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KR101590613B1 - A constant temparature and humidiyt type microniddle patch - Google Patents

A constant temparature and humidiyt type microniddle patch Download PDF

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KR101590613B1
KR101590613B1 KR1020150101639A KR20150101639A KR101590613B1 KR 101590613 B1 KR101590613 B1 KR 101590613B1 KR 1020150101639 A KR1020150101639 A KR 1020150101639A KR 20150101639 A KR20150101639 A KR 20150101639A KR 101590613 B1 KR101590613 B1 KR 101590613B1
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KR
South Korea
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base film
polymer material
water
micro needle
adhesive sheet
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KR1020150101639A
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Korean (ko)
Inventor
이원진
Original Assignee
(주)비엔에스메디븐스
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Publication date
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Abstract

본 발명은 항온항습형 마이크로니들 패치에 관한 것으로, 본 발명에 의하면,
피부에 점착되는 점착시트(110)와, 상기 점착시트(110)에 구비되는 베이스필름(120)과 상기 베이스필름(120)에 형성되는 다수의 마이크로니들(140)을 포함하여 구성되는 마이크로니들 패치(100)에 있어서, 상기 점착시트(110)와 베이스필름(120) 사이에 형성되어서 상기 점착시트(110)와 베이스필름(120) 간에 수분이 이동하는 것을 차단하기 위한 배리어층(130)이 더 포함되어서 구성되고, 이에 의하면 베이스필름이 점착시트로부터 박리되거나 베이스필름이 쭈글쭈글하거나 뒤틀리는 문제점을 해결할 수 있는 이점이 있다.
The present invention relates to a constant temperature and humidity type micro needle patch, and according to the present invention,
And a plurality of micro needles (140) formed on the base film (120) and a base film (120) provided on the adhesive sheet (110) A barrier layer 130 formed between the adhesive sheet 110 and the base film 120 to block moisture from moving between the adhesive sheet 110 and the base film 120 This has an advantage in that the problem that the base film is peeled off from the adhesive sheet or the base film is wrinkled or warped can be solved.

Description

항온항습형 마이크로니들 패치{A CONSTANT TEMPARATURE AND HUMIDIYT TYPE MICRONIDDLE PATCH}A CONSTANT TEMPERATURE AND HUMIDITY TYPE MICRONIDDLE PATCH [0002]

본 발명은 마이크로니들 패치에 관한 것으로, 특히 베이스필름과 점착시트 간의 수분의 이동을 차단하여 베이스필름의 박리, 뒤틀림 및 외형 변형을 예방할 수 있도록 하기에 적당하도록 한 항온항습형 마이크로니들 패치에 관한 것이다.BACKGROUND OF THE INVENTION 1. Field of the Invention The present invention relates to a micro needle patch, and more particularly, to a constant temperature and humidity type micro needle patch which is suitable for preventing peeling, warping, and external deformation of a base film by blocking moisture transfer between a base film and an adhesive sheet .

최근에 주사바늘(needle)을 이용하여 약물을 투입하는 방법의 문제점인 주사부위에서의 통증 수반, 피부의 국부적 손상, 출혈 및 주사부위에서의 질병 감염 등을 해결하기 위하여 마이크로니들(초미세바늘, microneedle)을 포함하는 여러 가지 마이크로 구조체에 관련된 기술이 제안되고 있다. Recently, in order to solve the problem of injecting a drug using a needle, which is a pain at the injection site, local damage of the skin, hemorrhage, and infection at the injection site, a micro needle (micro needle, microneedle) have been proposed.

상기 마이크로 구조체는 피부를 통해서 전달되는 약물이 효율적으로 전달되기 위한 구조로서 마이크로니들로 통증 없이 약물을 주사하는 패치형 무통주사이다.The microstructure is a patch-type analgesic injection system for injecting drugs without pain with a micro needle as a structure for efficiently delivering drugs delivered through the skin.

이러한 마이크로 구조체는 인체의 피부면(특히 얼굴부위)에 접촉을 하여 일정 시간(예컨대 30 분 ~ 8시간 이상)의 사용기간을 가져야 하는바 이를 안전하게 피부에 부착 및 유지시켜 주기 위하여 최근에는 피부에 점착되는 패치 타입의 마이크로니들 패치(microniddle patch)가 많이 이용되고 있다.Such microstructures must be used for a certain period of time (for example, 30 minutes to 8 hours or more) by contacting the skin surface (especially the face area) of the human body. In order to securely adhere and maintain the skin to the skin, A patch type micro needle patch is often used.

도 1에는 일반적인 마이크로니들 패치의 개념도가 도시되어 있다.1 is a conceptual diagram of a general micro needle patch.

도 1에 도시된 바와 같이, 일반적인 마이크로니들 패치는 피부에 점착되는 점착시트와, 점착시트에 구비되어서 마이크로니들을 형성하기 위한 기재인 베이스시트와 상기 베이스시트에 형성되는 다수의 마이크로니들로 구성된다.1, a typical micro needle patch is composed of a pressure sensitive adhesive sheet to be adhered to the skin, a base sheet which is provided on the adhesive sheet to form a micro needle, and a plurality of micro needles formed on the base sheet .

상기 점착시트는 일반적인 점착제품으로는 사용이 어려우며 의약품으로 적용되고 있는 습윤성 드레싱재료인 하이드로콜로이드 점착 제품을 이용하고 있다.The adhesive sheet is a hydrocolloid adhesive product which is difficult to use as a general adhesive product and is a wettable dressing material which is applied as a medicine.

상기 베이스시트는 마이크로니들을 형성하기 위한 기재로서 예컨대, 부직포, PU 필름 등이 주로 채택된다.The base sheet is mainly made of, for example, a nonwoven fabric, a PU film, or the like as a substrate for forming microneedles.

상기와 같은 마이크로니들 패치의 마이크로니들을 제조하는 방법으로 다음의 기술이 알려져 있었다.The following technique has been known as a method of manufacturing the micro needle of the micro needle patch.

도 2에는 종래기술에 의한 마이크로니들을 제조하는 방법의 개념도가 도시되어 있다.Fig. 2 is a conceptual diagram of a method of manufacturing a micro needle according to the prior art.

도 2에 개시된 마이크로니들을 제조하는 방법은 실리콘(silicone) 등으로 제작된 금형에 니들액 예컨대, 아미노산과 우론산으로 이루어진 복합다당류인 히알루론산(이하 히알루론산)액 또는 유사한 성질을 발휘하는 생분해성 원료를 주입하여 원심분리기로 회전시켜 원심력을 부여하여 니들액이 음각 금형으로 투입되도록 하고, 그 후에 부직포를 붙여 건조한 후 금형으로부터 분리하여 성형하는 방법이다.The method of manufacturing the microneedles disclosed in Fig. 2 is a method of producing a microneedle using a needle solution such as a hyaluronic acid (hereinafter referred to as " hyaluronic acid ") liquid or a complex polysaccharide composed of amino acid and uronic acid or a biodegradable A raw material is injected and rotated by a centrifugal separator to impart a centrifugal force so that the needle liquid is injected into the engraved mold, and then the nonwoven fabric is attached, dried, and separated from the mold.

그러나, 상기와 같은 금형에 액을 주입하여 원심 분리기로 원심력을 부여하여 굳힌 후 니들의 바닥면에 부직포(베이스시트)를 부착시켜 떼어내는 방법은 다수의 마이크로니들을 같은 길이를 갖도록 균일하게 성형할 수 없다는 문제점이 있었다.However, in the method of injecting a liquid into the mold as described above, centrifugal force is applied to the mold by a centrifugal separator, and then a nonwoven fabric (base sheet) is adhered to the bottom surface of the needle, There is a problem that it can not be done.

또한 마이크로니들을 금형에서 분리하는 과정에서의 니들이 망실되는 경우가 있었고, 또한 부직포에 붙어있는 형태로 생산이 되므로 일정모양으로 나이프 커팅을 하는 경우의 니들이 망실되는 문제가 있었다.In addition, the needles may be lost in the process of separating the micro needles from the mold, and the needles may be lost when the knife is cut in a certain shape because they are attached to the nonwoven fabric.

나아가, 도 2에 개시된 방법은 기본적으로 금형을 이용하므로 생산성이 좋지 않다는 문제점도 있었다.Furthermore, the method disclosed in Fig. 2 basically has a problem in that productivity is not good because a mold is used.

도 2에 개시된 금형을 이용하여 마이크로니들을 제조하는 방법의 문제점을 해결하기 위한 기술이 도 3에 개략적으로 개시되어 있다.A technique for solving the problem of the method of manufacturing the micro needle using the mold disclosed in Fig. 2 is schematically shown in Fig.

도 3에 도시된 바와 같이, 종래의 다른 기술에 의한 마이크로니들을 제조하는 방법은, 히알루론산과 같은 생분해성 원료액을 PU 필름으로 형성되는 베이스시트에 분배하여 양쪽으로 마주보게 한 후에[도 3의 (가)], 액들을 서로 접촉시키고[도 3의 (나)], 천천히 당겨내어서[도 3의 (다)], 바늘의 형태를 만들어 내거나[도 3의 (라)] 이와 유사하게 마이크로 방울을 도포면의 한쪽 표면에 접지시킨 후 반대쪽으로 서서히 잡아당겨 이 방울액이 바늘의 형태를 가지도록 하는 방법이다.As shown in FIG. 3, in a method of manufacturing a micro needle according to another conventional technique, a biodegradable raw material liquid such as hyaluronic acid is distributed on a base sheet formed of a PU film and faced to both sides (Fig. 3 (b)], the liquids are brought into contact with each other (Fig. 3 (B)) and slowly pulled out The micro-droplet is grounded on one surface of the application surface, and then pulled slowly to the opposite side so that the droplet has the shape of a needle.

상기와 같은 PU 필름의 베이스시트에 마이크로니들액을 스파팅하여 잡아당김으로써 니들의 모양을 성형하는 진보된 생산 방식에 있어서는, 니들액과 베이스시트와의 적절한 결합력 및 그에 따른 니들액이 베이스시트 위에 형성된 모양 즉, 니들액을 성형하는 베이스시트에 있어서 니들액이 표면에 접촉하였을 경우의 접촉각(입사각이라고도 불리움)이 매우 중요한데, 이 접촉각은 베이스시트 표면과 니들액과의 결합력 및 반발력에 기인하여 형성된다.In the advanced production method of forming the shape of the needle by spitting and pulling the microneedle solution on the base sheet of the PU film as described above, an appropriate coupling force between the needle solution and the base sheet, The contact angle (also referred to as an incident angle) when the needle liquid contacts the surface of the base sheet for forming the needle liquid is very important. This contact angle is formed by the bonding force and the repulsive force between the surface of the base sheet and the needle liquid do.

도 4에는 니들액의 접촉각의 개념을 설명하기 위한 그림으로서, 도 4의 (가)에는 결합력이 너무 약해서 접촉각(a)이 너무 큰 경우의 예시도가 도시되어 있고, 도 4의 (나)에는 결합력이 너무 강해서 접촉각(b)이 너무 작은 경우의 예시도가 도시되어 있다.4A and 4B are diagrams for explaining the concept of the contact angle of the needle liquid. FIG. 4A shows an example in which the bonding force is too weak and the contact angle a is too large. In FIG. 4B, An example of the case where the bonding force is too strong and the contact angle b is too small is shown.

도 4에 도시된 바와 같이, 접촉각은 고체(베이스시트), 액체(니들액) 및 기체(대기)가 동시에 만나는 접점에서 액체의 접면과 이루는 직선을 그었을 때 이 직선과 고체면이 이루는 각도를 말한다.As shown in Fig. 4, the contact angle refers to the angle formed by the straight line and the solid surface when a straight line between the solid (base sheet), liquid (needle liquid) and gas (atmosphere) .

그러나, 종래의 PU 필름을 사용하는 경우에는 친수도가 맞지 않아 최적의 접촉각(따라서 결합력)을 구현할 수 없었던 문제가 있었다.However, in the case of using the conventional PU film, there is a problem that the hydrophilic property is not matched and an optimum contact angle (and thus bonding force) can not be realized.

이를 맞춰내기 위하여 PU 필름의 베이스시트 상에 플라즈마 가공 방법 등을 이용하여 친수도를 조절함으로써 적절한 접촉각을 유지하도록 하였다.In order to match this, an appropriate contact angle was maintained by adjusting the hydrophilic property on the base sheet of the PU film by using a plasma processing method or the like.

그러나, 플라즈마 가공 방법을 이용하여 친수도를 조절하는 방법은 고가의 플라즈마 장비를 이용하여야 하는 등 생산성이 저하된다는 문제점이 있었고, 또한 니들이 적절한 접촉각을 유지하도록 하는 것이 어렵다는 문제가 있었다.However, there is a problem in that productivity is deteriorated due to the use of expensive plasma equipment, and there is also a problem in that it is difficult to maintain an appropriate contact angle of the needles.

한편, 상기와 같은 종래 기술들은 일정한 함수율을 유지하기 어려운 기술이었다.On the other hand, the above conventional techniques have been difficult to maintain a constant water content.

마이크로니들 패치에서 베이스필름을 수용성 고분자물질을 포함하여서 제작하는 경우에는 습윤성 점착시트(예컨대 하이드로콜로이드)와의 수분 교환이 일어나게 된다.In the case where the base film is made of a water soluble polymer material in a micro needle patch, moisture exchange with a wettable adhesive sheet (e.g., hydrocolloid) occurs.

즉, 도 5에 도시된 바와 같이 수용성의 베이스필름에서 습윤성 점착시트(하이드로콜로이드)로 또는 그 반대방향으로 수분이 이동하게 되는데, 그 결과 베이스필름이 쭈글쭈글해지거나, 점착시트로부터 박리되거나 또는 형태가 뒤틀리는 문제점이 발생한다.That is, as shown in FIG. 5, the water moves from the water-soluble base film to the wettable adhesive sheet (hydrocolloid) or vice versa. As a result, the base film is crumpled, peeled off from the adhesive sheet, There arises a problem of warping.

마이크로니들 패치 제품이 완성되어 판매되기까지의 전 공정 예컨대, 자재의 입고, 보관, 생산실의 조건, 생산 후 보관 조건, 포장조건, 포장 후 고객의 수중에 인도되기까지의 조건 등 다양한 외부 온, 습도 환경의 변화가 발생하게 되고, 이러한 외부의 온습도의 환경 변화에 따라서 수용성의 베이스필름이 가지는 수분율과 친수성 습윤 드레싱 제재인 하이드로콜로이드의 함수율이 변하게 되는데, 이는 물 분자가 어느 한쪽에서 다른 쪽으로의 이동에 기인한다.Micro needle patch The entire process until the product is completed and sold, for example, the conditions of goods receipt, storage, production room, post-production storage condition, packaging condition, The water content of the water-soluble base film and the water content of the hydrocolloid, which is a hydrophilic wet dressing material, are changed in accordance with the environmental change of the external temperature and humidity. This is because the water molecules move from one side to the other .

특히, 유럽, 미주 등지로 수출을 하는 경우 온도 및 습도의 변화는 매우 심하게 되며 포장을 완벽히 하였다 하여도 온도의 변화에 따른 수분 이동을 방지하기 어려운 바 결국에는 제품이 쭈글쭈글한 주름이 발생하거나 심한 경우는 수용성 베이스필름이 습윤성 점착시트(하이드로콜로이드)로부터 박리가 되는 상황도 발생하는 것이다.Especially, when exporting to Europe, Americas, etc., the change of temperature and humidity becomes very severe and it is difficult to prevent the water movement due to the change of temperature even if the packaging is completely completed. As a result, the product may have wrinkles , The water-soluble base film may peel off from the wettable pressure-sensitive adhesive sheet (hydrocolloid).

문헌1. 공개특허번호 제10-2014-0147040호(공개일: 2014년 12월 29일)Literature 1. Open Patent No. 10-2014-0147040 (Published on December 29, 2014) 문헌2. 등록특허번호 제10-0793615호(공고일: 2008년 01월 10일)Document 2. Registered Patent No. 10-0793615 (Notification Date: Jan. 10, 2008)

본 발명은 상기와 같은 종래 기술의 문제점을 해결하기 위해 창작된 것으로 본 발명에 의한 항온항습형 마이크로니들 패치의 목적은,The object of the present invention is to provide a constant temperature and humidity micro needle patch of the present invention,

첫째, 베이스필름에 배리어필름을 형성함으로써 베이스필름과 습윤성 점착시트(예컨대 하이드로콜로이드)와의 접면층에서 주변의 온습도 변화에 따른 수분 교환이 발생하는 것을 원천적으로 차단할 수 있도록 하고, 그리하여 베이스필름과 점착시트 간의 박리 문제와 베이스필름의 주름 발생 문제 및 뒤틀림 문제를 일거에 해결할 수 있도록 하며,First, by forming a barrier film on the base film, it is possible to fundamentally block the occurrence of water exchange due to the change in the ambient temperature and humidity at the contact layer between the base film and the wettable adhesive sheet (e.g., hydrocolloid) The problem of wrinkling and distortion of the base film can be solved at once,

둘째, 베이스필름에 배리어필름을 형성함으로써 제품의 보강도를 높여서 제품의 안정성을 강화할 수 있도록 하며,Second, by forming a barrier film on the base film, it is possible to enhance the stability of the product by increasing the degree of reinforcement of the product,

셋째, 배리어필름을 유연하고 부드러운 폴리우레탄을 비롯한 소수성 고분자화합물로 구성함으로써, 미약한 수분함량의 변화에도 최초의 형태를 안정적으로 그대로 유지할 수 있도록 하며,Third, the barrier film is made of a hydrophobic polymer compound including a flexible and soft polyurethane, so that the original shape can be stably maintained even when the water content is very low.

넷째, 베이스필름을 수용성 고분자물질과 검(gum)류의 친수성 고분자물질을 포함하도록 구성하고, 수용성 고분자물질의 중량 대비 검류의 친수성 고분자물질의 상대적인 중량 비율을 조절함으로써 베이스필름에 대한 마이크로니들의 접촉각을 조절할 수 있도록 하며,Fourthly, the base film is configured to include a water-soluble polymer material and a gum-like hydrophilic polymer material, and the relative weight ratio of the hydrophilic polymer material to the weight of the water-soluble polymer material is adjusted, To be adjusted,

다섯째, 마이크로니들을 형성하기 위한 베이스필름 상에서 마이크로니들액이 마이크로니들 성형을 위한 최적의 접촉각을 가질 수 있도록 하며, 그리하여 마이크로니들액이 베이스필름과 적절한 결합력을 유지하고 최종적으로 마이크로니들이 성형된 이후에도 안정적으로 베이스필름에 안착되어 있을 수 있도록 하며,Fifth, the micro needle solution on the base film for forming the micro needles can have an optimal contact angle for microneedle formation, so that the microneedle solution maintains a proper bonding force with the base film and is stable So that it can be seated on the base film,

여섯째, 적절한 결합력을 갖는 최적의 접촉각을 형성함으로써 마이크로니들의 불량률을 현저히 줄일 수 있도록 하고 또한 우수한 품질의 마이크로니들을 성형할 수 있도록 하며,Sixth, by forming an optimal contact angle having an appropriate bonding force, it is possible to remarkably reduce the defective rate of the micro needle, to mold the micro needle with excellent quality,

일곱째, 종래의 마이크로니들 성형시 기재(베이스시트)와의 적절한 접촉각을 구현하기 어려웠던 문제로 인하여 일반적인 PU 필름에 플라즈마 가공 등을 통하여 친수성을 부여한 후 사용함으로 인한 시간적, 비용적 손실을 줄일 수 있도록 하고 생산성의 극대화를 구현할 수 있도록 하기에 적당하도록 한 항온항습형 마이크로니들 패치를 제공하는 데 있다.Seventh, since it is difficult to realize a proper contact angle with a substrate (base sheet) during conventional micro needle molding, it is possible to reduce time and cost loss due to hydrophilic property imparted to a general PU film by plasma processing or the like, Temperature micro-needle patch which is suitable to be able to realize the maximization of the temperature and humidity.

상기와 같은 목적을 달성하기 위한 본 발명인 항온항습형 마이크로니들 패치는, 피부에 점착되는 점착시트와, 상기 점착시트에 구비되는 베이스필름과 상기 베이스필름에 형성되는 다수의 마이크로니들을 포함하여 구성되는 마이크로니들 패치에 있어서, 상기 점착시트와 베이스필름 사이에 형성되어서 상기 점착시트와 베이스필름 간에 수분이 이동 내지 교환하는 것을 차단하기 위한 배리어층가 더 포함되어서 구성되는 것을 특징으로 한다.To achieve the above object, the present invention provides a thermosensitive and microreactive micro needle patch comprising a pressure sensitive adhesive sheet to be adhered to the skin, a base film to be adhered to the pressure sensitive adhesive sheet, and a plurality of micro needles to be formed on the base film The microneedle patch further comprises a barrier layer formed between the adhesive sheet and the base film to block moisture from being transferred or exchanged between the adhesive sheet and the base film.

본 발명인 항온항습형 마이크로니들 패치는, 상기 배리어층는 상기 베이스필름의 하면 코팅 또는 라미네이팅에 의해서 형성되는 것을 특징으로 한다.The constant temperature and humidity micro needle patch of the present invention is characterized in that the barrier layer is formed by the bottom coating or laminating of the base film.

본 발명인 항온항습형 마이크로니들 패치는, 상기 배리어층는 소수성 고분자물질을 포함하여 구성되는 것을 특징으로 한다.The constant temperature and humidity micro needle patch of the present invention is characterized in that the barrier layer comprises a hydrophobic polymer material.

본 발명인 항온항습형 마이크로니들 패치는, 상기 소수성 고분자물질이, 폴리우레탄(polyurathane), 폴리에스테르(polyester), 폴리에틸렌(polyethylene), 폴리프로필렌(polypropylene), 폴리아크릴산메틸(polymethylacrylate), 폴리아크릴산에틸(polyethylacrylate), 폴리벤질메타아크릴산(polybenzylmethacrylate), 폴리에틸메타아크릴산(polyethylmethacry late), 폴리헥실메타아크릴산(polyhexyl methacrylate), 폴리이소뷰틸메타아크릴산(poly isobuyl methacrylate), 폴리메틸메타아크릴산(polymethyl methacrylate) 또는 폴리부텐(poly butenes) 중에서 선택되는 적어도 어느 하나인 것을 특징으로 한다.The constant temperature and humidity type micro needle patch of the present invention is characterized in that the hydrophobic polymer material is at least one selected from the group consisting of polyurathane, polyester, polyethylene, polypropylene, polymethylacrylate, polyethylacrylate, polyethylacrylate, polybenzylmethacrylate, polyethylmethacrylate, polyhexyl methacrylate, polyisobutyl methacrylate, polymethyl methacrylate, or poly Butenes, and poly butenes.

본 발명인 항온항습형 마이크로니들 패치는, 상기 베이스필름과 배리어층의 총 두께는 20 ~ 2,000 um인 것을 특징으로 한다.In the constant temperature and humidity micro needle patch of the present invention, the total thickness of the base film and the barrier layer is 20 to 2,000 μm.

본 발명인 항온항습형 마이크로니들 패치는, 상기 배리어층의 투습도는 2,000(g/㎡/24hrs) 이하인 것을 특징으로 한다.In the constant temperature and humidity micro needle patch of the present invention, the barrier layer has a moisture permeability of 2,000 (g / m 2/24 hrs) or less.

본 발명인 항온항습형 마이크로니들 패치는, 상기 베이스필름은 수용성 고분자물질을 포함하여 구성되는 것을 특징으로 한다.The constant temperature and humidity type micro needle patch of the present invention is characterized in that the base film comprises a water-soluble polymer material.

본 발명인 항온항습형 마이크로니들 패치는, 상기 베이스필름은 수용성 고분자물질에 검(gum)류의 친수성 고분자물질을 더 포함하여 구성되는 것을 특징으로 한다.The constant temperature and humidity type micro needle patch of the present invention is characterized in that the base film further comprises a gum-like hydrophilic polymer substance in the water-soluble polymer substance.

본 발명인 항온항습형 마이크로니들 패치는, 상기 수용성 고분자물질 100 중량부에 대하여 검류의 친수성 고분자가 0.1 ~ 10 중량부인 것을 특징으로 한다.The constant temperature and humidity type micro needle patch of the present invention is characterized in that the amount of the hydrophilic polymer to be gum is 0.1 to 10 parts by weight based on 100 parts by weight of the water soluble polymer material.

본 발명인 항온항습형 마이크로니들 패치는, 상기 베이스필름은 수용성 고분자물질 100 중량부에 대하여 검류의 친수성 고분자가 0.1 ~ 10 중량부인 것을 특징으로 한다.The constant temperature and humidity type micro needle patch of the present invention is characterized in that the base film has 0.1 to 10 parts by weight of a gummy hydrophilic polymer per 100 parts by weight of the water soluble polymer material.

본 발명인 항온항습형 마이크로니들 패치는, 상기 수용성 고분자물질이, 폴리비닐알콜(polyvinyl alcohol), 폴리비닐피롤라이던(polyvinyl pyrrolidone), 폴리알킬렌옥사이드(polyalkylene oxides), 아크릴아마이드(acrylamide), 아크릴 산(acrylic acid), 셀룰로오스(cellulose), 셀룰로오스 에테르(cellulose ethers), 셀룰로오스 에스터(cellulose esters), 셀룰로오스 아마이드(cellulose amides), 폴리비닐아세테이트(polyvinyl acetates), 폴리카복시 산(polycarboxylic acids), 폴리아미노 산(polyaminoacids) 폴리아마이드(polyamides) 또는 폴리아크릴아마이드(polyacrylamide) 중에서 선택되는 적어도 어느 하나인 것을 특징으로 한다.The constant temperature and humidity type micro needle patch of the present invention is characterized in that the water soluble polymer material is at least one selected from the group consisting of polyvinyl alcohol, polyvinyl pyrrolidone, polyalkylene oxides, acrylamide, But are not limited to, acrylic acid, cellulose, cellulose ethers, cellulose esters, cellulose amides, polyvinyl acetates, polycarboxylic acids, And is at least one selected from the group consisting of polyaminoacids polyamides and polyacrylamides.

본 발명인 항온항습형 마이크로니들 패치는, 상기 검류의 친수성 고분자물질이, 셀룰로오스 검(carboxymethyl cellulose), 한천(agar), 알지네이트(alginate), 구아검(guar gum), 펙틴(pectin), 잔탄검(xanthan gum), 가티검(ghatti gum) 또는 카라기난(carrageenan) 중에서 선택되는 적어도 어느 하나인 것을 특징으로 한다.The constant temperature and humidity type micro needle patch of the present invention is characterized in that the gummy hydrophilic polymer substance is at least one selected from the group consisting of carboxymethyl cellulose, agar, alginate, guar gum, pectin, xanthan gum, ghatti gum, or carrageenan.

상기와 같은 구성을 가지는 본 발명인 항온항습형 마이크로니들 패치는 다음과 같은 효과가 있다.The constant temperature and humidity type micro needle patch of the present invention having the above-described structure has the following effects.

첫째, 베이스필름에 배리어필름을 형성함으로써 베이스필름과 습윤성 점착시트(예컨대 하이드로콜로이드)와의 접면층에서 주변의 온습도 변화에 따른 수분 교환이 발생하는 것을 원천적으로 차단할 수 있는 효과가 있다.First, by forming the barrier film on the base film, it is possible to prevent water exchange due to the change in the ambient temperature and humidity at the contact layer between the base film and the wettable adhesive sheet (e.g., hydrocolloid).

그 결과 베이스필름과 점착시트 간의 박리 문제와 베이스필름의 주름 발생 문제 및 뒤틀림 문제를 일거에 해결할 수 있는 효과가 있다.As a result, the problem of peeling between the base film and the pressure-sensitive adhesive sheet and the problem of wrinkle generation and warping of the base film can be solved.

둘째, 베이스필름에 배리어필름을 형성함으로써 제품의 보강도를 높여서 제품의 안정성을 강화할 수 있는 효과가 있다.Secondly, by forming a barrier film on the base film, the degree of reinforcement of the product is increased, thereby enhancing the stability of the product.

셋째, 배리어필름을 유연하고 부드러운 폴리우레탄을 비롯한 소수성 고분자화합물로 구성함으로써, 미약한 수분함량의 변화에도 최초의 형태를 안정적으로 그대로 유지할 수 있는 효과가 있다.Third, since the barrier film is made of a hydrophobic polymer compound including a soft and soft polyurethane, it is possible to maintain the original shape stably even with a slight change in moisture content.

넷째, 베이스필름을 수용성 고분자물질과 검(gum)류의 친수성 고분자물질을 포함하도록 구성하고, 상기 수용성 고분자물질의 중량 대비 검류의 친수성 고분자물질의 상대적인 중량 비율을 조절함으로써 친수도의 조절에 의해서 베이스필름에 대한 마이크로니들의 접촉각을 조절할 수 있는 효과가 있다.Fourthly, the base film is constructed to include a water-soluble polymer material and a gum-like hydrophilic polymer material, and the relative weight ratio of the water-soluble polymer material to the weight of the water-soluble polymer material is adjusted, It is possible to control the contact angle of the micro needle with respect to the film.

다섯째, 수용성 고분자물질의 중량 대비 검류의 친수성 고분자물질의 상대적인 중량 비율의 조절에 의해서 베이스필름에 대한 마이크로니들의 접촉각을 조절함으로써 마이크로니들을 형성하기 위한 베이스필름 상에서 마이크로니들액이 마이크로니들 성형을 위한 최적의 접촉각을 구현할 수 있는 효과가 있다.Fifth, by adjusting the relative weight ratio of the hydrophilic polymer substance to the weight of the water-soluble polymer substance to adjust the contact angle of the micro-needle to the base film, the micro needle solution on the base film for forming the micro- An optimum contact angle can be realized.

그 결과, 마이크로니들액이 베이스필름과 적절한 결합력을 유지하고 최종적으로 마이크로니들이 성형된 이후에도 안정적으로 베이스필름에 안착되어 있을 수 있는 효과가 있다.As a result, there is an effect that the microneedle solution maintains a proper bonding force with the base film and can be stably mounted on the base film even after the microneedle is finally formed.

여섯째, 적절한 결합력을 갖는 최적의 접촉각을 형성함으로써 마이크로니들의 불량률을 현저히 줄일 수 있는 효과가 있고, 또한 우수한 품질의 마이크로니들을 성형할 수 있는 효과가 있다.Sixthly, it is possible to remarkably reduce the defective rate of the micro needle by forming the optimum contact angle having an appropriate bonding force, and it is also possible to form a micro needle with excellent quality.

일곱째, 종래의 마이크로니들 성형시 기재(베이스시트)와의 적절한 접촉각을 구현하기 어려웠던 문제로 인하여 일반적인 PU 필름에 플라즈마 가공 등을 통하여 친수성을 부여한 후 사용함으로 인한 시간적, 비용적 손실을 줄일 수 있고, 생산성의 극대화를 구현할 수 있는 효과가 있다.Seventh, since it is difficult to realize a proper contact angle with a base material (base sheet) during conventional micro needle molding, it is possible to reduce the time and cost loss due to hydrophilic property imparted to a general PU film through plasma processing or the like, The present invention has the effect of maximizing the number

도 1은 일반적인 마이크로니들 패치의 개념도이다.
도 2는 종래기술에 의한 마이크로니들을 제조하는 방법의 개념도이다.
도 3은 종래의 다른 기술에 의한 마이크로니들을 제조하는 방법의 공정 개념도이다.
도 4는 마이크로니들의 접촉각의 개념을 설명하기 위한 그림으로서, 도 4의 (가)에는 결합력이 너무 약해서 접촉각(a)이 너무 큰 경우의 예시도가 도시되어 있고, 도 4의 (나)에는 결합력이 너무 강해서 접촉각(b)이 너무 작은 경우의 예시도가 도시되어 있다.
도 5는 마이크로니들 패치에 있어서 베이스필름을 수용성 베이스필름으로 구성하는 경우 베이스필름과 점착시트 간에 수분이 이동 내지 교환되는 것을 보이기 위한 개념도이다.
도 6은 본원발명의 일 실시예에 의한 항온항습형 마이크로니들 패치의 구성도이다.
도 7은 밀폐공간 고습도에서 시간의 변화에 따른 [제조예 1]에서의 배리어층이 형성된 베이스필름과 하이드로콜로이드 사이의 접착력의 변화와 [비교예 1]에서의 베이스필름과 하이드로콜로이드 사이의 접착력의 변화 그래프이다.
도 8은 본 발명의 일 실시예에 의한 항온항습형 마이크로니들 패치에 있어서의 접촉각(c)을 표현한 예시도이다.
도 9는 본 발명의 일 실시예에 의한 항온항습형 마이크로니들 패치을 이용한 접촉각 시험예로서, PVA 100 중량부에 대한 CMC의 상대적 중량 비율에 따른 베이스필름과 히알루론산액의 접촉각 그래프이다.
1 is a conceptual diagram of a general micro needle patch.
2 is a conceptual diagram of a method for manufacturing a micro needle according to the prior art.
3 is a process conceptual diagram of a method of manufacturing a micro needle according to another conventional technique.
4A and 4B are diagrams for explaining the concept of the contact angle of the microneedles. FIG. 4A shows an example of a case where the bonding force is too weak and the contact angle a is too large. In FIG. 4B, An example of the case where the bonding force is too strong and the contact angle b is too small is shown.
Fig. 5 is a conceptual diagram showing how moisture is transferred or exchanged between a base film and an adhesive sheet when a base film is constituted of a water-soluble base film in a micro needle patch.
6 is a configuration diagram of a constant temperature and humidity type micro needle patch according to an embodiment of the present invention.
7 is a graph showing changes in the adhesive force between the base film and the hydrocolloid in which the barrier layer is formed in [Manufacturing Example 1] according to the change of time in the closed space high humidity and the adhesion force between the base film and the hydrocolloid in [Comparative Example 1] It is a change graph.
8 is an exemplary view showing a contact angle c in a constant temperature and humidity type micro needle patch according to an embodiment of the present invention.
FIG. 9 is a contact angle test example using a constant temperature and humidity type microneedle patch according to an embodiment of the present invention, and is a contact angle graph of a base film and a hyaluronic acid solution according to a relative weight ratio of CMC to 100 parts by weight of PVA.

다음은 본 발명인 항온항습형 마이크로니들 패치의 바람직한 실시예를 첨부한 도면을 기초로 상세하게 설명한다.DETAILED DESCRIPTION OF THE PREFERRED EMBODIMENTS A preferred embodiment of a constant temperature and humidity type micro needle patch of the present invention will be described in detail below with reference to the accompanying drawings.

도 5에 도시된 바와 같이, 본 발명의 일 실시예에 의한 항온항습형 마이크로니들 패치는, 피부에 점착되는 점착시트(110)와, 상기 점착시트(110)에 구비되는 베이스필름(120)과 상기 베이스필름(120)에 형성되는 다수의 마이크로니들(140)을 포함하여 구성되는 마이크로니들 패치(100)에 있어서, 상기 점착시트(110)와 베이스필름(120) 사이에 형성되어서 상기 점착시트(110)와 베이스필름(120)이 각각 함수율이 다른 경우 외부의 온도와 습도의 변화에 따라서 상기 점착시트(110)와 베이스필름(120) 간에 수분이 이동 내지 교환하는 것을 차단하기 위한 배리어층(barrier sheet)(130)이 더 포함되어서 구성되는 것을 특징으로 한다.5, the constant temperature and humidity type micro needle patch according to an embodiment of the present invention includes a pressure sensitive adhesive sheet 110 which is adhered to the skin, a base film 120 provided on the pressure sensitive adhesive sheet 110, And a plurality of micro needles 140 formed on the base film 120. The micro needle patches 100 are formed between the adhesive sheet 110 and the base film 120, 110 and the base film 120 are different from each other in terms of moisture content, a barrier layer (barrier) for blocking water from being moved or exchanged between the pressure-sensitive adhesive sheet 110 and the base film 120 in accordance with changes in external temperature and humidity sheet (130) is further included.

이에 의하면, 베이스필름(특히 수용성 베이스필름)과 습윤성 점착시트(예컨대 하이드로콜로이드)와의 접면층에서 주변의 온습도 변화에 따른 수분 교환이 발생하는 것을 원천적으로 차단할 수 있고, 그 결과 수용성 베이스필름과 점착시트 간의 박리 문제와 베이스필름의 주름 발생 문제 및 뒤틀림 문제를 일거에 해결할 수 있게 된다.According to this, it is possible to fundamentally block the occurrence of water exchange due to the change in the ambient temperature and humidity in the contact layer between the base film (in particular, the water-soluble base film) and the wettable adhesive sheet (hydrocolloid, for example) The problem of peeling between the base film and the wrinkles of the base film and the distortion problem can be solved at once.

본 발명의 일 실시예에 의한 항온항습형 마이크로니들 패치는, 상기 배리어층(130)은 상기 베이스필름(120)의 하면[점착시트(110)와 마주보는 면] 코팅 또는 라미네이팅에 의해서 형성되는 것을 특징으로 한다.The barrier layer 130 may be formed by coating or laminating the lower surface of the base film 120 (the surface facing the adhesive sheet 110) .

본 발명의 일 실시예에 의한 항온항습형 마이크로니들 패치는, 상기 배리어층(130)에 있어서, 상기 배리어층(130)은 소수성 고분자물질을 포함하여 구성되는 것을 특징으로 한다.In the barrier layer 130, the barrier layer 130 may be formed of a hydrophobic polymer material.

본 발명의 일 실시예에 의한 항온항습형 마이크로니들 패치는, 상기 소수성 고분자물질은, 폴리우레탄(polyurathane), 폴리에스테르(polyester), 폴리에틸렌(polyethylene), 폴리프로필렌(polypropylene), 폴리아크릴산메틸(polymethylacrylate), 폴리아크릴산에틸(polyethylacrylate), 폴리벤질메타아크릴산(polybenzylmethacrylate), 폴리에틸메타아크릴산(polyethylmetha crylate), 폴리헥실메타아크릴산(polyhexylmethacrylate), 폴리이소뷰틸메타아크릴산(poly isobuylmethacrylate), 폴리메틸메타아크릴산(polymethylmethacrylate) 또는 폴리부텐(poly butenes) 중에서 선택되는 적어도 어느 하나[즉, 위 기재의 복수의 화합물에서 어느 하나이거나, 또는 위 기재의 복수의 화합물에서 둘 이상의 조합을 의미하며, 이는 명세서 전체에서 동일한 의미로 사용된다]인 것을 특징으로 한다.In the constant temperature and humidity type micro needle patch according to an embodiment of the present invention, the hydrophobic polymer material is at least one selected from the group consisting of polyurathane, polyester, polyethylene, polypropylene, polymethylacrylate Polyethylacrylate, polybenzylmethacrylate, polyethylmethaacrylate, polyhexylmethacrylate, polyisobutylmethacrylate, polymethylmethacrylate, polymethylmethacrylate, polymethylmethacrylate, polymethylmethacrylate, ) Or polybutenes (that is, any one of a plurality of the compounds described above, or a combination of two or more of the above-described plurality of compounds, which has the same meaning throughout the specification) Is used].

이때, 위에 기재된 소수성 고분자물질은 소수성의 고분자 화합물로서 예시적으로 기재한 것에 불과하며, 상기의 소수성 고분자화합물과 등가의 소수성을 갖는 고분자 화합물이라면 등가물로서 치환될 수 있으며, 이 경우에도 본원발명의 기술적 범위에 속함은 물론이다.In this case, the hydrophobic polymer material described above is merely exemplified as a hydrophobic polymer compound. If the hydrophobic polymer compound has a hydrophobic property equivalent to that of the hydrophobic polymer compound, the hydrophobic polymer material may be substituted as an equivalent. In this case, Of course, it belongs to the scope.

상기와 같이 배리어층(130)를 유연성이 있으며 부드러운 폴리우레탄을 비롯한 위 기재의 소수성 고분자화합물로 구성함으로써, 미약한 수분함량의 변화에도 최초의 형태를 안정적으로 그대로 유지할 수 있게 되는 것이다.As described above, the barrier layer 130 is made of the above-mentioned hydrophobic polymer compound including flexible and soft polyurethane, so that the original shape can be stably retained even when the moisture content is small.

본 발명의 일 실시예에 의한 항온항습형 마이크로니들 패치는, 상기 베이스필름(120)과 배리어층(130)의 총 두께는 20 ~ 2,000 um인 것을 특징으로 한다.The total thickness of the base film 120 and the barrier layer 130 is 20 to 2,000 μm.

20 um 미만의 경우 각 필름층[베이스필름과 배리어층]이 너무 얇아서 성형시의 구멍발생 등 불량 발생의 요소가 많고 따라서 그만큼 공정이 까다로우며, 또한 너무 얇게 되면 후가공 공정인 톰슨 공정 및 이를 마이크로니들 패치에 적용시에 흐늘거림으로 인한 추가 불량이 발생하게 되기 때문이다.When the thickness is less than 20 μm, each film layer (base film and barrier layer) is too thin, so that there are many defects such as occurrence of pores in molding, and thus the process becomes difficult. When the thickness is too thin, This is because, when applied to the needle patch, additional defects due to creasing occur.

그리고, 2,000 um를 초과하는 경우에는 너무 두꺼워서 뻣뻣해지고 그 결과 피부 부착감이 떨어져서 상품성이 저하되는 문제가 있다.If it is more than 2,000 μm, it becomes too thick and stiff, resulting in deterioration of skin adhesion, resulting in deterioration of the merchantability.

본 발명의 일 실시예에 의한 항온항습형 마이크로니들 패치에 있어서, 상기 배리어층(130)의 투습도는 2,000(g/㎡/24hrs) 이하인 것을 특징으로 한다.In the constant temperature and humidity micro needle patch according to an embodiment of the present invention, the barrier layer 130 has a moisture permeability of 2,000 (g / m 2/24 hrs) or less.

만약, 투습도가 2,000(g/㎡/24hrs) 이상으로 높은 고분자 화합 필름을 채택하게 되면 본원발명의 기술적 과제인 수분의 교환을 방지하기 어렵게 되기 때문이다.If a high polymer composite film having a water vapor permeability of 2,000 (g / m 2/24 hrs) or more is adopted, it is difficult to prevent moisture exchange, which is a technical problem of the present invention.

생산시에는 크게 문제가 되지 않을 것이나 완제품 성형 후 밀봉 포장하여 먼 국가에 수출을 하는 등의 경우에 온도가 상승하거나 하락하게 되면 그에 따라 밀봉 봉투의 내부에 압력의 변화가 생기며 그에 따라 수용성 고분자화합물(예컨대 PVA)의 베이스필름 또는 친수성 하이드로콜로이드 점착시트로부터 물분자가 내압의 증가나 감소로 인해 어느 일방으로 투습도가 높은 필름을 통과하여 이동할 수 있게 되기 때문이다.
If the temperature rises or falls in the case of exporting to a remote country after sealing the product after molding the finished product, the pressure will change inside the sealed envelope accordingly, and the water soluble polymer compound Water molecules from the base film or the hydrophilic hydrocolloid adhesive sheet of PVA (for example, PVA) can move through the film having high moisture permeability in either direction due to increase or decrease of internal pressure.

[제조예 1] 베이스필름에 배리어층을 코팅한 복합필름을 채택한 제품[Production Example 1] A product incorporating a composite film coated with a barrier layer on a base film

베이스필름(120)으로는 수용성 필름인 PVA(polyvinyl alcohol) - CMC(carboxymethyl cellulose) 필름를 채택하였고, 배리어층(130)으로는 PU(polyurethane)수지를 채택하였다.PVA (polyvinyl alcohol) - CMC (carboxymethyl cellulose) film was adopted as the base film 120 and PU (polyurethane) resin was used as the barrier layer 130.

베이스필름인 PVA - CMC 필름에 60 ~ 120oC의 범위의 온도를 변경하면서 일정하게 가열하여서 PU수지를 코팅하였고, 최종적인 베이스필름과 배리어층의 두께가 50 ~ 60 um되도록 하였다.The PVA - CMC film, which is a base film, was heated to constant temperature while changing the temperature in the range of 60 to 120 ° C to coat the PU resin, and the thickness of the final base film and barrier layer was 50 to 60 μm.

이와 같이 제조한 PVA - CMC 필름에 PU수지가 코팅된 복합필름을 하이드로콜로이드에 접착하였다.
The composite film coated with the PU resin on the PVA - CMC film thus prepared was bonded to the hydrocolloid.

[비교예 1] 수용성 필름인 PVA - CMC 필름을 채택한 제품[Comparative Example 1] A product adopting a PVA-CMC film as a water-soluble film

단순히 수용성 필름인 PVA - CMC 필름을 하이드로콜로이드에 접착하였다.
The PVA - CMC film, which is simply a water - soluble film, was adhered to the hydrocolloid.

하기 [표 1]에 기재되어 있는 바와 같은 조건으로, [제조예 1]의 제품과 [비교예 1]의 제품을 밀폐된 공간에서 습도의 변화에 따른 베이스필름(제조예1의 경우에는 배리어층과 베이스필름의 복합필름)의 표면의 변화를 관찰하고, 베이스필름과 하이드로콜로이드 사이의 접착력의 변화를 측정하여 1일 단위로 기록하였다.
The products of [Manufacturing Example 1] and [Comparative Example 1] were placed in a sealed space under the conditions as shown in the following [Table 1] And the base film) was observed, and the change in the adhesive force between the base film and the hydrocolloid was measured and recorded in units of one day.

구분division 온도Temperature 측정 시간Measuring time 시험예 1, 시험예 2Test Example 1, Test Example 2 25 ℃25 ℃ 매 1일Every day

[시험예 1][Test Example 1]

도 7에는 밀폐공간 고습도에서, [제조예 1]에서의 배리어층이 형성된 베이스필름과 하이드로콜로이드 사이의 시간의 변화에 따른 접착력의 변화와, [비교예 1]에서의 베이스필름과 하이드로콜로이드 사이의 시간의 변화에 따른 접착력의 변화 그래프가 도시되어 있다.Fig. 7 shows the change in the adhesion between the base film formed with the barrier layer in Production Example 1 and the hydrocolloid in the closed space at high humidity, and the change in the adhesion between the base film and the hydrocolloid in Comparative Example 1 A graph of the change in adhesive force with time is shown.

베이스필름과 하이드로콜로이드가 접착된 초기의 접착력을 100 %로 하여 접착력의 변화를 계산하였다. The change in adhesive strength was calculated assuming 100% of the initial adhesion of the base film and the hydrocolloid.

도 7에서 확인되는 바와 같이, [비교예 1]에서 만들어진 제품의 접착력은 시간의 변화에 따라서 급속도로 낮아지는 것을 확인할 수 있었다. 반면에 [제조예 1]의 제품의 접착력은 고습도에서 더욱 오래 저항할 수 있는 것을 확인할 수 있었다.As shown in Fig. 7, it was confirmed that the adhesive force of the product produced in [Comparative Example 1] was rapidly lowered with time. On the other hand, it was confirmed that the adhesive strength of the product of [Preparation Example 1] was able to resist longer at high humidity.

사용된 접착력 측정은 Universal Testing Machine(WL2100, Withlab, Korea)를 사용하여 샘플 10 mm x 10 mm를 100 mm/min 180o 로 잡아당겨 측정하였다.
The adhesive strength was measured using a Universal Testing Machine (WL2100, Withlab, Korea) with a sample 10 mm x 10 mm pulled at 100 mm / min 180 ° .

[시험예 2][Test Example 2]

밀폐공간의 고습도 환경에서 시간의 변화에 따른 [제조예 1]과 [비교예 1]의 형태[베이스필름과 하이드로콜로이드 사이의 표면] 변화를 관찰하였고 이를 각각 [표 2]와 [표 3]에 정리하였다.Changes in the form of [Production Example 1] and [Comparative Example 1] (surface between base film and hydrocolloid) according to the change of time in the high humidity environment of the closed space were observed and compared with those of [Table 2] and [Table 3] Respectively.

제조예1      Production Example 1



1일차/상면







1st Day / Top



Figure 112015069397183-pat00001
Figure 112015069397183-pat00001




11일차/상면








11th day / upper surface




Figure 112015069397183-pat00002
Figure 112015069397183-pat00002




11일차/측면







11 Day / Side






Figure 112015069397183-pat00003



Figure 112015069397183-pat00003

비교예1             Comparative Example 1




1일차/상면










1st Day / Top






Figure 112015069397183-pat00004

Figure 112015069397183-pat00004




11일차/상면









11th day / upper surface






Figure 112015069397183-pat00005

Figure 112015069397183-pat00005






11일차/측면











11 Day / Side







Figure 112015069397183-pat00006


Figure 112015069397183-pat00006

[표 2]에서 보이는 바와 같이, 본원발명의 실시예에 의한 [제조예 1]의 경우에는 11일차에서도 배리어층이 형성된 베이스필름이 하이드로콜로이드의 표면에 단단하게 부착되어 있어서 형태 변화가 전혀 없음을 확인할 수 있었다.As shown in [Table 2], in the case of [Production Example 1] according to the embodiment of the present invention, the base film on which the barrier layer was formed was adhered firmly to the surface of the hydrocolloid even on the 11th day, I could confirm.

반면, [표 3]에서 보이는 바와 같이, [비교예1]의 경우에는 11일차에서 낮아진 접착력으로 인해서 베이스필름(PVA - CMC 필름)이 하이드로콜로이드로부터 박리되었고(측면부의 사진 참조) 또한 쪼그라들었음(상면부의 사진 참조)을 확인할 수 있었다.On the other hand, as shown in [Table 3], in the case of [Comparative Example 1], the base film (PVA-CMC film) was peeled off from the hydrocolloid (see the side view) and shrunk See the picture of the upper part).

다음으로 본 발명의 다른 실시예에 의한 항온항습형 마이크로니들 패치에 대해서 설명한다.Next, a constant temperature and humidity type micro needle patch according to another embodiment of the present invention will be described.

본 발명의 다른 실시예에 의한 항온항습형 마이크로니들 패치는, 상기 베이스필름(120)은 수용성 고분자물질을 포함하여 구성되고, 더 바람직하게는 상기 베이스필름(120)은 수용성 고분자물질에 검(gum)류의 친수성 고분자물질을 더 포함하여 구성되는 것을 특징으로 한다.The base film 120 may include a water-soluble polymer material. More preferably, the base film 120 may be formed of a water-soluble polymer material such as gum ) ≪ / RTI > hydrophilic polymer material.

그리고, 본 발명의 다른 실시예에 의한 항온항습형 마이크로니들 패치에 있어서, 수용성 고분자물질(화합물)의 중량 대비 검(Gum)류의 친수성 고분자물질의 상대적인 중량비를 조절함으로써 베이스필름(120)에 대한 마이크로니들(140)의 접촉각(c)을 조절할 수 있는 것을 특징으로 한다.In the constant temperature and humidity type micro needle patch according to another embodiment of the present invention, by adjusting the relative weight ratio of the hydrophilic polymer substance of gums to the weight of the water soluble polymer substance (compound) And the contact angle c of the micro needle 140 can be adjusted.

상기와 같이 수용성 고분자물질(화합물)에 검(Gum)류의 친수성 고분자물질을 첨가하고 상기 수용성 고분자물질의 중량 대비하여 상기 친수성 고분자물질의 상대적인 중량비를 조절함으로써 친수도를 조절할 수 있고 그리하여 마이크로니들의 접촉각(c)을 조절할 수 있는 이점이 있다[도 7 참조].As described above, hydrophilic polymer materials such as gums are added to the water-soluble polymer material (compound) and the hydrophilic polymer material can be controlled in relative weight ratio with respect to the weight of the water-soluble polymer material, There is an advantage that the contact angle c can be adjusted (refer to FIG. 7).

상기와 같이 마이크로니들(140)의 접촉각(c)을 조절할 수 있으므로 베이스필름(120)에 대한 마이크로니들(140)의 최적의 접촉각(c)을 형성(따라서 결합력을 향상)할 수 있는 이점이 있다.Since the contact angle c of the micro needle 140 can be adjusted as described above, it is possible to form the optimal contact angle c of the micro needle 140 with respect to the base film 120 .

일반적으로 접촉각은 30 ~ 80 도 더 바람직하게는 65 ~ 80 도가 바람직한 것으로 알려져 있다.In general, the contact angle is preferably 30 to 80 degrees, more preferably 65 to 80 degrees.

상기 마이크로니들(140)은 공지의 히알루론산액과 같은 생분해성 수용액으로 이용할 수 있다.The micro needle 140 may be used as a biodegradable aqueous solution such as a known hyaluronic acid solution.

본 발명의 다른 실시예에 의한 항온항습형 마이크로니들 패치에 있어서, 상기 수용성 고분자물질 100 중량부에 대하여 검류의 친수성 고분자가 0.1 ~ 10 중량부인 것을 특징으로 한다.In the constant temperature and humidity micro needle patch according to another embodiment of the present invention, the gummy hydrophilic polymer is 0.1 to 10 parts by weight based on 100 parts by weight of the water soluble polymer material.

만약, 수용성 고분자물질 100 중량부에 대하여 0.1 중량부 미만의 검류의 친수성 고분자를 포함할 경우, 접촉각의 증가율이 현저하게 낮으며, 수용성 고분자물질 100 중량부에 대하여 10 중량부를 초과하는 검류의 친수성 고분자를 포함할 경우, 베이스필름의 표면에 두꺼운 막이 형성되어 최적의 접촉각 값을 넘어서게 된다.If a hydrophilic polymer having a gum of less than 0.1 part by weight based on 100 parts by weight of the water-soluble polymer material is included, the rate of increase of the contact angle is remarkably low. If the water-soluble polymer material comprises more than 10 parts by weight of the gummy hydrophilic polymer , A thick film is formed on the surface of the base film to exceed the optimum contact angle value.

마이크로니들액 예컨대 히알루론산액과 같은 생분해성 수용액을 스팟팅하였을 때 그 접촉각이 대략 30 ~ 80°가 형성될 수 있다.When a biodegradable aqueous solution such as a micro needle solution, for example, a hyaluronic acid solution, is spotted, the contact angle thereof may be about 30 to 80 °.

본 발명의 다른 실시예에 의한 항온항습형 마이크로니들 패치에 있어서, 상기 수용성 고분자물질은, 폴리비닐알콜(polyvinyl alcohol), 폴리비닐피롤라이던(polyvinyl pyrrolidone), 폴리알킬렌옥사이드(polyalkylene oxides), 아크릴아마이드(acrylamide), 아크릴 산(acrylic acid), 셀룰로오스(cellulose), 셀룰로오스 에테르(cellulose ethers), 셀룰로오스 에스터(cellulose esters), 셀룰로오스 아마이드(cellulose amides), 폴리비닐아세테이트(polyvinyl acetates), 폴리카복시 산(polycarboxylic acids), 폴리아미노 산(polyaminoacids) 폴리아마이드(polyamides) 또는 폴리아크릴아마이드(polyacrylamide) 중에서 선택되는 적어도 하나[즉, 위 기재의 복수의 화합물에서 어느 하나이거나, 또는 둘 이상으로 선택되어진 것의 혼합을 의미하며, 이는 명세서 전체에서 동일한 의미로 사용된다]인 것을 특징으로 한다.In the constant temperature and humidity type micro needle patch according to another embodiment of the present invention, the water soluble polymer material may be at least one selected from the group consisting of polyvinyl alcohol, polyvinyl pyrrolidone, polyalkylene oxides, But are not limited to, acrylamide, acrylic acid, cellulose, cellulose ethers, cellulose esters, cellulose amides, polyvinyl acetates, polycarboxylic acids, at least one selected from the group consisting of polycarboxylic acids, polyaminoacids polyamides or polyacrylamides (that is, a mixture of any one or more selected from a plurality of the above-described compounds , Which is used in the same meaning throughout the specification).

이때, 상기 수용성 고분자물질은 극친수성의 고분자 화합물로서 예시적으로 기재한 것에 불과하며, 상기의 수용성 고분자화합물과 등가의 극친수도를 갖는 고분자 화합물이라면 등가물로서 치환될 수 있으며, 이 경우에도 본원발명의 기술적 범위에 속함은 물론이다.In this case, the water-soluble polymer material is only exemplarily described as an extreme hydrophilic polymer compound, and may be substituted as an equivalent substance if it is a polymer compound having an extreme value equivalent to that of the water-soluble polymer compound. In this case, Of course, it belongs to the technical scope.

본 발명의 다른 실시예에 의한 항온항습형 마이크로니들 패치에 있어서, 상기 검류의 친수성 고분자물질은, 셀룰로오스 검(carboxymethyl cellulose), 한천(agar), 알지네이트(alginate), 구아검(guar gum), 펙틴(pectin), 잔탄검(xanthan gum), 가티검(ghatti gum) 또는 카라기난(carrageenan) 중에서 선택되는 적어도 하나[즉, 위 기재의 복수의 화합물에서 어느 하나 또는 둘 이상으로 선택되어진 것의 혼합을 의미하며, 이는 명세서 전체에서 동일한 의미로 사용된다]인 것을 특징으로 한다.In the constant temperature and humidity type micro needle patch according to another embodiment of the present invention, the gummy hydrophilic polymer material may be selected from the group consisting of carboxymethyl cellulose, agar, alginate, guar gum, at least one selected from the group consisting of pectin, xanthan gum, ghatti gum or carrageenan (that is, a mixture of any one or more selected from a plurality of compounds described above, , Which is used in the same meaning throughout the specification).

이때, 상기 검류의 친수성 고분자화합물은 친수성의 고분자 화합물로서 예시적으로 기재한 것에 불과하며, 상기의 검류의 친수성 고분자화합물과 등가의 친수도를 갖는 고분자 화합물이라면 등가물로서 치환될 수 있다.At this time, the gummy hydrophilic polymer compound is merely exemplified as a hydrophilic polymer compound, and may be substituted as an equivalent if it is a polymer compound having a hydrophilic polymer equivalent to that of the gummy hydrophilic polymer compound described above.

[제조예 2][Production Example 2]

베이스필름(120)으로는 수용성 고분자물질은 수용성을 띄는 고분자화합물인 PVA(폴리비닐알콜, polyvinyl alcohol)를 채택하였고, 검류의 친수성 고분자물질은 CMC(셀룰로오스 검, carboxymethyl cellulose)를 채택하였으며, 그 밖에 배리어층과 점착시트는 제조예 1의 경우와 동일하다.As the base film 120, PVA (polyvinyl alcohol), which is a water-soluble polymer compound, is adopted, and CMC (carboxymethyl cellulose) is adopted as a hydrophilic polymer material of gum. The barrier layer and the pressure-sensitive adhesive sheet are the same as those in Production Example 1.

본원발명의 다른 실시예에 의한 베이스필름(120)은 조성물로서 수용성 고분자물질과 검류의 친수성 고분자물질을 채택하고 있는 것에 특징이 있는 것이고, 본원발명의 다른 실시예에 의한 베이스필름(120)을 제조하는 공정 자체는 공지의 베이스시트(예컨대 PU 필름)을 제조하는 과정과 동일하다.The base film 120 according to another embodiment of the present invention is characterized in that a water-soluble polymer material and a gummy hydrophilic polymer material are used as a composition, and the base film 120 according to another embodiment of the present invention is manufactured The process itself is the same as the process for producing a known base sheet (e.g., a PU film).

간단히 설명하면, PVA 100 중량부에 대해서 CMC 0.1 ~ 10 중량부의 비율로 준비하고, PVA와 CMC를 함께 물에 투입하여 충분히 섞어준 후에, 시트 형태로 얇게 펴고 경화하면 필름 형태로 만들어지는 것이다.Briefly, PVA and CMC are added together in water at a ratio of 0.1 to 10 parts by weight with respect to 100 parts by weight of PVA, and the PVA and CMC are thoroughly mixed and then thinly spread in a sheet form and cured to form a film.

[시험예 3][Test Example 3]

마이크로니들로 되는 액으로 히알루론산액 수용을 사용하였다. CMC의 중량비를 PVA 100 중량부에 대해서 0 ~ 4 중랑부로 변화시키면서 접촉각을 측정하였으며, 이를 도 9와 [표 4]에 정리하였다. 접촉각의 측정은 Surface Electro Optics 사의 접촉각측정기를 이용하였으며, 마이크로니들액의 양은 [표 4]의 접촉각 촬영 사진에 기재되어 있다.The hyaluronic acid solution was used as the micro needle. The contact angle was measured while varying the weight ratio of CMC to 0 to 4 weight parts with respect to 100 parts by weight of PVA, and this was summarized in FIG. 9 and FIG. The contact angle was measured using a contact angle meter from Surface Electro Optics, and the amount of micro needle solution was shown in the contact angle photograph of Table 4.

Percentage of
CMC(wt%)
Percentage of
CMC (wt%)
Contact angle (°)Contact angle (°)
Figure of contact angle

Figure of contact angle







0.000







0.000







5.68







5.68

Figure 112015069397183-pat00007
Figure 112015069397183-pat00007








0.513








0.513








32.10








32.10
Figure 112015069397183-pat00008
Figure 112015069397183-pat00008









0.974









0.974









35.42









35.42
Figure 112015069397183-pat00009
Figure 112015069397183-pat00009








2.513








2.513








68.70








68.70
Figure 112015069397183-pat00010
Figure 112015069397183-pat00010









3.026









3.026









76.06









76.06
Figure 112015069397183-pat00011
Figure 112015069397183-pat00011








3.487








3.487








78.40








78.40
Figure 112015069397183-pat00012
Figure 112015069397183-pat00012








4.000








4.000








79.74








79.74
Figure 112015069397183-pat00013
Figure 112015069397183-pat00013

도 9와 [표 4]에서 확인할 수 있는 바와 같이, CMC가 없는 경우에는 접촉각이 극히 작았고, PVA 100 중량부 대비 CMC의 상대적인 중량비를 조절하면서 즉 CMC의 중량비를 증가시킴에 따라서 접촉각이 조금씩 커지게 되며, PVA 100 중량부 대비 3 ~ 4 중량부인 경우에 접촉각이 대략 75 ~ 80 도인 것을 확인할 수 있다.As can be seen from FIG. 9 and Table 4, when the CMC was absent, the contact angle was extremely small. As the weight ratio of CMC was adjusted while controlling the relative weight ratio of CMC to 100 parts by weight of PVA, And the contact angle is about 75 to 80 degrees when the PVA is 3 to 4 parts by weight based on 100 parts by weight of PVA.

그리고, CMC 4 중량부 이상에서는 접촉각이 포화값에 이르고 있음을 확인할 수 있다.When the CMC is 4 parts by weight or more, it can be confirmed that the contact angle reaches the saturation value.

이와 같이 본 발명에 따른 바람직한 실시예를 살펴보았으며, 앞서 설명된 실시예 이외에도 본 발명이 그 취지나 범주에서 벗어남이 없이 다른 특정 형태로 구체화될 수 있다는 사실은 해당 기술분야에 있어 통상의 지식을 가진 자에게는 자명한 것이다.It will be apparent to those skilled in the art that the present invention may be embodied in other specific forms without departing from the spirit or scope of the invention as defined in the appended claims. It is self-evident to those who have.

그러므로, 상술된 실시예는 제한적인 것이 아니라 예시적인 것으로 여겨져야 하며, 이에 따라 본 발명은 상술한 설명에 한정되지 않고 첨부된 청구항의 범주 및 그 동등 범위 내에서 변경될 수 있다.Therefore, the above-described embodiments are to be considered as illustrative rather than restrictive, and the present invention is not limited to the above description, but may be modified within the scope of the appended claims and equivalents thereof.

110 : 점착시트 120 : 베이스필름
130 : 배리어층 140 : 마이크로니들
110: adhesive sheet 120: base film
130: barrier layer 140: micro needle

Claims (4)

피부에 점착되는 점착시트(110)와, 상기 점착시트(110)에 구비되는 베이스필름(120)과 상기 베이스필름(120)에 형성되는 다수의 마이크로니들(140)을 포함하여 구성되는 마이크로니들 패치(100)에 있어서,
상기 점착시트(110)와 베이스필름(120) 사이에 형성되어서 상기 점착시트(110)와 베이스필름(120) 간에 수분이 이동하는 것을 차단하기 위한 배리어층(130)이 더 포함되어서 구성되고,
상기 베이스필름(120)은 수용성 고분자물질과 검(gum)류의 친수성 고분자물질을 포함하여 구성되며,
상기 수용성 고분자물질 100 중량부에 대하여 상기 검류의 친수성 고분자가 0.1 ~ 10 중량부이며,
상기 수용성 고분자물질의 중량 대비 상기 검류의 친수성 고분자물질의 상대적인 중량비를 조절함으로써 상기 베이스필름(120)에 대한 상기 마이크로니들(140)의 접촉각(c)을 조절할 수 있는 것을 특징으로 하는 항온항습형 마이크로니들 패치.
And a plurality of micro needles (140) formed on the base film (120) and a base film (120) provided on the adhesive sheet (110) (100)
And a barrier layer 130 formed between the adhesive sheet 110 and the base film 120 to block moisture from moving between the adhesive sheet 110 and the base film 120,
The base film 120 includes a water-soluble polymer material and a gum-like hydrophilic polymer material,
Wherein the amount of the hydrophilic polymer is 0.1 to 10 parts by weight based on 100 parts by weight of the water-soluble polymer material,
Wherein the contact angle (c) of the micro needle (140) with respect to the base film (120) can be adjusted by controlling a relative weight ratio of the gypsum hydrophilic polymer substance to the weight of the water soluble polymer substance. Needle patch.
청구항 1에 있어서,
상기 배리어층(130)은 소수성 고분자물질을 포함하여 구성되는 것을 특징으로 하는 항온항습형 마이크로니들 패치.
The method according to claim 1,
Wherein the barrier layer (130) comprises a hydrophobic polymer material.
청구항 2에 있어서,
상기 소수성 고분자물질은, 폴리우레탄(polyurathane), 폴리에스테르(polyester), 폴리에틸렌(polyethylene), 폴리프로필렌(polypropylene), 폴리아크릴산메틸(polymethylacrylate), 폴리아크릴산에틸(polyethylacrylate), 폴리벤질메타아크릴산(polybenzylmethacrylate), 폴리에틸메타아크릴산(polyethylmethacry late), 폴리헥실메타아크릴산(polyhexyl methacrylate), 폴리이소뷰틸메타아크릴산(poly isobuyl methacrylate), 폴리메틸메타아크릴산(polymethyl methacrylate) 또는 폴리부텐(poly butenes) 중에서 선택되는 적어도 어느 하나인 것을 특징으로 하는 항온항습형 마이크로니들 패치.
The method of claim 2,
The hydrophobic polymer material may be at least one selected from the group consisting of polyurathane, polyester, polyethylene, polypropylene, polymethylacrylate, polyethylacrylate, polybenzylmethacrylate, , At least one selected from the group consisting of polyethylmethacrylate, polyhexyl methacrylate, polyisobutyl methacrylate, polymethyl methacrylate, and polybutenes. Wherein the micro-needle patch is one of the two types.
청구항 1에 있어서,
상기 배리어층(130)의 투습도는 2,000(g/㎡/24hrs) 이하인 것을 특징으로 하는 항온항습형 마이크로니들 패치.
The method according to claim 1,
Wherein the barrier layer (130) has a moisture permeability of 2,000 (g / m 2/24 hrs) or less.
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