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KR100550066B1 - 수용성 점착제 용액과 수용성 점착제층을 포함하는 패취로구성되는 패취 키트, 및 이를 이용한 치아 미백 방법 - Google Patents

수용성 점착제 용액과 수용성 점착제층을 포함하는 패취로구성되는 패취 키트, 및 이를 이용한 치아 미백 방법 Download PDF

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KR100550066B1
KR100550066B1 KR1020020088023A KR20020088023A KR100550066B1 KR 100550066 B1 KR100550066 B1 KR 100550066B1 KR 1020020088023 A KR1020020088023 A KR 1020020088023A KR 20020088023 A KR20020088023 A KR 20020088023A KR 100550066 B1 KR100550066 B1 KR 100550066B1
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KR
South Korea
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water
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patch
tooth
soluble
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이병렬
강계홍
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주식회사 태평양
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Abstract

본 발명은 수용성 점착제 용액과 수용성 점착제층을 포함하는 패취로 구성되는 패취 키트, 및 이를 이용한 치아 미백 방법에 관한 것이다. 보다 구체적으로, 본 발명은 치아에 미백효과, 충치 예방효과 또는 치아 재광화 효과 등을 제공할 수 있는 유효성분을 함유하는 수용성 점착제 용액 제 1제와, 1층 이상의 수용성 점착제층, 치아 부착부위 보호층 및 노출부위 보호층을 포함하여 구성되며 상기 제 1제를 치아에 효과적으로 부착할 수 있도록 하는 기능의 수용성 점착제층을 포함하는 패취 제 2제로 구성되는 치아용 패취 키트 및 이를 이용한 치아 미백방법에 관한 것이다. 본 발명에 따른 치아용 패취 키트는 미백성분 또는 충치예방성분을 수용성 점착제 용액에 함유시켜 치아에 적용함으로써 우수한 치아 미백 효과를 지속적으로 제공할 수 있고, 유효성분의 안정화를 극대화시켰으며, 1제를 치아에 도포하고 그 위를 얇은 시트 형태의 2제로 감싸는 형태로 제작되어 사용시 이물감이 적어 구강 자극이 최소화되는 뛰어난 효과가 있다.
치아*미백*수용성 점착제 용액*수용성 점착제층*패취

Description

수용성 점착제 용액과 수용성 점착제층을 포함하는 패취로 구성되는 패취 키트, 및 이를 이용한 치아 미백 방법 {Patch kit comprising the water-soluble adhesive solution and the patch containing water-soluble adhesive layer, and a method for dental-whitening by using thereof}
도 1은 본 발명에 따른 치아용 패취 키트를 사용하는 방법을 보이는 순서도이다.
도 2는 본 발명에 따른 치아용 패취 키트를 치아 전체에 사용하는 경우를 보이는 그림이다.
도 3은 본 발명에 따른 치아용 패취 키트 중 수용성 점착제층을 포함하는 패취의 구조를 나타낸 그림이다.
〈도면의 부호에 관한 설명〉
10 : 잇몸
11 : 치아
12 : 치아에 도포된 수용성 점착제 용액
20 : 수용성 점착제층을 포함하는 패취
21 : 노출부위 보호층
22 : 수용성 점착제층
23 : 부착부위 보호층
본 발명은 수용성 점착제 용액과 수용성 점착제층을 포함하는 패취로 구성되는 패취 키트, 및 이를 이용한 치아 미백 방법에 관한 것이다. 보다 구체적으로, 본 발명은 치아에 미백효과, 충치 예방효과 또는 치아 재광화 효과 등을 제공할 수 있는 유효성분을 함유하는 수용성 점착제 용액 제 1제와, 1층 이상의 수용성 점착제층, 치아 부착부위 보호층 및 노출부위 보호층을 포함하여 구성되며 상기 제 1제를 치아에 효과적으로 부착할 수 있도록 하는 기능의 수용성 점착제층을 포함하는 패취 제 2제로 구성되는 치아용 패취 키트 및 이를 이용한 치아 미백방법에 관한 것이다.
일반적으로 구강용 조성물을 사용하는 목적은 대상 부위에 따라서 치아에 관한 것과 잇몸에 관한 것으로 나눌 수 있다. 이 중 치아를 대상으로 하는 구강용 조성물의 목적은 충치 예방, 치아 미백, 치아 재광화 등을 들 수 있다. 이러한 목적으로 현재 시판되고 있는 구강용 조성물에는 충치 예방을 위하여 불소, 칼슘 등이 함유되어 있으며 치아미백을 위하여 여러 종류의 과산화물, 인산염 등이 함유되어 있다.
그러나, 이러한 약용 성분들은 구강용 조성물들이 치약과 구강 청정제 등의 제형으로 제조되어 치아에 적용되는 경우 단기간 사용 후 뱉어낸다는 단점으로 인 하여 치아에 오랜 시간 반응하지 못하기 때문에 그 효과를 크게 나타내기 힘들다. 이러한 이유로 각종 유효성분들을 치아에 직접 접촉시키며 그 접촉시간을 증가시키는 방안으로 치아 미백효과를 중심으로 하는 여러 기능 및 형태의 치아 부착성 패취제에 대한 연구가 이루어 지고 있다.
미국특허 제 5,326,685호에는 겔 형태의 치아 미백제를 스폰지와 같은 다공성 재질과 물 비투과성 필름 사이에 넣은 후 치아에 직접 붙이는 것을 개시하고 있다. 이 경우, 치아에 접촉하고 있는 동안 다공성 재질을 통해 서서히 치아 미백제가 치아에 작용하여 미백효과를 나타내게 된다. 그러나, 치아에 부착되는 제재의 두께가 너무 두꺼워서 이물감이 크므로 사용시 불편하고, 다공성 재질과 비투과성 필름을 접착시키는 공정이 어려워 제조가 힘들뿐만 아니라, 미백제가 겔 형태로 제작되어 끈적임이 강하다는 단점이 있다.
미국특허 제 5,879,691호, 제 5,894,017호, 제 5,891,453호에는 얇고 유연성이 좋은 폴리에틸렌 스트립(polyethylene strip)에 프로폐셔날 미백 제품을 발라서 치아에 적용시키는 전달 시스템(delivery system)이 개시되어 있다. 마우스 트레이를 사용하지 않아서 사용상의 간편성은 보다 개선되었지만, 겔 형태를 적용함에 따른 문제점은 여전히 남아있다. 즉, 카보폴(carbopol)을 주요 폴리머로 사용함으로써 폴리에틸렌 스트립과 치아에 대한 끈적임이 좋아서 제형상으로는 장점이 있지만 사용감이 떨어질 수 있다.
미국특허 제 5,310,563호에는 다우 코닝 3179 딜레이턴트 컴파운드(Dow Corning 3179 Dilatant Compound)에 유효성분을 섞어서 하나의 형태를 만든 후 가 볍게 눌러서 치아에 부착시키고 쉽게 떼어내는 제형이 개시되어 있다. 그러나, 이 제형의 경우 유효성분이 고분자에 캡슐화된 형태가 되어 짧은 시간에 유효성분이 빠져 나오기 어려워서 미백 효과를 얻기 위해서는 긴 접촉 시간이 요구되는 단점이 있다.
또한, 대한민국 공개특허 제 2001-13448호에는 얇고 유연성이 좋은 스트립에 치아 미백제를 함유하는 치아 에나멜 부착층을 피복하여 치아 표면과 스트립 사이에 점착성 부착을 제공하는 치아 미백제가 공지되어 있는데, 이 경우 치아 부착제재가 얇아 사용시 이물감은 적게 느껴지나, 상기 치아 에나멜 부착층은 수용성 물질로 치아 표면의 수분 또는 구강내 타액에 의해 용해되어 구강 점막 자극의 위험성이 있을 뿐만 아니라, 단기간에 미백제를 용해시키므로 지속적으로 약물을 방출하는 효과가 적고, 겔 형태로 직접 치아에 적용하기 때문에 사용 후 탈착시 잔류물이 치아에 많이 남게 되어 양치질로 제거해야 하는 단점이 있다.
위와 같은 단점들 외에도 비록 치아를 직접 패취제로 감싼다고는 하나 개개인의 치아의 크기가 다르기 때문에 과산화물이 포함된 겔이 잇몸에 직접 접촉하여 자극을 줄 수 있을 뿐 아니라 시간이 지남에 따라 유효성분의 농도가 감소하는 경향을 보이고 있으며 오랜 시간 치아를 감싸고 있어야 효과를 발휘한다는 단점을 아울러 나타내고 있다.
이에, 본 발명자들은 기존의 구강용 조성물 및 패취의 단점을 해결하고 보다 효과적인 충치예방제 또는 미백제를 개발하기 위하여 연구한 결과, 구강용 조성물 을 1제와 2제로 구분하여 치아에 적용하는 경우 치아 미백 효과가 매우 우수함을 발견하였다. 즉, 유효성분으로 과산화물, 불소, 칼슘 등과 수용성 점착제, 유화제 및 안정화제 등을 유효량으로 함유하며 별도의 용기에 담겨있어 솔을 이용하여 치아에 도포할 수 있는 수용성 점착제 용액 제 1제와, 1제를 치아에 오래 점착시켜 유효성분을 지속적으로 방출시키기 위하여 수용성 점착제, 가교화제, 유화제, 분해 촉진제 및 안정화제를 함유하는 수용성 점착제층, 치아 부착부위 보호층 및 노출부위 보호층을 포함하여 구성되는 패취 제형의 제 2제를 병용하여 치아에 적용하는 경우, 구강 자극 및 이물감이 최소화되면서 미백 또는 충치예방, 치아재광화에 대한 뛰어난 효과를 달성할 수 있음을 발견하고 본 발명을 완성하였다.
따라서, 본 발명의 목적은 수용성 점착제 용액과 수용성 점착제층을 포함하는 패취로 구성되는 치아용 패취 키트를 제공하는데 있다.
본 발명의 다른 목적은 상기 치아용 패취 키트를 사용하는 치아 미백 또는 충치 예방 방법을 제공하는데 있다.
상기한 목적을 달성하기 위하여, 본 발명은 미백성분 또는 충치예방성분을 함유하는 수용성 점착제 용액 제 1제와 수용성 점착제층을 포함하는 패취로 구성되는 치아용 패취 키트를 제공함을 특징으로 한다. 즉, 별도로 제작한 수용성 점착제 용액 제 1제를 솔을 이용하여 치아에 도포한 다음, 그 위를 노출부위 보호층, 부착부위 보호층 및 이 두 층 사이에 형성된 1층 이상의 수용성 점착제층을 포함하는 패취 제 2제로 부착 고정시켜 치아 미백성분 또는 충치예방성분을 보다 효과적 으로 치아에 적용하기 위한 치아용 패취 키트를 제공함을 특징으로 한다.
본 발명은 수용성 점착제 용액 제 1제와 수용성 점착제층을 포함하는 패취 제 2제를 치아에 적용하여 치아 미백 또는 충치예방 효과를 지속적으로 달성하는 방법을 제공하는 데에도 그 특징이 있다.
이하, 본 발명을 보다 상세히 설명한다.
본 발명에 따른 치아용 패취 키트를 구성하는 수용성 점착제 용액 제 1제는 미백성분 또는 충치예방성분을 하나 이상 함유하는 젤로, 이를 별도의 용기에 담아두었다가 솔을 이용하여 치아에 얇게 도포하는 것으로, 미백성분, 충치예방성분, 수용성 점착제, 중화제, 유화제 및 안정화제를 구성성분으로 함유하고 있다. 또한, 상기 수용성 점착제 용액 제 1제는 선택적으로 치아재광화성분을 더 함유할 수 있다.
상기 수용성 점착제 용액의 구성성분 중 하나인 미백성분으로는 과산화물, 아염소산 금속, 과탄산염, 과산화산 및 이들의 혼합물로 이루어진 군으로부터 선택된 1종 이상의 것을 사용할 수 있으나, 이에 한정하는 것은 아니다.
또한, 수용성 점착제 용액의 구성성분 중 하나인 충치예방성분으로는 불화나트륨, 일불소인산나트륨, 불화주석, 글리세로인산칼슘, 칼슘 락테이트 및 이들의 혼합물로 이루어진 군으로부터 선택된 1종 이상의 것을 사용할 수 있으나, 이에 한정하는 것은 아니다.
이상의 미백성분 또는 충치예방성분은 수용성 점착제 용액 총 중량에 대하여 0.01∼40.0중량%를 사용하는 것이 바람직하다.
본 발명에 따른 치아용 패취를 구성하는 수용성 접착제층을 포함하는 패취 제 2제는 상기 치아에 도포된 제 1제를 치아에 고정시켜 치아와 접촉하게 하여 미백성분 또는 충치예방성분을 효과적으로 전달하도록 하는 것으로 수용성 점착제, 중화제, 가교제, 유화제, 분해촉진제 및 안정화제를 구성성분으로 한다. 또한, 상기 수용성 점착제층을 포함하는 패취 제 2제는 선택적으로 치아재광화성분을 더 함유할 수 있다. 이러한 제 2제는 노출부위 보호층, 부착부위 보호층 및 이 두 층 사이에 형성된 수용성 점착제층을 포함하여 구성된다(도 3).
하기에서 본 발명에 따른 치아용 패취 키트를 구성하는 성분에 대하여 상세히 설명한다.
본 발명에 따른 치아용 패취 키트 중 수용성 점착제 용액과 수용성 점착제층의 구성성분인 수용성 점착제는 치아 에나멜질에 대한 수용성 점착제 용액과 수용성 점착제층의 부착력을 증진시키기 위한 것이다. 이러한 점착제로는 젤라틴, 폴리아크릴산, 폴리비닐알콜, 잔탄검, 갤랑검, 소듐알지네이트, 폴리비닐피롤리돈, 폴리비닐포름아마이드, 카르복시메틸셀룰로즈 및 카르복시폴리메틸렌으로 이루어진 군으로부터 선택된 1종 이상의 것을 사용할 수 있으나, 이에 한정하는 것은 아니다. 이러한 수용성 점착제는 수용성 점착제 용액과 수용성 점착제층 총 중량에 대하여 0.01∼70.0중량%의 양으로 사용하는 것이 바람직하다.
본 발명에 따른 치아용 패취 키트 중 수용성 점착제 용액과 수용성 점착제층의 또 다른 구성성분인 중화제는 수용성 점착제를 중화시켜 적절한 점도를 얻고 치아와 구강점막에 대한 안전성을 증진시키기 위한 것이다. 이러한 중화제로는 소듐하이드록사이드, 포타슘하이드록사이드, 트리에탄올아민, 구연산, 구연산나트륨, 인산나트륨 등으로 이루어진 군으로부터 선택된 1종 이상의 것을 사용할 수 있으나, 이에 한정하는 것은 아니다. 이러한 중화제는 수용성 점착제 용액과 수용성 점착제층 총 중량에 대하여 0.01∼10.0중량%의 양으로 사용하는 것이 바람직하다.
본 발명에 따른 치아용 패취 키트 중 수용성 점착제 용액과 수용성 점착제층의 또 다른 구성성분인 유화제는 수용성 점착제 용액과 수용성 점착제 층의 구성성분들을 균일하게 유화시키기 위한 것이다. 이러한 유화제로는 폴리옥시에틸렌 솔비탄 지방산 에스테르, 솔비탄 지방산 에스테르, 폴리글리세릴 지방산 및 지방산 당 에스테르로 이루어진 군으로부터 선택된 1종 이상의 것을 사용할 수 있으나, 이에 한정하는 것은 아니다. 이러한 유화제는 수용성 점착제 용액과 수용성 점착제층 총 중량에 대하여 0.01~5.0중량%의 양으로 사용하는 것이 좋다.
본 발명에 따른 치아용 패취 키트 중 수용성 점착제 용액과 수용성 점착제층의 또 다른 구성성분인 안정화제는 유효 미백성분들을 안정화시키기 위한 것이다. 이러한 안정화제로는 소듐스테아네이트, 소듐파이로포스페이트, 페나세틴, 지르코늄옥시클로라이드, 및 라포나이트로 이루어진 군으로부터 선택된 1종 이상의 것을 사용할 수 있으나, 이에 한정하는 것은 아니다. 이러한 안정화제는 수용성 점착제 용액과 수용성 점착제층 총 중량에 대하여 0.01~1.0중량%의 양으로 사용하는 것이 좋다.
본 발명에 따른 치아용 패취 키트 중 수용성 점착제층의 또 다른 구성성분인 가교제는 수용성 점착제의 유리 반응기를 가교시켜 수용성 점착제 용액과 수용성 점착제층의 물리적 강도를 강화시키기 위한 것이다. 이러한 가교제로는 글리옥살; 산화아연, 염화아연 등의 아연염; 알루미늄글리시네이트, 황산알루미늄 등의 알류미늄염; 염화칼슘, 산화칼슘 등의 칼슘염; 및 염화마그네슘, 산화마그네슘 등의 마그네슘염으로 이루어진 군으로부터 선택된 1종 이상의 것을 사용할 수 있으나, 이에 한정하는 것은 아니다. 이러한 가교제는 수용성 점착제 용액과 수용성 점착제층 총 중량에 대하여 0.01∼5.0중량%의 양으로 사용하는 것이 바람직하다.
본 발명에 따른 치아용 패취 키트 중 수용성 점착제층의 구성성분인 분해촉진제는 유효 미백성분의 분해를 촉진시켜 치아미백에 효과적인 하이드록시 라디칼의 농도를 높이게 할 뿐 아니라 점착제층의 부착시간을 줄일 수 있어 치아에 대한 이물감을 줄이기 위한 것이다. 이러한 분해촉진제로는 알루미늄 염이나 철염으로부터 선택된 1종 이상의 것을 사용할 수 있으나, 이에 한정하는 것은 아니다. 이러한 분해 촉진제는 수용성 점착제층 총 중량에 대하여 0.01∼5.0중량%의 양으로 사용하는 것이 좋다.
본 발명에 따른 치아용 패취 키트는 치아미백 또는 충치예방 뿐만 아니라, 치아재광화를 위한 성분을 더 함유할 수 있다. 이 경우, 치아재광화를 위한 구성성분으로는 수용성 점착제 용액에 칼슘 락테이트, 염화칼슘 등의 칼슘원 성분들과, 수용성 점착제층에 무수인산이수소나트륨, 인산삼나트륨 등의 인원 성분들을 각각 포함시켜 수용성 점착제 용액과 수용성 점착제층을 동시에 사용하였을 때 치아 재광화 효과가 나타나도록 한다. 상기에서, 칼슘원 성분들과 인원 성분들은 이에 한정하는 것은 아니다.
본 발명에 따른 치아용 패취 키트 중 수용성 점착제 용액과 수용성 점착제층은 상기와 같은 필수성분 이외에 향료를 0.001~1.0중량%의 양으로 더 함유할 수 있다.
본 발명에 따른 치아용 패취 키트 중 수용성 점착제 용액에는 상기 성분들 이외에 구강 질환에 유효한 약효성분들을 선택적으로 함유할 수 있다. 이러한 성분들로는 염화나트륨, 초산토코페롤, 염산피리독신, 알란토인, 알란토인클로로히드록시알루미늄, 트라넥사민산, 아미노카프론산 등의 잇몸질환 예방성분과 피로인산나트륨등의 치석침착예방성분, 트리클로산, 세틸피리디늄클로라이드, 글루콘산클로르헥시딘과 같은 항균성분이 사용될 수 있으나, 이에 한정하는 것은 아니다.
본 발명에 따른 치아용 패취 키트 중 제 1제의 수용성 점착제 용액은 과산화물의 안정화를 위하여 빛을 차단한 불투명 용기에 담는 것이 좋으며, 공기와의 접촉면을 최소화하기 위하여 솔이 투입되는 토출구는 최대한 작게 만드는 것이 좋다.
본 발명에 따른 치아용 패취 키트 중 수용성 점착제층을 포함하는 패취는 치아에 부착된 수용성 점착제 용액이 구강 내에서 장시간 원형 그대로 유지되고, 아울러 미백제 등의 유효성분이 구강 내부로 침투되는 것을 방지하기 위하여 노출부위 보호층을 포함한다. 본 발명에서는 노출부위 보호층으로 일반적인 경피투여형 패취제에서 사용되고 있는 통상의 필름을 특별한 제한 없이 사용할 수 있다. 이러한 노출부위 보호층에 사용할 수 있는 필름으로는 폴리머 필름 또는 부직포 등을 사용할 수 있으며, 특히 수용성 점착제층과의 견고한 결합을 위해 스크래칭 또는 엠보 처리된 필름 또는 부직포가 얇게 라미네이트된 필름 등을 사용하는 것이 바람직하다. 그러나, 이에 한정하는 것은 아니다.
본 발명에 따른 치아용 패취 키트 중 수용성 점착제층을 포함하는 패취는 수용성 점착제 용액을 치아 표면에 지속적으로 부착시키기 위하여 부착부위 보호층을 포함한다. 본 발명에서는 부착부위 보호층으로 일반적인 경피투여형 패취제 분야에서 사용되고 있는 통상의 것을 특별한 제한없이 사용할 수 있다. 이러한 부착부위 보호층으로는 불소나 실리콘으로 처리된 폴리프로필렌필름, 폴리에틸렌테레프탈레이트필름 또는 폴리비닐클로라이드필름 등을 사용할 수 있으나, 이에 한정하는 것은 아니다.
본 발명에 따른 치아용 패취 키트 중 수용성 점착제 용액 제 1제를 제조하는 방법은 하기의,
(1) 수용성 점착제를 용매에 첨가하고 가온교반하여 균일하게 용해시킨 다음, 상기 용액에 중화제, 유화제, 안정화제를 첨가하고 혼합하는 단계;
(2) 상기 혼합액에 미백 성분 또는 충치예방 성분을 첨가하고 교반하여 혼합액이 균일한 상태가 되었을 때 교반을 중단하고 진공탈기한 후 냉각시키는 단계; 및
(3) 상기 용액을 불투명의 용기에 담은 후 작은 토출구를 가진 뚜껑을 덮고 솔이 부착되어 있는 뚜껑을 닫는 단계를 포함하는 것을 특징으로 한다. 그러나, 이 방법에 한정하는 것은 아님을 밝혀둔다.
본 발명에 따른 치아용 패취 키트 중 수용성 점착제층을 포함하는 패취 제 2제를 제조하는 방법은 하기의,
(ㄱ) 수용성 점착제를 용매에 첨가하고 가온교반하여 균일하게 용해시킨 다음, 상기 용액에 중화제, 유화제, 분해 촉진제, 안정화제를 첨가하고 혼합하는 단계;
(ㄴ) 상기 혼합액에 정제수에 분산시킨 가교제를 첨가하고 교반하여 혼합액이 균일한 상태가 되었을 때 교반을 중단하고 진공탈기한 후 냉각시키는 단계;
(ㄷ) 필름상의 부착부위 보호층에 코팅기를 이용하여 약 10∼1000㎛의 균일한 두께로 도포한 다음, 송풍시설을 갖춘 터널을 통과시켜 실온건조시키는 단계; 및
(ㄹ) 상기 층에 노출부위 보호층을 합지하는 단계를 포함하는 것을 특징으로 한다. 그러나, 이 방법에 한정하는 것은 아님을 밝혀 둔다.
상기 (1) 및 (ㄱ)에서, 수용성 점착제를 용해하는 용매로는 정제수를 사용할 수 있으나, 이에 한정하는 것은 아니다. 또한, 유화제 및 안정화제와 함께 향료를 더 첨가할 수 있다.
상기 방법으로 제조한 수용성 점착제층을 포함하는 패취는 실온 또는 37 ℃ 항온조에서 12~48시간 숙성시킨 후 치아에 붙이기 용이한 모양으로 절단하여 최종 제형화한다.
본 발명에 따른 치아용 패취 키트를 이용하는 방법은 다음과 같다. 수용성 점착제 용액 제 1제를 솔을 이용하여 치아 표면에 바른 후, 그 위를 패취 제 2제로 도포한다. 치아용 패취 키트의 처리시, 치아가 보이는 앞부분만을 대상으로 할 수도 있고(도 1 참조), 치아 전체를 감싸듯이 처리할 수도 있다(도 2 참조).
본 발명에 따른 치아용 패취 키트는 첫째, 치아에 대한 부착력이 우수하고; 둘째, 노출부위 보호층의 합지로 인하여 구강내에서 장시간 원형이 유지되어 치아에 묻어 나오지 않고 미백성분 또는 충치예방성분이 구강내부로 침투되는 것이 방지되어 구강 자극이 최소화되며; 셋째, 얇은 시트 형태로 사용시 이물감이 최소화되며; 넷째, 제 1제와 제 2제의 분리를 통해 미백성분이 제형상에서 높은 안정도를 가지며; 다섯째, 치아 미백에 효과적인 미백성분들을 지속적으로 방출할 수 있는 특징이 있다.
이하, 실시예 및 시험예를 들어 본 발명을 보다 구체적으로 설명하고자 한다. 하지만, 본 발명의 권리범위가 이들에 한정하는 것은 아니고, 당업계에서 통상적으로 주지된 변형이 수행될 수 있으며, 이러한 변형도 본 발명의 권리범위에 포함되는 것임을 밝혀둔다.
〔실시예 및 비교예〕제 1제와 제 2제의 제조
수용성 점착제 용액 제 1제와 수용성 점착제층을 포함하는 패취 제 2제를 하기 표 1의 조성으로 각각 제조하였다.
〔실시예 1∼2〕
제 1제를 다음의 과정에 따라 제조하였다. 폴리아크릴산 수용액에 소듐하이드록사이드를 용해시킨 이온수를 첨가한 다음 60∼70 ℃ 정도로 가열하면서 교반하였다. 여기에 폴리옥시에틸렌(20)솔비탄스테아레이트, 테트라소듐 피로포스페이트, 소듐스테라레이트를 용해시킨 용액을 첨가한 다음 온도를 60∼70 ℃로 유지하면서 20분간 교반하였다. 상기 혼합액에 35% 과산화수소를 첨가하고 10분간 더 교반한 후 진공탈기하고 50 ℃로 냉각시켰다.
제 2제를 다음의 과정에 따라 제조하였다. 폴리아크릴산 수용액에 소듐하이드록사이드를 용해시킨 이온수를 첨가한 다음 60∼70 ℃ 정도로 가열하면서 교반하였다. 여기에 폴리옥시에틸렌(20)솔비탄스테아레이트, 테트라소듐 피로포스페이트, 소듐스테라레이트와 한천을 용해시킨 용액을 첨가한 다음 온도를 60∼70 ℃로 유지하면서 20분간 교반하였다. 상기 혼합액에 황산알루미늄칼륨을 첨가하고 10분간 더 교반한 후 진공탈기하고 50 ℃로 냉각시켰다. 상기 용액을 코팅기를 이용하여 약 300㎛의 균일한 두께로 PET 필름에 도포한 다음, 5분간 실온 건조시키고, 상기 층에 PE 필름을 합지하였다. 그 후 적당한 크기로 자른 후 50~60 ℃의 온도로 3일간 가교시켜 제조하였다.
〔비교예 1〕
폴리아크릴산 수용액에 소듐하이드록사이드를 용해시킨 이온수를 첨가한 다음 60~70 ℃ 정도로 가열하면서 교반하였다. 여기에 폴리옥시에틸렌(20)솔비탄스테아레이트, 테트라소듐 피로포스페이트, 소듐스테라레이트와 한천을 용해시킨 용액을 첨가한 다음 온도를 60~70 ℃로 유지하면서 20분간 교반하였다. 상기 혼합액에 35% 과산화수소와 황산알루미늄칼륨을 첨가하고 10분간 더 교반한 후 진공탈기하고 50 ℃로 냉각시켰다.
상기 용액을 코팅기를 이용하여 약 300 ㎛의 균일한 두께로 PET 필름에 도포한 다음, 5분간 실온 건조시키고, 상기 층에 PE 필름을 합지하였다. 그 후 적당한 크기로 자른 후 50~60 ℃의 온도로 3일간 가교시켜 제조하였다.
〔비교예 2〕
글리세린에 카르복시폴리에틸렌을 분산시킨 후 이온수를 넣고 40~50 ℃로 유지시키면서 교반하였다. 카르복시폴리에틸렌이 완전히 용해되면 소듐하이드록사이드를 용해시킨 이온수를 첨가하고 계속 교반하였다. 그 후 폴리옥시에틸렌(20)솔비탄스테아레이트와 테트라소듐 피로포스페이트, 소듐스테아레이트를 첨가하고 상온에서 20분간 교반하였다. 상기 혼합액에 과산화수소를 첨가하고 10분간 더 교반한 다음 진공탈기시켰다.
상기 용액을 코팅기를 이용하여 약 300 ㎛의 균일한 두께로 PET 필름에 도포한 다음, 5분간 실온 건조시키고, 상기 층에 PE 필름을 합지하였다. 그 후 적당한 크기로 잘라 제조하였다.
조성 실시예 1 실시예 2 비교예 1 비교예 2
제1제 제2제 제1제 제2제
폴리아크릴산 수용액 40.0 40.0 40.0 40.0 40.0 -
카르복시폴리에틸렌 - - - - - 2.0
소듐하이드록사이드 2.5 2.5 2.5 2.5 2.5 0.2
황산알루미늄칼륨 0.20 0.20 0.20 0.20 0.20 -
한천 1.0 1.0 1.0 1.0 1.0 -
테트라소듐 피로포스페이트 0.5 0.5 0.5 0.5 0.5 0.5
글리세린 5.0 5.0 5.0 5.0 5.0 25.0
폴리옥시에틸렌(20)솔비탄스테아레이트 0.7 0.7 0.7 0.7 0.7 0.7
소듐스테아레이트 0.10 0.10 0.10 0.10 0.10 0.10
염화제이철 - 0.5 - 0.5 - -
과산화수소 (35%) 8.57 - 4.29 - 8.57 8.57
이온수 to 100 to 100 to 100 to 100 to 100 to 100
〈시험예 1〉본 발명 수용성 점착제 용액 및 수용성 점착제층을 포함하는 패취의 치아에 대한 미백 효과 측정
본 발명 수용성 점착제 용액 및 수용성 점착제층을 포함하는 패취의 치아 미백 효과를 측정하기 위하여, 건강한 남녀 실험자 80명을 표본으로 선정하고 시험을 실시하였다.
SHADEEYE-EX(SHOFU Co.LTD., Japan)를 사용하여 피실험자의 본래 치아 색도를 측정하였다. SHADEEYE-EX팁을 상악 좌측 중절치 협면 치경부 상방 2 mm, 근원심 중간의 치면에 빛이 외부로 새지 않게 직각으로 대고 광선을 조사하여 baseline(1차 기준값) 자료를 측정 및 수집한 후, 2주 동안 상기 실시예 1∼2 및 비교예 1∼2의 패취를 하루 2회씩 각각 30분간 상하악 협측에 붙이도록 하였다. 시험기간 동안 자신의 평소 식습관대로 음식은 섭취하되, 색도를 측정하는 날의 색 조측정 전에는 커피, 콜라 및 담배 등을 금지시켰다. 패취 사용 14일 후 색도를 측정(2차 측정)하였다.
그 결과를 각각 표 2 및 표 3에 나타내었다.
2주 후의 치아 색도 변화 측정 결과
Baseline 평균치 2주 후 평균치
실시예 1 7.94 5.68
실시예 2 7.96 6.15
비교예 1 7.94 5.92
비교예 2 7.93 6.08
2주 후의 치아 미백 효과 측정 결과
Better Same Worse
실시예 1 17 (85%) 3 (15%) 0 (0%)
실시예 2 14 (70%) 5 (25%) 1 (5%)
비교예 1 15 (75%) 5 (25%) 0 (0%)
비교예 2 15 (75%) 4 (20%) 1 (5%)
상기의 결과로부터, 본 발명 수용성 점착제 용액 및 수용성 점착제층을 포함하는 패취를 동시에 적용하는 치아용 패취 키트는 미백효과가 뛰어남을 알 수 있다. 특히, 실시예 1의 미백 효과가 가장 우수하였다.
〈시험예 2〉본 발명 수용성 점착제 용액 및 수용성 점착제층을 포함하는 패취의 미백성분의 안정성 측정
본 발명에 따른 수용성 점착제 용액 내의 미백성분의 안정도를 측정하기 위 하여 상기 표 1의 조성을 갖는 실시예 1의 수용성 점착제 용액과 비교예 1의 하이드로겔에 대하여 아래와 같은 실험을 실시하였다.
실시예 1의 제 1제와 비교예 1의 패취에서 각각 수용성 점착제를 분리하여 무게를 정밀히 달아 구한 다음 물 20 ㎖를 넣어 내용물을 녹였다. 이 액에 묽은 황산 20 ㎖를 넣고 0.02 mol/L 과망간산칼륨액으로 적정하여 다음과 같은 식으로 과산화수소의 양을 구하였다.
Figure 112002044048961-pat00001
최초 측정일로부터 1달, 3달, 6달 후 같은 방법으로 각각 과산화수소의 농도를 측정하였으며 그 결과를 표 4에 나타내었다.
과산화수소 농도(%) 최초 농도 1개월 후 3개월 후 6개월 후
실시예 1 2.99 2.98 2.98 2.95
비교예 1 3.05 2.71 2.23 1.58
상기의 결과로부터, 제 1제와 제 2제로 나누어 조성된 본 발명 구강용 조성물 내에서의 과산화물의 안정도가 기존의 미백용 패취제의 안정도에 비해 훨씬 뛰어난 결과를 보임을 알 수 있다.
이상에서 설명한 바와 같이, 본 발명에 따른 치아용 패취 키트는 각각 미백성분 또는 충치예방성분을 함유하는 수용성 점착제 용액 제 1제를 치아에 도포한 후 수용성 점착제층을 포함하는 패취 제 2제를 부착함으로써 치아에 대한 부착력이 우수하고, 노출부위 보호층의 합지로 인하여 구강 내에서 장시간 원형을 유지하는 한편 1제와 2제로 구성되어 있어 미백제의 안정도가 뛰어나며, 미백제가 구강내부로 침투되는 것이 방지되어 구강 자극이 최소화될 뿐만 아니라, 치아미백 또는 충치예방에에 효과적인 성분들을 지속적으로 방출하고, 단기간에 뛰어난 효과를 발휘하는 등 효과가 우수한 매우 유용한 발명인 것이다.

Claims (12)

  1. 치아 유효성분을 포함하는 수용성 점착제 용액 제 1제와 수용성 점착제층을 포함하는 패취 제 2제로 구성됨을 특징으로 하는 치아용 패취 키트.
  2. 제 1항에 있어서, 상기 수용성 점착제 용액 제 1제는 치아 유효성분으로 미백성분 또는 충치예방성분 중 어느 하나 이상을 함유하고, 수용성 점착제, 중화제, 유화제 및 안정화제를 함유하는 것으로서,
    상기 수용성 점착제는 젤라틴, 폴리아크릴산, 폴리비닐알콜, 잔탄검, 갤랑검, 소듐알지네이트, 폴리비닐피롤리돈, 폴리비닐포름아마이드, 카르복시메틸셀룰로즈 및 카르복시폴리메틸렌으로 이루어진 군으로부터 선택된 1종 이상의 것이고,
    상기 중화제는 소듐하이드록사이드, 포타슘하이드록사이드, 트리에탄올아민, 구연산, 구연산나트륨, 인산나트륨 등으로 이루어진 군으로부터 선택된 1종 이상의 것이고,
    상기 유화제는 폴리옥시에틸렌 솔비탄 지방산 에스테르, 솔비탄 지방산 에스테르, 폴리글리세릴 지방산 및 지방산 당 에스테르로 이루어진 군으로부터 선택된 1종 이상의 것이고,
    상기 안정화제는 소듐스테아네이트, 소듐파이로포스페이트, 페나세틴, 지르코늄옥시클로라이드, 및 라포나이트로 이루어진 군으로부터 선택된 1종 이상의 것임을 특징으로 하는 치아용 패취 키트.
  3. 제 2항에 있어서, 상기 미백성분은 과산화물, 아염소산 금속, 과탄산염, 과산화산 및 이들의 혼합물로 이루어진 군으로부터 선택된 1종 이상의 것임을 특징으로 하는 치아용 패취 키트.
  4. 제 2항에 있어서, 상기 충치예방성분은 불화나트륨, 일불소인산나트륨, 불화주석, 글리세로인산칼슘, 칼슘 락테이트 및 이들의 혼합물로 이루어진 군으로부터 선택된 1종 이상의 것임을 특징으로 하는 치아용 패취 키트.
  5. 제 1항에 있어서, 상기 수용성 점착제 용액 제 1제는 하기의,
    (1) 수용성 점착제를 용매에 첨가하고 가온교반하여 균일하게 용해시킨 다음, 상기 용액에 중화제, 유화제 및 안정화제를 첨가하고 혼합하는 단계; 및
    (2) 상기 혼합액에 미백성분 또는 충치예방성분을 첨가하고 교반하여 혼합액이 균일한 상태가 되었을 때 교반을 중단하고 진공탈기한 후 냉각시키는 단계를 포함하여 제조된 것으로서,
    상기 수용성 점착제는 젤라틴, 폴리아크릴산, 폴리비닐알콜, 잔탄검, 갤랑검, 소듐알지네이트, 폴리비닐피롤리돈, 폴리비닐포름아마이드, 카르복시메틸셀룰로즈 및 카르복시폴리메틸렌으로 이루어진 군으로부터 선택된 1종 이상의 것이고,
    상기 중화제는 소듐하이드록사이드, 포타슘하이드록사이드, 트리에탄올아민, 구연산, 구연산나트륨, 인산나트륨 등으로 이루어진 군으로부터 선택된 1종 이상의 것이고,
    상기 유화제는 폴리옥시에틸렌 솔비탄 지방산 에스테르, 솔비탄 지방산 에스테르, 폴리글리세릴 지방산 및 지방산 당 에스테르로 이루어진 군으로부터 선택된 1종 이상의 것이고,
    상기 안정화제는 소듐스테아네이트, 소듐파이로포스페이트, 페나세틴, 지르코늄옥시클로라이드, 및 라포나이트로 이루어진 군으로부터 선택된 1종 이상의 것임을 특징으로 하는 치아용 패취 키트.
  6. 제 5항에 있어서, 상기 수용성 점착제 용액 제 1제는 상기 제 5항의 방법에 의해 제조된 용액을 불투명의 용기에 담은 후 작은 토출구를 가진 뚜껑을 덮고 솔이 부착되어 있는 뚜껑을 닫아 제조된 것임을 특징으로 하는 치아용 패취 키트.
  7. 제 1항에 있어서, 상기 수용성 점착제층을 포함하는 패취 제 2제는 부착부위 보호층, 노출부위 보호층 및 이 두 층 사이에 형성된 수용성 점착제층을 포함하는 것임을 특징으로 하는 치아용 패취 키트.
  8. 제 1항에 있어서, 상기 패취 제 2제의 상기 수용성 점착제층은 수용성 점착제, 중화제, 가교제, 유화제, 분해촉진제 및 안정화제를 함유하는 것으로서,
    상기 수용성 점착제는 젤라틴, 폴리아크릴산, 폴리비닐알콜, 잔탄검, 갤랑검, 소듐알지네이트, 폴리비닐피롤리돈, 폴리비닐포름아마이드, 카르복시메틸셀룰로즈 및 카르복시폴리메틸렌으로 이루어진 군으로부터 선택된 1종 이상의 것이고,
    상기 중화제는 소듐하이드록사이드, 포타슘하이드록사이드, 트리에탄올아민, 구연산, 구연산나트륨, 인산나트륨 등으로 이루어진 군으로부터 선택된 1종 이상의 것이고,
    상기 가교제는 글리옥살; 산화아연 또는 염화아연인 아연염; 알루미늄글리시네이트 또는 황산알루미늄인 알루미늄염; 염화칼슘 또는 산화칼슘인 칼슘염; 및 염화마그네슘 또는 산화마그네슘인 마그네슘염으로 이루어진 군으로부터 선택된 1종 이상의 것이고,
    상기 유화제는 폴리옥시에틸렌 솔비탄 지방산 에스테르, 솔비탄 지방산 에스테르, 폴리글리세릴 지방산 및 지방산 당 에스테르로 이루어진 군으로부터 선택된 1종 이상의 것이고,
    상기 분해촉진제는 알루미늄염 및 철염으로 이루어진 군으로부터 선택된 1종 이상의 것이고,
    상기 안정화제는 소듐스테아네이트, 소듐파이로포스페이트, 페나세틴, 지르코늄옥시클로라이드, 및 라포나이트로 이루어진 군으로부터 선택된 1종 이상의 것임을 특징으로 하는 치아용 패취 키트.
  9. 제 1항에 있어서, 상기 수용성 점착제층을 포함하는 패취는 하기의,
    (1) 수용성 점착제를 용매에 첨가하고 가온교반하여 균일하게 용해시킨 다음, 상기 용액에 중화제, 유화제, 분해촉진제, 안정화제를 첨가하고 혼합하는 단계;
    (2) 상기 혼합액에 정제수에 분산시킨 가교제를 첨가하고 교반하여 혼합액이 균일한 상태가 되었을 때 교반을 중단하고 진공탈기한 후 냉각시키는 단계;
    (3) 필름상의 부착부위 보호층에 코팅기를 이용하여 약 10∼1000㎛의 균일한 두께로 도포한 다음, 송풍시설을 갖춘 터널을 통과시켜 실온건조시키는 단계; 및
    (4) 상기 층에 노출부위 보호층을 합지하는 단계를 포함하여 제조된 것으로서,
    상기 수용성 점착제는 젤라틴, 폴리아크릴산, 폴리비닐알콜, 잔탄검, 갤랑검, 소듐알지네이트, 폴리비닐피롤리돈, 폴리비닐포름아마이드, 카르복시메틸셀룰로즈 및 카르복시폴리메틸렌으로 이루어진 군으로부터 선택된 1종 이상의 것이고,
    상기 중화제는 소듐하이드록사이드, 포타슘하이드록사이드, 트리에탄올아민, 구연산, 구연산나트륨, 인산나트륨 등으로 이루어진 군으로부터 선택된 1종 이상의 것이고,
    상기 유화제는 폴리옥시에틸렌 솔비탄 지방산 에스테르, 솔비탄 지방산 에스테르, 폴리글리세릴 지방산 및 지방산 당 에스테르로 이루어진 군으로부터 선택된 1종 이상의 것이고,
    상기 분해촉진제는 알루미늄염 및 철염으로 이루어진 군으로부터 선택된 1종 이상의 것이고,
    상기 안정화제는 소듐스테아네이트, 소듐파이로포스페이트, 페나세틴, 지르코늄옥시클로라이드, 및 라포나이트로 이루어진 군으로부터 선택된 1종 이상의 것이고,
    상기 가교제는 글리옥살; 산화아연 또는 염화아연인 아연염; 알루미늄글리시네이트 또는 황산알루미늄인 알루미늄염; 염화칼슘 또는 산화칼슘인 칼슘염; 및 염화마그네슘 또는 산화마그네슘인 마그네슘염으로 이루어진 군으로부터 선택된 1종 이상의 것임을 특징으로 하는 치아용 패취 키트.
  10. 제 1항에 있어서, 상기 수용성 점착제 용액 제 1제는 치아재광화성분으로 칼슘원 성분을 함유하고, 상기 수용성 점착제층을 포함하는 패취 제 2제는 치아재광화성분으로 인원 성분을 함유하는 것을 특징으로 하는 치아용 패취 키트.
  11. 수용성 점착제 용액 제 1제와 수용성 점착제층을 포함하는 패취 제 2제를 이용하는 것을 특징으로 하는 치아 미백, 충치예방 또는 치아재광화 방법.
  12. 제 11항에 있어서, 상기 수용성 점착제 용액 제 1제를 솔을 이용하여 치아 표면에 바르고, 그 위를 상기 패취 제 2제로 도포하는 것을 특징으로 하는 치아 미백, 충치예방 또는 치아재광화 방법.
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