KR101326679B1

KR101326679B1 - 폴리글리세릴-2 디폴리하이드록시스테아레이트로안정화시킨 산화 아연을 포함하는 기저귀 발진 완화용 또는치료용 외용제 조성물

Info

Publication number: KR101326679B1
Application number: KR1020070123385A
Authority: KR
Inventors: 박미주; 채병근; 강병영; 김한곤
Original assignee: (주)아모레퍼시픽
Priority date: 2007-11-30
Filing date: 2007-11-30
Publication date: 2013-11-08
Anticipated expiration: 2027-11-30
Also published as: KR20090056299A

Abstract

본 발명은 기저귀 발진 완화용 또는 치료용 외용제 조성물에 관한 것으로, 보다 상세하게는 계면활성제인 폴리글리세릴-2 디폴리하이드록시스테아레이트(Polyglyceryl-2 Dipolyhydroxystearate)를 이용하여 기저귀 발진 완화에 효과가 있는 산화아연(Zinc Oxide)을 안정화시킴으로써 기저귀 발진을 치료하는 효과가 우수한 기저귀 발진 완화용 또는 치료용 외용제 조성물에 관한 것이다.

기저귀발진 * 폴리글리세릴-2 디폴리하이드록시스테아레이트 * 산화아연 * 알란토인 * 카렌듈라

Description

폴리글리세릴-2 디폴리하이드록시스테아레이트로 안정화시킨 산화 아연을 포함하는 기저귀 발진 완화용 또는 치료용 외용제 조성물{Skin external composition for treating or alleviating diaper rash containing zinc oxide stabilized by polyglyceryl-2 dipolyhydroxystearate}

요즘 아기들의 피부가 각종 환경 호르몬, 환경 공해와 화학 제품들에 의해 시달리고 있다. 특히 기저귀를 차는 30개월 미만의 아기들은 땀띠나 기저귀 발진으로 고생하는 경우가 많다. 이는 아기 피부가 어른 피부에 비해 얇고 연약하여 외부 자극에 민감하게 반응하기 때문이다. 또한 땀샘 분비 능력이 부족해 열사병이나 땀 띠에 걸리기도 쉽고 면역체가 미성숙해 세균 감염도 잘 되기 때문이다(Arch Pediatr Adolesc Med, Sep 2000; 154: 943).

기저귀 발진은 약 35% 신생아가 기저귀 발진으로 고생하고 있을 정도로 빈번하게 발생하고, 단순한 피부 트러블을 넘어 기저귀를 채우는 부위의 표피가 각질처럼 벗겨져서 따끔거리거나 피가 나고 엉덩이가 빨갛게 짓무르는 등 심각한 증상을 나타내기도 한다. 기저귀 발진의 원인은 대부분 기저귀와 피부의 물리적인 마찰이나 통기 불량에서 오는 경우가 많고, 소변이나 대변에서 나오는 암모니아가 아기 피부를 산성화시켜 피부가 짓무르거나, 장시간 습한 환경에서 세균에 감염되어 기저귀 발진이 생기는 경우도 있다. 또한 기저귀 세탁 시 사용한 화학세제의 잔여물이나 기저귀에 들어 있는 염료가 기저귀 발진의 원인이 되어 발생하기도 한다. 또한 칸디다 알비칸스( Candida albicans ), 누룩균, 포도상구균, 연쇄상구균 및 슈도모나스 애루지오노사( Pseudomonas aerugionosa ) 등에 의해서 발생될 수 있다고 보고되어 있으며, 이 가운데 특히 칸디다 알비칸스(Candida albicans)균을 기저귀 피부염(diaper dermatitis)의 원인균으로 보는 견해가 일반적이다(피부과학원색도감, 피부과학원색도감편찬위원회, 도서출판 정담, 서울, 1999, pp718-723).

보통의 경우 아기 피부에 트러블이 생기면 무조건 파우더를 발라주는 경우가 있는데, 건강한 피부에는 땀띠를 예방하고 피부를 보송보송하게 하기 위해 파우더를 써주어도 좋지만 기저귀 발진일 경우에 파우더를 덧발라주면 아기 피부가 숨을 못 쉬게 되어 오히려 증상이 악화될 수 있다. 또한 파우더에 들어 있는 탈크가 호흡기에 침착되어 호흡기 장애를 유발할 가능성이 높아서 유럽 제품에서는 3살 이하 아동들의 호흡기에 주의하라는 문구를 넣기도 한다. 기저귀 발진 완화용 크림은 파우더 가루가 날려 호흡기 장애를 일으킬 위험이 없고 눈에 들어갈 염려가 없는 파우더 대체 크림이다.

기저귀 발진 완화용 크림은 보통 아기 기저귀를 교체할 때 기저귀가 닿는 부위에 얇게 펴 발라 준다. 내용물을 펴 바르면 두터운 보호막이 형성되어 각종 유해 물질의 피부 침투를 막고 기저귀 발진으로부터 아기 피부를 보호해 줄 수 있다. 땀띠가 생기기 쉬운 아기의 목, 무릎 뒤쪽, 팔꿈치 안쪽 및 겨드랑이 부위에 바르기도 한다.

기저귀 발진 완화용 크림의 주성분으로 사용되는 것이 산화 아연(Zinc Oxide)이다. 산화 아연은 아주 안정한 형태의 효능물질로서 베이비용 파우더의 피부 수렴제와 미국 식품의약국(FDA)에서 아기들 기저귀 발진 완화제(Diaper Rash Treatement)로 사용이 허가될 정도로 피부 안전성이 뛰어난 피부 자극 완화 효능 물질이다. 또한 피부 자극성이 없으므로 아토피에도 안전한 저자극성(Hypoallergenic) 성분이다. 산화 아연의 함량은 미국 FDA 기준으로 화장품 제형 내에 25%까지만 사용 가능하며, 25% 이상을 초과할 경우에는 의약외품으로 분류하고 있다.

본 발명자들은 기저귀 발진 완화에 효능을 지닌 산화 아연을 제형 내에서 안정화시키기 위한 연구를 수행한 결과, 계면활성제인 폴리글리세릴-2 디폴리하이드록시스테아레이트(Polyglyceryl-2 Dipolyhydroxystearate)를 이용하여 고함량의 산화 아연을 안정화시킬 수 있음을 발견하였다. 또한 산화 아연을 단독으로 사용하였을 때보다 산화 아연에 피부 보호 효과가 우수한 알란토인(Allantoin) 및 항균력과 피부 치유력을 높여주는 카렌듈라 추출물(Calendula Officinalis Extract)을 적절히 조합한 경우 각 성분들의 시너지 효과로 인해 기저귀 발진 완화 및 치료 효능이 더욱 우수함을 발견하고 본 발명을 완성하게 되었다.

따라서, 본 발명의 목적은 고함량의 산화 아연을 안정화시키고, 이를 피부 보호 효과, 항균력 및 피부 치유력이 우수한 성분들과 조합하여 기저귀 발진 완화 효과가 우수한 기저귀 발진 완화용 또는 치료용 외용제 조성물을 제공하는 것이다.

상기 목적을 달성하기 위하여, 본 발명에서는 폴리글리세릴-2 디폴리하이드록시스테아레이트(Polyglyceryl-2 Dipolyhydroxystearate)를 이용하여 안정화시킨 산화 아연(Zinc Oxide)을 함유하는 기저귀 발진 완화용 또는 치료용 외용제 조성물을 제공한다.

또한 본 발명은 조성물에 알란토인 및 카렌듈라 추출물 성분 중 1종 이상을 더 함유하는 기저귀 발진 완화용 또는 치료용 외용제 조성물을 제공한다.

본 발명에 의한 기저귀 발진 완화용 또는 치료용 외용제 조성물은 폴리글리세릴-2 디폴리하이드록시스테아레이트으로 고함량의 산화 아연을 조성물 내에서 안정화시킴으로써 기저귀 발진을 완화 또는 치료 효과가 우수하였다.

또한 본 발명에 의한 조성물은 산화아연과 함께 알란토인 또는 카렌듈라 추출물을 더 함유함으로써 각 성분들의 시너지 효과로 인해 기저귀 발진 완화 또는 치료 효과가 더욱 개선되었다.

이하 본 발명을 보다 상세히 설명한다.

본 발명에 의한 기저귀 발진 완화용 또는 치료용 외용제 조성물은 폴리글리세릴-2 디폴리하이드록시스테아레이트(Polyglyceryl-2 Dipolyhydroxystearate)를 이용하여 안정화시킨 산화 아연(Zinc Oxide)을 함유한다.

상기 본 발명에 의한 화장료 조성물에서 산화 아연은 조성물 총 중량에 대해 0.001∼60 중량%, 바람직하게는 화장품으로 제형화되는 경우에는 5∼25 중량%의 농도로, 의약외품으로 제형화될 경우에는 25∼60 중량%의 농도로 함유된다. 이는 0.001 중량% 미만에서는 효과를 기대할 수 없으며, 25 중량%를 초과하는 경우에는 미국 FDA 기준으로 화장품 제형으로 사용할 수 없고 대신 의약외품으로 사용 가능 하다. 또한 60 중량%를 초과하는 경우에는 크림의 경우 내상의 함량이 많은데 그 비가 60 중량%가 넘어가게 되면 파우더 엉김 현상 등의 제형 안정도 문제가 발생할 수 있다.

본 발명에 사용하는 폴리글리세릴-2 디폴리하이드록시스테아레이트 (Polyglyceryl-2 Dipolyhydroxystearate)는 글리세릴 에스테르(Glyceryl Esters) 계열의 W/O(Water/Oil, 내상-물, 외상-오일) 계면활성제로서 고함량의 파우더가 함유된 제형에서 파우더 분산력이 우수하다. 또한 파우더 함량이 많은 제형에서 우려시 되는 파우더 뭉침 현상 및 계면활성제와 파우더의 엉김 현상 등에 대해 경시 안정성이 장기간 유지되는 장점이 있다.

상기 폴리글리세릴-2 디폴리하이드록시스테아레이트의 함량은 조성물 총 중량에 대하여 0.001∼20 중량%, 바람직하게는 0.1∼10 중량% 이다. 이는 0.001 중량% 미만에서는 유화 안정도가 나빠지는 문제점이 있고, 20 중량%를 초과하는 경우에는 피부 안전성 및 유화 제형 안정도에 영향을 줄 수 있으며, 뻑뻑하고 끈적이는 사용감으로 화장료로서 응용하기에 적합하지 않다.

또한 본 발명에 의한 기저귀 발진 완화용 또는 치료용 외용제 조성물은 피부 보호 효과가 우수한 알란토인(Allantoin) 및 항균력과 피부 치유력을 높여주는 카렌듈라 추출물(Calendula Officinalis Extract) 중 1종 이상을 더 혼합함으로써 각 성분들의 시너지 효과로 인해 기저귀 발진 완화 또는 치료 효과를 더욱 개선시킬 수 있다. 또한 산화 아연을25중량% 이상 사용한 의약외품용 화장료 조성물의 경우 기저귀 발진 완화 효능이 더욱 탁월한 것을 특징으로 한다.

본 발명에서 사용하는 알란토인(Allatoin)은 쉐어 열매, 밀의 싹, 컴프리의 뿌리 및 말밤 나무의 껍질 등 식물에서 주로 추출되는 천연 성분으로서, 세포의 증식 작용, 피부 노화의 지연, 피부 자극 완화, 피부 진정 작용 및 상처 치유 효과가 탁월하기로 유명하다. 특히 FDA-OTC 국부 심사 패널(FDA-OTC Topical Review Panel)에서 카테고리 1(안정성 및 효능 분야)의 피부 보호제(active skin protectant)로 분류된 물질로 피부 조직의 생장을 촉진시키기 때문에 손상된 피부의 치료에 효과적이다.

상기 알란토인의 함량은 조성물 총 중량에 대하여 0.001∼20 중량%, 바람직하게는 0.1∼10 중량% 이다. 이는 0.001 중량% 미만에서는 효과를 기대할 수 없으며, 20 중량%를 초과하는 경우에는 피부 안전성 및 제형 안정도에 영향을 줄 수 있고 경제성이 떨어진다.

본 발명에 사용하는 카렌듈라 추출물(Calendula Officinalis Extract)은 매리골드(Pot Marigold)라고도 불리는 밝은 오렌지색 꽃잎을 가진 허브 추출물로서, 예로부터 붉게 달아 오르거나 경미하게 화상을 입은 피부를 진정시키는 목적으로 사용되어 왔다. 또한 항균력과 상처 치유력이 있어 감염을 예방하고 피부 치유력을 높여주는 역할을 하며, 항염, 피부 수렴, 상처 치유 및 살균 작용 등을 나타내어 피부염증, 습진, 여드름 및 아토피 등의 피부 질환에도 유용하게 사용되고 있다. 카렌듈라 추출물은 카렌듈라의 꽃 또는 잎 등을 건조하여 분쇄하고 물 또는 유기용매로 추출하는 공지의 방법으로 제조할 수 있다. 이 때, 유기용매는 에탄올, 부탄올 및 아세톤 등의 극성 용매; 에테르, 헥산, 벤젠, 클로로포름 및 에틸아세테이트 등의 비극성 용매; 및 상기 비극성 용매와 극성 용매의 혼합 용매 등을 사용할 수 있다.

상기 카렌듈라 추출물의 함량은 조성물 총 중량에 대하여 0.001∼20 중량%, 바람직하게는 0.1∼10 중량% 이다. 이는 0.001 중량% 미만에서는 효과를 기대할 수 없으며 20 중량%를 초과하는 경우에는 화장품 제형에서 피부 안정성 및 제형 안정도에 영향을 줄 수 있고 경제성이 떨어진다.

본 발명에 의한 기저귀 발진 완화용 또는 치료용 외용제 조성물은 통상적인 화장료 또는 의약외품이 제형화되는 형태로 제형화될 수 있다.

이하, 실시예 및 시험예를 들어 본 발명을 보다 구체적으로 설명한다. 그러나 본 발명의 범위가 하기 실험예 및 시험예 등으로 한정되는 것은 아니다.

[ 실시예 1 및 비교예1 -3] 계면활성제 종류별 제형 제조

W/O(Water/Oil, 내상-물, 외상-물) 계면활성제 종류에 따른 고함량의 파우더 분산성을 알아보기 위하여, 하기 표 1에 기재된 조성에 따라 실시예 1 및 비교예 1-3의 크림을 제조하였다. 사용한 오일은 이에만 한정되는 것은 아니며 대부분의 화장품용 오일성분이 모두 적용 가능하다. 하기 단위는 중량%이다.

실시예 1은 폴리글리세릴-2 디폴리하이드록시스테아레이트를 3중량% 첨가하여 제조한 것이고, 비교예 1-3은 폴리글리세릴-2 디폴리하이드록시스테아레이트가 아닌 다른 W/O 계면활성제를 3 중량% 첨가하여 실시예 1의 결과와 비교하기 위하여 제조한 것이다. 그러나 각 성분의 사용 가능한 범위가 이 비율에만 한정되는 것은 아니다.

구분	성분	실시예1	비교예1	비교예2	비교예3
수상 성분	1. 정제수	잔량	잔량	잔량	잔량
	2. 글리세린	5.0	5.0	5.0	5.0
	3. 부틸렌글리콜	2.0	2.0	2.0	2.0
	4. 트리에탄올아민	0.18	0.18	0.18	0.18
	5. 디소듐이디티에이	0.02	0.02	0.02	0.02
유상성분	6.아르간 오일 (Argan Oil)	2.0	2.0	2.0	2.0
	7.호호바 오일(Jojoba Oil)	2.0	2.0	2.0	2.0
	8.산화 아연	20.0	20.0	20.0	20.0
	9.폴리글리세릴-2 디폴리하이드록시스테아레이트(Polyglyceryl-2 Dipolyhydroxystearate)	3.0	-	-	-
	10.폴리글리세릴-2 세스퀴아이소스테아레이트(Polyglyceryl-2 Sesquiisostearate)	-	3.0	-	-
	11.세틸 피이지/피피지-10/1 디메치콘(CetylPEG/PPG-10/1 Dimethicone)	-	-	3.0	-
	12.피이지-7 디메치콘 (PEG-7 Dimethicone)	-	-	-	3.0
	13. 카보머	0.3	0.3	0.3	0.3
	14. 향	적량	적량	적량	적량
	15. 방부제	적량	적량	적량	적량

<제조방법>

1) 수상성분 1-5를 혼합하여 70℃에서 완전 용해하였다.

2) 유상성분 6-15를 혼합하여 70℃에서 완전 용해하였다.

3) 상기 2)의 유상성분을 교반하면서 1)의 수상성분을 서서히 첨가하여 호모게나이저(Homogenizer)를 이용하여 유화하였다.

4) 수상성분의 첨가가 완료된 후 3-5분 가량 계속 교반한 다음, 30℃까지 냉각한 후 진공 탈기하여 크림을 완성하였다.

[ 시험예 1] 계면활성제 종류에 따른 제형의 안정성

실시예 1과 비교예 1-3의 제형을 45℃ 항온조에서 한달 동안 보관하여 제형의 안정성을 관찰하였으며, 그 결과를 하기 표 2 및 도 1에 나타내었다.

성분	실온	고온(45℃)	파우더 분산성
1. 실시예 1	한달 이상 안정	한달 이상 안정	고르게 분산 유지
2. 비교예 1	14일만에 분리	5일만에 분리	엉김
3. 비교예 2	10일만에 분리	3일만에 분리	엉김
4. 비교예 3	제조 직후 분리	제조 직후 분리	엉김

상기 표 2 및 도 1의 결과에서, 실시예 1의 경우 45℃ 고온의 항온조에서 한달 동안 제형의 안정도가 유지되는데 비해, 비교예 1-3의 경우 제형이 분리되는 것을 관찰하였다. 이를 통해 분자 구조적 특성상 폴리글리세릴-2 디폴리하이드록시스테아레이트를 계면활성제로 사용한 경우, 고함량의 산화 아연 파우더가 함유된 제형에서 파우더 분산성이 우수하고 계면활성제와 파우더의 엉김 현상 등에 대해서도 경시 안정도가 우수한 것을 확인하였다.

[ 실시예 2-3] 기저귀 발진 완화용 화장료의 제조

하기 표 3에 기재된 조성에 따라 실시예 2-3의 화장료를 제조하였다. 하기 단위는 중량%이다. 각 성분의 사용 가능한 범위가 이 비율에만 한정되는 것은 아니다.

실시예 2는 산화 아연 20 중량%, 알란토인 0.5 중량% 및 카렌듈라 추출물 1 중량% 첨가하여 제조한 것이고, 실시예 3은 산화 아연을 40 중량% 첨가한 의약외품용 크림이다. 실시예 2 및 3의 제조과정은 상기에 기재된 실시예 1과 동일하다.

구분	성분	실시예 2	실시예 3
수상 성분	1. 정제수	잔량	잔량
	2. 글리세린	5.0	5.0
	3. 부틸렌글리콜	2.0	2.0
	4. 트리에탄올아민	0.18	0.18
	5. 디소듐이디티에이	0.02	0.02
유상 성분	6.아르간 오일 (Argan Oil)	2.0	2.0
	7.호호바 오일(Jojoba Oil)	2.0	2.0
	8.산화 아연	20.0	40.0
	9.폴리글리세릴-2 디폴리하이드록시스테아레이트 (Polyglyceryl-2 Dipolyhydroxystearate)	3.0	3.0
	10.알란토인	0.5	-
	11.카렌듈라 추출물	1.0	-
	12. 카보머	0.3	0.3
	13. 향	적량	적량
	14. 방부제	적량	적량

[ 시험예 2] 항균력 시험

실시예 1∼3에서 제조한 크림의 기저귀 발진 완화 효능을 알아보기 위하여, 다음과 같은 항균력 시험을 실시하였다.

실시예 1∼3의 시료들을 미생물 SOP M-3 중 액체배지 희석법(broth dilution)에 준하여 미생물 시험을 수행하고 칸디다 알비칸스(Candida albicans) ATCC 14053, 슈도모나스 애루지오노사(Pseudomonas aeruginosa) ATCC 27853 및 포도상구균(Staphylococcus epidermidis) ATCC 12228을 이용하여, 시험균액을 SD 액체 배지(broth)에 접종하여 25℃에서 2일간 배양한 배양액을 SD 액체 배지(broth)로 1/100 희석한 희석액을 준비하여 시험균액으로 사용하였다. 희석용액의 준비는 각각의 액체 배지(broth) 15ml에 상기 시험균액을 0.15ml 첨가하여 잘 혼합한 것을 희석용액으로 사용하였다. 실시예 1∼3의 시험물질로 각 배지에 1.8ml에 상기 각각의 시험물질 0.2g을 용해한 것을 시료로 사용하였다.

항균력 시험방법은 96공 플레이트 1번 행에 각 시료를 180㎕씩 넣고 시험균액 1/10 희석액 20㎕씩을 넣었다. 나머지 공(well)들에는 희석용액 100㎕씩을 넣었다. 1번 행의 혼합액을 잘 섞어준 다음 100㎕를 취하여 2번 행에 넣고 잘 섞어준 후, 다시 100㎕를 취하여 3번 행에 넣는 방식으로 이중 희석(double dilution)을 수행한 다음, 25℃에서 24시간 정치 배양한 후 현탁된 정도로 균의 증식 유무를 판단하여 균의 증식이 없는 최소농도를 MIC 값으로 결정하였다. 만약 혼합액이 불투명하여 균의 증식 유무를 판단하기 어려우면 현미경 관찰을 통하여 확인하였다.

대조군은 시험물질을 첨가하지 않은 것이고 그 외 모든 실험 조건은 동일하다. 시험 초기의 실험군와 대조군의 균수 및 24시간 후의 균수를 계산하고 균 감소율은 하기 수학식 1에 따라 산출하였다.

정균 감소율(%)=(B-A)/B × 100

상기 식에서, A는 시료 도포 후 24시간 동안 배양된 시험군으로부터 재생된 세균 수이고, B는 24시간 동안 배양된 대조군으로부터 재생된 세균수이다.

균주	시료	초기 균수	24시간후 균수	균 감소율
칸디다 알비칸스 ATCC 14053	대조군	1.4 x 10⁵	7.2 x 10⁶
	실시예 1	1.4 x 10⁵	<100	99.9%
	실시예 2	1.4 x 10⁵	<100	99.9%
	실시예 3	1.4 x 10⁵	<10	99.9%
슈도모나스 애루지오노사 ATCC 27853	대조군	1.2 x 10⁵	5.5 x 10⁶
	실시예 1	1.2 x 10⁵	<100	99.9%
	실시예 2	1.2 x 10⁵	<100	99.9%
	실시예 3	1.2 x 10⁵	<10	99.9%
포도상구균 ATCC 12228	대조군	1.5 x 10⁵	6.8 x 10⁶
	실시예 1	1.5 x 10⁵	<100	99.9%
	실시예 2	1.5 x 10⁵	<100	99.9%
	실시예 3	1.5 x 10⁵	<10	99.9%

상기 표 4의 결과에서, 본 발명에 의한 실시예 1∼3의 조성물은 기저귀 피부염의 주요 원인균인 칸디다 알비칸스 , 슈도모나스 애루지오노사 및 포도상구균에 대하여 균 감소율이 99.9%로서 효과적인 항균력을 가지고 있음을 확인할 수 있었다.

[ 시험예 3] 기저귀 발진 완화 효능 임상 시험

실시예 1∼3에서 제조한 크림의 기저귀 발진 완화 효능을 알아보기 위하여, 다음과 같은 시험을 실시하였다. 기저귀 발진을 앓고 있는 아기를 키우는 부모 30명에게 실시예 1∼3의 크림을 4주 동안 1일 5회 아기 기저귀 발진 부위에 도포하도록 한 다음, 제품 사용 전과 사용 2주 후, 4주 후 기저귀 발진 부위의 변화를 관찰하도록 부탁하였다. 시험에 참가한 유아의 기저귀 피부염 증상은 가려움증을 보이거나 피부가 빨갛게 달아오르거나 뾰루지가 발생하거나 피부가 축축해지고 진물이 흐르는 증상이 나타났다. 시험을 종료한 시점에 실시예 1∼3의 크림을 사용하고 난 후의 기저귀 발진 완화 효과에 대한 설문조사를 통하여 임상 효능 평가를 시행하였다. 설문조사는 기저귀 발진 완화 효과 정도에 대하여 만족도를 매우 양호, 양호, 보통 및 미흡으로 구분하여 표시하도록 하였으며, 그 결과를 하기 표 5에 나타내었다.

기저귀 발진 완화 효과 설문

시료	응답자 수
시료	매우 양호	양호	보통	미흡
실시예 1	18	8	4	0
실시예 2	20	7	3	0
실시예 3	25	4	1	0

상기 표 5의 결과에서, 산화 아연을 20 중량% 함유하는 실시예 1의 크림을 아기 기저귀 발진 부위에 도포할 경우, 0주 대비 화장료 사용 4주 뒤, 기저귀 발진 부위가 완화되는 효과를 느꼈다는 응답자가 많았다. 또한 산화아연을 단독으로 사용하였을 때보다 알란토인 및 카렌듈라 추출물 성분들을 적절히 조합하여 제형화 한 실시예 2의 크림 적용시 각 성분들의 시너지 효과로 인해 실시예 1의 크림에 비해 기저귀 발진 부위가 더욱 완화되었다고 느끼는 응답자가 많았다. 또한 산화 아연을 40중량% 함유하는 실시예 3의 의약외품용 크림을 사용한 경우는 실시예 1, 2 보다 훨씬 더 기저귀 발진 완화 효능을 느꼈다는 응답자가 많았다.

이를 통해 산화 아연을 단독으로 사용하였을 때보다 알란토인 및 카렌듈라 추출물 성분들을 적절히 조합한 경우 기저귀 발진 완화 효과가 우수하고, 또한 기저귀 발진에 대해 진정 효능을 지닌 산화 아연의 함량이 증가할수록 기저귀 발진 완화 효능이 개선됨을 확인할 수 있었다.

도 1은 계면활성제 종류에 따른 제형 안정성을 보여주는 사진이다.

Claims

산화아연 및 폴리글리세릴-2 디폴리하이드록시스테아레이트(Polyglyceryl-2 Dipolyhydroxystearate)를 포함하는 기저귀 발진 완화용 또는 치료용 외용제 조성물.
제 1항에 있어서, 상기 조성물은 알란토인(Allantoin) 및 카렌듈라 추출물(Calendula Officinalis Extract)로 이루어진 군에서 선택된 1종 이상을 더 함유하는 것임을 특징으로 하는 기저귀 발진 완화용 또는 치료용 외용제 조성물.
제 1항에 있어서, 상기 산화 아연(Zinc Oxide)은 조성물 총 중량에 대하여 0.001 내지 60 중량%로 함유됨을 특징으로 하는 기저귀 발진 완화용 또는 치료용 외용제 조성물.
제 1항에 있어서, 상기 폴리글리세릴-2 디폴리하이드록시스테아레이트 (Polyglyceryl-2 Dipolyhydroxystearate)는 조성물 총 중량에 대하여 0.001 내지 20 중량%로 함유됨을 특징으로 하는 기저귀 발진 완화용 또는 치료용 외용제 조성물.
제 2항에 있어서, 상기 알란토인(Allantoin) 또는 카렌듈라 추출 물(Calendula Officinalis Extract)은 조성물 총 중량에 대하여 각각 0.001 내지 20 중량%로 함유됨을 특징으로 하는 기저귀 발진 완화용 또는 치료용 외용제 조성물.