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KR102373194B1 - 방사성 핵종의 처리 및 추적을 위한 시스템 - Google Patents

방사성 핵종의 처리 및 추적을 위한 시스템 Download PDF

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KR102373194B1
KR102373194B1 KR1020167014450A KR20167014450A KR102373194B1 KR 102373194 B1 KR102373194 B1 KR 102373194B1 KR 1020167014450 A KR1020167014450 A KR 1020167014450A KR 20167014450 A KR20167014450 A KR 20167014450A KR 102373194 B1 KR102373194 B1 KR 102373194B1
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South Korea
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radionuclide
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daughter radionuclide
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글렌 에이치. 이센시
리오넬 존슨
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노쓰스타 메디칼 라디오아이소토프스 엘엘씨
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Abstract

방사성 핵종을 처리하기 위한 장치에 있어서, 시간이 지남에 따라 딸 방사성 핵종으로 붕괴하는 부모 방사성 핵종을 수용하는 컨테이너, 상기 딸 방사성 핵종을 부모 방사성 핵종으로부터 분리하는 세퍼레이션 컬럼을 수용하는 컨테이너, 분리된 딸 방사성 핵종을 수용하는 컨테이너, 처리 유체를들을 위한 복수의 컨테이너들, 상기 딸 방사성 핵종을 부모 방사성 핵종으로부터 분리시키도록 작동하고, 최소한 둘 이상의 부모 방사성 핵종 컨테이너, 딸 방사성 핵종 컨테이너, 세퍼레이션 컬럼 컨테이너 및 복수의 처리 컨테이너들과 교대로(alternately) 연결함으로써, 상기 딸 방사성 핵종을 상기 딸 방사성 핵종 컨테이너로 전송하는 복수의 밸브들 및 최소한 하나 이상의 펌프, 상기 딸 방사성 핵종 컨테이너 및 상기 세퍼레이션 컬럼 각각에 부착된 복수의 RFID 태그들의 RFID 태그를 포함하는 복수의 RFID 태그들, 및 상기 복수의 RFID 태그들 각각의 식별자, 상기 복수의 밸브들 각각의 위치 식별자, 및 상기 복수의 밸브들의 위치를 읽고, 트래킹 파일로 상기 식별자들 및 위치들을 저장하는 프로그램된 프로세서를 포함한다.

Description

방사성 핵종의 처리 및 추적을 위한 시스템 {SYSTEM FOR PROCESSING AND TRACKING RADIONUCLIDES}
본 발명은 핵의학(nuclear medicine), 특히, 방사성 핵종들(radioactive nuclides)을 처리하는 방법에 관한 것이다.
이 출원은 2013년 10월 30일자로 출원된 미국 예비 특허 출원 번호 제 61/897,482호의 일부계속출원(continuation-in-part)이다.
치료(therapeutic) 및 진단(diagnostic) 목적을 위한 핵의학에서의 방사성(radioactive) 물질들의 사용은 공지된 사항이다. 진단 의학의 경우, 방사성 물질은 방해물(obstructions) 등을 검출하기 위한 목적으로 혈액의 흐름을 추적(track)하기 위하여 사용될 수 있다. 이 경우에 방사성 물질(예를 들어, 트레이서(tracer))는 사람의 팔 또는 다리의 정맥(vein)으로 주입될 수 있다.
신틸레이션 카메라(scintillation camera)는 주입(injection) 이후의 사람의 이미지들을 수집하기 위하여 사용될 수 있다. 이 경우, 상기 트레이서의 감마선(gamma rays)은 사람의 이미지들을 생성하기 위하여 상기 카메라의 디텍터(detector)와 상호작용할 수 있다.
사람의 전체에 퍼진(perfuses) 트레이서와 같이 일련의 이미지들이 수집된다. 상기 트레이서가 사람의 피를 통하여 퍼지기 때문에, 큰 혈류(blood flow)를 갖는 정맥들 또는 동맥들은 상기 트레이서를 통하여 큰 특징(signature)을 생성한다.
반면, 방사성 물질은 바이오로컬리제이션 물질(biolocalization agent)과 분자 레벨에서 결합될 수 있다. 이 경우, 상기 바이오로컬리제이션 물질은 특정 위치(예를 들어, 종양(tumor) 부위)에서 상기 방사성 물질을 농축(concentrate)시킬 수 있다.
물질들의 사용을 위한 키(key)는 상대적으로 짧은 반감기(half life)(예를 들어, 2-72 시간)를 갖는 핵 물질들의 생성이다. 방사성 물질들을 바이오로컬리제이션 물질과 함께 사용하거나, 또는 이미징(imaging)을 위하여 방사성 물질들을 사용하는 경우, 짧은 반감기는 주변 조직(surrounding tissue)의 방사선 손상(radiation damage)을 방지하는 방법으로 방사능(radioactivity)의 신속한 붕괴를 야기한다.
핵의학에서 방사성 물질들의 사용이 극히 유용하다 하더라도, 이러한 물질들을 다루고 추적하는 것은 엄격해야(rigorous) 한다. 따라서, 이러한 물질들을 확인하고 추적하는 더 나은 방법들이 요구된다.
도 1은 본 발명의 일 실시예에 따른 방사성 핵종을 처리하는 장치의 전면을 나타낸다.
도 2는 도 1의 장치의 처리 요소를 나타내는 블록 다이어그램이다.
도 1은 본 발명의 일 실시예에 따른 방사성 핵종을 처리 및 분리하는 장치 및 시스템(10)의 전면을 나타낸다. 도 2는 도 1의 분리 시스템(10)을 나타내는 블록 다이어그램이다. 상기 시스템(10)은 진단 및 치료 절차에 사용되는 고 순도의 방사성 핵종 물질들을 제공하는데 사용될 수 있다. 상기 시스템(10)은 방사성 핵종 제조 시설들, 핵 약학(nuclear pharmacies), 또는 몇몇 다른 의학 환경에서 간단히 사용가능한 휴대 장치로서 구축될 수 있다.
상기 시스템(10)은 딸 방사성 핵종이 부모 방사성 핵종의 붕괴(decay)에 의하여 생성된 경우 포워드(forward) COW 공정(process)을 이용하여 딸 방사성 핵종(daughter radionuclide)으로부터 부모 방사성 핵종(parent radionuclide)을 분리하기 위하여 사용될 수 있다. 또한, 상기 시스템(10)은 리버스 COW 공정을 이용하여 부모 방사성 핵종으로부터 딸 방사성 핵종을 분리하는데 사용될 수 있다.
상기 시스템(10)내에 하나 이상의 분리탑(separation columns)(28, 36)들이 포함된다. 상기 분리탑(28)은 진단 또는 치료 목적들에 기반한 광 범위의 방사성 핵종들의 정화(purification)를 위하여 선택될 수 있다. 예를 들어, 상기 분리탑들(26, 36)은 요구된 특정 방사성 핵종을 위하여 목적화된(targeted) 크로마토그래픽 물질(예를 들어, 이온 교환 수지(ion- exchange resin), 추출 코모토그래픽 물질(extraction chomotographic material), 등) )내에 충전될(filled) 수 있다. 이와 관련하여, 상기 시스템(10)은 방사선 치료(radiotherapy)를 위한 이트륨-90(yttrium-90), 비스무스-212 및 213(bismuth-212, 213), 또는 레늄-188(rhenium-188), 또는, 진단 영상(diagnostic imaging)을 위한 테크네튬-99 m(technetium-99 m), 탈륨-201(thallium-201), 플루오린-18(fluorine-18), 또는 인듐-111(indium-111)을 정화하는데 사용될 수 있다.
방사성 핵종의 내용(content)과 무결성(integrity)이 최종 제품(end product)으로서 생성되도록 하기 위하여, 상기 시스템(10)은 자동 컨트롤러(34)의 제어 하에서 작동될 수 있다. 비-트랜지스터 컴퓨터 판독가능 매체(예를 들어, 메모리)(46)로부터 로딩된 하나 이상의 컴퓨터 프로그램들(48, 50)로 프로그램되고, 해당 프로그램들의 제어 하에서 작동하는 하나 이상의 컴퓨터 프로세싱 장치(예를 들어, 프로세서, 호스트, 등)(42, 44)는 각 방사성 핵종의 물질(preparation)을 조정하고(coordinate) 추적할 수 있다. 이하, 컴퓨터 프로그램에 의하여 수행된 단계들은 해당 단계들을 수행하는 프로세서로서도 참조된다.
유저 인터페이스(74)는 상기 컨트롤러에 연결된다. 상기 유저 인터페이스는 디스플레이(76) 및 키보드(78)을 포함한다. 또는, 상기 유저 인터페이스는 터치 스크린 컨트롤로서 실시될 수 있다.
특정 방사성 핵종 제품을 생성하기 위하여, 사용자는 방사성 핵종과 관련한 프로그램을 선택할 수 있다. 상기 프로그램은 방사성 핵종의 생성을 위한 한 세트의(a set of) 단계들과 원자재(raw material)들 및 방사성 핵종을 생성하기 위하여 요구되는 하드웨어 요소들을 정의한다. 예를 들어, 상기 프로그램은 제품, 부모 방사성 핵종, 처리 유체들(processing fluids)의 내용물, 및 완성된 방사성 핵종을 수용(hold)하는 제품 바이알(product vial)을 위하여 요구되는 세퍼레이터 컬럼(separator column)을 위한 각각의 UPC 또는 다른 식별자를 정의할 수 있다.
프로그램을 활성화함에 따라, 상기 프로그램은 상기 세퍼레이터 컬럼 및 각각의 부착된 컨테이너(이미 설치된 경우)로부터 식별자들을 읽거나, 또는 분리 컬럼(separation column) 및/또는 적절한 컨테이너들을 설치하도록 디스플레이를 통하여 사용자를 유도(prompt) 할 수 있다. 만일 상기 장치들(예를 들어, 세퍼레이터 컬럼, 부모 방사성 핵종, 프로세싱 솔루션들, 완료된 제품 바이알, 등) 중 일부가 맞지 않다면(incorrect), 상기 프로그램은 사용자가 적절한 수정을 하도록 유도할 것이다.
또한, 상기 프로그램은 사용자들을 가이드하기 위하여 다수의 비주얼 프롬프트들을 디스플레이 상에 나타낼 수 있다. 예를 들어, 상기 프로그램은 누락된 장치(missing device)(예를 들어, 세퍼레이터 컬럼)를 검출하고 적절한 세퍼레이터 컬럼과 어디에 설치되어야 하는지를 식별하는 프롬프트를 디스플레이할 수 있다. 상기 세퍼레이터 컬럼이 설치될 위치를 나타내는 프롬프트는 도 1에 도시된 시스템의 투시도로서 상기 세퍼레이터 컬럼의 위치의 인디케이터와 함께 나타내어질 수 있다. 상기 인디케이터는 빛나는 화살표로 이루어지거나, 또는 세퍼레이션 컬럼을 위한 용기를 하이라이트 함으로써 이루어질 수 있다.
상기 프로그램이 주어진 적절한 장치들 및 원자재들을 확정(confirm)하면, 상기 프로그램은 실행 허가를 요청하는 프롬프트를 디스플레이 할 수 있다. 만일 사용자가 실행을 허가하면, 상기 프로그램은 절차를 나타내는 플로우 다이어그램들의 시퀀스(예를 들어, 도 2에 도시된 바와 같은 간략화된 배관 다이어그램)를 디스플레이할 수 있다. 여기에서 적절한 흐름 경로들을 녹색으로 하이라이팅 함으로써 절차의 흐름들이 표시된다. 만일, 오류가 발생하면, 상기 프로그램은 흐름의 부재(absence)를 나타내도록 적절한 흐름 경로들을 적색으로 하이라이트할 수 있다.
보다 상세하게 상기 시스템의 작동을 살펴보면, 상기 시스템(10)은 방사선 불침투성 컨테이너(12) 내에 부모 방사성 핵종과 함께 제공될 수 있다. 얼마간의 기간 경과 후, 몇몇 부모 방사성 핵종은 부모 및 딸 방사성 핵종의 혼합물을 생성하기 위하여 붕괴될 것이다. 방사성 핵종의 준비를 시작하기 위하여, 컨트롤러(34)(선택된 프로그램의 제어 하에서 작동하는)의 제1제품 프로세서(42, 44)는 하나 이상의 밸브들(22, 24, 26)과 펌프(30)를 부모 및 딸 방사성 핵종들의 혼합물을 상기 부모 컨테이너(12)로부터 딸 방사성 핵종들을 수집하는 세퍼레이션 컬럼(28)으로 전송하도록 최초로 활성화 시킬 수 있다. 부모 및 딸 방사성 핵종들의 혼합물이 상기 세퍼레이션 컬럼(28)을 통과하면, 남아있는 부모 방사성 핵종(parent)은 저장 컨테이너(12)로 반송(transported back)된다.
상기 컨트롤러는 먼저 세척액을 처리 유체 컨테이너(14, 16)로부터 빼내고, 그 다음으로 상기 세척액을 상기 세퍼레이션 컬럼(28)을 통하여 전송하고(route), 그 다음으로 세척액을 폐기물 컨테이너(18, 20)으로 폐기하도록 밸브들(22, 24)를 활성화시킴으로써 제1 세퍼레이션 컬럼(28) 내의 딸 방사성 핵종을 세척할 수 있다. 세척 공정은 동일하거나 또는 다른 방식의 세척액들과 함께 수차례 반복될 수 있다.
한번 세척되면, 상기 컨트롤러(34)는 공정 유체 컨테이너들(14, 16) 중 하나로부터 박리액(stripping solution)을 빼내고(withdraw), 그 후 박리액을 제1 세퍼레이션 컬럼(28)을 통과하고, 밸브(26)를 통과하여, 제품 카트리지 어셈블리(32)의 내부로 펌프할 수 있다. 상기 박리액은 상기 세퍼레이터 컬럼(28)로부터 상기 딸 방사능 핵종을 방출(release)시키고, 상기 딸 방사능 핵종을 상기 제품 카트리지 어셈블리(32)의 내부로 전송하는 기능을 한다.
상기 방사성 핵종의 무결성(integrity)을 확립하기 위하여, 상기 컨트롤러는 제품 카트리지(32)의 추적 및 방사성 핵종들을 생성하는데 사용되는 원자재들의 정체성(identity)을 확인하도록 다수의 단계들(처리 단계들의 전, 후 및 진행 중)을 수행할 수 있다. 이와 관련하여, 제1프로세서(예를 들어, 프로세싱 파라미터 프로세서)(42, 44)는 사용자에 의하여 선택된 프로그램으로부터 상기 시스템(10)에 의하여 준비될 방사성 핵종의 타입의 식별자(예를 들어, 파일 네임)를 최초로 수신할 수 있다. 상기 식별자에 근거하여, 상기 프로세싱 파라미터 프로세서(42, 44)는 방사성 핵종들을 생성하기 위하여 요구되는 단계들 및 원자재들을 식별하는 파일을 검색할 수 있다. 또한, 상기 프로세싱 파라미터 프로세서(42, 44)는 상기 컨트롤러(34)의 메모리 내에 방사성 핵종 추적 파일(72)을 생성할 수 있다.
다음으로, 다른 프로세서(예를 들어, 식별 프로세서) 또는 동일 프로세서(42, 44)는 상기 컨테이너들(12, 14, 16, 18, 28, 32)로부터 식별자를 읽을 수 있다. 이 경우의 상기 식별자는 하나 이상의 컨테이너들(12, 14, 16, 18, 28, 32)에 부착된 전파 식별(RFID, radio frequency identification) 태그(52, 54, 56, 58, 60, 62)로부터 읽은 고유의 식별자로 구성될 수 있다. 이 경우, 상기 식별 프로세서(42, 44)는 상기 RFID 태그(52, 54, 56, 58, 60, 62)를 읽기 위하여 대응하는 RFID 리더(64, 66, 68, 70)를 활성화 시킬 수 있다.
최소한 몇몇 RFID 리더(64, 66, 70)는 컨테이너 용기와 관련될 수 있다. 예를 들어, 도 1에 도시된 용기 내에 위치된 컨테이너(32)는 프로세싱 루틴(processing routine)의 완료시 딸 방사성 핵종을 수신할 수 있다. 상기 용기 내에서, 제품 컨테이너 RFID 리더(66)는 상기 시스템(10)에 의하여 처리된 방사성 핵종의 목적지(destination)을 확인하고 추적하도록 상기 RFID(62)를 읽도록 작동한다. 이와 관련하여, 상기 식별 프로세서(42, 44)는 절차의 시작과 절차의 끝에서 상기 제품 컨테이너(32)의 RFID(62)를 읽을 수 있다.
유사하게, 상기 세퍼레이션 컬럼(28)은 분리될 부모/딸 방사성 핵종의 타입에 따라 매우 특화된다(specific). 사용중에 상기 세퍼레이터 컬럼(28) 상의 RFID(60)를 읽음으로써, 상기 시스템(10)은 세퍼레이터 컬럼(28)은 준비될 특정 방사성 핵종을 위하여 효과적일 것이고, 의도된 사용을 위하여 효과적이지 못하도록 너무 오래 사용되지 않았다는 것을 확인할 수 있다.
다른 리더들(예를 들어, 리더(68))은 처리 유체(processing fluid) 컨테이너들(14, 16, 18)을 읽기 위한 포터블 장치로서 제공될 수 있다. 이 컨테이너들(14, 16, 18) 내의 유체들이 적은 임계성(less criticality)으로 이루어지기 때문에, 이 컨테이너들의 식별자들은 엄격히 읽힐 필요는 없다.
또한, 부모 방사성 핵종 컨테이너(12)는 상기 컨테이너(12)를 위한 용기(receptacle) 내의 리더(70)를 사용할 수 있다. 반면, 보호(shielding)의 필요로 인하여 상기 컨테이너(12)가 용기 내에서 사용될 수 없는 경우, 상기 포터블 리더(68)가 사용될 수 있다.
각 컨테이너(12, 14, 16, 18, 28, 32)들의 식별자가 읽힘에 따라, 그것은 방사성 핵종을 위한 트래킹 파일(72)로 저장된다. 유사하게, 단계, 처리 시간 및 기간의 식별자를 포함하는 방사성 핵종을 생성하는데 사용되는 처리 단계들이 트래킹 파일로 저장될 수 있다. 방사성 핵종이 완료되면, 제품 컨테이너(32)의 사용 현장(point of use)에서 사용될 수 있도록 상기 트래킹 파일(72)의 프린트가 하드카피(hardcopy)로서 제공될 수 있다.
상기 프로그램들의 소프트웨어 아키텍쳐는 방사화학(radiochemical) 처리 절차 중의 다중 구성 부분(componentry)(구성요소들(components))의 완료 시간 및 사용 상관관계를 위한 데이터베이스와 통합된다. 이것은 부분적으로는 각각의 요소를 식별하고 각 요소의 사용이 생성을 위한 사용 정보(context) 내에서 인증되었는지 확인하는 RFID 리더들을 통하여 달성된다.
각 제품에 사용되는 프로토콜은 제품에 매우 특화(specific)된다. 프로토콜은 방사화학적 분리를 수행하기 위한 기능들의 일련의 단계들이고, 상기 기능들은 사용자 프롬프트, 그래픽적인 표시들(graphical representations), 문제 해결, 타이밍, 반복 가능한 방법 단계들, 에러 리포팅, 이벤트 모니터링, 경고들, 및 알림들을 포함하나 이에 한정되지는 않는다.
또한, 각 제품의 생산은 특정 보안 “사인된” 프로토콜들(예를 들어, 프로그램들)의 통합에 의하여 실시될 수 있다. 사인된 프로토콜들은 작성자(author), 데이터 및 시간에 의하여 확인된다. 상기 프로토콜들은 영구적 수단 연산 문서(permanent instrument operational documentation)로서 저장된다. 이것은 제약 제조 공정들의 수정 없이, 사전-저장된 프로토콜들의 사용을 위한 종합적인 보안 스키마(scheme)를 제공한다.
“보안 및 사용”의 통합 로직은 사용자 또는 제품의 부정적인 이벤트들을 최소화 하도록 동작한다. 상기 보안 및 사용 로직은 제약 배치(batch) 생산 문서에 특화된 1) 패스워드를 갖는 사용자 ID와 2) 보안 세팅들(사용자에 의한)을 포함하는 다수의 요구사항들에 기반하여 이루어진다. 이러한 특징들은 훈련되지 않은 인원 또는 장비의 비인증된 사용상 부작용을 최소화하는 것을 도와준다.
요소들의 전파식별의 사용은 안전한 제어의 실시 및 불량 약품들의 방지를 위하여 적절하게 설치된 화학 요소들의 상관관계를 보여주도록 작동한다. 이 특징들은 적절한 셋업 시스템을 식별하는데 도움을 주고, 약품의 제조에 사용되는 원자재 요소들의 질문(interrogation)을 제공하며, 사용 중에 제거 또는 변경이 이루어지는 경우 시스템을 표시하고(prompt), 사용 횟수(1회를 포함()를 입증하기 위하여 프로그래밍 이후(post-programming)의 데이터 수집 및 저장을 제공하며, 약품 추적 및 히스토리를 완료하기 위한 트래킹 파일 내의 사용자 레코드(records)에 기반하여 제조 트레이서빌리티(traceability)를 제공한다.
트래킹 파일은 1) 사용자 로그인; 2) 기기 구성들(Instrument configurations); 3) 각각의 사용자 및 기기 작동의 UTC 타임 라벨링;의 레코드를 위하여 단일 엑세스 데이터베이스의 통합에 의하여 작동한다. 또한, 트래킹 파일은 사용 중의 기기 이벤트들의 레코드를 통합한다. 상기 트래킹 파일은 1) 로트(lot)를 추적하고, 의학 약품을 제조하기 위한 소스 컨트롤을 제공하는 방법; 2) 원자재들의 재사용 및 만료(expiration)를 방지하도록 안전 제어를 하는 방법; 3) 실행 오류를 최소화하고, 방사선 안정성을 극대화 하도록 안전 제어를 실시하는 방법; 4) 약품 제품을 위한 작동 프로토콜(operational protocol)들의 영구적인 히스토리 만으로 인증된 프로토콜을 사용하는 방법(탬퍼링의 방지)
상기 트래킹 파일은 제품 시퀀스 및 적절한 타임 스탬프들의 완성된 히스토리 아카이브(historical archive) 및 데이터베이스 레코드(세션 로그(session log))를 제공한다. 또한, 상기 트래킹 파일은 사용 기간, 일일 작동 시퀀스들, 이득의 계산, 등에 유용한 회상적 로깅 정보(retrospective logging information)을 제공한다. 이 특징은 약품을 위한 모든 제조 데이터의 회상적 리뷰를 가능하게 하고, 고장의 해결에 사용된 적절한 레코드들과 함께 서비스 인원(service personnel)을 제공하며, 기기의 사용 히스토리와 인증된 사용자들의 영구 저장소(storage)를 제공한다.
디스플레이는 기기의 상태를 나타내고, 오류를 최소화하는 단계들의 시퀀스를 통하여 사용자를 가이드하기 위하여 그래픽적인 표시를 제공하고, 1) 사전-프로그램된 프로토콜들; 2) 시작, 중지, 정지 제어들; 3) 원문(textual) 기반 메세징; 4) 처리 활동에 대응하는 기기 다이어그램들; 등을 포함한다. 이것은 요소 다이어그램을 변경하고, 상태 정보와 함께 연속적으로 사용자를 업데이트 하고, 수신가능한 작동 상태들을 위한 표시(indication)들을 제공하고, 완료된 시퀀스들의 확증, 및 사전-프로그램된 작동 프로토콜을 선택함으로써 특정 프로그램 내에서 절차를 나타내는 그래픽적인 인터페이스 라는 점에서 고유한 특징이다.
또한, 상기 컨트롤러는 상기 시스템이 배포된 인증된 프로토콜들 만을 사용하여 작동하도록 제한하기 위하여 작동하는 작성자, 일자 및 시간 정보를 식별하는 프로토콜 디자인 툴의 사용을 통합하고, 즉, 약품 배치 제조 방법은 인증된 인원을 제외하고 변경이 불가능하도록 이루어진다.
배포된 인증된 프로토콜들은 한정되고 반복가능한 시퀀스 내의 일련의 기기(instrument) 제어 단계들을 생성한다. 이 프로토콜들, 프로그램들 및/또는 다른 특징들은 적절한 작동 상태를 확립한다. 디자인 툴(79)은 기기에 의하여 사전-프로그램된 프로토콜들의 제어 및 사용과 입증된 약품 제조 방법의 변경을 방지하기 위하여 중요하다. 또한, 상기 디자인 툴은 일반적인 약품 제조의 범위 밖의 서비스 및 제조를 위한 프로토콜들의 식별을 제공한다.
또한, 상기 컨트롤러는 기본적으로 호스트 컴퓨터가 관리자(administrator)이며 상기 시스템의 제어 노드(node)인 리버스 롤 아키텍쳐(reverse role architecture)를 실시하고 사용할 수 있다. 상기 호스트는 사용 및 프로토콜 선택을 인증한다. 프로토콜의 초기화에 따라, 상기 호스트 컴퓨터는 기기의 슬레이브가 되고, 관리자로서의 그 역할을 반전시키며(reversing), 모든 프로세싱 제어들을 추정하도록(assume) 기기 마이크로 프로세서 시스템을 인증한다. 해당 시점에 상기 마이크로프로세서는 작동 시퀀스를 제어하고, 요청된 바와 같이 그 상태를 리포팅한다. 프로토콜의 결과에 의하여, 상기 호스트 컴퓨터의 역할은 관리자로 돌아오고, 모든 파일보관(archive) 활동에 책임을 맡는다. 이 특징은 호스트 컴퓨터 시스템을 방사성 물질들의 시간에 민감하고 시퀀셜한 처리 중의 기기 프로토콜 작동을 방해하는 것으로부터 분리시킨다. 처리가 완료되면, 상기 기기는 제어를 상기 호스트로 돌려줄 것이다. 그러나, 상기 호스트 상의 안전한 정지 및 사용자 제어는 활성화된 상태로 남게 되고, 필요에 따라 마이크로프로세서에 의하여 통역된다.
도 1 및 2의 시스템은 시간이 지남에 따라 딸 방사성 핵종으로 붕괴하는 부모 방사성 핵종을 수용하는 컨테이너, 상기 딸 방사성 핵종을 부모 방사성 핵종으로부터 분리하는 세퍼레이션 컬럼을 수용하는 컨테이너, 분리된 딸 방사성 핵종을 수용하는 컨테이너, 처리 유체를들을 위한 복수의 컨테이너들, 상기 딸 방사성 핵종을 부모 방사성 핵종으로부터 분리시키도록 작동하고, 최소한 둘 이상의 부모 방사성 핵종 컨테이너, 딸 방사성 핵종 컨테이너, 세퍼레이션 컬럼 컨테이너 및 복수의 처리 컨테이너들과 교대로(alternately) 연결함으로써, 상기 딸 방사성 핵종을 상기 딸 방사성 핵종 컨테이너로 전송하는 복수의 밸브들 및 최소한 하나 이상의 펌프, 상기 딸 방사성 핵종 컨테이너 및 상기 세퍼레이션 컬럼 각각에 부착된 복수의 RFID 태그들의 RFID 태그를 포함하는 복수의 RFID 태그들, 및 상기 복수의 RFID 태그들 각각의 식별자, 상기 복수의 밸브들 각각의 위치 식별자, 및 상기 복수의 밸브들의 위치를 읽고, 트래킹 파일로 상기 식별자들 및 위치들을 저장하는 프로그램된 프로세서를 포함한다.
여기에 기술된 방사성 핵종의 생성을 위한 장치 및 방법의 특정 실시예는 발명의 실시를 위한 방법을 나타내기 위한 목적으로 기술되었다. 다른 변형 및 수정이 발명의 실시예에 적용될 수 있는 것으로 당업자에게 이해되어야 하며, 상술한 실시예에 발명의 범위가 한정되는 것은 아니라는 점은 이해되어야 한다. 따라서, 여기에 기술된 청구항을 기반으로하는 모든 수정, 변형 및 균등물들은 발명의 본질적인 관점 및 범위 내에 포함되는 것으로 이해되어야 한다.

Claims (10)

  1. 장치에 있어서,
    시간이 지남에 따라 딸 방사성 핵종으로 붕괴하는 부모 방사성 핵종을 수용하는 컨테이너;
    상기 딸 방사성 핵종을 부모 방사성 핵종으로부터 분리하는 세퍼레이션 컬럼을 수용하는 컨테이너;
    분리된 딸 방사성 핵종을 수용하는 컨테이너;
    처리 유체를들을 위한 복수의 컨테이너들;
    상기 딸 방사성 핵종을 부모 방사성 핵종으로부터 분리시키고, 부모 방사성 핵종 컨테이너, 딸 방사성 핵종 컨테이너, 세퍼레이션 컬럼 컨테이너 및 복수의 처리 컨테이너들 중 적어도 둘 이상을 교대로(alternately) 연결함으로써, 상기 딸 방사성 핵종을 상기 딸 방사성 핵종 컨테이너로 전송하기 위해 미리 결정된 프로세스에 따라 작동하는 복수의 밸브들 및 최소한 하나 이상의 펌프;
    상기 부모 방사성 핵종 컨테이너, 상기 딸 방사성 핵종 컨테이너 및 상기 세퍼레이션 컬럼 각각에 부착된 복수의 RFID 태그들의 RFID 태그를 포함하는 복수의 RFID 태그들;
    호스트 컴퓨터; 및
    상기 미리 결정된 프로세스 중 하나 이상의 단계들 동안에 상기 복수의 RFID 태그들 각각의 식별자, 상기 복수의 밸브들 각각의 식별자, 및 상기 복수의 밸브들의 위치를 읽고, 생성되는 딸 방사성 핵종의 각 배치(batch)에 대하여 상기 RFID 태그들 및 밸브들의 식별자들, 상기 밸브들의 위치들 및 상기 미리 결정된 프로세스의 각 단계의 지속 시간을 트래킹 파일 - 상기 트래킹 파일은 제품 시퀀스 및 타임 스탬프들의 히스토리 아카이브를 제공함 - 로 저장하는 프로그램된 프로세서;
    를 포함하는 것을 특징으로 하는 장치.
  2. 제 1항에 있어서,
    상기 복수의 밸브들을 차례로(in sequence) 활성화시키는 제품 프로세서;
    를 더 포함하는 것을 특징으로 하는 장치.
  3. 제 1항에 있어서,
    상기 세퍼레이션 컬럼 컨테이너의 RFID의 식별자를 읽는 상기 세퍼레이션 컬럼 컨테이너의 용기 내에 배치된 RFID 리더를 더 포함하는 것을 특징으로 하는 장치.
  4. 제 1항에 있어서,
    상기 딸 방사성 핵종 컨테이너의 RFID의 식별자를 읽는 상기 딸 방사성 핵종 컨테이너의 용기 내에 배치된 RFID 리더를 더 포함하는 것을 특징으로 하는 장치.
  5. 제 1항에 있어서,
    상기 복수의 프로세싱 프로그램들 중 최소한 하나 이상은 상기 부모 방사성 핵종(parent nuclide)으로부터 딸 방사성 핵종을 분리하는 한 세트의 단계들을 정의하는 복수의 프로세싱 프로그램들을 더 포함하는 것을 특징으로 하는 장치.
  6. 제 5항에 있어서,
    사용자의 선택을 위한 복수의 프로세싱 프로그램들 각각을 표시하는 디스플레이를 더 포함하는 것을 특징으로 하는 장치.
  7. 제 6항에 있어서,
    시스템을 통하여 방사성 핵종들의 흐름을 나타내도록 디스플레이 상에 표시되는 플로우 다이어그램을 더 포함하는 것을 특징으로 하는 장치.
  8. 제 7항에 있어서,
    상기 플로우 다이어그램은 고정된 디스플레이(static display)이고, 요구된 흐름의 경로만이 하이라이트 되는 것을 특징으로 하는 장치
  9. 제 1항에 있어서,
    각 기기 이벤트의 레코드를 트래킹 파일 내에 저장하는 프로세서를 더 포함하는 것을 특징으로 하는 장치.
  10. 장치에 있어서,
    시간이 지남에 따라 딸 방사성 핵종으로 붕괴되는 부모 방사성 핵종;
    상기 딸 방사성 핵종을 상기 부모 방사성 핵종으로부터 분리하는 세퍼레이션 컬럼;
    상기 딸 방사성 핵종을 부모 방사성 핵종으로부터 분리시키도록 작동하고, 상기 딸 방사성 핵종을 상기 딸 방사성 핵종 컨테이너로 전송하는 복수의 밸브들 및 펌프;
    상기 딸 방사성 핵종 컨테이너 및 상기 세퍼레이션 컬럼 각각에 부착된 복수의 RFID 태그들의 RFID 태그를 포함하는 복수의 RFID 태그들; 및
    미리 결정된 프로세스 중 하나 이상의 단계들 동안에 상기 복수의 RFID 태그들 각각의 식별자 및 상기 복수의 밸브들 각각의 위치를 읽고, 생성되는 딸 방사성 핵종의 각 배치(batch)에 대하여 상기 식별자들, 상기 위치들 및 상기 미리 결정된 프로세스의 각 단계의 지속 시간을 트래킹 파일 - 상기 트래킹 파일은 제품 시퀀스 및 타임 스탬프들의 히스토리 아카이브를 제공함 - 로 저장하는 프로그램된 프로세서;
    를 포함하는 것을 특징으로 하는 장치.
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