KR102101522B1 - 마이크로 니들·시트 - Google Patents

Abstract

일 실시형태에 관련된 마이크로 니들·시트는, 시트의 주면을 대략 따라서 그 시트에 형성된 복수의 마이크로 니들을 구비한다.
시트가 굽혀짐으로써 마이크로 니들이 주면으로부터 세워지고, 세워진 그 마이크로 니들이 피부에 찔린다.

Description

마이크로 니들·시트 {MICRONEEDLE SHEET}

본 발명의 한 형태는, 마이크로 니들에 의한 활성 성분의 투여를 보조하기 위해서 사용하는 마이크로 니들·시트에 관한 것이다.

종래부터, 피부를 통하여 활성 성분을 투여하는 마이크로 니들 및 그 마이크로 니들을 구비하는 장치가 알려져 있다. 예를 들어 하기 특허문헌 1 에 기재되어 있는 회전 가능한 미세 구조 장치는, 곡선상의 기재와, 이 기재의 제 1 표면 상에 첩부 (貼付) 된 복수의 미세 요소를 포함하는 롤러 구조를 구비하고 있다. 복수의 미세 요소는, 미세 구조 장치가 피부 위에 놓여져 소정의 방향으로 회전할 때에 피부의 각질층을 관통하도록 소정의 크기 및 형상을 갖는다.

일본 공표특허공보 2005-503210호

그러나, 상기 특허문헌 1 에 기재된 미세 구조 장치에서는 롤러 상에서 미세 요소가 노출되어 있으므로, 마이크로 니들을 통하여 활성 성분을 피부에 적용하려고 하기 전에 당해 니들이 다른 것 (예를 들어 사용자의 피부나 의복 등) 에 닿거나 걸려버리거나 할 가능성이 있다. 그래서, 마이크로 니들의 취급시의 안전성을 확보하는 것이 요청되고 있다.

본 발명의 한 형태에 관련된 마이크로 니들·시트는, 시트의 주면 (主面) 을 대략 따라서 그 시트에 형성된 복수의 마이크로 니들을 구비하고, 시트가 굽혀짐으로써 마이크로 니들이 주면으로부터 세워지고, 세워진 그 마이크로 니들이 피부에 찔린다.

이와 같은 형태에 의하면, 시트가 굽혀질 때까지는 마이크로 니들이 시트의 주면을 대략 따른 상태로 있다. 이것은, 마이크로 니들이 피부에 적용될 때까지는, 마이크로 니들의 선단이 당해 주면 상으로부터 돌출되어 있지 않은 것을 의미한다. 따라서, 마이크로 니들·시트를 피부에 적용하지 않는 한, 마이크로 니들이 다른 것에 닿거나 걸릴 우려가 없다. 그 결과, 마이크로 니들의 취급시의 안전성을 확보할 수 있다.

다른 형태에 관련된 마이크로 니들·시트에서는, 피부에 접하지 않은 시트의 부분이 그 피부에 접할 때에 그 시트가 굽혀짐으로써, 그 부분에 위치하는 마이크로 니들이 주면으로부터 세워져도 된다. 이 경우에는 마이크로 니들은 피부에 찔리기 직전에 주면으로부터 세워지므로, 마이크로 니들의 취급시의 안전성을 확보할 수 있다.

또 다른 형태에 관련된 마이크로 니들·시트에서는, 시트가 피부로 안내되는 방향과 직교하는 방향을 따른 각 열에 마이크로 니들이 형성되고, 시트가 피부로 안내됨으로써, 마이크로 니들이 일렬씩 세워져도 된다. 이와 같이 마이크로 니들을 일렬씩 세움으로써, 시트 상의 각 마이크로 니들을 확실하게 세워 피부에 천자할 수 있다.

또 다른 형태에 관련된 마이크로 니들·시트에서는, 주면으로부터 세워진 마이크로 니들과, 시트의 곡률 중심으로부터 그 마이크로 니들의 근원에 도달하는 가상선이 이루는 최대 각도가 90 도보다 커도 된다. 이 경우에는 피부에 찔리는 마이크로 니들의 부분의 길이가 길어지므로, 활성 성분의 피부 투과성이 높아진다.

또 다른 형태에 관련된 마이크로 니들·시트에서는, 최대 각도가 95 ∼ 130 도여도 된다. 이 경우에는 피부에 찔리는 마이크로 니들의 부분의 길이가 길어지므로, 활성 성분의 피부 투과성이 높아진다.

또 다른 형태에 관련된 마이크로 니들·시트에서는, 시트의 곡률 반경에 대한 마이크로 니들의 길이의 비가 0.20 보다 커도 된다. 시트의 곡률 반경과 마이크로 니들의 길이의 관계를 이와 같이 설정함으로써, 마이크로 니들을 피부에 확실하게 천자할 수 있다.

또 다른 형태에 관련된 마이크로 니들·시트에서는, 세워진 마이크로 니들의 피부에 대한 천자 각도가 34 도 이상 또한 180 도 미만이어도 된다.

또 다른 형태에 관련된 마이크로 니들·시트에서는, 시트가 띠형상이어도 된다.

또 다른 형태에 관련된 마이크로 니들·시트에서는, 당해 마이크로 니들·시트가 다른 경피 흡수 촉진 기술과 병용 가능하고, 다른 경피 흡수 촉진 기술이 전기, 압력, 자기장, 및 초음파 중 적어도 하나를 포함해도 된다.

본 발명의 일 측면에 의하면, 마이크로 니들의 취급시의 안전성을 확보할 수 있다.

도 1 은, 제 1 실시형태에 관련된 천자 장치의 후방으로부터의 사시도이다.
도 2 는, 도 1 에 나타내는 굽힘부의 확대 사시도이다.
도 3 은, 제 1 실시형태에 관련된 마이크로 니들·시트의 평면도이다.
도 4 는, 천자 장치에 마이크로 니들·시트를 장착한 상태를 나타내는 사시도이다.
도 5 는, 피부에 대한 마이크로 니들·시트의 적용을 나타내는 도면이다.
도 6 는, 시트의 주면으로부터 마이크로 니들이 세워진 상태를 나타내는 확대 사시도이다.
도 7 은, 마이크로 니들의 세워짐 및 천자를 모식적으로 나타내는 도면이다.
도 8 은, 제 2 실시형태에 관련된 마이크로 니들·시트의 사시도이다.
도 9 는, 제 2 실시형태에 있어서의 마이크로 니들·시트의 적용을 나타내는 도면으로, (a) 는 사시도, (b) 는 측면도이다.
도 10 은, 실시예에 있어서의 천자의 양태를 모식적으로 나타내는 도면이다.
도 11 은, 실시예에 있어서의 천자 후의 마이크로 니들 상태를 모식적으로 나타내는 도면이다.
도 12 는, 세워진 각도와 천자 길이의 관계를 나타내는 그래프이다 (실시예 1).
도 13 은, 니들 길이/곡률 반경비와 천자 길이의 관계를 나타내는 그래프이다 (실시예 2).
도 14 는, 니들 길이/곡률 반경비와 천자 각도의 관계를 나타내는 그래프이다 (실시예 2).

이하, 첨부 도면을 참조하면서 본 발명의 실시형태를 상세하게 설명한다. 또한, 도면의 설명에 있어서 동일 또는 동등한 요소에는 동일한 부호를 부여하고, 중복되는 설명을 생략한다.

(제 1 실시형태)

도 1 ∼ 도 3 을 이용하여, 제 1 실시형태에 관련된 천자 장치 (10) 및 마이크로 니들·시트 (20) 의 구조를 설명한다. 마이크로 니들·시트 (20) 는 피부에 찔리는 다수의 마이크로 니들을 갖는 기구이고, 천자 장치 (10) 는 그 마이크로 니들·시트 (20) 를 피부에 적용하기 위한 보조 장치이다.

먼저, 천자 장치 (10) 에 대해 설명한다. 도 1 에 나타내는 바와 같이, 천자 장치 (10) 는 3 장의 가늘고 긴 판을 조합함으로써 제작되고, 전체적으로 대략 J 자형을 이루고 있다. 구체적으로는, 천자 장치 (10) 는, 사용시에 마이크로 니들·시트 (20) 에 접하는 제 1 판 (작용부 (11)) 과, 사용자에 의해 파지되는 제 2 판 (파지부 (12)) 과, 제 1 및 제 2 판을 접속시키는 제 3 판 (중간부 (13)) 으로 이루어진다. 본 실시형태에서는 파지부 (12) 가 작용부 (11) 및 중간부 (13) 의 약 2 배의 길이를 갖지만, 각 부분의 길이는 임의로 정해도 된다. 또, 본 실시형태에서는, 작용부 (11) 와 중간부 (13) 가 이루는 각도, 및 파지부 (12) 와 중간부 (13) 가 이루는 각도가 모두 둔각이지만, 이들 각도도 임의로 정해도 된다. 작용부 (11), 파지부 (12), 및 중간부 (13) 는 일체 성형되어도 된다. 각 판의 재질의 예로서 아크릴 등의 플라스틱을 들 수 있지만, 그 재질은 조금도 한정되는 것이 아니며, 예를 들어 금속이나 다른 종류의 수지 등을 사용하여 천자 장치 (10) 를 제작해도 된다.

본 명세서에서는, 중간부 (13) 가 작용부 (11) 및 파지부 (12) 보다 위에 위치하도록 천자 장치 (10) 를 놓은 경우에 위를 향하고 있는 측 (도 1 에 있어서의 상측) 을 천자 장치 (10) 의 외측이라고 정의하고, 그 경우에 아래를 향하고 있는 측 (도 1 에 있어서의 하측) 을 천자 장치 (10) 의 내측이라고 정의한다. 천자 장치 (10) 및 마이크로 니들·시트 (20) 를 사용하여 활성 성분을 생체에 적용할 때에는, 천자 장치 (10) 의 내측이 생체의 피부와 서로 마주 본다.

작용부 (11) 의 선단은, 마이크로 니들·시트 (20) 를 굽히기 위한 굽힘부 (14) 로서 기능한다. 도 2 에 나타내는 바와 같이, 굽힘부 (14) 는, 선단을 향함에 따라 그 내측 (제 1 면) 이 외측 (제 1 면과는 반대측인 제 2 면) 을 향해 좁아지면서 (즉 테이퍼상) 또한 선단이 둥그스름한 형상을 이루고 있지만, 굽힘부 (14) 의 형상은 이것에 한정되지 않는다. 예를 들어, 선단의 둥근 부분의 곡률 반경 (r) (도 7 참조) 의 값은 임의로 설정해도 되고, 굽힘부 (14) 의 일부를 테이퍼상으로 하지 않아도 되고, 선단을 둥글게 하지 않아도 된다. 따라서, 파지부 (12) 의 선단과 같이 모서리를 갖는 굽힘부도 채용할 수 있다.

작용부 (11), 파지부 (12), 및 중간부 (13) 의 외측에는, 마이크로 니들·시트 (20) 를 천자 장치 (10) 의 외면을 따라 유지하면서 당해 시트 (20) 를 굽힘부 (14) 로 안내하는 복수의 안내부 (15) 가 형성되어 있다. 이들 안내부 (15) 는, 작용부 (11), 파지부 (12), 및 중간부 (13) 의 길이 방향을 따라 소정의 간격을 두고 배치되어 있다. 본 실시형태에서는, 각 안내부 (15) 는, 천자 장치 (10) 의 폭방향을 따라 서로 마주보도록 배치된 역 L 자상의 1 페어의 부재로 형성된다. 다만, 안내부 (15) 의 구조는 조금도 한정되지 않고, 임의의 기계적 수단 또는 제어 수단에 의해 안내부 (15) 를 구성해도 된다.

다음으로, 마이크로 니들·시트 (20) 에 대해 설명한다. 도 3 에 나타내는 바와 같이, 마이크로 니들·시트 (20) 는 띠형상이고, 시트의 주면 (21) 을 대략 따라서 그 시트에 형성된 복수의 마이크로 니들 (22) 을 갖는다. 이들 마이크로 니들 (22) 은 시트의 길이 방향 및 폭방향의 각각에 있어서 정렬되도록 나열되어 있고, 모든 마이크로 니들 (22) 의 선단은 예외 없이 시트의 일단 (도 3 에서는 좌방향) 을 향해 있다.

마이크로 니들·시트 (20) 및 마이크로 니들 (22) 의 재질은 한정되지 않는다. 예를 들어, 스테인리스강, 폴리에틸렌테레프탈레이트 (PET), 그 밖의 금속, 그 밖의 수지, 생분해성 소재, 세라믹, 또는 생체 흡수성 소재 중 어느 것에 의해 마이크로 니들·시트 (20) 및 마이크로 니들 (22) 을 제작해도 된다. 혹은, 이들 재질을 조합하여 마이크로 니들·시트 (20) 및 마이크로 니들 (22) 을 제작해도 된다.

마이크로 니들 (22) 은 에칭에 의해 형성할 수 있다. 시트가 금속이면 약액으로 그 시트를 타발 (打拔) 함으로써 마이크로 니들 (22) 을 형성할 수 있고, 시트가 비금속이면 레이저로 그 시트를 타발함으로써 마이크로 니들 (22) 을 형성할 수 있다. 이들 경우에는, 마이크로 니들 (22) 의 주위에 공극이 생긴다. 물론, 에칭 이외의 수법에 의해 마이크로 니들 (22) 을 형성해도 된다. 도 3 에 나타내는 바와 같이, 본 실시형태에서는 마이크로 니들 (22) 은 삼각형상이지만, 마이크로 니들의 형상은 조금도 한정되지 않는다. 어느 쪽이든, 마이크로 니들 (22) 을 미리 시트의 주면 (21) 으로부터 세워 둘 필요가 없기 때문에, 마이크로 니들·시트 (20) 를 용이하게 또한 저렴하게 제조할 수 있다.

마이크로 니들·시트 (20) 의 치수도 한정되지 않는다. 구체적으로는, 두께의 하한은 5 ㎛ 여도 되고 20 ㎛ 여도 되며, 두께의 상한은 1000 ㎛ 여도 되고 300 ㎛ 여도 된다. 길이의 하한은 0.1 ㎝ 여도 되고 1 ㎝ 여도 되며, 길이의 상한은 50 ㎝ 여도 되고 20 ㎝ 여도 된다. 폭의 하한은 0.1 ㎝ 여도 되고 1 ㎝ 여도 되며, 폭의 상한은 60 ㎝ 여도 되고 30 ㎝ 여도 된다. 마이크로 니들·시트 (20) 의 길이 및 폭의 하한은 활성 성분의 투여량을 고려하여 정해지고, 길이 및 폭의 상한은 생체의 크기를 고려하여 정해진다.

마이크로 니들 (22) 에 관한 파라미터도 한정되지 않는다. 구체적으로는, 바늘의 높이의 하한은 10 ㎛ 여도 되고 100 ㎛ 여도 되며, 그 높이의 상한은 10000 ㎛ 여도 되고 1000 ㎛ 여도 된다. 바늘의 밀도의 하한은 0.05 개/㎠ 여도 되고 1 개/㎠ 여도 되며, 그 밀도의 상한은 10000 개/㎠ 여도 되고 5000 개/㎠ 여도 된다. 밀도의 하한은 1 ㎎ 의 활성 성분을 투여할 수 있는 바늘의 갯수 및 면적으로부터 환산한 값이고, 밀도의 상한은 바늘의 형상을 고려한 후의 한계값이다.

천자 장치 (10) 의 치수는, 마이크로 니들·시트 (20) 의 치수에 맞춰 결정하면 된다. 예를 들어, 외면을 따른 천자 장치 (10) 의 길이 (작용부 (11), 중간부 (13), 및 파지부 (12) 의 길이의 합) 를 마이크로 니들·시트 (20) 의 길이 이하로 해도 된다.

피부에 적용하는 활성 성분의 준비 방법으로서, 마이크로 니들·시트 (20) 자체에 미리 활성 성분을 코팅해 두는 수법과, 마이크로 니들 (22) 을 피부에 천자하기 전에 그 피부 상에 활성 성분을 도포해 두는 수법과, 마이크로 니들 (22) 을 피부에 천자한 후에 그 피부 상에 활성 성분을 도포하는 수법을 고려할 수 있다. 마이크로 니들·시트 (20) 에 미리 활성 성분을 코팅한다면, 소정 점도의 코팅액을 가능한 한 균일한 두께로 시트 전체에 도포하는 것이 바람직한데, 마이크로 니들 (22) 이 주면 (21) 을 따르고 있으므로 그러한 도포를 용이하게 할 수 있다. 코팅은 스크린 인쇄의 원리를 이용하여 실시해도 되고, 다른 방법에 의해 실시해도 된다. 생분해성의 시트를 사용하는 경우에는, 그 시트 자체에 활성 성분을 내포시키는 것도 가능하다.

다음으로, 도 4 ∼ 도 7 을 이용하여, 제 1 실시형태에 있어서의 천자 장치 (10) 및 마이크로 니들·시트 (20) 의 사용 방법을 설명한다. 먼저, 사용자는, 도 4 에 나타내는 바와 같이 마이크로 니들·시트 (20) 가 천자 장치 (10) 의 외면을 따라 유지되도록, 당해 시트 (20) 를 복수의 안내부 (15) 에 통과시키고, 그 시트 (20) 의 일단을 굽힘부 (14) 의 부근까지 가져온다. 이 때, 사용자는 마이크로 니들 (22) 의 선단이 굽힘부 (14) 의 방향을 향하도록 마이크로 니들·시트 (20) 를 천자 장치 (10) 에 세팅한다. 계속해서, 사용자는, 마이크로 니들·시트 (20) 의 일단을 피부에 (보다 구체적으로는, 활성 성분을 적용하고자 하는 장소의 단 근처에) 댄다.

계속해서, 도 5 에 나타내는 바와 같이, 사용자는 마이크로 니들·시트 (20) 가 예각으로 굽혀지도록 천자 장치 (10) 를 피부 (S) 상에서 움직여 굽힘부 (14) 를 앞으로 나아가게 한다. 이 조작에 의해 마이크로 니들·시트 (20) 가 굽힘부 (14) 로 안내되고, 굽힘부 (14) 에 도달한 마이크로 니들·시트 (20) 의 부분이 그 굽힘부 (14) 를 따라 굽혀진다. 그렇게 하면, 도 6 에 나타내는 바와 같이, 굽혀진 부분에 위치하는 마이크로 니들 (22) 이 시트의 주면 (21) 으로부터 세워지고, 세워진 마이크로 니들 (22) 이 도 5 에 나타내는 바와 같이 피부 (S) 에 찔린다.

여기서, 한 번에 세워지는 마이크로 니들 (22) 은, 마이크로 니들·시트 (20) 의 폭방향 (마이크로 니들·시트 (20) 가 안내되는 방향과 직교하는 방향) 을 따른 일렬 분이다. 세워진 마이크로 니들 (22) 과 주면 (21) 이 이루는 각도는 당연히 0 도보다 크고 또한 180 도 미만이다.

도 7 에 나타내는, 주면 (21) 으로부터 세워진 높이 (h) 의 마이크로 니들 (22) 이 피부에 찔릴 때의 천자 각도 (θ) (마이크로 니들 (22) 과 피부 (S) 가 이루는 각도) 도 0 도보다 크고 또한 180 도 미만이다. 천자 각도의 하한은 20 도, 34 도, 또는 40 도여도 되고, 그 각도의 상한은 160 도, 140 도, 또는 100 도여도 된다. 피부에 찔린 마이크로 니들 (22) 은, 그 직후에 천자 장치 (10) 에 의해 체내를 향해 더욱 밀어 넣어진다.

도 7 에 있어서의 값 r 은 굽힘부 (14) 의 선단의 곡률 반경을 나타내고 있다. 마이크로 니들·시트 (20) 가 되꺾임으로써 주면 (21) 으로부터 세워진 마이크로 니들 (22) 과, 곡률 중심 (C) 으로부터 그 마이크로 니들의 근원에 도달하는 가상선 (V) 이 이루는 최대 각도 (φ) 는 90 도보다 크다. 예를 들어 그 최대 각도는 95 ∼ 130 도의 범위에 있어도 되고, 95 ∼ 120 도의 범위에 있어도 된다.

곡률 반경 (r) 에 대한 니들 길이 (h) 의 비 (h/r) 를 0.20 보다 크게 함으로써, 마이크로 니들 (22) 을 확실하게 피부 (S) 에 찌를 수 있다.

사용자가 천자 장치 (10) 를 피부 상에서 원하는 거리만 움직임으로써, 그 거리의 범위에 있는 복수의 마이크로 니들 (22) 이 피부에 찔린다. 따라서, 사용자는 마이크로 니들·시트 (20) 의 적용 면적을 조정하여 원하는 양의 활성 성분을 투여할 수 있다.

이상 설명한 바와 같이, 본 실시형태에 의하면, 천자 장치 (10) 의 굽힘부 (14) 에 의해 마이크로 니들·시트 (20) 가 굽혀질 때까지는 마이크로 니들 (22) 이 시트의 주면 (21) 을 대략 따라서 연장된 상태로 있다. 이것은, 마이크로 니들 (22) 의 선단이 당해 주면 (21) 상으로부터 돌출되어 있지 않은 것을 의미한다. 따라서, 천자 장치 (10) 를 사용하지 않는 한, 마이크로 니들 (22) 이 다른 것 (예를 들어 사용자의 피부나 의복 등) 에 닿거나 걸릴 우려가 없다. 그 결과, 마이크로 니들 (22) 의 취급시의 안전성을 확보할 수 있다. 예를 들어, 사용자는 마이크로 니들·시트 (20) 의 보관이나 반송, 사용 직전의 준비 등을 안전하게 실시할 수 있다.

여기서, 마이크로 니들·시트 (20) 는 얇고 또한 유연하므로, 생체의 형상에 맞추어 당해 시트 (20) 를 피부에 닿게 할 수 있고, 그 결과, 활성 성분을 효율적으로 투여할 수 있다.

또, 천자 장치 (10) 는, 마이크로 니들·시트 (20) 에 충격을 가하는 것이 아니라, 마이크로 니들 (22) 을 세워 피부에 밀어 넣음으로써 각 니들 (22) 을 피부에 천자하므로, 피투여자에게 공포감을 주지 않고 활성 성분을 투여할 수 있다.

본 실시형태에서는, 안내부 (15) 에 의해 마이크로 니들·시트 (20) 를 굽힘부 (14) 로 안내하여 조금씩 마이크로 니들 (22) 을 세움으로써, 피부에 대한 마이크로 니들 (22) 의 적용 범위를 조정할 수 있다. 또, 이와 같은 마이크로 니들·시트 (20) 의 안내는, 피부 상에서 굽힘부 (14) 를 전방으로 나아가게 하는 간단한 조작에 의해 실현할 수 있다. 또한, 마이크로 니들 (22) 은 일렬씩 세워짐으로, 마이크로 니들·시트 (20) 상의 각 마이크로 니들 (22) 을 확실하게 세워 피부에 천자할 수 있다.

본 실시형태에서는, 굽힘부 (14) 의 선단이 둥그스름하므로, 마이크로 니들·시트 (20) 가 굽혀질 때에, 당해 시트 (20) 의 특정한 지점에 굽힘부 (14) 로부터의 압력이 집중되는 일이 없다. 따라서, 적용시에 있어서의 마이크로 니들·시트의 손상을 보다 확실하게 방지할 수 있다. 또, 굽힘부 (14) 를 상기와 같이 테이퍼상으로 함으로써, 사용자는 그 굽힘부 (14) 를 피부 상에 있어서 원활히 전방으로 나아가게 할 수 있고, 그 결과, 마이크로 니들·시트 (20) 의 적용이 용이해진다.

(제 2 실시형태)

도 8, 도 9 를 이용하여, 제 2 실시형태에 관련된 마이크로 니들·시트 (20) 를 설명한다. 도 8 에 나타내는 바와 같이, 본 실시형태에 있어서의 마이크로 니들·시트 (20) 는, 적용시에 피부에 접하는 기재 (30) 의 첩부면 (31) 상에 고착되고, 또한 박리 필름 (40) 에 의해 보호되어 있다. 바꿔 말하면, 마이크로 니들·시트 (20) 는 기재 (30) 와 박리 필름 (40) 사이에 끼워져 있다. 마이크로 니들·시트 (20) 를 피부에 적용할 때에는, 박리 필름 (40) 은 기재 (30) 및 당해 시트 (20) 로부터 박리된다.

기재 (30) 및 박리 필름 (40) 의 형상 및 치수는 동일하고, 이들 두 개의 부재의 길이 및 폭은 각각 마이크로 니들·시트 (20) 의 길이 및 폭보다 크다. 다만, 기재 (30) 및 박리 필름 (40) 의 형상은 임의로 결정해도 된다. 또, 이들의 치수도 임의로 정해도 되고, 예를 들어 마이크로 니들·시트 (20) 와 동일한 길이 및 폭을 갖는 기재 (30) 및 박리 필름 (40) 을 사용해도 된다.

도 9 를 이용하여, 본 실시형태에 있어서의 마이크로 니들·시트 (20) 의 사용 방법을 설명한다. 먼저, 사용자는, 박리 필름 (40) 의 일단을 떼어내어 기재 (30) 의 첩부면 (31) 의 일부를 노출시키고, 이 노출 부분을 피부 (S) 에 붙인다. 계속해서, 사용자는, 마이크로 니들·시트 (20) 가 예각으로 굽혀지도록, 박리 필름 (40) 을 서서히 떼어내면서, 마이크로 니들·시트 (20) 가 고착된 기재 (30) 를 피부 (S) 에 붙여 나간다.

그렇게 하면, 마이크로 니들·시트 (20) 의 굽혀진 부분에 위치하는 마이크로 니들 (22) 이 시트의 주면 (21) 으로부터 일렬씩 세워지고, 세워진 마이크로 니들 (22) 이 차례차례로 피부 (S) 에 찔린다. 세워진 마이크로 니들 (22) 과 주면 (21) 이 이루는 각도, 및 마이크로 니들 (22) 이 피부에 찔릴 때의 천자 각도는 제 1 실시형태와 동일하다. 본 실시형태에서도, 사용자는 마이크로 니들·시트 (20) 의 적용 면적을 조정하여 원하는 양의 활성 성분을 투여할 수 있다.

본 실시형태에서도 상기 제 1 실시형태와 동일한 효과를 얻을 수 있다. 구체적으로는, 마이크로 니들·시트 (20) 가 사용자에 의해 직접적으로 굽혀질 때까지는 마이크로 니들 (22) 이 시트의 주면 (21) 을 대략 따라서 연장된 상태로 있다. 따라서, 마이크로 니들·시트 (20) 를 피부에 적용하지 않는 한, 마이크로 니들 (22) 이 다른 것에 닿거나 걸릴 우려가 없다. 그 결과, 마이크로 니들 (22) 의 취급시의 안전성을 확보할 수 있다. 생체의 형상에 맞추어 마이크로 니들·시트 (20) 를 피부에 닿게 할 수 있거나, 마이크로 니들 (22) 을 일렬씩 세워 확실한 천자를 실시할 수 있거나 하는 점도, 제 1 실시형태와 동일하다.

실시예

이하, 실시예에 기초하여 본 발명을 구체적으로 설명하지만, 본 발명은 그것들에 조금도 한정되는 것은 아니다.

(실시예 1)

피부의 대체로서 겔 시트 (gel sheet) 를 사용하고, 마이크로 니들·시트의 마이크로 니들을 그 겔 시트에 천자하는 실험을 실시하였다. 구체적으로는, 원주상의 가는 봉 (이하에서는「원주봉」이라고 한다) (R) 을 마이크로 니들·시트 (20) 의 폭방향을 따라 배치하고, 그 원주봉 (R) 으로 마이크로 니들·시트 (20) 를 되꺾음으로써 삼각형의 마이크로 니들 (22) 을 세우고, 또한 그 원주봉 (R) 을 겔 시트 (G) 의 상면을 따라 움직임으로써 그 마이크로 니들 (22) 을 겔 시트 (G) 에 찔렀다. 도 10 에 이 천자의 양태를 모식적으로 나타낸다. 또, 도 11 에 천자 후의 마이크로 니들 (22) 의 상태를 모식적으로 나타낸다.

본 실시예에서는, 세워진 각도와 천자 길이의 관계를 관찰하였다. 세워진 각도란, 마이크로 니들·시트가 되꺾임으로써 시트의 주면으로부터 세워진 마이크로 니들과, 원주봉의 회전 중심으로부터 그 마이크로 니들의 근원에 도달하는 가상선이 이루는 최대 각도이다. 이 세워진 각도는 도 7 에 있어서의 각도 (φ) 와 동일한 의미이며, 도 10 에서는 그 세워진 각도를 α 로 나타내고 있다. 한편, 천자 길이는 겔 시트 내에 침입한 마이크로 니들의 길이의 평균값이다. 개개의 마이크로 니들의 천자 길이는, 마이크로 니들의 전체 길이로부터, 노출되어 있는 부분의 길이 (도 11 에 있어서 부호 D 로 나타나는 길이) 를 감함으로써 얻어진다.

마이크로 니들·시트에 대해서는, 두께가 5 ㎛, 10 ㎛, 20 ㎛ 인 3 종류의 것을 준비하였다. 이들 세 개의 마이크로 니들·시트의 길이는 500 ㎛ 로 통일하였다. 한편, 원주봉에 대해서는, 직경이 1.2 ㎜ 인 것과 2.0 ㎜ 인 것의 2 종류를 준비하였다. 따라서, 마이크로 니들·시트와 원주봉의 조합은 6 패턴이었다.

그 6 패턴에 대하여 실험을 실시함으로써 얻어진, 세워진 각도와 천자 길이의 관계를 도 12 에 나타낸다. 그래프의 가로축은 세워진 각도 (도) 이고, 세로축은 천자 길이 (㎛) 이다. 이 그래프에 나타내는 바와 같이, 어느 경우에서도 세워진 각도가 95 도를 초과하였다. 또, 이 그래프는, 3 종류의 마이크로 니들·시트 중 어느 것에 있어서도, 직경이 1.2 ㎜ 인 원주봉을 사용하는 쪽이 (도 12 에 있어서의 그룹 G2) 직경이 2.0 ㎜ 인 원주봉을 사용한 경우 (동일한 도면에 있어서의 그룹 G1) 보다 세워진 각도가 커져, 천자 길이가 길어지는 것을 나타내고 있다. 개개의 마이크로 니들은 삼각형이므로, 천자 길이가 길어질수록 피부 표면의 절입도 길어져, 그 결과, 활성 성분의 피부 투과성도 높아진다. 따라서, 세워진 각도는 큰 쪽이 좋다고 할 수 있다.

(실시예 2)

본 실시예에서는, 곡률 반경에 대한 마이크로 니들의 길이의 비 (이하에서는 「니들 길이/곡률 반경비」라고 한다) 와, 천자 각도 및 천자 길이의 관계를 관찰하였다. 실시예 1 과 동일하게 본 실시예에서도 피부의 대체로서 겔 시트를 사용하여 실험을 실시하였다. 삼각형의 마이크로 니들을 세우는 방법 및 천자 방법도 실시예 1 과 동일하였다 (도 10, 도 11 참조). 곡률 반경은 원주의 직경의 1/2 이다. 도 10 에서는 천자 각도를 β 로 나타내고 있다.

마이크로 니들·시트에 대해서는, 2 종류의 두께 (10 ㎛, 20 ㎛) 와 3 종류의 니들 길이 (200 ㎛, 250 ㎛, 500 ㎛) 의 조합인 6 패턴을 준비하였다. 원주봉에 대해서는, 직경이 1.2 ㎜ 인 것과 2.0 ㎜ 인 것의 2 종류를 준비하였다. 니들 길이/곡률 반경비는 3 종류의 니들 길이과 2 종류의 곡률 반경 (0.6 ㎜, 1.0 ㎜) 의 조합이므로, 하기에 나타낸 바와 같이 합계 6 패턴 있다.

0.5/0.6 ≒ 0.83

0.5/1.0 = 0.50

0.25/0.6 ≒ 0.42

0.2/0.6 ≒ 0.33

0.25/1.0 = 0.25

0.2/1.0 = 0.20

마이크로 니들·시트와 원주봉의 조합의 모두 (12 패턴) 에 대하여 실험을 실시함으로써 얻어진, 니들 길이/곡률 반경비와 천자 길이 (㎛) 의 관계를 도 13 에 나타낸다. 또, 그 12 패턴에 대하여 얻어진, 니들 길이/곡률 반경비와 천자 각도 (도) 의 관계를 도 14 에 나타낸다. 또한 이들 두 개의 그래프에 나타내는 결과를 이하의 표 1 로서 나타낸다.

도 13, 도 14 및 표 1 에 나타내는 결과로부터, 니들 길이/곡률 반경비가 0.20 보다 큰 경우에 천자가 가능해진다고 할 수 있다. 또한, 천자 가능한 경우의 천자 각도는 34 도 이상이었다.

이상, 본 발명을 그 실시형태에 기초하여 상세하게 설명하였다. 그러나, 본 발명은 상기 실시형태에 한정되는 것은 아니다. 본 발명은, 그 요지를 일탈하지 않는 범위에서 여러 가지 변형이 가능하다.

상기 제 1 실시형태에 관련하여, 굽힘부 (14) 에 상당하는 요소를 갖는 것이면, 천자 장치의 형상 및 구조는 조금도 한정되지 않는다. 예를 들어, 천자 장치는 직선적인 한 개의 봉과 같은 형상을 이루고 있어도 된다. 혹은, 천자 장치는 임의의 기계적, 전기적, 또는 전자적인 구조 또는 제어 수단을 구비해도 된다.

마이크로 니들·시트의 형상은 띠형상에 한정되지 않고, 예를 들어 길이 및 폭이 대략 동일한 사각형이어도 되고, 원 또는 타원이어도 된다. 상기 제 1 실시형태에 관련하여, 마이크로 니들·시트의 형상에 따라서는, 안내부 (15) 와 동일한 기능을 갖는 수단, 즉, 마이크로 니들·시트를 굽힘부로 안내하는 구조 또는 제어 수단을 생략해도 된다.

상기 제 2 실시형태에 관련하여, 마이크로 니들·시트 (20) 는 단체 (單體) 로 사용해도 되고, 따라서, 기재 (30) 및 박리 필름 (40) 은 필수는 아니다.

본 발명에 관련된 마이크로 니들·시트는, 전기 (이온토포레시스 (iontophoresis)), 압력, 자장, 초음파 (소노포레시스 (sonophoresis)) 등과 같은 다른 경피 흡수 촉진 기술과 병용할 수 있다. 마이크로 니들·시트와 이러한 다른 기술들을 병용함으로써, 약물 흡수량을 더욱 증가시킬 수 있다.

10 : 천자 장치
11 : 작용부
12 : 파지부
13 : 중간부
14 : 굽힘부
15 : 안내부
20 : 마이크로 니들·시트
21 : 주면
22 : 마이크로 니들
30 : 기재
31 : 첩부면
40 : 박리 필름

Claims (9)

1. 시트의 주면을 따라서 그 시트에 형성된 복수의 마이크로 니들을 구비하고,
   상기 마이크로 니들이 피부에 적용될 때까지는 상기 마이크로 니들의 선단이 상기 주면 상으로부터 돌출되어 있지 않고, 상기 피부에 접하지 않은 상기 시트의 부분이 상기 피부에 접할 때에 상기 시트가 굽혀짐으로써, 그 부분에 위치하는 상기 마이크로 니들이 상기 주면으로부터 세워지고, 세워진 그 마이크로 니들이 상기 피부에 찔리는 마이크로 니들·시트.
2. 제 1 항에 있어서,
   상기 시트가 상기 피부로 안내되는 방향과 직교하는 방향을 따른 각 열에 상기 마이크로 니들이 형성되고,
   상기 시트가 상기 피부로 안내됨으로써, 상기 마이크로 니들이 일렬씩 세워지는 마이크로 니들·시트.
3. 제 1 항 또는 제 2 항에 있어서,
   상기 세워진 마이크로 니들의 상기 피부에 대한 천자 각도가 34 도 이상 또한 180 도 미만인 마이크로 니들·시트.
4. 제 1 항 또는 제 2 항에 있어서,
   상기 주면으로부터 세워진 상기 마이크로 니들과, 상기 시트의 곡률 중심으로부터 그 마이크로 니들의 근원에 도달하는 가상선이 이루는 최대 각도가 90 도보다 큰 마이크로 니들·시트.
5. 제 4 항에 있어서,
   상기 최대 각도가 95 ∼ 130 도인 마이크로 니들·시트.
6. 제 1 항 또는 제 2 항에 있어서,
   상기 시트의 곡률 반경에 대한 상기 마이크로 니들의 길이의 비가 0.20 보다 큰 마이크로 니들·시트.
7. 제 1 항 또는 제 2 항에 있어서,
   상기 시트가 띠형상인 마이크로 니들·시트.
8. 제 1 항 또는 제 2 항에 있어서,
   당해 마이크로 니들·시트가 다른 경피 흡수 촉진 기술과 병용 가능하고, 상기 다른 경피 흡수 촉진 기술이, 전기, 압력, 자기장, 및 초음파 중 적어도 하나를 포함하는 마이크로 니들·시트.
9. 삭제

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