KR101161739B1

KR101161739B1 - 로타리 작동 방식 의료용 천공 장치

Info

Publication number: KR101161739B1
Application number: KR1020067025627A
Authority: KR
Inventors: 폴 디세자레; 제프리 라드지우나스; 크리스토퍼 베틀즈
Original assignee: 벡톤 디킨슨 앤드 컴퍼니
Priority date: 2004-05-07
Filing date: 2005-05-04
Publication date: 2012-07-02
Also published as: JP4825795B2; KR20070009731A; US8221441B2; WO2005110226A1; JP2007536000A; CN1968650A; AU2005244170B2; BRPI0510706A; BRPI0510706B1; US20090118753A1; PL1755455T3; AU2011201205A1; EP1755455A1; AU2005244170A1; ES2391180T3; EP1755455B1; AU2011201205B2; CN100528080C; BRPI0510706B8

Abstract

의료용 천공 장치는 액튜에이터, 쉴드, 및 피부 천공 조립체를 구비한다. 상기 액튜에이터 및 쉴드는 서로에 대하여 이동가능하다. 상기 피부 천공 조립체는 캐리어, 및 피부 천공 요소를 구비한다. 상기 피부천공 요소의 원단부는 환자의 피부를 천공하게 된다. 상기 캐리어는 피부 천공 요소의 원단부가 쉴드내에 배치되는 수축 위치로부터 상기 피부 천공 요소의 원단부가 환자의 피부를 천공하도록 노출되는 천공 위치로 이동가능하다. 상기 캐리어는 상기 캐리어 및 쉴드간의 간섭 연결에 의해 수축 위치에 유지된다. 구동 스프링은 수축 위치로부터 천공 위치로 상기 캐리어를 이동시키도록 제공된다. 수축 스프링은 상기 쉴드가 피부 천공 요소를 둘러싸는 위치로 상기 캐리어를 북귀시키도록 제공된다.

피부 천공 요소

Description

로타리 작동 방식 의료용 천공 장치{Rotary-actuated medical puncturing device}

본원은 미국 U.S.C. 35 의 119(e)조에 따라 2004년 5월 7일에 출원된 미국 가출원 번호 60/569,479의 우선권 출원이다.

본 발명은 환자로부터 혈액 샘플을 채취하는데 사용되는 일반적으로 랜싯이라 불리는 의료용 천공 장치에 관한 것으로서, 특히 사용전에 살균을 보장하며 사용후에는 안전한 폐기를 보장하는 의료용 천공 장치에 관한 것이다.

의료용 천공 장치는 환자로부터 모세 혈관의 혈액 샘플을 채취하도록 환자의 피부를 천공하기 위한 의료 분야에 사용된다. 당뇨병과 같은 병의 경우, 환자의 혈액은 예를 들어 환자의 혈당 수준을 측정하기 위하여 일반적인 기준으로 테스트된다. 추가적으로, 콜레스테롤 테스트 키트와 같은 테스트 키트 분석을 위하여 혈액 샘플이 필요하다. 채혈 과정은 혈액 샘플을 얻기 위하여 손가락이나 다른 적절한 신체 일부분을 찌르는 과정을 수반한다. 이러한 테스트에 필요한 혈액량은 상당히 작으며, 작은 크기의 상처는 이러한 테스트를 위한 혈액량으로 충분하다.

다양한 의료용 천공 장치들이 병원, 클리닉, 의원, 및 개별 소비자에게 상업적으로 유용하다. 이러한 장치들은 바늘과 같은 날카롭고 뾰족한 부재 또는 블 레이드와 같은 날카롭게 모서리가 형성된 부재를 포함하는데 이러한 것은 작은 량의 혈액 채취를 위하여 환자의 피부에 신속한 천공 상처 또는 찌른 상처를 만드는데 사용된다. 많은 사람들이 휴대용 바늘 또는 블레이드로써 그 손가락을 찌르는 것이 생리학적으로 어려운 일이다. 그 결과, 의료용 천공 장치는 트리거(trigger) 장치의 작동시에 환자의 피부를 절개하거나 천공하는 자동 장치로 발달하게 되었다. 이러한 장치에서, 바늘 또는 블레이드는 환자로부터 혈액을 뽑는 의료진 또는 환자 자신인 사용자에 의해 트리거될 때까지 준비 상태에 놓이게 된다. 트리거될 때, 상기 바늘 또는 블레이드는 완자의 피부 예를 들어 손가락상의 피부를 천공하거나 절개한다. 종종, 스프링이 장치에 장착되어 환자의 피부를 천공하거나 절개하는데 필요한 "자동력"을 제공하게 된다.

이러한 의료용 천공 장치 또는 랜싯이 사용전에 살균 상태로 되어야 하는 것은 의료분야에서 중요한 사항이다. 오늘날, 의료용 천공 장치 또는 랜싯은 이러한 장치를 필요로 하는 공공의 요원 및 의료진에 배포되기 전에 살균된 상태로 제조되어 포장된다. 살균 포장은 장치의 살균 상태를 유지하게 되어, 주변 환경은 사용전에 장치를 오염시키지 않게 된다. 또한, 사용자 또는 다른 사람이 장치를 사용한 후에 바늘 또는 블레이드와 접촉하지 않게 하는 것이 의학적으로 중요하게 되고 있다. 혈액 관련 질병에 있어서, 의료진은 환자의 혈액과 접촉하게 되는 의료 장치를 관리할 필요가 있다. 따라서, 의료용 천공 장치/랜싯의 중요한 특징은 장치의 바늘 또는 블레이드가 환자로부터 혈액이 채취된 후에 사용자나 다른 사람에게 해가 되지 않도록 하는 것이다. 일단 한번 사용되면, 상기 바늘 또는 블레이 드는 상기 장치를 다루는 사용자 또는 다른 사람에게 바늘이나 블레이드가 상처를 주지 않도록 포장되어야 한다. 또한, 의료용 천공 장치 또는 랜싯은 한사람 이상에게 사용되는 바늘 또는 블레이드로 인하여 질병 전염의 가능성을 제거할 수 있어야 한다. 이와 관련하여, 의료용 천공 장치 또는 랜싯은 재사용을 방지하도록 안전 장치를 구비하거나 일회용으로만 사용되도록 설계되어야 한다.

최근에 사용된 의료용 천공 장치를 작동시키고 다루는데 있어서 안전성이 대폭 발전되었다. 예를 들어, 의료용 천공 장치는 상기 장치로 또는 상기 장치로부터 천공 요소 또는 절개 요소를 자동적으로 배출하거나 수축시키는 단일의 발사 장치로서 최근에 사용되고 있다 이러한 의료용 천공 장치의 예는 미국 특허 제6,432,120; 6,248,120; 5,755,733; 및 5,540,709에 설명되어 있다.

테오에 허여된 미국 특허 6,432,120은 스프링 로딩된 랜싯 구조를 구비한 랜싯 홀더를 포함하는 랜싯 조립체를 개시하고 있다. 상기 스프링 로딩된 랜싯 구조체는 상기 구조체를 트리거할 때, 랜싯 바늘을 배출하고 수축시키는 단일 스프링을 포함한다. 위스조클로츠키에 허여된 미국 특허 6,248,120은 하우징, 외장부, 천공 팁을 구비한 피스톤, 및 상기 하우징의 내측 날개 요소의 파손시에 상기 피스톤을 각각 배출하고 수축시키는 구동 및 복귀 스프링을 포함한다. 모리타에 허여된 미국 특허 제5,755,733호는 결합된 홀더 및 랜싯 구조체를 포함하는 랜싯 조립체를 개시하고 있다. 상기 랜싯 구조체는 천공 팁 및,한 쌍의 작동 아암의 작동시에 랜싯 부재가 환자의 피부를 천공하게 하는 압축식 스프링 부재를 구비한 랜싯 부재를 포함한다.

라멜에 허여된 미국 특허 제5,540,709호는 환자의 피부를 천공하는 천공 랜싯 부재에 동력을 전달하는 압축된 스프링을 트리거하는데 사용되는 슬라이딩식 트리거를 둘러싸는 하우징을 포함하는 랜싯 장치를 개시하고 있다. 상기 하우징은 상기 슬라이딩식 트리거에 사용자에 의해 가해지는 축방향 힘에 의해 랜싯 부재 본체와의 연결을 해제시키는 랜싯 부재의 본체를 연결하는 한 쌍의 내측 손가락을 포함한다. 다른 의료용 천공 장치 또는 공지의 랜싯은 미국 특허 제4,869,249 및 4,817,603호에 개시되어 있다. 이러한 문헌에 개시된 장치들은 바늘이 살균 상태로 유지되게 하거나 바늘을 보호하는데 사용되는 캡을 포함한다.

전술한 바에 의하면, 사용전의 살균과 사용후의 안전한 처분을 보장하는 의료용 천공 장치에 대한 수요가 있다. 추가적으로, 혈액 샘플을 채취할 때 간단하며, 저가이며, 신뢰성이 있으며, 자가-작동방식이며 폐기처분 가능한 의료용 천공 장치에 대한 수요가 의료 분야에 존재한다. 또한, 천공 상처 및/또는 찌른 상처가 일관적이고 잘 제어될 수 있는 의료용 천공 장치에 대한 수요도 있다.

전술한 수요는 본 발명의 일실시예에 따른 의료용 천공 장치에 의해 만족된다. 일반적으로 의료용 천공 장치는 그로부터 연장되는 적어도 하나의 해제 요소를 구비한 액튜에이터, 쉴드 및 피부 천공 조립체를 포함한다. 상기 쉴드 및 상기 액튜에이터는 서로 연결되어 이동된다. 상기 쉴드 내에 적어도 부분적으로 배치되며 캐리어, 상기 캐리어에 장착된 피부 천공 요소 및 환자의 피부를 천공하도록된 피부 천공 요소를 포함하는 피부 천공 조립체에서, 상기 캐리어는 제 1 위치로부터 제 2 위치로 이동하게 된다. 상기 해제 요소는 상기 액튜에이터 및 쉴드 간의 상대 운동이 적어도 하나의 해제 요소가 상기 캐리어 및 쉴드 중 다른 것에 형성된 적어도 하나의 슬롯과 상기 캐리어 및 쉴드 중 하나에 제공된 적어도 하나의 탭을 정렬하고, 상기 캐리어를 연결하여, 상기 케리어가 제 1 위치로부터 제 2 위치로 이동하게 하도록 구성된다.

본 발명의 다른 실시예에 따르면, 의료용 천공 장치를 작동시키는 방법이 제공된다. 상기 방법은 액튜에이터, 쉴드 및 상기 쉴드 내에서 적어도 부분적으로 배치되며 상기 캐리어에 장착된 피부 천공 요소와 이동식 캐리어를 포함하는 피부 천공 조립체 를 포함하는 피부 천공 장치를 제공하는 단계를 포함한다. 상기 피부 천공 요소의 원거리 단부는 환자의 피부를 천공하게 된다. 상기 액튜에이터 및 쉴드는 서로 연결되어 이동하게 되며, 상기 액튜에이터는 그로부터 연장되는 적어도 하나이 해제 요소를 구비한다 상기 방법은 상기 액튜이에터와 쉴드 사이에서 상대적인 운동을 일으키는 단계를 포함하여, 상기 해제 요소는 상기 캐리어 및 쉴드 중 하나에 제공된 적어도 하나의 탭이 상기 캐리어 및 쉴드 중 다른 하나에 형성된 적어도 하나의 슬롯에 정렬될 때까지 상기 캐리어를 연결하고 이동시켜서, 상기 캐리어는 상기 피부 천공 요소의 원단부가 상기 쉴드 내에 배치되는 수축 위치로부터 상기 피부 천공 요소의 원단부가 환자의 피부를 천공하는 쉴드로부터 노출되는 천공 위치로 이동하게 한다.

본 발명의 또다른 실시예에 따르면, 상기 의료용 피부 천공 장치를 조립하는 방법이 제공된다. 상기 조립 방법은 개방된 근단부와 개방된 원단부를 구비하며, 상기 액튜에이터의 근단부에 쉴드를 삽입하는 액튜에이터와, 상기 액튜에이터 원단부로부터 외측으로 연장되며 상기 액튜에이터 근단부로 피부 천공 조립체를 삽입하는 쉴드의 원단부를 제공하는 단계를 포함하며, 상기 피부 천공 조립체는 이동식 캐리어와 상기 캐리어에 장착되는 피부 천공 요소를 포함하며, 상기 피부 천공 요소는 환자의 피부를 천공하기 위한 원거리 단부를 구비한다. 상기 방법은 상기 액튜에이터 내부에 그리고 상기 캐리어에 대하여 적어도 부분적으로 구동 스프링 배치시키는 단계를 포함하며, 상기 구동 스프링은 수축 위치로부터 캐리어를 이동시키게 되며, 상기 피부 천공 요소의 원단부는 피부 천공 요소의 원단부가 환자의 피부를 천공하기 위하여 상기 쉴드 원단부로부터 노출되는 천공 위치로 상기 쉴드 내에서 배치된다. 상기 피부 천공 조립체는 상기 액튜에이터 내에 삽입되어, 상기 캐리어 및 쉴드 중 하나에 제공된 적어도 하나의 탭은 상기 캐리어 및 쉴드 중 다른 것 상의 적어도 하나의 에지를 연결하며 적어도 하나의 슬롯가 오정렬되어 상기 캐리어는 수축 위치로부터 천공 위치로 이동하는 것이 방지된다.

본 발명이 다른 실시예에 따르면, 의료용 천공 장치를 작동시키는 방법이 제공된다. 상기 방법은 액튜에이터, 쉴드, 상기 쉴드 내에 적어도 부분적으로 배치된 피부 천공 조립체를 포함하는 의료용 피부 천공 장치를 제공하는 단계를 포함하며, 상기 피부 천공 조립체는 이동식 캐리어, 상기 캐리어에 장착된 피부 천공 요소를 포함하며, 상기 피부 천공 요소는 환자의 피부를 천공하도록된 원단부를 구비하며, 상기 액튜에이터와 쉴드는 서로 연결되어 이동하게 된다. 상기 방법은 상기 액튜에이터와 쉴드 간의 상대적인 운동을 야기하는 단계를 포함하며, 상기 액튜에이터는 상기 캐리어에 연결되며, 상기 피부 천공 조립체가 축방향으로 쉴드 내에서 환자의 피부를 천공하기 위한 피부 천공 요소의 원단부를 노출시키는 위치로 이동하게 하는 위치로 상기 캐리어가 상기 쉴드와의 간섭 연결부로부터 회전시킨다.

본 발명의 다른 실시예에서, 의료용 천공 장치는 액튜에이터, 쉴드를 포함하여 제공되며, 상기 쉴드 및 액튜에이터는 서로 연결되어 운동한다. 상기 의료용 천공 장치는 상기 쉴드 내에 적어도 부분적으로 배치되는 피부 천공 조립체를 추가로 포함하며, 상기 피부 천공 조립체는 캐리어, 상기 캐리어에 장착되는 피부천공 요소를 포함하며, 상기 캐리어는 제 1 위치로부터 제 2 위치로 이동하게 된다. 상기 캐리어가 제 1 위치에 있으며, 상기 쉴드는 상기 캐리어의 캐리어 간섭 표면과 연결될 수 있는 쉴드 간섭 표면을 구비한다. 또한, 상기 액튜에이터에 힘이 가해지면, 상기 캐리어는 상기 캐리어 간섭 표면으로부터 쉴드 간섭 표면을 분리하여 캐리어가 제 1 위치로부터 제 2 위치로 이동하게 하는 회전 운동이 가능하다.

본 발명의 다른 실시예에서, 의료용 천공 장치는 근단부 및 원단부를 구비하는 액튜에이터, 근단부와 원단부를 구비하는 쉴드를 포함하여 제공되며, 상기 쉴드 근단부는 상기 액튜에이터 원단부와 연결되어 이동하며, 상기 의료용 천공 장치는 상기 쉴드 내에 적어도 부분적으로 배치되며, 캐리어와 상기 캐리어에 장착되는 피부 천공 요소를 포함하는 피부 천공 조립체를 포함한다. 상기 피부 천공 요소의 원단부는 환자의 피부를 천공하도록 된다. 상기 캐리어는 피부 천공 요소의 원단부가 상기 쉴드 내에 배치되는 수축 위치로부터 상기 피부 천공 요소의 원단부가 환자의 피부를 천공하도록 쉴드의 원단부로부터 노출되는 천공 위치로 이동하게 된다. 상기 캐리어는 적어도 하나의 탭을 포함한다. 상기 액튜에이터 및 쉴드 간의 상대적인 축방향 이동은 상기 액튜에이터 내에 배치되며 상기 캐리어와 작동가능하게 연결되는 해제 요소의 회전을 일으킨다. 상기 해제 조립체는 상기 액튜에이터 및 쉴드 간의 축방향 운동때까지 수축 위치에서 캐리어를 유지하게 되며 상기 액튜에이터와 쉴드 간의 축방향 이동시에 수축 위치로부터 천공 위치로 캐리어가 이동하게 한다.

본 발명의 다른 실시예에서, 의료용 천공 장치의 작동 방법이 제공된다. 상기 의료용 천공 장치는 액튜에이터, 쉴드, 상기 쉴드 내에 적어도 부분적으로 배치되는 피부 천공 조립체를 포함한다. 상기 피부 천공 조립체는 이동식 캐리어와 상기 캐리어에 장착된 피부 천공 요소를 포함하며, 상기 피부 천공 요소는 환자의 피부를 천공하도록 된 원단부를 구비하며, 상기 액튜에이터 및 쉴드는 서로 연결되어 이동한다. 상대적인 축방향 이동이 상기 액튜에이터 및 쉴드 사이에서 일어나고, 상기 액튜에이터는 상기 캐리어가 환자의 피부를 천공하도록 피부 천공 요소의 원단부를 노출시키는 위치로 쉴드 내에서 축방향으로 이동하게 하는 위치로 상기 캐리어와 연결된 해제 요소를 회전시키게 된다.

도 1은 제거가능한 팁 가드를 구비한 장치를 도시하는, 본 발명의 일실시예에 따른 의료용 천공 장치의 사시도이다.

도 2는 도 1의 의료용 천공 장치의 길이방향 단면도이다.

도 3은 의료용 천공 장치의 내측을 도시하는 제거된 의료용 천공 장치의 액튜에이터의 근단부를 폐쇄하는데 사용되는 단부 캡을 구비한, 도 1의 의료용 천공 장치의 단부를 나타내는 도면이다.

도 4는 도 1의 의료용 천공 장치에 사용되는 단부 캡의 내측 단부를 나타내는 도면이다.

도 5는 도 4의 5-5 선을 따라 취한 단면도이다.

도 6은 제거된 팁 가드를 구비하며 작동 전의 의료용 천공 장치를 도시하는, 도 1의 의료용 천공 장치의 길이방향 단면도이다.

도 7은 의료용 천공 장치를 작동시키도록 가해지는 힘의 방향 및 작동시의 의료용 천공 장치를 도시하는, 도 1의 의료용 천공 장치의 길이방향 단면도이다.

도 8은 환자의 피부를 천공하도록 일시적으로 노출된 의료용 천공 장치의 피부 천공 요소로써 작동된 직후에 의료용 천공 장치를 도시하는, 도 1의 의료용 천공 장치의 길이방향 단면도이다.

도 9는 쉴드에 의해 실질적으로 둘러싸인 위치로 복귀되는 피부 천공 요소로써 작동된 후의 장치를 도시하는 도 1의 의료용 피부 천공 장치의 길이방향 단면도이다.

도 10은 본 발명에 따른 의료용 천공 장치의 선택적인 실시예의 길이방향 단면도이다.

도 11a는 쉴드 내에서 수축 위치에서 피부 천공 조립체를 유지하기 위하여 피부 천공 요소와, 상기 피부 천공 요소를 지지하는데 사용되는 피부 천공 조립체 의 캐리어 간의 간섭 연결을 도시하는, 도 10의 의료용 피부 천공 장치의 피부 천공 조립체의 근단부의 사시도이다.

도 11b는 피부 천공 조립체가 쉴드 내에서 원거리 이동하게 하는, 쉴드와의 간섭 결합의 위치로 회전되는 캐리어를 도시하는 도 11a에 도시된 피부 천공 조립체의 근단부의 사시도이다.

도 12a는 상기 피부 천공 조립체가 쉴드 내의 수축 위치에 유지될 때, 피부 천공 조립체의 원거리 위치를 도시하는, 도 11a 및 11b 에 도시된 피부 천공 조립체의 원단부의 사시도이다.

도 12b는 상기 피부 천공 조립체가 상기 쉴드 내에서 원거리 이동하게 하는 위치로 상기 피부 천공 조립체가 회전하거나 이동될 때, 상기 피부 천공 조립체의 원거리 위치를 도시하는, 도 12a에 도시된 피부 천공 조립체의 원단부의 사시도이다.

본원에 설명을 위하여, "상부", :하부", "우측", "좌측", "수직", "수평", "상부", "저부" 및 그 수식어는 본 발명의 도면에 도시된 방향과 같은 본 발명의 실시예를 가리키는데 사용된다. 그러나, 본 발명의 실시예는 이에 반대되는 것으로 명확하게 표시된 경우를 제외하고 선택적인 변형례와 단계의 순서를 포함한다. 도면에 도시된 특정 장치 및 과정과 하기의 설명에서 설명되는 사항은 본 발명의 간단한 예시적인 실시예이다. 따라서, 특정 치수 및 본원에서 설명되는 실시예에 관한 다른 물리적인 특징은 한정적인 것으로 고려되지 않는다.

도 1-5를 참조하면, 본 발명의 일실시예에 따른 의료용 천공 장치 또는 랜싯(10: 이하 "천공 장치(10)"라 한다)은 일반적으로 도시되어 있다. 상기 천공 장치(10)은 액튜에이터(12), 상기 액튜에이터에 이동가능하게 연결된 쉴드(13), 상기 액튱이터(12) 및 쉴드(13) 내에 배치된 피부 천공 조립체(14)를 포함한다. 상기 액튜에이터(12) 및 쉴드(13)는 그 사이에서 상대적으로 이동가능하게 되는 서로 이동가능하게 연결된다. 상기 쉴드(13)는 상기 액튜에이터(12)에 대하여 축방향으로 이동가능하여서, 상기 쉴드(13)는 상기 천공 장치(10)의 작동시에 상기 액튜에이터(12)로 근접하게 이동하게 된다.

상기 액튜에이터(12)는 원단부(16) 및 근단부(18)를 구비하는 일반적인 관형상을 구비한다. 상기 액튜에이터(12)는 원단부(16) 및 근단부(18)에 개방된 단부를 구비하는 것이 바람직하다. 단부 캡(20)은 상기 액튜에이터(12)의 근단부(18)를 폐쇄하고, 상기 액튜에이터(12)의 근단부(18)를 형성하며, 상기 액튜에이터(12)의 근단부(16)에 제공된다. 선택적으로, 상기 액튜에이터(12)는 상기 단부 캡(20) 대신에 폐쇄된 근단부(18)를 구비하도록 형성된다. 상기 액튜에이터(12)의 폐쇄된 근단부(18)는 상기 천공 장치(10)의 이러한 변형예의 액튜에이터(12)의 본체의 나머지와 일체로 형성된다.

상기 액튜에이터(12)는 경질의 플라스틱, 바람직하게는 의료용 등급의 플라스틱과 같은 실질적으로 단단한 재료로 형성된다. 상기 단부 캡(20)은 상기 액튜에이터(12)에 유사한 것으로 형성된다. 상기 액튜에이터(12)는 타원, 원형 또는 다각형과 같은 적절한 단면을 구비한다. 그러나, 상기 액튜에이터(12)는 상기 천 공 장치(10)의 사용자의 손가락 끝 사이에 파지되며, 상기 액튜에이터(12)의 단면 형상은 상기 액튜에이터(12)가 사용자의 손가락 끝에 의해 손쉽게 조작되도록 선택되는 것이 바람직하다. 상기 액튜에이터(12)에 대한 타원 또는 원형 단면은 이러한 조건에 가장 부합하며 도 3에 도시된 바와 같이 현재 선호된다. 상기 쉴드(13)는 상기 액튜에이터(12)에 대응하며 상기 액튜에이터(12)에 유사한 방식으로 역단면으로 원형, 타원 또는 다각형이 되는 것이 바람직하다.

또한, 상기 액튜에이터(12)는 상기 천공 장치(10)의 사용자에 의해 파지되는 액튜에이터(12)의 대향면 상에 제공된 손가락 패드(22)로 형성된다. 상기 손가락 패드(22) 중 하나는 도 1에 도시되며, 상기 액튜에이터(12)의 외측면 또는 외부 표면(26)으로부터 돌출되며 동심의 타원 링(24)에 의해 형성된다. 상기 손가락 패드(22)는 상기 천공 장치(10)의 사용자를 위하여 파지 표면을 제공하며, 상기 천공 장치(10)의 사용자는 본원에서 설명되는 방식으로 천공 장치가 작동시에 손가락 끝을 위치시키는 촉감의 표시부를 제공한다.

상기 액튜에이터(12)는 상기 액튜에이터(12)의 벽 두께가 증가하는, 상기 액튜에이터(12)의 원거리부(28)까지 그 길이를 따라 일반적으로 균일한 벽 두께를 구비한다. 상기 액튜에이터(12)의 원거리부(28)의 증가된 벽 두께는 본원에서 설명되는 바와 같이 상기 액튜에이터(12)에 대하여 쉴드(13)의 축방향 원거리 이동을 제한하는 액튜에이터(12) 내에서 내측 에지(30), 바람직하게는 원주방향으로 연장되는 내측 에지(30)를 형성한다. 상기 액튜에이터(12)의 원거리부(28)에서의 증가된 벽 두께는 상기 액튜에이터(12)의 길이의 약 10-40%로 연장되거나 형성되며 상 기 액튜에이터(12)의 원단부(16)를 추가로 형성한다.

현재의 경우, 상기 단부 캡(20)은 마찰 스냅 결합 타입의 연결에 의해 상기 액튜에이터(12)와 연결된다. 일단 상기 액튜에이터(12)와 연결되면, 상기 단부 캡(20) 및 상기 액튜에이터(12) 간의 마찰 결합은 제조 후에 상기 천공 장치(10)를 간섭하도록 천공 장치(10)의 사용자의 능력을 감소시키도록 상기 액튜에이터(12)로부터 상기 단부 캡(20)이 쉽게 제거되는 것을 방지할 정도로 충분한 강도를 구비하는 것이 바람직하다. 특히, 상기 단부 캡(20)은 상기 액튜에이터(12)의 내측 또는 내부 표면(36)에 형성된 원주방향 리쎄스(34)와 협력하는 원주방향 멈춤쇠(32)를 포함한다. 상기 단부 캡(20) 및 상기 액튜에이터(12) 간의 연결을 추가적으로 고정하기 위하여, 상기 천공 장치(10)에 대한 제조 공정동안에 상기 리쎄스(34)에는 의료용 등급의 접착제가 제공되어, 상기 리쎄스(34)에 멈춤쇠(32)를 접착제로 고정하게 된다.

상기 단부 캡(20)은 상기 액튜에이터(12)로부터, 상기 액튜에이터(12) 내에서 내측으로 원거리로 연장되는 적어도 하나의, 바람직하게는 한 쌍의 해제 요소를 추가적으로 포함한다. 상기 해제 요소(38)는 상기 천공 장치(10)를 작동시키는데 사용되는 각각의 캠 표면 또는 에지(39)를 형성한다. 상기 해제 요소(38)는 본원에서 설명되는 바와 같이 상기 천공 장치(10)를 작동시키는 캠 요소 또는 캠 부재로서 작용한다. 상기 해제 요소(38)는 상기 단부 캡(12)의 내측면(40)으로부터 연장된다. 상기 캠 표면 또는 에지(39)는 상기 액튜에이팅 장치(10)를 작동시키도록 아치 형태로(예를 들어 곡선 형태로) 되는 것이 바람직하다. 상기 액튜에이터(12) 의 근단부(18)가 상기 액튜에이터(12)의 본체에 의해 형성된다면, 상기 해제 요소(38)는 본 발명의 실시예에 따른 상기 액튜에이터 근단부(18)의 내측 또는 내부로부터 연장된다. 상기 해제 요소(38)는 도 2에 도시된 바와 같이 상기 단부 캡(20), 또는 원하는 대로 상기 액튜에이터 근단부(18)와 일체로 형성되는 것이 바람직하다.

상기 쉴드(13)는 원단부(42) 및 근단부(44)를 포함한다. 상기 쉴드(13)는 상기 액튜에이터(12)내에 부분적으로 배치되며, 상기 액튜에이터(12)에 대하여 축방향으로 이동하게 된다. 특히, 상기 쉴드(13)의 근단부(44)는 상기 액튜에이터(12)의 원단부(16)에서 상기 액튜에이터(12) 내에 배치된다. 도 2에 도시된 바와 같이, 상기 쉴드(13)의 원단부(42)는 내측으로 연장되는 부분(46)으로 형성되는 것이 바람직하다. 상기 내측으로 연장되는 부분(46)은 본원에서 추가로 설명되는 바와 같이 스프링 또는 다른 바이어스 요소를 위하여 리쎄스 또는 포켓(48)을 형성한다.

상기 쉴드(13)는 상기 쉴드(13)의 근단부(40)에 형성된 근거리부(49)를 추가로 포함한다. 상기 근거리부(49)는 상기 액튜에이터(12)의 내측 표면(36)과 작동하거나 이에 연결되지만, 상기 쉴드(13) 및 상기 액튜에이터(12) 사이에서 축방향 이동할 수 있게 된다. 상기 근거리부(49)는 상기 쉴드(13)의 본체 상의 증가된 벽 두께부의 영역에 의해 형성되며, 상기 액튜에이터(12)의 원거리부(28)에 의해 형성된 내측 에지(30)와 연결되거나 접촉하게 되는 상승된 영역 또는 립(lip)을 형성하게 된다. 상기 내측 에지(30)를 구비한 근거리부(49)의 간섭 연결은 최대 축 방향 거리를 한정하며, 상기 쉴드(13)는 상기 액튜에이터(12)에 대하여 이동하며, 추가적으로 상기 쉴드(13)가 제조시에 그 내부에 일단 삽입되면 상기 액튜에이터(12)의 원단부(16)로부터 제거되는 것이 방지된다. 따라서, 상기 내측 에지(30)로써 상기 근거리부(49)를 간섭 연결하는 것은 제조후에 상기 천공 장치(10)를 변경하는 천공장치(10)의 사용자의 능력을 최소화하게 된다. 상기 근거리부(49)는 상기 쉴드(13)의 본체 주위에서 원주방향으로 연장되는 것이 바람직하지만, 상기 액튜에이터(12)로 인접하게 상기 쉴드(13)의 이동을 가이드하는데 사용되며 상기 액튜에이터(12)에 대하여 상기 쉴드(13)에 대한 가이드 요소로서 기능하게 된다.

도 2에 도시된 바와 같이, 상기 피부 천공 조립체(14)는 상기 피부 천공 장치(10)를 작동하기 전에 상기 쉴드(13) 내에 부분적으로 배치되며 상기 액튜에이터(12) 내에 부분적으로 배치된다. 상기 피부 천공 조립체(14)는 환자로부터 혈액 채취 과정을 개시하도록 해제된 쉴드(13) 및 액튜에이터(12)에 대하여 축방향으로 이동가능하다. 상기 피부 천공 조립체(14)는 길다란 캐리어 부재(50: 이하 "캐리어(50)"라 함) 및 피부 천공 요소(52)를 포함하는 것이 일반적이다. 상기 피부 천공 요소(52)는 바늘, 블레이드, 또는 유사한 천공 또는 절개 요소이며, 혈액이 채취되는 환자의 피부를 천공하거나 절개하기 위한 날카로운 원거리 팁 또는 단부(54)를 포함한다. 상기 캐리어(50)는 일반적으로 사각형 또는 다각형의 적절한 단면을 구비하지만, 상기 액튜에이터(12) 및 상기 쉴드(13)에 대하여 축방향으로 이동되도록 상기 액튜에이터(12) 및 쉴드(13)의 바람직한 원형 또는 타원 단면 내에서 결합되도록 치수가 정해진다. 그러나, 원형 또는 타원과 같은 캐리어(50)에 대한 다른 단면도 사용될 수 있다.

상기 캐리어(50)는 제 1 단부 또는 원단부(56) 및 제 2 단부 또는 근단부(58)를 포함한다. 상기 원단부(56)는 상기 천공 장치(10)를 작동하기 전에 상기 쉴드(13)에 수용된다. 상기 캐리어(50)의 근단부(58)는 상기 액튜에이터(12)의 상기 근단부(18) 및 상기 단부 캡(20)의 내측면(40)을 향하여 연장된다. 상기 캐리어(50)의 본체는 중심에 배치된 스프링 가이드(60) 및 적어도 하나 바람직하게는 2개 이상의 반경방향 돌출부 또는 탭(62)으로 형성되는 것이 바람직하다. 상기 탭(62)은 상기 쉴드(13)의 본체에 형성된 그루브(64) 상의 각각의 길이방향 슬롯과 협력하도록 된다. 상기 슬롯 또는 그루브(64)는 상기 쉴드(13)에서 내측으로 형성되며, 본원에 설명된 바와 같이, 상기 천공 장치(10)가 작동될 때, 상기 쉴드(13)에 대하여 상기 캐리어(50)의 축방향 원거리 이동을 가이드한다. 상기 천공 장치(10)의 작동 이전에, 상기 탭(64)은 상기 액튜에이터(12) 및 쉴드(13)에 상기 캐리어(50)의 위치를 유지하는 상기 쉴드(13)의 근단부(44)와 간섭 연결된다.

선택적으로, 도 10-12에 도시된 바와 같이, 상기 탭(62) 및 슬롯(64)의 위치는 뒤집어지며, 상기 탭(62)은 상기 캐리어(50)의 본체에 길이방향으로 형성된 슬롯(64) 및 캐리어(50)를 연결하도록 반경방향 내측으로 연장된다. 상기 탭(62) 및 슬롯(64)의 구성은 도 10-12를 참조하여 추가적으로 설명된다.

일반적으로, 상기 천공 장치(10)의 작동은 상기 탭(62)은 상기 쉴드(13)(또는 그 반대로)에서 상기 슬롯(64)과 정렬될 때 자동적으로 발생하게 된다. 상기 슬롯(64)가 상기 탭(62)을 정렬하도록, 상기 캐리어(50)의 본체는 상기 단부 캡(20)(또는 액튜에이터(12))로부터 연장되는 해제 요소(38)에 의해 연결되는 근거리 캠 표면 또는 에지(66)를 형성한다. 특히, 상기 천공 장치(10)의 작동시에, 상기 아치형 캠 표면 또는 상기 해제 요소(38)의 에지(39)는 상기 캐리어(50)가 상기 천공 장치(10)의 중심 길이방향 축(L)에 대하여 회전하게 하는 캠 표면 또는 에지(66)를 연결하게 된다. 상기 캐리어(50)의 회전은 상기 슬롯(64)과 캡(62)을 정렬시켜서, 상기 캐리어(50)는 본원에 설명된 바와 같이, 상기 쉴드(13)에서 원거리로 이동할 수 있게 된다.

상기 피부 천공 요소(52)는 상기 캐리어의 원단부(56)로부터 연장되며, 상기 캐리어(50)의 본체 내에서 중심에 형성된 중심 보어(68)내에 수용된다. 상기 피부 천공 요소(52)는 의료용 등급의 접착체 또는 의료 분야에서의 다른 기술에 의해 중심 보어(68)에 고정된다. 상기 피부 천공 요소(52)는 바늘로서 도시된다. 그러나, 전술한 바와 같이, 상기 피부 천공 요소(52)는 바늘 또는 다른 천공 우형 요소에 필연적으로 한정되지는 않지만, 상기 천공 장치(10)가 작동될 때 환자의 피부에 찌른 상처를 발생시키는 블레이드일 수도 있다.

상기 천공 장치(10)는 상기 액튜에이터(12)에 배치되며, 상기 캐리어에 적어도 부분적으로 수용된 구동 스프링 또는 발사 스프링(70)을 추가로 포함한다. 보다 구체적으로, 상기 구동 스프링(70)은 상기 캐리어(50)의 근단부(58)에 대하여 수용되고 상기 캐리어(50)의 근단부(58)로부터 연장되는 스프링 가이드(60)에 대하여 수용된다. 상기 구동 스프링(70)는 마찰 연결에 의해 상기 캐리어(50)의 근단부(58)에 연결되며 의학적 등급의 접착제 또는 기계적인 패스너 또는 그 유사한 구 성요소에 의해 의료 분야에서의 다른 일반적인 수단에 의해 근단부(58)에 연결된다.

작동되거나 또는 해제시에, 상기 구동 스프링(70)은 상기 액튜에이터(12)내에서 그리고 상기 쉴드(13)를 통하여 원거리로 상기 피부 천공 조립체(14)를 이동시키는데 필요한 힘을 제공하게 된다. 상기 구동 스프링(70)은 상기 천공 장치(10)가 혈액을 채취하는 과정에서 사용될 때 환자의 피부를 천공하는데 필요한 힘을 제공한다. 보다 구체적으로, 상기 구동 스프링(70)은 본원에서 설명되는 도 2에 도시된 수축 위치로부터 도 8에 도시된 바와 같이 신장된 위치 또는 천공 위치로 상기 액튜에이터(12) 내에서 상기 캐리어(50)를 이동시키게 된다. 상기 캐리어(50)의 수축된 위치에서, 상기 피부 천공 요소(52)의 날카로운 원거리 팁(54)은 상기 액튜에이터(12) 내에서, 보다 자세하게는 쉴드(13) 내에서 장착되어 둘러싸여진다. 연장된 위치 또는 천공 위치에서, 상기 피부 천공 요소(52)는 쉴드(13)의 원단부(42)로부터 외측으로 연장되며, 상기 피부 천공 요소(52)의 날카로운 원거리 팁(54)은 환자의 피부에 천공 상처나 찌른 상처를 남기도록 노출된다.

상기 구동 스프링(70)은 상기 캐리어(50)의 근단부(58) 및 상기 단부 캡(20)의 내측면(40) 사이에서 연장된다. 도 2에 도시된 바와 같이, 상기 구동 스프링(70)은 천공 장치(10)를 작동시키기 전에 상기 액튜에이터(2) 내에서 부분적으로 압축된 상태로 유지되는 것이 바람직하다. 상기 구동 스프링은 쉴드(13)에서의 슬롯(64)을 구비한 캐리어(50)상에서 탭(62)의 오정렬에 의해 압축상태로 유지되어(또는 그 반대로), 상기 캐리어(50)와 쉴드(13) 사이에 간섭 연결이 이루어진다. 상기 구동 스프링(70)은 상기 캐리어(50)의 근단부(58) 및 상기 단부 캡(20)의 내측면(40) 사이에서, 보다 바람직하게는 상기 캐리어(50)상의 탭 및 상기 단부 캡(20)의 내측면(40) 사이에서 압축된다. 상기 천공 장치(10)는 상기 천공 장치(10)가 사용자에 의해 작동된 후에 살기 액튜에이터(12) 및 쉴드(13) 내에서 움직이지 않는 상태로 상기 피부 천공 조립체(14)를 복귀시키는데 필요한 힘을 제공하도록 쉴드(12)에 배치된 복귀 스프링 또는 수축 스프링(72)을 추가로 포함한다. 보다 자세하게는, 상기 수축 스프링(72)은 그 피부 천공 요소(52) 및 날카로운 원거리 팁(54)가 쉴드(13) 내에 실질적으로 장착되거나 둘러싸여지는 액튜에이터(12) 및 쉴드(13) 내부의 위치로 상기 캐리어(50)를 복귀시키는데 필요한 힘을 제공한다. 상기 수축 스프링(72)은 상기 천공 장치(10)에 선택적이며, 상기 구동 스프링(72)의 인장력은 상기 쉴드(13)가 상기 피부 천공 조립체(14)의 날카로운 원거리 팁(54)를 둘러싸는 위치로 상기 캐리어(50)를 복귀시키는데 사용된다.

상기 수축 스프링(72)은 상기 쉴드(13)의 내측 연장부(46)에 의해 형성된 포켓(48)에 안착된다. 상기 수축 스프링(72)은 상기 액튜에이터(12)의 원단부(16)을 향하여 상기 구동 스프링(70)이 상기 캐리어(50)를 바이어스하고 나아가 사용자에 의해 상기 천공 장치(10)가 작동할 때 상기 쉴드(13)의 원단부를 향하여 상기 캐리어를 바이어스할 때 상기 캐리어(50)의 원단부(56)에 대하여 작용한다. 상기 후티 스프링(72)은 도 2에 도시된 바와 같은 천공 장치(10)의 작동 전에 비압축된 상태에 있게 된다. 상기 수축 스프링(72)은 적절한 의료용 등급의 접착제 또는 원한다면 균등한 기계적 수단에 의해 쉴드(13)의 내측 연장부(46)에 의해 형성된 포 켓(48)에 고정된다. 그렇지 않다면, 상기 수축 스프링(72) 및 포켓(48) 간의 마찰 연결은 본 발명의 일실시예에 따른 쉴드(13)에 수축 스프링(72)을 고정하는데 필요하다. 상기 액튜에이터(12)에 대한 쉴드(13)의 근거리 이동은 상기 액튜에이터(12)의 내측 표면(36)상에 형성된 원주방향 연장 멈춤쇠 또는 탭(74)에 의해 한정될 수 있다.

상기 피부 천공 조립체(14)는 상기 캐리어(50)에 연결된 보호 팁 가드(82)를 추가로 포함한다 . 상기 팁 가드(82)는 상기 캐리어(50)의 본체에 일체로 형성되지만, 상기 캐리어(50)의 원단부(56)와 노치 연결된 연결부(미도시)를 구비한다. 노치 연결부가 상기 팁 가드(82) 및 상기 캐리어(50) 사이에 제공되면, 이러한 연결부는 천공 장치(10)의 사용자가 팁 가드(82) 및 캐리어(50) 사이의 일체적 연결부를 간단하고 쉽게 파손하게 하며, 상기 천공 장치(10)의 작동 전에 팁 가드(82)를 제거하게 한다.

상기 팁 가드(82)는 상기 피부 천공 요소(82) 및 그 날카로운 원거리 팁(54)를 수용하는 중심 보어(84)를 형성한다. 상기 팁 가드(82)는 도 1 및 2에 도시된 바와 같이, 상기 쉴드(13)의 원단부(42) 및 상기 액튜에이터(12)의 원단부(16)로부터 외측으로 연장된다. 상기 팁 가드(82)는 사용전에 상기 피부 천공 요소(52)의 날카로운 원거리 팁(54)이 살균 상태로 있고 상기 천공 장치(10)의 갑작스런 조기 작동에 의해 야기될 수 있는 뜻밖의 천공 상처로부터 사용자를 보호하는 것을 보장한다. 상기 팁 가드(82)는 상기 팁 가드(82)상에서 간단히 당김으로써 제거되며, 만약 노치 연결부가 상기 캐리어(50)의 본체에 제공된다면, 잘 알려 진 바와같이, 상기 캐리어(50)와의 노치 연결부까지 상기 쉴드(13)의 개방된 원단부(42)에서 나란한 방식으로 상기 킵 가드(82)를 이동시킴으로써 제거된다.

상기 천공 장치(10)의 조립은 일렬 공정으로 이루어진다. 상기 액튜에이터(12)는 전술한 바와같이 우선 개방된 원단부(16) 및 근단부(18)를 포함하여 형성된다. 다음으로, 상기 수축 스프링(72)를 구비하고 있는 쉴드(13)는 상기 액튜에이터(12)의 개방된 근단부(18)로 삽입되어, 상기 쉴드(13)의 원단부(42)는 상기 액튜에이터(12)의 원단부(16)으로부터 외측으로 연장된다. 상기 액튜에이터(12)의 원거리부(28)에 의해 형성된 내측 에지(30)와 상기 쉴드(13)상의 근거리부(49)의 연결은 상기 액튜에이터(12)에 대한 쉴드(13)의 축방향 이동을 제한한다. 일단 쉴드(13)가 배치되면, 상기 피부 천공 조립체(14)는 상기 액튜에이터(12)의 개방된 근단부(18)로 삽입된다. 상기 피부 천공 조립체(14)는 상기 액튜에이터(12)로 삽입되어, 상기 탭(62)은 상기 슬롯(64)과 오정렬된다.

상기 액튜에이터(12) 및 쉴드(13) 내에 일정 위치에 상기 피부 천공 조립체(14)가 배치되고, 상기 구동 스프링(70)은 상기 액튜에이터(12)의 개방 근단부(18)를 통과하여 상기 액튜에이터(12)로 삽입된다. 상기 구동 스프링(70)은 상기 캐리어(50)의 근단부(58)로부터 연장되는 스프링 가이드(60) 및 캐리어(50)의 근단부(58)에 대하여 수용된다. 상기 액튜에이터 근단부(18)는 상기 단부 캡(20)으로써 폐쇄된다. 상기 구동 스프링(70)은 상기 단부 캡(20)의 내측면(40)상의 해제 요소(38)를 둘러싼다. 상기 구동 스프링(70)은 상기 액튜에이터 근단부(18)에 상기 단부 캡(20)을 부착함으로써 상기 액튜에이터(12) 내에서 예비 작동 상태로 약간 압축되어 배치된다. 상기 단부 캡(20)은 상기 액튜에이터(12)에서 리쎄스(34)를 구비한 상기 단부 캡(20)상의 멈춤쇠(32)의 연결에 의해 상기 액튜에이터(12)에 고정된다. 상기 조립된 천공 장치(10)는 이제 사용 준비가 된다.

도 6-9를 참조하면, 천공 장치(10)에 대한 일반적인 작동 순서가 설명된다. 도 6은 팁 가드(82)가 제거되어있지만 전술한 도 2와 유사한 방식으로 예비 작동된 상태에 있는 천공 장치(10)를 도시한다. 예비 작동 상태에서, 상기 구동 스프링(70)은 상기 쉴드(13)의 근단부(44)와 탭(62)이 간섭 연결되게 하는, 상기 쉴드(13)의 슬롯(64)과 상기 캐리어(50)상의 탭(62)을 오정렬함으로써 상기 캐리어(50)의 근단부(58) 및 단부 캡(20) 사이에서 부분적으로 압축된 상태로 유지된다. 추가적으로, 예비 작동 상태에서, 상기 수축 스프링(72)은 상기 쉴드(13)의 원단부(42)에 형성된 포켓(24)에 배치되며, 비압축된 상태로 된다. 상기 천공 장치(10)를 작동하기 위하여, 사용자는 엄지와 검지 사이, 바람직하게는 엄지와 검지는 상기 액튜에이터(12)의 외측 표면(26) 상의 손가락 패드(22)에 실질적으로 연결되어, 상기 액튜에이터(12)를 파지하게 된다. 상기 사용자는 혈액 샘플이 채취되는 신체 부분과 접촉하는 쉴드(13)의 원단부(42)를 배치시킨다. 사용자는 상기 액튜에이터(12)상에 원거리로 배항된 힘을 가하여, 상기 쉴드(13)는 도 6의 화살표(90)의 방향으로 상기 액튜에이터(12: 예를 들어, 액튜에이터(12)와 쉴드(13)간의 상대적 운동)으로 가깝게 이동하게 된다. 이러한 것은 단부 캡(20)의 내측면(40)을 향하여 근접하게 상기 쉴드(13)가 동시에 캐리어(50)를 움직이게 하는데, 그 이유는 쉴드(13)의 근단부(44)와 탭 간의 간섭 연결 때문이다. 상기 캐리어(50) 및 쉴 드(13)가 액튜에이터(12) 내에서 근거리 이동하면, 상기 구동 스프링(70)은 상기 캐리어(50)의 근단부(58) 및 상기 단부 캡(20)의 내측면(40) 사이에서, 바람직하게는 상기 단부 캡(20)의 내측면(40)과 탭(62) 사이에서 추가적으로 압축되어, 상기 구동 스프링(70)에 잠재적인 에너지를 증가시키게 된다.

상기 캐리어(50)의 근단부(58)가 상기 해제 요소(38)에 접근하면, 상기 해제 요소(38)는 상기 캐리어(50)의 근단부(58)에 연결되어 반응하기 시작한다. 특히, 상기 해제 요소(38)상의 캠 표면 또는 에지(39)는 상기 캐리어(50) 상의 근접 캠 표면 또는 에지(66)와 접촉하며 반응하게 되어, 상기 캐리어(50)는 천공 장치(10)의 중심 길이방향 축(L)에 대하여 회전하게 된다. 상기 해제 요소(38)상의 캠 표면 또는 에지(39)의 형상은 캐리어(50) 상의 탭(62)이 상기 쉴드(13)의 슬롯(64)과 정렬되기 충분하게 상기 캐리어(50)를 회전시키도록 구성된다. 상기 해제 요소(38)에 의해 야기되는 상기 캐리어(50)의 회전 운동은 도 7에서 화살표(92)로 표시된다.

일단 상기 탭(62)이 상기 슬롯(64)와 정렬되면, 상기 탭은 상기 쉴드(13)의 근단부(44)와 더이상 간섭 연결되지 않으며 상기 액튜에이터(12) 및 쉴드(13)로 원거리 자유이동하게 된다. 추가적으로, 상기 구동 스프링(70)은 상기 캐리어(50)와 상기 단부 캡(20) 사이에서 압축이 해제되며, 상기 쉴드(13)의 원단부(42)를 향하여 상기 캐리어(50)를 자동적으로 바이어스하거나 구동하게 된다. 상기 슬롯(64)에서 탭(62)을 연결하는 것은 상기 쉴드(13)에서 캐리어(50)의 이동을 가이드한다.

도 8은 상기 액튜에이터(12) 및 쉴드(13)에서의 상기 캐리어(50)의 해제된 이동을 도시한다. 상기 피부 천공 조립체(14)의 캐리어(50)는 도 6에 도시된 수축 위치 또는 구조로부터 해제되며 상기 피부 천공 요소(52)가 상기 쉴드(13)의 원단부(42)로부터 외측으로 연장되고, 상기 천공 요소(52)의 날카로운 원거리 팁(54)이 환자의 피부를 천공하거나 절개하도록 완전히 노출되는, 도 8에 도시된 천공 위치 또는 구조로 이동하게 된다. 상기 피부 천공 조립체(14)의 캐리어(50)는 상기 쉴드(13)를 상기 액튜에이터로 축방향 변위하도록(12: 예를 들어 이러한 요소들간의 상대 운동)해제된다. 상기 천공 장치(10)의 작동시에 상기 액튜에이터(12) 및 쉴드(13)에서의 캐리어(50)의 이동 방향은 도 8에 화살표(94)로 표시된다. 도 8에 도시된 천공 위치 또는 구조에서, 상기 피부 천공 조립체(14)의 피부 천공 요소(52)는 상기 쉴드(13)의 원단부로부터 최대 거리로 도달하며, 환자(미도시)의 피부로 구동 스프링(70)의 힘에 의해 구동된다. 상기 구동 스프링(70)은 상기 캐리어(50) 및 상기 단부캡(20)의 내측면(40) 사이에서 일단 압축이 해제된 사람이나 동물의 피부를 피부 천공 요소(52)의 날카로운 원거리 팁(54)이 천공하도록 하는 충분한 저장 에너지 또는 잠재 에너지를 구비하는 것이 바람직하다.

도 9는 상기 천공 장치(10)가 작동된 후에 상기 액튜에이터(12) 및 쉴드(13) 내에서 캐리어(50)의 최대 위치를 도시한다. 도 8에 도시된 바와 같이, 사기 피부 천공 요소(52)의 날카로운 원거리 팁(54)이 완전히 노출되는 천공 위치에 캐리어(50)가 도달하면, 상기 수축 스프링(72)은 상기 쉴드(13)의 원단부(42) 및 캐리어(50)의 원단부(56) 사이에서 적어도 부분적으로 압축된다. 상기 수축 스프링(72)은 따라서 포켓(48)에서 압축된다. 상기 수축 스프링(72)의 압축은 그 날카 로운 원거리 팁(54) 및 피부 천공 요소(52)를 상기 액튜에이터(12) 및 쉴드(13)로 복귀시키거나 수축시키는, 도 9에 화살표(96)로 표시된 바와 같은, 액튜에이터(12)에서의 복귀 또는 수축 방향으로 상기 캐리어(50)를 이동시키도록 상기 캐리어(50) 상에 작동하는 복귀 또는 수축력을 제공한다. 따라서, 상기 수축 스프링(72)은 상기 쉴드(13)로부터 피부 천공 요소(52)의 재출현을 방지하게 된다. 전술한 바와 같이, 상기 구동 스프링(70)의 인장력은 상기 액튜에이터(12) 및 쉴드(13) 내에서 상기 캐리어(50)를 복귀 또는 수축시키기에 충분하다. 따라서, 상기 수축 스프링(72)은 상기 천공 장치(10)상에서 생략가능하다.

원한다면, 보다 자세하게는, 천공 장치(10)가 작동된 후에, 피부 천공 요소(52)가 상기 쉴드(13)로부터 외측으로 연장되지 않도록 하는 것을 추가적으로 보장하도록 쉴드(13)의 원단부(42)를 둘러싸도록 보호캡(98)이 제공된다. 상기 보호 캡(98)은 상기 쉴드(13)로부터 제거가능하며, 전술한 바와 같이 상기 팁 가드(82)를 대신하게 된다. 따라서, 제거가능한 보호캡(98)은 상기 천공 장치(10)를 작동시키기 전에 상기 쉴드(13)의 원단부(42)상에 제공되거나, 상기 천공 장치(10)가 작동된 후에 그 위에 다시 가해지거나 교체된다.

전술한 바와 같이, 상기 탭(62) 및 슬롯(64)의 위치는, 도 10-12에 도시된 바와 같은 천공 장치(10)의 선택적인 실시예에 도시된 바와 같이, 역전된다. 따라서, 상기 탭(62)은 상기 천공 장치(10)의 중심 길이방향 축(L)을 향하여 반경방향 내측으로 연장되며, 상기 슬롯(64)은 상기 캐리어(50)의 본체 상에서 길이방향으로 상기 캐리어(50)의 본체에 형성된다. 천공 장치(10)의 이러한 실시예에서, 상기 탭(62)은 상기 천공 장치(10)가 작동할 때까지 수축 위치에 상기 피부 천공 조립체(14)의 캐리어(50)를 유지하도록, 상기 캐리어(50)의 원단부(56)에서 캐리어(50)이 본체를 연결하도록 내측으로 연장된다. 상기 탭(62)은 상기 캐리어(50)의 원단부(56)를 연결하며, 보다 자세하게, 상기 캐리어(50)의 원단부(56)에 의해 원단부 에지가 형성된다. 상기 탭(62)은 상기 캐리어(50)의 수축 위치에서 캐리어(50)의 본체(즉, 캐리어(50)의 대향면)의 길이방향 슬롯(64) 사이에서 캐리어(50)의 원단부(56)를 연결한다. 상기 캐리어(50)의 원단부(56)와 탭(62)을 연결하는 것은 상기 탭(62)이 캐리어(50)의 본체의 슬롯(62)에 연결되거나 부합하는 위치로 상기 캐리어(50)가 회전하거나 이동될 때 발생하는, 상기 천공 장치(10)의 작동시까지 상기 액튜에이터(12) 및 쉴드(13)의 수축 위치에서 캐리어를 유지하게 된다. 상기 탭(62)은 도 10에 도시된 바와 같이 쉴드(13)의 근거리부(49)로부터 내측으로 연장되며 그 일부분이 된다.

상기 탭(62) 및 슬롯(64)의 역전된 위치보다는, 도 10-12에 도시된 천공 장치(10)의 실시예는 전술한 바와 같은 도 1-9에 도시된 천공 장치와 실질적으로 동일하며, 전술한 바와 동일한 방식으로 작동된다. 일반적으로, 상기 쉴드(13) 및 액튜에이터(12)간의 상대 운동은 해제 요소(38)가 천공 장치(10)의 중심 길이방향 축(L)에 대하여 캐리어(50)를 회전시키고 캐리어(50)를 연결하게 한다. 이러한 회전으로 인하여, 상기 쉴드(13)로부터 연장되는 탭(62)은 상기 캐리어(50)의 본체에서 슬롯(64)와 정렬되며 상기 캐리어(50)의 원단부(56)로부터 분리되어, 피부 천공 조립체(14)는 상기 액튜에이터(12) 및 쉴드(13) 내에서 축방향으로 이동하게 되며 피부 천공 또는 절개 운동을 행하게 된다.

본 발명은 의료용 천공 장치의 바람직한 실시예에 대하여 설명되지만, 당업자는 본 발명의 범위를 벗어나지 않는 범위내에서 다양한 변화를 가할 수 있다. 따라서, 전술한 상세한 설명은 한정보다는 예시적인 것이다. 본 발명은 첨부된 청구범위에 의해 정해지는데, 청구범위의 균등한 범위 및 의미 내에 오게 되는 본 발명의 모든 변형은 이러한 범위 내의 사항이다.

Claims

액튜에이터로부터 연장되는 적어도 하나의 경질의 해제 요소를 구비하며, 사용자의 손가락들 사이에서 액튜에이터를 파지하기 위하여 그 반대편 측면상에 그립 표면을 구비하는 액튜에이터;

상기 액튜에이터와 서로 연결되어 이동하는 쉴드; 및

상기 쉴드 내에 적어도 부분적으로 배치되는 피부 천공 조립체로서, 상기 피부 천공 조립체는, 캐리어, 상기 캐리어에 장착된 피부 천공 요소 및 환자의 피부를 천공하도록 된 피부 천공 요소의 원단부를 구비하며, 상기 캐리어는 제 1 위치 및 제 2 위치로 이동가능한, 피부 천공 조립체를 포함하며,

적어도 하나의 경질의 해제 요소는, 상기 액튜에이터 및 쉴드간의 상대 운동으로 인하여 적어도 하나의 경질의 해제 요소가 상기 캐리어에 연결되며 상기 캐리어와 쉴드 중 하나에 제공된 적어도 하나의 탭을 상기 캐리어와 쉴드 중 다른 하나에 형성된 적어도 하나의 슬롯과 정렬하게 하여, 상기 캐리어가 상기 제 1 위치로부터 제 2 위치로 이동할 수 있게 되도록 구성되며,

상기 쉴드의 원단부에 가해지는 힘으로 인하여 상기 캐리어가 상기 제 1 위치에서 제 2 위치로 이동할 수 있게 하는 천공 장치의 중심축에 대하여 상기 캐리어에 상기 경질의 해제 요소가 맞물리게 하기 위하여 상기 액튜에이터에 대하여 근거리로 쉴드가 이동하게 되며,

상기 경질의 해제 요소 또는 상기 캐리어 중 적어도 하나는 캠 표면을 구비하며, 상기 경질의 해제 요소와 상기 캐리어 중 나머지는 대응하는 접촉 표면 에지를 구비하며, 상기 캠 표면 또는 대응 접촉 표면 에지는 상기 캐리어를 회전시키도록 된 형상을 가지며, 상기 액튜에이터와 쉴드 간의 상대적 운동으로 인하여 상기 캠 표면 및 대응하는 접촉 표면 에지는 접촉하게 되며, 상기 캠 표면 또는 대응하는 접촉 표면의 에지의 형상으로 인하여 천공 장치의 중심축에 대한 캐리어의 회전은 적어도 하나의 슬롯을 구비한 적어도 하나의 탭에 정렬되게 되는 것을 특징으로 하는 의료용 천공 장치.
제 1 항에 있어서,

제 1 위치의 경우에, 상기 피부 천공 요소의 원단부는 상기 쉴드 내에서 배치되며; 제 2 위치의 경우에, 상기 피부 천공 요소의 원단부는 환자의 피부를 천공하도록 쉴드의 원단부로부터 노출되는 것을 특징으로 하는 의료용 천공 장치.
제 1 항에 있어서,

적어도 하나의 경질의 해제 요소를 상기 캐리어와 연결시킴으로써 적어도 하나의 탭을 적어도 하나의 슬롯과 정렬시켜서, 상기 의료용 천공 장치의 길이방향 축에 대하여 상기 캐리어를 회전시키게 되는 것을 특징으로 하는 의료용 천공 장치.
제 1 항에 있어서,

적어도 하나의 탭은 상기 캐리어 상에 제공되며, 적어도 하나의 슬롯은 쉴드에 형성되며, 상기 액튜에이터와 쉴드간의 상대 운동으로 인하여 적어도 하나의 경질의 해제 요소가 상기 캐리어에 연결되고 적어도 하나의 슬롯과 적어도 하나의 탭을 정렬할 때까지, 적어도 하나의 탭은 상기 제 1 위치에 상기 캐리어를 유지하도록 쉴드와 간섭 연결되는 것을 특징으로 하는 의료용 천공 장치.
제 1 항에 있어서,

적어도 하나의 탭은 상기 쉴드로부터 연장되며, 적어도 하나의 슬롯은 상기 캐리어에 형성되며, 적어도 하나의 탭은, 상기 액튜에이터와 상기 쉴드간의 상대 운동으로 인하여 적어도 하나의 경질의 해제 요소가 상기 캐리어에 연결되거나 적어도 하나의 슬롯을 적어도 하나의 탭에 정렬시키게 될 때까지 상기 제 1 위치에 상기 캐리어를 유지하도록 상기 캐리어와 간섭 연결되는 것을 특징으로 하는 의료용 천공 장치.
제 1 항에 있어서,

상기 액튜에이터 및 쉴드 간의 상대 운동시에, 적어도 하나의 경질의 해제 요소는 상기 의료용 천공 장치의 길이방향 축에 대하여 상기 캐리어를 회전시키도록된 표면을 구비하는 것을 특징으로 하는 의료용 천공 장치.
제 1 항에 있어서,

상기 캐리어 및 액튜에이터 사이에서 작동하는 구동 스프링을 추가로 구비하며, 상기 구동 스프링은 적어도 하나의 탭을 적어도 하나의 슬롯에 정렬시에 제 1 위치로부터 제 2 위치로 캐리어를 이동시키는 것을 특징으로 하는 의료용 천공 장치.
제 7 항에 있어서,

상기 쉴드 원단부에서 상기 쉴드 내에 배치된 수축 스프링을 추가로 구비하며, 상기 수축 스프링은 상기 캐리어가 상기 제 2 위치에 도달한 후에 상기 쉴드가 상기 피부 천공 요소를 둘러싸는 위치로 상기 캐리어를 복귀시키는 것을 특징으로 하는 의료용 천공 장치.
제 1 항에 있어서,

상기 쉴드의 원단부상에 제거가능한 보호캡을 추가로 구비하는 것을 특징으로 하는 의료용 천공 장치.
제 1 항에 있어서,

상기 액튜에이터는 상기 의료용 천공 장치의 길이 방향 축을 따라 상기 쉴드의 외측 표면을 따라 축방향으로 연장되며, 상기 쉴드의 근단부는 상기 액튜에이터 내에 배치되는 것을 특징으로 하는 의료용 천공 장치.
액튜에이터;

상기 액튜에이터와 서로 이동가능하게 연결되는 쉴드; 및

상기 쉴드 내에 적어도 부분적으로 배치되는 피부 천공 조립체로서, 상기 피부 천공 조립체는 캐리어, 상기 캐리어에 장착되는 피부 천공 요소를 구비하며, 상기 캐리어는 제 1 위치로부터 제 2 위치로 이동가능한, 피부 천공 조립체를 포함하며,

상기 액튜에이터는 의료용 천공 장치의 길이방향 축을 따라 쉴드의 외측 표면 위로 축방향으로 연장되며, 상기 쉴드의 근단부는 상기 액튜에이터 내부에 배치되며, 상기 액튜에이터는 사용자의 손가락들 사이에서 상기 액튜에이터를 파지하기 위하여 그 반대편 측면상의 표면을 포함하며,

상기 캐리어가 제 1 위치에 있을 때, 상기 쉴드는 상기 캐리어의 캐리어 간섭 표면과 연결될 수 있는 쉴드 간섭 표면을 구비하며,

상기 액튜에이터에 힘이 가해질 때, 상기 캐리어는 회전할 수 있으며, 이러한 회전으로 인하여 상기 쉴드 간섭 표면은 상기 캐리어 간섭 표면과 분리될 수 있어서, 상기 캐리어는 상기 제 1 위치로부터 제 2 위치로 이동하게 되는, 의료용 천공 장치.
제 11 항에 있어서,

상기 피부 천공 요소는 환자의 피부를 천공하는 원단부를 포함하며,

제 1 위치의 경우, 상기 피부 천공 요소의 원단부는 원단부를 구비하는 쉴드 내에 배치되며, 제 2 위치의 경우, 상기 피부 천공 요소의 원단부는 환자의 피부를 천공하는 쉴드의 원단부로부터 노출되는 것을 특징으로 하는 의료용 천공 장치.
제 12 항에 있어서,

상기 캐리어는 상기 의료용 천공 장치의 길이방향 축에 대하여 회전하게 되는 의료용 천공 장치.
제 13 항에 있어서,

상기 캐리어는 상기 액튜에이터 및 쉴드 간의 상대 운동에 대하여 회전하게 되는 것을 특징으로 하는 의료용 천공 장치.
삭제
개방된 근단부와 개방된 원단부를 구비하는 액튜에이터를 제공하는 단계;

상기 액튜에이터 근단부에 쉴드를 삽입하고, 상기 액튜에이터 원단부로부터 외측으로 연장되는 쉴드의 원단부를 삽입하는 단계;

상기 액튜에이터 근단부에 피부 천공 조립체를 삽입하는 단계로서, 상기 피부 천공 조립체는 이동식 캐리어 및 상기 캐리어에 장착되는 피부 천공 요소를 구비하며, 상기 피부 천공 요소는 환자의 피부를 천공하도록된 원단부를 구비하는, 상기 액튜에이터 근단부에 피부 천공 조립체를 삽입하는 단계를 포함하며,

상기 피부 천공 조립체는 상기 액튜에이터 근단부에 삽입되어, 상기 쉴드는, 상기 캐리어가 제 1 위치에 있을 때, 상기 캐리어의 캐리어 간섭 표면과 연결되는 쉴드 간섭 표면을 구비하며,

상기 캐리어는, 상기 액튜에이터에 힘이 가해질 때, 회전하게 되어, 이러한 회전으로 인하여 상기 쉴드 간섭 표면은 캐리어 간섭 표면으로부터 분리되어, 상기 캐리어는 상기 제 1 위치로부터 제 2 위치로 이동하게 되며,

상기 액튜에이터는 의료용 천공 장치의 길이방향 축을 따라 상기 쉴드의 외측 표면 위로 축방향으로 연장되며, 상기 쉴드의 근단부는 상기 액튜에이터 내에 배치되며, 상기 액튜에이터는 사용자의 손가락들 사이에서 액튜에이터를 파지하도록 그 반대편 측면상에 표면을 구비하는, 의료용 천공 장치의 조립 방법.
액튜에이터, 쉴드, 상기 쉴드 내에 적어도 부분적으로 배치된 피부 천공 조립체를 포함하는 의료용 천공 장치를 제공하는 단계로서, 상기 피부 천공 조립체는 이동식 캐리어와 상기 캐리어에 장착되는 피부 천공 요소를 구비하며, 상기 피부 천공 요소는 환자의 피부를 천공하는 원단부를 구비하며, 상기 액튜에이터는 의료용 천공 장치의 길이방향 축을 따라 상기 쉴드의 외측 표면 위로 축방향으로 연장되며, 상기 쉴드의 근단부는 상기 액튜에이터 내에 배치되며, 상기 액튜에이터는 사용자의 손가락들 사이에서 상기 액튜에이터를 파지하도록 그 반대편 측면상에 표면을 구비하며, 상기 액튜에이터와 쉴드는 이동가능하게 서로 연결되는, 의료용 천공 장치를 제공하는 단계를 포함하고,

상기 쉴드의 원단부에 가해지는 힘으로 인하여 상기 쉴드는 액튜에이터 요소에 대하여 근단부 방향으로 이동하게 되어, 상기 액튜에이터는 상기 캐리어에 맞물리게 되고 상기 쉴드에 대한 간섭 연결부로부터 환자의 피부를 천공하는 피부 천공 요소의 원단부를 노출시키는 위치로 쉴드 내에서 축방향으로 피부 천공 조립체가 이동하게 하는 위치로 상기 캐리어를 회전시키는, 의료용 천공 장치 작동 방법.
액튜에이터, 쉴드 및 상기 쉴드 내에서 적어도 부분적으로 배치되는 피부 천공 조립체를 구비하는 의료용 천공 장치를 제공하는 단계로서, 상기 피부 천공 조립체는 이동식 캐리어와 상기 캐리어에 장착되는 피부 천공 요소를 구비하며, 상기 피부 천공 요소는 환자의 피부를 천공하는 원단부를 구비하며, 상기 액튜에이터는 의료용 천공 장치의 길이방향 축을 따라 상기 쉴드의 외측 표면 위로 축방향으로 연장되며, 상기 쉴드의 근단부는 상기 액튜에이터 내에 배치되며, 상기 액튜에이터는 사용자의 손가락들 사이에서 상기 액튜에이터를 파지하도록 그 반대편 측면상에 표면을 구비하며, 상기 액튜에이터와 상기 쉴드는 이동가능하게 서로 연결되는, 의료용 천공 장치를 제공하는 단계를 포함하며,

상기 쉴드의 원단부에 가해지는 힘으로 인하여 액튜에이터 요소에 대하여 상기 쉴드가 근접하여 이동하게 되어, 상기 액튜에이터는 상기 캐리어에 맞물리고, 상기 쉴드에 대한 간섭 연결부로부터 환자의 피부를 천공하고 액튜에이터와 쉴드 사이에서 축방향의 상대적 운동을 일으키도록 상기 피부 천공 요소의 원단부를 노출시키는 위치로 상기 쉴드 내에서 축방향으로 상기 피부 천공 조립체가 이동하게 하는 위치로 상기 캐리어를 회전시켜서, 상기 액튜에이터는 상기 캐리어에 연계된 경질의 해제 요소를 환자의 피부를 천공하기 위한 피부 천공 요소의 원단부를 노출시키는 위치로 상기 쉴드 내에서 상기 캐리어가 축방향으로 이동하게 하는 위치로 회전시키는, 의료용 천공 장치 작동 방법.
제 17 항에 있어서,

상기 액튜에이터는 액튜에이터로부터 연장되는 적어도 하나의 경질의 해제 요소를 포함하며, 상기 경질의 해제 요소 또는 캐리어 중 적어도 하나는 캠 표면을 구비하며, 상기 경질의 해제 요소와 상기 캐리어 중 나머지는 대응하는 접촉 표면 에지를 구비하며, 상기 캠 표면 또는 대응하는 접촉 표면 에지는 상기 캐리어를 회전시키도록 된 형상을 구비하며, 상기 액튜에이터와 상기 쉴드 간의 상대적 운동으로 인하여 상기 캠 표면 및 대응하는 접촉 표면 에지는 접촉하게 되며, 상기 캠 표면 또는 대응하는 접촉 표면 에지의 형상으로 인하여 상기 캐리어는 천공 장치의 중심축에 대하여 회전하게 되고, 상기 캐리어는 상기 쉴드에 대한 간섭 연결부로부터 회전하게 되는, 의료용 천공 장치 작동 방법.