은 또한 수술 후 단계에서 압축 및 벡터 지지를 제공하기 위해 적용된다.
실시예는 부분 흉터 수정을 포함한다. 기존의 흉터 변형으로 인한 시각적 충격의 감소는 상기 외과 전문 분야의 시작 이후 성형 수술의 주요 초점이다. 흉터 변형의 유형에 따라 다른 외과 기술이 사용된다. 일반적으로 사용되는 기술은 겹쳐진 폐쇄를 가진 흉터의 타원형 절제이다. Z-plasty 및 W-plasty와 같은 다른 기술은 흉터의 선형성을 감소시키기 위해 시도된다. 도 130은 Z-plasty 및 W-plasty 흉터 수정을 도시한다. 그러나, 이러한 종래의 기술은 흉터 변형을 늘어지게 한다. 부분 흉터 교정은 흉터가 늘어지지 않고 흉터의 가시적인 영향을 줄이도록 구성된다.
선형 흉터 변형의 경우, 실시예는 흉터의 각 마진을 따라 상호 교차(interdigitating) 부분 절제가 수행되는 부분적 상처 영역 제거(delineation) 기술을 포함한다. 상처 영역 제거를 극대화하기 위해 부분 영역의 지향 폐쇠가 선형 흉터에 직각으로 수행된다. 도 131은 일 실시예에 따른 흉터 절제의 부분적 상처 영역 제거 기법의 예를 도시한다.
추가적인 상처 영역 제거(de-delineation)는 흉터의 여백을 넘어 프리핸드 부분 절제와 함께 실시된다. 실시예는 피부 병변의 제모된 생검 절제술로부터 발생하는 광범위한 저 영양성 흉터에 대한 부분 절제 기술을 포함한다. 흉터 변형의 폭을 줄이기 위해 흉터의 여백 내에서 부분 흉터 제거가 수행된다. 직접 폐쇄(directed closure)는 여기에 상세히 설명된 대로 수행된다. 도 132는 일 실시예에서 넓은 저 영양성 흉터에 대한 부분 흉터 절제의 예를 도시한다. 또 다른 선택적인 실시예는 결합된 변경이 단일 절차 또는 계획된 절차의 시퀀스로 수행되는 부분 흉터 교정 기술들을 결합하지만, 이에 국한되지는 않는다.
추가의 실시예는 병변을 절취하는데 필요한 절개를 단축하기 위한 부분 절제술의 적용을 포함한다. 이 새로운 기능은 여분의 피부를 절제하는 데 사용되는 더 긴 성형 수술 절개를 단축하는 데에도 적용할 수 있다. 각 절개의 측면이 여기에 설명된 장치 및 방법을 사용하여 부분 절제되는 경우 절개의 타원형 연장("독 이어" 피부 중복을 방지하기 위해)은 더 이상 필요하지 않게 된다.
부분 절차는 동시에 수행하거나 기본 절제 절차의 계획된 후속 변경으로 수행할 수 있다. 실시예의 부분 절제는 또한 절제 후 기존의 독-이어 중복에 사용될 수 있다. 예시는 유방 감소와 유방 재 위치에 필요한 유방 내부 절개의 단축이다. 도 133은 일 실시예에 따라, 유방 감소 및/또는 유방 재 위치 설정에 적용되는 바와 같은 유방 내부 절개의 단축을 포함하는 예를 도시한다. 절개는 더 이상 유방 내부 결절을 넘어서지 않으므로 눈에 잘 띄지 않게된다.
본원에 기술된 실시예는 부분 피부 이식을 포함한다. 이것은 성형 외과의의 주요 초점이었던 전체 두께의 피부 결손을 포함한다. 직접 폐쇄로 폐쇄할 수 없는 커다란 흉터는 보다 복잡한 접근법을 필요로 한다. 성형 수술로 개발된 두 가지 기존 접근법은 플랩 폐쇄 및 피부 이식이다. 도 134는 플랩 폐쇄의 예를 도시한다. 국소 또는 원격 플랩 폐쇄는 공여부에서 플랩과 함께 수확된 내재된 또는 경혈 공급을 필요로 한다. 피부 흉터의 플랩 폐쇄는 공여부에서 추가적인 흉터 형성으로 인해 복잡해 진다.
피부 이식(분리된 두께 또는 전체 두께)은 큰 전체 두께의 피부 흉터를 폐쇄하기 위해 사용되는 다른 방법이다. 피부 이식 접근법을 사용하면 피부 이식편 공여부가 필요하고 심각한 흉터와 이환율과 관련된다.
이러한 두 가지 성형 외과적 접근법이 사용된 수십 년 후에, 새로운 제 3 접근법이 본 명세서의 실시예에서 설명된다. 부분 피부 이식술은 박편 피부 이식술과 관련된 부작용을 피할 수 있다. 단편 피부 이식술은 박편 피부 이식술과 관련된 공여부 변형을 피할 수 있는 독특한 능력을 가지고 있기 때문이다. 부분 피부 이식은 또한 동일한 공여부에서 피부 이식을 수확할 수 있는 추가 기능을 제공한다. 도 135는 실시예에 따라 공여부에 적용될 부분 피부 이식편 수확을 포함하는 예를 도시한다.
부분 피부 이식은 공여부의 이용 가능성이 심각하게 제한되는 표면적 화상이 큰 환자에게 특히 중요하다. 동일한 공여부에서의 연속적인 수확 능력은 혈액 순환 장애로 인한 하지의 피부 결손 환자에게도 중요하다. 정맥 울혈, 허혈성 당뇨성 궤양을 가진 이들과 같은 환자는 혈관 손상된 궤양의 피부 커버리지를 즉시 얻지 못할 경우 특히 사지가 상실될 위험이 있다. 상기 환자의 대부분은 피부 커버리지를 얻기 전에 일련의 피부 이식을 받아야 한다. 여러 장기 기증 영역을 포함하는 이러한 장기간의 피부 이식 과정과 관련된 이환율은 다른 심각한 전신 상태를 가진 환자에게 특히 문제가될 수 있다. 본원에서 기술된 부분 피부 이식술에서, 동일한 공여부로부터 피부 이식편을 연속적으로 수확할 수있는 능력과 결합된 단일의 가시적인 공여부 기형의 부재는 이들 환자에게 유일하게 가능한 치료 옵션을 제공한다. 분리된 두께의 피부 이식편 공여부와 비교할 때, 부분 공여부의 직접 폐쇄는 공여부의 이환율과 흉터를 크게 줄이는 보다 신속한 치유를 제공한다.
일 실시예의 부분 피부 이식편이 전체 두께이기 때문에, 피부 커버리지의 내구성은 분할된 두께의 피부 이식편에 비해 향상된다. 이러한 손상된 수용부에서 창상 치유를 위해 부분 스킨 그래프트의 적용은 보다 균일한 시트 상에 부분 피부 세그먼트(픽셀)를 형성하지 않고 수행될 수 있다. 이 임상 환경에서, "측면 혈관 신생"은 개별 부분 피부 세그먼트와 수용 베드 사이에서 발생한다. 도 136은 일 실시예에 있어서, 수용부에서 부분 피부 이식편의 혈관 신생을 포함하는 예를 도시한다. 수용부는 수용 베드와 함께 측방 배향으로 부분 피부 세그먼트를 조직하는 생물학적 도킹 스테이션으로서 기능한다.
다른 비손상 및 가시적인 피부 흉터에 대하여, 실시예는 부분적으로 수확된 피부 세그먼트를 기계적 도킹 스테이션에서보다 균일한 그래프트로 먼저 형성하는 옵션을 포함한다. 도 137은 실시예에 따른 도킹 트레이 및 조정 가능한 슬라이드를 포함하는 예시적인 도킹 스테이션을 도시한다. 이 임상 환경에서, "상향 혈관신생"은 수용 베드에서 진피의 깊은 양상으로 발생한다(예: 도 136). 각 임상 환경에서 압축 스텐트 드레싱은 혈관 신생을 촉진하거나 피부 이식을 촉진하는 추가 지지 및 고정을 제공한다.
소 콜라겐 주사 필러의 출현 이후, 비 생물학 주사제의 사용이 필러 시장에서 지배적인 역할을 해왔다. 본원에 기술된 실시예는 신규한 콜라겐 주사가능 필러 조성물을 포함하며, 이 조성물의 생산 및 사용은 본원 및 관련 출원에 상세히 기술된 바와 같은 부분 피부 절제의 신규한 심미적 수술 절제를 포함한다. 본 발명의 실시예의 신규 필러는 생체 자가 피부 매트릭스(LADMIX) 주입가능 필러 또는 "LADMIX"로 지칭되지만, 이에 한정되는 것은 아니다. LADMIX는 부분 절제된 피부 플러그(여기서 "픽셀", "피부 픽셀" 또는 "피부 플러그"라고도 함)는 생체 자가 피부 진피 주입가능 필러를 만들기 위한 공여 조직으로 사용되는 피부의 부분 절제에 독특한 보조물로 구성된 생물학적 콜라겐 주사제를 포함한다. 피부 매트릭스가 그 자체로 "생존"하지는 않지만 주입된 필러에서 생체 섬유 아세포가 존재하면 생화학적 피부 필러로서 콜라겐이 지속적으로 생성된다. 필러 재료가 환자 자신의 피부에 존재하기 때문에 필러의 재 흡수가 최소화되고 윤곽 보정은 기존의 인공 필러보다 장기간 지속된다. 또한, 면역계 또는 이물질 거부반응은 최소화되거나 회피된다.
도 138은 예를 들어 고랑 및 주름을 포함하는 목표 조직을 갖는 얼굴을 도시한다. LADMIX 주사는 이러한 일반적으로 발생하는 미적 변형에 중요한 이점을 제공한다. 본 명세서의 실시예들에서, 그렇지 않으면 버려질 수 있는 부분 절제의 피부 클로저들이 피부 표면으로부터 수확된다. 도 139는 일 실시예에 따라 부분적으로 절개된 영역(피부 플러그 원래장소)을 도시한다. 부분 피부 조임 및 LADMIX 필러 주입의 병행 절차가 동시에 수행되지만, 이에 국한되지는 않는다.
피부 플러그는 부착 기질, 예를 들어 이중 부착성 피절 테이프의 적용에 의해 부분적으로 절개된 영역으로부터 채취되며 및/또는 본 명세서 및 관련 출원에 상세히 기술되어 있다. 도 140은 실시예에 따른 부분 피부 절제 흉터 수확의 상세도이다. 표피의 외부 배향은 본원에서 상세히 설명된 바와 같이 수확 과정 중에 유지된다. 피부 플러그는 진피절에 직접 부착된 멤브레인으로 채취하거나 플러그를 별도로 멤브레인에 수확한 다음 진피절에 적용할 수 있다. 도 141은 드럼 진피절에 직접 부착된 막을 사용하여 수확된 피부 플러그가 있는 예시를 도시한다.
본 명세서에서 상세하게 설명된 바와 같이, 도 142는 일 실시예에 따라, ㅈ진피절에 의해 생성된 피부 플러그를 진피절의 아웃 트리거 블레이드(outrigger blade)로 변환시킴으로써 표피 구성 요소의 제거를 도시한다. 도 143은 멤브레인 상에 개별적으로 수확된 피부 플러그를 도시하고, 멤브레인은 일 실시예에서 진피절(예, 드럼)에 적용된다.
수확된 피부 플러그는 LADMIX 제제 또는 조성물로 모젤라이제이션을 위해 수집된다. 모젤라이제이션에 사용되는 장치는 섬유 아세포 세포 파괴를 최소화하는 점성 액체로 피부 플러그를 기계적으로 채취하도록 구성된다. 도 144는 일 실시예에 따라 피부 플러그를 점성 액체로 기계적으로 깍아 내도록 구성된 비 압축 모젤라이저를 도시한다.
LADMIX 제제는 주입가능 큰 바늘이 달린 주사기에 장착된다. 주사 전에 국소 마취제(예컨대, 에피네프린을 함유한 1% 크실로카인)가 주름/배 변형의 고랑에 주입된다. 국소 마취제 주입은 LADMIX 필러 주입을 용이하게 하는 고랑의 마취 및 리프팅을 제공한다. LADMIX 필러 주입은 바늘 끝을 아래로 하여 주사기와 대구경 바늘로 수행한다. 바늘 선단은 홈의 길이 방향 축에 삽입되지만, 이에 국한되지는 않는다. 도 145는 일 실시예에 따라 목표 조직 영역에서 LADMIX 필러의 주입을 도시한다. 기형의 고랑을 따라 바늘을 전진하면 LADMIX 필러가 주입되는 동안 필러 포켓이 자동으로 분해된다. 주입된 자가 필러는 매끄러운 표면 윤곽으로 수동으로 마사지된다. 그후 스테리스트립을 주입된 고랑 위 스텐트에 적용하고 교정된 표면 윤곽을 유지한다.
스캘핏 장치의 예시적인 실시예는 다기능 챔버를 포함하는 멀티-스캘핏 어레이를 포함하고, 다중 픽셀의 동시 절제 및 수집을 위해 구성된다. 본원에서 "챔버"로도 지칭되는 수집 챔버는 자가 주입 가능한 필러의 생존력 및 부피를 보존하도록 구성되며, 또한 예를 들어 수집 챔버로서 작용하는 하나 이상의 기능을 제공하도록 구성되고, 또한 몇가지 예를들자면 절제된 픽셀을 위한 수집 챔버 또는 콘센트, 수집된 피부 플러그를 민싱하기 위한 민싱 챔버, 민싱된 조직을 히알루론산 또는 식염수 용액과 혼합하기 위한 혼합 챔버, 및/또는 민싱된 픽셀 용액을 피하 주사선으로 이동시키기 위한 이송 용기 또는 적재 스테이션으로 기능하는 것을 포함하는 하나이상의 기능을 수행하도록 구성된다.
수집 챔버 기능을 위해 구성되거나 사용될 때, 다기능 챔버는 플러그를 챔버로 밀어 넣음으로써 수확된 피부 플러그를 수동적으로 수집한다. 듀티 사이클의 상기 단계가 끝나면 다기능 포트가 스캘핏의 루멘(lumen) 내 피부 플러그의 짧은 기간의 진공 추출을 위해 구성된다. 그렇지 않으면 챔버가 주변 대기압에서 유지되어 피부 플러그의 생존력을 압박하게된다. "O-링"은 역행하는 기어 입자 오염을 피하기 위해 중앙 구동 샤프트의 말단 영역(예를 들면, 인베스팅 플레이트)에 포함된다. 별도의 탈부착 가능한(진공 보조된) 표피 추출 챔버가 초기 부분 절제 과정을 통과하는 동안 먼저 사용될 수 있지만, 실시예는 이에 제한되지 않는다.
다기능 챔버는 민싱 챔버 기능을 위해 구성되거나 사용될 때, 중앙 구동 샤프트에 결합되거나 부착된 회전하는 민싱 블레이드를 수용한다. 듀티 사이클의 수확 단계에서 수확된 피부 플러그가 지속적으로 깎이는 것을 피하기 위해 중앙 스캘핏 구동 샤프트 및 깍는 블레이드가 근위로 후퇴된다. 듀티 사이클의 미세화 단계 동안, 중앙 구동 샤프트 및 미싱 블레이드는 소정의 시간 동안 원위 방향으로 전진된다.
다기능 챔버는 혼합 챔버 기능을 위해 구성되거나 사용될 때, 다기능 챔버 포트를 통해 주사기를 통해 캐리어 유체를 수용한다. 캐리어 유체는 예를 들어, 진피 성장 인자와 같은 생리 식염수, 히알루론산, 하이드로겔 및 생체 활성 인자 중 하나 이상을 포함 할 수 있다.
주사기 로딩 챔버 기능을 위해 구성되거나 사용될 때, 다기능 챔버는 목표 또는 수용부로의 후속 주사를 위해 다기능 포트를 통해 주사기로 민싱된 조성물을 끌어들이거나 추출하도록 구성된다.
특히, 도 146은 일 실시예 하에서 다기능 챔버를 포함하는 스캘핏 장치의 예를 도시한다. 본 예시적인 실시예의 스캘핏 장치의 멀티-스캘핏 어레이는 동시에 8개의 픽셀의 절제 및 수집을 위해 구성된 센터리스 3x3 멀티-스캘핏 어레이를 포함하지만, 이에 제한되지 않는다. 상기 장치는 구동 시스템(예를 들어, 기어 등)에 연결되고 8 개의 스캘핏(3x3 어레이의 중심 위치에 스캘핏이 없음)의 회전을 구동하는 중앙 구동 샤프트 또는 피니언에 결합되거나 이를 포함하는 핸드 피스를 포함한다. 구동 챔버 하우징(예를 들어, 기어 박스 등)의 진공 포트를 통해 진공이 가해져서 픽셀 어레이의 이동을 최소화 및/또는 제거하지만, 실시예는 이에 한정되지 않는다. 수집 챔버 또는 챔버는, 예를 들어, 절제된 픽셀을 위한 수집 용기, 히알루론산 또는 식염수 용액으로 화소를 미세하게 혼합하기 위한 혼합 챔버, 및/또는 민싱된 픽셀 용액을 피하 주사선으로 이동시키기 위한 이송 용기로 작용하는 것을 포함하는 하나이상의 기능을 수행하도록 구성된다. 수집 챔버의 크기(예를 들어, 직경 등)는, 예를 들어 수집 챔버에서 수집될 픽셀의 양 또는 수에 베이스하여 선택된다.
하우징은 스캘핏 장치의 말단부에서 단부 캡을 포함하거나 이에 결합되며, 일 실시예의 단부 캡은 분리 가능하지만 이에 제한되지는 않는다. 단부 캡의 길이는 원하는 절제 깊이에 따라 달라질 수 있다. 선택적으로, 단부 캡은 사용하지 않을 때 단부 캡을 스캘핏에 걸쳐 연장하도록 구성된 내부 스프링을 통해 부착된다. 단부 캡이 설치되면 진공 튜브가 구동 시스템 하우징의 진공 포트에 연결된다. 이것은 모든 기어 부스러기의 효과적인 제거를 보장하며, 메쉬 버퍼 플레이트와 결합하여 절제된 픽셀에 불필요한 물질이 없도록 보장한다. 스캘핏 장치 및/또는 진공은 절제된 픽셀을 스캘핏(예를 들어 루멘 및 근위 단부 영역)을 통해 수집 챔버로 끌어 당기도록 구성되지만, 이에 한정되지는 않는다. 도 147은 실시예에 따른, 스캘핏 장치를 통과하는 예시적인 진공 흐름 경로를 도시한다.
도 148은 일 실시예에 따라, 수집 챔버 내의 픽셀들의 수집에 이어지는 예시적인 스캘핏 장치를 도시한다. 충분한 피부 플러그 또는 픽셀의 챔버에서 수확 과정 및/또는 수집의 일부가 완료된 후에, 부착된 스캘핏 어레이를 갖는 핸드 피스는 뒤집혀서, 픽셀이 수집 챔버의 기단부에서 수집되도록 한다. 단부 캡을 제거되고 진공 피팅 및 조임 나사는 두 개의 플러그로 교체된다.
도 149는 일 실시예에 따라 수집 챔버에 픽셀을 갖는 역전된 핸드 피스를 도시한다. 수집 챔버는 염분 및/또는 픽셀에 부가되는 다른 원하는 용액 또는 조성물을 수용 또는 포함하도록 구성된다. Luer 또는 이와 유사한 피팅 플러그가 있는 대체 단부 캡이 부착되고 핸드 피스는 챔버와 함께 원래 방향으로 되돌려진다. 도 150은 일 실시예에 따라 대체 단부 캡 및 피팅 플러그가 설치된 역전된 핸드 피스를 도시한다.
그후 핸드 피스를 민싱 블레이드가 장착된 챔버에서 분리 한 다음 수집 챔버에 다시 부착한다. 도 151은 일 실시예에 따라, 픽셀 용액과 함께 수집 챔버 내에 부착되고 위치된 미세 블레이드를 갖는 핸드 피스를 도시한다. 픽셀 용액을 미세 블레이드를 사용하여 원하는 일관성을 갖도록 미세 조정하여 LADMIX 필러를 형성한다. 민서(mincer)가 제거되고 주사기가 단부 캡에 부착된다. LADMIX 필러가 수집 챔버에서 주사기로 빨려 들어가고 주사기에 부착된 바늘을 사용하여 LADMIX 필러를 목표 조직 영역에 주입할 준비가된다. 도 152는 실시예에 따라 주사기에 흡입된 LADMIX 필러를 도시한다. 도 153은 실시예에 따라 LADMIX 필러를 목표 조직 영역에 주입하기 위해 준비된 주사기 및 부착된 바늘을 도시한다.
LADMIX의 제조에 사용하기 위한 실시예에서 조직을 수확하는 단계는 수용 주입 영역에서 표피 내포 낭포의 발생을 피하는 표피의 제거를 포함한다. 표피의 제거 및 피부 플러그의 수확은 표피의 박리, 표피의 피부 박리, 진공 보조 2 패스 기술 및 주입을 포함하는 2 패스 기술 중 하나 이상을 포함하나 이에 제한되지 않는 방법을 사용하여 달성된다. 이러한 방법 각각에 대해 하기에 자세히 설명한다.
진피로부터의 표피 박리는 전체 부분 영역 내 또는 개별 부분 위치에서 피부의 블리스터링을 포함한다. 도 154는 실시예에 따라 전체 부분 영역 내에 형성된 스킨 블리스터를 도시한다. 도 155는 실시예에 따라, 전체 부분 영역을 덮는 블리스터된 조직을 제거한 후의 부분 영역을 도시한다. 도 156는 일 실시예 하에서 다중 피부 블리스터의 형성을 도시한다. 도 157은 일 실시예에 따라, 부분 영역을 오버레이하는 블리스터된 조직을 제거한 후의 복수의 부분 영역을 도시한다. 실시예의 블리스터링은 열을 이용한 진공 보조 기계적 진동 시어링을 사용하여 수행된다. 다른 실시예의 블리스터링은 열 없이 진공 보조 기계적 진동 시어링을 사용하여 수행된다. 피부 블리스터 형성을 위한 또 다른 실시예는 짧은 다중 바늘 주입 매니폴드를 사용하여 표피/진피 접합부에서 국소 마취제 또는 정상 염분의 표면 주입을 포함한다. 추가의 대안은 진공 보조 및/또는 기계적 시어링 및/또는 열을 포함하지만, 실시예는 이에 제한되지 않는다.
피부의 블리스터링 후에, 피부 플러그 마취는 본 명세서에서 상세히 설명된 바와 같이 단일 스캘핏 시스템 또는 다중 스캘핏 플레이트 어레이의 단일 패스로 적용된다. 도 158는 일 실시예에 따라 단일 스캘핏 시스템 또는 다중 스캘핏 어레이를 사용하여 블리스터된 영역 내에서 피부 플러그를 수확하는 것을 도시한다.
대안적인 실시예의 표피 제거 및 피부 플러그 수확은 진피로부터의 표피 박피를 포함한다. 전체 부분 부분 공여 영역은 표준 피부 연마 시스템으로 피부를 파쇄하지만, 실시예는 이에 제한되지 않는다. 선택적으로 표피의 제거는 여기에 설명된 단일 스캘핏 콘솔에 의해 구동되는 작은 회전 버(burr)를 사용하여 각각의 개별 부분 영역을 표피 처리하여 수행된다.
표피를 제거하고 피부 플러그를 수확하는 또 다른 실시예는 진공 보조 2 패스 방법 또는 프로세스의 사용을 포함한다. 제 1 부분 절제는 표피와 유두 진피의 작은 부분을 제거하기 위해 표면적으로 수행된다(수확된 피부 플러그로 유두 진피를 포함시키는 것이 더 높은 밀도의 섬유 아세포가 피부층의 해당 부분에 존재할 때 중요하다). 제 2 부분 수확 패스는 진피를 통해 전체 두께로 수행된다. 제 1 부분 패스의 피부 흉터 마진의 탄성 반동은 제 2 수확 통과에 대한 부분 흉터 피부 에지의 추가적인 클리어런스를 제공한다. 본원에 기술된 다른 방법에서와 같이, 절개된 피부 플러그는 진공 배기되고, 예를 들어, 인라인 스캘핏 체적 수집 용기 내로 수집된다.
진공 보조 2 패스 방법의 실시예는 표피 마진 클리어런스를 제공하는 추가의 방법을 포함한다. 상기 추가적인 마진 제거 방법은 스캘핏/에레이가 회전없이 부분 흉터에 먼저 삽입되는 제 2 부분 수확 과정에서 사용된다. 제 1 패스의 부분 흉터에 완전히 삽입되면 콘솔의 회전이 제 2 수확 패스를 위해 시작된다.
표피를 제거하고 피부 플러그를 수확하기 위한 또 다른 실시예는 국소 마취제 또는 정상 식염수의 표면 주입으로 진공 보조 2 패스 방법을 사용하는 것을 포함한다. 상기 방법은 제 1 패스 동안 유두 진피의 원치 않는 절제를 최소화한다.
표피를 제거하고 피부 플러그를 수확하는 데 사용되는 방법에 관계없이 수확된 피부 플러그는 여기에 설명된대로 수집 용기에 수확된다. 도 159는 일 실시예 하에서 수확된 피부 플러그를 포함하는 수집 용기 또는 캐니스터를 도시한다. 수확이 완료되면, 피부 플러그를 수집 용기에서 꺼내서 민서 용기에 넣는다. 도 160은 일 실시예 하에서 수확된 피부 플러그를 포함하는 민서 용기 또는 캐니스터를 도시한다. 민서 용기는 진피 마개를 주입용으로 구성된 작은 조각으로 깎거나 자르는데 사용하도록 구성되었지만 이에 국한되지는 않는다.
생존 가능한 섬유 아세포를 보존하기 위해 최소한의 외상으로 실시예의 민싱을 수행한다. 이러한 목적을 위해 민서는 수동, 회전, 진동 및 왕복 울트라 샤프 블레이드 중 하나 이상을 압축 모젤라이제이션없이 포함한다. 도 161은 일 실시예에 따라, 상하/좌우 및/또는 회전 조작되도록 구성된 블레이드 장치를 포함하는 수동 민서를 도시한다. 도 162는 일 실시예에 따라 전력으로 회전되도록 구성된 블레이드 또는 절개 장치를 포함하는 전기 민서를 도시한다. 회전은 하나 이상의 전기 모터, 공기 모터 및 손 또는 기계 작동 장치로 블레이드 장치에 부여되지만, 이에 국한되지는 않는다.
실시예의 민서 컨테이너는 또한 캐리어 유체/겔이 피부 조직에 첨가되는 혼합 챔버로서 사용되도록 구성된다. 실시예의 캐리어 유체는 몇 가지 예로서 히알루론산, 하이드로겔 및 정상 염분 중 하나 이상을 포함한다. 주입물에 대한 표면 손실 및 외상을 줄이기 위해, 일 실시예의 민싱 컨테이너는 플런저 및 생체 자가 조성물을 주입 주사기에 직접 적재하는 포트를 포함하는 로딩 챔버로서 구성된다. 수용부에 주입하기 전에, 주사기는 또한 진피 조성물로부터 액화 지방을 분리하기 위해 원심 분리기 상에 배치될 수 있다. 감소된 마찰 주사기(예를 들어, 유리, 플라스틱 등)는 주입 동안 생체 자가 조성물에 대한 외상을 더욱 감소시키는데 사용된다.
일 실시예의 LADMIX 수확은 안면 성형, 복부 성형, 유방 성형술 및/또는 유방 축소와 같은 성형 수술 과정에서 절제된 피부의 사용을 가능하게 하도록 구성된다. 일 실시예의 결합된 절차는 동일한 성형 수술 과정 중에 부착된 멤브레인 테이프를 사용하여 절제된 피부를 패드젯 피절에 배치(및 부착)하는 것을 포함 하나, 이에 한정되는 것은 아니다.
피부는 피절 테이프와 접촉하여 표피와 함께 아래로 배향되지만, 이에 국한되지는 않는다. 피상적인 설정으로 피절을 설정하여 표피를 제거한다. 피하 조직은 기기 탈지 또는 깊은 세팅의 피절과 함께 제 2 패스로 수동으로 제거될 수 있다. 절제된 피부의 단리 피부층은 설명되는 바와 같이 민싱된다.
LADMIX의 주입은 부분 피부 절제와 동일한 절차 또는 시간에 실시예에서 수행되지만, 이에 국한되지는 않는다. 이 두 절차를 하나의 절차로 결합하면 미적인 향상을 위한 고유한 기능을 제공한다. 결합된 절차는 또한 생체 피부 조성물이 부분 흉터 교정 영역에서 수확되는 함몰된 흉터 변형 치료를 위한 독특한 능력을 제공한다. 이 절차는 또한 확인될 수 있는 특정 생리 질병 상태에 적용될 수 있는데, 그 중 하나는 여성의 스트레스성 요실금 치료이다.
LADMIX를 사용하는 절차 또는 방법은 미적, 재건 상흔 및 생리 질병 상태 중 하나 이상을 포함하되 이에 국한되지 않고 다양한 임상 방법 또는 적용에 적용하도록 구성된다. 일반적으로 절차에는 환자 또는 대상의 상세한 수술 전 사진을 찍거나 얻는 것이 포함된다. 환자는 수술 전 또는 서있는 자세로 표시된다. 예를 들어, 4:1 규칙은 부분 절제 영역의 전체 크기를 결정하는 데 사용되지만, 실시예는 이에 제한되지 않는다. 상기 영역에서 더 작은 형태로 표시된 부분은 또한 피부 플러그의 수확을 위한 공여부로 사용될 수 있다.
수술 전 진정제 및 예방 항생제가 환자 및/또는 절차에 적절하게 제공되고(예를 들어, 정맥 내, 구강 등), 환자는 수술실로 옮겨져 수술 절차에 적절한 마취제가 투여된다. 수술 영역은 살균 방식으로 준비 및 드레이프 처리된다. 국부적인 분야 또는 튜메슨트(tumescent) 마취가 수술영역로 주사된다. 에피네프린으로 희석된 크실로카인 용액(예를 들어, 튜메슨트(tumescent) 마취를 위해 영역 블록에 대해 에피네프린 200,000부분 중 1개가 포함된 0.5% 크실로카인 또는 에피네프린 400,000부분중 1개가 포함된 0.25 % 크실로카인)이 마취(및 출혈을 줄이기 위해 혈관 수축)를 제공하는 데 사용된다.
그후 마킹 시스템 템플릿 또는 스텐실이 수술 영역에 적용딘다. 실시예의 마킹 시스템 템플릿은 공여부에서 적절한 부분 밀도 절제를 구별하기 위해 플레이트의 에지를 사용하도록 구성된 천공 및 노치된 플레이트를 포함한다. 도 163은 일 실시예에서 시스템 템플릿을 표시하는 예이다. 주변 노치는 템플릿을 적용하는 동안 배향에 대해 구성되며, 천공은 외과 의사가 중간 부분 절제를 자유롭게 "채우는" 부분 절제의 밀도를 표시한다. 또한, 마킹 템플릿은 예를 들어, 작동 영역을 잉크로 표시하거나, 템플릿 내의 더 큰 구멍을 통해 직접 부분 마킹 절제를 사용하도록 구성된다.
일 실시예의 부분 절제는 부분 절제 영역의 행 및 열의 묘사를 감소시키기 위해 부분 절제의 스태거 기술을 포함한다. 영역의 공여 영역 내에서 상술한, 2- 패스 기술이 피부 수확에 사용된다. 그후 부분 영역은 최대한의 미적 컨투어링을 제공하는 지향 폐쇄 벡터를 사용하여 Flexzan 또는 기타 탄성 흡수 재료로 마감된다. 그후 멸균 드레싱을 피부/지방 절제/진피 공여부에 적용한다.
그후 수확된 피부 플러그를 가공하여 동일한 절차 중에 이전에 표시된 수용부에 주입하여 자가 혈액 필러의 생존력을 보존한다. 국소 마취제를 주입한 후 주사기의 대구경 바늘을 먼저 마킹된 기형의 길이를 따라 전진시킴으로써 주사제의 수용 포켓을 만든다. 도 164는 일 실시예에서 주입 가능한 포켓에 대한 수용 포켓의 생성을 도시한다. 대형 보어 바늘은 자동 필러가 생성된 포켓의 전체 길이를 따라 주입되는 동안 천천히 후퇴된다. 도 165는 일 실시예에서 주입된 필러가 있는 수용 포켓을 도시한다.
보다 구체적으로, LADMIX 주사제를 포함하는 예시 절차 프로토콜이 상세히 설명된다. 환자의 수술 전 대기 중에 공여부 및 수용부가 표시된다. 상기 예시에서 공여부는 복부의 불투명 우상 하부 사분원(RLQ)을 포함한다. 수용부는 RLQ에서 왼쪽 손의 등쪽과 맹장 절제 흉터가된다.
환자가 수술실에 있을 때 피하 전계 블록(예를 들어, 200,000 파트의 에피네프린 중 1개를 갖는 0.5% 크실로카인)이 복부 RLQ의 공여부에 투여된다. 경계 표피 접합부(표피없이)에 표면에 주입된 다른 제제도 경계 영역 전체에 걸쳐 투여된다. 왼쪽 손등과 함몰된 절제 흉터 모두에서 동일한 국소 마취제를 사용하여 표준 피하 영역 블록을 수용한다. 공여부 및 수용부는 살균 상태로 준비 및 드레이프 처리된다.
공여부에서 부분 절제의 제 1 패스는 진공 라인에서 인라인 필터없이 스캘핏(예를 들어, 내경 2mm)을 사용하여 깊이 스톱/진공 매니 폴드(예를 들어, 1mm 깊이 스톱/진공 매니 폴드)로 수행된다. 상기 초기 패스는 가능하면 유두상 진피가 거의 없는 표피를 제거하기 위해 수행된다.
공여부에서의 제 2 진피 수확 패스는 스캘핏(예를 들어, 내경 1.5 mm)을 사용하여 깊이 스톱/진공 매니 폴드(예를 들어, 4-6 mm 깊이 스톱/진공 매니 폴드)가 있는 인라인 필터로 수행된다. 필터는 가능한 한 매니 폴드 가까이에 삽입해야 한다.스캘핏/매니폴드는 수확한 모든 피부 플러그를 수집하여 수분을 공급하기 위해 를 정기적으로 식염수로 세척된다.
수확된 피부 플러그는 필터에서 제거되어 소량의 식염수가 추가되는 민서내에 위치된다. 자가 조직은 식염수로 진피 플러그를 민싱하여 만들지만 이에 제한되지는 않는다. 상기 조성물은 짧은 무딘 팁 17- 게이지 바늘을 사용하여 필러 주입 주사기에(흡인에 의해)로딩된다. 그후 22 게이지 캐뉼러를 사용하여 수용부에 조성물을 주사한다.
조성물의 샘플은 수확된 섬유 모세포의 생존력을 결정하기 위한 생체 염색을 위한 미세 슬라이드에 먼저 적용된다. 예를 들어 스티븐 요엘린(Stephen Yoelin) 박사가 개발한 기술을 사용하여 왼쪽 손의 등쪽에 제 1 수용부가 주입된다. 포켓을 생성하기 위해, 캐뉼라는 먼저 주사없이 진행된다. 이어서, 캐뉼러가 포켓 내에서 역행 방식으로 후퇴될 때 조성물이 주입된다.
함몰된 절제 흉터의 제 2 수용부는 제 1 수용부를 주사한 후 적절한 양의 주사약을 사용할 수 있는 경우 주사된다. 3개월 후 주사된 충수 절제 흉터는 장기간 생체 구조와 주입된 조성물의 생존력을 결정하기 위해 조직 학적 평가를 위해 절제된다.
예를 들어, 랭거 라인에 의해 결정된 RLQ 공여부의 지향 폐쇄는 단일 무어링 기술을 사용하는 Flexzan의 적용으로 수행된다. 두 수용 주입부는 윤곽을 매끄럽게 하기 위해 수동으로 조작된다. 스테레오 스트립(1/2 인치)이 스텐트로 수용부에 길이 방향으로 적용한다. 공여부의 Flexzan위로 4x4 크기의 표준 드레싱과 ABD 패드가 적용된다.
본원에 기술된 LADMIX 필러의 임상적 적용에는 미적 적용, 재구성 적용 및 생리학적 적용이 포함되지만, 실시예는 이에 제한되지 않는다. 미적 적용에는 고랑, 주름, 기복 및 일반 미적 컨투어가 포함되지만 이에 국한되지는 않는다. 고랑에는 안면 근육에의 부착으로 인한 미적 변형이 포함되며 해부학 영역의 활성화 중에 강조된다. Glabellar 고랑은 가장 빈번하게 참조되는 미적 고랑 기형이다. LADMIX 조성물은 예를 들어 피부와 근육 사이에 LADMIX 하부를 주입하여 고랑을 치료하는 데 사용된다.
주름은 대부분 피부 콜라겐 매트릭스의 선형 위축에 의해 유발된다. LADMIX의 표피 내피 주사는 미적 변형의 장기적인 개선에 효과적이다.
특히 코입술 접힘(nasolabial fold)과 같은 주름의 현저한 부분은 이 구조의 점진적인 피부 이완 때문이다. LADMIX를 코입술 폴드의 가장자리를 따라 윗입술과 날개홈(alar groove)으로 주입하면 이 두 구조 사이에서 보다 젊어지는 전환이 가능하다.
일반적인 미적 컨투어링에 관해서는, 여성의 경우, 두드러진 주홍색 반점 상완은 미학적으로 강화된 것으로 사회적으로 해석될 수 있다. LADMIX 주사는 상지의 주홍색 피부 접합부를 따라 상기 해부학 구조의 장기적인 강조를 제공한다. 또한 오래 지속되는 립 보강을 위한 잠재력이 존재한다.
LADMIX의 재건적 적용에는 흉터 및 연조직 윤곽 변형과 관련된 적용이 포함 되나 이에 국한되지는 않는다. 또한, 이러한 적용은 기형의 해부학적인 베이스에 대한 이해가 필요하다.
예를 들어 함몰된 반흔 기형은 깊은 조직층에 흉터가 붙는다. 대부분의 경우, LADMIX 조성물의 피하 주사를 포함하는 동일한 절차 중에 하부 흉터 부착물의 방출이 필요하다.
많은 함몰된 연조직 윤곽 기형은 피하 지방층의 외상성 지방 분해로 인한 것이다. 함몰한 기형의 방출 후, 주사는 피부와 아래 피하 조직 사이에 있어야 한다.
LADMIX의 생리학적 적용에는 여성 요실금, 위식도 역류, 성대 음성 조절 등이 포함되나 이에 국한되지는 않는다. 여성의 요실금을 치료하기 위해 적용될 때, 생체 자가 콜라겐 필러의 주입은 비 생존 가능한 이종 주사보다 주사기의 생리 학적 지지를 오래 유지시킨다. 도 166은 일 실시예에 따라, LADMIX 주입을 이용한 여성 요실금 치료를 나타낸다.
위식도 역류 질환 환자는 위산성을 감소시키는 약리학적 관리에 내성이 있다. 다양한 경화제의 주사가 혼합된 결과로 시도된다. 말초 식도 괄약근에 LADMIX를 주입하면 위 내용물의 역류가 감소한다. 위산성의 약리학적 관리와 내시경적 LADMIX 주사(물리적 장애물로서)를 병용하면 증상과 위 식도 역류를 시너지 효과있게 감소시킬 수 있다.
여기에 설명된 LADMIX는 성대 음성 변조를 위한 임상 적용에 사용된다. 성대가 불완전하거나 불완전하게 배열되면 다양한 음성 장애가 발생할 수 있다. LADMIX를 성대에 점막하 주입하면 선택된 환자에게 긍정적인 음성 변조가 제공된다.
실시예는 다음을 포함하는 방법을 포함한다:
환자에 대한 공여부를 확인하는 단계; 공여부 내의 표피의 일부를 제거하는 단계; 공여부 내에 복수의 피부 플러그를 수확하는 단계; 피부 플러그를 민싱하여 주입 가능한 필러를 형성하는 단계; 및, 주입 가능한 필러를 환자의 수용부에 주입하는 단계. 수용부는 공여부와 다르다.
실시예는 다음을 포함하는 단계를 포함한다:
환자에 대한 공여부를 확인하는 단계;
공여위 내의 표피 부분을 제거하는 단계; 상기 공여부 내에서 복수의 피부 플러그를 수확하는 단계; 상기 피부 플러그를 민싱하여 주입가능 필러를 형성하는 단계; 및 상기 피하 주사제를 상기 환자의 수용부에 주입하는 단계. 상기 수용부는 상기 공여부와 다르다.
주입 가능한 필러는 생체 자가 피부 매트릭스(LADMIX) 주입 가능한 필러를 포함한다.
주입 가능한 필러는 생체 섬유 아세포를 포함한다.
표피 부분을 제거하는 단계는 공여부의 영역에서 표피 부분을 제거하는 단계를 포함한다.
표피 부분을 제거하는 단계는 공여부의 복수의 영역에서 표피 부분을 제거하는 단계를 포함한다.
표피의 일부를 제거하는 단계는 공여부의 적어도 하나의 영역에서 진피로부터 표피를 박리하는 단계를 포함한다.
박리는 피부의 블리스터링을 포함한다.
박리는 공여부에서 피부의 블리스터링을 포함한다.
박리는 진동 시어링(shearing)을 포함한다.
진동 시어링은 진공 및 열 중 적어도 하나를 포함한다.
박리는 표면 주입을 포함한다.
표면 주입은 식염수 및 마취제 중 적어도 하나를 포함한다.
표피의 일부분을 제거하는 단계는 공여부의 적어도 하나의 영역에서 진피로부터의 표피를 박리하는 단계를 포함한다.
상기 복수의 피부 플러그를 수확하는 단계는 상기 공여부의 적어도 하나의 영역으로부터 적어도 하나의 피부 플러그를 부분 절제 단계를 포함한다.
복수의 피부 플러그를 수확하는 단계는 공여부의 복수의 영역 각각으로부터 적어도 하나의 피부 플러그를 부분 절제 단계를 포함한다.
복수의 피부 플러그를 수확하는 단계는 공여부에서 적어도 하나의 부분 절제를 포함한다.
적어도 하나의 부분 절제 적용은 공여부에서 엇갈린 부분 절제 적용을 포함한다.
공여부에서의 적어도 하나의 부분 절제 적용은 제 1 부분 절제 적용 및 제 2 부분 절제 적용을 포함한다.
제 1 부분 절제는 표피 제거를 포함한다.
제 2 부분 절제 적용은 진피를 통한 부분 절제를 포함한다.
제 2 절제는 진피를 통한 부분 두께 부분 절제를 포함한다.
제 2 부분 절제는 진피를 통한 완전 두께 부분 절제를 포함한다.
제 2 부분 절제 적용의 부분 흉터 피부 에지는 제 1 부분 절제 적용의 부분 흉터 피부 에지에 대한 추가적인 간극을 포함한다.
상기 방법은 적어도 하나의 스캘핏을 적어도 하나의 공여 영역에 삽입하는 단계와, 완전히 삽입된 경우 적어도 하나의 스캘핏을 회전시키는 단계를 포함한다.
부분 절제는 목표 영역에서 스캘핏 조립체를 포함하는 하우징을 위치시키는 단계를 포함하며, 상기 스캘핏 조립체는 스캘핏 어레이 및 적어도 하나의 가이드 플레이트를 포함하며, 상기 스캘핏 어레이는 복수의 스캘핏을 포함하며, 상기 적어도 하나의 가이드 플레이트는 상기 복수의 스캘핏의 구성을 유지한다.
상기 스캘핏 어레이의 적어도 하나의 스캘핏은 상기 스캘핏의 말단부에 커팅 표면을 포함하는 원통형 스캘핏을 포함한다.
부분 절제는 하우징으로부터 목표영역의 조직으로 스캘핏 어레이를 배치하고, 전개시 목표 영역에서 복수의 절개된 피부 플러그를 생성하는 단계를 포함하며, 전개는 스캘핏 조립체의 구동 시스템의 힘을 스캘핏 어레이에 결합시키는 단계를 포함한다.
부분 절제는 스캘핏 어레이에 회전력을 가하는 단계를 포함하고, 회전력은 적어도 하나의 복수의 스캘핏 세트를 회전시키도록 구성된다.
복수의 스캘핏은 복수의 스캘핏의 복수의 루멘을 통해 피부 플러그를 수동적으로 압출하도록 구성된다.
상기 방법은 상기 하우징을 통해 상기 목표 영역에 진공을 전달하는 단계를 포함하며, 상기 진공은 주위 공기 압력보다 상대적으로 낮은 압력을 포함하고, 상기 진공을 사용하여 상기 복수의 절개된 피부 플러그를 포획하는 단계를 포함한다.
부분 절개는 목표 영역로부터 하우징 내로 스캘핏 어레이를 후퇴시키는 단계를 포함한다.
상기 방법은 부착 기질을 사용하여 복수의 절개된 피부 플러그를 포획하는 단계를 포함한다.
상기 방법은 커팅 부재를 사용하여 절개된 피부 플러그를 절개하는 단계를 포함한다.
부분 절제는 스캘핏 어레이를 목표 피부 영역에 적용하는 단계를 포함하며, 스캘핏 어레이는 인베스팅 플레이트 상에 위치된 복수의 스캘핏을 포함하며, 인베스팅 플레이트는 천공 플레이트(perforated plate)이다.
부분 절제는 목표 피부 영역을 포함하는 하부 피부 표면 상에 스캘핏 어레이를 통해 하중을 가함으로써 목표 피부 영역에서 원주 방향으로 절개하는 피부 플러그를 포함한다.
하중을 가하는 것은 피절로 하중을 가하는 것을 포함한다.
피절은 평평한 피절을 포함한다.
피절은 드럼 피절을 포함한다.
부분 절제는 부착 기질 상에 복수의 절개된 피부 플러그를 포획하는 것을 포함하며, 절개된 피부 플러그는 스캘핏 어레이를 통해 압출된다.
상기 방법은 부착 기질을 피절에 연결하는 단계를 포함한다.
부분 절제는 스캘핏 어레이를 통해 압출된 절개된 피부 플러그의 베이스를 절개하는 것을 포함한다.
절개는 커팅 부재로 절개하는 것을 포함한다.
커팅 부재는 드럼 피절에 결합된다.
상기 방법은 상기 공여부에서 수확된 복수의 피부 플러그를 수집하는 단계를 포함한다.
상기 방법은 상기 스캘핏 어레이에 결합된 수집 챔버에서 복수의 피부 플러그를 수집하는 단계를 포함한다.
상기 수집 챔버는 피부 플러그를 수용하고, 피부 플러그를 수집하고, 피부 플러그를 민싱하고, 피부 플러그를 캐리어와 혼합하는 것중 적어도 하나를 위해 ㄱ구성되고, 적재 챔버는 피부 플러그를 포함하는 조성물을 적어도 하나의 바늘 및 주입 캐뉼러에 로딩하기 위한 것이다.
수집 챔버는 가압 챔버를 포함한다.
수집 챔버는 비가압 챔버를 포함한다.
수집 챔버는 민싱을 위해 구성되며, 상기 민싱은 수집 챔버 내의 피부 플러그를 민싱하는 것을 포함한다.
상기 수확 단계는 상기 스캘핏 어레이에 회전력을 가하는 부분 절제를 포함하고, 상기 민싱 단계는 회전력에 의해 회전하도록 구성된 적어도 하나의 블레이드로 상기 수집 챔버 내의 피부 플러그를 민싱하는 것을 포함한다.
주입 가능한 필러의 형성 단계는 민싱된 피부 플러그를 캐리어와 혼합하는 단계를 포함하며, 수집 챔버는 혼합을 위한 혼합 챔버로 구성된다.
주입은 니들 및 주입 캐뉼러 중 적어도 하나를 사용하여 주입하는 것을 포함하며, 수집 챔버는 니들 및 주입 캐뉼러 중 적어도 하나에 대한 로딩 챔버로 구성된다.
수집 단계는 복수의 피부 플러그를 공여부로부터 비우는 단계를 포함한다
상기 민싱은 하나 이상의 블레이드로 피부 플러그를 민싱하는 단계를 포함한다.
상기 민싱은 수동 민싱 및 동력 민싱 중 적어도 하나를 포함한다.
민싱은 회전 민싱을 포함한다.
민싱은 왕복 민싱을 포함한다.
민싱은 진동 민싱을 포함한다.
민싱은 압축 민싱을 제외한다.
민싱에는 압축 모젤라이제이션을 포함한다.
주입 가능한 필러의 형성은 민싱된 피부 플러그를 캐리어와 혼합하는 것을 포함한다.
캐리어는 유체를 포함한다.
캐리어는 겔을 포함한다.
캐리어에는 히알루론산을 포함한다.
캐리어는 하이드로겔을 포함한다.
캐리어는 식염수를 포함한다.
캐리어는 생체 활성제를 포함한다.
상기 생체 활성제는 진피 성장 인자를 포함한다.
상기 방법은 주입가능 필러의 원심 분리를 포함한다.
주사는 주사기로부터 주입하는 것을 포함한다.
주입은 제거와 동시에 수행된다.
주입은 제거와 동일한 절차 중에 수행된다.
공여부는 보다 큰 수술부 내의 영역으로 구성된다.
공여부를 확인하는 단계는 공여부 내의 수술부에 템플릿을 적용하는 단계를 포함한다.
템플릿은 수술부를 표시하도록 구성된다.
상기 템플릿은 천공 및 주변 노치 중 적어도 하나를 포함한다.
상기 천공은 상기 복수의 피부 플러그에 대해 적어도 하나의 밀도를 표시하도록 구성된다.
주변 노치는 템플릿의 후속 애플리케이션을 방향 지정하도록 구성된다.
마킹은 천공을 통해 수술 영역을 잉크 및 염료 중 적어도 하나로 마킹하는 단계를 포함한다.
마킹은 천공을 통한 직접적인 부분 마킹 절제를 포함한다.
상기 방법은 수확 후, 공여부에서 적어도 하나의 붕대를 적용하는 단계를 포함한다.
하나 이상의 붕대가 목표 영역을 폐쇄하기 위해 힘을 가한다.
적어도 하나의 붕대가 목표 영역의 폐쇄 방향을 제어하는 방향성 힘을 가한다.
주입은 주입 가능한 필러에 대해 공여부에 포켓을 생성하는 것을 포함한다
상기 방법은 주입가능 필러를 포켓에 넣는 단계를 포함한다.
주사는 바늘을 전진시키고 주입 가능한 필러를 주입하는 것을 포함한다.
주입은 바늘 및 주입 캐뉼러 중 적어도 하나를 수용부에 인접한 영역으로 전진시킴으로써 포켓을 생성하는 단계를 포함한다.
주입은 주입 가능한 필러를 주입하는 동안 포켓으로부터 바늘을 후퇴시키는 것을 포함한다.
수용부는 미적 변형을 포함한다.
수용부는 고랑, 주름 및 폴드 중 적어도 하나를 포함한다.
수용부는 상순의 주홍색 피부 접합을 포함한다.
수용부는 흉터 및 함몰 흉터 중 적어도 하나를 포함한다.
수용부는 윤곽 변형, 연조직 윤곽 변형 및 외상 후 함몰 윤곽 변형 중 적어도 하나를 포함한다.
수용부는 요도 및 방광 중 적어도 하나에 인접한 적어도 하나의 영역를 포함한다.
수용부는 식도 괄약근에 인접한 적어도 하나의 영역을 포함한다.
수용부는 성대 근처에 적어도 하나의 영역을 포함한다.
실시예는 환자의 공여부 내 표피의 일부를 제거하는 것을 포함하는 방법을 포함한다. 상기 방법은 공여부 내에 복수의 피부 플러그를 수확하는 단계를 포함한다. 상기 방법은 피부 플러그를 민싱하여 주입 가능한 필러를 형성하는 단계를 포함한다. 상기 방법은 환자의 수용부에 주입하기 위한 주입 가능한 필러를 구성하는 단계를 포함한다. 수용부는 공여부와 다르다.
실시예는 환자의 공여부 내의 표피 부분을 제거하는 단계; 상기 공여부 내에서 복수의 피부 플러그를 수확하는 단계; 상기 피부 플러그를 민싱하여 주입가능 필러를 형성하는 단계; 및 상기 수용부가 상기 수용부와 다른 수용부에 주입하기 위해 상기 주입 가능한 필러를 구성하는 단계를 포함하는 방법을 포함한다.
실시예는 환자의 공여부로부터 피부를 절개하는 단계를 포함하는 방법을 포함한다. 상기 방법은 절제된 피부로부터 표피의 일부를 제거하는 단계를 포함한다. 상기 방법은 피하 조직을 제거하여 절제된 피부의 진피층을 분리하는 단계를 포함한다. 상기 방법은 피부층을 민싱함으로써 주입 가능한 필러를 형성하는 단계를 포함한다. 상기 방법은 주입 가능한 필러를 환자의 수용부에 주입하는 단계를 포함한다. 수용부는 공여부와 다르다.
실시예는 환자의 공여부로부터 피부를 절제하는 단계; 절제된 피부로부터 표피의 일부를 제거하는 단계; 피하 조직을 제거하여 절제된 피부의 진피층을 분리하는 단계; 상기 진피층을 민싱하여 주입가능 필러를 형성하는 단계; 및 상기 피하 주사제를 상기 환자의 수용부에 주입하는 단계를 포함하고, 상기 수용부는 상기 공여부와 다르다.
실시예는 공여부에서 환자의 조직으로부터 수확된 복수의 피부 플러그를 포함하는 조성물을 포함한다. 피부 플러그는 민싱된다. 상기 조성물은 유체 및 겔 중 적어도 하나를 포함하는 캐리어를 포함한다. 캐리어는 민싱된 피부 플러그와 혼합되어 주입가능 필러를 형성한다. 주입가능 필러는 환자에게 주입하도록 구성된다.
실시예는 공여부에서 환자의 조직으로부터 수확된 복수의 피부 플러그를 포함하며, 상기 피부 플러그는 민싱된다. 유체 및 겔 중 적어도 하나를 포함하는 캐리어를 포함하며, 상기 캐리어는 상기 미세 다공성 마개와 혼합되어 주입 가능한 필러를 형성하며, 상기 주입 가능한 필러는 환자에게 주입하도록 구성된다.
주입가능 필러는 생체 자가 피부 매트릭스(LADMIX) 주입가능 필러를 포함한다.
주입 가능한 필러는 생체 섬유 아세포를 포함한다.
복수의 피부 플러그는 복수의 공여부로부터 수확된다.
복수의 피부 플러그는 환자로부터 직접 수확된다.
복수의 피부 플러그는 환자로부터 제거된 조직에 이어지는 조직으로부터 수확된다.
복수의 피부 플러그는 표피를 배제한다.
표피는 공여부의 적어도 하나의 영역에서 제거된다.
표피는 적어도 하나의 영역에서 진피로부터 표피를 박리함으로써 제거된다.
박리는 피부의 블리스터링로 구성된다.
박리는 진동 시어링을 포함한다.
진동 시어링은 진공 및 열 중 적어도 하나를 포함한다.
박리는 표면 주입을 포함한다.
표면 주입은 식염수 및 마취제 중 적어도 하나를 포함한다.
피부는 표피에 의해 제거된다.
복수의 피부 플러그는 적어도 하나의 피부 플러그를 공여부의 적어도 하나의 영역으로부터 부분적으로 절제함으로써 수확된다.
복수의 피부 플러그는 공여부의 복수의 영역 각각으로부터 적어도 하나의 피부 플러그를 부분적으로 절제함으로써 수확된다.
복수의 피부 플러그는 공여부에서 적어도 하나의 부분 절제 적용을 통해 수확된다.
적어도 하나의 부분 절제 적용은 공여부에서 엇갈린 부분 절제 적용을 포함한다.
상기 적어도 하나의 부분 절제 적용은 제 1 부분 절제 적용과 제 2 부분 절제 적용을 포함한다.
제 1 부분 절제 적용은 표피 제거를 포함한다.
제 2 부분 절제 적용은 진피를 통한 부분 절제를 포함한다.
제 2 부분 절제는 진피를 통한 부분적인 부분 두께 부분 절제를 포함한다.
제 2 부분 절제는 진피를 통한 완전 두께 부분 절제를 포함한다.
제 2 부분 절제 적용의 부분 흉터 피부 에지는 제 1 부분 절제 적용의 부분 흉터 피부 에지에 대한 추가적인 간극을 포함한다.
적어도 하나의 스캘핏이 적어도 하나의 공여 영역에 삽입되고, 완전히 삽입되면 회전된다.
스캘핏 조립체를 포함하는 하우징은 공여부에 위치되고, 스캘핏 조립체는 스캘핏 어레이와 적어도 하나의 가이드 플레이트를 포함하고, 상기 스캘핏 어레이는 복수의 스캘핏을 포함하며, 상기 적어도 하나의 가이드 플레이트는 복수의 스캘핏의 구성을 유지한다.
상기 스캘핏 어레이의 적어도 하나의 스캘핏은 상기 스캘핏의 말단부에 커팅 표면을 포함하는 원통형 스캘핏을 포함한다.
스캘핏 어레이는 하우징으로부터 공여부의 조직으로 배치되고, 복수의 피부 플러그가 공여부에서 생성된다.
적어도 하나의 세트의 복수의 스캘핏이 회전된다.
복수의 피부 플러그는 복수의 스캘핏의 복수의 루멘을 통해 수동적으로 압출된다.
복수의 피부 플러그는 공여부에서 진공에 의해 포획되고, 진공은 대기압보다 상대적으로 낮은 압력을 포함한다.
스캘핏 어레이는 공여부에서 하우징 내로 수축된다.
복수의 피부 플러그는 부착 기질을 사용하여 포획된다.
절개된 피부 플러그는 커팅 부재를 사용하여 절개된다.
스캘핏 어레이는 공여부에 적용되며, 상기 스캘핏 어레이는 인베스팅 플레이트 상에 위치된 복수의 스캘핏을 포함한다.
복수의 피부 플러그는 공여부를 포함하는 하부 피부 표면에서 스캘핏 어레이에 의해 가해지는 하중을 통해 공여부에서 원주상으로 절개된다.
하중은 피절에 적용된다.
피절은 평평한 피절과 드럼 피절 중 적어도 하나를 포함한다.
복수의 피부 플러그는 스캘핏 어레이를 통해 압출되고, 복수의 피부 플러그는 부착 기질 상에 포획된다.
부착 기질은 피절에 결합된다.
스캘핏 어레이를 통해 압출된 복수의 피부 플러그의 베이스는 절개된다.
상기 스캘핏 어레이를 통해 압출된 복수의 피부 플러그의 베이스는 상기 드럼 피절에 결합된 커팅 부재로 절개된다.
복수의 피부 플러그는 스캘핏 어레이에 결합된 수집 챔버에서 수집된다.
상기 수집 챔버는 상기 복수의 피부 플러그를 수용하는 단계, 상기 복수의 피부 플러그를 수집하는 단계, 상기 복수의 피부 플러그를 민싱하는 단계, 상기 복수의 피부 플러그를 캐리어와 혼합하는 단계, 바늘 및 주입 캐뉼러 중 적어도 하나에 복수의 피부 플러그를 포함하는 조성물을 로딩하는 단계를 포함한다.
수집 챔버는 가압 챔버 및 비가압 챔버 중 적어도 하나를 포함한다.
복수의 피부 플러그는 수집 챔버에서 민싱된다.
복수의 피부 플러그는 회전 블레이드로 민싱된다.
캐리어는 수집 챔버에서 민싱된 피부 플러그와 혼합된다.
바늘 및 주입 캐뉼러 중 적어도 하나는 주입에 사용되며, 수집 챔버는 바늘 및 주입 캐뉼러 중 하나 이상을 위한 로딩 챔버로서 구성된다.
복수의 피부 플러그는 적어도 하나의 블레이드로 민싱된다.
상기 민싱은 수동 민싱 및 동력 민싱 중 적어도 하나를 포함한다.
상기 민싱은 회전 민싱, 왕복 민싱, 진동 민싱 및 압축 모젤리제이션 중 적어도 하나를 포함한다.
민싱은 압축 민싱을 제외한다.
캐리어는 유체 및 겔 중 적어도 하나를 포함한다.
캐리어는 히알루론산, 하이드로겔 및 식염수 중 적어도 하나를 포함한다.
캐리어는 생체 활성제를 포함한다.
상기 생체 활성제는 진피 성장 인자를 포함한다.
주입가능 필러는 원심 분리된다.
주입가능 필러는 주사기로부터 주입된다.
주입 가능한 필러는 복수의 피부 플러그를 수확하는 것과 동일한 절차 중에 주입된다.
공여부는 보다 큰 수술부 내의 영역을 포함한다.
템플릿은 공여부에 적용되고, 여기서 복수의 피부 플러그는 공여부에서 수확된다.
공여부는 템플릿을 사용하여 표시된다.
상기 템플릿은 천공 및 주변 노치 중 적어도 하나를 포함한다.
천공은 복수의 피부 플러그에 대해 적어도 하나의 밀도를 나타낸다.
주변 노치는 템플릿의 후속 적용을 지향한다.
공여부는 잉크 및 염료 중 적어도 하나를 사용하여 천공을 통해 표시된다.
공여부는 천공을 통한 직접적인 부분 마킹 절제를 사용하여 표시한다.
적어도 하나의 붕대가 복수의 피부 플러그를 수확한 후에 공여부에 적용된다.
적어도 하나의 붕대에 의해 폐쇄력이 가해진 다.
적어도 하나의 붕대에 의해 폐쇄 방향을 제어하는 방향성 힘이 가해진다.
주입 가능한 필러는 환자의 수용부에 주사되도록 구성되고, 수용부는 공여부와 다르다.
주입가능 필러를 수용하기 위한 수용부에서 포켓이 생성된다.
포켓은 주사 바늘 및 주입 캐뉼러 중 적어도 하나가 수용부에 인접한 영역으로 전진될 때 발생된다.
주입 가능한 필러는 바늘 및 주입 캐뉼러 중 적어도 하나를 사용하여 포켓 내로 주입된다.
수용부는 미적 기형, 고랑, 주름, 접힘, 상순의 주홍색 피부 연결 영역, 흉터, 함몰 흉터, 윤곽 변형, 연조직 윤곽 기형, 외상 후 함몰 윤곽 변형, 요도 및 방광 중 적어도 하나에 인접한 적어도 하나의 영역, 식도 괄약근에 인접한 적어도 하나의 영역, 및, 성대에 인접한 적어도 하나의 영역중 적어도 하나를 포함한다.
실시예는 하우징의 기단부에 제거 가능하게 결합되도록 구성된 핸드 피스를 포함하는 시스템을 포함한다. 핸드 피스는 구동 시스템을 포함한다. 시스템은 하우징의 원위 단부 및 구동 시스템에 제거 가능하게 결합되도록 구성된 스캘핏 조립체를 포함한다. 상기 스캘핏 조립체는 상기 구동 시스템으로부터 전달된 힘을 사용하여 회전하도록 구성된 복수의 스캘핏을 포함하는 스캘핏 어레이를 포함한다. 상기 스캘핏 어레이는 부분 절제를 통해 공여부로부터 복수의 피부 플러그를 수확하도록 구성된다. 시스템은 하우징에 결합되고 스캘핏 조립체에 의해 생성된 복수의 피부 플러그를 수집하도록 구성된 수집 챔버를 포함한다.
수집 챔버는 피부 플러그를 민싱하고 캐리어와 함께 피부 플러그를 혼합함으로써 주입 가능한 필러의 형성을 수용하도록 추가로 구성된다. 주입가능 필러는 환자에게 주입하도록 구성된다.
실시예들은 다음을 포함하는 시스템으로 구성된다:
하우징의 기단부에 제거 가능하게 결합되도록 구성된 핸드 피스, 상기 핸드 피스는 구동 시스템을 포함하고; 상기 구동 시스템 및 하우징의 말단부에 제거가능하게 연결되도록 구성된 스캘핏 조립체, 상기 스캘핏 조립체는 구동시스템으로부터 전달된 힘을 사용하여 회전하도록 구성된 복수의 스캘핏을 포함하는 스캘핏 어레이를 포함하고, 상기 스캘핏 어레이는 부분 절제를 통해 공여부로부터 복수의 피부 플러그를 수확하도록 구성되고; 및 상기 하우징에 결합되고 상기 스캘핏 조립체에 의해 생성된 복수의 피부 플러그를 수집하도록 구성된 수집 챔버를 포함하여 구성되고, 상기 수집 챔버는 상기 피부 플러그를 민싱하고 피부 플러그를 캐리어와 혼합함으로써 주입 가능한 필러의 형성을 수용하도록 추가로 구성되고, 주입 가능한 필러는 환자에 주입하도록 구성된다.
주입가능 필러는 생체 자가 피부 매트릭스(LADMIX) 주입가능 필러를 포함한다.
주입 가능한 필러는 생체 섬유 아세포를 포함한다.
캐리어는 유체 및 겔 중 적어도 하나를 포함한다.
캐리어는 히알루론산, 하이드로겔 및 식염수 중 적어도 하나를 포함한다.
캐리어는 생체 활성제를 포함한다.
상기 생체 활성제는 진피 성장 인자를 포함한다.
상기 하우징은 진공 소스에 연결되도록 구성된 진공 포트를 포함하며, 상기 진공은 대기압보다 상대적으로 낮은 압력을 포함하며, 상기 하우징은 상기 진공을 사용하여 상기 복수의 피부 플러그를 포획하도록 구성된다.
복수의 피부 플러그는 수집 챔버에 수집된다.
수집 챔버는 가압 챔버 및 비가압 챔버 중 적어도 하나를 포함한다.
상기 시스템은 하우징의 말단부에 제거 가능하게 결합되도록 구성된 단부 캡을 포함하며, 상기 단부 캡은 의료용 기구 및 플러그 중 적어도 하나에 결합하도록 구성된 피팅을 포함하며, 상기 단부 캡은 복수의 피부 플러그의 수집에 이어 스캘핏 조립체를 대체한다.
피팅에는 루어 테이퍼 피팅이 포함된다.
시스템은 구동 시스템으로부터 전달된 힘을 사용하여 회전을 위해 구동 시스템에 분리 가능하게 결합되도록 구성된 민싱 블레이드를 포함하며, 민싱 블레이드는 복수의 피부 플러그의 수집 후에 스캘핏 조립체를 대체한다.
복수의 피부 플러그는 수집 챔버에서 민싱된다.
상기 민싱 블레이드는 하나 이상의 블레이드를 포함한다.
상기 민싱 블레이드는 복수의 블레이드를 포함한다.
상기 민싱은 회전 민싱, 왕복 민싱, 진동 민싱 및 압축 모젤리제이션 중 적어도 하나를 포함한다.
민싱은 압축 민싱을 제외한다.
수집 챔버는 피부 플러그를 포함하는 조성물을 주사기 및 피팅에 연결된 주사 캐뉼러 중 적어도 하나에 적재하도록 구성된다.
주사기 및 주입 캐뉼러 중 적어도 하나가 주입에 사용된다.
주입가능 필러는 복수의 피부 플러그의 수확과 동일한 절차 중에 주입된다.
주입 가능 필러는 환자의 수용부에 주입되도록 구성되고, 수용부는 공여부와 다르다.
주입가능 필러를 수용하기 위한 수용부에 포켓이 생성된다.
포켓은 주사 바늘 및 주입 캐뉼러 중 적어도 하나가 수용부에 인접한 영역으로 전진될 때 발생된다.
주입 가능한 필러는 바늘 및 주입 캐뉼러 중 적어도 하나를 사용하여 포켓 내로 주입된다.
수용부는 수용부는 미적 기형, 고랑, 주름, 접힘, 상순의 주홍색 피부 연결 영역, 흉터, 함몰 흉터, 윤곽 변형, 연조직 윤곽 기형, 외상 후 함몰 윤곽 변형, 요도 및 방광 중 적어도 하나에 인접한 적어도 하나의 영역, 식도 괄약근에 인접한 적어도 하나의 영역, 및, 성대에 인접한 적어도 하나의 영역중 적어도 하나를 포함한다.
스캘핏 어레이는 하우징으로부터 공여부의 조직으로 배치되고, 복수의 피부 플러그가 공여부에서 생성된다.
복수의 피부 플러그는 복수의 스캘핏의 복수의 루멘을 통해 수동적으로 압출된다.
복수의 피부 플러그는 복수의 공여부로부터 수확된다.
복수의 피부 플러그는 표피를 배제한다.
표피는 공여부의 적어도 하나의 영역에서 제거된다.
표피는 적어도 하나의 영역에서 진피로부터 표피를 박리함으로써 제거된다.
박리는 피부의 블리스터링로 구성된다.
박리는 진동 시어링을 포함한다.
진동 시어링은 진공 및 열 중 적어도 하나를 포함한다.
박리는 표면 주입을 포함한다.
표면 주입는 식염수 및 마취제 중 적어도 하나를 포함한다.
피부는 표피를 제거한다.
복수의 피부 플러그는 적어도 하나의 피부 플러그를 공여부의 적어도 하나의 영역으로부터 부분적으로 절제함으로써 수확된다.
복수의 피부 플러그는 공여부의 복수의 영역 각각으로부터 적어도 하나의 피부 플러그를 부분적으로 절제함으로써 수확된다.
복수의 피부 플러그는 공여부에서 적어도 하나의 부분 절제 적용을 통해 수확된다.
적어도 하나의 부분 절제 적용은 공여부에서 엇갈린 부분 절제 적용을 포함한다.
상기 적어도 하나의 부분 절제 적용은 제 1 부분 절제 적용과 제 2 부분 절제 적용을 포함한다.
제 1 부분 절제 적용은 표피 제거를 포함한다.
제 2 부분 절제는 진피를 통한 부분 절제를 포함한다.
제 2 부분 절제는 진피를 통한 부분적인 부분 두께 절제를 포함한다.
제 2 부분 절제는 진피를 통한 완전 두께 부분 절제를 포함한다.
제 2 부분 절제 적용의 부분 흉터 피부 에지는 제 1 부분 절제 적용의 부분 흉터 피부 에지에 대한 추가적인 간극을 포함한다.
적어도 하나의 스캘핏이 공여부에 삽입되고 완전히 삽입되면, 회전한다.
공여부는 보다 큰 수술부 내의 영역로 구성된다.
상기 시스템은 공여부에 적용하기 위해 구성된 템플릿을 포함한다.
공여부는 템플릿을 사용하여 표시된다.
상기 템플릿은 천공 및 주변 노치 중 적어도 하나를 포함한다.
천공은 복수의 피부 플러그에 대해 적어도 하나의 밀도를 나타낸다.
주변 노치는 템플릿의 후속 적용을 지향한다.
공여부는 잉크 및 염료 중 적어도 하나를 사용하여 천공을 통해 표시된다.
공여부는 천공을 통한 직접적인 부분 마킹 절제를 사용하여 표시한다.
시스템은 복수의 피부 플러그를 수확한 후 공여부에서 적용하도록 구성된 적어도 하나의 붕대를 포함한다.
하나 이상의 붕대는 폐쇄력을 가하도록 구성된다.
적어도 하나의 붕대는 폐쇄 방향을 제어하는 방향성 힘을 가하도록 구성된다.
구동 시스템은 기어 구동 시스템을 포함한다.
구동 시스템은 복수의 스캘핏의 적어도 하나의 세트의 압축 요소를 통해 마찰력을 발생시키도록 구성된 마찰 구동 시스템을 포함하고, 상기 마찰력은 상기 복수의 스캘핏 중 적어도 한 세트를 회전시키도록 구성된다.
구동 시스템은 나선형 구동 시스템을 포함한다.
상기 구동 시스템은 상기 스캘핏 어레이의 슬롯 형 구성 요소와 결합하도록 구성된 구동로드를 포함하는 슬롯형 구동 시스템을 포함하며, 상기 구동 로드는 상기 스캘핏형 어레이에 대해 상하 운동을 하도록 구성된다.
상기 구동 시스템은 상기 스캘핏 어레이의 적어도 하나의 스캘핏을 진동시키도록 구성된 진동 구동 시스템을 포함한다.
상기 스캘핏 조립체는 목표 영역에 축 방향 힘을 전달하도록 구성된다.
축 방향 힘은 연속적인 축 방향 힘 및 충격힘 중 적어도 하나를 포함한다
상기 스캘핏 어레이의 적어도 하나의 스캘핏은 상기 스캘핏의 말단부에 커팅 표면을 포함하는 원통형 스캘핏을 포함한다.
커팅 표면은 예리한 에지를 포함한다.
커팅 표면은 톱니형 에지를 포함한다.
커팅 표면은 적어도 하나의 곡률 반경을 포함한다.
상기 시스템은 상기 스캘핏 어레이에 결합된 진동 시스템을 포함한다.
상기 시스템은 상기 스캘핏 어레이에 결합되고 상기 전자기 에너지를 상기 스캘핏 어레이에 결합하도록 구성된 전자기 시스템을 포함하며, 상기 전자기 에너지는 무선 주파수(RF) 에너지, 레이저 에너지 및 초음파 에너지 중 적어도 하나를 포함한다.
문맥에서 명확히 달리 요구되지 않는 한, 기재 전체에 걸쳐, "포함하다", "포함하는" 등이라는 단어들은 독점적 또는 배타적 의미와 반대로 포괄적 의미로 해석되어야 하며, 즉, "비-제한적으로 포함하는"의 의미로 해석된다. 단수형 또는 복수형을 이용하는 단어들은 또한 복수형 또는 단수형을 포함하기도 한다. 추가로, "본 명세서에서", "이하에서", "상기에서", "하기에서", 및 이와 유사한 단어들은, 본 명세서에서 사용된 바와 같이, 본 명세서 전체를 지칭하며 본 명세서의 임의의 특정 부분을 지칭하는 것이 아니다. "또는"이라는 단어가 둘 이상의 아이템의 리스트를 참조하여 사용될 때, 이 단어는 다음의 해석 모두를 포함한다: 리스트의 아이템들 중 임의의 것, 리스트의 모든 아이템 및 리스트의 아이템들의 임의의 조합.
상기 실시예의 기재는 개시된 정확한 형태로 시스템 및 방법을 제한하는 것은 아니다. 예를 들어, 의료용 장치 및 방법의 특정 실시예가 예시적 목적으로 본 명세서에서 기재되었지만, 다양한 균등 변형이 시스템 및 방법의 범위 내에서 가능한 것은 당업자에게 자명하다. 본 명세서에서 제공된 의료용 장치 및 방법의 교시가 전술된 시스템 및 방법뿐 아니라 다른 시스템 및 방법에도 적용될 수 있다.
전술된 다양한 실시예의 요소 및 동작들은 추가 실시예를 제공하기 위해 조합될 수 있다. 이들 그리고 그 밖의 다른 변경이 상기의 상세한 설명을 참조하여 의료용 장치 및 방법에 대해 구현될 수 있다.
일반적으로, 하기 청구항에서, 사용되는 용어는 의료용 장치 및 방법과 대응하는 시스템 및 방법을 명세서 및 청구항에 개시된 특정 실시예로 제한하는 것으로 해석되어서는 안 되며, 청구항 하에서 동작하는 모든 시스템을 포함하는 것으로 해석되어서는 안된다. 이에 따라 의료용 장치 및 방법 및 대응하는 시스템 및 방법이 본 명세서에 의해 제한되지 않으며, 전적으로 범위는 청구항에 의해 결정된다.
의료용 장치 및 방법 및 대응하는 시스템 및 방법의 특정 양태가 특정 청구항 형태로 하기에서 제공될지라도, 본 발명자는 의료용 장치 및 방법과 대응하는 시스템 및 방법의 다양한 양태를 임의의 개수의 청구항 형태로 고려한다. 따라서, 본 발명의 발명자들은 의료 기기 및 방법의 다른 측면 및 대응하는 시스템 및 방법에 대한 그러한 추가의 청구 형태를 추구하기 위해 출원을 한 후에 추가적인 청구항을 추가할 수 있는 권리를 보유한다.
Claims (248)
- 시스템에 있어서,
하우징;
상기 하우징의 기단부에 제거 가능하게 결합되도록 구성되고 구동 시스템을 포함하는 핸드 피스;
상기 하우징과 구동 시스템의 말단부에 제거가능하게 결합되도록 구성된 스캘핏 조립체, 상기 스캘핏 조립체는 상기 구동 시스템으로부터 전달된 힘을 사용하여 회전하도록 구성된 복수의 스캘핏을 포함하는 스캘핏 어레이를 포함하고, 상기 스캘핏 어레이는 부분 절제를 통해 공여부로부터 복수의 피부 플러그를 수확하도록 구성되며;
상기 하우징의 내부 영역에서 상기 스캘핏 조립체에 의해 생성된 복수의 피부 플러그를 수집하도록 구성되고, 피부 플러그와 캐리어의 민싱 및 혼합을 수용하도록 추가로 구성된 수집 챔버;
상기 하우징의 말단부에 제거 가능하게 결합되고 복수의 피부 플러그의 수집 이후에 스캘핏 조립체를 대체하도록 구성된 단부 캡; 및
구동 시스템에 제거 가능하게 결합되고 복수의 피부 플러그의 수집 이후에 스캘핏 조립체를 대체하도록 구성된 민싱 블레이드를 포함하여 구성되는 것을 특징으로 하는 시스템. - 제 1항에 있어서, 상기 수집 챔버가 캐리어를 포함하는 생체 자가 피부 매트릭스(LADMIX) 주입 가능 필러로 구성되는 주입 가능 필러의 형성을 포함하도록 구성되는 것을 특징으로 하는 시스템.
- 제 2 항에 있어서, 상기 주입 가능 필러가 생체 섬유 아세포를 포함하는 것을 특징으로 하는 시스템.
- 제 1 항에 있어서, 상기 캐리어는 유체, 겔, 히알루론산, 하이드로겔, 식염수, 생체 활성제 또는 진피 성장 인자를 포함하는 것을 특징으로 하는 시스템.
- 제 1 항에 있어서, 상기 하우징은 진공 소스에 연결되도록 구성된 진공 포트를 포함하고, 상기 진공은 대기압보다 상대적으로 낮은 압력을 포함하고, 상기 하우징은 진공을 사용하여 상기 복수의 피부 플러그를 포획하도록 구성되는 것을 특징으로 하는 시스템. .
- 제 1 항에 있어서, 상기 복수의 피부 플러그는 수집 챔버에 수집되는 것을 특징으로 하는 시스템.
- 제 1 항에 있어서, 상기 단부 캡은 의료기구 또는 플러그에 결합하도록 구성된 피팅을 포함하는 것을 특징으로 하는 시스템.
- 제 7 항에 있어서, 민싱 블레이드가 구동 시스템으로부터 전달된 힘에 응답하여 회전하도록 구성되는 것을 특징으로 하는 시스템.
- 제 8 항에 있어서, 복수의 피부 플러그가 수집 챔버에서 민싱되는 것을 특징으로 하는 시스템.
- 제 8 항에 있어서, 민싱은 회전 민싱, 왕복 민싱, 진동 민싱 또는 압축 모젤라이제이션을 포함하는 것을 특징으로 하는 시스템.
- 제 7 항에 있어서, 수집 챔버가 상기 피부 플러그를 포함하는 조성물을 주사기 또는 상기 피팅에 결합된 주입 캐뉼러에 적재하도록 구성되는 것을 특징으로 하는 시스템.
- 제 11 항에 있어서, 주입가능 필러를 수용하기 위해 수용부에 포켓이 생성되고, 상기 포켓은 바늘이 수용부에 인접한 영역으로 전진할 때 생성되는 것을 특징으로 하는 시스템.
- 제 11 항에 있어서, 미적 변형, 고랑, 주름, 폴드, 상지의 주홍색 피부 접합, 반흔, 함몰 반흔, 외형 변형, 요로 또는 방광에 인접한 영역, 식도 괄약근에 인접한 영역, 또는 성대에 인접한 영역으로 구성되는 수용부를 포함하는 것을 특징으로 하는 시스템.
- 제 1 항에 있어서, 상기 스캘핏 어레이는 상기 하우징으로부터 상기 공여부의 조직으로 전개되고, 복수의 피부 플러그는 상기 공여부에서 생성되는 것을 특징으로 하는 시스템.
- 제 1 항에 있어서, 상기 복수의 피부 플러그는 복수의 스캘핏의 복수의 루멘을 통해 수동적으로 압출되는 것을 특징으로 하는 시스템.
- 제 1 항에 있어서, 상기 복수의 피부 플러그는 표피를 배제하는 것을 특징으로 하는 시스템.
- 제 16 항에 있어서, 상기 표피는 진피로부터 표피를 박리함으로써 제거되는 것을 특징으로 하는 시스템.
- 제 16 항에 있어서, 표피가 진피에 의해 제거되는 것을 특징으로 하는 시스템.
- 제 1 항에 있어서, 상기 복수의 피부 플러그는 상기 공여부에서 부분 절제 적용을 통해 수확되는 것을 특징으로 하는 시스템.
- 제 19 항에 있어서, 상기 부분 절제 적용은 진피를 통한 부분 절제를 포함하는 것을 특징으로 하는 시스템.
- 제 20 항에 있어서, 부분 절제는 상기 진피를 통한 부분 두께 부분 절제를 포함하는 것을 특징으로 하는 시스템.
- 제 20 항에 있어서, 부분 절제는 상기 진피를 통한 전체 두께 부분 절제를 포함하는 것을 특징으로 하는 시스템.
- 제 20 항에 있어서, 복수의 스캘핏이 공여부에 삽입되고, 완전히 삽입되면 회전되는 것을 특징으로 하는 시스템.
- 제 1 항에 있어서, 상기 구동 시스템은 기어 구동 시스템을 포함하는 것을 특징으로 하는 시스템.
- 제 1 항에 있어서, 상기 구동 시스템은 복수의 스캘핏의 압축 요소를 통해 마찰력을 생성하도록 구성된 마찰 구동 시스템을 포함하고, 상기 마찰력은 복수의 스캘핏 세트을 회전시키도록 구성되는 것을 특징으로 하는 시스템.
- 제 1 항에 있어서, 상기 구동 시스템은 나선형 구동 시스템을 포함하는 것을 특징으로 하는 시스템.
- 제 1 항에 있어서, 상기 구동 시스템은 스캘핏 어레이의 슬롯형 구성 요소와 결합하도록 구성된 구동로드를 포함하는 슬롯형 구동 시스템을 포함하고, 상기 구동 로드는 상기 스캘핏 어레이에 대해 상하 운동을 하도록 구성되는 것을 특징으로 하는 시스템.
- 제 1 항에 있어서, 상기 스캘핏 조립체는 축 방향 힘을 목표 영역에 전달하도록 구성되는 것을 특징으로 하는 시스템.
- 제 1 항에 있어서, 상기 스캘핏 어레이의 각 스캘핏은 상기 스캘핏의 말단부에 커팅 표면을 포함하는 원통형 스캘핏을 포함하는 것을 특징으로 하는 시스템.
- 제 29 항에 있어서, 상기 커팅 표면은 예리한 에지 또는 톱니형 에지를 포함하는 것을 특징으로 하는 시스템.
- 제 1 항에 있어서, 상기 스캘핏 어레이에 연결되고 전자기 에너지를 상기 스캘핏 어레이에 결합하도록 구성된 전자기 시스템을 포함하는 것을 특징으로 하는 시스템.
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