JPS61135670A

JPS61135670A - 杭血栓材料用インプラント材

Info

Publication number: JPS61135670A
Application number: JP59254127A
Authority: JP
Inventors: 丹羽　滋郎; 宗宮　正典; 高柳　富士丸; 幹也尾野; 啓泰竹内
Original assignee: Mitsubishi Mining and Cement Co Ltd
Current assignee: Mitsubishi Mining and Cement Co Ltd
Priority date: 1984-12-03
Filing date: 1984-12-03
Publication date: 1986-06-23
Also published as: JPH0533061B2

Abstract

(57)【要約】本公報は電子出願前の出願データであるた
め要約のデータは記録されません。

Description

【発明の詳細な説明】（産業上の利用分野）本発明は抗血栓性を有するインプラント材、更に詳細に
は人工血管、人工心臓弁などのように血液と直接接触す
る生体組織代替材に特に有効に用いることのできる高度
の抗血栓性を有するインブランド材に関する。

（従来の技術）従来、人工血管はポリエステル系樹脂、ポリフッ化エチ
レン系樹脂等の有機質材料でつくられているが、これら
の有機質材料は抗血栓性は有するものの必ずしも高い値
を示すも、のではなく、太い動脈などには有効であるが
、血液の流れが遅い静脈、細い血管では血栓を形成し、
実用に供し得ない。

また、人工心臓弁などには抗血栓性を有するといわれて
いるグラファイト炭素が用いられているが、柔軟性に欠
けるため、利用分野が限られているのが現況である。

（発明が解決しようとする問題点）本発明の主目的は生体適合性にすぐれており、且つ高度
の抗血栓性を有するインプラント材を提供することにあ
る。

本発明の他の目的は抗血栓性を特に長期間にわたり持続
することのできるインプラント材を提供することである
。

本発明のさらに他の目的は柔軟性のある抗血栓性を有す
るインプラント材を提供することにある。

（問題点を解決するための手段）本発明によれば、有機質材料とヒドロキシアパタイトと
を含み、前記ヒドロキシアパタイトを少なくとも血液と
接する部分に露出させることを特徴とする抗血栓性を有
するインプラント材が提供される。

以下、本発明につき更に詳細に説明する。

本発明者らは、リン酸カルシウム化合物を骨欠損部又は
空隙部に充てんすると新生骨が形成されるとの研究を行
ってきたが、その中でもヒドロキシアパタイトが血液凝
固系に影響を及ぼしていることを見いだした。この点に
つきさらに詳細に研究したところ、ヒドロキシアパタイ
トは他の材料と異なり、血液凝固因子■〜ｘ１のうち血
液凝固因子■及び■を吸着し、その表面に血栓を作らず
、中でも５００’Ｃ以上で熱処理したヒドロキシアパタ
イト、特に７００℃以上で熱処理したヒドロキシアパタ
イトがその抗血栓性にすぐれており、且つ異物反応を生
じないことが判明し、このような性質を利用することに
着目した。

本発明にて使用することのできるヒドロキシアパタイト
としては、その水酸基が一部フッ素イオンで置換された
ものであってもよく、また一部リン酸三カルシウムが含
まれていても主成分がヒドロキシアパタイトであればよ
い。

本発明にて用いるヒドロキシアパタイトは人工的に合成
されたものでも、天然に存在する動物の骨などから得ら
れたものであってもよい。本発明に用いるヒドロキシア
パタイトの形状は、有機質材料と混合もしくは表面に付
着が可能であれば。

粉末状、顆粒状、多孔体のいずれでもよいが、血液と接
する表面に均一に露出させるためには微細な粉末が好ま
しいといえる。

本発明にて使用する有機質材料は血栓形成が少ない有機
質材料を用いるのが望ましく、かような材料としてはポ
リエステル系樹脂、ポリフッ化エチレン系樹脂などを挙
げることができる。

本発明のインプラント材では少なくとも血液と接する部
分にヒドロキシアパタイトを露出させなければならない
。あらかじめ有機質材料にてインプラント材を作成し、
血液と接する部分にヒドロキシアパタイトを付着させる
ことも考えられるが。

使用中に脱落流出する恐れもあるため有機質材料とヒド
ロキシアパタイトとを含む混合物を射出成形法、遠心鋳
造法などにより一体的に成形するのが望ましい、有機質
材料とヒドロキシアパタイトとの配合割合はインプ与ン
ト材中ヒドロキシアパタイトの含有量が５重量％乃至６
０重量％であることが好ましい。５重量％未満では抗血
栓性が発現しない場合があり、一方６０重量％を越える
とインプラント材の柔軟性が低下してくる。本発明のイ
ンプラント材を成形して作成した場合にはヒドロキシア
パタイトが有機質材料中に包まれており、血液と接する
部分に露出していないことがある。かような場合には、
機械的に削るか有機質材料を溶かす溶剤により表面にヒ
ドロキシアパタイトを露出させる。

（実施例）以下本発明を実施例により具体的に説明する。

〔実施例１〕健常成人より採取した血液を用い、これに一定の割合（
血液６ｃｃ当り、Ｉｇ）で種々の焼成温度で熱処理した
ヒドロキシアパタイト粉末（２５０，５００゜７００．
９００，１１００．１２５０℃）及びアルミナ粉末を添
加し冷蔵鷹中で保存し、１週間後の状態を観察した。

この場合コントロールとして何も加えないものも［＊し
た。この結果、アルミナを加えたもの及びコントロール
の血液は明白に凝固していた。一方ヒドロキシアパタイ
トを加えたものでは、その程度に差があり、７００〜１
１００℃で焼成したものを用いた場合ではまったく血液
の凝固は認められず、５００．１２５０℃で焼成したも
のでは、ごく微量の血液の凝固が見られ、２５０℃では
一部に血液の凝固が認められた。

さらに健常成人より採取したクエン酸血しょうに上記の
割合でヒドロキシアパタイト粉末及びアルミナ粉末を加
えて、血液凝固因子（■〜Ｄ［Ｉ）の吸着量を測定した
。その結果、特に、■、■因子の吸着が上記各温度範囲
に対応して変化していた。すなわち、アルミナ粉末はほ
とんど吸着を示さないのに対し、ヒドロキシアパタイト
の７００〜１１００℃で熱処理したものでは吸着量が多
く。

次いで５００．１２５０℃で処理したものが多く、２５
０℃で処理したものは、アルミナよりはかなり多いもの
の他に比べると少なかった。

〔実施例２〕ヒドロキシアパタイト粉末（９００℃焼成）とポリエス
テル系樹脂（商品名「ダクロン」）より（混合重量比１
０：９０）内径０．９　ｗφ、外径２■φのチューブ（
１０ｃｎ）を射出成形にて作成し、内面を機械的に０．
０５＋ｍ削り、内径ＩＩＷφのチューブとした。一方ポ
リエステルのみから、前記の方法により内径１１ｍφ、
外径２＋ｎｍφのチューブを得た。

これらを用い犬より採取した血液を該チューブに流し、
血栓生成の様子を観察した。この結果、ヒドロキシアパ
タイトとポリエステル樹脂を混合して作成したチューブ
内には３週経過後においても血栓の形成はまったく認め
られなかった。ポリエステル樹脂のみからなるチューブ
の内面は１週後で血栓の形成が認められ、３週後では内
面はほとんど血栓で満たされていた。

〔実施例３〕ヒドロキシアパタイト粉末（９００℃焼成）とポリフッ
化エチレン系樹脂（商品名「ボアテックス」）の混合割
合を種々変化させ（樹脂１００ｖｔ％、９５ｗｔ％ｖ　
８０　ｖ　ｔ’Ａ　ｅ　４０　ｖ　ｔ　％　ｓ　２０　
ｖ　ｔ　％　ｅ　１０　ｖ　ｔ％）、型わくに流しこみ
平板（５０Ｘ　３０　ＸＩ■）を作製し、平板くり返し
疲労試験（ＪＩＳ　Ｋ　７１１９）を行い、破断までの
くり返し回数を測定した。その結果、ヒドロキシアパタ
イトの混合割合が増加するほどくり返し回数は減少する
が、特に６０％以上含有する場合に著しく少なかった。

一方、上記平板から５１角で１■厚のものを切りだし、
健常成人より採取した血液にひたし、凝固の経過を観察
したところ、樹脂１００％のもので血液の凝固が認めら
れたが、その他のものではまったく認められなかった。

Claims

【特許請求の範囲】

（１）有機質材料とヒドロキシアパタイトとを含み、前
記ヒドロキシアパタイトを少なくとも血液と接する部分
に露出させることを特徴とする抗血栓性を有するインプ
ラント材。
（２）前記ヒドロキシアパタイトが５重量％乃至６０重
量％含まれることを特徴とする特許請求の範囲第１項に
記載のインプラント材。
（３）前記ヒドロキシアパタイトが５００℃以上で熱処
理されたものであることを特徴とする特許請求の範囲第
１項又は第２項のインプラント材。