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KR100596218B1 - 약물이 표면처리된 혈액투석환자의 동정맥 연결용 튜브 - Google Patents

약물이 표면처리된 혈액투석환자의 동정맥 연결용 튜브 Download PDF

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Abstract

혈액투석환자의 동정맥 연결용 튜브에 관한 것으로서, 이 튜브와 동정맥의 연결부위가 내막 과증식에 의하여 협착되는 것을 개선한 동정맥 연결용 튜브를 개시한다.
그러한 동정맥 연결용 튜브는, e-PTFE(Expanded Polytetrafluoroethylene)로 만들어지는 인조혈관일 수 있으며, 이 인조혈관의 내면 및 외면에 걸쳐 약물이 표면처리된다. 이 튜브는 특히 고어텍스이다.
이 약물은 Paclitaxel 또는 Rapamycin이 바람직하다.
인조혈관, 동정맥 그래프트, 혈액투석, 신부전증, 약물, 코팅, 표면처리, 파크리탁셀

Description

약물이 표면처리된 혈액투석환자의 동정맥 연결용 튜브 {Tube conntecting artery to vein for hemodialysis}
도1은 혈액투석환자의 동정맥 연결상태를 설명하기 위한 도면이다.
도2는 본 발명에 의한 동정맥 연결용 튜브의 단면도이다.
도3은 본 발명의 다른 실시예에 의한 동정맥 연결용 튜브의 반단면도이다.
본 발명은 혈액투석환자의 동정맥 연결용 튜브에 관한 것으로서, 보다 상세하게는 주기적인 혈액투석을 요하는 환자의 동정맥 사이에 안정적인 혈관접근로를 유지할 수 있으며 동정맥 연결부위의 혈관 협착 발생률을 크게 줄일 수 있는 동정맥 연결용 튜브에 관한 것이다.
일반적으로 중증의 신부전증 환자들은 혈액투석 요법을 받고 있으며 혈액투석 대상의 환자는 증가하는 추세에 있다.
이와 같이 혈액투석 요법을 받고 있는 환자의 대부분은 당뇨 및 고혈압이 원인으로 나타나고 있는데 이와 같은 환자의 경우에는 심한 동맥 경화증이 동반되어 있는 경우가 많다.
그런데 혈액투석 요법을 받기 위해서는 동맥과 정맥의 연결부위에서 장기간 혈액의 흐름을 방해하는 요소가 발생하지 않아야 하므로 이와 같은 과제를 해결하기 위하여 많은 연구들이 진행되고 있다.
인조혈관은 환자 자신의 혈관이 어떤 요인에 의하여 좁아진 경우나 그 기능이 현저히 저하된 경우에 혈액의 흐름을 안내할 수 있는 대체 수단으로 개발되었다.
이와 같은 인조혈관은 이 혈관 자체의 화학적 성분, 물리적 특성, 다공성, 탄성, 표면구조 양상에 따라 개통율이 영향을 받게 된다.
e-PTFE(Expanded Polytetrafluoroethylene)는 미세기공을 갖는 박막필름으로써 PTFE를 고온, 고압의 압출에 의해 여러 방향으로 연신함으로써 얻어진다.
이와 같은 재질은 마찰계수가 대단히 낮아 혈액과 접촉하였을 때 단백질의 흡착을 지연시키는 등 항혈전성이 있으므로 인조혈관의 재료로 사용된다.
이와 같은 인조혈관은 혈액투석환자가 혈액투석 요법을 받기 위하여 자가 혈관을 이용하는 동정맥루에 비하여 유리한 점이 있는 반면에 이 인조혈관과 환자의 동정맥을 연결하는 부위에서 혈관이 협착되는 것은 시급히 해결되어야 할 과제이다.
인조혈관과 동정맥의 연결부위가 협착되는 원인은 혈관을 구성하는 내피세포의 과성장으로 밝혀지고 있다.
이와 같은 동정맥 연결부위의 혈관이 협착되면 혈액투석을 받을 수 없으므로 동정맥 연결용 혈관 이식 시술을 다시 받아야 한다.
본 발명은 상기 종래 기술의 문제점을 해결하기 위하여 발명된 것으로서, 본 발명의 목적은 주기적으로 혈액투석을 받아야 하는 환자들의 동정맥을 안정적으로 연결할 수 있으며 혈관의 협착율을 크게 줄일 수 있는 혈액투석환자의 동정맥 연결용 튜브를 제공하는 것이다.
상기 본 발명의 목적을 실현하기 위한 동정맥 연결용 튜브는, 혈액투석환자의 동정맥 연결용 튜브에 관한 것으로서, 이 튜브와 동정맥의 연결부위가 내막 과증식에 의하여 협착되는 것을 개선한 동정맥 연결용 튜브를 개시한다.
그러한 동정맥 연결용 튜브는, e-PTFE(Expanded Polytetrafluoroethylene)로 만들어지는 인조혈관일 수 있으며, 이 인조혈관의 내면 및 외면에 걸쳐 약물이 표면처리된다.
이 약물은 Paclitaxel 또는 Rapamycin이 바람직하다.
이하 본 발명의 바람직한 실시 예를 첨부한 도면을 참조하여 더욱 상세히 설명한다.
도1은 본 발명의 튜브가 혈액투석을 받는 환자에게 적용되어 동맥과 정맥을 연결하는 것을 설명하기 위한 도면이며, 도2는 본 발명과 관련한 튜브의 단면도이다.
도면에 도시하고 있는 바와 같이 환자의 동정맥루 조성술을 시행하기 위하여 신체의 특정부위가 피하부위까지 절개되고 이 절개된 부위에서 동맥(2)과 정맥(4)이 천공되고 이 천공된 부분에 본 발명에 의한 연결용 튜브(6)의 양끝단이 접합되고 이 접합된 튜브(6)는 상기 절개된 부위에 놓여져 봉합되므로서 동정맥을 연결하는 모세혈관과 함께 혈액투석을 받기 위한 혈액의 통로로서 이용되는 구조물이다.
이와 같이 동맥(2)과 정맥(4)을 연결하면 이 튜브(6)는 혈액투석 시 혈액투석기로부터 바늘이 연결되어 동맥과 정맥 사이에서 혈액투석기가 연결될 수 있다.
이와 같은 연결용 튜브(6)는 환자 본인의 혈관을 이용할 수 있으나 종종 환자의 혈관에 질병 등이 수반되어 그대로 이용하기 어려운 경우가 발생하고 이럴 경우 환자의 동맥과 정맥 사이에 인위적인 통로를 개설하는 것이다.
그런데 이와 같이 혈액투석을 위한 통로가 개설된 상태에서 상기 튜브(6)와 연결된 동맥(2)과 정맥(4)은 연결부위에서 혈관내막을 구성하는 내피세포의 과성장으로 인하여 이들 연결부위에 부종이 발생하거나 혈관이 협착되어 통로로서의 기능을 할 수 없는 상태에 이를 수 있다.
이와 같은 상태에서는 혈액투석을 할 수 없게 되므로 통로확보를 위한 재시술을 해야 하는데, 본 발명에서 이와 같은 경우가 발생하지 않는 통로를 개설하는 것이다.
이와 같은 기술적 과제를 실현하기 위하여 상기 연결용 튜브(6)는 도2에 도시하고 있는 바와 같이 적어도 혈관과의 연결부위에 약물층(8)(10)을 갖는 구조물이다.
이 약물층(8)(10)은 상기 동정맥 연결용 튜브 구조물 전체에 걸쳐 도포될 수 있으며, 약물로는 Paclitaxel이 사용될 수 있다.
상기 구조물은 미세기공을 갖는 e-PTFE(Expanded Polytetrafluoroethylene)의 박막필름으로써 PTFE를 고온, 고압의 압출에 의해 여러 방향으로 연신함으로써서 얻어질 수 있다.
보다 바람직하게는 상기 구조물은 고어텍스(Gore tex)가 대략 원통형상으로 압출되어 만들어질 수 있다.
이와 같이 원통형상으로 만들어지는 상기 연결용 튜브(6)는 상기 약물이 상기 재질이 압출될 때 함께 혼합되어 압출되거나 또는 상기 재질이 원통형상으로 압출된 후에 표면에 약물을 표면처리하는 다양한 방법 등으로 제공될 수 있다. 이때 상기 튜브(6)의 내 외면에 표면처리되는 약물은 약 1-10㎛ 정도의 두께를 갖을 수 있으며, 총 표면적 당 약 10-500㎍의 약물이 포함되어 처리될 때 혈액의 흐름에 영향을 주지 않으면서 약물의 효과를 얻을 수 있다.
그리고 상기 구조물이 표면에 제공된 약물의 방출을 적절히 조절하기 위하여 이 약물층(8)(10) 위로 다공성 부재(12)(14)가 접착될 수 있다. 이 다공성 부재는 상기 튜브(6)와 동일한 재질이거나 다른 재질이 사용될 수 있다.
또한 도3에 도시하고 있는 바와 같이 상기 다공성 부재(12) 또는 다공성 부재(14)의 표면에 상기 약물층(8)(10)과 별도로 약물층(16) 또는 약물층(18)을 표면처리하고, 그 표면에 또 다른 다공성 부재(20) 또는 다공성 부재(22)를 접착하여 이루어지는 다층 구조의 구조물이 제공될 수 있다.
이와 같이 제조되는 본 발명의 동정맥 연결용 튜브는 동맥과 정맥 사이에 연결되어 접합되면 상기 약물이 동맥 및 정맥의 연결 부위와 접하게 된다.
위에서 설명한 바와 같이 본 발명에 의한 혈액투석환자의 동정맥 연결용 튜브는 혈액투석을 받아야 하는 환자가 자신의 혈관을 혈액투석의 통로로 사용할 수 없을 때 동정맥을 연결하여 안정적인 혈액투석을 가능하게 하며, 특히 튜브가 항암물질인 Paclitaxell을 함유토록 하고 있기 때문에 동맥 및 정맥과 연결되는 부위에서 혈관의 내피세포의 과증식을 적극적으로 억제할 수 있다.
이것은 동정맥 연결 부위의 부종이나 협착 혹은 동정맥 연결용 튜브 주위의 부종을 방지할 수 있으므로 환자의 고통 감소는 물론 비용절감에도 큰 기여를 할 수 있을 것이다.







Claims (10)

  1. 튜브의 양끝단이 각각 동맥 및 정맥과 연결되어 혈액투석환자의 안정적인 혈관접근로로서 사용되는, 동정맥루 확보용 튜브로서,
    상기 튜브는 동정맥에 연결될 수 있는 대략 원통형상의 구조물이며 적어도 양끝단부에는 혈액과 접촉하는 내면과 혈액과 접촉하지 않는 외면에 혈관의 내피세포 과증식을 억제하는 약물이 표면처리되거나 포함되는 혈액투석환자의 동정맥 연결용 튜브.
  2. 청구항 1에 있어서, 상기 약물물질은 Paclitaxel 혹은 Rapamycin인 것을 특징으로 하는 혈액투석환자의 동정맥 연결용 튜브.
  3. 청구항 1에 있어서, 상기 구조물은 미세기공을 갖는 e-PTFE(Expanded Polytetrafluoroethylene)의 박막필름인 것을 특징으로 하는 혈액투석환자의 동정맥 연결용 튜브.
  4. 청구항 1에 있어서, 상기 구조물은 고어텍스인 것을 특징으로 하는 혈액투석환자의 동정맥 연결용 튜브.
  5. 삭제
  6. 청구항 1에 있어서, 상기 튜브는 상기 약물의 방출 또는 조절된 방출을 제공하기에 적절한 상기 약물층 위에 위치한 하나이상의 다공성층 혹은 약물층 및 다공성층을 포함하는 혈액투석환자의 동정맥 연결용 튜브
  7. 청구항 1에 있어서, 상기 약물이 일정비율로 하나 이상의 고분자물질에 혼합되어 구조물의 내면 또는 내면 및 외면에 1-10 ㎛로 표면처리된 혈액투석환자의 동정맥 연결용 튜브
  8. 청구항 1에 있어서, 도입된 상기 약물이 총 표면적 cm²당 10-500㎍을 포함하거나 표면처리된 혈액투석환자의 동정맥 연결용 튜브
  9. 청구항 1에 있어서, 상기 약물이 각각 구조물의 내면 및 외면의 상이한 표면상에 위치하는 혈액투석환자의 동정맥 연결용 튜브
  10. 청구항 1에 있어서, 상기 약물은 구조물의 재료와 함께 압출되거나 표면에 코팅되는 것을 특징으로 하는 혈액투석환자의 동정맥 연결용 튜브.
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