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KR101610894B1 - 맛이 차폐된 비타민 c 과립 - Google Patents

맛이 차폐된 비타민 c 과립 Download PDF

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KR101610894B1
KR101610894B1 KR1020140055063A KR20140055063A KR101610894B1 KR 101610894 B1 KR101610894 B1 KR 101610894B1 KR 1020140055063 A KR1020140055063 A KR 1020140055063A KR 20140055063 A KR20140055063 A KR 20140055063A KR 101610894 B1 KR101610894 B1 KR 101610894B1
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Abstract

본 발명은 맛이 차폐되어 한꺼번에 다량 섭취가 가능한 비타민 C 과립, 이를 포함하는 경구용 약학 제제 및 이들을 제조하는 방법을 제공한다. 보다 구체적으로 (a) 비타민 C 또는 비타민 C와 자일리톨의 혼합물을 포함하는 코어 및 (b) 버터 또는 버터분말; 효소처리스테비아; 및 선택적으로 감미제, 착색제 및 향료로 이루어진 군으로부터 선택된 어느 하나 이상으로 이루어진 코팅층을 포함하는 비타민 C 과립에 관한 것으로, 본 발명에 따른 비타민 C 과립은 비타민 C 특유의 신맛이 차폐되어 관능적 특성이 뛰어나고 음용의 편리성을 향상시켰다는 점에서 우수한 효과가 있다.

Description

맛이 차폐된 비타민 C 과립{Taste-masked granules containing vitamin C}
본 발명은 비타민 C 과립, 특히 고함량의 비타민 C를 포함하면서도 비타민 C의 신 맛이 크게 개선된 비타민 C 과립, 이를 포함하는 경구용 약학 제제 및 이들의 제조방법에 관한 것이다.
비타민 C는 6개의 탄소로 이루어진 락톤(lactone)이며, 식물과 대부분의 동물은 체내에서 비타민 C를 합성할 수 있지만, 사람, 영장류, 기니아피그, 큰 박쥐, 몇 종의 조류, 및 어류는 합성할 수 없으므로 반드시 식품의 형태로 섭취해야 한다. 비타민 C라 함은 환원형의 아스코르빈산(ascorbic acid)과 산화형인 디하이드로아스코르빈산(dehydroascorbic acid)을 모두 포함하며, 이 두 물질은 상호 전환이 가능하다.
비타민 C는 생체 내에서 여러 가지 효소반응의 조효소로 쓰이며, 피부, 골격, 혈관, 연골 등의 결합조직을 구성하는 주요 단백질인 콜라겐의 합성에 관여한다. 아미노산인 프롤린(proline)과 리신(lysine)이 수산화되어 하이드록시프롤린(hydroxyproline)과 하이드록시리신(hydroxylysine)을 형성할 때 비타민 C가 수산화효소(hydroxylase)의 철분을 환원형으로 유지시키는 역할을 하게 되어 콜라겐은 조직을 유지하게 된다. 또한, 비타민 C는 항산화 기능을 하는바, 비타민 C의 전자제공 기능은 활성산소종(reactive oxygen species, ROS)과 활성질소종(reactive nitrogen species, RNS) 등의 자유기를 제거하는 항산화 활성을 띠게 한다. 특히 안구나 중성구, 정액 등과 같이 자유기로부터 손상을 받기 쉬운 조직은 비타민 C의 함량이 비교적 높은 것으로 알려져 있으며 이외에도 저밀도지단백질(LDL) 등의 지질과산화의 개시를 방지하므로 비타민 E의 절약 작용에도 관여한다. 또한 비타민 C의 라디칼은 다른 항산화제에 비해 반감기(half-life)가 비교적 긴 편이어서 안정적인 항산화제로 인정되고 있다. 뿐만 아니라, 비타민 C는 소장관에서 철분을 환원형으로 전환시킴으로써 헤모글로빈에 결합되어 있지 않은 식물성 철분의 흡수를 촉진한다.
따라서, 생체 내에서 중요한 역할을 하는 비타민 C는 반드시 일정량을 섭취해 주어야 하는바, 성인 남녀의 비타민 C 평균필요량은 75㎎/일이며, 권장섭취량은 100㎎/일로 보고되어 있다. 비타민 C의 급원식품은 신선한 채소와 과일 등이나, 비타민 C의 쉽게 산화되는 성질 때문에 저장, 조리 및 가공법에 따라 파괴되기 쉬워, 식품으로 섭취하기 부족한 비타민 C는 영양보충제 등의 형태로 보충해 주어야 한다.
그러나 비타민 C에는 특유의 신맛이 있고, 이는 개인차에 따라 심할 경우 혀끝이 갈라질 정도의 통증을 유발하기도 한다. 따라서, 종래에는 많은 양의 비타민 C를 한번에 섭취하려면 액상으로 제조하거나 정제화하는 것이 통상적이었다. 그러나 액상은 부피가 크고 부패 가능성이 높을 뿐만 아니라, 보관 및 유통이 불편하다는 단점이 있고, 정제는 소화 및 흡수력 면에서 떨어지고 물 없이는 복용이 어렵다는 단점이 있다.
이에, 이러한 액상 내지 정제 제형의 단점을 해소하는 동시에, 맛이 차폐되어 신맛의 거부감을 최소화한 과립형 비타민 C에 관한 필요성이 제기되었다.
한국특허 등록번호 제10-1055229호 (등록일자: 2011. 08. 02)
이에, 본 발명이 해결하고자 하는 과제는 맛이 차폐되어 한꺼번에 다량 섭취가 가능한 비타민 C 과립, 이를 포함하는 경구용 약학 제제 및 이들을 제조하는 방법을 제공하기 위한 것이다.
상기 과제를 해결하기 위하여, 본 발명은 일 양태로 (a) 비타민 C를 포함하는 코어 및 (b) 버터를 포함하는 코팅층을 가지는 비타민 C 과립을 제공한다.
보다 바람직하게, 본 발명은 (a1) 비타민 C, 또는 (a2) 비타민 C와 자일리톨의 혼합물을 포함하는 코어 및 (b1) 버터 또는 버터분말, (b2) 효소처리스테비아, 및 (b3) 선택적으로 감미제, 착색제 및 향료로 이루어진 군으로부터 선택된 어느 하나 이상으로 이루어진 코팅층을 포함하는 비타민 C 과립을 포함하는 비타민 C 과립을 제공한다.
본 발명자들은 비타민 C를 포함하는 코어를 버터로 코팅하면 비타민 C 특유의 맛이 매우 효과적으로 차폐된 과립 제형의 비타민 C를 제조할 수 있음을 발견하고 본 발명을 완성하였다. 본 발명자들은 비타민 C의 맛을 개선/차폐하기 위하여 다양한 맛 차폐용 코팅 물질을 이용하여 시험하였으나, 코팅 물질을 매우 다량 사용하지 않고서는 원하는 목적을 달성하기 어려웠다. 즉, 코팅 물질을 다량 사용하는 경우에는 비타민 C의 맛 차폐가 가능하였으나, 이 경우 복용량이 매우 많아지고 제조 시간이 오래 걸리고, 제조 비용이 올라간다는 매우 큰 단점이 발생하였다. 이에 반해 버터를 코팅 물질로 사용하는 경우에는 비타민 C의 함량 대비 소량 사용하면서도 효과적으로 비타민 C의 신 맛을 개선할 수 있었다.
또, 본 발명은 코팅 물질로 앞서 언급한 버터 이외에 효소처리스테비아를 함께 사용하게 되면 코팅 물질의 함량을 크게 줄이면서도 매우 효과적으로 비타민 C의 신 맛을 개선할 수 있다는 매우 놀라운 시너지적 효과에 기초한다.
또한, 더 나아가, 더욱 바람직하게, 상기 코어에 비타민 C와 함께 자일리톨을 포함하고, 상기 코어의 코팅을 위한 조성물에 버터 외에 효소처리스테비아 및 선택적으로 향료, 감미제, 착색제 등의 기타 첨가제를 추가하며, 상기 버터는 버터분말(즉, 버터혼합분말)의 형태로 처리하면 비타민 C 과립의 관능적 품질이 더욱더 현저히 향상됨을 확인하였다.
본 발명에 있어서, 상기 버터는 비타민 C 특유의 맛을 차폐하는 효과를 발휘하는데 주요한 역할을 하는 성분이며, 코어 코팅용 조성물의 주성분이다. 상기 버터는 비타민 C 과립 전체 중량 대비 2.5 내지 10 중량% 이상, 바람직하게 3 내지 10 중량%, 더욱 바람직하게 3 내지 7중량%, 가장 바람직하게 3 내지 6 중량%로 포함할 수 있다. 버터를 비타민 C 과립 전체 중량 대비 2.5 중량% 미만으로 포함하면 비타민 C 특유의 신맛을 충분히 차폐할 수 없다. 또한, 상기 버터는 코어 코팅용 조성물 전체 건조 중량 대비 40 중량% 이상, 바람직하게 50 중량% 이상, 가장 바람직하게 50 내지 70 중량%로 포함될 수 있다. 버터를 코어 코팅용 조성물 전체 건조 중량 대비 40 중량% 미만으로 포함하면 비타민 C 특유의 신맛을 충분히 차폐할 수 없다.
본 발명에 있어서, 상기 버터는 예컨대 스프레드 유제품, 야채로 만든 퓨레 또는 견과류로 만든 버터(예컨대, 땅콩버터, 아몬드버터 등), 과일로 만든 버터(예컨대, 사과버터, 망고버터 등), 실온에서 고체 상태로 있는 지방 제품(예컨대, 쉐아버터, 카리테버터, 일리프버터, 코코아버터 등), 또는 이들의 혼합물 등 본 기술분야에서 통상적으로 사용 가능한 버터라면 제한하지 않고 사용할 수 있다. 본 발명에 있어서, 상기 버터의 지방성분은 버터등가물 또는 버터개질제를 포함하는 템퍼링지방, 및 버터대체물 또는 버터치환물을 포함하는 비-템퍼링 지방에서 선택될 수 있다.
본 발명에 따른 버터는 바람직하게 버터분말 형태로 사용될 수 있는데, 상기 버터분말은 약간의 지방이 제거되고 분말로 분쇄된 버터를 의미하며, 바람직하게 이는 버터, 유당, 카제인나트륨, 글리세린 지방산 에스테르, 레시틴 및 정제염으로 이루어진 혼합물일 수 있다. 상기 버터분말 내 함유된 버터의 함유량은 버터분말의 전체 중량 대비 50 중량% 이상, 더욱 바람직하게 60 중량% 이상, 더더욱 바람직하게 65% 중량 이상일 수 있다. 상기 버터분말은 비타민 C 과립 전체 중량 대비 3.5 중량% 이상, 바람직하게 3.5 내지 10 중량%, 더욱 바람직하게 4 내지 8 중량%, 가장 바람직하게 4 내지 6 중량%로 포함할 수 있다. 버터분말을 비타민 C 과립 전체 건조 중량 대비 3.5 중량% 미만으로 포함하면 비타민 C 특유의 신맛을 충분히 차폐할 수 없다. 또한, 상기 버터분말은 코어 코팅용 조성물 전체 건조 중량 대비 55 중량% 이상, 바람직하게 60 중량% 이상, 더욱 바람직하게 60 내지 90 중량%, 가장 바람직하게 60 내지 70 중량%로 포함될 수 있다. 버터분말을 코어 코팅용 조성물 전체 건조 중량 대비 55 중량% 미만으로 포함하면 비타민 C 특유의 신맛을 충분히 차폐할 수 없다.
본 발명에 있어서, 코어 코팅용 조성물에는 상기 버터 외에 효소처리스테비아가 추가로 포함될 수 있다. 본 발명자들은 코어 코팅용 조성물에 상기 버터 외에 효소처리스테비아를 추가로 포함시켜 비타민 C 포함 코어를 코팅시키면, 비타민 C 특유의 신맛 차폐는 물론이고 비타민 C 과립의 관능적 품질이 현저히 향상되는 시너지 효과가 있음을 확인하였다.
상기 효소처리스테비아는 스테비아 추출물에 α-Glucosyltransferase(알파-글루코실 전이효소) 등을 작용하여 생성하는 α-글루코실스테비오시드, α-글루코실리바우디오시드 A를 정제하여 수득하는 것으로, 상업적으로 유통되는 제품을 구매하여 사용할 수도 있고 또는 통상의 기술자에게 공지된 방법으로 제조하여 사용할 수도 있다.
본 발명에 포함된 버터 및 효소처리스테비아의 총 중량비는 비타민 C 대비 20 중량% 이하인 것이 바람직하고, 더욱 바람직하게 15 중량% 이하, 더 더욱 바람직하게 10 중량% 이하, 가장 바람직하게 5 - 10 중량%이다. 본 발명에 포함된 버터 및 효소처리스테비아의 총 중량비가 비타민 C 대비 20 중량% 초과인 경우 과립의 전체 부피가 너무 커지고 코팅층이 너무 두꺼워지는 문제가 있다. 본 발명에 따른 비타민 C 과립의 코팅층에 포함된 효소처리스테비아 및 버터는 본 발명의 상승적 효과를 나타낼 수 있는 어떠한 혼합비로도 포함될 수 있으나 바람직하게 효소처리스테비아 : 버터는 1 : 0.8 - 3, 더욱 바람직하게 1 : 0.8 - 2, 가장 바람직하게 1 : 1 - 1.5 이다. 효소처리스테비아 : 버터의 중량비가 1 : 0.8 미만이면 충분한 맛 차폐 효과를 기대하기 어렵고, 1 : 3 초과인 경우 코팅이 어렵다.
상기 코어 코팅용 조성물에는 선택적으로 당업계에서 통상적으로 사용하는, 본 발명의 목적에 영향을 미치지 않는 소량 사용되는 성분, 예를 들어, 감미제, 착색제, 향료 등을 추가로 포함할 수 있다. 보다 구체적으로, 본 발명의 코어 코팅용 조성물은 예컨대, 감미료를 포함할 수 있으며, 상기 감미료에는 타우마틴, 사카린, 수쿠랄로스, 아스파탐, 결정과당, 스테비올배당체 또는 이들의 2 이상의 혼합물이 사용될 수 있으나, 이에 제한되지 않는다.
또한 본 발명은 본 발명의 비타민 C 과립의 코팅층이 통상적인 코팅용 친수성 고분자를 포함하지 않는 것이 본 발명의 맛 차폐 목적상 더욱 효과적이라는 사실에 기초한다. 따라서, 상기 코팅용 조성물에 포함되는 친수성 고분자(예를 들어, 하이드록시프로필메틸셀룰로오스, 폴리비닐피롤리돈, 폴리비닐알코올, 비닐피롤리돈-비닐아세테이트 공중합체, 폴리에틸렌글리콜 등의 코팅용 고분자)는 비타민 C 과립 전제 건조 중량 대비 4 중량% 이하 포함되며, 바람직하게 3 중량% 이하로 포함되고, 더욱 바람직하게 2 중량% 이하로 포함되며, 더욱 더 바람직하게 1중량% 이하로 포함되고, 가장 바람직하게는 상기 맛 차폐를 위해 통상적으로 사용되는 코팅용 고분자를 사용하지 않는다.
본 발명에 있어서, 상기 코어 코팅용 조성물을 코어에 코팅하여 형성된 것을 코팅층이라 칭하며, 본 발명에 따른 비타민 C 과립의 코어 대비 코팅층의 중량비는 5 내지 20 중량%인 것이 바람직하고, 더욱 바람직하게 7 내지 15 중량%, 더 더욱 바람직하게 9 내지 13 중량%, 가장 바람직하게 10 내지 12 중량%일 수 있다. 비타민 C 과립의 코어 대비 코팅층의 중량비가 5 중량% 미만인 경우 맛 차폐 효과가 충분히 달성되기 어렵고, 20 중량% 초과인 경우 과립의 전체 부피가 너무 커지고 코팅층이 너무 두꺼워져 오히려 맛이 저하되는 문제가 있다.
본 발명에 따른 코어 코팅용 조성물을 코어에 코팅하기 위해 당업계에 통상적으로 적용되는 다양한 방법이 사용될 수 있는바, 예컨대, 상부분무, 하부분무, 원심력을 추가한 Tangential 방법 등이 사용될 수 있으나, 바람직하게 하부분무(bottom spray) 할 수 있다. 상기 하부분무를 위해 바람직하게는 하부분무(bottom spray) 유동층 조립기(Fluid Bed Granulator)를 이용할 수 있다. 하부 분무(bottom spray) 유동층 조립기(Fluid Bed Granulator)를 이용한 분무 속도, 온도, 분무압 등 구체적인 방법은 본 발명자들의 기 출원인 한국 특허 출원번호 No. 10-2010-0063533에 기재된 바를 참조할 수 있다.
본 발명에 따른 비타민 C 과립의 코어에는 비타민 C가 포함된다. 상기 비타민 C는 액상 또는 고상으로 포함될 수 있고, 바람직하게 고상, 더욱 바람직하게 분말로 포함될 수 있다.
바람직하게, 본 발명에 따른 비타민 C 과립의 코어에는 비타민 C 외에 자일리톨을 추가로 포함할 수 있다. 본 발명의 구체적인 실시예에 따르면, 비타민 C 과립의 코어에 비타민 C 및 자일리톨 혼합물을 포함한 경우 관능적 품질이 현저히 향상되었다. 자일리톨은 비타민 C 과립의 중량 대비 10 중량% 이하, 더욱 바람직하게 8 중량 % 이하, 더 더욱 바람직하게 3 내지 7 중량%, 가장 바람직하게 4 내지 6 중량% 포함할 수 있다.
선택적으로, 코어에는 비타민 C의 활성 및 맛 개선 효과에 부정적 영향을 미치지 않는 소량의 범위 내에서 다양한 성분들이 추가로 포함될 수 있다.
본 발명에 따른 비타민 C 과립은 다양한 용도로 사용될 수 있는바, 예컨대, 화장료 조성물, 식품 조성물 또는 약학 조성물 등으로 사용될 수 있다. 특히, 본 발명에 따른 비타민 C 과립은 비타민 C 특유의 신맛을 차폐하여 다량 섭취가 가능하다는 점에서 식품 조성물 또는 경구 투여용 약학 조성물로 유용하는 것이 바람직할 수 있다.
이에, 다른 양태로 본 발명은 상기 비타민 C 과립을 유효성분으로 포함하는 경구용 약학 제제를 제공한다.
상기 약학 제제에는 약학적으로 허용가능한 담체가 포함될 수 있는바, 상기 약학적으로 허용가능한 담체란 생물체를 자극하지 않고 투여 성분의 생물학적 활성 및 특성을 저해하지 않는 담체 또는 희석제를 말한다. 필요에 따라 항산화제, 완충액, 정균제, 향료, 감미료, 천연 탄수화물 등 통상의 첨가제를 추가로 포함할 수 있다. 상기 감미료는 특별히 이에 제한되지 않으나 타우마틴, 사카린, 수쿠랄로스, 아스파탐, 결정과당, 스테비올배당체 또는 이들의 2 이상의 혼합물 등이 사용될 수 있다. 또한 상기 천연 탄수화물은 특별히 이에 제한되지 않으나, 단당류(예컨대, 포도당, 과당 등), 이당류(예컨대, 말토스 등), 다당류(예컨대, 덱스트린, 사이클로덱스트린 등), 또는 당알코올(예컨대, 자일리톨, 소르비톨, 에리트리톨 등) 등을 사용할 수 있다.
상기 약학 제제는 약학적으로 유효한 양으로 단일 또는 다중 투여될 수 있다. 또한, 상기 약학 제제는 다른 약학 제제와 병용하여 투여될 수 있고 개별적으로 투여될 수도 있으며, 종래의 약학 제제와는 순차적으로 또는 동시에 투여될 수 있다.
상기 약학 제제는 약학적으로 유효한 양으로 투여한다. 상기 약학적으로 유효한 양이란 의학적 치료 또는 예방에 적용 가능한 합리적인 수혜/위험 비율로 질환, 장애 또는/및 증상을 치료 또는 예방하기에 충분한 양을 의미하며, 유효 용량 수준은 약물의 활성, 환자의 연령, 체중, 건강, 성별, 환자의 약물에 대한 민감도, 사용된 본 발명 약학 제제의 투여 시간, 투여 경로 및 배출 비율 치료시간, 사용된 본 발명 약학 제제와 배합 또는 동시 사용되는 약학 제제를 포함한 요소 및 기타 의학 분야에 공지된 요소에 따라 결정될 수 있다.
또한, 본 발명은 상기 비타민 C 과립을 유효성분으로 포함하는 식품 조성물을 제공한다.
상기 비타민 C 과립은 식품의 주, 부원료 및 식품첨가제로서 사용될 수 있다. 상기 비타민 C를 식품에 포함하는 경우 첨가량은 특별히 이에 제한되지 않으나, 최종 식품의 중량에 대하여 1 내지 10 중량%, 바람직하게 3 내지 5 중량%일 수 있다. 다만, 건강 및 위생을 목적으로 하거나 또는 건강 조절을 목적으로 하는 장기간의 섭취의 경우에는 상기 양은 식품에 포함되는 비타민 C의 양은 상기 범위 이하일 수 있으며, 안전성 면에서 문제가 없는 한 유효성분은 상기 범위 이상의 양으로도 사용될 수 있다.
상기 비타민 C 과립을 포함할 수 있는 식품에는 정제, 과립, 환, 캡슐, 껌, 차, 비타민 복합제 등이 있다.
식품에는 유효 성분으로 상기 비타민 C 과립을 함유하는 외에 추가로 포함되는 성분에 특별한 제한이 없으며, 통상의 식품에 포함될 수 있는 다양한 성분이 포함될 수 있으며, 예컨대 여러가지 영양제, 전해질, 풍미제, 착색제, 펙트산 및 그의 염, 알긴산 및 그의 염, 유기산, 보호성 콜로이드 증점제, pH 조절제, 안정화제, 방부제, 글리세린, 알콜, 향료 등의 보조성분이 포함될 수 있으며, 이에 특별히 제한되지 않는다. 아울러, 감미료 또는 천연 탄수화물 등도 추가될 수 있는바, 감미료는 특별히 이에 제한되지 않으나 타우마틴, 사카린, 수쿠랄로스, 아스파탐, 결정과당, 스테비올배당체 또는 이들의 2 이상의 혼합물 등이 사용될 수 있다. 또한 상기 천연 탄수화물은 특별히 이에 제한되지 않으나, 단당류(예컨대, 포도당, 과당 등), 이당류(예컨대, 말토스 등), 다당류(예컨대, 덱스트린, 사이클로덱스트린 등), 또는 당알코올(예컨대, 자일리톨, 소르비톨, 에리트리톨 등) 등을 사용할 수 있다.
다른 양태로, 본 발명은 비타민 C 특유의 맛이 차폐되고 관능적 품질이 우수한 비타민 C 과립 제조방법 또는 비타민 C의 특유의 맛을 차폐하고 관능적 품질을 향상시키는 방법을 제공한다.
보다 구체적으로, 본 방법은 버터를 물에 녹여 코팅액을 제조하는 단계; 및 비타민 C에 상기 코팅액을 분무하는 단계를 포함한다.
단계별로 구체적으로 본 방법을 설명하면 하기와 같다.
(S1) 버터를 물에 녹여 코팅액을 제조하는 단계
상기 물은 멸균 및/또는 생체에 적합한 것으로서, 상기 물에는 정제수, 식염수, 멸균수, 링거액 또는 완충 식염수가 포함된다.
버터 외에 상술한 코팅용 조성물에 포함될 수 있는 성분들(특히, 바람직하게는 효소처리스테비아를 포함함)을 물에 추가로 혼합하여 코팅액을 제조할 수 있고, 상기 버터는 바람직하게 버터분말이다.
(S2) 비타민 C, 또는 비타민 C 및 자일리톨 혼합물에 상기 코팅액을 분무하는 단계
비타민 C, 또는 비타민 C 및 자일리톨 혼합물의 표면에 (S1)에서 제조한 코팅액을 분무하여 코팅층을 형성한다. 경우에 따라, 비타민 C를 포함한 코어에 코팅층이 형성되는 경우, 및 비타민 C와 자일리톨 모두를 포함한 코어에 코팅층이 형성되는 경우가 생길 수 있다.
상기 비타민 C는 이에 특별히 제한되지 않지만, 바람직하게 비타민 C 분말을 사용할 수 있고, 자일리톨 역시 이에 특별히 제한되지 않지만, 바람직하게 자일리톨 분말을 사용할 수 있다. 본 발명의 구체적 실시예에 따르면, 비타민 C 분말 및 자일리톨 분말을 파쇄하여 유동층에서 혼합한 후 코팅액을 분무하였다.
상기 단계 외에 선택적으로 추가 코팅, 충진 및/또는 포장 등의 단계가 추가될 수 있다.
본 발명에 따르면, 맛이 차폐되어 한꺼번에 다량 섭취가 가능한 비타민 C 과립, 이를 포함하는 경구용 약학 제제 및 이들을 제조하는 방법을 제공함으로써, 본 발명에 따른 비타민 C 과립은 관능적 특성이 뛰어나고 음용의 편리성을 향상시켰다는 점에서 우수한 효과가 있다.
이하, 본 발명의 이해를 돕기 위하여 실시예 등을 들어 상세하게 설명하기로 한다. 그러나, 본 발명에 따른 실시예들은 여러 가지 다른 형태로 변형될 수 있으며, 본 발명의 범위가 하기 실시예들에 한정되는 것으로 해석되어서는 안 된다. 본 발명의 실시예들은 당업계에서 평균적인 지식을 가진 자에게 본 발명을 보다 완전하게 설명하기 위해 제공되는 것이다.
< 실시예 1> 비타민 C 과립 제조
하기 표 1과 같은 배합비로 하기 기술하는 단계를 거쳐 비타민 C 과립을 제조하였다.
원재료명 배합비 (단위: 중량%)
비타민C(ascorbic acid) 분말 85.51
자일리톨 분말 6.24
버터 분말
(가공버터 65.0%, 유당 28.7%, 카제인나트륨 4.5%, 글리세린 지방산에스테르 0.6%, 레시틴 0.6%, 정제염 0.6%)
5.00
효소처리 스테비아 3.00
레몬향 0.25
합계 100.0
(1) 원료분쇄
비타민 C 분말과 자일리톨 분말의 표면적을 늘리기 위하여 결정형인 두 원료를 100mesh sieve 이하로 분쇄 및 선별하였다.
(2) 코팅액 제조
정제수(총작업량 대비 15%)에 버터혼합분말과 효소처리스테비아를 녹여 코팅액을 제조하였다.
(3) 혼합
유동층코팅기 내에 미분화된 비타민 C 분말과 자일리톨 분말을 투입하고 가볍게 부유시켜 약 3~5분간 혼합하였다.
(4) 코팅액 분사
혼합이 완료된 분체에 코팅액을 분사하였다. 이때, 분사압력 1.5~3.0bar, 분사속도 40~80rpm, 내부물질온도 40~49℃였다.
(5) 건조
코팅액 분사 완료 후 약 5~10분간 열풍건조 및 냉풍건조를 실시하였다. 열풍건조는 40~45℃에서 약 3-5분간 실시하였고, 냉풍건조는 25℃ 이하에서 약 3~5분간 실시하였다.
(6) 혼합
냉각이 끝난 분체에 레몬향을 배산하여 혼합후 유동층내에서 약 3분간 혼합하였다.
(7) 선별 및 포장
18 mesh sieve로 선별하고 비타민 C 과립을 스틱포에 충진한 후 포장하였다.
< 실시예 2> 비타민 C 과립의 맛 차폐 효과 분석
상기 실시예 1에 따라 제조된 비타민 C의 맛 차폐 정도를 확인하기 위해 10명의 성인 남성과 10명의 성인 여성에게 투여한 결과, 비타민 C 특유의 신맛이 효율적으로 차폐되어 섭취하는데 전혀 문제가 없었다.
< 실시예 2-5> 비타민 C 과립의 맛 차폐 효과 비교
실시예 1과 비타민 C 과립에 포함되는 성분을 달리하여, 비타민 C 과립의 맛 차폐 효과를 비교 분석하였다. 비타민 C 과립에 포함되는 성분의 배합비는 표 2와 같고, 실시예 1에 기재된 방법과 동일한 방법으로 비타민 C 과립을 제조하였다.
원재료 실시예 2 실시예 3 실시예 4 실시예 5
비타민C 분말 85.51 85.51 85.51 85.51
자일리톨 분말 6.24 6.24 - -
버터분말 - 8.00 5.00 14.24
효소처리스테비아 8.00 - 9.24 -
레몬향 0.25 0.25 0.25 0.25
합계 100 100 100 100
제조된 실시예 2-5와 실시예 1에 따른 비타민 C 과립의 맛 차폐 효과를 비교하기 위해, 맛 차폐 효과 평가 경험이 풍부한 20명을 선정하여 실험의 목적과 맛 차폐 정도를 잘 인지하도록 반복 훈련 후 맛 차폐 정도 평가를 실시하였다. 40점 채점법으로 정하여 평가하도록 하였고, 맛 차폐 효과가 우수할수록 높은 점수를 표시하도록 하였다.
그 결과는 하기 표 3에 기재된 바와 같다. 이러한 결과를 통해, 버터분말, 효소처리스테비아 및 자일리톨분말의 상호간 시너지 효과에 의해 비타민 C의 신맛을 우수하게 차폐할 수 있음을 확인할 수 있었다.
실시예 1 실시예 2 실시예 3 실시예 4 실시예 5
맛 차폐
효과
38 10 17 26 14

Claims (15)

  1. (a) 비타민 C를 포함하는 코어; 및
    (b) 가공버터가 버터분말의 총 중량 대비 50 중량% 이상인 버터분말 및 알파-글루코실 전이효소 처리 스테비아를 포함하는 코팅층을 가지는 비타민 C 과립.
  2. 제1항에 있어서, 상기 버터분말은 가공버터, 유당, 카제인나트륨, 글리세린 지방산 에스테르, 레시틴 및 정제염으로 이루어진 버터분말인 것을 특징으로 하는 비타민 C 과립.
  3. 제1항에 있어서, 상기 비타민 C 과립은 하이드록시프로필메틸셀룰로오스, 폴리비닐피롤리돈, 폴리비닐알코올, 비닐피롤리돈-비닐아세테이트 공중합체 및 폴리에틸렌글리콜를 포함하는 코팅용 친수성 고분자 중 하나 이상의 코팅용 친수성 고분자를 비타민 C 과립 전체 건조 중량 대비 4 중량% 이하로 포함하는 것을 특징으로 하는 비타민 C 과립.
  4. 제1항에 있어서, 상기 비타민 C 과립의 전체 중량 대비 버터분말의 중량비는 2.5 - 10 중량%인 것을 특징으로 하는 비타민 C 과립.
  5. 삭제
  6. 제1항에 있어서, 상기 코팅층은 알파-글루코실 전이효소 처리 스테비아 : 버터분말을 1 : 0.8 - 3의 중량비로 포함하는 것을 특징으로 하는 비타민 C 과립.
  7. 제1항에 있어서, 비타민 C 대비 버터분말 및 알파-글루코실 전이효소 처리 스테비아의 총 중량비가 20중량% 이하인 것을 특징으로 하는 비타민 C 과립.
  8. 제1항에 있어서, 코어 대비 코팅층의 중량비는 5 - 20중량%인 것을 특징으로 하는 비타민 C 과립.
  9. 제1항에 있어서, 상기 코팅층은 하부 분무(bottom spray) 코팅층인 것을 특징으로 하는 비타민 C 과립.
  10. 제1항의 비타민 C 과립을 유효성분으로 포함하는 경구용 약학 제제.
  11. 제10항에 있어서, 상기 경구용 약학 제제는 자일리톨을 추가로 포함하는 것을 특징으로 하는 경구용 약학 제제.
  12. (a1) 비타민 C, 또는 (a2) 비타민 C와 자일리톨의 혼합물을 포함하는 코어; 및
    (b1) 가공버터가 버터분말의 총 중량 대비 50중량% 이상인 버터분말, (b2) 알파-글루코실 전이효소 처리 스테비아, 및 (b3) 감미제, 착색제 및 향료로 이루어진 군으로부터 선택된 어느 하나 이상으로 이루어진 코팅층을 포함하는 비타민 C 과립.
  13. 가공버터가 버터분말의 총 중량 대비 50중량% 이상인 버터분말 및 알파-글루코실 전이효소 처리 스테비아를 물에 녹여 코팅액을 제조하는 단계; 및
    비타민 C 또는 비타민 C 및 자일리톨 혼합물에 상기 코팅액을 분무하는 단계를 포함하는 비타민 C 과립의 제조방법.
  14. 제13항에 있어서, 상기 제조방법은 하부 분무(bottom spray) 유동층 조립기(Fluid Bed Granulator)를 이용하는 것을 특징으로 하는 제조방법.
  15. 삭제
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