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KR100247656B1 - 약물을 눈에 주입하는 장치 - Google Patents

약물을 눈에 주입하는 장치 Download PDF

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KR100247656B1
KR100247656B1 KR1019940701871A KR19940701871A KR100247656B1 KR 100247656 B1 KR100247656 B1 KR 100247656B1 KR 1019940701871 A KR1019940701871 A KR 1019940701871A KR 19940701871 A KR19940701871 A KR 19940701871A KR 100247656 B1 KR100247656 B1 KR 100247656B1
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KR
South Korea
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fluid
drug
eye
piston
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KR1019940701871A
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English (en)
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다니엘피와이
Original Assignee
다니엘피와이
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Publication date
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Abstract

본 발명은 눈에 약물을 투여할때 사용되고 약물 챔버내에 약물을 저장하기 위한 장치에 관한 것으로서, 상기 장치는 약물 챔버와 유체교환 하기 위해 연결되고 외부 노즐부 및 외부 노즐부내에 수용되는 내부 노즐로 형성된 노즐, 내부 노즐부와 외부 노즐부의 경계에 의하여 형성되며 노즐을 통해서 약물이 흐르는 것을 막기 위하여 통상 닫힌 위치인 접합부로 구성되어 있으며, 상기 접합부는 눈에 주입시 노즐을 통해 약물이 통과하도록 충분한 압력의 약물이 접합부내로 흐르는 것에 반응하여 접합부가 개방되는 것을 특징으로 한다.

Description

[발명의 명칭]
약물을 눈에 주입하는 장치
[발명의 분야]
본 발명은 약물 또는 다른 물질을 눈에 주입하기에 적당한 눈 치료 장치와 같이 노즐을 통해서 액체를 투여시키는 장치에 관한 것이다.
[배경 설명]
약물을 눈에 주입하는 다양한 공지된 장치가 있다. 전형적인 점안 용기는 유연성 유리병 및 유리병을 짜냄으로써 약물 방울을 눈에 떨어뜨리는 노즐로 구성된 것이다. 사용자가 너무 강하게 짜내면 너무 많은 약물이 나올 수 있으며 그 결과 사용자의 뺨에 흘러내린다. 눈에 주입되는 약물의 각 투여량의 부피를 정확하게 조절하기 위해 제공되는 전형적인 장치는 없다. 또한, 만약 노즐의 팁이 오염된다면, 오염된 팁 때문에 유리병내의 약물이 오염되어 오염된 약물의 사용으로 감염을 유발시키는 것을 방지하는 전형적인 장치도 없다. 이러한 장치내의 약물은 노즐을 개방했을 때 통상 공기에 노출되기 때문에, 단일 투여 용기로 제공되는 것이 아니고, 방부처리 되지 않은 약물 제제를 투입할 때 상기 장치를 사용하는 것은 바람직하지 않다. 그러나 상기 단일 투여 용기가 특히 제조약물에 사용될 때는 패키지로서 통상 상대적으로 값이 비싸다.
[본 발명의 요약]
본 발명은 약물을 담는 약물 챔버 및 약물 챔버와 유체 교환시 연결된 노즐로 구성된 것을 특징으로 하는 눈에 약물을 주입하는 장치에 관한 것이다. 상기 노즐은 노즐을 통해서 약물의 통과를 막기 위한 닫힌 위치에 통상 존재하며, 눈으로 주입하기 위한 노즐을 통해서 약물을 통과시키기에 충분한 압력의 약물 흐름에 반응하여 개방되는 접합부를 한정하고 있다.
본 발명의 한 장치에서, 상기 노즐은 외부 노즐부 및 외부 노즐부내에 수용되는 내부 노즐부를 포함하고 있으며 이러한 상기 접합부는 내부 노즐부와 외부 노즐부의 경계면에 의하여 한정된다. 상기 외부 노즐부는 노즐을 통해 눈에 주입하기에 충분한 압력의 약물 흐름에 반응하여 접합부를 개방하기에 편리한 내부 노즐부와 비교하여 더 유연성이 있는 물질로 바람직하게도 구성되어 있다.
본 발명의 하나의 구체적인 실시예에서, 상기 장치는 또한 눈에 주입하기 위한 노즐의 접합부를 통해 약물이 흐르도록 가압하는 피스톤 부분으로 구성되어 있다. 상기 피스톤부는 노즐과 약물 챔버간에 유체 교환이 일어나도록 연결된 피스톤 캐비티 내에 위치하고 있으며, 상기 피스톤부는 피스톤 캐비티내에서 움직일 수 있어서 피스톤 캐비티내에서 약물을 밀어내서 접합부를 통해 눈에 주입한다. 상기 피스톤 캐비티는 눈으로 소정 부피의 약물을 주입하기에 바람직한 크기를 갖는다.
본 발명의 또 다른 구체적인 실시예에서, 상기 장치는 눈에 주입하기 위해서 접합부내로 약물이 흐르도록 가압하는 작동부로 구성되어 있다. 상기 작동부는 바람직하게는 섀프트부와 연결되고 섀프트부를 따라 움직여서 약물이 접합부내로 흐르도록 가압한다. 상기 섀프트부는 섀프트부를 따라 접합부내로 작동부를 이동시, 가압된 약물의 흐름을 방향짓기 위해서 접합부와 유체 교환으로 연결된 적어도 하나의 채널을 한정하고 있다. 본 발명의 장치는 또한 접합부쪽으로 작동부를 이동시 가압된 약물의 흐름을 방향짓는 섀프트부와 연결된 플랜지부로 구성되어 있다.
본 발명의 장치는 또한 섀프트부를 따라서 플랜지부 쪽으로 작동부를 이동시 플랜지부를 수용하는 약물 챔버와 유체 교환하도록 연결된 구멍을 한정하는 벽으로 구성되어 있다. 구멍내의 약물은 작동부의 이동으로 가압되어 접합부내로 향하게 된다. 상기 벽은 약물 챔버와 유체 교환하는 캐비티와 연결하기 위한 적어도 하나의 구멍(aperture)을 한정하며, 상기 구멍내의 약물은 플랜지부 쪽으로 작동부를 이동시 접합부내로 향하게 된다.
본 발명 장치의 하나의 이점은 일단 적량의 약물이 주입되면, 노즐의 접합부가 닫히고 따라서 실질적으로 공기 또는 외부 입자에 노출된 약물이 노즐을 통해서 상기 장치내로 역통과하여 장치내 약물 잔여물이 오염될 수 있는 것을 방지한다. 따라서 본 발명의 장치는 다수 투여하는 약물을 저장시 특히 적당하다. 그 이유는 일단 한번 상기 장치를 사용하면 약물의 나머지가 오염되는 것을 실질적으로 방지하기 때문이다. 본 발명의 장치는 또한 방부처리가 되지 않은 약물 제제 또는 시간마다 약제를 주입한 후 그 나머지가 오염되지 않도록 해야 하는 기타 물질에 사용할 때 특히 적당하다. 본 발명의 장치는 또한 예를 들면 사용하기 전에 바람직하지 못한 화학반응 때문에 공기에 노출되지 말아야 하는 약물의 사용에 특히 적당하다.
본 발명 장치의 또 다른 이점은 상기 장치가 작동될 때마다 실질적으로 소정 부피의 약물이 눈에 주입될 수 있다는 것이다. 따라서, 본 발명의 장치는 실질적으로 환자가 취급하기 용이하다. 본 발명 장치의 또 다른 이점이 하기의 상세한 설명과 도면의 관점에서 분명해질 것이다.
[도면의 간단한 설명]
제1도는 본 발명을 구현하는 장치의 단면도이다.
제2도는 제1도의 선 2-2를 따라서 취한 제1도 노즐의 단면도이다.
제3도는 본 발명을 구현하는 또 다른 장치의 단면도이다.
제4도는 노즐을 통해 적량의 약물을 주입하기 위한 작동 위치내에 표시되어 있는 제3도 장치의 단면도이다.
[발명의 상세한 설명]
제 1 도에서, 본 발명을 구현하는 장치가 통상 참조 번호 "10"으로 표시되어 있다. 상기 장치(10)은 외부 본체(12), 외부 본체(12)내에 장착된 내부 본체(14), 및 외부 본체(12)와 연결된 피스톤 본체(16)를 포함하고 있다. 상기 피스톤 본체(16)는 실질적으로 상기 장치의 축방향으로 내부 본체(12)내로 튀어나와 있는 피스톤(18)을 포함하고 있다. 이후 더 잘 설명되는 바와 같이, 상기 외부 본체(12) 및 내부 본체(14)는 피스톤 본체(16)의 이동시, 즉 외부 본체(12)에 대한 피스톤(18)의 이동시 약물 방울을 사용자의 눈으로 주입하는 노즐(20)을 한정하고 있다.
상기 외부 본체(12)는 내부 본체(14)의 내부 노즐부(24)를 수용하는 외부 노즐부(22)를 한정한다. 제 1 도 및 제 2 도에 나타난 바와 같이, 접합부(25)는 외부 노즐부(22)와 내부 노즐부(24)의 경계면, 노즐(20)의 팁안쪽으로 점점 뾰족해지는 상기 두 부분의 표면을 접촉시켜 형성된 경계에 의하여 형성된다. 상기 접합부(25)는 보통은 닫혀져 있지만, 노즐(20)을 통해 약물을 주입하기 위하여 충분한 압력의 약물이 접합부내로 가해질 때는 열려진다. 상기 외부 본체(12)는 바람직하게는 내부 본체(14)에 비하여 비교적 유동적인 가소성 물질로부터 성형된다. 따라서, 하기에 더 잘 기술되는 바와 같이 접합부(25)를 통해 상기 노즐(20)밖으로 약물을 통과하게 하기 위하여 상기 외부 노즐부(22)는 내부 노즐부(24)에 비하여 구부러질 수 있다. 기술된 본 발명의 구체적인 실시예에서, 외부 본체(12)는 바람직하게는 쉘 회사에 의해서 "크라톤"이라는 상표로 판매되는 플라스틱과 같은 열탄성 플라스틱으로 제조된다. 내부 본체(14)는 바람직하게는 제네랄 일렉트릭 회사에서 "발록스"라는 상표로 판매되는 플라스틱과 같은 보다 강성의 플라스틱으로 제조된다. 상기 특정한 플라스틱 물질은 일례일 뿐, 당 분야에서 통상의 지식을 가진 사람들의 지식 범위내에서는 다른 타입의 플라스틱이 사용될 수 있다.
외부 본체(12)는 제 1 도에 나타나 있는 바와 같이 내부 본체(14)내 상응의 리세스내에 적합한 고리상의 플랜지(26)를 포함하고 있다. 내부 본체(14)는 한편, 외부 본체(12)내 상응 리세스내에 적합한 고리상의 로우브(28)를 포함하고 있다. 따라서 상기 내부 본체(14)가 외부 본체(12)내로 압축되고, 플랜지(26)를 안내하고 로우브(28)를 상응 리세스내로 스내핑함으로써 외부 본체에 연결된다.
상기 외부 본체(12)는 또한 벨로즈(30) 및 플랜지(32)를 포함하고 있으며, 이는 피스톤 본체(16)에 연결되어 있다. 따라서 약물 챔버(33)는 제 1 도에 보여지는 바와 같이 외부 본체(12) 및 피스톤 본체(16)내에 한정된다. 상기 피스톤 본체(16)는 제 1 도에 나타난 바와 같이 피스톤 본체를 외부 본체(12)로 결합하기 위해서 플랜지(32)내의 상응 리세스내로 스냅되는 로우브(34)를 포함하고 있다. 제 1 도의 화살표에 의해 나타나는 것처럼 각각 외부 및 내부 본체(12),(14)에 대하여 피스톤 본체(16)와 피스톤(18)을 이동시켜, 노즐(20)을 통해 약물 챔버(33)로부터 약물을 주입하기 위해서 벨로즈(30)는 안쪽으로 구부러지도록 조절되어져 있다.
내부 본체(14)는 제 1 도에 나타나 있는 것처럼 실질적으로 피스톤 본체(16)쪽으로 향해있으며 미끄러지면서 피스톤(18)을 수용하는 원통형의 벽(36)을 포함한다. 상기 원통형의 벽(36)은 피스톤(18) 아래에 위치한 낙하 캐비티(38)를 한정하고 있어서 소정 부피의 약물이 노즐(20)을 통해 눈으로 주입될 수 있게 조절되어 있다. 상기 낙하 캐비티(38)는 바람직하게는 30 마이크로리터 이하의 약물을 보유할 수 있는 크기이며, 대부분의 경우, 그 양은 바람직하게는 15 내지 20 마이크로리터 범위 내이다. 그러나, 상기 양은 순전히 일례일 뿐이며 소망에 따라 변화될 수 있다.
제 1 도에 나타나 있는 것처럼, 상기 피스톤(16)은 원통형의 벽(36)과 접촉하면서 미끄러지는 것이 유지되도록 조절된 자유 말단상에 유동적인 림(40)을 포함하고 있다. 상기 내부 본체(14)는 또한 피스톤(18)쪽의 내부 표면으로부터 돌출되어 있는 놉(42) 및 접합부(25)와 낙하 캐비티(38)사이에 뻗어있는 채널(44)을 포함하고 있다. 원통형 벽(36)은 각각 낙하 캐비티(38)의 꼭대기로부터 원통형 벽의 자유말단까지 뻗어있는 한쌍의 슬롯(46)을 포함하고 있다.
상기 피스톤(18)이 업 위치에 있을 경우, 즉, 림(40)의 팁이 각 슬롯(46)의 베이스보다 위에 위치된 경우, 약물이 약물 챔버로부터 슬롯(46)을 통해 낙하 캐비티(38)내로 흐르게 한다. 제 1 도에서, 대략 스트로크의 중앙 부분에 피스톤(18)이 나타나 있다. 그 후, 피스톤(18)의 아래방향의 스트로크상에서(즉, 노즐(20)을 향해서) 낙하 캐비티(38)내의 약물이 채널(44)을 통해 접합부(25)내로 흐르게 한다. 약물을 눈으로 주입하기 위해서 내부 노즐부(24)에 대해 외부 노즐부(22)를 구부림으로써 가압된 약물이 접합부(25)를 개방시킨다. 그 후, 일단 낙하 캐비티(38)내에 약물이 주입되면, 접합부(25)가 통상의 닫힌 상태로 되어(즉, 내부 노즐부(24)가 외부 노즐부(22)와 접촉된 상태로 있다) 공기 또는 외부 입자가 노즐을 통해 통과하여 장치내의 나머지 약물이 오염되는 것을 막는다.
상기 장치(10)는 또한 약물을 보유하기 위해서 피스톤 본체(16)로 한쪽말단상에서 결합된 약물 용기(48)를 포함하고 있다. 상기 용기(48)는 바람직하게는 플라스틱 물질로 구성되어 있으며 예를 들면, 용접에 의하여 피스톤 본체(16)에 붙여져 있다. 용기(48)의 다른 말단(나타나 있지 않음)이 또한 당분야에서 통상의 지식을 가진 사람에게 공지된 방식으로 붙여져 있다. 상기 피스톤 본체(16)는 약물 챔버(33)와 유체 교환하는 용기(48)에 결합하기 위하여 꼭대기 벽을 통해 뻗어있는 몇개의 구멍(50)을 포함하고 있다. 따라서 눈에 주입하기 위하여 약물이 용기(48)로부터 약물 챔버(33), 및 낙하 캐비티(38)내로 흐르게 된다.
상기 장치(10)는 바람직하게는 본 발명과 동일한 양수인에게 양도되고, 여기에서는 본 발명 기재의 일부로서 참고문헌으로 표시될 1991. 1. 1. 일자 미합중국 특허 제 4,981,479 호에 나타나고 기술된 장치와 실질적으로 동일한 눈 치료 장치내에 구비될 수 있다. 상기 장치(10)는 상기 특허에 기재된 안약유리병 대신에 미합중국 특허 제 4,981,479 호에 기술된 눈 치료 장치내에 구비된다. 눈 치료 장치와 같은 장치(10)를 사용하기 위하여 필요한 추가의 변형이 특히 미합중국 특허 제 4,981,479호에 기술된 관점에서 해당 분야에서 통상의 지식을 가진 사람에게 공지될 것이다. 외부 본체(12)는 고정위치에서 유지되기 위해서 제 1 도의 국부적인 선으로 나타나있는 바와 같이 눈치료 장치의 표면에 마주보고 놓여있다. 코일 스프링(52)은 바람직하게는 제 1 도에 또한 나타나있는 바와 같이 눈치료 장치의 표면과 피스톤 본체(16)상의 고리상 플랜지(54)사이에 놓여진다. 상기 코일 스프링(52)은 이후 더 잘 설명되는 바와 같이 약물을 주입하는 정상적인 위치로 되돌리기 위해서 피스톤 본체(16)를 구동시키도록 제공된다.
피스톤 본체(16)가 업 위치에 있을때 본 발명 장치의 작동으로, 약물이 슬롯(46)을 통해 약물 챔버(33)로부터 낙하 캐비티(38)내로 흐르게 되어 낙하 캐비티가 채워진다. 그후, 피스톤 본체(16)가 외부 본체(12)쪽으로 밀려져서 다운 위치로 갈 때, 피스톤(18)의 아래방향 스트로크는 낙하 캐비티(38)내 약물을 채널(44)을 통해 접합부(25)내로 가게한다.
피스톤(18)의 아래방향 스트로크상에서, 유동적인 림(40)은 원통형 벽(36)과 접촉하여 바깥방향으로 힘을 받아 낙하 캐비티(38)내 약물이 약물 챔버(33)내로 통과하는 것을 방지한다. 채널(44)을 통해 흐르는 상기 가압된 약물이 유동적인 외부 노즐부(22)를 내부 노즐부(24)로부터 떨어져서 가해짐으로써 접합부(25)를 개방시켜 노즐을 열고 약물을 방출하게 한다. 그후, 일단 상기 약물이 방출되면, 접합부(25)를 닫기 위해서 외부 노즐부(22)가 내부 노즐부(24)와 접촉하는 정상 위치로 돌아가고 따라서, 약물이 노즐(20)을 통해 낙하 캐비티(38)내로 되돌아 통과되는 것을 막는다. 그렇지 않다면 장치내의 잔여 약물이 오염될 것이다. 낙하 캐비티(38)내에서 흡입을 유발하기 위해서 코일 스프링(52)은 피스톤 본체(16)와 피스톤(18)을 역으로 업 위치로 구동시킨다. 이후, 피스톤(18)이 업 위치까지 도달하면, 흡입이 약물 챔버(33)내 약물이 낙하 캐비티(38)내로 흐르는 것을 용이하게 하며 상기 장치(10)는 또 다른 약물을 주입할 준비를 갖추게 된다.
당 분야에서 통상의 지식을 가진 사람에게 인정되어 있는 것과 같이, 본 발명 장치의 한가지 이점은 노즐(20)이 공기 또는 외부 입자에 노출되는 약물이 장치내로 주입되어 흐르는 것을 방지하여 장치내 남아있는 약물이 실질적으로 오염되는 것을 방지한다. 상기 장치(10)의 또 다른 이점은 피스톤(18), 원통형 벽(36), 및 낙하 캐비티(38)을 포함하는 펌프 메카니즘이 약물 챔버(33)의 오염 없는 환경내에 완전히 포함되어 있다는 것이다. 이러한 이점은 방부제가 없는 약물 제제 또는 사용전에 공기 또는 외부 물질에 노출될 수 없는 기타 물질을 투여하기 위하여 상기 장치를 사용할 때 특히 이롭다.
제 3 도 및 제 4 도에서는 본 발명을 구체적으로 실현한 다른 장치가 참조 부호(110)로 통상 표시되어 있다. 상기 장치(110)는 앞서 기술한 장치(10)와 유사하며, 따라서 번호 "1"로 시작하는 동일한 참조 번호는 동일한 성분을 가리키고 있다. 상기 장치(110)는 외부 본체(112), 및 외부 본체(112)내에 설비된 내부 본체(114), 및 외부 본체(112)와 결합된 피스톤 본체(116)를 포함하고 있다. 외부 본체(112) 및 내부 본체(114)는 제 3 도 및 제 4 도의 화살표에 의해 나타내어진 것과 같이 외부 본체(112)에 대해 피스톤 본체(116)가 이동함에 따라 사용자의 눈에 약물을 주입하기 위한 노즐(120)을 한정하고 있다. 노즐(120)은 노즐(20)과 동일한 것이다.
외부 본체(112)는 내부 본체(114)의 내부 노즐부(124)을 수용하는 외부 노즐부(122)를 한정하고 있다. 외부 노즐부(122)와 내부 노즐부(124)의 경계면이 통상 닫혀져 있는 접합부(125)를 한정하지만(즉, 내부 및 외부 노즐부는 상기 도면에 나타나있는 것과 같이 서로 인접해 있다.), 노즐(120)을 통해 약물을 주입하기 위해서 접합부내로 충분한 압력의 약물을 흐르게 함으로써 개방될 수 있다. 상기 기술된 노즐(20)을 가지고, 외부 본체(112)는 바람직하게는 내부 본체(114)에 비해서 비교적 유동적인 플라스틱 물질로부터 성형된다. 따라서, 노즐(120)을 통해서 약물을 주입하기 위해서 외부 노즐부(122)가 내부 노즐부(124)에 대해서 구부러질 수 있어서 접합부(125)를 개방하게 된다.
상기 외부 본체(112)는 제 3 도 및 제 4 도에 나타나 있는 것처럼, 내부 본체(114)내의 상응하는 리세스안에 설비된 고리형의 플랜지(126)를 포함하고 있다. 한편, 내부 본체(114)는 외부 본체(112)내에 내부 본체(114)를 보유하고 고리형 립(128)을 포함하고 있다. 상기 내부 본체(114)는 따라서 외부 본체(112)내로 압축되며 플랜지(126)를 상응하는 리세스내로 안내하고 내부 본체 립(128)내에 외부 본체(114)를 스냅핑함으로써 외부 본체에 결합된다.
상기 외부 본체(112)는 또한 피스톤 본체(116)와 결합된 벨로즈(130) 및 플랜지(132)를 포함하고 있다. 따라서 약물 챔버(113)는 제 3 도 및 제 4 도에 나타나있는 바와 같이 외부 본체(112) 및 피스톤 본체(116)내로 한정된다. 상기 피스톤 본체(116)는 외부 본체(112)의 내부와 피스톤 본체(116)의 내부사이로 챔버(133)내의 약물이 흐르도록 하는 구멍을 포함하고 있다. 상기 피스톤 본체(116)는 제 3 도 및 제 4 도에 나타나있는 바와 같이 피스톤 본체를 외부 본체(112)에 결합시키기 위하여 플랜지(132)내 상응하는 리세스내로 스냅핑하는 로브(134)를 포함한다.
그러나, 당 분야에서 통상의 기술을 가진 자에게 인식되어 있는 것처럼, 외부 본체(112) 및 피스톤 본체(116)는 내부 본체와 동일하게 주조되어 상기 장치내에서 예를 들면 주위 압력 또는 온도의 변화에 기인한 특정한 누출을 막을 수 있다.
피스톤 본체(116)의 외부 말단이 당 분야에서 통상의 지식을 가진 사람에게 공지된 방식으로 밀봉되어 약물 챔버(133)내에 약물을 보유하게 한다. 상기 피스톤 본체(116)의 외부 말단이 또한 당 분야에서 통상의 지식을 가진 사람에게 공지된 방식으로 예를 들면, 약물을 미리-패키지 하기 위해 다른 용기와 결합될 수 있다. 상기 벨로즈(130)는 피스톤 본체(116)를 외부 본체(112)에 대해서 이동시키기 위해서 내부로 흐르기에 적합해서 노즐(120)을 통해 약물 챔버(133)내에 저장된 약물을 방출시킨다.
상기 내부 본체(114)는 제 3 도 및 제 4 도에 나타나 있는 바와 같이 상기 장치(110)의 축방향으로 돌출해 있는 구멍 섀프트와 주위 로드부(118)를 본질적으로 한정하는 첫번째 실질적으로 원통형의 벽(136)을 포함하고 있다. 첫번째 채널(138)이 로드부(118)와 첫번째 원통형 벽(136)사이에서 한정되어 있으며, 두번째 채널(140)이 첫번째 채널(138)과 접합부(125)사이에서 뻗어져 있다.
피스톤 본체(116)는 첫번째 원통형 벽(136)을 수용하는 부싱(142)을 포함하고 있으며, 따라서 피스톤 본체(116)가 첫번째 원통형 벽을 따라 이동하면서 피스톤 본체(116)를 안내한다. 제 3 도 및 제 4 도에 나타나있는 바와 같이, 부싱(142)의 내부 표면은 유체-밀착 방식으로 통상 원통형 벽(136)을 고정시키기 위한 오목한 프로필을 한정하여 따라서 약물을 방출하기 위하여 피스톤 본체(116)를 이동하면서 부싱(142)과 원통형 벽(136) 사이에서 약물의 흐름을 실질적으로 방해한다.
상기 피스톤 본체(116)는 또한 첫번째 원통형 벽(136)과 실제적으로 중심이 같은 두번째 원통형 벽(144)을 포함하며, 약물 챔버(133)와 유체 교환하는 두번째 원통형 벽(136)의 내부와 결합하는 적어도 두개의 슬롯(146)을 한정하고 있다. 제 3 도 및 제 4 도에 나타나 있는 바와 같이, 로드부(118)는 첫번째 원통형 벽내의 상응하는 리세스내로 스냅하는 로브(148)에 의해서 첫번째 원통형 벽(136)에 결합된다. 로드부(118)의 말단상에 있는 플랜지(150)는 피스톤 본체(116)를 노즐(120)로부터 멀리 이동시키는 것을 막기 위하여 첫번째 원통형 벽(136)과 두번째 원통형 벽(144)의 상부 표면에 대응하여 놓여져 있다.
제 3 도 및 제 4 도에 나타나 있듯이, 플랜지부(152)는 첫번째 원통형 벽(136)의 말단에 결합되어 바깥쪽으로 가늘어져서 그 자유 말단이 두번째 원통형 벽(144)의 내부 표면에 고정된다. 따라서 두번째 원통형 벽(144)과 플랜지부(152)는 눈으로 주입하기 위한 약물을 보유하기 위한 낙하 캐비티(154)을 한정한다. 상기 낙하 캐비티(154)은 바람직하게는 상기 장치(110)가 작동될 때마다 대략 30 마이크로리터 이하의 약물을 방출하도록 크기가 정해진다. 많은 약물의 경우, 낙하 캐비티(154)은 상기 장치가 작동되는 시간마다 대략 15-20 마이크로리터의 약물을 방출하도록 크기가 정해진다. 이러한 약물 부피는 단순한 일례이지만 예를 들면 낙하 캐비티(154)의 부피를 변화시킴으로써 소망하는 바와 같이 변화될 수 있다. 플랜지부(152)의 자유 말단이 제 3 도 및 제 4 도의 화살표가 나타내는 바와 같이 피스톤 본체(116)의 이동에 따라 두번째 원통형 벽(144)과 플랜지부(152)사이에 약물이 흐르는 것을 실질적으로 방해하기 위해서 두번째 원통형 벽(136)의 내부 표면에 연결되도록 크기가 정해진다. 두번째 원통형 벽(136)은 노즐(120)을 통해 눈으로 흘려넣기 위해서 첫번째 채널(138)과 두번째 채널(140)을 통해 낙하 캐비티(154)으로부터 약물을 흘려넣기 위해서 첫번째 채널(138)과 낙하 캐비티(154)사이에 뻗어있는 캐비티(156)을 한정한다.
상기 장치(110)는 바람직하게는 미합중국 특허 제 4,981,479 호에 나타나고 기술되어 있는 눈 치료 장치와 같은 장치로 사용된다. 눈 치료 장치와 상기 장치(110)를 사용하기 위해서 필요한 변형이 해당 분야에서 공지된 기술을 가진 사람에게, 특히 미합중국 특허 제 4,981,479 호의 연구 결과의 관점에서 알려지게 될 것이다. 외부 본체(112)를 정지 위치에서 유지시키기 위해서 제 3 도 및 제 4 도의 팬텀 선으로 표시되어 있는 바와 같이 상기 외부 본체(112)는 눈 치료 장치의 표면에 대향하여 놓여있다. 코일 스프링(158)은 바람직하게는 눈 치료 장치의 표면과 플랜지(132)상의 고리상 립(160)의 사이에 놓여있다. 상기 코일 스프링(158)은 피스톤 본체(116)를 구동시켜서 조제된 약물을 정상 위치로 되돌린다.
상기 장치(110)를 작동시키는 중에, 장치는 제 3 도에 나타나 있는 위치내로 통상 배향되어 진다(즉, 벨로즈(130)는 릴렉스 상태에 있게 된다). 상기 장치(110)는 제 4 도에 나타나 있는 바와 같이 피스톤 본체(116)를 외부 본체(112)쪽으로 누름으로써 노즐(120)을 통해 약물이 방출되게 작동된다. 그 결과, 벨로즈(130)는 안쪽으로 눌러져서 부싱(142)이 노즐(120) 쪽으로 아래로 움직여서 낙하 캐비티(154), 첫번째 채널(138) 및 두번째 채널(140)내로 흡입이 전개된다. 상기 흡입이 슬롯(146)을 통해서 약물 챔버(133)로부터 약물의 흐름을 용이하게 하여 낙하 캐비티(154) 및 첫번째 채널(138)과 두번째 채널(140)을 충전시키게 된다. 일단 피스톤 본체(116)가 제 4 도에 나타나 있는 바와 같이 아래방향 스트로크의 말단에 닿으면, 코일 스프링(158)이 피스톤 본체(116)를 노즐(120)로부터 멀리 반대방향으로 구동시킨다.
그 결과, 부싱(142)은 플랜지부(152) 쪽으로 첫번째 원통형 벽(136)을 따라서 뒤로 미끌어진다. 그후, 각 슬롯(146)의 밑면이 플랜지 부(152)의 말단을 통과하는 순간에, 낙하 캐비티(154)내 약물이 캐비티(156)을 통해 첫번째 채널(138)내로 부싱(142)에 의해 힘을 받는다. 가압된 약물은 눈으로 주입하기 위해서 두번째 채널(140)을 통해 접합부(125)내로, 그리고 노즐(120)의 팁을 통해 밖으로 흐른다. 부싱(142)을 구동시키는 코일 스프링(158)의 힘에 의하여 유발된 압력은 약물이 접합부(125)를 개방시키도록 하는데 충분해서 완전한 양의 약물이 눈으로 주입된다. 그 후, 일단 약물이 주입되면, 접합부(125)가 정상적으로 닫혀진 위치로 되돌아가서 공기에 노출된 약물이 장치내로 되흐르는 것을 실질적으로 방해한다. 그 후 상기 장치(110)가 즉시 다시 작동되어 다른 양의 약물을 방출한다.
당분야에서 통상의 기술을 가진 사람에 의하여 인식되는 것처럼, 본 발명 장치의 하나의 이점은 상기 장치가 작동될 때마다 실질적으로 소정 부피의 약물이 눈으로 넣어질 수 있다. 상기 소정부피는 예를 들면 낙하 캐비티의 부피를 조절함으로써 조절될 수 있다. 본 발명 장치의 또 다른 이점은 일단 소량의 약물이 주입되면, 노즐의 접합부가 닫히고, 따라서 어떤 경우 상기 장치내 약물의 나머지를 오염시킬 수 있는 공기 또는 외부 입자에 노출되는 약물이 노즐을 통해 그리고 상기 장치내로 통과되는 것을 실질적으로 방해하는 것이다. 이러한 이점은 장치내에 방부제가 없이 다수 투여하는 약물 제제 또는 기타 물질을 저장시 특히 중요하다.
본 장치(110)의 또 다른 이점은 첫번째 원통형 벽(136)과 작동부(142)를 포함하고 있는 펌프 메카니즘이 약물 챔버(133)내에 완전히 포함되어 있어서, 펌프 메카니즘을 작동시킬때 상기 장치내의 나머지 약물이 오염되는 것을 막는다는 것이다. 상기 장치(110)의 또 다른 이점은 상기 약물이 피스톤 본체(116)의 방출시 투여된다는 것이다. 이러한 방식으로, 상기 장치로부터 약물을 투여시키는 코일 스프링(158)의 힘 때문에 동일량의 약물이 상기 장치가 작동될때마다 주입된다. 따라서, 상기 장치(110)는 사용자의 손 접축, 또는 만약 피스톤 본체(116)의 아래 방향 스트로크의 속도에 편차가 존재하는 것에 상관없이 확실하게 약물을 투여하는 데 사용될 수 있다.

Claims (40)

  1. 눈에 약물을 넣는 장치에 있어서, 약물을 보유하기 위한 약물 챔버; 및 약물 챔버와 유체교환하도록 연결된 노즐로 구성되며, 상기 노즐은 외부 노즐과 내부 노즐 사이의 접촉 영역에서 경계면을 한정하기 위해 외부 노즐부내에 수용된 내부 노즐부와 외부 노즐부를 포함하고, 상기 접촉 영역은 노즐을 통해 약물이 통과하는 것을 방지하며, 이때 충분한 압력의 약물 흐름은 상기 접촉 영역을 부분적으로 분리하기 위해 노즐의 경계면을 통해 강제되고, 상기 약물 방출시 원상태로 돌아가는 외부 노즐부와 내부 노즐부 사이의 접촉 영역이 구비되어 눈에 약물을 방출하고, 노즐 외부로 노출된 약물이 노즐로 다시 들어가는 것을 방지하고, 이때 외부 노즐부는 노즐 경계면을 통한 충분한 압력의 약물 흐름에 반응하여 접촉 영역 분리가 용이하도록 하기 위해 내부 노즐부보다 유연한 것을 특징으로 하는 눈에 약물을 주입하는 장치.
  2. 제1항에 있어서, 상기 외부 노즐부는 첫 번째 노즐부의 위치로부터 노즐의 팁을 향한 방향으로 두께가 점점 감소되는 것을 특징으로 하는 눈에 약물을 주입하는 장치.
  3. 제1항에 있어서, 눈에 주입하기 위해 약물을 가압하여 접합부를 통해 흐르게 하기 위한 피스톤부가 추가로 포함된 것을 특징으로 하는 눈에 약물을 주입하는 장치.
  4. 제3항에 있어서, 상기 피스톤부가 노즐과 약물 챔버가 유체 교환하도록 연결된 피스톤 캐비니태에 놓여져 있고, 피스톤부는 피스톤 캐비티내에서 이동할 수 있어서 피스톤 캐비티내의 약물이 접합부를 통해 흘러서 눈에 주입되게 하는 것을 특징으로 하는 눈에 약물을 주입하는 장치.
  5. 제4항에 있어서, 눈에 소정 부피의 약물을 주입하기 위하여 피스톤 캐비티의 크기가 정해지는 것을 특징으로 하는 눈에 약물을 주입하는 장치.
  6. 제4항에 있어서, 상기 피스톤 캐비티는 하나 이상의 구멍에 의해 약물 챔버와 유체교환하도록 연결되어 있으며, 피스톤부가 노즐쪽으로 이동할 때 하나 이상의 구멍을 통과하면서 피스톤 캐비티내의 약물이 접합부를 통해 흐르게 하는 것을 특징으로 하는 눈에 약물을 주입하는 장치.
  7. 제3항에 있어서, 피스톤 본체를 이동시킴에 의하여 피스톤부가 약물을 주입하도록 구동시키기 위하여 피스톤부에 연결된 피스톤 본체가 추가로 포함된 것을 특징으로 하는 눈에 약물을 주입하는 장치.
  8. 제7항에 있어서, 노즐에 대해서 피스톤 본체를 이동시키기 위하여 피스톤 본체와 노즐 사이에 연결된 유연부가 추가로 포함된 것을 특징으로 하는 눈에 약물을 주입하는 장치.
  9. 제8항에 있어서, 상기 유연부가 벨로즈를 포함하고 있는 것을 특징으로 하는 눈에 약물을 주입하는 장치.
  10. 제1항에 있어서, 눈에 주입하기 위해서 약물을 가압하여 접합부내로 흐르게 하기 위한 작동부가 추가로 포함된 것을 특징으로 하는 눈에 약물을 주입하는 장치.
  11. 제10항에 있어서, 작동부가 섀프트부에 연결되어 있고, 섀프트부를 따라서 이동하여 약물이 접합부내로 흐르도록 가압하는 것을 특징으로 하는 눈에 약물을 주입하는 장치.
  12. 제11항에 있어서, 상기 섀프트부가 섀프트부를 따라서 작동부를 접합부내로 이동시 가압된 약물의 흐름 방향을 결정하기 위하여 접합부와 유체교환하도록 연결된 하나 이상의 채널을 한정하는 것을 특징으로 하는 눈에 약물을 주입하는 장치.
  13. 제11항에 있어서, 접합부를 통해 작동부의 이동시 가압된 약물의 흐름 방향을 결정하기 위해서 섀프트부와 연결된 플랜지부가 추가로 포함된 것을 특징으로 하는 눈에 약물을 주입하는 장치.
  14. 제13항에 있어서, 작동부의 이동시 플랜지부를 수용하기 위한 약물 챔버와 유체교환하도록 연결된 캐비티를 한정하는 하나 이상의 벽이 추가로 포함되며, 캐비티내의 약물이 작동부에 의하여 가압되어 접합부내로 향하도록 하는 것을 특징으로 하는 눈에 약물을 주입하는 장치.
  15. 제14항에 있어서, 하나 이상의 벽이 약물 챔버와 유체교환하는 캐비티를 연결시키기 위한 하나 이상의 구멍을 한정되며, 플랜지부쪽으로 작동부의 이동시 캐비티내의 약물이 접합부내로 향하도록 하는 것을 특징으로 하는 눈에 약물을 주입하는 장치.
  16. 제10항에 있어서, 작동부에 연결되고 일부의 약물 챔버를 한정하는 본체부가 추가로 포함된 것을 특징으로 하는 눈에 약물을 주입하는 장치.
  17. 제16항에 있어서, 본체부와 작동부를 노즐에 대해서 이동시키도록 하기 위해서 본체부와 노즐 사이에 연결된 유연부가 추가로 포함된 것을 특징으로 하는 눈에 약물을 주입하는 장치.
  18. 제17항에 있어서, 상기 유연부가 벨로즈를 포함하고 있는 것을 특징으로 하는 눈에 약물을 주입하는 장치.
  19. 눈에 유체 방울을 주입하기 위한 장치에 있어서, 유체 공급부를 포함하는 유체 용기; 및 용기에 연결된 노즐로 구성되며, 상기 노즐은 두 번째 노즐부에 연결된 첫 번째 노즐부로 한정되고, 이때 첫 번째와 두 번째 노즐부는 노즐을 통한 유체 흐름을 방지하기 위한 첫 번째와 두 번째 노즐부 사이의 접촉 영역을 만들기 위해 통상적으로 방향이 결정된 그들 사이의 경계면을 한정하고, 상기 접촉 영역은 노즐을 통해 유체가 흐르도록 하기 위해 경계면으로의 충분한 압력의 유체 흐름에 반응하여 부분적으로 분리되어지고, 상기 접촉 영역은 노즐의 외부에 노출된 약물이 다시 들어오는 것을 방지하기 위해 노즐을 통한 약물 방출시 다시 제자리로 돌아가며, 이때 두 번째 노즐부는 경계면으로 흐르는 유체에 반응하여 접촉 영역 분리를 용이하게 하기 위해 첫 번째 노즐부보다 유연한 물질로 만들어지는 것을 특징으로 하는 눈에 유체 방울을 주입하기 위한 장치.
  20. 제19항에 있어서, 상기 두 번째 노즐부는 첫 번째 노즐부로부터 노즐의 팁을 향한 방향으로 두께가 점점 감소하는 것을 특징으로 하는 눈에 유체 방울을 주입하기 위한 장치.
  21. 제19항에 있어서, 눈으로 주입하기 위한 접합부를 통해서 흐르도록 유체를 가압하기 위한 피스톤부가 추가로 포함되는 것을 특징으로 하는 눈에 유체 방울을 주입하기위한 장치.
  22. 제21항에 있어서, 피스톤부가 노즐과 유체교환하도록 연결된 피스톤 캐비티내에 놓여 있고, 피스톤부가 피스톤 캐비티내에서 이동가능해서 눈으로 주입하기 위한 접합부를 통해 피스톤 캐비티내의 유체가 흐르게 하는 것을 특징으로 하는 눈에 유체 방울을 주입하기 위한 장치.
  23. 제21항에 있어서, 피스톤 본체를 움직임으로써 유체가 주입되도록 피스톤부를 구동시키기 위하여 피스톤부와 결합된 피스톤 본체가 추가로 포함된 것을 특징으로 하는 눈에 유체 방울을 주입하기 위한 장치.
  24. 제19항에 있어서, 눈에 주입하기 위한 접합부내로 흐르게 하기 위해서 유체를 가압하는 작동부가 추가로 포함된 것을 특징으로 하는 눈에 유체 방울을 주입하기 위한 장치.
  25. 제24항에 있어서, 작동부가 섀프트부에 연결되어 섀프트부를 따라 이동가능하여 유체를 가압하여 접합부내로 흐르게 하는 것을 특징으로 하는 눈에 유체 방울을 주입하기 위한 장치.
  26. 제25항에 있어서, 상기 섀프트부는 로드부를 수용하는 구멍이 있고, 로드부와 섀프트부는 그 사이에 하나 이상의 채널을 한정하며, 상기 채널은 상기 작동부가 상기 섀프트부를 따라 이동시 가압된 유체 흐름이 접합부로 방향을 결정하도록 하기 위해 접합부와 유체를 교환하도록 연결되는 것을 특징으로 하는 눈에 유체 방울을 주입하기 위한 장치.
  27. 제25항에 있어서, 접합부 쪽으로 작동부의 이동시 가압된 유체의 흐름 방향을 결정하기 위해서 섀프트부와 연결된 플랜지부가 추가로 포함되어 있는 것을 특징으로 하는 눈에 유체 방울을 주입하기 위한 장치.
  28. 제27항에 있어서, 작동부를 플랜지부쪽으로 이동시 플랜지부를 수용하기 위한 유체 챔버와 유체교환하게 연결된 캐비티를 한정하는 하나 이상의 벽이 추가로 포함되어 있으며, 이 때 캐비티내의 유체가 작동부에 의하여 가압되어 접합부내로 향하는 것을 특징으로 하는 눈에 유체 방울을 주입하기 위한 장치.
  29. 제19항에 있어서, 상기 유체가 눈치료용의 약물인 것을 특징으로 하는 눈에 유체 방울을 주입하기 위한 장치.
  30. 유체를 방울로 투여하는 장치에 있어서, 유체 공급부를 포함하는 유체 약병; 및 약병에 연결된 노즐로 구성되고, 상기 노즐은 외부 부재와 접하는 관계로 연결된 내부 부재를 포함하며, 상기 내부 부재와 외부 부재는 그들이 접하는 영역에서 경계면을 한정하고, 상기 접합 영역은 노즐로부터 유체 방출을 위해 경계면으로 충분한 압력의 유체 흐름에 반응하여 부분적으로 분리되며, 상기 접합 영역은 노즐의 외부로부터 장치내로 유체가 흐르는 것을 방지하기 위해 유체 방출시에 다시 제자리로 돌아가며, 이때 외부 부재는 경계면으로의 유체 흐름에 반응하여 접합 영역의 분리를 용이하게 하기 위해 내부 부재와 비교하여 보다 탄력이 있는 물질로 만들어지는 것을 특징으로 하는 유체를 방울로 투여하는 장치.
  31. 제30항에 있어서, 상기 유체가 눈에 주입하기 위한 약물인 것을 특징으로 하는 유체를 방울로 투여하는 장치.
  32. 제30항에 있어서, 노즐을 통해서 주입하기 위하여 소정량의 유체를 접합부로 공급하기 위한 장치가 추가로 포함되어 있는 것을 특징으로 하는 유체를 방울로 투여하는 장치.
  33. 제30항에 있어서, 외부 부재와 내부 부재 사이의 접합 영역을 부분적으로 분리하기 위해 유체 흐름을 경계면으로 가압하는 수단을 추가로 포함하는 것을 특징으로 하는 유체를 방울로 투여하는 장치.
  34. 제30항에 있어서, 접합부를 통해서 흐르도록 유체를 가압하기 위한 작동부가 추가로 포함되어 있는 것을 특징으로 하는 유체를 방울로 투여하는 장치.
  35. 실질적으로 유체-밀착 챔버로 구성되고 노즐을 통해 눈에 유체 방울을 투여하기 위하여 챔버와 유체교환하게 연결된 노즐, 챔버내에 둘러싸인 섀프트부, 섀프트부에 연결되고 섀프트부를 따라서 이동시키기 위하여 챔버내에 둘러싸인 작동부를 한정하여, 챔버내의 나머지 유체가 오염되는 것을 방지하면서, 노즐을 통해 챔버내의 유체의 일부를 눈으로 펌프하고, 이때 상기 노즐은 두 번째 노즐부에 연결된 첫 번째 노즐부를 포함하고, 상기 첫 번째와 두 번째 노즐부는 서로 접촉하는 영역에서 경계면을 한정하며, 상기 접촉 영역은 노즐을 통해 유체가 흐르는 것을 방지하고, 상기 접촉 영역은 노즐을 통해 유체가 흐르도록하기 위해 경계면으로 충분한 압력의 유체 흐름에 반응하여 일부가 분리되어지며, 접촉 영역은 노즐을 통한 유체 방출시 다시 제자리로 돌아오며, 이에 의해 노즐의 외부에 노출된 약물이 노즐로 다시 유입되는 것을 방지하는 것을 특징으로 하는 눈에 유체 방울을 투여하는 장치.
  36. 제35항에 있어서, 섀프트부를 따라 노즐내로 작동부를 이동시 가압된 유체의 흐름 방향을 결정하기 위해 섀프트부가 노즐과 유체교환되도록 연결된 하나 이상의 채널을 한정하는 것을 특징으로 하는 눈에 유체 방울을 투여하는 장치.
  37. 제35항에 있어서, 노즐을 통해서 작동부 이동시 가압된 유체의 흐름 방향을 결정하기 위해서 섀프트부에 연결되고 챔버내에 둘러싸여 있는 플랜지부가 추가로 포함되어 있는 것을 특징으로 하는 눈에 유체 방울을 투여하는 장치.
  38. 제37항에 있어서, 챔버내에 둘러싸인 하나 이상의 벽이 추가로 포함되어 있으며 작동부의 이동시 플랜지부를 수용하기 위한 챔버와 유체교환하게 연결된 캐비티를 한정하고, 이때 캐비티내의 유체가 작동부에 의하여 가압되어 노즐내로 향하게 되어 있는 것을 특징으로 하는 눈에 유체 방울을 투여하는 장치.
  39. 제35항에 있어서, 하나 이상의 벽이 챔버와 유체 교환하는 캐비티를 연결시키기 위한 하나 이상의 구멍을 한정하고, 캐비티내의 유체는 플랜지부쪽으로 작동부가 이동할 때 노즐내로 향하는 것을 특징으로 하는 눈에 유체 방울을 투여하는 장치.
  40. 제35항에 있어서, 상기 유체가 눈에 주입하기 위한 약물인 것을 특징으로 하는 눈에 유체 방울을 투여하는 장치.
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