JPS62139668A - 積層した注射器用栓 - Google Patents
積層した注射器用栓Info
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- JPS62139668A JPS62139668A JP60281083A JP28108385A JPS62139668A JP S62139668 A JPS62139668 A JP S62139668A JP 60281083 A JP60281083 A JP 60281083A JP 28108385 A JP28108385 A JP 28108385A JP S62139668 A JPS62139668 A JP S62139668A
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Abstract
(57)【要約】本公報は電子出願前の出願データであるた
め要約のデータは記録されません。
め要約のデータは記録されません。
Description
【発明の詳細な説明】
〔産業上の利用分野〕
本発明は注射器用栓、並びに、例えば注射器の滑栓もし
くけ薬液容器兼注射器の栓、中栓および滑栓としてテト
ラフルオロエチレン−エチレンを主成分とする共重合体
樹脂フィルムを積層したものを用いる注射器に関する。
くけ薬液容器兼注射器の栓、中栓および滑栓としてテト
ラフルオロエチレン−エチレンを主成分とする共重合体
樹脂フィルムを積層したものを用いる注射器に関する。
注射器には硝子を摺り合せたもの、又はポリエチレン、
ポリプロピレン、ポリカードネート等の樹脂を外筒及び
教子にし、教子の先端にゴム又は熱可塑性エラストマー
を素材Ｋｌ、シール材としている。中には教子及び可動
ピストンに弗素樹脂を使用した技術（実公昭４９−７５
１５号参照）、弗素系樹脂の薄膜をコーティング又は積
層した技術（実公昭５２−１９４３５号参照）、滑栓を
ポリエチレン、ポリプロピレンにてゴムをラミネートす
る技術（実公昭５５−５２６０２号参照）、スチレンと
炭素２〜５個の不飽和炭化水素共重合体のシリンジ（特
公昭５２−２６７８２号参照）、注射筒と容器とを兼ね
させ簡単に注射を行ない得るようＫした注射器（特公昭
５０−３９９５３号公報）、注射器内に薬液を保存し緊
急時に簡単に投与できるようにした注射器（実公昭５２
−３８０６７号、実公昭４９−４７９４号、実開昭５７
−１２００３３号各公報）等が提案されている。
ポリプロピレン、ポリカードネート等の樹脂を外筒及び
教子にし、教子の先端にゴム又は熱可塑性エラストマー
を素材Ｋｌ、シール材としている。中には教子及び可動
ピストンに弗素樹脂を使用した技術（実公昭４９−７５
１５号参照）、弗素系樹脂の薄膜をコーティング又は積
層した技術（実公昭５２−１９４３５号参照）、滑栓を
ポリエチレン、ポリプロピレンにてゴムをラミネートす
る技術（実公昭５５−５２６０２号参照）、スチレンと
炭素２〜５個の不飽和炭化水素共重合体のシリンジ（特
公昭５２−２６７８２号参照）、注射筒と容器とを兼ね
させ簡単に注射を行ない得るようＫした注射器（特公昭
５０−３９９５３号公報）、注射器内に薬液を保存し緊
急時に簡単に投与できるようにした注射器（実公昭５２
−３８０６７号、実公昭４９−４７９４号、実開昭５７
−１２００３３号各公報）等が提案されている。
〔発明が解決しようとする問題点０
以上の公知技術において、弗素樹脂は耐薬品性が最も優
れているけれども樹脂価格が高価なこと、それ以上に成
形加工が困難なために複雑な形で高い寸法精度が要求さ
れるのに製品価格の安価な溝枠部ＵＫ使われた例がない
。また、ポリエチレン樹脂、ポリプロピレン樹脂、ポリ
エステル樹脂は耐熱性、耐薬品性に劣るので不満足な点
が多い。したがって、現在は溝枠にはゴム又は熱可塑性
エラストマーを素材にして成形加工し、外筒の移動性、
密閉性を良好ならしめるためにシリコーン油を使用して
注射器として完成しているが、この場合はシリコーン油
が薬液中に混入して人体、動物に投与され衛生上問題に
なっている。
れているけれども樹脂価格が高価なこと、それ以上に成
形加工が困難なために複雑な形で高い寸法精度が要求さ
れるのに製品価格の安価な溝枠部ＵＫ使われた例がない
。また、ポリエチレン樹脂、ポリプロピレン樹脂、ポリ
エステル樹脂は耐熱性、耐薬品性に劣るので不満足な点
が多い。したがって、現在は溝枠にはゴム又は熱可塑性
エラストマーを素材にして成形加工し、外筒の移動性、
密閉性を良好ならしめるためにシリコーン油を使用して
注射器として完成しているが、この場合はシリコーン油
が薬液中に混入して人体、動物に投与され衛生上問題に
なっている。
注射器に設ける中栓とか溝枠の特性は、外筒との密閉性
と移動性が重要な項目で、それに衛生性、耐薬品性を必
要とする。このうち中栓もしくは溝枠と外筒との密閉性
（気密性）を完全にすると移動性が悪くなる。したがっ
て移動性と密閉性との調和をとるために中栓もしくは溝
枠の表面にシリコーン油を塗布してかろうじて注射器と
して用いうる製品になっている。これは中栓もしくは溝
枠のゴム又は熱可塑性ニジストマーの粘着性によるため
で、粘着性を少なくして粘弾性を大きくすることが不可
能なことになる。本発明はシリコーン油をほとんど用い
ることなく移動性の高い注射器用溝枠もしくは中栓を提
供することを目的とする。
と移動性が重要な項目で、それに衛生性、耐薬品性を必
要とする。このうち中栓もしくは溝枠と外筒との密閉性
（気密性）を完全にすると移動性が悪くなる。したがっ
て移動性と密閉性との調和をとるために中栓もしくは溝
枠の表面にシリコーン油を塗布してかろうじて注射器と
して用いうる製品になっている。これは中栓もしくは溝
枠のゴム又は熱可塑性ニジストマーの粘着性によるため
で、粘着性を少なくして粘弾性を大きくすることが不可
能なことになる。本発明はシリコーン油をほとんど用い
ることなく移動性の高い注射器用溝枠もしくは中栓を提
供することを目的とする。
また他の目的は薬品容器兼用の注射器の先端部の栓に耐
薬品性を賦与することである。
薬品性を賦与することである。
本発明はゴム又は熱可塑性ニジストマーを成形した栓の
表面にシリコーン油を用いずテトラフルオロエチレン−
エチレン又はこレトビニルモノマーの共重合体（以後Ｅ
ＴＦＩ！：と略す）からなるフィルムで積ノーシた注射
器用栓である。
表面にシリコーン油を用いずテトラフルオロエチレン−
エチレン又はこレトビニルモノマーの共重合体（以後Ｅ
ＴＦＩ！：と略す）からなるフィルムで積ノーシた注射
器用栓である。
ＫＴＦＥｌｄテトラフルオロエチレンとエチレンとの共
重合体で、好ましくはモル比率は４５：５５〜９０：１
０の範囲にあシ、樹脂の共重合を容易にするために第３
成分として含フッ素ビニルモノマーを１〜２０モル係含
有金含有ことができる。エチレ・ン債が多くなると融点
が低くなシ、ゴム成形体に積層成形する時にフィルムの
破断率が高く、経済性が低くなる。テトラフルオロエチ
レン樹脂（以下ＴＦＫと略す）フィルムは樹脂の融点は
高いが高温状態下でのフィルム伸び特性がないのでこれ
も又枠成形時に積層フィルムの破断率が高く経済性が低
い。ゴム製中栓もしくは溝枠の移動は単＋Ｃゴムの摩擦
係数だけでなく接触面によるゴムの変形、ゴム粘弾性等
に依存するので、摩擦係数が４．０以上になる場合があ
る。本発明で用いるＥＴＩＦＥは摩擦係数の低いＴＦＥ
に近い摩擦係数を示し、約（１２であり、さらに粘弾性
をも最低とすることができる。したがって、ゴム表面加
重による変位量を変えないようにＥＴＦＫフィルムの厚
さは０．００２〜α５ｆｉとすることが好ましい。厚さ
α５■以上では表面弾性が高くなシ筒との密閉性を悪く
する。
重合体で、好ましくはモル比率は４５：５５〜９０：１
０の範囲にあシ、樹脂の共重合を容易にするために第３
成分として含フッ素ビニルモノマーを１〜２０モル係含
有金含有ことができる。エチレ・ン債が多くなると融点
が低くなシ、ゴム成形体に積層成形する時にフィルムの
破断率が高く、経済性が低くなる。テトラフルオロエチ
レン樹脂（以下ＴＦＫと略す）フィルムは樹脂の融点は
高いが高温状態下でのフィルム伸び特性がないのでこれ
も又枠成形時に積層フィルムの破断率が高く経済性が低
い。ゴム製中栓もしくは溝枠の移動は単＋Ｃゴムの摩擦
係数だけでなく接触面によるゴムの変形、ゴム粘弾性等
に依存するので、摩擦係数が４．０以上になる場合があ
る。本発明で用いるＥＴＩＦＥは摩擦係数の低いＴＦＥ
に近い摩擦係数を示し、約（１２であり、さらに粘弾性
をも最低とすることができる。したがって、ゴム表面加
重による変位量を変えないようにＥＴＦＫフィルムの厚
さは０．００２〜α５ｆｉとすることが好ましい。厚さ
α５■以上では表面弾性が高くなシ筒との密閉性を悪く
する。
本発明のＥＴＦＥ積層栓の内部を構成する柔軟な弾性体
としては、イソプレンゴム（工Ｒ）、ブタジェンゴム（
ＢＲ）、スチレン・ブタジェンゴム（ＳＢＲ）、エチレ
ン・プロピレンゴム又はターポリマー（ＥＰＭ又はＥＰ
ＤＭ）、イソプレン・インブチレンゴム類（エエＲ１Ｃ
エエＲ，ＢエエＲ）、エチレン・酢酸ビニル共重合体、
スチレン・イソプレンゴム（Ｓ工Ｒ）、天然ゴム、熱可
塑性ニジストマー等に加硫剤、加硫促進剤、加工助剤、
補強剤、充填剤等を配合して栓として物理的、化学的性
質を持つものである。その組成の調製及び製造方法は公
知技術で実施できる。なお、積層方法は例えば特公昭５
７−５３１８４号公報、特願昭６０−１１３２５５号明
細書に記載されている。
としては、イソプレンゴム（工Ｒ）、ブタジェンゴム（
ＢＲ）、スチレン・ブタジェンゴム（ＳＢＲ）、エチレ
ン・プロピレンゴム又はターポリマー（ＥＰＭ又はＥＰ
ＤＭ）、イソプレン・インブチレンゴム類（エエＲ１Ｃ
エエＲ，ＢエエＲ）、エチレン・酢酸ビニル共重合体、
スチレン・イソプレンゴム（Ｓ工Ｒ）、天然ゴム、熱可
塑性ニジストマー等に加硫剤、加硫促進剤、加工助剤、
補強剤、充填剤等を配合して栓として物理的、化学的性
質を持つものである。その組成の調製及び製造方法は公
知技術で実施できる。なお、積層方法は例えば特公昭５
７−５３１８４号公報、特願昭６０−１１３２５５号明
細書に記載されている。
本発明のＥＴＦＢ積層した溝枠及び中栓を付けた注射器
又は薬品容器兼注射器を添付の図面について説明すると
、第１図において注射針４を有する外筒１に薬液８を入
れ先端の螺旋型部６に溝枠３が螺合されている教子を挿
入押圧するが、溝枠３にはＥＴＦＥフィルム７が積層さ
れているので、教子は円滑に滑動してしかも薬液８が漏
れることはない。第２〜４図はＥＴＦＫ積層滑栓の溝枠
の変形図を示している。
又は薬品容器兼注射器を添付の図面について説明すると
、第１図において注射針４を有する外筒１に薬液８を入
れ先端の螺旋型部６に溝枠３が螺合されている教子を挿
入押圧するが、溝枠３にはＥＴＦＥフィルム７が積層さ
れているので、教子は円滑に滑動してしかも薬液８が漏
れることはない。第２〜４図はＥＴＦＫ積層滑栓の溝枠
の変形図を示している。
第５図はＥＴＦＥ積層栓積層全１０た外筒１に薬（多く
は固体）１１を充填し、それを真空又はガス置換してＥ
ＴＦＥ積層中栓９をする、更に薬（溶媒で多くは蒸溜水
）１２を充填し、ＥＴＦＫ積層滑栓３溝枠栓し封印して
市販する（以上の工程中に滅菌を入る、不安定な薬又は
混合する変質品に適する）。投与の際には栓７を特殊注
射針にて貫通し、溝枠３に教子２を係合し溶剤系薬を押
圧することＫよって中栓９は移動し薬１１．１２は一緒
に混合し溶解した後に投与される。薬はＥＴＩＦＫ積層
中栓で完全に二層されて保存されるので緊急時に両薬を
溶解して投与することのできる簡単にして衛生的な薬品
容器兼注射器である。
は固体）１１を充填し、それを真空又はガス置換してＥ
ＴＦＥ積層中栓９をする、更に薬（溶媒で多くは蒸溜水
）１２を充填し、ＥＴＦＫ積層滑栓３溝枠栓し封印して
市販する（以上の工程中に滅菌を入る、不安定な薬又は
混合する変質品に適する）。投与の際には栓７を特殊注
射針にて貫通し、溝枠３に教子２を係合し溶剤系薬を押
圧することＫよって中栓９は移動し薬１１．１２は一緒
に混合し溶解した後に投与される。薬はＥＴＩＦＫ積層
中栓で完全に二層されて保存されるので緊急時に両薬を
溶解して投与することのできる簡単にして衛生的な薬品
容器兼注射器である。
その外に筒１を二層にしたもの等があるが、本発明に係
る溝枠、中栓及び栓は各種の注射器兼容器に適用出来る
ものである。
る溝枠、中栓及び栓は各種の注射器兼容器に適用出来る
ものである。
第６図は、栓１０の拡大断面図、第７図は中栓９の拡大
断面図、第８図は溝枠３の拡大断面図であり、いずれも
５はゴム状部、７は積層されだＫＴＦ’Ｅフィルムを示
している。
断面図、第８図は溝枠３の拡大断面図であり、いずれも
５はゴム状部、７は積層されだＫＴＦ’Ｅフィルムを示
している。
第９〜１０図は、本発明の他の実施態様を示すもので、
薬品容器兼注射器の場合で積層された溝枠３が装着され
ている。
薬品容器兼注射器の場合で積層された溝枠３が装着され
ている。
以下実施例によシ本発明を更釦詳細に説明する。
トクレープにジクロロテトラフルオロエタンを入れテｙ
ｍ度１５Ｃに保ち、ＯＨ，−０Ｆ−０３Ｆ、Ｈ及びシク
ロヘキサンを仕込み攪拌下にテトラフルオロエチレン、
エチレンの混合ガス（モル比９７：３）を圧入し、次い
でジ（ω−ヒドロパーフルオロヘキサノイル）パーオキ
サイドを仕込んで重合を開始した。更にテトラフルオロ
エチレン・エチレン・ＣＨ！＃０Ｆ−Ｃ！３Ｆ６Ｈ混合
ガスを追加圧入し、テトラフルオロエチレン、エチＬ／
７− （Ｈ，−ＣＦ−（：！３１１ＦｓＨ６３： ３
４：３（モル比）の樹脂を得る。融点２３５℃（特願昭
５９−１０４０４４号明細書参照）１−２ ＥＴＦＫ
ニステンレス製反応器にトリクロロトリフルオロエタン
及びｔ−ブチルパーオキシイソブチレートを仕込み、テ
トラフルオロエチレン・エチレン（９ｓ：ｓ）を温度７
０℃で導入し、反応圧力を４．７〜５ｋｇ／ｃｒｎ２に
保ち、６時間線合反応を行なう。テトラフルオロエチレ
ンの量は５２モル係。融点２６０℃（参考文献特公昭４
９−２９５０９号、同５５−２３８４６号、同５２−２
８８５８号、同４７−２３６７１号公報など）表１に１
−１及び１−２のＥＴＩＦＫフィルム及び市販樹脂フィ
ルムの比較を示す。
ｍ度１５Ｃに保ち、ＯＨ，−０Ｆ−０３Ｆ、Ｈ及びシク
ロヘキサンを仕込み攪拌下にテトラフルオロエチレン、
エチレンの混合ガス（モル比９７：３）を圧入し、次い
でジ（ω−ヒドロパーフルオロヘキサノイル）パーオキ
サイドを仕込んで重合を開始した。更にテトラフルオロ
エチレン・エチレン・ＣＨ！＃０Ｆ−Ｃ！３Ｆ６Ｈ混合
ガスを追加圧入し、テトラフルオロエチレン、エチＬ／
７− （Ｈ，−ＣＦ−（：！３１１ＦｓＨ６３： ３
４：３（モル比）の樹脂を得る。融点２３５℃（特願昭
５９−１０４０４４号明細書参照）１−２ ＥＴＦＫ
ニステンレス製反応器にトリクロロトリフルオロエタン
及びｔ−ブチルパーオキシイソブチレートを仕込み、テ
トラフルオロエチレン・エチレン（９ｓ：ｓ）を温度７
０℃で導入し、反応圧力を４．７〜５ｋｇ／ｃｒｎ２に
保ち、６時間線合反応を行なう。テトラフルオロエチレ
ンの量は５２モル係。融点２６０℃（参考文献特公昭４
９−２９５０９号、同５５−２３８４６号、同５２−２
８８５８号、同４７−２３６７１号公報など）表１に１
−１及び１−２のＥＴＩＦＫフィルム及び市販樹脂フィ
ルムの比較を示す。
表１に示す通ｊＤＫＴＦＫはＴＦＫよシ融点が低いが、
気温１８０℃下に於ける引張強さ、伸びは大きい。ＰＰ
は１８０℃では溶融して強さが出ない。
気温１８０℃下に於ける引張強さ、伸びは大きい。ＰＰ
は１８０℃では溶融して強さが出ない。
次にＥＴＦＫの組成（モル比）と物性との関係を表２に
示す； 表２ ■ 硬度デュロメーター： ＡＳＴＭ Ｄ ２２４０に
て測定■ 曲げ弾性率 ：ＡＳＴＭ Ｄ ７４７
ｐ ｐ表２の結果よシ、テトラフルオロエチレン
の含有率が高くなると硬度及び曲げ弾性率が低くなる。
示す； 表２ ■ 硬度デュロメーター： ＡＳＴＭ Ｄ ２２４０に
て測定■ 曲げ弾性率 ：ＡＳＴＭ Ｄ ７４７
ｐ ｐ表２の結果よシ、テトラフルオロエチレン
の含有率が高くなると硬度及び曲げ弾性率が低くなる。
したがってテトラフルオロエチレン比率が高くなると柔
軟性になる。
軟性になる。
以上の実験はフィルムの厚さ５０μｍ とした。
次に以上のフィルムのゴムに接する面を１Ｏ−２Ｔｏｒ
ｒ の真空耐圧器内で１１０ ＫＴｌｚにて１５０Ｗ
／ｍ２の出力でフィルム速度５ｍ／分の条件にて放電処
理を施した。
ｒ の真空耐圧器内で１１０ ＫＴｌｚにて１５０Ｗ
／ｍ２の出力でフィルム速度５ｍ／分の条件にて放電処
理を施した。
２ ゴム配合
２−１ エエＲ系
ＪＳＲＢｕｔｙｌ ５６５ ６７．４重
量１補強剤 ２７．０重ｉ％ 硫黄を含む架橋促進剤 １．９重量係
架橋温度 １６０℃ ２−２ ＢＲ＋ＩＲ系 ＢＲ７五〇重量％ 工Ｒ五Ｏｉ量係 補強剤 ２０．０重量含 有機過酸化物架橋剤 １．６重ｉ’
％架橋温複 １６０℃ 配合は上記比率とゴム用２本ロール或いはインターナル
ミキサーを使用した。この操作は「ゴム試験法」（日本
ゴム協会編）１０８〜１１８頁に記載しである方法に準
拠して行ない、配合ゴムの厚さを２〜２０ｗ１に分出し
た。
量１補強剤 ２７．０重ｉ％ 硫黄を含む架橋促進剤 １．９重量係
架橋温度 １６０℃ ２−２ ＢＲ＋ＩＲ系 ＢＲ７五〇重量％ 工Ｒ五Ｏｉ量係 補強剤 ２０．０重量含 有機過酸化物架橋剤 １．６重ｉ’
％架橋温複 １６０℃ 配合は上記比率とゴム用２本ロール或いはインターナル
ミキサーを使用した。この操作は「ゴム試験法」（日本
ゴム協会編）１０８〜１１８頁に記載しである方法に準
拠して行ない、配合ゴムの厚さを２〜２０ｗ１に分出し
た。
＆ 積層溝枠の加硫成形
積層はゴムの架橋成形と同時にフィルムを積層した。す
なわち第２．３．４．６．７．８図（第３図は点線の下
）に示す溝枠形の窪みを有する下金型を用いる。その金
型面上にＦ！ＴＦＫフィルム（１−１，１−２）を置き
、次に未加硫配合ゴムシート（２−１、２−２）を重ね
合せ（第７図の場合は、さらにその上ＫＴＦＥを重ねる
）、更に螺旋形６その他の突起をつけた上金型を置き、
上・下金型にて加圧しながら加熱して、金型窪み内にフ
ィルム及びゴムを圧入して架橋成形と同時に積層を行な
う。次に架橋物を分離する。第３図の溝枠は前記成形物
（点線の下）を同型物よシ深い下金型の窪に置き、未加
硫配合ゴムを重ね、更に螺旋形突起を持った上金型を重
ね合せて、加圧、加熱して成形を完了する。
なわち第２．３．４．６．７．８図（第３図は点線の下
）に示す溝枠形の窪みを有する下金型を用いる。その金
型面上にＦ！ＴＦＫフィルム（１−１，１−２）を置き
、次に未加硫配合ゴムシート（２−１、２−２）を重ね
合せ（第７図の場合は、さらにその上ＫＴＦＥを重ねる
）、更に螺旋形６その他の突起をつけた上金型を置き、
上・下金型にて加圧しながら加熱して、金型窪み内にフ
ィルム及びゴムを圧入して架橋成形と同時に積層を行な
う。次に架橋物を分離する。第３図の溝枠は前記成形物
（点線の下）を同型物よシ深い下金型の窪に置き、未加
硫配合ゴムを重ね、更に螺旋形突起を持った上金型を重
ね合せて、加圧、加熱して成形を完了する。
以上の積層溝枠の製造の際のフィルムの破損状況につい
て表３に示す。なお市販のＴＦＥ−ＰＰフィルムについ
ての試、験も表３に示す。熱可塑性エラストマーはその
熱溶融物を５０〜７０℃にて下金型にてフィルムと共に
圧入して成形積層する。
て表３に示す。なお市販のＴＦＥ−ＰＰフィルムについ
ての試、験も表３に示す。熱可塑性エラストマーはその
熱溶融物を５０〜７０℃にて下金型にてフィルムと共に
圧入して成形積層する。
表３に示すようＩｃ、ＥＴＦＥフィルムの２種類ともに
ＴＦＥ及びＰｐＨｒ比較してフィルムの破損及びフィル
ムとゴム層間に気泡の発生がなく、積層完成率が高い。
ＴＦＥ及びＰｐＨｒ比較してフィルムの破損及びフィル
ムとゴム層間に気泡の発生がなく、積層完成率が高い。
注射筒１には寸法規格はなく直径は±１％のバラツキが
あった。したがって溝枠の直径を凸凹をつけてその高さ
及び深さを＋８〜−１０係（節直径）に設計した。
あった。したがって溝枠の直径を凸凹をつけてその高さ
及び深さを＋８〜−１０係（節直径）に設計した。
４、 溝枠の移動試験
注射筒１を固定し、教子先Ａ１“シに積層溝枠を移動し
その時の荷重をオートグラフ（島津製作所製）にて測定
した。その結果を表４に示す。
その時の荷重をオートグラフ（島津製作所製）にて測定
した。その結果を表４に示す。
５ 水による溶出物試験
ＥＴＦＥ績層滑栓、溝枠中栓及び積層栓を医薬品容器・
兼注射器の部品とするには、品質規準として「日本薬局
方」の４１「輸液用ゴムせん試験法」、４２「輸液用プ
ラスチック容器試験法」に合格することが必要であシ、
したがって上記の試験法に基づいて試験を行なった。上
記のうち、４２のボン塩化ビニル製容器に準拠して試験
を行なった。その結果を表５に示す。
兼注射器の部品とするには、品質規準として「日本薬局
方」の４１「輸液用ゴムせん試験法」、４２「輸液用プ
ラスチック容器試験法」に合格することが必要であシ、
したがって上記の試験法に基づいて試験を行なった。上
記のうち、４２のボン塩化ビニル製容器に準拠して試験
を行なった。その結果を表５に示す。
表４に示す通り、医薬品容器部品としての「日本薬局方
」の規格に合格している。一方、ディスポーザブル注射
筒の厚生省告示第４４２号は、栓に１０倍の水を加え７
０℃に加熱し、３０分間保った抽出液を使用する方法で
抽出条件が緩慢である。即ち医薬品容器部品の規格の方
が素材、部品の高純品位を鷹択することでＢＴＦＫフイ
、ルムは耐薬品的に潰れていることを示すものである。
」の規格に合格している。一方、ディスポーザブル注射
筒の厚生省告示第４４２号は、栓に１０倍の水を加え７
０℃に加熱し、３０分間保った抽出液を使用する方法で
抽出条件が緩慢である。即ち医薬品容器部品の規格の方
が素材、部品の高純品位を鷹択することでＢＴＦＫフイ
、ルムは耐薬品的に潰れていることを示すものである。
（１）本発明によｊ５ＥＴＦＥフィルムで積層した溝枠
及び中栓は注射筒との密閉性、移動性、衛生性等の相柔
質する性質を調和した優れた効果を発揮する。
及び中栓は注射筒との密閉性、移動性、衛生性等の相柔
質する性質を調和した優れた効果を発揮する。
（２）ｚＴｙｚ積層滑栓及溝枠栓はシリコーン油がほと
んどなくても注射筒内の移動性がよく、シリコーン油の
微粒子が少なく又加熱滅菌等の処理をしても筒に粘着す
ることがない、なお、更にゴム配合剤（架橋剤、架橋促
進剤、加工助剤等）の薬液への沼田を防止し、又逆に薬
液の栓への吸着を少くするので、注射器に加えて注射器
兼薬品容器にも用いることができる。
んどなくても注射筒内の移動性がよく、シリコーン油の
微粒子が少なく又加熱滅菌等の処理をしても筒に粘着す
ることがない、なお、更にゴム配合剤（架橋剤、架橋促
進剤、加工助剤等）の薬液への沼田を防止し、又逆に薬
液の栓への吸着を少くするので、注射器に加えて注射器
兼薬品容器にも用いることができる。
（３）＋１！：ＴＦＥは高温状、痩の物理的性質に憂て
いる、ためにＥＴＦＩ！：積層枠、中栓および溝枠は製
造収率、又は製品の品質管理が容易なために医療業界に
資する所甚だ犬である。
いる、ためにＥＴＦＩ！：積層枠、中栓および溝枠は製
造収率、又は製品の品質管理が容易なために医療業界に
資する所甚だ犬である。
【図面の簡単な説明】
第１図は］ＥｉＴＦＥフィルムで溝枠を積層した注射器
の断面図であり、第２図、第６図及び第４図は第１図の
注射器に設けるＫＴＦＥフィルムで積層した溝枠の実施
態様を示す断面図でるる。第５図は薬２品種を分離して
充填した容器兼注射器の１例を示す断面図であり、第６
図は第５図のＫＴＦＫＭＲ層栓１０の拡大断面図であり
、第７図は第５図のＥＴＦＥ積層中栓９の拡大断面図で
あシ、第８図は第５図のＫ Ｔ Ｆ’ Ｋ積層溝枠３の
拡大断面図であり、第９図と第１０図はＫＴＦＥ積層滑
栓を溝枠つけた注射器兼容器の実施態様を示す断面図で
ある。
の断面図であり、第２図、第６図及び第４図は第１図の
注射器に設けるＫＴＦＥフィルムで積層した溝枠の実施
態様を示す断面図でるる。第５図は薬２品種を分離して
充填した容器兼注射器の１例を示す断面図であり、第６
図は第５図のＫＴＦＫＭＲ層栓１０の拡大断面図であり
、第７図は第５図のＥＴＦＥ積層中栓９の拡大断面図で
あシ、第８図は第５図のＫ Ｔ Ｆ’ Ｋ積層溝枠３の
拡大断面図であり、第９図と第１０図はＫＴＦＥ積層滑
栓を溝枠つけた注射器兼容器の実施態様を示す断面図で
ある。
Claims (4)
- （１）ゴムもしくは熱可塑性エラストマーからなる栓を
テトラフルオロエチレン−エチレン共重合体フィルムで
積層した注射器用栓。 - （２）テトラフルオロエチレン−エチレンのモル比率が
４５：５５〜９０：１０の範囲にある特許請求の範囲第
１項記載の注射器用栓。 - （３）テトラフルオロエチレン−エチレン共重合体がこ
れと共重合可能な含フッ素ビニールモノマーを第３成分
として１〜２０モル％の量で含む特許請求の範囲第１項
又は第２項記載の注射器用栓。 - （４）フィルムの厚さが０．００２〜０．５ｍｍである
特許請求の範囲第１〜３項の何れかに記載の注射器用栓
。
Priority Applications (1)
| Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
|---|---|---|---|
| JP60281083A JPS62139668A (ja) | 1985-12-16 | 1985-12-16 | 積層した注射器用栓 |
Applications Claiming Priority (1)
| Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
|---|---|---|---|
| JP60281083A JPS62139668A (ja) | 1985-12-16 | 1985-12-16 | 積層した注射器用栓 |
Publications (2)
| Publication Number | Publication Date |
|---|---|
| JPS62139668A true JPS62139668A (ja) | 1987-06-23 |
| JPH0560952B2 JPH0560952B2 (ja) | 1993-09-03 |
Family
ID=17634090
Family Applications (1)
| Application Number | Title | Priority Date | Filing Date |
|---|---|---|---|
| JP60281083A Granted JPS62139668A (ja) | 1985-12-16 | 1985-12-16 | 積層した注射器用栓 |
Country Status (1)
| Country | Link |
|---|---|
| JP (1) | JPS62139668A (ja) |
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| JPS51116860A (en) * | 1975-04-07 | 1976-10-14 | Daikin Ind Ltd | Method of heat treatment of ethylene tetrafluorethylene copolymers |
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-
1985
- 1985-12-16 JP JP60281083A patent/JPS62139668A/ja active Granted
Patent Citations (3)
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