KR102328175B1

KR102328175B1 - 지혈장치

Info

Publication number: KR102328175B1
Application number: KR1020190136827A
Authority: KR
Inventors: 이재화; 이태현; 정재한; 강승호; 하정훈
Original assignee: (주)대성마리프
Priority date: 2019-10-30
Filing date: 2019-10-30
Publication date: 2021-11-17
Anticipated expiration: 2039-10-30
Also published as: KR20210051488A; EP3815603A1; CN112741666A; US20210128171A1

Abstract

본 발명에 따른 지혈대의 지혈압 결정 방법은, 대상자의 맥박 신호를 측정하는 LOP(Limb Occlusion Pressure) 센서를 제 1 밝기로 구동하는 단계(S1단계); 상기 LOP센서와 본체 간의 접속 여부를 확인하는 단계(S2단계); 상기 본체에서 지혈대에 제 1 지혈압을 제공하는 단계(S3단계); 및 상기 LOP센서의 결과값에 기초하여, 상기 대상자의 맥박이 검출되는 지 여부를 확인하는 단계(S4단계); 및 상기 LOP센서의 결과값에 기초하여, 상기 대상자의 맥박이 검출되지 않는 것으로 판단하는 경우에는, 상기 본체가 상기 지혈대에 현재의 지혈압에서 안전 지혈압만큼을 더 상향하여 지혈압을 제공하는 단계 (S7단계);를 포함한다.
본 발명에 따른 지혈대의 지혈압 결정 방법은 특히 종래 기술에서, 성인 남성보다도 맥박 신호가 약해서 지혈이 되는지를 검출하거나 확인하는 것에 오류가 발생할 우려가 많은, 여성이나 유아, 어린이 환자에게 지혈이 확실하게 이루어지는 최소한의 지혈압만을 제공하여, 과도한 지혈압으로 인한 피부 손상이나 수술 이후의 통증 유발을 최소화할 수 있다.

Description

지혈장치{TOURNIQUET}

본 발명은 지혈장치에 관한 것으로, 보다 상세하게는, 이미 충분한 지혈압임에도 불구하고 지혈이 확실히 이루어지는 것을 담보하기 위하여 쓸데없이 더 높은 지혈압을 제공하여 오히려 대상자(환자)에게 지혈부위의 피부 손상이나 지혈 부위의 과도한 압력으로 통증을 유발하거나 어혈이 발생하게 하는 등의 부작용을 해결하는 것이 가능하며, 대상자(환자 등)에게 지혈이 확실하게 이루어지게 하는 최소한의 지혈압만을 제공하는, 지혈압 결정 방법을 사용하는 지혈장치에 관한 것이다.

일반적으로 지혈장치는 출혈부위와 근접된 신체부위를 압박하여 신속하게 지혈이 가능하도록 하는 장치로서, 압력벌브를 출혈부위에 대고 밴드를 피부에 장착시킨 후 주입호스로 상기 압력벌브에 공기를 주입하면 압력벌브가 팽창되면서 출혈부위에 지혈이 가능하도록 하는 압력벌브식 지혈장치가 주로 이용되고 있다.

본 출원인은, 이러한 지혈장치 또는 지혈대와 관련하여, 지혈대 본연의 목적인 지혈이 확실하게 이루어지게 하는 동시에, 지혈을 확실하게 하기 위하여 쓸데없이 높은 지혈압을 제공하여 오히려 대상자에게 지혈부위의 피부 손상이나 지혈 부위의 과도한 압력으로 통증을 유발하는 등의 부작용을 해결할 필요가 있다고 생각하였다.

관련하여, 이와 관련한 종래 특허문헌으로서, 대한민국 공개실용신안공보 제20-2016-0000522호(발명의 명칭 : 휴대용 응급 공기압축 지혈대(Portable emergency tourniquet compression), 등록일 : 2016.02.15)를 들 수 있다. 해당 공개실용신안 문헌은, "휴대용 응급 공기압축 지혈대에 관한 것으로서, 소정의 길이를 가지며 내부에는 장착공간이 형성되는 밀착밴드; 상기 밀착밴드의 장착공간에 삽입장착되고 일 측에는 공기를 공급 또는 배출하는 연결구가 구비되는 연결튜브가 돌출장착되는 고정튜브; 상기 밀착밴드의 전, 후면에 각각 장착되고 압박부위 또는 동맥출혈 부위에 상기 밀착밴드와 고정튜브를 고정하는 고정부재; 및 상기 연결튜브의 연결구와 주입기 연결구가 결합 또는 분리되고 상부에는 상기 고정튜브에 공기를 공급하는 공기주머니가 구비되는 공기 주입기;를 포함하는" 기술구성에 대해서 개시하고 있다.

하지만, 상술한 바와 같이, 지혈대 본연의 목적인 지혈이 확실하게 이루어지게 하는 동시에, 지혈을 확실하게 하기 위하여 쓸데없이 높은 지혈압을 제공하여 오히려 대상자에게 지혈부위의 피부 손상이나 지혈 부위의 과도한 압력으로 통증을 유발하는 등의 부작용을 해결하는 지혈대에 대한 문제의식은 없는 것으로 보인다.

나아가, 근육량, 지방의 양, 위치나 배치, 인체의 크기, 형상, 모양이 환자(대상자)마다 제 각각인데, 다양한 상황 조건 하에서도 지혈이 확실하게 되면서도 대상자에 대한 부작용을 최소화하는 것이 가능한, 지혈대에 대해서는 개시하지 못하고 있다.

한편, 다른 종래 특허문헌으로서, 대한민국 등록특허공보 제10-1573852호(발명의 명칭 : 지혈대 및 이를 포함한 지혈 기구(TOURNIQUET AND APPARATUS INCLUDING THAT), 등록일 : 2015.11.26)를 들 수 있다. 해당 등록특허문헌에서는 "본 발명은 사지의 수술부위 상부로 견인되어 혈관을 압박하여 혈행을 제어하는 지혈 튜브로서, 연성을 지닌 고체로 형성된 환형의 심재; 및 상기 심재에 나선형으로 감겨 코일 형태를 이루는 링부재;를 포함하는 지혈 튜브를 제공하고, 또한 본 발명은 상기 지혈 튜브; 상기 지혈 튜브에 감겨서 말려 있는 상태로 구비되고, 사지를 따라 펼쳐지면서 수술부위 주변을 감싸는 천부재; 및 상기 천부재와 함께 상기 지혈 튜브에 감겨서 말려 있는 상태로 구비된 복수 개의 견인끈;을 포함하는 지혈 기구를 제공한다. 본 발명에 의하면, 수술시 큰 힘을 들이지 않고 지혈 기구를 수술부위 상부로 잡아당겨서 지혈시킬 수 있고, 지혈에 걸리는 시간을 감소시켜 수술 시간이 단축되며, 환자의 상처와 통증 발생을 최소화할 수 있는 효과가 있다."라고 개시하고 있다.

하지만, 상술한 바와 같이, 지혈대 본연의 목적인 지혈이 확실하게 이루어지게 하는 동시에, 지혈을 확실하게 하기 위하여 쓸데없이 높은 지혈압을 제공하여 오히려 대상자에게 지혈부위의 피부 손상이나 지혈 부위의 과도한 압력으로 통증을 유발하는 등의 부작용을 해결하는 지혈대에 대한 문제의식은 없는 것으로 보이며, 나아가, 근육량, 지방의 양, 위치나 배치, 인체의 크기, 형상, 모양이 환자(대상자)마다 제 각각인데, 다양한 상황 조건 하에서도 지혈이 확실하게 되면서도 대상자에 대한 부작용을 최소화하는 것이 가능한, 지혈대에 대해서는 전혀 개시하지 못하고 있다.

1. 대한민국 공개실용신안공보 제20-2016-0000522호(발명의 명칭 : 휴대용 응급 공기압축 지혈대(Portable emergency tourniquet compression), 등록일 : 2016.02.15) 2. 대한민국 등록특허공보 제10-1573852호(발명의 명칭 : 지혈대 및 이를 포함한 지혈 기구(TOURNIQUET AND APPARATUS INCLUDING THAT), 등록일 : 2015.11.26)

본 발명은 상술한 문제점을 해결하기 위하여 창출된 것으로, 본 발명은 이미 충분한 지혈압임에도 불구하고 지혈이 확실히 이루어지는 것을 담보하기 위하여 쓸데없이 더 높은 지혈압을 제공하여 오히려 대상자(환자)에게 지혈부위의 피부 손상이나 지혈 부위의 과도한 압력으로 통증을 유발하거나 어혈이 발생하게 하는 등의 부작용을 해결하는 것이 가능하며, 대상자(환자 등)에게 지혈이 확실하게 이루어지게 하는 최소한의 지혈압만을 제공하는, 지혈압 결정 방법을 사용하는 지혈장치를 제공하는 것을 목적으로 한다.

또한, 본 발명은, 종래 기술에서, 성인 남성보다도 맥박 신호가 약해서 지혈이 되는지를 검출하거나 확인하는 것에 오류가 발생할 우려가 많았던, 여성이나 유아, 어린이의 경우, 지혈이 확실하게 이루어지는 최소한의 지혈압만을 제공하여, 피부 손상이나 수술 이후의 통증 유발을 최소화할 수 있는, 지혈장치의 지혈압 결정 방법을 제공하는 것을 또 다른 목적으로 한다.

또한, 본 발명은 동일한 대상자 또는 환자이더라도, 환자의 신체 상황, 압박 부위의 형상, 모양, 두께나 근육의 강약, 지방의 양이나 지방의 배치에 따라 달라질 수 있는 지혈압에 대해서, 최적의 지혈압을 찾아서, 그 최적의 지혈압으로 압박부위를 가압함으로써, 적절한 지혈작용을 수행하면서도 과도한 압박에 의한 통증유발이나 신체손상 등의 부작용을 방지할 수 있는, 지혈장치의 지혈압 결정 방법을 제공하는 것을 또 다른 목적으로 한다.

상기의 목적을 달성하기 위한 본 발명의 일 실시예에 따른 지혈대의 지혈압 결정 방법은, 대상자의 맥박 신호를 측정하는 LOP(Limb Occlusion Pressure) 센서를 제 1 밝기로 구동하는 단계(S1단계); 상기 LOP센서와 본체 간의 접속 여부를 확인하는 단계(S2단계); 상기 본체에서 지혈대에 제 1 지혈압을 제공하는 단계(S3단계); 및 상기 LOP센서의 결과값에 기초하여, 상기 대상자의 맥박이 검출되는 지 여부를 확인하는 단계(S4단계); 및 상기 LOP센서의 결과값에 기초하여, 상기 대상자의 맥박이 검출되지 않는 것으로 판단하는 경우에는, 상기 본체가 상기 지혈대에 현재의 지혈압에서 안전 지혈압만큼을 더 상향하여 지혈압을 제공하는 단계 (S7단계);를 포함한다.

또한, 상기 LOP센서의 결과값에 기초하여 상기 대상자의 맥박이 검출되는 지 여부를 확인하는 단계(S4단계)에서, 상기 맥박이 있는지 여부는 맥박신호의 파장이 있는지를 확인하는 것으로서, 상기 파장에서 0이 아닌 값으로 설정된 오프셋 값인 하한을 상향 크로싱하고 하향 크로싱하고, 상기 하한보다 높은 값으로서 설정된 상한을 상향 크로싱하고 하향 크로싱하며, 상기 상한보다 더 큰 값인 피크값을 가지며, 파장의 주기를 가지는 맥박신호의 파장이 1회라도 검출되는 경우이다.

또한, 상기 S4단계에서, 상기 LOP센서에서 맥박이 검출되는 경우에는, 상기 현재 지혈압보다 좀 더 상향된 지혈압으로 상기 본체가 상기 지혈대에 제공하는 단계(S5단계);를 더 포함한다.

또한, 상기 S5단계 이후에는, 좀 더 상향된 지혈압을 상기 대상자에게 제공한 경우에, 상기 LOP센서의 결과값에 기초하여, 상기 대상자의 맥박이 검출되는 지 여부를 확인하는 단계(S4단계)로 다시 돌아간다.

또한, 상기 S4단계에서, 상기 LOP센서에서 맥박이 검출되지 않을 경우에는, 상기 LOP센서의 광밝기를 상기 제 1 밝기보다 더 밝은 n개의 밝기 레벨로 좀 더 상향해 가되 상기 LOP센서의 최대 밝기까지 밝기 레벨을 상향해 가면서, 상기 LOP센서의 결과값을 기초로 하여, 상기 대상자의 맥박이 검출되는지 여부를 확인하되, 상기 LOP센서의 광밝기를 높여도 상기 대상자의 맥박이 검출되지 않으면 상기 LOP센서의 광밝기를 좀 더 상향해 가고, 상기 LOP센서의 광밝기를 좀 더 상향하여 상기 LOP센서에서 맥박이 검출되는 경우에는, 좀 더 상향된 지혈압으로 상기 본체가 상기 지혈대에 제공하는 S5단계로 되돌아 가는 단계(S6단계);를 더 포함하고, 상기 n은 2 이상의 자연수이다.

구체적인 예로서, 상기 n은 2이며, 상기 S4단계에서, 상기 LOP센서에서 맥박이 검출되지 않을 경우에는, 상기 LOP센서의 광밝기를 상기 제 1 밝기보다 더 밝은 제 2 밝기, 제 3 밝기, 상기 LOP센서의 최대 밝기로 좀 더 상향해 가면서, 상기 LOP센서의 결과값에 기초하여, 상기 대상자의 맥박이 검출되는지 여부를 확인하되, 상기 LOP센서의 광밝기를 높여도 상기 대상자의 맥박이 검출되지 않으면 상기 LOP센서의 광밝기를 좀 더 상향해 가고, 상기 LOP센서의 광밝기를 좀 더 상향하여 상기 LOP센서에서 맥박이 검출되는 경우에는, 좀 더 상향된 지혈압으로 상기 본체가 상기 지혈대에 제공하는 S5단계로 되돌아 가는 단계(S6단계);를 더 포함하고, 제 2 밝기 및 제 3 밝기는 제 1 밝기 및 상기 LOP센서의 최대 밝기의 사이에 존재하는 값이며, 상기 제 3 밝기는 상기 제 2 밝기보다 밝기값이 더 높다.

또한, 상기 S7단계는, 상기 LOP센서의 최대 밝기에도, 상기 대상자의 맥박이 검출되지 않는 경우로서, 상기 본체가 상기 지혈대에 현재의 지혈압에서 안전 지혈압만큼을 더 상향하여 제공하는 단계이다.

한편, 본 발명의 또 다른 실시예에 따른 지혈대의 지혈압 결정 방법은, 대상자의 맥박 신호를 측정하는 LOP(Limb Occlusion Pressure) 센서를 제 1 밝기로 구동하는 단계(S1단계); 상기 LOP센서와 본체 간의 접속 여부를 확인하는 단계(S2단계); 상기 본체에서 지혈대에 제1지혈압을 제공하는 단계(S3단계); 상기 LOP센서에서 상기 대상자의 맥박이 검출되는 지 여부를 확인하는 단계(S4단계)로서, 상기 맥박이 있는지 여부는 맥박신호의 파장이 있는지를 확인하는 것으로서, 상기 파장에서 0이 아닌 값으로 설정된 오프셋 값인 하한을 상향 크로싱하고 하향 크로싱하고, 상기 하한보다 높은 값으로서 설정된 상한을 상향 크로싱하고 하향 크로싱하며, 상기 상한보다 더 큰 값인 피크값을 가지며, 주기를 가지는 맥박신호의 파장이 1회라도 검출되는 경우이며, 상기 LOP센서에서 맥박이 검출되는 경우에는, 상기 제1지혈압보다 좀 더 상향된 지혈압으로 상기 본체가 상기 지혈대에 제공하는 단계(S5단계); 상기 LOP센서에서 맥박이 검출되지 않을 경우에는, 상기 LOP센서의 광밝기를 상기 제 1 밝기보다 더 밝은 제 2 밝기, 제 3 밝기, 제 4 밝기로 좀 더 상향해 가면서, 상기 LOP센서에서 상기 대상자의 맥박이 검출되는지 여부를 확인하되, 상기 LOP센서의 광밝기를 좀 더 상향하여 상기 LOP센서에서 맥박이 검출되는 경우에는 좀 더 상향된 지혈압으로 상기 본체가 상기 지혈대에 제공하는 단계(S6단계)로서, 여기서 제 4 밝기가 상기 LOP센서의 최대 밝기이며, 제 2 밝기 및 제 3 밝기는 제 1 밝기 및 상기 제 4 밝기의 중간값이며, 상기 제 3 밝기는 상기 제 2 밝기보다 밝기값이 더 높으며; 그리고 상기 제 4 밝기에도 상기 대상자의 맥박이 검출되지 않는 경우에는, 상기 본체가 상기 지혈대에 현재의 지혈압에서 안전 지혈압만큼을 더 상향하여 제공하는 단계 (S7단계);를 포함한다.

또한, 상기 S7단계에서 현재의 지혈압에서 안정 지혈압만큼 더 상향한 지혈압을 유지하되, 지혈장치의 센서 또는 지혈장치 외부의 별도의 센서에서 측정되는 값이 임계값 이상으로 변화하는 이벤트 발생시, S1단계부터 다시 기동하는 단계;를 더 포함할 수 있다.

본 발명에 따른 지혈압 결정 방법을 사용하는 지혈장치는, 이미 충분한 지혈압임에도 불구하고 지혈이 확실히 이루어지는 것을 담보하기 위하여 쓸데없이 더 높은 지혈압을 제공하여 오히려 대상자(환자)에게 지혈부위의 피부 손상이나 지혈 부위의 과도한 압력으로 통증을 유발하거나 어혈이 발생하게 하는 등의 부작용을 해결하는 것이 가능하고, 대상자(환자 등)에게 지혈이 확실하게 이루어지게 하는 최소한의 지혈압만을 제공하는 것이 가능하다.

특히, 종래 기술에서 여성이나 유아, 어린이 등의 경우, 맥박 신호가 성인 남성보다도 약해서 지혈이 되는지를 검출하거나 확인하는 것에 오류가 발생할 우려가 많았다. 여성이나 유아, 어린이의 경우, 수술 중 지혈이 풀려서 혹시나 모를 위급 상황을 예방하기 위하여, 이미 충분한 지혈압임에도 불구하고 지혈이 확실히 이루어지는 것을 담보하기 위하여 불필요하게 높은 지혈압을 제공하여, 상술한 것처럼, 피부 손상이나 수술 이후에 통증을 유발하는 상황이 생겼다.

본 발명에 따른 지혈대의 지혈압 결정 방법은 여성이나 유아, 어린이 환자에게 지혈이 확실하게 이루어지는 최소한의 지혈압만을 제공하여, 피부 손상이나 수술 이후의 통증 유발을 최소화할 수 있다.

또한, 동일한 대상자 또는 환자이더라도, 환자의 신체 상황, 압박 부위의 형상, 모양, 두께나 근육의 강약, 지방의 양이나 지방의 배치에 따라 달라질 수 있는 지혈압에 대해서, 최적의 지혈압을 찾아서, 그 최적의 지혈압으로 압박부위를 가압함으로써, 적절한 지혈작용을 수행하면서도 과도한 압박에 의한 통증유발이나 신체손상 등의 부작용을 방지할 수 있다.

도 1은 본 발명에 따른 지혈장치의 개략도이다.
도 2는 본 발명에 따른 지혈장치의 지혈압을 결정하는 방법을 나타내는 흐름도이다.

이하 첨부된 도면을 참조하면서 본 발명에 따른 바람직한 실시예를 상세히 설명하기로 한다. 이에 앞서, 본 명세서 및 청구범위에 사용된 용어나 단어는 통상적이거나 사전적인 의미로 한정해서 해석되어서는 아니 되며, 발명자는 그 자신의 발명을 가장 최선의 방법으로 설명하기 위해 용어의 개념을 적절하게 정의할 수 있다는 원칙에 입각하여, 본 발명의 기술적 사상에 부합하는 의미와 개념으로 해석되어야만 한다.

따라서, 본 명세서에 기재된 실시예와 도면에 도시된 구성은 본 발명의 가장 바람직한 일 실시예에 불과할 뿐이고 본 발명의 기술적 사상을 모두 대변하는 것은 아니므로, 본 출원시점에 있어서 이들을 대체할 수 있는 다양한 균등물과 변형예들이 있을 수 있음을 이해하여야 한다.

(지혈장치의 구성)

도 1은 본 발명에 따른 지혈장치의 개략도이다.

도 1에 도시된 바와 같이, 본 발명의 바람직한 실시예에 따른 지혈장치는 지혈대를 이루는 커프(110), 압력센서(120), 압력펌프(130), 지혈상태 측정부(140) 및 제어부(150)를 포함한다.

먼저, 지혈대를 이루는 커프(110)는 수술이나 응급처치시 출혈부위를 지혈시키는데 필요한 지혈압을 발생시키는 가압수단으로서, 출혈부위와 근접한 신체부위 둘레에 장착되어 주입되는 에어에 의해 팽창하며 지혈압을 발생시킨다.

여기서, 커프(110)는 팔이나 다리 등의 신체부위 둘레에 감쌀수 있도록 일정길이를 갖는 밴드의 외형을 가지며 단부에는 둘레의 크기를 조절하고 조절된 상태를 고정시키기 위한 벨크로나 스냅단추 등의 고정수단이 구비될 수 있다. 또한, 커프(110)의 내부에는 둘레를 따라 밀폐된 에어백(미도시)이 배치되고 이 에어백은 상기 압력펌프(130)와 공압라인(L1)으로 연결되어 에어가 주입되면 팽창동작하면서 내부 둘레가 감소되어 내부에 위치한 신체부위를 가압하는 지혈압이 증가하며 주입된 에어가 회수되면 수축동작하면서 내부 둘레가 증가하여 지혈압이 낮아진다.

또한, 압력센서(120)는 커프(110)가 신체의 압박부위를 가압하는 정도 즉 지혈압을 감지하는 센서로서, 커프(110)에 장착되어 직접적으로 신체에 가해지는 지혈압을 감지하거나 또는 후술되는 본체(160) 또는 공압라인(L1) 상에 배치되어 커프(110)의 에어백에 공급되는 공기압력을 측정함으로써 간접적으로 지혈압을 감지할 수도 있다. 감지된 압력감지값은 제어부(150)와 연결된 별도의 신호라인을 통해 제어부(150)로 전달되어 공기 주입량을 조절하는데 필요한 기초데이터로 이용된다.

또한, 압력펌프(130)는 본체(160) 내부에 배치되어 커프(110)가 팽창하는데 필요한 에어를 주입하는 수단으로서, 커프(110)와 공압라인(L1)으로 연결되어 제어부(150)의 제어신호에 따라 펌핑 구동하면서 커프(110)에 에어를 주입한다.

또한, 도시되지 않았으나 본체(160)의 내부에는 압력펌프(130)에서 배출된 에어가 일시적으로 저장되는 압력탱크가 구비되며 이 압력탱크와 커프(110) 간의 공압라인(L1)은 커프(110)측으로 에어가 공급되는 주입관 역할과 커프(110)에 주입된 에어가 압력탱크측으로 회수되는 회수관 역할을 하나의 라인을 통해서 동시에 수행한다. 여기서 주입관와 회수관을 도 1과 다르게 2개 이상의 별개의 관으로 형성하는 것도 가능하다. 제어부의 제어에 따라서 주입관으로서 또는 회수관으로서 사용되는 것이 시간을 분할하여 동작하게 하는 것이 가능하다.

더불어, 주입관(L1)과 회수관(L1)에는 제어부(150)의 제어신호에 따라 개폐동작하는 전자제어밸브(미도시)가 배치되어 커프(110)로 주입되는 에어의 공급량과 공급되는 타이밍 및, 압력탱크로 회수되는 에어의 회수량과 회수되는 타이밍이 조절될 수 있다.

또한, 지혈상태 측정부(140)는 커프(110)에 의한 신체의 압박부위를 통과하여 혈액이 유입되는 정도를 추정하는 값, 즉 출혈부위에 대한 지혈상태를 추정하는 값을 측정하기 위한 수단으로서, 커프(110)에 의해 지혈되는 방향의 신체부위 일측에 장착되어 출혈부위에 대한 지혈상태를 측정하며, 측정된 지혈상태 측정값은 제어부(150)로 전송되어 지혈압을 조절하기 위한 기준데이터로 이용된다. 본 발명에서는 LOP센서를 사용하여 지혈상태를 측정한다.

또한, 제어부(150)는 지혈상태 측정부(140)의 감지데이터와 압력센서(120)의 감지데이터를 이용하여 환자에게 최적화된 지혈압으로 찾아가도록 제어하는 제어수단이다.

(지혈장치의 지혈압 결정 방법)

도 2는 본 발명에 따른 지혈장치의 지혈압을 결정하는 방법을 나타내는 흐름도이다.

도 2에 도시된 바와 같이, 본 발명의 일 실시예에 따른 지혈장치의 지혈압 결정 방법은, 대상자의 맥박 신호를 측정하는 LOP(Limb Occlusion Pressure) 센서를 제 1 밝기로 구동하는 단계(S1단계)를 포함한다. 여기서, LOP센서와 본체 간의 접속 여부를 확인한다(S2단계). 그리고, 본체의 제어부의 제어에 따라서, 지혈대(커프)에 제 1 지혈압을 제공한다(S3단계). 이 때 제어부는, LOP센서의 결과값에 기초하여, 대상자(환자)의 맥박이 검출되는지 여부를 확인한다(S4단계). 그리고는 LOP센서의 결과값에 기초하여, 제어부는, 대상자 또는 환자의 맥박이 검출되지 않는 것으로 판단하는 경우에는, 본체가 지혈대에 현재의 지혈압에서 안전 지혈압만큼을 더 상향하여 지혈압을 제공한다(S7단계).

여기서, LOP센서의 결과값에 기초하여 상기 대상자의 맥박이 검출되는 지 여부를 확인하는 단계인 S4단계를 좀 더 자세히 설며하면, 맥박이 있는지 여부는 맥박신호의 파장이 있는지를 확인하는 것이다. 즉, 맥박신호의 파장에서 0이 아닌 값으로 설정된 오프셋 값인 하한을 상향 크로싱하고 하향 크로싱하고, 하한보다 높은 값으로 설정된 상한을 상향 크로싱하고 하향 크로싱하며, 상한보다 더 큰 값인 피크값을 가지며, 파장의 주기를 가지는 맥박신호의 파장이 적어도 1회라도 검출되는 경우이다. 여기서, 하한과 상한은 지혈장치의 설계자가 미리 설정된 값일 수도 있지만, 제어부 내의 인공지능 알고리즘으로 설정값을 변경 적용하는 것도 가능하다.

또한, S4단계에서, LOP센서에서 맥박이 검출되는 경우에는, 제 1 지혈압보다 좀 더 상향된 지혈압으로 본체의 제어부가 지혈대 또는 커프에 제공하는 단계(S5단계);를 더 포함한다.

또한, 상술한 S4단계 또는 S5단계에서, LOP센서에서 맥박이 검출되지 않을 경우에는, LOP센서의 광밝기를 제 1 밝기보다 더 밝은 n개의 밝기 레벨로 좀 더 상향해 가되 LOP센서의 최대 밝기까지 밝기 레벨을 계속 상향해 가면서, LOP센서의 결과값을 기초로 하여, 대상자의 맥박이 검출되는지 여부를 확인하되, LOP센서의 광밝기를 높여도 상기 대상자의 맥박이 검출되지 않으면 LOP센서의 광밝기를 좀 더 상향해 가고, LOP센서의 광밝기를 좀 더 상향해서 LOP센서에서 맥박이 검출되는 경우에는, 현재의 지혈압보다 좀 더 상향된 지혈압을 본체의 제어부가 지혈대 또는 커프에 제공한다(S6단계). 여기서, n은 2 이상의 자연수이다.

구체적으로, n이 2인 경우, 상술한 S4단계 또는 S5단계에서, LOP센서에서 맥박이 검출되지 않을 경우에는, LOP센서의 광밝기를 제 1 밝기보다 더 밝은 제 2 밝기, 제 3 밝기, LOP센서의 최대 밝기로 좀 더 상향해 가면서, LOP센서의 결과값에 기초하여, 대상자의 맥박이 검출되는지 여부를 확인하되, LOP센서의 광밝기를 높여도 대상자의 맥박이 검출되지 않으면 LOP센서의 광밝기를 계속 좀 더 상향해 가고, LOP센서의 광밝기를 좀 더 상향해서, LOP센서에서 맥박이 검출되는 경우에는, 현재의 지혈압보다 좀 더 상향된 지혈압을 본체의 제어부가 지혈대 또는 커프에 제공한다단계). 여기서, 제 2 밝기 및 제 3 밝기는 제 1 밝기 및 LOP센서의 최대 밝기 사이에 존재하는 값이며, 제 3 밝기는 제 2 밝기보다 밝기값이 더 높다.

이와 같이 함으로써, 수광센서 쪽의 신호의 크기를 확대해 가면서, 확실하게 지혈되는 최소한의 지혈압을 찾는 것이 가능하다. 상술한 바와 같이, 종래 기술에서, 성인 남성보다도 맥박 신호가 약해서 지혈이 되는지를 검출하거나 확인하는 것에 오류가 발생할 우려가 많았던, 여성이나 유아, 어린이 환자에게 지혈이 확실하게 이루어지는 최소한의 지혈압만을 제공하여, 과도한 지혈압으로 인한 피부 손상이나 수술 이후의 통증 유발을 최소화할 수 있게 되는 것이다.

나아가, 동일한 대상자 또는 환자이더라도, 환자의 신체 상황, 압박 부위의 형상, 모양, 두께나 근육의 강약, 지방의 양이나 지방의 배치에 따라 달라질 수 있는 지혈압에 대해서, 최적의 지혈압을 찾아서, 그 최적의 지혈압으로 압박부위를 가압함으로써, 적절한 지혈작용을 수행하면서도 과도한 압박에 의한 통증유발이나 신체손상 등의 부작용을 방지할 수 있다.

여기서 n을 설정하는 것에 있어서, LOP센서의 밝기의 레벨이 유의미하게 차이가 나게 설정될 수 있느냐에 따라서 달라질 수 있다. 즉, 수광센서에서의 신호 레벨이 차이가 나느냐에 달려있다. LOP센서의 밝기는 통상 인가되는 전류에 의해서 제어할 수 있는데, LOP센서의 성능에 따라서, n이 설정이 좌우될 수도 있다. n=10이 가능한 경우라도, 필요에 따라서, n을 2로 설정하는 것이 가능하다. 즉, 제 1 밝기 이후에 제 2 밝기, 제 3 밝기, 이후에는 최대 밝기로 설정하는 것이 가능하다. 나아가 n의 설정 최적화를 지혈장치의 제어부가 인공지능으로 수행하여 설정하는 것도 가능하다.

또한, 상술한 S7단계는, LOP센서의 최대 밝기에도 대상자의 맥박이 검출되지 않는 경우로서, 본체의 제어부가 지혈대 또는 커프에 현재의 지혈압에서 안전 지혈압만큼을 더 상향하여 지혈압을 제공하도록 제어하는 단계이다.

또한, 상술한 S7단계에서 현재의 지혈압에서 안정 지혈압만큼 더 상향한 지혈압을 유지하되, 이벤트 발생시, S1단계부터 다시 기동하는 단계;를 더 포함할 수 있다. 여기서 이벤트는, 지혈장치의 센서 또는 지혈장치 외부의 별도의 센서 등에서 측정되는 값이 임계값 이상으로 변화하는 경우를 의미한다.

이상과 같이, 본 발명은 비록 한정된 실시예와 도면에 의해 설명되었으나, 본 발명은 이것에 의해 한정되지 않으며 본 발명이 속하는 기술분야에서 통상의 지식을 가진 자에 의해 본 발명의 기술 사상과 아래에 기재될 청구범위의 균등 범위 내에서 다양한 수정 및 변형이 가능함은 물론이다.

110...커프
120...압력센서
130...압력펌프
140...지혈상태 측정부
150...제어부

Claims

대상자의 맥박 신호를 측정하는 LOP(Limb Occlusion Pressure) 센서를 제 1 밝기로 구동하는 단계(S1단계);
상기 LOP센서와 본체 간의 접속 여부를 확인하는 단계(S2단계);
상기 본체에서 지혈대에 제 1 지혈압을 제공하는 단계(S3단계); 및
상기 LOP센서의 결과값에 기초하여, 상기 대상자의 맥박이 검출되는 지 여부를 확인하는 단계(S4단계); 및
상기 LOP센서의 결과값에 기초하여, 상기 대상자의 맥박이 검출되지 않는 것으로 판단하는 경우에는, 상기 본체가 상기 지혈대에 현재의 지혈압에서 안전 지혈압만큼을 더 상향하여 지혈압을 제공하는 단계 (S7단계);를 포함하고,
상기 LOP센서의 결과값에 기초하여 상기 대상자의 맥박이 검출되는 지 여부를 확인하는 단계(S4단계)에서,
상기 맥박이 있는지 여부는 맥박신호의 파장이 있는지를 확인하는 것으로서, 상기 파장에서 0이 아닌 값으로 설정된 오프셋 값인 하한을 상향 크로싱하고 하향 크로싱하고, 상기 하한보다 높은 값으로서 설정된 상한을 상향 크로싱하고 하향 크로싱하며, 상기 상한보다 더 큰 값인 피크값을 가지며, 파장의 주기를 가지는 맥박신호의 파장이 1회라도 검출되는 경우이고,
상기 S4단계에서, 상기 LOP센서에서 맥박이 검출되는 경우에는,
상기 현재 지혈압보다 좀 더 상향된 지혈압으로 상기 본체가 상기 지혈대에 제공하는 단계(S5단계);를 더 포함하고,
상기 S5단계 이후에는, 좀 더 상향된 지혈압을 상기 대상자에게 제공한 경우에, 상기 LOP센서의 결과값에 기초하여, 상기 대상자의 맥박이 검출되는 지 여부를 확인하는 단계(S4단계)로 다시 돌아가고,
상기 S4단계에서, 상기 LOP센서에서 맥박이 검출되지 않을 경우에는,
상기 LOP센서의 광밝기를 상기 제 1 밝기보다 더 밝은 n개의 밝기 레벨로 좀 더 상향해 가되 상기 LOP센서의 최대 밝기까지 밝기 레벨을 상향해 가면서, 상기 LOP센서의 결과값을 기초로 하여, 상기 대상자의 맥박이 검출되는지 여부를 확인하되, 상기 LOP센서의 광밝기를 높여도 상기 대상자의 맥박이 검출되지 않으면 상기 LOP센서의 광밝기를 좀 더 상향해 가고, 상기 LOP센서의 광밝기를 좀 더 상향하여 상기 LOP센서에서 맥박이 검출되는 경우에는, 좀 더 상향된 지혈압으로 상기 본체가 상기 지혈대에 제공하는 S5단계로 되돌아 가는 단계(S6단계);를 더 포함하고,
상기 n은 2 이상의 자연수인 것을 특징으로 하는,
지혈압 결정 방법을 사용하는 지혈장치.
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제 1 항에 있어서,
상기 n은 2이며,
상기 S4단계에서, 상기 LOP센서에서 맥박이 검출되지 않을 경우에는,
상기 LOP센서의 광밝기를 상기 제 1 밝기보다 더 밝은 제 2 밝기, 제 3 밝기, 상기 LOP센서의 최대 밝기로 좀 더 상향해 가면서, 상기 LOP센서의 결과값에 기초하여, 상기 대상자의 맥박이 검출되는지 여부를 확인하되, 상기 LOP센서의 광밝기를 높여도 상기 대상자의 맥박이 검출되지 않으면 상기 LOP센서의 광밝기를 좀 더 상향해 가고, 상기 LOP센서의 광밝기를 좀 더 상향하여 상기 LOP센서에서 맥박이 검출되는 경우에는, 좀 더 상향된 지혈압으로 상기 본체가 상기 지혈대에 제공하는 S5단계로 되돌아 가는 단계(S6단계);를 더 포함하고,
제 2 밝기 및 제 3 밝기는 제 1 밝기 및 상기 LOP센서의 최대 밝기의 사이에 존재하는 값이며, 상기 제 3 밝기는 상기 제 2 밝기보다 밝기값이 더 높은 것을 특징으로 하는,
지혈장치.
제 1 항 또는 제 6 항에 있어서,
상기 S7단계는, 상기 LOP센서의 최대 밝기에도, 상기 대상자의 맥박이 검출되지 않는 경우로서, 상기 본체가 상기 지혈대에 현재의 지혈압에서 안전 지혈압만큼을 더 상향하여 제공하는 단계인 것을 특징으로 하는,
지혈장치.
제 7 항에 있어서,
상기 S7단계에서 현재의 지혈압에서 안정 지혈압만큼 더 상향한 지혈압을 유지하되, 상기 지혈장치의 센서 또는 상기 지혈장치 외부의 별도의 센서에서 측정되는 값이 임계값 이상으로 변화하는 이벤트 발생시, S1단계부터 다시 기동하는 단계;를 더 포함하는,
지혈장치.