KR102079493B1 - Artificial blood vessel and making method the same - Google Patents
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Abstract
본 발명은 인공혈관 및 그 제조방법에 관한 것으로서, 상기 인공혈관은 관체 형상으로 된 혈관본체(10); 상기 혈관본체의 외주면을 감싸 밀착 배치되는 망상지지관체(20); 및 상기 망상지지관체의 외주면을 감싸 상기 망상지지관체가 상기 혈관본체에서 이탈되는 것을 방지하는 이탈방지부재(30,40);를 포함한다. 따라서, 인공혈관을 구성하는 혈관본체의 외측에 스텐트 기능을 갖는 망상지지관체를 배치함으로써, 기본적으로 혈관본체 내부를 흐르는 혈액 속에 내포된 각종 찌꺼기가 혈관본체 내에 축적되는 것을 방지할 수 있게 되고 그 결과 혈관본체 내의 혈액 찌꺼기 등의 축적에 따라 파생되는 다양한 문제점을 미연에 차단할 수 있게 되면서 제품에 대한 신뢰성을 부여할 수 있게 되고, 또한, 이 망상지지관체의 외부로 상기 혈관본체와 망상지지관체가 서로 이탈되는 것을 방지하기 위한 이탈방지부재를 장착하여 상기 혈관본체, 망상지지관체 및 이탈방지부재가 서로 접착 방식을 통해 결합되도록 함으로써, 기존의 봉제방식에 의해 혈관본체가 찢어지거나 천공이 발생되는 것을 차단할 수 있게 되어 이 역시 혈액이나 체액의 누출 등에 따라 병변이 자라나거나 혈전이 쌓이게 되는 문제점들을 미연에 방지할 수 있게 되면서 결과적으로 제품에 대한 품질 향상 등을 도모할 수 있게 되는 등의 효과를 얻을 수 있다.The present invention relates to an artificial blood vessel and a manufacturing method thereof, wherein the artificial blood vessel has a tubular body having a tubular shape (10); Reticular support tube 20 is wrapped close to the outer peripheral surface of the blood vessel body; And a separation preventing member (30, 40) surrounding the outer circumferential surface of the network support tube to prevent the network support body from being separated from the blood vessel body. Therefore, by arranging the network support tube having a stent function on the outside of the blood vessel body constituting the artificial blood vessel, it is possible to prevent the accumulation of various debris contained in the blood flowing inside the blood vessel body in the blood vessel body. It is possible to block various problems derived from accumulation of blood debris in the blood vessel body in advance, thereby providing reliability to the product, and the blood vessel body and the network support vessel outside each other. Equipped with a separation prevention member to prevent the separation to prevent the blood vessel body, the reticular support body and the separation prevention member to be bonded to each other by the adhesive method, to prevent the blood vessel body torn or perforated by the conventional sewing method This can also cause lesions to grow due to leakage of blood or body fluids. As I allow the clot to prevent the problems that accumulated in advance may result in an effect such as being able to improve the quality of such products.
Description
본 발명은 인공혈관 및 그 제조방법에 관한 것으로서, 보다 상세하게는 인공혈관을 구성하는 PTFE 소재의 혈관본체(이하 혈관본체)의 외측에 스텐트 기능을 갖는 망상지지관체를 배치하고 이 망상지지관체의 외부로 상기 혈관본체와 망상지지관체가 서로 이탈되는 것을 방지하기 위한 이탈방지부재를 장착하여 된 인공혈관 및 그 제조방법에 관한 것이다.The present invention relates to an artificial blood vessel and a method of manufacturing the same, and more particularly, a network support tube having a stent function is disposed outside the blood vessel body (hereinafter, the blood vessel body) of PTFE material constituting the artificial blood vessel. The present invention relates to an artificial blood vessel and a method for manufacturing the same, wherein the blood vessel body and the reticulated support body are detached from each other to prevent the blood vessel body from being separated from each other.
일반적으로, 혈관용 스텐트는 인체 내에서 발생하는 각종 질병에 의해 인체 내에 있는 혈관이 좁아져서 혈액의 순환이 제대로 이루어지지 않는 경우에 혈관의 내부에 시술하여 혈관을 확장하기 위해 사용하는 의료용 기구이다.In general, a blood vessel stent is a medical apparatus used to expand a blood vessel by performing an internal treatment of blood vessels when blood vessels in the human body are narrowed due to various diseases occurring in the human body, thereby preventing blood circulation.
이러한 혈관용 스텐트는 일례로 팔마츠형(Palmaz Type) 혈관용 스텐트가 있다.Such a blood vessel stent is an example of a Palmatz vessel.
이러한 팔마츠형(Palmaz Type) 스텐트는 수축 팽창시에 그 구성하고 있는 길이가 일정하게 유지되므로 좁아진 혈관에 정확하게 시술할 수는 있으나 유연성이 부족하여 굽어진 혈관에 시술시 그 적응력이 떨어지는 단점이 있다.The Palmatic stent is able to be precisely applied to narrowed blood vessels because its length is kept constant during contraction and expansion, but it lacks flexibility, and thus its ability to adapt to curved blood vessels is poor. .
그리고, 다른 예로 월형(Wall Type) 스텐트가 제시되어 있는데, 이는 자체 팽창력과 유연성을 갖추고 있어서 좁은 혈관 및 굽어진 혈관에 시술한 경우에도 적응력이 뛰어난 반면에 수축시에 그 길이가 변하기 때문에 굽어진 혈관에서는 직경이 좁아지는 문제점이 있다.In addition, another example of a wall type stent is provided, which has self-expansion and flexibility, which is excellent in adaptation even to a narrow vessel and a curved vessel, while the vessel is curved because its length changes during contraction. In this case, the diameter is narrowed.
상기 열거한 혈관용 스텐트는 그 제조하는 방법과 그 형상에 있어서는 서로 차이점은 있으나 이들은 모두 자체 형상을 기억할 수 있는 성질을 가진 합금 와이어를 이용하여 서로 교차시키거나 지그재그로 이동시키는 방법에 의하여 중공식 원통체의 형상으로 제작한다는 점에서 서로 동일성을 가지고 있다.The above-described vessel stents are different from each other in manufacturing method and shape thereof, but all of them are hollow cylinders by crossing or zigzag by using alloy wires having properties that can remember their shape. They are identical in that they are produced in the shape of a sieve.
이러한 위에서 열거한 혈관용 스텐트의 경우에는 스텐트를 구성하고 있는 중공식 원통체가 모두 한 가닥 또는 두 가닥의 와이어를 서로 교차시키거나 지그 재그방식으로 제조하는 것이므로, 스텐트의 표면 즉, 스텐트의 내부와 연통되는 표면공간이 있기 때문에 이러한 스텐트를 혈관에 시술하는 경우에 초기에는 그 협착된 부위를 확장시켜서 원활하게 소기의 목적을 달성할 수는 있지만, 시간이 지날수록 혈관에서 발생하는 혈액 찌꺼기가 스텐트의 표면공간을 통하여 스텐트의 내부로 침투하게 되므로 질환의 종류에 따라 달라질 수는 있으나 재시술해야 하는 문제점이 있다. 다시 말해 스텐트의 내부로 침투하는 질환 요소를 근본적으로 차단할 수 없는 문제점이 있다.In the case of the above-described blood vessel stents, the hollow cylindrical bodies constituting the stent are made of one or two wires crossing each other or manufactured in a zigzag manner, so that the surface of the stent communicates with the surface of the stent, that is, the stent. Because of the surface space that can be applied to the blood vessels, such stents can be initially expanded by expanding the constricted area to achieve the desired purpose. Since it penetrates into the interior of the stent through the space may vary depending on the type of disease, there is a problem that needs to be repeated. In other words, there is a problem that can not fundamentally block the disease element penetrating into the stent.
이러한 문제점을 해결하기 위한 것으로서, 스텐트의 외부 표면상에 메쉬를 두른 상태에서 폴리우레탄 재질의 피막을 입혀 구성한 것으로서, 이는 상기 스텐트의 외표면에 폴리우레탄 재질의 피막층을 형성하고 있기 때문에, 이를 혈관 등에 시술한 경우에 시술된 스텐트의 외부에서 발생하는 종양 등의 침투를 방지할 수 있게 하고 있다. 이때 메쉬를 스텐트 상에 두르는 것은 폴리우레탄으로 피막을 용이하게 형성하고자 하는데 있다.In order to solve this problem, it is configured by coating a polyurethane film in a state in which a mesh on the outer surface of the stent, which is formed on the outer surface of the stent to form a polyurethane film, such as blood vessels In the case of the procedure, it is possible to prevent infiltration of tumors and the like occurring outside of the treated stent. At this time, to wrap the mesh on the stent is to easily form a film of polyurethane.
그러나, 이러한 스텐트의 경우에는 외부에 폴리우레탄과 같은 재질이 피막층을 형성하고 있기 때문에 스텐트 내부로 종양등이 침투하는 것을 방지할 수 있으나 그 내부에서는 스텐트를 구성하는 와이어 및 메쉬가 서로 엮겨있는 상태로 노출되어 있기 때문에 스텐트를 통과하는 혈액속에 내포된 각종 찌꺼기가 시간이 지나면 지날수록 축적이 되어 결국에는 스텐트가 가지는 소기의 목적을 달성할 수 없게 되는 단점이 있다.However, in the case of such a stent, since a polyurethane-like material forms a coating layer on the outside, tumors can be prevented from penetrating into the stent, but the wires and meshes constituting the stent are woven together. Because it is exposed, various debris contained in the blood passing through the stent accumulates as time passes, and eventually, the desired purpose of the stent cannot be achieved.
또한, 현재 사용되는 인공혈관이 적용된 스텐트는 봉제사로 인공혈관과 스텐트를 꿰매어 사용하는 형태이다. 이러한 형태는 봉제사가 통과한 부분이 찢어지거나 봉제사 부분으로 혈액이나 체액이 누출이 발생할 수 있으며, 그 부분으로 병변이 자라나거나 혈전이 쌓이게 되는 등의 문제점을 갖고 있었다. In addition, currently used artificial blood vessels applied stents are used to sew artificial blood vessels and stents as a sewing thread. This form has a problem such that the part that the sewing thread passed through or the blood or body fluid leaks into the sewing thread part, the lesion grows or the blood clot accumulates.
본 발명은 이러한 문제점을 해결하기 위해서 안출된 것으로써, 인공혈관을 구성하는 혈관본체의 외측에 스텐트 기능을 갖는 망상지지관체를 배치함으로써, 기본적으로 혈관본체 내부를 흐르는 혈액 속에 내포된 각종 찌꺼기가 혈관본체 내에 축적되는 것을 방지할 수 있도록 하는 인공혈관 및 그 제조방법을 제공하는 데 그 목적이 있다.The present invention has been made to solve this problem, by placing a reticular support body having a stent function on the outside of the blood vessel body constituting the artificial blood vessel, various debris contained in the blood flowing inside the blood vessel body basically It is an object of the present invention to provide an artificial blood vessel and a method of manufacturing the same that can prevent the accumulation in the main body.
또한, 이 망상지지관체의 외부로 상기 혈관본체와 망상지지관체가 서로 이탈되는 것을 방지하기 위한 이탈방지부재를 장착하여 상기 혈관본체, 망상지지관체 및 이탈방지부재가 서로 접착 방식을 통해 결합되도록 함으로써, 기존의 봉제방식에 의해 혈관본체가 찢어지거나 천공이 발생되는 것을 차단할 수 있도록 하는 인공혈관 및 그 제조방법을 제공하는 데 다른 목적이 있다.In addition, by attaching a separation preventing member for preventing the blood vessel body and the reticular support body from being separated from each other to the outside of the reticular support body by allowing the vessel body, the reticular support body and the separation prevention member to be bonded to each other by an adhesive method. Another object of the present invention is to provide an artificial blood vessel and a method of manufacturing the same, which can prevent the blood vessel body from being torn or perforated by an existing sewing method.
이와 같은, 본 발명의 일 실시예에 따른 인공혈관은 관체 형상으로 된 혈관본체; 상기 혈관본체의 외주면을 감싸 밀착 배치되는 망상지지관체; 및 상기 망상지지관체의 외주면을 감싸 상기 망상지지관체가 상기 혈관본체에서 이탈되는 것을 방지하는 이탈방지부재;를 포함한다.As such, an artificial blood vessel according to an embodiment of the present invention includes a blood vessel body having a tubular shape; A reticular support pipe wrapped around the outer circumferential surface of the blood vessel body; And a departure preventing member surrounding the outer circumferential surface of the network support tube to prevent the network support tube from being separated from the blood vessel body.
또한, 본 발명의 일 실시예에 따른 인공혈관에 있어서, 상기 이탈방지부재는 상기 망상지지관체의 외주면을 정원 구조로 감싸는 단일 링형띠가 상기 망상지지관체의 길이방향을 따라 소정간격 이격되어 연속되는 복수개가 마련된 것일 수 있다.In addition, in the artificial blood vessel according to an embodiment of the present invention, the separation preventing member is a single ring-shaped band surrounding the outer circumferential surface of the network support tube in a garden structure is continuous spaced apart a predetermined interval along the longitudinal direction of the network support tube A plurality may be provided.
또한, 본 발명의 일 실시예에 따른 인공혈관에 있어서, 상기 이탈방지부재는 상기 망상지지관체의 일단부에서 타단부까지 연속되고 상기 망상지지관체의 외주면을 따라 나선형으로 감기는 연속 나선띠 구조로 된 것일 수 있다.In addition, in the artificial blood vessel according to an embodiment of the present invention, the separation preventing member is a continuous spiral band structure that is continuous from one end to the other end of the network support tube and spirally wound along the outer circumferential surface of the network support tube. It may have been.
또한, 본 발명의 일 실시예에 따른 인공혈관에 있어서, 상기 이탈방지부재는 상기 망상지지관체의 양단부에 위치되는 각각의 단부에서 상기 망상지지관체를 정원 구조로 감싸는 링형띠를 더 포함하는 것일 수 있다.In addition, in the artificial blood vessel according to an embodiment of the present invention, the separation preventing member may further include a ring-shaped band surrounding the network support tube in the garden structure at each end located at both ends of the network support tube. have.
그리고, 본 발명의 일 실시예에 따른 인공혈관 제조방법은 지그의 외주면에 혈관본체를 장착하는 단계; 상기 혈관본체의 외주면에 망상지지관체를 감싸 덮는 단계; 상기 망상지지관체의 외주면에 접착수단을 배치시키는 단계; 상기 외주면에 상기 접착수단이 배치된 상기 망상지지관체의 외주부에 이탈방지부재를 설치하는 단계; 및 상기 접착수단을 가열하고 녹여서 상기 이탈방지부재를 상기 혈관본체 및 망상지지관체와 접착시키는 단계;를 포함한다.And, an artificial blood vessel manufacturing method according to an embodiment of the present invention comprises the steps of mounting the blood vessel body on the outer peripheral surface of the jig; Covering the reticular support tube on the outer circumferential surface of the blood vessel body; Disposing an adhesive means on an outer circumferential surface of the network support tube; Providing a separation preventing member to an outer circumferential portion of the network support tube having the adhesive means disposed on the outer circumferential surface; And adhering the detachment preventing member to the blood vessel body and the reticular support tube by heating and melting the adhesive means.
또한, 본 발명의 일 실시예에 따른 인공혈관 제조방법에 있어서, 상기 혈관본체와 망상지지관체는 원관체 구조로 되고, 상기 이탈방지부재는 상기 망상지지관체의 외주면을 정원 구조로 감싸는 단일 링형띠가 상기 망상지지관체의 길이방향을 따라 소정간격 이격되어 연속되는 복수개가 마련된 것일 수 있다.In addition, in the artificial blood vessel manufacturing method according to an embodiment of the present invention, the blood vessel main body and the reticular support tube is a cylindrical structure, the separation preventing member is a single ring-shaped band to wrap the outer peripheral surface of the reticular support tube in a garden structure There may be provided a plurality of continuous spaced apart a predetermined interval along the longitudinal direction of the network support tube.
또한, 본 발명의 일 실시예에 따른 인공혈관 제조방법에 있어서, 상기 혈관본체와 망상지지관체는 원관체 구조로 되고, 상기 이탈방지부재는 상기 망상지지관체의 일단부에서 타단부까지 연속되고 상기 망상지지관체의 외주면을 따라 나선형으로 감기는 연속 나선띠 구조로 된 것일 수 있다.In addition, in the artificial blood vessel manufacturing method according to an embodiment of the present invention, the blood vessel body and the reticular support tube has a cylindrical structure, the separation preventing member is continuous from one end to the other end of the reticular support tube and the It may be of a continuous spiral strip structure wound spirally along the outer peripheral surface of the network support tube.
또한, 본 발명의 일 실시예에 따른 인공혈관 제조방법에 있어서, 상기 이탈방지부재는 상기 망상지지관체의 양단부에 위치되는 각각의 단부에서 상기 망상지지관체를 정원 구조로 감싸는 링형띠를 더 포함하는 것일 수 있다.In addition, in the artificial blood vessel manufacturing method according to an embodiment of the present invention, the separation preventing member further comprises a ring-shaped band surrounding the reticular support tube in a garden structure at each end located at both ends of the reticular support tube. It may be.
또한, 본 발명의 일 실시예에 따른 인공혈관 제조방법에 있어서, 상기 접착수단은 상기 각각의 이탈방지부재에 대응되는 동일한 구조로 상기 망상지지관체와 이탈방지부재 사이에 개재되는 것일 수 있다.In addition, in the artificial blood vessel manufacturing method according to an embodiment of the present invention, the adhesive means may be interposed between the reticular support tube and the separation preventing member in the same structure corresponding to each of the separation preventing member.
또한, 본 발명의 일 실시예에 따른 인공혈관 제조방법에 있어서, 상기 접착수단과 이탈방지부재는 0.8 ~1.2mm 범위의 폭 넓이를 갖는 것일 수 있다.In addition, in the artificial blood vessel manufacturing method according to an embodiment of the present invention, the adhesive means and the separation preventing member may have a width in the range of 0.8 ~ 1.2mm.
또한, 본 발명의 일 실시예에 따른 인공혈관 제조방법에 있어서, 상기 접착수단과 이탈방지부재의 전체 설치면적은 상기 망상지지관체의 외주면 전체면적의 과반을 넘지 않는 범위에서 설치되는 것일 수 있다.In addition, in the artificial blood vessel manufacturing method according to an embodiment of the present invention, the total installation area of the adhesive means and the separation preventing member may be installed in a range not more than half of the total area of the outer peripheral surface of the network support tube.
또한, 본 발명의 일 실시예에 따른 인공혈관 제조방법에 있어서, 상기 이탈방지부재를 상기 혈관본체 및 망상지지관체와 접착시키는 접착단계 이전에 상기 망상지지관체에 대한 외부가압단계가 더 포함되는 것일 수 있다.In addition, in the artificial blood vessel manufacturing method according to an embodiment of the present invention, the external pressing step for the reticular support tube is further included before the step of adhering the separation preventing member to the blood vessel body and the reticular support tube. Can be.
또한, 본 발명의 일 실시예에 따른 인공혈관 제조방법에 있어서, 상기 외부가압단계는 상기 이탈방지부재의 외주부로 열수축튜브를 덮어씌운 후 소정 온도로 가열하여 열수축튜브의 직경이 축소되면서 상기 이탈방지부재와 망상지지관체가 상기 혈관본체 방향으로 가압되도록 하는 것일 수 있다.In addition, in the artificial blood vessel manufacturing method according to an embodiment of the present invention, the external pressing step is to cover the heat shrink tube to the outer peripheral portion of the escape preventing member and heated to a predetermined temperature to reduce the diameter of the heat shrink tube while the separation prevention The member and the network support tube may be to be pressed in the direction of the blood vessel body.
또한, 본 발명의 일 실시예에 따른 인공혈관 제조방법에 있어서, 상기 외부가압단계에서의 상기 열수축튜브의 내경은 가열 전에 상기 망상지지관체의 직경보다 1~2mm 크고, 가열 후에는 상기 망상지지관체의 직경보다 1~2mm 작아지도록 된 것일 수 있다.In addition, in the artificial blood vessel manufacturing method according to an embodiment of the present invention, the inner diameter of the heat-shrinkable tube in the external pressurization step is 1 ~ 2mm larger than the diameter of the reticular support tube before heating, after the reticular support tube It may be to be 1 to 2mm smaller than the diameter of.
상기와 같이 기술된 본 발명의 일 실시예인 인공혈관 및 그 제조방법은 인공혈관을 구성하는 혈관본체의 외측에 스텐트 기능을 갖는 망상지지관체를 배치함으로써, 기본적으로 혈관본체 내부를 흐르는 혈액 속에 내포된 각종 찌꺼기가 혈관본체 내에 축적되는 것을 방지할 수 있게 되고 그 결과 혈관본체 내의 혈액 찌꺼기 등의 축적에 따라 파생되는 다양한 문제점을 미연에 차단할 수 있게 되면서 제품에 대한 신뢰성을 부여할 수 있게 되는 등의 효과를 얻을 수 있다. Artificial blood vessel and a method of manufacturing the same according to an embodiment of the present invention as described above by placing a reticular support having a stent function on the outer side of the blood vessel body constituting the artificial blood vessel, basically contained in the blood flowing inside the blood vessel body Various debris can be prevented from accumulating in the vascular body, and as a result, various problems derived from accumulation of blood debris in the vascular body can be blocked in advance, thereby providing reliability to the product. Can be obtained.
또한, 이 망상지지관체의 외부로 상기 혈관본체와 망상지지관체가 서로 이탈되는 것을 방지하기 위한 이탈방지부재를 장착하여 상기 혈관본체, 망상지지관체 및 이탈방지부재가 서로 접착 방식을 통해 결합되도록 함으로써, 기존의 봉제방식에 의해 혈관본체가 찢어지거나 천공이 발생되는 것을 차단할 수 있게 되어 이 역시 혈액이나 체액의 누출 등에 따라 병변이 자라나거나 혈전이 쌓이게 되는 문제점들을 미연에 방지할 수 있게 되면서 결과적으로 제품에 대한 품질 향상 등을 도모할 수 있게 되는 등의 효과를 얻을 수 있다. In addition, by attaching a separation preventing member for preventing the blood vessel body and the reticular support body from being separated from each other to the outside of the reticular support body by allowing the vessel body, the reticular support body and the separation prevention member to be bonded to each other by an adhesive method. In addition, it is possible to prevent the vascular body from being torn or perforated by the existing sewing method, which also prevents problems such as lesions growing or blood clots due to leakage of blood or body fluids. The effect of being able to improve the quality, etc. can be acquired.
도 1은 본 발명의 일 실시예에 따른 인공혈관을 나타낸 사시도이다.
도 2는 본 발명의 일 실시예에 따른 인공혈관의 제조과정을 나타낸 공정순차도이다.
도 3은 본 발명의 다른 실시예에 따른 인공혈관을 나타낸 사시도이다.
도 4는 본 발명의 다른 실시예에 따른 인공혈관의 제조과정을 나타낸 공정순차도이다.1 is a perspective view showing an artificial blood vessel according to an embodiment of the present invention.
2 is a process flowchart showing a manufacturing process of an artificial blood vessel according to an embodiment of the present invention.
3 is a perspective view showing an artificial blood vessel according to another embodiment of the present invention.
4 is a process flowchart showing a manufacturing process of an artificial blood vessel according to another embodiment of the present invention.
이하, 도 1 내지 도 4에 도시된 바와 같이, 본 발명의 일 실시예에 따른 인공혈관은 혈관본체(10)와, 망상지지관체(20) 및 이탈방지부재(30,40)를 포함한다.1 to 4, the artificial blood vessel according to the exemplary embodiment of the present invention includes a
상기 혈관본체(10)는 폴리테트라플루오로에틸렌 재질의 길다란 원관체 형상으로 되어 있다.The
여기서, 폴리테트라플루오로에틸렌(Polytetrafluoroethylene(PTFE))은 내약품성, 내열성이 뛰어나며 비점착성, 저마찰계수 등의 특징을 가지고 있으며 유연성, 생체적합성 등이 우수하여 산업용, 의료용 등 다양한 분야에서 사용되고 있다.Here, polytetrafluoroethylene (PTFE) has excellent chemical resistance, heat resistance, non-tackiness, low friction coefficient, and the like, and has excellent flexibility and biocompatibility.
상기 망상지지관체(20)는 이른바 스텐트(stent)라고도 하며, 상기 혈관본체(10)의 외주면을 감싸 밀착 배치되는 격자망상의 원관체 구조로 되어 있다. The
상기 이탈방지부재(30,40)는 망상지지관체(20)의 외주면을 감싸 상기 망상지지관체(20)가 상기 혈관본체(10)에서 이탈되는 것을 방지하기 위한 구조로 되어 있다. The
보다 상세하게, 도 1 및 도 2를 참고하여, 상기 이탈방지부재(30)는 상기 망상지지관체(20)의 외주면을 정원 구조로 감싸는 단일 링형띠가 상기 망상지지관체(20)의 길이방향을 따라 소정간격 이격되어 연속되는 복수개로 이루어져 있다.In more detail, referring to FIGS. 1 and 2, the
그리고, 도 3 및 도 4를 참고하여, 상기 이탈방지부재(40)는 상기 망상지지관체(20)의 일단부에서 타단부까지 연속되고 상기 망상지지관체(20)의 외주면을 따라 나선형으로 감기는 연속 나선띠 구조로 되어 있다.3 and 4, the
여기서, 상기 이탈방지부재(40)는 상기 망상지지관체(20)의 양단부에 위치되는 상기 나선띠의 각 양단부에서 연결되고 상기 망상지지관체(20)를 정원 구조로 감싸는 링형띠를 포함하는 구조로 되어 있다.Here, the
이러한 구성에 따른 본 발명의 일 실시예인 인공혈관을 제조하는 방법을 살펴보면, 도 2 및 도 4를 참고하여, 우선, 원기둥 형상을 갖는 별도의 지그(5) 외주면에 혈관본체(10)를 감싸 장착하는 단계와, 상기 혈관본체(10)의 외주면에 망상지지관체(20)를 감싸 덮는 단계와, 상기 망상지지관체(20)의 외주면에 FEP 필름, 테플론계 접착제, 실리콘, 그 외 의료용 접착제 등의 접착수단(25)을 배치시키는 단계와, 외주면에 상기 접착수단(25)이 배치된 상기 망상지지관체(20)의 외주부에 이탈방지부재(30,40)를 설치하는 단계 및 상기 접착수단(25)을 가열하고 녹여서 상기 이탈방지부재(30,40)를 상기 혈관본체(10) 및 망상지지관체(20)와 접착시키는 단계를 포함한다.Looking at the method for manufacturing an artificial blood vessel according to an embodiment of the present invention according to such a configuration, with reference to Figures 2 and 4, first, wrapped around the
그리고, 상기 접착수단(25)을 배치시키는 단계 중 일 실시예에서는, 상기 혈관본체(10)와 망상지지관체(20)가 원관체 구조로 되고, 상기 이탈방지부재(30)는 상기 망상지지관체(20)의 외주면을 정원 구조로 감싸는 단일 링형띠가 상기 망상지지관체(20)의 길이방향을 따라 소정간격 이격되어 연속되도록 복수개를 배치시킨다. And, in one embodiment of the step of placing the adhesive means 25, the
한편, 상기 접착수단(25)을 배치시키는 단계 중 다른 실시예에서는, 상기 혈관본체(10)와 망상지지관체(20)가 원관체 구조로 되고, 상기 이탈방지부재(40)는 상기 망상지지관체(20)의 일단부에서 타단부까지 연속되고 상기 망상지지관체(20)의 외주면을 따라 나선형으로 감아 배치시킨다.On the other hand, in another embodiment of the step of placing the adhesive means 25, the
그리고, 상기 이탈방지부재(40)의 상기 망상지지관체(20)의 양단부에 위치되는 각각의 단부에서 상기 망상지지관체(20)를 정원 구조로 감싸 마무리한다.Then, at each end of the end of the
이때, 상기 접착수단(25)은 상기 각각의 이탈방지부재(30,40)에 대응되는 동일한 구조(링형띠, 나선띠)로 상기 망상지지관체(20)와 이탈방지부재(30,40) 사이에 개재시킨다. At this time, the bonding means 25 has the same structure (ring-shaped band, spiral band) corresponding to each of the
한편, 상기 접착수단(25)과 이탈방지부재(30,40)는 0.8 ~ 1.2mm 범위의 폭 넓이를 갖는 것이 바람직하다. On the other hand, the adhesive means 25 and the
그리고, 상기 접착수단(25)과 이탈방지부재(30,40)의 전체 설치면적은 상기 망상지지관체(20)의 외주면 전체면적의 과반을 넘지 않는 범위에서 설치되도록 하는 것이 바람직하다.In addition, the entire installation area of the adhesive means 25 and the
그리고, 상기 이탈방지부재(30,40)를 상기 혈관본체(10)및 망상지지관체(20)와 접착시키는 접착단계 이전에 상기 망상지지관체(20)에 대한 외부가압단계를 실시한다.Then, an external pressing step is performed on the
여기서, 상기 외부가압단계는 상기 이탈방지부재(30,40)의 외주부로 FEP 재질을 갖는 별도의 열수축튜브(50)를 덮어씌운 후 소정 온도로 가열하면 열수축튜브(50)의 직경이 축소되면서 상기 이탈방지부재(30,40)와 망상지지관체(20)가 상기 혈관본체(10) 방향으로 가압되도록 한다.Here, the external pressing step is to cover the separate
이때, 상기 외부가압단계에서의 상기 열수축튜브(50)의 내경은 가열 전에 상기 망상지지관체(20)의 직경보다 1~2mm 크고, 가열 후에는 상기 망상지지관체(20)의 직경보다 1~2mm 작아지도록 된 것이 바람직하다.At this time, the inner diameter of the heat shrink
그러고 나서, 상기 열수축튜브(50)에 의한 가압작업이 완료되면 물을 채운 수조에 넣어 냉각시킨 후 상기 열수축튜브(50)를 벗겨낸다.Then, when the pressurization work by the heat shrink
그런 다음, 상기 망상지지관체(20)가 압착 결합된 지그(5)를 FEP 필름, 테플론계 접착제, 실리콘, 그 외 의료용 접착제 등의 접착수단(25)을 녹는점 온도 이상으로 가열하되, 혈관본체(10)와 이탈방지부재(30,40)가 녹는 온도 이하로 하여 접착수단(25)이 충분히 녹을 수 있는 시간동안 가열한다.Then, the
그리고, 가열이 끝나면 물을 채운 수조에 넣어 빠르게 냉각시키고, 냉각이 완료된 후에 지그(5)에서 바로 분리하지 않고 접착부분이 안정화될 때까지 안정화 시간을 가진 후 지그(5)에서 분리함으로써, 본 발명에 의한 인공혈관의 제조를 완성한다.After the heating is completed, the water is quickly filled in a tank filled with water, and after the cooling is completed, the present invention does not immediately separate from the
이와 같이, 본 발명의 일 실시예에 따른 인공혈관 및 그 제조방법은 인공혈관을 구성하는 혈관본체의 외측에 스텐트 기능을 갖는 망상지지관체를 배치함으로써, 기본적으로 혈관본체 내부를 흐르는 혈액 속에 내포된 각종 찌꺼기가 혈관본체 내에 축적되는 것을 방지할 수 있게 되고 그 결과 혈관본체 내의 혈액 찌꺼기 등의 축적에 따라 파생되는 다양한 문제점을 미연에 차단할 수 있게 되면서 제품에 대한 신뢰성을 부여할 수 있게 된다. As described above, the artificial blood vessel and the method of manufacturing the same according to an embodiment of the present invention include a network supporting vessel having a stent function on the outer side of the blood vessel body constituting the artificial blood vessel, thereby being basically contained in blood flowing inside the blood vessel body. Various debris can be prevented from accumulating in the blood vessel body, and as a result, various problems caused by accumulation of blood residues in the blood vessel body can be blocked in advance, thereby providing reliability to the product.
또한, 이 망상지지관체의 외부로 상기 혈관본체와 망상지지관체가 서로 이탈되는 것을 방지하기 위한 이탈방지부재를 장착하여 상기 혈관본체, 망상지지관체 및 이탈방지부재가 서로 접착 방식을 통해 결합되도록 함으로써, 기존의 봉제방식에 의해 혈관본체가 찢어지거나 천공이 발생되는 것을 차단할 수 있게 되어 이 역시 혈액이나 체액의 누출 등에 따라 병변이 자라나거나 혈전이 쌓이게 되는 문제점들을 미연에 방지할 수 있게 되면서 결과적으로 제품에 대한 품질 향상 등을 도모할 수 있게 된다. In addition, by attaching a separation preventing member for preventing the blood vessel body and the reticular support body from being separated from each other to the outside of the reticular support body by allowing the vessel body, the reticular support body and the separation prevention member to be bonded to each other by an adhesive method. In addition, it is possible to block the vascular body from being torn or perforated by the existing sewing method, which also prevents problems such as lesions growing or blood clots due to leakage of blood or body fluids. The quality can be improved.
이상과 같이 본 발명의 일 실시예에 대하여 설명하였으나, 이를 기초로 해당 기술 분야에서 통상의 지식을 가진 자라면 청구범위에 기재된 본 발명의 사상으로부터 벗어나지 않는 범위 내에서, 구성 요소의 부가, 변경, 삭제 또는 추가 등에 의해 본 발명을 다양하게 수정 및 변경시킬 수 있을 것이며, 이 또한 본 발명의 권리범위 내에 포함된다 할 것이다.As described above, one embodiment of the present invention has been described, but on the basis of this, those of ordinary skill in the art, within the scope of not departing from the spirit of the invention described in the claims, addition, modification, The present invention may be variously modified and changed by deletion or addition, etc., which will also be included within the scope of the present invention.
5 : 지그 10 : 혈관본체
20 : 망상지지관체 25 : 접착수단
30, 40 : 이탈방지부재 50 : 열수축튜브5: jig 10: blood vessel body
20: network support body 25: adhesive means
30, 40: separation prevention member 50: heat shrink tube
Claims (9)
상기 혈관본체의 외주면에 망상지지관체를 감싸 덮는 단계;
상기 망상지지관체의 외주면에 접착수단을 배치시키는 단계;
상기 망상지지관체의 외주면에 상기 접착수단이 배치된 상기 망상지지관체의 외주부에 이탈방지부재를 설치하는 단계;
상기 이탈방지부재를 상기 혈관본체 및 망상지지관체와 접착시키는 접착단계 이전에 상기 망상지지관체에 대한 외부가압단계;
열수축튜브에 의한 가압작업이 완료되면 물을 채운 수조에 넣어 냉각시킨 후 상기 열수축튜브를 벗겨내는 단계; 및
상기 접착수단을 가열하고 녹여서 상기 이탈방지부재를 상기 혈관본체 및 망상지지관체와 접착시키는 단계;
를 포함하여 제조되되,
상기 이탈방지부재는 상기 망상지지관체의 외주면을 정원 구조로 감싸는 단일 링형띠가 상기 망상지지관체의 길이방향을 따라 소정간격 이격되어 연속되는 복수개가 마련되고,
상기 외부가압단계는 상기 이탈방지부재의 외주부로 상기 열수축튜브를 덮어씌운 후 소정 온도로 가열하여 열수축튜브의 직경이 축소되면서 상기 이탈방지부재와 망상지지관체가 상기 혈관본체 방향으로 가압되도록 하되, 상기 외부가압단계에서의 상기 열수축튜브의 내경은 가열 전에 상기 망상지지관체의 직경보다 1~2mm 크고, 가열 후에는 상기 망상지지관체의 직경보다 1~2mm 작아지도록 되며,
상기 접착수단은 상기 각각의 이탈방지부재에 대응되는 동일한 구조로 상기 망상지지관체와 이탈방지부재 사이에 개재되고, 상기 접착수단과 이탈방지부재는 0.8 ~ 1.2mm 범위의 폭 넓이를 가지며, 상기 접착수단과 이탈방지부재의 전체 설치면적은 상기 망상지지관체의 외주면 전체면적의 과반을 넘지 않는 범위에서 설치되는 것을 특징으로 하는 인공혈관.Mounting a blood vessel body on an outer circumferential surface of the jig;
Covering the reticular support tube on the outer circumferential surface of the blood vessel body;
Disposing an adhesive means on an outer circumferential surface of the network support tube;
Installing a separation preventing member on an outer circumference of the network support tube on which the adhesive means is disposed on an outer circumferential surface of the network support tube;
An external pressurizing step for the reticular support pipe before the step of adhering the release preventing member to the blood vessel body and the reticular support pipe;
Removing the heat shrink tube after cooling by putting it in a water tank filled with water when the pressurization operation by the heat shrink tube is completed; And
Heating and melting the bonding means to bond the detachment preventing member to the blood vessel body and the reticular support tube;
Manufactured to include,
The detachment preventing member is provided with a plurality of continuous ring-shaped strips surrounding the outer circumferential surface of the network support tube in a garden structure spaced apart a predetermined interval along the longitudinal direction of the network support tube,
The external pressurizing step covers the heat shrink tube with an outer circumference of the release preventing member and heats it to a predetermined temperature to reduce the diameter of the heat shrink tube so that the release preventing member and the reticulated support body are pressed in the direction of the blood vessel body. The inner diameter of the heat shrink tube in the external pressurizing step is 1 to 2 mm larger than the diameter of the network support tube before heating, and 1 to 2 mm smaller than the diameter of the network support tube after heating.
The adhesive means is interposed between the mesh support tube and the separation preventing member in the same structure corresponding to each of the separation preventing member, the adhesive means and the separation preventing member has a width in the range of 0.8 ~ 1.2mm, The total installation area of the means and the separation prevention member is an artificial blood vessel, characterized in that installed in the range not more than half of the total area of the outer peripheral surface of the reticular support.
상기 혈관본체의 외주면에 망상지지관체를 감싸 덮는 단계;
상기 망상지지관체의 외주면에 접착수단을 배치시키는 단계;
상기 망상지지관체의 외주면에 상기 접착수단이 배치된 상기 망상지지관체의 외주부에 이탈방지부재를 설치하는 단계;
상기 이탈방지부재를 상기 혈관본체 및 망상지지관체와 접착시키는 접착단계 이전에 상기 망상지지관체에 대한 외부가압단계;
열수축튜브에 의한 가압작업이 완료되면 물을 채운 수조에 넣어 냉각시킨 후 상기 열수축튜브를 벗겨내는 단계; 및
상기 접착수단을 가열하고 녹여서 상기 이탈방지부재를 상기 혈관본체 및 망상지지관체와 접착시키는 단계;
를 포함하되,
상기 이탈방지부재는 상기 망상지지관체의 외주면을 정원 구조로 감싸는 단일 링형띠가 상기 망상지지관체의 길이방향을 따라 소정간격 이격되어 연속되는 복수개가 마련되고,
상기 외부가압단계는 상기 이탈방지부재의 외주부로 열수축튜브를 덮어씌운 후 소정 온도로 가열하여 열수축튜브의 직경이 축소되면서 상기 이탈방지부재와 망상지지관체가 상기 혈관본체 방향으로 가압되도록 하되, 상기 외부가압단계에서의 상기 열수축튜브의 내경은 가열 전에 상기 망상지지관체의 직경보다 1~2mm 크고, 가열 후에는 상기 망상지지관체의 직경보다 1~2mm 작아지도록 되며,
상기 접착수단은 상기 각각의 이탈방지부재에 대응되는 동일한 구조로 상기 망상지지관체와 이탈방지부재 사이에 개재되고, 상기 접착수단과 이탈방지부재는 0.8 ~ 1.2mm 범위의 폭 넓이를 가지며, 상기 접착수단과 이탈방지부재의 전체 설치면적은 상기 망상지지관체의 외주면 전체면적의 과반을 넘지 않는 범위에서 설치되는 것을 특징으로 하는 인공혈관 제조방법.Mounting a blood vessel body on an outer circumferential surface of the jig;
Covering the reticular support tube on the outer circumferential surface of the blood vessel body;
Disposing an adhesive means on an outer circumferential surface of the network support tube;
Installing a separation preventing member on an outer circumference of the network support tube on which the adhesive means is disposed on an outer circumferential surface of the network support tube;
An external pressurizing step for the reticular support pipe before the step of adhering the release preventing member to the blood vessel body and the reticular support pipe;
Removing the heat shrink tube after cooling by putting it in a water tank filled with water when the pressurization operation by the heat shrink tube is completed; And
Heating and melting the bonding means to bond the detachment preventing member to the blood vessel body and the reticular support tube;
Including but not limited to:
The detachment preventing member is provided with a plurality of continuous ring-shaped strips surrounding the outer circumferential surface of the network support tube in a garden structure spaced apart a predetermined interval along the longitudinal direction of the network support tube,
The external pressing step covers the heat shrink tube with the outer circumference of the release preventing member and heats it to a predetermined temperature so that the diameter of the heat shrink tube is reduced so that the release preventing member and the reticulated support body are pressurized in the direction of the blood vessel body. The inner diameter of the heat shrink tube in the pressing step is 1 to 2mm larger than the diameter of the network support tube before heating, and 1 to 2mm smaller than the diameter of the network support tube after heating,
The adhesive means is interposed between the mesh support tube and the separation preventing member in the same structure corresponding to each of the separation preventing member, the adhesive means and the separation preventing member has a width in the range of 0.8 ~ 1.2mm, The total installation area of the means and the separation prevention member is an artificial blood vessel manufacturing method, characterized in that installed in the range not more than half of the total area of the outer peripheral surface of the reticular support.
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