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JPS6096264A - 注入用ハブ−チユ−ブ集成体 - Google Patents

注入用ハブ−チユ−ブ集成体

Info

Publication number
JPS6096264A
JPS6096264A JP59170524A JP17052484A JPS6096264A JP S6096264 A JPS6096264 A JP S6096264A JP 59170524 A JP59170524 A JP 59170524A JP 17052484 A JP17052484 A JP 17052484A JP S6096264 A JPS6096264 A JP S6096264A
Authority
JP
Japan
Prior art keywords
tube
hub
polyurethane
assembly
section
Prior art date
Legal status (The legal status is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the status listed.)
Pending
Application number
JP59170524A
Other languages
English (en)
Inventor
ロバート・ルイス・カートメル
チヤールズ・ウイリアム・ドーアテイ
デイビツド・ブルース・アイルランド
Current Assignee (The listed assignees may be inaccurate. Google has not performed a legal analysis and makes no representation or warranty as to the accuracy of the list.)
Warner Lambert Co LLC
Original Assignee
Warner Lambert Co LLC
Priority date (The priority date is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the date listed.)
Filing date
Publication date
Application filed by Warner Lambert Co LLC filed Critical Warner Lambert Co LLC
Publication of JPS6096264A publication Critical patent/JPS6096264A/ja
Pending legal-status Critical Current

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    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61M—DEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
    • A61M25/00—Catheters; Hollow probes
    • A61M25/0009—Making of catheters or other medical or surgical tubes
    • A61M25/0014—Connecting a tube to a hub
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Abstract

(57)【要約】本公報は電子出願前の出願データであるた
め要約のデータは記録されません。

Description

【発明の詳細な説明】 本発明は一般には静脈内注入に関してそしてよシ詳しく
は複数のポリウレタンパーツより集成されそして高周波
エネルギーの使用による誘電加熱手段によって一体のユ
ニットに形成された静脈内注入用の注入ノ・ブーチュー
ブ集成体に関する。
一般に使用されている静脈内注入集成体は針とカテーテ
ルの組合せを包含しておシ、そしてその針は可撓性のカ
テーテル内にのびている。
このカテーテル集成体はある長さのカテーテルチューブ
によって注入源に接続されてお如そしてこのチューブは
接続の行なわれる場所でハブに結合されている。
一度定位置に置かれたならば注入集成体と静脈の間のわ
ずかな相対的な動きの結果として静脈が破かいされるこ
とのないように針をカテーテルから除去して可撓性カテ
ーテルのみをその場に残留させる。二種類の針−カテー
テルセット組合せがそれぞれ米国特許第３，０９４，１
２２号および同第４，３６２，１５６号各明細書に示さ
れている。
注入集成体を形成する個々のエレメントが安全に一緒に
結合されていて集成体からのもれおよびカテーテルの離
脱を阻止することが重要である。静脈内注入集成体を通
して送り込まれる溶液の多くのものは患者の皮膚に接触
せしめた場合には不快さや痛みを生ぜしめつる。これは
癌患者の処置に使用される多くの化学療法剤に関して特
に真である。その溶液が有毒ではないにしても静脈内注
入集成体にも、しも開口部が出現したならば細菌感染が
問題となる。患者の静脈内ではずれたカテーテルの問題
は潜在的に更　５− によす重大である。従ってカテーテル集成体が正当に製
造されていない場合には重大な問題が生じつる。
従来技術においてはそのような集成体を構成するパーツ
の相互接続に対して種々の方法が使用されている。パー
ツは円錐ウェッジをカテーテルの近来端に強制的に押し
こむことによってカテーテルをカテーテルハブにロック
させることによって、機械的に相互接続される。そのよ
うな機械的相互接続は往々にして「ステーキング」また
は「スエッジング」として参照される。
そしてこれは費用のかかるそして時間のかかるものであ
りうる。更に注入流れ中のウェッジの存在は乱流を生成
させそしてこれは注入液の計量を阻害させうる。
またパーツは適当な接着剤によって一緒にのりづけされ
ている。しかしこののシづけは生体　６− 共存性接着剤の使用を要求し、そして典型的に厄介であ
る。のすづけはまた特に小ゲージのカテーテルが使用さ
れる場合には集成体の通路の一部の不注意なブロック形
成を導きつる。
溶媒結合もまた使用されている。溶媒結合においては各
パーツは特定の溶媒に可溶性の物質から作られている。
溶媒がこのパーツに適用されそしてパーツを相互に接続
させた場合、そ−の二つの溶けた表面部分が相互に混合
して結合を形成させる。不幸にして溶媒結合はもれ防止
においては少ししか信頼できないことが証明されている
。溶媒結合もまた静脈内注入ディバイスの集成用に使用
される場合には費用のかかる、そして時間のかかるもの
である。
ホーレイカテーテルユニットの製造に使用されている一
つの集成手段は高周波（１（Ｆ　）エネルギーによシ生
ぜしめられる誘電加熱を使用して個個のパーツを溶接さ
せることによる。しかし高周波溶接または結合は静脈内
注入集成体の製造には適用されてはいない。ＲＦ結合に
おける問題は使用される周波数および電力水準および電
力適用電極の形成に中心を有している。例えば不充分な
電力がパーツに適用された場合には溶接または結合は信
頼できないものとなる。他方過剰の電力は電極における
高周波エネルギーのアークを導きそしてＲＦ電力供給を
損傷させそして／または静脈内注入集成体の通路の小さ
い開口部のブロックを生ぜしめつる。
即ち患者の皮膚に多分宵毒な物質がもれることに対して
、ならびにハブからのカテーテルチューブの離脱に対し
て高い信頼性を与える一体化カチーテルハブーチューブ
集成体に対する要求が存在している。
本発明によれば静脈内注入用ハブ−チューブ集成体は高
周波エネルギーによジ生成された誘電加熱を使用してパ
ーツを一緒に溶接させることによって複数のポリウレタ
ン、・９−ツから一体化ユニットとして形成される。本
発明による高周波加熱によ多結合されたカテーテル集成
体は特に有利であることが発見される。その理由は集成
体を同一のまたは異なった硬度評価を有するポリウレタ
ンから作られたパーツから製造することができるし、し
かもこれらパーツはそれらの構成重合体を相互混合させ
るようにそしてそれらを分離し得ないように一体的に一
緒に結合させることができるからである。
本発明によれば可撓性ポリウレタンチューブセクション
をポリウレタン流体受入れハブ中に挿入させそして高周
波エネルギーをチューブを挿入したハブ部分に適用して
チューブとハブを加熱させてその結果それらを相互に溶
融させて　９− 信頼しつる溶接または結合を生成させる。好ましくは流
体受入れハブはチューブ停止手段例えばそれ以上はチュ
ーブがハブ中に入シ得ないようなチューブ挿入点を定義
するためのチューブの端に結合するようなサイズの内側
ショルダーを包含している。そのような集成体および高
周波エネルギー使用の溶接操作は一体化ユニットの即ち
個々のエレメントが相互に重合体がハブ−チューブ界面
を混合させるように結合されている注入集成体を形成し
ているハブ−チューブ集成体を生成させる。
本発明はまた静脈内注入用一体化ポリウレタンカテーテ
ルハブ−チューブ集成体を製造する方法を提供するがこ
の方法はハブとチューブを相互接続させ、適当な周波数
およびエネルギー水準のＲＦエネルギーをチューブを受
入れたハブ部分に適用してハブとチューブのエネルギー
を１０− 加えられた部分のポリウレタン化合物を加熱させてそれ
らが相互に流動して一体化集成体を生成するようにする
段階を包含している。
従って同一または異なった硬度を有するポリウレタン化
合物から作られたハブとチューブから一体化ユニットと
して形成された改善された静脈ハブ−チューブ集成体を
提供することが本発明の目的である。この場合、個々の
ハブとチューブを集成させそして集成体の相互接続部分
に適当な周波数およびエネルギー水準の高周波エネルギ
ーを適用する手段によって溶接させて一体化ユニットを
生成させそれによって相互接続部分を融着させそしてそ
れらを相互に固く溶接させる。
本発明のその他の目的および利点は以下の記載および添
付図面から明白となるであろう。
第１図は本発明のハブ−チューブ集成体の平面図である
。
第２図は線２−２に沿って切った第１図の流体注入ハブ
の断面図である。
第３図は流体注入ノ・ブに結合させそしてこのチューブ
セクションを挿入したフープのそのセクションに高周波
エネルギーを適用するための装置の側面図である。
第４図は流体注入ノ・ブーチューブ組合せに高周波エネ
ルギーを伝達するための電極の上面図を示す。
第１図においては本発明の注入ノ・ブーチューブ集成体
１００は以下に記載されるような高周波溶接または結合
手段により一体化ユニットに成形された流体受入れノ・
ブ１０２と可撓性チューブセクション１０４を包含して
いる。
第２図にその断面が示されている流体受入れハブ１０２
は比較的剛性のポリウレタン化合物から鋳型された中空
の一般に円筒形の本体を包含している。典型的にはハブ
を形成しているこのポリウレタンは約５０〜７５のショ
アデュ四メーターＤの評価を有しておりそしてチューブ
を形成しているポリウレタンは約５５〜７０のショアデ
ュロメーターＡ硬度を有している。
ハブ１０２の近末端は注入流体源への外的接続のための
ルアー・四ツクを使用した通常の装置に関して使用しつ
る放射方向にそして円周的にのびているラグ１１２を有
するコラ−１１０を有している。補強リブ１１４がコラ
−１１０からハブの遠末端に向ってハブに沿って約％の
びている。
ハブ１０２はその近末端に開いている一次流体受入れ凹
部１１６およびハブ１０２の遠末端に開いているチュー
ブ受入れカナール１１８を包含している。−次流体受入
れ凹部１１６およびチューブ受入れカナール１１８は直
径減少切頭円錐セクタ１３− ヨン１２０およびほぼ円筒形のチューブ受入カナル１１
Ｂの直径よりも小さい直径の、はぼ円筒形の接続カナル
１２２によって相互接続されている。
減少した直径のカナル１２２はチューブ停止手段または
ショルダー１２４を形成しており、その結果チューブ１
０４をチューブ受入れカナル１１８中に挿入した場合、
それはそれがショルダー１２４に結合するところまでの
みのびてハブ１０２中にのびるチューブ１０４の選ばれ
たまたは定義された長さを与える。
第３図はチューブ１０４をハブ１０２に溶接させるため
のジグを示す。ソリダインＫＨ８ＲＦ発生機（ソリダイ
ンＩｎｃ、製）（図示されてはいない）からのＲＦエネ
ルギーを第３図に示されているジグの末端ラグ１６２に
接続させ、これを次いで溶接させる場合にハブ−チュー
ブ集成体をマウントさせる金属ピン１３６に接続させる
。発生機に１４− よってピン１３６に交流を送る。これはビンの極性を接
地に対して高度に正と高度に負の極性の間に速やかに振
動せしめる。即ち交流場がビン１６６と接地されている
電極１４０の間に確立される。
広範囲に亘って均一の電圧分布を保持させることは困難
であり、そして集成体の一体化ユニットへの形成のため
には比較的小さい結合部分が充分なのであるから、場の
濃縮されるより小さいシメンジョンチップ１４１を有す
る電極１４０がデザインされる。電極チップ１４１の間
の交流場でのカテーテルハブ−チューブ集成体部分は既
知の様式で加熱される。アーク阻止に対しては、カテー
テル集成体と接地電極１４０の間に空間を存在させるこ
と（第４図）は本質的なことではない。電極には鋭い先
端や縁は可及的に除外される。その理由はこれらの点は
破壊が生ずる最初の場所だからである。
チューブ１０４のハブ１０２への溶接のためにはほぼ円
筒形のビン１３６が第３図に示されているジグのフレー
ムワーク１６８からのびている。はぼ円筒形のピン１３
６はＲＦ発生機に接続されている。その上面図が第４図
に示されている接地電極１４０を閉じて相互に結合させ
そしてチューブ１０４が挿入されたハブ１０２の前方部
分からの密な接触を生成させる。
結合条件は使用される特定のポリウレタン、電極の構造
および環境の特性により変動する。
使用しつる最高電圧は破壊電圧によシ規定される。
一般的原則として周波数は最低電圧を使用することがで
きるように可及的高いものであるべぎである。しかしよ
り高い周波数においては装置はより費用のかかるものと
なシ、電力を物質に効率的に伝達させることが困難とな
うそして均一な電圧分布を保持させることがより困難と
なる。
１〜１００ｍＨｇ、好ましくは２５〜７０　ｍＨｇそし
て最も好ましくは５５〜６５　ｍＨｇのＲＩ７’エネル
ギーが本発明のハブ−チューブ集成体のポリウレタンパ
ーツの結合に対して好ましいということが見出された。
しかしポリウレタン組成の変化によって好ましい周波数
に小さな変化が存在しつる。
結合のためには、　ＲＦエネルギーを約１０〜５，００
０ワツトの電力水準で約０．１〜６０秒、好ましくは１
００〜３００ワツトで２〜１１秒そして実際的には２０
０ワツトで４秒間接続させる。この期間はチューブ１０
４およびハブ１０２を構成するポリウレタン化合物の特
定の組成ならびにハブとチューブの特定のサイズおよび
太さに依存して３〜７１７− 秒に変動させつるということを理解すべきである。
ＲＦＯ場を所望の結合の所辺のみで集成体パーツを溶融
させるに充分な時間の間保持させてハブおよびチューブ
を形成するポリウレタンは混合するがその形を消失させ
たりまたは集成体のチャンネルがブロックされることの
ないようにする。電極ピン１３６の使用はチューブ１０
４のハブ１０２への溶接のために適用されるＲＦ電力の
上限ない（らかより少ない規制のものとする。その理由
はピン１３６はポリウレタン物質を通るＲＦエネルギー
により生成されたわずかに過剰の熱にもかかわらずチュ
ーブ１０４中に開口部を保持させるからである。
本明細書中に記載された方法および生成物は本発明の好
ましい具体例を構成しているけれども本発明はこの正確
な方法および生成物には限１８− 定されないこと、そして付随する特許請求の範囲に定義
されている本発明の範囲から逸脱することなしに変形を
生成させることができるということを理解すべきである
。
【図面の簡単な説明】
第１図は本発明のハブ−チューブ集成体の平面図であり
、第２図は線２−２に沿って切った第１図の流体注入ハ
ブの断面図であシ、第３図は流体注入ハブに結合させそ
してこのチューブセクションを挿入したハブのそのセク
ションに高周波エネルギーを適用するための装置の側面
図であり、そして第４図は流体注入ハブ−チューブ組合
せに高周波エネルギーを伝導するための電極の上面図を
示す。 特許出願人　ワーナーーランバート・コンパ二一手続補
正書（方式） 昭和５９年１１月　９日 特許庁長官　志　賀　学　殿 １、事件の表示 昭和５９年特許願第１７　（１５２４号２、発明の名称 注入用ハブ−チューブ集成体 ３、補正をする者 事件との関係　特許出願人 名称　ワーナーーランバート争コンパニー４、代理人 住所　東京都千代田区麹町３丁目２番地（相互第一ビル
）５、補正命令の日付　（自発） 書面ならびに図面 ｌ補正の内容 別紙のとおり下記の書面を提出します。 １）　委任状およびその訳文 ２）　％許出願人の代表者氏名全記載した願書６）　図
面浄書（内容に変更なし） 以上 　２−

Claims (1)

  1. 【特許請求の範囲】 １）可撓性ポリウレタンチューブセクションおよび注入
    流体源に接続させるように適応させた第１末端、前記チ
    ューブの一端を受入れるように適応させた第２末端およ
    び前記注入流体を前記チューブに相互接続させるための
    通路を有する流体受容ハブからなり、そして前記ハブと
    前記チューブが高周波加熱手段により一体ユニットに結
    合されていることを特徴とする、ポリウレタンからの一
    体化ユニットとして形成された静脈内注入用ハブ−チュ
    ーブ集成体。 ２）前記ハブの前記第２末端がそれ以上は前記ハブ中に
    前記チューブを挿入できないようにチューブ挿入点を定
    義するチューブ停止手段を包含している前記特許請求の
    範囲第１項記載の集成体。 ３）前記チューブ停止手段が、前記ハブ中に前記チュー
    ブが挿入された時前記チューブの端に結合して前記チュ
    ーブの挿入点を定義するようなサイズの内側ショルダー
    を包含している前記特許請求の範囲第２項記載の集成体
    。 ４）前記ハブが前記チューブよりも硬質のポリウレタン
    から形成されている前記特許請求の範囲第１項記載の集
    成体。 ５）注入流体源に接続させるように適応させた第１末端
    、チューブの一端を受入れるように適応させた第２末端
    および前記ハブの第１および第２末端を相互接続させる
    通路を有する流体受容ハブとチューブセクションからな
    る静脈内注入用の一体化ポリウレタンノ・ブーチューブ
    集成体を製造するための前記チューブセクションの一端
    を前記ハブ中に挿入すること、前記チューブを挿入した
    前記ノ・プセクションに高周波エネルギーを適用して前
    記ノ・プセクションと前記チューブを前記ノ蔦プと前記
    チューブのポリウレタン化合物が相互に流れて前記チュ
    ーブを前記ノ・ブ中に溶接させるに充分なだけ加熱させ
    ることを包含する方法。 ６）前記高周波エネルギーを１〜１００　ｍＨｚの周波
    数で適用する前記特許請求の範囲第５項記載の方法。 ７）前記高周波エネルギーを約１０〜５０００ワツトの
    電力水準でそして約０．１〜６０秒の量適用する前記特
    許請求の範囲第６項記載の方法。 ８）前記ハブが前記チューブよシもよシ硬質のポリウレ
    タンから形成されている前記特許請求の範囲第５項記載
    の方法。 ９）前記特許請求の範囲第５項記載の方法により製造さ
    れた一体化ポリウレタンカテーテル・・ブーチューブ集
    成体。
JP59170524A 1983-08-19 1984-08-17 注入用ハブ−チユ−ブ集成体 Pending JPS6096264A (ja)

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