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KR101731231B1 - 복합신경 자극용 이식형 리드 및 그 제조방법 - Google Patents

복합신경 자극용 이식형 리드 및 그 제조방법 Download PDF

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KR101731231B1
KR101731231B1 KR1020150109075A KR20150109075A KR101731231B1 KR 101731231 B1 KR101731231 B1 KR 101731231B1 KR 1020150109075 A KR1020150109075 A KR 1020150109075A KR 20150109075 A KR20150109075 A KR 20150109075A KR 101731231 B1 KR101731231 B1 KR 101731231B1
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정하철
유성근
김진원
문동준
이승아
박희원
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재단법인 오송첨단의료산업진흥재단
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Abstract

본 발명은 미소 박막 전극을 멤스(MEMS)공정을 기반으로 제작하는 단계;
액상의 생체적합성 폴리머를 이용하여 내부에 약물 주입용 미소 채널을 가지는 관을 제작하는 단계; 및 상기 미소 박막 전극을 상기 관 외부에 고정시킨 후 고정 융합시켜 패키징화하는 단계; 를 포함하고, 상기 미소 박막 전극이 부착된 미소 채널을 가지는 관을 몰드에 삽입시킨 후 액상의 생체적합성 폴리머를 주입시켜 몰딩되도록 하는 단계를 더 포함하는 것을 특징으로 한다.

Description

복합신경 자극용 이식형 리드 및 그 제조방법{Implantable hybrid lead and a method of manufacturing the same}
본 발명은 복합신경 자극용 이식형 리드 및 그 제조방법에 관한 것으로, 특히 미세전자기계시스템(Microelectromechanical systems, MEMS) 제작 공정을 통해 제작된 미소 박막 전극(또는 미소 전극 박막 다발)과 약물주입용 미소 채널이 들어간 유연한 관의 복합체로 융합되어, 하나의 리드를 이용하여 약물주입과 전기자극이 동시에 이루어질 수 있도록 하는 복합신경 자극용 이식형 리드 및 그 제조방법에 관한 것이다.
인체에 삽입 및 이식이 가능하고, 약물주입과 전기자극이 동시에 가능한 리드는 인공 심장박동기(Pacemaker), 이식형 제세동기(Implantable Cardio-vertor Defibrillator,ICD), 뇌심부자극기(Deep Brain Stimulator, DBS), 고통 경감을 위한 척수신경자극기(Spinal Cord Stimulation System)과 신경신호로 로봇의수나 의족을 조정하는 BMI(Brain Machine Interface) 같은 다양한 의료기기에 적용이 가능하다. 본 발명에서, “융합 리드”는 미소 박막 전극, 미소 전극 박막 다발과 약물주입용 유연한 관의 복합체로 융합된 리드를 말하는 것이다.
현재 시판되고 있는 이식형 의료기기들의 리드는 도 1의 (a) 내지 (d)에 도시된 바와 같이 Pt 또는 Pt/Ir 합금 와이어(wire)를 생체적합성이 높고 유연한, 의료용 폴리우레탄(PU) 관 내부에 나선형으로 감아서 넣고, 이 와이어를 리드 끝부분에 위치한 튜브 외부에 노출된 전극과 내부에서 결선하는 방식으로 제작된다.
그러나, 이런 형태의 전극은 채널수가 증가함에 따라 감겨지는 와이어의 개수가 증가되면서 두께 또한 증가하게 되어, 제작이 가능한 최대 전극 채널 수에 한계가 있고, 약물주입과 전기자극을 동시에 시행하기 위해서는 추가적인 약물주입용 주사기가 필요하다는 문제점이 있다.
일반적인 신경질환의 경우 초기에 약물을 통한 치료가 시행되고, 이에 대한 약효가 감소하여 더 이상 치료 효과를 볼 수 없을 경우에 전기자극용 리드를 이식하여 신경질환을 치료하는 시술이 시행되는데, 신경질환 발생 초기에 약물 치료와 전기자극 치료가 병행될 경우 질환의 진행을 늦춰 주고, 치료 효과도 큰 것으로 알려져 있으며, 이러한 치료효과를 제공하기 위해 약물치료와 전기자극을 동시에 할 수 있는 생체인식형 장치의 개발을 요구하기에 이르렀다.
[특허문헌1] 대한민국 공개특허 제 10-2012-0032521 호 [특허문헌2] 대한민국 등록특허 제 10-1097511 호
이와 같은 종래 기술의 문제점을 해소시키는 한편 개발 요구에 부응하기 위한 본 발명은 미세전자기계시스템(Microelectromechanical systems, MEMS) 제작 공정을 통해 제작된 미소 박막 전극(또는 미소 전극 박막 다발)과 약물주입용 미소 채널이 들어간 유연한 관의 복합체로 융합되어, 하나의 리드를 이용하여 목표한 생체조직에 약물주입과 전기자극이 동시에 이루어질 수 있도록 하는 복합신경 자극용 이식형 리드 및 그 제조방법을 제공하는데 그 목적이 있다. 즉, 본 발명은 뇌, 척수, 신경조직, 근육 및 연결 조직, 심장, 심혈관 내에 삽입 고정되어, 약물주입과 전기자극이 동시에 이루어질 수 있도록 하는 복합신경 자극용 이식형 리드 및 그 제조방법을 제공하는데, 그 목적이 있다.
또한, 본 발명은 약물주입과 신경신호 측정 또는 자극이 필요한 생체조직, 특히 뇌나 척수와 같은 중추 신경 조직에 대한 동시적인 약물과 전기자극의 효과를 알 수 있도록 하는 복합신경 자극용 이식형 리드 및 그 제조방법을 제공하는데, 그 목적이 있다.
본 발명은 미소 박막 전극을 멤스(MEMS)공정을 기반으로 제작하는 단계; 액상의 생체적합성 폴리머를 이용하여 내부에 약물 주입용 미소 채널을 가지는 관을 제작하는 단계; 및 상기 미소 박막 전극을 상기 관 외부에 고정시킨 후 고정 융합시켜 패키징화하는 단계; 를 포함하고, 상기 미소 박막 전극이 부착된 미소 채널을 가지는 관을 몰드에 삽입시킨 후 액상의 생체적합성 폴리머를 주입시켜 몰딩되도록 하는 단계를 더 포함한다.
또한, 본 발명은 다중 미소 박막 전극을 멤스(MEMS)공정을 기반으로 제작하는 단계; 액상의 생체적합성 폴리머를 이용하여 내부에 약물 주입용 미소 채널을 가지는 관을 제작하는 단계; 및 상기 다중 미소 박막 전극을 상기 관 외부에 고정시킨 후 고정 융합시켜 패키징화하는 단계; 를 포함하고, 상기 다중 미소 박막 전극이 부착된 미소 채널을 가지는 관을 몰드에 삽입시킨 후 액상의 생체적합성 폴리머를 주입시켜 몰딩되도록 하는 단계를 더 포함한다.
또한, 미소 박막 전극이 상기 관의 외주연을 따라서 일정 간격 이격된 상태로 감겨져 결합되도록 하는 것을 특징으로 한다.
또한, 상기 다중 미소 박막 전극이 상기 관의 외주연을 따라서 일정 간격 이격된 상태로 감겨져 결합되도록 하는 것을 특징으로 한다.
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본 발명은 약물주입이 가능한 미소채널을 갖는 관과 MEMS 공정을 통해 제작된 미소 박막 전극을 융합 패키징하는 방법으로 융복합 리드를 제작할 수 있다. 이를 통해 다양한 생체조직과 신경조직에 대한 생체신호 측정과 전기자극을 약물주입과 동시에 시행할 수 있도록 하는 효과가 있다.
또한, 본 발명은 반복적인 굽힘 자극에 의해 파손되어, 전기적인 누설에 따른 부작용 발생 가능성을 감소시킬 수 있도록 하는 효과가 있다.
도 1의 (a) 내지 (d)는 종래 기술에 따른 이식형 리드를 설명하기 위한 도면이다.
도 2의 (a) 내지 (c)는 본 발명에 따른 복합신경 자극용 이식형 리드를 도시한 도면이다.
도 3은 본 발명에 따른 복합신경 자극용 이식형 리드의 제조방법을 설명하기 위한 제조공정도이다.
본 발명에서 사용되는 기술적 용어는 단지 특정한 실시 예를 설명하기 위해 사용된 것으로, 본 발명을 한정하려는 의도가 아님을 유의해야 한다. 또한, 본 발명에서 사용되는 기술적 용어는 본 발명에서 특별히 다른 의미로 정의되지 않는 한, 본 발명이 속하는 기술 분야에서 통상의 지식을 가진 자에 의해 일반적으로 이해되는 의미로 해석되어야 하며, 과도하게 포괄적인 의미로 해석되거나, 과도하게 축소된 의미로 해석되지 않아야 한다. 또한, 본 발명에서 사용되는 기술적인 용어가 본 발명의 사상을 정확하게 표현하지 못하는 잘못된 기술적 용어일 때에는, 당업자가 올바르게 이해할 수 있는 기술적 용어로 대체되어 이해되어야 할 것이다. 또한, 본 발명에서 사용되는 일반적인 용어는 사전에 정의되어 있는 바에 따라, 또는 전후 문맥상에 따라 해석되어야 하며, 과도하게 축소된 의미로 해석되지 않아야 한다.
또한, 본 발명에서 사용되는 단수의 표현은 문맥상 명백하게 다르게 뜻하지 않는 한 복수의 표현을 포함한다. 본 발명에서, "구성된다" 또는 "포함한다" 등의 용어는 발명에 기재된 여러 구성 요소들, 또는 여러 단계를 반드시 모두 포함하는 것으로 해석되지 않아야 하며, 그 중 일부 구성 요소들 또는 일부 단계들은 포함되지 않을 수도 있고, 또는 추가적인 구성 요소 또는 단계들을 더 포함할 수 있는 것으로 해석되어야 한다.
이하, 첨부된 도면을 참조하여 본 발명에 따른 바람직한 실시 예를 상세히 설명하되, 도면 부호에 관계없이 동일하거나 유사한 구성 요소는 동일한 참조 번호를 부여하고 이에 대한 중복되는 설명은 생략하기로 한다.
도 2의 (a) 내지 (c)는 본 발명에 따른 복합신경 자극용 이식형 리드를 도시한 도면이다.
도 2의 (a) 내지 (c)에 도시된 바와 같이, 복합신경 자극용 이식형 리드는 약물 주입용 미소 채널을 가지는 관(120)과, 관(120) 외부에 고정, 융합 패키징되어, 선택된 생체 부위에 전기적 자극을 가하는 라인 전극(110)과, 관(120)의 끝단부에 일정 간격으로 이격된 상태로 구비되는 복수의 전극단자(130)로 이루어진다.
이때, 라인전극(110)은 미소 박막 전극 또는 다중 미소 박막 전극들이다.
또한, 라인 전극(110)은 관(120)의 외주연을 따라서 일정 간격 이격된 상태로 감겨져 결합된다.
관(120)은 유연한 폴리디메틸실록산((polydimethylsiloxane, PDMS)관이다.
이렇게 이루어진 복합신경 자극용 이식형 리드는 짧은 시간의 인체 삽입 또는 장시간 인체에 이식용도인 것이 바람직하며, 복합신경 자극용 이식형 리드의 두께는 600㎛~2,000㎛인 것이 바람직하나, 이에만 한정되는 것은 아니다.
또한, 본 발명에 따른 복합신경 자극용 이식형 리드는 굴곡진 인체 내부에 삽입 및 장착이 용이하도록 유연하며, 장시간 장착에도 독성반응을 일으키지 않도록 생체친화적인 특성이 있다.
상기와 같이 구성된 복합신경 자극용 이식형 리드의 제조방법에 대해서 첨부한 도면을 참조하여 설명하면 다음과 같다.
도 3은 본 발명에 따른 복합신경 자극용 이식형 리드의 제조방법을 설명하기 위한 제조공정도이다.
도 3에 도시된 바와 같이 본 발명에 따른 복합신경 자극용 이식형 리드의 제조방법은 미소 박막 전극(도 2의 110) 또는 다중 미소 박막 전극들을 멤스(MEMS)공정을 기반으로 제작(S110)한다. 즉, 미소 박막 전극(도 2의 110) 또는 다중 미소 박막 전극들을 기판상에 형성시킨 후 기판으로부터 분리시켜 제작한다. 이를 좀 더 구체적으로 설명하면, 기판 상에 내열/내화학성이 높고 생체적합성이 높은 재료의 UV 감광성 복합물(Photo-sensitive Polyimide 등)을 스핀 코팅방법을 이용하여 형성하고, 에칭 공정을 수행하여 바닥을 형성할 수 있다. 금속 박막을 화학기상증착법(CVD), 물리기상증착법(PVD) 등을 통해 형성하고 에칭을 통해 원하는 패턴을 남긴다. 그 위에 다시 UV 감광성 복합물(Photo-sensitive Polyimide 등)을 스핀 코팅하고, 에칭하여 상판을 형성할 수 있다. 이는 당 기술분야에서 이미 널리 알려진 기술이므로 상세한 설명은 생략하기로 한다. 이때 기판은 실리콘 웨이퍼, 유리 기판, 수정 기판 등을 포함할 수 있다.
그리고 액상의 생체적합성 폴리머를 이용하여 내부에 약물 주입용 미소 채널을 가지는 관(도 2의 120)을 제작(S120)한다. 즉, 소프트리소그래피 공정을 통해 약물 주입 채널이 형성된 유연한 폴리디메틸실록산((polydimethylsiloxane, PDMS) 관을 형성한다. 이를 좀 더 구체적으로 설명하면, 플라스틱 또는 금속의 몰드 사이에 액체상태의 PDMS를 주입하고, 가운데 약물 주입 채널 직경에 따라 두께를 조절한 금속 또는 플라스틱의 얇은 막대 열을 가하여, 중합효소연쇄반응(Polymerization)으로 유연한 관을 제작할 수 있다.
미소 박막 전극(도 2의 110) 또는 다중 미소 박막 전극들을 관(도 2의 120) 외부에 고정시킨 후 고정 융합시켜 패키징화(S130)한다. 즉, 산소 플라즈마 표면처리를 통한 표면에너지 증가 후에 부착성을 통해 수행할 수도 있으나, 이에만 한정된 것은 아니다.
마지막으로 미소 박막 전극(도2의 110) 또는 다중 미소 박막 전극들이 부착된 미소 채널을 가지는 관(도 2의 120)을 몰드에 삽입시킨 후 액상의 생체적합성 폴리머를 주입시켜 몰딩(S140)되도록 한다. 즉, 추가 몰딩은 금속 또는 플라스틱 몰드에 미소 박막 전극(도 2의 110)이 부착된 PDMS 관(도 2의 120)을 삽입하고, 액상의 PDMS를 주입하여 제작할 수 있다.
이때, 미소 박막 전극(도 2의 110) 또는 다중 미소 박막 전극이 관(도 2의 120)의 외주연을 따라서 일정 간격 이격된 상태로 감겨져 결합된다. 즉, 반투명한 PDMS관(도 2의 120) 주위에 미소 박막 전극(도 2의 110)을 리본과 같이 감은 후 몰딩으로 패키징 하고, 이때 끝 단의 전극단자(도 2의 130)까지도 미소 박막 전극(도2의 110)이 연결되어 있다.
본 발명의 명세서 상에서 관, PDMS 관, 미소 채널이 구비된 관은 동일한 의미로 사용되었다.
전술한 내용은 본 발명이 속하는 기술 분야에서 통상의 지식을 가진 자라면 본 발명의 본질적인 특성에서 벗어나지 않는 범위에서 수정 및 변형이 가능할 것이다. 따라서, 본 발명에 개시된 실시예들은 본 발명의 기술 사상을 한정하기 위한 것이 아니라 설명하기 위한 것이고, 이러한 실시예에 의하여 본 발명의 기술 사상의 범위가 한정되는 것은 아니다. 본 발명의 보호 범위는 아래의 청구범위에 의하여 해석되어야 하며, 그와 동등한 범위 내에 있는 모든 기술 사상은 본 발명의 권리범위에 포함되는 것으로 해석되어야 할 것이다.
110 : 미소 박막 전극(라인 전극)
120 : 미소 채널이 구비된 관
130 : 전극 단자

Claims (8)

  1. 삭제
  2. 삭제
  3. 삭제
  4. 미소 박막 전극을 멤스(MEMS)공정을 기반으로 제작하는 단계;
    액상의 생체적합성 폴리머를 이용하여 내부에 약물 주입용 미소 채널을 가지는 관을 제작하는 단계; 및
    상기 미소 박막 전극을 상기 관 외부에 고정시킨 후 고정 융합시켜 패키징화하는 단계;
    를 포함하고,
    상기 미소 박막 전극이 부착된 미소 채널을 가지는 관을 몰드에 삽입시킨 후 액상의 생체적합성 폴리머를 주입시켜 몰딩되도록 하는 단계를 더 포함하는 복합신경 자극용 이식형 리드의 제조방법.
  5. 다중 미소 박막 전극을 멤스(MEMS)공정을 기반으로 제작하는 단계;
    액상의 생체적합성 폴리머를 이용하여 내부에 약물 주입용 미소 채널을 가지는 관을 제작하는 단계; 및
    상기 다중 미소 박막 전극을 상기 관 외부에 고정시킨 후 고정 융합시켜 패키징화하는 단계;
    를 포함하고,
    상기 다중 미소 박막 전극이 부착된 미소 채널을 가지는 관을 몰드에 삽입시킨 후 액상의 생체적합성 폴리머를 주입시켜 몰딩되도록 하는 단계를 더 포함하는 복합신경 자극용 이식형 리드의 제조방법.
  6. 삭제
  7. 제 4 항에 있어서,
    상기 미소 박막 전극이 상기 관의 외주연을 따라서 일정 간격 이격된 상태로 감겨져 결합되도록 하는 것을 특징으로 하는 복합신경 자극용 이식형 리드의 제조방법.
  8. 제 5 항에 있어서,
    상기 다중 미소 박막 전극이 상기 관의 외주연을 따라서 일정 간격 이격된 상태로 감겨져 결합되도록 하는 것을 특징으로 하는 복합신경 자극용 이식형 리드의 제조방법.
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