KR101120451B1

KR101120451B1 - 찌름 장치

Info

Publication number: KR101120451B1
Application number: KR1020097011544A
Authority: KR
Inventors: 아메트 콘야
Original assignee: 에프. 호프만-라 로슈 아게
Priority date: 2007-01-13
Filing date: 2007-12-29
Publication date: 2012-02-29
Also published as: EP2101646B1; ATE501670T1; CA2674285A1; WO2008083844A1; DE502007006745D1; CA2674285C; US8540647B2; HK1138170A1; KR20090077020A; MX2009006014A; JP5285622B2; US20090287116A1; EP2101646A1; PL2101646T3; JP2010515499A

Abstract

본 발명은 체액 샘플 수집용 찌름 시스템에 관한 것으로, 찌름 시스템은 란셋 공급 스트립 (5) 의 길이 방향에 대하여 가로로 배치된 다수의 란셋 (6) (lancet) 을 갖는 란셋 공급 스트립 (5) 을 수용하기 위한 구획, 수용 구획에 삽입된 란셋 공급 스트립 (5) 을 전달함으로써 란셋 공급 스트립 (5) 의 란셋 (6) 을 차례로 찌름 위치로 이동시키기 위한 이송 기구 및 찌름 위치에 있는 란셋 (6) 이 찌름 운동을 수행하도록 하는 란싱 구동기를 포함한다. 찌름 시스템은 란셋 공급 스트립 (5) 의 길이 방향으로 란셋 공급 스트립 (5) 의 일부를 굽히고 이에 의해 찌름을 위해 란셋 (6) 의 란셋 첨단부 (6a) 를 란셋 공급 스트립 (5) 으로부터 분리시키는 굽힘 장치 (10) 에 특징이 있다.

Description

찌름 장치{PRICKING DEVICE}

본 발명은 체액 샘플을 수집하기 위한 란싱 (lancing) 장치에 관한 것으로, 란싱 장치는 란셋 공급 스트립의 길이 방향에 대하여 가로로 배치되고 자창 (puncture wound) 을 발생시키기 위한 란셋 첨단부가 제공되는 다수의 란셋 (lancet) 을 갖는 란셋 공급 스트립을 유지하기 위한 보관부, 란셋 공급 스트립의 란셋을 차례로 찌름 위치로 이동시키도록 보관부에 위치된 란셋 공급 스트립을 전달하는 이송 기구 및 찌름 위치에 있는 란셋이 찌름 운동을 수행하도록 하는 란싱 구동기를 갖는다. 본 발명은 또한 란싱 시스템 및 란싱 장치를 위한 란셋 공급 스트립을 갖는 테이프 카세트, 및 란셋 공급 스트립으로부터 란셋 첨단부를 분리시키기 위한 장치에 관한 것이다.

이러한 란싱 장치 및 란셋 공급 스트립의 길이 방향에 대하여 가로로 배치된 란셋을 포함하는 관련 란셋 공급 스트립은 예컨대 US 2003/0199906 A1 및 DE 2803345 B1 에 알려져 있다. 이러한 출원에 기재된 란셋 공급 스트립은 란셋이 배치되는 가요성 캐리어 및 란셋을 덮는 살균 보호부를 포함한다. 공지된 란셋 공급 스트립의 살균 보호부는 란셋이 찌름 작용에 사용될 수 있기 전에 찢어져야 하는 막이다. 살균 보호부를 제거하기 위해, 공지된 란싱 시스템은 상당한 기 술적 입력을 필요로 한다.

따라서 본 발명의 목적은 란셋 공급 스트립의 란셋이 전술한 종류의 란싱 장치에서 찌름을 위해 나타날 수 있는 저렴한 방식을 제안하는 것이다.

본 발명의 목적은, 란셋 공급 스트립의 길이 방향으로 란셋 공급 스트립의 일부분을 굽히고 이에 의해 찌름 작용을 위하여 란셋의 란셋 첨단부를 란셋 공급 스트립으로부터 분리시키기 위한 굽힘 기구에 의해 달성된다.

본 발명에 따른 굽힘 기구는 란싱 장치에 부착될 수 있다. 하지만, 특히 사용을 위해 란싱 장치의 보관부에 위치된 테이프 카세트에 굽힘 기구를 또한 부착시킬 수도 있다. 카세트 및 스트립 카세트가 사용을 위해 위치되는 란싱 장치가 란싱 시스템을 함께 형성한다.

하지만, 본 발명에 따른 란싱 장치 또는 란싱 시스템은 교체 가능한 카세트 없이 또한 실현될 수 있는데, 이 경우 란셋 공급 스트립의 교체는 없으며 란싱 장치 또는 란싱 시스템이 일회용품으로 간주되고 란셋 공급 스트립의 모든 란셋이 사용되었을 때 버려지게 된다.

본 출원에서, 란셋 첨단부라는 용어는 찌름에 영향을 주게되는 란셋의 전방 단부를 설명하기 위해 사용된다.

란셋 공급 스트립의 길이 방향에 대하여 가로로 배치된 다수의 란셋을 포함하는 란셋 공급 스트립이 길이 방향으로 접히거나 굽혀지면, 란셋 공급 스트립의 굽힘 부분의 란셋의 방향은 대체로 유지된다. 이러한 결과에 의해 란셋의 첨단부가 공급 스트립으로부터 올려지고 살균 보호부 또는 캐리어 층을 뚫고 나온다. 찌름 작용의 준비에서, 란셋의 란셋 첨단부는 이러한 방식으로 란셋 공급 스트립으로부터 분리될 수 있고, 따라서 란셋은 찌름을 위한 준비가 된다. 굽힘 운동에 의해 란셋 공급 스트립으로부터 란셋이 완전히 분리될 필요는 없다. 란싱 장치가 사용되는 신체 영역의 피부를 관통하는 란셋 첨단부가 굽힘 운동에 의해 란셋 공급 스트립으로부터 올려지는 것으로 충분하다. 굽힘 운동에 의해 란셋 첨단부를 포함하여 전방 란셋부가 란셋 공급 스트립으로부터 분리된다.

본 발명에 따른 란싱 장치 및 란셋 공급 스트립의 길이 방향에 대하여 가로로 배치된 다수의 란셋이 구비된 란셋 공급 스트립이 란싱 시스템을 함께 형성한다. 본 발명의 다른 양태는 란셋 공급 스트립으로부터 란셋 첨단부를 분리시키는 방법에 관한 것이며, 란셋 공급 스트립은 길이 방향으로 굽혀져서 란셋 첨단부가 란셋 공급 스트립으로부터 올려지고, 란싱 장치에 배치된 굽힘 기구를 이용하여 스트립의 굽힘이 실행된다. 바람직하게는, 스트립의 굽힘은 란셋 공급 스트립의 길이 방향 에지에 작용하는 굽힘 기구에 의해 실행된다.

본 발명에 따른 란싱 시스템의 란셋 공급 스트립은, 예컨대 US 2003/0199906 A1 또는 DE 2803346 B1 으로부터 공지된 란셋 공급 스트립과 유사하게 설계될 수 있고 란셋이 배치되는 가요성 캐리어 층 및 란셋을 덮는 살균 보호부를 포함할 수 있다. 살균 보호부는, 예컨대 막, 특히 플라스틱 재료 또는 종이로 만들어진 막, 또는 실리콘 층으로 이루어질 수 있다. 란셋 공급 스트립을 실현하기 위한 다른 가능성은, 예컨대 종이, 플라스틱 및/또는 금속 막으로 만들어진 캐리어 스트립에 란셋을 배치하고 캐리어 스트립을 접는 것으로 이루어지며, 란셋 첨단부는 덮어지고 이러한 방식으로 주변의 해로운 영향으로부터 보호된다. 원리적으로, 캐리어 스트립의 정상 표면 및 바닥 표면 사이에서 캐리어 스트립에 란셋을 배치하는 것이 또한 가능하며, 그런 다음에 캐리어 스트립은 감기게 되고 이렇게 형성된 란셋 공급 롤에서 란셋은 손상을 주는 주변 영향으로부터 보호될 수 있다.

본 발명의 다른 상세한 설명 및 이점은 이후에 특정 실시형태 및 첨부된 도면을 참조하여 설명될 것이다. 설명된 특징은 개별적인 또는 어떠한 조합의 청구항의 주제가 될 수 있다. 동일하고 대응하는 요소는 동일한 참조 번호로 나타내었다.

도 1 은 본 발명에 따른 란싱 장치의 실시형태를 나타낸다.

도 2 는 굽힘 전에, 장착된 란셋 공급 스트립이 있는 도 1 에 나타낸 실시형태의 도식적인 내부도를 나타낸다.

도 3 은 도 2 에 대하여 90°회전된 도면을 나타낸다.

도 4 는 란셋 공급 스트립의 굽힘 이후, 도 2 와 유사한 도면을 나타낸다.

도 5 는 도 4 에 대하여 90°회전된 도면을 나타낸다.

도 6 은 찌름 작용 이후에, 굽힘 기구에 대한 란셋 공급 스트립의 위치를 나타낸다.

도 7 은 도 6 에 대하여 90°회전된 도면을 나타낸다.

도 8 은 샘플 수집 위치에서의 란셋 공급 스트립을 나타낸다.

도 9 는 도 8 에 대하여 90°회전된 도면을 나타낸다.

도 10 은 스트립 카세트의 일 실시형태를 도식적으로 나타낸다.

도 11 은 도 10 에 나타낸 실시형태의 측면도를 나타낸다.

도 12 는 본 발명에 따른 란싱 장치의 다른 실시형태의 도식적인 평면도이다.

도 13 은 찌름 운동 전에, 도 12 의 측면도를 나타낸다.

도 14 는 찌름 운동 동안, 도 12 의 측면도를 나타낸다.

도 15 는 찌름 운동 이전에, 본 발명에 따른 란싱 장치의 다른 실시형태의 도식적인 평면도를 나타낸다.

도 16 은 찌름 운동 이전에, 도 15 의 측면도를 나타낸다.

도 17 은 찌름 운동 동안, 도 15 에 나타낸 실시형태의 평면도를 나타낸다.

도 18 은 찌름 운동 동안, 도 17 에 나타낸 실시형태의 측면도를 나타낸다.

<도면의 주요 부분에 대한 부호의 설명>

1 : 란싱 장치 2 : 도구 개구

3 : 작동 요소 4 : 표시 수단

5 : 란셋 공급 스트립 6 : 란셋

6a : 란셋 첨단부 7a : 안내 요소

7b : 안내 요소 8 : 란싱 구동기

9 : 슬롯 10 : 굽힘 기구

10a : 굽힘 표면 12 : 시험 장치

13 : 시험 필드 20 : 스트립 카세트

21 : 공급 롤러 22 : 이송 롤러

23 : 커플링 헤드 23a : 커플링 요소

24 : 프레임

도 1 은 체액 샘플을 수집하기 위한 본 발명에 따른 란싱 장치 (1) 의 한 실시형태의 도식적인 그림을 나타낸다. 란싱 장치 (1) 는 자창을 발생시키도록 신체 영역에 눌리게 되는 개구 (2) 를 갖는다. 또한, 란싱 장치 (1) 는 키 형태의 작동 요소 (3) 및 검사 결과를 표시하기 위한 액정 표시 장치 형태의 표시 수단 (4) 을 포함한다. 란싱 장치 (1) 에는 란셋 공급 스트립을 위한 보관부 (도시되지 않음) 가 제공된다. 이 보관부는 밀폐될 수 있는 개구를 갖고 이 개구는 도 1 에 도시된 실시형태의 후방부에 제공된다.

도 1 에 나타낸 란싱 장치 (1), 및 도 2 ~ 도 9 에 나타낸 란셋 공급 스트립 (5) 은 함께 란싱 시스템을 형성한다. 란셋 공급 스트립 (5) 은 다수의 란셋 (6) 을 가지고 있는데, 각각의 란셋은 란셋 공급 스트립 (5) 의 길이 방향에 대하여 가로로 배치되고 자창을 내기 위한 란셋 첨단부 (6a) 를 갖고 있다. 도 2 ~ 도 9 는, 란싱 장치 (1) 의 작동에 대한 이하의 설명에서 참조되는 상이한 작동 위치에서, 란셋 공급 스트립 (5) 이 있는 도구의 내부를 도식적으로 상세하게 나타낸다.

란싱 장치 (1) 에 위치된 이 란싱 장치의 란셋 (6) 은 이송 기구를 사용하여 차례로 찌름 위치로 이동될 수 있다. 찌름 위치로 이동된 란셋 (6) 의 란셋 첨단부 (6a) 는 도구 개구 (2) 방향으로 란싱 장치 (1) 의 내부로부터 벗어나는 방향으로 향한다. 도 2 및 도 3 에서 란셋 공급 스트립 (5) 은 란셋 (6) 이 찌름 위치에 있도록 위치되어 있다.

이송 기구는 예컨대 감기 기구로 이루어질 수 있는데, 감겨있는 롤 또는 팬폴드형 (fan-folded) 적층체로서 란싱 장치 (1) 의 보관부에 위치될 수 있는 란셋 공급 스트립 (5) 은 사용 후에 상기 감기 기구에 의해 감겨서 길이 방향으로 이동될 수 있다. 란셋 공급 스트립 (5) 은, 예컨대 사용을 위해 란싱 장치 안에 장착되는 테이프 카세트 안에 포함될 수 있다.

찌름 위치에 있는, 즉 도 2 에서 나타낸 것과 같이, 첨단부 (6a) 가 도구 개구 (2) 의 방향으로 향해 있는 란셋 (6) 은 찌름 운동을 수행하도록 란싱 구동기 (8) 에 의해 구동될 수 있다. 나타낸 실시형태에서, 란싱 구동기 (8) 는 란셋 공급 스트립 (5) 이 통과되는 슬롯 (9) 을 갖는 홀더를 포함한다. 찌름 작동을 위해, 란싱 구동기 (8) 는 홀더와 함께, 찌름 방향으로 이동되고 이에 의해 란셋 공급 스트립 (5) 에서 슬롯 (9) 에 존재하는 부분은, 찌름 위치에 있는 란셋 (6) 과 함께 가속되어, 란셋 (6) 의 첨단부 (6a) 는 도구 개구 (2) 에 대하여 눌리는 신체 영역을 찌를 것이다. 굽힘 운동 동안에 단지 란셋 첨단부 (6a) 만이 란셋 공급 스트립 (5) 으로부터 올려지기 때문에, 찌름 작동 동안 란셋 (6) 은 란셋 공급 스트립 (5) 에 연결된 상태로 유지된다.

모든 경우 중 가장 간단한 경우에서, 란싱 구동기 (8) 의 홀더의 찌름 운동 을, 란셋 공급 스트립 (5) 의 란셋 첨단부 (6a) 의 반대쪽에 있는 란셋 공급 스트립 (5) 의 길이 방향 에지가 홀더의 슬롯 (9) 의 바닥부에 놓이는 구성에 의해 란셋 공급 스트립 (5) 에 전달될 수 있다. 란셋 공급 스트립 (5) 으로의 란싱 구동기 (8) 의 찌름 및 역방향 운동의 개선된 전달은, 일단 란셋 (6) 이 찌름 위치에 있게 되면 란셋 스트립 (5) 이 슬롯 (9) 에 클램핑되도록 적절한 기계적 시스템에 의해 슬롯 (9) 이 좁아질 때 달성될 수 있다. 역방향 운동이 완료되면, 슬롯 (9) 은 다시 넓어져 란셋 공급 스트립 (5) 은 이송 기구에 의해 전진될 수 있다.

나타낸 실시형태에서, 란셋 공급 스트립 (5) 은 이송 방향으로 슬롯 (9) 의 전방에서 볼 수 있는 안내 풀리의 형태인 안내 요소 (7a) 에 의해 안내된다. 이렇게 해서 슬롯 (9) 을 통한 란셋 공급 스트립 (5) 의 운동을 용이하게 하고 란셋 공급 스트립 (5) 이 슬롯 (9) 에서 방해받는 것을 방지할 수 있다. 이송 방향으로 슬롯 (8) 의 뒷쪽에는, 안내 풀리 형태의 안내 요소 (7b) 가 있는데, 이 안내 풀리는 안내 풀리 (7a) 처럼 슬롯 (9) 을 통해 란셋 공급 스트립 (5) 을 이송시키는데 기여한다. 안내 요소는 간략성을 위해 도 4, 5, 8 및 9 에는 도시되어 있지 않다.

장착된 란셋 공급 스트립 (5) 의 란셋 (6) 의 첨단부 (6a) 는, 가요성 캐리어 스트립에 배치된 란셋 (6) 을 덮는 살균 보호부에 의해 감싸여 있으며, 나타낸 실시형태에서 이 보호부는 플라스틱 막으로 이루어져 있다. 이 살균 보호부와 같이, 캐리어 스트립은 또한 플라스틱, 종이 또는 금속으로 만들어질 수 있다.

란셋 공급 스트립 (5) 에서 란셋 (6) 의 란셋 첨단부 (6a) 를 분리하기 위 해, 란셋 공급 스트립 (5) 은 굽힘 기구 (10) 에 의해 란셋 공급 스트립 (5) 의 길이 방향으로 구부러진다. 이를 위해, 란셋 공급 스트립 (5) 은 란싱 구동기 (8) 에 의해 찌름 방향으로 이동되어, 란셋 공급 스트립 (5) 의 전방 (찌름 방향에서 볼 때) 길이 방향 에지는 굽힘 기구 (10) 에 접하게 된다. 도 4 및 도 5 는 란셋 공급 스트립 (5) 에서 길이 방향으로 구부러진 부분을 보여주며, 란싱 구동기 (8) 는 찌름 방향으로 이동되어 있다. 보이는 것과 같이, 도면에서 보는 바와 같이 길이 방향 굽힘 운동으로 인해, 란셋 공급 스트립 (5) 의 전방 (찌름 방향에서 볼 때) 길이 방향 에지가 후방 (찌름 방향에서 볼 때) 길이 방향 에지 쪽으로 구부러져 있고, 또한 굽히지 않은 상태와 비교할 때 두 길이 방향 에지 사이의 거리가 다소 감소되어 있다.

이러한 방식으로 란셋 공급 스트립 (5) 이 구부러질 때, 란셋 (6) 은 그의 방향을 유지하고, 이에 의해 란셋을 덮고있는 살균 보호부 (나타낸 실시형태에서는 덮개막), 또는 가요성 캐리어 스트립을 찢어 통과하게 된다. 란셋 첨단부 (6a) 는 굽힘 과정 동안 란셋 공급 스트립 (5) 으로부터 올려지고, 이렇게 됨으로써 스트립으로부터 분리되어, 란셋 첨단부 (6a) 는 체액 샘플을 수집하기 위한 도구 개구 (2) 에 대하여 눌리는 신체 영역을 찌를 수 있다.

란셋 공급 스트립 (5) 을 굽히기 위해, 굽힘 기구 (10) 는 란셋 공급 스트립 (5) 의 길이 방향 에지에 작용한다. 나타낸 실시형태에서, 란셋 공급 스트립 (5) 은 도 4 및 도 5 에 나타낸 위치에 도달할 때까지 도 2 및 도 3 에 나타낸 위치로부터 찌름 방향으로 이동되는데, 도 4 및 도 5 의 위치에서는 란셋 공급 스트 립 (5) 의 길이 방향 에지가 란셋 구동기 (8) 에 의해 굽힘 기구 (10) 에 눌리기 때문에 란셋 공급 스트립 (5) 의 일부분이 길이 방향으로 구부러진다. 길이 방향으로 란셋 공급 스트립 (5) 의 굽힘, 및 이에 따른 찌름 작용을 위한 란셋 (6) 의 준비는 나타낸 실시형태에서 찌름 운동의 초기 단계 동안 실행된다. 이리하여, 란셋 첨단부 (6a) 가 란셋 공급 스트립 (5) 으로부터 분리된 이후에 살균 보호부가 파손됨으로 인해 일반적으로 존재하는 란셋 첨단부 (6a) 의 오염의 위험을 최소화할 수 있다.

원리적으로, 단일 지점에서만, 예컨대 란셋 (6) 옆의 지점에서 란셋 공급 스트립 (5) 의 길이 방향 에지에 작용하는 것으로 충분하다. 하지만, 란셋 첨단부 (6a) 와 마주하는 란셋 공급 스트립 (5) 의 길이 방향 에지의 서로 이격된 두 지점에 굽힘 기구 (10) 가 작용할 때 굽힘이 개선될 수 있는데, 스트립에서 이러한 경우 두 지점 사이에서 구부러지는 부분은 굽힘 기구 (10) 와 접촉하지 않고 란셋 공급 스트립 (5) 의 이 부분에 존재하는 란셋 첨단부 (6a) 는 굽힘 기구 (10) 와 접촉하지 않는다. 이는, 예컨대 슬롯을 갖는 굽힘 기구 (10) 를 제공함으로써 달성될 수 있다. 이러한 경우, 란셋 첨단부 (6a) 는 란셋 공급 스트립 (5) 의 굽힘 동안 그의 방향을 유지할 수 있고 슬롯 안으로 돌출될 수 있다. 도 5 에서, 굽힘 기구 (10) 는 란셋 (6) 의 좌측 및 우측에서 란셋 공급 스트립 (5) 의 길이 방향 에지를 누르는 것을 볼 수 있다.

나타낸 실시형태에서, 굽힘 기구 (10) 는 찌름 방향에 대해 비스듬하게, 서로 거리를 두고 형성된 두 개의 굽힘 표면 (10a) 을 갖는다. 특히 도 2 및 도 4 에서 볼 수 있듯이, 이러한 굽힘 표면 (10a) 은, 예컨대 웨브와 같은 포크 형태로 형성되고, 나타낸 실시형태의 경우와 같이 직선을 따라 뻗어있을 수 있다. 하지만, 원리적으로, 굽힘 표면 (10a) 은 또한 만곡된 형상을 가질 수 있다. 굽힘 표면 (10a) 에 눌리는 란셋 공급 스트립 (5) 의 한 길이 방향 에지가 미끄러져서 란셋 공급 스트립 (5) 의 각 부분이 길이 방향으로 구부러지면 충분하다. 란셋 공급 스트립 (5) 의 일부분이 길이 방향으로 구부러질 때, 길이 방향으로 뻗어있고 도 4 및 도 5 에서 볼 수 있는 볼록부가 형성될 것이다.

도 1 에 나타낸 실시형태는 체액 샘플의 검사를 위한 시험 장치 (12) 를 포함한다. 이러한 시험 장치 (12) 는 지시 시약을 포함하는 시험 필드의 색상의 변화를 검사하는 광도계 시험 장치일 수 있으며, 이 지시 시약은 시험 필드가 특정 분석물 농도에 반응하여 색상이 변하게 된다. 예컨대, 시험 장치 (12) 는 분석물 농도를 나타내는 측정 전류를 검출하는데 적절한 전기 화학적 시험 장치일 수 있다. 적절한 시험 장치는, 예컨대 당뇨 환자의 혈액의 당 함량을 감시하기 위해 이들에 의해 사용되는 종류의 상업적으로 이용 가능한 손에 쥘 수 있는 분석기에 통합되어 있다. 란셋 (6) 외에, 란셋 공급 스트립 (5) 은 또한 시험 필드 (13) 를 가지며, 따라서 상기 란싱 시스템은, 예컨대 포도당 함량을 측정하기 위해 체액 샘플을 수집하고 검사하는데 사용될 수 있다.

란싱 장치 (1) 의 시험 장치 (12) 는 자창으로부터 흘러나오는 체액 샘플을 채취하기 위해 란셋 공급 스트립 (5) 의 시험 필드 (13) 와 함께 작동한다. 이러한 과정은 이제 도 6 ~ 도 9 를 참조하여 더 상세하게 설명될 것이다.

란셋 공급 스트립 (5) 에 대한 굽힘 기구 (10) 의 작용은 찌름 운동으로 시작되어 그 후의 역방향 운동에 의해 종료되며, 이 역방향 운동에 의해 란셋 구동기 (8) 및 슬롯 (9) 에 존재하는 란셋 공급 스트립 (5) 의 일부분은 도 2 및 도 6 에 나타낸 이들의 초기 위치로 복귀된다. 그러면 란셋 공급 스트립 (5) 은 굽힘 기구 (10) 에 더 이상 밀리지 않는다. 찌름 작용에 이어서, 란셋 공급 스트립 (5) 에 대한 굽힘 기구 (10) 의 작용은 따라서 체액 샘플의 채취를 위해 중단되어, 란셋 공급 스트립 (5) 의 구부러진 부분은, 예컨대 도 6 에 나타내어진 그의 편평한 상태를 다시 취하게 된다.

그 후에, 란셋 공급 스트립 (5) 은 란셋 공급 스트립 (5) 의 시험 필드 (13) 가 장치 개구 (2) 및 도구 개구 (2) 에 대하여 눌리는 신체 영역에 전에 발생된 자창과 정렬되는 지점으로 이송 기구에 의해 전진된다. 그런 다음 란셋 공급 스트립 (5) 은 란싱 구동기 (8) 에 의해 찌름 방향으로 다시 전진되고 이에 의해 굽힘 기구 (10) 에 의해 길이 방향으로 한번 더 구부러진다. 이러한 운동의 결과, 란셋 공급 스트립 (5) 의 부분 영역이 자창이 발생된 신체 영역에 적용된다. 나타낸 실시형태에서, 란셋 공급 스트립 (5) 이 신체 영역에 적용되는 부분 영역은 시험 필드 (13) 이다. 따라서, 란셋 공급 스트립 (5) 의 길이 방향 에지는 이러한 단계 동안 굽힘 기구 (10) 에 다시 눌리게 된다.

길이 방향으로 구부러진 란셋 공급 스트립 (5) 의 부분 영역을 자창이 발생된 신체 영역에 적용하여 체액 샘플을 채취함으로써, 란싱 장치의 오염을 피할 수 있는 이점이 있다. 사용된 란셋 및 검사된 체액 샘플, 및 사용된 란셋 공급 스 트립은 위생적으로 또한 사용자에게 편한 방식으로 함께 버려질 수 있다.

나타낸 실시형태에서, 굽힘 기구 (10) 는 도 8 에 나타낸 대략 45°의 각 (α) 으로 란셋 공급 스트립 (5) 을 길이 방향으로 구부린다. 나타낸 실시형태에서, 란셋 공급 스트립은 적어도 25°, 특히 적어도 30°로 구부러진다. 체액 샘플을 채취하기 위해, 40°~ 90°의 굽힘 각이 특히 바람직하고, 이러한 경우 란셋 공급 스트립 (5) 의 유리하게 큰 부분 영역이 체액 샘플의 채취를 위해 신체 영역에 적용될 수 있다.

체액 샘플이 채취된 이후, 란셋 공급 스트립 (5) 은 란싱 구동기 (8) 에 의해 역방향으로 이동되는데, 즉 굽힘 기구 (10) 로부터 다시 분리되고 이에 의해 굽힘 기구 (10) 의 작용이 한번 더 중단되어 란셋 공급 스트립의 굽혀진 부분이 그의 편평한 상태로 복귀한다. 그 후에, 란셋 공급 스트립 (5) 은 이송 기구에 의해 더 전진되어, 이제 체액 샘플에 의해 젖어있는 시험 필드 (13) 가 시험 장치 (12) 로 이동된다. 시험 장치 (12) 는 시험 필드 (13) 와의 상호 작용에 의해 분석물 농도, 예컨대 체액의 포도당 농도를 결정한다.

도 10 은 란셋 공급 스트립 (5) 의 길이 방향에 대하여 가로로 배치된 다수의 란셋을 갖는 란셋 공급 스트립 (5) 을 포함하는 테이프 카세트 (20) 의 한 실시형태를 도식적으로 나타낸다. 카세트에는 란셋 공급 스트립의 길이 방향으로 란셋 공급 스트립 (5) 의 일부분을 구부리고 이렇게 해서 찌름 작동의 준비 시에 란셋의 란셋 첨단부를 란셋 공급 스트립 (5) 으로부터 분리시키기 위한 굽힘 기구 (10) 가 제공된다.

도 1 ~ 도 9 를 참조하여 이전에 설명된 실시형태의 굽힘 기구 (10) 에 대하여 전술한 모든 것은 또한 도 10 에 나타낸 실시형태에도 적용된다. 상기 설명된 실시형태의 굽힘 기구와 같이, 굽힘 기구 (10) 는 찌름 방향에 대하여 비스듬하게 배치된 두 웨브의 형태로 형성된다. 나타낸 실시형태의 경우에 굽힘 기구는 카세트 (20) 의 프레임 (24) 에 부착되어 있고, 이는 도 10 에 대한 도시적인 측면도를 나타내는 도 11 에서 가장 잘 나타나 있다.

카세트의 프레임 (24) 은 사용되지 않은 란셋이 있는 란셋 공급 스트립이 감겨 있는 공급 롤러 (21), 및 란셋 공급 스트립 (5) 의 사용된 부분이 감겨있는 이송 롤러 (22) 를 갖는다. 이송 롤러 (22) 는 원형과 상이한 외형 (나타낸 실시형태에서는 별 모양의 외형) 을 갖는 중앙 오목부를 가지며, 란싱 장치 (1) 에 장착된 스트립 카세트 (20) 는 란싱 장치 (1) 의 피동축에 연결될 것이다.

카세트 (20) 안에서, 란셋 공급 스트립 (5) 은 안내 롤러 (7a, 7b) 를 지나 커플링 헤드 (23) 를 통하여 안내된다. 카세트 (20) 가 란싱 장치 (1) 에 장착될 때, 커플링 헤드 (23) 는 란싱 장치 (1) 의 란싱 구동기 (8) 에 연결되어 커플링 헤드 (23) 는 찌름 방향으로 이동될 수 있다. 나타낸 실시형태에서, 커플링 헤드 (23) 에는 란싱 장치 (1) 의 란싱 구동기 (8) 와 연결되기 위해, 핀 형태의 커플링 요소 (23a) 가 제공된다. 커플링 헤드 (23) 에는 란셋 공급 스트립 (5) 이 통과되는 슬롯 또는 홈이 제공된다. 커플링 헤드 (23) 가 스트로크 운동을 수행할 때, 란셋 공급 스트립 (5) 은 또한 찌름 방향으로 이동되어 그의 길이 방향 에지는 굽힘 기구 (10) 에 부딪히고 란셋 공급 스트립 (5) 이 구부러진다. 란 셋 공급 스트립 (5) 의 이러한 굽힘 운동 동안, 란셋 (6) 의 첨단부는 찌름 작용을 위해 란셋 공급 스트립 (5) 으로부터 올려진다.

도 12 는 란셋 (6) 의 란셋 첨단부가 란셋 공급 스트립 (5) 으로부터 올려지도록 란셋 공급 스트립 (5) 이 길이 방향으로 구부러지는 란싱 장치 또는 란싱 시스템의 다른 실시형태를 도식적으로 나타내는 평면도이다. 상기 설명된 실시형태와 대조적으로, 란셋 공급 스트립 (5) 의 길이 방향 에지는 굽힘 운동의 초기에는 작용되지 않는다. 대신, 찌름 운동 동안 란셋 공급 스트립 (5) 의 전방 길이 방향 에지에서 그의 후방 길이 방향 에지에서보다 더 높은 응력이 가해져서 굽힘이 일어나게 된다. 이는 이제 도 12 ~ 도 14 를 참조하여 설명될 것이다.

도 12 및 도 13 및 14 에 도식적인 평면도로 나타낸 실시형태의 경우 찌름 운동 전 및 그 동안에 찌름 운동은 이송 롤러 (22) 의 기하학적 회전 축선의 방향으로 일어난다. 상기 설명된 실시형태와 유사하게, 란셋 공급 스트립 (5) 에서 란셋이 지지되어 있는 부분과 함께 란셋 (6) 은 란셋 구동기의 홀더 (8) 에서 찌름 위치에 유지된다. 홀더 (8) 는 란셋 공급 스트립 (5) 이 통과되는 슬롯 (9) 을 갖는다. 앞에서 설명된 실시형태의 경우에서와 같이, 홀더 (8) 는 두 개의 안내 요소 (7a, 7b) (예컨대 핀) 사이에 배치되어 있으며, 란셋 공급 스트립 (5) 은 이 핀을 지나 안내될 때 그 핀에 의해 편향되는데, 즉 도 12 에서 90°보다 다소 크게 그의 운동 방향이 변하게 된다. 하지만, 상기 설명된 실시형태와 대조적으로, 홀더 (8) 는 안내 요소 (7a, 7b) 와 정렬되어 배치되는 대신, 찌름 방향에 대하여 가로로 오프셋되어 배치된다. 따라서 홀더 (8) 쪽으로 가는 란셋 공급 스트립 (5) 의 일부분 및 홀더 (8) 로부터 멀어져 가는 란셋 공급 스트립 (5) 의 일부분 사이에는 180°미만의 각이 형성된다.

찌름 작용 동안 홀더 (8) 는 도 13 에 나타낸 그의 초기 위치로부터 도 14 에 나타낸 위치로 이동한다. 이러한 운동에 의해 홀더 (8) 에 유지되는 스트립 부분이 이송 롤러 (22) 에 의해 란셋 공급 스트립 (5) 이 감기게 되는 감김 평면을 벗어나 이동하게 된다. 두 안내 요소 (7a 및 7b) 사이에서 홀더 (8) 를 찌름 방향에 대하여 가로로 오프셋시켜 배치함으로써 란셋 공급 스트립 (5) 의 전방 (찌름 방향에서 볼 때) 길이 방향 에지가 그 운동 동안 인장 응력에 노출되는 효과가 생기게 된다. 이러한 인장 응력의 결과로서, 전방 (찌름 방향에서 볼 때) 길이 방향 에지는 안내 요소 (7a, 7b) 쪽으로 굽혀진다. 란셋 공급 스트립 (5) 의 굽혀진 길이 방향 에지는 도 14 에서 화살표로 나타내었다. 따라서, 도 12 ~ 도 14 에 나타낸 실시형태의 경우에 란셋 공급 스트립 (5) 의 길이방향 굽힘은 굽혀질 길이 방향 에지에 대한 어떠한 작용도 없이 달성될 수 있다.

따라서, 도 12 ~ 도 14 에 나타낸 실시형태의 굽힘 기구는 다음과 같이 설계되어 있는데, 즉 란셋 공급 스트립 (5) 에서 란셋이 지지되는 부분과 함께 란셋 (6) 은 란셋 구동기의 홀더 (8) 에 유지되고, 이 홀더는 란셋 공급 스트립 (5) 을 안내하는 두 안내 요소 (7a, 7b) 사이에서 찌름 방향에 대하여 가로로 오프셋되어 배치되고, 찌름 작용 동안 찌름 방향으로 이동하게 된다.

도 15 ~ 도 18 은 다른 실시형태를 나타내며, 이는 이전에 설명된 실시형태와 유사하며, 란셋 공급 스트립 (5) 의 길이 방향 굽힘은 란셋 공급 스트립 (5) 의 전방 (찌름 방향에서 볼 때) 길이 방향 에지에 대한 어떠한 작용도 없이 달성된다.

도 15 는 찌름 운동 전의 란싱 장치 또는 란싱 시스템의 도식적인 평면도를 나타낸다. 이 실시형태는 찌름 방향이 이송 롤러 (22) 의 기하학적 회전 축선에 대하여 가로로 향해있다는 점에서 상기 설명된 실시형태와 본질적으로 상이하다. 따라서, 란셋 공급 스트립 (5) 은 공급 롤러 (21) 로부터 란싱 구동기의 홀더 (8) 로 오면서 1/4 회전된다. 홀더 (8) 로부터 이송 롤러 (22) 로 갈 때는 1/4 회전이 더 발생한다. 그 결과, 홀더 (8) 에 있는 란셋 공급 스트립 (5) 의 평면은 감긴 상태로 있는 란셋 공급 스트립 (5) 의 평면에 대하여 가로로 뻗어있다.

나타낸 실시형태에서 란셋 공급 스트립 (5) 의 1/4 회전은 란셋 공급 스트립 (5) 이 이송 롤러 (22) 로 가는 도중에 안내되면서 지나게 되는 안내 요소 (7a, 7b) 에서 이루어지며, 이에 의해, 나타낸 실시형태에서는 대략 90°로 그의 운동 방향이 바뀐다. 상기 설명된 실시형태와 유사하게, 홀더 (8) 는 두 안내 요소 (7a, 7b) 사이에서 찌름 방향에 대하여 가로로 그리고 두 안내 요소 (7a, 7b) 사이의 가상의 연결선에 대하여 가로로 오프셋 배치되어 제공된다. 이는 홀더 (8) 가 공급 롤러 (21) 및 안내 요소 (7a) 의 오른쪽 (즉, 도 15 에서는 두 안내 요소 (7a, 7b) 의 "위 쪽") 에 나타나 있는 도 16 에서 명백하게 볼 수 있다. 따라서, 도 15 ~ 18 에 나타낸 실시형태에서 스트립의 전달 방향으로 홀더 (8) 쪽으로 가는 란셋 공급 스트립 (5) 의 일부분, 및 홀더 (8) 로부터 멀어져 가는 란셋 공급 스트립 (5) 의 일부분 사이에는 180°미만의 각이 형성된다.

도 12 ~ 도 14 를 참조하여 설명된 실시형태에서와 같이, 도 15 ~ 도 18 에 나타낸 실시형태의 홀더 (8) 의 찌름 운동 동안, 인장 응력이 란셋 공급 스트립 (5) 의 전방 (찌름 방향에서 볼 때) 길이 방향 에지에 가해진다. 란셋 공급 스트립 (5) 의 전방 길이 방향 에지는 인장 응력에 의해 후방 (찌름 방향에서 볼 때) 길이 방향 에지쪽으로 굽혀진다. 따라서, 란셋 공급 스트립 (5) 은 실시형태에서 찌름 운동 동안 길이 방향으로 굽혀지고 또한 그 찌름 위치에 있는 란셋 (6) 의 란셋 첨단부가 란셋 공급 스트립 (5) 으로부터 올려질 것이다. 도 18 에, 란셋 공급 스트립 (5) 의 굽혀진 길이 방향 에지를 가리키는 화살표가 나타나 있다.

따라서, 도 15 ~ 도 18 에 나타낸 실시형태의 굽힘 기구 또한 특별한 스트립 안내 구성, 즉 안내 요소 (7a, 7b) 에 대한 홀더 (8) 의 배치에 특징이 있다.

Claims

란셋 공급 스트립 (5) 의 길이 방향에 대하여 가로로 배치된 다수의 란셋 (6) 을 갖는 란셋 공급 스트립 (5),

란셋 공급 스트립 (5) 의 란셋 (6) 을 차례로 찌름 위치로 이동시키기 위해 보관부에 위치된 란셋 공급 스트립 (5) 을 전달하는 이송 기구, 및

찌름 위치에 있는 란셋 (6) 이 찌름 운동을 수행하도록 하는 란싱 구동기 (8) 를 포함하는 체액 샘플 수집용 란싱 시스템으로서,

란셋 공급 스트립 (5) 의 길이 방향으로 란셋 공급 스트립 (5) 의 일부분을 굽히고 그럼으로써 찌름 작용을 위해 란셋 (6) 의 란셋 첨단부 (6a) 를 란셋 공급 스트립 (5) 으로부터 분리시키는 굽힘 기구 (10) 를 포함하는 것을 특징으로 하는 체액 샘플 수집용 란싱 시스템.
제 1 항에 있어서,

란셋 공급 스트립 (5) 의 길이 방향에 대하여 가로로 배치된 다수의 란셋 (6) 을 갖는 란셋 공급 스트립 (5) 을 포함하는 테이프 카세트, 및

란싱 장치를 포함하며,

상기 란싱 장치는

카세트를 수용하기 위한 보관부,

란셋 공급 스트립 (5) 의 란셋 (6) 을 차례로 찌름 위치로 이동시키기 위해 보관부에 위치된 카세트의 란셋 공급 스트립 (5) 을 전달하는 이송 기구, 및

찌름 위치에 있는 란셋 (6) 이 찌름 운동을 수행하도록 하는 란싱 구동기 (8) 를 갖는 것을 특징으로 하는 체액 샘플 수집용 란싱 시스템.
제 1 항 또는 제 2 항에 있어서, 상기 란셋 공급 스트립 (5) 은 체액 샘플의 검사를 위한 시험 필드 (13) 를 포함하는 것을 특징으로 하는 체액 샘플 수집용 란싱 시스템.
제 1 항 또는 제 2 항에 있어서, 상기 란셋 공급 스트립 (5) 의 란셋 (6) 의 란셋 첨단부 (6a) 는 란셋 (6) 을 포함하는 란셋 공급 스트립 (5) 의 일부분이 굽혀질 때 란셋 첨단부 (6a) 에 의해 파손되는 살균 보호부에 의해 감싸져 있는 것을 특징으로 하는 체액 샘플 수집용 란싱 시스템.
공급 스트립 (5) 의 길이 방향에 대하여 가로로 배치된 다수의 란셋 (6) 을 갖는 란셋 공급 스트립 (5) 을 갖는 카세트로서,

란셋 공급 스트립 (5) 의 길이 방향으로 란셋 공급 스트립 (5) 의 일부분을 굽히고 그럼으로써 찌름 작용을 위해 란셋 (6) 의 란셋 첨단부 (6a) 를 란셋 공급 스트립 (5) 으로부터 분리시키는 굽힘 기구 (10) 를 포함하는 것을 특징으로 하는 카세트.
란셋 공급 스트립 (5) 의 길이 방향에 대하여 가로로 배치되고 자창을 발생시키기 위한 란셋 첨단부 (6a) 가 제공되는 다수의 란셋 (6) 을 갖는 란셋 공급 스트립 (5) 을 수용하기 위한 보관부,

란셋 공급 스트립 (5) 의 란셋 (6) 을 차례로 찌름 위치로 이동시키기 위해 보관부에 위치된 란셋 공급 스트립 (5) 을 전달하는 이송 기구, 및

찌름 위치에 있는 란셋 (6) 이 찌름 운동을 수행하도록 하는 란싱 구동기 (8) 를 포함하는 체액 샘플 수집용 란싱 장치로서,

란셋 공급 스트립 (5) 의 길이 방향으로 란셋 공급 스트립 (5) 의 일부분을 굽히고 그럼으로써 찌름 작용을 위해 란셋 (6) 의 란셋 첨단부 (6a) 를 란셋 공급 스트립 (5) 으로부터 분리시키는 굽힘 기구 (10) 를 포함하는 것을 특징으로 하는 체액 샘플 수집용 란싱 장치.
제 6 항에 있어서, 상기 란셋 공급 스트립 (5) 을 굽히기 위해 굽힘 기구 (10) 는 란셋 공급 스트립 (5) 의 길이 방향 에지에 작용하는 것을 특징으로 하는 체액 샘플 수집용 란싱 장치.
제 7 항에 있어서, 상기 란셋 공급 스트립 (5) 을 굽히기 위해 굽힘 기구 (10) 는 찌름 방향에 대하여 비스듬하게 되어있는 적어도 하나의 굽힘 표면 (10a) 에 의해 란셋 공급 스트립 (5) 의 길이 방향 에지에 작용하는 것을 특징으로 하는 체액 샘플 수집용 란싱 장치.
제 7 항 또는 제 8 항에 있어서, 상기 굽힘 기구 (10) 는 서로 거리를 두고 배치된 두 굽힘 표면 (10a) 에 의해 란셋 공급 스트립 (5) 의 길이 방향 에지에 작용하는 것을 특징으로 하는 체액 샘플 수집용 란싱 장치.
제 6 항 내지 제 8 항 중 어느 한 항에 있어서, 상기 란셋 공급 스트립 (5) 의 굽혀질 부분은 굽힘을 위해 찌름 방향으로 이동되는 것을 특징으로 하는 체액 샘플 수집용 란싱 장치.
제 6 항 내지 제 8 항 중 어느 한 항에 있어서, 찌름 작용을 수행하기 위해, 상기 란싱 구동기 (8) 는, 란셋 (6) 과 함께 란셋 공급 스트립 (5) 의 일부분을 찌름 방향으로 이동시키는 것을 특징으로 하는 체액 샘플 수집용 란싱 장치.
제 6 항 내지 제 8 항 중 어느 한 항에 있어서, 길이 방향으로 구부러지는 란셋 공급 스트립 (5) 의 부분 영역을 자창이 발생된 신체 영역에 적용하여 채취되는 체액 샘플의 검사를 위한 시험 장치 (12) 를 포함하는 것을 특징으로 하는 체액 샘플 수집용 란싱 장치.
제 12 항에 있어서, 상기 란셋 공급 스트립 (5) 에 대한 굽힘 기구 (10) 의 작용은 찌름 작용의 끝에서 중단되고, 상기 란셋 공급 스트립 (5) 은 이송 기구에 의해 전진되며 굽힘 기구 (10) 에 의해 길이 방향으로 다시 굽혀지며, 란셋 공급 스트립 (5) 의 부분 영역이 자창이 발생된 신체 영역에 적용되는 것을 특징으로 하는 체액 샘플 수집용 란싱 장치.
제 6 항 내지 제 8 항 중 어느 한 항에 있어서, 상기 란셋 공급 스트립 (5) 은 보관부에 교환 가능하게 배치되는 것을 특징으로 하는 체액 샘플 수집용 란싱 장치.
제 6 항 내지 제 8 항 중 어느 한 항에 있어서, 보관부에 교환 가능하게 배치되며, 란셋 공급 스트립 (5) 을 담고 있는 스트립 카세트를 포함하는 것을 특징으로 하는 체액 샘플 수집용 란싱 장치.
제 6 항 내지 제 8 항 중 어느 한 항에 있어서, 상기 굽힘 기구 (10) 는 스트립 카세트에 부착되어 있는 것을 특징으로 하는 체액 샘플 수집용 란싱 장치.
제 6 항 내지 제 8 항 중 어느 한 항에 있어서, 상기 굽힘 기구는, 란셋 공급 스트립 (5) 에서 란셋이 지지되는 부분과 함께 란셋 (6) 은 란셋 구동기의 홀더 (8) 에 유지되고, 상기 홀더는 란셋 공급 스트립 (5) 을 안내하는 두 안내 요소 (7a, 7b) 사이에서 찌름 방향에 대하여 가로로 오프셋되어 배치되고, 찌름 작용 동안 찌름 방향으로 이동하게 되도록 설계되어 있는 것을 특징으로 하는 체액 샘플 수집용 란싱 장치.
란셋 첨단부 (6a) 가 란셋 공급 스트립 (5) 으로부터 올려지도록 굽힘 기구 (10) 에 의해 란싱 장치의 란셋 공급 스트립 (5) 을 길이 방향으로 굽혀서 란셋 공급 스트립 (5) 으로부터 란셋 첨단부 (6a) 를 분리시키는 방법.
제 18 항에 있어서, 상기 굽힘 기구 (10) 가 상기 란싱 장치에 배치된 것을 특징으로 하는 방법.