KR101987004B1 - 골 수복 시스템, 키트 및 방법 - Google Patents

Abstract

환자 내의 제1 골편 및 제2 골편을 포함하는 골편의 경피적 수복을 위한 골 수복 시스템, 키트 및 방법으로서, 각각의 골편은 드릴 구멍을 구비한다. 시스템(1)은 제1 골편 및 제2 골편과 접촉하도록 구성되고 제1 골편 및 제2 골편과 접촉하도록 구성되는 측면 상에 적어도 하나의 개구(11, 12)와 클릿(5)들을 구비하는 종방향 부재(4); 종방향 부재를 개구와 제1 골편 내의 구멍을 통해 적소에 유지시키기 위해 종방향 부재의 개구를 통해 배치되도록 구성되는 제1 체결구 조립체(6); 및 종방향 부재를 개구와 제2 골편 내의 구멍을 통해 적소에 유지시키기 위해 종방향 부재의 개구를 통해 배치되도록 구성되는 제2 체결구 조립체(7)를 포함한다.

Description

골 수복 시스템, 키트 및 방법{BONE REPAIR SYSTEM, KIT AND METHOD}

관련 출원의 상호 참조

본 출원은 임의의 다른 출원의 이익을 청구하지 않는다.

본 발명은 늑골과 같은, 골절되거나 부러진 골의 수복을 위한 시스템, 키트 및 방법에 관한 것이다.

흉벽 골절, 특히 흉곽의 늑골의 골절은 흉곽 부상의 사망률의 최대 50%를 차지하는, 잠재적으로 생명을 위협하는 호흡 부전을 초래할 수 있다. 늑골의 골절은 골을 따라 임의의 위치에서 발생할 수 있다. 대부분의 늑골 골절은 보수적으로 통증 관리 및/또는 브레이싱(bracing) 기법을 사용하여 처치되지만, 흔히 치유 중에 환자가 겪는 통증이 심하고 1개월 내지 2개월 동안 지속될 수 있다. 또한, 그러한 방식으로 처치되는, 최소 3개의 인접 늑골이 부러진 때 발생하는 질환인 동요흉(flail chest) 내의 골절된 늑골이 치유 단계 중에 점진적인 변위를 겪어, 상당한 기형, 체적 손실, 폐확장 부전, 및 만성 통증을 유발할 수 있다. 동요흉 부상이 비수술적으로 처치된 환자의 장기 문제는 자각 흉통(subjective chest tightness), 흉곽 통증, 및 호흡 곤란을 포함한다.

수술적 흉벽 고정을 위해 4가지 범주의 고정 장치, 즉 판, 골수내 장치, 수직 브리징(vertical bridging), 및 와이어링(wiring)이 사용되었다. 이들 수복 기법의 결과는 흔히 부러진 늑골 단부를 서로 정확하게 위치시키는 것의 어려움으로 인해 바람직하지 못하다. 늑골 골절부를 안정시키는 것은 고정구를 수용하기 위해 전형적으로 큰 절개부가 필요하기 때문에 어려우며, 이는 더욱 병에 특유한 시술(morbid procedure)로 이어진다. 또한, 늑골은 연질 골수를 둘러싸는 얇은 피질을 갖고서 좁아서, 하루에 25,000회 이상의 호흡 주기와 기침을 포함하는 조건 하에서 신뢰성 있는 고정을 어렵게 만든다.

현재, 수술은 골절된 늑골의 가동화 또는 개흉술과 함께 상당한 수술적 시술을 수반한다. 수술적 접근법의 문제와 위험은 수술적 외상 그것 자체와 임플란트의 이완 및 이동을 포함한다. 수술은 직접 늑골에 이르기까지의 근육을 통한 주 절개를 수반하며, 이는 근육 기능의 상실, 실혈, 및 주위 혈관 및 신경 조직의 손상과 같은 합병증을 가질 수 있다. 고정되도록 의도되는 늑골은 금속 고정 판의 우수한 배치를 얻기 위해 적절히 노출될 필요가 있다. 넓은 절개가 수행되고, 근육 피판이 모든 세그먼트의 가시화를 허용하기 위해 거상될 필요가 있을 수 있다. 후방 부상은 보통 큰 근섬유(예컨대, 광배근, 승모근, 능형근, 척추옆 근육)의 존재와 요구되는 노출로 인해 어렵다.

그 개시 내용이 본 명세서에 참고로 포함되는, 펠(Fell) 등의 미국 특허 출원 제2010/0331892호는 전술된 종래 기술에 대한 개선을 보여준다. 그러나, 본 명세서에 기술된 본 발명의 시스템, 키트 및 방법은 펠 등의 교시 내용에 대한 상당한 개선을 보여준다.

개선된 골 수복 시스템, 키트 및 방법이 본 명세서에 기술된다. 일 태양에서, 환자 내의 각각의 골편 내에 드릴 구멍을 갖춘, 골절된 골의 제1 골편 및 제2 골편의 경피적 수복을 위한 시스템으로서, 제1 골편 및 제2 골편과 접촉하도록 구성되고 제1 골편 및 제2 골편과 접촉하도록 구성되는 측면 상에 적어도 하나의 개구와 클릿(cleat)들을 구비하는, 종방향 부재; 종방향 부재를 개구와 제1 골편 내의 구멍을 통해 적소에 유지시키기 위해 종방향 부재의 개구를 통해 배치되도록 구성되는 제1 체결구 조립체; 및 종방향 부재를 개구와 제2 골편 내의 구멍을 통해 적소에 유지시키기 위해 종방향 부재의 개구를 통해 배치되도록 구성되는 제2 체결구 조립체를 포함하는 시스템이 제시된다. 바람직한 실시예에서, 제1 골편과 제2 골편은 늑골 골편들이다.

다른 태양에서, 종방향 부재는 제1 개구와 제2 개구를 포함하고, 제1 체결구 조립체는 종방향 부재를 제1 개구와 제1 골편 내의 구멍을 통해 적소에 유지시키기 위해 종방향 부재의 제1 개구를 통해 배치되도록 구성되며, 제2 체결구 조립체는 종방향 부재를 제2 개구와 제2 골편 내의 구멍을 통해 적소에 유지시키기 위해 종방향 부재의 제2 개구를 통해 배치되도록 구성된다.

바람직한 실시예에서, 제1 골편 내의 구멍과 제2 골편 내의 구멍은 각각의 골편의 폭에 걸쳐 대체로 중심에 위치된다.

다른 바람직한 실시예에서, 제1 체결구 조립체는 제1 내측 체결구와 제1 외측 체결구를 포함하고, 제2 체결구 조립체는 제2 내측 체결구와 제2 외측 체결구를 포함한다. 더욱 더 바람직한 실시예에서, 제1 외측 체결구와 제2 외측 체결구는 각각 제1 골편과 제2 골편의 두께에 기초하여 선택된다.

다른 바람직한 실시예에서, 종방향 부재는 종방향 부재의 강성이 그것이 부착되는 골편의 강성과 유사하도록 가요성이다. 가요성 종방향 부재의 사용은 골 치유를 촉진시키고, 의도하지 않은 골절과 환자의 고통을 방지한다. 또 다른 바람직한 실시예에서, 종방향 부재 상의 클릿들은 종방향 부재가 제1 골편 및 제2 골편과 접촉될 때 제1 골편과 제2 골편 내로 파고들어가도록 형상화된다. 클릿들은 피라미드형과 사다리꼴을 비롯한 다양한 형상을 가질 수 있다.

바람직한 실시예에서, 제1 외측 체결구는 로킹 캡이고, 제2 외측 체결구는 로킹 캡이다. 다른 바람직한 실시예에서, 제1 내측 체결구는 선회 로킹 포스트이고, 제2 내측 체결구는 선회 로킹 포스트이며, 종방향 부재는 선회 로킹 포스트들을 수용하도록 구성되는 슬롯들을 구비한다. 로킹 포스트들은 함몰 위치(collapsed position)와 신장 위치(extended position) 사이에서 선회할 수 있다.

다른 바람직한 실시예에서, 제1 외측 체결구는 외부 구동 장치에 의해 회전가능하도록 형상화되는 로킹 캡이고, 제2 외측 체결구는 외부 구동 장치에 의해 회전가능하도록 형상화되는 로킹 캡이다.

다른 바람직한 실시예에서, 로킹 캡들 또는 선회 로킹 포스트들은 로브형 로킹 나사(lobed locking thread)들을 구비한다.

다른 바람직한 실시예에서, 로킹 캡들은 골편과 접촉될 때 골편의 외측 피질을 파지하고 외측 피질 내로 파고들어가도록 캡 주위로 이격되어 있는 컷아웃(cutout)들을 구비하고, 컷아웃들은 캡들이 과도하게 조여지는 것을 저지하기에 충분한 깊이를 갖는다. 또 다른 바람직한 실시예에서, 컷아웃들을 구비하는 로킹 캡들의 부분은 형상이 둥글고, 적어도 하나의 외부 구동 특징부를 구비한다. 1개 내지 8개의 구동 특징부들을 갖춘 로킹 캡이 바람직하다. 더욱 바람직하게는, 4개의 구동 특징부들이 있다. 6개의 구동 특징부들도 또한 바람직하다.

로킹 캡의 외부 구동 특징부들과 맞물리기 위한 바람직한 실시예에서, 외부 구동 공구가 사용된다. 외부 구동 공구의 바람직한 실시예는 자가-유지 육각형 구동 장치이다.

다른 태양에서, 제1 골편과 제2 골편을 포함하는 골절된 골의 외과적 수복을 위한 키트로서, 각각 근위 단부와 원위 단부를 구비하고, 각각 제1 가이드 관 및 제2 가이드 관 내로 삽입되도록 구성되는, 제1 테더 및 제2 테더; 제1 체결구 조립체와 제2 체결구 조립체를 수용하도록 구성되는 적어도 하나의 개구를 갖춘 종방향 부재로서, 종방향 부재는 제1 및 제2 골편들과 접촉하도록 구성되고, 제1 및 제2 골편들과 접촉하도록 구성되는 측면 상에 클릿들을 구비하는, 종방향 부재; 제1 테더를 통과시키도록 구성되는 종방향 채널을 구비하고, 종방향 부재를 제1 골편에 맞대어 유지시키도록 추가로 구성되는, 제1 체결구 조립체; 및 제2 테더를 통과시키도록 구성되는 종방향 채널을 구비하고, 종방향 부재를 제2 골편에 맞대어 유지시키도록 추가로 구성되는, 제2 체결구 조립체를 포함하는 키트가 개시된다.

바람직한 실시예에서, 종방향 부재는 제1 체결구 조립체를 수용하도록 구성되는 제1 개구와 제2 체결구 조립체를 수용하도록 구성되는 제2 개구를 구비한다.

바람직한 실시예에서, 키트는 제1 가이드 관과 제2 가이드 관을 추가로 포함한다. 또 다른 바람직한 실시예에서, 키트는 절개 템플릿을 추가로 포함한다.

다른 바람직한 실시예에서, 키트는 골편과 맞물리도록 구성되는 위치설정 겸자와 골편 내에 구멍을 드릴링하는 것을 용이하게 하기 위해 위치설정 겸자를 통해 수용되도록 구성되는 드릴 가이드를 추가로 포함한다.

다른 바람직한 실시예에서, 키트는 테더를 통과시키도록 구성되는 종방향 채널을 갖춘 구동 공구를 추가로 포함한다.

다른 바람직한 실시예에서, 제1 체결구 조립체는 내측 및 외측 체결구를 포함하고, 제2 체결구 조립체는 내측 및 외측 체결구를 포함한다. 다른 바람직한 실시예에서, 키트는 다양한 두께의 골편들 내에 끼워맞추어지도록 구성되는 복수의 외측 체결구들을 포함한다.

다른 바람직한 실시예에서, 제1 외측 체결구는 로킹 캡이고, 제2 외측 체결구는 로킹 캡이다. 제1 내측 체결구가 선회 로킹 포스트이고, 제2 내측 체결구가 선회 로킹 포스트이며, 종방향 부재가 선회 로킹 포스트들을 수용하도록 구성되는 슬롯들을 구비하는 실시예도 또한 바람직하다.

다른 바람직한 실시예에서, 종방향 부재 상의 클릿들은 종방향 부재가 제1 골편 및 제2 골편과 접촉될 때 제1 골편과 제2 골편 내로 파고들어가도록 형상화된다.

또 다른 바람직한 실시예에서, 키트는 제거 드라이버를 추가로 포함한다.

또 다른 바람직한 실시예에서, 키트는 키트 구성요소들을 포함하는 패키징을 추가로 포함한다. 키트는 종방향 부재, 제1 테더, 제2 테더, 제1 체결구 조립체, 및 제2 체결구 조립체를 포함하는 패키징을 포함할 수 있으며, 종방향 부재, 제1 테더, 제2 테더, 제1 체결구 조립체 및 제2 체결구 조립체는 살균되어 있다.

다른 태양에서, 환자의 신체 내에서 제1 골편을 제2 골편에 경피적으로 고정시키는 방법으로서, 제1 골편을 통해 제1 구멍을 그리고 제2 골편을 통해 제2 구멍을 드릴링하는 단계; 제1 구멍을 통해 제1 가이드 관을 그리고 제2 구멍을 통해 제2 가이드 관을 이송하는 단계로서, 각각의 가이드 관은 근위 단부와 원위 단부를 구비하는, 이송하는 단계; 제1 및 제2 가이드 관 근위 단부들이 각각 제1 및 제2 골편들을 통과하지 않은 상태에서 제1 및 제2 가이드 관 원위 단부들을 신체로부터 후퇴시키는 단계; 제1 가이드 관을 통해 제1 테더를 그리고 제2 가이드 관을 통해 제2 테더를 이송하는 단계로서, 각각의 테더는 근위 단부와 원위 단부를 구비하는, 이송하는 단계; 제1 및 제2 테더 근위 단부들이 각각 제1 및 제2 골편들을 통과하지 않은 상태에서 제1 및 제2 테더 원위 단부들을 신체로부터 후퇴시키는 단계; 제1 및 제2 테더들을 신체 내에 유지시킨 상태에서 가이드 관들을 신체로부터 제거하는 단계; 제1 골편 및 제2 골편과 접촉하는 측면 상에 적어도 하나의 개구와 클릿들을 구비하는 종방향 부재를 제1 및 제2 테더 단부들 상으로 통과시키는 단계; 종방향 부재를 테더들에 의해 안내되는 제1 및 제2 골편들과 맞물리도록 끌어당기는 단계; 및 종방향 부재를 제1 구멍과 종방향 부재 내의 개구를 통해 제1 체결구 조립체로 제1 골편에 그리고 제2 구멍과 종방향 부재 내의 개구를 통해 제2 체결구 조립체로 제2 골편에 고정하여 제1 골편을 제2 골편에 고정하는 단계를 포함하는 방법이 개시된다.

다른 바람직한 실시예에서, 종방향 부재는 제1 개구와 제2 개구를 포함하고, 종방향 부재를 제1 및 제2 테더 단부들 상으로 통과시키는 단계는 제1 테더 단부를 제1 개구를 통해 그리고 제2 테더 단부를 제2 개구를 통해 통과시키는 단계를 포함한다.

이 방법의 바람직한 실시예에서, 제1 골편과 제2 골편은 늑골 골편들이다.

이 방법의 다른 바람직한 실시예에서, 이 방법은 제1 골편과 제2 골편 위에 경피적 절개부를 형성하는 단계를 추가로 포함한다. 따라서, 당업자는 2개의 별개의 절개부들 대신에 단일 절개부가 사용될 수 있는 것을 이해할 것이다. 이는 하나의 절개부를 형성하고 연조직을 가동화시켜 별개의 위치에 대해 구멍을 드릴링하는 단계를 포함한다. 대안적으로, 이 방법은 또한 제1 골편 위에 제1 경피적 절개부를 그리고 제2 골편 위에 제2 경피적 절개부를 형성하는 단계를 포함할 수 있으며, 제1 및 제2 경피적 절개부들의 위치를 정렬시키기 위해 절개 템플릿이 사용된다. 절개 템플릿은 이 방법의 선택적이지만 유리한 특징이다.

또 다른 바람직한 실시예에서, 이 방법은 가이드 관들의 원위 단부들을 신체로부터 후퇴시키기 위한 제3 경피적 절개부를 형성하는 단계를 포함한다. 경피적 절개부 대신에, 이 방법은 가이드 관들의 원위 단부들을 신체로부터 후퇴시키기 위한 포트를 형성하는 단계를 포함할 수 있다.

또 다른 바람직한 방법에서, 이 방법은 드릴 비트 가이드를 포함하는 제1 위치설정 겸자를 사용하여 드릴을 제1 골편 위에 정렬시키고 드릴 비트 가이드를 포함하는 제2 위치설정 겸자를 사용하여 드릴을 제2 골편 위에 정렬시키는 단계를 추가로 포함한다. 제1 겸자와 제2 겸자가 동일할 수 있는 것이 이해되어야 한다. 즉, 외과의사가 하나의 골편에 겸자를 사용한 다음에 이러한 겸자를 다른 하나의 골편으로 전환시킬 수 있다.

다른 바람직한 방법에서, 이 방법은 제1 및 제2 위치설정 겸자를 사용하여 드릴을, 각각의 구멍이 골편의 폭에 걸쳐 대체로 중심에 위치되도록 정렬시키는 단계를 포함한다.

이 방법은 전술된 시스템에 사용되는 바람직한 구조체를 포함할 수 있다. 따라서, 이 방법은 제1 내측 체결구와 제1 외측 체결구를 포함하는 제1 체결구 조립체와 제2 내측 체결구와 제2 외측 체결구를 포함하는 제2 체결구 조립체를 포함할 수 있다. 바람직한 실시예에서, 이 방법은 각각 제1 골편과 제2 골편의 두께에 기초하여 제1 외측 체결구와 제2 외측 체결구를 선택하는 단계를 포함한다.

이 방법의 다른 바람직한 실시예에서, 제1 외측 체결구는 로킹 캡이고, 제2 외측 체결구는 로킹 캡이다. 이 방법의 또 다른 바람직한 실시예에서, 제1 내측 체결구는 선회 로킹 포스트이고, 제2 내측 체결구는 선회 로킹 포스트이며, 종방향 부재는 선회 로킹 포스트들을 수용하도록 구성되는 슬롯들을 구비한다.

다른 바람직한 실시예에서, 이 방법은 종방향 부재를 신체 내로 제1 및 제2 골편들을 향해 끌어당기는 단계를 추가로 포함하고, 선회 로킹 포스트들은 보강 부재가 신체를 통해 제1 및 제2 골편들을 향해 이동할 때 보강 부재 내로 함몰된다.

다른 바람직한 실시예에서, 제1 외측 체결구는 외부 구동 장치에 의해 회전가능하도록 형상화되는 로킹 캡이고, 제2 외측 체결구는 외부 구동 장치에 의해 회전가능하도록 형상화되는 로킹 캡이다. 또 다른 바람직한 실시예에서, 이 방법은 제1 및 제2 외측 체결구들을 외부 구동 장치로 조이는 단계를 추가로 포함하고, 외부 구동 장치는 테더를 통과시키기 위한 종방향 채널을 구비한다.

이 방법의 또 다른 바람직한 실시예에서, 로킹 캡들 또는 선회 로크 포스트들은 로브형 로킹 나사들을 구비한다. 다른 바람직한 실시예에서, 이 방법은 로킹 캡과 선회 로킹 포스트를 로브형 로킹 나사들을 통해 로킹시키는 단계를 추가로 포함한다.

이 방법의 다른 바람직한 실시예에서, 로킹 캡은 골편의 외측 피질을 파지하고 외측 피질 내로 파고들어가도록 캡 주위로 이격되어 있는 컷아웃들을 구비하고, 컷아웃들은 캡이 과도하게 조여지는 것을 저지하기에 충분한 깊이를 갖는다.

이 방법의 다른 바람직한 실시예에서, 종방향 부재는 제1 및 제2 테더들을 가이드 관들 내로 이송하기 전에 제1 및 제2 테더들이 통과하도록 사전조립되어 있다. 따라서, 이는 외과의사가 수술 전에 또는 수술 중에 조립체를 준비할 필요가 없도록 제조자에 의한 종방향 부재/테더 조합의 사전-조립을 포함할 것이 당업자에 의해 이해되어야 한다. 그러나, 이는 또한 외과의사 또는 다른 건강관리 시설 직원에 의한 사전-조립을 포함할 것이다.

이 방법의 다른 바람직한 실시예에서, 이 방법은 종방향 부재 상의 클릿들이 제1 골편과 제2 골편 내로 파고들어가도록 제1 체결구 조립체와 제2 체결구 조립체를 조이는 단계를 추가로 포함한다.

도 1은 예시적인 실시예의 일 태양에 따른 골 수복 시스템의 측면도.
도 2는 예시적인 실시예의 일 태양에 따른 골 수복 시스템의 상부 사시도.
도 3은 예시적인 실시예의 일 태양에 따른 골 수복 시스템의 평면도.
도 4는 예시적인 실시예의 일 태양에 따른 골 수복 시스템의 저부 사시도.
도 5는 예시적인 실시예의 일 태양에 따른 골 수복 시스템의 저면도.
도 6은 예시적인 실시예의 일 태양에 따른 종방향 부재의 상부 사시도.
도 7은 예시적인 실시예의 일 태양에 따른 종방향 부재의 평면도.
도 8은 예시적인 실시예의 일 태양에 따른 종방향 부재의 저면도.
도 9는 예시적인 실시예의 일 태양에 따른 선회 로킹 포스트(pivoting locking post)의 사시도.
도 10은 예시적인 실시예의 일 태양에 따른 선회 로킹 포스트의 저면도.
도 11은 예시적인 실시예의 일 태양에 따른 선회 로킹 포스트의 평면도.
도 12는 예시적인 실시예의 일 태양에 따른 선회 로킹 포스트의 측면도.
도 13은 예시적인 실시예의 일 태양에 따른 로킹 캡(locking cap)의 사시도.
도 14는 예시적인 실시예의 일 태양에 따른 로킹 캡의 측면도.
도 15는 예시적인 실시예의 일 태양에 따른 로킹 캡의 평면도.
도 16은 예시적인 실시예의 일 태양에 따른 로킹 캡의 저면도.
도 17은 예시적인 실시예의 일 태양에 따른 위치설정 겸자(positioning forceps)의 사시도.
도 18은 예시적인 실시예의 일 태양에 따른 위치설정 겸자의 정면도.
도 19는 예시적인 실시예의 일 태양에 따른 위치설정 겸자의 측면도.
도 20은 예시적인 실시예의 일 태양에 따른 위치설정 겸자의 배면도.
도 21은 예시적인 실시예의 일 태양에 따른 위치설정 겸자의 평면도.
도 22는 예시적인 실시예의 일 태양에 따른, 개방 위치에 있는 위치설정 겸자의 사시도.
도 23은 예시적인 실시예의 일 태양에 따른 드릴 비트 가이드(drill bit guide)의 사시도.
도 24는 예시적인 실시예의 일 태양에 따른 드릴 비트의 사시도.
도 25는 예시적인 실시예의 일 태양에 따른, 드릴 비트 가이드 내로 삽입된 드릴 비트의 사시도.
도 26은 예시적인 실시예의 일 태양에 따른, 드릴 비트 가이드가 골편(bone segment)과 접촉한 위치설정 겸자의 정면도.
도 27은 예시적인 실시예의 일 태양에 따른 외부 구동 공구의 측면도.
도 28은 예시적인 실시예의 일 태양에 따른 외부 구동 공구 자가-유지 육각형 구동 장치의 절결 측면도.
도 29는 예시적인 실시예의 일 태양에 따른 외부 구동 공구의 저면도.
도 30은 늑골이 부러진 환자의 예시.
도 31은 예시적인 실시예의 일 태양에 따른 절개부와 포트의 예시.
도 32는 예시적인 실시예의 일 태양에 따른, 환자의 부러진 늑골 위에 놓인 절개 템플릿(incision template)의 예시.
도 33은 예시적인 실시예의 일 태양에 따른, 환자의 부러진 늑골 위의 절개부 내로 이제 막 삽입되려고 하는 위치설정 겸자의 예시.
도 34는 예시적인 실시예의 일 태양에 따른, 환자의 부러진 늑골 내의 골편과 접촉한 위치설정 겸자의 예시.
도 35는 예시적인 실시예의 일 태양에 따른, 드릴 비트 가이드가 겸자 내로 삽입된 도 34의 위치설정 겸자의 예시.
도 36은 예시적인 실시예의 일 태양에 따른, 변화하는 깊이의 드릴 구멍에 사용되도록 구성되는 로킹 캡과 함께 드릴 비트에 의해 형성된 구멍의 깊이를 표시하기 위한 표시기를 갖춘 드릴 비트의 사시도.
도 37은 예시적인 실시예의 일 태양에 따른, 드릴 비트 가이드 내로 삽입되고 있는 가이드 관(guide tube)의 예시.
도 38은 예시적인 실시예의 일 태양에 따른, 환자의 부러진 늑골 내의 골편 내의 구멍을 통해 삽입되고 있는 가이드 관의 예시.
도 39는 예시적인 실시예의 일 태양에 따른, 환자의 늑골로부터 멀어지게 절개부로부터 제거되고 있는 가이드 관의 단부의 예시.
도 40은 예시적인 실시예의 일 태양에 따른, 가이드 관의 단부가 환자의 늑골로부터 멀어지게 절개부로부터 제거된 후 가이드 관을 도시한 예시.
도 41은 예시적인 실시예의 일 태양에 따른, 가이드 관 내로 삽입되고 있는 종방향 부재의 선회 로킹 포스트를 통해 삽입된 테더(tether)의 예시.
도 42는 예시적인 실시예의 일 태양에 따른, 테더가 삽입되었던 단부에 대향하는 가이드 관의 단부로부터 제거되고 있는 테더의 단부의 예시.
도 43은 예시적인 실시예의 일 태양에 따른, 가이드 관이 제거된 후 환자의 신체 내에 남아 있는 테더를 도시한 예시.
도 44는 환자의 신체 내로 끌어당겨지고 있는 종방향 부재를 도시한 예시.
도 45는 예시적인 실시예의 일 태양에 따른, 선회 로킹 포스트가 부재 내로 함몰된 종방향 부재의 상세도.
도 46은 예시적인 실시예의 일 태양에 따른, 선회 로킹 포스트가 직립 위치에 있는 종방향 부재의 상세도.
도 47은 예시적인 실시예의 일 태양에 따른, 환자의 늑골 내의 구멍 내로 이제 막 삽입되려고 하는 종방향 부재의 예시.
도 48은 예시적인 실시예의 일 태양에 따른, 테더가 육각형 구동 장치 내의 종방향 공동 내로 삽입된 외부 구동 공구의 예시.
도 49는 예시적인 실시예의 일 태양에서 골 수복 시스템 내의 로킹 캡과 맞물린 외부 구동 공구의 예시.
도 50a, 도 50b 및 도 50c는 예시적인 실시예의 일 태양에 따른, 변화하는 정도의 맞물림 상태에 있는 로킹 캡과 선회 로킹 포스트를 도시하는 도면.
도 51은 예시적인 실시예의 일 태양에 따른, 신체로부터 제거되고 있는 외부 구동 공구의 예시.
도 52는 예시적인 실시예의 일 태양에 따른 예시적인 실시예의 일 태양에서, 골 수복 시스템에 의해 연결된 환자의 부러진 늑골을 도시하는 도면.
도 53은 예시적인 실시예의 일 태양에 따른 예시적인 실시예의 일 태양에서, 골 수복 시스템의 제거 전 테더 위로 삽입되고 있는 제거 드라이버를 도시하는 도면.

요구되는 바와 같이, 상세한 예시적인 실시예가 본 명세서에 개시되지만; 개시된 실시예가 다양하고 대안적인 형태로 구현될 수 있는 본 발명의 단지 예시인 것이 이해되어야 한다. 도면은 반드시 축척에 맞게 도시되지는 않으며; 몇몇 도면은 특정 구성요소의 세부 사항을 보여주기 위해 과장되거나 최소화될 수 있다. 따라서, 본 명세서에 개시된 특정 구조적 및 기능적 세부 사항은 제한적이 아닌 단지 본 명세서에 개시된 예시적인 실시예를 다양하게 채용하도록 당업자에게 교시하기 위한 대표적인 기초로 해석되어야 한다.

늑골과 같은 골절되거나 부러진 골을 수복하기 위한 시스템, 키트 및 방법이 본 명세서에 개시된다. 본 발명에 따른 시스템, 키트 및 방법은 골 수복이 최소 침습 방식으로 수행되도록 허용하여, 환자 회복 시간을 줄인다. 이러한 시스템, 키트 및 방법이 골절된 늑골의 수복에 적용되는 것으로 본 명세서에 도시되고 기술되지만, 다른 골절된 골의 수복에 대한 그것들의 적용이 충분히 고려되는 것이 이해되어야 한다. 예를 들어, 본 발명에 따른 시스템과 방법은 또한, 그렇지 않을 경우 수복을 위해 큰 개방 수술 노출을 필요로 할 변위된 그리고/또는 다수의 골편이 있는 골절된 쇄골, 골절된 경골, 골절된 골반, 골절된 척추, 또는 골절된 관절 표면과 같은 골편의 최소 침습 수복에 사용될 수 있다.

개괄적으로, 예시적인 실시예의 일 태양에 따르면, 골절된 늑골과 같은 골편의 고정은 테더식 수복 구성요소를 경피적 피부 절개부를 통해 아래로 골에 배치하고 수복 구성요소를 흉막 공간 내로 전달하는 것을 포함한다. 비디오-흉강경(video-thorascope), 이미지 형성 기술, 또는 다른 최소 침습 관찰 방법에 의해 도움이 제공될 수 있다. 테더식 수복 구성요소는 골판과 같은, 골과 접촉하도록 구성되는 측면 상에 클릿을 갖춘 종방향 부재와, 로킹 캡 및 선회 로킹 포스트와 같은 체결구 조립체 또는 다른 압박 체결구 조립체를 포함하며, 여기서 부러진 늑골 골편은 종방향 부재를 체결구 조립체로 늑골에 대해 고정시킴으로써 안정된다. 종방향 부재는 늑골의 내부 표면, 즉 흉막 공간을 라이닝하는(lining) 늑골의 면 상에서 늑골에 부착될 수 있다. 케이블, 코드, 또는 로드와 같은 테더는 수복 구성요소를 안내하고 그에 대한 제어를 제공함으로써 시술을 용이하게 하고 외과의사에게 안전성과 효율성을 제공하는 역할을 한다.

예시적인 실시예의 일 태양에 따른 그러한 늑골 고정 시스템의 사용은 늑골의 중심의, 가장 두꺼운 부분을 통한 체결구 하드웨어의 통과를 허용하여, 주변 신경혈관 해부학적 구조의 우발적인 손상의 위험을 감소시킨다. 또한, 늑골은 전형적으로 단지 얇은 피질 외피(cortical shell)를 갖거나 몇몇 경우에 주로 연골 물질로 구성되는 매우 작은 골이다. 따라서, 전형적인 골 스크류를 사용하는 종래의 수복은 스크류가 시간이 흐르면서 이완될 가능성을 갖는다.

늑골 골절 수복이 하나 이상의 작은 경피적 절개부를 사용하는 예시적인 실시예의 일 태양에 따라 수행될 수 있다. 하나 이상의 절개부는 체결구의 통과를 위한 구멍을 경피적으로 위치시키고 드릴링하기 위해 사용될 수 있으며, 이는 늑골의 내측 및 외측 부분 둘 모두를 동시에 포획하고 그것과 맞물리며 종방향 부재와 기계적으로 상호로킹하는 것을 허용한다. 다른 절개부 또는 포트는 체결구와 보강 부재가 경피적으로 삽입되어 흉막 공간을 통해 늑골에 맞대어져 배치되도록 허용한다. 또 다른 절개부 또는 포트는 골절 부위의 흉강경 가시화를 허용하기 위해 사용될 수 있다. 본 명세서에 제공된 도면에서, 도시되진 않았지만, 환자의 피부가 늑골 위에 놓이고, 전술된 절개부가 그를 통해 형성되는 것이 이해되어야 한다.

도 1 내지 도 5를 참조하면, 본 발명의 일 태양에 따른 골 수복을 위한 시스템(1)이 도시된다. 시스템(1)은 늑골(2) 내의 제1 골편(3)을 늑골(2) 내의 제2 골편(3')에 접촉시킨다. 골(2)은 골절부(10)를 갖는다. 시스템(1)은 늑골(2) 내의 골편(3, 3')을 종방향 부재(4)를 사용하여 접촉시킨다. 종방향 부재(4)는 다양한 형상을 취할 수 있고, 골과 접촉하는 부재 측면 상에 클릿(5)을 구비한다. 종방향 부재(4)는 제1 체결구 조립체(6)와 제2 체결구 조립체(7)에 의해 적소에 유지된다. 제1 및 제2 체결구 조립체는 바람직하게는 내측 체결구(8)와 외측 체결구(9)를 포함한다. 바람직한 실시예에서, 내측 체결구(8)는 선회 로킹 포스트이고, 외측 체결구(9)는 로킹 캡이다. 외측 체결구가 내측 체결구로 그리고 그 반대로 전환되도록 체결구들이 바뀔 수 있는 것이 이해되어야 한다.

도 6 내지 도 8을 보면, 예시적인 종방향 부재(4)가 더욱 상세히 도시된다. 종방향 부재(4)는 부러진 골(미도시) 내의 골편과 접촉되도록 구성된다. 종방향 부재(4)는 골편과 접촉되도록 구성되는 측면 상에 클릿(5)을 구비한다. 종방향 부재(4)는 종방향 부재(4)를 골편에 맞대어 유지시키기 위해 제1 및 제2 내측 체결구(미도시)를 통과시키기 위한 제1 개구(11)와 제2 개구(12)를 추가로 포함한다. 바람직한 실시예에서, 종방향 부재(4)는 선회 로킹 포스트(미도시)의 삽입을 허용하기 위해 개구(11, 12) 내에 슬롯(14)을 구비한다.

클릿(5)은 바람직하게는 예를 들어 클릿들 사이의 만곡된 부분의 사용에 의해 종방향 부재(4)에 응력을 분산시키도록 형상화된다. 클릿(5)은 늑골을 둘러싸는 연조직을 관통하여 절개하고, 늑골의 내측 부분 내로의 퍼처스(purchase)를 제공한다. 바람직하게는, 클릿(5)은 골편(3, 3')의 서로에 대한 회전에 저항하는 데 도움을 주는 골절된 골의 분산 단피질 고정을 제공한다. 클릿(5)은 바람직하게는 0.1 mm 내지 10 mm의 높이 범위를 갖고, 더욱 바람직한 것은 1.5 mm이다. 클릿(5)은 첨예할 필요가 없다. 예를 들어, 원추와 같은 둥근 형상이 사용될 수 있다. 대안적으로, 클릿(5)은 핀, 스파이크, 피라미드, 리지, 사다리꼴, 또는 임의의 다른 적합한 형상의 형태로 형상화될 수 있다. 클릿(5)은 바람직하게는 후술되는 종방향 부재(4)와 동일한 재료로 제조된다.

종방향 부재(4)는 티타늄, 스테인리스 강, 중합체, 세라믹 또는 생체-재흡수성 재료 또는 이들의 조합과 같은, 그러나 이에 제한되지 않는 적합한 재료로부터 구성될 수 있다. 본 명세서에 기술된 수복의 유형에 대해, 예시적인 실시예의 하나의 비제한적인 태양에 따르면, 종방향 부재(4)는 폭이 대략 4 내지 12 mm, 또는 보다 특정하게는 폭이 8 mm일 수 있다. 종방향 부재(4)의 길이는 필요한 만큼이지만, 본 발명의 하나의 비제한적인 태양에 따르면 범위가 30 mm 내지 300 mm일 수 있다. 종방향 부재(4)의 두께(클릿(5)을 제외하고)는 균일하거나 가변적일 수 있으며, 예를 들어 강성을 향상시키기 위해 또는 강성을 특정 수준에 맞추기 위해, 예를 들어 늑골의 특정 섹션에 일치시키기 위해 종방향 부재의 중간 부근에 보다 큰 두께를 제공할 수 있다. 예시적인 실시예의 하나의 비제한적인 태양에 따르면, 종방향 부재(4) 두께(클릿을 포함하지 않음)는 범위가 0.2 mm 내지 5 mm일 수 있다. 종방향 부재(4)는 대체로 평탄할 수 있거나, 대신에 만곡될 수 있다.

도 9 내지 도 12를 보면, 선회 로킹 포스트(20)가 도시된다. 선회 로킹 포스트(20)는 삽입 탭(22)을 갖춘 로브형 나사형성된 샤프트(24)와 중심축을 따라 연장되는 중심 삽관부(cannulation)(28)를 갖춘 헤드 플랜지(26)로 구성된다. 선회 로킹 포스트(20)는 로킹 포스트(20)를 종방향 부재(4) 내의 슬롯(14) 내로 삽입하기 위한 삽입 탭(22)을 구비한다. 도 6 내지 도 8을 참조한다. 선회 로크 포스트(20)는 바람직하게는 로킹 탭을 바람직하게는 로킹 캡인 외측 체결구(미도시)에 유지시키기 위한 로브형 나사형성된 샤프트(24)를 추가로 포함한다. 표준 나사형성 시스템에서, 나사는 둥근 표면 상에 놓인다. 반면에, 로브형 로킹 시스템에서, 나사는 로브의 피크가 커팅 에지로서의 역할을 하는 로브형 표면 상에 놓인다. 커팅 에지는 정합된 체결구 내로 끼어들어 2개의 체결구의 이완을 저지한다. 선회 로킹 포스트(20)는 이식가능-등급 스테인리스 강 또는 상용 순수 티타늄 또는 티타늄 합금을 포함하는 임의의 적합한 재료로 제조될 수 있다.

도 13 내지 도 16을 보면, 로킹 캡(30)이 도시된다. 로킹 캡(30)은 대체로 둥근 상부 부분(31)을 구비하며, 이러한 상부 부분은 상부 부분(31) 주위로 이격되어 있는 다수의 컷아웃(32)을 포함한다. 둥근 부분은 샤프트(33)에 부착된다. 샤프트(33)는 선택적으로 로킹 캡을 골편 내에 유지시키기 위한 샤프트(33) 주위의 피질 리지(34)를 구비할 수 있다. 둥근 상부 부분(31)과 샤프트(33)는 중심축을 따라 연장되는 나사형성된 삽관부(35)를 구비한다. 둥근 상부 부분(31)은 또한 둥근 상부 부분(31)을 가로질러 연장되는 제거 슬롯(36)을 포함한다. 로킹 캡(30) 내의 나사형성된 삽관부(35)는 로킹 캡(30)을 바람직하게는 선회 로킹 포스트인 내측 체결부(미도시)에 유지시킨다. 로킹 캡(30)은 이식가능-등급 스테인리스 강 또는 상용 순수 티타늄 또는 티타늄 합금을 포함하는 임의의 적합한 재료로 제조될 수 있다.

도 15에 도시된 바와 같이, 로킹 캡(30)의 대체로 둥근 상부 부분(31)은 그의 주연부 주위에 외부 구동 특징부(37)를 구비할 수 있다. 바람직한 실시예에서, 1개 내지 8개의 구동 특징부가 있다. 더욱 바람직한 실시예에서, 6개의 구동 특징부(37)가 있다. 다른 바람직한 실시예에서, 4개의 구동 특징부(37)가 있다. 바람직한 실시예에서, 구동 특징부(37)는 형상이 평평할 수 있다.

로킹 캡(30)이 회전함으로써(바람직하게는 자가-유지 육각형 구동 장치를 사용하여) 조여질 때, 로킹 캡(30)의 둥근 상부 부분의 저부가 골의 외측 피질과 접촉한다. 컷아웃(32) 주위의 에지는 로크 캡 상의 외부 구동 장치가 늑골의 외측 피질 아래로 하강할 때까지 늑골의 외측 피질 그것 자체 내로 끼어들도록 첨예할 수 있다. 그 결과, 외부 평평부가 더 이상 예를 들어 자가-유지 육각형 구동 장치에 의해 맞물릴 수 없다.

도 17 내지 도 22를 보면, 예시적인 실시예의 일 태양에 사용되는 위치설정 겸자(40)가 도시된다. 위치설정 겸자(40)는 드릴 비트 가이드(미도시)를 수용하도록 구성되는 가이드 구멍(41, 42)을 포함한다. 가이드 구멍(41, 42)은 선회부(43, 44) 주위로 회전가능하다. 위치설정 겸자(40)는 또한 기준 선회부(45, 46)를 포함한다. 기준 선회부(45, 46)는 겸자 암(arm)(47, 48)에 부착된다. 위치설정 겸자는 가장 바람직하게는 스테인리스 강으로 제조된다. 바람직한 실시예에서, 겸자 암(47, 48)은 각각 금속의 단일 피스로부터 제조된다. 겸자(40)의 이중-선회 이중 가이드 설계는 안정성과 골편(미도시)에 걸쳐 중심에 위치되어 유지되는 드릴 슬리브(미도시)의 능력을 제공한다. 바람직한 실시예에서, 선회부(44)는 하중을 지지한다.

도 23을 보면, 드릴 비트 가이드(50)가 도시된다. 드릴 비트 가이드(50)는 샤프트(51)를 구비한다. 샤프트(51)는 샤프트를 위치설정 겸자(40)의 가이드 구멍(42) 내에 나사체결하는 것을 용이하게 하기 위해 나사형성된 부분(52)을 구비한다. 샤프트(51)는 또한 골편과 접촉하도록 설계된 측면 상에 톱니형 에지(53)를 구비한다. 이는 드릴 비트 가이드(50)가 골편을 둘러싸는 조직을 관통하여 커팅하도록 허용한다. 샤프트(51)는 그의 상부에 대체로 둥근 노브(54)를 구비한다. 노브(54)는 노브가 예를 들어 수술용 트레이 상에서 롤링하는 것을 방지하기 위해 평평한 부분(55)을 구비한다. 샤프트(51)는 또한 그의 길이를 따라 드릴 비트(미도시)를 수용하고 안내하도록 구성되는 종방향 채널(56)을 구비한다. 드릴 비트 가이드(50)는 가장 바람직하게는 스테인리스 강으로 제조된다.

도 24를 보면, 드릴 비트(60)가 도시된다. 드릴 비트(60)는 샤프트(61)와 샤프트(61)의 일단부에 있는, 골 내로 드릴링하기에 충분한 첨예도의 첨단부(62)를 구비한다. 바람직한 실시예에서, 드릴 비트(60)는 골이 얼마나 깊이 드릴링되었는지를 보여주기 위해 드릴 깊이 표시기(64, 66, 68)를 구비한다. 이들 깊이 표시기는 컬러 코딩될(color coded) 수 있다. 예를 들어, 깊이 표시기(64)는 청색일 수 있다. 깊이 표시기(66)는 적색일 수 있다. 깊이 표시기(68)는 녹색일 수 있다. 드릴 깊이 표시기(64, 66, 68)는 골이 얼마나 깊이 드릴링되었는지에 따라 상이한 길이의 외측 체결구의 선택을 허용한다. 외측 체결구는 또한 드릴 깊이 표시기의 컬러와 상관되도록 컬러 코딩될 수 있다. 드릴 비트는 가장 바람직하게는 스테인리스 강으로 제조된다.

도 25는 드릴 비트(60)가 내부에 삽입된 드릴 비트 가이드(50)를 도시한다. 첨단부(62)가 드릴 가이드(50)의 저부로부터 돌출되고, 드릴 깊이 표시기(64, 66, 68)가 또한 예시된다.

도 26은 드릴 비트 가이드(50)가 가이드 구멍(41, 42) 내로 삽입되고 드릴 비트(60)(미도시)가 골편(3)의 폭에 걸쳐 대체로 중심에 있도록 골편(3)과 접촉한 위치설정 겸자(40)를 도시한다.

도 27은 외부 구동 공구(70)를 도시한다. 외부 구동 공구(70)는 구동 부분(76)에 연결되는 구동 샤프트(74)에 부착되는 일단부에 손잡이(72)를 구비한다. 도 28에 도시된 바와 같이, 외부 구동 공구(70)는 그의 길이를 따라, 예시적인 실시예의 일 태양에 사용되는 테더(미도시)를 수용하도록 구성되는 종방향 채널(78)을 추가로 포함한다. 구동 공구의 손잡이는 가장 바람직하게는 플라스틱, 고무, 또는 실리콘으로 제조된다. 샤프트와 구동 부분은 가장 바람직하게는 스테인리스 강으로 제조된다. 도 29는 구동 부분(76)의 정면도(head-on view)를 도시한다.

도 30 내지 도 53을 보면, 환자의 부러진 늑골을 수복하기 위해 골 수복 시스템을 사용하는 방법이 예시된다. 추가의 수술 단계가 수행될 수 있고 여전히 본 방법의 범주 내에 있을 수 있는 것이 이해되어야 한다.

도 30은 3개의 부러진 늑골(R1, R2, R3)이 있는 환자(100)를 도시한다. 각각의 부러진 늑골은 제1 골편(102)과 제2 골편(104)을 갖는다. 도 31은 흉곽 아래의 영역에서 환자(100)의 신체 내에 형성된 절개부(106)와 포트(108)를 도시한다. 절개부(106)와 포트(108)는 내시경과 같은 도구를 비롯한 수술 도구(110, 112)를 삽입하기 위해 사용될 수 있다. 단일 또는 다수의 절개부가 본 발명에 사용될 수 있는 것이 이해되어야 한다. 유사하게, 하나 이상의 포트(108)가 본 발명에 사용될 수 있다. 보다 나중의 도면은 예시의 편의를 위해 절개부(106)를 도시한다.

도 32는 제1 골편(102)과 제2 골편(104) 위에 놓인 절개 템플릿(114)을 도시한다. 템플릿은 예시적인 실시예의 일 태양에서, 외과의사가 늑골 골편(102, 104) 위에 잠재적인 절개점의 위치를 찾는 데 도움을 주기 위한 선택적인 특징이다. 절개 템플릿(114)은 종방향 부재(4)와 유사한 기하학적 구조를 갖는다. 절개 템플릿은 바람직하게는 스테인리스 강으로 제조된다.

도 33은 절개 템플릿(114)을 사용하여 형성된 절개부(116) 내로 이제 막 삽입되려고 하는 위치설정 겸자(40)를 도시한다. 겸자(40)는 바람직하게는 피부 절개부(116)를 통해 폐쇄 상태로 삽입된다. 일단 겸자(40)의 팁이 늑골의 외측 피질과 접촉하면, 겸자(40)가 개방되어, 겸자(40)의 팁이 늑골의 각각의 에지를 넘어가도록 허용한다.

도 34에서, 위치설정 겸자(40)가 골편(102, 104)에 맞물린다. 드릴 비트 가이드(50)가 가이드 구멍(41, 42) 내로의 삽입 전의 상태로 도시된다. 도 35에, 드릴 비트 가이드(50) 내로의 드릴 비트(60)의 삽입 전에 가이드 구멍(41, 42) 내로 삽입된 드릴 비트 가이드(50)를 포함하는 위치설정 겸자(40)가 도시된다. 드릴 비트(60)는 골편(102, 104) 내로 구멍(118)(명확하게 도시되지는 않음)을 드릴링하기 위해 사용된다.

도 36에서, 드릴 비트(60)가 드릴 비트 가이드(50) 내로 삽입된다. 드릴 비트(60)는 드릴 비트(60) 상에 표시되는 드릴 깊이 표시기(64, 66, 68)를 구비한다. 바람직한 실시예에서, 깊이 표시기(64, 66, 68)에 따라 골편 내로 드릴링되는 구멍의 깊이에 기초하여 다양한 크기의 로킹 캡(30)이 선택될 수 있다.

도 37 내지 도 39에서, 가이드 관(120)이 드릴 비트 가이드(50) 내로 삽입되고, 골편(102, 104) 내의 구멍(118)을 통해 이송된다. 바람직한 실시예에서, 가이드 관(120)의 일단부는 절개부(106)를 통해 환자의 신체 밖으로 끌어당겨지는 한편, 가이드 관(120)의 타단부는 골편(102, 104) 위에서 환자의 신체 밖에 유지된다. 가이드 관(120)은 가장 바람직하게는 플루오로중합체 플라스틱으로 제조된다. 가이드 관은 바람직하게는 0.5 내지 10 mm 범위 내의 내경을 갖는다. 바람직한 내경은 1.6 mm이다. 가이드 관(120)은 바람직하게는 또한 2 mm 내지 12 mm의 바람직한 외경을 갖는다. 바람직한 외경은 3.2 mm이다. 바람직한 길이는 1000 mm이다. 플라스틱 가이드 관의 사용은 가이드 관이 맨 테더(bare tether)(금속으로 제조될 수 있음)보다 더욱 쉽고 안전하게 신체를 통해 지향되도록 허용할 수 있다. 이는 신체를 통한 보다 매끄러운, 덜 외상성인, 그리고 효율적인 통과를 제공할 수 있다.

도 40은 위치설정 겸자(40)의 제거 후 환자의 신체 내로 삽입된 가이드 관(120)을 도시한다. 도 41은 가이드 관(120)의 일단부 내로 삽입되고 있는 테더(130)를 도시한다. 테더는 선회 로킹 포스트(20)를 통과하였다. 선회 로킹 포스트(20)는 종방향 부재(4) 내에 맞물렸다. 도 42에, 테더(130)가 가이드 관(120)을 통과하여 도시되며, 따라서 그것들은 이제 가이드 관(120)의 각각의 단부 밖에 있다. 도 43에서, 가이드 관(120)이 신체로부터 제거되면서 신체 내에 테더(130)를 남긴다. 테더(130)는 가장 바람직하게는 스테인리스 강으로 제조되지만 또한 티타늄 또는 코발트 크롬으로 제조될 수 있다. 테더(130)는 바람직하게는 그들의 치수로서 0.1 내지 5 mm 직경(그것들이 둥근 경우), 가장 바람직하게는 0.9 mm를 갖는다. 테더의 길이는 바람직하게는 1000 mm이다. "테더"가 케이블 또는 와이어 또는 플라스틱 또는 금속으로 제조된 로드를 비롯한 가요성 로드를 포함할 수 있는 것이 이해되어야 한다.

도 44에서, 종방향 부재(4)가 테더(130)를 사용하여 신체 내로 끌어당겨진다. 도 45는 종방향 부재가 환자의 신체 내로 끌어당겨질 때 그것의 배열의 바람직한 실시예를 도시한다. 구체적으로, 종방향 부재의 신체를 통한 수복될 골편으로의 통과를 용이하게 하기 위해 선회 로킹 포스트(20)가 종방향 부재(4) 내로 함몰된다. 테더(130)는 선회 로킹 포스트(20) 내의 종방향 공동을 통과한다. 볼(ball)(132)이 테더(130)에 부착되고, 선회 로킹 포스트(20)와 종방향 부재(4)를 신체 내로 끌어당긴다. 로킹 포스트는 함몰 위치와 신장 위치 사이에서 선회할 수 있다. 선회 로킹 포스트(20)는 삽입 탭(22)을 슬롯(14) 내로 삽입함으로써 종방향 부재(4) 내에 맞물린다. 선회 로킹 포스트(20)가 슬롯(14)으로부터 멀어지게 이동될 때, 그것들이 종방향 부재(4) 내에 효과적으로 고정된다.

도 46에, 종방향 부재(4)와 선회 로킹 포스트(20)에 대한 바람직한 배열이 골편 내의 구멍(118) 내로의 그의 삽입 직전에 도시된다. 이 실시예는 골편 내의 구멍 내로의 삽입 직전에 선회 로킹 포스트(20)가 종방향 부재(4)에 대체로 수직한 위치로 선회하도록 허용한다. 도 47은 골편(102, 104) 내의 구멍(118) 내로 이제 막 삽입되려고 하는 도 46의 조립체를 도시한다.

도 48에서, 외부 구동 공구(70)는 단부(76) 내로 삽입된 로킹 캡을 구비한다. 테더(130)는 로킹 캡(30)이 선회 로킹 포스트(20)를 수용할 골편(102, 104)으로의 그의 통과를 용이하게 하기 위해 이 조립체를 통과한다. 도 49는 로킹 캡(30)을 외부 구동 공구(70) 내로 삽입하는 과정을 추가로 예시한다.

도 50a, 도 50b 및 도 50c는 선회 로킹 포스트(20)와 로킹 캡(30)을 조이는 과정을 도시한다. 도 51에, 외부 구동 공구(70)의 제거가 테더(130)를 따라 도시된다. 외부 구동 공구(70)가 신체로부터 제거된 후에, 가이드 와이어(130)가 신체로부터 제거된다.

도 52는 예시적인 실시예의 일 태양에서 골 수복 시스템(1)을 사용하여 연결된 골편(102, 104)을 도시한다.

골 수복 시스템은 예시적인 실시예의 일 태양에서 제거가능하다. 도 53은 이러한 과정의 높은 수준의 개요를 제공한다. 제거 드라이버(80)가 테더(130)를 따라 삽입되어 로킹 캡(30)과 맞물린다. 맞물림 후에, 로킹 캡(30)이 선회 로킹 포스트(20)(미도시)로부터 제거될 수 있고, 골 수복 시스템이 종래의 방식으로 신체로부터 제거될 수 있다. 제거 드라이버는 가장 바람직하게는 외부 구동 공구(70)와 동일한 재료로 제조된다.

예시적인 실시예의 일 태양에 따라 골 수복을 완료하기 위한 본 명세서에 기술된 구성요소 중 임의의 것 또는 모두는 사용의 용이함을 위해 수술용 키트로서 조립될 수 있다. 구성요소가 수술 중 접근과 사용의 용이함을 위해 편리하고 안전하게 위치될 수 있는 트레이가 제공될 수 있다.

본 명세서에 기술된 시스템과 방법은 보다 적은 실혈을 갖는 부러진 늑골 골편의 신속한 고정과, 환자에 대한 감소된 수술후 통증 및 불편함을 허용한다. 주위 근육계, 연조직, 연골, 골막 및 신경 구조의 파괴가 종래의 수술 기법과 비교할 때 상당히 감소될 수 있다. 이는 상당히 길고 넓은 노출을 사용하며 큰 근육 절개를 사용하고 흔히 복잡한 회복을 가질 수 있는 몇몇 기존 기법과 상이하다.

예시적인 실시예가 전술되었지만, 이들 실시예가 본 발명의 모든 가능한 형태를 기술하는 것으로 의도되지 않는다. 오히려, 본 명세서에 사용된 단어는 제한보다는 설명의 단어이며, 본 발명의 사상과 범주로부터 벗어남이 없이 다양한 변경이 이루어질 수 있는 것이 이해되어야 한다. 또한, 다양한 구현 실시예의 특징이 조합되어 본 발명의 추가의 실시예를 형성할 수 있다.

Claims (52)

1. 환자 내의 각각의 골편(bone segment) 내에 드릴 구멍을 갖춘, 골절된 골의 제1 골편 및 제2 골편의 경피적 수복을 위한 시스템으로서,
   상기 제1 골편 및 상기 제2 골편과 접촉하도록 구성되고, 상기 제1 골편 및 상기 제2 골편과 접촉하도록 구성되는 측면 상에 적어도 하나의 개구와 클릿(cleat)들을 구비하는, 종방향 부재;
   상기 종방향 부재를 상기 개구와 상기 제1 골편 내의 상기 드릴 구멍을 통해 적소에 유지시키기 위해 상기 종방향 부재의 상기 개구를 통해 배치되도록 구성되는 제1 체결구 조립체; 및
   상기 종방향 부재를 상기 개구와 상기 제2 골편 내의 상기 드릴 구멍을 통해 적소에 유지시키기 위해 상기 종방향 부재의 상기 개구를 통해 배치되도록 구성되는 제2 체결구 조립체를 포함하고,
   상기 제1 체결구 조립체는 제1 내측 체결구와 제1 외측 체결구를 포함하고, 상기 제2 체결구 조립체는 제2 내측 체결구와 제2 외측 체결구를 포함하고,
   상기 제1 내측 체결구는 선회 로킹 포스트(pivoting locking post)이고, 상기 제2 내측 체결구는 선회 로킹 포스트이며, 상기 종방향 부재는 상기 선회 로킹 포스트들을 수용하도록 구성되는 슬롯들을 구비하고, 상기 선회 로킹 포스트는 상기 종방향 부재에 대하여 선회될 수 있는, 시스템.
2. 제 1 항에 있어서, 상기 종방향 부재는 제1 개구와 제2 개구를 포함하고, 상기 제1 체결구 조립체는 상기 종방향 부재를 상기 제1 개구와 상기 제1 골편 내의 상기 드릴 구멍을 통해 적소에 유지시키기 위해 상기 종방향 부재의 상기 제1 개구를 통해 배치되도록 구성되며, 상기 제2 체결구 조립체는 상기 종방향 부재를 상기 제2 개구와 상기 제2 골편 내의 상기 드릴 구멍을 통해 적소에 유지시키기 위해 상기 종방향 부재의 상기 제2 개구를 통해 배치되도록 구성되는, 시스템.
3. 제 1 항에 있어서, 상기 종방향 부재 상의 상기 클릿들은 상기 종방향 부재가 상기 제1 골편 및 상기 제2 골편과 접촉될 때 상기 제1 골편과 상기 제2 골편 내로 파고들어가도록 형상화되는, 시스템.
4. 제 3 항에 있어서, 상기 종방향 부재 상의 상기 클릿들은 형상이 피라미드형인, 시스템.
5. 제 3 항에 있어서, 상기 종방향 부재 상의 상기 클릿들은 형상이 사다리꼴인, 시스템.
6. 제 1 항에 있어서, 상기 제1 외측 체결구는 로킹 캡(locking cap)이고, 상기 제2 외측 체결구는 로킹 캡인, 시스템.
7. 제 1 항에 있어서, 상기 로킹 포스트들은 함몰 위치(collapsed position)와 신장 위치(extended position) 사이에서 선회할 수 있는, 시스템.
8. 제 1 항에 있어서, 상기 제1 외측 체결구는 외부 구동 장치에 의해 회전가능하도록 형상화되는 로킹 캡이고, 상기 제2 외측 체결구는 외부 구동 장치에 의해 회전가능하도록 형상화되는 로킹 캡인, 시스템.
9. 제 8 항에 있어서, 상기 로킹 캡들 또는 상기 선회 로킹 포스트들은 로브형 로킹 나사(lobed locking thread)들을 구비하는, 시스템.
10. 제 9 항에 있어서, 상기 로킹 캡들은 골편과 접촉될 때 골편의 외측 피질을 파지하고 상기 외측 피질 내로 파고들어가도록 상기 로킹 캡 주위로 이격되어 있는 컷아웃(cutout)들을 구비하고, 상기 컷아웃들은 상기 로킹 캡들이 미리 결정된 양보다 더 조여지는 것을 저지하도록 크기설정되는 깊이를 가지는, 시스템.
11. 제 10 항에 있어서, 상기 로킹 캡들은 형상이 둥글고, 적어도 하나의 외부 구동 특징부를 구비하는, 시스템.
12. 제 11 항에 있어서, 1개 및 8개 사이의 구동 특징부들이 있는, 시스템.
13. 제 12 항에 있어서, 4개의 구동 특징부들이 있는, 시스템.
14. 제 12 항에 있어서, 6개의 구동 특징부들이 있는, 시스템.
15. 제1 골편과 제2 골편을 포함하는 골절된 골의 외과적 수복을 위한 키트로서,
    각각 근위 단부와 원위 단부를 구비하고, 각각 제1 가이드 관(guide tube) 및 제2 가이드 관 내로 삽입되도록 구성되는, 제1 테더(tether) 및 제2 테더;
    제1 체결구 조립체와 제2 체결구 조립체를 수용하도록 구성되는 적어도 하나의 개구를 갖춘 종방향 부재로서, 상기 종방향 부재는 상기 제1 및 제2 골편들과 접촉하도록 구성되고, 상기 제1 및 제2 골편들과 접촉하도록 구성되는 측면 상에 클릿들을 구비하는, 상기 종방향 부재;
    상기 제1 테더를 통과시키도록 구성되고 또한 상기 종방향 부재를 상기 제1 골편에 맞대어 유지시키도록 추가로 구성되는 종방향 채널을 구비하는, 제1 체결구 조립체; 및
    상기 제2 테더를 통과시키도록 구성되고 또한 상기 종방향 부재를 상기 제2 골편에 맞대어 유지시키도록 추가로 구성되는 종방향 채널을 구비하는, 제2 체결구 조립체를 포함하고,
    상기 제1 체결구 조립체는 제1 내측 체결구와 제1 외측 체결구를 포함하고, 상기 제2 체결구 조립체는 제2 내측 체결구와 제2 외측 체결구를 포함하고,
    상기 제1 내측 체결구는 선회 로킹 포스트이고, 상기 제2 내측 체결구는 선회 로킹 포스트이며, 상기 종방향 부재는 상기 선회 로킹 포스트들을 수용하도록 구성되는 슬롯들을 구비하고, 상기 선회 로킹 포스트는 상기 종방향 부재에 대하여 선회될 수 있는, 키트.
16. 제 15 항에 있어서, 상기 종방향 부재는 상기 제1 체결구 조립체를 수용하도록 구성되는 제1 개구와 상기 제2 체결구 조립체를 수용하도록 구성되는 제2 개구를 구비하는, 키트.
17. 제 16 항에 있어서, 제1 가이드 관과 제2 가이드 관을 추가로 포함하는, 키트.
18. 제 16 항에 있어서, 절개 템플릿(incision template)을 추가로 포함하는, 키트.
19. 제 16 항에 있어서, 골편과 맞물리도록 구성되는 위치설정 겸자(positioning forceps)와 골편 내에 구멍을 드릴링하기 위해 상기 위치설정 겸자를 통해 수용되도록 구성되는 드릴 가이드를 추가로 포함하는, 키트.
20. 제 16 항에 있어서, 테더를 통과시키도록 구성되는 종방향 채널을 갖춘 구동 공구를 추가로 포함하는, 키트.
21. 제 15 항에 있어서, 상기 키트는 다양한 두께의 골편들 내에 끼워맞추어지도록 구성되는 복수의 외측 체결구들을 포함하는, 키트.
22. 제 15 항에 있어서, 상기 제1 외측 체결구는 로킹 캡이고, 상기 제2 외측 체결구는 로킹 캡인, 키트.
23. 제 16 항에 있어서, 상기 종방향 부재 상의 상기 클릿들은 상기 종방향 부재가 상기 제1 골편 및 상기 제2 골편과 접촉될 때 상기 제1 골편과 상기 제2 골편 내로 파고들어가도록 형상화되는, 키트.
24. 제 16 항에 있어서, 제거 드라이버를 추가로 포함하는, 키트.
25. 제 16 항에 있어서, 상기 종방향 부재, 상기 제1 테더, 상기 제2 테더, 상기 제1 체결구 조립체, 및 상기 제2 체결구 조립체를 포함하는 패키징을 추가로 포하는, 키트.
26. 제 16 항에 있어서, 상기 종방향 부재, 상기 제1 테더, 상기 제2 테더, 상기 제1 체결구 조립체 및 상기 제2 체결구 조립체는 살균되어 있는, 키트.
27. 삭제
28. 삭제
29. 삭제
30. 삭제
31. 삭제
32. 삭제
33. 삭제
34. 삭제
35. 삭제
36. 삭제
37. 삭제
38. 삭제
39. 삭제
40. 삭제
41. 삭제
42. 삭제
43. 삭제
44. 삭제
45. 삭제
46. 삭제
47. 삭제
48. 삭제
49. 삭제
50. 삭제
51. 삭제
52. 삭제

Images