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KR102416999B1 - tracking management service system and method for implant type medical device and medical procedure information - Google Patents

tracking management service system and method for implant type medical device and medical procedure information Download PDF

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KR102416999B1
KR102416999B1 KR1020190049863A KR20190049863A KR102416999B1 KR 102416999 B1 KR102416999 B1 KR 102416999B1 KR 1020190049863 A KR1020190049863 A KR 1020190049863A KR 20190049863 A KR20190049863 A KR 20190049863A KR 102416999 B1 KR102416999 B1 KR 102416999B1
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South Korea
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sudi
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terminal unit
internal terminal
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김동현
박용택
김철환
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경북대학교 산학협력단
(주)올소테크
한국과학기술원
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Abstract

본 발명에 따르는 체내 식립형 의료기기 및 시술정보에 대한 추적관리 서비스 시스템은, 체내에 식립되어 외부로부터 무선으로 전력을 제공받아 구동하며 외부로부터 SUDI 정보가 제공됨과 아울러 기록요청이 제공되면, 상기 SUDI 정보를 내부의 데이터저장소에 기록하고, 외부로부터 SUDI 정보의 독출요청이 제공되면 상기 데이터저장소에 기록된 SUDI 정보를 독출하여 외부로 전송하는 내부 단말부; 및 체외에 위치하여 상기 체내에 식립된 내부 단말부에 전력을 무선으로 전송함과 아울러 SUDI 정보를 제공하여 기록요청하거나, 상기 SUDI 정보의 독출을 요청하고, 상기 내부 단말부가 SUDI 정보를 제공하면, 제공된 SUDI 정보를 표시하여 출력하는 외부 단말부;를 구비하는 것을 특징으로 한다. The tracking management service system for implantable medical device and procedure information according to the present invention is implanted in the body and operates by receiving power wirelessly from the outside. an internal terminal unit that records information in an internal data storage and reads the SUDI information recorded in the data storage and transmits the SUDI information to the outside when a request to read SUDI information is provided from the outside; and wirelessly transmitting power to the internal terminal located outside the body and providing SUDI information to request a record or to request reading of the SUDI information, and when the internal terminal provides SUDI information, and an external terminal for displaying and outputting the provided SUDI information.

Description

체내 식립형 의료기기 및 시술정보에 대한 추적관리 서비스 시스템 및 방법{tracking management service system and method for implant type medical device and medical procedure information}Tracking management service system and method for implant type medical device and medical procedure information

본 발명은 의료기기 관리 기술에 관한 것으로, 더욱 상세하게는 체내에 식립된 체내 식립형 의료기기의 추적 관리를 위해 상기 체내 식립형 의료기기의 정보를 비침습적으로 확인할 수 있게 하는 체내 식립형 의료기기 및 시술 정보에 대한 추적관리 서비스 시스템 및 방법에 관한 것이다. The present invention relates to a medical device management technology, and more particularly, an in-body implantable medical device capable of non-invasively checking information on the implantable medical device for tracking management of the implantable medical device placed in the body. And it relates to a tracking management service system and method for the procedure information.

의학의 발달에 따라 장기의 손상이 심한 경우 실제 장기의 기능을 수행하는 인공 장기를 체내에 식립(이식)하는 기술이 제안되어 널리 상용화되고 있다. 이러한 체내 식립형 의료기기를 예시한 도 1을 참조하면, 상기 체내 식립형 의료기기는 골절합용판, 각종 교정 및 보형물 임플란트, 인공관절 등의 임플란트를 비롯하여 인공와우, 뇌자극기, 심장 박동기 등의 능동형 의료기기에 이르기까지 그 종류가 다양하다. With the development of medicine, a technology for implanting (transplanting) an artificial organ that performs an actual organ function in the body when the organ is severely damaged has been proposed and widely commercialized. Referring to FIG. 1 illustrating such an implantable medical device, the implantable medical device is an active type such as a plywood fracture plate, various orthodontic and prosthetic implants, artificial joint implants, cochlear implants, brain stimulators, cardiac pacemakers, etc. They range from medical devices to medical devices.

상기한 체내 식립형 의료기기를 포함하는 모든 의료기기는 제조 단계에서부터 유통을 거쳐 병원에 공급되기까지의 전 과정을 관리하기 위한 표준이 정립되어 있다. 상기 표준에 따라 의료기기의 정보를 기록하고 관리하기 위해 채용되는 의료기기 표준코드 UDI(Unique Device Identification)는 도 2에 예시한 바와 같다. 상기 의료기기 표준코드 UDI는 국가코드, 업체코드, 품목코드, 제조번호, 유통기한, 로트번호 등으로 구성된다. All medical devices including the above-described in-body implantable medical devices have established standards for managing the entire process from manufacturing to distribution and supply to hospitals. A medical device standard code UDI (Unique Device Identification) employed to record and manage medical device information according to the above standard is exemplified in FIG. 2 . The medical device standard code UDI consists of country code, company code, item code, manufacturing number, expiration date, lot number, and the like.

상기 의료기기 표준코드 UDI는, 도 3에 예시한 바와 같이, 육안으로 식별 가능한 알파벳과 숫자의 조합으로 된 표식과 더불어 바코드, QR 코드 형태로 체내 식립형 의료기기 자체 또는 포장단위로 기록된다.The medical device standard code UDI, as illustrated in FIG. 3 , is recorded in the form of a barcode or QR code as well as a mark made of a combination of alphanumeric characters that can be identified with the naked eye, in the form of an implantable medical device itself or in a packaging unit.

상기한 바와 같이 의료기기 표준코드 UDI가 체내 식립형 의료기기 자체 또는 포장 단위로 기록되므로, 임플란트처럼 환자의 몸속에 식립되는 체내 식립형 의료기기의 경우에 식립이후에는 비침습적인 방법으로는 상기 의료기기 표준코드 UDI를 확인할 수가 없었다. As described above, since the medical device standard code UDI is recorded in the body implantable medical device itself or in the packaging unit, in the case of an in vivo implantable medical device to be placed in the patient's body, such as an implant, after implantation, the non-invasive method The device standard code UDI could not be checked.

도 4의 (a)는 체내 식립형 의료기기의 외형을 예시한 것이고, 도 4의 (b)는 체내에 식립된 체내 식립형 의료기기를 확인하기 위해 X선 촬영한 것을 예시한 것이다. 상기 도 4의 (a), (b)를 참조하면, 상기 체내 식립형 의료기기가 환자의 몸속에 식립된 이후에는 체내 식립형 의료기기의 실루엣만 확인할 수 있을뿐, 해당 체내 식립형 의료기기의 정보를 확인할 수가 없었다. Fig. 4(a) illustrates the external appearance of the implantable medical device, and Fig. 4(b) illustrates the X-ray image taken to confirm the implantable medical equipment placed in the body. 4 (a) and (b), after the implantable medical device is placed in the patient's body, only the silhouette of the implantable medical device can be checked, and the The information could not be verified.

이와같이 체내 식립형 의료기기의 정확한 정보를 확인할 수 없는 것은 체내 식립형 의료기기의 시술 정보의 추적 관리를 어렵게 하는 원인이 되었다. As such, the inability to confirm accurate information on implantable medical devices has made it difficult to track and manage procedure information for implantable medical devices.

따라서 종래에는 체내에 식립된 체내 식립형 의료기기의 추적 관리를 위해 상기 체내 식립형 의료기기의 정보를 비침습적으로 확인할 수 있게 하는 기술의 개발이 절실하게 요망되었다. Therefore, in the prior art, there has been an urgent need to develop a technology capable of non-invasively checking information of an implantable medical device in the body for tracking management of the implantable medical device.

대한민국 특허등록 제10-1662594호Korean Patent Registration No. 10-1662594 대한민국 특허등록 제10-1601215호Korean Patent Registration No. 10-1601215 대한민국 특허등록 제10-1600985호Korean Patent Registration No. 10-1600985

본 발명은 체내에 식립된 체내 식립형 의료기기의 추적 관리를 위해 상기 체내 식립형 의료기기의 정보를 비침습적으로 확인할 수 있게 하는 체내 식립형 의료기기 및 시술 정보에 대한 추적관리 서비스 시스템 및 방법을 제공하는 것을 그 목적으로 한다. The present invention provides a tracking management service system and method for an implantable medical device and procedure information that non-invasively check the information of the implantable medical device for tracking management of the implantable medical device placed in the body. It is intended to provide

본 발명에서는 편의상 체내 식립형 의료기기의 추적관리를 위한 확장된 코드 체계를 SUDI(Smart UDI)로 정의한다.In the present invention, for convenience, an extended code system for tracking management of implantable medical devices is defined as SUDI (Smart UDI).

이를 통해, 본 발명의 일측면에 따르면, 체내에 식립되어 외부로부터 무선으로 전력을 제공받아 구동하며 외부로부터 SUDI 정보가 제공됨과 아울러 기록요청이 제공되면, 상기 SUDI 정보를 내부의 데이터저장소에 기록하고, 외부로부터 상기 SUDI 정보의 독출요청이 제공되면 상기 데이터저장소에 기록된 상기 SUDI 정보를 독출하여 외부로 전송하는 내부 단말부; 및 체외에 위치하여 상기 내부 단말부에 전력을 무선으로 전송함과 아울러 상기 SUDI 정보를 제공하여 기록요청하거나, 상기 SUDI 정보의 독출을 요청하고, 상기 내부 단말부가 상기 SUDI 정보를 제공하면, 제공된 SUDI 정보를 수신해서 표시하여 출력하는 외부 단말부;를 포함하는 체내 식립형 의료기기 및 시술정보에 대한 추적관리 서비스 시스템을 제공한다.Through this, according to one aspect of the present invention, it is implanted in the body and is driven by receiving power wirelessly from the outside. , an internal terminal unit for reading the SUDI information recorded in the data storage and transmitting the SUDI information to the outside when a request to read the SUDI information is provided from the outside; and wirelessly transmitting power to the internal terminal while being located outside the body and providing the SUDI information to request a record or to read the SUDI information. When the internal terminal provides the SUDI information, the provided SUDI It provides a tracking management service system for implantable medical devices and procedure information including; an external terminal unit for receiving, displaying, and outputting information.

또한, 상기 SUDI 정보는 국가코드, 업체코드, 품목코드, 제조번호 및 유통기한, 로트번호 중 하나 이상을 포함하는 체내 식립형 의료기기의 UDI 정보와, 시술의료기관, 시술자, 시술일 및 시술방식 중 하나 이상을 포함하는 시술정보로 구성됨을 특징으로 한다. 여기서, UDI 정보 영역은 기존의 의료기기 추적관리 표준코드 체계를 그대로 따른다.In addition, the SUDI information includes UDI information of implantable medical devices including at least one of country code, company code, item code, manufacturing number, expiration date, and lot number, and among the treatment medical institution, operator, date of operation, and method of operation. It is characterized in that it consists of treatment information including one or more. Here, the UDI information area follows the existing medical device tracking management standard code system as it is.

또한, 상기 외부 단말부는, 상기 내부 단말부에 전력을 전달함과 아울러 상기 내부 단말부와의 통신을 이행하기 위해 채널을 형성하는 안테나회로; 상기 외부 단말부의 각부에 구동전원을 공급하는 전원부; 상기 SUDI 정보를 포함하는 각종정보를 표시하는 정보표시부; 사용자로부터의 각종 정보 및 명령을 입력받기 위한 제어버튼부; 상기 제어버튼부를 통한 사용자의 요청에 따라 상기 안테나회로를 구동하여 상기 내부 단말부에 전력을 전달하며, 상기 내부 단말부에 상기 SUDI 정보 및 기록요청을 전송하거나, 상기 내부 단말부로 상기 SUDI 정보의 독출요청을 전송하거나, 상기 안테나회로를 통해 상기 내부 단말부로부터 상기 SUDI 정보가 제공되면 상기 정보표시부를 통해 출력하는 컨트롤러;를 포함할 수 있다.In addition, the external terminal unit, an antenna circuit for transmitting power to the internal terminal unit and forming a channel to communicate with the internal terminal unit; a power supply unit for supplying driving power to each part of the external terminal unit; an information display unit for displaying various information including the SUDI information; a control button unit for receiving various types of information and commands from the user; In response to a user's request through the control button unit, the antenna circuit is driven to transmit power to the internal terminal unit, and the SUDI information and recording request are transmitted to the internal terminal unit, or the SUDI information is read to the internal terminal unit. and a controller that transmits a request or outputs the SUDI information through the information display unit when the SUDI information is provided from the internal terminal unit through the antenna circuit.

또한, 상기 내부 단말부는, 상기 외부 단말부로부터 전송되는 전력을 수신함과 아울러 통신 채널을 형성하는 안테나 회로; 상기 안테나 회로에 전달되는 전력을 정류하는 정류회로; 상기 정류회로를 통해 정류된 전력을 제공받아 충전하는 콘덴서; 상기 안테나 회로의 매칭 임피던스를 변화하는 스위칭회로; 비휘발성 데이터저장소로서 상기 SUDI 정보를 기록하는 데이터저장소; 및 상기 외부 단말부로부터 상기 SUDI 정보 및 기록요청이 제공되면 상기 체내 식립형 의료기기를 상기 데이터저장소에 기록하고, 상기 외부 단말부로부터 상기 SUDI 정보의 독출요청이 제공되면 상기 데이터저장소에 기록된 SUDI 정보를 독출할 상기 외부 단말부로 제공하는 컨트롤러;를 포함할 수 있다.In addition, the internal terminal unit, an antenna circuit for receiving power transmitted from the external terminal unit and forming a communication channel; a rectifying circuit for rectifying the power transmitted to the antenna circuit; a capacitor for charging by receiving the rectified power through the rectifying circuit; a switching circuit for changing a matching impedance of the antenna circuit; a data store for recording the SUDI information as a non-volatile data store; and when the SUDI information and the recording request are provided from the external terminal, the in-body implantable medical device is recorded in the data storage, and when the read request of the SUDI information is provided from the external terminal, the SUDI recorded in the data storage and a controller that provides the information to the external terminal to be read.

또한, 상기 외부 단말부의 컨트롤러는, 상기 내부 단말부로 제공하는 정보 및 요청을 1 또는 0으로 코딩하고, 상기 1 또는 0으로 코딩된 데이터를 상기 안테나 회로를 통해 전력을 제공하거나 제공하지 않는 방식으로 상기 내부 단말부로 전송하고, 상기 내부 단말부의 컨트롤러는 상기 외부 단말부로부터 전력이 제공되거나 제공되지 않는지를 토대로 1 또는 0으로 코딩된 데이터를 인식함을 특징으로 한다.In addition, the controller of the external terminal unit codes information and requests provided to the internal terminal unit as 1 or 0, and provides or does not provide power to the 1 or 0 coded data through the antenna circuit. It is transmitted to the internal terminal unit, and the controller of the internal terminal unit recognizes data coded as 1 or 0 based on whether power is supplied or not provided from the external terminal unit.

또한, 상기 내부 단말부의 컨트롤러는, 상기 외부 단말부로 제공하는 정보를 1 또는 0으로 코딩하고, 상기 1 또는 0으로 코딩된 데이터를 상기 스위칭회로의 개폐를 통해 상기 안테나 회로의 임피던스를 변화시켜 상기 외부 단말부로 전송하고, 상기 외부 단말부의 컨트롤러는 상기 내부 단말부의 부하 임피던스의 변화에 의해 발생하는 전압변화나 전력전송량 변화를 토대로 1 또는 0으로 코딩된 데이터를 인식함을 특징으로 한다.In addition, the controller of the internal terminal unit codes the information provided to the external terminal unit as 1 or 0, and changes the impedance of the antenna circuit by changing the impedance of the antenna circuit with the 1 or 0 coded data through opening and closing of the switching circuit. It is transmitted to the terminal, and the controller of the external terminal is characterized in that it recognizes data coded as 1 or 0 based on a change in voltage or power transmission amount generated by a change in the load impedance of the internal terminal.

또한, 상기 외부 단말부에서 상기 내부 단말부로 전력과 신호를 자기공진 방식 또는 자기유도 방식을 이용하여 전송하는 것을 특징으로 한다.In addition, power and signals are transmitted from the external terminal to the internal terminal by using a magnetic resonance method or a magnetic induction method.

본 발명의 다른 측면에 따르면, 체외에 위치하는 외부 단말부가, 사용자의 요청에 따라 체내에 식립된 내부 단말부에 전력을 무선으로 전송함과 아울러 SUDI 정보를 제공하여 기록요청하는 단계; 상기 내부 단말부가, 상기 외부 단말부로부터 무선으로 전력을 제공받아 구동하며 상기 외부 단말부로부터 상기 SUDI 정보가 제공됨과 아울러 기록요청이 제공되면, 상기 SUDI 정보를 내부의 데이터저장소에 기록하는 단계; 상기 외부 단말부가 상기 사용자의 요청에 따라 상기 내부 단말부에 상기 SUDI 정보의 독출을 요청하는 단계; 상기 내부 단말부가, 상기 외부 단말부로부터 상기 SUDI 정보의 독출요청이 제공되면 상기 데이터저장소에 기록된 상기 SUDI 정보를 독출하여 상기 외부 단말부로 제공하는 단계; 및 상기 외부 단말부가 상기 내부 단말부가 제공하는 상기 SUDI 정보를 수신해서 표시하여 출력하는 단계;를 포함하는 체내 식립형 의료기기 및 시술정보에 대한 추적관리 서비스 방법을 제공한다.According to another aspect of the present invention, the method comprising: an external terminal located outside the body, wirelessly transmitting power to an internal terminal implanted in the body according to a user's request, and providing SUDI information to request a record; The internal terminal unit receives power wirelessly from the external terminal unit to drive it, and when the SUDI information is provided from the external terminal unit and a record request is provided, recording the SUDI information in an internal data storage; requesting, by the external terminal to read the SUDI information, to the internal terminal according to the user's request; reading the SUDI information recorded in the data storage and providing the SUDI information to the external terminal unit when the read request of the SUDI information is provided from the external terminal unit; and the external terminal receiving, displaying, and outputting the SUDI information provided by the internal terminal.

또한, 상기 SUDI 정보는 국가코드, 업체코드, 품목코드, 제조번호 및 유통기한, 로트번호 중 하나 이상을 포함하는 체내 식립형 의료기기의 UDI 정보와, 시술의료기관, 시술자, 시술일 및 시술방식 중 하나 이상을 포함하는 시술정보로 구성됨을 특징으로 한다. 여기서, UDI 정보 영역은 기존의 의료기기 추적관리 표준코드 체계를 그대로 따른다.In addition, the SUDI information includes UDI information of implantable medical devices including at least one of country code, company code, item code, manufacturing number, expiration date, and lot number, and among the treatment medical institution, operator, date of operation, and method of operation. It is characterized in that it consists of treatment information including one or more. Here, the UDI information area follows the existing medical device tracking management standard code system as it is.

또한, 상기 외부 단말부는, 상기 내부 단말부로 제공하는 정보 및 요청을 1 또는 0으로 코딩하고, 상기 1 또는 0으로 코딩된 데이터를 안테나 회로를 통해 전력을 제공하거나 제공하지 않는 방식으로 상기 내부 단말부로 전송하고, 상기 내부 단말부는 상기 외부 단말부로부터 전력이 제공되거나 제공되지 않는지를 토대로 1 또는 0으로 코딩된 데이터를 인식하는 단계를 더 포함할 수 있다.In addition, the external terminal unit codes information and requests provided to the internal terminal unit as 1 or 0, and provides or does not provide power to the 1 or 0 coded data through the antenna circuit to the internal terminal unit. Transmitting, the internal terminal unit may further include the step of recognizing data coded as 1 or 0 based on whether power is provided or not provided from the external terminal unit.

또한, 상기 내부 단말부는, 상기 외부 단말부로 제공하는 정보를 1 또는 0으로 코딩하고, 상기 1 또는 0으로 코딩된 데이터를 스위칭회로의 개폐를 통해 안테나 회로의 임피던스를 변화시켜 상기 외부 단말부로 전송하고, 상기 외부 단말부의 컨트롤러는 상기 내부 단말부의 부하 임피던스의 변화에 의해 발생하는 전압변화나 전력전송량 변화를 토대로 1 또는 0으로 코딩된 데이터를 인식하는 단계를 더 포함할 수 있다.In addition, the internal terminal unit codes the information provided to the external terminal unit as 1 or 0, and transmits the 1 or 0 coded data to the external terminal unit by changing the impedance of the antenna circuit through opening and closing of a switching circuit, , the controller of the external terminal unit may further include the step of recognizing the data coded as 1 or 0 based on a change in voltage or power transmission amount generated by a change in the load impedance of the internal terminal.

또한, 상기 외부 단말부에서 상기 내부 단말부로 전력과 신호를 자기공진 방식 또는 자기유도 방식을 이용하여 전송하는 것을 특징으로 한다.In addition, power and signals are transmitted from the external terminal to the internal terminal by using a magnetic resonance method or a magnetic induction method.

기존의 의료기기 표준코드(UDI) 관리 체계를 이용할 경우에는 의료기기가 의료기관에 공급될 때까지의 의료기기 공급내역을 확인하고 나서야 체내에 식립된 의료기기의 추적 관리가 가능하였다.In the case of using the existing medical device standard code (UDI) management system, it was possible to track and manage medical devices implanted in the body only after confirming the supply history of medical devices until they were supplied to medical institutions.

그러나, 본 발명은 체내 식립형 의료기기의 정보를 비침습적으로 확인할 수 있어 시술 후에도 손쉽게 식립된 의료기기의 추적 관리가 가능하고 시술 정보에 대한 확인 및 추적이 가능하다.However, the present invention can non-invasively check the information of the implantable medical device in the body, so that it is possible to easily track and manage the implanted medical device even after the procedure, and to check and track the procedure information.

또한, 환자는 자신이 수술을 했던 병원이 아니더라도 언제라도 어느 병원에서나 식립된 의료기기에 대한 정확한 정보와 시술에 관한 정보까지 확인이 가능하고, 이를 통해 다양한 형태의 체내 식립형 의료기기에 대한 추적 관리가 가능하여 추적 관리의 범위를 크게 확장할 수 있게 한다. In addition, the patient can check accurate information about the implanted medical device and information about the procedure at any hospital at any time, even if it is not the hospital where he or she operated. This makes it possible to greatly expand the scope of tracking management.

도 1은 체내 식립형 의료기기를 예시한 도면.
도 2는 의료기기 표준코드 UDI(Unique Device Identification)를 예시한 도면.
도 3은 의료기기 표준코드 UDI의 기록예를 도시한 도면.
도 4의 (a)는 체내 식립형 의료기기의 외형을 예시한 도면이고, 도 4의 (b)는 체내에 식립된 체내 식립형 의료기기를 확인하기 위해 X선 촬영한 것을 예시한 도면.
도 5 및 도 14는 본 발명의 바람직한 실시예에 따르는 체내 식립형 의료기기 및 시술정보에 대한 추적관리 서비스 시스템의 구성도.
도 6은 본 발명의 바람직한 실시예에 따르는 체내 식립형 의료기기 및 시술정보에 대한 추적관리 서비스 시스템의 외부 단말부의 구성도.
도 7은 본 발명의 바람직한 실시예에 따르는 체내 식립형 의료기기 및 시술정보에 대한 추적관리 서비스 시스템의 내부 단말부의 구성도.
도 8 및 도 9는 체내 식립형 의료기기 및 시술정보에 대한 추적관리 서비스 시스템의 외부 단말부와 내부 단말부의 개념적인 형태를 예시한 도면.
도 10은 내부 단말부의 외형을 예시한 도면.
도 11의 (a),(b)는 내부 단말부의 식립예를 도시한 도면.
도 12는 본 발명의 바람직한 실시예에 따르는 체내 식립형 의료기기 및 시술정보의 기록과정을 도시한 도면.
도 13은 본 발명의 바람직한 실시예에 따르는 체내 식립형 의료기기 및 시술정보의 독출과정을 도시한 도면.
1 is a diagram illustrating an implantable medical device in the body.
2 is a diagram illustrating a medical device standard code UDI (Unique Device Identification).
Fig. 3 is a diagram showing an example of recording a medical device standard code UDI;
Fig. 4 (a) is a diagram illustrating the external appearance of an implantable medical device, and Fig. 4 (b) is a view illustrating an X-ray image taken to confirm the implantable medical device placed in the body.
5 and 14 are block diagrams of a tracking management service system for implantable medical devices and procedure information according to a preferred embodiment of the present invention.
6 is a configuration diagram of an external terminal of a tracking management service system for in-body implantable medical devices and procedure information according to a preferred embodiment of the present invention.
7 is a configuration diagram of an internal terminal unit of a tracking management service system for an implantable medical device and procedure information according to a preferred embodiment of the present invention.
8 and 9 are diagrams illustrating conceptual forms of an external terminal and an internal terminal of a tracking management service system for implantable medical devices and procedure information.
10 is a diagram illustrating an external appearance of an internal terminal unit;
11 (a), (b) is a view showing an example of the installation of the internal terminal part.
12 is a view showing a recording process of an implantable medical device and procedure information according to a preferred embodiment of the present invention.
13 is a diagram illustrating a reading process of an implantable medical device and procedure information according to a preferred embodiment of the present invention.

본 발명은 체내에 식립된 체내 식립형 의료기기의 추적 관리를 위해 상기 체내 식립형 의료기기의 정보를 비침습적으로 확인할 수 있게 한다. The present invention makes it possible to non-invasively check information on an implantable medical device placed in the body for tracking management of the implantable medical device.

이러한 본 발명의 바람직한 실시예에 따르는 체내 식립형 의료기기 및 시술 정보에 대한 추적관리 서비스 시스템 및 방법을 도면을 참조하여 상세히 설명한다. A system and method for tracking management service for implantable medical devices and procedure information according to a preferred embodiment of the present invention will be described in detail with reference to the drawings.

<체내 식립형 의료기기 및 시술정보에 대한 추적관리 서비스 시스템의 구성><Configuration of tracking management service system for implantable medical devices and procedure information>

도 5는 본 발명의 바람직한 실시예에 따르는 체내 식립형 의료기기 및 시술정보에 대한 추적관리 서비스 시스템의 구성도이다. 5 is a configuration diagram of a system for tracking management service for implantable medical devices and procedure information according to a preferred embodiment of the present invention.

상기 체내 식립형 의료기기 및 시술정보에 대한 추적관리 서비스 시스템은 외부 단말부(100)와, 내부 단말부(200)로 구성된다. 상기 외부 단말부(100)는 인체의 외부에 위치하여 체내에 식립된 내부 단말부(200)에 전력을 무선으로 전송함과 아울러 체내 식립형 의료기기 및 시술정보를 기록하거나 독출하는 기능을 수행한다. 여기서, 편의상 체내 식립형 의료기기의 추적관리를 위한 확장된 코드 체계로서 SUDI(Smart Unique Device Identification)를 정의하고, 상기 체내 식립형 의료기기 및 시술정보를 SUDI 정보라 칭한다. 상기 SUDI 정보는 국가코드, 업체코드, 품목코드, 제조번호, 유통기한, 로트번호 등의 체내 식립형 의료기기의 UDI 정보와 시술의료기관, 시술자, 시술일, 시술방식 등의 시술정보 등으로 구성될 수 있다. 여기서, UDI 정보 영역은 기존의 의료기기 추적관리 표준코드 체계를 그대로 이용할 수 있다.The tracking management service system for the implantable medical device and procedure information is composed of an external terminal unit 100 and an internal terminal unit 200 . The external terminal unit 100 is located outside the human body and wirelessly transmits power to the internal terminal unit 200 implanted in the body, and performs a function of recording or reading information about implantable medical devices and procedures. do. Here, SUDI (Smart Unique Device Identification) is defined as an extended code system for tracking management of implantable medical devices for convenience, and the implantable medical device and procedure information is referred to as SUDI information. The SUDI information may consist of UDI information of implantable medical devices such as country code, company code, item code, manufacturing number, expiration date, and lot number, as well as operation information such as treatment medical institution, operator, date of operation, procedure method, etc. can Here, the UDI information area can use the existing medical device tracking management standard code system as it is.

상기 내부 단말부(200)는 체내에 식립되어 상기 SUDI 정보를 기록하고, 상기 외부 단말부(100)에 의해 전력이 공급되면 상기 외부 단말부(100)의 요청에 따라 상기 기록된 SUDI 정보를 독출하여 상기 외부 단말부(100)로 전송하거나 상기 외부 단말부(100)가 제공하는 SUDI 정보를 기록한다. The internal terminal unit 200 is implanted in the body to record the SUDI information, and when power is supplied by the external terminal unit 100 , the recorded SUDI information is read according to the request of the external terminal unit 100 . Thus, the SUDI information transmitted to the external terminal unit 100 or provided by the external terminal unit 100 is recorded.

상기 체내 식립형 의료기기 및 시술정보에 대한 추적관리 서비스 시스템에 구비되는 상기 외부 단말부(100)의 구성 및 동작을 좀더 상세하게 설명한다. The configuration and operation of the external terminal unit 100 provided in the tracking management service system for the implantable medical device and procedure information will be described in more detail.

<외부 단말부의 구성><Configuration of external terminal part>

도 6은 본 발명의 바람직한 실시예에 따르는 체내 식립형 의료기기 및 시술정보에 대한 추적관리 서비스 시스템의 외부 단말부(100)의 구성을 도시한 것이다. 상기 도 6을 참조하면, 상기 외부 단말부(100)는 안테나 회로(102)와, 전원부(104)와, 전력구동회로(106)와, 컨트롤러(108)와, 정보표시부(110)와, 제어버튼부(112)로 구성된다. 6 shows the configuration of the external terminal unit 100 of the tracking management service system for the implantable medical device and procedure information according to a preferred embodiment of the present invention. Referring to FIG. 6 , the external terminal unit 100 includes an antenna circuit 102 , a power supply unit 104 , a power driving circuit 106 , a controller 108 , an information display unit 110 , and a control unit. It is composed of a button unit 112 .

상기 안테나회로(102)는 상기 컨트롤러(108)의 제어에 따라 구동하여 상기 내부 단말부(200)에 전력을 전달함과 아울러 상기 내부 단말부(200)의 통신을 이행하기 위해 채널을 형성한다. 이때, 상기 내부 단말부(200)와의 통신은 상기 안테나(102)를 통해 데이터를 전송하거나 스위치을 통한 부하 변조를 통해서 데이터를 전송하는 통신방식 외에도 상기 컨트롤러(108)에 블루투스 통신이나 인체 통신방식 등의 별도의 통신 모듈을 내장하거나 외부 단말부(100)에 별도 통신 모듈을 구비하는 것도 가능하다.The antenna circuit 102 is driven under the control of the controller 108 to transmit power to the internal terminal 200 and form a channel to communicate with the internal terminal 200 . At this time, communication with the internal terminal unit 200 is performed in addition to the communication method of transmitting data through the antenna 102 or transmitting data through load modulation through a switch, and Bluetooth communication or human body communication method with the controller 108. It is also possible to embed a separate communication module or to provide a separate communication module in the external terminal unit 100 .

상기 전원부(104)는 건전지나 충전식 전지 등으로, 상기 컨트롤러(108)의 제어에 따라 상기 외부 단말부(100)의 각부에 구동전원을 공급한다. The power supply unit 104 is a dry battery or a rechargeable battery, and supplies driving power to each part of the external terminal unit 100 according to the control of the controller 108 .

상기 컨트롤러(104)는 상기 외부 단말부(100)의 각부를 제어하며, 본 발명의 바람직한 실시예에 따라 체내 식립형 의료기기 및 시술정보에 대한 추적관리 서비스를 제공하기 위한 절차를 수행한다. The controller 104 controls each part of the external terminal unit 100, and performs a procedure for providing a tracking management service for implantable medical devices and procedure information according to a preferred embodiment of the present invention.

상기 정보표시부(110)는 상기 컨트롤러(104)의 제어에 따르는 정보를 표시하여 사용자에게 안내하며, 액정화면(LCD)이나 OLED, LED 표시장치 등이 채용될 수 있다. The information display unit 110 displays information according to the control of the controller 104 to guide the user, and a liquid crystal screen (LCD), OLED, LED display, etc. may be employed.

상기 제어버튼부(112)는 사용자로부터 입력되는 각종정보 및 명령을 상기 컨트롤러(104)에 제공한다. The control button unit 112 provides various types of information and commands input by the user to the controller 104 .

이제 상기 체내 식립형 의료기기 및 시술정보에 대한 추적관리 서비스 시스템에 구비되는 상기 내부 단말부(200)의 구성 및 동작을 좀더 상세하게 설명한다. Now, the configuration and operation of the internal terminal unit 200 provided in the tracking management service system for the implantable medical device and procedure information will be described in more detail.

<내부 단말부의 구성><Configuration of internal terminal part>

도 7은 본 발명의 바람직한 실시예에 따르는 체내 식립형 의료기기 및 시술정보에 대한 추적관리 서비스 시스템의 내부 단말부(200)의 구성을 도시한 것이다. 상기 도 7을 참조하면, 상기 내부 단말부(200)는 안테나회로(202)와 정류회로(204)와 스위칭회로(206)와 컨트롤러(208)와 데이터저장소(210)와 콘덴서(212)로 구성되며, 자체적인 전원을 내장하지 않으며 안테나 회로(202)를 통해 전송되는 신호에서 직류의 전류를 생성하고 저장하여 내부 회로를 구동한다. 7 shows the configuration of the internal terminal unit 200 of the tracking management service system for the implantable medical device and procedure information according to a preferred embodiment of the present invention. Referring to FIG. 7 , the internal terminal unit 200 includes an antenna circuit 202 , a rectifier circuit 204 , a switching circuit 206 , a controller 208 , a data storage 210 , and a capacitor 212 . The internal circuit is driven by generating and storing a direct current from a signal transmitted through the antenna circuit 202 without a built-in power source.

상기 안테나 회로(202)는 상기 외부 단말부(100)로부터 전송되는 전력을 수신함과 아울러 통신 채널을 형성한다. 이때, 상기 외부 단말부(100)와의 통신은 상기 안테나(202)를 통해 데이터를 전송하거나 스위치를 통한 부하 변조를 통해서 데이터를 전송하는 통신방식 외에도 상기 컨트롤러(208)에 블루투스 통신이나 인체 통신방식 등의 별도의 통신 모듈을 내장하거나 내부 단말부(200)에 별도 통신 모듈을 구비하는 것도 가능하다.The antenna circuit 202 receives power transmitted from the external terminal 100 and forms a communication channel. At this time, communication with the external terminal unit 100 is performed in addition to the communication method of transmitting data through the antenna 202 or transmitting data through load modulation through a switch, but also includes Bluetooth communication or human body communication method to the controller 208, etc. It is also possible to have a separate communication module built-in or to have a separate communication module in the internal terminal unit 200 .

상기 정류회로(204)는 상기 안테나 회로(202)에 전달되는 전력을 정류하여 콘덴서(212)에 저장한다. The rectifier circuit 204 rectifies the power transmitted to the antenna circuit 202 and stores it in the capacitor 212 .

상기 콘덴서(212)는 상기 정류회로(204)로부터 제공되는 전력을 충전하고, 그 충전된 전력을 상기 내부 단말부(200)의 각부에 구동전원으로서 공급한다. The capacitor 212 charges the power provided from the rectifier circuit 204 , and supplies the charged power as driving power to each part of the internal terminal unit 200 .

상기 스위칭회로(206)는 통신을 위해 안테나(202)의 매칭 임피던스를 변화한다. The switching circuit 206 changes the matching impedance of the antenna 202 for communication.

상기 컨트롤러(208)는 상기 내부 단말부(200)의 각부를 전반적으로 제어함은 물론이고, 본 발명의 바람직한 실시예에 따라 체내 식립형 의료기기 및 시술정보에 대한 추적관리 서비스를 제공하기 위한 절차를 수행한다. The controller 208 controls each part of the internal terminal 200 as a whole, and according to a preferred embodiment of the present invention, a procedure for providing a tracking management service for implantable medical devices and procedure information carry out

상기 데이터저장소(210)는 비휘발성 데이터 저장소로서, 상기 컨트롤러(208)의 제어에 따라 SUDI 정보를 제공받아 기록하거나, 미리 기록되어 있던 SUDI 정보를 독출하여 상기 컨트롤러(208)에 제공한다. The data storage 210 is a non-volatile data storage that receives and records SUDI information under the control of the controller 208 , or reads pre-recorded SUDI information and provides it to the controller 208 .

상기한 본 발명의 바람직한 실시예에 따르는 체내 식립형 의료기기 및 시술정보에 대한 추적관리 서비스 시스템에서는, 외부 단말부(100)에서 내부 단말부(200)로 전력과 신호를 자기공진 방식 또는 자기유도 방식을 이용하여 전송한다. 이는 블루투스 등의 높은 주파수 대역의 전파 신호가 인체의 심부(깊은 부위)까지 닿지 못하고 모두 흡수되기 때문에, 인체의 심부까지 에너지가 전달될 수 있는 주파수 대역을 사용하기 위함이다. 또한 전력을 함께 공급하기 위해서이다. In the tracking management service system for implantable medical devices and procedure information according to the preferred embodiment of the present invention, power and signals are transferred from the external terminal unit 100 to the internal terminal unit 200 in a magnetic resonance method or magnetic induction. transmitted using the method. This is to use a frequency band in which energy can be transmitted to the deep part of the human body because radio signals of high frequency bands such as Bluetooth are absorbed without reaching the deep part of the human body. It is also to supply power together.

한편, 체내 식립형 의료기기가 인체의 심부에 식립되는 의료기기가 아닌 경우에는 전술한 자기공진 방식 또는 자기유도 방식이 아니더라도 블루투스나 인체통신 등의 다른 통신 수단을 병용하여 사용할 수 있다. 이때에는 도 6의 외부 단말부(100)와 도 7의 내부 단말부(200)에는 별도의 통신 모듈을 더 구비할 수 있다.On the other hand, when the implantable medical device is not a medical device to be implanted in the deep part of the human body, other communication means such as Bluetooth or human body communication may be used in combination even if the above-described magnetic resonance method or magnetic induction method is not used. In this case, the external terminal unit 100 of FIG. 6 and the internal terminal unit 200 of FIG. 7 may further include a separate communication module.

도 8 및 도 9는 체내 식립형 의료기기 및 시술정보에 대한 추적관리 서비스 시스템의 외부 단말부(100)와 내부 단말부(200)의 개념적인 형태를 예시한 것이다. 상기 외부 단말부(100)와 상기 내부 단말부(200)에는 전력 전송 및 통신채널 형성을 위한 안테나회로(102,202)가 각각 형성된다. 상기 안테나회로(102,202)는 상호 공진 매칭이 될 수 있도록 매칭이 가능한 임피던스로 구성하여 전자기파 에너지의 전달 효율을 높이고, 외부 단말부(100)의 안테나회로(102)에서 전송된 전자기파 신호를 내부 단말부(200)의 안테나회로(202)에서 수신하여 내부 단말부(200)의 정류회로(204)를 거쳐 직류를 형성하고 내부의 콘덴서(212)에 전기적 에너지를 저장하여 내부 단말부(200)의 컨트롤러(208)와 데이터 저장소(210)의 전력원으로 이용한다. 8 and 9 illustrate conceptual forms of the external terminal unit 100 and the internal terminal unit 200 of the tracking management service system for implantable medical devices and procedure information. Antenna circuits 102 and 202 for power transmission and communication channel formation are respectively formed in the external terminal unit 100 and the internal terminal unit 200 . The antenna circuits 102 and 202 are configured with impedances that can be matched so as to be mutually resonant matching to increase the transmission efficiency of electromagnetic wave energy, and transmit the electromagnetic wave signal transmitted from the antenna circuit 102 of the external terminal 100 to the internal terminal. The controller of the internal terminal 200 by receiving from the antenna circuit 202 of 200, forming a direct current through the rectifying circuit 204 of the internal terminal 200, and storing electrical energy in the internal capacitor 212 It is used as a power source for 208 and data storage 210 .

그리고 외부 단말부(100)에서 내부 단말부(200)로 통신 정보, 즉 데이터를 전달하는 방법은 안테나의 전력 전송 신호를 일정한 간격으로 인가했다 끊었다 하여 '1' 또는 '0'의 데이터 부호를 전달하는 방법을 사용한다. 가령, 외부 단말부(100)의 컨트롤러(108)는 상기 내부 단말부(200)로 제공하는 정보 또는 요청 메시지를 1 또는 0으로 코딩하고, 상기 1 또는 0으로 코딩된 데이터를 상기 안테나 회로(102)를 통해 전력을 제공하거나 제공하지 않는 방식으로 상기 내부 단말부로 전송하고, 상기 내부 단말부(200)의 컨트롤러(208)는 상기 외부 단말부(100)로부터 전력이 제공되거나 제공되지 않는지를 토대로 1 또는 0으로 코딩된 데이터를 인식한다.And in the method of transmitting communication information, that is, data from the external terminal unit 100 to the internal terminal unit 200, the data code of '1' or '0' is transmitted by applying and disconnecting the power transmission signal of the antenna at regular intervals. use the method For example, the controller 108 of the external terminal unit 100 codes the information or request message provided to the internal terminal unit 200 as 1 or 0, and converts the 1 or 0 coded data to the antenna circuit 102 . ) to the internal terminal in a manner that provides or does not provide power, and the controller 208 of the internal terminal 200 determines whether power is provided or not provided from the external terminal 100. Or, it recognizes zero-coded data.

그리고 내부 단말부(200)에서 외부 단말부(100)로 신호를 전달하는 방법은, 내부 단말부(200)의 스위칭회로(206)를 통해 내부 안테나회로(202)의 임피던스를 변화시켜서 외부 단말부(100)가 부하의 변화를 감지하도록 함으로써 신호의 크기 변화하는 것을 통해 '1' 또는 '0'의 데이터 부호를 인식하게 하는 방법을 사용한다. 즉, 상기 내부 단말부(200)의 컨트롤러(208)는 상기 외부 단말부(100)로 제공하는 정보를 1 또는 0으로 코팅하고, 상기 1 또는 0으로 코딩된 데이터를 상기 스위칭회로(206)의 개폐를 통해 상기 안테나 회로(202)의 임피던스를 변화시켜 상기 외부 단말부(100)로 전송하고, 상기 외부 단말부(100)의 컨트롤러(108)는 상기 내부 단말부(200)의 부하 임피던스의 변화에 의해 발생하는 전압변화나 전력전송량 변화 등을 토대로 1 또는 0으로 코딩된 데이터를 인식한다. And the method of transmitting a signal from the internal terminal unit 200 to the external terminal unit 100 is to change the impedance of the internal antenna circuit 202 through the switching circuit 206 of the internal terminal unit 200 to the external terminal unit A method of recognizing a data sign of '1' or '0' through a change in signal amplitude by allowing (100) to detect a change in load is used. That is, the controller 208 of the internal terminal unit 200 coats the information provided to the external terminal unit 100 with 1 or 0, and converts the 1 or 0 coded data into the switching circuit 206 . The impedance of the antenna circuit 202 is changed through opening and closing and transmitted to the external terminal 100 , and the controller 108 of the external terminal 100 changes the load impedance of the internal terminal 200 . Data coded as 1 or 0 is recognized based on changes in voltage or power transmission caused by

여기서, 데이터 신호의 '1' 또는 '0'에 대한 정의는 자유롭게 정의 가능하며, 통신규약 또한 사용자에 의해서 자유롭게 정의할 수 있다. Here, the definition of '1' or '0' of the data signal can be freely defined, and the communication protocol can also be freely defined by the user.

상기 내부 단말부(200)는 체내에 식립되는 의료기기에 부착되어 제작되거나, 의료기기와 별도의 장치로 인체에 식립하도록 할 수 있다. 이를 위해 상기 내부 단말부(200)는 도 10에 예시한 바와 같이 인체 적합 소재(보형물 제작용 실리콘이나 세라믹 등 인체에 대한 무해성이 입증된 소재)로 감싼(패킹) 형태로 제작되는 것이 바람직하다. The internal terminal unit 200 may be manufactured by being attached to a medical device to be implanted in the body, or may be implanted in the human body as a device separate from the medical device. To this end, the internal terminal 200 is preferably manufactured in the form of wrapping (packing) with a material suitable for the human body (a material that has been proven to be harmless to the human body, such as silicon or ceramic for prosthesis production), as illustrated in FIG. 10 . .

상기 내부 단말부의 패키징은 체내 식립형 의료기기와 일체형으로 제작될 수도 있고, 체내 식립형 의료기기와 별도로 제작되어 체내 식립형 의료기기에 부착하거나 별도로 체내에 식립하도록 제작될 수도 있으며, 이를 예시한 것이 도 11의 (a)와 (b)이다. The packaging of the internal terminal unit may be manufactured integrally with the implantable medical device, or may be manufactured separately from the implantable medical device and attached to the implantable medical device or may be manufactured to be separately implanted in the body. 11(a) and (b).

상기한 본 발명의 바람직한 실시예에 따르는 체내 식립형 의료기기 및 시술정보에 대한 추적관리 서비스 방법을 좀더 설명한다. A tracking management service method for the implantable medical device and procedure information according to the preferred embodiment of the present invention will be described in more detail.

<체내 식립형 의료기기 및 시술정보 기록과정><Intra-body implantable medical device and procedure information recording process>

도 12는 본 발명의 바람직한 실시예에 따르는 체내 식립형 의료기기 및 시술정보의 기록과정을 도시한 것이다. 상기 도 12를 참조하면, 의료기기의 체내 식립시에 내부 단말부(200)는 의료기기와 함께 체내에 식립된다(300단계). 이후 의료서비스 제공자는 외부 단말부(100)의 버튼부를 조작하여 컨트롤러에 상기 내부 단말부(200)에 SUDI 정보의 전송 및 기록을 요청하며, 상기 요청에 따라 상기 컨트롤러는 상기 내부 단말부(200)에 전력을 전송함과 아울러 상기 SUDI 정보를 전송함과 아울러 전송된 SUDI 정보의 기록을 요청한다(302단계). 상기 내부 단말부(200)는 상기 전력을 제공받아 구동하며, 상기 SUDI 정보가 제공됨과 아울러 상기 SUDI 정보의 기록이 요청되면, 상기 SUDI 정보를 내부의 데이터 저장소에 기록한다(304단계).12 is a diagram illustrating a recording process of an implantable medical device and procedure information according to a preferred embodiment of the present invention. Referring to FIG. 12 , when the medical device is implanted in the body, the internal terminal 200 is implanted in the body together with the medical device (step 300). Thereafter, the medical service provider operates the button unit of the external terminal unit 100 to request the controller to transmit and record SUDI information to the internal terminal unit 200, and according to the request, the controller operates the internal terminal unit 200. In addition to transmitting power, the SUDI information is transmitted and a request to record the transmitted SUDI information is requested (step 302). The internal terminal unit 200 is driven by receiving the power, and when the SUDI information is provided and the recording of the SUDI information is requested, the SUDI information is recorded in the internal data storage (step 304).

<체내 식립형 의료기기 및 시술정보 독출과정><In-body implantable medical device and procedure information reading process>

도 13은 본 발명의 바람직한 실시예에 따르는 체내 식립형 의료기기 및 시술정보의 독출과정을 도시한 것이다. 상기 도 13을 참조하면, 상기 의료서비스 제공자는 외부 단말부(100)의 버튼부를 조작하여 컨트롤러에 상기 내부 단말부(200)에 SUDI 정보의 독출을 요청하며, 상기 요청에 따라 상기 컨트롤러는 상기 내부 단말부(200)에 전력을 전송함과 아울러 SUDI 정보 독출을 요청한다(400단계). 상기 내부 단말부(200)는 상기 전력을 제공받아 구동하며, 상기 SUDI 정보의 독출이 요청되면, 상기 내부의 데이터 저장소에서 SUDI 정보를 독출하여 상기 외부 단말부(100)로 전송한다(402단계). 상기 외부 단말부(100)는 상기 내부 단말부(100)가 전송한 SUDI 정보를 정보표시부를 통해 출력하여 환자 또는 의료서비스 제공자에게 안내한다(404단계). 13 is a diagram illustrating a reading process of an implantable medical device and procedure information according to a preferred embodiment of the present invention. Referring to FIG. 13 , the medical service provider operates the button unit of the external terminal unit 100 to request the controller to read SUDI information from the internal terminal unit 200 , and according to the request, the controller operates the internal It transmits power to the terminal unit 200 and requests to read SUDI information (step 400). The internal terminal unit 200 is driven by receiving the power, and when reading of the SUDI information is requested, SUDI information is read from the internal data storage and transmitted to the external terminal unit 100 (step 402) . The external terminal unit 100 outputs the SUDI information transmitted by the internal terminal unit 100 through the information display unit to inform the patient or medical service provider (step 404).

상기한 바와 같이 본 발명은 인체 식립형 의료기기를 시술할 때 해당 의료기기의 고유정보(예: UDI)와 시술에 관한 정보(예: 국가코드/병원코드/시술일자 등)를 외부 단말부에서 통신을 통해서 내부 단말부의 데이터 저장소에 저장하도록 한다. 이를 통해 외부 단말부에서는 인체 내부에 식립된 내부 단말부에 정해진 전력전송 주파수와 통신규약을 통해 인체 내부에 식립되어 있는 의료기기 관련 정보인 SUDI, 즉 의료기기의 고유정보와 시술에 관한 정보를 언제든지 확인할 수 있다. As described above, in the present invention, when a human implantable medical device is operated, unique information (eg, UDI) of the medical device and information about the procedure (eg, country code/hospital code/procedure date, etc.) are transmitted from the external terminal unit. It is stored in the data storage of the internal terminal unit through communication. Through this, the external terminal unit transmits SUDI, which is the medical device-related information placed inside the human body, at any time through the power transmission frequency and communication protocol set in the internal terminal part implanted inside the human body. can be checked

이로서 본 발명은 체내에 식립되는 의료기기의 고유 정보와 시술에 대한 정확한 정보를 체내에 의료기기를 식립한 이후에도 추적과 확인할 수 있게 한다. Accordingly, the present invention enables tracking and confirmation of the unique information of the medical device to be implanted in the body and accurate information about the procedure even after the medical device is placed in the body.

따라서 환자는 수술을 실시했던 병원이 아니더라도 언제 어떤 병원에서든지 체내에 식립된 의료기기에 대한 정확한 정보와 함께 시술에 관한 정보까지 확인할 수 있어, 체내에 식립되는 형태의 의료기기에 대한 추적 관리의 범위를 크게 확장할 수 있다. Therefore, the patient can check the information about the procedure as well as the accurate information about the medical device implanted in the body at any hospital at any time, even if it is not the hospital where the surgery was performed. can be greatly expanded.

상기한 바와 같은, 본 발명의 실시예들에서 설명한 기술적 사상들은 각각 독립적으로 실시될 수 있으며, 서로 조합되어 실시될 수 있다. 또한, 본 발명은 도면 및 발명의 상세한 설명에 기재된 실시예를 통하여 설명되었으나 이는 예시적인 것에 불과하며, 본 발명이 속하는 기술분야에서 통상의 지식을 가진 자라면 이로부터 다양한 변형 및 균등한 타 실시예가 가능하다. 따라서, 본 발명의 기술적 보호범위는 첨부된 특허청구범위에 의해 정해져야 할 것이다.As described above, the technical ideas described in the embodiments of the present invention may be implemented independently, or may be implemented in combination with each other. In addition, although the present invention has been described through the embodiments described in the drawings and detailed description of the invention, these are merely exemplary, and those of ordinary skill in the art to which the present invention pertains may make various modifications and equivalent other embodiments therefrom. It is possible. Accordingly, the technical protection scope of the present invention should be defined by the appended claims.

100 : 외부 단말부
102 : 안테나회로
104 : 전원부
106 : 전력구동회로
108 : 컨트롤러
110 : 정보표시부
112 : 제어버튼부
200 : 내부 단말부
202 : 안테나회로
204 : 정류회로
206 : 스위칭회로
208 : 컨트롤러
210 : 데이터저장소
212 : 콘덴서
100: external terminal
102: antenna circuit
104: power supply
106: power driving circuit
108: controller
110: information display unit
112: control button unit
200: internal terminal
202: antenna circuit
204: rectifier circuit
206: switching circuit
208 : Controller
210: data storage
212: capacitor

Claims (12)

체내에 식립되어 제1 안테나부를 통해 외부로부터 무선으로 전력을 제공받아 구동함과 아울러 외부로부터 SUDI 정보가 제공됨과 아울러 기록요청이 제공되면, 상기 SUDI 정보를 내부의 데이터저장소에 기록하고, 외부로부터 상기 SUDI 정보의 독출요청이 제공되면 상기 데이터저장소에 기록된 상기 SUDI 정보를 독출하여 상기 제1 안테나부를 통해 외부로 전송하는 내부 단말부; 및
체외에 위치하여 제2 안테나부를 통해 상기 내부 단말부에 전력을 무선으로 전송함과 아울러 상기 SUDI 정보를 제공하여 기록요청하거나, 상기 SUDI 정보의 독출을 요청하고, 상기 내부 단말부가 상기 제1 안테나부를 통해 상기 SUDI 정보를 제공하면, 제공된 SUDI 정보를 상기 제2 안테나부를 통해 수신해서 표시하여 출력하는 외부 단말부;를 포함하고,
상기 외부 단말부의 상기 제2 안테나부를 통해 상기 내부 단말부의 상기 제1 안테나부로의 전력은 자기공진 방식 또는 자기유도 방식을 이용하여 전송하고,
상기 제1 안테나부와 제2 안테나부 간의 상기 SUDI 정보의 송수신 방법은 상기 제1 안테나부 또는 상기 제2 안테나부의 전력 전송 신호를 일정한 간격으로 인가했다 끊었다 하여 '1' 또는 '0'의 데이터 부호를 전달하는 방식을 사용하는 것을 특징으로 하는 체내 식립형 의료기기 및 시술정보에 대한 추적관리 서비스 시스템.
When it is implanted in the body and receives power wirelessly from the outside through the first antenna and drives it, and when SUDI information is provided and a record request is provided, the SUDI information is recorded in an internal data storage, and the SUDI information is recorded from the outside. an internal terminal unit that reads the SUDI information recorded in the data storage and transmits the SUDI information to the outside through the first antenna unit when a request to read SUDI information is provided; and
It is located outside the body and wirelessly transmits power to the internal terminal unit through the second antenna unit and provides the SUDI information to request a record or read the SUDI information, and the internal terminal unit to the first antenna unit and an external terminal for receiving, displaying, and outputting the provided SUDI information through the second antenna when the SUDI information is provided through the
Power to the first antenna unit of the internal terminal unit through the second antenna unit of the external terminal unit is transmitted using a magnetic resonance method or magnetic induction method,
In the method of transmitting and receiving the SUDI information between the first antenna unit and the second antenna unit, a data code of '1' or '0' is applied by applying and disconnecting the power transmission signal of the first antenna unit or the second antenna unit at regular intervals. A tracking management service system for implantable medical devices and procedure information, characterized in that it uses a method of delivering
제1항에 있어서,
상기 SUDI 정보는 국가코드, 업체코드, 품목코드, 제조번호 및 유통기한, 로트번호 중 하나 이상을 포함하는 체내 식립형 의료기기의 UDI 정보와, 시술의료기관, 시술자, 시술일 및 시술방식 중 하나 이상을 포함하는 시술정보로 구성됨을 특징으로 하는 체내 식립형 의료기기 및 시술정보에 대한 추적관리 서비스 시스템.
According to claim 1,
The SUDI information includes UDI information of implantable medical devices including at least one of country code, company code, item code, manufacturing number and expiration date, and lot number, and at least one of a medical institution, operator, date of operation, and method of operation. A tracking management service system for implantable medical devices and procedure information, characterized in that it consists of procedure information including a.
제1항에 있어서,
상기 외부 단말부는,
상기 외부 단말부의 각부에 구동전원을 공급하는 전원부;
상기 SUDI 정보를 포함하는 각종정보를 표시하는 정보표시부;
사용자로부터의 각종 정보 및 명령을 입력받기 위한 제어버튼부;
상기 제어버튼부를 통한 사용자의 요청에 따라 상기 제2 안테나부를 구동하여 상기 내부 단말부에 전력을 전달하며,
상기 제2 안테나부를 통해 상기 내부 단말부에 상기 SUDI 정보 및 기록요청을 전송하거나,
상기 내부 단말부로 상기 SUDI 정보의 독출요청을 전송하거나,
상기 제2 안테나부를 통해 상기 내부 단말부로부터 제공된 상기 SUDI 정보를 를 수신하여 상기 정보표시부를 통해 출력하는 외부단말 컨트롤러;를 포함하는 것을 특징으로 하는 체내 식립형 의료기기 및 시술정보에 대한 추적관리 서비스 시스템.
According to claim 1,
The external terminal unit,
a power supply unit for supplying driving power to each part of the external terminal unit;
an information display unit for displaying various information including the SUDI information;
a control button unit for receiving various types of information and commands from the user;
In response to a user's request through the control button unit, the second antenna unit is driven to transmit power to the internal terminal unit,
Transmitting the SUDI information and recording request to the internal terminal through the second antenna unit,
Transmitting a request to read the SUDI information to the internal terminal unit,
An external terminal controller that receives the SUDI information provided from the internal terminal unit through the second antenna unit and outputs it through the information display unit; system.
제1항에 있어서,
상기 내부 단말부는,
상기 제1 안테나부에 전달되는 전력을 정류하는 정류회로;
상기 정류회로를 통해 정류된 전력을 제공받아 충전하는 콘덴서;
상기 제1 안테나부의 매칭 임피던스를 변화하는 스위칭회로부;
비휘발성 데이터저장소로서 상기 SUDI 정보를 기록하는 데이터저장소; 및
상기 외부 단말부로부터 상기 제2 안테나부를 통해 상기 제1 안테나로 상기 SUDI 정보가 제공됨과 아울러 기록요청이 제공되면 상기 SUDI 정보를 상기 데이터저장소에 기록하고, 상기 외부 단말부로부터 상기 SUDI 정보의 독출요청이 제공되면 상기 데이터저장소에 기록된 SUDI 정보를 독출하여 상기 제1 안테나부를 통해 상기 외부 단말부로 제공하는 내부단말 컨트롤러;를 포함하는 것을 특징으로 하는 체내 식립형 의료기기 및 시술정보에 대한 추적관리 서비스 시스템.
According to claim 1,
The internal terminal unit,
a rectifying circuit for rectifying the power transmitted to the first antenna unit;
a capacitor for charging by receiving the rectified power through the rectifying circuit;
a switching circuit unit for changing a matching impedance of the first antenna unit;
a data store for recording the SUDI information as a non-volatile data store; and
When the SUDI information is provided from the external terminal unit to the first antenna through the second antenna unit and a write request is provided, the SUDI information is recorded in the data storage, and the SUDI information read request is made from the external terminal unit When provided, an internal terminal controller that reads the SUDI information recorded in the data storage and provides it to the external terminal through the first antenna unit; tracking management service for implantable medical devices and procedure information comprising a; system.
제1항에 있어서,
상기 외부 단말부의 외부단말 컨트롤러는 상기 내부 단말부로 제공하는 상기 SUDI 정보의 제공 및 요청을 1 또는 0으로 코딩하고, 상기 1 또는 0으로 코딩된 데이터를 상기 제2 안테나부를 통해 전력을 제공하거나 제공하지 않는 방식으로 상기 내부 단말부로 전송하고,
상기 내부 단말부의 내부단말 컨트롤러는 상기 외부 단말부로부터 전력이 제공되거나 제공되지 않는지를 토대로 1 또는 0으로 코딩된 데이터를 인식하는 것을 특징으로 하는 체내 식립형 의료기기 및 시술정보에 대한 추적관리 서비스 시스템.
According to claim 1,
The external terminal controller of the external terminal codes the provision and request of the SUDI information provided to the internal terminal as 1 or 0, and provides or provides power to the 1 or 0 coded data through the second antenna unit. transmitted to the internal terminal in such a way that
The internal terminal controller of the internal terminal unit is a tracking management service system for implantable medical devices and procedure information, characterized in that it recognizes data coded as 1 or 0 based on whether power is provided or not from the external terminal unit .
제1항에 있어서,
상기 내부 단말부의 내부단말 컨트롤러는, 상기 외부 단말부로 제공하는 상기 SUDI 정보의 제공 및 요청을 1 또는 0으로 코딩하고, 상기 1 또는 0으로 코딩된 데이터를 상기 내부 단말부의 스위칭회로부의 개폐를 통해 상기 제1 안테나부의 임피던스를 변화시켜 상기 외부 단말부로 전송하고,
상기 외부 단말부의 외부단말 컨트롤러는 상기 내부 단말부의 부하 임피던스의 변화에 의해 발생하는 전압변화나 전력전송량 변화를 토대로 1 또는 0으로 코딩된 데이터를 인식함을 특징으로 하는 체내 식립형 의료기기 및 시술정보에 대한 추적관리 서비스 시스템.
According to claim 1,
The internal terminal controller of the internal terminal unit codes the provision and request of the SUDI information provided to the external terminal unit as 1 or 0, and converts the 1 or 0 coded data through opening and closing of the switching circuit unit of the internal terminal unit. The impedance of the first antenna unit is changed and transmitted to the external terminal unit,
The external terminal controller of the external terminal unit is an implantable medical device and procedure information, characterized in that it recognizes data coded as 1 or 0 based on a change in voltage or power transmission amount generated by a change in load impedance of the internal terminal For tracking management service system.
체내에 식립되어 제1 안테나부를 통해 외부로부터 무선으로 전력을 제공받아 구동함과 아울러 외부로부터 SUDI 정보가 제공됨과 아울러 기록요청이 제공되면, 상기 SUDI 정보를 내부의 데이터저장소에 기록하고, 외부로부터 상기 SUDI 정보의 독출요청이 제공되면 상기 데이터저장소에 기록된 상기 SUDI 정보를 독출하여 상기 제1 안테나부를 통해 외부로 전송하는 내부 단말부와; 체외에 위치하여 제2 안테나부를 통해 상기 내부 단말부에 전력을 무선으로 전송함과 아울러 상기 SUDI 정보를 제공하여 기록요청하거나, 상기 SUDI 정보의 독출을 요청하고, 상기 내부 단말부가 상기 제1 안테나부를 통해 상기 SUDI 정보를 제공하면, 제공된 SUDI 정보를 상기 제2 안테나부를 통해 수신해서 표시하여 출력하는 외부 단말부;를 포함하는 추적관리 서비스 시스템에서의 추적관리 서비스 방법에 있어서,
(a) 상기 외부 단말부의 상기 제2 안테나부를 통해 상기 내부 단말부의 상기 제1 안테나부로의 전력은 자기공진 방식 또는 자기유도 방식을 이용하여 전송하는 단계와,
(b) 상기 제1 안테나부와 제2 안테나부 간의 상기 SUDI 정보의 송수신 방법은 상기 제1 안테나부 또는 상기 제2 안테나부의 전력 전송 신호를 일정한 간격으로 인가했다 끊었다 하여 '1' 또는 '0'의 데이터 부호를 전달하는 단계를 포함하는 것을 특징으로 하는 체내 식립형 의료기기 및 시술정보에 대한 추적관리 서비스 방법.
When it is implanted in the body and receives power wirelessly from the outside through the first antenna and drives it, and when SUDI information is provided and a record request is provided, the SUDI information is recorded in an internal data storage, and the SUDI information is recorded from the outside. an internal terminal unit for reading the SUDI information recorded in the data storage and transmitting the SUDI information to the outside through the first antenna unit when a request for reading SUDI information is provided; It is located outside the body and wirelessly transmits power to the internal terminal unit through the second antenna unit and provides the SUDI information to request a record or read the SUDI information, and the internal terminal unit to the first antenna unit In the tracking management service method in a tracking management service system comprising a; when the SUDI information is provided through an external terminal unit for receiving, displaying, and outputting the provided SUDI information through the second antenna unit,
(a) transmitting power to the first antenna unit of the internal terminal unit through the second antenna unit of the external terminal unit using a magnetic resonance method or a magnetic induction method;
(b) In the method of transmitting and receiving the SUDI information between the first antenna unit and the second antenna unit, the power transmission signal of the first antenna unit or the second antenna unit is applied and disconnected at regular intervals to be '1' or '0' A tracking management service method for implantable medical devices and procedure information, comprising the step of transmitting the data code of the.
제7항에 있어서,
상기 SUDI 정보는 국가코드, 업체코드, 품목코드, 제조번호 및 유통기한, 로트번호 중 하나 이상을 포함하는 체내 식립형 의료기기의 UDI 정보와, 시술의료기관, 시술자, 시술일 및 시술방식 중 하나 이상을 포함하는 시술정보로 구성됨을 특징으로 하는 체내 식립형 의료기기 및 시술정보에 대한 추적관리 서비스 방법.
8. The method of claim 7,
The SUDI information includes UDI information of implantable medical devices including at least one of country code, company code, item code, manufacturing number and expiration date, and lot number, and at least one of a medical institution, operator, date of operation, and method of operation. A tracking management service method for implantable medical devices and procedure information, characterized in that it consists of procedure information including a.
제7항에 있어서,
상기 (b) 단계에서,
상기 외부 단말부는 상기 내부 단말부로 제공하는 상기 SUDI 정보의 제공 및 요청을 1 또는 0으로 코딩하고, 상기 1 또는 0으로 코딩된 데이터를 상기 제2 안테나부를 통해 전력을 제공하거나 제공하지 않는 방식으로 상기 내부 단말부로 전송하고,
상기 내부 단말부는 상기 외부 단말부로부터 전력이 제공되거나 제공되지 않는지를 토대로 1 또는 0으로 코딩된 데이터를 인식하는 것을 특징으로 하는 체내 식립형 의료기기 및 시술정보에 대한 추적관리 서비스 방법.
8. The method of claim 7,
In step (b),
The external terminal unit codes the provision and request of the SUDI information provided to the internal terminal unit as 1 or 0, and provides or does not provide power to the 1 or 0 coded data through the second antenna unit. transmitted to the internal terminal,
The internal terminal unit recognizes data coded as 1 or 0 based on whether power is provided or not provided from the external terminal unit.
제7항에 있어서,
상기 (b) 단계에서,
상기 내부 단말부는 상기 외부 단말부로 제공하는 상기 SUDI 정보의 제공 및 요청을 1 또는 0으로 코딩하고, 상기 1 또는 0으로 코딩된 데이터를 스위칭회로부의 개폐를 통해 상기 제1 안테나부의 임피던스를 변화시켜 상기 외부 단말부로 전송하고,
상기 외부 단말부는 상기 내부 단말부의 부하 임피던스의 변화에 의해 발생하는 전압변화나 전력전송량 변화를 토대로 1 또는 0으로 코딩된 데이터를 인식함을 특징으로 하는 체내 식립형 의료기기 및 시술정보에 대한 추적관리 서비스 방법.
8. The method of claim 7,
In step (b),
The internal terminal unit codes the provision and request of the SUDI information provided to the external terminal unit as 1 or 0, and changes the impedance of the first antenna unit by switching the 1 or 0 coded data through opening and closing of a switching circuit unit. transmitted to an external terminal,
The external terminal unit recognizes data coded as 1 or 0 based on a change in voltage or a change in power transmission generated by a change in load impedance of the internal terminal. service method.
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