[go: up one dir, main page]

KR101247728B1 - 의학용 혼합 용액의 조제를 위한 유연한 다-챔버 컨테이너 - Google Patents

의학용 혼합 용액의 조제를 위한 유연한 다-챔버 컨테이너 Download PDF

Info

Publication number
KR101247728B1
KR101247728B1 KR1020077001853A KR20077001853A KR101247728B1 KR 101247728 B1 KR101247728 B1 KR 101247728B1 KR 1020077001853 A KR1020077001853 A KR 1020077001853A KR 20077001853 A KR20077001853 A KR 20077001853A KR 101247728 B1 KR101247728 B1 KR 101247728B1
Authority
KR
South Korea
Prior art keywords
chamber
container
seal
flexible multi
preparation
Prior art date
Legal status (The legal status is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the status listed.)
Expired - Lifetime
Application number
KR1020077001853A
Other languages
English (en)
Other versions
KR20070040800A (ko
Inventor
올로프 파흘베르그
요한 엥그홀름
마누스 오'돈넬
토르스텐 브란덴부르게르
제랄드 베게너
Original Assignee
프레제니우스 카비 도이치란트 게엠베하
Priority date (The priority date is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the date listed.)
Filing date
Publication date
Family has litigation
First worldwide family litigation filed litigation Critical https://patents.darts-ip.com/?family=34925975&utm_source=google_patent&utm_medium=platform_link&utm_campaign=public_patent_search&patent=KR101247728(B1) "Global patent litigation dataset” by Darts-ip is licensed under a Creative Commons Attribution 4.0 International License.
Application filed by 프레제니우스 카비 도이치란트 게엠베하 filed Critical 프레제니우스 카비 도이치란트 게엠베하
Publication of KR20070040800A publication Critical patent/KR20070040800A/ko
Application granted granted Critical
Publication of KR101247728B1 publication Critical patent/KR101247728B1/ko
Anticipated expiration legal-status Critical
Expired - Lifetime legal-status Critical Current

Links

Images

Classifications

    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61J—CONTAINERS SPECIALLY ADAPTED FOR MEDICAL OR PHARMACEUTICAL PURPOSES; DEVICES OR METHODS SPECIALLY ADAPTED FOR BRINGING PHARMACEUTICAL PRODUCTS INTO PARTICULAR PHYSICAL OR ADMINISTERING FORMS; DEVICES FOR ADMINISTERING FOOD OR MEDICINES ORALLY; BABY COMFORTERS; DEVICES FOR RECEIVING SPITTLE
    • A61J1/00—Containers specially adapted for medical or pharmaceutical purposes
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61J—CONTAINERS SPECIALLY ADAPTED FOR MEDICAL OR PHARMACEUTICAL PURPOSES; DEVICES OR METHODS SPECIALLY ADAPTED FOR BRINGING PHARMACEUTICAL PRODUCTS INTO PARTICULAR PHYSICAL OR ADMINISTERING FORMS; DEVICES FOR ADMINISTERING FOOD OR MEDICINES ORALLY; BABY COMFORTERS; DEVICES FOR RECEIVING SPITTLE
    • A61J1/00—Containers specially adapted for medical or pharmaceutical purposes
    • A61J1/14—Details; Accessories therefor
    • A61J1/20—Arrangements for transferring or mixing fluids, e.g. from vial to syringe
    • A61J1/2093—Containers having several compartments for products to be mixed
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61J—CONTAINERS SPECIALLY ADAPTED FOR MEDICAL OR PHARMACEUTICAL PURPOSES; DEVICES OR METHODS SPECIALLY ADAPTED FOR BRINGING PHARMACEUTICAL PRODUCTS INTO PARTICULAR PHYSICAL OR ADMINISTERING FORMS; DEVICES FOR ADMINISTERING FOOD OR MEDICINES ORALLY; BABY COMFORTERS; DEVICES FOR RECEIVING SPITTLE
    • A61J1/00—Containers specially adapted for medical or pharmaceutical purposes
    • A61J1/05—Containers specially adapted for medical or pharmaceutical purposes for collecting, storing or administering blood, plasma or medical fluids ; Infusion or perfusion containers
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61J—CONTAINERS SPECIALLY ADAPTED FOR MEDICAL OR PHARMACEUTICAL PURPOSES; DEVICES OR METHODS SPECIALLY ADAPTED FOR BRINGING PHARMACEUTICAL PRODUCTS INTO PARTICULAR PHYSICAL OR ADMINISTERING FORMS; DEVICES FOR ADMINISTERING FOOD OR MEDICINES ORALLY; BABY COMFORTERS; DEVICES FOR RECEIVING SPITTLE
    • A61J1/00—Containers specially adapted for medical or pharmaceutical purposes
    • A61J1/05—Containers specially adapted for medical or pharmaceutical purposes for collecting, storing or administering blood, plasma or medical fluids ; Infusion or perfusion containers
    • A61J1/10—Bag-type containers
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61J—CONTAINERS SPECIALLY ADAPTED FOR MEDICAL OR PHARMACEUTICAL PURPOSES; DEVICES OR METHODS SPECIALLY ADAPTED FOR BRINGING PHARMACEUTICAL PRODUCTS INTO PARTICULAR PHYSICAL OR ADMINISTERING FORMS; DEVICES FOR ADMINISTERING FOOD OR MEDICINES ORALLY; BABY COMFORTERS; DEVICES FOR RECEIVING SPITTLE
    • A61J1/00—Containers specially adapted for medical or pharmaceutical purposes
    • A61J1/14—Details; Accessories therefor
    • A61J1/20—Arrangements for transferring or mixing fluids, e.g. from vial to syringe
    • A61J1/2003—Accessories used in combination with means for transfer or mixing of fluids, e.g. for activating fluid flow, separating fluids, filtering fluid or venting
    • A61J1/202—Separating means
    • A61J1/2024—Separating means having peelable seals

Landscapes

  • Health & Medical Sciences (AREA)
  • Pharmacology & Pharmacy (AREA)
  • Life Sciences & Earth Sciences (AREA)
  • Animal Behavior & Ethology (AREA)
  • General Health & Medical Sciences (AREA)
  • Public Health (AREA)
  • Veterinary Medicine (AREA)
  • Hematology (AREA)
  • Medical Preparation Storing Or Oral Administration Devices (AREA)
  • Materials For Medical Uses (AREA)
  • Mixers With Rotating Receptacles And Mixers With Vibration Mechanisms (AREA)

Abstract

의학용 혼합 용액의 조제를 위한 유연한 다-챔버(multi-chamber) 컨테이너는 누설방지(leaktight) 밀봉부(27, 28, 29)에 의해 서로 분리되는 적어도 3개의 챔버(20, 21, 22)를 포함한다. 다른 용액으로 채워지게 정해진 챔버들은 밀봉부 이음매에 의해 서로로부터 각각 분리된다. 제 1 누설방지 이음매의 적어도 일부에는 제 1 챔버로부터 제 2 챔버로 유체의 전달을 위해 개방되는 분리 영역이 제공되고, 제 2 누설방지 이음매의 적어도 일부에는 제 2 챔버로부터 제 3 챔버로 유체의 전달을 위해 개방되는 분리 영역이 제공된다. 컨테이너의 사용시에 의학용 혼합 용액의 조제를 위해, 제 1 분리 영역이 제 2 분리 영역이 순차적으로 개방되도록 누설방지 이음매가 배치되고 분리 영역이 형성된다. 제 1 영역이 제 2 영역이 개방되기 이전에 개방되기 때문에, 요소들은 미리 정해진 순차적인 순서로 차례로 혼합된다.

Description

의학용 혼합 용액의 조제를 위한 유연한 다-챔버 컨테이너{FLEXIBLE MULTI-CHAMBER CONTAINER FOR THE PREPARATION OF MEDICAL MIXED SOLUTIONS}
본 발명은, 특히 비경구적으로 투여하기 위한, 의학용 혼합 용액의 조제를 위한 유연한 다-챔버 컨테이너에 관한 것이다.
다-챔버 의학용 백은 혼합 용액의 조제를 위해 다년간 사용되어왔다. 종래의 다-챔버 백은, 챔버들 사이의 분리 장치인 다른 시스템을 가졌다.
이런 컨테이너들 중의 하나는 단단하고 부서질 수 있는 재료로 만든 파손될 수 있는 분리 부분을 사용한다. 이는 폭 넓게 이용될 수 있는 장점을 갖지만, 혼합 개구부가 제한된 단면을 갖고 분리 장치의 파손시에 원하지 않는 입자의 형성을 야기할 수 있다는 단점을 갖는다. 다른 컨테이너는 유체의 분리를 위해 벗길 수 있는 열밀봉된 용접부를 이용한다. 이런 컨테이너는 중합체 필름으로 제조된 유연한 백이다.
WO 98/10733호는 최종 의학용 용액을 생성하기 위해 같이 혼합되는 의학용 요소를 저장하기 위한 3개의 챔버를 포함하는 컨테이너에 대해 기재한다. 컨테이너는 컨테이너를 걸기 위한 수단이 제공되는 상부 외곽 영역과, 추가 의학용 유체와 최종 의학용 용액을 투여하기 위한 포트 시스템이 제공되는 하부 외곽 영역을 포함 한다. 제 1 챔버는 컨테이너의 좌측면 부분에, 제 2 챔버는 컨테이너의 중앙 측면 부분에, 그리고 제 3 챔버는 컨테이너의 우측 측면 부분에 배치된다. 제 1 챔버와 제 2 챔버를 분리하는 제 1 벗길 수 있는 밀봉부와, 또한 제 2 챔버와 제 3 챔버를 분리하는 제 2 밀봉부가 수직 방향으로 배치된다. 3-챔버 백은 비경구 영양법을 조제하기 위한 요소로 채워진다. 비경구 영양제의 투여를 위해, 컨테이너는 각 측면에서 강하게 쥐어진 후 강하게 짜진다. 벗길 수 있는 밀봉부가 완전히 개봉될 때까지 짜는 것은 계속된다. 의학용 요소를 혼합한 후에 컨테이너는 사용할 준비가 된다. 대안적인 방법은 컨테이너를 평평한 표 상에 놓고, 컨테이너의 상부에서 시작에서 벗길 수 있는 밀봉부가 완전히 개봉될 때까지 백을 손으로 마는 단계를 포함한다. 양 개봉 방법은 동시에 의학용 요소의 빠른 혼합을 야기한다. 컨테이너를 개봉하는 양 방법은, 제 1 단계에서 제 1 챔버의 요소와 제 2 챔버의 요소를 혼합하는 것과, 제 2 단계에서 제 1 및 제 2 챔버의 요소가 제 2 챔버의 요소와 혼합되는 것을 허용하지 않는다.
WO 98/16183호는 비경구 사용을 위한 조제 성분, 즉 제 1 챔버 내에 탄수화물, 제 2 챔버 내에 지질, 제 3 챔버 내에 아미노산의 분리된 저장을 위한 3개의 챔버를 갖는 다른 유연한 컨테이너에 대해 기재한다. 챔버는 외부로부터 멸균된 상태로 개봉될 수 있는 벗길 수 있는 밀봉부에 의해 분리된다. 챔버는 단순히 연결 수단을 개봉하는 것에 의해 빠르고 완전히 모든 성분을 혼합할 수 있도록 배치된다. 겉 외피에서 백을 제거한 후에, 상부 챔버는 탄수화물과 아미노산 용액을 혼합하기 위해 손으로 압착된다. 이 성분들의 혼합에 이어, 지질 챔버가 다음의 벗길 수 있는 밀봉부를 개봉하기 위해 압착된다. 내용물은 백을 몇번 부드럽게 흔드는 것에 의해 잘 혼합된다. 내용물이 혼합되는 순서는 챔버를 압착하는 순서에 의존한다. 따라서, 사용자는 정확한 순서로 챔버를 압착하는 것에 주의해야 한다.
EP 0 893 982 Bl은 산소 비투과 외피에 둘러싸인 제 1 컨테이너를 포함하는 산소에 민감한 비경구 투여제의 저장을 위한 컨테이너에 대해 기재한다. 컨테이너는 2개의 평행한 벗길 수 있는 밀봉부에 의해 상부 챔버, 중앙 챔버, 하부 챔버로 분리된다. 밀봉부는 다른 취급 기술에 의해 개봉될 수 있다. 챔버와 밀봉부는 컨테이너가 요소들의 혼합이 제어된 순서, 즉 상부 및 중앙 챔버의 요소가 중앙 및 하부 챔버의 요소를 혼합하기 전에 혼합되게 허용하도록 배치된다. 영양제를 위한 챔버들의 지정은 편리함과 안전 모두의 양상을 주의깊게 고려한 후에 행해져야 한다. 만일 사용자가 어떤 이유에서 혼합 과정을 정확하게 수행하는대 성공하지 못한다면, 순수한 아미노산 또는 지질 용액의 투여가, 예를 들어 환자가 당뇨와 연관된 합병증으로 고생한다면 원하지 않는 부작용을 야기할 수 있는, 순수한 지질 용액을 사고로 투여하는 것에 비해 환자에게 덜 영향을 주기 때문에, 아미노산 용액 또는 지질 용액이 챔버의 하부에 포함되는 것이 바람직하다.
중합체 필름으로 제조된 유연한 다-챔버 백을 사용하는 고객으로부터의 가장 잦은 불만은, 약한 밀봉부가 개방될 때 필름이 찢어진다는 것이다. 필름이 찢어지는 위험은 개방 기술뿐만 아니라 필름과 충진제의 특성, 멸균 및 이송 공정에 의존한다.
US 6,017,598호는, 챔버를 분리하기 위한 벗길 수 있는 밀봉부는 5N 내지 20N의 범위의 힘으로 분리되어야 함을 제안한다. 만일 밀봉부가 5N 미만의 힘으로 분리된다면, 예를 들어, 1개 이상의 챔버에 압력을 가하는 운송 도중의 약한 충격의 결과로, 결합이 스스로 풀릴 수 있기 때문에, 챔버의 신뢰성있는 분리가 불가능하다. 20N의 힘에서는, 밀봉부는 단지 매우 어렵게 분리될 수 있다. 밀봉부 대신에 필름이 찢어져서 백이 샐 수 있는 위험이 있다.
벗길 수 있는 밀봉부를 갖는 의학용 컨테이너에 관한 가장 공통적인 2개의 불만은, (1)벗길 수 있는 밀봉부가 고객에게 도착했을 때 이미 개봉되는 것과, (2) 벗길 수 있는 밀봉부를 개봉할 때 필름이 손상되는 것이다.
예를 들어, 5N 내지 10N의 낮은 밀봉 강도의 벗길 수 있는 밀봉부를 갖는 유연한 컨테이너가 제조와 운송 도중에 손상될 수 있기 때문에, 약한 밀봉부는 대게 백을 겹치는 것에 의해 보호된다. 일반적으로, 벗길 수 있는 밀봉 강도는 제조와 운송을 위해 충분할 정도로 크고, 또한 백을 쉽게 개봉하기 충분할 정도로 작아야 한다.
벗길 수 있는 밀봉부의 개봉을 단순화하기 위해, 이런 밀봉부에는 소위 파열 영역이 제공되었고, 여기서 개봉 힘은 국지적으로 감소되고, 벗길 수 있는 밀봉부의 수동 개봉은 촉진된다. 이런 밀봉부는 다른 취급 기술에 의해 쉽게 개봉될 수 있다.
EP 0 700 280호는 V자 형태의 파열 영역을 제안한다. 이 경우에, 밀봉부는 V 지점에서 가장 먼저 개봉되는대, 이는 밀봉부 상에 가장 큰 힘이 생성되기 때문이다.
EP 0 893 982호에 기재된 컨테이너는 파열 영역을 갖는 벗길 수 있는 밀봉부를 포함한다. 벗길 수 있는 밀봉부의 파열 영역은 V자 형태이고, 따라서, 2개의 직선 밀봉부가 일정 각도로 만나는 지점을 포함한다. 작거나 예리한 각도가 사용자에 의해 파열되기 쉽겠지만, 이는 동시에 컨테이너를 다룰 시에 원하지 않는 개봉의 위험을 생성할 것이다. 대조적으로, 매우 큰 각도는 개봉하기 어려운 밀봉부를 제공할 것이다. 따라서, EP 0 893 982호는 120°내지 140°의 파열 영역의 밀봉부 각도를 제안한다.
EP 0 893 982호에 언급된 제 1 바람직한 개봉 단계는 컨테이너를 상부 측면으로부터 부드럽게 말아서, 밀봉부의 가장 약한 지점에서 밀봉부를 파열하기에 충분히 큰 압력을 가하기 위해 가장 큰 챔버의 체적을 이용하여, 밀봉부를 컨테이너의 측면들을 향해 벗기는 것이다. 이 기술은 말기 방법으로 나타낸다. 밀봉부를 개봉하는 다른 바람직한 방식은, 내측 컨테이너의 전면 및 후면 벽을 주의깊게 당기는 움직임으로 서로 잡아 당겨서, 파열부가 밀봉부의 가장 약한 지점에 형성되어, 이를 통해 밀봉부가 쉽게 벗겨질 수 있다는 것이다. 이 기술은 당기기 방법으로 나타낸다.
상부 부분에서 하부 부분으로 백을 마는 것이 더 안전한 개봉 방법이지만, 벗길 수 있는 밀봉부를 갖는 대부분의 유연한 컨테이너는 말기 기술에 의해 개봉하기 어렵다.
본 발명의 목적은 컨테이너를 파손시킬 위험 없이 쉽게 개봉될 수 있는 제어된 순차적인 순서로 의학용 유체의 혼합을 가능하게 하는 컨테이너를 제공하는 것이다.
본 발명의 추가 목적은 컨테이너를 파손시킬 위험 없이 쉽게 개봉될 수 있는 벗길 수 있는 밀봉부를 갖는 컨테이너를 제공하는 것이다. 특히, 본 발명의 목적은 잘 작동하는 벗길 수 있는 밀봉 설계를 갖는 유연한 컨테이너를 제공하는 것이며,
ㆍ밀봉부는 밀봉 강도가 ≤40N일 때 쉽게 개방되어야 하고,
ㆍ밀봉부는 저장과 운송 도중에 발생하는 백 상의 약한 압력에 의해 또한 개봉되지 않아야 하고,
ㆍ밀봉부는 급속하고 한 단계로 개봉되지 않아야 하는데, 밀봉부가 우선 파열 영역과 이후에 나머지 부분에서 두 단계로 개봉되는 것이 요구된다.
ㆍ밀봉부는 밀봉부가 벗길 수 있는 한 마는 것에 의해 개봉될 수 있어야 한다. 이 경우에, 밀봉부는 40 N/30 mm의 밀봉 강도까지 쉽게 개봉될 수 있어야 한다.
본 발명에 따라, 의학용 혼합 용액의 조제를 위한 유연한 다-챔버(multi-chamber) 컨테이너는 누설방지(leaktight) 밀봉부에 의해 서로 분리되는 적어도 3개의 챔버를 포함한다. 제 1 용액으로 채워지도록 지정되는 제 1 챔버는 제 1 누설방지 이음매(seam)에 의해 제 2 챔버로부터 분리되고, 제 2 용액으로 채워지도록 지정되는 제 2 챔버는 제 2 누설방지 이음매에 의해 제 3 용액으로 채워지도록 지정되는 제 3 챔버로부터 분리되고, 제 1 챔버는 제 3 누설방지 이음매에 의해 제 3 챔버로부터 분리된다.
제 1 누설방지 이음매의 적어도 일부에는 제 1 챔버로부터 제 2 챔버로 유체의 전달을 위해 개봉되는 분리 영역이 제공되고, 제 2 누설방지 이음매의 적어도 일부에는 제 2 챔버로부터 제 3 챔버로 유체의 전달을 위해 개봉되는 분리 영역이 제공된다. 전체 누설방지 밀봉부는 분리 영역으로 또한 형성될 수 있다.
본 발명에 따라, 컨테이너의 사용시에 의학용 혼합 용액의 조제를 위해, 제 1 분리 영역 및 제 2 분리 영역이 순차적으로 개방되도록 누설방지 이음매가 배치되고 분리 영역이 형성된다. 제 1 영역이 제 2 영역이 개방되기 이전에 개방되기 때문에, 미리 정해진 요소들은 차례로 혼합된다.
본 발명에 따른 누설방지 이음매의 배치는, 3개의 챔버 컨테이너에 대해 챔버들을 분리하는 3개의 누설방지 이음매를 포함하지만, 분리 영역을 갖는 단지 2개의 누설방지 이음매의 사용도 허용한다. 제 3 누설방지 이음매는 분리 영역을 필요로하지 않는다. 만일 그럼에도 불구하고 제 3 이음매가 분리 영역이라면, 이 분리 영역은 제 1 및 제 2 이음매의 분리 영역 각각 보다 더 높은 개봉 강도를 가져야만 한다.
본 발명의 바람직한 실시예에 따라, 컨테이너의 사용에서 의학용 혼합된 용액의 조제를 위해, 제 1 분리 영역과 제 2 분리 영역은 상기 컨테이너에 상부 부분에서 시작하여 컨테이너의 하부 부분 아래로 압력을 가하는 것에 의해 개방되도록, 누설 방지 이음부가 배치되고, 상기 분리 영역이 형성된다. 추가 바람직한 실시예에 따라, 제 1 분리 영역과 제 2 분리 영역은 컨테이너를 마는 것에 의해 개봉되는 벗길 수 있는 밀봉부이다.
상부 부분으로부터 아래로 컨테이너를 마는 것에 의해 그 하부 부분에 유체 압력이 축적된다. 압력이 충분이 높을 때, 벗길 수 있는 밀봉부는 유체가 혼합되도록 차례로 개봉된다. 본 발명에 따른 벗길 수 있는 밀봉부의 배치는 컨테이너의 손상 문제를 줄이면서 제어된 혼합을 가능하게 한다.
추가 바람직한 실시예에서, 제 1 누설방지 밀봉부는 대체로 수평 및 수직 방향으로 확장하고, 반면에 제 2 누설방지 밀봉부는 대체로 수직 방향으로, 제 3 누설방지 밀봉부는 대체로 수평 방향으로 확장한다. 게다가, 바람직한 실시예에서, 제 1 챔버는 수용성 용액을 포함하는 탄수화물로 채워지고, 제 2 챔버는 수용성 용액을 포함하는 아미노산 및/또는 전해질로 채워지고, 제 3 챔버는 지질 에멀젼으로 채워진다. 그렇지만, 본 발명에 따라, 상기 챔버에 상기 성분을 부여하는 것을 변경하는 것이 또한 가능하다. 즉, 임의의 성분이 임의의 챔버에 채워질 수 있다. 게다가, 전해질은 또한 수용성 용액을 포함하는 아미노산 대신에 수용성 용액을 포함하는 탄수화물에 포함될 수 있다.
일반적으로, 수평 및 수직 밀봉부의 위치는 변경가능하다. 바람직한 실시예에서, 그렇지만, 수직 제 1 밀봉부의 위치는 모든 백 포맷에 대해 동일하다. 동일한 위치는 수직 제 1 밀봉부와 상기 수직 제 1 밀봉부와 가장 가까운 경계 영역(측면 에지) 사이의 거리가 항상 동일하다는 것을 의미한다.
크기는 백을 개봉하기에 좋게 기능하도록 정해지고, 탄수화물 챔버의 균형 높이가 되도록 정해진다. 수직 제 2 밀봉부의 위치는 지방 에멀젼에 대해 가능한 높은 충진 등급을 갖도록 정해진다. 수평 제 3 밀봉부의 위치는 모든 3개의 챔버에 대해 우수한 균형을 갖도록 배치될 것이다.
바람직하게, 혼합 의학용 유체의 투여를 위해, 제 3 챔버에는 포트가 제공된다. 환자 개인의 필요에 따라 보충제를 투여하기 위해, 제 1 및 제 2 챔버에는 바람직하게 추가 포트가 제공된다.
이음매의 제어된 개봉을 향상시키기 위해, 본 발명의 추가 바람직한 실시예의 제 1 및/또는 제 2 벗길 수 있는 밀봉부는 적어도 하나의 파열 영역을 각각 포함한다. 벗길 수 있는 밀봉부의 파열 영역은 벗길 수 있는 밀봉부의 직선 섹션 사이의 전체 길이에 걸쳐 휘어진다.
벗길 수 있는 밀봉부의 1개 이상의 파열 영역은 대체로 벗길 수 있는 밀봉부의 직선 섹션과 연결한다. 대체로 직선은, 상기 섹션이 절대적으로 직선이거나, 컨테이너의 크기에 비해 최소로 휘어진 것을 의미한다. 바람직하게, 휘어진 파열 영역에 의해 연결된 섹션은 절대적으로 직선이다.
본 발명에 따른 벗길 수 있는 밀봉부는 1개 이상의 파열 영역과 2개 이상의 직선 섹션을 포함할 수 있다. 그렇지만, 벗길 수 있는 밀봉부가 1개의 파열 영역에 의해 연결되는 2개의 직선 섹션을 포함하는 것이 바람직하다. 후자의 경우에, 파열 영역은, 동일 길이의 2개의 직선 섹션을 야기하는 벗길 수 있는 밀봉부의 절반의 길이 상에 위치된 특정한 바람직한 실시예에 있다.
벗길 수 있는 밀봉부의 파열 영역은 직선 섹션 사이의 전체 길이에 걸쳐 휘어진다. 용어 휘어진은 파열 영역 내에, 직선 섹션이나, 임의의 비틀림(kink) 또는 각이 없다는 것을 의미한다. 본 발명에 따른 휘어진 형태는 원형 형태, S자-형태, 타원 형태, 및 불규칙적으로 휘어진 형태를 포함하고, 여기서 원형 및 타원 형태는, 휘어진 파열 영역이 원의 호 또는 타원의 호로 형성되는 것을 의미한다. 이런 점에서, 용어 "원의 호" 또는 "타원의 호"는 원의 부분(segment) 또는 타원의 부분과 동일하다는 것이 이해될 것이다.
바람직한 실시예에서, 밀봉부의 휘어진 파열 영역은 5mm 내지 75mm, 바람직하게 10mm 내지 30mm, 가장 바람직하게 20mm 내지 25mm의 반경을 갖는 원의 호로 형성되는데, 여기서 상기 반경은 상기 윈의 중심에서 밀봉부의 외측 에지 상의 한 지점까지로 측정되고, 상기 외측 에지는 내측 에지보다 원의 중심으로부터 더 이격된 에지이다.
휘어진 파열 영역이 원의 호로 형성될 때, 상기 호는 적어도 60° 더 바람직하게 60°-180° 특히 90°-150°의 바람직한 중심각을 갖는다.
파열 영역이 S자 형태인 것이 또한 유리한데, 여기서 바람직한 S자 형태는 5mm 내지 75mm, 바람직하게 10mm 내지 30mm, 가장 바람직하게 20mm 내지 25mm의 반경을 갖는 2개의 연결된 반원으로 만들어진다. 반경은 다시 원의 중심으로부터 밀봉부의 외측 에지에 걸쳐 측정된다.
벗길 수 있는 밀봉부의 직선 섹션은 일정 각도를 수반할 수 있거나, 상기 섹션은 서로 평행하거나 서로 정렬될 수 있다. 직선 섹션이 각을 이룰 때, 이런 각은 바람직하게 120°-180° 더 바람직하게 150°-180°이다.
직선 섹션이 서로에 대해 평행할 때, 직선 평행 섹션들 사이의 거리(이격)는 10mm 내지 60mm, 바람직하게 15mm 내지 40mm, 가장 바람직하게 20mm 내지 35mm이다.
특정한 실시예에서, 휘어진 파열 영역은 90°의 중심 각을 갖는 원의 호로 형성되고, 직선 섹션은 서로 평행하다.
밀봉부의 폭은 직선 섹션과 파열 영역 사이에서 변화할 수 있다. 절대 값으로, 직선 섹션의 밀봉 폭은 바람직하게 2mm 내지 10mm, 더 바람직하게 5mm 내지 8mm이고, 파열 영역의 밀봉 폭은 2mm 내지 10mm, 더 바람직하게 5mm 내지 8mm이다. 원칙적으로, 직선 섹션의 폭은 파열 영역의 폭과는 다를 수 있다. 원칙적으로, 그렇지만, 직선 섹션의 밀봉부 폭과 파열 영역의 밀봉부 폭은 동일하다.
파열 영역은 바람직하게 밀봉부의 중앙에 위치되어, 중앙 위로부터 측면을 향해 연속적으로 개봉될 수 있는데, 이는 이렇게 하는 것이 백의 외부로부터 사용자에 의해 잘 재현될 수 있는 개봉 절차를 가능하게 할 수 있기 때문이다. 파열 영역은 전형적으로 전체 밀봉부의 절반 미만, 바람직하게 밀봉부의 40% 이하, 더 바람직하게 밀봉부 길이의 약 30% 미만의 길이를 갖는다. 본 발명의 더 바람직한 실시예에서, 파열 영역의 길이는 3% 내지 10%, 더 바림직하게 벗길 수 있는 밀봉부의 길이의 5% 내지 7%에 해당한다. 그렇지만, 파열 영역의 길이가 7% 내지 13%일 때도 유리할 수 있다. 절대적인 값에서, 파열 영역의 길이는 바람직하게 20mm 내지 40mm이다. 추가 바람직한 실시예에서, 컨테이너는, 그 외측으로 지정되는 더 높은 융해점을 갖는 영역과, 종래의 용접 툴에 의해 같이 영구 또는 벗길 수 있는 밀봉부로 밀봉될 수 있는, 내측에 그 밀봉부로 지정된 더 낮은 융해점을 갖는 영역을 구비한 유연한 중합체 필름으로 제조된다. 내측 영역이 저장된 영양제(들)와 접하도록 의도되고, 다른 용접 조건 또는 작동에 놓일 때 영구 밀봉부 및 다른 벗길 수 있는 밀봉부 모두를 형성할 수 있다는 것이 이해될 것이다.
필름이 적어도 2개의 다른 중합체 층으로 제조되고, 내측 층은 다른 온도로 용접할 때 영구 밀봉부와 벗길 수 있는 밀봉부 모두로 형성될 수 있는 밀봉 층인 것이 바람직하다.
본 발명에 따른 컨테이너의 제조를 위한 가장 바람직한 다층 중합체 재료가 EP 0 739 713호에 기재되고 바이오파인(Biofine)(등록상표)으로 알려진다.
다른 바람직한 다층 중합체 재료는 다음의 구조를 가질 수 있다:
내측 밀봉 층은 저장된 유체에 대해 화학적으로 비활성이고, 멸균될 수 있고, 용접할 수 있고, 재활용할 수 있는 다양한 품질을 갖는 폴리에틸렌 또는 폴리프로필렌과 같은 폴리올레핀을 주원료로 하는 것이 바람직하다. 용어 "폴리에틸렌"과 "폴리프로필렌"은 달리 특정되지 않는 한 상술한 것과 같은 특성을 갖는 단중합체 및 공중합체를 모두 포함하도록 의도된다. 바람직하게, 밀봉 층은 폴리에틸렌 단중합체, 폴리에틸렌 공중합체, 폴리프로필렌 단중합체, 폴리프로필렌 공중합체, 폴리에틸렌-폴리프로필렌 공중합체 및/또는 폴리프로필렌과 폴리에틸렌의 혼합물을 주원료로 한다.
내측 밀봉 층이, 많은 양의 폴리올레핀, 특히 폴리프로필렌을 포함하는 것이 바람직한데, 이는 저장된 유체에 대해 비활성인 그 능력으로부터 이익을 얻고, 다른 용접 기술에 의해 컨테이너의 제조를 용이하게 하기 때문이다. 이 층이 미리 정해진 온도에서 누설방지이지만 제어가능하게 파열될 수 있는 벗길 수 있는 밀봉부와, 다른 접착 온도 또는 접착 압력과 같은 다른 조건에서 같이 접착할 때 매우 영구적으로 변동없는 밀봉부 모두를 형성할 수 있다는 것이 특히 바람직하다.
그렇지만, 많은 종래의 폴리올레핀, 특히 폴리프로필렌은 종종 충분하지 못한 유연성과 일정한 취성을 갖기 때문에, 이들과 탄성 특성을 갖는 중합체와 결합하는 것이 바람직하다. 본 발명에 따른 특정한 실시예에서, 유연성과 탄성을 향상시키기 위해 밀봉 층의 폴리올레핀과 보충 탄성중합체를 결합하는 것이 따라서 바람직하다.
내측 밀봉 층에 폴리올레핀과 혼합될 수 있는 열가소성 탄성중합체는 바람직하게 스티렌-에틸렌/부틸렌-스티렌-트리블록 중합체(SEBS), 스티렌-에틸렌/프로필렌-스티렌-트리블록 중합체(SEPS), 스티렌-부타디엔-스티렌-트리블록 중합체(SBS), 및/또는 스티렌-이소프렌-스티렌 트리블록 중합체(SIS)를 포함하는 그룹으로부터 선택된다.
외측 층은 바람직하게, 용접 도중에 국지적으로 도달한 고온에서 향상된 안정성을 갖는 재료를 제공하는 높은 융해점을 갖는 유연한 중합체 재료를 포함한다. 적합한 재료는 특정한 폴리에스테르와 그 공중합체(코폴리에스테르), 및 특히 시클로알리패틱 폴리에스테르들 중에서 찾을 수 있다.
열가소성 탄성중합체를 포함하는 외측 층과 내측 밀봉층 사이에 적어도 하나의 내측 층이 있을 수 있다.
본 발명에 따른 컨테이너의 종류에 특히 적합하다고 인증된 다른 재료는 유럽 특허 0 228 819호에 기재된 약 200마이크로미터의 두께를 갖는 다층 중합체 재료인 McGraw Inc.(맥그로우 주식회사)의 Excel(엑셀)(등록상표)이다. 엑셀(등록상표)은 대체로 다음을 포함하는 다층 구조이다:
a) 폴리에틸렌/폴리프로필렌 공중합체(FINA Dypro Z 9450)과 쉘(등록상표)의 KratonB G1652{스티렌/에틸렌/부타디엔/스티렌(SEBS) 공중합체}의 혼합물을 포함하는 의학용 유체와 만나는 내측 밀봉 층
b) 순수한 KratonB G1652의 중앙 타이(tie) 층
c) 시클로알리패틱 열경화성 코폴리에스테르{코폴리(에스테르 에테르), 1, 4-디메틸-시클로헥산에디카르복실레이트와, 시클로헥산디메탄올의 트랜스 이성체의 응결 물질과, 수소 말단의 폴리테트라메틸렌 글리콜}인 Eastman Chemical Co.의 Ecdel(등록상표)B 9965의 외측 릴리즈 층.
본 발명에서, 상술한 다른 종류의 다층 중합체 필름이 또한 사용될 수 있다. 이런 다른 종류는 적어도 2개의 다른 중합체 층으로 제조되는데, 여기서 내측 층은 영구 밀봉부와 벗길 수 있는 밀봉부를 모두 형성할 수 있고, 이 영구 밀봉부와 벗길 수 있는 밀봉부는 그 제조 방법과 벗길 수 있는 밀봉부를 용접하기 위한 방법이 EP 0 893 982호, EP 0 700 280호 및 WO 01/42009호에 기재된다.
전술한 것과 같은 벗길 수 있는 밀봉부를 구비한 컨테이너 또는 백은 높은 산소 장벽을 갖는 봉지(overpouch) 내에 둘러싸인다. 상기 봉지 필름은 바람직하게 PET, 얇은 유리 코팅, 및 폴리프로필렌을 포함하는 다층 구조이다. 적합한 봉지는 예를 들어, EP 0 893 982호에 기재된다. 산소 흡수제가 컨테이너와 봉지 사이에 놓인다.
일반적으로, 핫 바(hot bar) 열 밀봉 또는 임펄스(impulse) 열 밀봉 공정은 본 발명에 따른 영구 및 벗길 수 있는 밀봉부를 제조하기 위해 사용될 수 있다.
상술한 바이오파인(등록상표) 필름에 대한 적합한 벗길 수 있는 밀봉부 용접 온도는 122℃-130℃의 범위에 있다. 이런 밀봉부는 종래의 기계적 패키지 테스트하에서 시험된 이후에 적합하게 누설방지되도록 설명되고, 또한 컨테이너가 스팀 멸균을 거친 후에 객관적으로 쉽게 개봉된다. 바이오파인(등록상표) 필름을 구비한 영구 밀봉부를 형성하기 위한 적합한 용접 온도는 130℃-160℃의 범위에 있다.
엑셀(EXCEL)(등록상표)이 컨테이너의 제조를 위한 다층 필름 재료로 사용될 때, 벗길 수 있는 밀봉부를 용접하기 위한 온도는 113℃-120℃이고, 영구 밀봉부를 용접하기 위한 온도는 130℃-160℃이다.
의학용 혼합 용액의 조제를 위한 유연한 다-챔버 컨테이너의 예시적인 실시예는 도면을 참조하여 아래에서 상세히 설명된다.
도 1은 본 발명의 특정한 실시예에 따른 컨테이너를 개략적으로 도시하는 평면도.
도 2는 컨테이너를 마는 것에 의해 벗길 수 있는 밀봉부의 개봉을 도시하는 도면.
도 3은 혼합 의학용 유체를 포함하는 컨테이너를 도시하는 도면.
도 4는 종래 기술에 따른 직선 밀봉부를 도시하는 도면.
도 5는 종래 기술에 따른 V자 형태의 파열 영역을 구비한 밀봉부를 도시하는 도면.
도 6은 제 1 및 제 2 밀봉부 각각의 파열 영역의 제 1 바람직한 실시예를 도시하는 도면.
도 7은 제 1 및 제 2 밀봉부 각각의 파열 영역의 제 2 바람직한 실시예를 도시하는 도면.
도 8은 제 1 및 제 2 밀봉부 각각의 파열 영역의 제 3 바람직한 실시예를 도시하는 도면.
도 9는 제 1 및 제 2 밀봉부 각각의 파열 영역의 추가 실시예를 도시하는 도면.
도 10은 도 1(예시를 보라)에 따른 컨테이너에 인장력 테스트를 위해 벗길 수 있는 밀봉부의 위치(S1, S2, S3, S4)를 나타내는 샘플링을 도시하는 도면.
도 11은 백 크기와 그 지정을 개략적으로 도시하는 도면.
이제 도 1에서, 본 발명의 특정한 실시예가 도시된다. 컨테이너는 제 1 챔버(20), 제 2 챔버(21), 및 제 3 챔버(22)를 포함한다. 3개의 챔버는, 환자에게 투여되기 바로 전에 종합 비경구 영얍법(TPN) 용액을 형성하기 위해 균일하게 같이 섞이게 되는, 유체 형태의 3개의 다른 비경구 투여용 영양제로 채워진다. 특정한 실시예에서, 제 1 챔버(20)는 수용성 용액을 포함하는 탄수화물, 즉 포도당으로 채워지고, 제 2 챔버(21)는 수용성 용액을 포함하는 전해질 및/또는 아미노산으로 채워지고, 제 3 챔버(22)는 지질 에멀젼, 즉 지방 요소로 채워진다. 용액의 유체 레벨 은 참조 번호(34)로 표기된다. 본 실시예에서, 3개의 챔버가 있을 지라도, 더 많은 챔버가 사용될 수 있다는 것이 주지되어야 한다. 3개의 챔버의 내용물이 변할 수 있고, 다른 대안적인 내용물도 또한 가능하다는 것이 또한 주지되어야 한다. 본 발명에 따라, 상기 챔버에 상기 성분을 부여하는 것을 변경하는 것이 가능하다. 즉, 임의의 성분이 임의의 챔버에 채워질 수 있다. 다른 실시예에서, 챔버(22)는 아미노산 수용액을 포함하고, 챔버(21)는 지질 에멀련을 포함한다. 게다가, 전해질은 또한 수용성 용액을 포함하는 탄수화물에 포함될 수 있다.
유연한 컨테이너는 바람직한 실시예에서, 단지 상부 경계 영역과 하부 경계 영역만이 같이 밀봉되도록, 280mm 또는 320mm의 블로운(blown) 필름으르부터 형성된다. 상부 경계 영역(23)은 컨테이너가 성분 혼합물의 투여를 위해 침대 옆에 매달릴 수 있도록 개구부의 형태로 매달림 장치(24)를 갖는다. 하부 경계 영역(25)은, 의학용 혼합 유체를 투여하고, 환자의 필요에 따라 보조제를 투여하기 위한 투여 포트 시스템(26)을 갖는다.
투여 포트 시스템(26)은 컨테이너의 하부 경계 영역(25)에 삽입된 3개의 포트를 포함한다. 모든 포트는 챔버를 채우기 위해 사용될 수 있다. 게다가, 포트(26a)는 또한 무균 상태에서 주사바늘 또는 주사기를 사용하여 호환되는 보충제를 직접 챔버/챔버들로 주입하기 위한 추가 주입 포트로 제공된다. 포트(26b)는 또한 환자를 위한 물질의 투여를 위한 주입 포트로 제공된다. 포트(26c)는 이 바람직한 실시예에서, 챔버를 채운 후에 캡으로 닫힌다.
다른 챔버에 어떤 종류의 포트가 연결되어야 하는지는 각 부분의 배치에 의 존한다. 특정한 실시예에서, 포트(26a)는 제 2 챔버(21) 아래의 하부 경계 영역으로, 포트(26b)는 제 1 챔버(20) 아래의 하부 경계 영역으로, 포트(26c)는 제 3 챔버(22) 아래의 하부 경계 영역으로 삽입된다. 다른 바람직한 실시예에서, 추가 포트(26a)는 제 3 챔버(22) 아래에 있다. 종래 기술에 속하는 포트는, 예를 들어 EP-A- 0 811 560호에 기재된다.
컨테이너는, 핫 바(hot bar) 열 밀봉 또는 임펄스(impulse) 열 밀봉 공정을 사용하여, 벗길수 있는 밀봉과 영구 밀봉을 모두 형성할 수 있는, 예를 들어 EP-A- 0 228 819호 또는 EP-A-O 739 713호에 기재된 것과 같은 다층 폴리프로필렌을 주원료로한 필름으로 제조된다.
1차 백으로서 컨테이너는 높은 산소 장벽을 갖는 봉지(overpouch) 내에 둘러싸인다. 봉지 필름은 PET, 얇은 유리 코팅, 및 폴리프로필렌을 포함하는 다층 구조이다. 얇은 유리 코팅은 산소 차단 특성을 제공한다. 산소 흡수제가 1차 및 2차 백 사이에 놓인다.
제 1 챔버(20)는 각각 제 2 및 제 3 챔버(21, 22)보다 더 큰 체적을 갖는다. 제 1 챔버(20)는 컨테이너의 수직 우측 부분 뿐만 아니라 수평 상부 부분에 배치되고, 상부 부분은 상부 및 하부 경계 영역 사이의 전체 길이의 약 1/3만큼 확장하고, 우측 부분은 우측 및 좌측 경계 영역 사이의 컨테이너의 전체 폭의 약 1/3만큼 확장한다. 제 2 챔버(21)는 제 1 챔버의 상부 아래의 컨테이너의 수직 중앙 부분에 배치되고, 중앙 부분은 컨테이너의 전체 폭의 약 1/3만큼 확장한다. 제 3 챔버(22)는 제 1 챔버의 상부 아래의 컨테이너의 수직 좌측 부분에 배치되고, 좌측 부분은 컨테이너의 전체 폭의 약 1/3만큼 확장한다.
컨테이너의 3개의 챔버는 3개의 고도의 누설방지(leaktight) 용접된 이음매에 의해 분리된다. 제 1 챔버(20)는 제 1 누설방지 이음매(27)(("밀봉 1")에 의해 제 2 챔버(21)로부터 분리되고, 제 2 챔버(21)는 제 2 누설방지 이음매(28)(("밀봉 2")에 의해 제 3 챔버(22)로부터 분리되고, 제 1 챔버(20)는 제 3 누설방지 이음매(29)에 의해 제 3 챔버(22)로부터 분리된다.
제 1 이음매(27)는 수평 확장부(27b)뿐만 아니라 수직 확장부(27a)를 구비하고, 반면에 제 2 이음매(28)는 수직 확장부 만을, 제 3 이음매(29)는 수평 확장부 만을 갖는다. 제 1, 제 2, 및 제 3 이음매는 공통 상부 단부(30)를 갖는다.
특정한 실시예에서, 수평 제 3 이음매(29)는 좌측 경계 영역(31)으로부터 시작하여, 제 1 및 제 3 챔버 사이의 컨테이너 길이의 약 1/3 만큼의 지점에서 컨테이너 폭의 약 1/3만큼 확장한다. 제 3 이음매(29)의 단부로부터 시작해서 제 2 이음매(28)는 수직방향으로 제 2 및 제 3 챔버를 분리하는 컨테이너의 하부 경계 영역(25)으로 확장한다. 또한 제 3 이음매(29)의 단부로부터 시작하여, 제 1 이음매(27)의 수평 부분(27a)은 컨테이너의 길이의 약 1/3 지점에서 컨테이너 폭의 약 1/3 만큼 확장하고, 제 1 이음매의 수직 부분(27b)은 수평 부분의 단부로부터 수직 방향으로 제 1 및 제 2 챔버를 분리하는 하부 경계 영역(25)으로 확장한다. 제 1 및 제 2 이음매는 파열 영역(32, 33)을 포함하는 벗길 수 있는 밀봉으로 형성된다. 제 3 이음매(29)는 또한 바람직하게, 벗길 수 있는 밀봉으로 형성되고, 제 1 및 제 2 밀봉부의 개봉 강도 각각과 동일하거나 더 높은 개봉 강도를 갖는다. 그렇지만 밀봉부(29)는 또한 영구 밀봉으로 형성될 수 있다.
벗길 수 있는 밀봉의 파열 영역은 도 4 내지 도 9를 참조하여 상세히 설명된다.
특정한 실시예에서, 밀봉부를 개봉할 때 필름을 찢는 것을 피하기 위해, 제 1 벗길 수 있는 밀봉부(27)는 제 1 파열 영역(32)을 포함하고, 제 2 벗길 수 있는 밀봉부(28)는 제 2 파열 영역(33)을 포함한다. 휘어진 개방 영역은 밀봉부가, 2 단계, 즉 개방 영역에서의 제 1 단계와 이들의 다른 부분에서의 제 2 단계로 천천히 개방되도록 형성된다.
제 1 이음매(27)의 수평 및 수직 부분(27a, 27b) 사이의 전이 영역(34)은 또한 파열 영역(34)으로 형성되지만, 전이 파열 영역은 바람직하게 제 1 벗길 수 있는 밀봉부(27)의 다른 파열 영역(32) 보다 더 큰 곡률 반경을 갖는다. 더 큰 반경은 일반적으로 벗길 수 있는 밀봉부의 더 큰 개방력을 야기하여, 일반적으로 파열 영역(32)은 파열 영역(34) 이전에 개방된다. 그렇지만, 백의 기능은, 만일 파열 영역(34)이 파열 영역(32) 이전에 개방된다면, 밀봉부(27b)가 파열 영역(33)이 개방되기 전에 백의 하부 끝까지 개방되는 한, 영향을 받지 않는다.
양 밀봉부의 파열 영역은 하부 경계 영역으로부터 유체 레벨까지 임의의 지점에 배치될 수 있다. 바람직한 배치는 경계 영역(25)(하부 밀봉부) 위의 적어도 50mm와, 혼합된 백의 유체 레벨 아래의 적어도 50mm이다. 그렇지만, 파열 영역의 최적 배치는 하부 경계 영역과 유체 레벨 사이의 약 절반이다.
본 발명에 따른 유연한 컨테이너는 제어된 방식으로 다루기 쉽다. 비경구 유 체의 조제를 위해 용액을 섞기 위해, 컨테이너는 상부 경계 영역으로부터 하부 경계 영역을 향해 말린다.
컨테이너를 마는 것에 의해, 챔버 내의 유체 압력이 축적된다. 압력이 충분히 높을 때, 제 1 벗길 수 있는 밀봉부는 휘어진 파열 영역, 즉 가작 작은 반경을 갖는 영역에서 개방된다. 추가로 컨테이너를 마는 것에 의해, 유체 압력은 추가로 증가하며, 제 1 벗길 수 있는 밀봉부의 다른 부분이 휘어진 파열부로부터 양 방향으로 계속해서 개방되기 시작한다. 밀봉부는 하부 경계 영역 아래와 유체 레벨 위로 개방된다. 유체 레벨에 도달했을 때, 밀봉부 상에 더 이상의 압력이 없으며, 밀봉부는 추가로 개봉되지 않을 것이다. 제 1 밀봉부를 개봉한 후에, 제 2 밀봉부는 휘어진 파열 영역에서 개봉된다. 제 1 밀봉부와 동일한 방식으로, 제 2 밀봉부의 밀봉부 개봉은 위 아래로 전파된다. 따라서, 제 1 및 제 2 챔버의 각각의 제 1 및 제 2 용액은 제 1 단계에서 섞이고, 제 1 및 제 2 용액의 혼합물과 제 3 용액은 제 2 단계에서 섞인다. 이는 바람직하게 제 2 및 제 1 밀봉부 각각에 대하여 제 3 밀봉부가 더 높은 약한 밀봉 강도를 갖는 것에 의해 보장된다. 그럼에도 불구하고, 만일 제 3 및 제 1 밀봉부가 동일한 밀봉 강도를 가진다면, 제 1 밀봉부의 휘어진 파열 영역은 제 2 밀봉부가 개봉되기 전에 제 1 밀봉부의 개봉을 보장할 것이다.
또한, 비록 밀봉부의 수평 부분이 수직 부분처럼 더 낮은 밀봉 강도를 갖더라도, 제 1 밀봉부의 전이 파열 영역(34)은 제 2 밀봉부(28)가 열리기 이전에 제 1 밀봉부(27)의 개봉을 보장할 것이다.
도 6 내지 9는, 벗길 수 있는 밀봉부(27, 28)로 도 1의 컨테이너에 사용될 수 있는, 파열 영역을 포함하는 바람직한 벗길 수 있는 밀봉부의 형태를 도시한다. 근본적으로, 도 4 및 도 5의 종래 기술의 벗길 수 있는 밀봉부가 또한 사용될 수 있지만, 도 6 내지 도 9의 밀봉부와 같이 유리하지는 않다. 실험에서 직선의 벗길수 있는 밀봉부(도 4의 형태 A)는 쉽게 개봉되는 것을 유지하기 위해 낮은 밀봉 강도로 제한된다는 것이 보여졌다. 본 발명의 밀봉 형태(D, E)(도 7 및 도 8)가 높은 밀봉 강도에서도 쉽게 개봉될 수 있는 반면, 밀봉부(B)(도 5의 EP 0 893 982호의 종래 기술에 따른 예)와 밀봉부(C)(도 6)은 더 높은 밀봉 강도에서 쉽게 개봉될 수 있다. 높은 밀봉 강도가 가공성과 운반성을 향상시키기 때문에, 높은 밀봉 강도에서 쉽게 개봉될 수 있는 밀봉부는 제조의 관점에서 바람직하다. 참조 예(A)와 같은 낮은 밀봉 강도를 갖는 주입 백은 운송 도중에 임의의 종류의 밀봉 지지부, 즉 밀봉 라인을 따라 접힌 부분을 요구한다. 밀봉부(C)와 밀봉부(D)의 비교를 통해, 파열 영역의 반경을 감소시키고, 이와 동시에, 벗길 수 있는 밀봉부의 직선의 섹션들 중 하나를, 갭을 형성하는 다른 섹션에 평행하게 조정하는 것에 의해, 더 높은 강도의 밀봉부가 개봉될 수 있다는 것이 나타난다.
도 4는 파열 영역(밀봉 타입 A)을 갖지 않는 종래 기술에 따른 직선의 벗길 수 있는 밀봉부를 도시한다. 밀봉부 폭(14)은 20mm이다.
도 5는 2개의 직선 섹션(7, 8)과 종래 기술에 따른 V-형태의 파열 영역(5)(밀봉 타입 B)을 갖는 직선의 벗길 수 있는 밀봉부를 도시한다. 밀봉부 폭(14)은 5mm이고, 파열 영역(17)의 폭은 150mm이고, 파열 영역의 높이(9)는 30mm이다. 참조 번호(13)는 밀봉부의 전체 길이를 나타낸다.
도 6은 2개의 직선 섹션(7, 8)과 파열 영역(5)을 갖는 본 발명에 따른(밀봉 타입 C) 벗길 수 있는 밀봉부의 바람직한 형태를 상세히 도시한다. 밀봉부 폭(14)은 7 mm이고 반경(15)은 90mm이다. 파열 영역(17)의 폭은 145mm이고, 파열 영역(9)의 높이는 43mm이다.
도 7은 벗길 수 있는 밀봉부(밀봉 타입 D)의 다른 바람직한 형태를 도시하는데, 여기서 파열 영역(5)은 145도의 중심 각(18)을 갖는 원의 호로 형성된다. 반경(15)은 20mm이다. 직선 섹션(7, 8)은 15mm 이격(16)되어 서로 평행하게 위치된다. 밀봉부 폭(14)은 7 mm이다. 참조 번호(13)는 밀봉부의 전체 길이를 나타낸다.
도 8은 단부 지점(6a, 6b) 사이에 S-형태인 파열 영역(5)을 구비한 본 발명에 따른(밀봉 타입 E) 벗길 수 있는 밀봉부의 다른 바람직한 형태를 도시한다. S-형태의 파열 영역은 15mm의 반경(15)을 갖는 2개의 반원으로부터 형성된다. 밀봉부의 직선 섹션(7, 8)은 60 mm 이격(16)되어 서로 평행하게 위치된다. 밀봉부 폭(14)은 7 mm이다. 참조 번호(13)는 밀봉부의 전체 길이를 나타낸다.
도 9는 벗길 수 있는 밀봉부(밀봉 타입 F)의 다른 바람직한 형태를 도시하는데, 여기서 파열 영역(5)은 90도의 중심 각(18)을 갖는 원의 호로 형성된다. 반경(15)은 20mm이다. 직선 섹션(7, 8)은 20 mm 이격(16)되어 서로 평행하게 위치된다. 밀봉부 폭(14)은 7 mm이다. 참조 번호(13)는 밀봉부의 전체 길이를 나타낸다.
실시예
다음에서, 본 발명은 실시예에 의해 설명되는데, 이 실시예가 본 발명의 범위와 아이디어를 제한하지 않는 다는 것이 이해된다.
A) 도 1에 따른 컨테이너를 형성하기 위한 일반적인 단계
도 1에 도시된 컨테이너는 폴리올레핀을 주원료로 한 블로운(blown) 튜브 필름(바이오파인)으로부터 제조되었다. 벗길 수 있는 밀봉부는 핫 바(hot bar) 기술을 사용하여 3초동안 4개의 바(bar)로, 3개의 다른 용접 강도를 달성하기 위해 122-128℃의 서로 다른 온도에서 용접되었다. 파열 영역(피크)은 하부 용접부로부터 40mm, 100mm, 및 160mm에 위치되었다. 전체 백의 길이는 400mm 였고, 백의 폭은 280mm 였고(도 11), 벗길수 있는 밀봉부의 전체 길이는 260mm 였다. 백에서의 전체 유체 체적은 1500ml였다.
영구 밀봉부는 임펄스 용접되었다.
B) 수행된 테스트
도 1에 따른 백은 다른 피크 위치로 상기 단계에 따라 제조되었다. 벗길 수 있는 밀봉부는 122, 124, 126, 128℃에서 용접된다. 모든 샘플 그룹은 10개의 백을 포함한다. 백은 멸균되지 않았다. 다음의 테스트는 각각의 샘플 그룹에 대해 수행되었다.
장력 테스트:
장력 테스트는 Instron(인스트론) 인장 시험기를 사용하여 30mm 폭의 스트립에 대해 실행되었다. 테스트 스트립은 위치(S1, S2, S3, S4)(위치는 도 10을 참조)에서 취해졌다. 초기 그립(grip) 간격은 50mm로 설정되었다. 테스트 속도는 500mm/min으로 설정되었다. 최대 힘이 측정되었다.
밀봉 강도가 3개의 백에 대해 측정되었다.
파열 테스트:
제한 판이 사용되지 않았다. 압력은 압력 센서를 사용하여 백 내에 직접적으로 기록된다. 입력 압력은 0.3바로 설정되었다. 약한 밀봉부는 피크 방향으로 개봉되었는대, 즉, 밀봉부(1)는 밀봉부(2) 이전에 개봉되었다.
파열 테스트는 3개의 백에 대해 실행되었다.
백의 수동 개봉
벗길 수 있는 밀봉부는 롤 방법에 의해 수동으로 개봉되었다. 어려움의 정도는 아래의 정의에 따라 1-5로 등급이 나누어졌다.
1 = 매우 쉬움
2 = 쉬움
3 = 약간의 저항이 있지만 개봉하는데 문제는 없음
4 = 높은 저항이 있지만 많은 노력으로 개봉 가능함
5 = 개봉하는 것이 불가능함
수동 개봉이 4개의 백에 대해 실행된다.
C) 다른 피크 위치에 대한 테스트 결과
피크 위치 40 mm
아래의 표에서, 다른 용접 온도에서 벗길 수 있는 밀봉 강도, 파열 값, 수동 개봉에 대한 등급이 도시된다.
용접
온도(℃)
 벗길수 있는 밀봉부 강도
(N/30mm)		 파열 값(바) 수동 개봉을 위한 등급
밀봉부1 밀봉부2 밀봉부1 밀봉부2
122 16 0,17 0,12 1,5 1,9
124 21 0,20 0,14 2,3 3,0
126 26 0,25 0,17 3,0 3,3
128 37 0,32 0,28 3,5 4,7
130 46 >0,30 >0,30 5,0 5,0
피크 위치 100 mm
아래의 표에서, 다른 용접 온도에서 벗길 수 있는 밀봉 강도, 파열 값, 수동 개봉에 대한 등급이 도시된다.
용접
온도
(℃)
 벗길수 있는 밀봉부 강도
(N/30mm)		 파열 값(바) 수동 개봉을 위한 등급
밀봉부1 밀봉부2 밀봉부1 밀봉부2
122 16 0,12 0,09 1,0 1,0
124 21 0,16 0,11 1,8 2,0
126 27 0,19 0,12 1,8 2,0
128 37 0,28 0,16 2,5 2,7
130 45 >0,30 >0,30 4,0 4,0
피크 위치 160 mm
아래의 표에서, 다른 용접 온도에서 벗길 수 있는 밀봉 강도, 파열 값, 수동 개봉에 대한 등급이 도시된다.
용접
온도(℃)
 벗길수 있는 밀봉부 강도
(N/30mm)		 파열 값(바) 수동 개봉을 위한 등급
밀봉부1 밀봉부2 밀봉부1 밀봉부2
122 16 0,14 0,09 1,3 2,3
124 21 0,17 0,10 2,0 3,5
126 28 0,21 0,13 2,4 4,3
128 37 0,28 0,19 3,0 5,0
130 45 >0,30 >0,30 5,0 5,0
비교와 토의
아래의 표에서, 피크 위치인 40, 100, 및 160mm에 대한 요약이 도시된다.
백을 수동으로 개봉하기 위한 어려움의 정도가 다른 밀봉부 강도로 나열된다.
Figure 112007007633538-pct00001
결과는, 높은 피크 위치를 갖는 벗길 수 있는 밀봉부가 낮은 피크 위치를 갖는 벗길 수 있는 밀봉부보다 더 쉽게 개봉된다는 것을 보여준다. 피크 위치(160mm)에서의 밀봉부(2)처럼 혼합된 백의 유체 레벨에 가깝게 피크 위치가 높을 때, 밀봉부는 더 개봉하기 어렵게 된다. 이 예에서 평가된 피크 위치의 비교는 100mm의 피크 위치가 바람직한 위치임을 보여준다.
D) 추가의 바람직한 백 크기
아래의 표에서, 도 11에 따른 추가의 바람직한 백 크기가 나열된다.
백 포멧
A B C D
전체 길이(mm) 335 385 445 445
길이 1(mm) 210 240 234 279
전체 폭(mm) 280 280 320 320
폭 1(mm) 60 60 60 60
폭 2(mm) 114 109 123 133
폭 3(mm) 90 95 121 111
피크 높이(mm) 60 100 100 100
상기 바람직한 실시예에서, 수직 제 1 밀봉부와 가장 가까운 경계 영역(측면 에지) 사이의 거리인 폭 1은 항상 동일하다.
본 발명을 활용하여, 컨테이너를 파손시킬 위험 없이 쉽게 개봉될 수 있는 제어되고 순차적으로 의학용 유체의 혼합을 가능하게 하는 컨테이너를 제공하는 것이가능하고, 컨테이너를 파손시킬 위험 없이 쉽게 개봉될 수 있는 벗길 수 있는 밀봉부를 갖는 컨테이너를 제공하는 것이 가능하고, 특히, 잘 작동하는 벗길 수 있는 밀봉 설계를 갖는 유연한 컨테이너를 제공하는 것이 가능하다.

Claims (28)

  1. 제1 내지 제3 누설방지(leaktight) 이음매(27, 28, 29)에 의해 서로 분리되는 적어도 3개의 제 1 내지 제 3 챔버(20, 21, 22)를 포함하는, 의학용 혼합 용액의 조제를 위한 유연한 다-챔버(multi-chamber) 컨테이너로서,
    상기 제 1 챔버(20)는 제 1 용액으로 채워지고, 상기 제 2 챔버(21)는 제 2 용액으로 채워지고, 상기 제 3 챔버(22)는 제 3 용액으로 채워지며,
    상기 제 1 챔버(20)는 제 1 누설방지 이음매(27)에 의해 상기 제 2 챔버(21)로부터 분리되고,
    상기 제 2 챔버(21)는 제 2 누설방지 이음매(28)에 의해 상기 제 3 챔버(22)로부터 분리되고,
    상기 제 1 챔버(20)는 제 3 누설방지 이음매(29)에 의해 상기 제 3 챔버(22)로부터 분리되고,
    상기 제 1 누설방지 이음매(27)의 일부에는 상기 제 1 챔버(20)로부터 상기 제 2 챔버(21)로 유체의 전달을 위해 개방되는 제 1 분리 영역이 제공되고, 상기 제 2 누설방지 이음매(28)의 일부에는 상기 제 2 챔버(21)로부터 상기 제 3 챔버(22)로 유체의 전달을 위해 개방되는 제 2 분리 영역이 제공되고,
    의학용 혼합 용액의 조제를 위해, 상기 제 1 분리 영역이 상기 제 2 분리 영역이 개방되기 이전에 개방되고,
    상기 제 1 누설방지 이음매(27)는 수평 및 수직 부분을 포함하고,
    상기 제 1 분리 영역은 상기 제 1 누설방지 이음매(27)의 수직 부분에 배치되고,
    상기 제 1 분리 영역과 상기 제 2 분리 영역은 상기 제 1 챔버(20)의 상부 부분에서 시작하여 상기 제 2 챔버(21)와 제 3 챔버(22)의 하부 부분 아래로 컨테이너에 압력을 가하는 것에 의해 개방되고,
    상기 제 1 챔버(20)는, 상기 제 1 챔버(20)가 상기 상부 부분에 배치되어 상기 제 2 챔버(21)의 수평 측과 수직 측에 인접하고 상기 컨테이너의 상기 제 3 챔버(22)의 수평 측에 인접하도록, L- 형태인,
    의학용 혼합 용액의 조제를 위한 유연한 다-챔버 컨테이너.
  2. 삭제
  3. 제 1항에 있어서, 상기 컨테이너의 사용에서 의학용 혼합된 용액의 조제를 위해, 상기 제 1 분리 영역과 상기 제 2 분리 영역이 상기 컨테이너를 마는 것(rolling up)에 의해 개방되도록, 상기 제 1 누설방지 이음매(27)와 제 2 누설방지 이음매(28)가 배치되고, 상기 제 1 분리 영역과 상기 제 2 분리 영역이 형성되는, 의학용 혼합 용액의 조제를 위한 유연한 다-챔버 컨테이너.
  4. 제 1항 또는 제 3항에 있어서, 상기 제 1 분리 영역은 벗길 수 있는 제 1 밀봉부이고, 상기 제 2 분리 영역은 벗길 수 있는 제 2 밀봉부인, 의학용 혼합 용액의 조제를 위한 유연한 다-챔버 컨테이너.
  5. 제 1항 또는 제 3항에 있어서, 상기 제 1 누설방지 이음매(27)는 수평 및 수직 방향으로 확장하는, 의학용 혼합 용액의 조제를 위한 유연한 다-챔버 컨테이너.
  6. 제 1항 또는 제 3항에 있어서, 상기 제 2 누설방지 이음매(28)는 수평 및 수직 방향으로 확장하는, 의학용 혼합 용액의 조제를 위한 유연한 다-챔버 컨테이너.
  7. 제 1항 또는 제 3항에 있어서, 상기 제 3 누설방지 이음매(29)는 수평 방향으로 확장하는, 의학용 혼합 용액의 조제를 위한 유연한 다-챔버 컨테이너.
  8. 제 1항 또는 제 3항에 있어서, 상기 제 1 누설방지 이음매(27), 상기 제 2 누설방지 이음매(28), 및 상기 제 3 누설방지 이음매(29)는 공통 상부 단부(30)를 갖는, 의학용 혼합 용액의 조제를 위한 유연한 다-챔버 컨테이너.
  9. 제 1항 또는 제 3항에 있어서, 상기 제 1 챔버(20)는 상기 컨테이너의 상부 부분과 우측면 부분에 배치되는, 의학용 혼합 용액의 조제를 위한 유연한 다-챔버 컨테이너.
  10. 제 1항 또는 제 3항에 있어서, 상기 제 2 챔버(21)는 상기 제 1 챔버(20) 아래의 상기 컨테이너의 중간 부분에 배치되는, 의학용 혼합 용액의 조제를 위한 유연한 다-챔버 컨테이너.
  11. 제 1항 또는 제 3항에 있어서, 상기 제 3 챔버(22)는 상기 제 1 챔버(20) 아래의 상기 컨테이너의 좌측 부분에 배치되는, 의학용 혼합 용액의 조제를 위한 유연한 다-챔버 컨테이너.
  12. 제 1항 또는 제 3항에 있어서, 상기 제 1 챔버(20)는 상기 제 2 챔버(21)와 상기 제 3 챔버(22) 보다 더 큰 체적을 갖는, 의학용 혼합 용액의 조제를 위한 유연한 다-챔버 컨테이너.
  13. 제 1항 또는 제 3항에 있어서, 상기 제 1 챔버(20)는 수용성 용액을 포함하는 탄수화물 또는 전해질로 채워지는, 의학용 혼합 용액의 조제를 위한 유연한 다-챔버 컨테이너.
  14. 제 1항 또는 제 3항에 있어서, 상기 제 2 챔버(21)는 수용성 용액을 포함하는 아미노산으로 채워지는, 의학용 혼합 용액의 조제를 위한 유연한 다-챔버 컨테이너.
  15. 제 1항 또는 제 3항에 있어서, 상기 제 3 챔버(22)는 지질 에멀젼으로 채워지는, 의학용 혼합 용액의 조제를 위한 유연한 다-챔버 컨테이너.
  16. 제 1항 또는 제 3항에 있어서, 상기 제 1, 제 2, 및 제 3 챔버에는 제 1, 제 2, 제 3 유체로 만들어진 의학용 혼합 유체 또는 보충제를 투여하기 위해 포트 시스템(26)이 제공되는, 의학용 혼합 용액의 조제를 위한 유연한 다-챔버 컨테이너.
  17. 제 4항에 있어서, 상기 제 1 또는 제 2 누설방지 이음매의 벗길 수 있는 밀봉부는 적어도 1개의 휘어진 파열 영역(5)을 각각 포함하고, 상기 파열 영역은 상기 벗길 수 있는 밀봉부의 직선 섹션(7, 8) 사이에서 그 전체 길이에 걸쳐 휘어진, 의학용 혼합 용액의 조제를 위한 유연한 다-챔버 컨테이너.
  18. 제 17항에 있어서, 밀봉부의 상기 휘어진 파열 영역(5)은 5mm 내지 75mm의 반경을 갖는 원의 호로 형성되는데, 여기서 상기 반경은 윈의 중심에서 밀봉부의 외측 에지 상의 한 지점까지로 측정되고, 상기 외측 에지는 내측 에지보다 중심으로부터 더 이격된 에지인, 의학용 혼합 용액의 조제를 위한 유연한 다-챔버 컨테이너.
  19. 제 17항에 있어서, 상기 휘어진 파열 영역(5)은 10mm 내지 30mm의 반경을 갖는 원의 호인, 의학용 혼합 용액의 조제를 위한 유연한 다-챔버 컨테이너.
  20. 제 17항에 있어서, 상기 휘어진 파열 영역(5)은 20mm 내지 25mm의 반경을 갖 는 원의 호인, 의학용 혼합 용액의 조제를 위한 유연한 다-챔버 컨테이너.
  21. 제 18항에 있어서, 상기 원의 호는 적어도 60°의 중심각을 갖는, 의학용 혼합 용액의 조제를 위한 유연한 다-챔버 컨테이너.
  22. 제 18항에 있어서, 상기 원의 호는 60°내지 180°의 중심각을 갖는, 의학용 혼합 용액의 조제를 위한 유연한 다-챔버 컨테이너.
  23. 제 17항에 있어서, 상기 휘어진 파열 영역(5)은 S자 형태인, 의학용 혼합 용액의 조제를 위한 유연한 다-챔버 컨테이너.
  24. 제 17항에 있어서, 상기 벗길 수 있는 밀봉부의 상기 직선 섹션(7, 8)은 서로 평행하고, 상기 평행한 직선 섹션 사이의 거리는 5mm 내지 75mm인, 의학용 혼합 용액의 조제를 위한 유연한 다-챔버 컨테이너.
  25. 제 17항에 있어서, 상기 벗길 수 있는 밀봉부의 상기 직선 섹션(7, 8)은 서로에 대해 정렬된, 의학용 혼합 용액의 조제를 위한 유연한 다-챔버 컨테이너.
  26. 제 17항에 있어서, 상기 직선 섹션(7, 8)과 상기 파열 영역의 밀봉 폭은 2mm 내지 10mm인, 의학용 혼합 용액의 조제를 위한 유연한 다-챔버 컨테이너.
  27. 제 1항 또는 제 3항에 있어서, 상기 컨테이너는 중합체 필름으로 제조되고, 외측으로 나타내는 상기 컨테이너의 제 1 영역은, 상기 컨테이너의 내측 밀봉부로 나타내는 제 2 영역보다 더 높은 융해점을 갖고, 상기 제 2 영역은, 핫 바 밀봉 또는 임펄스 열 밀봉 공정을 사용하는, 용접 온도 또는 용접 압력을 포함하는 용접 상황 하에서 용접될 때, 영구 밀봉부와 벗길 수 있는 밀봉부 모두를 형성할 수 있는, 의학용 혼합 용액의 조제를 위한 유연한 다-챔버 컨테이너.
  28. 제 1항 또는 제 3항에 있어서, 상기 컨테이너는, 핫 바 밀봉 또는 임펄스 열 밀봉 공정을 사용하는 용접으로 용접될 때, 영구 밀봉부와 벗길 수 있는 밀봉부 모두를 형성할 수 있는 밀봉 층인 내부 층을 포함하는 적어도 2개의 층을 포함하는 중합체 필름으로 제조되고, 용접 온도는 중합체 필름의 형태에 따르는, 의학용 혼합 용액의 조제를 위한 유연한 다-챔버 컨테이너.
KR1020077001853A 2004-07-29 2005-06-16 의학용 혼합 용액의 조제를 위한 유연한 다-챔버 컨테이너 Expired - Lifetime KR101247728B1 (ko)

Applications Claiming Priority (3)

Application Number Priority Date Filing Date Title
EP04017922.8 2004-07-29
EP20040017922 EP1621178A1 (en) 2004-07-29 2004-07-29 Flexible multi-chamber container for the preparation of medical mixed solutions
PCT/EP2005/006474 WO2006010410A1 (en) 2004-07-29 2005-06-16 Flexible multi-chamber container for the preparation of medical mixed solutions

Publications (2)

Publication Number Publication Date
KR20070040800A KR20070040800A (ko) 2007-04-17
KR101247728B1 true KR101247728B1 (ko) 2013-03-26

Family

ID=34925975

Family Applications (1)

Application Number Title Priority Date Filing Date
KR1020077001853A Expired - Lifetime KR101247728B1 (ko) 2004-07-29 2005-06-16 의학용 혼합 용액의 조제를 위한 유연한 다-챔버 컨테이너

Country Status (17)

Country Link
US (1) US7875016B2 (ko)
EP (2) EP1621178A1 (ko)
JP (1) JP4767254B2 (ko)
KR (1) KR101247728B1 (ko)
CN (1) CN1976668B (ko)
AT (1) ATE442121T1 (ko)
AU (1) AU2005266649B2 (ko)
BR (1) BRPI0510092B8 (ko)
CA (1) CA2575147C (ko)
DE (1) DE602005016573D1 (ko)
DK (1) DK1786377T3 (ko)
EA (1) EA009496B1 (ko)
ES (1) ES2330539T3 (ko)
MX (1) MX2007001108A (ko)
PL (1) PL1786377T3 (ko)
WO (1) WO2006010410A1 (ko)
ZA (1) ZA200607629B (ko)

Families Citing this family (36)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
EP1621177A1 (en) * 2004-07-29 2006-02-01 Fresenius Kabi Deutschland GmbH Medical container with improved peelable seal
CN101277670B (zh) 2005-08-02 2012-05-30 巴克斯特国际公司 用于医学产品的氧指示剂
US20080107564A1 (en) 2006-07-20 2008-05-08 Shmuel Sternberg Medical fluid access site with antiseptic indicator
DE102007028733A1 (de) * 2007-06-21 2008-12-24 Fresenius Kabi Deutschland Gmbh Behältnis zur Verwendung in der enteralen Ernährung
EP2465609B1 (en) 2007-06-21 2016-12-28 Gen-Probe Incorporated Method for mixing the contents of a detection chamber
US7736328B2 (en) 2007-07-05 2010-06-15 Baxter International Inc. Dialysis system having supply container autoconnection
DE102007059533A1 (de) * 2007-12-06 2009-06-10 Thinxxs Microtechnology Ag Mikrofluidische Speichervorrichtung
WO2009082132A2 (en) * 2007-12-24 2009-07-02 Choongwae Corporation Multilayer film for medical solution container and a container comprising the same
US20090166363A1 (en) * 2007-12-27 2009-07-02 Baxter International Inc. Multi-chambered containers
DE102008057822B4 (de) 2008-11-18 2011-03-31 HSG-IMIT-Institut für Mikro- und Informationstechnik der Hahn-Schickard-Gesellschaft für angewandte Forschung e.V. Vorrichtung zur Aufbewahrung und dermalen Verabreichung einer Substanz
CA2749978A1 (en) 2009-01-20 2010-07-29 F. Hoffmann-La Roche Ag Cryogenic container
US20100290718A1 (en) * 2009-05-15 2010-11-18 Amber Laubacher Frangible seals for multiple compartment bags, multiple compartment bags incorporating the same, and methods of forming the same
EP2386286A1 (en) * 2010-05-10 2011-11-16 B. Braun Melsungen AG Handling
EP2386284A1 (en) * 2010-05-10 2011-11-16 B. Braun Melsungen AG Shape
EP2386283A1 (en) * 2010-05-10 2011-11-16 B. Braun Melsungen AG Filling
GB201216928D0 (en) * 2012-09-21 2012-11-07 I2R Medical Ltd Portable medical device system
CA2916442C (en) * 2013-07-05 2022-02-22 Gambro Lundia Ab Packaging of powdery material for preparation of a medical solution
JP6440940B2 (ja) * 2014-01-15 2018-12-19 株式会社大塚製薬工場 複室容器及び複室容器の製造方法
US10478381B2 (en) 2014-07-08 2019-11-19 Fenwal, Inc. Minimization of air ingress in solution containers
CA2963062A1 (en) * 2014-10-02 2016-04-07 Mondiale Technologies Limited Gravity infusion iv bag
WO2017030860A1 (en) * 2015-08-20 2017-02-23 Gambro Lundia Ab Fluid bag with controlled thickness to volume ratio and systems using same
US11045596B2 (en) 2016-05-06 2021-06-29 Gambro Lundia Ab Systems and methods for peritoneal dialysis having point of use dialysis fluid preparation using water accumulator and disposable set
CN106829206A (zh) * 2017-02-27 2017-06-13 四川雷神空天科技有限公司 物质容纳装置
US10654632B2 (en) 2017-03-08 2020-05-19 B. Braun Medical Inc. Flexible containers and related methods
US10507165B2 (en) * 2017-05-31 2019-12-17 Adienne Pharma & Biotech Sa Multi chamber flexible bag and methods of using same
CN112135596B (zh) 2018-05-18 2023-11-10 巴克斯特国际公司 双室柔性容器、制造容器的方法及使用容器的药物产品
JP6717917B2 (ja) * 2018-11-21 2020-07-08 株式会社大塚製薬工場 複室容器及び複室容器の製造方法
EP3838278A1 (en) 2019-12-17 2021-06-23 Baxter International Inc Stabilization of selenite in a nutritional solution by dissolved oxygen
EP3838258A1 (en) * 2019-12-17 2021-06-23 Baxter International Inc. Parenteral nutrition solution comprising a selenium source
CN113813185A (zh) * 2020-09-28 2021-12-21 怀化五零三侗医药科技开发有限公司 一种便于清洁的医药组成物容器
CN112373948A (zh) * 2020-11-06 2021-02-19 昆山耀江包装材料有限公司 一种防撞击的充气包装袋
US11944586B2 (en) 2021-05-25 2024-04-02 Baxter International Inc. Containers with selective dissolved gas content
CN116350504A (zh) * 2023-02-03 2023-06-30 苏州欧康维视生物科技有限公司 一种滴眼液用多腔室容器及其制备方法
US11865302B1 (en) * 2023-02-20 2024-01-09 Nuwellis, Inc. Extracorporeal blood filtering machine and methods
WO2025021912A1 (de) 2023-07-27 2025-01-30 Fresenius Kabi Deutschland Gmbh Medizinischer beutel sowie verfahren zu dessen herstellung
US20250082622A1 (en) 2023-09-12 2025-03-13 Fresenius Kabi Austria Gmbh Bupivacaine liquid formulations

Citations (3)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
KR20010031996A (ko) * 1997-11-12 2001-04-16 디나도 찰스 에이 선택적으로 파열가능한 시일을 가지는 다중구획의 유연성의학 용기
KR20010040334A (ko) * 1998-01-16 2001-05-15 탠뎀 메디칼 약품 투여 장치
KR100351555B1 (ko) 1996-04-10 2002-11-18 프레제니우스 카비 아베 비경구유체용용기

Family Cites Families (37)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
US3257072A (en) * 1963-01-07 1966-06-21 Cryogenic Eng Co Whole blood storage structure
DE2363904B2 (de) * 1973-12-21 1976-09-09 Prenntzell, Kurt, 2420 Eutin Flexible beutelpackung aus kunststofffolie
DE3019636C2 (de) * 1979-06-08 1983-03-31 Panpack AG, 9490 Vaduz Einweg-Packung zum Speichern und Abgeben kleiner Mengen fließfähiger Materialien
US4465488A (en) * 1981-03-23 1984-08-14 Baxter Travenol Laboratories, Inc. Collapsible multi-chamber medical fluid container
US4396383A (en) * 1981-11-09 1983-08-02 Baxter Travenol Laboratories, Inc. Multiple chamber solution container including positive test for homogenous mixture
US4484920A (en) * 1982-04-06 1984-11-27 Baxter Travenol Laboratories, Inc. Container for mixing a liquid and a solid
US4602910A (en) * 1984-02-28 1986-07-29 Larkin Mark E Compartmented flexible solution container
AU594396B2 (en) 1985-11-29 1990-03-08 American National Can Company Multiple layer packaging films and packages formed thereof
US4759472A (en) * 1986-04-17 1988-07-26 Hays Macfarland & Associates Container having a pressure-rupturable seal for dispensing contents
CH686778A5 (fr) * 1987-05-29 1996-06-28 Vifor Medical Ag Récipient destiné au stockage séparé de composés actifs et à leur mélange subséquent.
US4952068A (en) * 1989-03-21 1990-08-28 Flint Theodore R Static mixing device and container
US5061236A (en) * 1990-07-16 1991-10-29 Baxter International Inc. Venous reservoir with improved inlet configuration and integral screen for bubble removal
US5209347A (en) * 1990-12-05 1993-05-11 Clintec Nutrition Company Internal tear seal dual bag
JPH06211279A (ja) * 1991-01-21 1994-08-02 Toyo Bussan Kk 使い捨て容器
US5195658A (en) * 1991-03-12 1993-03-23 Toyo Bussan Kabushiki Kaisha Disposable container
JPH0516635A (ja) 1991-07-12 1993-01-26 Mazda Motor Corp 車両のサスペンシヨン装置
JPH0516635U (ja) * 1991-08-07 1993-03-02 日本製箔株式会社 可撓性包装体
KR100299630B1 (ko) * 1993-01-19 2001-11-22 데이비드 씨. 맥키, 토마스 제어. 시바티노 다중챔버용기
DE4410876A1 (de) * 1994-03-29 1995-10-05 Fresenius Ag Medizinischer Mehrkammerbeutel und Verfahren zu seiner Herstellung
JP3245848B2 (ja) * 1994-12-28 2002-01-15 ニプロ株式会社 輸液容器
DE19515254C2 (de) * 1995-04-26 1998-06-04 Fresenius Ag PVC-freie Mehrschichtfolie, Verfahren zur Herstellung derselben und deren Verwendung
SE507052C2 (sv) * 1995-08-08 1998-03-23 Gambro Ab Behållare avsedd att innehålla steril medicinsk lösning
SE510030C2 (sv) * 1995-08-08 1999-04-12 Gambro Ab Förfarande för blandning av steril medicinsk lösning samt behållare för utförande av förfarandet
IT1289292B1 (it) * 1996-05-31 1998-10-02 A R M I S R L Perfezionamenti ad un metodo e ad una apparecchiatura per l'imbrigliamento in corso di tessitura di porzioni terminali di filo
DE19622689A1 (de) * 1996-06-05 1997-12-11 Fresenius Ag Originalitätsverschluß für stutzenartige Öffnungen von Behältnissen
ZA978002B (en) * 1996-09-11 1998-03-02 Baxter Int Containers and methods for storing and admixing medical solutions.
DE19641909A1 (de) * 1996-10-11 1998-04-16 Braun Melsungen Ag Flexibler Kunststoffbehälter mit drei Kammern
DE19718543A1 (de) * 1997-05-02 1998-11-05 Braun Melsungen Ag Flexibler, dichter Mehrkammerbeutel
JPH11169432A (ja) * 1997-12-09 1999-06-29 Hosokawa Yoko:Kk 輸液バッグ及びその製造方法
DE10060523A1 (de) 1999-12-11 2001-06-13 Fresenius Kabi De Gmbh Autoklavierbare, PVC-freie Mehrschichtfolie, insbesondere für die Verpackung von flüssigen, medizinischen Produkten, Verfahren zur Herstellung sowie Verwendung
JP2002136570A (ja) * 2000-08-24 2002-05-14 Otsuka Pharmaceut Factory Inc 医療用複室容器
US7175614B2 (en) * 2002-10-17 2007-02-13 Baxter International Inc. Peelable seal
AU2003282391A1 (en) 2002-11-28 2004-06-18 Otsuka Pharmaceutical Factory, Inc. Multiple-chamber medical container and method for producing the same
US7055683B2 (en) * 2002-12-20 2006-06-06 E. I. Du Pont De Nemours And Company Multiple compartment pouch and beverage container with smooth curve frangible seal
US6902335B2 (en) * 2003-05-08 2005-06-07 R.P. Scherer Technologies, Inc. Hand held dispensing and application apparatus
EP1621177A1 (en) 2004-07-29 2006-02-01 Fresenius Kabi Deutschland GmbH Medical container with improved peelable seal
CN101277670B (zh) * 2005-08-02 2012-05-30 巴克斯特国际公司 用于医学产品的氧指示剂

Patent Citations (3)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
KR100351555B1 (ko) 1996-04-10 2002-11-18 프레제니우스 카비 아베 비경구유체용용기
KR20010031996A (ko) * 1997-11-12 2001-04-16 디나도 찰스 에이 선택적으로 파열가능한 시일을 가지는 다중구획의 유연성의학 용기
KR20010040334A (ko) * 1998-01-16 2001-05-15 탠뎀 메디칼 약품 투여 장치

Also Published As

Publication number Publication date
DE602005016573D1 (de) 2009-10-22
EA009496B1 (ru) 2008-02-28
PL1786377T3 (pl) 2010-02-26
EP1621178A1 (en) 2006-02-01
AU2005266649A1 (en) 2006-02-02
BRPI0510092B1 (pt) 2021-01-12
CA2575147C (en) 2014-04-08
CN1976668A (zh) 2007-06-06
ES2330539T3 (es) 2009-12-11
BRPI0510092A (pt) 2007-10-16
BRPI0510092B8 (pt) 2023-03-07
US7875016B2 (en) 2011-01-25
ZA200607629B (en) 2008-03-26
KR20070040800A (ko) 2007-04-17
AU2005266649B2 (en) 2010-05-20
EA200700076A1 (ru) 2007-04-27
MX2007001108A (es) 2007-03-15
US20080004594A1 (en) 2008-01-03
EP1786377B1 (en) 2009-09-09
JP2008508000A (ja) 2008-03-21
CN1976668B (zh) 2011-02-09
ATE442121T1 (de) 2009-09-15
WO2006010410A1 (en) 2006-02-02
JP4767254B2 (ja) 2011-09-07
DK1786377T3 (da) 2009-12-21
EP1786377A1 (en) 2007-05-23
CA2575147A1 (en) 2006-02-02

Similar Documents

Publication Publication Date Title
KR101247728B1 (ko) 의학용 혼합 용액의 조제를 위한 유연한 다-챔버 컨테이너
EP1773277B1 (en) Medical container with improved peelable seal
JP3316577B2 (ja) 剥離可能シール、ならびに同シールを備える容器
AU2007248194B2 (en) Multiple chamber container with mistake proof administration system
TWI551287B (zh) 多個腔室袋子與製備及注入此種袋子的方法
KR20010031996A (ko) 선택적으로 파열가능한 시일을 가지는 다중구획의 유연성의학 용기
JP2016131577A (ja) 医療用複室容器
JP2792635B2 (ja) 医療用容器
WO2016152981A1 (ja) 医療用バッグ
JP4365948B2 (ja) 輸液バッグ
CN208877295U (zh) 一种用于包装中长链脂肪乳、复方氨基酸和复方葡萄糖电解质注射液的三室输液袋

Legal Events

Date Code Title Description
PA0105 International application

Patent event date: 20070125

Patent event code: PA01051R01D

Comment text: International Patent Application

PG1501 Laying open of application
A201 Request for examination
PA0201 Request for examination

Patent event code: PA02012R01D

Patent event date: 20100615

Comment text: Request for Examination of Application

PE0902 Notice of grounds for rejection

Comment text: Notification of reason for refusal

Patent event date: 20120313

Patent event code: PE09021S01D

E701 Decision to grant or registration of patent right
PE0701 Decision of registration

Patent event code: PE07011S01D

Comment text: Decision to Grant Registration

Patent event date: 20121221

GRNT Written decision to grant
PR0701 Registration of establishment

Comment text: Registration of Establishment

Patent event date: 20130320

Patent event code: PR07011E01D

PR1002 Payment of registration fee

Payment date: 20130321

End annual number: 3

Start annual number: 1

PG1601 Publication of registration
FPAY Annual fee payment

Payment date: 20160215

Year of fee payment: 4

PR1001 Payment of annual fee

Payment date: 20160215

Start annual number: 4

End annual number: 4

PR1001 Payment of annual fee

Payment date: 20170302

Start annual number: 5

End annual number: 5

FPAY Annual fee payment

Payment date: 20180130

Year of fee payment: 6

PR1001 Payment of annual fee

Payment date: 20180130

Start annual number: 6

End annual number: 6

PR1001 Payment of annual fee

Payment date: 20190228

Start annual number: 7

End annual number: 7

FPAY Annual fee payment

Payment date: 20200129

Year of fee payment: 8

PR1001 Payment of annual fee

Payment date: 20200129

Start annual number: 8

End annual number: 8

PR1001 Payment of annual fee

Payment date: 20210118

Start annual number: 9

End annual number: 9

PR1001 Payment of annual fee

Payment date: 20220208

Start annual number: 10

End annual number: 10

PR1001 Payment of annual fee

Payment date: 20230127

Start annual number: 11

End annual number: 11

PR1001 Payment of annual fee

Payment date: 20240220

Start annual number: 12

End annual number: 12